JP7191089B2 - 被膜拘縮の防止又は軽減のための処置に使用するための金粒子 - Google Patents
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- A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
- A61L2430/04—Materials or treatment for tissue regeneration for mammary reconstruction
Description
,1321-1330.)。炎症細胞、すなわち、マクロファージは、デソルーション膜内部及びそのすぐ周囲にシアン化物を放出して、以下の化学工程:
4Au+8CN-+2H2O+O2=4[Au(CN)2]-+4OH-
が起きる。
ここに使用される場合、金又は金粒子という語は、金属の純金、すなわち、99.00%w/w、好ましくは99.99%w/wより高い金含有率を有する金属の純金として理解されるものであり、媒体(medium)中の金イオン等の溶質でも金合金でもない。インプラント(例えば、シリコーンインプラント等)の近傍、表面上又は表面内に、本発明の金粒子を導入することによって、金のデソルサイトーシス、すなわち、局所組織への金イオンの放出によって、局所の免疫応答が抑制され、それにより、宿主のインプラント周囲の被膜拘縮が抑制される。被膜拘縮の阻害/防止は、肉芽組織の局所的な減少と、金イオンの生体内放出(biorelease)によって得られる免疫抑制作用とに起因し得る。金属金の抗被膜拘縮特性が効率的であるためのデソルサイトーシスの必要性のために、金粒子は、インプラントの近傍に/隣接して又は埋め込まれて配置されるか、表面上に直接導入されなければならない。例えば、インプラントは、身体にインプラントを設置する直前に無菌の金粒子を振り掛けることが可能である。マクロファージの近接容易性(accessibility)が、プロテーゼのすぐ周囲に、すなわち、インプラント組織域(implant tissue zone)にデソルサイトーシスによる金イオンの放出を可能にするように、インプラントは投与されなければならない。
Claims (22)
- 被膜拘縮を防止又は軽減するための処置に使用するための金粒子であって、
前記金粒子が、20~100μmの範囲、好ましくは20~40μmの範囲の断面を有し、かつ、99.00%w/w、好ましくは99.99%w/wより高い純度を有し、
前記金粒子が、インプラントの外側の表面の一部であり、かつ、200ミクロンの平均距離で前記インプラント表面にわたって分布しており、かつ、前記金粒子のうち隣り合う金粒子間の距離が、500ミクロンを超えない、金粒子。 - 被膜拘縮を防止又は軽減するための予防処置に使用するための、請求項1に記載の金粒子。
- 前記金粒子が、中実又は中空であり、球状の粒子状、ビーズ状、薄片状、棒状、立方形状、多角形状、糸状、らせん状又は金糸のミクロンボール状の形状を有する、被膜拘縮を防止又は軽減するための処置に使用するための請求項1又は2に記載の金粒子。
- 前記インプラントが移植されたヒトにおいて、被膜拘縮を防止又は軽減するための処置に使用するための請求項1~3のいずれか一項に記載の金粒子であって、前記インプラントが、乳房、腰部、臀部、三頭筋及び/若しくは二頭筋、胸筋、顎、ふくらはぎ、胸部、前腕部、肩部又は腹部のインプラントから選択される、金粒子。
- 前記インプラントがシリコーンインプラントである、被膜拘縮を防止又は軽減するための処置に使用するための請求項4に記載の金粒子。
- 効果的な量の前記金粒子が、患者の免疫細胞と接触可能なインプラント周囲の組織に投与される、被膜拘縮を防止又は軽減するための処置に使用するための請求項1~5のいずれか一項に記載の金粒子。
- 金でコーティングされたインプラントであって、
前記金のコーティングが、20~1000μmの範囲、好ましくは20~100μmの範囲、さらに好ましくは20~40μmの範囲の断面を有し、かつ、99.00%w/w、好ましくは99.99%w/wより高い純度を有する金粒子を含み、
前記金粒子が、前記インプラントの外側の表面の一部であり、かつ、200ミクロンの平均距離で前記インプラント表面にわたって分布しており、かつ、前記金粒子のうち隣り合う金粒子間の距離が、500ミクロンを超えない、インプラント。 - 前記インプラントがシリコーンインプラントである、請求項7に記載の金でコーティングされたインプラント。
- 請求項7に記載の金でコーティングされたインプラントを製造する方法であって、以下の工程:
a.ヒト又は動物の身体に使用するためのインプラントを準備する工程;
b.生理的に許容可能なコーティング溶液に前記インプラントを浸す工程であって、前記生理的に許容可能なコーティング溶液の組成が、ヒアルロン酸と、前記生理的に許容可能なコーティング溶液に対して1g/L以上の濃度の、20~100μmの範囲、好ましくは20~40μmの範囲の断面を有し、かつ、99.00%w/w、好ましくは99.99%w/wより高い純度を有する金粒子とを含む工程;
c.こうして金でコーティングされたインプラントを前記溶液から回収する工程;
d.前記金でコーティングされたインプラントを乾燥させる工程
を含む方法。 - 被膜拘縮を防止又は軽減するための金製剤であって、
前記金製剤が、20~100μmの範囲の断面を有し、かつ、99.00%w/wより高い純度を有する金粒子を含み、
前記金製剤が、インプラントを有する対象に投与される、金製剤。 - 前記金粒子が20~40μmの範囲の断面を有する、請求項10に記載の金製剤。
- 前記金粒子が99.99%w/wより高い純度を有する、請求項10又は11に記載の金製剤。
- 前記金製剤が被膜拘縮を防止又は軽減するための予防処置に使用される、請求項10~12のいずれか一項に記載の金製剤。
- 前記金粒子が、中実又は中空であり、球状の粒子状、ビーズ状、薄片状、棒状、立方形状、多角形状、糸状、らせん状又は金糸のミクロンボール状の形状を有する、請求項10~13のいずれか一項に記載の金製剤。
- 前記対象が、乳房、腰部、臀部、三頭筋及び/若しくは二頭筋、胸筋、顎、ふくらはぎ、胸部、前腕部、肩部又は腹部のインプラントを有するヒトである、請求項10~14のいずれか一項に記載の金製剤。
- 前記インプラントがシリコーンインプラントである、請求項10~15のいずれか一項に記載の金製剤。
- 効果的な量の前記金粒子が、前記対象の免疫細胞と接触可能な前記インプラントの周囲の組織へ投与される、請求項10~16のいずれか一項に記載の金製剤。
- 前記対象に前記金製剤を投与する前又は後に、37℃を超えて42℃未満の温度まで前記金粒子が加熱され、それによって、前記金粒子から放出される金イオンの量を増加させる、請求項10~17のいずれか一項に記載の金製剤。
- 前記加熱が、3~300GHzの範囲の周波数を有する電磁波によって実施される、請求項18に記載の金製剤。
- 前記金粒子が身体に移植された後に、前記加熱が磁気共鳴によって実施される、請求項18に記載の金製剤。
- 前記金粒子が、前記インプラントの外側の表面の一部であり、かつ、200ミクロンの平均距離で前記インプラント表面にわたって分布している、請求項10に記載の金製剤。
- 前記金粒子のうち隣り合う金粒子間の距離が、500ミクロンを超えない、請求項21に記載の金製剤。
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