JP7382771B2 - 光照射デバイス、及び、光照射システム - Google Patents

Description

本発明は、光照射デバイス、及び、光照射システムに関する。

がん治療においては、外科的、放射線的、薬物的（化学的）手法が単独で、あるいは併用されて用いられ、それぞれの技術が近年発展を遂げている。しかしながら、未だ満足のいく治療技術が見出されていないがんも多く存在し、さらなる治療技術の発展が期待されている。がん治療技術の１つとして、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）と呼ばれる手法が知られている。ＰＤＴでは、光感受性物質を静脈投与後、光照射をすることで、がん細胞で活性酸素を発生させ、がん細胞を死滅させる（例えば、非特許文献１参照）。しかしながら、ＰＤＴは、光感受性物質のがん細胞への集積選択性が低く、正常細胞に取り込まれることによる副作用の大きさが課題となり、治療技術として広く普及していない。

そこで近年注目されている治療技術として、ＮＩＲ－ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）がある。ＮＩＲ－ＰＩＴでは、がん細胞の特異的な抗原に対する抗体と、光感受性物質（例えば、ＩＲＤｙｅ７００ＤＸ）との２化合物を結合させた複合体を用いる。この複合体は、静脈投与されると、体内のがん細胞に選択的に集積する。その後、複合体中の光感受性物質の励起波長（例えば、６９０ｎｍ）の光を照射することで、複合体が活性化し、抗がん作用を示す（例えば、特許文献１参照）。ＮＩＲ－ＰＩＴでは、抗体によるがんへの集積選択性と、局部光照射によって、ＰＤＴと比較して副作用を減らすことができる。また、ＮＩＲ－ＰＩＴでは、例えば６９０ｎｍという近赤外線領域での光照射（ＮＩＲ照射）を行うため、ＮＩＲ照射による免疫系への作用も期待できる（例えば、非特許文献２参照）。

上記において例示した６９０ｎｍを含む所定の波長領域は、生体の分光学的窓とも呼ばれ、他の波長領域と比べて生体成分による光の吸収が少ない波長領域であるものの、体表からの光照射では光の浸透性が不足するため、体内深部のがんに適用できないという課題があった。そこで近年、体表からの光照射ではなく、よりがん細胞に近い位置で光照射を行うＮＩＲ－ＰＩＴの研究がされている（例えば、非特許文献３参照）。例えば、特許文献２～特許文献５には、このようなＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴにおいて使用可能なデバイスが開示されている。特許文献２～特許文献５に記載のデバイスは、いずれも、血管内に挿入して使用され、体内深部において光を照射することができる。

特表２０１４－５２３９０７号公報 特開２０１８－８６７号公報 特表２００７－５２８７５２号公報 特表２００５－５３４４０９号公報 特開２００３－２６５６３１号公報

Makoto Mitsunaga, Mikako Ogawa, Nobuyuki Kosaka Lauren T. Rosenblum, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Cancer Cell-Selective In Vivo Near Infrared Photoimmunotherapy Targeting Specific Membrane Molecules、Nature Medicine 2012 17(12): 、p.1685-1691 Kazuhide Sato, Noriko Sato, Biying Xu, Yuko Nakamura, Tadanobu Nagaya, Peter L. Choyke, Yoshinori Hasegawa, and Hisataka Kobayashi、Spatially selective depletion of tumor-associated regulatory T cells with near-infrared photoimmunotherapy、Science Translational Medicine 2016 Vol.8 Issue352、ra110 Shuhei Okuyama, Tadanobu Nagaya, Kazuhide Sato, Fusa Ogata, Yasuhiro Maruoka, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Interstitial near-infrared photoimmunotherapy: effective treatment areas and light doses needed for use with fiber optic diffusers、Oncotarget 2018 Feb 16; 9(13): 、p.11159-11169

ここで、ＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴにおいては、上述の通り、複合体を集積させたがん細胞に対して、複合体中の光感受性物質の励起波長の光を照射させることで、がん細胞を死滅させる。一方で、がん細胞以外の正常な細胞に対して光を照射することは、血液の凝固や、正常な細胞の損傷に繋がるため、避けることが好ましい。

ところで、ＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴにおいては、光を透過する光透過部を有するカテーテルと、光を照射する光照射部を有する光照射デバイス（プローブ体）と、を個別に備えた光照射システムが使用される場合がある。このような光照射システムにおいて、カテーテルは通常、ガイドワイヤや光照射デバイスを内部に挿通するために管形状とされている。このため、光照射デバイスに先行して血管内にカテーテルを挿入した際、カテーテルの内部には血液が浸入する。このような状態において、カテーテルの内部に光照射デバイスを挿入し、光照射を行った場合、カテーテル内部に浸入した血液にまで光を照射することとなり、好ましくない。この点、特許文献２～特許文献５に記載のデバイスでは、カテーテルと光照射デバイスとを組み合わせて用いる技術において、カテーテル内の血液に対する光照射を抑制することついては何ら考慮されていない。

なお、このような課題は、ＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴに限らず、体内において光を照射するプロセスを含む検査又は治療において使用されるデバイス全般に共通する。また、このような課題は、血管に挿入されるデバイスに限らず、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるデバイス全般に共通する。

本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、カテーテルと光照射デバイスとを組み合わせて用いる技術において、カテーテル内の体液に対する光照射を抑制することを目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、カテーテルに挿入して使用される長尺状の光照射デバイスが提供される。この光照射デバイスは、前記光照射デバイスの先端側に設けられ、光を外部に照射する光照射部と、前記光照射部よりも先端側に設けられ、前記光照射部の外径よりも大きな外径を有する太径部と、を備える。

この構成によれば、カテーテルに挿入して使用される光照射デバイスは、光照射部の外径よりも大きな外径を有する太径部を備えている。このため、カテーテルに光照射デバイスが挿入された際に、光照射部よりも先端側に設けられた太径部によって、カテーテルの内部に浸入した体液を、光照射部よりも先端側に押し出すことで、光照射部の近傍から排斥することができる。この結果、本構成の光照射デバイスによれば、カテーテル内の体液に対する光照射を抑制することができるため、光照射による体液の凝固の抑制や、生体組織損傷の抑制に寄与できる。

（２）上記形態の光照射デバイスにおいて、前記太径部は、前記光照射デバイスの長手方向に延びる略円柱形状であり、前記太径部の外周面には、前記長手方向に延びる溝部が形成されていてもよい。
この構成によれば、太径部の外周面には、長手方向に延びる溝部が形成されているため、溝部を空気排出孔として機能させることによって、カテーテル内における光照射デバイスの摺動（長手方向に対する移動）をスムーズに実施できる。

（３）本発明の一形態によれば、光照射システムが提供される。この光照射システムは、上記形態の光照射デバイスと、前記光照射デバイスが挿入される長尺管形状のカテーテルと、を備え、前記カテーテルは、前記カテーテルの先端側に設けられ、管の内部の光を外部に透過させる光透過部を有し、前記カテーテルの内径は、前記光照射デバイスの前記太径部の外径以上であってもよい。
この構成によれば、光透過部を有するカテーテルと、光照射部を有する光照射デバイスとを個別に備えた光照射システムを提供できるため、デバイス設計の自由度を向上させることができると共に、手技の幅を拡げることができる。また、カテーテルの内径は、光照射デバイスの太径部の外径以上であるため、カテーテル内における光照射デバイスの摺動をスムーズに実施できる。

（４）上記形態の光照射システムにおいて、前記カテーテルには、さらに、前記光透過部よりも先端側において、前記管の内外を連通する貫通孔が設けられていてもよい。
この構成によれば、カテーテルには、管の内外を連通する貫通孔が設けられているため、光照射デバイスの太径部によって押し出されたカテーテル内の体液を、貫通孔からカテーテルの外部へと排出することができる。

（５）上記形態の光照射システムにおいて、前記カテーテルの前記貫通孔は、前記カテーテルの長手方向に前記管の内外を連通し、前記貫通孔の開口径は、前記光照射デバイスの前記太径部の外径よりも小さくてもよい。
この構成によれば、カテーテルの貫通孔は、カテーテルの長手方向に管の内外を連通しているため、この貫通孔を、カテーテルに対してガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメンの入口としても用いることができる。

（６）上記形態の光照射システムにおいて、前記光照射デバイスの前記太径部の先端側には、前記カテーテルの前記貫通孔に係合する凸部が形成されていてもよい。
この構成によれば、光照射デバイスをカテーテルに挿入した際に、光照射デバイスの太径部の先端側に形成された凸部を、カテーテルの貫通孔に係合させることによって、光照射デバイスとカテーテルとの長軸方向における位置決めを容易にできる。

（７）上記形態の光照射システムにおいて、前記光照射デバイスが前記カテーテルに挿入されて、前記凸部が前記貫通孔に係合した状態において、前記凸部の外周面と前記貫通孔の内周面との間の長さは、前記太径部の外周面と前記カテーテルの内周面との間の長さよりも短くてもよい。
この構成によれば、カテーテル内における光照射デバイスの摺動性を向上できると共に、光照射デバイスとカテーテルとの長軸方向における位置決めを確実に実施できる。

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、カテーテル、光照射デバイス、これらが別体又は一体とされた光照射システム、カテーテル、光照射デバイス、及び光照射システムの製造方法などの形態で実現することができる。

第１実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 図１のＡ－Ａ線における断面構成を例示した説明図である。 図１のＢ－Ｂ線における断面構成を例示した説明図である。 図１のＣ－Ｃ線における断面構成を例示した説明図である。 図１のＤ－Ｄ線における断面構成を例示した説明図である。 光照射システムの使用状態を例示した説明図である。 光照射システムの使用状態を例示した説明図である。 第２実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 光透過部と光照射部との組み合わせを例示した説明図である。 第３実施形態の先端チップの横断面構成を例示した説明図である。 第４実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 第５実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 第６実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 第７実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 第８実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 第９実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 第１０実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。光照射システムは、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用され、生体管腔内から生体組織に向けて光を照射するシステムである。光照射システムは、例えば、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）や、ＮＩＲ－ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）において使用可能である。以下の実施形態では、光の例としてレーザ光を例示するが、レーザ光に限らず、例えばＬＥＤ光、白色光を用いて光照射システムを構成してもよい。光照射システムは、カテーテル１と、カテーテル１に挿入して使用される光照射デバイス２とを備えている。図１では、カテーテル１と、光照射デバイス２とを個別に図示している。

図１では、カテーテル１の中心を通る軸と、光照射デバイス２の中心を通る軸とを、それぞれ軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。以降、光照射デバイス２をカテーテル１に挿入した状態において、互いの中心を通る軸は軸線Ｏに一致するものとして説明するが、挿入状態における両者の中心を通る軸は、それぞれ相違していてもよい。また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸はカテーテル１及び光照射デバイス２の長手方向（軸線Ｏ方向）に対応し、Ｙ軸はカテーテル１及び光照射デバイス２の高さ方向に対応し、Ｚ軸はカテーテル１及び光照射デバイス２の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をカテーテル１、光照射デバイス２、及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をカテーテル１、光照射デバイス２、及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、カテーテル１、光照射デバイス２、及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は、生体内部へ挿入される「遠位側」に相当し、基端側は、医師等の術者により操作される「近位側」に相当する。これらの点は、図１以降の全体構成を示す図においても共通する。

カテーテル１は、長尺管形状であり、シャフト１１０と、先端チップ１２０と、コネクタ１４０とを備えている。シャフト１１０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の部材である。シャフト１１０は、先端部１１０ｄと基端部１１０ｐとの両端部が開口した中空の略円筒形状（管形状）である。シャフト１１０は、内部にルーメン１１０Ｌを有する。ルーメン１１０Ｌは、カテーテル１のデリバリ時には、カテーテル１に対してガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンとして機能する。ルーメン１１０Ｌは、カテーテル１のデリバリ後においては、カテーテル１に対して光照射デバイス２を挿通させるためのデバイス用ルーメンとして機能する。このように、ガイドワイヤルーメンとデバイス用ルーメンとを単一のルーメンで兼用することにより、カテーテル１を細径化できる。シャフト１１０の外径、内径及び長さは任意に決定できる。

図２は、図１のＡ－Ａ線における断面構成を例示した説明図である。先端チップ１２０は、シャフト１１０の先端部に接合されて、他の部材よりも先行して生体管腔内を進行する部材である。図１に示すように、先端チップ１２０は、カテーテル１の生体管腔内での進行をスムーズにするために、基端側から先端側にかけて縮径した外側形状を有している。また、図２に示すように、先端チップ１２０の略中央部分には、軸線Ｏ方向に先端チップ１２０を貫通する貫通孔１２０ｈが形成されている。換言すれば、貫通孔１２０ｈは、カテーテル１の長手方向（軸線Ｏ方向）にシャフト１１０の内外を連通している。ここで、貫通孔１２０ｈの開口径Φ１は、シャフト１１０のルーメン１１０Ｌの内径Φ２よりも小さい。このため、図１に示すように、シャフト１１０と先端チップ１２０との境界では、先端チップ１２０の内表面１２０ｉが突出することによる段差が形成されている。先端チップ１２０の開口１２０ｏは、貫通孔１２０ｈに通じており、カテーテル１に対してガイドワイヤ（図示省略）を挿通する際に使用される。先端チップ１２０の外径及び長さは任意に決定できる。

コネクタ１４０は、カテーテル１の基端側に配置され、術者によって把持される部材である。コネクタ１４０は、略円筒形状の接続部１４１と、一対の羽根１４２とを備えている。接続部１４１の先端部には、シャフト１１０の基端部１１０ｐが接合され、基端部には、羽根１４２が接合されている。羽根１４２は、コネクタ１４０と一体的な構造であってもよい。コネクタ１４０の開口１４０ｏは、コネクタ１４０の内部を介してルーメン１１０Ｌに通じており、カテーテル１に対して光照射デバイス２を挿通する際に使用される。接続部１４１の外径、内径及び長さと、羽根１４２の形状とは、任意に決定できる。

図３は、図１のＢ－Ｂ線における断面構成を例示した説明図である。カテーテル１のシャフト１１０には、さらに、光透過部１３９と、第１マーカー部１３１，１３２が設けられている。光透過部１３９は、シャフト１１０の内部の光を、外部に透過させる。図１及び図３に示すように、光透過部１３９は、中空の略円筒形状の部材であり、シャフト１１０の外径と略同一の外径を有し、シャフト１１０のルーメン１１０Ｌの内径Φ２と略同一の内径を有している。換言すれば、光透過部１３９は、周方向の全体に設けられ、周方向の全体においてシャフト１１０の内部の光を外部に透過させる。光透過部１３９は、基端側と先端側とにおいて、それぞれシャフト１１０に接合されている。光透過部１３９は、光透過性を有する透明な樹脂材料、例えば、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル等により形成できる。

第１マーカー部１３１，１３２は、光透過部１３９の位置を表す目印として機能する。第１マーカー部１３１は、光透過部１３９の先端部に近接して設けられており、光透過部１３９の先端部の位置を表す目印として機能する。第１マーカー部１３２は、光透過部１３９の基端部に近接して設けられており、光透過部１３９の基端部の位置を表す目印として機能する。第１マーカー部１３１，１３２は、それぞれ、中空の略円筒形状の部材である。図１の例では、第１マーカー部１３１，１３２は、それぞれ、シャフト１１０の外表面に形成された凹部に配置され、シャフト１１０の外表面に接合されている。換言すれば、第１マーカー部１３１，１３２は、それぞれ、シャフト１１０の周方向を取り囲むようにして、シャフト１１０の外表面に埋設されている。なお、第１マーカー部１３１，１３２は、凹部のないシャフト１１０の外表面に接合されることにより、シャフト１１０の外表面から突出して設けられてもよい。第１マーカー部１３１，１３２の少なくとも一方は、省略されてもよい。

光照射デバイス２は、長尺状であり、シャフト２１０と、先端チップ２２０と、コネクタ２４０とを備えている。シャフト２１０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の部材である。シャフト２１０は、先端部が閉塞し、基端部が開口した有底筒形状である。シャフト２１０は、内部にルーメン２１０Ｌを有する。ルーメン２１０Ｌには、光ファイバー２５０が挿入され、固定されている。光ファイバー２５０の基端部には、コネクタ（図示省略）を介して、任意の波長のレーザ光を発生するレーザ光発生装置３に、直接的に接続、あるいは他の光ファイバーを介して間接的に接続されている。光ファイバー２５０の先端部では、光ファイバーからクラッド及び被覆が除去されて、コアが露出した状態とされている。

図４は、図１のＣ－Ｃ線における断面構成を例示した説明図である。先端チップ２２０は、シャフト２１０の先端部に接合されて、他の部材よりも先行してカテーテル１のルーメン１１０Ｌを進行する部材である。図１に示すように、先端チップ２２０は、光照射デバイス２の長手方向に延びる略円柱形状の部材である。ここで、先端チップ２２０の外径Φ３（図１，図４）は、シャフト２１０及び光照射部２３９の外径Φ４よりも大きい（Φ３＞Φ４）。また、先端チップ２２０の外径Φ３は、カテーテル１の貫通孔１２０ｈの開口径Φ１よりも大きく、かつ、カテーテル１のシャフト１１０及び光透過部１３９の内径Φ２以下であることが好ましい（Φ１＜Φ３≦Φ２）。先端チップ２２０は、光照射デバイス２がカテーテル１に挿入された際に、カテーテル１のルーメン１１０Ｌ内に浸入した体液を、光照射部２３９よりも先端側に押し出す「太径部」として機能する。詳細は後述する。

コネクタ２４０は、光照射デバイス２の基端側に配置され、術者によって把持される部材である。コネクタ２４０は、略円筒形状の接続部２４１と、一対の羽根２４２とを備えている。接続部２４１の先端部には、シャフト２１０の基端部が接合され、基端部には、羽根２４２が接合されている。羽根２４２は、コネクタ２４０と一体的な構造であってもよい。

図５は、図１のＤ－Ｄ線における断面構成を例示した説明図である。光照射デバイス２のシャフト２１０には、さらに、光照射部２３９と、第２マーカー部２３１，２３２が設けられている。光照射部２３９は、光ファイバー２５０の先端部において露出したコアからの出射光ＬＴを、光照射デバイス２の側面の一方向（図５：白抜き矢印）に、外部へと照射する。図５に示すように、光照射部２３９は、光ファイバー２５０のコアの先端を覆い、かつ、シャフト２１０の側面の一部分に露出して設けられた樹脂体である。光照射部２３９は、例えば、石英微粉末を分散させたアクリル系紫外線硬化樹脂に塗布し、紫外光で硬化させることにより形成できる。なお、光照射部２３９は、他の態様により実現されてもよく、例えば、樹脂体に代えて、光反射ミラーにより実現されてもよい。また、光ファイバー２５０の先端部において露出させたコアに対して、周知の加工（例えば、先端面を斜めにカットする加工、刻み目を形成する加工、サンドブラスト加工、化学的処理）を施すことによって、光ファイバー２５０の一部分に光照射部２３９が形成されてもよい。

レーザ光発生装置３によって発生されたレーザ光ＬＴは、光ファイバーのコアを介して光ファイバー２５０の基端側から先端側へと伝達され、先端部において露出されたコアから、光照射部２３９を介して、光照射デバイス２の側面の一方向（図５：白抜き矢印）から外部へと照射される。

第２マーカー部２３１，２３２は、光照射部２３９の位置を表す目印として機能する。第２マーカー部２３１は、光照射部２３９の先端部に近接して設けられており、光照射部２３９の先端部の位置を表す目印として機能する。第２マーカー部２３２は、光照射部２３９の基端部に近接して設けられており、光照射部２３９の基端部の位置を表す目印として機能する。第２マーカー部２３１，２３２は、それぞれ、中空の略円筒形状の部材である。図１の例では、第２マーカー部２３１，２３２は、それぞれ、シャフト２１０の外表面に形成された凹部に配置され、シャフト２１０の外表面に接合されている。換言すれば、第２マーカー部２３１，２３２は、それぞれ、シャフト２１０の周方向を取り囲むようにして、シャフト２１０の外表面に埋設されている。なお、第２マーカー部２３１，２３２は、凹部のないシャフト２１０の外表面に接合されることにより、シャフト２１０の外表面から突出して設けられてもよい。第２マーカー部２３１，２３２の少なくとも一方は、省略されてもよい。

カテーテル１の第１マーカー部１３１，１３２と、光照射デバイス２の第２マーカー部２３１，２３２とは、放射線不透過性を有する樹脂材料や金属材料により形成できる。例えば、樹脂材料を用いる場合、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等に対して、三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜて形成できる。例えば、金属材料を用いる場合、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金）等で形成できる。

カテーテル１のシャフト１１０と、光照射デバイス２のシャフト２１０とは、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成することができる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン鋼等を採用できる。また、シャフト１１０と、シャフト２１０とは、上述した材料を複数組み合わせた接合構造体とすることもできる。カテーテル１の先端チップ１２０と、光照射デバイス２の先端チップ２２０とは、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料により形成できる。カテーテル１のコネクタ１４０と、光照射デバイス２のコネクタ２４０とは、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の樹脂材料で形成することができる。

図６及び図７は、光照射システムの使用状態を例示した説明図である。図６には、カテーテル１に光照射デバイス２を挿入した際の全体図を、図７には、生体管腔内での先端側の一部分の拡大図を、それぞれ図示する。図１、図６、及び図７を参照しつつ、光照射システムの使用方法について説明する。

まず、術者は、生体管腔内にガイドワイヤを挿入する。次に、術者は、ガイドワイヤの基端側を、図１に示すカテーテル１の先端チップ１２０の開口１２０ｏから、貫通孔１２０ｈを経てルーメン１１０Ｌへと挿通し、コネクタ１４０の開口１４０ｏから突出させる。次に、術者は、ガイドワイヤに沿わせてカテーテル１を生体管腔内に押し進め、カテーテル１の光透過部１３９を、光照射の目的部位（例えば、ＮＩＲ－ＰＩＴの場合はがん細胞の付近）までデリバリする。このように、カテーテル１の先端チップ１２０に形成された貫通孔１２０ｈからガイドワイヤを挿通することによって、術者は、カテーテル１を生体管腔内の目的部位まで容易にデリバリできる。デリバリの際、術者は、Ｘ線画像において、光透過部１３９の近傍に配置された第１マーカー部１３１，１３２の位置を確認しつつ、生体管腔内におけるカテーテル１の位置決めをすることができる。その後、術者は、カテーテル１からガイドワイヤを抜去する。なお、カテーテル１が生体管腔内に挿入された際、生体管腔内を流れる体液（例えば、血管を流れる血液）が、先端チップ１２０の貫通孔１２０ｈを介して、ルーメン１１０Ｌの内部に浸入する。

次に、術者は、図６に示すように、カテーテル１のコネクタ１４０の開口１４０ｏから、光照射デバイス２を挿入する。術者は、カテーテル１のルーメン１１０Ｌに沿わせて、光照射デバイス２をカテーテル１の先端側へと押し進める。ここで、上述の通り、光照射デバイス２の先端チップ２２０（太径部）の外径Φ３は、シャフト２１０及び光照射部２３９の外径Φ４よりも大きい（図１：Φ３＞Φ４）。このため、図７の白抜き矢印に示すように、光照射部２３９よりも先端側に設けられた先端チップ２２０によって、カテーテル１のルーメン１１０Ｌ内に浸入した体液３を、光照射部２３９よりも先端側に押し出すことができ、体液３を光照射部２３９の近傍から排斥することができる。図示の例では、カテーテル１には、長手方向に管の内外を連通する貫通孔１２０ｈが形成されている。このため、光照射デバイス２の先端チップ２２０によって押し出された体液３を、この貫通孔１２０ｈからカテーテル１の外部へと排出することができる。

また、上述の通り、カテーテル１の内径Φ２は、光照射デバイス２の先端チップ２２０の外径Φ３以上である（図１：Φ３≦Φ２）。このため、カテーテル１のルーメン１１０Ｌ内における、光照射デバイス２の摺動をスムーズに実施できる。さらに、上述の通り、光照射デバイス２の先端チップ２２０の外径Φ３は、カテーテル１の貫通孔１２０ｈの開口径Φ１よりも大きい（図１：Φ１＜Φ３）。このため、カテーテル１に光照射デバイス２を挿入した際に、光照射デバイス２の先端面２２０ｅが、先端チップ１２０の内表面１２０ｉに突き当たることによって、光照射デバイス２の先端側への抜けを抑制できる（図６）。

その後、術者は、Ｘ線画像において、第１マーカー部１３１，１３２と、第２マーカー部２３１，２３２との位置関係を確認することで、光透過部１３９と、光照射部２３９との軸線Ｏ方向（Ｘ軸方向）における位置を合わせる。これにより、光ファイバー２５０を介して伝達され、光照射部２３９から射出されたレーザ光ＬＴを、カテーテル１の光透過部１３９を透過させて、外部の生体組織へと射出することができる。なお、本実施形態のカテーテル１では、光透過部１３９が、周方向の全体に設けられている（図３）。このため、本実施形態の光照射システムでは、術者は、軸線Ｏ方向（Ｘ軸方向）における光透過部１３９と光照射部２３９との位置合わせをするのみでよく、周方向における光透過部１３９と光照射部２３９との位置合わせは不要である。

以上説明した通り、第１実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１に挿入して使用される光照射デバイス２は、光照射部２３９の外径Φ４よりも大きな外径Φ３を有する先端チップ２２０（太径部）を備えている。このため、カテーテル１に光照射デバイス２が挿入された際に、光照射部２３９よりも先端側に設けられた先端チップ２２０によって、カテーテル１の内部に浸入した体液３を、光照射部２３９よりも先端側に押し出すことで、光照射部２３９の近傍から排斥することができる（図７）。この結果、第１実施形態の光照射デバイス２によれば、カテーテル１内の体液３に対する光照射を抑制することができるため、光照射による体液３の凝固の抑制や、生体組織損傷の抑制に寄与できる。

また、第１実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１には、管の内外を連通する貫通孔１２０ｈが設けられているため、光照射デバイス２の先端チップ２２０（太径部）によって押し出されたカテーテル１内の体液３を、貫通孔１２０ｈからカテーテル１の外部へと排出することができる（図７）。また、カテーテル１の貫通孔１２０ｈは、カテーテル１の長手方向に管の内外を連通している。このため、光照射システムの使用方法について上述した通り、この貫通孔１２０ｈを、カテーテル１に対してガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメンの入口としても用いることができる。

さらに、第１実施形態の光照射システムによれば、光透過部１３９を有するカテーテル１と、光照射部２３９を有する光照射デバイス２とを個別に備えた光照射システムを提供できるため、デバイス設計の自由度を向上させることができると共に、手技の幅を拡げることができる。また、カテーテル１の内径Φ２は、光照射デバイス２の先端チップ２２０（太径部）の外径Φ３以上であるため、カテーテル１内における光照射デバイス２の摺動をスムーズに実施できる。さらに、カテーテル１において、ガイドワイヤルーメンと、光照射デバイス２用ルーメンとを、単一のルーメン１１０Ｌで併用することにより、カテーテル１の細径化を図ることができる。

＜第２実施形態＞
図８は、第２実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第２実施形態の光照射システムは、第１実施形態とは異なる構成のカテーテル１Ａと、光照射デバイス２Ａとを備えている。

カテーテル１Ａは、光透過部１３９に代えて光透過部１３９Ａを備えている。光透過部１３９Ａは、円弧形状の板状部材であり、シャフト１１０の一部分に嵌め込まれて、シャフト１１０に接合されている。このため、第２実施形態の光透過部１３９Ａは、周方向の一部分に設けられ、周方向の一部分においてシャフト１１０の内部の光を外部に透過させる。なお、光透過部１３９Ａは、光透過部１３９と同様の材料により形成できる。

光照射デバイス２Ａは、光照射部２３９に代えて光照射部２３９Ａを備えている。光照射部２３９Ａは、シャフト２１０の外径と略同一の径を有する中実の略円柱状の部材である。光照射部２３９Ａは、基端側と先端側とにおいて、それぞれシャフト２１０に接合されている。また、光照射部２３９Ａの基端側の面は、光ファイバー２５０の露出したコアの先端を覆っている。このため、光照射デバイス２Ａでは、レーザ光発生装置３によって発生されたレーザ光ＬＴは、光照射部２３９Ａを介して、光照射デバイス２Ａの周方向の全体から外部へと照射される。

第２実施形態の光照射システムの使用方法は、第１実施形態と同様である。第２実施形態の光照射システムでは、図８に示すように、カテーテル１Ａの光透過部１３９Ａが、周方向の一部分に設けられている一方、光照射デバイス２Ａの光照射部２３９Ａが周方向の全体に設けられている。このような第２実施形態の光照射システムにおいても、第１実施形態と同様に、カテーテル１Ａに光照射デバイス２Ａが挿入された際に、光照射部２３９Ａよりも先端側に設けられた先端チップ２２０によって、カテーテル１Ａの内部に浸入した体液を、光照射部２３９Ａよりも先端側に押し出すことで、光照射部２３９Ａの近傍から排斥することができる。

図９は、光透過部１３９と光照射部２３９との組み合わせを例示した説明図である。図９に示すように、第１実施形態で説明した光透過部１３９及び第２実施形態で説明した光透過部１３９Ａと、第１実施形態で説明した光照射部２３９及び第２実施形態で説明した光照射部２３９Ａとの組み合わせは任意に変更できる。すなわち、項番１に示すように、全周へと光を透過する光透過部１３９（図１）と、周方向の一部へと光を照射する光照射部２３９（図１）とを組み合わせた光照射システムを構成してもよい。また、項番２に示すように、周方向の一部へと光を透過する光透過部１３９Ａ（図８）と、全周へと光を照射する光照射部２３９Ａ（図８）とを組み合わせた光照射システムを構成してもよい。さらに、項番３に示すように、全周へと光を透過する光透過部１３９（図１）と、全周へと光を照射する光照射部２３９Ａ（図８）とを組み合わせた光照射システムを構成してもよい。さらに、項番４に示すように、周方向の一部へと光を透過する光透過部１３９Ａ（図８）と、周方向の一部へと光を照射する光照射部２３９（図１）とを組み合わせた光照射システムを構成してもよい。以上のような第２実施形態の光照射システムによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第３実施形態＞
図１０は、第３実施形態の先端チップ２２０Ｂの横断面構成（図１：Ｃ－Ｃ線における断面構成）を例示した説明図である。第３実施形態の光照射システムは、第１実施形態で説明したカテーテル１と、第１実施形態とは異なる構成を有する光照射デバイス２Ｂとを備えている。

光照射デバイス２Ｂは、先端チップ２２０に代えて先端チップ２２０Ｂを備えている。先端チップ２２０Ｂは、第１実施形態と同様に、光照射デバイス２Ｂの長手方向に延びる略円柱形状の部材である。先端チップ２２０Ｂの外周面には、長手方向（軸線Ｏ方向）に延びる溝部２２１が形成されている。溝部２２１は、先端チップ２２０Ｂの先端面２２０ｅから、基端面（図１：＋Ｘ軸側の端面）まで、直線状に延びており、先端チップ２２０Ｂの先端側と基端側との間における気体（例えば空気）の流通を可能とする。溝部２２１の開口面積は、任意に定めることができる。しかし、溝部２２１の開口面積は、カテーテル１内の体液３（図７）の流通が困難であり、かつ、カテーテル１内の気体の流通が可能な程度の大きさであることが好ましい。図示の例では、先端チップ２２０Ｂの外周面には、周方向に約９０度ずつ離間して配置された４つの溝部２２１が形成されている。

このように、光照射デバイス２Ｂの先端チップ２２０Ｂの構成は種々の変更が可能であり、先端チップ２２０Ｂの外周面には、１つまたは複数の溝部２２１が形成されていてもよい。溝部２２１の個数、配置、横断面形状、及び開口面積は任意に定めることができる。また、溝部２２１は、先端チップ２２０Ｂの外周面に配置され、光照射デバイス２Ｂの長手方向に延びる限りにおいて、直線状でなくてもよく、波状や蛇腹形状であってもよい。以上のような第３実施形態の光照射システムによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第３実施形態の光照射システムによれば、光照射デバイス２Ｂの先端チップ２２０Ｂ（太径部）の外周面には、長手方向に延びる溝部２２１が形成されている。このため、溝部２２１を空気排出孔として機能させることによって、カテーテル１内における光照射デバイス２Ｂの摺動（長手方向に対する移動）をスムーズに実施できる。

＜第４実施形態＞
図１１は、第４実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第４実施形態の光照射システムは、第１実施形態で説明したカテーテル１と、第１実施形態とは異なる構成を有する光照射デバイス２Ｃとを備えている。

光照射デバイス２Ｃは、先端チップ２２０を備えておらず、かつ、シャフト２１０に代えてシャフト２１０Ｃを備えている。シャフト２１０Ｃは、光照射部２３９よりも先端側の一部分が太径部として機能する。具体的には、シャフト２１０Ｃのうち、光照射部２３９よりも先端側の一部分は、基端側から先端側に向かって外径が拡径したテーパー形状とされている。シャフト２１０Ｃの先端面２１０ｅの外径Φ３１は、光照射部２３９の外径Φ４よりも大きい（Φ３１＞Φ４）。また、シャフト２１０Ｃの先端面２１０ｅの外径Φ３１は、カテーテル１の貫通孔１２０ｈの開口径Φ１よりも大きく、かつ、カテーテル１のシャフト１１０及び光透過部１３９の内径Φ２以下であることが好ましい（Φ１＜Φ３１≦Φ２）。

このように、光照射デバイス２Ｃの構成は種々の変更が可能であり、第１実施形態で説明した先端チップ２２０を備えず、シャフト２１０Ｃの一部分に太径部を形成してもよい。シャフト２１０Ｃにおいて太径部が設けられる位置は、光照射部２３９よりも先端側である限りにおいて任意に定めることができ、先端面２１０ｅに限られない。以上のような第４実施形態の光照射システムによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第４実施形態の光照射システムによれば、光照射デバイス２Ｃの部品点数を削減することができるため、光照射デバイス２Ｃの製造コストを低減できる。

＜第５実施形態＞
図１２は、第５実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第５実施形態の光照射システムは、第１実施形態で説明したカテーテル１と、第１実施形態とは異なる構成を有する光照射デバイス２Ｄとを備えている。

光照射デバイス２Ｄは、先端チップ２２０に代えて先端チップ２２０Ｄを備えると共に、さらに弁体２７０を備えている。先端チップ２２０Ｄは、シャフト２１０及び光照射部２３９と略同一の外径Φ４を有しており、太径部が形成されていない。弁体２７０は、弾性体により形成された略円形状の板状部材であり、一方の面が、先端チップ２２０Ｄの先端面２２０ｅに接合されている。接合には、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤を用いることができる。弁体２７０の外径Φ３２は、先端チップ２２０、シャフト２１０、及び光照射部２３９の外径Φ４よりも大きい（Φ３２＞Φ４）。また、弁体２７０の外径Φ３２は、カテーテル１の貫通孔１２０ｈの開口径Φ１よりも大きく、かつ、カテーテル１のシャフト１１０及び光透過部１３９の内径Φ２よりも大きい（Φ１、Φ２＜Φ３２）。

第５実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１に光照射デバイス２Ｄを挿入した際に、弁体２７０の外周部２７１が図示のようにたわむことで、カテーテル１のシャフト１１０の内壁に沿って移動する。これにより、カテーテル１のルーメン１１０Ｌ内に浸入した体液を、より効果的に押し出すことができる。本実施形態では、弁体２７０が「太径部」として機能する。

このように、光照射デバイス２Ｄの構成は種々の変更が可能であり、先端チップ２２０Ｄ以外の手段（例えば上述した弁体２７０）を用いて太径部を構成してもよい。弁体２７０は先端チップ２２０Ｄに接合されるとしたが、弁体２７０は、シャフト２１０の先端面に接合されてもよい（この場合、先端チップ２２０Ｄは省略してもよい）。また、弁体２７０は、先端チップ２２０Ｄの一部分や、シャフト２１０の一部分に形成されてもよい。以上のような第５実施形態の光照射システムによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第６実施形態＞
図１３は、第６実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第６実施形態の光照射システムは、第１実施形態で説明したカテーテル１と、第１実施形態とは異なる構成を有する光照射デバイス２Ｅとを備えている。

光照射デバイス２Ｅは、先端チップ２２０に代えて先端チップ２２０Ｅを備えている。先端チップ２２０Ｅは、太径部２２２と、凸部２２３とを備えている。太径部２２２は、第１実施形態で説明した先端チップ２２０と同様の構成を有している。すなわち、太径部２２２は、光照射デバイス２Ｅの長手方向に延びる略円柱形状の部材であり、外径Φ３３は、シャフト２１０及び光照射部２３９の外径Φ４よりも大きい（Φ３３＞Φ４）。また、太径部２２２の外径Φ３３は、カテーテル１の貫通孔１２０ｈの開口径Φ１よりも大きく、かつ、カテーテル１のシャフト１１０及び光透過部１３９の内径Φ２以下である（Φ１＜Φ３≦Φ２）。

凸部２２３は、光照射デバイス２Ｅの長手方向に延びる、太径部２２２よりも細径の略円柱形状の部材である。凸部２２３は、凸部２２３の中心と、カテーテル１の貫通孔１２０ｈの中心とを一致させた状態で、太径部２２２の先端面２２０ｅに接合されている。接合には、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤を用いることができる。なお、太径部２２２と凸部２２３とは一体的に形成されてもよい。凸部２２３の外径Φ５は、カテーテル１の貫通孔１２０ｈの開口径Φ１以下である（Φ５≦Φ１）。第６実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１に光照射デバイス２Ｅを挿入した際に、凸部２２３が図示のように、カテーテル１の貫通孔１２０ｈに係合することで、光照射デバイス２Ｅと、カテーテル１との長軸方向（軸線Ｏ方向）における位置決めができる。

このように、光照射デバイス２Ｅの構成は種々の変更が可能であり、光照射デバイス２Ｅの先端部において、太径部２２２に加えてさらに、カテーテル１の貫通孔１２０ｈに係合する凸部２２３を設けてもよい。以上のような第６実施形態の光照射システムによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第６実施形態の光照射システムによれば、光照射デバイス２Ｅをカテーテル１に挿入した際に、光照射デバイス２Ｅの太径部２２２の先端側に形成された凸部２２３を、カテーテル１の貫通孔１２０ｈに係合させることによって、光照射デバイス２Ｅとカテーテル１との長軸方向における位置決めを容易にできる。

＜第７実施形態＞
図１４は、第７実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第７実施形態の光照射システムは、第１実施形態で説明したカテーテル１と、第６実施形態とは異なる構成を有する光照射デバイス２Ｆとを備えている。

光照射デバイス２Ｆは、太径部２２２に代えて太径部２２２Ｆを備え、凸部２２３に代えて凸部２２３Ｆを備えている。太径部２２２Ｆは、第６実施形態で説明した外径とは異なる外径Φ３４を有している。同様に、凸部２２３Ｆは、第６実施形態で説明した外径とは異なる外径Φ５１を有している。太径部２２２Ｆの外径Φ３４と、凸部２２３Ｆの外径Φ５１とは、次の式（１）を満たす大きさである。
｛（Φ１－Φ５１）／２｝＜｛（Φ２－Φ３４）／２｝ ・・・（１）
換言すれば、第７実施形態の光照射システムでは、光照射デバイス２Ｆがカテーテル１に挿入されて、光照射デバイス２Ｆの凸部２２３Ｆが、カテーテル１の貫通孔１２０ｈに係合した状態において、凸部２２３Ｆの外周面と貫通孔１２０ｈの内周面との間の長さＬ１（（Φ１－Φ５１）／２）は、太径部２２２Ｆの外周面とカテーテル１の内周面との間の長さＬ２（（Φ２－Φ３４）／２）よりも短い。

このように、光照射デバイス２Ｅの構成は種々の変更が可能であり、太径部２２２Ｆと凸部２２３Ｆとを備える構成において、太径部２２２Ｆとカテーテル１との間の隙間、及び、凸部２２３Ｆと貫通孔１２０ｈとの間の隙間の大きさを、相違させてもよい。以上のような第７実施形態の光照射システムによっても、上述した第１及び第６実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第７実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１内における光照射デバイス２Ｆの摺動性を向上できると共に、光照射デバイス２Ｆとカテーテル１との長軸方向における位置決めを確実に実施できる。

＜第８実施形態＞
図１５は、第８実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第８実施形態の光照射システムは、第１実施形態で説明したカテーテル１と、第６実施形態とは異なる構成を有する光照射デバイス２Ｇとを備えている。

光照射デバイス２Ｇは、凸部２２３に代えて凸部２２３Ｇを備えている。凸部２２３Ｇは、光照射デバイス２Ｇの長手方向に延びる略円錐形状の部材である。凸部２２３Ｇは、凸部２２３Ｇの回転軸と、カテーテル１の貫通孔１２０ｈの中心とを一致させた状態で、凸部２２３Ｇの底面が太径部２２２の先端面２２０ｅに接合されている。なお、太径部２２２と凸部２２３Ｇとは一体的に形成されてもよい。

このように、光照射デバイス２Ｇの構成は種々の変更が可能であり、カテーテル１の貫通孔１２０ｈに係合する凸部２２３Ｇの形状は、円錐形状に限られず、円柱形状、三角錐形状等、種々の形状を採用できる。以上のような第８実施形態の光照射システムによっても、上述した第１及び第６実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第８実施形態の光照射システムによれば、カテーテル１の貫通孔１２０ｈの内径に応じた任意の位置で、凸部２２３Ｇと貫通孔１２０ｈとを係合させることができる。

＜第９実施形態＞
図１６は、第９実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第９実施形態の光照射システムは、第１実施形態とは異なる構成を有するカテーテル１Ｈと、第１実施形態で説明した光照射デバイス２とを備えている。カテーテル１Ｈは、先端チップ１２０に代えて先端チップ１２０Ｈを備えている。先端チップ１２０Ｈには、第１実施形態で説明した貫通孔１２０ｈが形成されていない。

第９実施形態の光照射システムにおいても、カテーテル１Ｈに光照射デバイス２を挿入した際に、光照射部２３９よりも先端側に設けられた先端チップ２２０によって、カテーテル１Ｈのルーメン１１０Ｌ内に浸入した体液を、光照射部２３９よりも先端側に押し出すことができ、体液を光照射部２３９の近傍から排斥することができる。このように、カテーテル１Ｈの構成は種々の変更が可能であり、貫通孔１２０ｈのない先端チップ２２０Ｈを備える構成としてもよい。以上のような第９実施形態の光照射システムによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第１０実施形態＞
図１７は、第１０実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第１０実施形態の光照射システムは、第９実施形態とは異なる構成を有するカテーテル１Ｉと、第１実施形態で説明した光照射デバイス２とを備えている。カテーテル１Ｉは、シャフト１１０に代えてシャフト１１０Ｉを備えている。シャフト１１０Ｉには、光透過部１３９よりも先端側の任意の箇所において、シャフト１１０の内外を連通する貫通孔１１０ｏが形成されている。

第１０実施形態の光照射システムにおいても、カテーテル１Ｉに光照射デバイス２を挿入した際に、光照射部２３９よりも先端側に設けられた先端チップ２２０によって、カテーテル１Ｉのルーメン１１０Ｌ内に浸入した体液を、光照射部２３９よりも先端側に押し出すことができ、体液を光照射部２３９の近傍から排斥することができる。さらに、光照射デバイス２の先端チップ２２０によって押し出された体液を、シャフト１１０Ｉの貫通孔１１０ｏからカテーテル１Ｉの外部へと排出することができる。このように、カテーテル１Ｉの構成は種々の変更が可能であり、先端チップ２２０Ｈとは異なる別途の部材、例えばシャフト１１０Ｉに対して、管の内外を連通する貫通孔１１０ｏを設けてもよい。以上のような第１０実施形態の光照射システムによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

［変形例１］
上記第１～１０実施形態では、カテーテル１，１Ａ，１Ｈ，１Ｉ、及び、光照射デバイス２，２Ａ～２Ｇの構成の一例を示した。しかし、カテーテル１及び光照射デバイス２の構成は種々の変更が可能である。

例えば、カテーテル１のシャフト１１０、及び、光照射デバイス２のシャフト２１０には、編組体や、コイル体からなる補強層が埋設されていてもよい。このようにすれば、カテーテル１や光照射デバイス２のトルク伝達性や、形状保持性を向上できる。例えば、カテーテル１の外表面や、光照射デバイス２の外表面には、親水性又は疎水性の樹脂からなるコーティングが施されていてもよい。このようにすれば、生体管腔内におけるカテーテル１の滑り性を向上できる。また、カテーテル１のルーメン１１０Ｌ内における光照射デバイス２の滑り性を向上できる。また、ヘパリンなどの抗血栓性材料をカテーテル１の外表面や、光照射デバイス２の外表面にコーティングしてもよい。このようにすれば、出射光（レーザ光）ＬＴの照射によるカテーテル１の内外面や、光照射デバイス２の外面への血栓付着によるレーザ出力の低下を抑制できる。

例えば、カテーテル１には、径方向（ＹＺ方向）に拡張可能な拡張部を備えていてもよい。拡張部としては、例えば、柔軟性を有する薄膜からなるバルーンや、素線を網目状にしたメッシュ体を用いることができる。拡張部は、シャフト１１０において、光透過部１３９の先端側と、光透過部１３９の基端側と、の少なくとも一方に設けられ得る。このようにすれば、生体管腔内におけるカテーテル１の位置決めの後、拡張部を拡張することによって、生体管腔内においてカテーテル１を固定することができる。また、拡張部としてバルーンを用いれば、光照射箇所における血流を遮断することができるため、血流による光の遮断を抑制できる。

例えば、カテーテル１は、ルーメン１１０Ｌとは異なる複数のルーメンを有する、マルチルーメンカテーテルとして構成されていてもよい。同様に、光照射デバイス２は、光ファイバー２５０が挿通されたルーメン２１０Ｌとは異なる別途のルーメンを有する、マルチルーメンカテーテルとして構成されていてもよい。この場合、シャフト２１０を中空の略円筒形状の部材で構成し、かつ、先端チップ２２０に軸線Ｏ方向に沿って延びる貫通孔を設けることができる。

例えば、カテーテル１の先端チップ１２０の内表面と、光照射デバイス２の先端チップ２２０の外表面とを磁性体によって構成し、互いに引き寄せあう構成としてもよい。このようにすれば、図６に示すように、カテーテル１に光照射デバイス２を挿入し、先端チップ２２０を先端チップ１２０に押し当てた状態を容易に維持できる。例えば、カテーテル１の先端チップ１２０を省略し、シャフト１１０の先端側が開放した構成を採用してもよい。そうすれば、カテーテル１に光照射デバイス２を挿入した際に、先端チップ２２０（太径部）によって押し出された体液を、シャフト１１０の先端側の開放部から、カテーテル１の外部に排出することができる。

［変形例２］
上記第１～１０実施形態では、カテーテル１の先端チップ１２０，１２０Ｈ、及び、光照射デバイス２の先端チップ２２０，２２０Ｂ，２２０Ｄ，２２０Ｅ，２２０Ｈ（太径部）の構成の一例を示した。しかし、カテーテル１の先端チップ１２０、及び光照射デバイス２の先端チップ２２０の構成は種々の変更が可能である。例えば、光照射デバイス２の先端チップ２２０（太径部）の外径Φ３は、カテーテル１のシャフト１１０及び光透過部１３９の内径Φ２よりも大きくてもよい。この場合、カテーテル１に光照射デバイス２を挿入した際の、光照射デバイス２の摺動性を向上させるために、先端チップ２２０は外径の伸縮が可能な材料（例えば、弾性体、多孔質体等）により形成されていることが好ましい。

例えば、カテーテル１の先端チップ１２０の貫通孔１２０ｈには、メッシュ部材が配置されていてもよい。そうすれば、カテーテル１内へのガイドワイヤの挿通を可能としつつ、カテーテル１内において生じた凝固体液（例えば血栓）を拿捕することができる。この結果、光照射デバイス２の先端チップ２２０（太径部）によって押し出された体液を、カテーテル１の外部に排出することができる一方で、凝固体液を外部に排出することを抑制できる。

［変形例３］
上記第１～１０実施形態では、光透過部１３９，１３９Ａ、及び、光照射部２３９，２３９Ａの構成の一例を示した。しかし、光透過部１３９及び光照射部２３９の構成は種々の変更が可能である。例えば、光透過部１３９を、放射線不透過性を有する材料により構成することで、光透過部１３９と、第１マーカー部１３１，１３２とを一体に構成してもよい。同様に、光照射部２３９を、放射線不透過性を有する材料により構成することで、光照射部２３９と、第２マーカー部２３１，２３２とを一体に構成してもよい。

例えば、光透過部１３９は、シャフト１１０の一部分を薄肉化することにより形成されていてもよい。例えば、光透過部１３９と、光照射部２３９との少なくとも一方を、シャフト１１０又はシャフト２１０に形成された切欠き（シャフトの内外を連通する貫通孔）として形成してもよい。このようにすれば、光透過部１３９と光照射部２３９とを簡単に形成できる。また、光透過部１３９を切欠きとした場合、カテーテル１に光照射デバイス２を挿入した際に、先端チップ２２０（太径部）によって押し出された体液を、光透過部１３９（切欠き）から、カテーテル１の外部に排出することができる。

例えば、光透過部１３９が設けられる軸線Ｏ方向（Ｘ軸方向）の範囲や周方向（ＹＺ軸方向）の範囲、光照射部２３９が設けられる軸線Ｏ方向の範囲や周方向の範囲、については任意に変更できる。具体的には、例えば、光透過部１３９を軸線Ｏ方向の広範囲に設けてもよい。

例えば、カテーテル１には、さらに、光透過部１３９の先端側や、光透過部１３９の基端側等、任意の位置に配置された別途のマーカー部を備えていてもよい。例えば、光照射デバイス２には、さらに、光照射部２３９の先端側や、光照射部２３９の基端側等、任意の位置に配置された別途のマーカー部を備えていてもよい。カテーテル１や、光照射デバイス２のマーカー部の形状は任意に定めることができ、周方向（ＹＺ方向）の全体又は一部分に延びる形状でもよく、軸線Ｏ方向（Ｘ軸方向）に延びる形状でもよく、シャフトの周囲を取り囲む形状でもよい。また、カテーテル１の先端チップ１２０や、光照射デバイス２の先端チップ２２０がマーカー部として構成されていてもよい。

例えば、光ファイバー２５０の先端面を斜めにカットして、この先端面を光照射部２３９として構成してもよい。例えば、光ファイバー２５０の切断面（軸線Ｏ方向に垂直に設けられた切断面）に対して、傾斜して設置された光反射ミラーを設け、これを光照射部２３９としてもよい。例えば、光ファイバー２５０は、シャフト２１０に内挿されておらず、シャフト２１０の外表面に接合されていてもよい。例えば、シャフト２１０は、ルーメン２１０Ｌを有しておらず、光ファイバー２５０の外表面に接触し、かつ、光ファイバー２５０の外表面を覆う態様でシャフト２１０が設けられていてもよい。

［変形例４］
第１～１０実施形態のカテーテル１，１Ａ，１Ｈ，１Ｉ、及び、光照射デバイス２，２Ａ～２Ｇの構成、及び上記変形例１～３のカテーテル１，１Ａ，１Ｈ，１Ｉ、及び、光照射デバイス２，２Ａ～２Ｇの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２実施形態（図９）で説明した、光透過部１３９及び光照射部２３９の種々の組み合わせを採用したカテーテル１及び光照射デバイス２において、第３～第１０の各実施形態で説明した先端チップや、シャフトを備える構成を採用してもよい。例えば、第３，４，５実施形態で説明した光照射デバイス２Ｂ，Ｃ，Ｄと、第９，１０実施形態で説明したカテーテル１Ｈ，Ｉと、を組み合わせて用いてもよい。

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

１，１Ａ，１Ｈ，１Ｉ…カテーテル
２，２Ａ～２Ｇ…光照射デバイス
３…レーザ光発生装置
１１０，１１０Ｉ…シャフト
１１０ｏ…貫通孔
１２０，１２０Ｈ…先端チップ
１２０ｈ…貫通孔
１３１，１３２…第１マーカー部
１３９，１３９Ａ…光透過部
１４０…コネクタ
１４１…接続部
１４２…羽根
２１０，２１０Ｃ…シャフト
２２０，２２０Ｂ，２２０Ｄ，２２０Ｅ，２２０Ｈ…先端チップ
２２１…溝部
２２２，２２２Ｆ…太径部
２２３，２２３Ｆ，２２３Ｇ…凸部
２３１，２３２…第２マーカー部
２３９，２３９Ａ…光照射部
２４０…コネクタ
２４１…接続部
２４２…羽根
２５０…光ファイバー
２７０…弁体
２７１…外周部

Claims (7)

1. カテーテルに挿入して使用される長尺状の光照射デバイスであって、
   シャフトと、
   前記シャフトの先端側に設けられ、光を外部に照射する光照射部と、
   前記光照射部よりも先端側に設けられ、前記シャフトの外径よりも大きく、かつ、前記光照射部の外径よりも大きな外径を有する太径部と、
   を備える、光照射デバイス。
2. 請求項１に記載の光照射デバイスであって、
   前記太径部は、前記光照射デバイスの長手方向に延びる略円柱形状であり、前記太径部の外周面には、前記長手方向に延びる溝部が形成されている、光照射デバイス。
3. 光照射システムであって、
   請求項１または請求項２に記載の光照射デバイスと、
   前記光照射デバイスが挿入される長尺管形状のカテーテルと、
   を備え、
   前記カテーテルは、
   前記カテーテルの先端側に設けられ、管の内部の光を外部に透過させる光透過部を有し、
   前記カテーテルの内径は、前記光照射デバイスの前記太径部の外径以上である、光照射システム。
4. 請求項３に記載の光照射システムであって、
   前記カテーテルには、さらに、
   前記光透過部よりも先端側において、前記管の内外を連通する貫通孔が設けられている、光照射システム。
5. 請求項４に記載の光照射システムであって、
   前記カテーテルにおいて、
   前記貫通孔は、前記カテーテルの長手方向に前記管の内外を連通し、
   前記貫通孔の開口径は、前記光照射デバイスの前記太径部の外径よりも小さい、光照射システム。
6. 請求項５に記載の光照射システムであって、
   前記光照射デバイスにおいて、
   前記太径部の先端側には、前記カテーテルの前記貫通孔に係合する凸部が形成されている、光照射システム。
7. 請求項６に記載の光照射システムであって、
   前記光照射デバイスが前記カテーテルに挿入されて、前記凸部が前記貫通孔に係合した状態において、
   前記凸部の外周面と前記貫通孔の内周面との間の長さは、前記太径部の外周面と前記カテーテルの内周面との間の長さよりも短い、光照射システム。

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