JP2023048292A - 光照射システム - Google Patents

Abstract

【課題】生体内において光を照射する光照射システムにおいて、血流を遮断することなく対象組織に対する光照射を容易にすると共に、デバイスの細径化を図る。【解決手段】医療用の光照射システムは、長手方向に延びる第１ルーメンと、第１ルーメンと並んで配置された第２ルーメンと、を有する長尺状のシャフトを備えるカテーテルと、光を照射する光照射部を先端部に備える長尺状の光照射デバイスと、を備える。カテーテルにおいて、シャフトの先端部には、第１ルーメンに連通する第１開口が形成され、シャフトの側面には、第１開口よりも基端側に位置し、かつ、第２ルーメンに連通する第２開口が形成されており、カテーテルの第２ルーメンに光照射デバイスを挿入し、光照射部を第２開口の位置までデリバリした状態において、光照射部から照射された光が、第２開口を介してカテーテルの外部へと照射される。【選択図】図１

Description

本発明は、光照射システムに関する。

がん治療においては、外科的、放射線的、薬物的（化学的）手法が単独で、あるいは併用されて用いられ、それぞれの技術が近年発展を遂げている。しかしながら、未だ満足のいく治療技術が見出されていないがんも多く存在し、さらなる治療技術の発展が期待されている。がん治療技術の１つとして、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）と呼ばれる手法が知られている。ＰＤＴでは、光感受性物質を静脈投与後、光照射をすることで、がん細胞で活性酸素を発生させ、がん細胞を死滅させる（例えば、非特許文献１参照）。しかしながら、ＰＤＴは、光感受性物質のがん細胞への集積選択性が低く、正常細胞に取り込まれることによる副作用の大きさが課題となり、治療技術として広く普及していない。

そこで近年注目されている治療技術として、ＮＩＲ－ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）がある。ＮＩＲ－ＰＩＴでは、がん細胞の特異的な抗原に対する抗体と、光感受性物質（例えば、ＩＲＤｙｅ７００ＤＸ）との２化合物を結合させた複合体を用いる。この複合体は、静脈投与されると、体内のがん細胞に選択的に集積する。その後、複合体中の光感受性物質の励起波長（例えば、６９０ｎｍ）の光を照射することで、複合体が活性化し、抗がん作用を示す（例えば、特許文献１参照）。ＮＩＲ－ＰＩＴでは、抗体によるがんへの集積選択性と、局部光照射によって、ＰＤＴと比較して副作用を減らすことができる。また、ＮＩＲ－ＰＩＴでは、例えば６９０ｎｍという近赤外線領域での光照射（ＮＩＲ照射）を行うため、ＮＩＲ照射による免疫系への作用も期待できる（例えば、非特許文献２参照）。

上記において例示した６９０ｎｍを含む所定の波長領域は、生体の分光学的窓とも呼ばれ、他の波長領域と比べて生体成分による光の吸収が少ない波長領域であるものの、体表からの光照射では光の浸透性が不足するため、体内深部のがんに適用できないという課題があった。そこで近年、体表からの光照射ではなく、よりがん細胞に近い位置で光照射を行うＮＩＲ－ＰＩＴの研究がされている（例えば、非特許文献３参照）。例えば、特許文献２～４には、このようなＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴにおいて使用可能なデバイスが開示されている。特許文献２～４に記載のデバイスは、いずれも、血管内に挿入して使用され、体内深部において光を照射することができる。

特表２０１４－５２３９０７号公報 特開２０１８－８６７号公報 特表２００７－５２８７５２号公報 特表２００８－５２３９５４号公報

Makoto Mitsunaga, Mikako Ogawa, Nobuyuki Kosaka Lauren T. Rosenblum, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Cancer Cell-Selective In Vivo Near Infrared Photoimmunotherapy Targeting Specific Membrane Molecules、Nature Medicine 2012 17(12): 、p.1685-1691 Kazuhide Sato, Noriko Sato, Biying Xu, Yuko Nakamura, Tadanobu Nagaya, Peter L. Choyke, Yoshinori Hasegawa, and Hisataka Kobayashi、Spatially selective depletion of tumor-associated regulatory T cells with near-infrared photoimmunotherapy、Science Translational Medicine 2016 Vol.8 Issue352、ra110 Shuhei Okuyama, Tadanobu Nagaya, Kazuhide Sato, Fusa Ogata, Yasuhiro Maruoka, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Interstitial near-infrared photoimmunotherapy: effective treatment areas and light doses needed for use with fiber optic diffusers、Oncotarget 2018 Feb 16; 9(13): 、p.11159-11169

ここで、ＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴにおいては、上述の通り、複合体を集積させたがん細胞に対して、複合体中の光感受性物質の励起波長の光を照射させることで、がん細胞を死滅させる。一方で、がん細胞以外の正常な細胞に対しては、細胞損傷の虞を低減するために、光照射は避けることが好ましい。また、がん細胞は体内の様々な箇所に生じる可能性があるため、ＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴにおいて使用されるデバイスは、可能な限り細径化することが好ましく、かつ、血流を遮断しないことが好ましい。

この点、特許文献２に記載のデバイスは、カテーテルチューブ内に、光拡散体用ルーメンと、形状記憶ワイヤ用ルーメンと、テンションワイヤ用ルーメンと、２本の電極ワイヤ用ルーメンとを有しているため、デバイスが太径化するという課題があった。また、特許文献３に記載のデバイスは、拡張させたバルーンにより血管内を閉塞することで、血管内におけるデバイスの固定を行うため、血流を遮断してしまうという課題があった。また、特許文献４に記載のデバイスは、画像化コアルーメンとガイドワイヤルーメンとを含む画像化シースが、さらに螺旋状に巻回された構成を有しているため、デバイスが太径化するという課題があった。

なお、このような課題は、ＰＤＴやＮＩＲ－ＰＩＴに限らず、がん、脳動脈瘤、不整脈、アルツハイマー病等に対する検査または治療のために、生体内において光を照射するプロセスを含む検査または治療において使用されるデバイス全般に共通する。また、このような課題は、血管に挿入されるデバイスに限らず、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるデバイス全般に共通する。

本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、生体内において光を照射する光照射システムにおいて、血流を遮断することなく対象組織に対する光照射を容易にすると共に、デバイスの細径化を図ることを目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、医療用の光照射システムが提供される。この光照射システムは、長手方向に延びる第１ルーメンと、前記第１ルーメンと並んで配置された第２ルーメンと、を有する長尺状のシャフトを備えるカテーテルと、光を照射する光照射部を先端部に備える長尺状の光照射デバイスと、を備え、前記カテーテルにおいて、前記シャフトの先端部には、前記第１ルーメンに連通する第１開口が形成され、前記シャフトの側面には、前記第１開口よりも基端側に位置し、かつ、前記第２ルーメンに連通する第２開口が形成されており、前記カテーテルの前記第２ルーメンに前記光照射デバイスを挿入し、前記光照射部を前記第２開口の位置までデリバリした状態において、前記光照射部から照射された光が、前記第２開口を介して前記カテーテルの外部へと照射される。

この構成によれば、カテーテルのシャフトの先端部には、第１ルーメンに連通する第１開口が形成され、シャフトの側面であって第１開口よりも基端側には、光照射デバイスが挿入される第２ルーメンに連通する第２開口が形成されている。このため、第１ルーメンにガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの先端側を第１開口から突出させた状態で、カテーテルを血管内に留置することで、ガイドワイヤによってカテーテルにバックアップ力を付与することができる。この結果、第２ルーメンに挿入した光照射デバイスの先端部（光照射部）を、第２開口近傍までデリバリする際に、カテーテルが血管内で移動することを抑制できる、すなわち、カテーテルの第２開口の位置が予め位置合わせされた対象組織の位置からずれることを抑制できるため、対象組織に対する光照射を容易にできる。また、カテーテルのシャフトは、第１ルーメンと第２ルーメンとを有する長尺状であるため、５つものルーメンを有する構成や、シャフトが螺旋状に巻回された構成と比較して、デバイスを細径化できる。さらに、カテーテルに対するバックアップ力の付与は、第１ルーメン内のガイドワイヤによって行われるため、バルーンを用いる場合と比較して、血流を遮断することがない。これらの結果、本構成の光照射システムによれば、生体内において光を照射する光照射システムにおいて、血流を遮断することなく対象組織に対する光照射を容易にすると共に、デバイスの細径化を図ることができる。

（２）上記形態の光照射システムにおいて、前記カテーテルの前記シャフトは、さらに、前記第２開口の少なくとも一部分を塞ぐことにより、前記第２ルーメン内の前記光照射デバイスが、前記第２開口から外部へと突出することを抑制するストッパ部材を備えていてもよい。
この構成によれば、カテーテルのシャフトは、第２開口の少なくとも一部分を塞ぐストッパ部材を備えるため、第２ルーメン内の光照射デバイスが、第２開口から外部へと突出することを抑制できる。この結果、光照射デバイスが生体組織に接触することを抑制できるため、光照射システムの安全性を向上できる。また、光照射デバイスが外部に突出した場合に生じることが懸念される光照射方向のずれ（光照射部の向きが変わることにより、意図した方向に光が照射されれないこと）を抑制できるため、対象組織に対する光照射をより一層容易にできる。

（３）上記形態の光照射システムにおいて、前記ストッパ部材は、光を拡散させる光拡散性を有していてもよい。
この構成によれば、ストッパ部材は、光を拡散させる光拡散性を有しているため、対象組織への光照射の精度を向上させることができる。

（４）上記形態の光照射システムにおいて、前記ストッパ部材は、少なくとも外表面において湾曲した凸形状を有していてもよい。
この構成によれば、ストッパ部材は、少なくとも外表面において湾曲した凸形状を有しているため、より一層光を拡散させやすくできる。

（５）上記形態の光照射システムにおいて、前記ストッパ部材は、弾性体により形成されると共に、前記第２開口の全体を塞いでおり、前記ストッパ部材には、血流よりも大きな流速の流体が通過可能なスリットが設けられていてもよい。
この構成によれば、ストッパ部材は、弾性体により形成されると共に、第２開口の全体を塞いでおり、ストッパ部材には、血流よりも大きな流速の流体が通過可能なスリットが設けられている。このため、カテーテルが血管内に挿入された場合であっても、このストッパ部材によって第２ルーメン内への血液の浸入を抑制できる。また、ストッパ部材には、血流よりも大きな流速の流体が通過可能なスリットが設けられているため、第２ルーメン内を生理食塩水で満たすフラッシュ操作が行われた際、供給された生理食塩水を、ストッパ部材のスリットから外部に排出できる。

（６）上記形態の光照射システムの前記カテーテルにおいて、前記シャフトは、さらに、前記第１ルーメン及び前記第２ルーメンとそれぞれ並んで配置された第３ルーメンを有しており、前記シャフトの側面には、前記第１開口よりも基端側に位置し、かつ、前記第３ルーメンに連通する第３開口が形成されており、前記シャフトの横断面において、前記第１ルーメンは前記シャフトの中央に配置されており、前記第２ルーメンと前記第３ルーメンとは、それぞれ、前記第１ルーメンを挟んで反対側に配置されていてもよい。
この構成によれば、カテーテルのシャフトは、第１ルーメン及び第２ルーメンとそれぞれ並んで配置された第３ルーメンを有しており、シャフトの側面であって第１開口よりも基端側には、第３ルーメンに連通する第３開口が形成されている。このため、第３ルーメンを、カテーテルに対して更なるバックアップ力を付与するためのバックアップデバイス（例えば、ガイドワイヤやカテーテル等）を挿通させるバックアップルーメンとして用いることができる。具体的には、第１ルーメンにガイドワイヤを挿入して第１開口からガイドワイヤの先端側を突出させ、かつ、第３ルーメンにバックアップデバイスを挿入して第３開口からバックアップデバイスの先端側を突出させて、バックアップデバイスの側面を血管壁に接触させた状態で、カテーテルを血管内に留置することで、ガイドワイヤとバックアップデバイスの両方によりカテーテルにバックアップ力を付与することができる。この結果、第２ルーメンに挿入した光照射デバイスの先端部（光照射部）を、第２開口近傍までデリバリする際に、カテーテルが血管内で移動することをより一層抑制できるため、対象組織に対する光照射をより一層容易にできる。また、光照射デバイスが挿入される第２ルーメンと、バックアップデバイスが挿入される第３ルーメンとは、それぞれ、第１ルーメンを挟んで反対側に配置されている。このため、血管壁に接触させたバックアップデバイスによって、カテーテルは、光照射デバイスが挿入される第２ルーメンが位置する側に持ち上げられる。この結果、対象組織のより近くから、光照射デバイスによる光照射を行うことができ、治療効率を向上できると共に、対象組織以外の正常な組織（血液を含む）に対して光照射がされることを抑制できる。さらに、ガイドワイヤルーメンとして機能する第１ルーメンは、シャフトの横断面においてシャフトの中央に配置されているため、カテーテルを対象組織までデリバリする際の操作性を向上できる。

（７）上記形態の光照射システムでは、前記カテーテルの長手方向において、前記第３開口は、前記第２開口の近傍に配置されており、前記シャフトの中心と前記第２開口の中心点とを結ぶ第１線分と、前記シャフトの中心と前記第３開口の中心点とを結ぶ第２線分と、を前記長手方向から見たときに、前記第１線分と前記第２線分とが成す角度は、１８０度であってもよい。
この構成によれば、カテーテルのシャフトの周方向において、光が照射される第２開口と、バックアップデバイスが突出する第３開口とが１８０度離れた位置に配置される。このため、血管壁に接触させたバックアップデバイスによって、カテーテルは、光が照射される第２開口の側に持ち上げられ、第２開口を、バックアップデバイスが接触している側とは逆側の血管壁に向かってより一層近づけることができる。この結果、対象組織のより近くから、光照射デバイスによる光照射を行うことができ、治療効率を向上できると共に、対象組織以外の正常な組織に対して光照射がされることを抑制できる。

（８）上記形態の光照射システムの前記カテーテルにおいて、前記シャフトは、さらに、前記第１ルーメン、前記第２ルーメン、及び前記第３ルーメンとそれぞれ並んで配置された第４ルーメンを有しており、前記シャフトの側面には、前記第１開口よりも基端側に位置し、かつ、前記第４ルーメンに連通する第４開口が形成されており、前記シャフトの横断面において、前記第４ルーメンは、前記第３ルーメンと同じ側に配置されていてもよい。
この構成によれば、カテーテルのシャフトはさらに、側面の第４開口まで延びる第４ルーメンを有するため、第３ルーメンに挿通されたバックアップデバイスとは別の、第２の
バックアップデバイスを併用することができる。この結果、ガイドワイヤと、２本のバックアップデバイスとによって、カテーテルにより強いバックアップ力を付与することができる。

（９）上記形態の光照射システムにおいて、前記カテーテルの前記シャフトは、さらに、アウターシャフトと、前記第１ルーメンを内側に有する第１インナーシャフトと、前記第２ルーメンを内側に有する第２インナーシャフトと、前記第３ルーメンを内側に有する第３インナーシャフトと、を備え、前記第１インナーシャフト、前記第２インナーシャフト、及び前記第３インナーシャフトは、それぞれ、前記アウターシャフトの内側に挿入された状態で前記アウターシャフトの基端よりも基端側に延びると共に、少なくとも基端部が前記アウターシャフトに固定されており、前記アウターシャフトの基端部には、さらに、回転操作が可能な操作部が固定されていてもよい。
この構成によれば、カテーテルは、アウターシャフトの基端部に固定された操作部に対して回転操作を行うことにより、操作部に加えられた回転によってアウターシャフトを回転させることができると共に、アウターシャフトに固定された第１、第２、及び第３インナーシャフトを回転させることができる。このため、血管内におけるカテーテルの周方向の位置を調整するためのカテーテルの回転操作を容易に行うことができ、ユーザビリティを向上できる。

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、カテーテル、カテーテルと光照射デバイスとが別体又は一体とされた光照射システム、カテーテル及び光照射システムの製造方法などの形態で実現することができる。

光照射システムの構成を例示した説明図である。 カテーテルの先端側の一部分の拡大断面図である。 図２のＡ－Ａ線における横断面構成を例示した説明図である。 図２のＢ方向から見たカテーテルの構成を例示した説明図である。 光照射システムを使用した手技の一例を示す図である。 光照射システムを使用した手技の他の例を示す図である。 第２実施形態のカテーテルの先端側の構成を例示した説明図である。 図７のＣ－Ｃ線における横断面構成を例示した説明図である。 第２実施形態の光照射システムを使用した手技の一例を示す図である。 第３実施形態のカテーテルの先端側の構成を例示した説明図である。 第４実施形態のカテーテルの先端側の構成を例示した説明図である。 図１１のＤ－Ｄ線における横断面構成を例示した説明図である。 第５実施形態のカテーテルの先端側の一部分の拡大断面図である。 第６実施形態のカテーテルの先端側の一部分の拡大断面図である。 第７実施形態のカテーテルの先端側の一部分の拡大断面図である。 第８実施形態のカテーテルの先端側の一部分の拡大断面図である。 第９実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 第１０実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。 第１１実施形態のカテーテルの先端側の構成を例示した説明図である。 第１２実施形態のカテーテルの先端側の構成を例示した説明図である。 第１３実施形態のカテーテルの横断面構成を例示した説明図である。 第１４実施形態のカテーテルの基端側の構成を例示した説明図である。 第１５実施形態のカテーテルの基端側の構成を例示した説明図である。 図２３のＨ１－Ｈ１線における横断面構成を例示した説明図である。 図２３のＨ２－Ｈ２線における横断面構成を例示した説明図である。

＜第１実施形態＞
図１は、光照射システムの構成を例示した説明図である。光照射システムは、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用され、生体管腔内から生体組織に向けて光を照射するシステムである。光照射システムは、例えば、ＰＤＴ（Photodynamic Therapy：光線力学的療法）や、ＮＩＲ－ＰＩＴ（Near-infrared photoimmunotherapy：近赤外光線免疫療法）において使用可能である。以下の実施形態では、光の例としてレーザ光を例示するが、レーザ光に限らず、例えばＬＥＤ光、白色光を用いて光照射システムを構成してもよい。光照射システムは、カテーテル１と、カテーテル１に挿入して使用される光照射デバイス２とを備えている。図１では、カテーテル１と、光照射デバイス２とを個別に図示している。なお、図１上段の吹き出し内には、光ファイバー２１０の横断面構成の一例を示す。

図１では、カテーテル１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。図１では、説明の便宜上、各構成部材の大きさの相対比を実際とは異なるように記載している部分を含んでいる。また、各構成部材の一部を誇張して記載している部分を含んでいる。また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸はカテーテル１及び光照射デバイス２の長手方向に対応し、Ｙ軸はカテーテル１及び光照射デバイス２の高さ方向に対応し、Ｚ軸はカテーテル１及び光照射デバイス２の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をカテーテル１、光照射デバイス２、及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をカテーテル１、光照射デバイス２、及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、カテーテル１、光照射デバイス２、及び各構成部材の長手方向（Ｘ軸方向）における両端のうち、先端側に位置する一端を「先端」と呼び、基端側に位置する他端を「基端」と呼ぶ。また、先端及びその近傍を「先端部」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。

カテーテル１は、長尺状のシャフト１０と、シャフト１０の先端部に設けられた先端チップ７１と、シャフト１０の基端部に設けられたコネクタ９０と、を備えている。図１では、シャフト１０に形成されている第１ルーメン２０Ｌ、第２ルーメン３０Ｌ、及び第３ルーメン４０Ｌを破線で表す。

図２は、カテーテル１の先端側の一部分の拡大断面図である。図３は、図２のＡ－Ａ線における横断面構成を例示した説明図である。図４は、図２のＢ方向から見たカテーテル１の構成を例示した説明図である。なお、図４上段の吹き出し内には、カテーテル１の開口についての説明図を示す。図４下段には、カテーテル１の構成を示すと共に、本来、＋Ｙ軸方向からは見えない先端第３開口４１を破線で表している。以降、図１～図４を用いて、カテーテル１の構成について説明する。

図２及び図３に示すように、カテーテル１のシャフト１０は、アウターシャフト１１と、封止部材１２と、第１インナーシャフト２３と、第２インナーシャフト３３と、第３インナーシャフト４３と、ストッパ部材３９と、第１マーカー部７２と、第２マーカー部７３と、を備えている。

アウターシャフト１１、第１インナーシャフト２３、第２インナーシャフト３３、及び第３インナーシャフト４３は、いずれも中空の長尺状であり、略円形状の横断面を有している。第１インナーシャフト２３、第２インナーシャフト３３、及び第３インナーシャフト４３は、それぞれ、アウターシャフト１１のルーメン内に挿入されており、カテーテル１の長手方向（Ｘ軸方向）に沿って、互いに略平行に延びている。図３に示す横断面において、第１インナーシャフト２３は、アウターシャフト１１のルーメン内の中央に配置さ
れている。本実施形態において「中央」とは、中心及び中心の近傍を含む意味である。また、図３に示す横断面において、第２インナーシャフト３３と第３インナーシャフト４３とは、それぞれ、アウターシャフト１１のルーメン内において、第１インナーシャフト２３を挟んで反対側に配置されている。図３の例では、第２インナーシャフト３３は、第１インナーシャフト２３を基準として＋Ｙ軸方向に配置されており、第３インナーシャフト４３は、第１インナーシャフト２３を基準として－Ｙ軸方向に配置されている。

図１に示すように、第１インナーシャフト２３は、先端から基端まで直線状に延びている。第１インナーシャフト２３の先端は、シャフト１０の先端面に形成された先端第１開口２１を介して、外部に連通している。第１インナーシャフト２３の基端は、コネクタ９０の第１枝（＋Ｘ軸方向に延びる枝）に形成された基端第１開口２２を介して、外部に連通している。第２インナーシャフト３３は、先端側の一部分と、基端側の一部分とが＋Ｙ軸方向に湾曲している。第２インナーシャフト３３の先端は、シャフト１０の＋Ｙ軸方向の側面に形成された先端第２開口３１を介して、外部に連通している。第２インナーシャフト３３の基端は、コネクタ９０の第２枝（＋Ｙ軸方向に延びる枝）に形成された基端第２開口３２を介して、外部に連通している。第３インナーシャフト４３は、先端側の一部分と、基端側の一部分とが－Ｙ軸方向に湾曲している。第３インナーシャフト４３の先端は、シャフト１０の－Ｙ軸方向の側面に形成された先端第３開口４１を介して、外部に連通している。第３インナーシャフト４３の基端は、コネクタ９０の第３枝（－Ｙ軸方向の枝）に形成された基端第３開口４２を介して、外部に連通している。

封止部材１２は、アウターシャフト１１内において、第１インナーシャフト２３、第２インナーシャフト３３、及び第３インナーシャフト４３を封止（固定）している。封止部材１２は、アウターシャフト１１の内側、かつ、第１インナーシャフト２３、第２インナーシャフト３３、及び第３インナーシャフト４３の外側に配置されている。

第１インナーシャフト２３の内側に形成された第１ルーメン２０Ｌは、カテーテル１に対して、デリバリ用ガイドワイヤを挿通させる「ガイドワイヤルーメン」として機能する。また、第２インナーシャフト３３の内側に形成された第２ルーメン３０Ｌは、カテーテル１に対して、図１に示す光照射デバイス２を挿通させる「デバイスルーメン」として機能する。第３インナーシャフト４３の内側に形成された第３ルーメン４０Ｌは、カテーテル１に対して、バックアップデバイスを挿通させる「バックアップルーメン」として機能する。ここで、バックアップデバイスは、カテーテル１に対してバックアップ力を付与するためのデバイスを意味し、例えばガイドワイヤやカテーテル等を用いることができる。

すなわち、本実施形態のカテーテル１では、シャフト１０は、それぞれ並んで配置された第１ルーメン２０Ｌ、第２ルーメン３０Ｌ、及び第３ルーメン４０Ｌを備えている（図２）。図３に示すシャフト１０の横断面において、第１ルーメン２０Ｌはシャフト１０の中央に配置されている。図３に示すシャフト１０の横断面において、第２ルーメン３０Ｌと第３ルーメン４０Ｌとは、それぞれ、第１ルーメン２０Ｌを挟んで反対側に配置されている。また、シャフト１０の先端部には、第１ルーメン２０Ｌに連通する先端第１開口２１が形成されている。さらに、シャフト１０の側面には、第２ルーメン３０Ｌに連通する先端第２開口３１と、第３ルーメン４０Ｌに連通する先端第３開口４１と、が形成されている（図２）。なお、先端第１開口２１は「第１開口」に相当し、先端第２開口３１は「第２開口」に相当し、先端第３開口４１は「第３開口」に相当する。

ここで、図２に示すように、第２インナーシャフト３３の先端側の一部分が湾曲して固定されていることにより、第２ルーメン３０Ｌの先端側は、先端第２開口３１に向かって＋Ｙ軸方向に湾曲している。以降、第２ルーメン３０Ｌが湾曲した部分を「第１湾曲部３５」とも呼ぶ。第１湾曲部３５を含むシャフト１０の縦断面（すなわち、図２に示す断面
）において、第１湾曲部３５よりも基端側における第２ルーメン３０Ｌの中心軸Ｏ１と、第１湾曲部３５の中心軸Ｏ３とが成す鋭角θ１は、３０度以上、かつ、７０度以下であってもよい。また、第３インナーシャフト４３の先端側の一部分が湾曲して固定されていることにより、第３ルーメン４０Ｌの先端側は、先端第３開口４１に向かって－Ｙ軸方向に湾曲している。以降、第３ルーメン４０Ｌが湾曲した部分を「第２湾曲部４５」とも呼ぶ。図２では、第２湾曲部４５を含むシャフト１０の縦断面（図２に示す断面）において、第２湾曲部４５の中心軸Ｏ４を図示している。

図３に示すように、第１ルーメン２０Ｌの内径Φ２０と、第２ルーメン３０Ｌの内径Φ３０と、第３ルーメン４０Ｌの内径Φ４０との大小関係は、内径Φ２０＜内径Φ３０＝内径Φ４０である。なお、この大小関係は、カテーテル１において使用可能とする光照射デバイス２の外径によって任意に定めることができ、例えば、内径Φ２０＜内径Φ４０＜内径Φ３０としてもよい。

図４下段に示すように、カテーテル１の長手方向（Ｘ軸方向）において、第３ルーメン４０Ｌに繋がる先端第３開口４１は、第２ルーメン３０Ｌに繋がる先端第２開口３１の近傍に配置されている。図示の例では、先端第３開口４１は、先端第２開口３１よりも基端側（＋Ｘ軸方向）に配置されている。ここで、先端第２開口３１の中心点Ｏ３（換言すれば、図２に示す第１湾曲部３５の中心軸Ｏ３と、シャフト１０の外表面とが交差する点）と、先端第３開口４１の中心点Ｏ４（換言すれば、図２に示す第２湾曲部４５の中心軸Ｏ４と、シャフト１０の外表面とが交差する点）との間の長さＬ１は、カテーテル１が挿入される血管内径の２～５倍程度としてもよい。例えば、カテーテル１が挿入される血管内径が２～４ｍｍである場合、先端第２開口３１の中心点Ｏ３と、先端第３開口４１の中心点Ｏ４との間の長さＬ１は、１０ｍｍとしてもよい。

図４上段吹き出し内には、カテーテル１の長手方向（Ｘ軸方向）から見た、シャフト１０、先端第２開口３１、及び先端第３開口４１の関係を示す概略図を示している。図示のように、シャフト１０の中心Ｏと、先端第２開口３１の中心点Ｏ３とを結ぶ第１線分ＬＳ１（図４上段：破線）を規定する。同様に、シャフト１０の中心Ｏと、先端第３開口４１の中心点Ｏ４とを結ぶ第２線分ＬＳ２を規定する（図４上段：二点鎖線）。このとき、先端第２開口３１と先端第３開口４１との位置関係は、第１線分ＬＳ１と、第２線分ＬＳ２とが成す角度が略１８０度となる位置とされている。換言すれば、シャフト１０の周方向において、先端第２開口３１と、先端第３開口４１とは、１８０度離れた位置に配置されている。ここで「１８０度」とは、約１８０度であれば足り、厳密に１８０度である場合に限らず、製造誤差等に起因したぶれを許容する意味である。

図４下段に示すように、先端第２開口３１の開口面積は、シャフト１０の横断面（図３）における第２ルーメン３０Ｌの面積よりも大きくてもよい。同様に、先端第３開口４１の開口面積は、シャフト１０の横断面（図３）における第３ルーメン４０Ｌの面積よりも大きくてもよい。具体的には、本実施形態の先端第２開口３１は、第２インナーシャフト３３を斜めに切断することにより形成された楕円形状を有している。同様に、先端第３開口４１は、第３インナーシャフト４３を斜めに切断することにより形成された楕円形状を有している。

ストッパ部材３９は、シャフト１０の先端第２開口３１の少なくとも一部分を塞ぐことで、第２ルーメン３０Ｌに挿入された光照射デバイス２が、先端第２開口３１から外部へと突出することを抑制するための部材である。本実施形態のストッパ部材３９は、図４に示すように、先端第２開口３１の周縁に沿った楕円形状であって、図２に示すように、内側面３９ｉと外側面３９ｏとがそれぞれ、カテーテル１の外側に向かって湾曲した凸形状を有している。ストッパ部材３９の縁部は、先端第２開口３１の周縁に沿って固定されて
いる。固定には、融接、圧接、ろう接といった冶金的接合や、任意の接着剤を用いた接着剤接合を利用できる。このように、本実施形態のストッパ部材３９は、先端第２開口３１の全体を塞いでいる。なお、ストッパ部材３９には、第２ルーメン３０Ｌ内のフラッシュ操作を可能とするための流体流路（生理食塩水の排出流路）が設けられていてもよい。ストッパ部材３９の流体流路は、例えば、内側面３９ｉと外側面３９ｏとを連通する貫通孔とできる。貫通孔の形状、及び貫通孔が設けられる位置は、任意に決定してよい。

ストッパ部材３９は、光を透過させる光透過性と、光を拡散させる光拡散性とを有している。このようなストッパ部材３９は、例えば、光透過性と光拡散性とを有する樹脂（例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等）により形成できる。また、ストッパ部材３９は、光透過性の樹脂（例えば、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル等）によって形成された本体に対して、光拡散性を有するフィルムを被覆することで形成してもよい。

先端チップ７１は、シャフト１０の先端部に接合されて、他の部材よりも先行して血管内を進行する部材である。先端チップ７１は、放射線不透過性を有する材料により形成されており、カテーテル１の先端を示す目印として機能する。図２に示すように、先端チップ７１は、基端側から先端側にかけて縮径した外側形状を有している。先端チップ７１の略中央部分には、カテーテル１の長手方向（Ｘ軸方向）に先端チップ７１を貫通する貫通孔が形成されている。先端チップ７１の貫通孔の内側には、第１インナーシャフト２３が挿通されて固定されている。先端チップ７１の外径及び長さは任意に決定できる。

第１マーカー部７２は、放射線不透過性を有する材料により形成されており、光が照射される先端第２開口３１についての、カテーテル１の長手方向（Ｘ軸方向）の位置を表す目印として機能する。図１、図２、及び図４に示すように、第１マーカー部７２は環状の部材である。第１マーカー部７２は、先端第２開口３１よりも先端側において、先端第２開口３１の近傍（図示の例では、第１マーカー部７２に隣接した位置）に配置されている。第１マーカー部７２は、アウターシャフト１１の外表面に接合されている。接合には、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤を利用できる。

第２マーカー部７３は、放射線不透過性を有する材料により形成されており、光が照射される先端第２開口３１についての、シャフト１０の周方向（ＹＺ軸方向）の位置を表す目印として機能する。図４に示すように、第２マーカー部７３は中央に穴の開いた円盤状の部材である。第２マーカー部７３は、中央の穴と先端第２開口３１とを位置合わせした状態で、先端第２開口３１の周囲を取り囲むように配置されている。第２マーカー部７３は、アウターシャフト１１の外表面に接合されている。接合には、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤を利用できる。このような構成を有することで、図１に示すように、第２マーカー部７３は、任意の方向から見た際の第２マーカー部７３の形状によって、術者が、周方向における先端第２開口３１の位置を認識可能とできる。

図１に戻り、説明を続ける。コネクタ９０は、シャフト１０の基端部に配置されており、術者によって把持される部材である。コネクタ９０は、三又に分岐した分岐部９１と、Ｙ軸に沿って突出した羽根部９２を有している。分岐部９１の先端部には、シャフト１０の基端部が挿入された状態で接合されている。分岐部９１は、図１において＋Ｘ軸方向に延びる第１枝と、＋Ｙ方向に延びる第２枝と、－Ｙ方向に延びる第３枝と、を有している。第１枝の内側には、第１インナーシャフト２３が挿入されており、第１ルーメン２０Ｌを構成している。第２枝の内側には、第２インナーシャフト３３が挿入されており、第２ルーメン３０Ｌを構成している。第３枝の内側には、第３インナーシャフト４３が挿入されており、第３ルーメン４０Ｌを構成している。

アウターシャフト１１、封止部材１２、第１インナーシャフト２３、及び第３インナーシャフト４３は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成することができる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン鋼等を採用できる。また、その他の周知の材料を用いてもよく、複数の材料を組み合わせた接合構造体としてもよい。なお、アウターシャフト１１、第１インナーシャフト２３、第２インナーシャフト３３、第３インナーシャフト４３のそれぞれについて、長手方向の長さ、外径、及び内径は任意に決定してよい。

先端チップ７１、第１マーカー部７２、及び第２マーカー部７３は、放射線不透過性を有する樹脂材料や金属材料により形成できる。例えば、樹脂材料を用いる場合、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等に対して、三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜて形成できる。例えば、金属材料を用いる場合、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金）等で形成できる。また、その他の周知の材料を用いてもよく、複数の材料を組み合わせた接合構造体としてもよい。コネクタ９０は、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の周知の樹脂材料で形成することができる。なお、先端チップ７１、第１マーカー部７２、及び第２マーカー部７３のそれぞれについて、長手方向の長さ、外径、及び内径は任意に決定してよい。

光照射デバイス２（図１）は、長尺状であり、光ファイバー２１０と、光拡散部材２２０と、コネクタ２９０とを備えている。

光ファイバー２１０は、光源９からの光を伝達する。光ファイバー２１０は、光照射デバイス２の長手方向（Ｘ軸方向）に沿って延びる長尺状の部材である。図１上段の吹き出し内に示すように、光ファイバー２１０は、光照射デバイス２の長手方向に延びるコア２１０ｃと、コア２１０ｃの外周面を被覆するクラッド２１０ｃｌとを備えている。コア２１０ｃは、クラッド２１０ｃｌの中央に配置されており、クラッド２１０ｃｌよりも高い光屈折率を有する。クラッド２１０ｃｌは、屈折率が均一である。光ファイバー２１０は、コア２１０ｃとクラッド２１０ｃｌとの屈折率差を利用した光の全反射によって光を伝達する。光ファイバー２１０は、コア２１０ｃとクラッド２１０ｃｌとが共に樹脂製のプラスチック光ファイバである。コア２１０ｃは、例えば、ポリメタクリル酸メチル樹脂（ＰＭＭＡ：Polymethylmetacrylate）、ポリスチレン、ポリカーボネート、含重水素化ポ
リマー、フッ素系ポリマー、シリコン系ポリマー、ノルボルネン系ポリマー等により形成できる。クラッド２１０ｃｌは、例えば、フッ素系ポリマーにより形成できる。光ファイバー２１０には、プラスチック光ファイバに代えて、石英ガラス光ファイバや、多成分ガラス光ファイバを採用してもよい。光ファイバー２１０の長手方向の長さは任意に決定できる。

光ファイバー２１０の基端部は、図示しないコネクタを介して、光源９に直接的に、あるいは他の光ファイバーを介して間接的に接続されている。光源９としては、例えば、任意の波長のレーザ光を発生するレーザ光発生装置を利用できる。光ファイバー２１０の先端部では、露出させたコア２１０ｃに対して、光拡散部材２２０が固定されている。なお、光ファイバー２１０には、Ｘ軸に沿って延びる長尺状を維持するための補強部材が取り付けられていてもよい。例えば、光ファイバー２１０は、補強部材としての中空状のシャフトの内側に収容されていてもよい。例えば、光ファイバー２１０には、補強部材としてのコアシャフトが固定されていてもよい。

光拡散部材２２０は、光ファイバー２１０によって伝達された光を、光照射デバイス２の先端側に向かって拡散させて照射する（図１：光ＬＴ）。光拡散部材２２０は、光を透過させる光透過性と、光を拡散させる光拡散性とを有している。光拡散部材２２０は、円柱形状を有しており、例えば、光透過性と光拡散性とを有する樹脂（例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等）により形成されている。なお、光拡散部材２２０は、石英微粉末を分散させたアクリル系紫外線硬化樹脂を、紫外光で硬化させることにより形成されてもよい。本実施形態において、光拡散部材２２０は「光照射部」として機能する。

コネクタ２９０は、光ファイバー２１０の基端部に配置されており、術者によって把持される部材である。コネクタ２９０は、光ファイバー２１０を挿通させる中空状の本体部と、Ｙ軸に沿って突出した羽根部とを有している。コネクタ２９０は、任意の樹脂材料により形成できる。なお、光照射デバイス２は、光拡散部材２２０の位置を表す目印として機能するマーカーを備えていてもよい。このマーカーは、放射線不透過性を有する樹脂材料や金属材料により形成でき、光拡散部材２２０の近傍（例えば、光拡散部材２２０の先端部、光拡散部材２２０の基端部、光拡散部材２２０と光ファイバー２１０との境界部等）に設けられることが好ましい。

図５は、光照射システムを使用した手技の一例を示す図である。図５には、対象血管１０１と、生体組織１０２と、対象組織１０３とを示す。対象組織１０３は、がん、脳動脈瘤、不整脈等の問題がある組織であって、光照射システムを用いた治療の対象とする組織である。対象血管１０１は、対象組織１０３への光照射に適した位置及び太さを有する血管である。生体組織１０２は、対象血管１０１及び対象組織１０３の近傍にある正常な組織である。

光照射システムを使用した手技の手順をａ１～ａ６に例示する。
（ａ１）術者は、デリバリ用のガイドワイヤ３を、対象血管１０１までデリバリする。
（ａ２）術者は、ガイドワイヤ３の基端側を、カテーテル１の先端第１開口２１から第１ルーメン２０Ｌへと挿入した後、カテーテル１をガイドワイヤ３に沿わせて押し進め、カテーテル１の先端第２開口３１（及びストッパ部材３９）を対象組織１０３の近傍までデリバリする。この際、術者は、Ｘ線画像上の先端チップ７１及び第１マーカー部７２を用いて、生体内におけるカテーテル１の長手方向の位置を把握できる。
（ａ３）術者は、カテーテル１を周方向に回転させることで、先端第２開口３１（及びストッパ部材３９）を対象組織１０３の側に向ける。この際、術者は、Ｘ線画像上の第２マーカー部７３を用いて、生体内におけるカテーテル１の周方向の向きを把握できる。
（ａ４）術者は、バックアップデバイスとして用いるガイドワイヤ４を、カテーテル１の基端第３開口４２から第３ルーメン４０Ｌへと挿入する。なお、バックアップデバイス用のガイドワイヤ４には、デリバリ用のガイドワイヤ３と比較して剛性の高いガイドワイヤが用いられる。
（ａ５）術者は、ガイドワイヤ４を先端側へ押し進め、先端第３開口４１から外部へと突出させ、対象血管１０１の内部において、ガイドワイヤ４を対象血管１０１の内壁に接触させた状態で位置させる。この結果、図５に示すように、カテーテル１の先端側が、先端第３開口４１とは逆の方向（換言すれば、先端第２開口３１がある方向、図５において白抜き矢印で示す方向）に持ち上がる。
（ａ６）術者は、光照射デバイス２を、カテーテル１の基端第２開口３２から第２ルーメン３０Ｌへと挿入し、光照射デバイス２の光拡散部材２２０が、先端第２開口３１（及びストッパ部材３９）の近傍に位置するように光照射デバイス２をデリバリする。これにより、光ファイバー２１０を介して伝達され、光拡散部材２２０から射出されたレーザ光ＬＴは、カテーテル１のストッパ部材３９により拡散されて、外部の対象組織１０３へと照射される（図５）。換言すれば、光拡散部材２２０から照射されたレーザ光ＬＴは、カテーテル１の先端第２開口３１を介して、カテーテル１の外部へと照射される。

図６は、光照射システムを使用した手技の他の例を示す図である。術者は、図５で説明した手順ａ４～ａ６に代えて、以下の手順ｂ４～ｂ７を採用してもよい。この例によれば、剛性の高いガイドワイヤ６を、柔軟なマイクロカテーテル５で覆った状態で対象血管１０１に配置するため、図５で説明した方法と比較して、より安全性を向上できる。
（ｂ４）術者は、図５で説明したガイドワイヤ４よりも柔軟なガイドワイヤ（図示省略）を、カテーテル１の基端第３開口４２から第３ルーメン４０Ｌへと挿入し、ガイドワイヤを先端側へ押し進め、先端第３開口４１から外部へと突出させる。
（ｂ５）術者は、ガイドワイヤの基端側を、マイクロカテーテル５のルーメンへと挿入した後、マイクロカテーテル５をガイドワイヤに沿わせて先端側へ押し進め、先端第３開口４１から外部へと突出させ、対象血管１０１の内部に位置させる。なお、マイクロカテーテル５は柔軟な材料で構成されている。
（ｂ６）術者は、マイクロカテーテル５からガイドワイヤを抜去し、手順ｂ４，ｂ５で用いたガイドワイヤよりも剛性の高いガイドワイヤ６をマイクロカテーテル５に挿入し、ガイドワイヤ６をマイクロカテーテル５に沿わせて先端側へ押し進め、マイクロカテーテル５から突出しない範囲で、先端第２開口３１よりも外側に位置させる。すると、剛性の高いガイドワイヤ６を含んだマイクロカテーテル５は、対象血管１０１の内壁に接触した状態で対象血管１０１の内部に配置される。この結果、図６に示すように、カテーテル１の先端側が、先端第３開口４１とは逆の方向（換言すれば、先端第２開口３１がある方向、図６において白抜き矢印で示す方向）に持ち上がる。
（ｂ７）術者は、光照射デバイス２を、カテーテル１の基端第２開口３２から第２ルーメン３０Ｌへと挿入し、光照射デバイス２の光拡散部材２２０が、先端第２開口３１（及びストッパ部材３９）の近傍に位置するように光照射デバイス２をデリバリする。これにより、光ファイバー２１０を介して伝達され、光拡散部材２２０から射出されたレーザ光ＬＴは、カテーテル１のストッパ部材３９により拡散されて、外部の対象組織１０３へと照射される（図６）。

以上のように、第１実施形態の光照射システム１，２によれば、カテーテル１のシャフト１０の先端部には、第１ルーメン２０Ｌに連通する先端第１開口２１（第１開口）が形成され、シャフト１０の側面であって先端第１開口２１よりも基端側には、光照射デバイス２が挿入される第２ルーメン３０Ｌに連通する先端第２開口３１（第２開口）が形成されている。このため、第１ルーメン２０Ｌにガイドワイヤ３を挿入し、ガイドワイヤ３の先端側を先端第１開口２１から突出させた状態で、カテーテル１を対象血管１０１内に留置することで、ガイドワイヤ３によってカテーテル１にバックアップ力を付与することができる（図５、図６）。この結果、第２ルーメン３０Ｌに挿入した光照射デバイス２の先端部（光照射部として機能する光拡散部材２２０）を、先端第２開口３１近傍までデリバリする手順ａ６の際に、カテーテル１が対象血管１０１内で移動することを抑制できる、すなわち、カテーテル１の先端第２開口３１の位置が、予め位置合わせされた対象組織１０３の位置からずれることを抑制できるため、対象組織１０３に対する光照射を容易にできる。また、カテーテル１のシャフト１０は、第１ルーメン２０Ｌと第２ルーメン３０Ｌとを有する長尺状であるため、５つものルーメンを有する構成や、シャフトが螺旋状に巻回された構成と比較して、デバイス（カテーテル１）を細径化できる。さらに、カテーテル１に対するバックアップ力の付与は、第１ルーメン２０Ｌ内のガイドワイヤ３によって行われるため、バルーンを用いる場合と比較して、血流を遮断することがない。これらの結果、第１実施形態の光照射システムによれば、生体内において光を照射する光照射システムにおいて、血流を遮断することなく対象組織１０３に対する光照射を容易にすると共に、デバイス（カテーテル１）の細径化を図ることができる。

また、第１実施形態の光照射システム１，２によれば、カテーテル１のシャフト１０は、先端第２開口３１（第２開口）の少なくとも一部分を塞ぐストッパ部材３９を備えるた
め、第２ルーメン３０Ｌ内の光照射デバイス２が、先端第２開口３１から外部へと突出することを抑制できる（図５、図６）。この結果、光照射デバイス２が血管壁等の生体組織に接触することを抑制できるため、光照射システムの安全性を向上できる。また、光照射デバイス２が外部に突出した場合に生じることが懸念される光照射方向のずれ（光拡散部材２２０の向きが変わることにより、意図した方向に光ＬＴが照射されれないこと）を抑制できるため、対象組織１０３に対する光照射をより一層容易にできる。また、ストッパ部材３９は、光を拡散させる光拡散性を有しているため、対象組織１０３への光照射の精度を向上させることができる。さらに、ストッパ部材３９は、少なくとも外側面３９ｏにおいて湾曲した凸形状を有しているため、より一層光を拡散させやすくできる。

さらに、第１実施形態の光照射システム１，２によれば、カテーテル１のシャフト１０は、第１ルーメン２０Ｌ及び第２ルーメン３０Ｌとそれぞれ並んで配置された第３ルーメン４０Ｌを有しており、シャフト１０の側面であって先端第１開口２１（第１開口）よりも基端側には、第３ルーメン４０Ｌに連通する先端第３開口４１（第３開口）が形成されている。このため、第３ルーメン４０Ｌを、カテーテル１に対して更なるバックアップ力を付与するためのバックアップデバイス４，５，６（例えば、ガイドワイヤ４，６やカテーテル５等）を挿通させるバックアップルーメンとして用いることができる。具体的には、第１ルーメン２０Ｌにガイドワイヤ３を挿入して先端第１開口２１からガイドワイヤ３の先端側を突出させ、かつ、第３ルーメン４０Ｌにバックアップデバイス４，５，６を挿入して先端第３開口４１からバックアップデバイス４，５，６の先端側を突出させて、バックアップデバイス４，５，６の側面を血管壁に接触させた状態で、カテーテル１を対象血管１０１内に留置することで、ガイドワイヤ３とバックアップデバイス４，５，６の両方によりカテーテル１にバックアップ力を付与することができる（図５、図６）。この結果、第２ルーメン３０Ｌに挿入した光照射デバイス２の先端部（光照射部として機能する光拡散部材２２０）を、先端第２開口３１近傍までデリバリする手順ａ６の際に、カテーテル１が対象血管１０１内で移動することをより一層抑制できるため、対象組織１０３に対する光照射をより一層容易にできる。また、光照射デバイス２が挿入される第２ルーメン３０Ｌと、バックアップデバイス４，５，６が挿入される第３ルーメン４０Ｌとは、それぞれ、第１ルーメン２０Ｌを挟んで反対側に配置されている（図３）。このため、血管壁に接触させたバックアップデバイス４，５，６によって、カテーテル１は、光照射デバイス２が挿入される第２ルーメン３０Ｌが位置する側に持ち上げられる（図５，６：白抜き矢印）。この結果、対象組織１０３のより近くから、光照射デバイス２による光照射を行うことができ、治療効率を向上できると共に、対象組織１０３以外の正常な組織（血液を含む）に対して光照射がされることを抑制できる。さらに、ガイドワイヤルーメンとして機能する第１ルーメン２０Ｌは、シャフト１０の横断面においてシャフト１０の中央に配置されているため、カテーテル１を対象組織までデリバリする際の操作性を向上できる（図３）。

さらに、第１実施形態の光照射システム１，２によれば、カテーテル１のシャフト１０の周方向において、光照射デバイス２からの光が照射される先端第２開口３１（第２開口）と、バックアップデバイス４，５，６が突出する先端第３開口４１（第３開口）とが１８０度離れた位置に配置される（図４）。このため、血管壁に接触させたバックアップデバイス４，５，６によって、カテーテル１は、光が照射される先端第２開口３１の側に持ち上げられ（図５，６：白抜き矢印）、先端第２開口３１を、バックアップデバイス４，５，６が接触している側とは逆側の血管壁に向かってより一層近づけることができる。この結果、対象組織１０３のより近くから、光照射デバイス２による光照射を行うことができ、治療効率を向上できると共に、対象組織１０３以外の正常な組織に対して光照射がされることを抑制できる。

さらに、第１実施形態の光照射システム１，２によれば、図４に示すように、カテーテ
ル１のシャフト１０はさらに、先端第２開口３１（第２開口）の近傍に設けられた放射線不透過性を有する環状の第１マーカー部７２を備える。このため術者は、図５及び図６で説明した手順ａ２において、第１マーカー部７２が対象組織の近傍に位置するようにカテーテル１の前後位置を調整することによって、先端第２開口３１から照射される光ＬＴを、対象組織１０３に向かって精度よく照射できる。

さらに、第１実施形態の光照射システム１，２によれば、図４に示すように、カテーテル１のシャフト１０はさらに、先端第２開口３１（第２開口）の近傍に設けられた放射線不透過性を有する第２マーカー部７３であって、任意の方向から見た際の第２マーカー部７３の形状によって、周方向における先端第２開口３１の位置を認識可能な第２マーカー部７３を備える。このため術者は、図５及び図６で説明した手順ａ３において、第２マーカー部７３が対象組織１０３に面した血管壁の側に位置するように、カテーテル１の周方向の位置を調整する（カテーテル１を回転させる）ことによって、先端第２開口３１から照射される光ＬＴを、対象組織１０３に向かって精度よく照射できる。

＜第２実施形態＞
図７は、第２実施形態のカテーテル１Ａの先端側の構成を例示した説明図である。図７では、＋Ｙ軸方向から見たカテーテル１Ａの構成を示すと共に、本来、＋Ｙ軸方向からは見えない先端第３開口４１及び先端第４開口５１を破線で示す。図８は、図７のＣ－Ｃ線における横断面構成を例示した説明図である。第２実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図７及び図８に示すカテーテル１Ａを備える。第２実施形態では、カテーテル１Ａが、２つのバックアップルーメンを有する構成を説明する。第２実施形態のカテーテル１Ａは、第１実施形態で説明した構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ａを備える。

図８に示すように、シャフト１０Ａはさらに、第４インナーシャフト５３を備えている。第４インナーシャフト５３は、中空の長尺状であり、略円形状の横断面を有している。第４インナーシャフト５３は、他のインナーシャフトと同様にアウターシャフト１１のルーメン内に挿入されており、アウターシャフト１１の長手方向（Ｘ軸方向）に沿って互いに略平行に延びている。図８に示す横断面において、第３インナーシャフト４３及び第４インナーシャフト５３は、アウターシャフト１１のルーメン内において、第１インナーシャフト２３を挟んで、第２インナーシャフト３３とは反対側に配置されている。第４インナーシャフト５３は、第３インナーシャフト４３よりも長手方向の長さが短く、先端側の一部分と、基端側の一部分とが－Ｙ軸方向に湾曲している。図７に示すように、第４インナーシャフト５３の先端は、シャフト１０Ａの－Ｙ軸方向の側面に形成された先端第４開口５１を介して、外部に連通している。第４インナーシャフト５３の基端は、コネクタ９０の第４枝（図示省略）に形成された基端第４開口を介して、外部に連通している。第４インナーシャフト５３は、例えば、第３インナーシャフト４３と同様の材料により形成できる。第４インナーシャフト５３の材料と第３インナーシャフト４３の材料とは、同じでもよく、異なっていてもよい。

第４インナーシャフト５３の内側に形成された第４ルーメン５０Ｌは、カテーテル１Ａに対して、バックアップデバイスを挿通させる「第２バックアップルーメン」として機能する。すなわち、第２実施形態のカテーテル１Ａでは、シャフト１０Ａは、第１～第３ルーメン２０Ｌ，３０Ｌ，４０Ｌと並んで配置された第４ルーメン５０Ｌを備えている。図８に示すように、第４ルーメン５０Ｌは、シャフト１０Ａの横断面において、第３ルーメン４０Ｌと同じ側に配置されている。第４ルーメン５０Ｌの内径Φ５０は、第３ルーメン４０Ｌの内径Φ４０と同じでもよく、相違してもよい。また、図７に示すように、シャフト１０Ａの側面であって、先端第３開口４１よりも基端側には、第４ルーメン５０Ｌに連通する先端第４開口５１が形成されている。シャフト１０Ａの長手方向（Ｘ軸方向）にお
いて、先端第４開口５１は、先端第３開口４１とは異なる位置に配置されている。先端第３開口４１の中心Ｏ４と、先端第４開口５１の中心Ｏ５との間の長手方向における長さＬ２は、任意に決定してよい。また、シャフト１０Ａの周方向（ＹＺ軸方向）において、先端第４開口５１は、先端第３開口４１と同じ位置に配置されている。ここで「同じ位置」とは、ほぼ同じ位置を意味しており、製造誤差等に起因する相違を許容する。なお、本実施形態において、先端第４開口５１は「第４開口」に相当する。

図９は、第２実施形態の光照射システムを使用した手技の一例を示す図である。第２実施形態の光照射システムを使用した手技の手順は、第１実施形態で説明した手順ａ４～ａ６に代えて、以下の手順ｃ４～ｃ７を採用する。
（ｃ４）術者は、バックアップデバイスとして用いるガイドワイヤ４ａを、カテーテル１Ａの基端第３開口４２から第３ルーメン４０Ｌへと挿入する。
（ｃ５）術者は、第２のバックアップデバイスとして用いるガイドワイヤ４ｂを、カテーテル１Ａの基端第４開口から第４ルーメン５０Ｌへと挿入する。なお、ガイドワイヤ４ａ及び４ｂには、ガイドワイヤ３と比較して剛性の高いガイドワイヤが用いられる。
（ｃ６）術者は、ガイドワイヤ４ａ及び４ｂをそれぞれ先端側へ押し進め、先端第３開口４１と先端第４開口５１とから外部へと突出させ、対象血管１０１の内部において、ガイドワイヤ４ａ及び４ｂを、それぞれ対象血管１０１の内壁に接触させた状態で位置させる。この結果、図９に示すように、カテーテル１Ａの先端側が、先端第３開口４１及び先端第４開口５１とは逆の方向（換言すれば、先端第２開口３１がある方向）に持ち上がる。（ｃ７）術者は、光照射デバイス２を、カテーテル１の基端第２開口３２から第２ルーメン３０Ｌへと挿入し、光照射デバイス２の光拡散部材２２０が、先端第２開口３１（及びストッパ部材３９）の近傍に位置するように光照射デバイス２をデリバリする。これにより、光ファイバー２１０を介して伝達され、光拡散部材２２０から射出されたレーザ光ＬＴは、カテーテル１のストッパ部材３９により拡散されて、外部の対象組織１０３へと照射される（図９）。

このように、カテーテル１Ａの構成は種々の変更が可能であり、複数のバックアップデバイスを併用可能な構成としてもよい。以上のようなカテーテル１Ａを備える第２実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態のカテーテル１Ａによれば、シャフト１０Ａはさらに、側面の先端第４開口５１（第４開口）まで延びる第４ルーメン５０Ｌを有するため、第３ルーメン４０Ｌに挿通されたバックアップデバイス４ａとは別の、第２のバックアップデバイス４ｂを併用することができる。この結果、ガイドワイヤ３と、２本のバックアップデバイス４ａ及び４ｂとによって、カテーテル１Ａにより強いバックアップ力を付与することができる。また、先端第４開口５１は、シャフト１０Ａの長手方向において先端第３開口４１（第３開口）とは異なる位置に配置されており、シャフト１０Ａの周方向において第３開口と同じ位置に配置されているため、図９に示すように、バックアップデバイス４ａと第２のバックアップデバイス４ｂとは、長手方向の異なる位置からカテーテル１Ａを支持できる。

＜第３実施形態＞
図１０は、第３実施形態のカテーテル１Ｂの先端側の構成を例示した説明図である。図１０では、＋Ｙ軸方向から見たカテーテル１Ｂの構成を示すと共に、本来、＋Ｙ軸方向からは見えない先端第３開口４１Ｂ及び先端第４開口５１Ｂを破線で示す。第３実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図１０に示すカテーテル１Ｂを備える。第３実施形態では、第２実施形態と同様にカテーテル１Ｂが２つのバックアップルーメンを有する一方、先端第３開口４１Ｂ及び先端第４開口５１Ｂの位置が第２実施形態とは異なる構成を説明する。第３実施形態のカテーテル１Ｂは、第２実施形態で説明した構成において、シャフト１０Ａに代えてシャフト１０Ｂを備える。

シャフト１０ＢのＣ－Ｃ線（図１０）における横断面構成は、図８で説明した第２実施形態と同様である。一方、図１０に示すように、シャフト１０Ｂの側面には、先端第３開口４１Ｂと並んで、第４ルーメン５０Ｌに連通する先端第４開口５１Ｂが形成されている。シャフト１０Ｂの長手方向（Ｘ軸方向）において、先端第４開口５１Ｂは、先端第３開口４１Ｂと同じ位置に配置されている。ここで「同じ位置」とは、ほぼ同じ位置を意味しており、製造誤差等に起因する相違を許容する。また、シャフト１０Ｂの周方向（ＹＺ軸方向）において、先端第４開口５１Ｂは、先端第３開口４１Ｂとは異なる位置に配置されている。なお、本実施形態において、先端第４開口５１Ｂは「第４開口」に相当する。第３実施形態の光照射システムを使用した手技の手順は、第２実施形態と同様である。

このように、カテーテル１Ｂの構成は種々の変更が可能であり、複数のバックアップデバイスを併用可能な構成としてもよい。以上のようなカテーテル１Ｂを備える第３実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第３実施形態のカテーテル１Ｂによれば、シャフト１０Ｂはさらに、側面の先端第４開口５１Ｂ（第４開口）まで延びる第４ルーメン５０Ｌを有するため、第３ルーメン４０Ｌに挿通されたバックアップデバイス４ａとは別の、第２のバックアップデバイス４ｂを併用することができる。この結果、ガイドワイヤ３と、２本のバックアップデバイス４ａ及び４ｂとによって、カテーテル１Ｂにより強いバックアップ力を付与することができる。また、先端第４開口５１Ｂは、シャフト１０Ｂの長手方向において先端第３開口４１Ｂ（第３開口）と同じ位置に配置されており、シャフト１０Ｂの周方向において先端第３開口４１Ｂとは異なる位置に配置されているため、バックアップデバイス４ａと、第２のバックアップデバイス４ｂは、周方向の異なる位置からカテーテル１Ｂを支持できる。

＜第４実施形態＞
図１１は、第４実施形態のカテーテル１Ｃの先端側の構成を例示した説明図である。図１１では、＋Ｙ軸方向から見たカテーテル１Ｃの構成を示すと共に、本来、＋Ｙ軸方向からは見えない先端第３開口４１Ｃ、先端第４開口５１Ｃ、及び先端第５開口６１を破線で示す。図１２は、図１１のＤ－Ｄ線における横断面構成を例示した説明図である。第４実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図１１及び図１２に示すカテーテル１Ｃを備える。第４実施形態では、カテーテル１Ｃが、３つのバックアップルーメンを有する構成を説明する。第３実施形態のカテーテル１Ｃは、第１実施形態で説明した構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｃを備える。

図１２に示すように、シャフト１０Ｃはさらに、第４インナーシャフト５３Ｃと、第５インナーシャフト６３と、を備えている。第４インナーシャフト５３Ｃ及び第５インナーシャフト６３は、それぞれ中空の長尺状であり、略円形状の横断面を有している。第４インナーシャフト５３Ｃ及び第５インナーシャフト６３は、他のインナーシャフトと同様にアウターシャフト１１のルーメン内に挿入されており、アウターシャフト１１の長手方向（Ｘ軸方向）に沿って互いに略平行に延びている。図１２に示す横断面において、第３インナーシャフト４３Ｃ、第４インナーシャフト５３Ｃ、及び第５インナーシャフト６３は、アウターシャフト１１のルーメン内において、第１インナーシャフト２３を挟んで、第２インナーシャフト３３とは反対側に配置されている。第４インナーシャフト５３Ｃは、第３インナーシャフト４３Ｃ及び第５インナーシャフト６３よりも長手方向の長さが短い。第４インナーシャフト５３Ｃ及び第５インナーシャフト６３は、それぞれ、先端側の一部分と、基端側の一部分とが－Ｙ軸方向に湾曲している。第４インナーシャフト５３Ｃの先端は、シャフト１０Ｃの側面に形成された先端第４開口５１Ｃを介して、外部に連通している。第４インナーシャフト５３Ｃの基端は、コネクタ９０の第４枝（図示省略）に形成された基端第４開口を介して、外部に連通している。第５インナーシャフト６３の先端は、シャフト１０Ｃの側面に形成された先端第５開口６１を介して、外部に連通している。第５インナーシャフト６３の基端は、コネクタ９０の第５枝（図示省略）に形成された
基端第５開口を介して、外部に連通している。

第４インナーシャフト５３Ｃの内側に形成された第４ルーメン５０Ｌは、カテーテル１Ｃに対して、バックアップデバイスを挿通させる「第２バックアップルーメン」として機能する。第５インナーシャフト６３の内側に形成された第５ルーメン６０Ｌは、カテーテル１Ｃに対して、バックアップデバイスを挿通させる「第３バックアップルーメン」として機能する。すなわち、第４実施形態のカテーテル１Ｃでは、シャフト１０Ｃは、第１～第３ルーメン２０Ｌ，３０Ｌ，４０Ｌと並んで配置された第４ルーメン５０Ｌ及び第５ルーメン６０Ｌを備えている。図１２に示すように、第４ルーメン５０Ｌ及び第５ルーメン６０Ｌは、いずれも、シャフト１０Ｃの横断面において、第３ルーメン４０Ｌと同じ側に配置されている。図１１に示すように、シャフト１０Ｃの側面には、第４ルーメン５０Ｌに連通する先端第４開口５１Ｃと、第５ルーメン６０Ｌに連通する先端第５開口６１と、が形成されている。シャフト１０Ｃの長手方向（Ｘ軸方向）において、先端第３開口４１Ｃと先端第５開口６１とは同じ位置に配置されている一方、先端第４開口５１Ｃは異なる位置に配置されている。ここで「同じ位置」とは、ほぼ同じ位置を意味しており、製造誤差等に起因する相違を許容する。また、シャフト１０Ｃの周方向（ＹＺ軸方向）において、先端第３開口４１Ｃ、先端第４開口５１Ｃ、及び先端第５開口６１は、いずれも異なる位置に配置されている。図示の例では、先端第４開口５１Ｃは、先端第３開口４１Ｃ及び先端第５開口６１よりも基端側（＋Ｘ軸方向）に配置されている。

このように、カテーテル１Ｃの構成は種々の変更が可能であり、複数のバックアップデバイスを併用可能な構成としてもよい。図１１の例では、３つのバックアップデバイスを併用可能な構成を例示したが、第６ルーメンや第７ルーメンを設けて、４つ以上のバックアップデバイスを併用可能な構成としてもよい。以上のようなカテーテル１Ｃを備える第４実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態、第２実施形態、及び第３実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第５実施形態＞
図１３は、第５実施形態のカテーテル１Ｄの先端側の一部分の拡大断面図である。第５実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図１３に示すカテーテル１Ｄを備える。第５実施形態のカテーテル１Ｄは、第１実施形態で説明した構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｄを備える。シャフト１０Ｄは、ストッパ部材３９に代えてストッパ部材３９Ｄを有している。ストッパ部材３９Ｄは、外側面３９ｏがカテーテル１Ｄの外側に向かって湾曲した凸形状を有している一方で、内側面３９ｉは湾曲していない平面状である。

このように、ストッパ部材３９Ｄの構成は種々の変更が可能であり、少なくとも内側面３９ｉは、湾曲していない平面状であってもよい。また、内側面３９ｉと外側面３９ｏとの両方が平面状であってもよい。以上のようなカテーテル１Ｄを備える第５実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第６実施形態＞
図１４は、第６実施形態のカテーテル１Ｅの先端側の一部分の拡大断面図である。図１４上段の吹き出し内には、図１４のＥ方向から見たカテーテル１Ｅの構成を示す。図１４下段には、カテーテル１Ｅの先端側の一部分の拡大断面図を示す。第６実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図１４に示すカテーテル１Ｅを備える。第６実施形態のカテーテル１Ｅは、第１実施形態で説明した構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｅを備える。シャフト１０Ｅは、ストッパ部材３９に代えてストッパ部材３９Ｅを有している。

ストッパ部材３９Ｅは、第１実施形態で説明した機能（すなわち、光照射デバイス２が先端第２開口３１から外部へと突出することを抑制する機能）に加えて、対象血管１０１を流れる血液が第２ルーメン３０Ｌへと浸入すること抑制しつつ、かつ、第２ルーメン３０Ｌ内のフラッシュ操作を可能とするための逆止弁として機能する部材である。ストッパ部材３９Ｅは、図１４上段に示すように、先端第２開口３１の周縁に沿った楕円形状である。ストッパ部材３９Ｅは、図１４下段に示すように、内側面３９ｉ及び外側面３９ｏがそれぞれ平面状である。ストッパ部材３９Ｅは、所定の厚さを有する弾性体（ゴム、エラストマー等）である。ストッパ部材３９Ｅの縁部は、先端第２開口３１の周縁に沿って固定されている。固定には、融接、圧接、ろう接といった冶金的接合や、任意の接着剤を用いた接着剤接合を利用できる。このように、本実施形態のストッパ部材３９Ｅは、先端第２開口３１の全体を塞いでいる。また、ストッパ部材３９Ｅには、図４上段に示すように、内側面３９ｉと外側面３９ｏとを連通するスリット３９１が設けられている。図示の例では、スリット３９１は十字状である。スリット３９１の大きさ及び形状と、ストッパ部材３９Ｅの厚さ（具体的には、図１４下段の縦断面における内側面３９ｉから外側面３９ｏまでの長さ）とは、血流よりも大きな流速の流体が通過可能なように調整されている。

このように、ストッパ部材３９Ｅの構成は種々の変更が可能であり、第２ルーメン３０Ｌ内のフラッシュ操作を可能とするための逆止弁としての機能をも有していてよい。図１４の例では、スリット３９１は十字状であるとしたが、スリット３９１の形状は任意に変更してよい。

以上のようなカテーテル１Ｅを備える第６実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第６実施形態のカテーテル１Ｅによれば、ストッパ部材３９Ｅは、弾性体により形成されると共に、先端第２開口３１（第２開口）の全体を塞いでおり、ストッパ部材３９Ｅには、血流よりも大きな流速の流体が通過可能なスリット３９１が設けられている。このため、カテーテル１Ｅが対象血管１０１内に挿入された場合であっても、このストッパ部材３９Ｅによって第２ルーメン３０Ｌ内への血液の浸入を抑制できる。また、ストッパ部材３９Ｅには、血流よりも大きな流速の流体が通過可能なスリット３９１が設けられているため、第２ルーメン３０Ｌ内を生理食塩水で満たすフラッシュ操作が行われた際、供給された生理食塩水を、ストッパ部材３９Ｅのスリット３９１から外部に排出できる。

＜第７実施形態＞
図１５は、第７実施形態のカテーテル１Ｆの先端側の一部分の拡大断面図である。図１５上段の吹き出し内には、図１５のＦ方向から見たカテーテル１Ｆの構成を示す。図１５下段には、カテーテル１Ｆの先端側の一部分の拡大断面図を示す。第７実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図１５に示すカテーテル１Ｆを備える。第７実施形態のカテーテル１Ｆは、第１実施形態で説明した構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｆを備える。シャフト１０Ｆは、ストッパ部材３９に代えてストッパ部材３９Ｆを有している。図１５上段に示すように、ストッパ部材３９Ｆは、シャフト１０Ｆの先端第２開口３１の一部分（図示の例では、先端第２開口３１の周縁のうち、基端側の一部分）を塞いでいる点を除いて、第１実施形態と同様の構成を有している。

このように、ストッパ部材３９Ｆの構成は種々の変更が可能であり、ストッパ部材３９Ｆは、シャフト１０Ｆの先端第２開口３１の一部分を塞いでいれば足りる。図示の例では、ストッパ部材３９Ｆは、先端第２開口３１の周縁のうちの基端側に配置されるとしたが、ストッパ部材３９Ｆは、先端第２開口３１の周縁のうちの先端側等の異なる場所に配置されてもよい。以上のようなカテーテル１Ｆを備える第７実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第８実施形態＞
図１６は、第８実施形態のカテーテル１Ｇの先端側の一部分の拡大断面図である。第８実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図１６に示すカテーテル１Ｇを備える。第８実施形態のカテーテル１Ｇは、第１実施形態で説明した構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｇを備える。シャフト１０Ｇは、第１実施形態で説明したストッパ部材３９を有していない。

このように、シャフト１０Ｇの構成は種々の変更が可能であり、シャフト１０Ｇは、第１実施形態で説明したストッパ部材３９を有していなくてもよい。この場合も、上述した手順ａ６または手順ｂ７において、光照射デバイス２の光拡散部材２２０から照射されたレーザ光は、カテーテル１Ｇの先端第２開口３１を介して、カテーテル１Ｇの外部へと照射される。以上のようなカテーテル１Ｇを備える第８実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第９実施形態＞
図１７は、第９実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第９実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図１７に示すカテーテル１Ｈを備える。第９実施形態のカテーテル１Ｈは、第１実施形態で説明した構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｈを備え、分岐部９１に代えて分岐部９１Ｈを備える。シャフト１０Ｈは、第１実施形態で説明した第３インナーシャフト４３を有していない。このため、シャフト１０Ｈは、第１実施形態で説明した第３ルーメン４０Ｌ、先端第３開口４１、及び基端第３開口４２を有していない。分岐部９１Ｈは、二股に分岐している点を除いて、第１実施形態と同様の構成を有している。

このように、カテーテル１Ｈの構成は種々の変更が可能であり、バックアップデバイスを挿通させるバックアップルーメン（すなわち第３ルーメン４０Ｌ）を有さなくてもよい。カテーテル１Ｈにおいても、図５及び図６で説明した通り、第１ルーメン２０Ｌにガイドワイヤ３を挿入し、ガイドワイヤ３の先端側を先端第１開口２１から突出させた状態で、カテーテル１を対象血管１０１内に留置することで、ガイドワイヤ３によってカテーテル１にバックアップ力を付与することができる。このため、以上のようなカテーテル１Ｈを備える第９実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第１０実施形態＞
図１８は、第１０実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。図１８上段の吹き出し内には、図１８のＧ方向から見た光ファイバー２１０の構成を示す。第１０実施形態の光照射システムは、図１で説明した光照射デバイス２に代えて、図１８に示す光照射デバイス２Ｉを備える。第１０実施形態の光照射デバイス２Ｉは、第１実施形態で説明した構成において、光拡散部材２２０を有していない。図１８上段に示すように、光ファイバー２１０は、先端部においてコア２１０ｃがクラッド２１０ｃｌから露出しており、コア２１０ｃから光ＬＴが照射される。なお、コア２１０ｃには、周知の加工（例えば、先端面を斜めにカットする加工、刻み目を形成する加工、サンドブラスト加工、化学的処理等）が施されていてもよい。そうすれば、コア２１０ｃからの光ＬＴの照射方向や、拡散性等を調整できる。本実施形態では、先端部において露出したコア２１０ｃが「光照射部」に相当する。

以上のような光照射デバイス２Ｉを備える第１０実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第１０実施形態の光照射デバイス２Ｉによれば、光拡散部材２２０を要さないため、光照射デバイス２Ｉを細径化できると共に、光照射デバイス２Ｉを構成する部材の数を削減して、光照射デバイス２Ｉを
製造する際の手間とコストを削減できる。

＜第１１実施形態＞
図１９は、第１１実施形態のカテーテル１Ｊの先端側の構成を例示した説明図である。図１９では、＋Ｙ軸方向から見たカテーテル１Ｊの構成を示すと共に、本来、＋Ｙ軸方向からは見えない先端第３開口４１を破線で示す。第１１実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図１９に示すカテーテル１Ｊを備える。第１１実施形態では、第２マーカー部７３Ｊの形状が異なる構成を説明する。第１１実施形態のカテーテル１Ｊは、第１実施形態で説明した構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｊを備える。

シャフト１０Ｊは、第２マーカー部７３に代えて第２マーカー部７３Ｊを有している。第２マーカー部７３Ｊは、放射線不透過性を有しており、光が照射される先端第２開口３１についての、シャフト１０Ｊの周方向（ＹＺ軸方向）の位置を表す目印として機能する。図１９に示すように、第２マーカー部７３Ｊは、放射線不透過性を有する素線を、シャフト１０Ｊの外周面に沿って螺旋状に巻回することで形成されている。このような構成を有することで、第２マーカー部７３Ｊは、任意の方向から見た際の第２マーカー部７３Ｊの形状によって、術者が、周方向における先端第２開口３１の位置を認識可能とできる。

このように、カテーテル１Ｊの構成は種々の変更が可能であり、第２マーカー部７３Ｊの形状は円盤状に限られず、種々の形状を採用できる。以上のようなカテーテル１Ｊを備える第１１実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第１２実施形態＞
図２０は、第１２実施形態のカテーテル１Ｋの先端側の構成を例示した説明図である。図２０では、＋Ｙ軸方向から見たカテーテル１Ｋの構成を示すと共に、本来、＋Ｙ軸方向からは見えない先端第３開口４１を破線で示す。第１２実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図２０に示すカテーテル１Ｋを備える。第１２実施形態では、放射線不透過性のマーカー部を有さない構成を説明する。第１２実施形態のカテーテル１Ｋは、第１実施形態で説明した構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｋを備え、先端チップ７１に代えて先端チップ７１Ｋを備える。シャフト１０Ｋは、第１実施形態で説明した第１マーカー部７２及び第２マーカー部７３を有していない。また、先端チップ７１Ｋは、第１実施形態で説明した先端チップ７１と同様の形状を有する一方で、放射線不透過性を有さない材料により形成されている。

このように、カテーテル１Ｋの構成は種々の変更が可能であり、放射線不透過性のマーカー部を有していなくてもよい。図２０の例では、放射線不透過性を有する先端チップ７１（第１実施形態で説明した先端チップ７１）、第１マーカー部７２、及び第２マーカー部７３を全て備えない構成を説明したが、カテーテル１Ｋは、これらの１つ以上を有さない構成とされてもよい。以上のようなカテーテル１Ｋを備える第１２実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第１３実施形態＞
図２１は、第１３実施形態のカテーテル１Ｌの横断面構成を例示した説明図である。図２１には、図２のＡ－Ａ線における横断面構成を示す。第１３実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図２１に示すカテーテル１Ｌを備える。第１３実施形態では、シャフト１０Ｌが一体的に構成されている例を説明する。第１３実施形態のカテーテル１Ｌは、第１実施形態で説明した構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｌを備える。

シャフト１０Ｌは、第１実施形態で説明したアウターシャフト１１、第１インナーシャフト２３、第２インナーシャフト３３、第３インナーシャフト４３、及び封止部材１２を有しておらず、単一の本体部１９により構成されている。本体部１９は、第１実施形態で説明したアウターシャフト１１等と同様に、任意の樹脂材料や金属材料により形成できる。本体部１９は、第１実施形態と同様に、第１ルーメン２０Ｌ、第２ルーメン３０Ｌ、及び第３ルーメン４０Ｌを有している。

このように、カテーテル１Ｌの構成は種々の変更が可能であり、単一の本体部１９によりシャフト１０Ｌが構成されていてもよい。また、第１実施形態で説明したアウターシャフト１１、第１インナーシャフト２３、第２インナーシャフト３３、第３インナーシャフト４３のいずれか２つ以上が、一体的に構成されていてもよい。以上のようなカテーテル１Ｌを備える第１３実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第１４実施形態＞
図２２は、第１４実施形態のカテーテル１Ｍの基端側の構成を例示した説明図である。図２２では、図１と同様に、第１ルーメン２０Ｌ、第２ルーメン３０Ｌ、及び第３ルーメン４０Ｌを破線で表す。第１４実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図２２に示すカテーテル１Ｍを備える。第１４実施形態では、基端側の構成が第１実施形態とは異なる例について説明する。第１４実施形態のカテーテル１Ｍは、第１実施形態で説明した構成において、第１～第３インナーシャフト２３，３３，４３に代えて第１～第３インナーシャフト２３Ｍ，３３Ｍ，４３Ｍを備えると共に、コネクタ９０に代えてコネクタ８０を備える。

コネクタ８０は、操作部８１と、第１端部部材８２と、第２端部部材８３と、第３端部部材８４とを有している。操作部８１は、略円筒形状を有する部材であり、外周面に複数の突出部８５が設けられている。図示の例では、突出部８５は、Ｘ軸方向に延びる直線状であるが、突出部８５は任意の形状とできる。第１端部部材８２、第２端部部材８３、及び第３端部部材８４は、それぞれ、突出した一対の羽根部を有する略円筒形状の部材である。

第１インナーシャフト２３Ｍ、第２インナーシャフト３３Ｍ、及び第３インナーシャフト４３Ｍは、次の点を除いて、第１実施形態と同様の構成を有している。具体的には、第１インナーシャフト２３Ｍ、第２インナーシャフト３３Ｍ、及び第３インナーシャフト４３Ｍは、それぞれ、アウターシャフト１１の基端１１ｐよりも基端側（＋Ｘ軸側）に延びている。第１インナーシャフト２３Ｍの基端部は、第１端部部材８２の内側に挿入された状態で、第１端部部材８２に固定されている。第１端部部材８２の基端側の開口は、ガイドワイヤを挿通させるための基端第１開口２２Ｍに相当する。第２インナーシャフト３３Ｍの基端部は、第２端部部材８３の内側に挿入された状態で、第２端部部材８３に固定されている。第２端部部材８３の基端側の開口は、光照射デバイス２を挿通させるための基端第２開口３２Ｍに相当する。第３インナーシャフト４３Ｍの基端部は、第３端部部材８４の内側に挿入された状態で、第３端部部材８４に固定されている。第３端部部材８４の基端側の開口は、バックアップデバイスを挿通させるための基端第３開口４２Ｍに相当する。

図３で説明したように、第１インナーシャフト２３Ｍ、第２インナーシャフト３３Ｍ、及び第３インナーシャフト４３Ｍは、それぞれ、封止部材１２によってアウターシャフト１１に固定されている。また、図２２に示すように、アウターシャフト１１の基端部は、操作部８１の内側に挿入された状態で、操作部８１に固定されている。操作部８１とアウ
ターシャフト１１とを固定する接合部８６には、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤を使用できる。

図５及び図６で説明した手順ａ３において、先端第２開口３１（及びストッパ部材３９）を対象組織１０３の側に向けるように、カテーテル１Ｍの周方向の位置を調整する（カテーテル１Ｍを回転させる）際、本実施形態のカテーテル１Ｍでは、術者は、操作部８１を回転させればよい。例えば、術者が、操作部８１をＤ１方向に回転させた際（図２２：太字黒矢印）を想定する。この場合、操作部８１の回転操作に伴って、操作部８１に固定されたアウターシャフト１１もＤ１方向に回転する。また、アウターシャフト１１に固定された第１インナーシャフト２３Ｍ、第２インナーシャフト３３Ｍ、及び第３インナーシャフト４３Ｍについても同様に、Ｄ１方向に回転する。

このように、カテーテル１Ｍの構成は種々の変更が可能であり、コネクタ９０に代えて、操作部８１を有するコネクタ８０を備える構成としてもよい。以上のようなカテーテル１Ｍを備える第１４実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第１４実施形態のカテーテル１Ｍによれば、アウターシャフト１１の基端部に固定された操作部８１に対して回転操作を行うことにより、操作部８１に加えられた回転によってアウターシャフト１１を回転させることができると共に、アウターシャフト１１に固定された第１、第２、及び第３インナーシャフト２３Ｍ，３３Ｍ，４３Ｍを回転させることができる。このため、血管内におけるカテーテル１Ｍの周方向の位置を調整するためのカテーテル１Ｍの回転操作を容易に行うことができ、ユーザビリティを向上できる。

＜第１５実施形態＞
図２３は、第１５実施形態のカテーテル１Ｎの基端側の構成を例示した説明図である。図２３では、図１と同様に、第１ルーメン２０Ｌ、第２ルーメン３０Ｌ、及び第３ルーメン４０Ｌを破線で表す。図２４は、図２３のＨ１－Ｈ１線における横断面構成を例示した説明図である。図２５は、図２３のＨ２－Ｈ２線における横断面構成を例示した説明図である。第１５実施形態の光照射システムは、図１で説明したカテーテル１に代えて、図２３に示すカテーテル１Ｎを備える。第１５実施形態では、カテーテル１Ｎのコネクタ８０Ｎの構成が、第１４実施形態とは異なる例について説明する。第１５実施形態のカテーテル１Ｎは、第１４実施形態で説明した構成において、シャフト１０に代えてシャフト１０Ｎを備え、コネクタ８０に代えてコネクタ８０Ｎを備える。

コネクタ８０Ｎは、第１４実施形態で説明した各構成に加えてさらに、支持部８７と、接続部８８とを有している。支持部８７は、略円筒形状を有する部材であり、操作部８１よりも基端側に設けられている。接続部８８は、略円筒形状の部材であり、支持部８７と内腔を連通させた状態で、支持部８７の外周面に接合されている。支持部８７及び接続部８８は、操作部８１を回転操作した場合であっても、回転しない。

シャフト１０Ｎは、次の点を除いて、第１４実施形態と同様の構成を有している。具体的には、図２４に示すように、シャフト１０Ｎは、アウターシャフト１１の内側に配置された封止部材１２を有していない。図２４に示すように、アウターシャフト１１の内側には、流体が流通可能なアウタールーメン１１Ｌが形成されている。また、図２５に示すように、シャフト１０Ｎの基端部には、固定部材８９が設けられている。固定部材８９は、アウターシャフト１１の基端部の内側において、第１インナーシャフト２３Ｍ、第２インナーシャフト３３Ｍ、及び第３インナーシャフト４３Ｍを固定している。図２５に示す横断面において、固定部材８９は、アウターシャフト１１の内周面の一部分、かつ、第１、第２、及び第３インナーシャフト２３Ｍ，３３Ｍ，４３Ｍの外周面の全体に配置されてい
る。このような構成を有することにより、固定部材８９が設けられた部分においても、シャフト１０Ｎは、流体が流通可能なアウタールーメン１１Ｌを有する。なお、第２インナーシャフト３３Ｍの先端側の第１湾曲部３５近傍、及び、第３インナーシャフト４３Ｍの先端側の第２湾曲部４５近傍（図２）についても同様に、図示しない固定部材によって、アウターシャフト１１の内側に固定されている。

このように、カテーテル１Ｍの構成は種々の変更が可能であり、支持部８７及び接続部８８を有するコネクタ８０Ｎを備える構成としてもよい。また、アウタールーメン１１Ｌを有するシャフト１０Ｎを備える構成としてもよい。以上のようなカテーテル１Ｎを備える第１５実施形態の光照射システムによっても、第１実施形態及び第１４実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第１５実施形態のカテーテル１Ｎによれば、コネクタ８０Ｎは、操作部８１の回転操作に伴い回転しない支持部８７及び接続部８８を有するため、術者は、支持部８７を支持した状態で、操作部８１を回転させることができ、ユーザビリティをより一層向上できる。また、第１５実施形態のカテーテル１Ｎによれば、シャフト１０Ｎがアウタールーメン１１Ｌを有するため、術者は、接続部８８にシリンジを接続し、支持部８７及び接続部８８の内腔を介して、アウタールーメン１１Ｌへと生理食塩水を供給できる。

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

［変形例１］
上記第１～１５実施形態では、光照射システムが備えるカテーテル１，１Ａ～１Ｈ，１Ｊ～１Ｎの構成を例示した。しかし、カテーテル１の構成は種々の変更が可能である。例えば、シャフト１０，１０Ａ～１０Ｈ，１０Ｊ～１０Ｎの側面であって、先端第２開口３１及び先端第３開口４１よりも基端側の側面には、第１ルーメン２０Ｌ（ガイドワイヤルーメン）と外部とを接続するポート（開口）が設けられていてもよい。このポートから、デリバリ用のガイドワイヤの基端側を引き出すことによって、カテーテルをＲｘタイプのカテーテルとして使用してもよい。例えば、シャフト１０の外周面及び内周面の少なくとも一方は、親水性又は疎水性の樹脂によりコーティングされていてもよい。

例えば、シャフト１０，１０Ａ～１０Ｈ，１０Ｊ～１０Ｎのうち、先端側の一部分は、第１実施形態（図３）で説明した構成とされ、基端側の一部分は、第１３実施形態（図２１）で説明した構成とされてもよい。そうすれば、先端第２開口３１、基端第３開口４２、第１湾曲部３５、及び第２湾曲部４５の加工を要する先端側については、加工しやすいアウターシャフトとインナーシャフトを用いた構成（図３）とでき、これらの加工を要しない基端側については細径化が可能な一体的な本体部を用いた構成（図２１）とできる。

例えば、シャフト１０，１０Ａ～１０Ｈ，１０Ｊ～１０Ｎのストッパ部材３９，３９Ｄ～３９Ｆは、光照射デバイス２からの光を透過可能な限りにおいて、任意の構成を採用できる。例えば、ストッパ部材３９は、光透過性のみを有し、光拡散性を有さない材料により形成されてもよい。例えば、ストッパ部材３９は、光透過性を有さない素線を網目織りにしたメッシュ形状であってもよい。この場合、素線と素線の隙間から、光照射デバイス２により照射された光を透過できる。例えば、ストッパ部材３９は、光透過性を有さない材料により形成されており、かつ、内側面３９ｉと外側面３９ｏとを連通する１つ以上の貫通孔を有する部材であってもよい。この場合、貫通孔から光照射デバイス２により照射された光を透過できる。

［変形例２］
上記第１～１５実施形態のカテーテル１，１Ａ～１Ｈ，１Ｊ～１Ｎの構成、及び上記変形例１の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２～第４実施形態で説明した複数のバックアップルーメンを有するいずれかの構成と、第５～第８実施形態で説明したストッパ部材を有するいずれかの構成と、第１１，第１２実施形態で説明したマーカー部を有するいずれかの構成と、第１４，第１５実施形態で説明したコネクタを有するいずれかの構成と、と適宜に組み合わせてカテーテル１を構成してもよい。例えば、第２～第９実施形態、または、第１１～第１５実施形態で説明したカテーテル１，１Ａ～１Ｈ，１Ｊ～１Ｎのいずれかと、第１０実施形態で説明した光照射デバイス２Ｉとを組み合わせて光照射システムを構成してもよい。

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

１，１Ａ～１Ｈ，１Ｊ～１Ｎ…カテーテル
２，２Ｉ…光照射デバイス
３…ガイドワイヤ
４，４ａ，４ｂ，５，６…バックアップデバイス
９…光源
１０，１０Ａ～１０Ｈ，１０Ｊ～１０Ｎ…シャフト
１１…アウターシャフト
１２…封止部材
１９…本体部
２０Ｌ…第１ルーメン
２１…先端第１開口
２２，２２Ｍ…基端第１開口
２３，２３Ｍ…第１インナーシャフト
３０Ｌ…第２ルーメン
３１…先端第２開口
３２，３２Ｍ…基端第２開口
３３，３３Ｍ…第２インナーシャフト
３５…第１湾曲部
３９，３９Ｄ～３９Ｆ…ストッパ部材
４０Ｌ…第３ルーメン
４１，４１Ｂ，４１Ｃ…先端第３開口
４２，４２Ｍ…基端第３開口
４３，４３Ｃ，４３Ｍ…第３インナーシャフト
４５…第２湾曲部
５０Ｌ…第４ルーメン
５１，５１Ｂ，５１Ｃ…先端第４開口
５３，５３Ｃ…第４インナーシャフト
６０Ｌ…第５ルーメン
６１…先端第５開口
６３…第５インナーシャフト
７１，７１Ｋ…先端チップ
７２…第１マーカー部
７３，７３Ｊ…第２マーカー部
８０，８０Ｎ…コネクタ
８１…操作部
８２…第１端部部材
８３…第２端部部材
８４…第３端部部材
８５…突出部
８６…接合部
８７…支持部
８８…接続部
８９…固定部材
９０…コネクタ
９１，９１Ｈ…分岐部
９２…羽根部
２１０…光ファイバー
２１０ｃ…コア
２１０ｃｌ…クラッド
２２０…光拡散部材
２９０…コネクタ
３９１…スリット

Claims (9)

1. 医療用の光照射システムであって、
   長手方向に延びる第１ルーメンと、前記第１ルーメンと並んで配置された第２ルーメンと、を有する長尺状のシャフトを備えるカテーテルと、
   光を照射する光照射部を先端部に備える長尺状の光照射デバイスと、
   を備え、
   前記カテーテルにおいて、
   前記シャフトの先端部には、前記第１ルーメンに連通する第１開口が形成され、
   前記シャフトの側面には、前記第１開口よりも基端側に位置し、かつ、前記第２ルーメンに連通する第２開口が形成されており、
   前記カテーテルの前記第２ルーメンに前記光照射デバイスを挿入し、前記光照射部を前記第２開口の位置までデリバリした状態において、前記光照射部から照射された光が、前記第２開口を介して前記カテーテルの外部へと照射される、光照射システム。
2. 請求項１に記載の光照射システムであって、
   前記カテーテルの前記シャフトは、さらに、前記第２開口の少なくとも一部分を塞ぐことにより、前記第２ルーメン内の前記光照射デバイスが、前記第２開口から外部へと突出することを抑制するストッパ部材を備える、光照射システム。
3. 請求項２に記載の光照射システムであって、
   前記ストッパ部材は、光を拡散させる光拡散性を有している、光照射システム。
4. 請求項２または請求項３に記載の光照射システムであって、
   前記ストッパ部材は、少なくとも外表面において湾曲した凸形状を有している、光照射システム。
5. 請求項２または請求項３に記載の光照射システムであって、
   前記ストッパ部材は、弾性体により形成されると共に、前記第２開口の全体を塞いでおり、前記ストッパ部材には、血流よりも大きな流速の流体が通過可能なスリットが設けられている、光照射システム。
6. 請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の光照射システムであって、
   前記カテーテルにおいて、
   前記シャフトは、さらに、前記第１ルーメン及び前記第２ルーメンとそれぞれ並んで配置された第３ルーメンを有しており、
   前記シャフトの側面には、前記第１開口よりも基端側に位置し、かつ、前記第３ルーメンに連通する第３開口が形成されており、
   前記シャフトの横断面において、前記第１ルーメンは前記シャフトの中央に配置されており、前記第２ルーメンと前記第３ルーメンとは、それぞれ、前記第１ルーメンを挟んで反対側に配置されている、光照射システム。
7. 請求項６に記載の光照射システムであって、
   前記カテーテルの長手方向において、前記第３開口は、前記第２開口の近傍に配置されており、
   前記シャフトの中心と前記第２開口の中心点とを結ぶ第１線分と、前記シャフトの中心と前記第３開口の中心点とを結ぶ第２線分と、を前記長手方向から見たときに、前記第１線分と前記第２線分とが成す角度は、１８０度である、光照射システム。
8. 請求項６または請求項７に記載の光照射システムであって、
   前記カテーテルにおいて、
   前記シャフトは、さらに、前記第１ルーメン、前記第２ルーメン、及び前記第３ルーメンとそれぞれ並んで配置された第４ルーメンを有しており、
   前記シャフトの側面には、前記第１開口よりも基端側に位置し、かつ、前記第４ルーメンに連通する第４開口が形成されており、
   前記シャフトの横断面において、前記第４ルーメンは、前記第３ルーメンと同じ側に配置されている、光照射システム。
9. 請求項６から請求項８のいずれか一項に記載の光照射システムであって、
   前記カテーテルの前記シャフトは、さらに、
   アウターシャフトと、
   前記第１ルーメンを内側に有する第１インナーシャフトと、
   前記第２ルーメンを内側に有する第２インナーシャフトと、
   前記第３ルーメンを内側に有する第３インナーシャフトと、
   を備え、
   前記第１インナーシャフト、前記第２インナーシャフト、及び前記第３インナーシャフトは、それぞれ、前記アウターシャフトの内側に挿入された状態で前記アウターシャフトの基端よりも基端側に延びると共に、少なくとも基端部が前記アウターシャフトに固定されており、
   前記アウターシャフトの基端部には、さらに、回転操作が可能な操作部が固定されている、光照射システム。

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