JP7291152B2 - ろ過用フィルター、フィルター付容器、及び細胞懸濁液中の異物除去方法 - Google Patents

ろ過用フィルター、フィルター付容器、及び細胞懸濁液中の異物除去方法 Download PDF

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Description

本開示の技術は、ろ過用フィルター、フィルター付容器、及び細胞懸濁液中に含まれる異物を除去する方法に関する。
近年、患者本人または提供者の体液や組織から細胞を採取し、採取した細胞を培養し、得られた細胞を患部に直接移植したり、それを播種した足場材を患部に移植したりすることで疾患を治療する細胞医療や再生医療が注目されている。皮膚や角膜、骨、軟骨などの一部の組織に関しては、実際にこれらを用いた細胞医療、再生医療が行われており、次世代の治療方法として期待されている。
細胞医療や再生医療を行うには、患者から採取した細胞を培養増殖して一定数の細胞数を確保する必要がある。一定数まで増殖した細胞は、培養液中から回収され、洗浄、濃縮を行うことで、細胞治療や再生医療用の細胞として使用することが可能となる。
もっとも、培養後の細胞懸濁液中には、培地や血清、培養用の担体、細胞由来の老廃物やデブリなどが含まれているので、これらを分離、除去する必要がある。さらに、これらを除去した後も細胞の洗浄や濃縮を行う必要があるが、これらを行う方法として、遠心分離法が知られている。例えば、国際公開第２０１３／１１４８４５号においては、細胞を培養するための培養容器と、培地等を貯蔵するための培地貯蔵容器と、細胞を注入するための細胞注入容器と、培養後の細胞懸濁液を回収する細胞回収容器とを導管によって連結し、閉鎖系の環境を構築してなる細胞培養用キットが提案されている。このような細胞培養用キットによれば、細胞注入から培地追加、サンプリング、回収までをキット内で閉鎖系を維持しながら行うことが可能となる。
国際公開第２０１３／１１４８４５号にはさらに、培養された細胞を回収するにあたり、培養容器を静置して細胞培養液中の細胞を沈降させた後に細胞培養液の上澄みを排出し、液量を低減させてから濃縮された細胞培養液を培養容器から細胞回収容器に移送する例が示されている。
しかしながら、このようにして細胞の回収を行うには、細胞培養液の上澄みを排出するに先立って、培養容器を静置して細胞懸濁液中の細胞を沈降させなければならず、細胞を沈降させるまでに時間を要する。さらに、十分な時間をかけて細胞培養液中の細胞を沈降させても、排出操作によって上澄みに細胞が混入し、上澄みと一緒に細胞が排出されてしまう虞もある。
国際公開第２０１４／００７３８２号には、溶融した樹脂層を金属製フィルターの孔に侵入させることで対向する樹脂層と互いに溶着させるレーザー溶着により、十分な溶着強度が得られたことが記載されている。しかし、閉鎖系の細胞処理に用いるものとしては、金属製フィルターでは可撓性に乏しい問題がある。
特開２００６－２３１８７５号公報には、フィルターとしてポリエステル樹脂製の繊維（不織布）を用い、それをケース構成部材で挟持してなる車両用流体フィルター装置が記載されている。特開２００６－２３１８７５号公報には、ケース構成部材の一方を顔料等で着色されていないナイロン６６、ナイロン６等の樹脂とし、他方を顔料等で着色したナイロン６６、ナイロン６等の樹脂とすることが記載されている。
本開示の技術の目的は、二つのポリマーフィルムの間にフィルターが高い溶着強度で固定されたろ過用フィルター、及び内部を区画するようにろ過用フィルターが溶着されたフィルター付容器、ならびにフィルター付容器を用いた細胞懸濁液中に含まれる異物を除去する方法を提供することである。
本開示の技術の発明者らは、二つのポリマーフィルムの間にフィルターが固定されたろ過用フィルターを作製するにあたり、これらのポリマーフィルムとフィルターとの間で高い溶着強度が得られるポリマーフィルムの素材及びその膜厚、ならびにフィルターの開孔率を見出し、この知見に基づいて本開示の技術を完成した。
すなわち、本開示の技術は、例えば、ポリマーを含む膜厚１２０μｍ以上の可撓性のポリマーフィルムにて構成され、厚さ方向に貫通された第１通過孔を内側に有する枠状に形成された第１溶着枠と、ポリマーを含む膜厚１２０μｍ以上の可撓性のポリマーフィルムにて構成され、厚さ方向に貫通された第２通過孔を内側に有する枠状に形成された第２溶着枠と、及びこれらのポリマーフィルムの材質より高い融点をもちかつ孔部を備え当該孔部による開孔率が１０％以上８０％以下とされた材質からなりかつ外周部が第１溶着枠の枠部の全周と第２溶着枠の枠部の全周との間に挟み込まれた状態で第１溶着枠と第２溶着枠とにそれぞれ溶着されたフィルターとを含んでなり、第１溶着枠が、融点が１２０℃～１４０℃である高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ：Ｈｉｇｈ Ｄｅｎｓｉｔｙ Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ）、融点が１０５℃～１２５℃である線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ：Ｌｉｎｅａｒ Ｌｏｗ Ｄｅｎｓｉｔｙ Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ）、又は前記高密度ポリエチレン及び前記線状低密度ポリエチレンの少なくとも一方を混合した混合物を含むポリマーにより構成されている、ろ過用フィルターである。
ここで、「開孔率」とは、全体の面積に対する孔部の面積の割合をいう。
また、本開示の技術は、かかるろ過用フィルターがポリマーからなる容器内部に溶着され、それにより容器内部が区画されている、フィルター付容器を含むものである。
さらに、本開示の技術の一実施態様は、かかるフィルター付容器における容器内部の一方の区画に異物を含むか又は含むおそれのある細胞懸濁液を注入し、この細胞懸濁液をろ過用フィルターを通過させて他方の区画から細胞を含むろ液を回収することにより、細胞懸濁液に含まれる異物を除く方法に関するものである。フィルターは厚さ方向に連通した孔部を有し、この孔部は、細胞を通過させることができるが、ある一定の大きさ以上の異物は通過することができない孔径を有する。従って、ろ過用フィルターを通過させることにより、細胞懸濁液から、かかる異物を除去することができる。
さらに、本開示の技術の一実施態様は、かかるフィルター付容器における容器内部の一方の区画に細胞懸濁液を注入し、この細胞懸濁液をろ過用フィルターに通過させて細胞を含むろ液を回収し、更に、同区画に細胞懸濁用の溶液を注入し、同区画に残存する細胞を再懸濁させ、この再懸濁させた細胞懸濁液をろ過用フィルターに通過させて細胞を含むろ液を回収する工程を含む、細胞懸濁液に含まれる異物を除く方法に関するものである。
本開示の技術のろ過用フィルター及びフィルター付容器においては、フィルターにおける第１溶着枠及び第２溶着枠に挟まれていない部分、すなわち第１通過孔と第２通過孔とに対応した部分がフィルターとしての機能を発揮する。ここで、フィルターと第１溶着枠及び第２溶着枠とは高い溶着強度で溶着されているので、溶着部が剥がれにくく、溶着部から流体が漏れる虞が少ない。
したがって、本開示の技術のフィルター付容器を用いた本開示の技術の細胞懸濁液中に含まれる異物を除去する方法を実施する場合も、溶着部からの液漏れの虞は少ない。
一実施形態に係るフィルター付容器を示す平面図である。 一実施形態に係るフィルター付容器を示す分解斜視図である。 一実施形態に係るフィルター付容器を示す概略斜視図である。 図１におけるＡ－Ａ線に沿って切断した断面図である。
図２に例示されるように、本開示の技術の一実施形態は、第１溶着枠１０と第２溶着枠１２との間に、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の材質より高い融点をもつ材質からなりかつ第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２には挟まれない部分を有する、平面状のフィルター１４が溶着により固定されているろ過用フィルター１６である。
以下、図２に示されるろ過用フィルター１６を例にとって、本開示の技術におけるろ過用フィルターを構成する各部材について詳述する。フィルター１４の材質は、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリビニルアルコール、塩化ビニリデン、ポリメチルメタクリレートやポリアクリロニトリルなどのアクリル系ポリマー、ナイロンなどのポリアミド、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリイミド、アラミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリスルホン、レーヨン、セルロース、キチン、キトサン、綿、麻、ガラス、炭素繊維、及び金属からなる群から選択される少なくとも一種類を含むことが好ましい。なかでもポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルスルフォン、炭素繊維、及び金属からなる群から選択される少なくとも一種類を含むことが好ましく、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルスルフォン、炭素繊維、及び金属からなる群から選択される少なくとも一種類であることがさらに好ましく、ポリエステルまたはポリアミドであることが最も好ましい。
ここで、ポリエステルの具体例としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリメチレンテレフタレートなどが挙げられる。ポリアミドの具体例としては、６，６－ナイロン、６－ナイロン、１２－ナイロンなどが挙げられる。
フィルター１４の材質は、孔部１４Ａを複数有する連通孔構造の多孔質体形状、繊維の集合体、不織布、織物、編物などでもよいが、織物や編物であることが好ましい。
フィルター１４の孔部１４Ａの孔径は、細胞以外の培養担体残渣など夾雑物を捕捉するために必要な径である５μｍ以上、２００μｍ以下であることが好ましい。孔部１４Ａの孔径が５μｍより小さいと、フィルター１４の目詰まりが生じ、夾雑物の除去効率が低下する恐れがある。一方、孔部１４Ａの孔径が２００μｍより大きいと、夾雑物や目的細胞の捕捉が困難となる。比較的大きな培養担体残渣などの夾雑物の除去効率及び目的細胞の捕捉性から、孔部１４Ａの孔径は１０μｍ～２００μｍであるものが好ましい。
フィルター１４の開孔率は、溶着強度の点から考えて、１０％以上、８０％以下である。開孔率が１０％より低いと、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２を構成するポリマーフィルムと溶着する際に、溶けたポリマーフィルムがフィルター１４に絡まり難くなり、層間剥離などの問題を引き起こしやすくなる。一方で、フィルター１４の開孔率が８０％より大きいとフィルター１４の強度が低下し、切断や割れ、亀裂が発生する可能性がある他、ろ過用フィルター１６としても、力学強度が低下する恐れがある。フィルター１４の開孔率は１０％以上７０％以下が好ましく、さらに１０％以上５０％以下がより好ましい。
また、フィルター１４の材質は、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の材質よりも融点が高いものである。フィルター１４の材質は、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の材質の融点と比較して、８０℃以上且つ１８０℃以下の範囲で高い融点を有するものが好ましく、１００℃以上であって１６０℃以下の範囲で高い融点を有するものがより好ましく、１１０℃以上であって１５０℃以下の範囲で高い融点を有するものが更に好ましい。例えば、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の材質が、融点が１２０℃～１４０℃である高密度ポリエチレンである場合、フィルター１４の材質の融点は、好ましくは２００℃以上であって３２０℃以下であり、より好ましくは２２０℃以上であって３００℃以下であり、更に好ましくは２３０℃以上であって２９０℃以下である。また例えば、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の材質が、融点が１０５℃～１２５℃である線状低密度ポリエチレンである場合、フィルター１４の材質の融点は、好ましくは１８５℃以上であって３０５℃以下であり、より好ましくは２０５℃以上であって２８５℃以下であり、更に好ましくは２１５℃以上であって２７５℃以下である。
また、フィルター１４の膜厚は、溶着後のフィルター１４の強度の面から、５０μｍ以上２００μｍ以下であることが好ましい。フィルター１４の膜厚が５０μｍよりも小さいとフィルター１４の強度が低下し、切断や割れ、亀裂が発生する可能性がある他、ろ過用フィルター１６としても、力学強度が低下する恐れがある、一方で、フィルター１４の膜厚が２００μｍよりも大きいと、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２を構成するポリマーフィルムを溶融させた場合に、フィルター１４の表面に近い領域におけるフィルター１４の孔部１４Ａにしか溶融したポリマーフィルム素材が浸透せず、対向した第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２同士の溶着が起きにくくなるなど、溶着強度が不十分になる恐れがある。
第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の材質は、ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン、エチレン―プロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリビニルアルコール、塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレートやポリアクリロニトリルなどのアクリル系ポリマー、ポリアミド、ポリウレタン、ポリイミド、アラミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリスルホン、及びカーボンからなる群から選択される一種または複数のものの混合物であることが好ましい。なかでもポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレンなどのポリオレフィンポリエステル、ポリアミド、及びポリビニルアルコールからなる群から選択される一種または複数のものの混合物がより好ましく、高密度ポリエチレンまたは線状低密度ポリエチレンであることが最も好ましい。特に、その材質が高密度ポリエチレンである場合、融点は１２０℃～１４０℃であることが好ましく、線状低密度ポリエチレンである場合、融点は１０５℃～１２５℃であることが好ましい。
ここで、２種類以上の材質の混合物からなるものとしては、その組み合わせに特に限定はないが、なかでもポリエチレン及びポリアミド、ポリエチレン及びポリビニルアルコールの組み合わせが好ましい。
第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の材質として使用される、融点が１２０℃～１４０℃である高密度ポリエチレンの密度は、概ね９１０ｋｇ／ｍ３～９５０ｋｇ／ｍ３であり、融点が１０５℃～１２５℃である線状低密度ポリエチレンの密度は、概ね９１２ｋｇ／ｍ３～９３０ｋｇ／ｍ３である。
なお、上記の材質の融点は、示差走査熱量計（ＤＳＣ：Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ Ｓｃａｎｎｉｎｇ Ｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙ）を用いた測定において、吸熱ピーク位置の温度として得られるものであり、また、上記の材質の密度は、ＪＩＳ Ｋ ００６１ 「化学製品の密度及び比重測定方法」、ＪＩＳ Ｚ ８８０７「固体の密度及び比重の測定方法」記載の液中秤量法にて測定して得られるものである。
本開示の技術のろ過用フィルター１６においては、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２はいずれも厚さ方向に貫通された第１通過孔１０Ａ又は第２通過孔１２Ａを内側に有する枠状であり、かつ、
ｉ）第１溶着枠１０の枠内の第１通過孔１０Ａ
ii）フィルター１４のうち、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２のそれぞれの枠部１０Ｂ、１２Ｂに接していない部分
iii）第２溶着枠１２の枠内の第２通過孔１２Ａ
の順、またはその逆の順にろ過対象物中の流体が移動可能な形態で、第１溶着枠１０、フィルター１４、及び第２溶着枠１２が溶着されていることが好ましい。
このように、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２がいずれも枠状である場合、それらは同一形状であっても異なる形状であってもよいが、第１溶着枠１０の打ち抜き部である第１通過孔１０Ａと第２溶着枠１２の打ち抜き部である第２通過孔１２Ａとが同一形状であることが好ましく、なかでもそれらが矩形状（正方形を含む）であるものが好ましく、さらに第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２は、いずれも第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の外形と相似形であることが好ましい（この場合、枠部１０Ｂ、１２Ｂの幅は概ね均一となる）。特に、第１溶着枠１０の第１通過孔１０Ａと、第２溶着枠１２の第２通過孔１２Ａとが同一の矩形状であり、かつ第１溶着枠１０の外形及び第２溶着枠１２の外形がいずれもそれと相似する矩形状であるものが好ましく、とりわけ第１溶着枠１０の外形及び第２溶着枠１２の外形が同一の矩形状であるものが最も好ましい。
本開示の技術で用いる平面状のフィルター１４において、フィルター１４としての機能を発揮するのは第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２に挟まれていない部分、すなわち第１溶着枠１０の第１通過孔１０Ａ及び第２溶着枠１２の第２通過孔１２Ａに対応した部分であるが、本開示の技術のろ過用フィルター１６において第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２がいずれも枠状である場合、ろ過対象物中の流体は、前述のように、第１溶着枠１０の枠内の第１通過孔１０Ａ、フィルター１４における第１溶着枠１０の第１通過孔１０Ａ及び第２溶着枠１２の第２通過孔１２Ａに対応した部分、第２溶着枠１２の枠内の第２通過孔１２Ａの順、またはその逆の順に移動する一方、第１溶着枠１０と第２溶着枠１２とが溶着されている部分では、かかる流体の移動が阻止される。
したがって、本開示の技術のろ過用フィルター１６において第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２がいずれも枠状である場合、本開示の技術のろ過用フィルター１６におけるフィルター１４がその機能を発揮するには、フィルター１４の外形は、第１溶着枠１０の第１通過孔１０Ａ及び第２溶着枠１２の第２通過孔１２Ａの全周において、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２との重なり部を形成しうるものでなければならない。
本開示の技術で用いるフィルター１４の形状としては、矩形状（正方形を含む）であることが好ましく、その場合、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２は、いずれもこうした形状のフィルター１４の周縁部で重なる同一形状であることが好ましい。
第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の膜厚は、フィルター１４との高い溶着強度を得る必要から、いずれも１２０μｍ以上である。第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の膜厚の上限は、フィルター１４との溶着強度の観点からは特段の制限はないが、可撓性をもたせる観点からはいずれも５００μｍ以下が好ましい。第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の膜厚としては２００μｍ以上４００μｍ以下がより好ましく、２００μｍ以上３００μｍ以下が最も好ましい。
溶着部３４の溶着強度は、実施例Ｂ（溶着強度の評価方法）に記載の方法で測定したときに、好ましくは２０Ｎ／１５ｍｍ以上であり、より好ましくは２３Ｎ／１５ｍｍ以上であり、更に好ましくは３０Ｎ／１５ｍｍ以上である。例えば、溶着部３４の溶着強度は、２０Ｎ／１５ｍｍ～８０Ｎ／１５ｍｍであり、２３Ｎ／１５ｍｍ～６０Ｎ／１５ｍｍであり、又は３０Ｎ／１５ｍｍ～６０Ｎ／１５ｍｍである。なお、ＪＩＳ Ｚ０２３８の規格値は２３Ｎ／１５ｍｍであるが、本開示の技術のろ過用フィルター１６においても、この数値が達成すべき溶着部３４の溶着強度の目安となる。但し、溶着部３４の溶着強度がこの数値を下回ったとしても直ちに使用不可能というわけではない。
本開示の技術におけるろ過用フィルター１６とは、第１溶着枠１０と、第２溶着枠１２との間にフィルター１４を挟み、それらを第１溶着枠１０又は第２溶着枠１２の融点以上であってフィルター１４の融点以下の温度にて加熱することで、溶融した第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２のポリマーを溶融していないフィルター１４の孔部１４Ａに侵入させ、その後、例えば放熱によりポリマーを固化させることで、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２のそれぞれとフィルター１４とを溶着部３４を介して固定した３層を含む積層体をいう。特に、フィルター１４の両面から溶融したポリマーが、それぞれ溶融していないフィルター１４の孔部１４Ａを貫通して連結し、対向した第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２同士が結合することにより固定されているものが好ましい。
そして、本開示の技術のろ過用フィルター１６は、その第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の少なくとも一方を介して、他の部材と溶着させてもよい。この場合、本開示の技術における第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の少なくとも一方は、他の部材との溶着を実現するための媒体として機能している。
図４に例示されるように、本開示の技術の一実施形態は、ろ過用フィルター１６が、２枚のポリマーシート（２０Ａ、２０Ｂ）を含む容器２０内部に溶着され、それにより容器２０の内部が区画されている、フィルター付容器２２である。以下、図４に示されるフィルター付容器２２を例にとって、本開示の技術におけるフィルター付容器について詳述する。
ここで「区画された」とは、図４に示されるように、ろ過用フィルター１６の一方の面と容器２０の内部とで構成される空間である区画Ｓ１から、ろ過用フィルター１６の他の面と容器２０の内部とで構成される空間である区画Ｓ２に流体が移動するための流路が、ろ過用フィルター１６のフィルター１４以外には生じない態様で、ろ過用フィルター１６により容器２０の内部が仕切られていることをいう。こうした構成により、本開示の技術のフィルター付容器２２はろ過器として機能する。
本開示の技術における容器２０は、２枚のポリマーシート（２０Ａ、２０Ｂ）を含む。これらポリマーシートの材質は可撓性プラスチックであり、具体例としては、本開示の技術における第２溶着枠１２について前記したものと同じものが挙げられ、好ましいものとしても物性（特に融点）が同様なものが挙げられるが、特に第１溶着枠１０の材質や第２溶着枠１２の材質と相溶性があるものが好ましい。容器２０の内部に本開示の技術のろ過用フィルター１６を固定するに際し、溶着法を用いうるからである。例えば、第１溶着枠及び第２溶着枠及び当該可撓性プラスチックの材質が、融点が１２０℃～１４０℃である高密度ポリエチレンである場合、当該可撓性プラスチックの材質としてもそれと同一の高密度ポリエチレンが好適に使用できる。また例えば、第１溶着枠及び第２溶着枠の材質が、融点が１０５℃～１２５℃である線状低密度ポリエチレンである場合、当該可撓性プラスチックの材質としてもそれと同一の線状低密度ポリエチレンが好適に使用できる。
かかる容器２０の形状としては、同一形状の、例えば矩形状のポリマーシートを２枚対向して周縁部を溶着して製造したものが好ましく挙げられる。
その場合、ろ過用フィルター１６も容器２０の矩形状より少し小さい略相似形とし、（図１参照）、容器２０の一方の内面に第１溶着枠１０を第１溶着部２４にて溶着させると共に、容器２０の他方の内面に第２溶着枠１２を第２溶着部２６にて溶着させているものが好ましい。なお、容器２０を構成するポリマー「シート」と、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２とを構成するポリマー「フィルム」とは、素材が可撓性を有する略同一のものであるが、本実施形態では使われている部位を分かり易くするためにそれぞれ「シート」と「フィルム」に区別して説明する。
第１溶着部２４は、図２に示されるように、容器２０の一方のポリマーシートに第１溶着枠１０の厚さ方向視にて一方（本実施形態では容器２０における長手方向の一方の端部側）が開放される略Ｕ字状に形成されている。また、第２溶着部２６は、容器２０の他方のポリマーシートに第２溶着枠１２の厚さ方向視にて他方（本実施形態では容器２０における長手方向の他方の端部側）が開放される略Ｕ字状に形成されている。つまり、第１溶着部２４と第２溶着部２６とは、それぞれ開放されている部位が反対側に配置されている。
さらに、図３に示されるように、本開示の技術で用いる容器２０には、注入用ポート３０及び注出用ポート３２の少なくとも一方が備えられていることが好ましく、本開示の技術のろ過用フィルター１６により区画されている容器２０内の区画の一方に注入用ポート３０が、他方の区画に注出用ポート３２が備えられたものが特に好ましい。ここで、注入用ポート３０や注出用ポート３２の数は複数であってもよく、例えば両方の区画それぞれに注入用ポート３０及び注出用ポート３２が備えられていてもよい。ここで注入用ポートは、容器の内側と外側を連結する通路を有するものであり、容器２０内に細胞懸濁液を注入するためのものである。フィルター付容器２２の容器２０内に細胞懸濁液を注入することのできる通路はこれ以外にない。注出用ポートは、逆に、容器２０内から細胞懸濁液を注出するためのものである。フィルター付容器２２の容器２０内に細胞懸濁液を注出することのできる通路はこれ以外にない。すなわち、第１溶着部２４と第２溶着部２６の、それぞれ開放されている部位は、注入用ポート及び注出用ポートを取り付ける箇所を除いて、ポリマーシート２０Ａとポリマーシート２０Ｂが互いに溶着されている。また、注出用ポート及び注入用ポートは、ポリマーシート２０Ａとポリマーシート２０Ｂに溶着又は接着されており、各ポートが有する通路を除いて、容器２０内は密封である。
さらに、本開示の技術のフィルター付容器２２は、ｎ個（ｎは２以上の自然数）のろ過用フィルター１６により、容器２０の内部がｎ＋１の空間に区画されたものであってもよい。この場合、容器２０の内部の各区画の一部または全部に、各区画内部と連結できる注入用ポート３０及び注出用ポート３２の少なくとも一方を備えていてもよい。
また、本開示の技術は、図４に示されるように、本開示の技術のフィルター付容器２２における容器２０内部の一方の区画Ｓ１に図示しない細胞懸濁液を注入し、他方の区画Ｓ２から異物が除かれた細胞懸濁液を回収する工程を含む、細胞懸濁液中に含まれる異物を除去する方法である。ここで、細胞懸濁液を注入した区画Ｓ１には、例えば不要となった培養用の担体や細胞凝集体などの異物が残る。
さらに、本開示の技術は、本開示の技術のフィルター付容器２２における容器２０の内部の一方の区画Ｓ１に細胞懸濁液を注入し、フィルター１４により細胞を濾別し、細胞の再懸濁用の液体を同区画Ｓ１に注入し、細胞を再懸濁させ、その細胞懸濁液を同区画Ｓ１から回収する工程を含む、細胞懸濁液中に含まれる異物を除去する方法である。
これらの細胞懸濁液中の異物除去方法や細胞懸濁液中の細胞に含まれる異物を除去する方法においては、細胞懸濁液成分のフィルター１４による分離操作が不可欠であるが、そのための駆動力としては、例えば細胞懸濁液自体の重量、細胞懸濁液を注入した容器２０の内部の区画Ｓ１の加圧、あるいは他方の区画Ｓ２の減圧などの手法を用いることができる。
Ａ．第１溶着枠１０を構成する第１のポリマーフィルムや第２溶着枠１２を構成する第２のポリマーフィルムとして用いられるポリマーフィルムの融点、密度、及び膜厚の測定方法、ならびに孔部１４Ａを有しフィルター１４として用いられるフィルターの開孔率、孔径、及び繊維径の測定方法は、次のとおりである。
（Ａ－１）ポリマーフィルムの融点（Ｔｍ）の測定方法
ポリマーフィルムの融点測定は、ＤＳＣ（ＴＡ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ製、Ｑ２０）にて行った。ＤＳＣ測定条件は、窒素雰囲気下で（５０ｍｌ／ｍｉｎ）、測定温度範囲は３０℃～２００℃、昇温速度は１０℃／ｍｉｎであった。ポリマーフィルムの融点としては、ＤＳＣでの融解でみられる吸熱ピークのピーク位置の温度を用いた。
（Ａ－２）ポリマーフィルムの密度の測定方法
ポリマーフィルムの密度測定は、液中秤量法にて行った。液中秤量法は、天秤（Ｍｅｔｔｌｅｒ Ｔｏｌｅｄｏ製、Ｂｌａｎｃｅ ＸＳ１０５）に、比重測定治具（Ｍｅｔｔｌｅｒ Ｔｏｌｅｄｏ製）を取り付け、ポリマーフィルムを空気中で秤量した後、エタノール中で秤量した。液温を測定し、文献（Ｄｗｅｉｇｈｔ Ｅ．Ｇｒａｙ，Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｐｈｙｓｉｃｓ Ｈａｎｄｂｏｏｋ，ＭｃＧｒａｗ－Ｈｉｌｌ Ｂｏｏｋ Ｃｏｍｐａｎｙ Ｉｎｃ．，１９５７）に記載された方法により、エタノールの密度を求め、次式によりポリマーフィルムの密度を計算した。
ρ＝｛Ａ／（Ａ－Ｂ）｝×（ρ０－ｄ）＋ｄ
ここで、ρは試料の密度を、Ａは空気中の重さを、Ｂは液体中の重さを、ρ０は液体の密度を、ｄは空気の密度（０．００２ｇ／ｃｍ３）をそれぞれ表す。
（Ａ－３）ポリマーフィルムの膜厚の測定方法
ポリマーフィルムの膜厚は、フィルムメーカーが提示したカタログ値を用いた。
（Ａ－４）フィルターの開孔率の測定方法
フィルターの開孔率は、フィルターメーカーが提示したカタログ値を用いた。
（Ａ－５）フィルターの孔部の孔径の測定方法
フィルターの孔部の孔径は、フィルターメーカーが提示したカタログ値を用いた。
（Ａ－６）フィルターの繊維径の測定方法
フィルターの繊維径は、フィルターメーカーが提示したカタログ値を用いた。
Ｂ．ろ過用フィルター１６の作製方法
第１溶着枠１０を構成する第１のポリマーフィルムと第２溶着枠１２を構成する第２のポリマーフィルムとの間に、フィルター１４の外周が全周にわたって挟み込まれた状態で、ポリエチレンフィルムの融点以上であってＰＥＴ製のフィルター１４の融点以下である２３０℃に設定したインパルスシーラー（石崎電機製 ＳＵＲＥ ＮＬ－１０２ＪＷ）を用いて加熱することにより、第１溶着枠１０、フィルター１４及び第２溶着枠１２とを、溶着部３４を介して溶着させた。溶着部３４は、フィルター１４の第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２に挟み込まれた部分の全周にわたって形成させた。こうして作製したろ過用フィルター１６は、フィルターにおける第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２に挟まれていない部分、すなわち第１通過孔１０Ａと第２通過孔１２Ａとに対応した部分がフィルターとしての機能を発揮する。ここで、ろ過用フィルター１６は、第１溶着枠１０を構成する第１のポリマーフィルム、第２溶着枠１２を構成する第２のポリマーフィルム及びフィルター１４の材質を種々変えて、下記実施例１～１８、比較例１～１８に記載の材質のものを作製した。なお、比較例１９～２０は、第１のポリマーフィルムと第２溶着枠１２を構成する第２のポリマーフィルムとを溶着させたものであり、ろ過用フィルター１６には相当しないが、同様にして溶着強度を評価した。
Ｃ．溶着強度の測定方法
ろ過用フィルター１６における溶着部３４の溶着強度を以下に詳述する評価モデルを用いて測定した。
溶着強度の測定はＪＩＳ Ｚ０２３８を参考にした剥離試験によって実施した。インパルスシーラーで溶着させたろ過用フィルター１６の溶着部３４を、長さ２５ｍｍ、幅１５ｍｍの大きさで３個切出した。これを引張試験機（Ｅｚ－Ｔｅｓｔ－Ｅｚ－ＳＸ、島津製作所製）による１８０°剥離試験法に供した。ここで、引張試験機は引張速度を１０ｍｍ／ｓｅｃ、チャック間距離を２０ｍｍ／ｓｅｃに設定した。溶着強度は、溶着部３４の剥離もしくは破断が起こるまでの最大の荷重として求め（Ｎ／１５ｍｍ）、Ｎ＝３の平均値で評価した。
なお、ＪＩＳ Ｚ０２３８の規格値は２３Ｎ／１５ｍｍであるが、本開示の技術のろ過用フィルター１６においても、この数値が達成すべき溶着部３４の溶着強度の目安となる。
＜実施例１＞
高密度ポリエチレンフィルム（ＨＤＰＥ、タマポリ製 ＨＤ、Ｔｍ＝１３１℃、密度０．９１２ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｎｏ．Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は３２．６Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例２＞
高密度ポリエチレンフィルム（ＨＤＰＥ、細川洋行製 ＰＯＬＹＥＬＩＴＥ ＥＨ、Ｔｍ＝１２６℃、密度０．９４７ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｎｏ．Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は３３．３Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例３＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、三井化学東セロ製 ＨＣ＃１００、Ｔｍ＝１２４℃、密度０．９２２ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ねて溶着し、膜厚が２００μｍのフィルムを調製した。こうして膜厚を２００μｍとした２枚の線状低密度ポリエチレンフィルムの間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｎｏ．Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は３０．５Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例４＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、東洋紡製 Ｌ４１０２、Ｔｍ＝１２３℃、密度０．９０７ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、Ｌ４１０２、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ねて溶着し、膜厚が２００μｍのフィルムを調製した。こうして膜厚を２００μｍとした２枚の線状低密度ポリエチレンフィルムの間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｎｏ．Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は３３．７Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例５＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、タマポリ製 ＳＥ６２０Ｌ、Ｔｍ＝１１３℃、密度０．９２１ｇ／ｃｍ３、膜厚１４０μｍ、ＳＥ６２０Ｌ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ねて溶着し、膜厚が２８０μｍのフィルムを調製した。膜厚を２８０μｍとした２枚の線状低密度ポリエチレンフィルムの間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｎｏ．Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は２６．７Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例６＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、タマポリ製 ＳＥ６２０Ｌ、Ｔｍ＝１１３℃、密度０．９２１ｇ／ｃｍ３、膜厚１４０μｍ、ＳＥ６２０Ｌ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｎｏ．Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は２０．２Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例１＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、タマポリ製 Ｖ－２、Ｔｍ＝１１２℃、密度０．９２３ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｎｏ．Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１３．９Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例２＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、細川洋行製 ＰＯＬＹＥＬＩＴＥ ＥＬ、Ｔｍ＝１１５℃、密度０．９０７ｇ／ｃｍ３、膜厚２５０μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｎｏ．Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ２８ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１３．９Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例３＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、サンプラテック製、Ｔｍ＝１１０℃、密度０．９１５ｇ／ｃｍ３、膜厚３００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｎｏ．Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１４．９Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例４＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、サンプラテック製、Ｔｍ＝１１１℃、密度０．９１５ｇ／ｃｍ３、膜厚５００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｎｏ．Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１４．４Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例５＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、三井化学東セロ製 ＨＣ＃１００、Ｔｍ＝１２４℃、密度０．９２２ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｎｏ．Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１２．３Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例６＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、東洋紡製 Ｌ４１０２、Ｔｍ＝１２３℃、密度０．９０７ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｎｏ．Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１６．０Ｎ／１５ｍｍであった。
実施例１から６及び比較例１から６の結果を表１として整理する。
Figure 0007291152000001
＜実施例７＞
高密度ポリエチレンフィルム（ＨＤＰＥ、タマポリ製 ＨＤ、Ｔｍ＝１３１℃、密度０．９１２ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にナイロン製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ０３－３０／１８、孔径３０μｍ、繊維径４０μｍ、開孔率１８％、Ｔｍ＝２５２℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は２９．０Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例８＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、三井化学東セロ製 ＨＣ＃１００、Ｔｍ＝１２４℃、密度０．９２２ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ねて溶着し、膜厚が２００μｍのフィルムを調製した。こうして膜厚を２００μｍとした２枚の線状低密度ポリエチレンフィルムの間にナイロン製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ０３－３０／１８、孔径３０μｍ、繊維径４０μｍ、開孔率１８％、Ｔｍ＝２５２℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は２３．４Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例７＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、タマポリ製 Ｖ－２、Ｔｍ＝１１２℃、密度０．９２３ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にナイロン製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ０３－３０／１８、孔径３０μｍ、繊維径４０μｍ、開孔率１８％、Ｔｍ＝２５２℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１２．０Ｎ／１５ｍｍであった。
実施例７、８及び比較例７の結果を表２として整理する。
Figure 0007291152000002
＜実施例９＞
高密度ポリエチレンフィルム（ＨＤＰＥ、タマポリ製 ＨＤ、Ｔｍ＝１３１℃、密度０．９１２ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ＰＥＴ２４、孔径２１μｍ、繊維径４１μｍ、開孔率１２％、Ｔｍ＝２５７℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は２４．２Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例１０＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、三井化学東セロ製 ＨＣ＃１００、Ｔｍ＝１２４℃、密度０．９２２ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ねて溶着し、膜厚が２００μｍのフィルムを調製した。こうして膜厚を２００μｍとした２枚の線状低密度ポリエチレンフィルムの間にＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ＰＥＴ２４、孔径２１μｍ、繊維径４１μｍ、開孔率１２％、Ｔｍ＝２５７℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は２４．２Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例１１＞
高密度ポリエチレンフィルム（ＨＤＰＥ、タマポリ製 ＨＤ、Ｔｍ＝１３１℃、密度０．９１２ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ０７－２７／１９、孔径２７μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率１９％、Ｔｍ＝２５６℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は３２．７Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例１２＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、三井化学東セロ製 ＨＣ＃１００、Ｔｍ＝１２４℃、密度０．９２２ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ねて溶着し、膜厚が２００μｍのフィルムを調製した。こうして膜厚を２００μｍとした２枚の線状低密度ポリエチレンフィルムの間にＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ０７－２７／１９、孔径２７μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率１９％、Ｔｍ＝２５６℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は２９．４Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例１３＞
高密度ポリエチレンフィルム（ＨＤＰＥ、タマポリ製 ＨＤ、Ｔｍ＝１３１℃、密度０．９１２ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は３２．６Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例１４＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、三井化学東セロ製 ＨＣ＃１００、Ｔｍ＝１２４℃、密度０．９２２ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ねて溶着し、膜厚が２００μｍのフィルムを調製した。こうして膜厚を２００μｍとした２枚の線状低密度ポリエチレンフィルムの間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は３０．５Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例１５＞
高密度ポリエチレンフィルム（ＨＤＰＥ、タマポリ製 ＨＤ、Ｔｍ＝１３１℃、密度０．９１２ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｔ－１８０Ｔ、孔径８６μｍ、繊維径５５μｍ、開孔率３７％、Ｔｍ＝２５５℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は５２．２Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例１６＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、三井化学東セロ製 ＨＣ＃１００、Ｔｍ＝１２４℃、密度０．９２２ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ねて溶着し、膜厚が２００μｍのフィルムを調製した。こうして膜厚を２００μｍとした２枚の線状低密度ポリエチレンフィルムの間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｔ－１８０Ｔ、孔径８６μｍ、繊維径５５μｍ、開孔率３７％、Ｔｍ＝２５５℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は３５．８Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例１７＞
高密度ポリエチレンフィルム（ＨＤＰＥ、タマポリ製 ＨＤ、Ｔｍ＝１３１℃、密度０．９１２ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｔ－１００Ｔ、孔径１８３μｍ、繊維径７１μｍ、開孔率５２％、Ｔｍ＝２５５℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は５３．６Ｎ／１５ｍｍであった。
＜実施例１８＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、三井化学東セロ製 ＨＣ＃１００、Ｔｍ＝１２４℃、密度０．９２２ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ねて溶着し、膜厚が２００μｍのフィルムを調製した。こうして膜厚を２００μｍとした２枚の線状低密度ポリエチレンフィルムの間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｔ－１００Ｔ、孔径１８３μｍ、繊維径７１μｍ、開孔率５２％、Ｔｍ＝２５５℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は３５．６Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例８＞
高密度ポリエチレンフィルム（ＨＤＰＥ、タマポリ製 ＨＤ、Ｔｍ＝１３１℃、密度０．９１２ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ＰＥＴ６－ＨＤ、孔径６μｍ、繊維径３４μｍ、開孔率５％、Ｔｍ＝２５７℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１３．１Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例９＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、三井化学東セロ製 ＨＣ＃１００、Ｔｍ＝１２４℃、密度０．９２２ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ねて溶着し、膜厚が２００μｍのフィルムを調製した。こうして膜厚を２００μｍとした２枚の線状低密度ポリエチレンフィルムの間にＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ＰＥＴ６－ＨＤ、孔径６μｍ、繊維径３４μｍ、開孔率５％、Ｔｍ＝２５７℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１２．３Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例１０＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、タマポリ製 Ｖ－２、Ｔｍ＝１１２℃、密度０．９２３ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ＰＥＴ６－ＨＤ、孔径６μｍ、繊維径３４μｍ、開孔率５％、Ｔｍ＝２５７℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は６．０Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例１１＞
高密度ポリエチレンフィルム（ＨＤＰＥ、タマポリ製 ＨＤ、Ｔｍ＝１３１℃、密度０．９１２ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ＰＥＴ１５、孔径１５μｍ、繊維径３７μｍ、開孔率９％、Ｔｍ＝２５７℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１８．５Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例１２＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、三井化学東セロ製 ＨＣ＃１００、Ｔｍ＝１２４℃、密度０．９２２ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ねて溶着し、膜厚が２００μｍのフィルムを調製した。こうして膜厚を２００μｍとした２枚の線状低密度ポリエチレンフィルムの間にＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ＰＥＴ１５、孔径１５μｍ、繊維径３７μｍ、開孔率９％、Ｔｍ＝２５７℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１７．１Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例１３＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、タマポリ製 Ｖ－２、Ｔｍ＝１１２℃、密度０．９２３ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ＰＥＴ１５、孔径１５μｍ、繊維径３７μｍ、開孔率９％、Ｔｍ＝２５７℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は８．１Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例１４＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、タマポリ製 Ｖ－２、Ｔｍ＝１１２℃、密度０．９２３ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ＰＥＴ２４、孔径２１μｍ、繊維径４１μｍ、開孔率１２％、Ｔｍ＝２５７℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１１．１Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例１５＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、タマポリ製 Ｖ－２、Ｔｍ＝１１２℃、密度０．９２３ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ０７－２７／１９、孔径２７μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率１９％、Ｔｍ＝２５６℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１３．８Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例１６＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、タマポリ製 Ｖ－２、Ｔｍ＝１１２℃、密度０．９２３ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｔ－３８０Ｔ、孔径２８μｍ、繊維径３５μｍ、開孔率２３％、Ｔｍ＝２５４℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は１３．９Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例１７＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、タマポリ製 Ｖ－２、Ｔｍ＝１１２℃、密度０．９２３ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｔ－１８０Ｔ、孔径８６μｍ、繊維径５５μｍ、開孔率３７％、Ｔｍ＝２５５℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は２１．６Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例１８＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、タマポリ製 Ｖ－２、Ｔｍ＝１１２℃、密度０．９２３ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）２枚の間にＰＥＴ製のフィルター１４（ＮＢＣメッシュテック製 Ｔ－１００Ｔ、孔径１８３μｍ、繊維径７１μｍ、開孔率５２％、Ｔｍ＝２５５℃、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を挟み込み、この状態で溶着させてろ過用フィルター１６を得た。その溶着部３４の溶着強度は３２．１Ｎ／１５ｍｍであった。
実施例９から１８及び比較例８から１８の結果を表３として整理する。
Figure 0007291152000003
以下、仮想的な開孔率１００％のフィルターを挟み込んだ場合の溶着強度を確認するために、フィルター１４を挟まず、フィルムを２枚重ねて溶着したサンプルで測定した。
＜比較例１９＞
高密度ポリエチレンフィルム（ＨＤＰＥ、タマポリ製 ＨＤ、Ｔｍ＝１３１℃、密度０．９１２ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ね、両面溶着をした後、その溶着強度を測定した。溶着強度は５１．８Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例２０＞
線状低密度ポリエチレンフィルム（ＬＬＤＰＥ、三井化学東セロ製 ＨＣ＃１００、Ｔｍ＝１２４℃、密度０．９２２ｇ／ｃｍ３、膜厚１００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ねて溶着し、膜厚が２００μｍのフィルムを調製した。こうして膜厚を２００μｍとした線状低密度ポリエチレンフィルムを２枚重ね、両面溶着をした後、その溶着強度を測定した。溶着強度は３３．５Ｎ／１５ｍｍであった。
＜比較例２１＞
低密度ポリエチレンフィルム（ＬＤＰＥ、タマポリ製 Ｖ－２、Ｔｍ＝１１２℃、密度０．９２３ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ、長さ８０ｍｍ、幅１５ｍｍ）を２枚重ね、両面溶着をした後、その溶着強度を測定した。溶着強度は２７．９Ｎ／１５ｍｍであった。
比較例１９から２１の結果を表４として整理する。
Figure 0007291152000004
＜考察＞
フィルムの材料とＰＥＴ製のフィルター１４との溶着強度の関係については、表１からわかるように、フィルムの材料としてＨＤＰＥを用いたものが最も溶着強度が高く、ＬＤＰＥを用いたものが最も低く、ＬＬＤＰＥを用いたものはその間の溶着強度であることがわかる。同様なことは、フィルター１４の材料としてナイロンを用いた表２の結果からもわかる。
フィルムとフィルター１４との溶着強度に対するフィルムの膜厚の影響については、表１の比較例１－４にあるように、フィルムの材料としてＬＤＰＥを用いた場合、フィルムの膜厚はほとんど影響しないのに対し、フィルムの材料としてＬＬＤＰＥを用いた場合には、フィルムの膜厚が１００μｍの場合より２００μｍの場合の方が溶着強度が増すことがわかった。
このように、フィルター１４の材質により溶着強度への膜厚依存性が変わることは、本開示の技術で利用している溶着という現象のメカニズムにおいて解明されておらず、本開示の技術は予測可能性の低い技術分野に関するものであることを示している。
表３からは、フィルター１４の開孔率が溶着強度に与える影響がわかる。すなわち、フィルター１４の開孔率がおおよそ１０％～４０％の範囲では、開孔率が高い方がフィルムとの溶着強度は高い傾向があるが、フィルムの材料がＨＤＰＥまたはＬＬＤＰＥの場合、開孔率が４０％程度で溶着強度は飽和する傾向も認められた。フィルター１４の開孔率が８０％を超えると、フィルターとしての機能が成り立たなくなる。
＜実施例１９＞
Ｄ．フィルター付容器の作製
高密度ポリエチレンフィルム（ＨＤＰＥ、細川洋行製、ＰＯＬＹＥＬＩＴＥ ＥＨ、Ｔｍ＝１２６℃、密度０．９４７ｇ／ｃｍ３、膜厚２００μｍ）からなる枠（サイズ：外枠３００ｍｍ×２００ｍｍ、内枠２７０ｍｍ×１７０ｍｍ、枠幅は両端１５ｍｍずつ）の間に、ＰＥＴ製のフィルター１４（Ｓｅｆａｒ製 ０７－２７／１９、孔径２７μｍ、開孔率１９％、Ｔｍ＝２５６℃）を挟み、周辺部をインパルスシーラーを用い、２３０℃で溶着を行った。こうして作製したＰＥＴ製のフィルターを有するろ過用フィルター１６を図４に示すように、高密度ポリエチレンシート製の容器２０の内側の面に対して、それぞれ３辺ずつ溶着することで、ＰＥＴ製のフィルター１４を有するろ過用フィルター１６を２枚の高密度ポリエチレンシート間に固定した。また、ポリエチレン製の注入用ポート３０及び注出用ポート３２を高密度ポリエチレンシートに溶着で取り付けたうえ、各ポートにはポリ塩化ビニル製のチューブ３６を取り付けた。最後に、高密度ポリエチレンシートのうち、ＰＥＴ製のフィルター１４によるろ過用フィルター１６を挟む部分以外の辺縁部同士を溶着することで、ＰＥＴ製のフィルター１４によるろ過用フィルター１６が容器２０の内部に溶着されたフィルター付容器２２を作製した。
作製したフィルター付容器２２のポリ塩化ビニル製のチューブ３６から注入用ポート３０を通して、０．０１ＭＰａの圧縮空気を導入した。このとき、注出側の注出用ポート３２は開放し、バッグ内圧が０．０１ＭＰａになるように調整した。膨らんだフィルター付容器２２を水中に入れることで、溶着部からの空気漏れを確認したが、フィルター付容器２２からの空気漏れは観察されなかった。
（本実施形態の作用・効果）
次に、本実施形態の作用並びに効果を説明する。
上述したように、ろ過用フィルター１６は、第１溶着枠１０と、第１溶着枠１０と厚さ方向にて対向して配置された第２溶着枠１２と、外周部が第１溶着枠１０の全周と第２溶着枠１２の全周との間に挟み込まれた状態で溶着されたフィルター１４とから構成されている。そして、第１溶着枠１０をポリマーからなる膜厚１２０μｍ以上の可撓性フィルムにて厚さ方向に貫通された第１通過孔１０Ａを内側に有する枠状に形成すると共に、第２溶着枠１２をポリマーからなる膜厚１２０μｍ以上の可撓性フィルムにて厚さ方向に貫通された第２通過孔１２Ａを内側に有する枠状に形成する。また、フィルター１４を第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２より高い融点をもちかつ孔部を備え当該孔部による開孔率が１０％以上８０％以下とされた材質にて構成することで、フィルター１４の両面からの溶融した第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２が溶融していないフィルター１４の孔部１４Ａを貫通して連結する。したがって、対向した第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２同士が結合してフィルター１４を強固に固定することができる。これにより、フィルター１４と第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２とは高い溶着強度で溶着されているので、溶着部３４が剥がれにくく、溶着部３４から流体が漏れる虞が少なくなる。
また、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２が、融点が１２０℃～１４０℃である高密度ポリエチレン、融点が１０５℃～１２５℃である線状低密度ポリエチレン、又はそれぞれを混合した混合物を含むポリマーにより構成されることで、溶着部３４がより剥がれにくくなる。
さらに、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２が、融点が１２０℃～１４０℃である高密度ポリエチレン、融点が１０５℃～１２５℃である線状低密度ポリエチレン、又はそれぞれを混合した混合物からなるポリマーにより構成されることで、溶着部３４がさらに剥がれにくくなる。
さらにまた、第１通過孔１０Ａ、フィルター１４における第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２のいずれにも接していない部分、第２通過孔１２Ａ、の順にろ過対象物中の流体が移動可能な形態で第１溶着枠１０、フィルター１４、及び第２溶着枠１２が溶着されていることで、流体を確実にフィルター１４に流すことができる。
また、フィルター１４が、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルスルフォン、炭素繊維、及び金属の少なくとも一種類を含んでいる構成とすることで、フィルター１４自体の強度を確保できる。
さらに、フィルター１４が織物または編物であることで、フィルター１４は可撓性を有する。そして、フィルター付容器２２は、ろ過用フィルター１６がポリマーからなる容器２０の内部を区画するように溶着されていることで、フィルター付容器２２をゆすったり、揉んだりすることが容易となり、細胞懸濁液中に含まれる異物の除去が容易となる。
さらにまた、フィルター１４における孔部１４Ａの孔径が１０～２００μｍとされていることで、フィルター１４の目詰まりを防ぎながら夾雑物や目的細胞を捕捉することができる。
また、フィルター１４が矩形シート状に形成されていることで、フィルター１４の作製時の加工が容易となる。
さらに、第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２の形状が略同一とされていることで、ろ過用フィルター１６作製時の作業効率を向上させることができる。
さらにまた、容器２０が略同一形状の矩形状のポリマーシートを２枚対向しかつ当該ポリマーシートの周縁部同士を溶着して構成されており、容器２０の内部に設けられたろ過用フィルター１６における第１溶着枠１０が、容器２０の一方のポリマーシートに厚さ方向視にて一方が開放される略Ｕ字状の第１溶着部２４により溶着されており、ろ過用フィルター１６における第２溶着枠１２が、容器２０の他方のポリマーシートに厚さ方向視にて他方が開放される略Ｕ字状の第２溶着部２６により溶着されており、第１溶着部２４の開口と第２溶着部２６の開口とが、反対側の向きとされている。したがって、第１溶着部２４の開口からフィルター１４に流れた流体は、流れの向きを大きく変えることなく第２溶着部２６の開口から外部へと流れる。つまり、流体が流れやすくなるため、効率良く夾雑物や目的細胞を捕捉することができる。
また、容器２０に注入用ポート３０及び注出用ポート３２の少なくとも一方を備えることで、容器２０の内部に流体を入れやすくすることができると共に、ろ過用フィルター１６により区画された容器２０の内部の一方に注入用ポート３０を、他方に注出用ポート３２を備えることで、容器２０内部の一方の区画Ｓ１に細胞懸濁液を注入し、他方の区画Ｓ２から異物が除かれた細胞懸濁液を回収し易くなる。また、フィルター付容器２２における容器２０内部の一方の区画Ｓ１に細胞懸濁液を注入し、ろ過用フィルター１６により細胞を濾別し、細胞の再懸濁用の液体を一方の区画Ｓ１に注入して細胞を再懸濁させ、その細胞懸濁液を一方の区画Ｓ１から回収することも容易となる。
さらに、フィルター１４は、第１溶着枠１０の全周と第２溶着枠１２の全周との間に挟み込まれた状態で第１溶着枠１０と第２溶着枠１２とにそれぞれ第１溶着枠１０又は第２溶着枠１２の融点以上フィルター１４の融点以下の温度により溶着されていることで、溶融した第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２のポリマーを溶融していないフィルター１４の孔部１４Ａに侵入させ、その後、例えば放熱によりポリマーを固化させることができる。これにより、孔部１４Ａに侵入した第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２のポリマーがいわばアンカーとなるため、フィルター１４と第１溶着枠１０及び第２溶着枠１２との溶着強度を向上させることができる。
なお、上述したフィルター付容器２２では、フィルター１４が第１溶着枠１０と第２溶着枠１２との間に挟まれた構成とされているが、これに限らず、図示はしないが、容器２０を区画するようにフィルター１４が容器２０の内部に直接溶着し、フィルター１４の一方の面と容器２０の内部とで構成される空間から、フィルター１４の他の面と容器２０の内部とで構成される空間に流体が移動するための流路が、フィルター１４以外には生じない態様で、フィルター１４により容器２０の内部が仕切られている構成としてもよい。こうした構成により、構成部品を少なくしながらろ過機として機能させることができる。
本開示の技術のろ過用フィルター１６を容器２０内に組み込んだフィルター付容器２２は、例えば細胞懸濁液中の異物除去や細胞洗浄に用いられる。したがって、本開示の技術のろ過用フィルター１６やそれを用いたフィルター付容器２２は、例えばろ過器具の製造業で利用できる。
２０１８年１０月２３日に出願された日本国特許出願特願２０１８－１９９１８２号の開示は、その全体が参照により本明細書に取り込まれる。本明細書に記載された全ての文献、特許出願、および技術規格は、個々の文献、特許出願、および技術規格が参照により取り込まれることが具体的かつ個々に記された場合と同程度に、本明細書中に参照により取り込まれる。

Claims (13)

  1. 可撓性フィルムにて構成され、厚さ方向に貫通された第１通過孔を内側に有する枠状に形成された第１溶着枠と、
    前記第１溶着枠と同じ材質の可撓性フィルムにて構成され、前記第１溶着枠と厚さ方向にて対向して配置され、前記第１通過孔に対応した位置に厚さ方向に貫通された第２通過孔を内側に有する枠状に形成された第２溶着枠と、
    前記第１溶着枠及び前記第２溶着枠より高い融点をもちかつ孔部を備え当該孔部による開孔率が１０％以上８０％以下とされたポリエチレンテレフタレートにて構成されると共に、外周部が前記第１溶着枠の全周と前記第２溶着枠の全周との間に挟み込まれた状態で前記第１溶着枠と前記第２溶着枠とにそれぞれ溶着されたフィルターと、を有し、
    前記第１溶着枠及び前記第２溶着枠を構成する前記可撓性フィルムが、膜厚２００μｍ以上で融点が１２０℃～１４０℃である高密度ポリエチレン、又は膜厚２００μｍ以上で融点が１１３℃～１２５℃である線状低密度ポリエチレンにより構成されている、
    ろ過用フィルター。
  2. 前記第１通過孔、前記フィルターにおける前記第１溶着枠及び前記第２溶着枠のいずれにも接していない部分、前記第２通過孔、の順にろ過対象物中の流体が移動可能な形態で前記第１溶着枠、前記フィルター、及び前記第２溶着枠が溶着されている、
    請求項１に記載のろ過用フィルター。
  3. 前記フィルターが織物または編物である、
    請求項１又は請求項２に記載のろ過用フィルター。
  4. 前記フィルターにおける前記孔部の孔径が５～２００μｍである、
    請求項１～請求項３のいずれか一項に記載のろ過用フィルター。
  5. 前記フィルターが矩形シート状である、
    請求項１～請求項４のいずれか一項に記載のろ過用フィルター。
  6. 前記第１溶着枠及び前記第２溶着枠の形状が略同一である、
    請求項１～請求項５のいずれか一項に記載のろ過用フィルター。
  7. 前記フィルターは、前記第１溶着枠の全周と前記第２溶着枠の全周との間に挟み込まれた状態で、前記第１溶着枠及び前記第２溶着枠に、それぞれ前記第１溶着枠又は前記第２溶着枠の融点以上前記フィルターの融点以下の温度で加熱することにより溶着されている、
    請求項１～請求項６のいずれか一項に記載のろ過用フィルター。
  8. 請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のろ過用フィルターが、ポリマーからなる容器の内部を区画するように溶着されている、
    フィルター付容器。
  9. 前記容器が略同一形状の矩形状の可撓性ポリマーシートを２枚対向しかつ当該可撓性ポリマーシートの周縁部同士を溶着して構成されており、
    前記容器の内部に設けられた前記ろ過用フィルターにおける前記第１溶着枠が、前記容器の一方の前記可撓性ポリマーシートに厚さ方向視にて一方が開放される略Ｕ字状の第１溶着部により溶着されており、
    前記ろ過用フィルターにおける前記第２溶着枠が、前記容器の他方の前記可撓性ポリマーシートに厚さ方向視にて他方が開放される略Ｕ字状の第２溶着部により溶着されており、
    前記第１溶着部の開口と前記第２溶着部の開口とが、反対側の向きとされている、
    請求項８に記載のフィルター付容器。
  10. 前記容器に注入用ポート及び注出用ポートの少なくとも一方を備えた、
    請求項８又は請求項９に記載のフィルター付容器。
  11. 前記ろ過用フィルターにより区画された前記容器の内部の一方に注入用ポートを、他方に注出用ポートを備えた、
    請求項１０に記載のフィルター付容器。
  12. 請求項８から請求項１１のいずれか一項に記載の前記フィルター付容器における容器内部の一方の区画に細胞懸濁液を注入し、この細胞懸濁液をろ過用フィルターに通過させ、他方の区画から細胞を含むろ液を回収する工程を含む、
    細胞懸濁液に含まれる異物を除く方法。
  13. 請求項８から請求項１１のいずれか一項に記載の前記フィルター付容器における容器内部の一方の区画に細胞懸濁液を注入し、この細胞懸濁液をろ過用フィルターに通過させ、他方の区画から細胞を含むろ液を回収し、更に、当該一方の区画に細胞懸濁用の溶液を注入し、同区画に残存する細胞を再懸濁させ、この再懸濁させた細胞懸濁液をろ過用フィルターに通過させて他方の区画から細胞を含むろ液を回収する工程を含む、
    細胞懸濁液に含まれる異物を除く方法。
JP2020553390A 2018-10-23 2019-10-21 ろ過用フィルター、フィルター付容器、及び細胞懸濁液中の異物除去方法 Active JP7291152B2 (ja)

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