JP2022549279A - 僧帽弁腱索修復のためのアンカー - Google Patents

Abstract

本開示の様々な態様は、腱索修復のためなどの組織アンカーを含む装置、システム及び方法を対象とする。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年９月２３日に出願された仮出願第６２／９０４，３２７号の利益を主張し、その全体を、あらゆる目的のために参照により本明細書に取り込む。

分野
本開示は、一般に、メディカルデバイスのためのアンカーを含む装置、システム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、腱索修復のためのアンカーを含む装置、システム及び方法に関する。

背景
房室弁（僧帽弁及び三尖弁）の弁尖は、負荷状態での弁の能力を維持するために長くて細いコード状の支持体のシステムに依存する薄くて透けて見える構造である。これらの支持体である腱索は、乳頭筋を弁尖に取り付ける。

腱索は、変性しそして伸展することがあり、これは、弁尖逸脱をもたらす可能性がある。その結果、弁尖は収縮期負荷下にずれることがある。腱索の開胸手術は侵襲性が高く、罹患率及び死亡リスクが高くなる。したがって、開胸外科的処置（又は経心尖又は経心房デリバリーアプローチ）を使用しない、腱索の置換又は修復における人工腱索のデリバリー及びインプラント処置は、罹患率及び死亡リスクを低減することができる。

要旨
１つの例（「例１」）によれば、組織アンカーは、
近位端及び遠位端を有する管状部材、
前記管状部材の遠位端から延在している複数のアンカー、ここで、各アンカーは、前記近位端に向かう方向に延在している曲線を画定している、及び、
前記近位端から延在しているアイレット、
を形成するように前記管状部材を通して配置された少なくとも１つのワイヤ、及び、
前記管状部材の近位端から延在しそして前記複数のアンカーに隣接して配置された組織穿刺要素、
を含む。

別の例（「例２」）によれば、例１の組織アンカーに加えて、前記少なくとも１つのワイヤは前記管状部材を通して配置された少なくとも２つのワイヤを含み、前記少なくとも２つのワイヤは重なり合ってアイレットを形成する。

別の例（「例３」）によれば、例２の組織アンカーに加えて、前記少なくとも２つのワイヤは前記複数のアンカーを形成し、前記複数のアンカーは少なくとも４つのアンカーを含む。

別の例（「例４」）によれば、例１～２のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記管状部材は、前記近位端と前記遠位端との間に延在している複数の管腔を含み、前記管腔は、少なくとも1つのワイヤの配置を維持するように構成されている。

別の例（「例５」）によれば、例１～４のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記組織穿刺要素は、組織内の複数のアンカーの埋め込みをしている医師に対する触知フィードバックを提供するように構成された長手方向部分及び深さインジケータを含む。

別の例（「例６」）によれば、例５の組織アンカーに加えて、前記深さインジケータは、スペーサ及び前記組織穿刺要素の長手方向部分の周りに配置されたバイアス部材を含み、前記スペーサは、組織に接触しそして前記管状部材の遠位端に向かって前記バイアス部材を推進するように構成されており、その程度は、前記複数のアンカーが組織内に延びる程度を示すように構成されている。

別の例（「例７」）によれば、例１～６のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記管状部材は、ＰＥＥＫ及びステンレス鋼のうちの少なくとも１つを含む。

別の例（「例８」）によれば、例１～７のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記組織アンカーはまた、前記組織アンカーを組織に結合するためにアイレットを通して配置された可撓性コードを含む。

別の例（「例９」）によれば、例１～８のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記組織アンカーはまた、前記管状部材の遠位端に配置され、組織壁の傾斜又は角度を示すように構成された位置フィードバック機構を含む。

別の例（「例１０」）によれば、組織アンカーは、
可撓性コードとインターフェースするように構成された上部円形部分、
組織表面に係合するように構成された１つ以上の組織穿刺要素であって、前記１つ以上の組織穿刺要素が前記組織表面に実質的に平行に配置される第一の構成と、前記１つ以上の組織穿刺要素が前記組織表面に非平行に配置される第二の構成との間で移動するように構成された、１つ以上の組織穿刺要素、及び、
中央部分の直径の減少に応答して、前記１つ以上の組織穿刺要素を前記第一の構成から前記第二の構成に移動させるように構成された中間部分、
を形成するように配置された少なくとも１つのワイヤを含む。

別の例（「例１１」）によれば、例１０の組織アンカーに加えて、前記中間部分は実質的に楕円形形状である。

別の例（「例１２」）によれば、例１０～１１のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記少なくとも１つのワイヤは第二の円形部分を含み、そして前記1つ以上の組織穿刺要素は前記第二の円形部分から延在している。

別の例（「例１３」）によれば、例１０～１２のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記組織アンカーはまた、前記中間部分の直径を減少させ、前記中間部分を拘束解除して、前記１つ以上の組織穿刺要素の前記第一の構成から前記第二の構成への移動を可能にするように構成されたデリバリーシースを含む。

別の例（「例１４」）によれば、例１３の組織アンカーに加えて、前記１つ以上の組織穿刺要素は、前記第一の構成から前記第二の構成への移動に応答して前記組織表面を把持するように構成されている。

別の例（「例１５」）によれば、例１０～１４のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記可撓性コードは前記組織アンカーを組織に結合するように構成されている。

１つの例（「例１６」）によれば、組織アンカーは、
長手方向軸、近位端及び遠位端を有する筒形部分、及び、
前記筒形部分を組織表面下に固定するように構成された複数のアンカー、ここで、前記複数のアンカーのそれぞれは、前記筒形部分の遠位端から前記長手方向軸に平行に延在している実質的に直線状のセクション、及び、前記実質的に直線状のセクションから延在しており、デリバリー構成では長手方向軸に対して実質的に直線状のセクションと整列し、展開構成では長手方向軸に対して半径方向外向きに、前記筒形部分の遠位端に向かって湾曲するように構成されている湾曲セクションを含む、
を含む。

別の例（「例１７」）によれば、例１６の組織アンカーに加えて、前記筒形部分は、前記筒形部分の外面に１つ以上のノッチを含む。

別の例（「例１８」）によれば、例１７の組織アンカーに加えて、前記１つ以上のノッチは、前記筒形部分の可撓性を促進するように構成されている。

別の例（「例１９」）によれば、例１６～１８のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記組織アンカーはまた、前記組織アンカーを組織に結合するように構成された前記筒形部分における開口部を通して配置された可撓性コードを含む。

別の例（「例２０」）によれば、例１９の組織アンカーに加えて、前記筒形部分は、前記可撓性コードの長さを調整するように構成された調整機構を含む。

１つの例（「例２１」）によれば、組織アンカーは、
第一の湾曲セクション及び前記第一の湾曲セクションの頂点の内面から長手方向に延在している第一の組織穿刺要素を含む、第一のアンカーセクション、
第二の湾曲セクション及び前記第二の湾曲セクションの頂点の内面から長手方向に延在している第二の組織穿刺要素を含む、第二のアンカーセクション、
第一の平面内で前記第一のアンカーセクションと前記第二のアンカーセクションとの間に配置され、それらに垂直に延在している第一の遷移セクション、及び、
第二の平面内で前記第一のアンカーセクションと前記第二のアンカーセクションとの間に配置され、それらに垂直に延在している第二の遷移セクション、
を含む。

別の例（「例２２」）によれば、例２１の組織アンカーに加えて、前記第一の平面及び前記第二の平面は互いに離間している。

別の例（「例２３」）によれば、例２１～２２のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記第一の遷移セクション及び前記第二の遷移セクションのうちの少なくとも１つは曲線を画定する。

別の例（「例２４」）によれば、例２１～２３のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記第一のアンカーセクション、前記第二のアンカーセクション、前記第一の遷移セクション及び前記第二の遷移セクションは実質的に共通の平面内で展開するように構成されている。

別の例（「例２５」）によれば、例２１～２４のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記組織アンカーはまた、前記組織アンカーを組織に結合するための、前記第一のアンカーセクション、前記第二のアンカーセクション、前記第一の遷移セクション及び前記第二の遷移セクションのうちの少なくとも１つに結合された可撓性コードを含む。

１つの例（「例２６」）によれば、組織アンカーは、
管腔、近位端及び遠位端を有する筒形部分、
前記管腔からそして前記筒形部分の外面に対して半径方向外向きに延在している複数のアンカー、
前記筒形部分の遠位端に又はそれに隣接して配置されたボール、及び、
前記筒形部分の管腔内に延在しそして前記ボールに結合された可撓性コードであって、前記可撓性コードは、前記ボールを近位端に向かって引き込み、前記複数のアンカーと係合して前記複数のアンカーの構成を変更するように構成されている、可撓性コード、
を含む。

別の例（「例２７」）によれば、例２６の組織アンカーに加えて、前記ボールは、少なくとも部分的に前記管腔内に引き込んで、前記複数のアンカーの構成を変更するように構成されている。

１つの例（「例２８」）によれば、組織アンカーは、
近位端及び遠位端を有する筒形部分、及び、
前記筒形部分を組織表面に又はその下に固定するように構成されたアンカー要素、ここで、前記アンカー要素はらせん構造を有し、前記らせん構造は前記筒形部分の遠位端に配置された近位端を有し、前記らせん構造の近位端から前記らせん構造の遠位端に向かって直径が増加している複数のループを含む、
を含む。

別の例（「例２９」）によれば、例２８の組織アンカーに加えて、前記組織アンカーはまた、前記らせん構造の外面上に配置された１つ以上の棘を含む。

別の例（「例３０」）によれば、例２８～２９のいずれか１つの組織アンカーに加えて、前記組織アンカーはまた、前記組織アンカーを組織に結合するように構成された前記筒形部分に結合された可撓性コードを含む。

１つの例（「例３１」）によれば、組織アンカーは、
近位端及び遠位端を有する筒形部分、
前記筒形部分の遠位端から延在している複数の実質的に直線状のセクション、及び、
前記筒形部分を組織壁に固定するように構成された複数の実質的に直線状のセクションのそれぞれの遠位端に配置された複数のらせん状アンカー、
を含む。

別の例（「例３２」）によれば、例３１の組織アンカーに加えて、前記組織アンカーはまた、前記組織アンカーを組織に結合するように構成された前記筒形部分に結合された可撓性コードを含む。

１つの例（「例３３」）によれば、腱索修復のための方法は、
弁尖を通して可撓性コードを配置しそして前記可撓性コードの第一の端部を弁尖に固定すること、前記可撓性コードの第二の端部を前記組織アンカーに結合すること、及び、例１～３２のいずれか１つの組織アンカーを心臓の組織に固定すること、
を含む。

上記の例はまさに実施例であり、本開示によって他の方法で提供される本発明の概念のいずれかの範囲を制限又は他の方法で狭めるように読まれるべきではない。複数の例が開示されているが、さらに他の実施形態は、例示的な例を示して記載する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に限定的なものではなく、本質的に例示的なものと考えられるべきである。

図面の簡単な説明
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。

図１は、１つの実施形態による、患者の心臓及び腱索の図である。

図２は、１つの実施形態による例示的な腱索修復デバイスの図である。

図３Ａは、１つの実施形態による例示的な組織アンカーの例示の第一の斜視図である。

図３Ｂは、１つの実施形態による、図３Ａに示される組織アンカーの第二の斜視図である。

図３Ｃは、１つの実施形態による、図３Ａ～Ｂに示される組織アンカーの第三の斜視図である。

図４Ａは、１つの実施形態による別の例示的な組織アンカーの例示の側面図である。

図４Ｂは、１つの実施形態によるデリバリー構成における図４Ａに示される組織アンカーの図である。

図４Ｃは、１つの実施形態による展開構成における図４Ａ～Ｂに示される組織アンカーの図である。

図５は、１つの実施形態による例示的な組織アンカーの例示の第一の斜視図である。

図６Ａは、１つの実施形態による展開構成における例示的な組織アンカーの図である。

図６Ｂは、１つの実施形態によるデリバリー構成における図６Ａに示される組織アンカーの図である。

図６Ｃは、１つの実施形態による、可撓性コードピボットを備えた、図６Ａ～Ｂに示される組織アンカーの図である。

図６Ｄは、1つの実施形態による、調整機構を備えた図６Ａ～Ｃに示される組織アンカーの図である。

図７Ａは、１つの実施形態による別の例示的な組織アンカーの例示の斜視図である。

図７Ｂは、１つの実施形態による、針が配置された、図７Ａに示される組織アンカーの斜視図である。

図７Ｃは、１つの実施形態による、図７Ａ～Ｂに示される組織アンカーの展開図である。

図８Ａは、１つの実施形態によるデリバリー構成における第一の構成の組織アンカーの図である。

図８Ｂは、１つの実施形態による第二の構成における図８Ａに示される組織アンカーの図である。

図８Ｃは、１つの実施形態による図８Ａ～Ｂに示される、組織アンカーの一部のカットパターンの図である。

図９Ａは、１つの実施形態による別の例示的な組織アンカーの例示の斜視図である。

図９Ｂは、１つの実施形態による、１つ以上の棘を備えた、図９Ａに示される組織アンカーの一部の斜視図である。

図１０は、１つの実施形態による別の例示的な組織アンカーの例示の斜視図である。

図１１は、１つの実施形態による組織アンカーのための例示的なカットパターンの図である。

図１２Ａは、１つの実施形態による組織アンカーのための例示的な管状部材の側面図である。

図１２Ｂは、１つの実施形態による、図１２Ａに示される管状部材の近位端面図である。

図１２Ｃは、１つの実施形態による図１２Ａ～Ｂに示される管状部材の遠位端面図である。

図１２Ｄは、１つの実施形態による図１２Ａ～Ｃに示される管状部材の別の例示的な構成の側面図である。

図１３Ａは、１つの実施形態による、例示的な管状部材及び管状部材を通して配置された少なくとも１つのワイヤの近位端面図である。

図１３Ｂは、１つの実施形態による、図１３Ａに示される管状部材、及び、管状部材を通して配置された少なくとも１つのワイヤの別の配置の近位端図である。

図１４Ａは、１つの実施形態による、例示的な組織アンカー及び深さインジケータの側面図である。

図１４Ｂは、１つの実施形態による、図１４Ａに示される組織アンカー及び別の深さインジケータの側面図である。

図１５Ａは、１つの実施形態による、例示的な管状部材及び位置フィードバック機構の遠位端面図である。組織アンカー３００は、

図１５Ｂは、１つの実施形態による、組織壁に係合する図１５Ａに示される管状部材及び位置フィードバック機構の図である。

詳細な説明
定義及び用語
本記載は、限定的に読まれることを意図するものではない。例えば、本記載で使用されている用語は、その分野の用語がそのような用語に帰する意味の関係で広く読まれるべきである。

不正確さの用語に関して、「約」及び「ほぼ」という用語は、交換可能に、記載された測定値を含み、また、記載された測定値に合理的に近い測定値を含む測定値を指すために使用されうる。記載された測定値に合理的に近い測定値は、関連技術の当業者によって理解され、容易に確認されるように、記載された測定値から合理的に少量だけ逸脱している。このような逸脱は、測定誤差、測定及び/又は製造装置の校正の違い、測定値の読み取り及び/又は設定における人為的エラー、他の構成要素に関連する測定値の違いを考慮して性能及び/又は構造パラメータを最適化するために行われた小さな調整、特定の実装シナリオ、例えば、人又は機械による対象の不正確な調整及び／又は操作などに起因する可能性がある。関連技術の当業者がそのような合理的に小さな差異の値を容易に確認できないと判断された場合には、「約」及び「ほぼ」という用語は、記載された値の±１０％を意味すると理解することができる。

本明細書では、便宜上、特定の用語を使用している。例えば、「上（top）」、「下（bottom）」、「上(upper)」、「下(lower)」、「左(left)」、「右(right)」、「水平(horizontal)」、「垂直(vertical)」、「上向き(upward)」、「下向き(downward)」などの単語は、図に示されている構成を単に記載するだけである。実際、参照される構成要素は、任意の方向に向けることができる。同様に、プロセス又は方法が示され又は記載される本開示の全体を通して、方法が最初に実行される特定の動作に依存することが文脈から明らかでない限り、方法は任意の順序で又は同時に実行されうる。

様々な実施形態の説明
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を説明するために誇張されていることがあり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。

本明細書で論じられる方法、システム及びデバイスの用途は、可撓性コードを含む人工腱索を提供することに向けられることができる。人工腱索は、１つ以上の弁尖及び／又は１つ以上の心臓壁（例えば、中隔又は他のチャンバー壁）、乳頭筋又は他の構造などの他の心臓構造に取り付けられるように構成されうる。幾つかの用途において、修復を受ける弁は僧帽弁又は三尖弁であることができる。様々な例において、可撓性コードは、上端で１つ以上の弁尖に結合され、下端で乳頭筋、心室壁又は他の構造に結合される。可撓性コードの一端又は両端は、心臓構造間で可撓性コードを結合するためのアンカーを含むことができる。様々な実施形態が腱索の用途に関連して記載されているが、動作の原理及び関連する特徴及び概念は、所望に応じて任意の組織固定用途に適用可能であることが特に考えられることを理解されたい。

図１は、１つの実施形態による、患者の心臓１００及び腱索１０２ａ～ｇの図である。図１は、大動脈弓１０４、左心房１０６、左心室１０８を含み、僧帽弁が左心房１０６と左心室１０８との間に位置する、患者の心臓１００の左側を示している。腱索１０２ａ～ｇは、一方の端部で僧帽弁の弁尖１１０、そしてもう一方の端部で左心室１０８における乳頭筋１１２に取り付けられる。

伸展され、破裂され又は破損された腱索１０２ａ～ｇは、僧帽弁の弁尖１１０の機能を変化させることができる。これらの例において、例えば、僧帽弁はもはや完全に結合又は閉鎖しない可能性がある。結果として、血液は、左心室１０８から左心房１０６に戻って流れることがある（例えば、僧帽弁逆流）。

図２は、１つの実施形態による例示的な固定デバイス２００の図である。特定の例において、固定デバイス２００は、可撓性コード２０２、可撓性コード２０２の一端に配置された第一の取り付け部材２０４、及び、可撓性コード２０２の他端に配置された第二の取り付け部材２０６を含むことができる。上記のように、固定デバイス２００は、腱索の治療に使用することができる。他の例において、固定デバイス２００は、組織の固定に使用することができる。

様々な例によれば、可撓性コード２０２は生体適合性であり、例えば、限定するわけではないが、ポリプロピレン、ナイロン（ポリアミド）、ポリエステル、ポリフッ化ビニリデン又はポリ二フッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、シルクのうちの１つ以上の材料から製造されることができ、又は、他の適切な材料の中でもとりわけ、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）又は延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を非限定的に含むフルオロポリマーから形成されうる。可撓性コード２０２は、限定するわけではないが、モノフィラメント縫合糸、マルチフィラメント及び／又は編組構造、ならびに織物及び不織材料を含む縫合糸材料から形成することができる。幾つかの例において、可撓性コード２０２は、腱索（「ＣＴ」）治療のためのＧＯＲＥ－ＴＥＸ（登録商標）縫合糸に関連するものなどのフルオロポリマーベースの縫合糸材料から製造されている。合成材料は様々な実施形態に従って考えられるが、幾つかの例において、可撓性コード２０２はまた、限定するわけではないが、ヒト又は他の動物組織又は植物系材料などの天然材料を含むことができる。

第一の取り付け部材２０４及び第二の取り付け部材２０６は、可撓性コード２０２を心臓の組織に取り付けるように構成されている。第一の取り付け部材２０４及び第二の取り付け部材２０６は、組織を穿刺し、第一の位置と第二の位置との間に可撓性コード２０２を保持し、第一の取り付け部材２０４及び第二の取り付け部材２０６が第一の位置及び第二の位置で、それぞれ、組織の表面で又は組織内で穿刺および保持するアンカーであることができる。第一の取り付け部材２０４及び第二の取り付け部材２０６は、棘、固定らせん、フック、プロング又は任意の同様の構造を含むことができる。

特定の例において、可撓性コード２０２は、欠陥のある僧帽弁又は三尖弁を治療するために使用されうる。これらのそのような例において、心臓の頂端領域は、カテーテルベースのデバイスで経皮的にアクセスされる。心臓弁は、少なくとも１つの腱索を交換することによって修復される（例えば、図１に示されるとおり）。交換された腱索は可撓性コード２０２を含むことができ、これは、心臓組織の２つの部分を接続する可撓性コード２０２のために組織コネクタとも呼ばれることができる。他の例において、可撓性コード２０２は、心臓の周囲に巻き付けられることができ、又は、弁輪は、弁尖又は組織内に配置されうる。これらの例において、可撓性コード２０２は、心臓の１つ以上の構造をわずかに圧縮して、弁の弁尖が完全に閉じることを確保する。

参照されるように、可撓性コード２０２は、１つ以上のアンカー又は取り付け機構を備えて供給されうる。幾つかの例において、可撓性コード２０２は、１つ以上の綿撒糸アンカー、例えば、ｅＰＴＦＥなどのフルオロポリマー、又は可撓性コード２０２に関連して記載される任意の材料から製造されている。このような綿撒糸アンカーは事前パンチ穴又は他の特徴を備えて供給されることができ、１つ以上の弁尖又は他の心臓構造に固定するために使用することができる。このようなアンカーとしては、とりわけ、フック、コルクスクリュー又は棘のある設計を挙げることができる。幾つかの例において、可撓性コード２０２は、以下で詳細に記載するように、自己拡張型（例えば、限定するわけではないが、ニチノール（ＮｉＴｉ）など）アンカーを備えて供給され、乳頭壁又は心室壁などの心臓構造に固定するのを支援するように構成されている。例えば、アンカーは、動きに抵抗するために中央の管から変位される幾つかの脚部材を備えた形状設定されたＮｉＴｉであることができる。

図３Ａは、１つの実施形態による例示的な組織アンカー３００の例示の第一の斜視図である。組織アンカー３００は、近位端３０４及び遠位端３０６を有する管状部材３０３を含む。組織アンカー３００はまた、管状部材３０３を通して配置された少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂを含む。特定の例において、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、２つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂを含む。他の例において、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、管状部材３０３を通してループされた単一のワイヤを含む。さらに他の例において、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、３、４、５、６又はそれ以上の数のワイヤを含む。特定の例において、管状部材３０３は、限定するわけではないが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ステンレス鋼又はそれらの組み合わせなどの生体適合性材料から形成されている。

図３Ｂ～Ｃにさらに詳細に示されるように、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、管状部材３０６の遠位端３０６から延在している複数のアンカー３１０ａ～ｄを形成するように配置されている。示されるように、複数のアンカー３１０ａ～ｄは、４つのアンカーを含む。特定の例において、複数のアンカー３１０ａ～ｄは、２つ、３つ、５つ、６つ又はそれ以上のアンカー３１０ａ～ｄを含む。複数のアンカー３１０ａ～ｄは、示されるように、複数のアンカー３１０ａ～ｄを管状部材３０３の近位端３０４に向かって延在する曲線を含む。特定の例において、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは２つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂを含み、複数のアンカー３１０ａ～ｄは少なくとも４つのアンカー３１０ａ～ｄを含む。本明細書で論じられるように、ワイヤは、モノフィラメント、ストラット、マルチフィラメント、編組ストランド又は他の同様の構造を含むことができる。特定の例において、管状部材３０３は、近位端３０４と遠位端３０６との間に延在している複数の管腔（図１２Ａ～Ｃ及び図１３Ａ～Ｂに示されるとおり）を含む。さらに、管腔は、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂの配置を維持するように構成されている。

少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂはまた、アイレット３１２を形成することができる。アイレットは、近位端３０４から外向きに延在している。特定の例において、上記に詳細に記載されるような可撓性コードは腱索治療のためにアイレット３１２を通して配置されうる。特定の例において、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、アイレット３１２を形成するために重なり合うように配置される。

図３Ａ及び３Ｃに示されるように、管状部材３０３の近位端３０４に対して外向きにそして管状部材３０３の近位端３０４に向かって戻る少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂを延長する湾曲部分３１４ａ、３１４ｂを含む。特定の例において、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、２つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂを含み、ワイヤ３０８ａ、３０８ｂのそれぞれは、湾曲部分３１４ａ、３１４ｂの１つを形成する。さらに、湾曲部分３１４ａ、３１４ｂは、互いにほぼ垂直に配置することができる。さらに、そして示されるように、湾曲部分３１４ａ、３１４ｂの一方は、湾曲部分３１４ａ、３１４ｂの他方よりも上に（例えば、管状部材３０３の近位端３０４からさらに離れて）配置されうる。

特定の場合において、そして図３Ｂに示されるように、組織アンカー３００はまた、管状部材３０３の近位端３０４から延在している組織穿刺要素３１６を含む。組織穿刺要素３１６は、複数のアンカー３１０ａ～ｄの間に配置されうる。特定の例において、組織穿刺要素３１６は、貫通チップ３１８を含む。貫通チップ３１８はまた、組織内に固定するように構成されうる。さらに、貫通チップ３１８は、らせん状であることができる（例えば、以下でさらに詳細に記載されるとおり）。

特定の例において、組織穿刺要素３１６は、長手方向部分３２０及び深さインジケータ３２２を含み、組織内に複数のアンカー３１０ａ～ｄを埋め込んでいる医師に指示するように構成されている。深さインジケータ３２２は、ワッシャーなどのスペーサ、及び、長手方向部分３２０の周りに巻かれたばね（例えば、図３Ａに示されるとおり）などのバイアス部材を含むことができる。スペーサは、組織に接触しそして管状部材３０３の遠位端３０６に向かってバイアス部材を強制して、組織内の複数のアンカー３１０ａ～ｄを指示するように構成されうる。特定の例において、組織アンカー３００は、展開のためにデリバリーシース内に配置されうる（例えば、図４Ｂに示されるとおり）。組織穿刺要素３１６は組織内に押し込まれ、バイアス部材及び深さインジケータ３２２は医師に触知フィードバックを提供することができる。図３Ａ～Ｃに示される組織アンカー３００は、１つ以上のワイヤ３０８から形成されるものとして議論されているが、アンカー３１０ａ～ｄはまた、カットチューブパターン又はカットシートによって形成されうる。

図４Ａは、１つの実施形態による別の例示的な組織アンカー３００の例示の側面図である。組織アンカー３００は、少なくとも１つのワイヤ３０８を含む。少なくとも１つは、第一の円形部分４２４、中間部分４２６及び１つ以上の組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂを含む。

腱索治療のために、上記で詳細に記載したように、第一の円形部分４２４は、可撓性コード２０２とインターフェースするように構成されうる。さらに、１つ以上の組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂは、組織表面４５０と係合し、図４Ａに示される第一の構成と図４Ｂに示される第二の構成との間で移動するように構成されている。第一の構成において、１つ以上の組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂは、組織表面４５０に実質的に平行に（例えば、非固定構成で）配置されうる。第二の構成において、１つ以上の組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂは、組織表面４５０に対して非平行に配置されうる。

中間部分４２６は、中間部分４２６の直径の減少に応答して、１つ以上の組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂを第一の構成から第二の構成に移動させるように構成されている。特定の例において、中間部分４２６は、図４Ａに示されるように、形状が実質的に楕円形である。中間部分４２６は、図４Ｂに示されるように、デリバリーシース４５２内の配置によって直径が減少するように構成されうる。デリバリーシース４５２は、組織アンカー３００を収容するように構成されている。デリバリーシース４５２は、中間部分４２６の直径を縮小し、中間部分を拘束解除して、１つ以上の組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂの第一の構成から第二の構成への移動を可能にするように構成されている。

中間部分４２６の直径の減少は、１つ以上の組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂを非係合構成から（例えば、中間部分４２６の長軸に実質的に平行に）移動させて、図４Ｂに示されるように、組織表面４５０に対して非平行であるように（例えば、中間部分４２６の長軸に実質的に垂直に）配置される。１つ以上の組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂは、第一の構成から第二の構成への移動に応答して組織表面４５０を把持するように構成されている。１つ以上の組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂは組織表面４５０を穿刺して、組織アンカー３００を所定の位置に固定することができる。図４Ｃに示されるように、１つ以上の組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂは、組織表面４５０の除去後に組織表面４５０内に留まる。係合されると、中間部分４２６は、実質的に楕円形又は卵形に向かって戻る。組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂは組織表面４５０に対して非平行のままである。

さらに、少なくとも１つのワイヤ３０８は、図４Ａに示されるように、第二の円形部分４５６を含み、そして組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂは、第二の円形部分４５６から延在している。第二の係合構成において、組織穿刺要素３１６ａ、３１６ｂは、離れて広げられ、第二の円形部分４５６は、図４Ｃに示されるように外向きに拡張する。

図５は、１つの実施形態による例示的な組織アンカー３００の例示の第一の斜視図である。組織アンカー３００は、近位端３０４及び遠位端３０６を有する管状部材３０３を含む。組織アンカー３００はまた、管状部材３０３を通して配置された１つ以上のワイヤ３０８を含む。組織アンカー３００はまた、複数のアンカー３１０ａ～ｅを含む。特定の例において、ワイヤ３０８の数はアンカー３１０ａ～ｅに等しい。他の例において、ワイヤ３０８の数は、アンカー３１０ａ～ｅの数の半分であり、ワイヤは、管状部材３０３を通して配置され、折り返され、一方の端部に一方のアンカー３１０ａ～ｅを提供し、ワイヤ３０８のそれぞれの別の端部に別のアンカー３１０ａ～ｅを提供する。アンカー３１０ａ～ｅは、図３Ａ～Ｂを参照してさらに詳細に記載されるように構成及び配置されうる。さらに、組織アンカーはまた、上記のような組織穿刺要素を含むことができる。

図６Ａは、１つの実施形態による、展開構成における例示的な組織アンカー３００の図である。組織アンカー３００は、長手方向軸６６０、近位端３０４及び遠位端３０６を有する筒形部分３０２を含むことができる。組織アンカー３００はまた、筒形部分３０２を組織表面３５０の下に固定するように構成された複数のアンカー３１０ａ～ｃを含む。

複数のアンカー３１０ａ～ｃのそれぞれは、筒形部分３０２の遠位端３０６から長手方向軸６６０まで平行に延在している実質的に直線状のセクション６６２を含む。さらに、複数のアンカー３１０ａ～ｃは、実質的に直線状のセクション６６２から延在している湾曲セクション６６４を含む。複数のアンカー３１０ａ～ｃのそれぞれの湾曲セクション６６４は、図６Ｂに示されるデリバリー構成において、長手方向軸６６０に対して実質的に直線状のセクション６６２と整列し、図６Ａに示されるように、展開構成において、長手方向軸６６０に対して半径方向外向きに、そして筒形部分３０２の遠位端３０６に向かって湾曲するように構成されうる。図６Ａに示されるように、筒形部分３０２は、デリバリー中にデリバリーシース４５２内に配置されうる。

特定の例において、筒形部分３０２は、筒形部分の外面に１つ以上のノッチ６６８を含む。ノッチ６６８は筒形部分３０２の材料の切欠又は除去部分である。ノッチ６６８は筒形部分３０２の可撓性を促進することができる。特定の例において、複数のアンカー３１０ａ～ｃ及び筒形部分３０２はカットチューブなどの単一構造として形成される。さらに、筒形部分３０２は、腱索治療のために、上記で詳細に記載されるように、可撓性コード２０２とインターフェースするように構成されうるアイレット３１２を含むことができる。

特定の例において、筒形部分３０２はまた、可撓性コードピボット６７０を含む。可撓性コード２０２は、図６Ｃに示されるように、円筒形部分３０２内に配置され、可撓性コードピボット６７０の周りに延在することができる。可撓性コードピボット６７０は、可撓性コード２０２を筒形部分３０２に固定することを容易にすることができる。

特定の例において、組織アンカー３００はまた、調整可能な機構６７２を含むことができる。図６Ｄに示されるように、調整可能な機構６７２は、筒形部分３０２内に配置されうる。調整可能な機構６７２は、示されるように可撓性コード２０２が通して配置されうるインサート６７４を含むことができる。インサート６７４は、接着剤又は締まりばめによって筒形部分３０２内に固定されうる。調整機構６７２は、可撓性コード２０２の長さを調整するように構成されうる。可撓性コード２０２の長さを調整するために可撓性コード２０２に張力を加えることができる。調整機構６７２は、可撓性コード２０２の長さをトリミングするためのブレード６７８を含むことができる。可撓性コード２０２は、インサート６７４内に配置及び固定されうる。

図７Ａは、１つの実施形態による別の例示的な組織アンカー３００の例示の斜視図である。組織アンカー３００はワイヤ又はカットチューブから形成されうる。組織アンカー３００は、第一の湾曲セクション７５２ａを含む第一のアンカーセクション７５０ａ及び第一の湾曲セクション７５２ａの頂点の内面から長手方向に延在している第一の組織穿刺要素３１６ａを含むことができる。組織アンカー３００はまた、第二の湾曲セクション７５２ｂを含む第二のアンカーセクション７５０ｂ及び第二の湾曲セクション７５２ｂの頂点の内面から長手方向に延在している第二の組織穿刺要素３１６ｂを含むことができる。頂点は、湾曲セクション７５２ａ、７５２ｂの湾曲した内面であることができる。

組織アンカー３００はまた、第一の平面において第一のアンカーセクション７５０ａと第二のアンカーセクション７５０ｂとの間に配置され、それらから垂直に延在している第一の遷移セクション７５４ａを含むことができる。さらに、組織アンカー３００はまた、第二の平面において第一のアンカーセクション７５０ａと第二のアンカーセクション７５０ｂとの間に配置され、それらから垂直に延在している第二の遷移セクション７５４ｂを含むことができる。特定の例において、第一の平面及び第二の平面は、互いに間隔を置いて配置されている。

特定の例において、第一の遷移セクション７５４ａ及び第二の遷移セクション７５４ｂは互いに平行である。さらに、第一のアンカーセクション７５０ａ及び第二のアンカーセクション７５０ｂは、互いに平行に配置されうる。さらに、第一の遷移セクション７５４ａ及び第二の遷移セクション７５４ｂのうちの少なくとも１つは、図７に示されるような湾曲を含む。

図７Ｂは、１つの実施形態による針７８０とともに配置された図７Ａに示される組織アンカー３００の斜視図である。針７８０は、組織アンカー３００を埋め込むために使用されうる。針７８０は、第一のアンカーセクション７５０ａ、第二のアンカーセクション７５０ｂ、第一の遷移セクション７５４ａ及び第二の遷移セクション７５４ｂを通り、それらの間に配置されうる。さらに、第一のアンカーセクション７５０ａ、第二のアンカーセクション７５０ｂ、第一の遷移セクション７５４ａ及び第二の遷移セクション７５４ｂのうちの１つ以上は、腱索治療について上記で詳細に記載したように、可撓性コード２０２とインターフェースするように構成されうる。

図７Ｃは、１つの実施形態による図７Ａ～Ｂに示される組織アンカー３００の展開図である。特定の例において、第一のアンカーセクション７５０ａ、第二のアンカーセクション７５０ｂ、第一の遷移セクション７５４ａ及び第二の遷移セクション７５４ｂは、示されるように実質的に共通の平面内に展開するように構成されうる。図７Ｃに示される配置はまた、示される組織アンカー３００のカットパターンであることができる。

図８Ａは、１つの実施形態によるデリバリー構成における、第一の構成の組織アンカー３００の図である。示される組織アンカー３００は、管腔８４０、近位端３０４及び遠位端３０６を有する筒形部分３０２を含む。

組織アンカー３００は、管腔８４０から筒形部分３０２の外面に対して半径方向外向きに延在する複数のアンカー３１０ａ、３１０ｂを含む（ただし、組織アンカー３００は、図８Ｃに示されるように、より多くのアンカーを含むことができる）。組織アンカーはまた、筒形部分３０２の遠位端３０６に又はそれに隣接して配置されたボール８４２を含む。可撓性コード２０２は、筒形部分３０２の管腔８４０内に延在することができ、そしてボール８４２に結合されることができる。可撓性コード２０２は、特定の例において、ボール８４２を近位端３０４に向かって、そして少なくとも部分的に管腔８４０内に引き込み、図８Ｂに示されるように複数のアンカー３１０ａ、３１０の構成を変更するように構成される。

張力に応答して、複数のアンカー３１０ａ、３１０ｂは、さらに広がることができる。複数のアンカー３１０ａ、３１０ｂは、組織内に固定するように構成されうる。さらに、可撓性コード２０２は、腱索治療のためのものであることができる。アンカー３１０ａ、３１０ｂに接触しているボール８４２は、アンカー３１０ａ、３１０ｂの動きを引き起こすことができる。

図８Ｃは、１つの実施形態による図８Ａ～Ｂに示される組織アンカー３００の一部のカットパターンの例示である。カットパターンに示されるように、組織アンカー３００は、図８Ａ～Ｂに示されるよりも多くの数のアンカー３１０ａ～ｆを含むことができる。組織アンカー３００は、組織壁に対して上向き又は下向きに展開することができる（本明細書で論じられる他の組織アンカー３００と同様に）。さらに、アンカー３１０ａ～ｆは、より広い又はより狭い幅を含むことができる。さらに、アンカー３１０ａ～ｆは、サブアンカー８９０（例示を容易にするために強調表示されたもの）を含むことができる。サブアンカー８９０は、アンカー３１０ａ～ｆの方向と反対の方向に棘として展開することができる。これは、アンカー３１０ａ～ｆが組織表面の上向きに（組織アンカー３００が埋め込まれている又は内部にある状態で）配置されているときに展開に有利であることができる。

図９Ａは、１つの実施形態による別の例示的な組織アンカー３００の例示の斜視図である。組織アンカー３００は、近位端３０４及び遠位端３０６を有する筒形部分３０２を含むことができる。組織アンカー３００はまた、筒形部分３０２を組織表面４５０内又はその下に固定するように構成されたアンカー要素３１０を含むことができる。

示されるように、アンカー要素３１０はらせん構造を含み、前記らせん構造は、筒形部分３０２の遠位端３０６に配置された近位端９２４を有し、らせん構造の近位端かららせん構造の遠位端９２６で直径が増加している複数のループを含む。直径が増加しているらせん構造は、アンカー要素３１０の表面積係合を増加させることができる。さらに、アンカー要素３１０（又は本明細書で論じられる任意のアンカー要素）は、らせん構造の外面上に配置された１つ以上の棘９２８を含むことができる。棘９２８は、組織表面４５０をさらに把持して、アンカー要素３１０をその中に固定することができる。筒形部分３０２は、腱索治療のために、上記で詳細に記載したように、可撓性コード２０２とインターフェースするように構成されうる。

図１０は、１つの実施形態による別の例示的な組織アンカー３００の例示の斜視図である。組織アンカー３００は、近位端３０４及び遠位端３０６を有する筒形部分３０２を含むことができる。さらに、複数の実質的に直線状のセクション５９０（例示を容易にするために強調表示されたもの）は筒形部分３０２の遠位端３０６から延在している。

さらに、図１０に示される組織アンカー３００は、複数の実質的に直線状のセクション５９０のそれぞれの遠位端に配置された複数のらせん状アンカー５９２を含むことができる。らせん状アンカー５９２は筒形部分３０２を組織壁に固定するように構成されうる。本明細書で論じられる組織アンカー３００のいずれも、アンカーの遠位端に（例えば、貫通チップ３１８の代わりに）配置された追加のらせん状アンカー５９２を含むことができる。

特定の例において、筒形部分３０２は、上記で詳細に記載されたように、腱索治療のために構成された可撓性コード２０２とインターフェースするように構成されうる。

図１１は、１つの実施形態による組織アンカー３００の例示的なカットパターンの図である。組織アンカー３００は、示されるように、複数のアンカー３１０ａ～ｆを含むことができる。アンカー３１０ａ～ｆは、鈍い又は尖っていない端部を含むことができる。

図１２Ａは、１つの実施形態による組織アンカーのための例示的な管状部材３０３の側面図である。図３Ａ～Ｃを参照して上記で詳細に記載したように、管状部材３０３は近位端３０４及び遠位端３０６を含む。組織アンカー３００はまた、管状部材３０３を通して配置された少なくとも１つのワイヤ（又はカットチューブ又はカットシートから形成されたストラット）を含む。

図１２Ｂ及び１２Ｃに示されるように、管状部材３０３は、近位端３０４と遠位端３０６との間に延在している複数の管腔９７０ａ～ｄを含む。さらに、管腔９７０ａ～ｄは、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂの配置を維持するように構成されている。また、管状部材３０３の遠位端３０６を見て示されるように、管状部材３０３は、組織穿刺要素３１６のための追加の開口部９７２を含むことができる。特定の例において、そして示されるように、追加の開口部９７２は、管状部材３０３の遠位端３０６内のみに配置され、近位端３０４まで延在していない。

図１２Ｄは、１つの実施形態による図１２Ａ～Ｃに示される管状部材３０３の別の例示的な構成の側面図である。特定の例において、管状部材３０３は、２つの異なる直径のセクションを含むことができる。管状部材３０３の第一のセクション３０３ａは、管状部材３０３の第二のセクション３０３ｂよりも大きくてよい。第二のセクション３０３ｂは、管状部材３０３の近位端３０４又は管状部材３０３の遠位端３０６であることができる。特定の例において、第二のセクション３０３ｂは、デリバリーシステムを係合するように構成されている。

図１３Ａは、１つの実施形態による、例示的な管状部材３０３及び前記管状部材を通して配置された少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂの近位端面図である。図３Ａ～Ｃを参照して上記で詳細に記載したように、管状部材３０３は近位端３０４及び遠位端３０６を含む。組織アンカー３００はまた、管状部材３０３を通して配置された少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂを含む。特定の例において、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは２つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂを含む。他の例において、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、管状部材３０３を通してループされた単一のワイヤ、又は上記で詳細に論じたように管状部材３０３を通して配置された任意の数のワイヤを含む。

図１３Ａに示されるように、ワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、管状部材３０３の近位端３０４で互いに交差する。ワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、管状部材３０３を通して配置されて、複数のアンカー３１０ａ～ｄを形成する。他の例において、図１３Ｂに示されるように、ワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、管状部材３０３の近位端３０４において重なり合わない。ワイヤ３０８ａ、３０８ｂは管状部材３０３を通して配置されて、複数のアンカー３１０ａ～ｄを形成する。

図１４Ａは、１つの実施形態による例示的な組織アンカー３００及び深さインジケータ３２２の側面図である。組織アンカー３００は、管状部材３０３及び前記管状部材３０３を通して配置された少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂを含む。特定の例において、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは２つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂを含む。他の例において、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、管状部材３０３を通してループされた単一のワイヤを含む。さらに他の例において、少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、３、４、５、６又はそれ以上の数のワイヤを含む。

少なくとも１つのワイヤ３０８ａ、３０８ｂは、管状部材３０３の遠位端３０６から延在している複数のアンカー３１０ａ～ｂを形成するように配置されている。

組織アンカー３００はまた、管状部材３０３から延在している組織穿刺要素３１６を含む。組織穿刺要素３１６は、複数のアンカー３１０ａ～ｂの間に配置されうる。特定の例において、組織穿刺要素３１６は貫通チップ３１８を含む。貫通チップ３１８はまた、組織内に固定するように構成されうる。さらに、貫通チップ３１８は、らせん状であることができる（例えば、以下でさらに詳細に記載されるとおり）。

特定の例において、深さインジケータ３２２は、組織内に複数のアンカー３１０ａ～ｄを埋め込んでいる医師に指示するように構成されている。組織穿刺要素３１６は組織に押し込まれることができ、深さインジケータ３２２は医師に触知フィードバックを提供することができる。組織穿刺要素３１６は、特定の例において、ワイヤ又はカットチューブもしくはカットシートの一部から形成される。さらに、組織穿刺要素３１６は、図１４Ａに示されるように実質的に直線状であることができ、又は、他の例において、組織穿刺要素３１６は、図１４Ｂに示されるようにらせん状であることができる。

図１５Ａは、１つの実施形態による、例示的な管状部材３０３及び位置フィードバック機構９７４ａ～ｄの遠位端面図である。特定の例において、管状部材３０３は、管状部材３０３の遠位端３０６に配置された位置フィードバック機構９７４ａ～ｄを含むことができる。位置フィードバック機構９７４ａは、遠位端３０６から半径方向外向きに延在する１つ以上のワイヤ又はストラット要素であることができる。特定の例において、位置フィードバック機構９７４ａ～ｄは、上記で詳細に論じられたアンカー３１０ａ～ｄの形態をとることができ、又は位置フィードバック機構９７４ａ～ｄは、アンカーに追加の構造であることができる。

図１５Ｂは、１つの実施形態による組織壁に係合する図１５Ａに示される管状部材３０３及び位置フィードバック機構の図である。位置フィードバック機構は、フィードバック要素９７４ａ～ｄ（例えば、ワイヤ、ストラット、カットチューブ要素、カットシート要素）を含むか、又は、組織壁角度の視覚的フィードバックを示すように構成されている。示されるように、管状部材３０３に対する位置フィードバック要素９７４ａ～ｄの角度は、組織壁の角度又は傾斜を示す。

本出願の発明は、一般的に及び特定の実施形態に関しての両方で上記に記載されてきた。本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態において様々な変更及び変形を行うことができることは当業者に明らかであろう。したがって、実施形態は、それらが添付の特許請求の範囲及びそれらの均等形態の範囲内に入るかぎり、本発明の変更及び変形を網羅することが意図されている。

Claims (33)

1. 近位端及び遠位端を有する管状部材、
   前記管状部材の遠位端から延在している複数のアンカーと、前記近位端から延在しているアイレットと、を形成するように前記管状部材を通して配置された少なくとも１つのワイヤ、及び、
   前記管状部材の近位端から延在しそして前記複数のアンカーに隣接して配置された組織穿刺要素、
   を含み、
   各アンカーは、前記近位端に向かう方向に延在している曲線を画定している、組織アンカー。
2. 前記少なくとも１つのワイヤは前記管状部材を通して配置された少なくとも２つのワイヤを含み、前記少なくとも２つのワイヤは重なり合ってアイレットを形成する、請求項１記載の組織アンカー。
3. 前記少なくとも２つのワイヤは前記複数のアンカーを形成し、前記複数のアンカーは少なくとも４つのアンカーを含む、請求項２記載の組織アンカー。
4. 前記管状部材は、前記近位端と前記遠位端との間に延在している複数の管腔を含み、前記管腔は、少なくとも1つのワイヤの配置を維持するように構成されている、請求項１～３のいずれか１項記載の組織アンカー。
5. 前記組織穿刺要素は、組織内の複数のアンカーの埋め込みをしている医師に対する触知フィードバックを提供するように構成された長手方向部分及び深さインジケータを含む、請求項１～４のいずれか１項記載の組織アンカー。
6. 前記深さインジケータは、スペーサ及び前記組織穿刺要素の長手方向部分の周りに配置されたバイアス部材を含み、前記スペーサは、組織に接触しそして前記管状部材の遠位端に向かって前記バイアス部材を推進するように構成されており、その程度は、前記複数のアンカーが組織内に延びる程度を示すように構成されている、請求項５記載の組織アンカー。
7. 前記管状部材は、ＰＥＥＫ及びステンレス鋼のうちの少なくとも１つを含む、請求項１～６のいずれか１項記載の組織アンカー。
8. 前記組織アンカーを組織に結合するためにアイレットを通して配置された可撓性コードをさらに含む、請求項１～７のいずれか１項記載の組織アンカー。
9. 前記管状部材の遠位端に配置され、組織壁の傾斜又は角度を示すように構成された位置フィードバック機構をさらに含む、請求項１～８のいずれか１項記載の組織アンカー。
10. 可撓性コードとインターフェースするように構成された第一の円形部分、
    組織表面に係合するように構成された１つ以上の組織穿刺要素であって、前記１つ以上の組織穿刺要素が前記組織表面に実質的に平行に配置される第一の構成と、前記１つ以上の組織穿刺要素が前記組織表面に非平行に配置される第二の構成との間で移動するように構成された１つ以上の組織穿刺要素、及び、
    中央部分の直径の減少に応答して、前記１つ以上の組織穿刺要素を前記第一の構成から前記第二の構成に移動させるように構成された中間部分、
    を形成するように配置された少なくとも１つのワイヤ、を含む、組織アンカー。
11. 前記中間部分は実質的に楕円形形状である、請求項１０記載の組織アンカー。
12. 前記少なくとも１つのワイヤは第二の円形部分を含み、そして前記1つ以上の組織穿刺要素は前記第二の円形部分から延在している、請求項１０～１１のいずれか１項記載の組織アンカー。
13. 前記中間部分の直径を減少させ、前記中間部分を拘束解除して、前記１つ以上の組織穿刺要素の前記第一の構成から前記第二の構成への移動を可能にするように構成されたデリバリーシースをさらに含む、請求項１０～１２のいずれか１項記載の組織アンカー。
14. 前記１つ以上の組織穿刺要素は、前記第一の構成から前記第二の構成への移動に応答して前記組織表面を把持するように構成されている、請求項１３記載の組織アンカー。
15. 前記可撓性コードは前記組織アンカーを組織に結合するように構成されている、請求項１０～１４のいずれか１項記載の組織アンカー。
16. 長手方向軸、近位端及び遠位端を有する筒形部分、及び、
    前記筒形部分を組織表面下に固定するように構成された複数のアンカー、
    を含む、組織アンカーであって、
    前記複数のアンカーのそれぞれは、
    前記筒形部分の遠位端から前記長手方向軸に平行に延在している実質的に直線状のセクション、及び、
    前記実質的に直線状のセクションから延在しており、デリバリー構成では長手方向軸に対して実質的に直線状のセクションと整列し、展開構成では長手方向軸に対して半径方向外向きに、前記筒形部分の遠位端に向かって湾曲するように構成されている湾曲セクション、
    を含む、組織アンカー。
17. 前記筒形部分は、前記筒形部分の外面に１つ以上のノッチを含む、請求項１６記載の組織アンカー。
18. 前記１つ以上のノッチは、前記筒形部分の可撓性を促進するように構成されている、請求項１７記載の組織アンカー。
19. 前記組織アンカーを組織に結合するように構成された前記筒形部分における開口部を通して配置された可撓性コードをさらに含む、請求項１６～１８のいずれか１項記載の組織アンカー。
20. 前記筒形部分は、前記可撓性コードの長さを調整するように構成された調整機構を含む、請求項１９記載の組織アンカー。
21. 第一の湾曲セクション及び前記第一の湾曲セクションの頂点の内面から長手方向に延在している第一の組織穿刺要素を含む、第一のアンカーセクション、
    第二の湾曲セクション及び前記第二の湾曲セクションの頂点の内面から長手方向に延在している第二の組織穿刺要素を含む、第二のアンカーセクション、
    第一の平面内で前記第一のアンカーセクションと前記第二のアンカーセクションとの間に配置され、それらに垂直に延在している第一の遷移セクション、及び、
    第二の平面内で前記第一のアンカーセクションと前記第二のアンカーセクションとの間に配置され、それらに垂直に延在している第二の遷移セクション、
    を含む、組織アンカー。
22. 前記第一の平面及び前記第二の平面は互いに離間している、請求項２１記載の組織アンカー。
23. 前記第一の遷移セクション及び前記第二の遷移セクションのうちの少なくとも１つは曲線を画定する、請求項２１～２２のいずれか１項記載の組織アンカー。
24. 前記第一のアンカーセクション、前記第二のアンカーセクション、前記第一の遷移セクション及び前記第二の遷移セクションは実質的に共通の平面内で展開するように構成されている、請求項２１～２３のいずれか１項記載の組織アンカー。
25. 前記組織アンカーを組織に結合するための、前記第一のアンカーセクション、前記第二のアンカーセクション、前記第一の遷移セクション及び前記第二の遷移セクションのうちの少なくとも１つに結合された可撓性コードをさらに含む、請求項２１～２４のいずれか１項記載の組織アンカー。
26. 近位端及び遠位端を有する筒形部分であって、それを通る管腔を有する筒形部分、
    前記管腔からそして前記筒形部分の外面に対して半径方向外向きに延在している複数のアンカー、
    前記筒形部分の遠位端に又はそれに隣接して配置されたボール、及び、
    前記筒形部分の管腔内に延在しそして前記ボールに結合された可撓性コードであって、前記可撓性コードは、前記ボールを近位端に向かって引き込み、前記複数のアンカーと係合して前記複数のアンカーの構成を変更するように構成されている、可撓性コード、
    を含む、組織アンカー。
27. 前記ボールは、少なくとも部分的に前記管腔内に引き込んで、前記複数のアンカーの構成を変更するように構成されている、請求項２６記載の組織アンカー。
28. 近位端及び遠位端を有する筒形部分、及び、
    前記筒形部分を組織表面に又はその下に固定するように構成されたアンカー要素、
    を含む、組織アンカーであって、
    前記アンカー要素はらせん構造を有し、前記らせん構造は前記筒形部分の遠位端に配置された近位端を有し、前記らせん構造の近位端から前記らせん構造の遠位端に向かって直径が増加している複数のループ、
    を含む、組織アンカー。
29. 前記らせん構造の外面上に配置された１つ以上の棘をさらに含む、請求項２８記載の組織アンカー。
30. 前記組織アンカーを組織に結合するように構成された前記筒形部分に結合された可撓性コードをさらに含む、請求項２８～２９のいずれか１項記載の組織アンカー。
31. 近位端及び遠位端を有する筒形部分、
    前記筒形部分の遠位端から延在している複数の実質的に直線状のセクション、及び、
    前記筒形部分を組織壁に固定するように構成された複数の実質的に直線状のセクションのそれぞれの遠位端に配置された複数のらせん状アンカー、
    を含む、組織アンカー。
32. 前記組織アンカーを組織に結合するように構成された前記筒形部分に結合された可撓性コードをさらに含む、請求項３１記載の組織アンカー。
33. 弁尖を通して可撓性コードを配置しそして前記可撓性コードの第一の端部を弁尖に固定すること、前記可撓性コードの第二の端部を前記組織アンカーに結合すること、及び、請求項１～３２のいずれか１項記載の組織アンカーを心臓の組織に固定すること、を含む、腱索修復のための方法。

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