JP7169699B2 - 強化された溝輪郭を備える自家移植器具および使用方法 - Google Patents
強化された溝輪郭を備える自家移植器具および使用方法 Download PDFInfo
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Description
、横方向に与えられる。回転式オステオトームの長手方向軸と、骨切りの孔軸との間の整列を維持するよう、常時細心の注意が払われる。回転式オステオトームが目的の深さまで完全に到達すると、回転式オステオトームによる拡大が完了する。次いで、骨切りは、同じ手順に従って、徐々に大きくなる回転式オステオトームを使用して、1または複数の後作業を以て圧縮することによって、さらに拡大される。
ここまで、医学的応用の観点で説明されてきたが、これらの同一の技術が非骨材料に適用されてもよい。発泡金属、細胞構成、他の非有機的材料へのねじ込み式アンカーの配置が必要な用途を含むいくつかの工業用途が、この技術の一般原則を許容し、そこから恩恵を受けてもよい。
び軸部に接合された本体を備える。本体は軸部から離れた先端部を有する。複数の溝が本体周囲に配置される。溝はらせん状のねじれを有する。各溝は圧縮面、および、その反対側の切断面を有する。本体のストッパ部は溝と軸部の間に配置される。また、本体は複数のランドを有する。各ランドは2つの隣接する溝の間に形成される。各ランドは片方の溝の圧縮面と、もう片方の溝の切断面を接合するランド面を有する。各ランド面は刃先に沿って切断面のそれぞれと交わる。ステップはさらに、母材の前駆穴を洗浄することを含む。前駆穴は、概ね円形の入り口と、母材で閉じられた底部の間に延在する内面を有するタイプの穴である。ステップは、約200RPMよりも速い速度で、切断方向に器具本体を回転させることを含む。切断方向は、回転しながら切断面を母材に掃くように接触させる(sweep into)方向として定められる。ステップは、刃先が母材を切断し、洗浄用液体と混合された母材粒子のスラリーが溝内に蓄積されるように、回転する本体を前駆穴の底部に向かって強く押し付けることで前駆穴を拡大することをさらに含む。前駆穴を拡大するこの後者のステップは、同時に、本体のストッパ部で穴を塞ぐことを含み、一方で、スラリーに圧力をかける軸方向の力を付加し続け、それによって、溝に蓄積された少なくとも幾分かの母材粒子を、穴の側壁に直接自家移植する(すなわち、埋め込む)ことを含む。
さらに、本発明は骨用途に限定されるものでもなく、金属発泡体や他の海綿状物質などを含むがそれらに限定されない工業用途および商業用途のための非有機材料に穴を作成するのにも使用されてもよい。図1では、インプラント34(図4)または他の固定装置を受けるための、最終的な完全形成された骨切り部位32(図2)に拡大および作成する必要がある無歯の(歯の無い)顎部位30が示されている。図2の完全形成された骨切り部位32を実施するために、一連のステップが必要とされる。当該一連のステップは、第1に、初期骨切り(図示せず)を形成するために、受容者の骨にパイロット穴を開けること、次いで、最終的に予定する直径が得られるまで、図3で全般に符号36として示される、漸進的に幅広とする回転式の拡張装置またはオステオトームを使用して、骨切り部位を徐々に拡大することを含む。骨切りが前処理されると、図4に図示されるように、インプラント34または固定具ねじがねじ込まれる。骨切りを形成する手順は、全般に、以下に説明される。
Mを超えるものとみなされる。これらの比較的小さな直径の回転式オステオトームの上限は約2000RPMに到達する。より好適には、約600から1800RPMの間の回転速度と、約20から45Ncmのトルク設定が、満足のいく結果をもたらす。さらにより好適には、800から1500RPMの範囲の回転速度と、約35Ncmのトルク設定が、満足のいく結果をもたらす。しかし、オステオトーム36の直径が増加すると、推奨される回転速度を減少させることが望ましい場合がある。ここで提案される速度は、例示的な歯科用途の観点から該当する。大腿骨のような大型の骨の整形外科用途に使用される、比較的大きな直径の回転式オステオトーム36は、刃先での接線速度を考慮する必要があることから、より小さな骨の用途に使用される回転式オステオトーム36よりも遅い回転速度が必要となる場合がある。すなわち、大きな直径の回転式オステオトーム36の指針として、オッセオデンシフィケーションを遂行することが必要な骨に適切な圧縮波(compresssion wave)を創り出すために、約0.02m/秒の下限から約0.6m/秒の上限の間の接線速度(刃先72で測定)を維持することが有利である。
インプラントよりも大きな直径を有していることから、第3の骨切り部位32Cはさらなる拡大が必要である。従って、外科医は第4のオステオトーム32Dをドリルモータ38に取付け、回転方向を反時計回りに設定する。第3のオステオトーム36Cによって実施された拡大は、骨の露出面の新たに拡大された入り口33、およびまだ閉じられた底部35を含む、第3の骨切り部位32Cでの次の作業の前駆穴から成る。完成した第1の骨切り部位32Aおよび第2の骨切り部位32Bを飛ばして進み、先述の圧縮モード技術を使用して第3の骨切り部位32Cがさらに拡大される。ここで、適切なサイズのインプラント34(またはインプラントの固定部分)が、各骨切り部位32Aから32Cに設置されてもよい。例えば、外科医は3.0から3.25mmのインプラント(図示せず)を第1の骨切り部位32Aに、5.0mmのインプラント(図示せず)を第2の骨切り部位32Bに、6.0mmのインプラント(図示せず)を第3の骨切り部位32Cに配置してもよい。
フセット(位置ずれ)されてもよい。チゼルポイント52はドリル器具に見られる共通の特徴であるが、チゼルポイント52に代わる先端部48の形成が、当然のことながら可能であり、丸みを帯びた単純な尖頭形状を含む。記載されているように、縁部50は先端部48から上方および(半径方向に)外側に向けて角度をつける端部である。縁部50の角度は用途に関する性能を最適化するように変化してもよい。長手方向軸Aに対する縁部50の角度は、約30°(極めて鋭角)から70°(極めて鈍角)の間に及んでもよい。図示されている例では、縁部角度は長手方向軸Aに対して約60°であり、または、2つの対向する縁部50の間で120°である。
溝62は共通する軸長さおよび半径方向深さを有してもよいが、有していなくてもよい。すなわち、ある構成において、溝62はすべてが同一ではない場合がある。好適には、溝62は本体42の周囲に均等に円周方向に配置されるが、必須ではない。本体42の直径は溝62の数にも影響する可能性がある。例えば、約1.5mmから2.8mmの直径の範囲の本体42には、3または4つの溝が形成されることができる。約2.5mmから3.8mmの直径の範囲の本体42には、5または6つの溝が形成されることができる。約3.5mmから4.8mmの範囲の直径の本体42には、7または8つの溝が形成されることができる。約4.5mmから5.8mmの範囲の直径の本体42には、9または10つの溝が形成されることができる、といった例が挙げられる。当然ながら、性能を最適化し、および/または特定の用途により適合するために、溝62の数はここで提供される例よりも多く、または少なく変化してもよい。
mary taper clearanceangle、一次テーパー逃げ角)、すなわち、図16で示されている刃先72の接線と各ランド面70の間の角度は、用途に応じて、および、場合によっては本体42の直径に応じて、約1°から35°の間のいずれかの値となってもよい。約5°から20°の間の一次テーパークリアランスは約1.2mmから6mmの間の直径の本体42で効果があることが判明している。例として、約1.5mmから2.8mmの範囲の本体42は15°の一時テーパークリアランスで形成されたランド面70を有してもよい。約2.5mmから3.8mmの範囲の本体42は15°の一次テーパークリアランスで形成されたランド面70を有してもよい。約3.5mmから4.8mmの範囲の本体42は12°の一次テーパークリアランスで形成されたランド面70を有してもよい。約4.5mmから5.8mmの範囲の本体42は10°の一次テーパークリアランスで形成されたランド面70を有してもよい。当然ながら、性能を最適化し、および/または特定の用途により適合するように、一次テーパークリアランス角度はここで提供される例よりも大きく、または小さく変化してもよい。らせん状ねじれの角度について先述されたように、例えば図14では、概ねマージンレスの刃先72が、本体42の円錐形のテーパー状輪郭(先細りの概形)の直径が減少するにつれ、圧縮方向から遠ざかる様子が示されている。換言すると、図14で、圧縮方向が反時計回りの場合、刃先72のらせん状ねじれは、本体42の頂部からその先端部48に向かって見た場合、反時計回りの方向にらせん状になっている。または、反対に、先端部48から本体42の頂部に向かって見た場合、ねじれは時計回りの方向に見えるであろう。よって、圧縮方向が反時計回りの場合、各ランド面70および溝62を先端部48に向かって下方向にたどりながら、すべてのランド面70および溝62が長手方向軸Aの周囲を反時計回りに周回するとき、刃先72は「圧縮方向から遠ざかる」。
向)の圧力を創出する器具36によって補助される。外科医が回転式オステオトーム36を骨切り部位32により強く押圧すると、より大きな圧力が横方向に与えられる。上記はオステオトーム36の回転速度に大きく影響されることなく、外科医に拡大速度の完全な制御を提供する。この制御は、オッセオデンシフィケーション技術を習得するのに必要な短期間習得の根拠を成す要因である。従って、高密度化の効果の強さは、主に、オステオトーム36に付加される力の大きさに依存し、この強度は外科医によって制御されるものである。より多くの力が付加されれば、より迅速な拡張が実施される。
の応力を、拡大手順全体を通じて、骨(または他の母材)にかけることができる。具体的には、右手方向の切断方向のための右手方向らせんを表した、上記のRHS-RHC構造(またはその代わりにLHS-LHC構成、図示せず)は、オステオトーム36が継続的に圧縮方向に高速で回転され、同時に(外科医によって手動で)強制的にオステオトーム32に向かって前進するとき、受容骨(host bone)において、有益な反対の軸方向の反力(Ry)を誘発する応力を付加する。この、反対の軸方向の反力(Ry)は図11から13にグラフで図示されており、骨切り部位32に対して強制的に前進する方向に対して反対方向となっている。換言すると、オステオトーム36を操作する外科がオステオトーム36を骨切り部位32に向かって下方に押圧すると、次いで、反対の軸方向の反力(Ry)は反対方向に作用し、オステオトームを上方に押し上げる。反対の軸方向の反力(Ry)は、垂直線(または、恐らくより正確には、長手方向軸Aに相対する「軸」(「axial」vis-a-vis the longitudinal axis A)であり、当該垂直線は、オステオトーム36の刃先72の全長に対して骨によって付加される、ニュートンの「大きさが同じで向きが反対の反作用の力」(すなわち、ニュートンの運動の第3法則)である。図20に示されており、且つ図15Aから容易に理解されるように、オステオトーム36が圧縮方向に回転するとき、反対向きの軸方向の反力(Ry)が、効果的で大きな負のすくい角によって、縁部に創出される。当業者は、好適な実施形態では協調して機能する縁部(50)と刃先(72)の両方ではなく、縁部50単体の構成、または刃先72単体の構成のいずれかによって反対の軸方向の反力(Ry)が創出される別の実施形態を正しく理解するであろう。
観的に応力を骨材料にかけることが可能となり、その結果、好適には、そのひずみ応答がひずみ硬化域、すなわち、降伏点(C)とその最大引張強度(D)の間に存在する。いずれの場合も、外科医は、弾性限界(B)を上回り、破断点(E)を下回る、(外科医が回転式オステオトーム36を介して付加する力によって発生する)応力を維持するよう努めるであろう。当然ながら、付加された応力が弾性限界(B)を超えるまで、骨が恒久的に変形することは全くない。破断点(E)を上回る応力を付加すると、骨(または他の母材)が、場合によっては壊滅的に破損する原因となろう。
粉砕された領域80は、側壁のみならず、オステオトーム32の先端部48を含む。心覚えとして、粉砕領域80が、約2°から3°のより小さなテーパー角の場合と比較して、大幅に大きく見えるように、図17ではテーパー角が大幅に誇張されて示されている。後作業において(図示せず)、次に大きなサイズの別のオステオトーム36が、骨切り部位32をさらに拡大するために使用されるとき、その先端部48が骨切り部位32の底部35に向かって押圧されるため、同様の(ただし、より大きな)領域80が存在する、といった具合である。
部位に近接した患者の骨にただちに自家移植される。骨切り部位32の底部に運搬された骨の破片が拭き取られ、骨切り部位32の底部に押し付けられる。結果として、図17に示されるように、自家移植領域86は圧縮領域84の周囲およびその下部に展開する。興味深いことに、自家移植領域86は、圧縮領域84が最も厚い部分でもっとも薄く、反対に、自家移植領域86は圧縮領域84が最も薄い部分でもっとも厚い。さらに、高密度化が皆無、または殆ど行われていない骨切り底部35では、圧縮が行われないであろう骨切り部位32のエリアを圧縮(および、場合によっては刺激)する役割を果たす、自家移植86の重要な領域が存在する。上記は、図22の右端の骨切りのマイクロCT画像で確認される。従って、当然のことながら、自家移植現象は、インプラント34または他の固定装置を受けるための骨切り部位32を前処理する際の、基本的な骨の高密度化および凝縮の理想的な補完である。
高密度化または切断のいずれかで拡大するか否かに関わらず、オステオトーム36は、いくつかの従来技術のシステムが教示する、低速での振動運動/ロッキング運動とは反対に、高速で回転する。オステオトーム36は軸部40と、軸部40に接合される本体42を備える。本体42は軸部40から離れた先端部48、および、軸部40に隣接する最大直径から、先端部48に隣接する最小直径に向かって減少する円錐形の先細りの輪郭を有する。
の画像を表示し、結果として、骨切り部位32の位置を、骨30内の適切な位置決め、および、インプラント34に関する適切な位置決めを考慮しながら選択することが可能である。
ると、触覚フィードバックは、骨の側壁と刃先72と縁部40の間で分離する瞬間に、急に停止する可能性がある。しかし、洗浄用流体102があれば、図30の例にあるように、骨の側壁と刃先72と縁部40の間でわずかに分離している場合であっても、触覚フィードバックは先端部48の全体に沿った反力、および、オステオトーム36を包囲する圧力勾配104によって増大される。
ら20回、骨の側壁に接触させるとともに接触から離すようにバウンドさせる。各バウンドにより、骨切り部位32をプレコンディショニングするために直接接触する直前に水力学的圧力が急増し、それによって、性能および結果の両方を向上させる。
、回転式オステオトーム136は図5から21および図29から32の回転式オステオトーム36と比較され、そこに備わる多くの同様の特徴を共有している。実際、強化された回転式オステオトーム136と以前の回転式オステオトーム36は、溝162、62の形状をそれぞれ維持し、多くの態様において概ね同一である。強化された回転式オステオトーム136の溝162は、書記の回転式オステオトーム36では不可能だった成果を達成するように、特別に形成されている。すなわち、切断モードで操作されるときに、中等度の圧縮を実現する。図5から21および図29から32の回転式オステオトーム36は、図22(中央)、図23Aおよび23BのマイクロCT画像で識別できるように、切断モードで操作されるとき、強化層を作成することができなかった。しかし、溝162の修正された形状により、回転式オステオトーム136は、切断方向に回転されるとき、部分的に圧縮した外皮を生成することができる。図38を参照のこと。強化された回転式オステオトーム136によって切断モードで作成された、初期段階の強化層は、同一の強化された回転式オステオトーム136が圧縮モードで操作された場合ほど発達していない。それでもなお、切断モードである程度の圧縮を実現する性能は、例えば硬質の骨などの多様な用途において、外科医にとって有益であることを証明できる。そして、必要に応じて、強化層は、後述する新規なDensify-After-Cut(DAC、切断後圧縮)プロトコルを実施することによりさらに強化することもできる。
い角は、好適には溝62の全長に沿って、ゼロで画定されていた。図16を参照のこと。強化された回転式オステオトーム136の負のすくい角は大きく変化してもよいが、約―1°から-75°の間の(すなわち、バニシング器具のように負の)研磨が満足できる切断結果をもたらし、一方で本実施形態の新規で、以前には予期されなかった有利点を可能にする。規定された範囲は、約-5°から-65°の間の負のすくい角を維持することによって、幾分か改善可能である。より良好な結果は、すくい角を約-5°から-50°の間で設定することで達成可能である。そして、いくつかのケースでは、すくい角が約-10°から-40°の間である場合に優れた結果が達成されている。
度が約6°から34°の間である場合に、良好な結果が見られた。約6°から28°の間の一次逃げ角を設定することで、さらに良好な結果が達成された。そして、ある場合には、一次逃げ角が約10°から25°の間である場合に、優れた結果が得られた。
い角は明らかである。外側方向に向いた矢印が、溝162が骨切りに完全に沈没した後の、強化された回転式オステオトーム136の連続前進によって主に発生する、半粘性骨粒子スラリーの水力学的圧力を示している。連続する圧力が、ますます多くの骨粒子を密閉された溝162に押し固めさせる。
テオトーム136を使用した1または複数の先述の拡大ステップによって、初期段階で画定されているであろう。外科医は、インプラント(34、図示せず)の設置直前の最後の拡大ステップを考慮して、強化された回転式オステオトーム136をドリルモータ(38、図示せず)に取り付ける。骨切り部位の洗浄は手順を通じて連続して行われることが予期される。外科医は最後の拡大手順を切断モードで開始してもよいし、そうでなくてもよい。外科医は、圧縮モードが、すぐれた圧縮した外皮を生成することを知っており、最後の拡大手順を圧縮モードで開始してもよいが、大きすぎる抵抗を感じた後には、切断モードに切り替えてもよい。外科医は、最後の拡大ステップを開始するのにどちらのモードが使用されたかに関わらず、最後の拡大ステップを切断モードで完了する。切断モードでは、上記のように、骨片、血液、コラーゲンおよび洗浄流体が溝162に骨スラリーとして蓄積される。強化された回転式オステオトーム136の前進は、外科医が事前に決定した深さ限界に先端部148が到達したときに中断される。外科医は、強化された回転式オステオトーム136を骨切り部位32から取り除くことなく、器具の回転方向を骨切り部位32の中で逆転する。溝162に閉じ込められた半粘性の骨片スラリーは、高速で逆回転する本体142によって、骨切り部位32の周囲の側壁に移行される。刃先172は、緩やかな上下方向のポンピング動作を伴って圧縮した外皮を形成すると同時に、骨スラリーを直接骨切り部位32の壁部に自家移植する。例えば、約3秒から10秒といった、ほんの数秒の圧縮モードの後に、外科医は拡大された骨切り部位32から本体142を抜き取り、手順の次の段階へと進む。DACプロトコルは、強化された回転式オステオトーム136を使用して硬質な骨に骨切り部位32を拡大し、一方で、ほぼすべての切断された骨およびコラーゲンを側壁に貯蔵(自家移植)するための効果的な方法を示している。
less negative)であり、コア径はより大きい。溝断面図の深さおよび領域はここではわずかに、より小さい。ヒール角も大きくなっているのが見て取れ、一方で、ランド幅は概ね変化せずに維持されている。先端部148から8mmの地点の溝162の輪郭を表した図45を見ると、すくい角がわずかに小さな負(slightly less negative)であり、コア径はより大きく、上記は、溝の断面図の深さおよび領域のさらなる減少と一致する。ヒール角はわずかに大きく、ランド幅は概ね変化せずに維持されている。先端部148から13mmで露出された溝162の輪郭を表した図46を見ると、ストッパ部106の末端の近接地点で、すくい角は負の方向に増加し、溝162は断面領域において極めて浅く、小さい。ヒール角は最大であり、ランド幅は近接するストッパ部106と一致するように、突然に大きく広がって示されている。図47はストッパ部106での断面であり、溝162を見ることはできない。
ひずみの状態で、すなわち、曲線における原点(0、0)からBの直線区分内において、骨は概ね弾性の反応を示す。この点を超えた継続的なひずみは、塑性変形を引き起こす。拡張方向の(すなわち、半径方向に外側に向かう)ひずみが、図9のBからDのひずみ硬化範囲内の、骨切り部位32の側壁に付加されたとき、有利な圧縮した外皮が最適に形成される。切断モードの間、半粘性の骨粒子、コラーゲン、および血液を溝162内に閉じ込めることによって、強化された回転式オステオトーム136は、図38および40に示されるように、骨切り部位32の側壁を外側方向に変形するように、刃先172と共に作用する水力学的圧力の増大を発生させる。圧力の増大は、刃先72での接触圧力を減少させる効果を有する外側方向の弾性反応を(少なくとも初期段階で)引き起こす(図41)。切断動作は減速され、または、恐らく完全に停止される。負のすくい角(図43)と組み合わせて、上記により、強化された回転式オステオトーム136は、ストッパ部106が骨切り部位32を塞ぐとただちに、連続的な高速回転により、切断方向で、切断モードから自家移植/圧縮モードに移行することができる。外方向の力ベクトルを生成する負のすくい角の羽根に似た特性と組み合わせて、水力学的圧力が、ストッパ部106のピストンに似た効果によって生成される。この水力学的圧力は、骨切り部位32の粘弾性骨壁部に対して、骨粒子スラリーを通じて付加される。オステオトーム136が高速で切断モードで回転しているにもかかわらず、図41に図示されるように、十分な圧力の増大により、骨切り部位32の側壁が、刃先72との直接接触からはじかれるため、さらなる切断動作が減速される。骨切り部位32の側壁に加圧された骨スラリーによって付加される、連続するひずみは、最終的に弾性変形の地点(図9のB)を超過し、図9のCからDで特定される理想的なひずみ硬化の領域で塑性変形を発生させる。結果として、修正、強化された回転式オステオトーム136は、切断モードのみで操作されたとき、清潔で、半凝縮した骨切り部位32を創出することが可能である。任意で、DACプロトコルを適用することにより、圧縮された外皮がさらに強化されることも可能である。
の溝は左手方向のねじれ構造を有する。環状の移行領域212が切断部分208と圧縮部分210の間に形成されてもよい。
Claims (14)
- 回転式オステオトーム(136)であって、
回転の長手方向軸を定める軸部(140)と、
前記軸部(140)から延伸する本体(142)と、を備えており、
前記本体(142)が、前記軸部(140)から離れた先端部(148)を有しており、前記本体(142)が前記軸部(140)に隣接する最大直径から前記先端部(148)に隣接する最小直径まで減少する円錐形で先細の輪郭を有しており、複数の溝(162)が前記本体(142)の周囲にらせん状に渦巻いて配置されており、複数の前記溝(162)のそれぞれが、一方の側面にすくい角をそこに規定する切断面(166)を有しており且つ他方の側面にヒール角をそこに規定する圧縮面(164)を有しており、複数の前記溝(162)は軸方向の長さおよび半径方向の深さを有しており、前記溝(162)が平均幅を有しており、前記本体(142)のストッパ部(106)が前記溝(162)と前記軸部(140)の間に配置されており、前記ストッパ部(106)が前記溝(162)の前記平均幅以上の軸方向長さを有しており、それぞれの隣接する一対の溝(162)の間にランド(170)が形成されており、前記ランド(170)のそれぞれが1つの隣接する前記溝(162)の前記切断面(166)に沿って刃先(172)を有しており、前記刃先(172)は前記本体(142)の回りにらせん状にねじれており、
それぞれの前記溝(162)は、前記切断面(166)の全長に沿って、前記回転式オステオトームが切断方向に回転されるときに、連続した負のすくい角で形成されている、回転式オステオトーム(136)。 - 前記溝(162)は、前記先端部(148)に隣接する地点で最も深く、且つ前記ストッパ部(106)に隣接する地点で最も浅いことが計測される、逆進的な深さを有することを特徴とする請求項1に記載の回転式オステオトーム(136)。
- 前記連続する負のすくい角は、30°未満の合計変化量で、それぞれの前記溝(162)の長さ方向に沿って変動することを特徴とする請求項1に記載の回転式オステオトーム(136)。
- 前記連続する負のすくい角は、30°より大きい合計変化量により、それぞれの前記溝(162)の長さ方向に沿って変動することを特徴とする請求項1に記載の回転式オステオトーム(136)。
- 前記連続する負のすくい角は、それぞれの前記溝(162)の長さ方向に沿って、ストッパ部に向かって増加することを特徴とする請求項1に記載の回転式オステオトーム(136)。
- 前記連続する負のすくい角は、それぞれの前記溝(162)の長さ方向に沿って、ストッパ部に向かって減少することを特徴とする請求項1に記載の回転式オステオトーム(136)。
- 前記ヒール角は、それぞれの前記溝(162)の全長に沿って概ね一定であることを特徴とする請求項1に記載の回転式オステオトーム(136)。
- 前記ヒール角は、30°未満の合計変化量により、前記溝(162)の長さに沿って変動することを特徴とする請求項1に記載の回転式オステオトーム(136)。
- 前記刃先(172)は、前記円錐形で先細の本体の先端部に向かって、前記本体(142)の表面に、非切断方向と逆向きのらせん状のねじれ形状で形成されていることを特徴とする請求項1に記載の回転式オステオトーム(136)。
- 回転式オステオトーム(136)であって、
回転の長手方向軸を定める軸部(140)と、
前記軸部(140)から延伸する本体(142)と、を備えており、
前記本体(142)が、前記軸部(140)から離れた先端部(148)を有しており、前記本体(142)が前記軸部(140)に隣接する最大直径から前記先端部(148)に隣接する最小直径まで減少する円錐形で先細の輪郭を有しており、複数の溝(162)が前記本体(142)の周囲にらせん状に渦巻いて配置されており、複数の前記溝(162)のそれぞれが、一方の側面にすくい角をそこに規定する切断面(166)を有しており且つ他方の側面にヒール角をそこに規定する圧縮面(164)を有しており、複数の前記溝(162)は軸方向の長さおよび半径方向の深さを有しており、前記溝(162)が平均幅を有しており、前記本体(142)のストッパ部(106)が前記溝(162)と前記軸部(140)の間に配置されており、前記ストッパ部(106)が前記溝(162)の前記平均幅以上の軸方向長さを有しており、それぞれの隣接する一対の溝(162)の間にランド(170)が形成されており、前記ランド(170)のそれぞれが1つの隣接する前記溝(162)の前記切断面(166)に沿って刃先(172)を有しており、前記刃先(172)は前記本体(142)の回りにらせん状にねじれており、
前記溝(162)は、前記先端部(148)に隣接する地点で最も深く、且つ前記ストッパ部(106)に隣接する地点で最も浅いことが計測される、逆進的な深さを有しており、
それぞれの前記溝(162)は、前記切断面(166)の全長に沿って、前記回転式オステオトームが切断方向に回転されるときに、連続した負のすくい角で形成されており、前記連続した負のすくい角は、各前記溝(162)の長さに沿って負の値が増加する、回転式オステオトーム(136)。 - 前記連続する負のすくい角は、30°未満の合計変化量で、それぞれの前記溝(162)の長さ方向に沿って変動することを特徴とする請求項10に記載の回転式オステオトーム(136)。
- 前記連続する負のすくい角は、30°より大きい合計変化量により、それぞれの前記溝(162)の長さ方向に沿って変動することを特徴とする請求項10に記載の回転式オステオトーム(136)。
- 前記ヒール角は、それぞれの前記溝(162)の全長に沿って概ね一定であることを特徴とする請求項10に記載の回転式オステオトーム(136)。
- 前記ヒール角は、30°未満の合計変化量により、前記溝(162)の長さに沿って変動することを特徴とする請求項10に記載の回転式オステオトーム(136)。
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