JP7219907B2 - 下部尿路症状改善用組成物 - Google Patents
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[1]ポリメトキシフラボノイドと、グリシンとを有効成分として含有する、下部尿路症状改善用組成物。
[2]柑橘類のポリメトキシフラボノイド含有物と、グリシンとを有効成分として含有する、下部尿路症状改善用組成物。
[3]前記ポリメトキシフラボノイドは、ノビレチン、タンゲレチン、3’,4’,5,7-テトラメチルケルセチン及びシネンセチンからなる群から選ばれる少なくとも1種のポリメトキシフラボノイドである、[1]~[2]のいずれか1項に記載の組成物。
[4]前記組成物は、畜尿症状、排尿症状及び排尿後症状からなる群より選ばれる少なくとも1種の下部尿路症状を改善するための組成物である、[1]~[3]のいずれか1項に記載の組成物。
[5]前記組成物は、飲食品又は医薬品の形態にある下部尿路症状改善用組成物である、[1]~[4]のいずれか1項に記載の組成物。
[6]前記組成物は、有効成分の投与量が、下記(1)~(3)の少なくとも1種の投与量である、[1]~[5]のいずれか1項に記載の組成物。
(1)成人1日あたりのノビレチンの投与量が30mg以上である
(2)成人1日あたりのタンゲレチンの投与量が15mg以上である
(3)成人1日あたりのグリシンの投与量が3g以上である
[7][1]~[6]のいずれか1項に記載の組成物を、個体に投与することにより、該個体の下部尿路症状を改善する工程を含む、下部尿路症状の改善方法。
R1は水素又は水酸基であり;R2~R10はそれぞれ独立して水素、-OH又は-OCH3であり、ただし、R2~R10のうち3個以上は-OCH3である。)
で示される化合物である。
(1-1.目的)
排尿障害のある成人ボランティアに対する、ノビレチン及びタンゲレチン含有物並びにグリシンを含有する製剤の排尿障害改善作用について評価した。
賦形剤としてデキストリンを用いて、ノビレチン及びタンゲレチン含有物 50mgと、グリシン 3gとを含有するカプセル剤を実施例1のカプセル剤とし、ノビレチン及びタンゲレチン含有物 50mgのみを含有するカプセル剤を比較例1のカプセル剤とした。
42例のうち、25例(男7例、女18例、年齢48±14歳)を実施例1のカプセル剤を経口的に服用する実施例群とし、残りの17例(男13例、女4例、年齢65±13歳)を比較例1のカプセル剤を経口的に服用する比較例群とした。
カプセル剤は、1日1回朝、連日的に服用(内服)した。カプセル剤の服用前(0日)、カプセル剤服用3週間後及びカプセル剤服用6週間後に、各対象例について、排尿関連症状としての日中排尿回数(実数)、夜間排尿回数(実数)、過活動膀胱症状スコア(OABSS)、国際前立腺症状スコア(IPSS)及びIPSS-QOLスコアを測定した。このうち、OABSS、IPSS及びIPSS-QOLについては、日本泌尿器科学会編、「男性下部尿路症状・前立腺肥大症診療ガイドライン」(2017年4月20日 発行)を参照して測定した。
実施例群及び比較例群の結果をそれぞれ図1及び図2に示す。なお、両群ともに、副作用などの有害事象は認められなかった。
Claims (4)
- ポリメトキシフラボノイドと、グリシンとを有効成分として含有する、ヒト用下部尿路症状改善用組成物であって、
前記ポリメトキシフラボノイドはノビレチン及びタンゲレチンであり、
前記下部尿路症状改善は昼間排尿回数、夜間排尿回数、OABSS夜間回数、OABSS切迫感、OABSS合計、IPSS-QOL、IPSS残尿、IPSS頻尿、IPSSS尿意切迫、IPSS尿勢低下及びIPSS合計からなる群から選ばれる少なくとも一種の下部尿路症状の改善である、前記組成物。 - 前記ポリメトキシフラボノイドは、柑橘類のポリメトキシフラボノイド含有物である、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物は、飲食品又は医薬品の形態にある下部尿路症状改善用組成物である、請求項1~2のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物は、有効成分の投与量が、下記(1)~(3)の少なくとも1種の投与量である、請求項1~3のいずれか1項に記載の組成物。
(1)成人1日あたりのノビレチンの投与量が30mg以上である
(2)成人1日あたりのタンゲレチンの投与量が15mg以上である
(3)成人1日あたりのグリシンの投与量が3g以上である
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The Journal of Urology,2005年,Vol.173,pp.314-317 |
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