JP7307071B2 - 人工腱索修復デバイス及びそのデリバリー - Google Patents
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Description
本出願は、2017年12月20日に出願された仮出願第62/608,356号の利益を主張する2018年12月19日に出願された米国特許出願第16/226,002号の優先権を主張し、その両方の全体をすべての目的のために参照により本明細書に取り込む。
本開示は、一般に、経中隔人工腱索移植デバイス、装置、システム及び方法に関する。
房室弁(僧帽弁及び三尖弁)の弁尖は、負荷状態で弁の能力を維持するために長く薄いコード状の支持体のシステムに依存する薄い透視構造である。これらの支持体である腱索は、乳頭筋を弁尖に取り付ける。
一例(「例1」)によれば、腱索修復のためのデバイスであって、前記デバイスは、第一の端部及び第二の端部を有する可撓性腱、及び、前記可撓性腱の第一の端部及び第二の端部の一方に取り付けそして前記可撓性腱を心臓弁の弁尖に固定するように構成されたらせん状ワイヤ、及び、チャンネルを有し、前記心臓弁の弁尖をクランプしそして前記チャンネルを通して前記可撓性腱をデリバリーして、前記らせん状ワイヤを前記弁尖に固定するように構成された捕捉デバイスを含む。
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、実施形態を例示し、そして記載とともに本開示の原理を説明するのに役立つ。
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は必ずしも縮尺通りに描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を示すために誇張されている場合もあり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。
(態様)
(態様1)
腱索修復のためのデバイスであって、前記デバイスは、
第一の端部及び第二の端部を有する可撓性腱と、
前記可撓性腱の第一の端部及び第二の端部の一方に取り付けそして前記可撓性腱を心臓弁の弁尖に固定するように構成されたらせん状ワイヤと、
チャンネルを有し、前記心臓弁の弁尖をクランプしそして前記チャンネルを通して前記可撓性腱をデリバリーして、前記らせん状ワイヤを前記弁尖に固定するように構成された捕捉デバイスと、
を含む、腱索修復のためのデバイス。
(態様2)
穿刺針をさらに含み、前記捕捉デバイスは、前記穿刺針及び可撓性腱を通過させるように構成されたチャンネルを含み、前記穿刺針は前記捕捉デバイスが前記弁尖をクランプしている間に、前記弁尖を穿刺するように構成されている、態様1記載のデバイス。
(態様3)
前記穿刺針は前記可撓性腱を通過させるように構成された管腔を含む、態様2記載のデバイス。
(態様4)
患者の心臓の組織壁において前記可撓性腱を固定するように構成されたアンカーをさらに含む、態様1~3のいずれか1項記載のデバイス。
(態様5)
前記捕捉デバイスは捕捉デバイスを開閉するように構成されたヒンジを含む、態様1~4のいずれか1項記載のデバイス。
(態様6)
前記弁尖を通る可撓性腱の配置のために前記弁尖を捕捉するように構成された吸引デバイスをさらに含む、態様1~5のいずれか1項記載のデバイス。
(態様7)
腱索の修復方法であって、前記方法は、
捕捉デバイスを使用して患者の心臓弁の弁尖を捕捉することと、
前記捕捉デバイスにより前記弁尖が捕捉されている間に、可撓性腱を前記弁尖を通して配置することと、
らせん状ワイヤを使用して、前記可撓性腱の第一の端部を前記弁尖内に固定することと、
前記患者の心臓の組織壁内に前記可撓性腱の第二の端部を固定することと、
を含む方法。
(態様8)
前記組織壁は前記患者の左心室壁の乳頭筋であり、前記可撓性腱の第二の端部を固定することは前記可撓性腱の第一の端部を固定する前に行われる、態様7記載の方法。
(態様9)
前記可撓性腱の第二の端部を固定することは、前記可撓性腱の第二の端部に連結されたアンカーを挿入するために前記組織壁を穿刺針で貫通することを含む、態様7~8のいずれか1項記載の方法。
(態様10)
前記捕捉デバイスは、前記穿刺針及び可撓性腱を通過させるように構成されたチャンネルを含み、前記穿刺針は前記可撓性腱を通過させるように構成された管腔を含む、態様9記載の方法。
(態様11)
前記捕捉デバイスは捕捉デバイスを開閉するように構成されたヒンジを含む、態様7~10のいずれか1項記載の方法。
(態様12)
第一の端部及び第二の端部を有する可撓性腱と、
前記可撓性腱の第一の端部及び第二の端部の一方に取り付けそして前記可撓性腱を心臓弁の弁尖又は心臓の組織壁に固定するように構成されたアンカーと、を含む、腱索修復デバイス。
(態様13)
前記アンカーはらせん状ワイヤであり、そしてフィルムで包まれている、態様12記載のデバイス。
(態様14)
前記アンカーは前記アンカーが配置される心臓弁の弁尖における穿刺穴を保護又は充填するように構成されている、態様12又は13のいずれか1項記載のデバイス。
(態様15)
前記可撓性腱の第二の端部に配置された第二のアンカーをさらに含み、前記アンカーは前記可撓性腱の第一の端部に配置されており、前記第一のアンカー及び前記第二のアンカーは前記弁尖に固定されずに前記組織壁を貫通する、態様12記載のデバイス。
Claims (8)
- 腱索修復のためのデバイスであって、前記デバイスは、
第一の端部及び第二の端部を有する可撓性腱と、
前記可撓性腱が第一の方向にスライド可能でありおよび第二の反対の方向への引き抜きに抵抗するように、前記可撓性腱を把持するようにおよび前記可撓性腱の張力の調整を容易にするように構成されたアンカーと、
前記可撓性腱の第一の端部及び第二の端部の一方に取り付けそして前記可撓性腱を心臓弁の弁尖に固定するように構成されたらせん状ワイヤと、
チャンネルを有し、前記心臓弁の弁尖をクランプしそして前記チャンネルを通して前記可撓性腱をデリバリーして、前記らせん状ワイヤのらせん部分の少なくとも一部が前記弁尖を貫通して前記弁尖の反対側に現れていることにより前記らせん状ワイヤを前記弁尖に固定するように構成された捕捉デバイスと、
を含み、
前記捕捉デバイスはヒンジを介して前記捕捉デバイスを開閉するように構成されたヒンジ部分を含み、前記捕捉デバイスの下部は、前記捕捉デバイスが開いたときに前記捕捉デバイスの上部から離れるように延在しおよび前記捕捉デバイスがクランプ位置で閉じたときに前記捕捉デバイスの前記上部に近づくように延在して位置する、腱索修復のためのデバイス。 - 穿刺針をさらに含み、前記捕捉デバイスは、前記穿刺針及び可撓性腱を通過させるように構成された前記チャンネルを含み、前記穿刺針は前記捕捉デバイスが前記弁尖をクランプしている間に、前記弁尖を穿刺するように構成されている、請求項1記載のデバイス。
- 前記穿刺針は前記可撓性腱を通過させるように構成された管腔を含む、請求項2記載のデバイス。
- 前記アンカーは患者の心臓の組織壁において前記可撓性腱を固定するように構成されている、請求項1~3のいずれか1項記載のデバイス。
- 第一の端部及び第二の端部を有する可撓性腱と、
前記可撓性腱の第一の端部及び第二の端部の一方に取り付けそして前記可撓性腱を心臓の組織壁に固定するように構成されたアンカーと、
チャンネルを有し、心臓弁の弁尖をクランプしそして前記チャンネルを通して前記可撓性腱をデリバリーして、らせん状ワイヤのらせん部分の少なくとも一部が前記弁尖を貫通して前記弁尖の反対側に現れていることによりらせん状ワイヤを前記弁尖に固定するように構成された捕捉デバイスと、
を含み、
前記可撓性腱が第一の方向にスライド可能でありおよび第二の反対の方向への引き抜きに抵抗するように、前記アンカーは前記可撓性腱を把持するようにおよび前記可撓性腱の張力の調整を容易にするように構成され、
前記捕捉デバイスはヒンジを介して前記捕捉デバイスを開閉するように構成されたヒンジ部分を含み、前記捕捉デバイスの下部は、前記捕捉デバイスが開いたときに前記捕捉デバイスの上部から離れるように延在しおよび前記捕捉デバイスがクランプ位置で閉じたときに前記捕捉デバイスの前記上部に近づくように延在して位置する、腱索修復デバイス。 - 前記アンカーはらせん状ワイヤであり、そしてフィルムで包まれている、請求項5記載のデバイス。
- 前記らせん状ワイヤは前記らせん状ワイヤが配置される心臓弁の弁尖における穿刺穴を充填するように構成されている、請求項5又は6のいずれか1項記載のデバイス。
- 第一の端部及び第二の端部を有する可撓性腱と、
前記可撓性腱の第一の端部及び第二の端部の一方に取り付けそして前記可撓性腱を心臓の組織壁に固定するように構成されたアンカーと、
を含み、
前記可撓性腱が第一の方向にスライド可能でありおよび第二の反対の方向への引き抜きに抵抗するように、前記アンカーは前記可撓性腱を把持するようにおよび前記可撓性腱の張力の調整を容易にするように構成され、
前記可撓性腱の第二の端部に配置された第二のアンカーをさらに含み、前記アンカーは前記可撓性腱の第一の端部に配置されており、前記アンカー及び前記第二のアンカーは前記組織壁を貫通する、腱索修復デバイス。
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