JP7330964B2 - クリップ及びクリップアセンブリ - Google Patents

Description

関連出願の参照

本出願は、２０１７年１１月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／５８６，６１７号、及び２０１８年１１月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／７６７，３５３号の利益及び優先権を主張し、その開示内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。

止血クリップは、組織、血管又は管を、クランプ又は閉鎖するために使用される。それらは、一般に、縫合又はステープル留めの代わりに、組織、血管または管の出血を制御するために使用される。
市販されている止血クリップは、ＡＳＴＭ Ｆ２５０３－１３に従って「ＭＲ Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎａｌ」とみなされており、ＭＲＩ手技中にクリップの故障につながる可能性がある。
ＦＤＡガイダンス及びＡＳＴＭ Ｆ２５０３－１３の下では、「ＭＲ Ｓａｆｅ」とはすべてのＭＲＩ環境において既知の危険性がないことを意味する。ＭＲ Ｓａｆｅクリップは、ＭＲＩを受ける患者において安定しており、ＭＲＩ環境において既知のハザードをもたらさないと考えられる。

本出願は、その遠位端に把持部分と、その近位端に解放部分と、を備えるクリップを説明する。
クリップは、非導電性または非磁性材料で作られる。この装置の新規な態様は、クリップがＭＲＩ処置を受けている体内に存在する間に組織を把持し保持することができるという事実を中心とする。
市販されている他のクリップは、誘導された磁場の下で反応し、この反応（振動および／または温度上昇を含むことができる）は、クリップの保持能力を損なう可能性がある。
高エネルギー磁場の影響を受けない材料（プラスチック、ガラス、セラミック、非鉄金属など）を利用することで、この懸念を緩和する。

本出願はさらに、クリップと、ロック機構と、を備えるクリップアセンブリを説明する。
クリップは、その遠位端にある第１のアームと、その遠位端にある第２のアームと、その近位端にある解放部分と、を含む。
第１および第２のアームの少なくとも一方は、開位置と閉位置との間で移動可能である。各アームの遠位端は、係合部分を有する。クリップは、非導電性または非磁性材料で作られる。ロック機構は、第１および第２のアームを閉位置にロックするように構成される。

本出願はさらに、クリップを患者に適用するための方法を説明する。
この方法は、１）クリップをその開放位置で露出させるステップと、２）係合部分を処置領域に整列させるようにドライバを調整するステップと、３）クリップを外側シース内に引き込んでクリップを閉じるステップと、４）カラーを移動させて保持機構を通過させるステップと、５）ドライバを伸ばしてプッシャチューブを後退させるステップと、６）ドライバをクリップから解放するステップと、を含む。

一般的な発明概念の特徴および利点は、添付図面を参照してなされる以下の詳細な説明から明らかになるのであろう。

図１ａは、本主題の例示的なクリップアセンブリ及び例示的な駆動アセンブリの正面図である。

図１ｂは、図１に示す実施形態の断面図である。

図２は、クリップの実施形態の斜視図である。

図３は、クリップの別の実施形態の斜視図である。

図４は、クリップの別の実施形態の斜視図である。

図５は、クリップの別の実施形態の斜視図である。

図６ａは、カラーの実施形態の斜視図である。

図６ｂは、図６ａに示すカラーの左図である。

図６ｃは、図６ａに示すカラーの正面図である。

図７ａ～図７ｃは、クリップおよびカラーがどのように動作するかの斜視図を示す。

図８ａは、図１に示すドライバの実施形態の斜視図である。

図８ｂは、図１に示すドライバおよびクリップアセンブリの正面図である。

図９は、ドライバの別の実施形態の斜視図である。

図１０は、図９のドライバに対応するクリップの近位解放部分の拡大斜視図、拡大上面図および拡大正面図を示す。

図１１は、ドライバの別の実施形態の斜視図である。

図１２は、図１１のドライバに対応する、クリップの別の近位解放部分の拡大斜視図、拡大上面図、および拡大正面図を示す。

図１３は、クリップの別の実施形態の解放部分およびドライバのコネクタの拡大斜視図である。

図１４は、本主題のクリップアセンブリおよび駆動アセンブリの別の実施形態の正面図を示す。

図１５は、図１４に示されているクリップアセンブリおよび駆動アセンブリの全閉位置での断面図を示している。

図１６は、図１４に示すカラーの種々の図を示す。

図１７ａ、図１７ｂは、本主題の導入器の正面図を示す。

図１８は、開位置にある本主題のクリップアセンブリおよびその駆動アセンブリの別の実施形態の正面図を示す。

図１９は、開位置にある図１８に示される実施形態の断面図を示す。

図２０は、閉位置における図１８に示される実施形態の断面図を示す。

図２１は、応力を加えた位置における図１８に示された実施形態の断面図を示す。

図２２は、解放位置にある図１８に示された実施形態の断面図を示す。

図２３は、図１８に示すスイッチの正面図および上面図を示す。

図２４は、図１８に示される解放部分の正面図および上面図を示す。

図２５は、図１８に示す結合器の様々な図を示す。

図２６は、本主題のクリップアセンブリおよびその駆動アセンブリの実施形態の正面図である。

図２７は、図２６のクリップアセンブリおよびその駆動アセンブリの透明な正面図である。

図２８は、図２６のクリップアセンブリおよびその駆動アセンブリの正面図であり、クリップアセンブリは開かれている。

図２９は、図２６のクリップアセンブリおよびその駆動アセンブリの正面図であり、クリップアセンブリは、組織上にクリップ留めする。

図３０は、図２６のクリップアセンブリおよびその駆動アセンブリの正面図であり、ここで、クリップアセンブリは組織上にクリップを留め、そして駆動アセンブリはクリップアセンブリを係合解除するプロセスにある。

図３１は、図２６のクリップアセンブリおよびその駆動アセンブリの正面図であり、ここで、クリップアセンブリは組織上にクリップし、そして駆動アセンブリは、クリップアセンブリを係合解除する。

図３２は、図３１の斜視図である。

図３３は、係合解除アームの上面図および正面図を示す。

図３４は、解放位置にある別の実施形態の正面図／断面図を示す。

図３５ａは、本主題のクリップアセンブリおよび駆動アセンブリの別の実施形態の正面図／断面図を示す。

図３５ｂは、応力を加えられた位置にある図３５ａに示される実施形態の正面図／断面図を示す。

図３５ｃは、解放された位置にある図３５ａに示される実施形態の正面図／断面図を示す。

図３６は、クリップアセンブリが閉じられている間のクリップアセンブリおよびその駆動アセンブリの別の実施形態の斜視図を示す。

図３７は、クリップアセンブリが開いている間の、図３６に示される実施形態の斜視図を示す。

図３８は、図３６に示される実施形態の正面図／断面図を示す。

図３９は、図３８に示す実施形態の一部の拡大図を示す。

図４０は、図３６に示される実施形態の上面図を示す。

図４１は、クリップアセンブリが開いている間の、図３６に示される実施形態の別の斜視図を示す。

図４２は、図４１に示す実施形態の一部の拡大図を示す。

図４３ａ～図４３ｄは、係合の一実施形態の様々な図を示す。

図４４ａ～図４４ｂは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図４５ａ～図４５ｃは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図４６ａ～図４６ｃは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図４７ａ～図４７ｄは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図４８ａ～図４８ｃは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図４９ａ～図４９ｃは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図５０ａ～図５０ｂは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図５１ａ～図５１ｂは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図５２ａ～図５２ｂは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図５３ａ～図５３ｃは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図５４ａ～図５４ｂは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図５５ａ～図５５ｂは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図５６ａ～図５６ｆは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図５７ａ～図５７ｂは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図５８ａ～図５８ｃは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図５９ａ～図５９ｂは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図６０ａ～図６０ｆは、係合の様々な実施形態を示す。

図６１は、係合の別の実施形態を示している。

図６２は、係合の別の実施形態の断面図を示す。

図６３は、係合の別の実施形態の斜視図を示す。

図６４は、係合の別の実施形態の斜視図を示す。

図６５は、係合の別の実施形態の斜視図を示す。

図６６は、係合の別の実施形態の斜視図を示す。

図６７は、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図６８は、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図６９は、係合の別の実施形態の斜視図を示す。

図７０ａ～図７０ｃは、図６９に示される係合の種々の図を示す。

図７１ａ～図７１ｃは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図７２ａ～図７２ｃは、図７１ａ～図７１ｃに示される、外側シースのない係合の様々な図を示す。

図７３ａ～図７３ｄは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図７４ａ～図７４ｄは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図７５ａ～図７５ｄは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図７６ａ～図７６ｂは係合の別の実施形態の様々な図を示す。

図７７ａ～図７７ｃは、係合の別の実施形態の様々な図を示す。

この詳細な説明は、一般的な発明概念による例示的な実施形態を単に説明するものであり、本発明の範囲または特許請求の範囲をいかなる形でも限定することを意図するものではない。
実際に、特許請求の範囲によって記載される本発明は、本明細書に記載される例示的な実施形態よりも広く、それによって制限されず、特許請求の範囲で使用される用語はそれらの完全な通常の意味を有する。

ここで、本発明の例示的な実施形態を時折参照して、一般的な発明概念を説明する。しかしながら、この一般的な発明概念は、異なる形態で具現化されてもよく、本明細書に記載された実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではない。
むしろ、これらの実施形態は本開示が徹底的かつ完全であり、一般的な発明概念の範囲を当業者に完全に伝えるように提供される。

別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、一般的な発明概念を包含する当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。この詳細な説明に記載される用語は、特定の実施形態を説明するためだけのものであり、一般的な発明概念を限定することを意図するものではない。
この詳細な説明および添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は文脈が明らかに沿わないことを示さない限り、複数形も含むことが意図される。

したがって、特に断らない限り、明細書および特許請求の範囲に記載された数値特性は、本発明の実施形態において得ようとする適切な特性に応じて変化し得る近似値である。
したがって、明細書および特許請求の範囲に記載された数値特性は明細書および特許請求の範囲に記載された数値特性が特に断らない限り、すべての例において「約」という用語によって修正されるものと理解されるべきである。
一般的な発明概念の広い範囲を示す数値範囲およびパラメータは近似値であるにもかかわらず、特定の実施例に示される数値は可能な限り正確に報告される。しかしながら、任意の数値は本質的に、それらのそれぞれの測定において見出される誤差から必然的に生じる特定の誤差を含む。

当業者は、クリップを内視鏡的マーキングのための消化管への留置；約３ｃｍ未満の粘膜／粘膜下欠損、約２ｍｍ未満の出血性潰瘍、約２ｍｍ未満の動脈、直径約１．５ｃｍ未満のポリープ、結腸における憩室；病変切除後の遅発性出血のリスクを低下させるための予防的クリッピング；小腸壁に空腸栄養チューブを貼付するための固定；食道壁に完全に覆われた食道自己拡張型金属ステントを貼付するための固定；および保存的治療が可能な約２０ｍｍ未満の管腔穿孔の補足的閉鎖方法として使用できることを合理的に理解すべきである。

図１および図２に示すように、本主題は、クリップアセンブリおよびその駆動アセンブリを記載している。
クリップアセンブリは、クリップ１０と、カラー２０のようなロック機構と、駆動アセンブリ（カテーテルアセンブリ）３０と、を備えている。
駆動アセンブリ３０は、所望に応じてクリップアセンブリを操作および解放するように構成される。

図２に示すように、例示的なクリップ１０は、クリップ１０の遠位端に把持部分１２と、クリップ１０の近位端に解放部分１４と、を備える。
クリップの一実施形態では、把持部分１２が第１のアーム５０および第２のアーム６０を備える。
いくつかの実施形態では、第１および第２のアーム５０、６０の一方は可動であるように構成され、他方のアームは静止している。
いくつかの実施形態では、第１および第２のアーム５０、６０の両方が可動であるように構成される。
いくつかの実施形態では第１および第２のアーム５０、６０の一方は弾性湾曲アームである。
いくつかの実施形態では、第１および第２のアーム５０、６０の両方が弾性湾曲アームである。アームの一部は、クリップの軸から外側に凸状である。言い換えれば、クリップはウィッシュボーン形状を有し、組織の周囲を迅速に閉鎖することができる。
湾曲アームは、組織を集めるための捕捉空間を形成する。当業者は、クリップ１０が３つ以上のアーム、例えば３つのアームまたは４つのアームを備えてもよいことを合理的に理解すべきである。
いくつかの実施形態では、クリップは偶数のアームを有する。アームは平坦であってもよい。アームは非平面であってもよい。
いくつかの実施形態では、クリップ１０が開放位置で少なくとも１１ｍｍの顎部開口部を有する。
いくつかの実施形態では、クリップ１０が閉鎖位置で２．８ｍｍチャネルを有するスコープに嵌合し、回転し、スコープを通って移動することができる。

クリップの一実施形態では、第１のアーム５０の遠位端５４は、第１の係合部分５６を含む。第２のアーム６０の遠位端６４は、第２の係合部分６６を含む。
図７ａ～図７ｃを参照すると、クリップ１０が閉鎖し始めると、第１および第２のアーム５０、６０の遠位端５４、６４は互いに向かって移動し、第１および第２の係合部分５６、６６は互いに係合し、これは、アームに対して予圧を与え、組織を把持する能力を増大させる。
クリップがその完全に閉じた位置にあるとき、アームはより良好な止血または他の所望の効果を達成するために、応力を受け続ける。一方、２つの係合部の近傍には、組織捕捉領域２１が形成されている。

図２に戻ると、いくつかの実施形態では、第１の係合部分５６または第２の係合部分６６がオフセット歯である。
いくつかの実施形態では、オフセット歯が遠位係合部分の幅がクリップのアームよりも広く、組織に対する優れた把持を可能にする輪郭を有する。これらの係合部分は、代替材料で作られ、アームに取り付けられてもよい。当業者は、第１および第２の係合部分５６、６６が複数のオフセット歯、または有効な止血効果を達成するために互いに安定して係合し得る他の公知の構造であり得ることを、合理的に理解すべきである。
クリップの代替実施形態では、第１および第２の係合部分が二重オフセット歯を備える。二重歯構造はオフセット歯が過度に重なり、閉鎖位置に固着することを防止する。

図２に示すクリップの実施形態では、少なくとも１つのアームが保持機構１６を備える。
保持機構１６は、第１のアーム５０の遠位端５４の近くに配置された保持フィン５７を備える。
保持フィン５７は、カラー２０がクリップ１０の近位端からクリップの遠位端に向かって移動することを可能にする。保持フィン５７は、カラー２０の幾何学的形状と結合することにより、カラー２０が第１のアーム５０の遠位端５４から摺動して離れるのを防止し、クリップ１０を閉位置に保ち、第１および第２の係合部分５６、６６が係合した状態に保つように、負の角度または他の幾何学的形状を含むことができる。

図３に示すクリップの別の実施形態では、保持機構１１６は、第１のアーム１５０の第１の遠位端１５４の近くに配置された第１の保持フィン１５７と、第２のアーム１６０の第２の遠位端１６４の近くに配置された第２の保持フィン１６７と、を含む。第１及び第２の保持フィン１５７、１６７は、上述した保持フィン５７と同様の機能を有する。

図４に示すクリップの別の実施形態では、保持機構２１６は、保持フィン２５７と、遠位ストップ２５８と、保持フィン２５７と遠位ストップ２５８との間の凹部２５９と、を含む。
保持フィン２５７、遠位ストップ２５８、および凹部２５９は、第１のアーム２５０の遠位端２５４の近くに配置される。保持フィン２５７は、上述した保持フィン５７と同様の機能を有する。凹部２５９の長さは、カラー２０を受け入れるように構成されている。遠位ストップ２５８は、カラー２０が第１および第２のアーム２５０、２６０の遠位端２５４、２６４から滑り出るのを防止する。

図５に示すクリップの別の実施形態では、保持機構３１６は、第１および第２の保持フィン３５７、３６７と、第１および第２の遠位停止部３５８、３６８と、第１の保持フィン３５７と第１の遠位停止部３５８との間の第１の凹部３５９と、第２の保持フィン３６７と第２の遠位停止部３６８との間の第２の凹部３６９と、を含む。
第１および第２の凹部３５９、３６９の長さは、カラー２０を受け入れるように構成されている。第１および第２の保持フィン３５７、３６７は、上述の保持フィン５７と同様の機能を有する。第１および第２の遠位停止部３５８、３６８は、上述の遠位停止部１５８と同様の機能を有する。

当業者は、上述の保持機構に加えて、他の公知の保持機構がカラーを固定するためにここで使用されてもよいことを合理的に理解すべきである。

図６ａ～図６ｃおよび図２のクリップ１０の例示的な実施形態を参照すると、カラー２０は、スリーブ２２と、スリーブ２２の中心にあるガイドチャンネル２８と、を備える。
クリップ１０のアーム５０、６０はカラー２０がクリップ１０のアーム５０、６０に沿って動くことができるように、ガイドチャンネル２８を通過することができる。ガイドチャンネル２８は、高さＨと幅Ｗとを有している。
いくつかの実施形態ではガイドチャンネル２８の高さＨが閉位置におけるクリップ１０の保持フィン５７部分の高さＨ´に等しいか、またはそれよりわずかに高い。
いくつかの実施形態では、ガイドチャンネル２８の幅Ｗがクリップ１０の幅Ｗ´に等しいか、またはそれよりわずかに広い。ガイドチャンネル２８は、カラー２０が乗り越え、留まり保持フィン５７によって保持されることを可能にするように構成されている。一方、保持されたカラー２０は、第１および第２の係合部分５６、６６を強制的に閉じさせる。ガイドチャンネル２８は、また、クリップ１０がカラー２０内で回転するのを防止するように構成される。一部の実施形態では、ガイドチャンネル２８は長方形である。
ガイドチャンネルが、アームがガイドチャンネル内で移動可能である間にクリップがカラー内で回転するのを妨げる限り、ガイドチャンネルは他の形状であり得ることを当業者は合理的に理解すべきである。

カラー２０は、スリーブ２２の遠位端から延びる２つの支持アーム２４、２５をさらに備える。
支持アーム２４、２５はガイドチャンネル２８と干渉しない。カラー２０がクリップ１０をロックし、保持フィン５７によって保持されると、支持アーム２４、２５はアーム５０、６０の遠位端５４、６４に向かう。
いくつかの実施形態では、支持アーム２４、２５は、締め付け中にさらなる強度を提供するために、遠位端５４、６４までアーム５０、６０を覆うように構成される。しかしながら、いくつかの実施形態では、支持アーム２４、２５は支持アーム２４、２５が組織捕捉を妨害することを回避するように、第１および第２の係合部分５６、６６を越えて延在しない。
いくつかの実施形態では、支持アーム２４、２５は開口部２６によって離間されている。
いくつかの実施形態では、支持アーム２４、２５は、クリップ１０が閉じられたときにアーム５０、６０を覆うだけである。開口部２６はクリップ１０が完全に閉じられてロックされたときに、第１および第２の係合部分５６、６６によって捕捉された組織を受容するように構成される。開口部２６及びアーム５０、６０間のギャップは、組織捕捉領域２１（図７ｃに示す）を形成する。
いくつかの実施形態では、支持アーム２４、２５はアーム５０、６０が最大開放顎部を維持することができ、閉鎖するのが容易であるように、弾性であり、曲げることができる。
いくつかの実施形態では、支持アーム２４、２５は剛性である。
いくつかの実施形態では、スリーブ２２がスリーブ２２の近位端の外側に面取り部またはフィレット２３を備える。面取りまたはフィレット２３は、カラー２０が保持フィンと連動するのを助ける。

クリップアセンブリの代替実施形態では、アームの保持機構が保持フィンを備える。
カラーの支持アームは、支持アームの内面に配置されたスロットを備える。スロットは保持フィンをキャッチするように設定されている。いくつかの実施形態では、スロットはスルーホールである。

図１ａ～図１ｂに戻ると、本主題の一実施形態として、駆動アセンブリ３０は、ドライバ３１と、プッシャチューブ４０と、外側シース４２と、を備える。
プッシャチューブ４０は、外側シース４２内に配置されるように構成される。ドライバ３１は、プッシャチューブ４０内に配置されるように構成されている。外側シース４２は、クリップ１０及びカラー２０を収容するように構成されている。プッシャチューブ４０はクリップ１０を収容するが、カラー２０を収容できないように構成されている。
いくつかの実施形態では、外側シース４２が結合されたコネクタ３４および解放部分１４がプッシャチューブ４０によって覆われたときに、それらが分離されることを防止する。
いくつかの実施形態では、カラー２０が連結されたコネクタ３４および解放部分１４がカラー２０によって覆われたときに、それらが切り離されることを防止する。

クリップ１０の駆動アセンブリ３０及び解放部分１４は、クリップ１０を作動させるために協働する。外側シース４２は、クリップ１０が配置される前にクリップ１０を収容するように構成される。外側シース４２は、クリップ１０の近位端に向かって移動し、クリップ１０の把持部分１２を外側シース４２から解放するように構成される。その結果、把持部分１２は開放状態になる。ドライバ３１は、クリップ１０が所望のように配置され得るように、クリップ１０を移動または回転させるように構成される。クリップ１０がその所望の位置にあるとき、ドライバ３１は、外側シース４２内に引っ込められ、クリップ１０の把持部分１２を閉じる。プッシャチューブ４０は、クリップ１０の遠位端に向かって移動するカラー２０を押すように構成され、その結果、カラー２０はクリップ１０をロックする。

図８ａ及び図８ｂに示すように、ドライバ３１は、近位端にケーブル３２を備え、遠位端にコネクタ３４を備える。
図９に示されるいくつかの実施形態では、駆動アセンブリ３０がケーブル１３２とコネクタ１３４との間にワイヤ１３６をさらに備える。一実施形態によると、ワイヤ１３６の直径はコネクタ１３４が解放部分１４内にロックされることを可能にするために、ケーブル１３２の直径よりも小さい。コネクタ３４は、必要に応じて廃棄されるように、クリップ１０に対する回転制御を持つように、解放部分１４とインターフェースを構成する。

図２に戻ると、クリップ１０の解放部分１４は取り外し可能であり、駆動アセンブリ３０のコネクタ３４と結合される。
いくつかの実施形態では、解放部分１４は、クリップ１０の近位端から少なくとも１つの側部開口部を有する受容チャンバ７０を備える。
いくつかの実施態様では、コネクタ３４は、図８ａ及び図８ｂに示されるＴ字型円筒である。受容チャンバ７０はＴ字状の形状のチャンバであり、Ｔ字状の形状のコネクタ３４を受け入れることができる。
いくつかの実施形態では、コネクタ１３４が図９に示されるボールであり、受容チャンバ１７０は図１０に示されるボール状の形状のチャンバであり、ボールコネクタ１３４を受容することができる。
いくつかの実施態様において、コネクタ２３４は図１１に示される立方体であり、受け入れチャンバ２７０は図１２に示される立方体状の形状チャンバであり、立方体コネクタ２３４を受け入れることができる。

図１３に示されるようないくつかの実施態様において、コネクタ３３４および解放部分３１４は手ぶれコネクタなどのインターロックコネクタであり得るが、これに限定されない。解放部分３１４は、安定化アーム３７２およびタブ３７４を備える。コネクタ３３４はポケット３３６を含む。ポケット３３６は、安定化アーム上に載置され、タブ３７４と噛み合うことができる。ロックは、必要なときに解除することができる。
当業者は、コネクタ３３４および解放部分３１４の構成が交換可能であることを合理的に理解すべきである。

当業者は、ロック機構が上述の実施形態に加えて、他の既知の設計または構成であってもよいことを合理的に理解すべきである。

図１４～図１６に示される駆動アセンブリの代替実施形態では、駆動アセンブリが結合器をさらに備える。
カプラは、外側シースの遠位端に配置される。結合器は、カラーに取り外し可能に結合するように構成される。カプラは、クリップアセンブリの回転可能性を維持しながら、複数の開閉サイクル中にカラーを保持するように構成される。
いくつかの実施形態では、カラーの近位端が溝を備える。カプラの遠位端は、溝に係合可能であるように構成された縁部を備える。縁部は、離れて広がることができる複数の花弁を含む。押し込みチューブが結合器内で前進されると、押し込みチューブは、カラーを強制的に結合器から外す。次に、駆動アセンブリを前進させて、クリップアセンブリの取り外しを補助することができる。
この実施形態では、クリップ１０が係合部分５６、６６に係合するためにカラー２０内に引き込まれ、前述の実施形態のように外側シース４２を利用しない。

当業者は、駆動アセンブリが上記の実施形態に加えて、他の公知の設計または構成であり得ることを合理的に理解すべきである。

図１ａおよび図１ｂを参照すると、医療従事者がクリップアセンブリを患者に適用する場合、以下のステップを適用することができる：１）クリップをその開放位置で露出させる；２）係合部分を治療領域に整列させるようにドライバを調整する；３）クリップを外側シースまたはカラー内に後退させてクリップを閉鎖し、これにより、アームへ予圧を与え、組織を把持する能力を増大させる；４）カラーを移動させてカラーを、保持機構を通過させてクリップをその完全閉鎖位置で引っ張る；５）外側シースおよびプッシャチューブを引き戻す；６）クリップからドライバを解放する。

図１４および図１５を参照すると、一実施形態では、医療従事者がクリップアセンブリを患者に適用する場合、以下のステップを適用することができる：１）開位置でクリップを露出させる；２）係合部分を治療領域に整列させるようにドライバを調整する；３）クリップがカラー内に引っ込んでクリップを閉じ、これにより、アームへの予荷重が可能になり、組織を把持する能力が増大する；４）プッシャチューブを押して、カラーをカプラから前進させ、クリップ上の保持フィンを通過させて、クリップを閉じてロックし、クリップをドライバから解放することができる。

本主題は、図１７ａ～１７ｂに示される導入器をさらに記載する。
導入器は、導入器の近位端に開口を有する内部チャンバと、導入器の遠位端に開口を有する。導入器の遠位端は、クリップアセンブリおよび駆動アセンブリの遠位端が通過することを可能にするように構成される。
導入器の近位端は、クリップアセンブリが通過するのを防止するように構成される。任意選択的に、導入器の近位端は、駆動アセンブリが通過するのを防止するように構成される。導入器は、輸送中および内視鏡上の生検弁を通しての導入中にクリップを保護するように構成される。導入器の遠位端は、生検弁に結合するように構成される。導入器の遠位端の最小長さＬは約５ｍｍである。クリップアセンブリは、生検弁を通って内視鏡作業チャネルに入るように構成される。

内部チャンバは、近位端に隣接する内面４００を備える。
いくつかの実施形態では、内部チャンバはポッド形状である。クリップは、内部チャンバ内で全開状態を維持するように構成される。内面４００は、カテーテルアセンブリが近位端から遠位端に向かって前進することにつれて、クリップを圧潰させるように構成される。クリップが導入器の遠位端から作業チャネルから完全に露出されると、クリップは、その完全に開いた状態に戻るように構成される。クリップアセンブリが駆動アセンブリから取り外されると、駆動アセンブリを内視鏡から引き抜くことができる。クリップ１０は生検チャネルを通って前進する間にスコープへの損傷を防止するために、非外傷性の幾何学的形状を有する可能性がある。

図１８～１９を参照すると、本主題は、クリップアセンブリおよびその駆動アセンブリの代替実施形態をさらに開示する。
クリップアセンブリは、ベース５００と、一対の顎部５０２と、およびスイッチ５０４と、を備える。駆動アセンブリは、外側シース５０６と、カプラ５０８と、ドライバ５１０と、を備える。

図１８および図１９は、開位置におけるクリップアセンブリおよびその駆動アセンブリを示す。
図２０は、閉位置におけるクリップアセンブリ及びその駆動アセンブリを示す。
図２１は、ストレス／ロック位置にあるクリップアセンブリとその駆動アセンブリを示す。
図２２は、リリース／デタッチ位置にあるクリップアセンブリとその駆動アセンブリを示す。
クリップアセンブリは、駆動アセンブリによって開位置から閉位置へ、およびその逆に自由に移動することができる。クリップアセンブリは、応力／ロック位置に入ると、再び開くことができない。閉鎖位置はアームに対して予圧を与え、組織を把持する能力を増大させる。クリップが応力／ロック位置にあるとき、顎部はより良好な止血または他の所望の効果を達成するために、応力を受けたままである。

ベース５００は、顎部５０２およびスイッチ５０４を保持し、位置決めするように構成される。ベース５００は、スイッチ５０４がベース５００の遠位端から逃げることを防止するように構成される。ベース５００は、２つの半体を含む。顎部５０２は組織を収集し、保持するように構成される。顎部５０２は、ベース５００の遠位端に動作可能に接続するようにさらに構成される。スイッチ５０４の遠位部は、開位置と閉位置との間で顎部５０２を作動させるように構成される。スイッチ５０４の近位部分は、解放部分５１２を備える。解放部分５１２は、ドライバ５１０の遠位端と取り外し可能に連結するように構成される。解放部分とドライバとの間の接続の例示的な実施形態は、前の実施形態で論じたＴバー接続である。
いくつかの実施形態では、解放部分５１２およびスイッチ５０４の遠位部分が別個の２つの部品であり、ピン５１４によって接続される。スイッチ５０４の遠位部分は、８の字形の穴を備える。８の字形の穴は、遠位部分と近位部分とを含む。ピン５１４が８の字形の穴の遠位部分に配置されると、クリップアセンブリを開位置と閉位置との間で移動させることができる。ピン５１４が８の字形の穴の近位部分に配置されると、クリップアセンブリはロックされ、最終的に解放され得る。
当業者は、８の字形の穴が必ずしも貫通穴ではなく、スロットであってもよいことを理解すべきである。
いくつかの実施形態では、８の字形の穴がスイッチ５０４の遠位部分の代わりに、解放部分５１２に配置される。
当業者は、機構が８の字形の穴でなくてもよく、同様の機能を達成する幾何学的形状であってもよいことを理解すべきである。

スイッチ５０４は、タブ５１６をさらに備える。
タブ５１６は、顎部が開位置と閉位置との間で移動する間、ベース内で移動可能であるように構成される。タブはさらに、ベースの外側に引っ張られ、スイッチ５０４がベース内に戻るのを防止して、応力が加わったときに顎部をロックするように構成されている。

当業者であれば、解放部分５１２及びスイッチ５０４の先端部分は、ピン及び８の字形の穴をなくすことができるように一体に作ることができることを理解すべきである。
ある実施形態では、解放部分５１２とスイッチ５０４の遠位部分との間の接続部分が、クリップアセンブリが開放、閉鎖、ストレス／ロック、および解放位置を有することを可能にする８の字形の穴の同様の効果を達成するように、弾性材料で作られる。

カプラ５０８は、棘によって外側シース５０６と連結するように構成される。
当業者であれば、カプラ５０８と外側シース５０６とが一体であってもよいことを理解すべきである。カプラ５０８は、ベース５００に取り外し可能に結合するように構成される。カプラ５０８はクリップアセンブリの回転可能性を維持しながら、複数の開閉サイクルの間、ベース５００を保持するように構成される。
いくつかの実施形態では、ベース５００の近位端が溝を備える。カプラ５０８の遠位端は、溝に係合可能であるように構成された縁部を備える。縁部は、離れて広がることができる複数の花弁を含む。
カプラ５０８は、ボトルネック５２０をさらに備える。ドライバ５１０はウェッジ５２２を含む。ウェッジ５２２はドライバ５１０が引き戻されてクリップアセンブリを駆動アセンブリから取り外そうとするときに、ボトルネック５２０を押すように構成される。ボトルネック５２０を押すことによって、ウェッジ５２２は、カプラ５０８の花弁を強制的に離す。その後、エッジと溝が外れる。したがって、クリップアセンブリは取り外される。

図２６～図３３を参照すると、本主題は、クリップアセンブリおよびその駆動アセンブリの代替実施形態をさらに開示する。
クリップアセンブリは、第１の顎部６０２と、第２の顎部６０４と、第１のピボット６０６と、エラストマーバンド６０８と、を備える。
第１の顎部６０２は、第１のピボット６０６において第２の顎部６０４に枢動可能に連結されている。第１の顎部は、遠位アームおよび近位アームを備える。第２の顎部は、遠位アームおよび近位アームを備える。
第１および第２の顎部の両方は上記では移動顎部として記載されているが、当業者は第１の顎部が静止顎部であってもよいことを容易に理解すべきである。

エラストマーバンド６０８は、第１の顎部および第２の顎部の遠位アームを接続し、通常は閉じた第１の顎部および第２の顎部を可能にする。
いくつかの実施形態では、エラストマーバンドが第１の顎部の近位アームと第２の顎部の近位アームとの間を接続する。
いくつかの実施形態では、１つのエラストマーバンドが第１および第２の顎部の遠位アームの間を接続し、別のエラストマーバンドが第１および第２の顎部の近位アームの間を接続する。エラストマーバンドは、第１および第２の顎部の周りのリング、第１および第２の顎部の間のバンド、または第１および第２の顎部の間の任意の他の接続構造であってもよい。
いくつかの実施形態では、エラストマーバンドは排除され、ピボットは第１および第２の顎部が通常は閉じられるように、共通のエラストマー構造を備える。

第１および第２の顎部の各近位端は、レシーバ６１０を備える。
レシーバ６１０は、駆動アセンブリがクリップアセンブリを駆動して開閉できるように、駆動アセンブリを取り外し可能に受け入れるように構成される。

駆動アセンブリは、外側シース６１２と、フォーク６１４と、ドライバ６１６と、を備える。
フォーク６１４は、外側シース６１２内に配置される。フォーク６１４の遠位端は、外側シース６１２の遠位端から延びている。フォーク６１４の近位端は、ドライバ６１６に接続される。一実施形態では、フォーク６１４が第２のピボット６２８で外側シース６１２に旋回可能に接続される。

フォーク６１４の２つの遠位端の各々は、係合部分６１８を備える。
係合部分６１８は、クリップアセンブリのレシーバ６１０と係合するように構成される。ドライバ６１６がその遠位方向に向かって押されると、フォーク６１４の遠位端が開放され、その結果、クリップアセンブリが開放される。ドライバ６１６がその近位方向に向かって引っ張られると、フォーク６１４の遠位端が閉じられ、その結果、クリップアセンブリが閉じられる。エラストマーバンドは、止血効果を達成するために閉鎖力を生成する。
いくつかの実施形態では、閉鎖力は約１５０～４００ｇである。

図３４を参照すると、本主題は、クリップアセンブリおよびその駆動アセンブリの代替実施形態をさらに開示する。この実施形態では、フォークアセンブリ６１４内の単一のレバーアームがクリップアセンブリを開くために使用される。
第１のピボット６０６は、展開するまで外側シース６１２に接続される。展開後、第１のピボット６０６は、クリップアセンブリと共に残る。あるいは、クリップアセンブリが、リンクアームがクリップアセンブリに緩く取り付けられたままであることを可能にする、異なるピボット６１５でフォークから取り外されてもよい。
当業者は、フォーク（アセンブリ）が、駆動機構が遠位方向に前進するときに遠位端が開放される任意の公知の構造であり得ることを合理的に理解すべきである。
当業者は、フォークアセンブリ６１４および／またはレシーバ６１０からのクリップアセンブリの取り外しが、機械的取り外しなどの様々な方法によって、または顎部イントを切断するために電流を印加することによって達成され得ること、および取り外しがフォークアセンブリ６１４内の任意の連結点で達成され得ることを合理的に理解すべきである。
いくつかの実施形態では、ドライバ６１６は金属であり、フォークアセンブリ６１４はプラスチックである。ドライバ６１６は、電気的に加熱されてもよく、フォークアセンブリ６１４の少なくとも一部を溶融して、フォークアセンブリ６１４を取り外すことができる。
いくつかの実施形態では、外側シース６１２が機械的に破壊可能である。
いくつかの実施形態では、ピボット６１５が機械的に破壊可能である。
いくつかの実施形態では、ドライバ６１６が外側シース６１２に近い点で機械的に破壊可能である。
当業者は、上述の分離が本出願における他の実施形態に適用されてもよいことを理解すべきである。

いくつかの実施形態では、フォーク６１４が非対称アームを備える。
いくつかの実施形態では、フォーク６１４が異なる長さを有する遠位アームを備える。
いくつかの実施形態では、フォーク６１４が異なる長さを有する近位アームを備える。

フォーク６１４の係合部分６１８は、戻り止め６２０を含む。戻り止め６２０は、半球形または任意の他の適切な形状であってもよい。レシーバ６１０は、戻り止め６２０が係合するためのポケット６２４を備える。
いくつかの実施形態では、係合部分６１８が戻り止め６２０が圧縮され、レシーバ６１０から取り外されるのを助けるためのスロット６２２を備える。
いくつかの実施形態では、係合部分６１８がレシーバ６１０の取り外しを補助するための隆起６２６を備える。クリップアセンブリが組織をクリップ留めするとき、組織は、クリップアセンブリが完全に閉じられることを防止する。フォークがさらに閉じられると、バンプはポケット６２４の縁部を押圧し、係合解除を補助する。

図３５ａ、ｂ及びｃを参照すると、本主題は、クリップアセンブリおよびその駆動アセンブリの代替実施形態をさらに開示する。
クリップアセンブリは、クリップ７１０と、ロック機構７２０と、駆動アセンブリ（カテーテルアセンブリ）７３０と、解放部分７１４と、一対の顎部７０２と、を備える。

図３５ａは、開位置にあるクリップアセンブリおよびその駆動アセンブリを示す。
図３５ｂは、閉／応力／ロック位置にあるクリップアセンブリとその駆動アセンブリを示す。
図３５ｃは、リリース／取り外し位置にあるクリップアセンブリとその駆動アセンブリを示している。クリップアセンブリは、駆動アセンブリによって開位置から閉位置へ、およびその逆に自由に移動することができる。クリップアセンブリは、応力／ロック位置に入ると、再び開くことができない。

クリップ７１０の解放部分７１４は、ドライバ７３１のコネクタ７３４と取り外し可能に連結される。
いくつかの実施形態では、解放部分７１４がクリップ７１０の近位端から少なくとも１つの側部開口部を有する受容チャンバ７７０を備える。
いくつかの実施態様では、コネクタ７３４はＴ字型シリンダであり、受容チャンバ７７０はＴ字型形状チャンバであり、Ｔ字型形状のコネクタを受け入れることができる。
いくつかの実施形態では、コネクタ７３４はボールであり、受容チャンバ７７０はボール状のチャンバであり、ボールコネクタ７３４を受け入れることができる。
いくつかの実施形態では、コネクタ７３４が示される立方体であり、受容チャンバ７７０は立方体様の形状のチャンバであり、立方体コネクタ７３４を受容することができる。
当業者は、コネクタ７３４および受容チャンバ７７０の形状が適切な接続および係合解除を可能にする任意の形状であり得ることを、合理的に理解すべきである。

図３５ｂを参照すると、顎部７０２は、ピボット７２８によって接続されている。
当業者は、ピボットが１つ以上のピボット点から構成されてもよく、別個の部品であってもよく、または顎部７０２内の特徴から構成されてもよいことを合理的に理解すべきである。ピボット７２８は、顎部７０２の閉鎖を可能にする任意の適切な材料から構成され得る。顎部７０２は、ピボット７２８を介して連結された１つ以上のピースから構成され得る。ピボット７２８は、アセンブリの動作に必要な付加的な構成要素を含んでもよい。

エラストマーバンド７０８は、顎部７０２の近位アームを接続し、正常に開いた位置決め顎部を可能にする。エラストマーバンドは、第１および第２の顎部の周りのリング、第１および第２の顎部の間のバンド、または第１および第２の顎部の間の任意の他の接続構造であってもよい。
いくつかの実施形態では、エラストマーバンドは排除され、ピボットは第１および第２の顎部が通常は開放されるように、共通のエラストマー構造を備える。
いくつかの実施形態では、エラストマーバンドは排除され、顎部は顎部の制御された開閉を可能にするロック機構に機械的に接続される。

閉じるとき、駆動アセンブリ７３０は、ロック機構７２０にクリップアセンブリ７１０の近位端を広げさせ、それによって、顎部７０２の把持部分７１２を合わせて、組織捕捉領域７２１を作り出す。これは、コネクタ７３４を解放部分７１４の受容チャンバ７７０から解放させるピボット７２８を介して達成される。この係合解除はクリップアセンブリ７１０がその加圧／ロック状態にあった後にコネクタ７３４が受容チャンバ７７０から解放されるように、分離機構から構成されてもよい。
いくつかの実施形態では、ロック機構７２０が外側部分上に保持ポケット７２９を備える。保持ポケット７２９は保持機構７１６の保持フィン７５７とインターロックし、これによりクリップ７１０を閉位置にロックする。
当業者は、ロック機構が顎部７０２の近位アームを広げるタスクを達成する、上記の実施形態に加えて、他の公知の設計または構成であり得ることを、合理的に理解すべきである。

図３５ｃを参照すると、クリップアセンブリ７１０が加圧／ロック位置にあると、駆動アセンブリ７３０はロック機構７２０から外れる。

図３６～図４０を参照すると、本主題は、クリップアセンブリ８００およびその駆動アセンブリ９００の代替実施形態をさらに開示する。
クリップアセンブリ８００は、第１の顎部８０２と、第２の顎部８０４と、ピボット８０６と、解放部分８０８と、ハウジング８２０と、を備える。
一実施形態では、第１の顎部８０２および第２の顎部８０４がピボット８０６に旋回可能に接続される。
当業者は、ピボット８０６が第１の顎部８０２、第２の顎部８０４、解放部分８０８、またはそれらの任意の組み合わせに、取り外し可能に取り付けられ得るか、またはそれらの一部であり得ることを理解するべきである。
ハウジング８２０は、内部チャネル８２２を備える。
第１の顎部８０２および第２の顎部８０４の両方の少なくとも一部は、内部チャネル８２２内に配置される。第１の顎部８０２および第２の顎部８０４は内部チャネル８２２と共に、完全閉鎖位置と完全開放位置との間で移動するように構成される。駆動アセンブリ９００または駆動アセンブリ９００のドライバがその遠位方向に向かって押されると、第１の顎部８０２および第２の顎部８０４が開く。駆動アセンブリ９００または駆動アセンブリ９００のドライバがその近位方向に向かって引っ張られると、第１の顎部８０２および第２の顎部８０４が閉じる。
第１および第２の顎部の両方は上記では移動顎部として記載されているが、当業者は第１の顎部が静止顎部であってもよいことを容易に理解すべきである。
当業者はまた、クリップアセンブリ８００が３つ以上の顎部を備えてもよいことを理解すべきである。

いくつかの実施形態では、ハウジング８２０が遠位ストッパ８２４を備える。
遠位ストッパ８２４は内部チャネル８２２の遠位端８３６に、またはその近くに配置される。
いくつかの実施形態では、遠位ストッパ８２４がハウジング８２０を取り外し可能に通過するピンである。遠位ストッパ８２４は解放部分がその最も遠位の位置に移動するときに、第１の顎部８０２および第２の顎部８０４を完全に開放させるように構成される。遠位ストッパ８２４はまた、第１の顎部８０２および第２の顎部８０４がハウジング８２０から完全に脱落することを防止するように構成される。遠位ストッパ８２４はまた、第１の顎部８０２および第２の顎部８０４が、２つのアームを二等分する中心平面を横切ることを防止するように構成される。

いくつかの実施形態では、ハウジング８２０は、近位ストッパ８２６を備える。
近位ストッパ８２６は、内部チャネル８２２の近位端８３４またはその近くに配置される。
いくつかの実施形態では、近位ストッパ８２６が内部チャネル８２２に取り付けられたリングである。近位ストッパ８２６は、解放部分８０８がハウジング８２０から脱落するのを防止することができる。近位ストッパ８２６はＴタグを取り外そうとするときに引っ張るために、顎部以外の梃の作用面を提供してもよい。応力は、このステップの位置に応じて、その近位ストッパと顎部のステップとの間でバランスをとることができる。
いくつかの実施形態では、全ての力が近位ストッパに作用することができる。
いくつかの実施形態では、全ての力が顎部に作用することができる。
いくつかの実施形態では、全ての力が近位ストッパと顎部との間で共有され得る。

解放部分８０８の少なくとも一部は、第１の顎部８０２および第２の顎部８０４の近位にある。
いくつかの実施形態では、解放部分８０８がピボット８０６に旋回可能に接続される。
いくつかの実施形態では、解放部分８０８がピボット８０６に固定される。
いくつかの実施形態では、解放部分８０８がいずれかのアームまたは両方のアームに固定される。
いくつかの実施形態では、第１の顎部８０２および第２の顎部８０４が解放部分８０８の少なくとも一部の各側に配置される。解放部分８０８は駆動アセンブリ９００を取り外し可能に受け入れるように構成され、その結果、駆動アセンブリ９００または駆動アセンブリ９００のドライバはクリップアセンブリ８００を開放または閉鎖するように駆動することができる。

いくつかの実施形態では、部分的にまたは完全に閉じた位置で、第１の顎部８０２および第２の顎部８０４は止血力を得る。
いくつかの実施形態では、第１の顎部８０２および第２の顎部８０４が標的組織を噛む。第１および第２の顎部８０２、８０４の少なくとも一方と内部チャネル８２２との間の摩擦は第１および第２の顎部８０２、８０４を閉じたままにし、咬まれた組織に対する止血力を得る。

図４１～図４２を参照すると、クリップアセンブリ８００が開位置にあるとき、顎部は回転することができ、顎部が後退することを妨げる不整合または結合さえも引き起こす。
いくつかの実施形態では、ハウジング８２０が少なくとも１つの整列スロット８２８を備える。
いくつかの実施形態では、ハウジング８２０が２つの位置合わせスロットを備える。整列スロット８２８は第１の顎部８０２が非閉位置にあるとき、第１の顎部８０２の少なくとも一部分を受け取るように構成される。
いくつかの実施形態では、整列スロット８２８が第１の顎部８０２の整列リブ８３０を受容するように構成される。整列スロット８２８は、第１の顎部８０２が意図しない不整列または回転を防止する。
いくつかの実施形態では、ハウジング８２０が第１の顎部８０２および第２の顎部８０４の両方のための２つの整列スロット８２８を備える。

図６３～図６８を参照すると、いくつかの実施形態では、整列スロット８２８が内部チャネル８２２に配置される。整列スロット８２８は、解放部分８０８の少なくとも一部を受け入れるように構成される。整列スロット８２８は、解放部分８０８が内部チャネル８２２内で回転するのを防止し、したがって、第１および第２の顎部が意図しない位置合わせ不良または回転するのを防止する。
いくつかの実施形態では、整列スロット８２８を有する内部チャネル８２２が整列リブ８３０を有する解放部分８０８を受容する。
いくつかの実施形態では、内部チャネル８２２および整列スロット８２８が一緒になって、解放部分８０８の対応する非円筒形状を受容する非円筒形状を形成する。
いくつかの実施態様では、整列スロット８２８は、ハウジング８２０上に配置され、解放部分８０８上にピン８３２を受け入れる。
いくつかの実施態様では、整列スロット８２８は、ハウジング８２０上に配置され、ピボット８０６を受け入れる。
当業者は、スロットがハウジングの外側から見える必要がなく、スロットが両側にある必要がなく、ピンが両側にある必要がなく、リブが両側にある必要がないことを理解すべきである。

当業者は解放部分８０８が対応する幾何学的形状を有する限り、ハウジング８２０（または内部チャネル８２２）の形状をシリンダ、立方体、ダイヤモンド、または他の適切な幾何学的形状とすることができることを理解すべきである。

駆動アセンブリ９００は、外側シース９０２と、内側チューブ９０４と、ドライバ９０６と、を備える。
内側チューブ９０４は、外側シース９０２内に移動可能に配置される。ドライバ９０６は、内側チューブ９０４内に移動可能に配置される。ドライバ９０６は、解放部分８０８に取り外し可能に接続して、駆動係合を形成する。ドライバ９０６はクリップアセンブリ８００を開放と閉鎖との間で制御するために、その遠位方向とその近位方向との間で移動するように構成される。
駆動係合のいくつかの実施形態では、所定の引っ張り力に応じて、ドライバ９０６は解放部分８０８から分離する。このような所定の引っ張り力は、クリップアセンブリ８００を閉じさせ、止血効果を達成する力よりも大きい。
いくつかの実施形態では、外側シース９０２の遠位端９０８および内側チューブ９０４がハウジング８２０の近位端８３４とのハウジング係合を形成する。
当業者は、デバイスのいくつかの実施形態において、駆動およびハウジング係合のうちの１つのみが必要とされることを理解すべきである。
図３９を参照すると、いくつかの実施形態では、遠位端９０８が外側シース９０２の他の部分から分離することなく、３６０度完全に回転するように構成される。
いくつかの実施形態では、２つの対向するレッジから構成されるインターロックリブおよびチャンネル構造は、遠位端部から外れないようにし、なおかつ円形の回転を可能にする。

図６２を参照すると、当業者は、駆動係合及び／又はハウジング係合が双方向制御可能な回転を提供することを理解すべきである。
双方向の制御可能な回転のためには、クリップアセンブリと駆動アセンブリとの間に、クリップアセンブリの長軸に対して垂直でない界面がなければならない。これは、平坦な表面および／または湾曲した表面の組み合わせであってもよい。これは、全回転係合面として知られている。
回転係合のいくつかの実施形態では、係合部分の各半分が中心平面（クリップアセンブリの長軸と一致する）のいずれかの側に位置する、少なくとも２つの対向する回転係合面を有する特徴、または一組の特徴を有し、２方向に制御可能な回転を有する必要がある。一方向回転の場合、１つの回転係合面のみが必要となる場合がある。係合された回転係合は、回転して係合解除するように構成される。

当業者は、力を遠位および近位に並進させる（例えば、顎部を開閉し、クリップアセンブリを遠位または近位に移動させる）ために、駆動係合および／またはハウジング係合が、インターフェース面を提供しなければならないことを理解すべきである。
これらの界面は、アセンブリの長軸に平行ではない。これは、平坦な表面および／または湾曲した表面の組み合わせであってもよい。これは、全プッシュ／プル係合面として知られている。いくつかの係合では、係合部分の各半分が少なくとも２つの対向する全プッシュ／プル係合表面を有する特徴または特徴のセットを有さなければならない。係合された係合は並進的に移動し、係合解除するように構成される。
当業者は駆動係合及びハウジング係合の構造がしばしば、何らかの適応的な変更を伴う／伴わないで交換可能であることを容易に理解すべきである。
本出願に記載される係合は、駆動係合および／またはハウジング係合に使用されるものとして当業者によって理解されるべきである。

図４０、図４４ａ～図４４ｂ、図４６ａ～図４６ｃ、図４７ａ～図４７ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、ドライバ９０６の遠位端９０８がタグ９１０を備える。
いくつかの実施形態では、タグ９１０はＴタグである。
当業者であれば、タグ９１０は、Ｙ、片側ＬまたはＪベンド、アイレット、または他の適切な形状であってもよいことを理解すべきである。タグ９１０は、解放部分８０８に受け入れられて、駆動係合を形成する。タグ９１０は、通常の使用下で安定したプッシュ及びプル動作を促進する。いったん離脱が要求されると、２つのｔ字型ワイヤは半径方向内側に移動し、これにより、ワイヤは解放部分８０８から滑り出ることが可能になり、したがって、完全な離脱が達成される。タグ９１０は、回転制御にも役立つ。

図５９ａ～図５９ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、遠位端９０８と近位端８３４との間の係合がハンドシェイク係合である。遠位端９０８および近位端８３４はそれぞれ、ハンドシェイク半分を有する。遠位端９０８および近位端８３４が係合すると、内側チューブ９０４はハウジング８２０の近位端８３４内に延び、遠位端９０８および近位端８３４が係合解除されるのを防止する。内側チューブ９０４が近位端８３４から引き込まれると、係合された遠位端９０８と近位端８３４とを分離することができる。

係合解除を可能にするために引っ込められる内側チューブ９０４は、遠位端９０８および近位端８３４が意図的に除去されるまで一緒に留まるような直径を有していなければならない。ハンドシェイク半体の両方の内径ＩＤと内側チューブ９０４の外径ＯＤとの組み合わせクリアランスはクリップアセンブリ８００の長軸に対して垂直に測定したときに、総係合面の高さＨよりも小さくなければならない。

図６０ａ～図６０ｆ及び図６１を参照すると、当業者は、全ての相互作用がクリップアセンブリ及び駆動アセンブリに対して対称な幾何学的形状を有してもよく、又は非対称であってもよいことを理解すべきである。
いずれかの側の全ての幾何学的形状は中心平面を横切って対称であってもよいし、非対称であってもよい。内側チューブを取り外すときに容易に離脱することを促進するための幾何学的形状は、後方角度、クリアランス、またはこの目的のための任意の他の適切な幾何学的形状の形態であってもよい。使用される幾何学的形状はクリップアセンブリおよび駆動アセンブリの外側から見えることも、見えないこともあり、外側材料内にあることもある。ハンドシェイクと内管の界面は、円筒形である必要はなく、整合形状である必要はない。

当業者は、クリップアセンブリと駆動アセンブリとの間の係合が上述の実施形態に限定されないことを理解すべきである。いくつかの他の例示的な実施形態は、以下の通りである。

図４３ａ～図４３ｄを参照すると、係合の別の実施形態では、解放部分に巻かれた駆動ワイヤを備える。駆動ワイヤは、所定の力で引っ張られ、離脱するように真っ直ぐに引っ張られるように構成されている。

図４５ａ～図４５ｃを参照すると、係合の別の実施形態では、プルワイヤと、ボールを有する解放部分とを含む。外側シースの穴は、解放部分のボールを受容または解放するように構成される。ただし、穴にプルワイヤを挿入したままでは、リリース部のボールを解放することはできない。
別の実施形態では、穴は解放部分上にあり、ボールは駆動アセンブリに含まれる。当業者は、ボールが、引っ張りワイヤが取り外されることなく、穴を通して除去することができない他のいかなるより大きな幾何形状によっても置き換えることができることを理解すべきである。

図４８ａ～図４８ｃを参照すると、係合の別の実施形態では、ボール戻り止め接続である。

図４９ａ～図４９ｃを参照すると、係合の別の実施形態では、Ｌアームおよび内側チューブを備える。
Ｌアームは、クリップアセンブリのハウジングに取り外し可能に取り付けられる。内側チューブは遠位方向に動き、Ｌアームを押し、Ｌアームを強制的に内側に動かし、係合解除することができる。Ｌアームは、テーパ、摩擦、又はオーバーモールドによってハウジングに取り付けることができる。また、Ｌアームは、内側チューブがない場合に係合を維持する幾何学的形状で自由に浮いていてもよい。

図５０ａ～図５０ｂを参照すると、係合の別の実施形態では、ハウジング８２０から外れるように半径方向内側に移動する軌道上を移動するクリップコネクタを備える。

図５１ａ～図５１ｂを参照すると、係合の別の実施形態では、ドライバと解放部分との間のネジ接続を含む。この接続を緩めるための所定の力は、装置を無効にする力よりも小さくなければならない。

図５２ａ～図５２ｂを参照すると、係合の別の実施形態では、ハウジングが２つのスロットまたは穴を備える。
ドライバはドライバが時計回りに回転する場合にのみ、折りたたみ式の２つのプロジェクトで構成される。係合を維持するために、反時計回りに回転されると、インサートはスロット内に突出する。プロジェクトが時計回りに回転すると、プロジェクトがスロットから後退し、ドライバが外れるようになる。

図５３ａ～図５３ｃを参照すると、係合の別の実施形態では、スイッチバーが外側スリーブ上に配置されたスロット内で回転し、スイッチバーの中央の幾何学的形状からドライバを解放するように構成されている。

図５４ａ～図５４ｂを参照すると、係合の別の実施形態では、ドライバはＣリングを備え、解放部分は穴を備える。
係合すると、解放部の孔を通してＣリングが挿入される。Ｃリングは、クリップアセンブリが脱落するまで引っ張られるように構成される。

図５５ａ～図５５ｂを参照すると、係合の別の実施形態では、クリップアセンブリの解放部分が穴を備える。
内側のチューブは穴に挿入され、リリース部分を保持するために一定の吸引を使用する。吸引が停止されると、クリップアセンブリは係合解除される。

図５６ａ～図５６ｆを参照すると、係合の別の実施形態では、コッターピンがドライバおよび解放部分を繋ぐために使用される。コッターピンを取り外すことにより、クリップアセンブリは係合解除される。

図５７ａ～図５７ｂを参照すると、係合の別の実施形態では、解放部分が外側シースとオーバーフィットする。レバーは、解放部分を排出するために使用される。当業者であれば、レバーの代わりに、外側チューブまたはプッシングワイヤを使用して解放部分を排出することができることを理解するべきである。

図５８ａ～図５８ｃを参照すると、係合の別の実施形態では、解放部分はソケットを含む。ドライバは、偏向可能なバルーンを含む。
バルーンは、ソケット内に挿入され、係合が維持されるように膨張される。ソケット内の膨張したバルーンは収縮して係合解除される。
当業者はまた、バルーンが収縮ではなく膨張が構成要素の解放を生じさせるように、または外側から特徴を把持するように構成され得ることを理解すべきである。

図６９および図７０ａ～図７０ｃを参照すると、係合の別別の実施形態では、少なくとも一つのアングルされたランプを含む。
ハウジングは、少なくとも１つの可撓性タブを含む。
外側シースは、保持スロットと、少なくとも１つの溝と、を備える。
柔軟なタブが固定スロットに収まり、ロックされる。溝は、外側シースの中心軸に実質的に沿っている。角度付けされたランプは、溝に沿って移動するように構成される。係合の解放が必要とされるとき、角度付きランプは、タブが保持スロットにもはや係合されない点まで、ロックタブを中心軸に向かって駆動する。その結果、係合は分離することができる。

図７１ａ～図７１ｃおよび図７２ａ～図７２ｃを参照すると、係合の別の実施形態は互いに回転整合する２つのカム、つまり、カムを保持する保持バーを備える。
一実施形態では、保持バーが外側シースの一体部分であるレールである。保持バーは２つのカム間の位置合わせを維持し、それらが回転するのを防ぐ。２つのカムが（顎部を閉じてロックする方向に）遠位に引っ張られると、近位カムは保持バーを通過する位置に引っ張られ、近位カムが遠位カムに対して回転し、解放することを可能にする。カム角度は近位方向の力と関連して、回転を引き起こし、一旦、近位カムが十分に回転すると、ロックから解放される。

図７３ａ～図７３ｄを参照すると、係合の別の実施形態では、外側シースおよびハウジングがそれらを一緒に保持するアンダーカットを有する微細なカットで作製される。係合は、反転可能なワッシャを含む。ワッシャは荷重を受けて膨張し、外側シースの端部をハウジングから外れるように膨張させる。

図７４ａ～図７４ｄを参照すると、係合の別の実施形態では、外側シースおよびハウジングが整合パターンを有する。界面端部は、平坦で柔軟なワッシャが２つの構成要素を互いに固定することを可能にする。駆動システムがワッシャを通して引っ張られると、コンポーネントは分離される。次いで、ワッシャは駆動アセンブリと共に保持される。

図７５ａ～図７５ｄを参照すると、係合の別の実施形態では、ハウジングが少なくとも１つの挿入タブを備える。外側シースは、少なくとも１つの屈曲可能なアームを備える。
差し込みタブと曲げ可能なアームとは、互いに嵌合する。内側のチューブまたはドライバは、アームを曲げる方向に引っ張られ、タブを外す。これにより、今度は、ハウジングを外側シースから解放する。

図７７ａ～図７７ｃを参照すると、係合の別の実施形態では、内側チューブ（またはドライバ）が２つの整列したボスを備える。整列したボスは、内側チューブがハウジングから引き出されて外側シースに入るまで、外側シースとハウジングとを一緒に接合する。この時点で、ハウジングは解放される。

図７６ａ～図７６ｂを参照して、ロック機構を説明する。このロック機構は、クリップアセンブリを図７６ｂに示す最終的な閉位置に保持するのに役立つ。すべてのアクションは軸方向および半径方向である。

クリップアセンブリのいくつかの実施形態は「ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ ＰＬＡＴＦＯＲＭ」という名称の、２０１７年１１月１５日に出願された米国仮出願第６２／５８６，５１５号、および「ＡＶＵＬＳＩＯＮ ＦＯＲＣＥＰＳ」という名称の、２０１７年１１月１５日に出願された米国仮出願第６２／５８６，５７３号に開示されており、これらは、特に、および全体が参照により本明細書に組み込まれる。

当業者はＭＲセーフであるために、上述のクリップアセンブリのいくつかの実施形態が、非導電性または非磁性材料から作製されることを合理的に理解すべきである。クリップアセンブリは、患者の体内に残される全ての構成要素を有する。

当業者は、デバイスの少なくとも１つまたは複数の部分が医療用画像化技術で識別可能なように、放射線不透過性または放射線可視性材料で構築またはコーティングされてもよいことを合理的に理解すべきである。

当業者は、上記の設計が金属クリップまたは他の金属デバイスに容易に適用されることを合理的に理解すべきである。

一般的な発明概念の様々な発明の態様、概念、および特徴が、様々な例示的な実施形態の文脈で、本明細書で説明および例示されているが、これらの様々な態様、概念、および特徴は多くの代替的な実施形態において、個別に、またはそれらの様々な組合せおよびサブ組合せのいずれかで使用され得る。
本明細書において明確に除外されない限り、そのような組み合わせおよび部分的な組み合わせはすべて、一般的な発明概念の範囲内にあることが意図される。
さらに、本発明の様々な態様、概念、および特徴に関する様々な代替実施形態（代替材料、構造、構成、方法、回路、装置、および構成要素、形成、適合、および機能に関する代替など）を本明細書で説明することができるが、そのような説明は現在知られているか、または後に開発されるかにかかわらず、利用可能な代替実施形態の完全なまたは網羅的なリストであることを意図しない。
当業者は本発明の態様、概念、または特徴のうちの１つまたは複数を追加の実施形態に容易に採用し、そのような実施形態が本明細書で明示的に開示されていない場合であっても、一般的な本発明の概念の範囲内で使用することができる。
さらに、本発明のいくつかの特徴、概念、または態様が、好ましい配置または方法であるとして本明細書で説明され得るが、そのような説明は明示的にそのように述べられない限り、そのような特徴が必要または必要であることを示唆することを意図していない。
さらに、例示的または代表的な値および範囲は本開示の理解を助けるために含まれてもよいが、そのような値および範囲は限定的な意味で解釈されるべきではなく、そのように明示的に述べられた場合にのみ、臨界値または範囲であることが意図される。
さらに、様々な態様、特徴、および概念は本明細書では発明的であるか、または発明の一部を形成するものとして明確に識別され得るが、そのような識別は排他的であることを意図するものではなく、むしろ、そのようなものとして、または特定の発明の一部として明確に識別されることなく、本明細書で完全に説明される発明的態様、概念、および特徴が存在し得る。
例示的な方法またはプロセスの説明は、すべての場合に必要とされるものとしてすべてのステップを含むことに限定されず、また、ステップが提示される順序は明示的にそのように述べられない限り、必要または必要と解釈されるように提示される。

Claims (19)

1. クリップアセンブリを備え、
   前記クリップアセンブリは、第１の顎部と、第２の顎部と、内部チャネルを含むハウジングと、第１及び第２の顎部に接続する解放部分と、駆動アセンブリと、カラーと、を有し、
   前記第１及び第２の顎部の少なくとも何れか一方には、保持フィンが設けられ、
   前記ハウジングは、第１及び第２の顎部の少なくとも一部が前記内部チャネル内に配置され、第１及び第２の顎部は前記内部チャネルと共に、完全閉鎖位置と完全開放位置との間で選択的に移動し、
   前記解放部分の少なくとも一部は、前記第１及び第２の顎部の近位に配置され、
   前記カラーは、前記第１及び第２の顎部を完全閉鎖位置に維持するように、前記第１及び第２の顎部の近位端から前記第１及び第２の顎部の遠位端に向かって移動するように構成され、
   前記保持フィンは、前記カラーが前記第１又は第２の顎部の遠位端から離れる方向に摺動するのを防止するように構成され、
   前記駆動アセンブリは、外側シースと、前記外側シース内に移動可能に配置された内側チューブと、前記内側チューブ内に移動可能に配置され、近位端のケーブル及び遠位端のコネクタを備え、このコネクタが前記解放部分内に着脱可能に連結されるドライバと、を含み、
   前記ドライバは、所定の引張り力によって、前記解放部分から壊れずに解放され、
   前記ハウジングと前記外側シースとは、解放可能なハンドシェイク係合を形成し、
   前記ハウジング内に延びる前記内側チューブは、前記ハンドシェイク係合が解除されることを防止する、内視鏡デバイス。
2. 前記クリップアセンブリは、遠位ストッパをさらに有し、
   前記遠位ストッパは、前記内部チャネルの遠位端に配置され、前記解放部分がその最遠位位置に移動すると、前記第１及び第２の顎部を完全に開くように構成する、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
3. 前記ドライバには、前記解放部分に収容されたＴタグが設けられ、
   前記Ｔタグの２本のワイヤが、半径方向内向きに選択的に移動し、所定の力で引かれると、前記解放部分から滑り出す、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
4. 前記クリップアセンブリは、患者の体内に残されている全ての構成要素に対して非導電性または非磁性の材料で形成されている、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
5. 前記クリップアセンブリは、ピボットを有し、前記第１及び第２の顎部は、前記ピボットを旋回可能に接続する、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
6. 前記解放部分は、前記ピボットに旋回可能に接続される、請求項５に記載の内視鏡デバイス。
7. 前記解放部分は、前記ピボットに固定される、請求項５に記載の内視鏡デバイス。
8. 前記第１及び第２の顎部は、前記解放部分の少なくとも一部の各側に配置される、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
9. 前記ハウジングは、整列スロットを含み、
   前記整列スロットは、前記第１の顎部が非閉鎖位置にあるときに、前記第１の顎部の少なくとも一部を収容するように構成される、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
10. 前記整列スロットは、前記第１の顎部の整列リブを収容するように構成される、請求項９に記載の内視鏡デバイス。
11. 前記ハウジングは、２つの前記整列スロットを含む、請求項９に記載の内視鏡デバイス。
12. 前記内部チャネルの近位端又は前記外側シースの遠位端の内径と前記内側チューブの外径との間の差が、前記内視鏡デバイスの長軸に垂直に測定されたときに、総係合面の高さよりも小さい、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
13. 前記外側シースの遠位端は、前記外側シースの他の部分から分離することなく３６０度完全に回転するように構成される、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
14. 前記ハンドシェイク係合は、回転係合である、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
15. 前記ハンドシェイク係合は、並進係合である、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
16. 前記内部チャネルが、前記解放部分の少なくとも一部を受け入れ可能に、且つ前記解放部分が前記内部チャネル内で回転するのを防止するように構成されている、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
17. 前記第１及び第２の顎部は、一体に作られ、支点を介して接続される、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
18. 前記第１の顎部は、前記第２の顎部よりも長い、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
19. クリップアセンブリを備え、
    前記クリップアセンブリは、第１の顎部と、第２の顎部と、駆動アセンブリと、カラーと、を有し、
    前記第１及び第２の顎部は、完全閉鎖位置と完全開放位置との間で選択的に移動し、前記第１及び第２の顎部の少なくとも何れか一方には、保持フィンが設けられ、
    前記カラーは、前記第１及び第２の顎部を完全閉鎖位置に維持するように、前記第１及び第２の顎部の近位端から前記第１及び第２の顎部の遠位端に向かって移動するように構成され、
    前記保持フィンは、前記カラーが前記第１又は第２の顎部の遠位端から離れる方向に摺動するのを防止するように構成され、
    前記駆動アセンブリの一部は、前記クリップアセンブリに取り外し可能に係合し、
    前記クリップアセンブリは、非導電性または非磁性の材料で形成されている、内視鏡デバイス。
    

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