CN111491590A - 人工腱索修复装置及其递送 - Google Patents

Abstract

本公开的各个方面针对包括用于腱索修复的装置的设备、系统和方法。该装置可包括：柔性线绳，上述柔性线绳具有第一端和第二端；螺旋线材，上述螺旋线材构造成附连到柔性线绳的第一端和第二端中的一个，并且将柔性线绳锚定到心脏瓣膜的瓣叶；以及捕获装置，上述捕获装置具有通道，并且构造成用于夹持心脏瓣膜的瓣叶并递送柔性线绳穿过该通道，以将螺旋线材锚定到瓣叶。

Description

人工腱索修复装置及其递送

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年12月19日提交的美国申请第16/226002号的优先权，该申请要求2017年12月20日提交的美国临时申请第62/608356号的权益，两者全文均为了所有目的而以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开总体涉及经中隔的人工腱索植入装置、设备、系统和方法。

背景技术

房室瓣(二尖瓣和三尖瓣)的瓣叶是薄的透色结构，该结构依赖于长而薄的绳状支承件的系统来维持瓣膜在负载条件下的功能。这些支承件、腱索将乳突肌附连于瓣膜瓣叶。

腱索会退化和伸展，从而导致瓣叶脱垂。其结果是，在收缩负载下，瓣叶会错位。用于腱索的开放式手术程序是高度侵入性的，并且伴随有高发病率和死亡率风险。因此，在不使用开放式手术程序(或经心尖或经心房的递送方式)的情况下，在腱索替换或修复中递送和植入人工腱索可以降低发病率和死亡率风险。

发明内容

根据一个示例(“示例1”)，一种用于腱索修复的装置，该装置包括：柔性线绳，上述柔性线绳具有第一端和第二端；螺旋线材，上述螺旋线材构造成附连到柔性线绳的第一端和第二端中的一个，并且将柔性线绳锚定到心脏瓣膜的瓣叶；以及捕获装置，上述捕获装置具有通道，并且构造成用于夹持心脏瓣膜的瓣叶并递送柔性线绳穿过该通道，以将螺旋线材锚定到瓣叶。

根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例2”)，还包括刺穿针，并且上述捕获装置包括构造成供刺穿针和柔性线绳从其中穿过的通道，并且上述刺穿针构造成在捕获装置夹持瓣叶的同时对瓣叶进行穿刺。

根据相对于示例2更进一步的另一示例(“示例3”)，刺穿针包括构造成供柔性线绳从其中穿过的内腔。

根据相对于示例1至3中任一项更进一步的另一个示例(“示例4”)，还包括构造成将柔性线绳锚定在患者心脏的组织壁中的锚。

根据相对于示例1至4中的任一项更进一步的另一示例(“示例5”)，上述捕获装置包括构造成打开和关闭捕获装置的铰链。

根据相对于示例1至5中任一项更进一步的另一个示例(“示例6”)，还包括抽吸装置，上述抽吸装置构造成捕获瓣叶，以布置柔性线绳穿过瓣叶。

根据一个示例(“示例7”)，一种用于腱索修复的方法，该方法包括：使用捕获装置来捕获患者的心脏瓣膜的瓣叶；在瓣叶被捕获装置捕获的同时，穿过瓣叶布置柔性线绳；使用螺旋线材将柔性线绳的第一端锚定在瓣叶内；以及将柔性线绳的第二端锚定在患者心脏的组织壁内。

根据相对于示例7更进一步的另一个示例(“示例8”)，组织壁是患者的左心室壁的乳突肌，并且在锚定柔性线绳的第一端之前锚定柔性线绳的第二端。

根据相对于示例7至8中任一项更进一步的另一个示例(“示例9”)，锚定柔性线绳的第二端包括：通过刺穿针穿透组织壁，以插入联接到柔性线绳的第二端的锚。

根据相对于示例9更进一步的另一示例(“实施方式10”)，捕获装置包括构造成供刺穿针和柔性线绳穿过的通道，并且刺穿针包括构造成供柔性线绳从其中穿过的内腔。

根据相对于示例7至10中的任一项更进一步的另一示例(“示例11”)，捕获装置包括构造成打开和关闭捕获装置的铰链。

根据另一个示例(“示例12”)，腱索修复的装置包括：柔性线绳，上述柔性线绳具有第一端和第二端；以及锚，上述锚构造成附连到柔性线绳的第一端和第二端中的一个，并且将柔性线绳锚定到心脏瓣膜的瓣叶或心脏的组织壁。

根据相对于示例12更进一步的另一示例(“示例13”)，锚是螺旋线材，并且由薄膜包裹。

根据相对于示例12或13中的任一项更进一步的另一示例(“示例14”)，锚构造成保护或填充心脏瓣膜的瓣叶中的穿孔，上述锚布置成穿过上述穿孔。

根据相对于示例12更进一步的另一个示例(“示例15”)，还包括第二锚，上述第二锚布置在柔性线绳的第二端处，而第一锚布置在柔性线绳的第一端处，并且第一锚和第二锚在不被锚定在瓣叶中的情况下穿过组织壁(穿过组织壁而不锚定在瓣叶中)。

附图说明

包括附图以提供对本公开的进一步理解，并包含在本说明书中并且构成其一部分、示出实施方式，并且与描述一起用于阐释本公开的原理。

图1是根据一实施方式的患者心脏和腱索的图示。

图2是根据一实施方式的示例性腱索修复装置的图示。

图3示出了根据一实施方式的腱索修复装置的示例性部件。

图4示出了根据一实施方式的处于第一构造中的腱索修复装置的示例性部件。

图5示出了根据一实施方式的处于第二构造中的腱索修复装置的示例性部件。

图6示出了根据一实施方式的处于第三构造中的示例性腱索修复装置。

图7示出了根据一实施方式的处于第四构造中的示例性腱索修复装置。

图8示出了根据一实施方式的处于第五构造中的示例性腱索修复装置。

图9示出了根据一实施方式的处于第六构造中的示例性腱索修复装置。

图10示出了根据一实施方式的处于第七构造中的示例性腱索修复装置。

图11A示出了根据一实施方式的递送装置的示例性部件。

图11B示出了图11A中示出的示例性递送装置的部件的一部分的端视图。

图12示出了图4至图10中示出的腱索修复装置的示例性部件的另一视图。

图13示出了根据一实施方式的组织栓系装置的示例。

图14示出了根据一实施方式的另一示例性腱索修复装置。

图15示出了根据一实施方式的具有锚(锚定件)的柔性线绳的示例性附连。

图16示出了根据一实施方式的示例性海波管。

图17示出了根据一实施方式的可以与腱索修复装置一起使用的示例性锚。

具体实施方式

本领域的技术人员将容易理解，本公开的各方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和装置来实现。还应注意的是，本文参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。

本文所讨论的腱索修复(或替换)装置、方法和系统通常针对人造腱索，上述人造腱索包括柔性线绳，上述柔性线绳是生物相容性的，并且可以由聚丙烯、尼龙(聚酰胺)、聚酯、聚偏氟乙烯或聚偏二氟乙烯(PVDF)、丝绸制成，或者由含氟聚合物、包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)或膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)形成。柔性线绳可以附连到瓣叶。柔性线绳可以是缝线，上述缝线可以基于材料结构分为两种类型(单丝缝线和复丝或编织缝线)。瓣膜可以是二尖瓣或三尖瓣，例如，其中，柔性线绳在上端处附连到瓣叶，并且在下端处附连到乳突壁或心室壁。柔性线绳的一端或两端可以包括锚。在某些情况下，柔性线绳的下端附连到自扩张的锚(例如，镍钛诺(NiTi))，该锚又附连到乳突壁或心室壁。锚的形状可以成形为具有若干个腿构件的定型NiTi，这些腿构件从中心管移位以抵抗运动。锚例如在图3、图6、图13、图14和图17中示出。为了进一步讨论锚，可以参考美国专利公开2014/0046347号，为了教导用于接合组织的锚的特定目的，其通过引用整体并入本文。

本公开的各个方面也针对经导管、经中隔的索修复(或更换)治疗。人工腱索的递送也可以通过外科手术来完成。经导管递送比开放式手术程序或经心尖或经心房方法的侵入性小。与开放式手术和经心尖或经心房方法相比，本文所讨论的递送设备、方法和系统具有较小的侵入性，并且降低了发病率和死亡率风险。

图1是根据一实施方式的患者心脏100和腱索102a-g的图示。图1示出了患者心脏100的左侧，包括主动脉弓104、左心房106、左心室108，其中二尖瓣位于左心房106与左心室108之间。腱索102a-g在一端处附连到二尖瓣的瓣叶110，而在另一端处附连到左心室108的乳突肌112。

拉伸、破裂或断裂的腱索102a-g会改变二尖瓣瓣叶110的功能。例如，在这些情况下，二尖瓣可能不再完全合紧或关闭。其结果是，血液可以从左心室108流回到左心房106(例如二尖瓣反流)中。

图2是根据一实施方式的示例性腱索修复装置200的图示。在某些情况下，腱索修复(或替换)装置200可以包括：柔性线绳202；第一附连构件204，上述第一附连构件204布置在柔性线绳202一端处；以及第二附连构件206，上述第二附连构件206布置在柔性线绳202另一端处。在某些实施方式中，柔性线绳202(例如，组织连接器)包括细长主体。在一些实施方式中，柔性线绳可以是多孔的。柔性线绳202的材料可以包括含氟聚合物，包括但不限于PTFE和/或ePTFE、尼龙、聚丙烯、聚酯、PVDF、丝绸或其他类似材料。基于含氟聚合物的缝线、用于腱索(“CT”)修复或替换的

缝线的一个实施方式目前在市场上是用于二尖瓣脱垂的。附加地，缝线还设有氟聚合物(例如，ePTFE)纱布。用于腱索(“CT”)修复或替换的设有

缝线的纱布提供预冲孔的孔。其他PTFE纱布由若干家公司出售，并且通常用于在缝线有可能撕裂易碎组织的部位支承缝线。缝合线是用于单次使用的永久性医疗装置植入物。用于腱索(“CT”)修复的

缝线被认为是用于CT修复手术的“黄金标准”。

第一附连构件204和第二附连构件206构造成附连心脏的柔性线绳202组织。第一附连构件204和第二附连构件206可以是刺穿组织并将柔性线绳202保持在第一位置与第二位置之间的锚，其中，第一附连构件204和第二附连构件206分别在第一位置和第二位置处刺穿组织并且保持在组织内或者组织的表面处。第一附连构件204和第二附连构件206可以是倒钩、固定螺旋或任何类似结构。

在某些情况下，柔性线绳202可以用于治疗有缺陷的二尖瓣或三尖瓣。在这些情况下，通过基于导管的装置经皮进入心脏的心尖区域。通过替换至少一个腱索(如图1所示)来修复心脏瓣膜。替换后的腱索可以包括柔性线绳202，由于柔性线绳202将心脏组织的两部分连接起来，上述柔性线绳202也可以被称为组织连接器。在其它情况下，柔性线绳202可以围绕心脏的周围缠绕，或者瓣环可以布置在瓣叶或组织内。在某些情况下，螺旋线材300可以是扁平的，以确保正经历反流的瓣膜的关闭。在这些情况下，柔性线绳202稍微地压缩心脏，以确保瓣膜的瓣叶完全地关闭。

图3示出了根据一实施方式的腱索修复装置的示例性部件。如图3所示，腱索修复(或替换)装置部件是螺旋线材300。螺旋线材300构造成附连到柔性线绳的端部(第一端和/或第二端)，如图2和图6至图10所示，上述螺旋线材可以锚定到病人的心脏瓣膜的瓣叶110。螺旋线材300可以拧入、扭入或拧进瓣叶110。此外，螺旋线材300可以在约束状态下被递送，并且允许在瓣叶的任一侧通过扩张的线圈部分进行扩张。其结果是，螺旋线材300在柔性线绳一端处将柔性线绳联接或锚定到瓣叶110。

在某些情况下，螺旋线材300可以是金属的(例如，镍钛诺(NiTi))，并且由ePTFE包裹。此外，螺旋线材300可以构造成保护或填充心脏瓣膜的瓣叶110中的穿孔，螺钉布置成穿过上述穿孔。以这种方式，螺旋线材300将柔性线绳锚定到瓣叶110，并且还用作阻塞开口或填充开口的纱布，螺旋线材300布置成穿过上述开口。螺旋线材300和与螺旋线材300联接的柔性线绳可以用于瓣膜脱垂(例如二尖瓣瓣叶脱垂)或由于退行性二尖瓣反流引起的瓣叶110(胡乱)摆动。

在某些情况下，螺旋线材300在腱索修复中调节柔性线绳的张力。螺旋线材300拧入、扭入或穿透到瓣叶110中的深度可调节与螺旋线材300附连的柔性线绳上的张力。这允许螺旋线材300和柔性线绳调节到治疗二尖瓣瓣叶脱垂或瓣叶110摆动所需的张力的量，使得瓣叶110在期望的自然效果下打开和关闭。

螺旋线材300可以具有一个或多个线圈，如图所示。螺旋线材300的匝数或圈数可以改变，以增长或缩短螺旋线材300布置在瓣叶或组织内的深度。在某些情况下，螺旋线材300可以具有扁平或低轮廓的端部，上述端部构造成与瓣叶的上侧或顶侧相符合(顺应于该上侧或顶侧)，其中，柔性线绳被布置成穿过瓣叶的上侧或顶侧，并且穿过瓣叶的下侧或底侧而朝向心脏组织。

图4示出了根据一实施方式的处于第一构造中的腱索修复装置的示例性部件。图4所示的腱索修复(或替换)装置是递送装置400，上述递送装置400包括导管402和捕获装置404。捕获装置404构造成夹持心脏瓣膜的瓣叶110，以修复腱索。在某些情况下，捕获装置404可以夹持、保持或抓持瓣叶110，以便于通过瓣叶110递送柔性线绳来修复腱索。

在某些情况下，递送装置400可以用于腱索修复装置的经导管递送。捕获装置404可以布置在导管402的远端处，如图4所示。捕获装置404在图4中以关闭(夹持)构造示出。捕获装置404可以包括铰链部406，以便于捕获装置404在打开与关闭(夹持)位置之间的运动。

图5示出了根据一实施方式的处于第二构造中的示例性腱索修复装置。如图5所示，示出了递送装置400，其中捕获装置404已被捕获并夹持在瓣叶110上。在某些情况下，递送装置400还包括针508。

针508可以布置成穿过递送装置的导管402中的通道510。在某些情况下，通道510也穿过捕获装置404。当捕获装置404夹持在瓣叶110上时，瓣叶110可以稳定且适当地对准针508以在瓣叶110中形成开口。针508穿过瓣叶110中所形成的开口，并且可以布置成接触心脏的组织壁。如图5所示，针508布置成穿过通道510，并且穿过捕获装置404的两部分。在某些情况下，捕获装置404包括多个部分，这些部分由铰链部406分开，上述铰链部406有助于捕获装置404在打开与关闭(夹持)位置之间的运动。

图6示出了根据一实施方式的处于第三构造中的示例性腱索修复装置。如图6所示，示出了递送装置400，其中捕获装置404已捕获瓣叶并夹持在瓣叶110上。此外，递送装置400处于这样的构造，即针508已经穿过瓣叶110并进入患者心脏的组织壁612中。在某些情况下，组织壁612可以是患者的左心室，并且更具体而言，组织壁612可以是左心室中的乳突肌614。

在某些情况下，针508包括内腔616。如图6所示，柔性线绳202布置成穿过内腔616。针508的内腔616可以构造成使柔性线绳202穿过腔616以进行腱索修复(或替换)。柔性线绳202可以是如上参照图1至图2所讨论的人工腱索。柔性线绳202可以在一端处包括锚620，以将柔性线绳202锚定在组织壁612中。锚620可以具有多个腿构件、螺旋线材(例如，类似于螺旋线材300)、马刺或其他类似结构。

在锚620包括多个腿构件的情况下，如图6所示，腿构件扩张并被针508或推杆(未示出)推入组织壁612中，上述针或推杆布置成穿过针508的内腔616。锚620可以是NiTi(镍钛合金)定型锚，上述锚至少部分地由诸如ePTFE的含氟聚合物覆盖(例如，包裹/缠绕)。在某些情况下，如图所示，针508可以包括成形为辅助穿刺的表面。

在瓣叶110通过锚620被捕获装置404捕获并且针508前进穿过通道510、瓣叶110和进入组织壁612中之后，柔性线绳202在一端处被锚定。如图7所示，针508可以穿过通道510缩回。在某些情况下，柔性线绳202上的张力可以通过将锚620进一步嵌入组织壁612中来增加，或者通过减小锚620嵌入组织壁612中的深度来减小。锚620可以嵌入沿组织壁612的任何位置处，包括如上所述的乳突肌614。

图8示出了根据一实施方式的处于第五构造中的示例性腱索修复装置。如图8所示，示出了递送装置400，其中捕获装置404已捕获瓣叶并夹持在瓣叶110上。此外，递送装置400处于这样的构造，即针508已经穿过瓣叶110并进入患者心脏的组织壁612中，并且穿过捕获装置404的通道510缩回。柔性线绳202通过锚620已经锚定在组织壁612中。

为了将柔性线绳202锚定在另一端处(第一端或第二端，与锚620附连到柔性线绳202的第一端或第二端相比)，可以将螺旋线材300附连到柔性线绳202。在某些情况下，螺旋线材300构造成附连到柔性线绳202的第一端和第二端中的一个，并且将柔性线绳202锚定到心脏瓣膜的瓣叶110。螺旋线材300可以穿过(例如，拧入)瓣叶110，并且可以基于螺旋线材300嵌入瓣叶中的深度来调节以改变柔性线绳202上的张力。螺旋线材300也可以展开，以定位和抽出针508，以使螺旋线材300的一部分在瓣叶110的两侧上露出。

在螺旋线材300已经被锚定或嵌入瓣叶110中之后，安装柔性线绳202，可以如图9所示打开捕获装置404。铰链部406有助于捕获装置404在打开与关闭(夹持)位置之间的运动。在捕获装置404已经被打开之后，可以移除导管402和捕获装置404，并且如图10所示安装柔性线绳202。

图11A示出了根据一实施方式的递送装置1100的示例性部件。递送装置1100包括导管1102，上述导管1102允许人工腱索修复装置(例如柔性线绳202)的经导管递送。递送装置1100还可以包括抽吸装置1104，上述抽吸装置1104构造成捕获瓣叶110以穿过瓣叶110布置人工腱索修复(或替换)装置，如上文详细描述的。

图11B示出了图11A中示出的示例性递送装置1100的一部分的端视图。递送装置1100包括内腔1106，针1108布置成穿过内腔1106。图11B还示出了抽吸区域1110。

图12示出了图4至图10中示出的腱索修复装置的示例性部件的另一视图。图12示出了根据本公开的各个方面的捕获装置404的立体图。如以上参考图4至图10进一步详细讨论的，捕获装置404包括：铰链部406，上述铰链部406有助于捕获装置404在打开与关闭(夹持)位置之间运动；以及通道510，例如针可以布置成穿过上述通道510。

捕获装置404包括闭合起来以抓持瓣叶的上部1202和下部1204。下部1204还可以包括凹槽或开口1206，以便于穿过其中的锚或螺旋线和柔性线绳的布置，如上文详细讨论的。

图13示出了根据一实施方式的组织栓系装置1300的示例。修复装置包括远侧锚定件1302、柔性线绳202和近侧锚定件1304。远侧锚定件1302可以结合到(粘结到)柔性线绳202，并且近侧锚定件1304可以相对于柔性线绳202可滑动地布置。远侧锚定件1302可以布置在一个组织中，而近侧锚定件1304可以布置在另一个组织中，其中，柔性线绳202将各组织栓系在一起。栓系装置1300可以用于如上文详细讨论的腱索修复。

栓系装置1300还可以包括针1312，上述针1312用于穿刺组织以嵌入远侧锚定件1302和近侧锚定件1304。如图所示，针1312包括可以供远侧锚定件1302、近侧锚定件1304和柔性线绳202穿过的内腔1308。在某些情况下，近侧锚定件1304在柔性线绳202上滑动，直到近侧锚定件1304穿过内腔1308离开针1312。在某些情况下，栓系装置1300还包括锚推动件1310，上述锚推动件1310也可以布置成穿过针1312的内腔1308。锚推动件1310有助于将远侧锚定件1302和近侧锚定件1304嵌入组织中，并且也有助于远侧锚定件1302和近侧锚定件1304穿过。

系绳装置1300还可以包括光纤切割特征1318，上述光纤切割特征1318构造成修剪柔性线绳202，如下面详细讨论的。在某些情况下，栓系装置1300还包括：推动件1314，上述推动件1314构造成促进针1312移动；以及导管1316，上述导管1316用于经导管递送。

在某些情况下，远侧锚定件1302和/或近侧锚定件1304可以用螺旋线材300来替换。此外，远侧锚定件1302和/或近侧锚定件1304是可以用作锚620的结构，如以上进一步详细讨论的。

在某些情况下，导管1316是能转向的导管。在使用中，导管1316可以用于接近目标组织。推动件1314可以前进以用针1312刺穿组织。导管1316跟随针1312穿过组织(例如，心脏瓣膜瓣叶)，以将导管1316定位在第二组织目标目的地处。推动件1314前进，使得针1312在第二组织中或穿过第二组织。锚推动件1310用于将远侧锚定件1302嵌入到第二组织中。

导管1316和针1312可以被抽出到第一组织，其中，通过抽出导管1316和针1312来拉出柔性线绳202。在抽出导管1316和针1312的期间，近侧锚定件1304沿着柔性线绳滑动，并嵌入第一组织中。柔性线绳202上的张力可以通过如下方式来调节，即调节近侧锚定件1304的位置，从而调节近侧锚定件1304与远侧锚定件1302之间的柔性线绳202的长度，并且近侧锚定件1304可以通过推动锚推动件1310来展开。自由端、即嵌入的近侧锚定件1304的近端可以由纤维切割特征1318来断开，其中安装有柔性线绳202并且栓系第一组织和第二组织。

图14示出了根据一实施方式的另一示例性腱索修复装置。如图14所示，递送装置1400用于递送柔性线绳202。柔性线绳202布置成穿过递送装置1400的第一部分1402和第二部分1404中的每一个。以这种方式，在不使用锚或其他类似装置将柔性线绳202锚定到瓣叶中的情况下，柔性线绳202可以布置成穿过瓣叶110。第一部分1402穿过瓣叶110以递送柔性线绳。

柔性线绳202可以包括锚1406、1408，上述锚1406、1408可以嵌入诸如另一端的左心室108中的乳突肌112的组织中，其中由柔性线绳202形成的环或缝线布置成穿过瓣叶110。锚1406、1408未锚定在瓣叶110中。相反，柔性线绳202可以布置在瓣叶110的表面上或穿过瓣叶110(在瓣叶110中形成缝线)。递送装置1400穿过患者的左心房106，以递送到左心室108中的瓣叶110。以这种方式，例如，柔性线绳202用于修复或替换腱索(未示出)。

图15示出了根据一实施方式的具有锚620的柔性线绳202的示例性附连。锚620包括构造成抓持和夹持柔性线绳202的一个或多个凹槽1500。一个或多个凹槽1500将柔性线绳202与锚620联接。

如上参考图4至图10和图13所述，通过允许柔性线绳202沿一个方向穿过锚620，一个或多个凹槽1500有助于调节柔性线绳202上的张力。如果柔性线绳202被抽出，则一个或多个凹槽1500夹持柔性线绳202。柔性线绳202滑动穿过一个或多个凹槽1500，并且不能沿相反的方向抽出。

图16示出了根据一实施方式的通过分裂式锚1602的线绳1600的示例性固定。分裂式锚1602包括有助于分裂式锚1602的递送和移除的海波管。分裂式锚1602可以是弯曲的切割管，并且也可以由经热处理的镍钛诺形成。线绳1600从内部穿过分裂式锚1602，并且一旦海波管被移除并且分裂式锚1602不再轴向地对准，则不能抽出。

图17示出了根据一实施方式的可以与腱索修复装置一起使用的示例性锚1700。如上文详细讨论的，锚1700可以联接到柔性线绳202的一端或两端。锚1700可以包括锚定臂1712，上述锚定臂1712包括组织穿透点1719。在各种实施方式中，组织穿透点1719位于锚的基部1718的端部(末端)处。组织穿透点1719可以包括能够穿透组织并将锚1700固定到患者的解剖结构的形状。

锚1700还可以包括凸缘元件臂1708，上述凸缘元件臂1708具有大致翻转到与锚110的基部1718的中心轴线成约90度的位置的一个或多个凸缘元件臂的一部分。凸缘元件臂1708可以构造成最小化或避免组织或医疗设备的穿透，或避免对组织造成损害。

关于锚1700和锚1700的其他形式的进一步讨论，可以参考用于教导用于接合组织的锚的特定目的的美国专利申请第2014/0046347号，其全文以参见的方式纳入本文。

上文已经一般性地并且关于具体实施方式描述了本申请的发明。对于本领域技术人员将显而易见的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以对各实施方式进行各种修改和变化。因此，旨在使各实施方式覆盖本发明的修改和变型，只要它们落入所附权利要求及其等同物的范围内即可。

Claims (15)

1.一种用于腱索修复的装置，所述装置包括：

柔性线绳，所述柔性线绳具有第一端和第二端；

螺旋线材，所述螺旋线材构造成附连到所述柔性线绳的所述第一端和所述第二端中的一个，并且将所述柔性线绳锚定到心脏瓣膜的瓣叶；以及

捕获装置，所述捕获装置具有通道，并且构造成用于夹持所述心脏瓣膜的所述瓣叶并递送所述柔性线绳穿过所述通道，以将所述螺旋线材锚定到所述瓣叶。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括刺穿针，并且所述捕获装置包括构造成供所述刺穿针和所述柔性线绳从其中穿过的通道，并且所述刺穿针构造成在所述捕获装置夹持所述瓣叶的同时对所述瓣叶进行穿刺。

3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述刺穿针包括构造成供所述柔性线绳从其中穿过的内腔。

4.如权利要求1至3中任一项所述的装置，其特征在于，还包括构造成将所述柔性线绳锚定在患者心脏的组织壁中的锚。

5.如权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述捕获装置包括构造成打开和关闭所述捕获装置的铰链。

6.如权利要求1至5中任一项所述的装置，其特征在于，还包括抽吸装置，所述抽吸装置构造成捕获所述瓣叶，以用于所述柔性线绳穿过所述瓣叶的布置。

7.一种用于腱索修复的方法，所述方法包括：

使用捕获装置来捕获患者的心脏瓣膜的瓣叶；

在所述瓣叶被所述捕获装置捕获的同时，布置柔性线绳穿过所述瓣叶；

使用螺旋线材将所述柔性线绳的第一端锚定在所述瓣叶内；以及

将所述柔性线绳的第二端锚定在患者心脏的组织壁内。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述组织壁是所述患者的左心室壁的乳突肌，并且在锚定所述柔性线绳的所述第一端之前锚定所述柔性线绳的所述第二端。

9.如权利要求7至8中任一项所述的方法，其特征在于，锚定所述柔性线绳的所述第二端包括：通过刺穿针穿透所述组织壁，以插入联接到所述柔性线绳的所述第二端的锚。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述捕获装置包括构造成穿过所述刺穿针和所述柔性线绳的通道，并且所述刺穿针包括构造成供所述柔性线绳从其中穿过的内腔。

11.如权利要求7至10中任一项所述的方法，其特征在于，所述捕获装置包括构造成打开和关闭所述捕获装置的铰链。

12.一种腱索修复装置，包括：

柔性线绳，所述柔性线绳具有第一端和第二端；以及

锚，所述锚构造成附连到所述柔性线绳的所述第一端和所述第二端中的一个，并且将所述柔性线绳锚定到心脏瓣膜的瓣叶或所述心脏的组织壁。

13.如权利要求12所述的装置，其特征在于，所述锚是螺旋线材，并且由薄膜包裹。

14.如权利要求12或13所述的装置，其特征在于，所述锚构造成保护或填充所述心脏瓣膜的所述瓣叶中的穿孔，所述锚布置成穿过所述穿孔。

15.如权利要求12所述的装置，其特征在于，包括第二锚和第一锚，所述第二锚布置在所述柔性线绳的所述第二端处，所述第一锚布置在所述柔性线绳的所述第一端处，并且所述第一锚和所述第二锚在不被锚定在所述瓣叶中的情况下穿过所述组织壁。

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