JP7292034B2 - 歯磨きで除去可能な歯牙付着用パッチ - Google Patents

Description

本発明は、歯磨きで除去可能な歯牙付着用パッチに関し、より詳しくは、薬物層を支持している支持層を取り外すことなく歯磨きだけで簡単に除去できる歯牙付着用パッチに関する。

本出願は、２０１５年９月９日出願の韓国特許出願第１０－２０１５－０１２７７２１号、２０１５年１０月６日出願の韓国特許出願第１０－２０１５－０１４０１０１号及び２０１５年１０月６日出願の韓国特許出願第１０－２０１５－０１４０１０４号に基づく優先権を主張し、該当出願の明細書及び図面に開示された内容は、すべて本出願に援用される。

歯牙の美白などのような施術は過去には主に歯科病院で行われてきたが、歯科施術は煩わしく、費用面でも相当に高価であることから、最近は簡便に使用可能な製品の開発が盛んである。

歯牙美白のための製品として、歯磨き粉、マウスリンス、チューインガム、マウストレイ、歯牙塗布用ゲル、口腔用パッチなどがあるが、使用の便利性からパッチ形態の製品が最もよく用いられている

通常、歯牙付着用パッチは、歯牙美白用薬物、しみる歯の予防または改善用薬物など、その使用目的による薬物を含んでいる薬物層と、前記薬物成分を選択的に歯牙に伝達する支持層と、を含む構造を有する。

韓国登録特許第１０－０４５８３３７号は、パッチが含む薬物成分が歯牙のみに選択的に伝達されるように前記支持層を水不溶性のもので製造することを提案している。しかし、このような水不溶性支持層を含むパッチは、製品使用後に残っている支持層を取り外さなくてはならない手間がかかる。また、取り外すことなく歯磨きだけで除去する場合、分解されないフィルムの固まりが歯ブラシに絡みついてしまい、歯ブラシからの除去が困難であった。なお、これを改善した製品として、パッチの付着後に口腔内で溶解される製品が開発されたが、薬物成分が歯牙に選択的に伝達されず、唾液と混合されてしまい、目的とする薬効が発現しないという問題が発生した。

そこで、本発明の発明者は鋭意研究の末、使用過程で唾液や水によっては分解されないながらも、使用後の歯磨きによって容易に除去できるパッチを発明した。延いては、歯ブラシによるブラッシングによって容易に除去でき、特に、分解された断片の大きさが小さくて口腔内で異物感なく除去できる方案について研究した結果、本発明を完成するに至った。

韓国登録特許第１０－０４５８３３７号

本発明は、上記問題点に鑑みてなされたものであり、歯磨きだけで歯牙の表面から容易に除去することができ、かつ分解されないフィルムの固まりが歯ブラシの間に絡みつかない歯牙付着用パッチを提供することを目的とする。

また、本発明は、使用後に別途の残余物が生じず、簡単に歯磨きだけで除去できる簡便な歯牙付着用パッチを提供することを他の目的とする。

さらに、除去能力に特に優れており、分解された粒子の大きさが小さくて異物感なく優れた使用感を提供でき、歯磨きで容易に分解または除去可能な歯牙または歯牙周辺部付着用パッチを提供することを他の目的とする。

上記の課題を達成するため、本発明は、歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ１から薬物層１０の薬物が選択的に歯牙の表面のみに移動するようにし、パッチの形態を一定に維持する役割を果たす歯牙付着用パッチの支持層２０が水溶性高分子と水不溶性高分子とを一緒に含むことで、使用後の歯磨きのような圧力のみで容易に分解されて除去できるという事実を見出し、本発明を完成した。

多くのパッチ剤形の薬物伝達システム（ｄｒｕｇ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ）、特に、歯牙付着用パッチは、目的の部位に特異的に薬物を伝達可能にするために支持層を備えている。前記支持層は、水分や唾液に溶解されない高分子を用いることで歯牙に付着しても形態を維持するようにしている。そして、歯牙への付着時、薬効成分が溶出して歯牙に伝達されるときも、歯牙方向のみへ溶出するようにする。即ち、選択的に歯牙方向へ薬物が伝達され、薬物が唾液や水と希釈されないようにするために水不透過性または水不溶性に製造されることが一般的であった。

このような水不透過性または水不溶性の支持層は、パッチを用いた後に歯牙の表面から取り外さなければならなかった。

使用後に支持層を除去した後、歯牙の表面に残っている残余物を除去するために歯磨きをすべきであり、本発明の発明者は、前記支持層の除去なく歯磨きのみで歯牙の表面に薬物を伝達し、完璧な仕上げができる方案を模索した結果、本発明の完成に至った。

即ち、業界で、いままで水不溶性としてのみ製作されて使っていた薬物支持層を、唾液によって溶解できるように製作するに至ったのである。

具体的に、本発明の発明者は、歯牙に薬物を伝達する薬物層及び前記薬物層の歯牙付着面の反対側に位置し、水溶性高分子と水不溶性高分子とを一緒に含む支持層を含む歯牙または歯牙周辺部付着用パッチを提供する。

前記薬物層は、歯牙に伝達される薬物を含むことができる。前記薬物は、望ましくは、歯牙の表面に伝達され、前記薬物の例としては、歯牙美白成分、しみる歯の予防または改善用の成分、歯周炎、歯肉炎などの歯周疾患の予防または改善用成分、または虫歯予防成分を含み得る。

前記歯牙美白成分としては、過酸化物、ポリリン酸塩、酵素、塩素系漂白物が挙げられる。過酸化物としては、過酸化水素（ｈｙｄｒｏｇｅｎ ｐｅｒｏｘｉｄｅ）、過酸化尿素（ｃａｒｂａｍｉｄｅ ｐｅｒｏｘｉｄｅ）、過酸化カルシウム（ｃａｌｃｉｕｍ ｐｅｒｏｘｉｄｅ）、過炭酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ ｐｅｒｃａｒｂｏｎａｔｅ）、過ホウ酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ ｐｅｒｂｏｒａｔｅ）、過酸化ピロリン酸ナトリウム（ｔｅｔｒａｓｏｄｉｕｍｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｐｅｒｏｘｉｄａｔｅ）及びこれらの混合物からなる群より選択して用い得る。リン酸塩及び酵素は、エナメル付着層に含まれた主要ステイン（ｓｔａｉｎ）の除去に効果的である。ポリリン酸塩としては、例えば、ピロリン酸ナトリウム（ｔｅｔｒａｓｏｄｉｕｍ ｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ，ＴＳＰＰ）、酸性ピロリン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ ａｃｉｄ ｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ，ＳＡＰＰ）、メタリン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ ｈｅｘａｍｅｔａｐｈｏｓｐｈａｔｅ，ＳＨＭＰ）、ポリリン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ ｔｒｉｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ，ＳＴＰ）、ピロリン酸ナトリウムカリウム（ｓｏｄｉｕｍ ｐｏｔａｓｓｉｕｍ ｔｒｉｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ，ＳＫＴＰ）、ピロリン酸カリウム（ｔｅｔｒａｐｏｔａｓｓｉｕｍ ｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ，ＴＫＰＰ）、そして、ウルトラリン酸塩であるウルトラメタリン酸塩（ａｃｉｄｉｃ ｓｏｄｉｕｍ ｍｅｔａ－ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ）及び酸性ポリリン酸塩（ａｃｉｄｉｃ ｓｏｄｉｕｍ ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ）からなる群よりの一種または二種以上を用い得る。通常、ポリリン酸塩は、歯磨き粉における歯石制御（ｔａｒｔａｒ ｃｏｎｔｒｏｌ）剤であって、歯石生成の抑制及び歯石除去に効果的であると知られている。また、これらは、金属のよいキレート剤であって、歯牙のステインのうち、飲食物や、作業環境中における鉄、カルシウム、マグネシウムなどの金属によって生成された歯牙ステインを効果的に除去できることから、美白効果の向上に寄与する。本発明による製剤において、このようなポリリン酸塩を用いる場合、ひどくない外因性汚染（ｌｉｇｈｔ ｅｘｔｒｉｎｓｉｃ ｓｔａｉｎ）の除去による美白効果の向上のみならず、歯牙と縮合リン酸塩との接触時間を延長させることから、歯石生成の抑制及び歯石除去にも効果を奏すると期待される。塩素系美白物としては、亜塩素酸ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウムなどが挙げられる。その他、パパイン、ビタミンＥ及び重曹なども、美白剤として使用可能である。

また他の実施例で、しみる歯または虫歯の予防または改善成分としては、塩化ストロンチウム、炭酸カルシウム、クエン酸ナトリウム、フッ化ナトリウム、シリカ、ヒドロキシアパタイト、窒酸カリウム及びリン酸カリウムなどを用い得る。

さらに他の実施例で、薬効成分は、歯周疾患予防成分を含み得、歯周疾患は、臨床的に、歯周炎、歯肉炎症と出血、歯周ポケットの形成及び歯槽骨の破壊などによって歯牙の喪失をもたらすことを意味する。歯周疾患の発生を予防するために、前記薬効層は、竹塩、トウモロコシ不けん化物の定量抽出物、ポリクレスレン、テトラサイクリン（Ｔｅｔｒａｃｙｃｌｉｎｅ）、グルコン酸クロルヘキシジン（Ｃｈｌｏｒｈｅｘｉｄｉｎｅ ｇｌｕｃｏｎａｔｅ）、塩化セチルピリジウム（Ｃｅｔｙｌｐｙｒｉｄｉｕｍ ｃｈｌｏｒｉｄｅ）、サンギナリン（Ｓａｎｇｕｉｎａｒｉｎｅ）、トリクロサン（Ｔｒｉｃｌｏｓａｎ）などを含み得、厚朴、センテラアジアティカ、カモマイル、ラタニア、没薬、桑白皮、升麻、緑茶、甘草、コガネバナ、蒲公英及びスイカズラなどのような生薬抽出物も含み得る。

薬物層は、乾燥状態では接着力がないか、強度が弱く、美白剤の作用希望部位で少量の水によって水和しながら接着力が生じるか、水和しながら美白剤の放出が始まる乾式型（ｄｒｙ ｔｙｐｅ）が望ましいが、それ自体の粘度によって歯牙に付着可能なゲル状としても使用可能である。ここで用いられる高分子は、親水性または少なくとも部分的に親水性を有していなくてはならない。高分子としては、主に、ポリアルキルビニルエーテル－マレイン酸共重合体（ＰＶＭ／ＭＡ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ；Ｇａｎｔｒｅｚ ＡＮ １１９，ＡＮ １３９，Ｓ－９７）、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポロキサマー４０７（Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ ４０７；Ｐｌｕｒｏｎｉｃ，ｐｏｌｙ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ）－ｐｏｌｙ（ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ）－ｐｏｌｙ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ）ｔｒｉｂｌｏｃｋ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ポリエチレンオキシド（Ｐｏｌｙｏｘ）、ポリビニルピロリドン－ビニルアセテート共重合体（ＰＶＰ／ＶＡ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ；Ｌｕｖｉｓｋｏｌ ＶＡ，Ｐｌａｓｄｏｎｅ Ｓ ＰＶＰ／ＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ；Ｋ－１５～Ｋ－１２０）、ポリクオタニウム－１１（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ－１１，Ｇａｆｑｕａｔ ７５５Ｎ）、ポリクオタニウム－３９（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ－３９，Ｍｅｒｑｕａｔ ｐｌｕｓ ３３３０）、カルボキシポリメチレン（Ｃａｒｂｏｍｅｒ，Ｃａｒｂｏｐｏｌ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、でん粉、ゼラチン（ｇｅｌａｔｉｎ）及びアルギン酸（ｓｏｄｉｕｍ ａｌｇｉｎａｔｅ）を単独でまたはこれらの混合物を用い得る。これら高分子の溶媒としては、主に、水、エタノール単独またはこれらの混合物、そして他の有機溶媒、例えば、エチルアセテート、メチレンクロライド、イソプロピルアルコール、アセトニトリルを単独でまたはこれらの混合物を、割合を調節して用いることもできる。

歯牙付着物は、歯牙に直接付着して歯牙の屈曲に沿って形態が作られるべきであるため、充分柔軟でなければならない。いによってはこのような柔軟性が足りないものもあるので、適切な可塑剤を添加してもよい。適切な可塑剤は、高分子の種類とその処方によって相違するが、可塑剤として通常使用されるポリプロピレングリコール（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ｇｌｙｃｏｌ）、グリセリン（ｇｌｙｃｅｒｉｎ）またはポリエチレングリコール（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｇｌｙｃｏｌ）が挙げられ、これらのいずれも使用することができる。

また、薬物層には、過酸化物の経時安定性を向上させる目的から、キレート剤、例えば、ＥＤＴＡやクエン酸ナトリウムなどを添加し得る

本明細書で用いられた「薬物層」という用語は、歯牙付着用パッチの目的が達成できる薬効成分を含んでいる層を意味する。例えば、歯牙美白用パッチは、歯牙美白成分（望ましくは、過酸化水素、過酸化ナトリウムなど）を含む層を意味し、しみる歯防止パッチは、しみる歯の防止成分である窒酸カリウム、塩化カリウムなどを含む層を意味する。

前記薬物層を、唾液、口腔内接触など、物理的・化学的な接触から保護するか、または製品の形態を維持するために用いられる支持層は、支持層の役割を果たすために通常水不溶性高分子を用いることが望ましく、支持層を使用後に取り外すべきものとして業界では認識されてきた。しかし、本発明の発明者は、このような業界の通常の認識から逸脱して、前記支持層に水溶性高分子を含ませ、取り外すことなく簡単に歯磨きだけで容易に除去して用いる方法を考案した。

本明細書で用いられた「支持層」とは、歯牙以外の口腔内の他の皮膚と接触することを防止する役割を果たす層を意味する。

本発明の一実施例で、前記支持層は、通常口腔用フィルムに用いられる水不溶性高分子を含み得、例えば、セルロースアセテートフタレート、セラック（Ｓｈｅｌｌａｃ）、ポリビニルアセテート、エチルセルロース、ポリメチルメタクリレート、メタクリロイルエチルベタイン／メタクリレート共重合体（ｍｅｔｈａｃｒｙｌｏｙｌｅｔｈｙｌ ｂｅｔａｉｎ／ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ；Ｙｕｋａｆｏｒｍｅｒ，Ｍｉｔｓｕｂｉｓｈｉ社製）、メタクリル酸共重合体（ｍｅｔｈａｃｒｙｌｉｃ ａｃｉｄ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ；Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｌ １００，Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｌ １２，５，Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｌ １００－５５，Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｌ ３０Ｄ－５５）及びアミノアルキルメタクリレート共重合体（ａｍｉｎｏａｌｋｙｌ ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ；Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｅ １００，Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｅ １２，５，Ｅｕｄｒａｇｉｔ ＲＬ １００，Ｅｕｄｒａｇｉｔ ＲＬ ３０Ｄ）を用い得る。合わせて、本発明の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチの支持層は、水溶性高分子を含む。本明細書で用いられた水溶性高分子は、水に溶解または膨潤（ｓｗｅｌｌｉｎｇ）するか、または小さい粒子に分散できる高分子を意味する。親水性高分子も、本発明の水溶性高分子と同一の意味に用いられ得る。

前記水溶性高分子は、薬物層に使用可能な水溶性高分子を含み得、ポリアルキルビニルエーテル－マレイン酸共重合体（ＰＶＭ／ＭＡ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ；Ｇａｎｔｒｅｚ ＡＮ １１９，ＡＮ １３９，Ｓ－９７）、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポロキサマー４０７（Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ ４０７；Ｐｌｕｒｏｎｉｃ，ｐｏｌｙ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ）－ｐｏｌｙ（ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ）－ｐｏｌｙ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ）ｔｒｉｂｌｏｃｋ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ポリエチレンオキシド（Ｐｏｌｙｏｘ）、ポリビニルピロリドン－ビニルアセテート共重合体（ＰＶＰ／ＶＡ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ；Ｌｕｖｉｓｋｏｌ ＶＡ，Ｐｌａｓｄｏｎｅ Ｓ ＰＶＰ／ＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ；Ｋ－１５～Ｋ－１２０）、ポリクオタニウム－１１（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ－１１，Ｇａｆｑｕａｔ ７５５Ｎ）、ポリクオタニウム－３９（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ－３９，Ｍｅｒｑｕａｔ ｐｌｕｓ ３３３０）、カルボキシポリメチレン（Ｃａｒｂｏｍｅｒ，Ｃａｒｂｏｐｏｌ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、でん粉、ゼラチン（ｇｅｌａｔｉｎ）及びアルギン酸（ｓｏｄｉｕｍ ａｌｇｉｎａｔｅ）などを用い得、望ましくは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリドンまたはこれらの混合物を用い得る。

本発明の実施例による、支持層に含まれる水溶性高分子と水不溶性高分子との含量は、支持層に含まれる水溶性高分子と水不溶性高分子との重量比が１：４～４：１であり得、望ましくは、１．５：４～３．５：４の重量比で含まれ得る。

水溶性高分子と水不溶性高分子とが前記のような重量比であるとき、パッチの構造を安定的に維持しながらも使用後の除去時にパッチがよく分解される。

前記支持層は、薬物層と同様の理由で多様な可塑剤（ｐｌａｓｔｉｃｉｚｅｒ）を添加して使用可能である。前述の可塑剤であるプロピレングリコール、グリセリン、ポリエチレングリコールの外にも使用する溶媒に応じてさらに多い種類の可塑剤を用いることができ、ヒマシ油（ｃａｓｔｏｒ ｏｉｌ）、硬化ヒマシ油（ｈｙｄｒｏｇｅｎａｔｅｄ ｃａｓｔｏｒ ｏｉｌ）を用いることもできる。

溶媒としては主に、水、エタノール単独またはこれらの混合物、そして他の有機溶媒、例えば、エチルアセテート、メチレンクロリド、イソプロピルアルコール、アセトニトリル単独またはこれらの混合物を、割合を調節して用い得る。

本発明の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチは、薬物層及び支持層に加え、目的によって選択的に薬物層と支持層との間または各々の外郭にさらなる層（ｌａｙｅｒ）を備え得る。

本発明の一実施例によれば、本発明の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチは、使用後に別に支持層を取り外さなくても、歯磨きだけで歯牙から容易に除去できる。

本発明の一実施例によるパッチを２５０ｇの荷重で１分あたり往復９０回の速度で３分間ブラッシングして蒸溜水で洗浄しながら洗浄液を集めて確認した結果、網目の大きさが１ｍｍであるメッシュで濾した後、残余物を乾燥して確認した重さが全体重さに対して２重量％未満に過ぎなかった。本発明の歯牙付着用パッチは、使用後のブラッシングだけで容易に除去することができる。

本発明の前記薬物層と支持層とを含むパッチは、歯牙に付着させて使用することができる。 また、他の実施例では、パッチの使用目的によって歯牙と歯牙周辺組織に付着させて用い得る。本明細書で用いられた「歯牙周辺部または周辺組織」は、歯牙に接している歯ぐき部分及び歯牙から多少離れていても、歯磨きをする過程で歯ブラシと接触し得る口腔内の部分を全て含み得る。

前記「分解」とは、一つの大きい断片がそれよりも小さい断片に分けられるか、または割れることを意味する。本発明において分解された断片は一定の大きさを有し得、外部からの力や圧力によって多様な大きさに分けられ得る。多くの部分に割れるという意味を有する単語であれば、本発明の分解と同一の範囲に含まれる。

本明細書で用いられた「パッチ」という用語は、特定成分を含む付着型の剤形を意味し、パッチの形態または構造は特に制限されない。
また、本発明による歯牙付着用パッチは、韓国登録特許第１０－０８１６２５０号、米国登録特許第６，６８９，３４４号、第６，６８２，７２１号、第６，７８０，４０１号などに記載の方法によって製造できる。

また他の実施例によって、パッチの支持層が水不溶性高分子と水溶性高分子のうち、特にヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ，ＨＰＭＣ）を同時に含むことで、使用後のブラッシングのような圧力だけでパッチが容易に分解され、除去できることを見出し、本発明を完成するに至った。

特に、本発明の発明者は、前記水溶性高分子がヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）である場合、他の水溶性高分子を用いる場合に比べて除去能力に優れており、歯磨き後の異物感が少なく、優れた使用感を提供できるという事実を長期間の研究の結果、確認することができた。

本発明は、本発明の一実施例による、歯牙に薬物を伝達する薬物層、及び前記薬物層の歯牙付着面の反対側に位置し、水不溶性高分子及びヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）を含む支持層を含み、前記支持層は歯磨きで分解される、歯牙または歯牙周辺部付着用パッチを提供する。

本明細書で用いられた「歯磨き」とは、ブラッシングともいい、歯面に残っている残余物や歯牙の間に存在する異物を除去する過程を意味する。

業界においてこの間水不溶性のみで製作されて使われてきた薬物支持層を取り外すことなく、歯磨きによって分解されるように製作するために研究し、その結果、本発明の発明者は、特にヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）を用いたとき、本発明の目的達成に特に有利であることを確認した。

本発明のさらに他の実施例によるパッチの薬物層は、乾燥状態では接着力がないか、強度が弱く、美白剤の作用希望部位で少量の水によって水和しながら接着力が生じるものでえあるか、水和しながら美白剤の放出が始まる乾式型（ｄｒｙ ｔｙｐｅ）のものであるが、それ自体の粘度によって歯牙に付着可能なゲル状のものも使用可能である。前記薬物層で用いられる高分子は、親水性または少なくとも部分的に親水性を有していなくてはならない。高分子として、主に、ポリアルキルビニルエーテル－マレイン酸共重合体（ＰＶＭ／ＭＡ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ；Ｇａｎｔｒｅｚ ＡＮ １１９，ＡＮ １３９，Ｓ－９７）、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポロキサマー４０７（Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ ４０７；Ｐｌｕｒｏｎｉｃ，ｐｏｌｙ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ）－ｐｏｌｙ（ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ）－ｐｏｌｙ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ）ｔｒｉｂｌｏｃｋ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ポリエチレンオキシド（Ｐｏｌｙｏｘ）、ポリビニルピロリドン－ビニルアセテート共重合体（ＰＶＰ／ＶＡ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ；Ｌｕｖｉｓｋｏｌ ＶＡ，Ｐｌａｓｄｏｎｅ Ｓ ＰＶＰ／ＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ；Ｋ－１５～Ｋ－１２０）、ポリクオタニウム－１１（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ－１１，Ｇａｆｑｕａｔ ７５５Ｎ）、ポリクオタニウム－３９（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ－３９，Ｍｅｒｑｕａｔ ｐｌｕｓ ３３３０）、カルボキシポリメチレン（Ｃａｒｂｏｍｅｒ，Ｃａｒｂｏｐｏｌ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、でん粉、ゼラチン（ｇｅｌａｔｉｎ）及びアルギン酸（ｓｏｄｉｕｍ ａｌｇｉｎａｔｅ）を単独でまたはこれらの混合物を用い得る。これらの高分子の溶媒としては、主に、水、エタノール単独またはこれらの混合物、そして他の有機溶媒、例えば、エチルアセテート、メチレンクロライド、イソプロピルアルコール、アセトニトリルを単独でまたはこれらの混合物を、割合を調節して用い得る。

歯牙付着物は、歯牙に直接付着して歯牙の屈曲に沿ってその形態が作られるべきであるため、充分柔軟でなければならない。高分子によってはこのような柔軟性が足りないものもあるので、適切な可塑剤を添加してもよい。適切な可塑剤は、高分子の種類とその処方によって相違するが、可塑剤として通常使用されるポリプロピレングリコール（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ｇｌｙｃｏｌ）、グリセリン（ｇｌｙｃｅｒｉｎ）またはポリエチレングリコール（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｇｌｙｃｏｌ）が挙げられ、これらのいずれも使用することができる。

また、薬物層には、過酸化物の経時安定性を向上させる目的から、キレート剤、例えば、ＥＤＴＡやクエン酸ナトリウムなどを添加し得る。

前記薬物層を、唾液、口腔内接触など、物理的・化学的な接触から保護するか、または製品の形態を維持するために用いられる支持層は、支持層の役割を果たすために通常水不溶性高分子を用いることが望ましく、支持層を使用後に取り外すべきものとして業界では認識されてきた。しかし、本発明の発明者は、このような業界の通常の認識から逸脱して、前記支持層にＨＰＭＣを含ませ、取り外すことなく簡単に歯磨きだけで容易に除去して用いる方法を考案した。

前述のように、本明細書で用いられた「支持層」とは、前記薬物層が歯牙の他に口腔内における他の皮膚と接触することを防止する役割を果たす層を意味する。

本発明の一実施例で、前記支持層は、通常口腔用フィルムに用いられる水不溶性高分子を含み得、例えば、セルロースアセテートフタレート、セラック（Ｓｈｅｌｌａｃ）、ポリビニルアセテート、エチルセルロース、ポリメチルメタクリレート、メタクリロイルエチルベタイン／メタクリレート共重合体（ｍｅｔｈａｃｒｙｌｏｙｌｅｔｈｙｌ ｂｅｔａｉｎ／ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ；Ｙｕｋａｆｏｒｍｅｒ，Ｍｉｔｓｕｂｉｓｈｉ社製）、メタクリル酸共重合体（ｍｅｔｈａｃｒｙｌｉｃ ａｃｉｄ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ；Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｌ １００，Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｌ １２，５，Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｌ １００－５５，Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｌ ３０Ｄ－５５）及びアミノアルキルメタクリレート共重合体（ａｍｉｎｏａｌｋｙｌ ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ；Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｅ １００，Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｅ １２，５，Ｅｕｄｒａｇｉｔ ＲＬ １００，Ｅｕｄｒａｇｉｔ ＲＬ ３０Ｄ）を用い得る。望ましくは、前記水不溶性高分子は、ＨＰＭＣとの相容性に優れており、歯磨きの後に最も異物感なく除去できるエチルセルロースが用いられ得る。

併せて、本発明の歯牙付着用パッチの支持層は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）を共に含む。前記ＨＰＭＣは、水に入れれば、体積が大きくなる特性があるが、本発明の発明者は、前記ＨＰＭＣを水不溶性高分子と共に用いる場合、他の水溶性高分子を用いる場合よりも、水不溶性高分子を含む支持層の分解力がさらに大きくなることを確認した。支持層が歯面に付着された状態で歯磨きをする場合、他の水溶性高分子を用いる場合よりも除去能力に優れ、支持層がより微小に分解され、歯磨き過程における異物感が減少し、使用感がさらに優秀であることを実験によって確認した。

前記ＨＰＭＣは、米国薬局方（ＵＳＰ）では、－ＯＣＨ_３、－ＯＣＨ_２ＣＨ（ＣＨ_３）ＯＨの割合によって、ＨＰＭＣ１８２８、ＨＰＭＣ２２０８（Ｋ）、ＨＰＭＣ２９０６（Ｆ）、ＨＰＭＣ２９１０（Ｅ）と定義しており、本発明の支持層に用いられるＨＰＭＣの種類は特に制限されない。

本発明の実施例による、前記歯牙または歯牙周辺部付着用パッチの支持層に含まれる水不溶性高分子と ＨＰＭＣとの混合割合は、水不溶性高分子とＨＰＭＣとの重量比が１：０．２～１：４であり、望ましくは、前記水不溶性高分子とＨＰＭＣとの重量比が１：０．５～１：２であり得る。前記ＨＰＭＣの重量比が前記範囲未満である場合、水不溶性高分子を歯磨きによって分解するのに過度な圧力または力を加えなければならず、分解されても粒子サイズが大きくて異物感が相対的に大きく感じられ得、前記範囲を超過する場合、薬物層内に含まれた薬物が支持層へ移されて吸収され得るため、支持層の役割をまともに果たせないという問題が発生し得、パッチの使用中にも唾液を吸収しすぎて構造が崩壊し、支持層としての役割が果たせないことがある。

前記支持層は、薬物層と同様の理由で多様な可塑剤を添加して使用可能である。前述の可塑剤であるプロピレングリコール、グリセリン、ポリエチレングリコールに加え、使用する溶媒に応じてさらに多い種類の可塑剤を用いることができ、ヒマシ油（ｃａｓｔｏｒ ｏｉｌ）、硬化ヒマシ油（ｈｙｄｒｏｇｅｎａｔｅｄ ｃａｓｔｏｒ ｏｉｌ）を用いることもできる。

溶媒としては主に、水、エタノール単独またはこれらの混合物、そして他の有機溶媒、例えば、エチルアセテート、メチレンクロリド、イソプロピルアルコール、アセトニトリル単独またはこれらの混合物を、割合を調節して用い得る。

本発明の歯牙付着用パッチは、薬物層及び支持層に加え、目的によって選択的に薬物層と支持層との間、または各々の外郭にさらなる層を備え得る。

本発明の一実施例によれば、本発明の歯牙付着用パッチは、使用後に別に支持層を取り外さなくても、歯磨きだけで歯牙から容易に取り外される。
支持層に含まれる高分子のうち、水不溶性高分子とＨＰＭＣとを混合して用いる場合、水不溶性高分子のみを用いる場合よりも、ブラッシングによる除去が容易となる。また、他の水溶性高分子を用いる場合に比べ、よい小さい粒度に分解される。本発明の一実施例で、２５０ｇの荷重で１分あたり往復９０回の速度で３分間ブラッシングして蒸溜水で洗浄しながら洗浄液を集めて確認した結果、網目の大きさが５００μｍであるメッシュで濾した後、残余物を乾燥して確認した重さが全体重さに対して５重量％未満に過ぎず、望ましくは４．５重量％、より望ましくは４重量％未満に過ぎない。

本発明の歯牙付着用パッチは、使用後のブラッシングだけで容易に除去できる。

本発明の前記薬物層と支持層とを含むパッチ１は、歯牙または歯牙周辺組織と接する薬物層１０及び前記薬物層１０の一面に配置される支持層２０を含み、前記支持層２０の一面に破断誘導部３０が形成される。

前記破断誘導部３０は、外部の力によって前記支持層２０が予め決められた大きさに分解されるように加工・処理された部分を意味する。破断誘導部３０は、前記支持層２０が破断する場合であれば、前記破断誘導部３０の形態は特に制限されない。例えば、前記破断誘導部３０は、前記支持層２０の他の部分よりも厚さが薄く、このような部分に沿って前記支持層２０が容易に破断されるようにする形態を全て含む。望ましくは、凹凸３１のような形態を含み得る。また、他の実施例で、前記破断誘導部３０は、前記支持層２０が容易に破断するように気泡３２が形成され得る。

前記破断誘導部３０は、前記支持層２０の他の部分に比べて厚さが薄いものの、一定の厚さを有する部分を意味し、前記支持層に孔が形成されている場合とは区別される。即ち、パッチの支持層に孔が形成され、薬物層１０の薬物成分が支持層の孔を通して移動する構造は、本発明の「破断誘導部」の構造に含まれない。

支持層に孔が形成され、薬物層１０の成分が前記支持層の孔を通して移動する場合、支持層によって放出する薬物の量が増加し、歯牙または歯牙の周辺組織に伝達される薬物の損失があり得る。前記支持層２０の本来の目的を果たすための面で、前記破断誘導部は、前記薬物層１０の薬物が支持層を横切って移動できない構造を有することが望ましい。

本発明の一実施例によって前記破断誘導部３０が気泡３２を含み得る。前記凹凸は、凹部３１１の深さが凸部を基準で０μｍ超過３０μｍ以下の深さを有し得る。

前記破断誘導部３０によって分解された断片は、望ましくは横縦の長さが１ｍｍ程度の大きさを有し得る。

本明細書にて用いられた「破断」という用語は、前記支持層が二つ以上の部分に切り離されることを意味し、本発明のパッチは、前記支持層２０に形成されている破断誘導部３０に沿って容易に破断できる。本明細書において前記支持層２０が破断するという意味は、支持層２０が複数の断片に分解されることを含む概念として用いられた。

前記「分解」とは、一つの大きい断片がそれよりも小さい断片に分けられるか、または割れることを意味する。本発明において分解された断片は一定の大きさを有し得るが、外部からの力や圧力によって多様なサイズに分けられ得る。

本発明の歯牙付着用パッチは、歯牙の表面に薬物を選択的に放出しながらも支持層を取り離す必要がない、便利な使用形態の歯牙付着用パッチである。

本発明のパッチは、単なるブラッシングだけで分解されて除去できる

本発明のパッチは、目的によって多様な薬物を含むことができる。

本発明のパッチは、支持層にＨＰＭＣを含むことで、歯磨きの後に口内に残るパッチの粒度が小さくなり、異物感が少なくて優れた使用感を提供することができる。

本明細書に添付される次の図面は、本発明の望ましい実施例を例示するものであり、発明の詳細な説明とともに本発明の技術的な思想をさらに理解させる役割をするため、本発明は図面に記載された事項だけに限定されて解釈されてはならない。

図１は、比較例と実施例の除去便利性についてのアンケート結果を示す。図１から分かるように、実施例のパッチを用いた使用者からさらに高い点数を得た。 図２は、本発明の歯牙付着用パッチ１を例示的に示した図である。図２の（ａ）に例示的に示したように、薬物層１０と支持層２０とを含むパッチであってもよく、図２の（ｂ）に示したように、薬物層１０と支持層２０との間に目的によって他の層を別に備えていてもよい。 図３は、表５及び表６のパッチの除去能力を評価した結果を示したグラフである。 図４は、本発明の破断誘導部に凹凸と気泡が含まれたパッチ及び含まれていないパッチの除去能力を評価した結果を示したグラフである。 図５は、本発明の破断誘導部３０を含むパッチ１を例示的に示した図である。 図６は、本発明の破断誘導部３０を含むパッチ１において、破断誘導部３０が凹凸３１を含む実施例を例示的に示した図である。 図７は、本発明の破断誘導部３０を含むパッチ１において、破断誘導部３０が気泡３２を含む実施例を例示的に示した図である。

以下、本発明を具体的な実施例を挙げて説明する。しかし、本発明による実施例は他の多くの形態に変形可能であり、本発明の範囲が後述する実施例に限定されると解釈されてはならない。本発明の実施例は、本発明の具体的な理解を助けるために例示的に提供されるものである。一方、特に言及しない限り、本願の明細書に記載の％は、重量％を意味する。

［製造例１］
＜歯牙美白用パッチの製造＞
下記の表１の組成を有する比較例の歯牙美白用パッチ、及び下記の表２の組成を有する実施例の歯牙美白用パッチを製造した。韓国登録特許第１０－０８１６２５０号における製造例１のｂａｃｋｉｎｇ層及びｒｅｓｅｒｖｏｉｒ層の製造方法によって製造した。

＜除去能力アンケート＞
使用中に溶けて消える比較例２を除き、使用後の除去過程が必要な比較例 １及び実施例１～６を対象として除去の便宜性についてのアンケートを行った。３０名の回答者は、比較例１及び実施例１～６の各パッチをグループによって １５分ずつ付着させた後、比較例１または実施例１～６を歯磨きによって除去した。それから、各グループは、製品を替えて使った後、除去の容易性についてのアンケートに回答した。
－ アンケート回答基準 －
５：除去が非常に便利であり、歯ブラシに絡みつかない。
４：除去が便利であるが、歯ブラシに残余物が少し残る。
３：除去が便利でなく、歯ブラシに残余物が残って不便だ。
２：除去が不便であり、歯ブラシに残余物が多い。
１：除去が非常に不便であり、歯ブラシに残余物が非常に多い。

図１から確認できるように、比較例１の場合、多くの回答者が歯ブラシに固まる残余物が残って除去が非常に不便だという評価をした。これに対し、本発明の実施例を使った回答者の多くは、歯磨きによる除去が便利であり、残余物が非常に少ないと評価した。

本発明の歯牙パッチは、使用後の歯磨きによる除去時、便利に除去され、歯ブラシに固まって絡みつく現象がなくきれいであることを確認した。

＜歯磨きによる分解評価＞
比較例１及び実施例１～６を２セット準備し、一つのセットは各々蒸溜水で３０分間振って（ｓｈａｋｉｎｇ）支持層のみを残した後に乾燥して重さを測定し、他の一つのセットは、スライドガラス（ｓｌｉｄｅ ｇｌａｓｓ）に付着させた後、３７℃、８５％の湿度環境で３０分間保持した後、ブラッシング機（ｂｒｕｓｈｉｎｇ ｍａｃｈｉｎｅ）を用いて２５０ｇの荷重で１分あたり往復９０回の速度で３分間ブラシングした。その後、スライドガラス、ブラッシングチャンバー（ｂｒｕｓｈｉｎｇ ｃｈａｍｂｅｒ）と歯ブラシを取り外し、蒸溜水で洗浄しながら洗浄液を集めた。このようにして集めた洗浄液を網目１ｍｍのメッシュで濾した後、残余物を乾燥して重さを計り、支持層の全体重さに対する残余物の割合を求めた。

前記表４から確認できるように、比較例のパッチは、残余物の割合が９８％以上であって、歯磨きによってほとんど分解されないことを確認した。一方、本発明の水溶性高分子が混合された支持層を有するパッチの場合、残余率が２％未満であって、ほとんどが歯磨きで分解されることが確認できた。

＜歯牙美白用パッチの製造＞
下記の表５の組成を有する比較例の歯牙美白用パッチ、及び下記の表５及び表６の組成を有する実施例の歯牙美白用パッチを製造した。

前記表５及び表６の組成を有する歯牙美白用パッチを製造した。前記組成において、韓国登録特許第１０－０８１６２５０号の製造例１のｂａｃｋｉｎｇ 層及びｄｒｕｇ ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ層の製造方法によって製造した。前記実施例９～１１のＨＰＭＣ（ＡＮ６、三星精密化学社製）は２９１０であり、粘度タイプは６ｃＰｓである。

＜除去能力アンケート＞
比較例３及び実施例７～１１を対象として除去の便宜性についてのアンケートを行った。３０名の回答者は、比較例３及び実施例７～１１の各パッチをグループによって３０分ずつ付着させた後、比較例３または実施例７～１１を歯磨きによって除去した。それから、各グループは、製品を替えて使った後、除去の容易性についてのアンケートに回答した。
－アンケート回答基準－
５：除去が非常に便利であり、歯ブラシに絡みつかない。
４：除去が便利であるが、歯ブラシに残余物が少し残る。
３：除去が便利でなく、歯ブラシに残余物が残って不便だ。
２：除去が不便であり、歯ブラシに残余物が多い。
１：除去が非常に不便であり、歯ブラシに残余物が非常に多い。

図３から確認できるように、比較例３を歯牙に付着させた後３０分が経過した時点で使用者が歯磨きをする場合、大体除去が不便であるという評価が多く、残余物が残っているという評価が多かった。

これに対し、実施例７～１１の場合、大体４点以上を受けており、除去が便利であるという評価がほとんどであった。

その中でも、水溶性高分子としてＨＰＭＣを用いた実施例９～１１が、特に優れた除去能力を有することが分かる。

＜歯磨きによる分解評価＞
比較例３及び実施例７～１１を２セットを準備し、一つのセットは各々蒸溜水で３０分間振って支持層のみを残こした後、乾燥して重さを測定し、他の一つのセットはスライドガラスに付着させた後、３７℃、８５％の湿度環境で３０分間保持した後、ブラッシング機を用いて２５０ｇの荷重で１分あたり往復９０回の速度で３分間ブラッシングした。その後、スライドガラス、ブラッシングチャンバーと歯ブラシを取り外し、蒸溜水で洗浄しながら洗浄液を集めた。このようにして集めた洗浄液を網目５００μｍのメッシュで濾した後、残余物を乾燥して重さを計り、支持層の全体重さに対する残余物の割合を求めた。

前記表７から確認できるように、比較例３は、歯磨きによってほとんど分解されず、５００μｍのメッシュに通過できないことが確認できた。即ち、約９８重量％以上がメッシュにそのまま残っていた。

これに対し、実施例７及び実施例８は、約１５～２０重量％が残っており、その中で実施例９～１１は、ほとんどがメッシュを通過するほど微小に分解され、約５重量％未満がメッシュに残っていた。

前記結果から確認できるように、他の水溶性高分子の中でも、特に、ＨＰＭＣは他の水溶性高分子と違って、歯磨きによって支持層が分解されやすくすることが分かる。

本発明は、歯牙または歯牙周辺部に付着させた後、歯磨きによって容易に除去できるパッチを提供する。

Claims (15)

1. 歯牙に薬物を伝達する薬物層と、
   前記薬物層の歯牙付着面の反対側に位置し、水溶性高分子と水不溶性高分子と可塑剤とを一緒に含む支持層と、
   を含むことを特徴とする、使用後に歯ブラシによるブラッシングで除去する用途に用いられる歯牙または歯牙周辺部付着用パッチであって、
   前記支持層が、歯ブラシによるブラッシングによって、分解され、粒子に分散され、かつ、除去されることが可能なものであり、
   前記支持層に破断誘導部が形成されており、かつ、
   前記破断誘導部が、凹凸または気泡を含み、
   前記水溶性高分子が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリ（エチレンオキシド）－ポリ（プロピレンオキシド）－ポリ（エチレンオキシド）トリブロックコポリマー、またはこれらの混合物であり、
   前記可塑剤が、ヒマシ油又は硬化ヒマシ油を含む、歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
2. 前記水溶性高分子が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリドンまたはこれらの混合物であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
3. 前記支持層に含まれる水溶性高分子と水不溶性高分子との含量は、支持層に含まれる水溶性高分子と水不溶性高分子との重量比が、１：４～４：１であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
4. 前記薬物層が、歯牙美白成分、しみる歯の予防または改善用の成分、虫歯予防成分及び歯周疾患予防成分からなる群より選択されたいずれか一つ以上を含むことを特徴とする、請求項１に記載の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
5. 前記歯牙美白成分が、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、過炭酸ナトリウム、過ホウ酸ナトリウム、過酸化ピロリン酸ナトリウム及びこれらの混合物からなる群より選択されるいずれか一種以上の過酸化物；ピロリン酸ナトリウム、酸性ピロリン酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウム、ポリリン酸ナトリウム、ピロリン酸ナトリウムカリウム、ピロリン酸カリウム、ウルトラリン酸塩であるウルトラメタリン酸塩及び酸性ポリリン酸塩からなる群より選択されるいずれか一種以上のポリリン酸塩；またはこれらの混合物であることを特徴とする、請求項４に記載の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
6. しみる歯または虫歯の予防または改善用成分が、塩化ストロンチウム、炭酸カルシウム、クエン酸ナトリウム、フッ化ナトリウム、シリカ、ヒドロキシアパタイト、窒酸カリウム及びリン酸カリウムからなる群より選択されるいずれか一種以上であることを特徴とする、請求項４に記載の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
7. 前記歯周疾患予防成分が、竹塩、トウモロコシ不けん化物の定量抽出物、ポリクレスレン、テトラサイクリン、グルコン酸クロルヘキシジン、塩化セチルピリジウム、サンギナリン、トリクロサン、厚朴、センテラアジアティカ、カモマイル、ラタニア、没薬、桑白皮、升麻、緑茶、甘草、コガネバナ、蒲公英及びスイカズラからなる群より選択されたいずれか一つ以上であることを特徴とする、請求項４に記載の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
8. ２５０ｇの荷重で１分あたり往復９０回の速度で３分間ブラッシングし、１ｍｍのメッシュで濾した残余物の乾燥重量が、ブラッシング前のパッチの全体重量に対して２重量％未満であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
9. 前記凹凸は、凹部の深さが凸部を基準で０μｍ超過３０μｍ以下であることを特徴とする、請求項１に記載のパッチ。
10. 前記凹凸は、凹部の幅が０ｍｍ超過０．１ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１に記載のパッチ。
11. 歯牙に薬物を伝達する薬物層と、
    前記薬物層の歯牙付着面の反対側に位置し、水不溶性高分子、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、及び可塑剤を含む支持層と、
    を含み、
    前記支持層が、歯ブラシによるブラッシングによって、分解され、粒子に分散され、かつ、除去されることが可能なものであり、
    支持層に破断誘導部が形成されており、かつ、
    前記破断誘導部が、凹凸または気泡を含み、
    前記可塑剤が、ヒマシ油又は硬化ヒマシ油を含む、使用後に歯ブラシによるブラッシングで除去する用途に用いられる歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
12. 前記水不溶性高分子が、セルロースアセテートフタレート、セラック、ポリビニルアセテート、エチルセルロース、ポリメチルメタクリレート、メタクリロイルエチルベタイン／メタクリレート共重合体、メタクリル酸共重合体及びアミノアルキルメタクリレート共重合体からなる群より選択されるいずれか一種以上であることを特徴とする、請求項１１に記載の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
13. 前記水不溶性高分子が、エチルセルロースであることを特徴とする、請求項１１に記載の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
14. 前記歯牙または歯牙周辺部付着用パッチの支持層に含まれる水不溶性高分子とＨＰＭＣとの混合割合は、水不溶性高分子とＨＰＭＣとの重量比が１：０．２～１：４であることを特徴とする、請求項１１に記載の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
15. ２５０ｇの荷重で分あたり往復９０回の速度で３分間ブラッシングし、５００μｍのメッシュで濾した残余物の乾燥重量が、前記ブラッシング前のパッチの全体重量に対して５重量％未満であることを特徴とする、請求項１１に記載の歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。

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