JP7280013B2

JP7280013B2 - マーキングを備えている、ガラス管半製品またはガラス管半製品から作製された中空ガラス製品を製造するための方法および中空ガラス製品の使用

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Publication number: JP7280013B2
Application number: JP2017236219A
Authority: JP
Inventors: ヴィッツマンアンドレ; トリンクスウラ; メンルラインハート
Original assignee: Schott AG
Current assignee: Schott AG
Priority date: 2016-12-21
Filing date: 2017-12-08
Publication date: 2023-05-23
Anticipated expiration: 2037-12-08
Also published as: JP2018099510A; JP2022145956A; DE102016125129A1; EP3339259A1; JP2021037420A; CN108218203A; US20180168928A1; US11872188B2

Description

本願は、２０１６年１２月２１に出願された、独国特許出願第１０２０１６１２５１２９．１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｆｏｒｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇａｇｌａｓｓｔｕｂｅｓｅｍｉ－ｆｉｎｉｓｈｅｄｐｒｏｄｕｃｔｏｒａｈｏｌｌｏｗｇｌａｓｓｐｒｏｄｕｃｔｍａｄｅｔｈｅｒｅｆｒｏｍｗｉｔｈｍａｒｋｉｎｇｓ，ａｎｄｕｓｅｓｏｆｔｈｅｓａｍｅ」の優先権を主張するものであり、その開示内容全体は参照によって本願に組み込まれる。

一般的に本発明は、特に、ガラスから作製された中空ガラス製品を製造するための、特に製薬、医療または美容の用途のための物質用の容器、例えばバイアル、カートリッジまたは注射器本体を製造するための出発材料として使用されるガラス管半製品の偽造防止保護の改善、およびそれらのガラス管半製品から製造された中空ガラス製品の偽造防止保護の改善に関する。特に本発明は、例えば品質制御または品質改善を目的として、単純なやり方でより優れた偽造防止保護を達成することができ、また信頼性の高い追跡も達成することができる、少なくとも１つのマーキングを備えている、ガラス管半製品またはガラス管半製品から作製された中空ガラス製品を製造するための改善された方法に関する。

従来技術より、半製品または完成品にマーキングおよびコーディングを施すための種々の方法が公知である。しかしながら、ガラスの特定の材料特性および製造条件に起因して、ガラスにマーキングまたはコーディングを施すために通常使用される方法は、ガラス材料に直接的にマーキングなどをインプリントすることを含んでいる。

例えば、そのような方法は、本出願人の米国特許出願公開第２００３００２９８４９号明細書（ＵＳ２００３００２９８４９Ａ１）、独国特許出願公開第１０２３４００２号明細書（ＤＥ１０２３４００２Ａ１）または国際公開第２０１２０２８６１１号（ＷＯ２０１２０２８６１１Ａ１）に開示されており、その開示内容は、参照によって明確に本願に組み込まれる。この方法では、マーキングを表面に付与するために、ガラスにはレーザパルスによってセクション単位で作用が及ぼされる。マーキングは、明瞭に可視であり、特にマーキングによるレンズ効果を用いて確実に読み取ることができ、また製造中に高温でストレスなく付与することができ、したがってガラス管半製品の製造中に、つまり管成形処理自体の間にマーキングを付与することに適している。この方法の特別な利点は、実際の管成形処理後の、ガラスの転移温度を上回る高い温度に、ガラス管材料のストランドの温度を戻す必要なく、マーキングをそのような高い温度で付与できるということである。この方法を、製品模倣の撲滅のためにマーキングを付与するために使用することができるが、しかしながら、ガラス管材料のストランドにブランド名、企業ロゴまたは他の製品特徴を付与するためにも使用することができる。

ガラス基板にマーキングを施すための別の方法は、国際公開第２００４０００７４９号（ＷＯ２００４０００７４９Ａ１）および国際公開第２００９１２８８９３号（ＷＯ２００９１２８８９３Ａ１）に開示されている。

国際公開第２００８１０４６８８号（ＷＯ２００８１０４６８８Ａ１）には、特別な数字コーディングを用いて達成される、生産ラインおよび製造場所に関する詳細を含むように形成されたマーキングを備えている中空ガラス製品が開示されている。

米国特許出願公開第２００９０１５９１７４号明細書（ＵＳ２００９０１５９１７４Ａ１）には、薬剤容器を製造するための方法が開示されており、この方法では、内部コーディングおよび外部コーディングが薬剤容器に付与され、その際、容器または容器によって保持されるべき薬剤物質を、内部コーディングと外部コーディングとのリンクによって明確に識別できるように、それら２つのコーディングが相互に関連付けられている。容器におけるマーキングでは、ガラス管またはその製造業者を確定的に断定することはできない。何故ならば、そのようなマーキングは、原物のガラスまたは原物のガラスの製造業者まで遡る完全なトレーサビリティを保証しないからである。

ガラス管の製造の偽造は続いており、これは製品セキュリティの強化を困難にしている。特に、薬剤容器の場合には、幾何学的な寸法、例えば内径、壁厚、外径および関連する許容誤差に関する厳しい仕様だけでなく、例えば化学的なパラメータおよび物理的なパラメータ、例えば耐化学性、イオン放射などに関する厳しい仕様も、一層観察されなければならない。製品セキュリティを高めるために、ガラス管半製品を製造している間に、またガラス管半製品から中空ガラス製品を製造している間に、原物、特定の製造条件などに関する情報の状態を改善することが特に重要である。

したがって、この分野においてさらなる改善を行う必要性が存在している。特に、例えば品質制御または品質改善を目的として、単純なやり方で、改善された偽造防止保護を達成することができ、また信頼性の高い追跡も達成することができる、マーキングを備えている、ガラス管半製品またはガラス管半製品から作製された中空ガラス製品を製造するための改善された方法、および中空ガラス製品の使用を提供する必要性が存在している。

本発明の第１の態様によれば、ガラス管半製品を製造するための方法が提供され、この方法は、第１のマーキングを備えているガラス管半製品を準備すること、ガラス管半製品に第２のマーキングをマーキングすること、を含んでおり、第１のマーキングは、ガラス管半製品の原物に関する情報、またはガラス管半製品の原物および製造に関する情報を含んでおり、また第２のマーキングの情報の一部は、オリジナリティ、特に真正性を判断できるようにするために、またはガラス管半製品の原物および／またはガラス管半製品に第１のマーキングおよび／または第２のマーキングを形成した装置の原物を判断できるようにするために、第１のマーキングの情報の一部にリンクされている。

ガラス管半製品のオリジナリティ、特に真正性を求めるために、第１のマーキングおよび第２のマーキングに由来する情報を使用して、特に比較によって、情報の適切なリンク付けの検査によって、所定の計算規則に従って情報から計算された検証合計を用いて、計算を実施することができるか、またはデータセット自体のリンク付けを検査することができ、例えば、原物のガラス管の製造業者によって稼働されており、かつ第三者が必要に応じてアクセスすることが許可されているデータベースにおける対応するデータセットのリンクまたはリンク付けを検査することができる。リンクは、ガラス管におけるマーキングにインプリントすることもできるリアルタイム証明書の形態を取ることもできる。

パラメータまたはデータセット、例えばガラス管の製造業者、そのような製造業者によって発行されたシリアル番号、ロット番号、図面番号、製造のデータなどをコーディングする数値コードを、ガラス管半製品の原物を求めるために使用することができる。本発明の意味において、ガラス管半製品の完全なヒストリを追跡するさらなる情報を含ませるために、それらのパラメータを追加することができる。この情報を、すべて第１のマーキングに含ませることができる。

ガラス管半製品に第１のマーキングを形成した装置は、特に、ガラスの転移温度を上回る温度で、有利にはディジタルマトリクスコード（ＤＭＣ）の形態で、本出願人の米国特許出願公開第２００３００２９８４９号明細書（ＵＳ２００３００２９８４９Ａ１）、独国特許出願公開第１０２３４００２号明細書（ＤＥ１０２３４００２Ａ１）または国際公開第２０１２０２８６１１号（ＷＯ２０１２０２８６１１Ａ１）に記載されているような方法を使用してマーキングを付与するためのレーザ装置であってよい。ここで、この装置のオリジナリティ、特に真正性を証明するために、第１のマーキングが付与される際に、前述の装置は、当該装置を識別できるようにする情報の別の部分をガラスにインプリントすることもできる。例えば、この装置のシリアル番号を、ガラス管におけるインプリントに含めることができる。オリジナルの製造業者またはさらなる処理会社によって稼働されているデータベースとの後続の突合せによって、この装置には、ガラス管半製品にマーキングを付与する権限が与えられていたこと、またはガラス管半製品にマーキングを付与することが許可されていたことを求めることができる。内部検査プロシージャを、この装置において実施することもでき、またこのマーキング装置の完全性を証明するために、検査プロシージャが成功裡に終了したことを示すように、ガラス管にマーキングを準備することができる。

ガラス管半製品に第１のマーキングを形成した装置は、実質的に、第１のマーキングをガラス管半製品の外面に付与するプリンタまたはプリンティングスタンプであってよいが、しかしながらこれは、安全なサプライチェーンを必ず前提としている。

１つの別の実施の形態によれば、第１のマーキングが、管を成形している間に、ガラス管半製品の長手方向に沿って所定の間隔で連続的にまたは不連続的に形成される。特に、それらの間隔を、ガラス管半製品をさらに処理するために実施されるべき後続の処理ステップに整合させることができる。例えば、所定の長さの個々のセグメントが、後にガラス管半製品から分離されて、中空ガラス製品を製造するためにさらに処理されるべきことが既知である場合には、後に第１のマーキングが各中空ガラス製品に付与されていることを保証するために、それらの第１のマーキングを相互にこの所定の距離で付与することができる。

別の実施の形態によれば、第２のマーキングが、単一のマーキングとして、ガラス管半製品の、第１のマーキングの位置とは異なる所定の位置に形成される。第２のマーキングを、特にさらなる処理会社によって容易に除去することができ、また新たなマーキングに置換することができるか、またはそこにおいて付加的なマーキングによって補完することができる。

１つの別の実施の形態によれば、第１のマーキングがさらに、ガラス管半製品の寸法に関する情報および／またはガラス管半製品を成形している間の処理パラメータを含んでいる。

１つの別の実施の形態によれば、第１のマーキングが、ガラス管半製品のガラスの転移温度（Ｔ_G）を上回る温度で形成される。したがって、例えば、中空ガラス製品が既に物質で満たされている場合、またはガラスの転移温度（Ｔ_G）を上回る温度に再加熱された後では許容誤差を満たすことがもはや不可能であるほどの高い精度で中空ガラス製品が製造されていた場合、ガラスの転移温度（Ｔ_G）を上回る温度への中空ガラス製品の頻繁な再加熱は技術的な理由から不可能であるので、高いレベルの偽造防止保護が単純なやり方で保証されている。

１つの代替的な実施の形態によれば、第２のマーキングが、ガラス管半製品のガラスの転移温度（Ｔ_G）を下回る温度で形成され、これによって、相当な処理労力が低減される。特に、第２のマーキングを、ガラス管材料の連続するストランドからガラス管半製品を分離させる間に形成することができ、それに続いて、管成形が行われ、特に複数のガラス管半製品を分離させる間に、またはその分離の一部として行われる。

１つの別の実施の形態によれば、第１のマーキングおよび第２のマーキングが、ガラス管半製品において相互に直接的に隣接している、組み合わされたマーキングとして形成される。これによって、マーキングを有利には、空間を節約するやり方で付与することができ、また迅速に読み取ることができ、特に同一の読み取り装置を使用して、その読み取り装置を読み取りのために移動させる必要なく読み取ることができる。

１つの別の実施の形態によれば、第２のマーキングが、ガラス管材料の連続するストランドからガラス管半製品を分離させる間に形成される。この分離は、オリジナルの製造業者によってしか行えないので、したがってこれは、高いレベルの偽造防止保護を保証する。

本発明の１つの別の態様によれば、ガラス管半製品に、ガラス管半製品の原物に関する情報を備えている第１のマーキングと、オリジナリティ、特に真正性を判断できるようにするために、またはガラス管半製品の原物および／またはガラス管半製品に第１のマーキングおよび／または第２のマーキングを形成した装置の原物を判断できるようにするために、第１のマーキングの情報にリンクされている情報を備えている第２のマーキングと、がマーキングされているガラス管半製品から中空ガラス製品を製造するための方法が提供され、この方法は、上記において説明したように、第１のマーキングおよび第２のマーキングを備えているガラス管半製品を準備すること、ガラス管半製品をさらに処理し、ガラス管半製品のガラスの転移温度（Ｔ_G）を上回る温度において、少なくともセクション単位でガラス管半製品を熱成形して、中空ガラス製品に成形すること、を含んでおり、第１のマーキングおよび第２のマーキングは、オリジナリティ、特に真正性を適切に判断できるようにするために、またはガラス管半製品の原物および／またはガラス管半製品に第１のマーキングおよび／または第２のマーキングを形成した装置の原物を判断できるようにするために、変更されずに残存し、かつ中空ガラス製品の製造後において、その完成した中空ガラス製品において読み取り可能である。少なくともセクション単位での熱成形は、例えば、ガラス管半製品の一方の端部部分のみの熱成形であってよい。つまりこのことは、ガラス管半製品全体を、ガラスの転移温度（Ｔ_G）を上回る温度に加熱する必要がないということを意味している。

本発明の１つの別の態様によれば、ガラス管半製品に、ガラス管半製品の原物に関する情報を備えている第１のマーキングと、オリジナリティ、特に真正性を判断できるようにするために、またはガラス管半製品の原物および／またはガラス管半製品に第１のマーキングおよび／または第２のマーキングを形成した装置の原物を判断できるようにするために、第１のマーキングの情報にリンクされている情報を備えている第２のマーキングと、がマーキングされているガラス管半製品から中空ガラス製品を製造するための方法が提供され、この方法は、上記において説明したように、第１のマーキングおよび第２のマーキングを備えているガラス管半製品を準備すること、ガラス管半製品をさらに処理し、ガラス管半製品のガラスの転移温度（Ｔ_G）を上回る温度において、少なくともセクション単位でガラス管半製品を熱成形して、中空ガラス製品に成形すること、を含んでおり、第２のマーキングは、少なくともセクション単位でのガラス管半製品の熱成形によるさらなる処理の間に除去され、付加的なマーキングが中空ガラス製品に形成され、それによって、第１のマーキングおよび付加的なマーキングを、中空ガラス製品の製造後において、その完成した中空ガラス製品において読み取ることができ、付加的なマーキングの情報の一部は、オリジナリティ、特に真正性を判断できるようにするために、または中空ガラス製品の原物および／またはガラス管半製品に第１のマーキングを形成した装置の原物を判断できるようにするために、第１のマーキングの情報の一部にリンクされている。

本発明の１つの別の態様は、少なくともセクション単位でガラス管半製品において実施される、例えばガラス管半製品の一方の端部部分でのみ実施される、ガラス管半製品の熱成形を含む、上記において説明したようなガラス管半製品のさらなる処理によって製造された、ガラスから作製された中空ガラス製品、特に製薬、医療または美容の用途のための物質を保持するための容器に関する。

本発明の１つの別の態様は、ガラス管半製品を追跡するための方法に関し、この方法は、上記において説明したように、ガラス管半製品に設けられている第１のマーキングから情報の第１の部分を読み取ること、上記において説明したように、ガラス管半製品に設けられている第２のマーキングから情報の第２の部分を読み取ること、オリジナリティ、特に真正性を判断できるようにするために、またはガラス管半製品の原物および／またはガラス管半製品に第１のマーキングおよび／または第２のマーキングを形成した装置の原物を判断できるようにするために、情報の第１の部分および情報の第２の部分が相互に適切にリンクされているか否かを求めること、を含んでいる。

本発明の１つの別の態様は、少なくともセクション単位での前述のガラス管半製品の熱成形を含む、ガラス管半製品のさらなる処理によって製造された中空ガラス製品を追跡するための対応する方法に関する。

本発明の１つの別の態様は、ガラス管半製品、または少なくともセクション単位での前述のガラス管半製品の熱成形を含む、ガラス管半製品のさらなる処理によって製造された中空ガラス製品を追跡するための対応する装置に関し、この装置は、下記において説明するように、上述の方法を実行するよう構成されている。

本発明の１つの別の態様は、上述の方法を実行するための対応するコンピュータプログラム製品に関する。

以下では、本発明を添付の図面を参照しながら例示的に説明し、これによってさらなる特徴、利点および解決すべき課題が保証される。

本発明によるガラス管半製品の第１の実施例を、そのガラス管半製品に設けられているマーキングの拡大図と共に示す。本発明によるガラス管半製品の第２の実施例を、そのガラス管半製品に設けられているマーキングの拡大図と共に示す。本発明によるガラス管半製品から製造された中空ガラス製品の第１の実施例を、その中空ガラス製品に設けられているマーキングの拡大図と共に示す。本発明によるガラス管半製品から製造された中空ガラス製品の第２の実施例を、その中空ガラス製品に設けられているマーキングの拡大図と共に示す。少なくともセクション単位でのガラス管半製品の熱成形を含む、そのガラス管半製品のさらなる処理によって製造された、本発明による中空ガラス製品を製造するための方法の概略的なフローチャートを示す。ガラス管半製品の熱成形を含む、そのガラス管半製品のさらなる処理によって製造された、本発明による中空ガラス製品を追跡するための方法の概略的なフローチャートを示す。ガラス管半製品の熱成形を含む、そのガラス管半製品のさらなる処理によって製造された、本発明による中空ガラス製品の真正性を求めるための、または本発明による中空ガラス製品を追跡するための装置の概略図を示す。さらなる処理の種々の段階でガラス管半製品に設けられるマーキングの概略図を示す。薬品パッケージへのガラス管半製品のさらなる処理の種々の段階の概略的なフローチャートおよびそのさらなる処理を示す。

図中、同一の参照番号は、同一の要素または要素のグループ、もしくは実質的に同一の効果を有している要素またはグループを表している。

図１ａは、本発明によるガラス管半製品の第１の実施例を、そのガラス管半製品に設けられているマーキングの拡大図と共に示す。ガラス管半製品１を製造するために、管ストランドマーキング２（「第１のマーキング」）が、ガラス管材料ストランドに連続的に付与され、このマーキングは、情報の第１の部分８を含んでいる。本発明によれば、この情報の第１の部分８は、ガラス管半製品における別の位置に設けられている情報の別の部分（下記において説明するような「第２のマーキング」）と一緒に、有利には、ガラス管１の製造業者、生産地および／または生産工場に関する詳細を示し、また本発明によれば、中空ガラス製品（例えば、薬剤容器）になるまで変更なく維持される。ガラス管１の製造業者、生産地および／または生産工場に関するそれらの詳細を、コーディングせずに情報の第１の部分８に書き込むことができるが、しかしながら事実上コーディングすることもでき、またその場合には、それらの詳細は、平文では読み取り不可能であり、所定の計算規則またはデコーディング規則に従うことによってのみ読み取り可能である。

図１ａによれば、管ストランドマーキング２は、ガラス管半製品１の長手方向（ｚ）に沿って、有利には相互に所定の一定の間隔（ｌ）を空けて、ガラス管半製品１に付与されている。それらの間隔ｌを、例えば、後に中空ガラス製品（例えば、薬剤容器）を製造するために用いられるセクションであって、原物のガラス管半製品から所定のサイズに切断されなければならないセクションの想定される長さ（廃棄部または切り落とされるべきセクションも含む）に合わせることができる。

好適には、管ストランドマーキング２は、さらに、情報の第２の部分９を少なくとも１つ含んでおり、この情報の第２の部分９は後に、ガラス管半製品１から切断されるガラス管半製品のセクションまたはそのセクションから後に製造される中空ガラス製品（例えば、薬剤容器）のトレーサビリティを提供する。この情報の第２の部分９は、特に、ロット番号、管ストランド番号、管ストランドから分離されるガラス管半製品のシリアル番号、製造時間に関するデータであってよい。情報の第２の部分９は、付加的な情報を、例えば、管ストランドマーキング２の各セクションの幾何学的な寸法に関する情報、例えば、外径、内径、壁厚、楕円率、曲率半径などに関する情報を含むことができる。それらの幾何学データを、インライン測定によって後続の管成形において直接的に求めて、管ストランドにマーキングすることができるが、しかしながら実質的に、管ストランドからガラス管半製品を分離させた後に求めて、管ストランドにマーキングすることもできる。

管ストランドマーキング２の上述の付加的な情報、例えばガラス管ストランドの各セクションの幾何学的な寸法に関する情報、例えば、外径、内径、壁厚、楕円率、曲率半径などは、上記において説明したような情報の第２の部分９を、下記において説明するような第２のマーキング３に由来する情報と組み合わせて、特に所定の計算規則またはデコーディング規則に従うことによってのみ読み取り可能になることも考えられる。

またマーキングに使用される方法は、管ストランドマーキング２が付与される時点に応じて選択されている。したがって、このことは、例えばレーザマーキングによって、ガラスの転移温度を下回る温度で付与される管ストランドマーキングにとっては十分であると考えられる。しかしながら、管ストランドマーキング２は、有利には、ガラスの転移温度を上回る温度で付与され、有利にはディジタルまたはバイナリにコーディングされたコードの形態で、例えば本出願人の米国特許出願公開第２００３００２９８４９号明細書（ＵＳ２００３００２９８４９Ａ１）、独国特許出願公開第１０２３４００２号明細書（ＤＥ１０２３４００２Ａ１）または国際公開第２０１２０２８６１１号（ＷＯ２０１２０２８６１１Ａ１）に記載されているような方法を用いて付与される。これらの特許文献の開示内容は、参照によって明確に本願に組み込まれる。これによって、上述のデータを平文で付与することができるか、または所定のコーディングを使用して付与することができる。

図１ａによれば、少なくとも１つの第２のマーキング３が、各ガラス管半製品１の適切な位置に、例えば各ガラス管半製品１の始端部または終端部に設けられる。第２のマーキング３は、少なくとも、情報の第１の部分１０を含んでいる。この情報の第１の部分１０は、有利には、ガラス管１の製造業者、生産地および／または生産工場に関する詳細を含んでいる。それらの詳細を平文で付与することができるが、しかしながら有利には、コーディングされた形態でインプリントすることができる。

図１ａによれば、第２のマーキング３は、有利には、以下に挙げるさらなる情報を含んでいる：管ストランドマーキング２（またはその一部）または上述の情報の第１の部分１０であってよい情報の別の部分と組み合わされて、ガラス管１の製造業者、生産地および／または生産工場を示す情報を備えている情報の第２の部分１１。しかしながら、ガラス管１の製造業者、生産地および／または生産工場に関するそれらの詳細は、情報の第２の部分１１から平文では読み取り不可能であり、上述のさらなる情報と一緒に、所定の計算規則またはデコーディング規則に従うことによってのみ読み取り可能であるので、このようにして、より強力な偽造防止保護および製品品質に寄与することができる。

図１ａによれば、第２のマーキング３は、さらに、情報の第３の部分１２を少なくとも１つ含むことができ、この情報の第３の部分１２によって、ガラス管半製品１に第１のマーキング２（管ストランドマーキング）および／または第２のマーキング３を形成するためにどの装置が使用されたかを断定することができる。例えば、この情報の第３の部分１２として、ガラス管半製品１のオリジナルの製造業者によって使用可能にされたか、またはそのようなオリジナルの製造業者がそれを行うことを許可した機器製造業者から入手した、そのような装置のシリアル番号、形式名などが考えられる。この情報を、付加的に、外部のサービスプロバイダによって、例えば検査機関によって認証することもできる。この情報を平文で読み取ることができるが、しかしながら有利には、所定の計算規則またはデコーディング規則に従い読み取ることができる。

第２のマーキング３は、有利には、ガラスの転移温度を下回る温度において付与され、それによって、第１のマーキングは完全な状態で残存し、またガラス管半製品１の幾何学的な特性に別の影響が及ぼされることもない。このために、第２のマーキングを特に、例えばバーコードのインプリンティングまたはスタンピングによって形成することができる。ガラスの転移温度を下回る温度でマーキングを付与することができる他のオプションとしてのマーキング方法を、このために使用することができる。これによって、上述のデータを平文で付与することができるか、または所定のコーディングを使用して付与することができる。

本発明によれば、管ストランドマーキング２は、中空ガラス製品（例えば、薬剤容器）になるまで変更されずに残存するのに対し、第２のマーキング３を、中空ガラス製品に成形するためのガラス管半製品１のさらなる処理の間にさらなる処理会社によって除去して、所定の計算規則またはコーディング規則に従う別の第２のマーキング（「新たなマーキング」）に置換することができるが、その際、図３を参照しながら下記において詳細を説明するように、ガラス管半製品のトレーサビリティに関する第２のマーキング３の情報の内容は維持される。

図１ｂは、本発明によるガラス管半製品の第２の実施例を、そのガラス管半製品に設けられているマーキングの拡大図と共に示す。この図は特に、ガラス管材料の連続するストランドが所定の長さに切断されて分離された後の、２つのガラス管半製品１を示す。図１ｂによれば、ガラス管半製品の所定の位置に、例えばガラス管半製品１の始端部または終端部に付与される、空間的に離れて設けられる第１のマーキングおよび第２のマーキングの代わりに、組合せマーキング４が設けられており、この組合せマーキング４は、少なくとも、情報の第１の部分１０および情報の第２の部分１１を含んでおり、それらは相互に直接的に隣接して配置されており、かつ適切なやり方で、また図１ａを参照しながら上記において説明したように、オリジナリティ、特に真正性を判断できるように、またはガラス管半製品１の原物および／またはガラス管半製品１に第１のマーキングおよび／または第２のマーキングを形成した装置の原物を判断できるように、リンクされている。好適には、組合せマーキング４には、情報の第３の部分１２が少なくとも１つ設けられている。組合せマーキング４のサブセクション１０～１２を、単一のマーキングステップで一緒に付与することができるか、または好適には、別個のマーキングステップで連続的に付与することができる。

図２ａは、上記において説明したような、ガラス管半製品から製造された中空ガラス製品の第１の実施例を示す。中空ガラス製品は、フランジ２２および吐出開口部２３を備えている中空円筒状の注射器本体２１の形態の薬剤容器２０である。図２ａによれば、第１のマーキング２および第２のマーキング３が、注射器本体２１に付与されており、好適には相互に離隔された位置に付与されている。本発明によれば、オリジナリティ、特に真正性を判断できるようにするために、または中空ガラス製品２０の原物を判断できるようにするために、かつ／または、さらなる処理によって、特に、少なくともセクション単位で実施される、特に上記において説明したようなガラスの転移温度を上回る温度での熱成形を含むさらなる処理によって中空ガラス製品２０を製造するために用いられたガラス管半製品１に第１のマーキングおよび／または第２のマーキングを形成した装置の原物を判断できるようにするために、第１のマーキングの情報および第２のマーキングの情報が相互にリンクされる。

図２ｂは、ガラス管半製品から製造されたそのような中空ガラス製品の別の実施例を示し、ここでは、図２ａに示したような第１のマーキングおよび第２のマーキングの代わりに、図１ｂを参照して上記において説明したような組合せマーキング４が設けられている。

図３は、特にガラスの転移温度を上回る温度における、少なくともセクション単位での、ガラス管半製品の熱成形を含む、そのガラス管半製品のさらなる処理によって製造された、本発明による中空ガラス製品を製造するための方法の概略的なフローチャートを示す。例えば、ガラス管半製品を、一方の端部において十分に加熱することができ、続いてその領域において熱成形することができる。この方法は、有利には、オリジナルの製造業者から原物のガラス管半製品を入手し、またそれらの原物のガラス管半製品を所望の中空ガラス製品へとさらに処理する、さらなる処理会社によって実行される。本発明の意味において、原物のガラス管半製品から製造される、そのような中空ガラス製品の有利な実施例は、製薬または医療の用途のための物質用の容器であるか、もしくは美容の用途のための物質用の容器である。

ステップＳ１においては、図１ａおよび図１ｂを参照して上記において説明したように、ガラス管半製品が先ず処理に供されて、さらに処理される。これによって、原物のガラス管には、第１のマーキングが設けられ、特に図１ｂを参照して上記において説明したような組合せマーキングが設けられる。有利には、２つのマーキングが原物のガラス管に設けられ、特に、管ストランドマーキング２が、連続的にまたは相互に所定の間隔で付与され、また第２のマーキング３（図１ａを参照されたい）が、有利にはただ１つの所定の位置に設けられる。

続いて、ステップＳ２においては、（１つまたは複数の）マーキングの情報が読み取られ、その情報がさらなる処理のために使用される。このための前提条件は、さらなる処理会社が、すべての関連情報および仕様を認識しており、また例えばステップＳ４における新たなマーキングまたは付加的なマーキングを付与するためのデコーディングまたは記録を目的として、原物のガラス管から（１つまたは複数の）マーキングをどのように読み取るか、かつその（１つまたは複数の）マーキングをさらにどのように処理するか、を知っているということである。このために、さらなる処理会社における関連設備、特に（１つまたは複数の）マーキングを読み取るための装置、およびステップＳ４における新たなマーキングまたは付加的なマーキングを付与するための装置が、ネットワークを介して、例えばインターネットを介して、有利には暗号化されたセキュアなコネクションを介して、原物のガラス管の製造業者の中央プロセッサまたはデータベースに接続されることも本質的に可能である。

さらなる処理会社による原物のガラス管半製品のさらなる処理の間に、関連情報が読み出された後に、第２のマーキング３（図１ａを参照されたい）、または組合せマーキング４（図１ｂを参照されたい）の少なくとも一部を、例えば第２のマーキング３を含んでいる原物のガラス管半製品の端部セクションを切り落とすことによって除去することができるか、もしくは適切なやり方で、例えば関連情報で上書きすることによって、または空白情報をマーキングすることによって、読み取り不可能にすることができる。このことを、原物のガラス管半製品の製造業者に通知して、例えば、製造業者によって稼働されているデータベースを、その製造業者によって製造されたすべてのガラス管半製品に関する関連情報によって更新することができる。

原物のガラス管半製品のさらなる処理は、特に、ガラスの転移温度を上回る温度における、セクション単位での、熱成形を含むことができる。この処理中に、ガラスが加熱によってまだ軟らかい間に、ステップＳ４において、情報の新たな部分または付加的な部分を変形された中空ガラス製品に付与することができ、有利には、ディジタルマトリクスコード（ＤＭＣ）の形態で、例えば本出願人の米国特許出願公開第２００３００２９８４９号明細書（ＵＳ２００３００２９８４９Ａ１）、独国特許出願公開第１０２３４００２号明細書（ＤＥ１０２３４００２Ａ１）または国際公開第２０１２０２８６１１号（ＷＯ２０１２０２８６１１Ａ１）に記載されているような方法を用いて付与することができる。これらの特許文献の開示内容は、参照によって明確に本願に組み込まれる。これによって、上述のデータを平文で付与することができるか、または所定のコーディングを使用して付与することができる。

もちろん、本発明の意味において、さらなる処理会社に、中空ガラス製品に成形するための原物のガラス管半製品のさらなる処理の間に、関連する処理パラメータを測定および記録するための準備をさせることも考えられる。この情報を、関連する処理パラメータが新たなマーキングまたは付加的なマーキングに直接的に含まれているかにかかわらず、中空ガラス製品における新たなマーキングまたは付加的なマーキングの形成に組み込むことができるか、または原物のガラス管のオリジナルの製造業者およびさらなる処理会社がアクセスするが、しかしながら場合によっては他の第三者、例えば認証サービスプロバイダもアクセスする可能性がある、さらなる処理会社によって稼働されているデータベースにおける関連付けられたデータセットへの対応するリンクが、新たなマーキングまたは付加的なマーキングに組み込まれる。

中空ガラス製品に新たなマーキングまたは付加的なマーキングを形成するために、原物のガラス製品の第１のマーキングおよび／または第２のマーキングから読み取られた情報の関連部分が相互にリンクされ、それによって、オリジナリティ、特に真正性を判断することができるか、または中空ガラス製品を製造するために用いられた原物のガラス管の原物および／または原物のガラス管に第１のマーキングおよび／または第２のマーキングを形成した装置の原物を判断することができる。特に、このことは、該当する原物のガラス管のすべての関連情報の完全なトレーサビリティ、または各中空ガラス製品を製造するために用いられた、その原物のガラス管の対応するセクションの完全なトレーサビリティを提供すべきである。換言すれば、本発明によれば、原物のガラス管の、またはその原物のガラス管の対応するセクションの関連するデータの完全なヒストリを中空ガラス製品になるまで有することができ、それによって偽造防止保護の高いレベルを達成できるだけでなく、例えばロジスティックな処理ステップまたはさらなる処理ステップの最適化および品質制御を目的として、原物のガラス製品の、またその原物のガラス製品の対応するセクションのすべての関連パラメータの完全なトレーサビリティも達成できる。

このようにして、関連するすべてのオリジナルの特性（製造業者、シリアル番号、ガラス溶融物、管図面など）を、管材料のエンドレスなストランドの管成形中にマーキングすることができる。このマーキングは、管を分離する間に付加的なマーキングと組み合わされる。本発明によれば、分離されたガラス管におけるマーキングは、個々の管における何らかの偽造が直ちに検出されるように、管ストランドマーキングと組み合わされる。管ストランドマーキングは、中空ガラス製品になるまで維持される。さらなる処理会社が、連続的なマーキングが施されており、また特に付加的なマーキング（例えば、ＤＭＣ）を含んでいる原物のガラス管を受け取ると、その後は、ガラス管の個々のマーキングが、ガラス管のオリジナルの製造業者に由来するか否か、またはサプライチェーンにおける偽造を示すか否かを明確に検査することができる。

さらなる処理会社による中空ガラス製品のコーディングまたはマーキングによって、例えば、消費者は、中空ガラス製品において、その中空ガラス製品の真正性、したがって薬剤容器の真正性を検査することもできる。つまり、例えば、オリジナルの製造業者の（１つまたは複数の）マーキングと適切にリンクされているさらなる処理会社のコーディングによって、真正性を検査することもできる。つまり、例えば、そのようなオリジナルの製造業者の（１つまたは複数の）マーキングは、原物のガラス管の管コードとのリンクを含んでいる。原物のガラス管の連続的なマーキングはガラスの転移温度（Ｔ_G）を上回る温度を要求するので、例えば薬剤容器を薬剤物質で満たした後では、後続の処理ステップにおける偽造は、完全に不可能でないとしても極めて複雑になる。したがって、本発明により提案されるコードの組合せは、偽造に対する高いレベルの保護を提供する。それと同時に、関連する製造パラメータおよび処理パラメータを出発点まで、つまり原物のガラス管まで遡って追跡することもでき、このことは、品質保証に関する顕著な利点を提供する。このことは、重要な情報を後に苦情のために、または損害評価のために利用できることを意味している。

さらなる処理会社による関連情報の上述の論理的なリンク付け、および新たなマーキングまたは付加的なマーキングの形成によって、中空ガラス製品を製造するために用いられた原物のガラス管の製造から中空ガラス製品自体全体に至るまで、材料のヒストリを追跡することができる。

図４は、ガラス管半製品の熱成形を含む、そのガラス管半製品のさらなる処理によって製造された、本発明による中空ガラス製品を追跡するための方法の概略的なフローチャートを示す。この方法を、特に消費者によって実行することができるが、しかしながら品質制御および品質保証を目的としても実行することができる。これを行うために、ステップＳ１０においては、情報が中空ガラス製品における少なくとも１つのマーキングから読み取られる。つまり、図２ａによれば、第１のマーキング２および第２のマーキング３から情報が読み取られるか、または図２ｂによれば、付与された組合せマーキング４から情報が読み取られる。ステップＳ１１においては、この取得された情報が、原物のガラス管に関するさらなる情報とリンクされ、これによって、ステップＳ１２において、そのリンクに基づいて、オリジナリティ、特に真正性を判断することができるか、または中空ガラス製品を製造するために用いられたガラス管半製品の原物および／またはガラス管半製品に第１のマーキングおよび／または第２のマーキングを形成した装置の原物を判断することができる。このために、原物のガラス管の製造業者によって、かつ／または、さらなる処理会社によって稼働されているデータベースにアクセスすることができる。このアクセスを、ネットワークを介して、例えば会社のネットワークまたはインターネットを介して行うことができ、有利には暗号化されたセキュアなコネクションが使用される。

図５は、ガラス管半製品の真正性を求めるための、またはそのガラス管半製品の熱成形を含む、ガラス管半製品のさらなる処理によって製造された、本発明による中空ガラス製品を追跡するための装置の概略図を示す。図５によれば、中空ガラス製品（またはガラス管半製品）における少なくとも１つのマーキング３または４を読み取る検出装置３０が設けられている。ディジタルマトリクスコード（ＤＭＣ）の場合には、例えば本出願人の米国特許出願公開第２００３００２９８４９号明細書（ＵＳ２００３００２９８４９Ａ１）、独国特許出願公開第１０２３４００２号明細書（ＤＥ１０２３４００２Ａ１）または国際公開第２０１２０２８６１１号（ＷＯ２０１２０２８６１１Ａ１）に記載されている方法のような、光学的な読み取り方法をこのために使用することができ、この方法が、制御装置３４の制御下で、特にプロセッサの制御下で実行される。このために、関連するデータが記憶されている内部データベース３１にアクセスすることができ、それによって、中空ガラス製品２０のオリジナリティを断定することができるか、または中空ガラス製品２０を、その中空ガラス製品を製造するために用いられたガラス管半製品まで遡って追跡することができる。それらの関連するデータを、例えばガラス管のオリジナルの製造業者によって、または認証されたさらなる処理会社によって稼働されている外部データベース３２に記憶することもできる。この外部データベース３２へのアクセスを、ネットワークを介して、例えば会社のネットワークまたはインターネットを介して行うことができ、この際、暗号化されたセキュアなコネクションが好ましい。

もちろん、制御を、ガラス管のオリジナルの製造業者によって、または認証されたさらなる処理会社によって稼働されている制御装置３４を介して行うこともできる。このために、データ通信を、ネットワークを介して、例えば会社のネットワークまたはインターネットを介して行うことができ、この際、暗号化されたセキュアなコネクションが好ましい。

図６ａは、さらなる処理の種々の段階でガラス管半製品に設けられた複数のマーキングを概略的に示す。図の上側部分には、先ず、管成形直後の連続する管ストランド１が示されている。この管ストランド１には、上記において説明したような、複数の管ストランドマーキング２が示されている。ガラス管半製品１は、ガラス管製造業者によって、この管ストランド１から所定の長さに、例えば１．５ｍの長さに切断される。さらに図６ａに示されているように、ガラス管半製品１が所定の長さに切断される間に、付加的なマーキング３がガラス管半製品１の所定の位置に、例えば後端部に形成される。付加的なマーキング３の情報は、オリジナリティ、特に真正性を判断できるようにするために、またはガラス管半製品１の原物および／またはガラス管半製品１に管ストランドマーキング２および／または付加的なマーキング３を形成した装置の原物を判断できるようにするために、適切なやり方で、管ストランドマーキングの情報にリンクされている。ガラス管半製品１を製造している間の関連するデータも、各ガラス管半製品１との１対１の相関関係で、ガラス管製造業者のデータベースに記憶される。認証されたさらなる製造会社および／または充填会社は、このデータベースにアクセスすることができる。

図６ａの下側部分は、さらなる処理会社によって実施されるステップを示す。先ず、ガラス管半製品１が輸送包装から取り出される。この処理の間に、管ストランドマーキング２および付加的なマーキング３から複数の情報の部分が読み取られて、さらに処理される。続いて、ガラス管半製品１がさらに処理される。つまり、図６ａによれば、中空ガラス製品２０、例えば注射器本体、バイアルなどに成形するために、ガラス管半製品１がさらに処理される。図６ａに示されているように、情報が読み取られた後に、付加的なマーキング３は、ガラス管半製品１のさらなる処理の間に除去され、例えばガラス管半製品から、付加的なマーキングを含んでいるセクションが切り落とされることによって除去される。付加的なマーキング３から読み取られた情報は、オリジナリティ、特に真正性を判断できるようにするために、またはガラス管半製品１の原物および／またはガラス管半製品１に第１のマーキングおよび／または第２のマーキングを形成した装置の原物を判断できるようにするために、上記において説明したやり方で管ストランドマーキング２の情報にリンクされている新たなマーキング３’を形成するために使用される。

図６ｂは、薬品パッケージへのガラス管半製品のさらなる処理の種々の段階の概略的なフローチャートおよびそのさらなる処理を示す。先ず、ガラス管半製品の製造業者が、ステップＳ２０において、連続するガラス管材料ストランドに第１のマーキングを、例えばシリアル番号（「７８０９」）を形成する。ステップＳ２１において、ガラス管半製品を所定の長さに切断して分離させる間に、ステップＳ２２において、長さ調整（ｃｕｔ－ｔｏ－ｌｅｎｇｔｈ）されたガラス管半製品に、情報の別の部分がマーキングされ、図示の実施例においては、ガラス管半製品の分離に関するタイムスタンプがマーキングされる。

ステップＳ２２およびさらなる包装に続いて、ガラス管半製品が、さらなる処理会社に発送される。ガラス管半製品を開梱した後に、さらなる処理会社は、ガラス管半製品における（１つまたは複数の）マーキングを読み取る（ステップＳ２４）。この情報は、ステップＳ２５において、製造業者のデータベースへの問合せによって、ガラス管半製品の真正性／オリジナリティを検証するために使用される。この検証が成功した場合、ガラス管半製品はさらに処理されて、中空ガラス製品に成形される（ステップＳ２６）。この処理の間に、付加的なマーキングは、その情報が読み取られた後に除去されるのに対し、有利にはガラスの転移温度を上回る温度で形成された第１のマーキングは変更されない。続いて、新たなマーキングが、図６ａを参照して上記において説明したように、中空ガラス製品に付与される。新たなマーキングの情報は、上記において説明したやり方で、オリジナリティ、特に真正性を判断できるようにするために、またはガラス管半製品１の原物および／またはガラス管半製品１に第１のマーキングおよび／または第２のマーキングを形成した装置の原物を判断できるようにするために、管ストランドマーキング（第１のマーキング）の情報にリンクされる。ステップＳ２７においては、このために必要とされる情報の関連する部分もデータベースに記憶され、このデータベースは、実質的に、ガラス管半製品の製造業者のデータベースであってもよい。

ステップＳ２７の後に、中空ガラス製品は製薬会社に発送され、そこにおいて中空ガラス製品が充填される。これを行うために、製薬会社は、先ず、中空ガラス製品の真正性／オリジナリティを検証するために、中空ガラス製品におけるマーキングを読み取る（ステップＳ２８）。このために、製薬会社は、中空ガラス製品の真正性／オリジナリティを検証するために、データベースへの問合せを行う（ステップＳ２９）。別の有用な情報を、付加的なマーキングから求めることができ、またそのような有用な情報を製薬会社に通知することができる。この情報は、特に、中空ガラス製品に成形するためにガラス管半製品をさらに処理している間に求められた情報に関するものであってよく、例えば、中空ガラス製品の幾何学的な変数、例えば内径、外径、壁厚、長さ、それらの変数のヴァリエーションなどに関するものであってよい。続けて、適切なやり方で中空ガラス製品の充填を制御するために、それらのパラメータを製薬会社によって使用することができる。

当業者に明らかになるように、本発明は、付加的な請求項の対象とすることができる下記のような別の実施の形態も対象としている：

実施形態Ａ
少なくともセクション単位での、ガラス管半製品（１）の熱成形を含む、ガラス管半製品（１）のさらなる処理によって製造されたガラス管半製品（１）を、特に請求項１６によるガラス管半製品（１）を追跡するための装置は、
ガラス管半製品（１）または中空ガラス製品（２０）に設けられている第１のマーキング（２；１０）から情報の第１の部分を読み取り、またガラス管半製品（１）または中空ガラス製品（２０）に設けられている第２のマーキング（３；１１）から情報の第２の部分を読み取るための検出装置（３０）と、
オリジナリティ、特に真正性を判断できるようにするために、またはガラス管半製品（１）または中空ガラス製品（２０）の原物および／またはガラス管半製品（１）に第１のマーキングおよび／または第２のマーキングを形成した装置の原物を判断できるようにするために、情報の第１の部分および情報の第２の部分は相互に適切にリンクされているか否かを求めるように構成されているプロセッサ装置（３４）と、
を含んでいる。

実施形態Ｂ
オリジナリティ、特に真正性を判断できるようにするために、またはガラス管半製品（１）または中空ガラス製品（２０）の原物および／またはガラス管半製品（１）に第１のマーキング（２；１０）を形成した装置の原物を判断できるようにするために、プロセッサ装置（３４）に読み込まれると、このプロセッサ装置に請求項１８から２４までのいずれか１項記載の方法を実行させる、ソフトウェアコードセグメントを含んでいるコンピュータプログラム製品。

１ガラス管またはガラス管半製品
２管材料ストランドマーキング
３付加的なマーキング
３’ 付加的なマーキング
４組合せマーキング
８情報の第１の部分
９情報の第２の部分
１０第１のセクション
１１第２のセクション
１２第３のセクション
２０ガラス管半製品／中空ガラス製品／薬剤容器
２１注射器本体
２２フランジ
２３吐出開口部
３０検出装置
３１内部データベース
３２外部データベース
３３ネットワーク
３４プロセッサ装置／制御装置
ｌ所定の間隔
ｚ長手方向

Claims

ガラス管半製品（１）を製造するための方法において、
第１のマーキング（２；１０）を備えている前記ガラス管半製品（１）を準備するステップと、
前記ガラス管半製品（１）に第２のマーキング（３；１１）をマーキングするステップと、
を含んでおり、
前記第１のマーキング（２；１０）は、前記ガラス管半製品（１）の原物に関する情報または前記ガラス管半製品（１）の原物および製造に関する情報を含んでおり、
前記第２のマーキング（３；１１）の情報の一部は、前記ガラス管半製品（１）の真正性を判断できるようにするために、および／または、前記ガラス管半製品（１）に前記第１のマーキングおよび／または前記第２のマーキングを形成した装置の原物を判断できるようにするために、前記第１のマーキング（２；１０）の情報の一部にリンクされている、
方法。
前記ガラス管半製品（１）を成形している間に、前記ガラス管半製品（１）の長手方向に沿って、所定の間隔（ｌ）で連続的にまたは不連続的に前記第１のマーキングを形成する、
請求項１記載の方法。
前記第１のマーキング（２；１０）はさらに、前記ガラス管半製品（１）の寸法に関する情報および／または前記ガラス管半製品（１）を成形している間の処理パラメータを含んでいる、
請求項１または２記載の方法。
前記第１のマーキング（２；１０）を、前記ガラス管半製品（１）のガラスの転移温度（Ｔ_G）を上回る温度で形成する、
請求項１から３までのいずれか１項記載の方法。
前記第２のマーキングを、単一のマーキング（３；４）として、前記ガラス管半製品（１）の、前記第１のマーキングの位置とは異なる所定の位置に形成する、
請求項１から４までのいずれか１項記載の方法。
前記第１のマーキングおよび前記第２のマーキングを、前記ガラス管半製品（１）において相互に直接的に隣接させて組み合わされたマーキング（４）として形成する、
請求項１から４までのいずれか１項記載の方法。
前記第２のマーキングを、前記ガラス管半製品（１）のガラスの転移温度（Ｔ_G）を下回る温度で形成する、
請求項１から６までのいずれか１項記載の方法。
前記第２のマーキングを、前記ガラス管半製品（１）における前記第２のマーキングのインプリントまたはスタンピングによって形成する、
請求項７記載の方法。
前記第２のマーキングを、ガラス管材料の連続するストランドから前記ガラス管半製品（１）を分離させる間に形成する、
請求項１から８までのいずれか１項記載の方法。
前記ガラス管半製品（１）の真正性を判断できるようにすること、および／または、前記ガラス管半製品（１）に前記第１のマーキングおよび／または前記第２のマーキングを形成した装置の原物を判断できるようにすることは、前記第１のマーキングおよび前記第２のマーキングからのリンクされた情報を使用して、
比較によって、
情報の適切なリンク付けの検査によって、
所定の計算規則に従ってリンクされた情報から計算された検証合計を用いて、または、
前記ガラス管半製品（１）の製造業者によって稼働されており、データベースにおけるデータセットのリンクを検査することによって、
計算を実施することを含む、
請求項１から９までのいずれか１項記載の方法。
前記第１のマーキングは、前記ガラス管半製品の成形に用いられるガラス管を成形している間に形成され、
前記第２のマーキングは、ガラス管半製品上に形成される、
請求項１から１０までのいずれか１項記載の方法。
前記第２のマーキング（３；１１）の情報の一部は、前記ガラス管半製品（１）の製造業者、生産地および／または生産工場についての情報を示し、前記情報は、所定の計算規則またはデコーディング規則に従ってコーディングされる、
請求項１から１１までのいずれか１項記載の方法。