JP7147786B2 - 貼付剤及びその製造方法 - Google Patents
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Description
1.含水率が70質量%以上の粘着剤層と支持体とを備えた貼付剤であって、上記粘着剤層が、
(A)ポリアクリル酸及びその塩から選ばれる1種以上、
(B)25℃での1質量%水溶液粘度が2,000mPa・s以下のカルボキシメチルセルロースナトリウム及び25℃での1質量%水溶液粘度が2,500mPa・s以上のカルボキシメチルセルロースナトリウムを含むセルロース誘導体、
(C)多価アルコール、及び
(D)多価金属塩を含有する貼付剤。
2.(A)成分の含有量が、粘着剤層中2.4~10.0質量%、
(B)成分の含有量が、粘着剤層中1.5~5.4質量%であり、
式(I):[(A)成分の含有量]/[(B)成分の含有量](質量比)が1.0~6.67、かつ
式(II):[(C)成分の含有量]/{1.5×[(A)成分の含有量]+2×[(B)成分の含有量]}(質量比)が1~3である1記載の貼付剤。
3.(C)成分の含有量が、粘着剤層中11~25.2質量%である1又は2記載の貼付剤。
4.(D)成分の含有量が、粘着剤層中0.01~2質量%である1~3のいずれかに記載の貼付剤。
5.さらに、(E)有効成分、清涼化剤及び温感付与剤から選ばれる1種以上を含有する1~4のいずれかに記載の貼付剤。
6.1~5のいずれかに記載の貼付剤の製造方法であって、
(A)ポリアクリル酸及びその塩から選ばれる1種以上と、(B)セルロース誘導体とを、(C)多価アルコールに分散する工程を含む、貼付剤の製造方法。
7.(A)成分及び(B)成分が粉体である、6記載の貼付剤の製造方法。
[(A)成分]
(A)成分は、ポリアクリル酸及びその塩から選ばれる1種以上であり、主に粘着剤として作用する。(A)成分としては、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸の全てが中和(ポリアクリル酸塩)、又は一部が中和(ポリアクリル酸部分中和物)された中和物、架橋型ポリアクリル酸及びその塩が挙げられる。ポリアクリル酸塩又はポリアクリル酸部分中和物の対イオンとして、ナトリウム、カリウム等の一価金属塩、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン等のアミン塩、アンモニウム塩で中和したものが挙げられる。これらは1種類単独で又は2種類以上を適宜組み合わせて用いることができる。なお、(A)成分は粉体が好ましい。
中和度(モル%)=100×「分子中の中和されているカルボキシル基のモル数」/「分子が有するカルボキシル基の総モル数」
(B)成分は、25℃での1質量%水溶液粘度が2,000mPa・s以下、好ましくは1,000~2,000mPa・sのカルボキシメチルセルロースナトリウム及び25℃での1質量%水溶液粘度が2,500mPa・s以上、好ましくは2,500~4,500mPa・sのカルボキシメチルセルロースナトリウムを含むセルロース誘導体であり、主に保形付与として作用する。25℃での1質量%水溶液粘度が2,000mPa・s以下のカルボキシメチルセルロースナトリウム/25℃での1質量%水溶液粘度が2,500mPa・s以上のカルボキシメチルセルロースナトリウムで表される配合質量比は、1/3~3/1が好ましい。
(C)成分は多価アルコールであり、上記(A)成分、(B)成分の分散剤として主に作用する。多価アルコールとしては、エチレングリコール、1,3-ブタンジオール、プロピレングリコール、イソプレングリコール、アミレングリコール、グリセリン、ジグリセリン、トリグリセリン、ポリグリセリン、ジエチレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ジエチレングリコールモノアルキルエーテル等が挙げられ、1種単独で又は2種以上を適宜組み合わせて用いることができる。中でもグリセリンを用いることが好ましい。
(D)成分は多価金属塩であり、架橋剤として作用する。多価金属塩としては、カリウムミョウバン、アンモニウムミョウバン、鉄ミョウバン等のミョウバン類、水酸化アルミニウム、硫酸アルミニウム、塩化アルミニウム、酢酸アルミニウム、酸化アルミニウム、ケイ酸アルミニウム、メタケイ酸アルミニウム、水酸化カルシウム、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、硝酸カルシウム、塩化カルシウム、酢酸カルシウム、酸化カルシウム、リン酸カルシウム、水酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム、硫酸マグネシウム、酢酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミナマグネシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、及びジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート等が挙げられる。これらは1種単独又は2種以上を適宜組み合わせて使用することができる。中でも、粘着剤層の展延工程において、粘着剤層となる粘着剤組成物を支持体の少なくとも一面に均一に塗布する点から、即効性よりも徐々に作用するもの(水易溶性よりも水難溶性で徐々に粘着剤層に溶解するもの)が好ましい。このような成分としては、例えば、水酸化アルミナマグネシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、及びジヒドロキシアルミニウムアミノアセテートが好ましい。
本発明の粘着剤層は、(E)有効成分、清涼化剤及び温感付与剤から選ばれる1種以上を含有することができる。有効成分としては、ステロイド系抗炎症剤、非ステロイド系抗炎症剤、生薬・精油成分が挙げられる。
本発明の粘着剤層には、本発明の効果を損なわない範囲で、一般に含水粘着剤に用いられている下記成分を、それぞれ1種単独で又は2種以上を適宜組み合わせて、適量用いることができる。なお、下記成分は例示であり、成分によっては重複して記載される場合もある。
エデト酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、メタリン酸ナトリウム、クエン酸等を使用することができる。硬化調整剤を配合する場合の含有量は、粘着剤層中0.01~3質量%が好ましい。
酒石酸、リンゴ酸、乳酸等が挙げられる。有機酸を配合する場合の含有量は、粘着剤層中0.1~3質量%が好ましい。
パラオキシ安息香酸メチル(メチルパラベン)、パラオキシ安息香酸プロピル(プロピルパラベン)等が挙げられる。防腐剤を配合する場合の含有量は、粘着剤層中0.01~2質量%が好ましい。
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノオレート(ポリソルベート80)等のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリコールエーテル、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンフィトステロール、ソルビタン脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル等が挙げられる。界面活性剤を配合する場合の含有量は、粘着剤層中0.2~5.0質量%が好ましい。
ウイキョウ油、ダイウイキョウ油、チョウジ油、チミアン油、テレビン油、ヘノポジ油、ヤマジン油、ユーカリ油、ラベンダー油、ペパーミント油、レモン油、オレンジ油、トウカ油、ベルガモット油、ローズ油、シトロネラ油、レモングラス油、樟脳油、ゼラニウム油、ローズマリー油、セージ油等が挙げられる。また、植物抽出物としては、例えば、アロエ、アニス、アンジェリカ、安息香、イモーテル、カミツレ、カモミール、ガーリック、カルダモン、ガルバナム、キャラウェイ、キャロットシード、グアヤックウッド、グレープフルーツ、サイプレス、サンダルウッド、シダーウッド、ジュニパー、スターアニス、セージ、ゼラニウム、セロリ、タイム、タラゴン、テレビン、乳香、バイオレット、パイン、パセリ、バーチ、パチュリー、バラ、ヒソップ、フェンネル、ブラックペッパー、ボダイジュ花、没薬、ヤロウ、レモン、レモングラス、ローズマリー、ローレル、シモツケギク、シモツケソウ、ヤグルマギク、アーモンド、アザミ、アルニカ、イトスギ、ウイキョウ、エニシダ、エリカ、オオグルマ、カラシ、カロコン、カンズイ、キクニガナ、ギョウギシバ、キンセンカ、クサノオウ、クレソン、ゲンカ、ゲンチアナ、サリランボ、シカゼンシ、シラカバ、シダ、シツリシ、ショウノウ、ショウリク、ジンギョウ、スモモ、セイヨウナシ、セイヨウヒメスノキ、タイソウ、タクシャ、タンポポ、チモ、チャービル、チョレイ、テンモンドウ、トウガシ、ノイバラ、ノラニンジン、ハゴロモグサ、トネリコ、ヒメオドリコソウ、ヒメスイバ、ブクリョウ、ボリジ、マグワート、マヨラナ、メリッサ、モクツウ、モモ、ヤドリギ、ユーカリ、ラベンダー、レンギョウ、ワサビダイコン等からの抽出物を挙げることができる。これらの中でも、特にカモミール、セージ、パセリ、ローズマリー、シモツケギク、シモツケソウ、ヤグルマギク、アニス、ローレル、アンジェリカ、フェンネル、ペパーミント、レモンバーム、ラベンダー、タイム等からの抽出物が好適である。このような抽出物の具体的な成分として、例えば、シネオール、ボルネオール、他にカンファー(樟脳)、リナノール、ベルベノール、フラボノイド類、コリン、アミノ酸、タンニン、植物酸、脂肪酸、青酸配糖体、サルビン、縮合タンニン、フェノール酸、カルノシン酸、トリテルペン酸、ツヨン、サルベン、ピネン、アピオール、アピオリン、ミリスチシン、クマリン、カマアズレン、ファルネセン、ビサボロール、ゲラニオール、オイゲノール、テルペン、フェランドリン、アネトール、メントン、シトラール、シトロネラール、オイゲノールアセテート等を挙げることができる。香料を配合する場合の含有量は、粘着剤層中0.01~1質量%が好ましい。
赤色2号、赤色3号、赤色102号、赤色104号、赤色105号、赤色106号、赤色201号、赤色202号、赤色203号、赤色204号、赤色205号、赤色206号、赤色207号、赤色208号、赤色213号、赤色214号、赤色215号、赤色218号、赤色219号、赤色220号、赤色221号、赤色223号、赤色225号、赤色226号、赤色227号、赤色228号、赤色230号の(1)、赤色230号の(2)、赤色231号、赤色232号、赤色401号、赤色404号、赤色405号、赤色501号、赤色502号、赤色503号、赤色504号、赤色505号、赤色506号、黄色4号、黄色5号、黄色201号、黄色202号の(1)、黄色202号の(2)、黄色203号、黄色204号、黄色205号、黄色401号、黄色402号、黄色403号の(1)、黄色404号、黄色405号、黄色406号、黄色407号、緑色3号、緑色201号、緑色202号、緑色204号、緑色205号、緑色401号、緑色402号、青色1号、青色2号、青色201号、青色202号、青色203号、青色204号、青色205号、青色401号、青色403号、青色404号、橙色201号、橙色203号、橙色204号、橙色205号、橙色206号、橙色207号、橙色401号、橙色402号、橙色403号、褐色201号、紫色201号、紫色401号、黒色401号等が挙げられる。色素の含有量は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、色素を配合する場合の含有量は、粘着剤層中0.00005~0.1質量%が好ましく、0.0001~0.01質量%がより好ましい。含有量が少なすぎると配合による効果が十分に得られないおそれがあり、多すぎると色調が強くなりすぎるおそれがある。なお、色素を配合する場合、粘着剤組成物を支持体の表面に展延した際に色素の濃淡や斑点が生じないように、色素を水、油脂、アルコール等に溶かした後に、他成分と練合することが好ましい。
粘着剤層の製造方法としては、特に限定されないが、(A)及び(B)成分の不溶解凝集物をより生じ難くする点から、例えば、(A)ポリアクリル酸及びその塩から選ばれる1種以上と、(B)セルロース誘導体とを、(C)多価アルコールに分散する工程を含むことが好ましい。
支持体としては、公知のものを使用することができ、例えば、紙、織布、不織布、編布を挙げることができる。中でも、坪量90~140g/m2の編布又は坪量70~140g/m2の不織布が好ましい。粘着剤層となる粘着剤組成物を支持体に展延する際の展延量は、特に制限されるものではないが、支持体1m2あたり、800~1,200gが好ましい。
本発明の貼付剤は、含水率は70質量%以上の粘着剤層と支持体とを備えたものである。例えば、支持体の片面に粘着剤層が形成される。粘着剤層となる粘着剤組成物を支持体に展延した後、必要によりポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等のプラスチックフィルム(剥離ライナー)を用いて粘着剤層の表面を覆い、所望の大きさに裁断して用いることができる。又は、剥離ライナーに粘着剤層となる粘着剤組成物を展延した後に、これを支持体に貼り合わせ、所望の大きさに裁断して用いることができる。
〈製造方法〉
精製水にエデト酸ナトリウム水和物を攪拌しながら添加して(予備溶解物1)を得た。精製水にメタリン酸ナトリウム又はクエン酸を攪拌しながら添加して(予備溶解物2)を得た。精製水に酒石酸、リンゴ酸又は乳酸を攪拌しながら添加して(予備溶解物3)を得た。乳化剤に(E)成分、l-メントール、防腐剤、香料を添加し攪拌することで(予備混合物1)を得た。一部の(C)成分に、粉末状の(A)成分及び(B)成分を添加して攪拌し、これらを均一に分散・溶解して(予備分散物1)を得た。一部の(C)成分に(D)成分を添加し攪拌して(予備分散物2)を得た。残りの(C)成分に色素を添加し攪拌して(予備分散物3)を得た。
予備溶解物1に予備溶解物2、予備分散物3を添加し、ヘンシェルミキサーで攪拌して(練合物1)を得た。
練合物1に、予備分散物1をヘンシェルミキサーへ攪拌投入し、練合して(練合物2)を得た。
練合物2に予備分散物2を添加し、ヘンシェルミキサーで攪拌し、(練合物3)を得た。
練合物3に予備溶解物3、予備溶解物1を添加しヘンシェルミキサーで攪拌することで粘着剤組成物を得た。
剥離ライナー上に、貼付剤1枚当たり(14cm×10cm)の粘着剤層が約12gになるように粘着剤組成物を均一に展延した。その後、粘着剤層の表面にポリエステル製の編布(「坪量105±10g/m2、厚み0.70mm、太さ75デニール」(帝人フロンティア(株)製))を張り合わせ、所望の大きさ(14cm×10cm)に裁断して貼付剤を調製した。得られた貼付剤について下記評価を行った。なお、実施例で得られた貼付剤のボールタック値による粘着力は、10~32であった。
不溶解凝集物発生率として、練合により得られた粘着剤組成物の展延中のサンプリング(12g/14cm×10cmの製剤を100枚採取)において、直径2mm以上の不溶解凝集物が発生した割合で評価を行った。下記評価基準で「◎」又は「○」を合格とした。
<判断基準>
◎:2%以下
○:2%を超え5%以下
×:5%を超える
健常成人9人のふくらはぎに10cm×14cmに裁断した貼付剤を貼り、8時間後の状態を、下記評点に基づき評価した。結果を9人の評点合計点から、下記評価基準で示す。27点以上を合格とした。
<評点>
5:貼付剤のはがれ・めくれなし
4:貼付剤の周囲にはがれ・めくれあり(全体の1/4未満)
3:貼付剤の周囲にはがれ・めくれあり(全体の1/4以上1/3未満)
2:貼付剤の周囲にはがれ・めくれあり(全体の1/3以上1/2未満)
1:貼付剤の周囲1/2以上にめくれあり、又ははがれ落ちた
<8時間後のはがれ・めくれ評価基準>
◎:9人の評価結果の合計点が36点以上
○:9人の評価結果の合計点が27点以上36点未満
×:9人の評価結果の合計点が27点未満
貼付剤を製造後20枚積み重ね、一昼夜静置後、一番下の貼付剤について目視及び官能評価により以下の評価基準で評価した。
◎:裏ジミは認められない。
○:僅かな裏ジミがあるが、使用できる限界レベルである。
×:しっとり濡れていることが確認できる。
25℃の条件下で、pHメーターとして東亜ディーケーケー株式会社製のHM-30V、フラット型pH電極GST-5313Fを使い、直接粘着剤組成物に接触させて測定を行った。
・ポリアクリル酸部分中和物:「アロンビスAH-106X」(東亞合成(株)製)、質量平均分子量:450万(ゲルパーミエーションクロマトグラフィー)、中和度40モル%、白色粉体
・カルボキシメチルセルロースナトリウム:「ダイセルCMC1380」(ダイセルファインケム(株)製)、25℃での1%水溶液粘度1,000~2,000mPa・s(BL粘度計:ローターNo.3又はNo.4、25℃・回転数60rpm)、エーテル化度1.0~1.5、白色粉体
・カルボキシメチルセルロースナトリウム:「ダイセルCMC1390」:(ダイセルファインケム(株)製)、25℃での1%水溶液粘度2,500~4,500mPa・s(BL粘度計:ローターNo.4、25℃・回転数60rpm)、エーテル化度1.0~1.5・白色粉体
・カルボキシメチルセルロース:「NS-300」:(五徳薬品(株))
・ヒドロキシプロピルセルロース:「HPC-H」:(日本曹達(株))
・クロスカルメロースナトリウム:「キッコレートND-2HS」:(ニチリン化学工業(株))
・グリセリン:濃グリセリン「局方濃グリセリン」(阪本薬品工業(株)製)
・プロピレングリコール:「プロピレングリコール」(三井武田ケミカル(株)製)
・ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート:「グリシナール」(昭和化学工業(株))
・合成ヒドロタルサイト:「アルカマックSH」(協和化学工業(株)製)
・エデト酸ナトリウム水和物:「エデト酸ナトリウム」(中部キレスト(株)製)
・メタリン酸ナトリウム:「メタリン酸ナトリウム」(太平化学産業(株)製)
・クエン酸:「クエン酸」(磐田化学工業(株)製)
・酒石酸:「酒石酸」(磐田化学工業(株)製)
・リンゴ酸:「リンゴ酸」(協和発酵工業(株)製)
・乳酸:「乳酸」(純正化学(株)製)
・l-メントール:「メントールJP」(高砂香料工業(株)製)
・ロキソプロフェンナトリウム:「日本薬局方ロキソプロフェンナトリウム水和物」(大和薬品工業(株)製)
・ジクロフェナクナトリウム:「日本薬局方ジクロフェナクナトリウム」(大和薬品工業(株)製)
・フェルビナク:「フェルビナク」(HANSEO CHEMICAL製)
・インドメタシン:「インドメタシン」(金剛化学(株)製)
・サリチル酸グリコール:「サリメント」((株)エーピーアイコーポレーション)
・ポリオキシエチレン(20)ソルビタンオレイン酸エステル:「NIKKOL TO-10MV」(日光ケミカルズ(株)製)
・パラオキシ安息香酸メチル:「パラオキシ安息香酸メチル」(上野製薬(株)製)
・パラオキシ安息香酸プロピル:「メッキンス-P」(上野製薬(株)製)
・オレンジ油:「ORANGE」(高砂香料工業(株)製)
・レモン油:「LEMON」(高砂香料工業(株)製)
・ラベンダー油:「LAVENDER EC-3439」(高砂香料工業(株)製)
・ローズマリー油:「ROSEMARY B LT-8240」(高砂香料工業(株)製)
・セージ油:「SAGE M_0020336」(ヴェマンフィス香料(株)製)
・赤色404号:「レッド4」(癸巳化成(株)製)
・支持体:ポリエステル製の編布「坪量105±10g/m2、厚み0.70mm、太さ75デニール」(帝人フロンティア(株)製)
・剥離ライナー:ポリプロピレン製のフィルム「CPP30μ、厚み0.12mm」(オー・ジー(株)製)
(注):「」内は商品名
Claims (7)
- 含水率が70質量%以上の粘着剤層と支持体とを備えた貼付剤であって、上記粘着剤層が、
(A)ポリアクリル酸及びその塩から選ばれる1種以上、
(B)25℃での1質量%水溶液粘度が2,000mPa・s以下のカルボキシメチルセルロースナトリウム及び25℃での1質量%水溶液粘度が2,500mPa・s以上のカルボキシメチルセルロースナトリウムを含むセルロース誘導体、
(C)多価アルコール、及び
(D)多価金属塩を含有し、
式(I):[(A)成分の含有量]/[(B)成分の含有量](質量比)が1.0~6.67、かつ
式(II):[(C)成分の含有量]/{1.5×[(A)成分の含有量]+2×[(B)成分の含有量]}(質量比)が1~3である貼付剤。 - (A)成分の含有量が、粘着剤層中2.4~10.0質量%、(B)成分の含有量が、粘着剤層中1.5~5.4質量%である請求項1記載の貼付剤。
- (C)成分の含有量が、粘着剤層中11~25.2質量%である請求項1又は2記載の貼付剤。
- (D)成分の含有量が、粘着剤層中0.01~2質量%である請求項1~3のいずれか1項記載の貼付剤。
- さらに、(E)有効成分、清涼化剤及び温感付与剤から選ばれる1種以上を含有する請求項1~4のいずれか1項に記載の貼付剤。
- 請求項1~5のいずれか1項記載の貼付剤の製造方法であって、
(A)ポリアクリル酸及びその塩から選ばれる1種以上と、(B)セルロース誘導体とを、(C)多価アルコールに分散する工程を含む、貼付剤の製造方法。 - (A)成分及び(B)成分が粉体である、請求項6記載の貼付剤の製造方法。
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