JP7218934B2 - 安定化第一スズ組成物 - Google Patents
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Description
al.,1995)。フッ素症病変における比較的多く石灰化したエナメル質外面と低石灰化表面下との存在は、初期のエナメル質「白斑」齲蝕病変に類似している(Fejerskov et al.,1990)。重症度が増加すると、その病変に関与するエナメル質の深さと低石灰化の程度との両方が増加する(Fejerskov et al.,1990、Giambro et al.,1995)。フッ素症の発症は、フッ化物曝露の用量、時間、および時期に大きく依存し(Fejerskov et al.,1990、Fejerskov et al.,1996;Aoba and Fejerskov、2002)、血清フッ化物濃度の増加と関連があると考えられる。チョーク様「白斑」病変は、抗生物質を用いた治療または発熱の後などの小児の発育中の歯にも形成されうる。このような病変では、歯のエナメル質の低石灰化領域が示される。
療は、歯の組織の修復または除去を伴うので、不十分である。低石灰化エナメル質を石灰化して自然な外観および組織が得られる治療が望まれる。
FPも提供する。複合体は実施例1に概略が示されるように調製することができる。
のカルシウムである。
ム、および/または0.5~2重量%の第一スズのおおよその元素分析値を示すことができる。あるいは、この層は、表3または4のいずれか1つで示されるようなカルシウム、ホスフェート、フッ化物、炭素および/または第一スズなどの元素のいずれか1つの元素分析値を示すことができる。
ACPおよび/またはACFP複合体とともに、少なくとも同重量のリン酸カルシウムを含む。
の石灰化のための組成物であって、(a)第一スズ化合物と安定ACPまたはACFPとを含む組成物、または(b)第一スズが会合した安定化ACPまたはACFPを含む、組成物を提供する。
(a)溶液のpHの上昇または維持が可能な化合物、および
(b)第一スズ化合物と安定化ACPまたはACFPとを含む組成物、または
(c)第一スズが会合した安定化ACPまたはACFP
を含む、キットにも関する。
よび安定化非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)の存在下でSnF2などの第一スズ化合物を安定化させることができ、これらの配合物は、エナメル質表面下の再石灰化において、フッ化物および安定化ACPまたはACFPの別の形態よりも優れているという発見に本発明は基づいている。歯の表面の石灰化は、安定化ACPおよび/または安定化ACFPによる石灰化プロセス中に第一スズ化合物を供給することによって、大幅に向上させることができる。特に、第一スズが会合したACP複合体および第一スズが会合したACFP複合体の安定化可溶性形態によるエナメル質の石灰化は、会合した第一スズを有さない安定化ACPおよびフッ化物と比較して向上することが分かった。
または約1~30分間接触させることができる。一実施形態において、第一スズが会合した安定化ACPまたはACFPは、歯の表面に約20分間接触させる。これを行う方法の一例は、第一スズが会合した安定化ACPまたはACFPからペーストなどの口腔用組成物を配合し、次にその組成物を歯の表面に接触させる、または塗布することである。ペーストなどの口腔用組成物は、歯の上に必要な時間維持されるのに十分な粘度を有する。
る。
(i)少なくとも1種類のホスホペプチドを含む溶液を得るステップと;
(ii)pHを約7.0以下に維持しながら、カルシウムイオン、ホスフェートイオン、および水酸化物イオンを含む溶液を混合するステップと;
(iii)第一スズ化合物を混合するステップと
を含む方法;
または
(i)安定化ACPの溶液を提供するステップと;
(ii)第一スズ化合物を混合するステップと
を含む方法である。
(i)少なくとも1種類のホスホペプチドを含む溶液を得るステップと;
(ii)pHを約7.0以下に維持しながら、カルシウムイオン、ホスフェートイオン、水酸化物イオン、およびフッ化物イオンを含む溶液を混合するステップと;
(iii)第一スズ化合物を混合するステップと
を含む方法;
または
(i)安定化ACFPの溶液を提供するステップと;
(ii)第一スズ化合物を混合するステップと
を含む方法である。
(i)CPP-ACPを含む溶液を得るステップと;
(ii)pHを約6.5以下に維持しながら第一スズ化合物を混合するステップと
を含む方法によって製造することができる。
(i)CPP-ACFPを含む溶液を得るステップと;
(ii)pHを約6.5以下に維持しながら第一スズ化合物を混合するステップと
を含む方法によって製造することができる。
al.,2007の図2に示される「閉じた」(closed)複合体であってよい。
(i)少なくとも1種類のホスホペプチドを含む溶液を得るステップと;
(ii)pHを約7.0以下に維持しながら、カルシウムイオン、ホスフェートイオン、および水酸化物イオンを含む溶液を混合するステップと
を含む方法によって製造することができる。
(i)少なくとも1種類のホスホペプチドを含む溶液を得るステップと;
(ii)pHを約7.0以下に維持しながら、カルシウムイオン、ホスフェートイオン、水酸化物イオン、およびフッ化物イオンを含む溶液を混合するステップと
を含む方法によって製造することができる。
a)約5~7未満のpHで、カルシウムイオンを含む第1の溶液、ホスフェートイオンを含む第2の溶液、および任意選択によりフッ化物イオンを含む第3の溶液を、ホスホペプ
チドおよび溶媒を含む溶液と混合するステップと;
b)水酸化物イオンを加えることによって、混合中に溶液のpHを約5.0~7.0未満に維持するステップと
を含む方法によって得ることができる、または得られる。
(i)カルシウム、無機ホスフェート、およびフッ化物(任意選択)を含む溶液を得るステップと;
(ii)PP-ACPを含む溶液と(i)を混合するステップ
とを含む方法によって製造することができる。
(i)PP-ACPおよび/またはPP-ACFP複合体を含む粉末を得るステップと;(ii)有効量のリン酸カルシウムと乾式ブレンドするステップと;
(iii)乾式ブレンドしたPP-ACPおよび/またはPP-ACFPおよびリン酸カルシウム混合物から口腔ケア配合物を配合するステップと
を含む方法によって製造することができる。
(i)歯の表面にタンパク質破壊剤を接触させるステップと、
(ii)歯の表面に、(a)第一スズ化合物と安定ACPまたはACFPとを含む組成物、または(b)第一スズが会合した安定化ACPまたはACFPを接触させるステップとを含む、方法も提供する。
リウム、およびアミンフッ化物が挙げられるが、これらに限定されるものではない。これらは溶液(典型的には水溶液)中、または懸濁液中に供給することができる。
GluおよびAspの場合の2-アミノアジピン酸(Aad);
GluおよびAspの場合の2-アミノピメリン酸(Apm);
Met、Leu、および別の脂肪族アミノ酸の場合の2-アミノ酪(Abu)酸;
Met、Leu、および別の脂肪族アミノ酸の場合の2-アミノヘプタン酸(Ahe);
Glyの場合の2-アミノイソ酪酸(Aib);
ValおよびLeuおよびIleの場合のシクロヘキシルアラニン(Cha);
ArgおよびLysの場合のホモアルギニン(Har);
Lys、ArgおよびHisの場合の2,3-ジアミノプロピオン酸(Dpr);
Gly、Pro,およびAlaの場合のN-エチルグリシン(EtGly);
Asn、およびGlnの場合のN-エチルアスパリギン(N-ethylasparigine)(EtAsn);
Lysの場合のヒドロキシルリシン(Hyl);
Lysの場合のアロヒドロキシルリシン(AHyl);
Pro、Ser、およびThrの場合の3-(および4)ヒドロキシプロリン(3Hyp、4Hyp);
Ile、Leu,およびValの場合のアロイソロイシン(Alle);
Alaの場合のρ-アミジノフェニルアラニン;
Gly、Pro、Alaの場合のN-メチルグリシン(MeGly、サルコシン)。
Ileの場合のN-メチルイソロイシン(MeIle);
Metおよび別の脂肪族アミノ酸の場合のノルバリン(Nva);
Metおよび別の脂肪族アミノ酸の場合のノルロイシン(Nle);
Lys、ArgおよびHisの場合のオルニチン(Orn);
Thr、AsnおよびGlnの場合のシトルリン(Cit)およびメチオニンスルホキシド(MSO);
Pheの場合のN-メチルフェニルアラニン(MePhe)、トリメチルフェニルアラニン、ハロ(F、Cl、BrおよびI)フェニルアラニン、トリフロウリルフェニルアラニン(triflourylphenylalanine)。
[1]Gln59-Met-Glu-Ala-Glu-Ser(P)-Ile-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ile-Val-Pro-Asn-Ser(P)-Val-Glu-Gln-Lys79 αs1(59-79)
[2]Arg1-Glu-Leu-Glu-Glu-Leu-Asn-Val-Pro-Gly-Glu-Ile-Val-Glu-Ser(P)-Leu-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ser-Ile-Thr-Arg25 β(1-25)
[3]Asn46-Ala-Asn-Glu-Glu-Glu-Tyr-Ser-Ile-Gly-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ser(P)-Ala-Glu-Val-Ala-Thr-Glu-Glu-Val-Lys70 αs2(46-70)
[4]Lys1-Asn-Thr-Met-Glu-His-Val-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-Ser-Ile-Ile-Ser(P)-Gln-Glu-Thr-Tyr-Lys21 αs2(1-21)。
較的低い粘度を有し、口腔内での短い滞留時間で再石化効果を有する。
Limitedより販売されるLaponite(たとえばCP、SP 2002、D)として入手可能な合成コロイド状マグネシウムアルカリ金属ケイ酸塩複合クレイである。Laponite Dは、おおよその重量基準で58.00%のSiO2、25.40%のMgO、3.05%のNa2O、0.98%のLi2O、およびある程度の水、および微量の金属である。この真比重は2.53であり、8%の水分において1.0g/mlの見掛けのかさ密度を有する。
ルサルコシン、ならびにN-ラウロイル、N-ミリストイル、またはN-パルミトイルサルコシンのナトリウム塩、カリウム塩、およびエタノールアミン塩であり、これらはセッケンおよび類似の高級脂肪酸材料を実質的に有するべきではない。本発明の口腔用組成物中でのこれらのサルコナイト(sarconite)化合物の使用は、酸溶液に対する歯のエナメル質の溶解性をある程度低下させることに加えて炭水化物を分解するために、これらの材料が口腔内の酸形成の阻害において長期間顕著な効果を示すので、特に好都合である。使用に好適な水溶性非イオン性界面活性剤の例は、エチレンオキシドと、エチレンオキシドに対して反応性であり長い疎水性鎖(たとえば約12~20個の炭素原子の脂肪族鎖)を有する種々の反応性水素含有化合物との縮合生成物であり、これらの縮合生成物(「エトキサマー」(ethoxamers))は親水性ポリオキシエチレン部分を含有し、たとえば、ポリ(エチレンオキシド)と、脂肪酸、脂肪アルコール、脂肪アミド、多価アルコール(たとえばソルビタンモノステアレート)、およびポリプロピレンオキシド(たとえばPluronic材料)との縮合生成物である。
とを含む組成物、または(b)第一スズが会合した安定化ACPまたはACFP複合体が加えられた歯科修復材料を含む歯科修復用組成物が提供される。歯科修復材料の基材は、グラスアイオノマーセメント、複合材料、または適合性であるあらゆる他の修復材料であってよい。グラスアイオノマーセメントが好ましい。歯科修復材料中に含まれる安定化された第一スズが会合した安定化ACPまたはACFP複合体、好ましくはCPP-ACP/SnF2複合体またはCPP-ACFP/SnF2複合体の量は0.01~80重量%が好ましく、好ましくは0.5~10重量%、より好ましくは1~5重量%である。上記物質を含有する本発明の歯科修復材料は、歯科診療に適切な種々の形態で調製し使用することができる。この実施形態による歯科修復材料は、個別の歯科修復材料の種類および形態により、別のイオン、たとえば抗菌イオンのZn2+、Ag+など、または別の追加の成分をさらに含むことができる。好ましくは、この実施形態による歯科修復材料のpHは2~10の間、より好ましくは5~9の間、さらにより好ましくは5~7の間である。好ましくは、第一スズが会合した安定化ACPまたはACFP複合体を含有する歯科修復材料のpHは約2~10の範囲内、より好ましくは約5~9の範囲内、さらにより好ましくは約5~7の範囲内である。
水
グリセロール
CPP-ACP/SnF2
D-ソルビトール
二酸化ケイ素
カルボキシメチルセルロースナトリウム(CMC-Na)
プロピレングリコール
二酸化チタン
キシリトール
リン酸
グアーガム
酸化亜鉛
サッカリンナトリウム
p-ヒドロキシ安息香酸エチル
酸化マグネシウム
p-ヒドロキシ安息香酸ブチル
p-ヒドロキシ安息香酸プロピル
カゼインホスホペプチド-非晶質リン酸カルシウム(CPP-ACP)を、商標名Recaldent(商標)でCadbury Enterprises Pte Ltdより入手した。CPP-ACP、SnF2、およびNaFを用いて溶液を調製し、0.4%w/vのCPP-ACP、SnF2としての220ppmのF、およびNaFとしての70ppmのFにおいてpH5.6を得た。具体的には、CPP-ACPを蒸留水/脱イオン水に加え、次にpHを4.0~6.5の間に維持するために1MのHClを加えながら
、SnF2(固体)およびNaFを加えることによって、CPP-ACP/SnF2複合体を調製した。pHが6.5を超えないようにした。加えた酸の全体積はCPP-ACP/SnF2溶液の体積の1%未満であった。この溶液を安定化SnF2/ACPと名付けた。NaFをこの方法で加えたが、これは少量成分であり、フッ化物の大部分はSnF2に由来する。この方法は、SnF2のみを用いて(NaFなしで)行うことが可能である。CPP-ACPおよびNaFを用いて別の溶液を調製し、0.4%w/vのCPP-ACP、およびNaFとしての290ppmのFをpH5.6で得た。この溶液を安定化NaF/ACPと名付けた。
り多くのSn(正常なエナメル質の0重量%に対し1.23重量%)およびフッ化物(正常なエナメル質の0.11重量%に対し0.54重量%)を有した。これは当然ながら、SnおよびFを含有するCPP-安定化SnF2/ACP溶液と一致する。表面層中のCは26.53重量%であるが、正常なエナメル質中ではわずか約10重量%であることから(表4)、CPPも表面層の形成中に関与していた。このことは、第一スズイオンがホスホペプチド安定化ACPまたは安定化ACFPと歯の表面において架橋して、歯の表面を脱灰から保護可能な層を形成できるという機構を支持している。
この実施例では、溶液中のCPP結合(強く結合した)イオン、緩く結合したイオン、および遊離のイオンを測定するための実験プロトコルを説明する。
ウム、ホスフェート、フッ化物、および第一スズのイオン濃度が求められ、濾液の分析から、遊離の(未結合の)カルシウム、ホスフェート、およびフッ化物の濃度が求められた。全体の濃度と未結合の濃度の差は、CPPによるCa、Pi、FおよびSnの結合した濃度となる。
本発明により、以下の成分を有する局所用クリームを製造することができる:
水
グリセロール
安定化SnF2/ACPおよび/またはSnF2/ACFP
D-ソルビトール
カルボキシメチルセルロースナトリウム(CMC-Na)
プロピレングリコール
二酸化ケイ素
二酸化チタン
キシリトール
リン酸
フッ化ナトリウム
香味料
サッカリンナトリウム
p-ヒドロキシ安息香酸エチル
プロピルp-ヒドロキシベゾエート(propyl p-hydroxybezoate)
p-ヒドロキシ安息香酸ブチル
本発明により、以下の組成を有するマウスリンス配合物を製造することができる:
水
アルコール
Poloxamer 407
ラウリル硫酸ナトリウム
安定化SnF2/ACPおよび/またはSnF2/ACFP
フッ化ナトリウム
香味料
サッカリンナトリウム
P-ヒドロキシ安息香酸エチル
P-ヒドロキシ安息香酸プロピル
p-ヒドロキシ安息香酸ブチル
本発明により、以下の組成を有する無糖チューインガム配合物を製造することができる:
結晶ソルビトール/マンニトール/キシリトール
ガムベース
炭酸カルシウム
グリセリン
安定化SnF2/ACPおよび/またはSnF2/ACFP
フッ化ナトリウム
香味油
水
以下は、CPP安定化ACP/SnF2溶液のイオン分析のためのプロトコルである。全体(強く結合および緩く結合)および緩く結合した試料を以下のように調製した:
全体(強くおよび緩く結合):0.4%のCPP-ACP/220ppmのF(SnF2として)/70ppmのF(NaFとして)の溶液1mlを採取し、19mlの1MのHNO3中に入れ、一定低速で24時間回転混合(20rpm)しながら室温でインキュベートした。この混合物を約1000gにおいて室温で15分間遠心分離した。上澄みのカルシウム、第一スズ、ホスフェート、およびフッ化物を分析した。
このin situ試験は、5つの溶液:
1)0.4%(w/v)のカルシウムホスホペプチド安定化非晶質リン酸カルシウム(CPP-ACP)、220ppmのフッ化第一スズ(SnF2)および70ppmのフッ化ナトリウム(NaF)(図7中に2%CPP-ACP+SnF2として示される);
2)0.4%(w/v)のCPP-ACPおよび290ppmのNaF;
3)0.4%(w/v)のCPP-ACP;
4)220ppmのSnF2および70ppmのNaF、CPP-ACPは含有せず(図7中にSnF2として示される);および
5)290ppmのNaF
によって促進される確立された口腔内再石灰化モデルを用いて再石灰化を比較するために計画した。
下の再石灰化量がはるかに多いことを示している。2%CPP-ACP+NaFおよび2%CPP-ACP+SnF2で示される右側の2つの棒グラフでは有意差があった(p<0.01)。これは、in vivoの口腔内で、本発明の第一スズが会合した安定化複合体は、病変の再石灰化能力が優れていることを明確に示している。
)を小型プラスチックバイアル中にそれらの切断側の上に配置し、病変ウィンドウを並列させ、透明低温硬化性メタクリレート樹脂(Paladur、Heraeus Kulzer、Germany)を半スラブの上に注ぎ、室温で硬化させた。試験半スラブおよび対照半スラブを区別するため、試験エナメル質半スラブの隣のメタクリレートブロックの側に永久識別マークを描いた。内部環状のこぎり(internal annulus saw)のマイクロトーム(Leitz 1600、Ernst Leitz Wetzlar、Germany)を用いて、両方の半病変(half-lesion)の正中線を通って病変表面に対して垂直に、埋め込まれた半スラブから厚さ200~300μmの断片を切断した。次に、これらの断片について、RotoPol 21/RotoForce4ラッピング装置(Struers、Denmark)を用いて1200グリットのラッピングペーパーで、80±5μmまでラップ仕上げを行った。ラップ仕上げした断片をラッピング装置から取り外し、DDWですすぎ、吸い取って乾燥させ、スライドガラス間のティッシュペーパー上に保管した。Microchrome High Resolutionガラス板(3インチ×3インチ×0.06インチ;Microchrome、USA)を使用し、ニッケルフィルターを有する銅Kα放射線を20kVおよび30mAで8分使用し、XMRマイクロラジオグラフィシステム(Diffraction Technologies Pty Ltd)に、DF3発電機(Spellman High Voltage Electronics Corporation)で電力供給される銅ターゲット(PW2213/20))を有するPANalytical高精度焦点ガラス製XRD管を用いて、再石灰化半病変、および同じエナメル質スラブの対応する脱灰対照半病変を有する各断片について、10×37.5μm厚さ増分のアルミニウム製段階くさびとともに放射線透過写真を撮影した。各ガラス板は、Microchrome Developer D5(1:4希釈、Microchrome、USA)中で5分間現像し、氷酢酸停止浴に30秒間入れ、Microchrome Developer F4(1:4希釈、Microchrome、USA)中で5分間定着させた。すべての光化学物質の温度は20℃に維持した。
この実施例では、より一般的に前述した異なる目的の組成物のために本発明の複合体を配合できる方法を例示するために、多数の配合物を提供する。これらは、本発明の種々の実施形態を使用して提供できる種類の配合物の単なる例である。
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Claims (21)
- 口腔内の歯の表面または表面下の石灰化用組み合わせ物であって、
ホスホペプチド1モル当たり少なくとも1モルの第一スズの第一スズイオン含有量を有する、第一スズが会合したホスホペプチド安定化非晶質リン酸カルシウム(ACP)および/または非晶質フッ化リン酸カルシウム(ACFP)複合体を含有する第1組成物と、溶液のpHの上昇または維持が可能な化合物を含有する第2組成物とを含む、組み合わせ物。 - 前記歯の表面が、齲蝕、歯牙酸蝕症、またはフッ素症によって生じたエナメル質中の病変である、請求項1に記載の組み合わせ物。
- 前記複合体が、ホスホペプチド1モル当たり少なくとも5モルの第一スズの第一スズイオン含有量を有する、請求項1又は2に記載の組み合わせ物。
- 前記複合体が、ホスホペプチド1モル当たり少なくとも6モルの第一スズの第一スズイオン含有量を有する、請求項3に記載の組み合わせ物。
- 前記複合体が、ホスホペプチド1モル当たり5~6モルの第一スズの第一スズイオン含有量を有する、請求項1~3のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記複合体が、ホスホペプチド1モル当たり7モルの第一スズの第一スズイオン含有量を有する、請求項1~4のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記複合体が、ホスホペプチド1モル当たり8モルの第一スズの第一スズイオン含有量を有する、請求項1~4のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記複合体が、ホスホペプチド1モル当たり7~8モルの第一スズの第一スズイオン含有量を有する、請求項1~4のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記第一スズが、フッ化第一スズ、塩化第一スズ、フッ化第一スズカリウム、フルオロジルコン酸第一スズナトリウム、塩化フッ化第一スズ、酢酸第一スズ、フッ化第一スズナトリウム、ヘキサフルオロジルコン酸第一スズ、硫酸第一スズ、酒石酸第一スズ、グルコン酸第一スズ、クエン酸一第一スズ二ナトリウムからなる群から選択される第一スズ化合物によって供給される、請求項1~8のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記第一スズ化合物がフッ化第一スズである、請求項9に記載の組み合わせ物。
- 前記第1組成物が、練り歯磨き、歯磨き粉、液体歯磨き、マウスウォッシュ、マウスリンス、マウススプレー、バーニッシュ、歯科用セメント、トローチ、チューインガム、ロゼンジ、歯科用軟膏、歯肉マッサージクリーム、うがい用錠剤、乳製品、およびその他の食品からなる群から選択される形態である、請求項1~10のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記第1組成物と前記第2組成物が同時に、前記歯の表面または表面下に接触する、請求項1~11のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記第1組成物の後に、前記第2組成物が前記歯の表面または表面下に接触する、請求項1~11のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記溶液のpHの上昇または維持が可能な化合物が、水酸化物イオンを生成可能である、請求項1~13のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記溶液のpHの上昇または維持が可能な化合物が、溶液のpHを7~9の間に維持可能である、請求項1~14のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記溶液のpHの上昇または維持が可能な化合物が、歯の病変の病変内液のpHを6から7.5まで上昇させるのに有効な量で供給される、請求項1~15のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記溶液のpHの上昇または維持が可能な化合物が、重炭酸ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウムまたは尿素である、請求項1~16のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記重炭酸ナトリウムが、マウスリンスまたはマウスウォッシュの形態で提供される、請求項17に記載の組み合わせ物。
- 前記歯の表面または表面下が、家畜、コンパニオンアニマル、または動物園の動物のものである、請求項1~18のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記コンパニオンアニマルがネコまたはイヌである、請求項19に記載の組み合わせ物。
- 前記家畜が、ウシ、ヒツジ、ウマ、および家禽からなる群から選択される、請求項19に記載の組み合わせ物。
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