JP7325268B2 - カテーテル、及び、光照射システム - Google Patents

Description

本発明は、カテーテル、及び、光照射システムに関する。

がん治療においては、外科的、放射線的、薬物的（化学的）手法が単独で、あるいは併用されて用いられ、それぞれの技術が近年発展を遂げている。しかしながら、未だ満足のいく治療技術が見出されていないがんも多く存在し、さらなる治療技術の発展が期待されている。がん治療技術の１つとして、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）と呼ばれる手法が知られている。ＰＤＴでは、光感受性物質を静脈投与後、光照射をすることで、がん細胞で活性酸素を発生させ、がん細胞を死滅させる（例えば、非特許文献１参照）。しかしながら、ＰＤＴは、光感受性物質のがん細胞への集積選択性が低く、正常細胞に取り込まれることによる副作用の大きさが課題となり、治療技術として広く普及していない。

そこで近年注目されている治療技術として、ＮＩＲ－ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）がある。ＮＩＲ－ＰＩＴでは、がん細胞の特異的な抗原に対する抗体と、光感受性物質（例えば、ＩＲＤｙｅ７００ＤＸ）との２化合物を結合させた複合体を用いる。この複合体は、静脈投与されると、体内のがん細胞に選択的に集積する。その後、複合体中の光感受性物質の励起波長（例えば、６９０ｎｍ）の光を照射することで、複合体が活性化し、抗がん作用を示す（例えば、特許文献１参照）。ＮＩＲ－ＰＩＴでは、抗体によるがんへの集積選択性と、局部光照射によって、ＰＤＴと比較して副作用を減らすことができる。また、ＮＩＲ－ＰＩＴでは、例えば６９０ｎｍという近赤外線領域での光照射（ＮＩＲ照射）を行うため、ＮＩＲ照射による免疫系への作用も期待できる（例えば、非特許文献２参照）。

上記において例示した６９０ｎｍを含む所定の波長領域は、生体の分光学的窓とも呼ばれ、他の波長領域と比べて生体成分による光の吸収が少ない波長領域であるものの、体表からの光照射では光の浸透性が不足するため、体内深部のがんに適用できないという課題があった。そこで近年、体表からの光照射ではなく、よりがん細胞に近い位置で光照射を行うＮＩＲ－ＰＩＴの研究がされている（例えば、非特許文献３参照）。例えば、特許文献２及び特許文献３には、このようなＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴにおいて使用可能なデバイスが開示されている。特許文献２～特許文献５に記載のデバイスは、いずれも、血管内に挿入して使用され、体内深部において光を照射することができる。

特表２０１４－５２３９０７号公報 特開２０１８－８６７号公報 特表２００７－５２８７５２号公報 特開２０１５－７３７０５号公報 特表２００５－５３４４０９号公報

Makoto Mitsunaga, Mikako Ogawa, Nobuyuki Kosaka Lauren T. Rosenblum, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Cancer Cell-Selective In Vivo Near Infrared Photoimmunotherapy Targeting Specific Membrane Molecules、Nature Medicine 2012 17(12): 、p.1685-1691 Kazuhide Sato, Noriko Sato, Biying Xu, Yuko Nakamura, Tadanobu Nagaya, Peter L. Choyke, Yoshinori Hasegawa, and Hisataka Kobayashi、Spatially selective depletion of tumor-associated regulatory T cells with near-infrared photoimmunotherapy、Science Translational Medicine 2016 Vol.8 Issue352、ra110 Shuhei Okuyama, Tadanobu Nagaya, Kazuhide Sato, Fusa Ogata, Yasuhiro Maruoka, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Interstitial near-infrared photoimmunotherapy: effective treatment areas and light doses needed for use with fiber optic diffusers、Oncotarget 2018 Feb 16; 9(13): 、p.11159-11169

ＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴにおいては、上述の通り、複合体を集積させたがん細胞に対して、複合体中の光感受性物質の励起波長の光を照射させることで、がん細胞を死滅させる。ここで、例えば血管を流れる血液のように、生体管腔内は体液で満たされていることが通常である。このため、特許文献３～特許文献５に記載のデバイスは、生体管腔内の体液を除外し、生体組織に対する光照射の効率を向上させるために、例えば生理食塩水等の流体を放出するための管腔を備えている。しかし、特許文献３～特許文献５に記載の技術では、流体が放出される方向について何ら考慮されておらず、十分な効果が得られない虞があった。また、特許文献１及び特許文献２に記載の技術では、生体管腔内に流体を放出することについて何ら考慮されていない。

なお、このような課題は、ＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴに限らず、体内において光を照射するプロセスを含む検査又は治療において使用されるデバイス全般に共通する。また、このような課題は、血管に挿入されるデバイスに限らず、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるデバイス全般に共通する。

本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、生体管腔内に光を照射するカテーテル及び光照射システムにおいて、光の照射部位に対して流体を供給可能とすることを目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、カテーテルが提供される。このカテーテルは、長尺管形状の本体部と、前記本体部の側面に設けられ、光を外部の所定方向へ出射させる光出射部と、前記本体部の側面に設けられ、流体を放出可能な開口と、を備え、前記開口からの流体の放出方向と、前記光出射部からの光の出射方向とが交差する。

この構成によれば、カテーテルは、光を外部の所定方向へ出射させる光出射部と、流体を放出可能な開口とを備えており、開口からの流体の放出方向と、光出射部からの光の出射方向とが交差している。このため、光の照射部位に対して直接、流体を供給することができる。この結果、例えば、流体として生理食塩水を用いた場合、光の照射部位における体液を効果的に排除し、体液の濃度を局所的に低下させることができる。具体的には、カテーテルが血管に挿入される場合、光の照射部位近傍における局所的な血液濃度の低下によって、血液による光吸収を抑制することができ、この結果、光が目的組織に到達しない、という事象の発生の抑制に寄与することができる。また、血液過熱による血液凝固を抑制することができる。血液凝固の抑制は、安全性の向上に寄与するだけでなく、凝固（又は炭化）した血液によって光が遮蔽されて目的組織に到達しない、という事象の発生の抑制に寄与することができる。さらに、例えば、流体として生理食塩水を用いた場合、目的組織を冷却することができ、光の照射に伴う目的組織の温度上昇を抑制できる。また、例えば、流体として光増感薬を用いた場合、目的組織への光の照射効率を向上できる。

（２）上記形態のカテーテルにおいて、前記開口は、前記光出射部よりも基端側に配置された第１開口を含み、前記第１開口は、前記流体の放出方向が、前記光出射部側に傾斜するようにして前記流体を放出してもよい。
この構成によれば、流体を放出可能な開口としての第１開口は、光出射部よりも基端側に配置されており、流体の放出方向が光出射部側に傾斜するようにして流体を放出する。このため、第１開口を用いることで、光出射部の基端側から光出射部に向けて流体を放出できる。また、光出射部と第１開口との長軸方向の位置が異なっているため、カテーテル内における光出射部と、第１開口に連通するインナーシャフトとの配置の自由度を向上できる。

（３）上記形態のカテーテルにおいて、前記開口は、前記光出射部よりも先端側に配置された第２開口を含み、前記第２開口は、前記流体の放出方向が、前記光出射部側に傾斜するようにして前記流体を放出してもよい。
この構成によれば、流体を放出可能な開口としての第２開口は、光出射部よりも先端側に配置されており、流体の放出方向が光出射部側に傾斜するようにして流体を放出する。このため、第２開口を用いることで、光出射部の先端側から光出射部に向けて流体を放出できる。また、光出射部と第２開口との長軸方向の位置が異なっているため、カテーテル内における光出射部と、第２開口に連通するインナーシャフトとの配置の自由度を向上できる。

（４）上記形態のカテーテルにおいて、前記開口は、前記本体部の側面において、前記光出射部から光が出射される位置から周方向に異なる位置に配置された第３開口を含み、前記第３開口は、前記流体の放出方向が、前記光出射部側に傾斜するようにして前記流体を放出してもよい。
この構成によれば、流体を放出可能な開口としての第３開口は、光出射部による光の出射位置から周方向に異なる位置に配置されており、流体の放出方向が光出射部側に傾斜するようにして流体を放出する。このため、第３開口を用いることで、周方向において異なる位置から、光出射部に向けて流体を放出できる。また、光出射部と第３開口との周方向の位置が異なっているため、カテーテル内における光出射部と、第３開口に連通するインナーシャフトとの配置の自由度を向上できる。

（５）上記形態のカテーテルでは、さらに、前記本体部に設けられ、前記第１開口よりも基端側に配置された径方向に拡縮可能な第１拡縮部を備えてもよい。
この構成によれば、さらに、径方向に拡縮可能な第１拡縮部を備える。このため、第１拡縮部を拡張させることによって、生体管腔内における体液の流通を阻害することができ、流体の放出に伴う、局所的な体液の濃度低下を効率的に実施できる。また、第１拡縮部を拡張させることによって、生体管腔内において、カテーテルの先端部の位置決め（固定）をすることができる。

（６）上記形態のカテーテルにおいて、前記本体部に設けられ、前記光出射部よりも先端側に配置された径方向に拡縮可能な第２拡縮部を備えてもよい。
この構成によれば、さらに、径方向に拡縮可能な第２拡縮部を備える。このため、第２拡縮部を拡張させることによって、生体管腔内における体液の流通を阻害することができ、流体の放出に伴う、局所的な体液の濃度低下を効率的に実施できる。また、第２拡縮部を拡張させることによって、生体管腔内において、カテーテルの先端部の位置決め（固定）をすることができる。さらに、第１拡縮部と第２拡縮部との両方を備える構成とした場合、第１拡縮部と第２拡縮部との間には、第１開口と光出射部とが設けられる。このため、第１拡縮部と第２拡縮部とを拡張させることによって、光出射部の近傍（第１拡縮部と第２拡縮部との間）における体液の濃度低下を、より一層効率的に実施でき、目的組織への光の照射効率をより一層向上できる。

（７）上記形態のカテーテルでは、さらに、前記本体部に設けられ、前記第２開口よりも先端側に配置された径方向に拡縮可能な第３拡縮部を備えてもよい。
この構成によれば、さらに、径方向に拡縮可能な第３拡縮部を備える。このため、第３拡縮部を拡張させることによって、生体管腔内における体液の流通を阻害することができ、流体の放出に伴う、局所的な体液の濃度低下を効率的に実施できる。また、第３拡縮部を拡張させることによって、生体管腔内において、カテーテルの先端部の位置決め（固定）をすることができる。

（８）上記形態のカテーテルでは、さらに、前記本体部に設けられ、前記光出射部よりも基端側に配置された径方向に拡縮可能な第４拡縮部を備えてもよい。
この構成によれば、さらに、径方向に拡縮可能な第４拡縮部を備える。このため、第４拡縮部を拡張させることによって、生体管腔内における体液の流通を阻害することができ、流体の放出に伴う、局所的な体液の濃度低下を効率的に実施できる。また、第４拡縮部を拡張させることによって、生体管腔内において、カテーテルの先端部の位置決め（固定）をすることができる。さらに、第３拡縮部と第４拡縮部との両方を備える構成とした場合、第３拡縮部と第４拡縮部との間には、第２開口と光出射部とが設けられる。このため、第３拡縮部と第４拡縮部とを拡張させることによって、光出射部の近傍（第３拡縮部と第４拡縮部との間）における体液の濃度低下を、より一層効率的に実施でき、目的組織への光の照射効率をより一層向上できる。

（９）上記形態のカテーテルでは、さらに、前記本体部に設けられ、前記第３開口よりも基端側に配置された径方向に拡縮可能な第５拡縮部を備えてもよい。
この構成によれば、さらに、径方向に拡縮可能な第５拡縮部を備える。このため、第５拡縮部を拡張させることによって、生体管腔内における体液の流通を阻害することができ、流体の放出に伴う、局所的な体液の濃度低下を効率的に実施できる。また、第５拡縮部を拡張させることによって、生体管腔内において、カテーテルの先端部の位置決め（固定）をすることができる。

（１０）上記形態のカテーテルでは、さらに、前記本体部に設けられ、前記光出射部よりも先端側に配置された径方向に拡縮可能な第６拡縮部を備えてもよい。
この構成によれば、さらに、径方向に拡縮可能な第６拡縮部を備える。このため、第６拡縮部を拡張させることによって、生体管腔内における体液の流通を阻害することができ、流体の放出に伴う、局所的な体液の濃度低下を効率的に実施できる。また、第６拡縮部を拡張させることによって、生体管腔内において、カテーテルの先端部の位置決め（固定）をすることができる。さらに、第５拡縮部と第６拡縮部との両方を備える構成とした場合、第５拡縮部と第６拡縮部との間には、第３開口と光出射部とが設けられる。このため、第５拡縮部と第６拡縮部とを拡張させることによって、光出射部の近傍（第５拡縮部と第６拡縮部との間）における体液の濃度低下を、より一層効率的に実施でき、目的組織への光の照射効率をより一層向上できる。

（１１）本発明の一形態によれば、光照射デバイスが提供される。この光照射デバイスは、上記形態のカテーテルと、前記カテーテルに挿入される光照射デバイスと、を備える。前記光照射デバイスは、光を照射する光照射部であって、前記光照射デバイスを前記カテーテルに挿入した際に、前記光出射部に近接した位置に設けられた光照射部を備える。前記カテーテルの前記光出射部は、前記光照射部から照射された光を透過することにより、光を外部に出射させ、前記カテーテルの前記開口からの前記流体の放出方向と、前記光出射部からの光の出射方向とが交差する。
この構成によれば、光照射システムは、カテーテルと、カテーテルに挿入される光照射デバイスとを備えており、光照射デバイスをカテーテルに挿入した際に、カテーテルの光出射部は、光照射デバイスの光照射部から照射された光を透過することにより、光を外部に出射させる。このように、カテーテルと、光照射デバイスとを別々に備えることにより、術者が採用し得る手技の幅を拡げることができる。また、カテーテルの開口からの流体の放出方向と、光出射部からの光の出射方向とが交差するため、光の照射部位に対して直接、流体を供給することができる。

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、カテーテル、光照射デバイス、これらが別体又は一体とされた光照射システム、カテーテル、光照射デバイス、及び光照射システムの製造方法などの形態で実現することができる。

第１実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 光照射システムの使用状態を例示した説明図である。 第２実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 第２実施形態の光照射システムの使用状態を例示した説明図である。 第３実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 第３実施形態の光照射システムの使用状態を例示した説明図である。 図６のＡ方向から見た光照射システムの概要図である。 第４実施形態のカテーテルの先端側の構成を例示した説明図である。 第５実施形態のカテーテルの先端側の構成を例示した説明図である。 第６実施形態のカテーテルの先端側の構成を例示した説明図である。 第７実施形態のカテーテルの先端側の構成を例示した説明図である。 第８実施形態のカテーテルの先端側の構成を例示した説明図である。 第９実施形態のカテーテルの先端側の構成を例示した説明図である。 第１０実施形態のカテーテルの先端側の構成を例示した説明図である。 第１１実施形態における光照射システムの構成を例示した説明図である。 第１２実施形態における光照射システムの構成を例示した説明図である。

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。光照射システムは、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用され、生体管腔内から生体組織に向けて光を照射するデバイスである。以下の実施形態では、血管内に挿入して使用され、血管内から生体組織に光照射する光照射システムを例示して説明する。光照射システムは、例えば、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）や、ＮＩＲ－ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）において使用可能である。以下の実施形態では、光の例としてレーザ光を例示するが、レーザ光に限らず、例えばＬＥＤ光、白色光を用いて光照射システムを構成してもよい。光照射システムは、カテーテル１と、カテーテル１に挿入して使用される光照射デバイス２とを備えている。図１では、カテーテル１と、光照射デバイス２とを個別に図示している。

図１では、カテーテル１の中心を通る軸と、光照射デバイス２の中心を通る軸とを、それぞれ軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。以降、光照射デバイス２をカテーテル１に挿入した状態において、両者の中心を通る軸はそれぞれ相違するものとして説明するが、両者の中心を通る軸は一致してもよい。また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸はカテーテル１及び光照射デバイス２の長軸方向に対応し、Ｙ軸はカテーテル１及び光照射デバイス２の高さ方向に対応し、Ｚ軸はカテーテル１及び光照射デバイス２の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をカテーテル１、光照射デバイス２、及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をカテーテル１、光照射デバイス２、及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、カテーテル１、光照射デバイス２、及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は、生体内部へ挿入され、基端側は、医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降の全体構成を示す図においても共通する。

カテーテル１は、使用時において、内側に光照射デバイス２が挿入され、光照射デバイス２から照射された光を透過する。カテーテル１は、長尺管形状であり、本体部１１０と、先端チップ１２０と、コネクタ１４０と、インナーシャフト１５０と、第１インナーシャフト１６０と、を備えている。

本体部１１０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺管形状の部材である。本体部１１０は、光出射部１３９と、光出射部１３９の先端側に配置された第１シャフト１１１と、光出射部１３９の基端側に配置された第２シャフト１１２とを備えている。

光出射部１３９は、本体部１１０の内部のレーザ光（以降、「光」又は「出射光」とも呼ぶ）を外部に透過させることで、光を外部の所定方向へ出射させる。光出射部１３９は、略一定の外径及び内径を有する、中空の略円筒形状の部材である。換言すれば、光出射部１３９は、周方向の全体に設けられ、周方向の全体において本体部１１０の内部の光を外部に透過させる。光出射部１３９は、光透過性を有する透明な樹脂材料、例えば、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル等により形成できる。

第１シャフト１１１は、略一定の外径及び内径を有する、中空の略円筒形状の部材である。第１シャフト１１１の先端部は、先端チップ１２０によって固定され、第１シャフト１１１の基端部は、光出射部１３９の先端部に接合されている。接合は任意の方法で実現でき、例えば、エポキシ系接着剤などの接着剤による接合や、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだによる接合を採用できる。なお、第１シャフト１１１は省略してもよい。

第２シャフト１１２は、略一定の外径及び内径を有する、中空の略円筒形状の部材である。第２シャフト１１２の先端部は、光出射部１３９の基端部に接合され、第２シャフト１１２の基端部は、コネクタ１４０によって固定されている。第１シャフト１１１、第２シャフト１１２、及び光出射部１３９は、略同一の内径及び外径を有し、各内腔を連通させた状態で接合されており、第１シャフト１１１の先端から第２シャフト１１２の基端まで連通する内腔１１０Ｌを構成している。なお、第１及び第２シャフト１１１，１１２の外径、内径及び長さは任意に決定できる。第２シャフト１１２の側面には、円筒の内外を連通する第１開口１６１が設けられている。第１開口１６１は、第１インナーシャフト１６０の第１流体ルーメン１６０Ｌに通じており、第１流体ルーメン１６０Ｌを通じて供給される流体を、外部に放出することができる。

先端チップ１２０は、第１シャフト１１１の先端部と、インナーシャフト１５０の先端部とに接合されて、他の部材よりも先行して血管内を進行する部材である。先端チップ１２０の先端部は、カテーテル１の血管内における進行をスムーズにするために、基端側から先端側にかけて縮径した外側形状を有している。また、先端チップ１２０の略中央部分には、軸線Ｏ方向に先端チップ１２０を貫通する内腔が形成されている。図示の例では、先端チップ１２０の内腔の径Φ１は、インナーシャフト１５０の内腔（デバイスルーメン１５０Ｌ）の径Φ２よりも小さい。なお、先端チップ１２０の内腔の径Φ１は、デバイスルーメン１５０Ｌの径Φ２と略同一でもよい。先端チップ１２０の先端側の開口１２０ｏは、先端チップ１２０の内腔に通じており、デバイスルーメン１５０Ｌに対してガイドワイヤ等を挿通する際に使用される。先端チップ１２０の外径及び長さは任意に決定できる。

インナーシャフト１５０は、軸線Ｏに沿って配置された長尺管形状の部材である。インナーシャフト１５０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（デバイスルーメン１５０Ｌ）を有する中空の略円筒形状である。インナーシャフト１５０は、第１及び第２シャフト１１１，１１２よりも細径であり、第１及び第２シャフト１１１，１１２の内腔１１０Ｌに挿入されている。インナーシャフト１５０の先端部は、先端チップ１２０によって、第１シャフト１１１の先端部と一体的に固定されている。インナーシャフト１５０の基端部は、コネクタ１４０の基端部から突出しており、カテーテル１に対する他の医療デバイス（例えば、ガイドワイヤ、光照射デバイス２等）の出し入れが可能な構成とされている。なお、インナーシャフト１５０の基端部は、コネクタ１４０の内部に組み付けられ、コネクタ１４０を介して、デバイスルーメン１５０Ｌへの医療デバイスの出し入れが可能な構成とされてもよい。

第１インナーシャフト１６０は、軸線Ｏに沿って配置された長尺管形状の部材である。インナーシャフト１５０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（第１流体ルーメン１６０Ｌ）を有する中空の略円筒形状である。第１インナーシャフト１６０は、第２シャフト１１２及びインナーシャフト１５０よりも細径であり、第２シャフト１１２の内腔１１０Ｌに挿入されている。第１インナーシャフト１６０の先端部は、湾曲され、第１流体ルーメン１６０Ｌと第１開口１６１とを連通させた状態で、第２シャフト１１２に接合されている。接合は、接着剤による接合や、金属はんだによる接合など任意の方法で実現できる。第１インナーシャフト１６０の基端部は、コネクタ１４０の基端部から突出しており、基端部の開口（基端側開口１６２）から第１流体ルーメン１６０Ｌへの流体の供給が可能な構成とされている。なお、第１インナーシャフト１６０の基端部は、コネクタ１４０の内部に組みつけられ、コネクタ１４０を介して、第１流体ルーメン１６０Ｌへの流体の供給が可能な構成とされてもよい。

コネクタ１４０は、第２シャフト１１２の基端部に接合されて、術者によって把持される部材である。コネクタ１４０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔を有する中空状である。コネクタ１４０は、術者がカテーテル１を把持する際に使用する２枚の羽根部１４２を有している。羽根部１４２は任意の形状とすることができる。羽根部１４２は省略してもよく、コネクタ１４０から取り外し可能な構成とされてもよい。コネクタ１４０の基端側の開口１４０ｏは、コネクタ１４０の内腔に通じている。コネクタ１４０の外径、内径及び長さは任意に決定できる。

第１封止部１９１は、第１インナーシャフト１６０の先端部において、第１インナーシャフト１６０の外周面と第２シャフト１１２の内周面との間に設けられた接合部材である。第１封止部１９１は、第１インナーシャフト１６０の先端部の湾曲形状を維持するために設けられている。

光照射デバイス２は、使用時においてカテーテル１に挿入され、光を照射するプローブ体である。光照射デバイス２は、第２本体部２１０と、先端チップ２２０と、光伝達部２５０と、光照射部２３９とを備えている。

第２本体部２１０は、軸線Ｏに沿って配置された長尺状の部材である。第２本体部２１０は、中空でもよく、中実でもよい。先端チップ２２０は、第２本体部２１０の先端部に接合されて、他の部材よりも先行してカテーテル１内を進行する略円柱形状の部材である。ここで、先端チップ２２０の外径Φ３は、カテーテル１の先端チップ１２０の径Φ１よりも大きく、かつ、カテーテル１のデバイスルーメン１５０Ｌの径Φ２よりも小さいことが好ましい（Φ１＜Φ３＜Φ２）。

光伝達部２５０は、第２本体部２１０の先端側から基端部まで、軸線Ｏ方向に沿って延伸した光ファイバーである。光伝達部２５０は、第２本体部２１０の外表面に接合されている。接合は任意の方法で実現でき、例えば、エポキシ系接着剤などの接着剤による接合を採用できる。光伝達部２５０の基端部は、コネクタを介して、任意の波長のレーザ光を発生するレーザ光発生装置３に、直接的、あるいは他の光ファイバーを介して間接的に接続されている。レーザ光発生装置３は、カテーテル１の外部に設置された「光源」として機能する。

光照射部２３９は、光伝達部２５０の先端部に設けられ、光伝達部２５０によって伝達されたレーザ光ＬＴ（光ＬＴ、出射光ＬＴ）を、外部の所定方向に照射する（図１：破線で表す光ＬＴ）。本実施形態の光照射部２３９は、光伝達部２５０の先端部において露出されたコアに対して、周知の加工、例えば先端面を斜めにカットする加工、刻み目を形成する加工、サンドブラスト加工、化学的処理等を施すことによって形成されている。なお、光照射部２３９は、光伝達部２５０において露出されたコアを覆う樹脂体であってもよい。この場合、光照射部２３９は、例えば、石英微粉末を分散させたアクリル系紫外線硬化樹脂に塗布し、紫外光で硬化させることにより形成できる。また、光照射部２３９は、コアからの光を反射する光反射ミラーであってもよい。

カテーテル１の第１シャフト１１１及び第２シャフト１１２と、カテーテル１のインナーシャフト１５０及び第１インナーシャフト１６０と、光照射デバイス２の第２本体部２１０とは、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成することができる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン鋼等を採用できる。また、上述した材料を複数組み合わせた接合構造体とすることもできる。カテーテル１の先端チップ１２０、光照射デバイス２の先端チップ２２０とは、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料により形成できる。カテーテル１のコネクタ１４０は、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の樹脂材料で形成することができる。カテーテル１の第１封止部１９１は、エポキシ系接着剤などの接着剤や、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだにより形成することができる。

図２は、光照射システムの使用状態を例示した説明図である。図１及び図２を参照しつつ、光照射システムの使用方法について説明する。まず、術者は、生体管腔内にガイドワイヤを挿入する。次に、術者は、ガイドワイヤの基端側を、図１に示すカテーテル１の先端チップ１２０の開口１２０ｏから、デバイスルーメン１５０Ｌへと挿通し、基端側開口１５２から突出させる。次に、術者は、ガイドワイヤに沿わせてカテーテル１を生体管腔内に押し進め、カテーテル１の光出射部１３９を、光照射の目的組織（例えば、ＮＩＲ－ＰＩＴの場合はがん細胞の付近）までデリバリする。このように、デバイスルーメン１５０Ｌにガイドワイヤを挿通することによって、術者は、カテーテル１を、生体管腔内の目的組織まで容易にデリバリできる。その後、術者は、カテーテル１からガイドワイヤを抜去する。

次に、術者は、図２に示すように、カテーテル１の基端側開口１５２から、光照射デバイス２を挿入する。術者は、カテーテル１のデバイスルーメン１５０Ｌに沿わせて、光照射デバイス２をカテーテル１の先端側へと押し進める。ここで、上述の通り、光照射デバイス２の外径Φ３を、カテーテル１のデバイスルーメン１５０Ｌの径Φ２よりも小さく、かつ、カテーテル１の先端チップ１２０の径Φ１よりも大きくしておけば、カテーテル１に光照射デバイス２を挿入した際に、光照射デバイス２の先端面２２０ｅが、先端チップ１２０の内側面に突き当たることによって、光照射デバイス２の先端側への抜けを抑制できる（図２：破線丸枠）。なお、図２に示すように、光照射デバイス２の光照射部２３９は、光照射デバイス２の先端面２２０ｅを先端チップ１２０の内側面に突き当てた状態において、カテーテル１の光出射部１３９に近接した位置に配置されている。

その後、術者は、レーザ光発生装置３を駆動することで、光照射部２３９からレーザ光ＬＴを照射する。光照射部２３９から照射された光ＬＴは、カテーテル１の光出射部１３９を透過して、外部の目的組織へと出射される。すなわち、カテーテル１の光出射部１３９は、カテーテル１の光出射部１３９が設けられた光ＬＴの透過範囲と、光照射デバイス２の光照射部２３９からの光ＬＴの照射範囲と、が重複する重複範囲から光ＬＴを出射させる。以降、この重複範囲の中心を「光の出射方向Ｄ０」とも呼ぶ（図２：矢印Ｄ０）。

術者は、レーザ光発生装置３の駆動と同時に、又はレーザ光発生装置３の駆動に前後して、第１開口１６１から流体を放出させる。具体的には、術者は、カテーテル１の基端側開口１６２に対して、流体を収納したシリンジを取り付けて、シリンジから第１流体ルーメン１６０Ｌに流体を供給する。第１流体ルーメン１６０Ｌに供給された流体は、第１流体ルーメン１６０Ｌの基端側から先端側に向けて進み、第１流体ルーメン１６０Ｌの先端部に連通した第１開口１６１から、外部に放出される（図２：流体ＦＬ）。以降、流体ＦＬの放出範囲の中心を「流体の放出方向Ｄ１」とも呼ぶ（図２：矢印Ｄ１）。

ここで、上述の通り、本実施形態のカテーテル１では、第１開口１６１は、光出射部１３９よりも基端側に配置されている。また、第１開口１６１に連通する第１インナーシャフト１６０（第１流体ルーメン１６０Ｌ）の先端部は、基端側から先端側に向かって、軸線Ｏから遠ざかる向きに（外側に）湾曲している。このため、図２に示すように、第１開口１６１からの流体の放出方向Ｄ１は、光出射部１３９側に傾斜する向きとなる。また、第１開口１６１からの流体の放出方向Ｄ１と、光出射部１３９からの光の出射方向Ｄ０とがカテーテル１の長軸方向（軸線Ｏ方向）において交差する。

以上のように、第１実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１は、光ＬＴを外部の所定方向Ｄ０へ出射させる光出射部１３９と、流体ＦＬを放出可能な第１開口１６１とを備えており、第１開口１６１からの流体ＦＬの放出方向Ｄ１と、光出射部１３９からの光ＬＴの出射方向Ｄ０とがカテーテル１の長軸方向（軸線Ｏ方向）において交差している（図１）。このため、光ＬＴの照射部位に対して直接、流体ＦＬを供給することができる。この結果、例えば、流体ＦＬとして生理食塩水を用いた場合、光ＬＴの照射部位における体液を効果的に排除し、体液の濃度を局所的に低下させることができる。具体的には、カテーテル１が血管に挿入される場合、光の照射部位近傍における局所的な血液濃度の低下によって、血液による光吸収を抑制することができ、この結果、光ＬＴが目的組織に到達しない、という事象の発生の抑制に寄与することができる。また、血液過熱による血液凝固を抑制することができる。血液凝固の抑制は、安全性の向上に寄与するだけでなく、凝固（又は炭化）した血液によって光ＬＴが遮蔽されて目的組織に到達しない、という事象の発生の抑制に寄与することができる。さらに、例えば、流体ＦＬとして生理食塩水を用いた場合、目的組織を冷却することができ、光ＬＴの照射に伴う目的組織の温度上昇を抑制できる。また、例えば、流体ＦＬとして光増感薬を用いた場合、目的組織への光ＬＴの照射効率を向上できる。

また、第１実施形態の光照射システムによれば、流体ＦＬを放出可能な開口としての第１開口１６１は、光出射部１３９よりも基端側に配置されており、流体ＦＬの放出方向Ｄ１が光出射部１３９側に傾斜するようにして流体ＦＬを放出する（図２）。このため、第１開口１６１を用いることで、光出射部１３９の基端側から光出射部１３９に向けて流体ＦＬを放出できる。また、光出射部１３９と第１開口１６１との長軸方向（軸線Ｏ方向）の位置が異なっているため、カテーテル１内における光出射部１３９と、第１開口１６１に連通する第１インナーシャフト１６０との配置の自由度を向上できる。

さらに、第１実施形態の光照射システムは、カテーテル１と、カテーテル１に挿入される光照射デバイス２とを備えており、光照射デバイス２をカテーテル１に挿入した際に、カテーテル１の光出射部１３９は、光照射デバイス２の光照射部２３９から照射された光ＬＴを透過することにより、光ＬＴを外部に出射させる（図２）。このように、カテーテル１と、光照射デバイス２とを別々に備えることにより、術者が採用し得る手技の幅を拡げることができる。

＜第２実施形態＞
図３は、第２実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第２実施形態の光照射システムは、第１開口１６１に加えてさらに、第２開口１７１から流体を放出できる。第２実施形態の光照射システムは、第１実施形態で説明したカテーテル１に代えて、カテーテル１Ａを備えている。カテーテル１Ａは、第１実施形態で説明した構成において、本体部１１０に代えて本体部１１０Ａを備えると共に、第２インナーシャフト１７０と、第２封止部１９２とを備えている。

本体部１１０Ａは、第１シャフト１１１に代えて第１シャフト１１１Ａを備えている。第１シャフト１１１Ａの側面には、円筒の内外を連通する第２開口１７１が設けられている。第２開口１７１は、第２インナーシャフト１７０の第２流体ルーメン１７０Ｌに通じており、第２流体ルーメン１７０Ｌを通じて供給される流体を、外部に放出することができる。

第２インナーシャフト１７０は、軸線Ｏに沿って配置された長尺管形状の部材である。第２インナーシャフト１７０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（第２流体ルーメン１７０Ｌ）を有する中空の略円筒形状である。第２インナーシャフト１７０は、第１インナーシャフト１６０と略同一の外径を有している。第２インナーシャフト１７０は、第１シャフト１１１Ａ、光出射部１３９、及び第２シャフト１１２の内腔１１０Ｌに挿入されている。第２インナーシャフト１７０の先端部は、湾曲され、第２流体ルーメン１７０Ｌと第２開口１７１とを連通させた状態で、第１シャフト１１１Ａに接合されている。接合は、接着剤による接合や、金属はんだによる接合など任意の方法で実現できる。第２インナーシャフト１７０の基端部は、コネクタ１４０の基端部から突出しており、基端部の開口（基端側開口１７２）から第２流体ルーメン１７０Ｌへの流体の供給が可能な構成とされている。なお、第２インナーシャフト１７０の基端部は、コネクタ１４０の内部に組み付けられ、コネクタ１４０を介して、第２流体ルーメン１７０Ｌへの流体の供給が可能な構成とされてもよい。第２インナーシャフト１７０は、例えば、第１実施形態の第１インナーシャフト１６０と同様の材料により形成できる。

第２封止部１９２は、第２インナーシャフト１７０の先端部において、第２インナーシャフト１７０の外周面、先端チップ１２０の基端側の面、及び第１シャフト１１１Ａの内周面との間に設けられた接合部材である。第２封止部１９２は、第２インナーシャフト１７０の先端部の湾曲形状を維持するために設けられている。第２封止部１９２は、例えば、第１実施形態の第１封止部１９１と同様の材料により形成できる。

図４は、第２実施形態の光照射システムの使用状態を例示した説明図である。第２実施形態の光照射システムの使用時において、術者は、レーザ光発生装置３の駆動と同時に、又はレーザ光発生装置３の駆動に前後して、第２開口１７１から流体を放出させる。具体的には、術者は、カテーテル１Ａの基端側開口１７２に対して流体を収納したシリンジを取り付けて、シリンジから第２流体ルーメン１７０Ｌに流体を供給する。第２流体ルーメン１７０Ｌに供給された流体は、第２流体ルーメン１７０Ｌの先端部に連通した第２開口１７１から、外部に放出される（図４：流体ＦＬ２）。以降、流体ＦＬ２の放出範囲の中心を「流体の放出方向Ｄ２」とも呼ぶ（図２：矢印Ｄ２）。なお、図４では、第１開口１６１から放出される流体を流体ＦＬ１と表し、区別している。第１流体ルーメン１６０Ｌに供給される流体と、第２流体ルーメン１７０Ｌに供給される流体とは、同一であってもよく、異なっていてもよい。

ここで、第２実施形態のカテーテル１Ａでは、第２開口１７１は、光出射部１３９よりも先端側に配置されている。また、第２開口１７１に連通する第２インナーシャフト１７０（第２流体ルーメン１７０Ｌ）の先端部は、先端側から基端側に向かって、軸線Ｏから遠ざかる向きに（外側に）湾曲している。このため、図４に示すように、第２開口１７１からの流体の放出方向Ｄ２は、光出射部１３９側に傾斜する向きとなる。また、第２開口１７１からの流体の放出方向Ｄ２と、光出射部１３９からの光の出射方向Ｄ０とがカテーテル１Ａの長軸方向（軸線Ｏ方向）において交差する。

このように、カテーテル１Ａの構成は種々の変更が可能であり、光出射部１３９よりも先端側に配置され、外部に流体を放出可能な第２開口１７１を設けてもよい。第２実施形態では、第１実施形態で説明した第１開口１６１に加えてさらに、第２開口１７１を備える構成とした。しかし、第１開口１６１に代えて第２開口１７１を備える構成としてもよい。この場合、第１開口１６１に連通する第１インナーシャフト１６０は省略可能である。また、第１開口１６１と第２開口１７１との両方を備える構成において、二股に分岐し、かつ、第１開口１６１と第２開口１７１との両方にそれぞれ連通した１本のインナーシャフトを設けてもよい。

このような第２実施形態のカテーテル１Ａを備える光照射システムにおいても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態の光照射システムによれば、流体ＦＬ２を放出可能な開口としての第２開口１７１は、光出射部１３９よりも先端側に配置されており、流体ＦＬ２の放出方向Ｄ２が光出射部１３９側に傾斜するようにして流体ＦＬ２を放出する。このため、第２開口１７１を用いることで、光出射部１３９の先端側から光出射部１３９に向けて流体ＦＬ２を放出できる。また、光出射部１３９と第２開口１７１との長軸方向の位置が異なっているため、カテーテル１Ａ内における光出射部１３９と、第２開口１７１に連通する第２インナーシャフト１７０との配置の自由度を向上できる。

＜第３実施形態＞
図５は、第３実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第３実施形態の光照射システムでは、第１開口１６１に加えてさらに、第３開口１７１Ｂから流体を放出できる。第３実施形態の光照射システムは、第１実施形態で説明したカテーテル１に代えて、カテーテル１Ｂを備えている。カテーテル１Ｂは、第１実施形態で説明した構成において、本体部１１０に代えて本体部１１０Ｂを備え、第１封止部１９１に代えて第１封止部１９１Ｂを備え、さらに、第３インナーシャフト１７０Ｂを備えている。

本体部１１０Ｂは、第１シャフト１１１を備えておらず、第２シャフト１１２に代えて第２シャフト１１２Ｂを備え、光出射部１３９に代えて光出射部１３９Ｂを備えている。第２シャフト１１２Ｂは、略一定の外径及び内径を有する、中空の略円筒形状の部材である。第２シャフト１１２Ｂの先端部は、先端チップ１２０によって固定され、第２シャフト１１２Ｂの基端部は、コネクタ１４０によって固定されている。

第２シャフト１１２Ｂの側面の一部分には、周方向において異なる位置に２つの開口（開口１１０ｏ、第３開口１７１Ｂ）が形成されている。開口１１０ｏは、第２シャフト１１２Ｂの内外を連通する略矩形形状の開口であり、光出射部１３９が嵌め込まれている。光出射部１３９Ｂは、第２シャフト１１２Ｂの開口１１０ｏに嵌合する略矩形形状、かつ湾曲した部材である。光出射部１３９Ｂは、第１実施形態と同様に、光透過性を有する透明な樹脂材料により形成され、本体部１１０Ｂの内部の光ＬＴを外部に透過させる。第３開口１７１Ｂは、開口１１０ｏよりも基端側に設けられており、第２シャフト１１２Ｂの内外を連通する略円形状の開口である。第３開口１７１Ｂは、第３インナーシャフト１７０Ｂの第３流体ルーメン１７０ＬＢに通じており、第３流体ルーメン１７０ＬＢを通じて供給される流体を、外部に放出することができる。

第３インナーシャフト１７０Ｂは、軸線Ｏに沿って配置された長尺管形状の部材である。第３インナーシャフト１７０Ｂは、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（第３流体ルーメン１７０ＬＢ）を有する中空の略円筒形状である。第３インナーシャフト１７０Ｂは、第１インナーシャフト１６０と略同一の外径を有している。第３インナーシャフト１７０Ｂは、第２シャフト１１２Ｂの内腔１１０Ｌに挿入されている。第３インナーシャフト１７０Ｂの先端部は、湾曲され、第３流体ルーメン１７０ＬＢと第３開口１７１Ｂとを連通させた状態で、第２シャフト１１２Ｂに接合されている。接合は、任意の方法で実現できる。第３インナーシャフト１７０Ｂの基端部は、コネクタ１４０の基端部から突出しており、基端部の開口（基端側開口１７２）から第３流体ルーメン１７０ＬＢへの流体の供給が可能な構成とされている。なお、第３インナーシャフト１７０Ｂの基端部は、コネクタ１４０の内部に組み付けられ、コネクタ１４０を介して、第３流体ルーメン１７０ＬＢへの流体の供給が可能な構成とされてもよい。

第１封止部１９１Ｂは、第１インナーシャフト１６０及び第３インナーシャフト１７０Ｂの両先端部において、第１インナーシャフト１６０の外周面、第３インナーシャフト１７０Ｂの外周面、及び第２シャフト１１２Ｂの内周面の間に設けられた接合部材である。第１封止部１９１Ｂは、第１インナーシャフト１６０及び第３インナーシャフト１７０Ｂの両先端部の湾曲形状を維持するために設けられている。

図６は、第３実施形態の光照射システムの使用状態を例示した説明図である。図７は、図６のＡ方向から見た光照射システムの概要図である。図７では、説明の便宜上、カテーテル１Ｂの第２シャフト１１２Ｂ、光出射部１３９Ｂ、及び光照射デバイス２の光照射部２３９の断面図に、第１開口１６１の位置と、第３開口１７１Ｂの位置とを重ねて図示している。

第３実施形態の光照射システムの使用時において、術者は、レーザ光発生装置３の駆動と同時に、又はレーザ光発生装置３の駆動に前後して、第３開口１７１Ｂから流体を放出させる。具体的には、術者は、カテーテル１Ｂの基端側開口１７２に対して流体を収納したシリンジを取り付けて、シリンジから第３流体ルーメン１７０ＬＢに流体を供給する。第３流体ルーメン１７０ＬＢに供給された流体は、第３流体ルーメン１７０ＬＢの先端部に連通した第３開口１７１Ｂから、外部に放出される（図６、図７：流体ＦＬ３）。以降、流体ＦＬ３の放出範囲の中心を「流体の放出方向Ｄ３」とも呼ぶ（図６、図７：矢印Ｄ３）。なお、第１流体ルーメン１６０Ｌに供給される流体と、第３流体ルーメン１７０ＬＢに供給される流体とは、同一であってもよく、異なっていてもよい。

ここで、第３実施形態のカテーテル１Ｂでは、第３開口１７１Ｂは、光出射部１３９Ｂが設けられる開口１１０ｏとは、周方向に異なる位置に配置されている。また、図７に示すように、第３開口１７１Ｂに連通する第３インナーシャフト１７０Ｂ（第３流体ルーメン１７０ＬＢ）の先端部は、本体部１１０Ｂの周方向において、光出射部１３９Ｂの外側から光出射部１３９Ｂに向かって湾曲している。このため、図７に示すように、第３開口１７１Ｂからの流体の放出方向Ｄ３は、光出射部１３９Ｂ側に傾斜する向きとなる。また、第３開口１７１Ｂからの流体の放出方向Ｄ３と、光出射部１３９Ｂからの光の出射方向Ｄ０とがカテーテル１Ｂの周方向において交差する。

このように、カテーテル１Ｂの構成は種々の変更が可能であり、光出射部１３９Ｂとは周方向に異なる位置に配置され、外部に流体を放出可能な第３開口１７１Ｂを設けてもよい。第３実施形態では、第１実施形態で説明した第１開口１６１に加えてさらに、第３開口１７１Ｂを設ける構成とした。しかし、第１開口１６１に代えて第３開口１７１Ｂを備える構成としてもよい。この場合、第１開口１６１に連通する第１インナーシャフト１６０は省略可能である。また、第１開口１６１と第３開口１７１Ｂとの両方を備える構成において、二股に分岐し、かつ、第１開口１６１と第３開口１７１Ｂとの両方にそれぞれ連通した１本のインナーシャフトを設けてもよい。

このような第３実施形態のカテーテル１Ｂを備える光照射システムにおいても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第３実施形態の光照射システムによれば、流体ＦＬ３を放出可能な開口としての第３開口１７１Ｂは、光出射部１３９Ｂによる光ＬＴの出射位置から周方向に異なる位置に配置されており、流体ＦＬ３の放出方向Ｄ３が光出射部１３９Ｂ側に傾斜するようにして流体ＦＬ３を放出する。このため、第３開口１７１Ｂを用いることで、周方向において異なる位置から、光出射部１３９Ｂに向けて流体ＦＬ３を放出できる。また、光出射部１３９Ｂと第３開口１７１Ｂとの周方向の位置が異なっているため、カテーテル１Ｂ内における光出射部１３９Ｂと、第３開口１７１Ｂに連通する第３インナーシャフト１７０Ｂとの配置の自由度を向上できる。

＜第４実施形態＞
図８は、第４実施形態のカテーテル１Ｃの先端側の構成を例示した説明図である。第４実施形態の光照射システムは、第１実施形態で説明したカテーテル１に代えてカテーテル１Ｃを備えている。カテーテル１Ｃは、第１実施形態で説明した構成において、光出射部１３９の基端側に配置された、径方向に拡縮可能な第１拡縮部１３０を備えている。また、カテーテル１Ｃは、本体部１１０に代えて本体部１１０Ｃを備え、さらに、第４インナーシャフト１８０と、第３封止部１９３とを備えている。

本体部１１０Ｃは、第１実施形態で説明した第２シャフト１１２に代えて、第３シャフト１１３と、第２シャフト１１２Ｃとを備えている。第３シャフト１１３及び第２シャフト１１２Ｃは、共に、略一定の外径及び内径を有する、中空の略円筒形状の部材である。第３シャフト１１３の先端部は、光出射部１３９の基端部に接合されており、第３シャフト１１３の基端部には、第１拡縮部１３０の先端部が接合されている。第２シャフト１１２Ｃの先端部には、第１拡縮部１３０の基端部が接合されており、第２シャフト１１２の基端部は、コネクタ１４０によって固定されている。第３シャフト１１３の側面には、第１実施形態で説明した第１開口１６１が設けられている。

第１拡縮部１３０は、径方向（ＹＺ軸方向）に拡縮可能であり、かつ、先端側と基端側の両端部が開放したチューブ状のバルーン部材である。第１拡縮部１３０は、内部（内側）に拡張媒体を供給することによって面外変形して、径方向の外側へ拡張（拡径）する。また、第１拡縮部１３０は、内部の拡張媒体を排出することによって面内変形して、径方向の内側へ収縮（縮径）する。このように、第１拡縮部１３０は、拡張媒体の供給／排出によって、自在に拡張／収縮することができる。第１拡縮部１３０の拡張圧、外径及び長さは任意に決定できる。なお、拡張媒体としては例えば、放射線不透過性を有する造影剤を含む液体や、生理食塩水等を利用できる。

第１拡縮部１３０は、内圧の変化に伴って拡張、収縮可能であり、かつ、血管内部の損傷を抑制可能な柔軟性と、病変部内で拡張可能な硬さとを備える材料により形成されている。例えば、第１拡縮部１３０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレンー酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等により形成できる。

第４インナーシャフト１８０は、軸線Ｏに沿って配置された長尺管形状の部材である。具体的には、第４インナーシャフト１８０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（拡張媒体ルーメン１８０Ｌ）を有する中空の略円筒形状である。第４インナーシャフト１８０は、第２シャフト１１２Ｃよりも細径であり、第２シャフト１１２Ｃの内腔１１０Ｌに挿入されている。第４インナーシャフト１８０の先端部は、第２シャフト１１２Ｃの先端部から突出し、第１拡縮部１３０の内部に位置している。第４インナーシャフト１８０の基端部は、コネクタ１４０の基端部から突出しており、術者による拡張媒体の供給が可能な構成とされている。なお、第４インナーシャフト１８０の基端部は、コネクタ１４０の内部に組み付けられ、コネクタ１４０を介して拡張媒体ルーメン１８０Ｌへの流体の供給が可能な構成とされてもよい。第４インナーシャフト１８０は、例えば、第１実施形態の第１インナーシャフト１６０と同様の材料により形成できる。

第３封止部１９３は、第２シャフト１１２Ｃの内周面と、インナーシャフト１５０、第１インナーシャフト１６０、及び第４インナーシャフト１８０の外周面と、の間に配置され、第１拡縮部１３０の内部を封止状態としている。第３封止部１９３は、例えば、第１実施形態で説明した第１封止部１９１と同様の材料により形成できる。

第４実施形態の光照射システムの使用時において、術者は、光出射部１３９を目的組織近傍までデリバリした後において、第１拡縮部１３０を拡張させる。具体的には、術者は、カテーテル１Ｃの基端側開口１８２に対して拡張媒体を収納したシリンジを取り付けて、シリンジから拡張媒体ルーメン１８０Ｌに流体を供給する。拡張媒体ルーメン１８０Ｌに供給された流体は、拡張媒体ルーメン１８０Ｌの先端部に連通した第４開口１８１から、第１拡縮部１３０の内部に充填される。これにより、第１拡縮部１３０が拡張状態となる。その後、術者は、第１実施形態で説明した通り、レーザ光発生装置３の駆動や、第１開口１６１からの流体の放出を行えばよい。

このように、カテーテル１Ｃの構成は種々の変更が可能であり、第１開口１６１よりも基端側に配置された第１拡縮部１３０を備えていてもよい。このような第４実施形態のカテーテル１Ｃを備える光照射システムにおいても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第４実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１Ｃは、径方向に拡縮可能な第１拡縮部１３０を備える。このため、第１拡縮部１３０を拡張させることによって、生体管腔内における体液の流通を阻害することができ、流体ＦＬの放出に伴う、局所的な体液の濃度低下を効率的に実施できる。また、第１拡縮部１３０を拡張させることによって、生体管腔内において、カテーテル１Ｃの先端部の位置決め（固定）をすることができる。

＜第５実施形態＞
図９は、第５実施形態のカテーテル１Ｄの先端側の構成を例示した説明図である。第５実施形態の光照射システムは、第１実施形態で説明したカテーテル１に代えてカテーテル１Ｄを備えている。カテーテル１Ｄは、第１実施形態で説明した構成において、光出射部１３９の先端側に配置された、径方向に拡縮可能な第２拡縮部１３０Ｄを備えている。また、カテーテル１Ｄは、本体部１１０に代えて本体部１１０Ｄを備え、さらに、第４インナーシャフト１８０Ｄと、第３封止部１９３Ｄとを備えている。

本体部１１０Ｄにおいて、第１シャフト１１１Ｄの基端部には、第２拡縮部１３０Ｄの先端部が接合されている。第３シャフト１１３Ｄの先端部には、第２拡縮部１３０Ｄの基端部が接合され、第３シャフト１１３Ｄの基端部は、光出射部１３９の先端部に接合されている。第２シャフト１１２Ｄの先端部は、光出射部１３９の基端部に接合され、第２シャフト１１２Ｄの基端部は、コネクタ１４０によって固定されている。第２シャフト１１２Ｄの側面には、第１実施形態で説明した第１開口１６１が形成されている。

第２拡縮部１３０Ｄは、軸線Ｏ方向における配置が相違する点を除いて、第４実施形態の第１拡縮部１３０と同様の構成を有する。第４インナーシャフト１８０Ｄは、先端部が、第３シャフト１１３Ｄの先端部から突出し、第２拡縮部１３０Ｄの内部に配置されている点を除いて、第４実施形態の第４インナーシャフト１８０と同様の構成を有する。第３封止部１９３Ｄは、第３シャフト１１３Ｄの内周面と、インナーシャフト１５０及び第４インナーシャフト１８０Ｄの外周面と、の間に配置され、第２拡縮部１３０Ｄの内部を封止状態としている。

第５実施形態の光照射システムの使用方法は、第４実施形態と同様である。このように、カテーテル１Ｄの構成は種々の変更が可能であり、光出射部１３９よりも先端側に配置された第２拡縮部１３０Ｄを備えていてもよい。このような第５実施形態のカテーテル１Ｄを備える光照射システムにおいても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第５実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１Ｄは、径方向に拡縮可能な第２拡縮部１３０Ｄを備える。このため、第２拡縮部１３０Ｄを拡張させることによって、生体管腔内における体液の流通を阻害することができ、流体ＦＬの放出に伴う、局所的な体液の濃度低下を効率的に実施できる。また、第２拡縮部１３０Ｄを拡張させることによって、生体管腔内において、カテーテル１Ｄの先端部の位置決め（固定）をすることができる。

＜第６実施形態＞
図１０は、第６実施形態のカテーテル１Ｅの先端側の構成を例示した説明図である。第６実施形態の光照射システムは、第１実施形態で説明したカテーテル１に代えてカテーテル１Ｅを備えている。カテーテル１Ｅは、第１実施形態で説明した構成において、第１開口１６１の基端側に配置された、径方向に拡縮可能な第１拡縮部１３０と、光出射部１３９の先端側に配置された、径方向に拡縮可能な第２拡縮部１３０Ｄと、を備えている。また、カテーテル１Ｅは、本体部１１０に代えて本体部１１０Ｅを備え、さらに、第１封止部１９１Ｅ、第２封止部１９２Ｅ、及び第３封止部１９３Ｅを備えている。

第１拡縮部１３０、及び、第１拡縮部１３０に拡張媒体を供給する第４インナーシャフト１８０の構成は、第４実施形態で説明した通りである。第２拡縮部１３０Ｄ、及び、第２拡縮部１３０Ｄに拡張媒体を供給する第４インナーシャフト１８０Ｄの構成は、第５実施形態で説明した通りである。

本体部１１０Ｅにおいて、第１シャフト１１１Ｅの基端部には、第２拡縮部１３０Ｄの先端部が接合されている。第３シャフト１１３Ｅの先端部には、第２拡縮部１３０Ｄの基端部が接合され、第３シャフト１１３Ｅの基端部は、光出射部１３９の先端部に接合されている。第４シャフト１１４Ｅの先端部は、光出射部１３９の基端部に接合され、第４シャフト１１４Ｅの基端部には、第１拡縮部１３０の先端部が接合されている。第２シャフト１１２Ｅの先端部には、第１拡縮部１３０の基端部が接合され、第２シャフト１１２Ｅの基端部は、コネクタ１４０によって固定されている。

第１封止部１９１Ｅは、第４シャフト１１４Ｅの内周面と、インナーシャフト１５０、第１インナーシャフト１６０、第４インナーシャフト１８０、及び第４インナーシャフト１８０Ｄの外周面との間に設けられ、第１拡縮部１３０の内部を封止状態としている。同様に、第３封止部１９３Ｅは、第２シャフト１１２Ｅの内周面と、インナーシャフト１５０、第１インナーシャフト１６０、第４インナーシャフト１８０、及び第４インナーシャフト１８０Ｄの外周面との間に設けられ、第１拡縮部１３０の内部を封止状態としている。第２封止部１９２Ｅは、第３シャフト１１３Ｅの内周面と、インナーシャフト１５０及び第４インナーシャフト１８０Ｄの外周面との間に設けられ、第２拡縮部１３０Ｄの内部を封止状態としている。

第６実施形態の光照射システムの使用方法は、第４及び第５実施形態と同様である。このように、カテーテル１Ｅの構成は種々の変更が可能であり、第１開口１６１よりも基端側に配置された第１拡縮部１３０と、光出射部１３９よりも先端側に配置された第２拡縮部１３０Ｄと、の両方を備えていてもよい。このような第６実施形態のカテーテル１Ｅを備える光照射システムにおいても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第６実施形態の光照射システムによれば、第１拡縮部１３０と第２拡縮部１３０Ｄとの間には、第１開口１６１と光出射部１３９とが設けられる（図１０）。このため、第１拡縮部１３０と第２拡縮部１３０Ｄとを拡張させることによって、光出射部１３９の近傍（第１拡縮部１３０と第２拡縮部１３０Ｄとの間）における体液の濃度低下を、より一層効率的に実施でき、目的組織への光ＬＴの照射効率をより一層向上できる。

＜第７実施形態＞
図１１は、第７実施形態のカテーテル１Ｆの先端側の構成を例示した説明図である。第７実施形態の光照射システムは、第２実施形態で説明したカテーテル１Ａに代えてカテーテル１Ｆを備えている。カテーテル１Ｆは、第２開口１７１の先端側に配置された、径方向に拡縮可能な第３拡縮部１３０Ｆを備えている。カテーテル１Ｆは、第２実施形態で説明した構成において、本体部１１０Ａに代えて本体部１１０Ｆを、第１封止部１９１に代えて第１封止部１９１Ｆを、第２封止部１９２に代えて第２封止部１９２Ｆをそれぞれ備え、さらに第４インナーシャフト１８０Ｆを備えている。

第３拡縮部１３０Ｆ、及び、第３拡縮部１３０Ｆに拡張媒体を供給する第４インナーシャフト１８０Ｆの構成は、第５実施形態で説明した通りである。本体部１１０Ｆにおいて、第１シャフト１１１Ｆの基端部には、第３拡縮部１３０Ｆの先端部が接合されている。第３シャフト１１３Ｆの先端部には、第３拡縮部１３０Ｆの基端部が接合され、第３シャフト１１３Ｆの基端部は、光出射部１３９の先端部に接合されている。第２シャフト１１２Ｆの先端部は、光出射部１３９の基端部に接合され、第２シャフト１１２Ｆの基端部は、コネクタ１４０によって固定されている。

第１封止部１９１Ｆは、第２シャフト１１２Ｆの内周面と、インナーシャフト１５０、第１インナーシャフト１６０、第２インナーシャフト１７０、及び第４インナーシャフト１８０Ｆの外周面との間に設けられ、これらを接合している。第２封止部１９２Ｆは、第３シャフト１１３Ｆの内周面と、インナーシャフト１５０、第２インナーシャフト１７０、及び第４インナーシャフト１８０Ｆの外周面との間に設けられ、第３拡縮部１３０Ｆの内部を封止状態としている。

第７実施形態の光照射システムの使用方法は、第２及び第５実施形態と同様である。このように、カテーテル１Ｆの構成は種々の変更が可能であり、第２開口１７１よりも先端側に配置された第３拡縮部１３０Ｆを備えていてもよい。このような第７実施形態のカテーテル１Ｆを備える光照射システムにおいても、第１及び第２実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第７実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１Ｆは、径方向に拡縮可能な第３拡縮部１３０Ｆを備える。このため、第３拡縮部１３０Ｆを拡張させることによって、生体管腔内における体液の流通を阻害することができ、流体ＦＬ１及び流体ＦＬ２の放出に伴う、局所的な体液の濃度低下を効率的に実施できる。また、第３拡縮部１３０Ｆを拡張させることによって、生体管腔内において、カテーテル１Ｆの先端部の位置決め（固定）をすることができる。

＜第８実施形態＞
図１２は、第８実施形態のカテーテル１Ｇの先端側の構成を例示した説明図である。第８実施形態の光照射システムは、第２実施形態で説明したカテーテル１Ａに代えてカテーテル１Ｇを備えている。カテーテル１Ｇは、光出射部１３９の基端側に配置された、径方向に拡縮可能な第４拡縮部１３０Ｇを備えている。カテーテル１Ｇは、第２実施形態で説明した構成において、本体部１１０Ａに代えて本体部１１０Ｇを、第１封止部１９１に代えて第１封止部１９１Ｇを、第２封止部１９２に代えて第２封止部１９２Ｇをそれぞれ備え、さらに第４インナーシャフト１８０Ｇと、第３封止部１９３Ｇとを備えている。

第４拡縮部１３０Ｇ、及び、第４拡縮部１３０Ｇに拡張媒体を供給する第４インナーシャフト１８０Ｇの構成は、第４実施形態で説明した通りである。本体部１１０Ｇにおいて、第３シャフト１１３Ｇの先端部は、光出射部１３９の基端部に接合され、第３シャフト１１３Ｇの基端部には、第４拡縮部１３０Ｇの先端部が接合されている。第２シャフト１１２Ｇの先端部には、第４拡縮部１３０Ｇの基端部が接合され、第２シャフト１１２Ｇの基端部は、コネクタ１４０によって固定されている。

第１封止部１９１Ｇは、第３シャフト１１３Ｇの内表面と、インナーシャフト１５０、第１インナーシャフト１６０、及び第２インナーシャフト１７０の外周面との間に設けられ、第４拡縮部１３０Ｇの内部を封止状態としている。同様に、第３封止部１９３Ｇは、第２シャフト１１２Ｇの内表面と、インナーシャフト１５０、第１インナーシャフト１６０、及び第２インナーシャフト１７０の外周面との間に設けられ、第４拡縮部１３０Ｇの内部を封止状態としている。第２封止部１９２Ｇは、第１シャフト１１１の内表面と、インナーシャフト１５０及び第２インナーシャフト１７０の外周面との間に設けられ、これらを接合している。

第８実施形態の光照射システムの使用方法は、第２及び第４実施形態と同様である。このように、カテーテル１Ｇの構成は種々の変更が可能であり、光出射部１３９よりも基端側に配置された第４拡縮部１３０Ｇを備えていてもよい。このような第８実施形態のカテーテル１Ｇを備える光照射システムにおいても、第１及び第２実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第８実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１Ｇは、径方向に拡縮可能な第４拡縮部１３０Ｇを備える。このため、第４拡縮部１３０Ｇを拡張させることによって、生体管腔内における体液の流通を阻害することができ、流体ＦＬ１及び流体ＦＬ２の放出に伴う、局所的な体液の濃度低下を効率的に実施できる。また、第４拡縮部１３０Ｇを拡張させることによって、生体管腔内において、カテーテル１Ｇの先端部の位置決め（固定）をすることができる。

また、カテーテル１Ｇにおいては、第４拡縮部１３０Ｇに加えてさらに、第７実施形態で説明した第３拡縮部１３０Ｆを備えてもよい。この場合、第３拡縮部１３０Ｆと第４拡縮部１３０Ｇとの間には、第２開口１７１と光出射部１３９とが設けられる。このため、第３拡縮部１３０Ｆと第４拡縮部１３０Ｇとを拡張させることによって、光出射部１３９の近傍（第３拡縮部１３０Ｆと第４拡縮部１３０Ｇとの間）における体液の濃度低下を、より一層効率的に実施でき、目的組織への光ＬＴの照射効率をより一層向上できる。

＜第９実施形態＞
図１３は、第９実施形態のカテーテル１Ｈの先端側の構成を例示した説明図である。第９実施形態の光照射システムは、第３実施形態で説明したカテーテル１Ｂに代えてカテーテル１Ｈを備えている。カテーテル１Ｈは、第３開口１７１Ｂの基端側に配置された、径方向に拡縮可能な第５拡縮部１３０Ｈを備えている。カテーテル１Ｈは、第３実施形態で説明した構成において、本体部１１０Ｂに代えて本体部１１０Ｈを、第１封止部１９１に代えて第１封止部１９１Ｈをそれぞれ備え、さらに、第４インナーシャフト１８０Ｈと、第２封止部１９２Ｈとを備えている。

第５拡縮部１３０Ｈ、及び、第５拡縮部１３０Ｈに拡張媒体を供給する第４インナーシャフト１８０Ｈの構成は、第４実施形態で説明した通りである。本体部１１０Ｈにおいて、光出射部１３９Ｂが形成された第２シャフト１１２Ｈの基端部には、第５拡縮部１３０Ｈが接合されている。また、第２シャフト１１２Ｈの基端側には、略一定の外径及び内径を有する、中空の略円筒形状の第３シャフト１１３Ｈが配置されている。第３シャフト１１３Ｈの先端部には、第５拡縮部１３０Ｈが接合され、第３シャフト１１３Ｈの基端部は、コネクタ１４０によって固定されている。

第１封止部１９１Ｈは、第２シャフト１１２Ｈの内周面と、インナーシャフト１５０、第１インナーシャフト１６０、及び第２インナーシャフト１７０の外周面との間に設けられ、第５拡縮部１３０Ｈの内部を封止状態としている。同様に、第２封止部１９２Ｈは、第３シャフト１１３Ｈの内周面と、インナーシャフト１５０、第１インナーシャフト１６０、第２インナーシャフト１７０、及び第４インナーシャフト１８０Ｈの外周面との間に設けられ、第５拡縮部１３０Ｈの内部を封止状態としている。

第９実施形態の光照射システムの使用方法は、第３及び第４実施形態と同様である。このように、カテーテル１Ｈの構成は種々の変更が可能であり、第３開口１７１Ｂよりも基端側に配置された第５拡縮部１３０Ｈを備えていてもよい。このような第９実施形態のカテーテル１Ｈを備える光照射システムにおいても、第１及び第３実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第９実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１Ｈは、径方向に拡縮可能な第５拡縮部１３０Ｈを備える。このため、第５拡縮部１３０Ｈを拡張させることによって、生体管腔内における体液の流通を阻害することができ、流体ＦＬ１及び流体ＦＬ３の放出に伴う、局所的な体液の濃度低下を効率的に実施できる。また、第５拡縮部１３０Ｈを拡張させることによって、生体管腔内において、カテーテル１Ｈの先端部の位置決め（固定）をすることができる。

＜第１０実施形態＞
図１４は、第１０実施形態のカテーテル１Ｉの先端側の構成を例示した説明図である。第１０実施形態の光照射システムは、第３実施形態で説明したカテーテル１Ｂに代えてカテーテル１Ｉを備えている。カテーテル１Ｉは、光出射部１３９Ｂの先端側に配置された、径方向に拡縮可能な第６拡縮部１３０Ｉを備えている。カテーテル１Ｉは、第３実施形態で説明した構成において、本体部１１０Ｂに代えて本体部１１０Ｉを、第１封止部１９１に代えて第１封止部１９１Ｉをそれぞれ備え、さらに、第４インナーシャフト１８０Ｉと、第２封止部１９２Ｉとを備えている。

第６拡縮部１３０Ｉ、及び、第６拡縮部１３０Ｉに拡張媒体を供給する第４インナーシャフト１８０Ｉの構成は、第５実施形態で説明した通りである。本体部１１０Ｉにおいて、第１シャフト１１１Ｉの先端部は、先端チップ１２０によって固定され、第１シャフト１１１Ｉの基端部には、第６拡縮部１３０Ｉの先端部が接合されている。また、光出射部１３９Ｂが形成された第２シャフト１１２Ｉの先端部には、第６拡縮部１３０Ｉの基端部が接合されている。第２シャフト１１２Ｉの基端部は、コネクタ１４０によって固定されている。

第１封止部１９１Ｉは、第２シャフト１１２Ｉの内周面と、インナーシャフト１５０、第１インナーシャフト１６０、第３インナーシャフト１７０Ｂ、及び第４インナーシャフト１８０Ｉの外周面との間に設けられ、これらを接合している。第２封止部１９２Ｉは、第２シャフト１１２Ｉの内周面と、インナーシャフト１５０、第１インナーシャフト１６０、第３インナーシャフト１７０Ｂ、及び第４インナーシャフト１８０Ｉの外周面との間に設けられ、第６拡縮部１３０Ｉの内部を封止状態としている。

第１０実施形態の光照射システムの使用方法は、第３及び第５実施形態と同様である。このように、カテーテル１Ｉの構成は種々の変更が可能であり、光出射部１３９Ｂよりも先端側に配置された第６拡縮部１３０Ｉを備えていてもよい。このような第１０実施形態のカテーテル１Ｉを備える光照射システムにおいても、第１及び第３実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第１０実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１Ｉは、径方向に拡縮可能な第６拡縮部１３０Ｉを備える。このため、第６拡縮部１３０Ｉを拡張させることによって、生体管腔内における体液の流通を阻害することができ、流体ＦＬ１及び流体ＦＬ３の放出に伴う、局所的な体液の濃度低下を効率的に実施できる。また、第６拡縮部１３０Ｉを拡張させることによって、生体管腔内において、カテーテル１Ｉの先端部の位置決め（固定）をすることができる。

また、カテーテル１Ｉにおいては、第６拡縮部１３０Ｉに加えてさらに、第９実施形態で説明した第５拡縮部１３０Ｈを備えてもよい。この場合、第５拡縮部１３０Ｈと第６拡縮部１３０Ｉとの間には、第３開口１７１Ｂと光出射部１３９Ｂとが設けられる。このため、第５拡縮部１３０Ｈと第６拡縮部１３０Ｉとを拡張させることによって、光出射部１３９Ｂの近傍（第５拡縮部１３０Ｈと第６拡縮部１３０Ｉとの間）における体液の濃度低下を、より一層効率的に実施でき、目的組織への光ＬＴの照射効率をより一層向上できる。

＜第１１実施形態＞
図１５は、第１１実施形態における光照射システムの構成を例示した説明図である。第１１実施形態の光照射システムは、カテーテル１Ｊのみから構成されており、第１実施形態で説明した光照射デバイス２を備えていない。カテーテル１Ｊは、第１実施形態で説明したカテーテル１において、本体部１１０に代えて本体部１１０Ｊを、インナーシャフト１５０に代えてインナーシャフト１５０Ｊをそれぞれ備え、さらに、光伝達部３０、光照射部３９、第５封止部１９５、及び第７封止部１９７を備えている。

本体部１１０Ｊのうち、第２シャフト１１２Ｊは、側面において円筒の内外を連通する開口１１２ｏが形成されている点を除いて、第１実施形態の第２シャフト１１２と同様の構成を有している。開口１１２ｏは、インナーシャフト１５０Ｊのデバイスルーメン１５０ＬＪに通じており、デバイスルーメン１５０ＬＪに対してガイドワイヤ等の医療デバイスを出し入れするためのポートとして機能する。第２シャフト１１２Ｊにおける開口１１２ｏの位置、大きさ及び形状等は任意に決定できる。

インナーシャフト１５０Ｊは、軸線Ｏに沿って配置された長尺管形状の部材である。インナーシャフト１５０Ｊは、先端部と基端部にそれぞれ開口（開口１５１，１５２Ｊ）が形成され、内側に両開口を連通する内腔（デバイスルーメン１５０ＬＪ）を有する中空の略円筒形状である。インナーシャフト１５０Ｊは、第１及び第２シャフト１１１，１１２Ｊよりも細径であり、第１シャフト１１１、光出射部１３９、及び第２シャフト１１２Ｊの内腔１１０Ｌに挿入されている。インナーシャフト１５０Ｊの先端部は、第７封止部１９７によって先端チップ１２０に接合されている。インナーシャフト１５０Ｊの基端部は、デバイスルーメン１５０ＬＪと開口１１２ｏとを連通させた状態で、第２シャフト１１２Ｊの内表面に接合されている。これにより、先端チップ１２０側の開口１５１から、ガイドワイヤ等をデバイスルーメン１５０ＬＪに挿入し、第２シャフト１１２Ｊの開口１１２ｏから外部に引き出す、いわゆるラピッドエクスチェンジ型としてカテーテル１Ｊを構成できる。なお、接合は任意の方法で実現できる。

光伝達部３０は、光出射部１３９の略中央部分から第２シャフト１１２Ｊの基端部まで、軸線Ｏ方向に沿って延伸した光ファイバーである。光伝達部３０の基端部は、コネクタを介して、任意の波長のレーザ光を発生するレーザ光発生装置３に、直接的、あるいは他の光ファイバーを介して間接的に接続されている。レーザ光発生装置３は、カテーテル１Ｊの外部に設置された「光源」として機能する。光照射部３９は、光伝達部３０の先端部に設けられ、光伝達部３０によって伝達されたレーザ光ＬＴ（光ＬＴ、出射光ＬＴ）を、外部の所定方向に照射する（図１５：破線で表す光ＬＴ）。光照射部３９は、第１実施形態の光照射部２３９と同様に、光伝達部３０の先端部において種々の加工を施すことにより形成できる。第５封止部１９５は、第２シャフト１１２Ｊの先端部において、第２シャフト１１２Ｊの内周面と、インナーシャフト１５０Ｊ、第１インナーシャフト１６０、及び光伝達部３０の外周面との間に設けられた接合部材である。

第１１実施形態の光照射システム（カテーテル１Ｊ）の使用方法について説明する。まず、術者は、生体管腔内にガイドワイヤを挿入する。次に、術者は、ガイドワイヤの基端側を、図１５に示すカテーテル１Ｊの先端チップ１２０の開口１２０ｏから、デバイスルーメン１５０ＬＪへと挿通し、開口１１２ｏから外部へと引き出す。次に、術者は、ガイドワイヤに沿わせてカテーテル１Ｊを生体管腔内に押し進め、カテーテル１Ｊの光出射部１３９を、光照射の目的組織までデリバリする。次に、術者は、レーザ光発生装置３を駆動することで、光照射部３９からレーザ光ＬＴを照射する。光照射部３９から照射された光ＬＴは、カテーテル１Ｊの光出射部１３９を透過して、外部の目的組織へと出射される。すなわち、第１実施形態と同様に、カテーテル１Ｊの光出射部１３９は、光出射部１３９が設けられた光ＬＴの透過範囲と、光照射部３９からの光ＬＴの照射範囲と、が重複する重複範囲から光ＬＴを出射させる。術者は、レーザ光発生装置３の駆動と同時に、又はレーザ光発生装置３の駆動に前後して、第１開口１６１から流体を放出させる。詳細は第１実施形態と同様である。

このように、カテーテル１Ｊの構成は種々の変更が可能であり、光伝達部３０及び光照射部３９を備え、第１実施形態で説明した光照射デバイス２を用いずに、単独で光ＬＴを照射可能な構成としてもよい。また、第１１実施形態のカテーテル１Ｊにおいて、第２実施形態で説明した第２開口１７１を備えてもよく、第３実施形態で説明した第３開口１７１Ｂを備えてもよく、第４～第１０実施形態で説明した第１～第６拡縮部１３０～１３０Ｉを備えてもよい。このような第１１実施形態のカテーテル１Ｊ（光照射システム）においても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第１２実施形態＞
図１６は、第１２実施形態における光照射システムの構成を例示した説明図である。第１２実施形態の光照射システムは、カテーテル１Ｋのみから構成されており、第１実施形態で説明した光照射デバイス２を備えていない。カテーテル１Ｋは、第１１実施形態で説明したカテーテル１Ｊにおいて、光出射部１３９に代えて拡縮部１３０Ｋを、第５封止部１９５に代えて第５封止部１９５Ｋをそれぞれ備え、さらに、第４インナーシャフト１８０Ｋ、及び第６封止部１９６Ｋを備えている。

拡縮部１３０Ｋは、光透過性を有する透明な樹脂材料で形成されている点を除いて、第４実施形態で説明した第１拡縮部１３０と同様の構成を有している。第４インナーシャフト１８０Ｋは、先端部が第２シャフト１１２Ｊから突出し、拡縮部１３０Ｋの内部に位置している点を除いて、第４実施形態で説明した第４インナーシャフト１８０と同様の構成を有している。第５封止部１９５Ｋは、第２シャフト１１２Ｊの内周面と、インナーシャフト１５０Ｊ、第１インナーシャフト１６０、光伝達部３０、及び第４インナーシャフト１８０Ｋの外周面との間に設けられた接合部材である。第６封止部１９６Ｋは、第２シャフト１１２Ｊの内周面と、インナーシャフト１５０Ｊ、第１インナーシャフト１６０、光伝達部３０、及び第４インナーシャフト１８０Ｋの外周面と、の間に配置され、拡縮部１３０Ｋの内部を封止状態としている。

第１２実施形態の光照射システム（カテーテル１Ｋ）の使用方法は、第１１実施形態の光照射システム（カテーテル１Ｊ）の使用方法とほぼ同様である。カテーテル１Ｋの場合、術者は、拡縮部１３０Ｋを目的組織近傍までデリバリした後において、拡縮部１３０Ｋを拡張させる。これにより、生体管腔内において、カテーテル１Ｋの先端部の位置決め（固定）をすることができる。その後、術者は、レーザ光発生装置３を駆動することで、光照射部３９からレーザ光ＬＴを照射する。光照射部３９から照射された光ＬＴは、カテーテル１Ｋの拡縮部１３０Ｋを透過して、外部の目的組織へと出射される。すなわち、第１２実施形態では、拡縮部１３０Ｋが光出射部１３９としても機能する。また、術者は、レーザ光発生装置３の駆動と同時に、又はレーザ光発生装置３の駆動に前後して、第１開口１６１から流体を放出させる。詳細は第１実施形態と同様である。

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

［変形例１］
上記第１～１２実施形態では、カテーテル１，１Ａ～１Ｋ、及び、光照射デバイス２の構成の一例を示した。しかし、カテーテル及び光照射デバイスの構成は種々の変更が可能である。例えば、カテーテルの本体部（第１～第４シャフト）や、光照射デバイスの本体部には、編組体や、コイル体からなる補強層が埋設されていてもよい。このようにすれば、トルク伝達性や、形状保持性を向上できる。例えば、カテーテルの外表面や、光照射デバイスの外表面には、親水性又は疎水性の樹脂からなるコーティングが施されていてもよい。このようにすれば、生体管腔内における滑り性や、デバイスルーメン内における滑り性を向上できる。また、カテーテルの外表面や、バルーン部材の外表面には、ヘパリンなどの抗血栓性材料をコーティングしてもよい。このようにすれば、光（レーザ光）の照射によるカテーテルの内外面への血栓付着によるレーザ出力の低下を抑制できる。

例えば、カテーテルと、光照射デバイスとの少なくとも一方は、さらに温度センサを備えていてもよい。温度センサは、例えば、カテーテルの本体部に埋設された一対の熱電対から構成でき、光出射部の近傍における生体組織の温度を測定する。このようにすれば、光照射による生体組織の温度変化をリアルタイムに観測できるため、光照射による血液の凝固や、生体組織損傷の抑制に寄与できる。

例えば、カテーテルの先端チップの内表面と、光照射デバイスの先端チップの先端面とを磁性体によって構成し、互いに引き寄せあう構成としてもよい。このようにすれば、カテーテルに光照射デバイスを挿入し、カテーテルの先端チップの内表面と、光照射デバイスの先端チップの先端面とを押し当てた状態（図２の状態）を容易に維持できる。

例えば、カテーテルと、光照射デバイスとの少なくとも一方は、さらに放射線不透過性を有するマーカー部を備えていてもよい。カテーテルにおいて、マーカー部は、光出射部の近傍に設けられることが好ましい。また、光照射デバイスにおいて、マーカー部は、光照射部の近傍に設けられることが好ましい。このようにすれば、術者は、Ｘ線撮影によって体内のマーカー部の位置を確認することで、生体管腔内における光照射部位（光出射部及び光照射部）の位置決めを容易にできる。また、第４～第１０実施形態の構成において、マーカー部は、第１～第６拡縮部の近傍に設けられてもよい。

［変形例２］
上記第１～１２実施形態では、本体部に形成される第１開口１６１、第２開口１７１、及び第３開口１７１Ｂの構成の一例を示した。しかし、第１～第３開口の構成は、種々の変更が可能である。例えば、第１～第３開口は、シャフトの内外を連通する複数の開口により構成されてもよい。例えば、第１～第３開口は、シャフトの側面に埋設された多孔質体の細孔により構成されてもよい。例えば、第１～第３開口は、開口からの流体の放出方向が、光出射部側に傾斜していなくてもよい。

［変形例３］
上記第１～１２実施形態では、第１～第６拡縮部１３０～１３０Ｉの構成の一例を示した。しかし、第１～第６拡縮部の構成は、種々の変更が可能である。例えば、第１～第６拡縮部は、素線を網目織りにしたメッシュ形状で、径方向に拡縮可能なメッシュ部材により構成されてもよい。このようなメッシュ部材によっても、生体管腔内の所望の位置にて光出射部を固定することができる。また、メッシュ部材を構成する素線を光ファイバーにより形成すると共に、メッシュ部材の表面を加工して光出射部を構成すれば、生体管腔の内壁により近い位置からの光照射が可能となる。このため、照射された光が生体管腔内を流れる体液（例えば血液）によって吸収されることを抑制することができ、目的組織に対する効率的な光照射が可能になると共に、不要な生体組織に対して光照射がされることによる生体組織損傷の抑制に寄与できる。

［変形例４］
上記第１～１２実施形態では、光出射部１３９，１３９Ｂ、及び光照射部２３９の構成の一例を示した。しかし、光出射部及び光照射部の構成は種々の変更が可能である。例えば、光出射部は、本体部の内部の光を外部に透過させる構成に限られず、本体部の外表面から、外部に向かって光を照射（出射）する構成であってもよい。この場合、光出射部は、本体部の外表面に接合された光ファイバーの先端部に対して、第１実施形態の光照射部において説明したと同様の、周知の加工を施すことによって形成できる。

上記第１及び第２実施形態では、全周に設けられた光出射部に対して、周方向の一部分に光を照射する光照射部を組み合わせる場合を例示した。また、第３実施形態では、周方向の一部分に設けられた光出射部に対して、周方向の一部分に光を照射する光照射部を組み合わせる場合を例示した。しかし、光出射部による光の透過範囲と、光照射部による光の照射範囲とは任意の組み合わせが可能である。例えば、全周に光を透過する光出射部と、全周に光を照射する光照射部とを組み合わせてもよく、全周に光を透過する光出射部と、周方向の一部分に光を照射する光照射部とを組み合わせてもよく、周方向の一部分に光を透過する光出射部と、全周に光を照射する光照射部とを組み合わせてもよく、周方向の一部分に光を透過する光出射部と、周方向の一部分に光を照射する光照射部とを組み合わせてもよい。

［変形例５］
上記第１～１２実施形態のカテーテル１，１Ａ～１Ｋ及び光照射デバイス２の構成、及び上記変形例１～４のカテーテル１，１Ａ～１Ｋ及び光照射デバイス２の構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２実施形態の第２開口を備えるカテーテルにおいて、第３実施形態で説明した第３開口を設けてもよい。例えば、第１～第３実施形態で説明した第１～第３開口の全てを備えるカテーテルを構成してもよい。例えば、第１１実施形態や第１２実施形態で説明したカテーテルにおいて、第２実施形態で説明した第２開口や、第３実施形態で説明した第３開口を設けてもよい。例えば、第１１実施形態や第１２実施形態で説明したカテーテルにおいて、第４～第１０実施形態で説明した第１～第６拡縮部を設けてもよい。

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

１，１Ａ～１Ｋ…カテーテル
２…光照射デバイス
３…レーザ光発生装置
３０…光伝達部
３９…光照射部
１１０，１１０Ａ～１１０Ｊ…本体部
１１１，１１１Ａ，１１１Ｄ～１１１Ｆ，１１１Ｉ…第１シャフト
１１２，１１２Ｂ～１１２Ｊ…第２シャフト
１１３，１１３Ｄ～１１３Ｈ…第３シャフト
１１４Ｅ…第４シャフト
１２０…先端チップ
１３０…第１拡縮部
１３０Ｄ…第２拡縮部
１３０Ｆ…第３拡縮部
１３０Ｇ…第４拡縮部
１３０Ｈ…第５拡縮部
１３０Ｉ…第６拡縮部
１３０Ｋ…拡縮部
１３９，１３９Ｂ…光出射部
１４０…コネクタ
１４２…羽根部
１５０，１５０Ｊ…インナーシャフト
１５０Ｌ，１５０ＬＪ…デバイスルーメン
１６０…第１インナーシャフト
１６０Ｌ…第１流体ルーメン
１６１…第１開口
１７０…第２インナーシャフト
１７０Ｂ…第３インナーシャフト
１７０Ｌ…第２流体ルーメン
１７０ＬＢ…第３流体ルーメン
１７１…第２開口
１７１Ｂ…第３開口
１８０，１８０Ｄ，１８０Ｆ～１８０Ｋ…第４インナーシャフト
１８０Ｌ…拡張媒体ルーメン
１９１，１９１Ｂ，１９１Ｅ～１９１Ｉ…第１封止部
１９２，１９２Ｅ～１９２Ｉ…第２封止部
１９３，１９３Ｄ，１９３Ｅ，１９３Ｇ…第３封止部
１９５，１９５Ｋ…第５封止部
１９６Ｋ…第６封止部
１９７…第７封止部
２１０…第２本体部
２２０…先端チップ
２３９…光照射部
２５０…光伝達部

Claims (8)

1. カテーテルであって、
   長尺管形状の本体部と、
   前記本体部の側面に設けられ、光を外部の所定方向へ出射させる光出射部と、
   前記本体部の側面に設けられ、流体を放出可能な開口と、
   を備え、
   前記開口は、前記光出射部よりも基端側または先端側に配置された一の開口と、前記本体部の側面において、前記光出射部から光が出射される位置から周方向に異なる位置に配置された他の開口と、を含み、
   前記一の開口は、前記流体の放出方向が、前記光出射部側に傾斜するようにして前記流体を放出し、前記他の開口は、前記流体の放出方向が、前記光出射部側に傾斜するようにして前記流体を放出することにより、前記一の開口及び前記他の開口からの流体の放出方向と、前記光出射部からの光の出射方向とがそれぞれ交差する、カテーテル。
2. 請求項１に記載のカテーテルであって、
   前記一の開口は、前記光出射部よりも基端側に配置された第１開口を含み、
   前記第１開口は、前記流体の放出方向が、前記光出射部側に傾斜するようにして前記流体を放出する、カテーテル。
3. 請求項１または請求項２に記載のカテーテルであって、
   前記一の開口は、前記光出射部よりも先端側に配置された第２開口を含み、
   前記第２開口は、前記流体の放出方向が、前記光出射部側に傾斜するようにして前記流体を放出する、カテーテル。
4. 請求項２に記載のカテーテルであって、さらに、
   前記本体部に設けられ、前記第１開口よりも基端側に配置された径方向に拡縮可能な第１拡縮部を備える、カテーテル。
5. 請求項２または請求項４に記載のカテーテルであって、
   前記本体部に設けられ、前記光出射部よりも先端側に配置された径方向に拡縮可能な第２拡縮部を備える、カテーテル。
6. 請求項３に記載のカテーテルであって、さらに、
   前記本体部に設けられ、前記第２開口よりも先端側に配置された径方向に拡縮可能な第３拡縮部を備える、カテーテル。
7. 請求項３または請求項６に記載のカテーテルであって、さらに、
   前記本体部に設けられ、前記光出射部よりも基端側に配置された径方向に拡縮可能な第４拡縮部を備える、カテーテル。
8. 光照射システムであって、
   請求項１から７のいずれか一項に記載のカテーテルと、
   前記カテーテルに挿入される光照射デバイスと、
   を備え、
   前記光照射デバイスは、光を照射する光照射部であって、前記光照射デバイスを前記カテーテルに挿入した際に、前記光出射部に近接した位置に設けられた光照射部を備え、
   前記カテーテルの前記光出射部は、前記光照射部から照射された光を透過することにより、光を外部に出射させ、
   前記カテーテルの前記開口からの前記流体の放出方向と、前記光出射部からの光の出射方向とが交差する、光照射システム。

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