JP7385367B2 - 口腔内崩壊錠 - Google Patents
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Description
<1>金属系の医薬有効成分または薬学的に許容されるその塩、および滑沢剤を含む口腔内崩壊錠であり、前記滑沢剤が錠剤の表面に偏在することを特徴とする、口腔内崩壊錠。
<2>金属系の医薬有効成分または薬学的に許容されるその塩、および滑沢剤を含む口腔内崩壊錠であり、前記滑沢剤が外部滑沢法により添加されていることを特徴とする、口腔内崩壊錠。
<3>前記金属系の医薬有効成分が、炭酸ランタンである、<1>または<2>に記載の口腔内崩壊錠。
<4>前記炭酸ランタンが、以下の式(1)で表される炭酸ランタン水和物であることを特徴とする、<3>に記載の口腔内崩壊錠。
(式中、xは、3~9である。)
<5>前記金属系の医薬有効成分の含有率が90質量%を超えることを特徴とする、<1>~<4>のいずれかに記載の口腔内崩壊錠。
<6>前記滑沢剤が、ステアリン酸マグネシウムであることを特徴とする、<1>~<5>のいずれかに記載の口腔内崩壊錠。
<7><1>または<3>~<6>のいずれかに記載の口腔内崩壊錠を製造する方法であり、滑沢剤が外部滑沢法により添加される工程を含むことを特徴とする、方法。
<8>金属系の医薬有効成分または薬学的に許容されるその塩を含む口腔内崩壊錠において、前記口腔内崩壊錠の崩壊性を改善する、および/または前記口腔内崩壊錠の製造工程における打錠障害を改善する方法であり、
前記口腔内崩壊錠に外部滑沢法により滑沢剤を含ませることを特徴とする、方法。
本発明の一実施形態に係る口腔内崩壊錠(以下、「本発明の口腔内崩壊錠」と称する。)は、金属系の医薬有効成分(例えば、炭酸ランタン等)または薬学的に許容されるその塩、および滑沢剤を含む口腔内崩壊錠であり、前記滑沢剤が錠剤の表面に偏在する、口腔内崩壊錠である。また、本発明の口腔内崩壊錠は、金属系の医薬有効成分(例えば、炭酸ランタン等)または薬学的に許容されるその塩、および滑沢剤を含む口腔内崩壊錠であり、前記滑沢剤が外部滑沢法により添加されている、口腔内崩壊錠とも表現される。
・外部滑沢法により滑沢剤を添加することにより、打錠障害を回避できる。
・前記で得られた錠剤は、速やかな崩壊性を有する。
・前記で得られた錠剤は、従来品と比較して、同程度もしくは優れた硬度を示す。
・前記で得られた錠剤は、摩損等の問題を生じない。特に、炭酸ランタンの含有率が90質量%を超える場合でも、摩損等の問題を生じない。
(式中、xは、3~9である。)
前記式(1)で表される炭酸ランタン水和物は、物理的性質、化学的性質および生物学的性質が公知であるため、本発明の口腔内崩壊錠に含まれる炭酸ランタンとして好ましい。
本発明の一実施形態に係る口腔内崩壊錠の製造方法(以下、「本発明の製造方法」と称する。)は、前記1.に記載の口腔内崩壊錠を製造する方法であり、滑沢剤が外部滑沢法により添加される工程を含む、方法である。
実施例および比較例における各評価を、以下の方法で行った。
杵1本あたり200錠の打錠を行った。杵の状態の評価では、打錠後に、杵の表面を目視にて観察した。評価は、上杵および下杵の各々について行った。打錠前と比較して、杵が曇ったり、杵への錠剤の付着が認められたりした場合を「×」と評価した。一方、打錠前後で変化がない場合を「○」と評価した。また、杵臼の状態の評価では、上杵、下杵および臼について評価を行った。打錠前と比較して、杵が曇ったり、杵臼への錠剤の付着が認められたりした場合を「×」と評価した。一方、打錠前後で変化がない場合を「○」と評価した。
杵1本あたり200錠の打錠を行った。打錠後に、錠剤表面を目視にて観察した。評価は、錠剤上面および錠剤下面の各々について行った。また、比較例6、7および実施例6、7では、前記に加えて、錠剤の帯についても評価を行った。錠剤表面または錠剤の帯に光沢がない場合を「×」と評価した。一方、錠剤表面または錠剤の帯に光沢がある場合を「○」と評価した。なお、本評価は、(1.杵の状態の評価)と同様、定性的なスティッキングの評価である。スティッキングが発生すると、錠剤表面の粉が杵に付着することで、反対に錠剤の表面の光沢がなくなるため、本評価により、スティッキングの有無を評価できる。
錠剤硬度計TBH425(ERWEKA社製)を用いて、錠剤硬度を測定した。錠剤硬度の測定は、製造直後、25℃/相対湿度75%/室温で5日間保管後、40℃/相対湿度75%/室温で5日間保管後、および60℃(湿度および温度は制御なし)で5日間保管後について行った。硬度の測定は、N=3で行い、その平均値を錠剤硬度とした。
第16改正日本薬局方に記載されている崩壊試験法にしたがい試験を行った。試験液として水を用いた場合の崩壊時間(秒)を測定することにより、錠剤の崩壊性を評価した。崩壊時間の測定は、製造直後、25℃/相対湿度75%/室温で5日間保管後、40℃/相対湿度75%/室温で5日間保管後、および60℃(湿度および温度は制御なし)で5日間保管後について行った。崩壊試験は、N=3で行い、その平均値を崩壊時間とした。
炭酸ランタン8水和物、クロスポビドン、トウモロコシデンプンおよびアスパルテームを、表1に記載の量で袋内に投入し、混合した。続いて、前記袋内にステアリン酸マグネシウムを、表1に記載の量で投入し、混合した。その後、直径10mmの杵に前記混合物(打錠用混合物)を投入し、ロータリー式打錠機(VIRGO、菊水製作所社製)を用いて、12kNの打錠圧で打錠を行い、錠剤を得た。なお、表1中、比較例1の「微量」は、0.1質量%以下の量を、内部滑沢法で添加したことを示す。すなわち、前記打錠用混合物中に、0.1質量%以下の量のステアリン酸マグネシウムが含まれていることを示す。
ステアリン酸マグネシウムの量を「5.9mg」に変更し、トウモロコシデンプンの量を「3.54mg」に変更した以外は、比較例1と同様の方法により、錠剤を得た。
クロスポビドンをデンプングリコール酸ナトリウムに変更した以外は、比較例2と同様の方法により、錠剤を得た。
炭酸ランタン8水和物、クロスポビドン、トウモロコシデンプンおよびアスパルテームを、表1に記載の量で袋内に投入し、混合した。その後、直径10mmの杵に前記混合物(打錠用混合物)を投入し、ロータリー式打錠機を用いて、微量のステアリン酸マグネシウムを噴霧しながら、12kNの打錠圧で打錠を行い、錠剤を得た。なお、表1中、実施例1の「微量」は、0.1質量%以下の量を、外部滑沢法で添加したこと(杵に噴霧したこと)を示す。以下、実施例2~4において同様である。
クロスポビドンを低置換度ヒドロキシプロピルセルロースに変更した以外は、実施例1と同様の方法により、錠剤を得た。
クロスポビドンをデンプングリコール酸ナトリウムに変更した以外は、実施例1と同様の方法により、錠剤を得た。
クロスポビドンをクロスカルメロースナトリウムに変更した以外は、実施例1と同様の方法により、錠剤を得た。
クロスカルメロースナトリウム33.0mgおよびタルク5.9mgを加え、ステアリン酸マグネシウムの量を「1.18mg」に変更した以外は、比較例1と同様の方法により、錠剤を得た。
内部滑沢法により微量のステアリン酸マグネシウムを添加した比較例1では、下杵への打錠用混合物の付着が見られた。また、錠剤表面には光沢が見られなかった。これらの結果より、比較例1では、打錠障害が生じていることが分かった。
炭酸ランタン4水和物、クロスポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースおよびアスパルテームを、表3に記載の量で袋内に投入し、混合した。続いて、前記袋内にステアリン酸マグネシウムを、表3に記載の量で投入し、混合した。その後、直径12mmの杵に前記混合物(打錠用混合物)を投入し、ロータリー式打錠機(VELA、菊水製作所社製)を用いて、20kNの打錠圧で打錠を行い、錠剤を得た。なお、表3中、比較例4の「微量」は、0.1質量%以下の量を、内部滑沢法で添加したことを示す。すなわち、前記打錠用混合物中に、0.1質量%以下の量のステアリン酸マグネシウムが含まれていることを示す。
低置換度ヒドロキシプロピルセルロースの量を「14.0mg」に変更し、ステアリン酸マグネシウムの量を「10.0mg」に変更した以外は、比較例4と同様の方法により、錠剤を得た。
炭酸ランタン4水和物、クロスポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースおよびアスパルテームを、表3に記載の量で袋内に投入し、混合した。その後、直径12mmの杵に前記混合物(打錠用混合物)を投入し、ロータリー式打錠機を用いて、微量のステアリン酸マグネシウムを噴霧しながら、20kNの打錠圧で打錠を行い、錠剤を得た。なお、表3中、実施例5の「微量」は、0.1質量%以下の量を、外部滑沢法で添加したこと(杵に噴霧したこと)を示す。
比較例4および5と、実施例5との比較により、炭酸ランタンの4水和物を用いた場合も、炭酸ランタンの8水和物を用いた場合(実施例1~4)と同様に、外部滑沢法により、打錠障害を生じることなく、かつ、速やかな崩壊性を示した。さらに、錠剤の硬度も、従来品(比較例)と比較して、同程度もしくは優れた硬度を示した。
クエン酸第二鉄、クロスポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースおよびアスパルテームを、表5に記載の量で袋内に投入し、混合した。続いて、前記袋内にステアリン酸マグネシウムを、表5に記載の量で投入し、混合した。その後、直径8.5mmの杵に前記混合物(打錠用混合物)を投入し、ロータリー式打錠機(VELA、菊水製作所社製)を用いて、12kNの打錠圧で打錠を行い、錠剤を得た。なお、表5中、比較例6の「微量」は、0.1質量%以下の量を、内部滑沢法で添加したことを示す。すなわち、前記打錠用混合物中に、0.1質量%以下の量のステアリン酸マグネシウムが含まれていることを示す。
低置換度ヒドロキシプロピルセルロースの量を「2.35mg」に変更し、ステアリン酸マグネシウムの量を「5.02mg」に変更した以外は、比較例6と同様の方法により、錠剤を得た。
クエン酸第二鉄、クロスポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースおよびアスパルテームを、表5に記載の量で袋内に投入し、混合した。その後、直径8.5mmの杵に前記混合物(打錠用混合物)を投入し、ロータリー式打錠機を用いて、微量のステアリン酸マグネシウムを噴霧しながら、6.5kNの打錠圧で打錠を行い、錠剤を得た。なお、表5中、実施例6の「微量」は、0.1質量%以下の量を、外部滑沢法で添加したこと(杵に噴霧したこと)を示す。
クエン酸第二鉄の量を「139.54mg」に変更し、トウモロコシデンプン20.16mgを加えた以外は、実施例6と同様の方法により、錠剤を得た。
比較例6および7と、実施例6との比較により、クエン酸第二鉄を用いた場合も、炭酸ランタンを用いた場合(実施例1~5)と同様に、外部滑沢法により、打錠障害を生じることなく、かつ、速やかな崩壊性を示した。さらに、錠剤の硬度も、従来品(比較例)と比較して、同程度もしくは優れた硬度を示した。
炭酸ランタン4水和物、クロスポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、アスパルテームおよびステアリン酸マグネシウムを、表7に記載の量で袋内に投入し、混合する。その後、直径12mmの杵に前記混合物(打錠用混合物)を投入し、ロータリー式打錠機を用いて、微量のステアリン酸マグネシウムを噴霧しながら、20kNの打錠圧で打錠を行い、錠剤を得る。すなわち、表7で示す処方量により、錠剤を得る。
炭酸ランタン4水和物、クロスポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、アスパルテームおよびステアリン酸マグネシウムの各量を、処方例1の各成分の2倍量とした以外は、処方例1と同様の方法により、錠剤を得る。すなわち、表7で示す処方量により、錠剤を得る。
低置換度ヒドロキシプロピルセルロースのグレードをNBD-022に変更した以外は、実施例5と同様の方法により、錠剤を得る。すなわち、表7で示す処方量により、錠剤を得る。なお、表7中、処方例3の「微量」は、0.1質量%以下の量を、外部滑沢法で添加したこと(杵に噴霧したこと)を示す。
低置換度ヒドロキシプロピルセルロースの量を「適量(471.45mg)」に変更し、アスパルテームの量を「14.4mg」に変更し、ステアリン酸マグネシウムの量を「0.15mg」に変更し、クロスポビドンを加えないこと以外は、処方例3と同様の方法により、錠剤を得る。すなわち、表7で示す処方量により、錠剤を得る。得られる錠剤の錠剤径は、14mmである。なお、表7中、処方例4の「微量」は、0.1質量%以下の量(具体的には、0.01質量%(0.15mg))を、外部滑沢法で添加したこと(杵に噴霧したこと)を示す。
低置換度ヒドロキシプロピルセルロースの量を「適量(293.27mg)」に変更し、アスパルテームの量を「12.6mg」に変更し、ステアリン酸マグネシウムの量を「0.13mg」に変更し、クロスポビドンを加えないこと以外は、処方例3と同様の方法により、錠剤を得る。すなわち、表7で示す処方量により、錠剤を得る。得られる錠剤の錠剤径は、13mmである。なお、表7中、処方例5の「微量」は、0.1質量%以下の量(具体的には、0.01質量%(0.13mg))を、外部滑沢法で添加したこと(杵に噴霧したこと)を示す。
Claims (9)
- 炭酸ランタンもしくはクエン酸第二鉄または薬学的に許容されるそれらの塩、および滑沢剤を含む口腔内崩壊錠であり、
前記滑沢剤が錠剤の表面に偏在し、
前記滑沢剤が外部滑沢法により添加されていることを特徴とする、口腔内崩壊錠。 - 炭酸ランタンもしくはクエン酸第二鉄または薬学的に許容されるそれらの塩、および滑沢剤を含む口腔内崩壊錠であり、前記滑沢剤が外部滑沢法により添加されていることを特徴とする、口腔内崩壊錠。
- 前記口腔内崩壊錠が、炭酸ランタンを含み、
前記炭酸ランタンが、以下の式(1)で表される炭酸ランタン水和物であることを特徴とする、請求項1または2に記載の口腔内崩壊錠。
La2(CO3)3・xH2O ・・・(1)
(式中、xは、3~9である。) - 炭酸ランタンもしくはクエン酸第二鉄または薬学的に許容されるそれらの塩の含有率が90質量%を超えることを特徴とする、請求項1~3のいずれか1項に記載の口腔内崩壊錠。
- 前記滑沢剤が、ステアリン酸マグネシウムであることを特徴とする、請求項1~4のいずれか1項に記載の口腔内崩壊錠。
- 前記口腔内崩壊錠が、炭酸ランタンを含み、
前記口腔内崩壊錠が、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウムおよびクロスカルメロースナトリウムからなる群より選択される1種類以上を含み、クロスポビドンを含まないことを特徴とする、請求項1~5のいずれか1項に記載の口腔内崩壊錠。 - 前記口腔内崩壊錠が、炭酸ランタンを含み、
前記口腔内崩壊錠が、クロスカルメロースナトリウム含み、クロスポビドンを含まないことを特徴とする、請求項6に記載の口腔内崩壊錠。 - 炭酸ランタンもしくはクエン酸第二鉄または薬学的に許容されるそれらの塩、および滑沢剤を含む口腔内崩壊錠を製造する方法であり、
前記滑沢剤が外部滑沢法により添加される工程を含み、
前記口腔内崩壊錠は、前記滑沢剤が錠剤の表面に偏在することを特徴とする、方法。 - 炭酸ランタンもしくはクエン酸第二鉄または薬学的に許容されるそれらの塩を含む口腔内崩壊錠において、前記口腔内崩壊錠の崩壊性を改善する、および/または前記口腔内崩壊錠の製造工程における打錠障害を改善する方法であり、
前記口腔内崩壊錠に外部滑沢法により滑沢剤を含ませることを特徴とする、方法。
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Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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JP2006282551A (ja) | 2005-03-31 | 2006-10-19 | Taiyo Yakuhin Kogyo Kk | 口腔内崩壊錠およびその製造方法 |
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