JP7150282B2 - 涙液分泌能・涙液安定性を改善するための飲食品または製剤 - Google Patents
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Description
(a)マルチトール、ガラクトオリゴ糖、グルコマンナンおよびラクトースからなる群より選択される1種類以上の水溶性難消化性成分;
(b)マルチトール、ガラクトオリゴ糖、グルコマンナンおよびラクトースからなる群より選択される2種類の水溶性難消化性成分の組合せ;
(c)マルチトール、ガラクトオリゴ糖およびグルコマンナンからなる群より選択される2種類の水溶性難消化性成分の組合せ;
(d)マルチトール、ガラクトオリゴ糖、グルコマンナンおよびラクトース;または
(e)マルチトール、ガラクトオリゴ糖およびグルコマンナン;
である、上記[1]または[2]に記載の飲食品。
(a)マルチトール、ガラクトオリゴ糖、グルコマンナンおよびラクトースからなる群より選択される1種類以上の水溶性難消化性成分;
(b)マルチトール、ガラクトオリゴ糖、グルコマンナンおよびラクトースからなる群より選択される2種類の水溶性難消化性成分の組合せ;
(c)マルチトール、ガラクトオリゴ糖およびグルコマンナンからなる群より選択される2種類の水溶性難消化性成分の組合せ;
(d)マルチトール、ガラクトオリゴ糖、グルコマンナンおよびラクトース;または
(e)マルチトール、ガラクトオリゴ糖およびグルコマンナン;
である、上記[9]に記載の製剤。
本発明の一態様は、水溶性難消化性成分が配合された涙液分泌能及び/又は涙液安定性を改善するための飲食品に関する。
(a)マルチトール、ガラクトオリゴ糖、グルコマンナンおよびラクトースからなる群より選択される1種類以上の水溶性難消化性成分;
(b)マルチトール、ガラクトオリゴ糖、グルコマンナンおよびラクトースからなる群より選択される2種類の水溶性難消化性成分の組合せ;
(c)マルチトール、ガラクトオリゴ糖およびグルコマンナンからなる群より選択される2種類の水溶性難消化性成分の組合せ;
(d)マルチトール、ガラクトオリゴ糖、グルコマンナンおよびラクトース;または
(e)マルチトール、ガラクトオリゴ糖およびグルコマンナン;
であってもよい。
本発明の一態様は、水溶性難消化性成分または水溶性難消化性成分の組合せを含む涙液分泌能を改善するための製剤に関する。本発明の製剤に含まれる水溶性難消化性成分または水溶性難消化性成分の組合せについては、上記飲食品の項目において定義したとおりである。
本発明はまた、本発明の飲食品または製剤を、対象に摂取させるもしくは投与することを含む、対象の涙液分泌能及び/又は涙液安定性を改善する方法に関する。
<方法>
7週齢の雌のC57BL/6マウス(日本チャールズリバー)を3群(n=4/群)に分け、以下を投与する群とした。
・第1群:5%(w/w)ラクトース(蒸留水に溶解した水溶液)
・第2群:5%(w/w)ラクトース+1%(w/w)ガラクトオリゴ糖+1%(w/w)マルチトール+1%(w/w)グルコマンナン(蒸留水に溶解した水溶液)
・第3群(対照):蒸留水
上記の溶液を0.5mL/匹を1日2回(午前、午後)、19日間、反復強制経口投与した。
結果を図1に示す。対照である第3群では、ストレス負荷により涙液分泌量が減少する様子が観察された。5%ラクトースを投与した第1群では、涙液分泌量の若干の低下が観察されたが、対照群ほどには涙液分泌量の減少は見られなかった。5%ラクトースおよび他の水溶性難消化性成分の組合せを含む溶液を投与した第2群では、涙液分泌量はストレス負荷前と同程度に維持されていた。この結果は、水溶性難消化性成分または水溶性難消化性成分の組合せが涙液分泌能の改善に有効であることを示している。
<方法>
1.被験者
20歳から60歳のVDT(Visual Display Terminals)作業を日常的に行っている健常な日本人男女の118名の候補者に、血圧・脈拍数測定、涙液層破壊時間(BUT)、シルマーテスト、眼の症状に関するアンケートをおこなって、その結果から、将来ドライアイの発症が予想されるドライアイ予備群(BUTが5秒以下または自覚症状のどちらか片方の条件を満たす兆候を示す)を被験者として選出した。
データ解析に供した被験者のバックグラウンドは下記表1に示す通りである。
成分無調整乳および脱脂粉乳をベースに、有効成分としてガラクトオリゴ糖1.5% (w/w)、マルチトール1.0% (w/w)、グルコマンナン 0.1% (w/w)を添加したもの(有効成分として乳中のラクトースも5%(w/w)量含まれている)を試験飲料(=食物繊維類添加牛乳)とした。プラセボはショ糖や乳タンパク質原料、香料等を用いて、食感、風味および味が試験飲料と殆ど同じ飲料を作製した。いずれも殺菌後、ラベルのない白色の紙パックに200mL/本ずつ封入し試験に供した。
本試験は、無作為化二重盲検並行群間比較試験で、ドライアイ症状が悪化する11月から12月にかけて実施した。試験飲料群とプラセボ群は各飲料200mLを1日1回、3週間摂取した。BUT検査は、試験前(Week 0)と試験飲料またはプラセボ摂取3週目(Week 3)に対象の左眼にて実施した。Week 0は試験飲料摂取前の基本値を測定するために水200ml摂取後に上記試験を実施した。アンケート試験は、試験飲料またはプラセボ摂取前(Week 0)、1週目(Week 1)、2週目(Week 2)、3週目(Week 3)に実施した。
BUTは、角膜のフルオレセイン染色スコアをもとに角結膜上皮障害を評価した(Ocul Surf 14, 255-63 (2016))。すなわち、保存料を含まない1% フルオレセイン色素2μLを涙液動態の変化を避けるためにマイクロピペットで眼に点眼後、開瞼してから涙液層が破綻するまでの時間を3回測定し、平均値を算出した。シルマーテストは、涙液分泌機能検査用試験紙(Tear production measuring strips;以下、シルマー試験紙)を眼の下結膜円蓋の外1/3に5分間置いた。5分後に試験紙を外し、濡れている長さを測定した。結膜の染色との干渉を避けるために、バックグラウンド値を測定する際は、BUT測定後、10分間の間隔を置いてシルマーテストを実施した。
目の自覚症状はVisual analogue scale(VAS)評価にてWeek 0、Week 1、Week 2、Week 3の計4回実施した。VAS評価の設問は12問で、被験者は、各設問に対し100mmの水平な直線上(片端が“全く症状が気にならない(スコア=0)”、もう片端が“耐えられない(スコア=100)” )に自覚症状のレベルをマークした。定規を使って、スコア=0からの長さをmm単位で測定しスコア化した。設問項目は、以下の通り;目が乾く、目があけづらい、目がゴロゴロする、目が痛い、目が赤い、涙が出る、目やにが出る、目がかゆい、目がかすむ、まぶしい、目が重い、目が疲れる。
1.BUTの変化
BUT値は、Week 3の値からWeek 0の値を引いたBUT変化量において、試験飲料群(0.17 ± 0.28秒)はプラセボ群(-0.69 ± 0.39秒)と比較して有意に(p < 0.05)高い値を示した(表2)。また、Week 0からWeek 3への群内変化に関しては、プラセボ群のみ有意な減少(悪化)が認められた。これらは、11月から12月への季節変動に伴う涙液安定性の悪化(BUT値の低下)を試験飲料が抑えて、且つBUT値にしてWeek 0の時点から0.17ポイント回復させたことを示す。
Week 0のBUTおよびシルマーテスト・スコアが10以上(正常値)であった被験者を除外して層別解析し、群間差が認められたものを図 2に示す。「目がゴロゴロする」の項目で、Week 3に試験飲料群がプラセボ群と比較して有意に(p < 0.05)低い値を示した(図 2A)。また、Week 2に「目が痛い」と「目が赤い」の項目で、試験飲料群がプラセボ群と比較して有意に(それぞれp < 0.01、p < 0.05)低い値を示した(図 2B 及びC)。Week 0と摂取後(Week 1~Week 3)で群内変化が認められたものを、図 3に示す。「目が乾く」(Week 1~3)、「目がゴロゴロする」(Week 3)、「目が痛い」(Week 2)、「目やにが出る」(Week 1)、「目がかゆい」(Week 1)、「目がかすむ」(Week 3)の項目において、プラセボ群では変化が認められなかったが、試験飲料群のみが有意に改善した。
Claims (8)
- 涙液分泌能及び/又は涙液安定性を改善するための飲食品であって、
ラクトース、および、
マルチトール、ガラクトオリゴ糖、グルコマンナン、フラクトオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、セロビオース、キシロオリゴ糖、キシリトール、ソルビトール、エリトリトール、マンニトール、ペクチン、レジスタントスターチ、難消化性デキストリンおよび還元難消化性デキストリンからなる群より選択される1種類以上の水溶性難消化性成分
が有効成分として配合された、前記飲食品。 - ドライアイを予防または軽減するための、請求項1に記載の飲食品。
- 飲食品に配合される水溶性難消化性成分が、以下:
(a)マルチトール、ガラクトオリゴ糖、およびグルコマンナンからなる群より選択される1種類以上の水溶性難消化性成分;
(b)マルチトール、ガラクトオリゴ糖およびグルコマンナンからなる群より選択される2種類の水溶性難消化性成分の組合せ;または
(c)マルチトール、ガラクトオリゴ糖およびグルコマンナン;
である、請求項1または2に記載の飲食品。 - 有効成分を、液体、懸濁液及び乳濁液から選択される飲食品中0.01%w/w~20%w/w含む、請求項1~3のいずれか1項に記載の飲食品。
- 飲食品が、乳製品または清涼飲料水である、請求項1~4のいずれか1項に記載の飲食品。
- 乳製品が、乳飲料、チーズ、発酵乳、乳酸菌飲料およびアイスクリーム類からなる群より選択される、請求項5に記載の飲食品。
- 水溶性難消化性成分が、牛乳または乳飲料に配合されてなる、請求項1または2に記載の飲食品。
- さらにプロバイオティクスを含む、請求項1ないし3のいずれか1項に記載の飲食品。
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