JP2015523898A - 弁逆流症の経カテーテル的治療のためのデバイス、システム、および方法 - Google Patents
弁逆流症の経カテーテル的治療のためのデバイス、システム、および方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
本出願は、2011年1月28日に出願された米国仮特許出願第61/437,397号の優先権を米国特許法第119条(e)項の下で主張する2011年5月3日に出願された米国特許出願第13/099,532号の一部継続出願であり、これらの出願の開示は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす。
さまざまな治療法が僧帽弁逆流の治療に適用されてきており、今なお他の治療法が提案されているが、実際にはまだ患者の治療に使用されていない。知られている治療法のうちのいくつかは、少なくとも幾人かの患者に利益をもたらすことが分かっているが、さらなる他の選択肢が望ましい。たとえば、薬剤(利尿薬および血管拡張薬など)を、軽度の僧帽弁逆流を有する患者に使用して、左心房に逆流する血液の量を減少させる助けとすることが可能である。しかし、投薬には、患者のコンプライアンスがないことがある。かなりの数の患者は、慢性および/または徐々に悪化しつつある僧帽弁逆流の潜在的な重症度にもかかわらず、時々(または、いつも)薬を服用し損ねることがある。また、僧帽弁逆流の薬物療法は不便な場合があり、無効であることが多く(特に、健康状態が悪化するとき)、著しい副作用(低血圧など)を伴うことがある。
12 前尖、弁尖
14 後尖
16 接合ゾーン、後尖
20 右心房
30 左心室
32 腱索
34 乳頭筋
36 乳頭筋
40 右心室
50 三尖弁
60 僧帽弁、弁輪
70 肺動脈弁
80 大動脈弁
100 デバイス
108 アンカー
110 自然弁、第1の交連
114 第2の交連
120 弁輪
124 左線維三角
126 右線維三角
128 中心線維体
138 縁
160 横断面
215 腱
220 動揺弁尖
230 心室収縮期
240 弁輪拡大
312 前尖
314 後尖
320 心室
330 乳頭筋
342 前尖
344 後尖
500 接合強化要素、インプラント、接合支援要素、接合要素、接合支援デバイス
510 接合点
512 自然前尖
514 後尖
516 接合ゾーン
520 インプラント深度
530 インプラント高
540 弁輪、上方環状取付け部位
546 環状アンカー
550 左心室、下方心室取付け部位
556 心室アンカー
560 インプラント突出部
562 環状アンカー部位、側方縁
564 心室アンカーハブ、側方縁
568 上方縁
570 内側−外側直径
572 側方縁
574 側方縁
576 下方縁
578 上方縁
602 心尖
604 半径
606 基部アーク
608 全高
610 変曲点
612 径方向外側フレア
614 長手方向軸
620 線
622 線
730 環状補強ストラット
732 環状アンカーアイレット、環状補強ストラット
734 交連アイレット、アイレット開口部、交連アンカーアイレット
736 環状アンカーハブ、交連アンカーハブ
762 心室アンカー綿撒糸、心室綿撒糸
764 下表面、心室アンカーハブ
768 インプラント
782 テザー
791 三角アンカーアイレット
810 第1の表面
820 第2の表面
830 長手方向ストラット、ニチノールストラット、接合要素ストラット、ストラット
840 上方縁
850 弁本体被覆
860 弁本体要素
862 心房ハブ、心房アイレット
863 環状アンカー、心房アンカー
864 テザー接続、心室アンカーハブ、心室ハブ
866 心室アンカー、デリバリーカテーテル
870 ドライバシャフト、アンカードライバ
872 留置カテーテル
880 交連ハブ、交連アンカー
884 アイレット
886 アクティブアンカー
890 交連アンカーアイレット、被覆材料、接合要素、環状リング
908 前面
910 後面
920 接合ゾーン
930 後尖、デリバリーカテーテル
932 遠位部
934 デリバリーカテーテル制御ハンドル
938 スリーブ制御ノブ
940 アクティブアンカー制御ノブ、テザー制御ノブ
942 テザー制御ノブ
944 経中隔シース
946 経中隔シース、展開カテーテル
948 バックボーン
950 テザー、心腔内イメージングカテーテル
952 放射線不透過性ガイドワイヤ、デリバリーカテーテルスリーブ、デリバリーカテーテル
960 スリーブロックリング、停止リング
963 アンカー
970 キー
972 キー穴
976 テザークロスピン
978 代替結合機構
980 ガスケット
982 開口部
AV 房室弁
BF 血液の逆流
CA 重心
CL 接合ゾーン、中心線
CO 開口部
CZ 三次元接合ゾーン
D1 直径、インプラント幅
EG 電位図システム
F 血液の流れ
FP 流路
H 接合要素高、全高
ICD 交連間距離
LA 左心房
LV 左心室
L1 接合要素長
L2 心室要素長
L3 要素アーク全長、後尖曲線
L4 接合ゾーン長、距離
L5 テザー長
MR 僧帽弁逆流
RA 右心房
RV 右心室
R1 環状曲線半径
R3 後尖曲線半径
Claims (17)
- 心臓弁の接合不全を治療するためのインプラントであって、前記心臓弁が弁輪と、第1の弁尖および第2の弁尖とを有し、開放構成と閉鎖構成とを持つ、インプラントにおいて、
第1の接合表面と、対向する第2の表面とを有する接合支援本体であって、各表面が第1の側方縁、第2の側方縁、10mm未満の長さを有する下方縁、および環状曲線半径をさらに備える上方縁によって囲まれ、前記環状曲線半径が、前記第1の接合表面に対して凹であり、25〜35mmの範囲の長さを有し、前記上方縁と前記下方縁の間における接合支援本体の前記接合表面に沿った要素アーク長が50〜60mmの範囲である、接合支援本体と、
前記弁輪上で前記第2の弁尖の近くの心臓の第1の目標場所に選択的に展開可能で、かつ前記上方縁の近くで前記接合支援本体に結合可能な第1のアンカーと、
前記接合支援本体が、前記第1のアンカーと前記第2のアンカーの両方に結合されるとき、前記第1の目標場所から前記弁を横切って前記第2の目標場所に延在するように、前記第1のアンカーの展開とは無関係に心室内の心臓の第2の場所に選択的に展開可能な第2のアンカーと、
を備えるインプラント。 - 前記第1の接合表面が、その閉鎖構成で前記弁の前記第1の弁尖と接合する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記弁の前記第1の弁尖との前記接合が前記弁のレベルである、請求項2に記載のインプラント。
- 前記第1のアンカーが前記弁輪よりも上方で展開可能である、請求項1に記載のインプラント。
- 前記第1のアンカーが心房の壁の中へ展開可能である、請求項1に記載のインプラント。
- 前記第1のアンカーが心耳の壁の中へ展開可能である、請求項1に記載のインプラント。
- 心臓弁の接合不全を治療するための接合支援本体であって、前記心臓弁が、弁面を画定する弁輪と、少なくとも第1の弁尖および第2の弁尖とを有する、接合支援本体において、
第1の接合表面と、対向する第2の表面と、
第1の側方縁と、第2の側方縁と、下方縁と、上方縁と、
前記弁の弁尖が接合ゾーンに対して接合し得るように構成された、前記下方縁と前記上方縁の間で横断方向に延在する前記第1の接合表面上の接合ゾーンと、
を備え、
前記第1の接合表面が、50〜60mmの範囲で前記上方縁から前記下方縁への全要素アーク長を有し、
前記第1の接合表面が、前記下方縁と前記接合ゾーンの間で円錐の表面の一部分に全体的に合致し、前記第1の接合表面が、前記円錐の長手方向軸に沿って接合支援本体の前記下方縁から30〜40mmの範囲内の変曲点で始まる径方向外側へのフレアを備え、前記径方向外側へのフレアが5〜12mmの範囲の半径を有する、接合支援本体。 - 心臓弁の接合不全を治療するための接合支援本体であって、前記心臓弁が、弁輪と第1の弁尖および第2の弁尖とを有し、前記第1の弁尖および前記第2の弁尖が、前記第1の弁尖と前記第2の弁尖の第1の接合部のところに第1の交連、および前記第1の弁尖と前記第2の弁尖の第2の接合部のところに第2の交連を有する、接合支援本体において、
第1の接合表面と、対向する第2の表面と、
第1の側方縁と、第2の側方縁と、下方縁と、上方縁であって、上方曲線の側方余裕部間の距離が前記第1の交連と前記第2の交連の距離に等しいように、25〜35mmの範囲の長さを有する曲線を備える、上方縁と、
接合支援本体の最も近位の範囲と接合支援本体の前記下方縁との間で前記弁の前記弁輪によって画定された弁面に垂直に測定される接合要素長であって、35〜45mmの範囲である、接合要素長と、
前記弁輪のレベルと接合支援本体の前記下方縁との間で前記弁面に垂直に測定される心室要素長であって、25〜35mmの範囲である心室要素長と、
前記上方縁と前記下方縁の間の接合ゾーンであって、前記心臓弁の一般的なレベルにおいて前記弁面と略平行な接合支援本体の前記側方縁同士の間で測定される接合ゾーン曲線半径を有し、前記接合ゾーン曲線半径が35〜45mmの範囲である、接合ゾーンと、
を備える接合支援本体。 - 心臓構造内での展開のために第1のアンカーと結合可能な前記上方縁の中心点の近くに第1の接続要素をさらに備える、請求項8に記載の接合支援本体。
- 心室の心臓構造内での展開のために第2のアンカーと結合可能な前記下方縁に第2の接続要素をさらに備える、請求項9に記載の接合支援本体。
- 前面および後面が、ePTFE、ポリウレタンフォーム、ポリカーボネートフォーム、生物組織、およびシリコーンからなる群から選択される材料のうち1つまたは複数を含む被覆を備える、請求項8に記載の接合支援本体。
- 前記接合支援本体の形状の維持のために前記被覆材料内に配設された少なくとも1つのストラットをさらに備える、請求項8に記載の接合支援本体。
- 前記少なくとも1つのストラットが前記第2の接続要素に接続され、インプラントの上方縁の方へ延在する、請求項12に記載の接合支援本体。
- 前記ストラットがニチノール、ポリプロピレン、またはステンレス鋼から構成される、請求項12に記載の接合支援本体。
- 前記ストラットが前記上方縁の側方余裕部間の距離を維持する助けとなるように、前記ストラットが1つの側方縁の近くの前記第2の接続から前記上方縁まで延在し、第2のストラットが前記第2の側方縁の近くの前記第2の接続からインプラントの上方縁まで延在する、請求項12に記載の接合支援本体。
- 患者の心臓弁の接合不全を治療するための方法であって、前記心臓弁が弁輪と、第1の弁尖および第2の弁尖と、を有し、前記第1の弁尖および前記第2の弁尖がそれぞれ近位表面と遠位表面と接合縁と環状縁とを備え、前記弁輪が弁面をさらに画定し、前記弁面が近位方向に心房を、および遠位方向に心室を分離する方法において、
心臓組織内で前記弁輪の遠位に第1のアンカーを選択的に展開するステップと、
前記第2の弁尖の前記環状縁の中心点の近くで前記弁輪の近位に第2のアンカーを選択的に展開するステップと、
接合支援本体が近位方向では前記心房から、遠位方向では前記心室まで、前記弁面を横切って吊設されるように、接合表面と弁尖表面とを備える、前記接合支援本体に前記第1のアンカーおよび前記第2のアンカーを結合するステップと、
を含む方法。 - 前記接合支援本体が、前記接合表面が前記第1の弁尖と接合するように吊設され、前記接合支援本体の前記弁尖表面が、接合不全が軽減されるように前記第2の弁尖の上に重なる、請求項16に記載の方法。
Applications Claiming Priority (3)
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