JP7530750B2 - 歯肉退縮抑制剤 - Google Patents
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Description
したがって、歯肉退縮を効果的に抑制できる剤の実現が強く望まれている。
しかしながら、歯肉の退縮に対するナイアシンの有効性については何ら報告されていない。
1)ナイアシン化合物を有効成分とする歯肉退縮抑制剤。
2)ナイアシン化合物を有効成分とする歯茎の痩せの予防又は改善剤。
3)ナイアシン化合物を有効成分とする歯肉退縮抑制用食品。
4)ナイアシン化合物を有効成分とする歯茎の痩せの予防又は改善用食品。
ニコチン酸エステルとしては、ニコチン酸の炭素原子数が1~6のアルキルエステルが好ましく、具体的にはニコチン酸メチル、ニコチン酸エチル、ニコチン酸プロピル、ニコチン酸イソプロピル、ニコチン酸n-ブチル、ニコチン酸イソブチル、ニコチン酸t-ブチル等が挙げられる。
ニコチン酸塩としては、ナトリウム塩やカリウム塩等のアルカリ金属塩、カルシウム塩やマグネシウム塩等のアルカリ土類金属塩、リジン塩やアルギニン塩等の塩基性アミノ酸塩が挙げられる。
これらのうち、ナイアシン、ニコチン酸アミド、ニコチン酸エチル、ニコチン酸ナトリウム塩が好ましく、ナイアシン及びニコチン酸ナトリウム塩がさらに好ましい。
本発明で好ましく用いることができるナイアシンはビタミンBの1種であり、トリプトファンやピリジン等から合成される。過剰量のナイアシンを投与又は摂取しても、通常、体内の代謝系を経由して速やかに体外に排出される。そのため、ナイアシンを有効成分として用いることで、長期間の投与が可能な、摂取しても安全性の高い歯肉退縮抑制剤及び歯茎の痩せの予防又は改善を提供することができる。
本発明において、ナイアシン化合物の1種を単独で使用してもよい。或いは、2種以上を組合せて使用してもよい。
歯根表面が露出すると、う鉱,摩耗、象牙質知覚過敏等の発生を招きやすくなる。
歯肉退縮は、加齢的なもの、誤ったブラッシングによる機械的なもの、辺縁歯肉の炎症、対合歯喪失による廃用性萎縮等によって生じるが、本発明においては加齢的又は機械的原因による歯肉退縮であるのが好ましい。
歯肉退縮は、歯冠長や歯冠部面積を測定し、その縮小の程度をもってその効果を判定することができる。
なお、上記の食品(「歯茎の痩せの予防又は改善用食品」とも称す)には、一般飲食品のほか、必要に応じてその旨を表示した食品、機能性食品、病者用食品、特定保健用食品、機能性表示食品、サプリメントが包含される。
製剤組成物の形態としては、例えば、錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤等の固形剤、溶液剤、懸濁剤、乳剤等の液剤、凍結乾燥剤等が挙げられる。
斯かる化粧品は、一般的な製造法により、本発明の有効成分を、製剤上許容し得る担体、例えば、各種油剤、界面活性剤、ゲル化剤、防腐剤、酸化防止剤、溶剤、アルコール、水、キレート剤、増粘剤、乳化安定剤、pH調整剤、色素、香料等と共に混合、分散した後、所望の形態(固形状、粉末状、液状、クリーム状、ゲル状等)に加工することによって調製できる。
また、この化粧品は、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上、化粧品及び医薬部外品のどちらに属しても良い。
なお前記有効成分は、1日1回~数回に分け、又は任意の期間及び間隔で摂取・投与され得る。また、前記有効成分の投与方法は特に限定されないが、前記有効成分を歯周組織へ局所投与することが好ましく、歯肉へ局所投与することがより好ましい。
<1>ナイアシン化合物を有効成分とする歯肉退縮抑制剤。
<2>ナイアシン化合物を有効成分とする歯茎の痩せの予防又は改善剤。
<3>ナイアシン化合物を有効成分とする歯肉退縮抑制用食品。
<4>ナイアシン化合物を有効成分とする歯茎の痩せの予防又は改善用食品。
<6>歯茎の痩せの予防又は改善剤を製造するための、ナイアシン化合物の使用。
<7>歯肉退縮抑制用食品を製造するための、ナイアシン化合物の使用。
<8>歯茎の痩せの予防又は改善用食品を製造するための、ナイアシン化合物の使用。
<10>歯茎の痩せを予防又は改善するための、ナイアシン化合物。
<12>歯茎の痩せを予防又は改善するための、ナイアシン化合物の非治療的使用。
<14>ナイアシン化合物それを必要とする対象に摂取又は投与する、歯茎の痩せの予防又は改善方法。
<16>前記<1>、<3>、<5>、<7>、<9>、<11>及び<13>のいずれかにおいて、歯肉退縮は、好ましくは加齢的又は機械的原因による歯肉退縮である。
<17>前記<1>、<2>、<5>又は<6>の剤において、組成物の総量に対する前記有効成分の含有量は、ナイアシン換算で0.05質量%以上、好ましくは0.1質量%以上、より好ましくは0.3質量%以上、であり、10質量%以下、好ましくは5質量%以下、より好ましくは1.5質量%以下、さらに好ましくは1質量%以下、である。
<18>前記<17>において組成物の形態は、洗口剤又は歯磨剤である。
<19>前記<1>~<15>のいずれかにおいて、ナイアシン化合物の投与又は摂取量は、成人(体重60kg)1人当たり、ナイアシン換算で3mg/日以上、好ましくは18mg/日以上、であり、120mg/日以下、好ましくは100mg/日以下、より好ましは45mg/日以下、である。
1.試験方法
(1)被験者の選定
口腔内疾患で受診していない30代から50代の男性40名を使用試験の参加者として選択した。この40名を、下記表1に示すプラセボ洗口剤、或いはナイアシン洗口剤のいずれかに20名ずつ割り当て、ダブルブラインドにて、以下に示す口腔指標に基づいて歯肉退縮に対する効果を試験した。
0 炎症なし
1 歯肉に炎症・プロービングで出血なし
2 歯肉に炎症・プロービングで出血あり
3 自然出血、潰瘍形成
0 出血なし
1 点状出血
2 線状出血
3 自然出血
1回に被験品20mLを30秒間、1日3回、8週間使用した。毎食後の使用としたが、歯磨きをする場合は歯磨き後とした。また、食事が3回未満の日は、食事相当時間に被験品のみを使用した。
なお、使用試験期間中は、指定のハミガキ剤(ガードハローC:花王(株)製)を使用した。ハブラシは日常使用しているものを継続して使用し、ハブラシの交換時期も自由とした。
被験品使用前と8週間使用後の被検者から採取した印象を用いて石膏模型を作製し、3D形状測定顕微鏡(キーエンス社、VR-5200)で、石膏模型を撮影した。
1)歯冠の長さの測定:咬頭頂から歯肉縁までの水平距離を、特定の一歯面の5点(歯面を均等に5等分)求め、5点の平均を値とした。
2)歯肉の厚さの測定:歯牙の傾きを補正(歯牙表面の傾斜が真っ直ぐになるようにマルチファイル解析ソフトで補正)した上で、歯面から歯肉縁までの距離を、特定の一歯面の1点(歯面の中央)で求めた。
3)歯冠の面積の測定:特定の一歯の歯冠部をフリーハンドで設定し、Winroof解析ソフトにより歯冠の面積を求めた。
歯冠の長さについては、0週と8週後の変化量Δ値において、プラセボ洗口剤の0.111±0.097mmと比較し、ナイアシン洗口剤は-0.122±0.044mmであり、統計学的に有意な歯冠長の短縮が確認された(P<0.05)(図1)。
歯冠部の面積は、プラセボ洗口剤の0.491±0.938mm2と比較し、ナイアシン洗口剤は-2.648±0.778mm2であり、統計学的に有意な歯冠部の面積の縮小が確認された(P<0.05)(図2)。
歯肉の厚さに関しては、プラセボ洗口剤が-0.008±0.048mmに対し、ナイアシン洗口剤は-0.105±0.055mmであり、有意な差は確認されなかった(図3)。
ナイアシン洗口剤使用によって生じた咬頭頂から歯肉縁までの距離を示す歯冠長の短縮及び歯冠部の面積の低下は、歯肉退縮が軽減されたことを意味する。一方、歯肉厚の増加はなく、歯肉の腫れは起こっていないことが確認された。
Claims (6)
- ニコチン酸を有効成分とする歯肉退縮抑制剤。
- ニコチン酸を有効成分とする歯茎の痩せの予防又は改善剤。
- ニコチン酸を有効成分とする歯肉退縮抑制用食品。
- ニコチン酸を有効成分とする歯茎の痩せの予防又は改善用食品。
- 前記剤において、組成物の総量に対する前記有効成分の含有量がニコチン酸換算で0.05質量%以上である、請求項1又は2に記載の剤。
- 組成物が洗口剤の形態である、請求項5に記載の剤。
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