JP2021083661A - 光照射デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】生体管腔内に光を照射する光照射デバイスにおいて、生体組織の過熱を抑制しつつ、光の照射方向を制御する。【解決手段】光照射デバイスは、長尺状の外形を有する中空シャフトと、中空シャフトの先端側に設けられ、光透過性を有する拡縮可能なバルーンと、バルーンの内側に設けられ、バルーンの内周面に向けて光を照射する光照射部と、バルーンの外周面または内周面に設けられ、光照射部から照射された光を反射可能な光反射部と、を備える。【選択図】図１

Description

本発明は、光照射デバイスに関する。

がん治療においては、外科的、放射線的、薬物的（化学的）手法が単独で、あるいは併用されて用いられ、それぞれの技術が近年発展を遂げている。しかしながら、未だ満足のいく治療技術が見出されていないがんも多く存在し、さらなる治療技術の発展が期待されている。がん治療技術の１つとして、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）と呼ばれる手法が知られている。ＰＤＴでは、光感受性物質を静脈投与後、光照射をすることで、がん細胞で活性酸素を発生させ、がん細胞を死滅させる（例えば、非特許文献１参照）。しかしながら、ＰＤＴは、光感受性物質のがん細胞への集積選択性が低く、正常細胞に取り込まれることによる副作用の大きさが課題となり、治療技術として広く普及していない。

そこで近年注目されている治療技術として、ＮＩＲ−ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）がある。ＮＩＲ−ＰＩＴでは、がん細胞の特異的な抗原に対する抗体と、光感受性物質（例えば、ＩＲＤｙｅ７００ＤＸ）との２化合物を結合させた複合体を用いる。この複合体は、静脈投与されると、体内のがん細胞に選択的に集積する。その後、複合体中の光感受性物質の励起波長（例えば、６９０ｎｍ）の光を照射することで、複合体が活性化し、抗がん作用を示す（例えば、特許文献１参照）。ＮＩＲ−ＰＩＴでは、抗体によるがんへの集積選択性と、局部光照射によって、ＰＤＴと比較して副作用を減らすことができる。また、ＮＩＲ−ＰＩＴでは、例えば６９０ｎｍという近赤外線領域での光照射（ＮＩＲ照射）を行うため、ＮＩＲ照射による免疫系への作用も期待できる（例えば、非特許文献２参照）。

上記において例示した６９０ｎｍを含む所定の波長領域は、生体の分光学的窓とも呼ばれ、他の波長領域と比べて生体成分による光の吸収が少ない波長領域であるものの、体表からの光照射では光の浸透性が不足するため、体内深部のがんに適用できないという課題があった。そこで近年、体表からの光照射ではなく、よりがん細胞に近い位置で光照射を行うＮＩＲ−ＰＩＴの研究がされている（例えば、非特許文献３参照）。一方、特許文献２〜特許文献４には、血管等の生体管腔内に挿入されて、癌、腫瘍、血栓といった病変部にレーザ光を照射することにより、病変部の焼灼を行うアブレーションデバイスが開示されている。また、特許文献５には、血圧等を測定可能なセンサ付きガイドワイヤが開示されている。

特表２０１４−５２３９０７号公報 特開２０１５−７７１６８号公報 特開平１１−３３２８７６号公報 特開２０００−２４００１号公報 特開２０１４−４２６４５号公報

Makoto Mitsunaga, Mikako Ogawa, Nobuyuki Kosaka Lauren T. Rosenblum, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Cancer Cell-Selective In Vivo Near Infrared Photoimmunotherapy Targeting Specific Membrane Molecules、Nature Medicine 2012 17(12): 、p.1685-1691 Kazuhide Sato, Noriko Sato, Biying Xu, Yuko Nakamura, Tadanobu Nagaya, Peter L. Choyke, Yoshinori Hasegawa, and Hisataka Kobayashi、Spatially selective depletion of tumor-associated regulatory T cells with near-infrared photoimmunotherapy、Science Translational Medicine 2016 Vol.8 Issue352、ra110 Shuhei Okuyama, Tadanobu Nagaya, Kazuhide Sato, Fusa Ogata, Yasuhiro Maruoka, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Interstitial near-infrared photoimmunotherapy: effective treatment areas and light doses needed for use with fiber optic diffusers、Oncotarget 2018 Feb 16; 9(13): 、p.11159-11169

ここで、ＰＤＴやＮＩＲ−ＰＩＴにおいては、上述の通り、複合体を集積させたがん細胞に対して、複合体中の光感受性物質の励起波長の光を照射させることで、がん細胞を死滅させる。一方で、がん細胞以外の正常な細胞に対して光を照射することは、血液の凝固や、正常な細胞の損傷に繋がるため、避けることが好ましい。この点、特許文献３に記載のデバイスでは、形状記憶材料により形成されたカンチレバーをヒータにより加熱することで、レーザ光の照射方向を制御することができる。しかし、特許文献３に記載の技術では、ヒータにより血液が過熱され、血液の凝固が生じる虞があった。また、凝固（又は炭化）した血液によってレーザ光が遮蔽され、レーザ光が目的組織に到達しない虞があった。また、特許文献２及び特許文献４に記載のデバイスでは、レーザ光の照射方向を制御することについて何ら考慮されていない。特許文献５に記載のデバイスでは、生体組織にレーザ光を照射すること、及び、レーザ光の照射方向を制御することについて何ら考慮されていない。

なお、このような課題は、ＰＤＴやＮＩＲ−ＰＩＴに限らず、体内において光を照射するプロセスを含む検査又は治療において使用されるデバイス全般に共通する。また、このような課題は、血管に挿入されるデバイスに限らず、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるデバイス全般に共通する。

本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、生体管腔内に光を照射する光照射デバイスにおいて、生体組織の過熱を抑制しつつ、光の照射方向を制御することを目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、光照射デバイスが提供される。この光照射デバイスは、長尺状の外形を有する中空シャフトと、前記中空シャフトの先端側に設けられ、光透過性を有する拡縮可能なバルーンと、前記バルーンの内側に設けられ、前記バルーンの内周面に向けて光を照射する光照射部と、前記バルーンの外周面または内周面に設けられ、前記光照射部から照射された光を反射可能な光反射部と、を備える。

この構成によれば、光照射デバイスの光照射部は、光反射部が設けられたバルーンの内側に設けられており、バルーンの内周面に向けて光を照射する。このため、光照射部から照射された光を、光反射部で反射させることができる。また、光反射部が設けられたバルーンは拡縮可能であるため、バルーンの状態（すなわち、収縮状態、拡張状態、及び拡張の程度）を制御することにより、光を照射する光照射部と、光を反射する光反射部との位置関係を変更して、光の照射方向を制御できる。さらに、バルーンの拡張には、バルーンの内側に流体を満たす方法、自己拡張式のバルーンを用いる方法、及び操作用コアを用いてバルーンを拡張する方法のいずれを用いた場合であっても、形状記憶材料をヒータにより加熱する従来の方法と比較して余分な熱を生じることなく、血液過熱の虞を低減できる。この結果、本構成によれば、生体管腔内に光を照射する光照射デバイスにおいて、生体組織の過熱を抑制しつつ、光の照射方向を制御することができる。

（２）上記形態の光照射デバイスにおいて、前記光反射部は、平板状の金属製の素線を網目織りにしたメッシュ部材であってもよい。
この構成によれば、光反射部は、金属製の素線を網目織りにしたメッシュ部材であるため、バルーンの外周面または内周面に光反射部を均等に設けることができると共に、光反射部を容易に形成できる。また、平板状の素線を用いることにより、光が反射可能な範囲を広くできる。

（３）上記形態の光照射デバイスにおいて、前記光反射部は、少なくとも前記バルーンの基端側に設けられていてもよい。
この構成によれば、光反射部は、少なくともバルーンの基端側に設けられているため、バルーンの拡張時において、光照射部からの光の照射方向を先端側に向かう方向へと制御できる。

（４）上記形態の光照射デバイスにおいて、前記光反射部は、少なくとも前記バルーンの先端側に設けられていてもよい。
この構成によれば、光反射部は、少なくともバルーンの先端側に設けられているため、バルーンの拡張時において、光照射部からの光の照射方向を基端側に向かう方向へと制御できる。

（５）上記形態の光照射デバイスでは、さらに、前記中空シャフトの内側に設けられ、先端から光を照射する光ファイバを備え、前記光照射部は、前記光ファイバの先端に接合されると共に前記中空シャフトの先端から突出した位置に配置された散乱体であって、前記光ファイバからの光を散乱させる散乱体であってもよい。
この構成によれば、光照射部は、光ファイバからの光を散乱させる散乱体であるため、光照射部からの光の照射範囲を広げることができる。

（６）上記形態の光照射デバイスでは、さらに、流体が流通可能な流体ルーメンを有する可撓管体であって、前記流体ルーメンに連通する先端部の開口を前記バルーンの内側に位置させて、前記中空シャフトの内側に固定された可撓管体を備えていてもよい。
この構成によれば、可撓管体の流体ルーメンを介して流体を供給及び排出することにより、バルーンを拡張及び収縮できる。

（７）上記形態の光照射デバイスでは、さらに、前記光照射部の先端側に設けられたコアシャフトと、前記コアシャフトの外周面を覆うコイル体と、前記コアシャフトの先端部と、前記コイル体の先端部とが接合された先端接合部と、を備えていてもよい。
この構成によれば、光照射部の先端側に設けられたコアシャフトと、コイル体と、先端接合部とによって、光照射デバイスの先端部を柔軟に構成できる。この結果、光照射デバイスの安全性を向上できる。

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、光照射デバイスとしてのガイドワイヤ、光照射デバイスとしてのカテーテル、光照射システムとカテーテルとを備える光照射システム、及びこれらの製造方法などの形態で実現することができる。

第１実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。 光照射デバイスの先端側の拡大図である。 図２のＡ−Ａ線における断面構成を例示した説明図である。 バルーンの収縮時における光照射デバイスの使用状態を示す図である。 バルーンの拡張時における光照射デバイスの使用状態を示す図である。 第２実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。 第２実施形態の光照射デバイスの使用状態を示す図である。 第３実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。 第３実施形態の光照射デバイスの使用状態を示す図である。 第４実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。 第４実施形態の光照射デバイスの使用状態を示す図である。 第５実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。 第６実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。 第７実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。 第８実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。 第９実施形態の光照射デバイスの先端側の拡大図である。

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態の光照射デバイス１の構成を例示した説明図である。光照射デバイス１は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用される。光照射システムは、生体管腔内から生体組織に向けて光を照射するデバイスであり、例えば、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）や、ＮＩＲ−ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）において使用される。本実施形態の光照射デバイス１は、先端部にコイル体を備えるガイドワイヤとして構成されている。図１に示すように、光照射デバイス１は、先端から基端に向かって、先端部１００と、中間部２００と、基端部３００と備えている。

図１では、光照射デバイス１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。図１の例では、軸線Ｏは、光照射デバイス１及び各構成部材の各中心を通る軸と一致している。しかし、軸線Ｏは、光照射デバイス１及び各構成部材の各中心軸と相違していてもよい。図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸は光照射デバイス１の長軸方向（軸線Ｏ方向）に対応し、Ｙ軸は光照射デバイス１の高さ方向に対応し、Ｚ軸は光照射デバイス１の幅方向に対応する。図１の左側（−Ｘ軸方向）を光照射デバイス１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）を光照射デバイス１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。光照射デバイス１及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。

図２は、光照射デバイス１の先端側の拡大図である。図１に示すように、先端部１００は、光照射デバイス１の先端側に設けられた部分である。図２に示すように、先端部１００は、先端接合部２０と、コアシャフト３０と、コイル体４０と、内側コイル体４５と、第１接合部５１と、第２接合部５２とを備えている。

コアシャフト３０は、光照射デバイス１の軸線Ｏに沿って設けられた中実の部材であり、後述する光照射部（散乱体８５）よりも先端側に配置されている。コアシャフト３０は、先端側に設けられた細径部３１と、基端側に設けられた太径部３２とを有している。細径部３１は、略一定の外径を有する略円柱形状の部材である。太径部３２は、細径部３１よりも太い略一定の外径を有する略円柱形状の部材である。細径部３１及び太径部３２の外径及び長さは任意に決定できる。コアシャフト３０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、ニッケルチタンと他の金属との合金といった金属材料で形成できる。

コイル体４０は、素線４１を螺旋状に巻回して形成された中空の部材であり、基端側から先端側にかけて略一定の外径を有する略円筒形状の部材である。コイル体４０は、コアシャフト３０の外周面を覆うように、換言すれば、コアシャフト３０の周囲を取り囲むようにして設けられている。コイル体４０は、１本の素線４１を単条に巻回して形成される単条コイルであってもよく、複数本の素線４１を多条に巻回して形成される多条コイルであってもよい。また、コイル体４０は、複数本の素線を撚り合せた撚線を単条に巻回して形成される単条撚線コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を複数用い、各撚線を多条に巻回して形成される多条撚線コイルであってもよい。素線４１の線径と、コイル体４０の外径と内径とは、任意に決定できる。

内側コイル体４５は、素線４６を螺旋状に巻回して形成された中空の部材である。素線４６は、コイル体４０よりも小さな略一定の外径を有する略円筒形状の部材である。内側コイル体４５は、コイル体４０の内側において、細径部３１の略中央部分から太径部３２の基端部までの範囲における、コアシャフト３０の外周面を覆うようにして設けられている。内側コイル体４５は、コイル体４０と同様に、単条コイルであってもよく、多条コイルであってもよく、単条撚線コイルであってもよく、多条撚線コイルであってもよい。素線４６の線径と、内側コイル体４５の外径と内径とは、内側コイル体４５をコイル体４０の内側に配置可能な限りにおいて、任意に決定できる。

コイル体４０の素線４１、及び内側コイル体４５の素線４６は、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ニッケルチタン合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル−クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成できる。

先端接合部２０は、光照射デバイス１の先端に配置され、他の部材よりも先行して生体管腔内を進行する部材である。先端接合部２０は、コアシャフト３０の細径部３１の先端部と、コイル体４０の先端部とを接合している。第１接合部５１は、コアシャフト３０の細径部３１の略中央部分に配置され、コアシャフト３０の一部分と、内側コイル体４５の先端部とを接合している。第２接合部５２は、コアシャフト３０の太径部３２の基端部に配置され、コアシャフト３０の基端部と、コイル体４０の基端部と、内側コイル体４５の基端部と、後述する散乱体８５の先端部とを接合している。先端接合部２０は、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料により形成できる。第１接合部５１及び第２接合部５２は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤によって形成できる。

図１に示すように、中間部２００は、先端部１００と基端部３００との間に設けられた部分である。図２に示すように、中間部２００は、バルーン６０と、メッシュ部材７０と、散乱体８５とを備えている。

バルーン６０は、径方向（ＹＺ軸方向）に拡縮可能であり、かつ、先端側と基端側の両端部が開放したチューブ状の部材である。バルーン６０は、後述する中空シャフト１０の先端側に設けられている。バルーン６０の先端部は、第２接合部５２に接合されており、バルーン６０の基端部は、後述する中空シャフト１０の先端部に接合されている。接合は任意の方法で実現でき、例えば、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤による接合を採用できる。

バルーン６０は、内側（内部）に流体を供給することによって、後述する図５に示すように径方向の外側へ拡張（拡径）する。また、バルーン６０は、内側の流体を排出することによって、図２に示すように径方向の内側に収縮（縮径）する。このように、バルーン６０は、流体の供給／排出によって、自在に拡張／収縮することができる。バルーン６０の拡張圧、外径及び長さは任意に決定できる。なお、流体としては例えば、光透過性を有する流体（生理食塩水等）を利用できる。

バルーン６０は、光透過性を有すると共に、内圧の変化に伴って拡張、収縮可能であり、かつ、生体組織の損傷を抑制可能な柔軟性と、狭窄した生体管腔内においても拡張が可能な硬さとを備える材料により形成されている。ここで、光透過性とは、透明または無色透明であって、内側の光を外側に透過させる性質を意味する。例えば、バルーン６０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレンー酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等により形成できる。

メッシュ部材７０は、素線７１を網目織りにした中空の部材であり、散乱体８５（光照射部）から照射された光を反射する。本実施形態においてメッシュ部材７０は、「光反射部」として機能する。メッシュ部材７０の目開きの大きさ、換言すれば隣り合う素線７１同士の間隔は、任意に定めることができる。図２に示すように、メッシュ部材７０は、バルーン６０の基端側において、バルーン６０の外周面を覆うようにして設けられている。メッシュ部材７０は、バルーン６０の外周面に対して、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤を用いて固定されていてもよい。メッシュ部材７０は、バルーン６０の外周面に対して裁置され、固定されていなくてもよい。メッシュ部材７０は、バルーン６０の外周面に対して埋設されていてもよい。

メッシュ部材７０の素線７１は、図２に示すように、矩形形状の横断面を有する平板状である。素線７１は、光を反射可能な金属材料により形成されており、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ニッケルチタン合金等の超弾性合金、ニッケル−クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等の放射線不透過性合金により形成されている。メッシュ部材７０による光の反射率を向上させるため、素線７１の表面は鏡面加工されていることが好ましい。素線７１の線径と、メッシュ部材７０の外径と内径とは、メッシュ部材７０をバルーン６０の外周面に配置可能な限りにおいて、任意に決定できる。

散乱体８５は、バルーン６０の内側において、光照射デバイス１の軸線Ｏに沿って設けられた中実の略円柱状の部材である。散乱体８５は、後述する光ファイバ８０の先端面に隣接して接合されており、軸線Ｏ方向において、中空シャフト１０の先端から突出した位置に配置されている。散乱体８５は、光ファイバ８０の先端面において露出したコア８０ｃ（図３）からの出射光（レーザ光）を散乱させ、バルーン６０の内周面に向けて照射する。本実施形態において散乱体８５は、「光照射部」として機能する。散乱体８５は、例えば、石英微粉末を分散させたアクリル系紫外線硬化樹脂に塗布し、紫外光で硬化させることにより形成できる。なお、散乱体８５は、例えば光反射ミラーにより実現されてもよい。散乱体８５の外径及び長さは任意に決定できる。

図１に示すように、基端部３００は、光照射デバイス１の基端側に設けられた部分である。基端部３００は、中空シャフト１０と、光ファイバ８０と、可撓管体９０と、第３接合部５３と、第４接合部５４とを備えている。

中空シャフト１０は、長尺状の外形を有し、軸線Ｏに沿って配置された中空の部材である。中空シャフト１０は、先端部と基端部とにそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔１０Ｌを有する略円筒形状である。中空シャフト１０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成することができる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン鋼等を採用できる。中空シャフト１０の外径、内径、及び長さは任意に決定できる。

図３は、図２のＡ−Ａ線における断面構成を例示した説明図である。光ファイバ８０は、軸線Ｏに沿って配置されている。図３に示すように、光ファイバ８０は、軸線Ｏに沿って延びるコア８０ｃと、コア８０ｃの外周面を被覆するクラッド８０ｃｌとを備えている。コア８０ｃは、クラッド８０ｃｌの略中央に配置されており、クラッド８０ｃｌよりも高い光屈折率を有する。クラッド８０ｃｌは、屈折率が均一である。光ファイバ８０は、コア８０ｃとクラッド８０ｃｌとの屈折率差を利用した光の全反射によって、光源３からレーザ光（単に「光」とも呼ぶ）を伝達する。図２に示すように、光ファイバ８０の先端では、光ファイバ８０が軸線Ｏに垂直な面に沿ってカットされており、コア８０ｃが露出している。光ファイバ８０の先端部は、露出したコア８０ｃと散乱体８５とを隣接させた状態で、散乱体８５に接合されている。光ファイバ８０の基端部は、コネクタや他の光ファイバ等を介して、外部に設けられた光源３に接続されている。光源３は、任意の波長のレーザ光を発生するレーザ光発生装置である。

本実施形態の光ファイバ８０は、コア８０ｃとクラッド８０ｃｌとが共に樹脂製のプラスチック光ファイバである。コア８０ｃは、例えば、ポリメタクリル酸メチル樹脂（ＰＭＭＡ：Polymethylmetacrylate）、ポリスチレン、ポリカーボネート、含重水素化ポリマー、フッ素系ポリマー、シリコン系ポリマー、ノルボルネン系ポリマー等により形成できる。コア８０ｃは、光が伝搬するモード数によってシングルモードと、マルチモードとに分類されるが、本実施形態ではどちらを用いてもよい。また、マルチモードのコア８０ｃの場合、屈折率分布によってステップインデックスと、グレーデッドインデックスとに分類されるが、本実施形態ではどちらを用いてもよい。クラッド８０ｃｌは、例えば、フッ素系ポリマーにより形成できる。なお、光ファイバ８０には、プラスチック光ファイバに代えて、石英ガラス光ファイバや、多成分ガラス光ファイバを採用してもよい。光ファイバ８０の長さは任意に決定できる。また、光ファイバ８０は、コア８０ｃのみで形成されてもよく、クラッド８０ｃｌを被覆する１つ以上の保護層をさらに備えてもよい。

可撓管体９０は、長尺状の外径を有し、軸線Ｏに沿って配置された中空の部材である。可撓管体９０は、先端部と基端部とにそれぞれ開口９０ｏが形成され、内側に両開口を連通する内腔（流体ルーメン９０Ｌ）を有する略円筒形状である。可撓管体９０は、中空シャフト１０よりも細径であり、中空シャフト１０の内腔１０Ｌに挿入されている。可撓管体９０の先端部の開口９０ｏは、中空シャフト１０の先端部から突出した位置であって、バルーン６０の内側に配置されている。可撓管体９０の基端部の開口９０ｏは、中空シャフト１０の基端部から突出した位置に配置され、術者による流体の供給が可能な構成とされている。可撓管体９０は、上述した中空シャフト１０と同様の材料により形成できる。可撓管体９０の材料と中空シャフト１０の材料とは同じでもよく、相違してもよい。

図３に示すように、第３接合部５３は、中空シャフト１０の先端部において、中空シャフト１０の内周面と、光ファイバ８０及び可撓管体９０の外周面との間に設けられている。第３接合部５３は、中空シャフト１０、光ファイバ８０、及び可撓管体９０の先端側をそれぞれ接合すると共に、バルーン６０の内側（内部）を封止状態としている。図１に示すように、第４接合部５４は、中空シャフト１０の基端部において、中空シャフト１０の内周面と、光ファイバ８０及び可撓管体９０の外周面との間に設けられている。第４接合部５４は、中空シャフト１０、光ファイバ８０、及び可撓管体９０の基端側をそれぞれ接合すると共に、光照射デバイス１の把持を容易としている。第３接合部５３及び第４接合部５４は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤によって形成できる。

図４は、バルーン６０の収縮時における光照射デバイス１の使用状態を示す図である。光照射デバイス１の使用は、例えば以下のように行う。まず術者は、血管等の生体管腔内に光照射デバイス１を挿入する。術者は、生体管腔内において光照射デバイス１を押し進め、散乱体８５（光照射部）を光照射の目的位置までデリバリした後、光源３を作動させる。光源３によって発生されたレーザ光ＬＴは、光ファイバ８０のコア８０ｃを介して、光ファイバ８０の基端側から先端側へと伝達される。レーザ光ＬＴは、先端部において露出したコア８０ｃから、散乱体８５を介して、バルーン６０の内周面に向けて照射される。バルーン６０は光透過性であるため、バルーン６０の内周面に向けて照射されたレーザ光ＬＴは、バルーン６０を透過して、外部の生体組織へと到達する。

ここで、本実施形態の光照射デバイス１では、バルーン６０の先端側にはメッシュ部材７０（光反射部）が設けられていない。このため、バルーン６０の先端側に向かう光ＬＴ１は、メッシュ部材７０に遮蔽されることなく、外部に照射される。一方、バルーン６０の基端側にはメッシュ部材７０（光反射部）が設けられている。バルーン６０の収縮時において、メッシュ部材７０を構成する素線７１の内側面と、散乱体８５の外周面とは、ほぼ平行である。また、バルーン６０の基端側に向かう光ＬＴ２の一部は、メッシュ部材７０の隙間（素線７１の隙間）を通って、外部に照射される。なお、バルーン６０の基端側に向かう光ＬＴ２の残部は、メッシュ部材７０により反射される。この結果、バルーン６０の収縮時における光ＬＴの照射範囲Ａ１は、図４において破線で示すように、散乱体８５（光照射部）を覆う略球状となる。

図５は、バルーン６０の拡張時における光照射デバイス１の使用状態を示す図である。術者は、可撓管体９０の基端側の開口９０ｏから、光透過性を有する流体ＣＡ（例えば、生理食塩水等）を供給することにより、バルーン６０を径方向の外側に拡張させる。バルーン６０の拡張に伴って、バルーン６０の外周面に設けられたメッシュ部材７０も同様に、径方向の外側に拡張する。この結果、特にバルーン６０の両端側といった、バルーン６０の外径が軸線Ｏ方向の位置の変化に伴って変化する部分において、メッシュ部材７０を構成する素線７１の内側面と、散乱体８５の外周面とは、平行でなくなる。このため、バルーン６０の基端側に向かう光ＬＴ３は、メッシュ部材７０（光反射部）の素線７１の内側面において反射し、先端側へと進む。一方、バルーン６０の略中央部分といった、バルーン６０の外径が軸線Ｏ方向の位置の変化に伴って変化しない部分において、メッシュ部材７０を構成する素線７１の内側面と、散乱体８５の外周面とは、ほぼ平行のままである。このため、バルーン６０の略中央部分に向かう光ＬＴ２は、メッシュ部材７０の隙間（素線７１の隙間）を通って、外部に照射される。なお、バルーン６０の先端側では収縮時と同様に、光ＬＴ１はメッシュ部材７０に遮蔽されることなく、外部に照射される。この結果、バルーン６０の拡張時における光ＬＴの照射範囲Ａ２は、図５において破線で示すように、散乱体８５（光照射部）から先端側に向かって広がる楕円体状となる。

以上説明した通り、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、散乱体８５（光照射部）は、メッシュ部材７０（光反射部）が設けられたバルーン６０の内側に設けられており、バルーン６０の内周面に向けて光を照射する。このため、散乱体８５から照射された光ＬＴを、メッシュ部材７０で反射させることができる。また、メッシュ部材７０が設けられたバルーン６０は拡縮可能であるため、バルーン６０の状態（すなわち、図４に示す収縮状態、図５に示す拡張状態、及び拡張の程度）を制御することにより、光ＬＴを照射する散乱体８５と、光ＬＴを反射するメッシュ部材７０（具体的には、素線７１の内側面）との位置関係を変更して、光ＬＴの照射方向を制御できる。さらに、バルーン６０の拡張には、上述のようにバルーン６０の内側に流体ＣＡを満たす方法のほか、自己拡張式のバルーンを用いる方法、及び操作用コアを用いてバルーンを拡張する方法のいずれを用いた場合であっても、形状記憶材料をヒータにより加熱する従来の方法と比較して余分な熱を生じることなく、血液過熱の虞を低減できる。この結果、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、生体管腔内に光ＬＴを照射する光照射デバイス１において、生体組織の過熱を抑制しつつ、光ＬＴの照射方向を制御することができる。

また、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、光反射部は、金属製の素線７１を網目織りにしたメッシュ部材７０であるため、バルーン６０の外周面または内周面に光反射部を均等に設けることができると共に、光反射部を容易に形成できる。また、メッシュ部材７０において、平板状の素線７１を用いることにより、光ＬＴが反射可能な範囲を広くできる。さらに、メッシュ部材７０（光反射部）は、少なくともバルーン６０の基端側に設けられているため、バルーン６０の拡張時において、散乱体８５（光照射部）からの光ＬＴの照射方向を先端側に向かう方向へと制御できる（図５）。

さらに、第１実施形態の光照射デバイス１によれば、光照射部は、光ファイバ８０からの光ＬＴを散乱させる散乱体８５であるため、光照射部からの光の照射範囲を広げることができる。また、光照射デバイス１は可撓管体９０を備えるため、可撓管体９０の流体ルーメン９０Ｌを介して流体ＣＡを供給及び排出することにより、バルーン６０を拡張及び収縮できる。さらに、光照射デバイス１は、コアシャフト３０、コイル体４０、及び先端接合部２０を備えるため、散乱体８５（光照射部）の先端側に設けられたコアシャフト３０と、コイル体４０と、先端接合部２０とによって、光照射デバイス１の先端部を柔軟に構成できる。この結果、光照射デバイス１の安全性を向上できる。

＜第２実施形態＞
図６は、第２実施形態の光照射デバイス１Ａの先端側の拡大図である。第２実施形態の光照射デバイス１Ａは、メッシュ部材７０に代えてメッシュ部材７０Ａを備える。メッシュ部材７０Ａは、バルーン６０の先端側において、バルーン６０の外周面を覆うようにして設けられている点を除き、第１実施形態と同様の構成を有している。

バルーン６０の収縮時において、バルーン６０の基端側（メッシュ部材７０Ａが設けられていない部分）に向かう光ＬＴは、メッシュ部材７０Ａに遮蔽されることなく、外部に照射される。また、バルーン６０の先端側に向かう光ＬＴは、一部がメッシュ部材７０Ａの隙間を通って外部に照射され、残部がメッシュ部材７０Ａにより反射される。すなわち、バルーン６０の収縮時における光ＬＴの照射範囲は、図４に示す第１実施形態と同様に、散乱体８５（光照射部）を覆う略球状となる。

図７は、第２実施形態の光照射デバイス１Ａの使用状態を示す図である。バルーン６０の拡張時において、バルーン６０の先端側に向かう光ＬＴ３は、メッシュ部材７０Ａの素線７１の内側面において反射し、基端側へと進む。一方、バルーン６０の略中央部分に向かう光ＬＴ２は、メッシュ部材７０Ａの隙間（素線７１の隙間）を通って、外部に照射される。なお、収縮時と同様に、バルーン６０の基端側（メッシュ部材７０Ａが設けられていない部分）に向かう光ＬＴ１は、メッシュ部材７０Ａに遮蔽されることなく、外部に照射される。この結果、光照射デバイス１Ａでは、バルーン６０の拡張時における光ＬＴの照射範囲Ａ３は、図７において破線で示すように、散乱体８５（光照射部）から基端側に向かって広がる楕円体状となる。

このように、メッシュ部材７０Ａの構成は種々の変更が可能であり、メッシュ部材７０Ａは、バルーン６０の少なくとも先端側を覆う位置に配置されていてもよい。以上のような第２実施形態の光照射デバイス１Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態の光照射デバイス１Ａによれば、メッシュ部材７０Ａ（光反射部）は、少なくともバルーン６０の先端側に設けられているため、バルーン６０の拡張時において、散乱体８５（光照射部）からの光ＬＴの照射方向を基端側に向かう方向へと制御できる（図７）。

＜第３実施形態＞
図８は、第３実施形態の光照射デバイス１Ｂの先端側の拡大図である。第３実施形態の光照射デバイス１Ｂは、メッシュ部材７０に代えてメッシュ部材７０Ｂを備える。メッシュ部材７０Ｂは、バルーン６０の略中央部分を除く先端側と基端側とにおいて、それぞれバルーン６０の外周面を覆うようにして設けられている。メッシュ部材７０Ｂの他の構成は、第１実施形態と同様である。

バルーン６０の収縮時において、バルーン６０の略中央部分（メッシュ部材７０Ｂが設けられていない部分）に向かう光ＬＴは、メッシュ部材７０Ｂに遮蔽されることなく、外部に照射される。また、バルーン６０の先端部及び基端部に向かう光ＬＴは、一部がメッシュ部材７０Ｂの隙間を通って外部に照射され、残部がメッシュ部材７０Ｂにより反射される。すなわち、バルーン６０の収縮時における光ＬＴの照射範囲は、図４に示す第１実施形態と同様に、散乱体８５（光照射部）を覆う略球状となる。

図９は、第３実施形態の光照射デバイス１Ｂの使用状態を示す図である。バルーン６０の拡張時において、バルーン６０の先端側に向かう光ＬＴ３は、バルーン６０の先端側に設けられたメッシュ部材７０Ｂによって反射し、基端側へと進む。同様に、バルーン６０の基端側に向かう光ＬＴ２は、バルーン６０の基端側に設けられたメッシュ部材７０Ｂによって反射し、先端側へと進む。なお、収縮時と同様に、バルーン６０の略中央部分（メッシュ部材７０Ｂが設けられていない部分）に向かう光ＬＴ１は、メッシュ部材７０Ｂに遮蔽されることなく、外部に照射される。この結果、光照射デバイス１Ｂでは、バルーン６０の拡張時における光ＬＴの照射範囲Ａ４は、図９において破線で示すように、散乱体８５（光照射部）から周方向（ＹＺ軸方向）に向かって広がる楕円体状となる。

このように、メッシュ部材７０Ｂの構成は種々の変更が可能であり、メッシュ部材７０Ｂは、バルーン６０の先端側と、基端側との両方を覆う位置に配置されていてもよい。以上のような第２実施形態の光照射デバイス１Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第３実施形態の光照射デバイス１Ｂによれば、メッシュ部材７０Ｂ（光反射部）は、バルーン６０の先端側及び基端側にそれぞれ設けられているため、バルーン６０の拡張時において、散乱体８５（光照射部）からの光ＬＴの照射方向を周方向に向かう方向へと制御できる（図９）。

＜第４実施形態＞
図１０は、第４実施形態の光照射デバイス１Ｃの先端側の拡大図である。第４実施形態の光照射デバイス１Ｃは、メッシュ部材７０に代えてメッシュ部材７０Ｃを備える。メッシュ部材７０Ｃは、バルーン６０の外周面の全体を覆うようにして設けられている点を除き、第１実施形態と同様の構成を有している。

バルーン６０の収縮時において、バルーン６０に向かう光ＬＴは、一部がメッシュ部材７０Ｃの隙間を通って外部に照射され、残部がメッシュ部材７０Ｃにより反射される。すなわち、バルーン６０の収縮時における光ＬＴの照射範囲は、図４に示す第１実施形態と同様に、散乱体８５（光照射部）を覆う略球状となる。

図１１は、第４実施形態の光照射デバイス１Ｃの使用状態を示す図である。バルーン６０の拡張時において、バルーン６０の先端側に向かう光ＬＴ３は、バルーン６０の先端側に設けられたメッシュ部材７０Ｃによって反射し、基端側へと進む。ここで、メッシュ部材７０Ｃはバルーン６０の外周面の全体を覆っているため、光ＬＴ３は、バルーン６０の基端側に設けられたメッシュ部材７０Ｃによってさらに反射する。同様に、バルーン６０の基端側に向かう光ＬＴ２は、バルーン６０の基端側に設けられたメッシュ部材７０Ｃによって反射し、先端側へと進んだ後、バルーン６０の先端側に設けられたメッシュ部材７０Ｃによってさらに反射する。一方、バルーン６０の略中央部分に向かう光ＬＴ１は、メッシュ部材７０Ｃの隙間（素線７１の隙間）を通って、外部に照射される。この結果、光照射デバイス１Ｃでは、バルーン６０の拡張時における光ＬＴの照射範囲Ａ５は、図１１において破線で示すように、散乱体８５（光照射部）から周方向（ＹＺ軸方向）に向かって広がる楕円体状となる。

このように、メッシュ部材７０Ｃの構成は種々の変更が可能であり、メッシュ部材７０Ｃは、バルーン６０の外周面の全体を覆うように配置されていてもよい。以上のような第４実施形態の光照射デバイス１Ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第５実施形態＞
図１２は、第５実施形態の光照射デバイス１Ｄの先端側の拡大図である。第５実施形態の光照射デバイス１Ｄは、メッシュ部材７０に代えてメッシュ部材７０Ｄを備える。メッシュ部材７０Ｄは、バルーン６０の内周面に設けられている点を除き、第１実施形態と同様の構成を有している。このように、メッシュ部材７０Ｄの構成は種々の変更が可能であり、バルーン６０の外周面に限らず、バルーン６０の内周面に設けられていてもよい。また、メッシュ部材７０Ｄの少なくとも一部、またはメッシュ部材７０Ｄの全体は、バルーン６０の内部に埋設されていてもよい。以上のような第５実施形態の光照射デバイス１Ｄによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第６実施形態＞
図１３は、第６実施形態の光照射デバイス１Ｅの先端側の拡大図である。第６実施形態の光照射デバイス１Ｅは、第１実施形態の構成において、メッシュ部材７０に代えてメッシュ部材７０Ｅを備え、光ファイバ８０に代えて光ファイバ８０Ｅを備え、かつ、散乱体８５を備えていない。

光ファイバ８０Ｅの先端側は、バルーン６０の内側に配置されており、光ファイバ８０Ｅの先端部は、第２接合部５２に接合されている。光ファイバ８０Ｅは、バルーン６０の内側に位置する一部分に、複数の切込み８１が形成されている。切込み８１は、光ファイバ８０Ｅの外周面において、コア８０ｃ（図３）を露出させることで、光ファイバ８０Ｅの外周面から光ＬＴを照射させるために設けられている。このため、本実施形態では、切込み８１が形成された光ファイバ８０Ｅの先端側の一部分が「光照射部」として機能する。メッシュ部材７０Ｅは、バルーン６０の基端側において、周方向の一部分（図１３：＋Ｙ方向）を覆うようにして設けられている点を除き、第１実施形態と同様の構成を有している。ここで、光ファイバ８０Ｅの外周面において、切込み８１が形成されている側（図１３：＋Ｙ方向）と、バルーン６０の外周面において、メッシュ部材７０Ｅが設けられている側とは同じである。このため、第６実施形態の光照射デバイス１Ｅによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

このように、光ファイバ８０Ｅの構成は種々の変更が可能であり、第１実施形態で説明した散乱体８５を用いずに、光照射部を構成してもよい。切込み８１は、図示のように複数であってもよく、１つであってもよい。切込み８１は、図示のように周方向の一部分（図１３：＋Ｙ方向）に形成されてもよく、周方向の全体に形成されてもよい。また、切込み８１に代えて、光ファイバ８０Ｅの先端を任意の角度でカットすることで光照射部を形成してもよく、光ファイバ８０Ｅの先端からクラッド８０ｃｌを除去することで光照射部を形成してもよい。また、露出したコア８０ｃに対しては、周知の加工（例えば、刻み目を形成する加工、サンドブラスト加工、化学的処理）を施してもよい。

また、メッシュ部材７０Ｅの構成は種々の変更が可能であり、バルーン６０の周方向の一部分を覆うようにして設けられていてもよい。この場合、図１３で説明したように、バルーン６０の外周面においてメッシュ部材７０Ｅを設ける方向は、光照射部が光を照射する方向と同じ、または重複する方向とすることが好ましい。以上のような第６実施形態の光照射デバイス１Ｅによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第６実施形態の光照射デバイス１Ｅによれば、デバイス設計の自由度を向上させることができる。

＜第７実施形態＞
図１４は、第７実施形態の光照射デバイス１Ｆの先端側の拡大図である。第７実施形態の光照射デバイス１Ｆは、第１実施形態の構成において、コアシャフト３０、コイル体４０、内側コイル体４５、第１接合部５１、及び第２接合部５２を備えておらず、先端接合部２０に代えて先端接合部２０Ｆを備え、バルーン６０に代えてバルーン６０Ｆを備えている。先端接合部２０Ｆは、散乱体８５の先端に接合されている。バルーン６０Ｆは、先端部が先端接合部２０Ｆに接合されている点を除き、第１実施形態と同様の構成を有する。

このように、光照射デバイス１Ｆの構成は種々の変更が可能であり、上述した構成のうち、少なくとも一部分を備えていなくてもよい。例えば、図１４で説明したように、先端接合部２０Ｆを除く先端部１００の全体を省略してもよい。また、例えば、第１実施形態の構成において、内側コイル体４５及び第１接合部５１のみを省略してもよい。例えば、第１実施形態の構成において、内側コイル体４５に代えて、管状体を備える構成を採用してもよい。以上のような第７実施形態の光照射デバイス１Ｆによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第８実施形態＞
図１５は、第８実施形態の光照射デバイス１Ｇの先端側の拡大図である。第８実施形態の光照射デバイス１Ｇは、第７実施形態の構成において、先端接合部２０Ｆに代えて先端接合部２０Ｇを備えている。先端接合部２０Ｇは、ＹＺ軸方向の略中央部分において、軸線Ｏ方向に先端側と基端側とを貫通する貫通孔２０ｈを有している。散乱体８５は、先端面を、先端接合部２０Ｇの貫通孔２０ｈの周縁部に当接させた状態で、先端接合部２０Ｇに接合されている。このため、光照射デバイス１Ｇでは、バルーン６０Ｆの状態（収縮状態、拡張状態）に関係なく、先端接合部２０Ｇの貫通孔２０ｈを介して、光照射デバイス１Ｇの先端側に向かう光ＬＴ５を照射できる。

このように、光照射デバイス１Ｇの構成は種々の変更が可能であり、軸線Ｏ方向に貫通する貫通孔２０ｈを有する先端接合部２０Ｇを用いてもよい。貫通孔２０ｈの数や大きさは任意に変更可能であり、先端接合部２０Ｇを例えば多孔質体により形成することで、貫通孔２０ｈとしての無数の細孔を設けてもよい。また、先端接合部２０Ｇを光透過性樹脂により形成することで、貫通孔２０ｈを省略してもよい。以上のような第８実施形態の光照射デバイス１Ｇによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第８実施形態の光照射デバイス１Ｇによれば、光照射デバイス１Ｇの側面に向かう光ＬＴ１，２に加えてさらに、先端側に向かう光ＬＴ５を照射できる。

＜第９実施形態＞
図１６は、第９実施形態の光照射デバイス１Ｈの先端側の拡大図である。第９実施形態の光照射デバイス１Ｈは、メッシュ部材７０に代えて光反射部７０Ｈを備える。光反射部７０Ｈは、素線７１Ｈを螺旋状に巻回して形成されたコイル体であり、散乱体８５（光照射部）から照射された光を反射する。光反射部７０Ｈは、第１実施形態と同様に、バルーン６０の基端側において、バルーン６０の外周面を覆うようにして設けられている。光反射部７０Ｈを構成する素線７１Ｈは、略円形状の横断面を有する丸線である。素線７１Ｈは、素線７１と同様の材料により形成できる。素線７１Ｈの材料は、素線７１と同じでもよく、異なっていてもよい。

このように、光反射部７０Ｈの構成は種々の変更が可能であり、第１実施形態で説明したメッシュ部材とは異なる構成が採用されてもよい。光反射部７０Ｈは、上述したコイル体のほか、バルーン６０の外周面または内周面に対して、金属めっき処理を施すことにより形成されてもよい。また、光反射部７０Ｈは、複数の板状部材や、複数の粒状部材をバルーン６０に貼付、または埋設することにより形成されてもよい。以上のような第９実施形態の光照射デバイス１Ｈによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第９実施形態の光照射デバイス１Ｈによれば、デバイス設計の自由度を向上させることができる。

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

［変形例１］
上記第１〜９実施形態では、光照射デバイス１，１Ａ〜１Ｈの構成の一例を示した。しかし、光照射デバイス１の構成は種々の変更が可能である。例えば、光照射デバイス１において、上述した各構成部材の材料はあくまで一例であり、各構成部材は、上記以外の公知の材料によって形成されてもよい。例えば、上記実施形態では、光の例としてレーザ光を例示したが、レーザ光に限らず、例えばＬＥＤ（Light Emitting Diode）光や、白色光を用いて光照射デバイス１を構成してもよい。

例えば、光照射デバイス１は、カテーテルと組み合わせて使用されてもよい。この場合、カテーテルの先端側には、散乱体８５（光照射部）から照射された光を透過する光透過部を設けることが好ましい。光透過部は、カテーテルのシャフトに設けられた開口、光透過性樹脂により形成された窓部、シャフトを薄肉化して形成された透過部等の任意の態様とできる。

例えば、光照射デバイス１には、先端から基端までを軸線Ｏ方向に連通した１つ以上のルーメンが形成されていてもよい。この場合、先端接合部２０に軸線Ｏ方向に連通した貫通孔を形成した上で、先端接合部２０の貫通孔、コイル体４０、内側コイル体４５、及びバルーン６０の内側を通過して内腔１０Ｌに連通するインナーシャフトを設ければよい。そうすれば、光照射デバイス１をカテーテルとして構成できる。

例えば、光照射デバイス１の中空シャフト１０には、編組体や、コイル体からなる補強層が埋設されていてもよい。このようにすれば、光照射デバイス１のトルク伝達性や、形状保持性を向上できる。例えば、光照射デバイス１の外表面には、親水性又は疎水性の樹脂からなるコーティングが施されていてもよい。このようにすれば、生体管腔内における光照射デバイス１の滑り性を向上できる。また、光照射デバイス１の外表面には、ヘパリンなどの抗血栓性材料をコーティングしてもよい。このようにすれば、出射光（レーザ光）ＬＴの照射による血栓付着を抑制できると共に、レーザ出力の低下を抑制できる。

例えば、光照射デバイス１には、放射線不透過性のマーカーが設けられていてもよい。マーカーは、光照射部の近傍に設けられることが好ましいため、例えば散乱体８５の外周面に設けることができる。また、第２接合部５２や第３接合部５３を放射線不透過性の材料により形成することで、第２接合部５２や第３接合部５３にマーカーとしての機能を付してもよい。また、素線７１を放射線不透過性の材料により形成することで、メッシュ部材７０にマーカーとしての機能を付してもよい。このようにすれば、術者が生体管腔内において、光照射部の位置を容易に把握できるため、使い勝手を向上できる。

［変形例２］
上記第１〜９実施形態では、バルーン６０，６０Ｆ、及びメッシュ部材７０，７０Ａ〜７０Ｅ，７０Ｈの構成の一例を示した。しかし、これらの構成は種々の変更が可能である。例えば、上記実施形態において、バルーン６０の先端部は、第２接合部５２に接合されているとした。しかし、バルーン６０は散乱体８５（光照射部）の少なくとも一部分を覆っている限りにおいて、任意の構成を採用できる。例えば、バルーン６０の先端部は、先端接合部２０、第１接合部５１、及びコアシャフト３０など、任意の場所に接合されていてよい。例えば、バルーン６０の基端部は、散乱体８５、光ファイバ８０及び可撓管体９０など、任意の場所に接合されていてよい。

例えば、上記実施形態において、バルーン６０は、可撓管体９０の流体ルーメン９０Ｌから供給される流体により拡張するとした。しかし、バルーン６０の拡張方式は種々の方式を利用できる。例えば、バルーン６０を自己拡張式のバルーンとした上で、光照射デバイス１はさらに、中空シャフト１０及びバルーン６０を覆うスリーブ（管状体）を備えていてもよい。この場合、スリーブを基端側に移動させることでバルーン６０を拡張状態とでき、スリーブを先端側に移動させてバルーン６０を被覆することでバルーン６０を収縮状態とできる。例えば、バルーン６０の内側に操作用コアを固定しておき、この操作用コアによってバルーン６０を操作してもよい。この場合、操作用コアを基端側に引っ張ることによってバルーン６０を拡張状態でき、操作用コアを先端側に押し込むことによってバルーン６０を収縮状態とできる。

例えば、メッシュ部材７０を構成する素線には種々の形状を採用することができ、略楕円形状の横断面を有する偏平な丸線を用いてもよく、略多角形状の横断面を有する素線を用いてもよい。また、１本または複数本の素線を捻った上で、この捻り線を用いてメッシュ部材７０を形成してもよい。さらに、第９実施形態で説明したとおり、メッシュ部材７０以外の構成を用いて、光反射部を構成してもよい。

［変形例３］
第１〜９実施形態の光照射デバイス１，１Ａ〜１Ｈの構成、及び上記変形例１，２の光照射デバイス１，１Ａ〜１Ｈの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第６実施形態で説明した光照射部を備える光照射デバイス１において、第２〜６実施形態、及び第９実施形態で説明した構成を有するメッシュ部材７０を備えていてもよい。例えば、第７及び第８実施形態で説明した先端部１００を備えない光照射デバイス１において、第２〜６実施形態、及び第９実施形態で説明した構成を有するメッシュ部材７０を備えていてもよい。

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

１，１Ａ〜１Ｈ…光照射デバイス
３…光源
１０…中空シャフト
２０，２０Ｆ，２０Ｇ…先端接合部
２０ｈ…貫通孔
３０…コアシャフト
３１…細径部
３２…太径部
４０…コイル体
４１…素線
４５…内側コイル体
４６…素線
５１…第１接合部
５２…第２接合部
５３…第３接合部
５４…第４接合部
６０，６０Ｆ…バルーン
７０，７０Ａ〜７０Ｅ，７０Ｈ…光反射部
７１，７１Ｈ…素線
８０，８０Ｅ…光ファイバ
８０ｃ…コア
８０ｃｌ…クラッド
８５…散乱体
９０…可撓管体
９０Ｌ…流体ルーメン
１００…先端部
２００…中間部
３００…基端部

Claims (7)

1. 光照射デバイスであって、
   長尺状の外形を有する中空シャフトと、
   前記中空シャフトの先端側に設けられ、光透過性を有する拡縮可能なバルーンと、
   前記バルーンの内側に設けられ、前記バルーンの内周面に向けて光を照射する光照射部と、
   前記バルーンの外周面または内周面に設けられ、前記光照射部から照射された光を反射可能な光反射部と、
   を備える、光照射デバイス。
2. 請求項１に記載の光照射デバイスであって、
   前記光反射部は、平板状の金属製の素線を網目織りにしたメッシュ部材である、光照射デバイス。
3. 請求項１または請求項２に記載の光照射デバイスであって、
   前記光反射部は、少なくとも前記バルーンの基端側に設けられている、光照射デバイス。
4. 請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の光照射デバイスであって、
   前記光反射部は、少なくとも前記バルーンの先端側に設けられている、光照射デバイス。
5. 請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の光照射デバイスであって、さらに、
   前記中空シャフトの内側に設けられ、先端から光を照射する光ファイバを備え、
   前記光照射部は、前記光ファイバの先端に接合されると共に前記中空シャフトの先端から突出した位置に配置された散乱体であって、前記光ファイバからの光を散乱させる散乱体である、光照射デバイス。
6. 請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の光照射デバイスであって、さらに、
   流体が流通可能な流体ルーメンを有する可撓管体であって、前記流体ルーメンに連通する先端部の開口を前記バルーンの内側に位置させて、前記中空シャフトの内側に固定された可撓管体を備える、光照射デバイス。
7. 請求項１から請求項６に記載の光照射デバイスであって、さらに、
   前記光照射部の先端側に設けられたコアシャフトと、
   前記コアシャフトの外周面を覆うコイル体と、
   前記コアシャフトの先端部と、前記コイル体の先端部とが接合された先端接合部と、
   を備える、光照射デバイス。

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