JP7106578B2 - 血液成分採取用カセット - Google Patents

Description

本発明は、血液成分採取用カセットに関する。

近年の献血においては、供血者から全血を採取する全血採血の他に、供血者の身体への負担が軽い成分採血（アフェレーシス）が行われている。成分採血は、血液成分採取システム（アフェレーシスシステム）を使用し、全血から特定の血液成分だけを採取し、残りの成分を供血者の体内に再び戻す採血方法である。

特許文献１には、供血者から取り出した全血を遠心分離して血小板を採取する血液成分採取システムが開示されている。この血液成分採取システムは、処理される血液又は血液成分が流れる回路を形成する採血回路セットと、この採血回路セットが装着される遠心分離装置（血液成分分離装置）とを備える。

採血回路セットは、採血針を有する採血ライン、全血が導入される帯状のチャネル（分離器）、血液成分等を収容するための複数のバッグと、複数のチューブを介してこれらに接続されたカセットとを備える。カセットには、供血者からの血液を導入するライン、バッグへと血液成分を移送するライン、採取しない血液成分を供血者へと戻す返血ライン等を含む複数の流路が形成されている。使用に際し、カセットは、血液成分分離装置に設けられた取付部に装着される。

特表２０１３－５１４８６３号公報

従来の血液成分採取システムのカセットは、射出成形により製造される硬質樹脂の成形品であるため構造が複雑であるとともに製造コストが高いという問題がある。また、血液成分採取システムでは、血液成分分離装置が適正に動作しているか否かを確認するために、採血回路内の圧力（回路内圧）を測定して監視することが必要である。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、簡易且つ経済的な構成で、回路内圧を測定することが可能な血液成分採取用カセットを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットであって、供血者から採取した血液又は血液成分を前記血液成分分離装置へと送液する流入ラインと、前記供血者へ所定の血液成分を返還する返還ラインと、前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかを形成し、軟質素材で構成された荷重検出用軟質部を有するライン形成部材と、を備える。

上記のように構成された本発明の血液成分採取用カセットは、少なくとも一部が軟質素材で構成されるため、射出成形により製造される硬質樹脂からなる従来のカセットと比較して、低コストで製造することができる。また、軟質素材で構成された荷重検出用軟質部が設けられているため、回路内圧を測定することができる。

前記血液成分分離装置は、荷重検出部を備え、前記荷重検出用軟質部は、前記血液成分分離装置に装着された装着状態で、前記荷重検出部によって押圧される被押圧部であってもよい。

前記流入ライン及び前記返還ラインは、軟質素材で構成されたシート状のカセット本体内に設けられていてもよい。

前記流入ライン及び前記返還ラインは、全体が同一の軟質素材で構成されたカセット本体内に設けられていてもよい。

前記血液成分分離装置は、前記荷重検出部である第１荷重検出部と、第２荷重検出部とを有し、前記血液成分採取用カセットは、前記血液成分分離装置の作動時に血液及び血液成分が流れない空洞部と、前記空洞部を形成する空洞形成部材と、を備え、前記被押圧部は、第１被押圧部であり、前記空洞形成部材には、軟質素材で構成され、前記装着状態で前記第２荷重検出部によって押圧される第２被押圧部が設けられていてもよい。

この構成により、第１荷重検出部により検出された荷重と、第２荷重検出部により検出された荷重とに基づいて、回路内圧（陰圧及び陽圧）を正確に測定することができる。

前記空洞部は、前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかと結合部を介して連通していてもよい。

この構成により、空洞部を容易に形成することができる。

前記結合部と前記第２被押圧部との間には、前記血液成分分離装置に備えられた流路開閉機構が作用する作用部が設けられていてもよい。

この構成により、血液成分分離装置の動作時に、前記流入ライン及び前記返還ラインと連通しない空洞部を容易に構築することができる。

前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかは、１つの流体通路を複数の流体通路に分岐する分岐部、又は複数の流体通路を１つの流体通路に合流する合流部を有し、前記分岐部又は前記合流部は、前記分岐部又は前記合流部での流体の流れ方向の変化が鈍角となるように構成されていてもよい。

この構成により、血液が分岐部又は合流部を流れる際の血液へのダメージを低減することができる。

前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかは、１つの流体通路を複数の流体通路に分岐する分岐部、又は複数の流体通路を１つの流体通路に合流する合流部を有し、前記分岐部又は前記合流部の流路径は、前記分岐部又は前記合流部に隣接するラインの流路径よりも小さくてもよい。

この構成により、分岐部又は合流部の流路が潰れることを抑制することができる。

前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかは、１つの流体通路を複数の流体通路に分岐する分岐部、又は複数の流体通路を１つの流体通路に合流する合流部を有し、前記分岐部又は合流部は、内壁から流路内に部分的に突出する突出部を有していてもよい。

この構成により、分岐部又は合流部の流路が潰れることを抑制することができる。

前記血液成分採取用カセットの外周縁部には、硬質素材で構成された第１ポート部材及び第２ポート部材が設けられていてもよい。

この構成により、血液成分採取用カセットを血液成分分離装置の所定位置に正確に取り付けることができる。

前記第１ポート部材と前記第２ポート部材とは、互いに非対称位置に設けられていてもよい。

この構成により、血液成分分離装置に対して血液成分採取用カセットを正確な向きで取り付けることができる。

前記流入ライン及び前記返還ラインは、軟質素材で構成されたカセット本体内に設けられており、前記流入ライン及び前記返還ラインは、前記被押圧部が設けられた第１流体通路と、前記第１流体通路と並列に設けられた第２流体通路とを有し、前記カセット本体には、前記第１流体通路と前記第２流体通路との間に、切り欠き部が設けられていてもよい。

この構成により、第２流体通路における変形の影響が、被押圧部が設けられた第１流体通路へと及ぶことを防止することができる。

前記流入ライン及び前記返還ラインは、軟質素材で形成された第１シート及び第２シートを有するカセット本体内に設けられており、前記第１シートと前記第２シートとは厚さ方向に重ねられ且つ融着によって互いに結合しており、前記流入ライン及び前記返還ラインに沿って、融着箇所であるシール部が形成されており、前記被押圧部の両側に形成された前記シール部のシール幅は、前記被押圧部に隣接する流路の両側に形成された前記シール部のシール幅よりも大きくてもよい。

この構成により、カセット本体における非シール部が荷重検出部に接触することを回避することができる。

前記血液成分採取用カセットは、前記供血者から採取した全血を前記血液成分分離装置へ移送するライン上に設けられており、前記全血は、前記血液成分採取用カセットに設けられた第１の流入口から前記血液成分採取用カセットの前記流入ラインに導入され、前記第１の流入口の先に設けられた第１の分岐部で、前記流入ラインと第１の分岐ラインとに分岐され、前記流入ラインと前記第１の分岐ラインとは、第１の合流部を介して合流し、前記全血は、前記流入ラインを流れる際、前記第１の分岐部及び前記第１の合流部を介して前記血液成分採取用カセットに設けられた第１の流出口から前記血液成分分離装置へ向けて流出し、前記血液成分分離装置で分離された所定の血液成分のうち少なくとも１つの血液成分は、前記血液成分採取用カセットに設けられた第２の流入口を介して、前記返還ラインに導入され、前記第２の流入口の先に設けられた第２の分岐部で、前記返還ラインと第２の分岐ラインとに分岐され、前記返還ラインと前記第２の分岐ラインとは、第２の合流部を介して合流し、前記少なくとも１つの血液成分は、前記返還ラインを流れる際、前記第２の分岐部及び前記第２の合流部を介して前記血液成分採取用カセットに設けられた第２の流出口から前記供血者へ向けて流出してもよい。

また、本発明は、荷重検出部を有する血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットであって、軟質素材で構成されたシート状のカセット本体と、前記カセット本体内に設けられ、供血者から採取した全血又は所定の血液成分を送液する複数の流体通路と、前記カセット本体内に設けられ、前記複数の流体通路を分岐する分岐部と、前記複数の流体通路のいずれかに設けられ、前記供血者から血液を採取するための採血部と接続する第１のポートと、前記複数の流体通路のいずれかに設けられ、前記全血又は前記所定の血液成分を分離する処理部と接続する第２のポートと、前記複数の流体通路のいずれかを形成する通路形成部に設けられ、前記血液成分採取用カセットが前記血液成分分離装置に装着された装着状態で、前記荷重検出部によって押圧される被押圧部と、を備える。

本発明の血液成分採取用カセットによれば、簡易且つ経済的な構成で、回路内圧を測定することが可能となる。

本発明の実施形態に係る血液成分採取システムの概略図である。 血液成分採取用カセットの斜視図である。 図３Ａは、突出部を有する第１結合部の構成説明図である。図３Ｂは、突出部を有する第２結合部の構成説明図である。図３Ｃは、突出部を有する第３結合部の構成説明図である。 カセット取付部の斜視図である。 血液成分採取用カセットを載せた状態のカセット取付部の斜視図である。 クランプの動作を説明する第１説明図である。 クランプの動作を説明する第２説明図である。 クランプの動作を説明する第３説明図である。 クランプの動作を説明する第４説明図である。 クランプの動作を説明する第５説明図である。 図１１Ａは、陽圧時の荷重検出を説明する図である。図１１Ｂは、陰圧時の荷重検出を説明する図である。 反力の経時的減少を説明する図である。 別の実施形態に係る血液成分採取用カセットの斜視図である。

以下、本発明に係る血液成分採取用カセットについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１において、血液成分採取システム１０は、供血者から血液（全血）を連続的に取り出して体外で遠心分離することにより、特定の血液成分（本実施形態では、血漿（乏血小板血漿：ＰＰＰ））を採取し、残りの血液成分を供血者に戻す血液アフェレーシスシステムとして構成されている。

まず、図１に示す血液成分採取システム１０の概略を説明する。この血液成分採取システム１０は、血液成分を貯留及び流動するための採血回路セット１２と、採血回路セット１２に遠心力を付与する遠心分離装置１４（血液成分分離装置）とを備える。採血回路セット１２は、供血者から取り出された全血が導入され全血を複数の血液成分に遠心分離する血液処理部１６を有する。遠心分離装置１４は、血液処理部１６に遠心力を付与するためのロータ１８ａを有する遠心部１８を備える。血液処理部１６は、遠心部１８に装着可能である。

採血回路セット１２は、汚染防止や衛生のため、１回の使用毎に使い捨てされる。採血回路セット１２は、採血針２０及び初流血採取バッグ２１を有する採血・返血部２２と、血液処理部１６と、複数のバッグ２４と、これらの要素にチューブを介して接続された血液成分採取用カセット２８（以下、「カセット２８」と略称する）とを備える。複数のバッグ２４は、抗凝固剤であるＡＣＤ液を収容したＡＣＤ液用バッグ２４ａと、血漿（乏血小板血漿）を貯留するためのＰＰＰ用バッグ２４ｂとを含む。

採血・返血部２２は、チューブコネクタ３０を介してＡＣＤ液用バッグ２４ａ及びカセット２８に接続されている。ＡＣＤ液用バッグ２４ａは、ＡＣＤ液移送チューブ２３を介してチューブコネクタ３０に接続されている。

カセット２８は、ドナー側チューブ３２を介して採血・返血部２２に接続されるとともに、処理部側チューブ３４を介して血液処理部１６に接続されている。血液処理部１６は、遠心分離装置１４の遠心部１８（ロータ１８ａ）に装着され、血液が導入、流動及び流出するように容器状に構成されている。血液処理部１６には、ＰＰＰ移送チューブ３６を介してＰＰＰ用バッグ２４ｂが接続されている。

図２において、カセット２８は、流路４２が形成されたカセット本体４０を備える。カセット本体４０は、平面視で長方形状に構成されている。カセット本体４０は、軟質素材で形成されている。カセット本体４０を構成する軟質素材は、カセット本体４０の全体に亘って同一の素材が用いられている。なお、カセット本体４０は、異なる複数の素材で構成されていてもよい。具体的に、カセット本体４０は、軟質素材で形成された第１シート４０ａ及び第２シート４０ｂを有する。第１シート４０ａと第２シート４０ｂとは厚さ方向に重ねられ且つ互いに接合されている。

第１シート４０ａ及び第２シート４０ｂを構成する軟質素材としては、例えば、塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリウレタン等が挙げられる。塩化ビニルの可塑剤としては、例えば、ジイソノニルシクロヘキサン－１，２－ジカルボキシレート、フタル酸ビス－２－エチルヘキシル等が挙げられる。

第１シート４０ａと第２シート４０ｂとの間に流路４２が形成されている。本実施形態において、第１シート４０ａと第２シート４０ｂとの接合手段は、融着（高周波融着、熱融着等）である。第１シート４０ａと第２シート４０ｂとは、他の接合手段（接着等）により接合されていてもよい。また、カセット本体４０の外周縁部４０ｃには、硬質素材（例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート等）で構成された第１ポート部材４４及び第２ポート部材４６が設けられている。

第１ポート部材４４は、長方形状のカセット本体４０の長軸方向一端部である第１端部４５ａに設けられ、流路４２の一端側に設けられた第１のポート４３ａに接続されている。第２ポート部材４６は、カセット本体４０の長軸方向他端部である第２端部４５ｂに設けられ、流路４２の他端側に設けられた第２のポート４３ｂに接続されている。これらのポート部材４４、４６にドナー側チューブ３２及び処理部側チューブ３４がそれぞれ接続されている。

本実施形態では、第１ポート部材４４と第２ポート部材４６とは、長方形状のカセット本体４０の長軸方向に沿った同一直線上に配置されている。なお、第１ポート部材４４と第２ポート部材４６とは、上記同一直線上に配置されていなくてもよい。すなわち、第１ポート部材４４と第２ポート部材４６とは、長方形状のカセット本体４０の短軸方向の中心線を基準に、互いに非対称位置に設けられていてもよい。この構成により、カセット２８が図２に対して上下逆向きの状態では、カセット取付部７８にカセット２８を装着することができない。このため、カセット２８が誤った向きで取り付けられることを防止することができる。

カセット本体４０に形成された流路４２は、遠心分離装置１４の作動時に血液が流れる第１ライン４２ａと、遠心分離装置１４の作動時に血液が流れない第２ライン４２ｂと、フィルタ部材７０が配置されたフィルタライン４２ｃとを有する。第１ライン４２ａの一端側４２ａ１と、フィルタライン４２ｃの一端側４２ｃ１とは、第１結合部４８を介して接続している。第１ライン４２ａの他端側４２ａ２と、フィルタライン４２ｃの他端側４２ｃ２とは、第２結合部５０を介して接続している。

第２ライン４２ｂの一端側４２ｂ１は、第１ライン４２ａの中間部と第３結合部５１を介して接続している。第２ライン４２ｂの他端側４２ｂ２は、閉じている。第１ライン４２ａとフィルタライン４２ｃとは、少なくとも部分的に並列して延在している。第２ライン４２ｂは、直線状に形成されており、第１ライン４２ａのうちフィルタライン４２ｃと平行に延在する部分に対して直列に接続している。第１ライン４２ａの少なくとも一部は、並列に延在する第２ライン４２ｂとフィルタライン４２ｃとの間に延在している。第１結合部４８、第２結合部５０及び第３結合部５１は、それぞれ流路４２の一部を構成している。

カセット本体４０では、流路４２の両側に、融着箇所であるシール部５５が流路４２に沿って形成されている。また、カセット本体４０の外周縁部４０ｃには、シール部５７が当該外周縁部４０ｃに沿って形成されている。カセット本体４０（流路４２を形成する凸状部を除く）において、シール部５５、５７以外の箇所は、第１シート４０ａと第２シート４０ｂとが互いに融着されていない非シール部である。シール部５５は、形成時に加圧されているため、非シール部よりも厚みが小さく、非シール部に対して凹んでいる。換言すれば、非シール部は、シール部５５に対して厚さ方向に突出している。

シール部５５のうち、第１被押圧部６０の両側に形成されたシール部５５ａのシール幅は、第１被押圧部６０に隣接する流路の両側に形成されたシール部５５ｂのシール幅よりも大きく設定されている。シール部５５のうち、第２被押圧部６２の両側に形成されたシール部５５ｃのシール幅は、第２被押圧部６２に隣接する流路の両側に形成されたシール部５５ｄのシール幅よりも大きく設定されている。

カセット本体４０のうち流路４２を形成する壁部は、流路４２内に陽圧が作用していないときでも、カセット本体４０の両面側において、カセット２８の厚さ方向に凸状に膨らんでいる。従って、流路４２は、自然状態で開いている流路である。外力によって押圧された際には、押圧された箇所の流路４２を閉じる方向に弾性変形可能である。

カセット本体４０は、第１ライン４２ａを形成し、軟質素材で構成された第１荷重検出用軟質部を有する第１ライン形成部材５４と、第２ライン４２ｂを形成し、軟質素材で構成された第２荷重検出用軟質部を有する第２ライン形成部材５６とを備える。第１ライン形成部材５４には、カセット２８が遠心分離装置１４に装着されたカセット装着状態で遠心分離装置１４に搭載された後述する第１荷重検出部８８によって押圧される第１被押圧部６０が設けられている。第１被押圧部６０は、上述した第１第１荷重検出用軟質部を構成する。第２ライン形成部材５６には、カセット装着状態で遠心分離装置１４に搭載された後述する第２荷重検出部９０によって押圧される第２被押圧部６２が設けられている。第２被押圧部６２は、上述した第２荷重検出用軟質部を構成する。

第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２は、それぞれ流路４２の一部を構成している。従って、第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２は、カセット本体４０のシート面４１（ベース面）からカセット本体４０の厚さ方向に膨出している。第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２は、互いに同一形状及び同一サイズに形成されている。従って、第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２の剛性は互いに同一となっている。

カセット本体４０は、フィルタライン４２ｃを形成するフィルタライン形成部材６４を有する。フィルタ収容部６４ｂに、血液又は血液成分に含まれる血液凝集塊を除去するためのフィルタ部材７０が収容されている。

カセット２８には、遠心分離装置１４に備えられた流路開閉機構である複数のクランプ７２（７２ａ～７２ｄ）（図４参照）が作用する複数のクランプ作用部７６（７６ａ～７６ｄ）が設けられている。カセット２８を遠心分離装置１４に装着すると、クランプ作用部７６は、対応するクランプ７２に当接又は対向する。具体的に、クランプ作用部７６ａは、カセット２８における第１ライン４２ａの第１ポート部材４４側の端部を形成する箇所に設けられている。クランプ作用部７６ｂは、第２被押圧部６２と第３結合部５１との間（第２ライン４２ｂの第３結合部５１の近傍箇所）に設けられている。クランプ作用部７６ｃ、７６ｄは、フィルタライン４２ｃの両端部を形成する箇所にそれぞれ設けられている。

なお、カセット２８に形成される流路構成や、設けられるバッグの個数及び配置は、上述及び図示した構成に限られず、採取する血液成分の種類や使用方法等に応じて改変がなされてもよい。

カセット本体４０内には、供血者から採取した血液（全血）又は血液成分を遠心分離装置１４へと送液する流入ラインと、供血者へ所定の血液成分を返還する返還ラインと、血液及び血液成分が流れない空洞部５９とが設けられている。また、カセット本体４０内には、供血者から採取した全血又は所定の血液成分を送液する複数の流体通路６１ａ～６１ｅと、複数の流体通路６１ａ～６１ｅを分岐する複数の分岐部６３ａ～６３ｃと、供血者から血液を採取するための採血部と接続する第１のポート４３ａと、全血又は所定の血液成分を分離する血液処理部１６と接続する第２のポート４３ｂとが設けられている。

本実施形態の場合、第１ライン４２ａは上記流入ラインの一部を構成し、フィルタライン４２ｃは上記返還ラインの一部を構成し、第２ライン４２ｂは空洞部５９を構成している。第２ライン形成部材５６は、空洞部５９を形成する空洞形成部材である。上記流入ラインは、流体通路６１ａ～６１ｄを有する。上記返還ラインは、流体通路６１ａ、６１ｄ、６１ｅを有する。上記流入ラインと上記返還ラインとは、流体通路６１ａ及び６１ｄを共有している。分岐部６３ａは、第１結合部４８を構成している。分岐部６３ｂは、第２結合部５０を構成している。分岐部６３ｃは、第３結合部５１を構成している。空洞部５９は、第３結合部５１を介して第１ライン４２ａ（流体通路６１ｂ、６１ｃ）と連通している。

第１結合部４８は、１つの流体通路６１ａを２つの流体通路６１ｂ、６１ｅに分岐する分岐部を構成するとともに、２つの流体通路６１ｂ、６１ｅを１つの流体通路６１ａに合流する合流部を構成している。第２結合部５０は、２つの流体通路６１ｃ、６１ｅを１つの流体通路６１ｄに合流する合流部を構成するとともに、１つの流体通路６１ｄを２つの流体通路６１ｂ、６１ｅに分岐する分岐部を構成している。

上記流入ライン及び上記返還ラインは、第１被押圧部６０が設けられた第１流体通路６７ａと、第１流体通路６７ａと並列に設けられた第２流体通路６７ｂとを有する。本実施形態では、第１ライン４２ａが第１流体通路６７ａを構成し、フィルタライン４２ｃが第２流体通路６７ｂを構成している。カセット本体４０には、第１流体通路６７ａと第２流体通路６７ｂとの間に、切り欠き部６９が設けられている。切り欠き部６９は、カセット本体４０を厚さ方向に貫通している。

なお、流入ラインと返還ラインは、共通のラインであってもよい。流入ラインと返還ラインは、互いに独立したラインであってもよい。

第１結合部４８（分岐部又は合流部）は、第１結合部４８での流体の流れ方向が変化するように構成されている。具体的に、第１ライン４２ａの一端側４２ａ１は、フィルタライン４２ｃに対して、カセット本体４０の第２端部４５ｂ側に傾斜して接続している。流体通路６１ａと流体通路６１ｂとの接続角度θ１は、例えば、９０～１５０度であり、好ましくは１１０～１３５度である。

第２結合部５０（分岐部又は合流部）は、第２結合部５０での流体の流れ方向の変化するように構成されている。具体的に、第１ライン４２ａの他端側４２ａ２は、フィルタライン４２ｃに対して、カセット本体４０の第１端部４５ａ側に傾斜して接続している。流体通路６１ｃと流体通路６１ｄとの接続角度θ２は、例えば、９０～１５０度であり、好ましくは１１０～１３５度である。

第３結合部５１は、第３結合部５１での流体の流れ方向が変化するように構成されている。具体的に、流体通路６１ｃは、流体通路６１ｂに対して、カセット本体４０の第２端部４５ｂ側に傾斜して接続している。流体通路６１ｂと流体通路６１ｃとの接続角度θ３は、例えば、９０～１５０度であり、好ましくは１１０～１３５度である。

第１結合部４８の流路径は、第１結合部４８に隣接するラインの流路径よりも小さい。第２結合部５０の流路径は、第２結合部５０に隣接するラインの流路径よりも小さい。第３結合部５１の流路径は、第３結合部５１に隣接するラインの流路径よりも小さい。すなわち、第１結合部４８、第２結合部５０及び第３結合部５１は、流路４２における他のラインよりも細く構成されている。

図３Ａに示すように、第１結合部４８は、内壁４８ａから流路内に部分的に突出する突出部４８ｂを有してもよい。図３Ｂに示すように、第２結合部５０は、内壁５０ａから流路内に部分的に突出する突出部５０ｂを有してもよい。図３Ｃに示すように、第３結合部５１は、内壁５１ａから流路内に部分的に突出する突出部５１ｂを有してもよい。

上述した構成を備えたカセット２８の製造方法は、第１シート４０ａ及び第２シート４０ｂを重ね合わせ、第１シート４０ａと第２シート４０ｂとの間に流路４２を形成するように第１シート４０ａと第２シート４０ｂとを溶着してカセット本体４０を備えたカセット２８を成形する成形工程と、成形工程により得られたカセット２８に滅菌を施す滅菌工程とを含む。

成形工程では、例えば、第１シート４０ａ及び第２シート４０ｂの素材であるシート状素材がそれぞれ巻かれてなる２つの素材ロールからシート状素材を繰り出し、組付部品（フィルタ部材７０、ポート部材４４、４６）とともに高周波融着装置等の接合装置へと供給する。接合装置は、上下の金型を備えており、２枚のシート状素材を組付部品とともに接合しつつブロー成形することにより、流路４２が形成されたカセット２８を成形する。この場合、接合装置でのカセット２８の成形時に、チューブ３２、３４が接続されてもよい。

滅菌工程では、複数のバッグ２４（ＡＣＤ液用バッグ２４ａ等）を含む採血回路セット１２の全体を滅菌してもよい。これにより、採血回路セット１２に効率的に滅菌処理を施すことができる。

図１において、遠心分離装置１４は、血液成分採取において繰り返し使用される機器であり、例えば、医療施設や採血用車両等に備えられる。遠心分離装置１４は、ロータ１８ａを有する遠心部１８と、採血回路セット１２のカセット２８が取り付け可能に構成されたカセット取付部７８とを備える。

図４に示すように、カセット取付部７８は、カセット装着溝８２が形成された取付ベース８４と、閉じたときに取付ベース８４を覆うように構成された開閉可能な蓋体８６と、カセット２８の第１被押圧部６０（図２参照）を押圧可能な第１荷重検出部８８と、カセット２８の第２被押圧部６２（図２参照）を押圧可能な第２荷重検出部９０と、カセット２８のクランプ作用部７６を押圧可能に構成された複数のクランプ７２とを備える。

取付ベース８４の外周部には、カセット２８の第１ポート部材４４を配置可能な第１ポート配置溝８４ｂと、カセット２８の第２ポート部材４６を配置可能な第２ポート配置溝８４ｃとが設けられている。第１ポート配置溝８４ｂ及び第２ポート配置溝８４ｃは、カセット装着溝８２に連通している。

蓋体８６は、取付ベース８４にヒンジ部８５を介して回動可能に連結されている。カセット２８が取付ベース８４のカセット装着溝８２に保持された状態で蓋体８６を閉じると、カセット２８は、取付ベース８４と蓋体８６との間に挟まれる。取付ベース８４及び蓋体８６には、それぞれカセット２８のフィルタ収容部６４ｂを受容可能な凹部８４ａ、８６ａが設けられている。これにより、取付ベース８４と蓋体８６との間でカセット２８を適切に保持しつつ、フィルタ収容部６４ｂが潰れることが防止される。また、凹部８４ａ、８６ａにより、フィルタ収容部６４ｂが過剰に膨らむことが防止される。

第１荷重検出部８８は、取付ベース８４に設けられた第１貫通孔９２ａに挿入されるとともに、カセット装着溝８２に露出している。第１荷重検出部８８の上面は、カセット装着溝８２の底面８２ａから突出している。第２荷重検出部９０は、取付ベース８４に設けられた第２貫通孔９２ｂに挿入されるとともに、カセット装着溝８２に露出している。第２荷重検出部９０の上面は、カセット装着溝８２の底面８２ａから突出している。底面８２ａからの第１荷重検出部８８の突出高さと、底面８２ａからの第２荷重検出部９０の突出高さは、同一である。第１荷重検出部８８及び第２荷重検出部９０は、例えば、ロードセルにより構成される。

複数のクランプ７２（７２ａ～７２ｄ）は、カセット装着溝８２に保持された状態のカセット２８の厚さ方向に進退動作可能であり、カセット２８に設けられた複数のクランプ作用部７６（７６ａ～７６ｄ）の配置に対応するように配置されている。複数のクランプ７２は、カセット装着溝８２の底面８２ａに開口する複数の孔部９４を介して、複数のクランプ作用部７６をそれぞれ押圧可能である。蓋体８６において、閉じたときに複数の孔部９４（クランプ７２）に対応する位置には、複数の突起９６が設けられている。

カセット取付部７８にカセット２８が装着された状態でクランプ作用部７６がクランプ７２によって押圧されていないときは、クランプ作用部７６内の流路は開通している。クランプ７２が孔部９４から突出してクランプ作用部７６を押圧すると、クランプ作用部７６内の流路が閉塞される。そして、クランプ７２が後退すると、カセット本体４０（クランプ作用部７６）の弾性復元力により、クランプ作用部７６は元の形状に戻り、クランプ作用部７６内の流路が開通する。

図１に示すように、遠心分離装置１４は、ＡＣＤ液移送チューブ２３に作用するＡＣＤ液移送ポンプ９８と、カセット２８に接続された処理部側チューブ３４に作用する採血・返血ポンプ１００とを有する。ＡＣＤ液移送ポンプ９８は、ＡＣＤ液用バッグ２４ａからＡＣＤ液移送チューブ２３を介してカセット２８及び血液処理部１６へとＡＣＤ液を移送するポンプである。採血・返血ポンプ１００は、供血者側から血液処理部１６へと血液を移送するとともに、血液処理部１６から供血者側へと血液を移送するポンプである。ＡＣＤ液移送ポンプ９８及び採血・返血ポンプ１００は、例えば、ローラポンプ、フィンガーポンプにより構成される。

遠心分離装置１４は、さらに、遠心部１８、カセット取付部７８及びポンプ９８、１００を制御する制御部１０２を有する。上述した複数のクランプ７２の動作は、制御部１０２によって制御される。制御部１０２は、遠心分離装置１４の稼働時に、第１荷重検出部８８及び第２荷重検出部９０（図４）により検出される荷重に基づいて採血回路セット１２の回路内圧を取得（算出）する演算部１０３を有する。

次に、上記のように構成された本実施形態に係る血液成分採取システム１０の作用を説明する。

図１に示す血液成分採取システム１０を用いて供血者から血液成分採取を行うための準備（セットアップ）として、採血回路セット１２が遠心分離装置１４に装着される。具体的には、カセット２８がカセット取付部７８に取り付けられるとともに、血液処理部１６がロータ１８ａに装着される。一方、採血針２０は、供血者に穿刺される。

カセット２８がカセット取付部７８に取り付けられる際、図５に示すように、カセット２８は、まず、カセット装着溝８２に装着される。そして、蓋体８６が閉じられることで、取付ベース８４と蓋体８６との間にカセット２８が保持された状態となる。この結果、カセット２８の第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２が、第１荷重検出部８８及び第２荷重検出部９０に押圧されて若干だけ弾性変形した状態となる。この場合、第１荷重検出部８８に押圧されることによる第１被押圧部６０の変形量は、第２荷重検出部９０に押圧されることによる第２被押圧部６２の変形量と同じである。また、カセット２８の複数のクランプ作用部７６が、複数のクランプ７２に対向配置された状態となる。

図１に示した遠心分離装置１４に対して、ユーザの操作により動作開始が指示されると、遠心分離装置１４では、ＡＣＤ液移送ポンプ９８の作用下に、ＡＣＤ液によるプライミングが実行される。具体的に、プライミングでは、ＡＣＤ液がＡＣＤ液用バッグ２４ａからＡＣＤ液移送チューブ２３を介してカセット２８内の流路４２へと導入され、カセット２８外に配置された図示しないラインセンサで第１のポート４３ａの直近までＡＣＤ液が来るのを検知した段階で、ＡＣＤ液によるプライミングを終了する。

次に、遠心分離装置１４は、ロータ１８ａを回転させることによりロータ１８ａに装着された血液処理部１６に遠心力を付与するとともに、採血・返血ポンプ１００を作動させることにより供血者から血液（全血）を取り出して血液処理部１６内に血液を導入する（採血動作）。血液処理部１６内に導入された血液は、ロータ１８ａの回転に伴う遠心力によって、赤血球（濃厚赤血球）、バフィーコート及び血漿（乏血小板血漿）に分離される。

血液処理部１６内で分離された血漿は、ＰＰＰ移送チューブ３６を介してＰＰＰ用バッグ２４ｂへと導入される。残りの血液成分（赤血球及びバフィーコート）は、遠心分離処理後に供血者へと戻される（返血動作）。このとき、残りの血液成分に含まれる血液凝集塊等の異物は、カセット２８のフィルタライン４２ｃに設けられたフィルタ部材７０によりトラップされるため、異物が供血者に戻ることで生じるリスクを低減することができる。上述した採血動作と返血動作は、複数回繰り返される。

血液成分採取システム１０の稼働時において、遠心分離装置１４のクランプ７２（図４）は以下のように動作する。

図６に示すように、ＡＣＤ液によるプライミングを行う際には、クランプ７２ｂが閉じられ、クランプ７２ａ、７２ｃ、７２ｄが開けられる。これにより、第２ライン４２ｂは、他の流路４２から遮断された状態となる。そして、この状態で、第１のポート４３ａ直近のカセット２８外の図示しないラインセンサで第１のポート４３ａの直近までＡＣＤ液が来るのを検知した段階で、ＡＣＤ液によるプライミングを終了する。

次に、初回の採血を行う際には、図７に示すように、クランプ７２ｂが閉じられクランプ７２ａ、７２ｃ、７２ｄが開けられた状態が維持される。そして、この状態で、供血者からの血液がカセット２８の第２ライン４２ｂ以外の流路４２に導入され、血液によってカセット２８の回路内の空気がすべて血液処理部１６へと押し出される。

初回の採血の途中で、図８に示すように、クランプ７２ｃ、７２ｄが閉じられることで、フィルタライン４２ｃが閉鎖される。これにより、フィルタ収容部６４ｂに陰圧が作用してフィルタ収容部６４ｂが閉塞することが防止される。

このように、全血は、カセット２８に設けられた第１の流入口（第１のポート４３ａ）からカセット２８の流入ライン（流体通路６１ａ～６１ｄ）に導入される。第１の流入口の先に設けられた第１の分岐部（第１結合部４８）で、流入ラインと第１の分岐ライン（フィルタライン４２ｃ）とに分岐される。流入ラインと第１の分岐ラインとは、第１の合流部（第２結合部５０）を介して合流する。全血は、流入ラインを流れる際、第１の分岐部及び第１の合流部を介してカセット２８に設けられた第１の流出口（第２のポート４３ｂ）から遠心分離装置１４へ向けて流出する。

次に、供血者への血液成分の返血を行う際には、図９に示すように、クランプ７２ａが閉じられ、クランプ７２ｃ、７２ｄが開けられることで、第１ライン４２ａが閉鎖される一方、フィルタライン４２ｃが開放される。従って、血液成分がフィルタ部材７０を通過する際に、血液成分に含まれる血液凝集塊がフィルタ部材７０にトラップされる。第１ライン４２ａは閉鎖されているため、異物が第１ライン４２ａを介して供血者に戻されることはない。

次に、２回目以降の採血を行う際には、図１０のように、クランプ７２ｃ、７２ｄが閉じられ、クランプ７２ａが開けられることで、フィルタライン４２ｃが閉鎖される一方、第１ライン４２ａが開放される。従って、血液は、第１ライン４２ａ及びフィルタライン４２ｃのうち第１ライン４２ａのみを介して血液処理部１６側（遠心部１８側）へと移送される。その後、返血（図９）が再び行われる。このような採血と返血が複数回繰り返される。

そして、最終の返血を行う際には、図９に示すように、クランプ７２ａが閉じられ、クランプ７２ｃ、７２ｄが開けられる。

このように、遠心分離装置１４で分離された所定の血液成分のうち少なくとも１つの血液成分は、カセット２８に設けられた第２の流入口（第２のポート４３ｂ）を介して、返還ライン（流体通路６１ｄ、６１ｅ、６１ａ）に導入される。そして、第２の流入口の先に設けられた第２の分岐部（第２結合部５０）で、返還ラインと第２の分岐ライン（第１ライン４２ａ）とに分岐される。返還ラインと第２の分岐ラインとは、第２の合流部（第１結合部４８）を介して合流する。少なくとも１つの血液成分は、返還ラインを流れる際、第２の分岐部及び第２の合流部を介してカセット２８に設けられた第２の流出口（第１のポート４３ａ）から供血者へ向けて流出する、本実施形態では、第１のポート４３ａは、第１の流入口と第２の流出口とを兼ねている。第２のポート４３ｂは、第１の流出口と第２の流入口とを兼ねている。

流路内圧検出方法は、第１の測定ステップと、第２の測定ステップと、荷重算出ステップと、内圧算出ステップとを有する。第１の測定ステップでは、第１ライン４２ａに血液が送液されている状態の第１ライン形成部材５４を押圧し、第１ライン形成部材５４の押圧に伴う荷重α１を測定する。具体的には、第１被押圧部６０から受ける荷重を第１荷重検出部８８により検出する。第２の測定ステップでは、第２ライン４２ｂに血液が送液されていない状態の第２ライン形成部材５６を押圧し、第２ライン形成部材５６の押圧に伴う荷重α２を測定する。具体的には、第２被押圧部６２から受ける荷重を第２荷重検出部９０により検出する。

荷重算出ステップでは、第１の測定ステップにて測定された荷重α１から第２の測定ステップにて測定された荷重α２を引いた差分荷重αを算出する。内圧算出ステップでは、算出された差分荷重αに基づいて第１ライン４２ａの内圧を算出する。なお、実際には、第１被押圧部６０の弾性復元力に基づく反力と、第２被押圧部６２の弾性復元力に基づく反力は、完全に一致するわけではない。そのため、差分荷重αを計算する前に、同一条件下（第１ライン４２ａと第２ライン４２ｂのいずれにも血液が送液されていない状態）でα１とα２とを一致させるステップを行う。具体的には、一致させるための補正係数Ａを算出して、α１＝補正係数Ａ×α２を成立させる補正ステップを行う。その後、差分荷重αを算出する。

この場合、本実施形態に係るカセット２８は、以下の効果を奏する。

カセット２８は、供血者から採取した血液又は血液成分を遠心分離装置１４へと送液する流入ラインと、供血者へ所定の血液成分を返還する返還ラインと、流入ライン及び返還ラインのいずれかを形成するライン形成部材に設けられ、カセット２８が遠心分離装置１４に装着された装着状態で、第１荷重検出部８８によって押圧される第１被押圧部６０と、を備え、少なくとも第１被押圧部６０が軟質素材で構成されている。このため、カセット２８は、射出成形により製造される硬質樹脂からなる従来のカセットと比較して、低コストで製造することができる。また、第１荷重検出部８８により押圧される第１被押圧部６０が設けられているため、遠心分離装置１４の第１荷重検出部８８により検出された荷重に基づいて、回路内圧を測定することができる。

図２等に示したカセット２８の製造時の滅菌処理としては、ＥＯＧ滅菌やオートクレーブ滅菌等が挙げられる。

血液成分採取システム１０によれば、遠心分離装置１４の第１荷重検出部８８（図４）により検出された荷重と、第２荷重検出部９０（図４）により検出された荷重とに基づいて、回路内圧（陰圧及び陽圧）を正確に測定することができる。回路内圧は、遠心分離装置１４の演算部１０３（図１）により算出される。測定される回路内圧は、例えば、－３００～５００ｍｍＨｇである。

具体的には、第１荷重検出部８８により、血液が流れる第１ライン４２ａの内圧（回路内圧）と、第１被押圧部６０の反力（第１被押圧部６０の変形に伴う復元力）とを合計した荷重が検出される。すなわち、回路内圧が陽圧である場合、図１１Ａに示すように、第１荷重検出部８８に作用する荷重（第１被押圧部６０からの押圧力）は、回路内圧と反力を単純加算することにより得られる。一方、回路内圧が陰圧である場合、図１１Ｂに示すように、第１荷重検出部８８に作用する荷重は、反力から回路内圧の絶対値を引くことにより得られる。

血液成分採取システム１０では、第２荷重検出部９０により、第２被押圧部６２の反力による荷重が検出される。第２ライン４２ｂには、常圧の状態で閉塞させるため、第２ライン４２ｂの内圧は、常に０ｍｍＨｇである。このため、第２荷重検出部９０により検出される荷重は、第２被押圧部６２の反力（第２被押圧部６２の変形に伴う復元力）のみである。そして、第２荷重検出部９０に対して作用する第２被押圧部６２の反力は、上述した補正ステップを行うと第１荷重検出部８８に対して作用する第１被押圧部６０の反力と同じである。従って、第１荷重検出部８８により検出された荷重から第２荷重検出部９０により検出された荷重を引くことで、血液が流れる第１ライン４２ａの内圧による荷重が得られる。従って、第１ライン４２ａの内圧による荷重に基づいて、回路内圧を算出することができる。この場合、遠心分離装置１４の制御部１０２は、荷重と回路内圧との関係を示す検量線（検量線データ）を記憶しており、得られた荷重と、当該検量線データとを用いて、回路内圧を算出することができる。

図１２に示すように、第１被押圧部６０の反力は経時的に減少する。図１２では、初期反力を０とした場合の、第１被押圧部６０の反力の時間変化（Δｂ）のイメージを示している。このように第１被押圧部６０の反力が経時的に減少するのは、第１被押圧部６０が第１荷重検出部８８に押圧される状態が継続することに伴ってクリープが発生するためである。従って、第１被押圧部６０の反力として経時的に変化しない固定値を用いると、回路内圧の測定精度が低下する。

そこで、血液成分採取システム１０では、第１被押圧部６０の反力と同様に経時的に減少する第２被押圧部６２の反力による荷重をリアルタイムで検出して、回路内圧の算出に用いる。これにより、反力の経時的減少による測定誤差を排除し、回路内圧の測定精度の低下を抑制することができる。換言すれば、第１被押圧部６０の反力は、上述した検量線を表す関数の切片に相当するものであることから、本発明では、第２荷重検出部９０により検出される荷重（第２被押圧部６２の反力）を用いて、検量線の切片をリアルタイムで補正することにより、反力の経時的減少による測定誤差を排除することが可能となる。

高圧領域と比較して、低圧領域では反力が相対的に大きいため測定誤差に与える影響が大きくなりやすい。これに対し、本発明によれば、経時的に変化する反力をリアルタイムで検出し、これを用いることで、測定誤差を排除して回路内圧を精度良く測定することができる。

また、カセット２８では、カセット本体４０が弾性変形していない自然状態で、第１ライン４２ａと第２ライン４２ｂとは連通している（空洞部５９は、流入ライン及び返還ラインのいずれかと第３結合部５１を介して連通している）。そして、遠心分離装置１４は、第１ライン４２ａと第２ライン４２ｂとの間の流路４２を閉塞するようにカセット本体４０を押圧可能なクランプ７２ｂを備える。この構成により、カセット本体４０の製造工程において、第１ライン４２ａと第２ライン４２ｂをブロー成形により同時に形成することができる。すなわち、空洞部５９を容易に形成することができる。また、遠心分離装置１４の作動時には、クランプ７２ｂでカセット本体４０の所定箇所を押圧することにより、第２ライン４２ｂに血液が流れることを確実且つ容易に阻止することができる。

第３結合部５１と第２被押圧部６２との間には、遠心分離装置１４に備えられた流路開閉機構であるクランプ７２ｂが作用するクランプ作用部７６ｂが設けられている。この構成により、遠心分離装置１４の動作時に、流入ライン及び返還ラインと連通しない空洞部５９を容易に構築することができる。

第１結合部４８、第２結合部５０及び第３結合部５１（分岐部又は合流部）は、それぞれ、当該結合部での流体の流れ方向の変化が鈍角となるように構成されている。この構成により、血液が各結合部を流れる際の血液へのダメージを低減することができる。

第１結合部４８、第２結合部５０及び第３結合部５１（分岐部又は合流部）の流路径は、それぞれ、当該結合部に隣接するラインの流路径よりも小さい。この構成により、第１結合部４８、第２結合部５０及び第３結合部５１の流路が潰れることを抑制することができる。

図３Ａ～図３Ｃのように、第１結合部４８、第２結合部５０及び第３結合部５１が、内壁４８ａ、５０ａ、５１ａから流路内に部分的に突出する突出部４８ｂ、５０ｂ、５１ｂをそれぞれ有する構成によっても、当該各結合部の流路が潰れることを抑制することができる。

カセット２８の外周縁部４０ｃには、硬質素材で構成された第１ポート部材４４及び第２ポート部材４６が設けられている。この構成により、カセット２８を遠心分離装置１４の所定位置に正確に取り付けることができる。

カセット本体４０には、第１ライン４２ａとフィルタライン４２ｃとの間（第１流体通路６７ａと第２流体通路６７ｂとの間）に、切り欠き部６９が設けられている。この構成により、フィルタライン４２ｃ（第２流体通路６７ｂ）に変形が生じた際に、当該変形の影響が、第１被押圧部６０が設けられた第１ライン４２ａ（第１流体通路６７ａ）へと及ぶことを防止することができる。

シール部５５のうち、第１被押圧部６０の両側に形成されたシール部５５ａのシール幅は、第１被押圧部６０に隣接する流路の両側に形成されたシール部５５ｂのシール幅よりも大きく設定されている。また、シール部５５のうち、第２被押圧部６２の両側に形成されたシール部５５ｃのシール幅は、第２被押圧部６２に隣接する流路の両側に形成されたシール部５５ｄのシール幅よりも大きく設定されている。この構成により、カセット本体４０における非シール部（シール部５５に隣接し且つシール部５５よりも厚みが大きい部分）が第１荷重検出部８８及び第２荷重検出部９０に接触することを回避することができる。

なお、第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２の両側で、シール部５５ａ及びシール部５５ｂの各一部を切り抜く（カセット本体４０を厚さ方向に貫通する開口部を設ける）ことで、カセット本体４０における非シール部が第１荷重検出部８８及び第２荷重検出部９０と接触することを回避する構成としてもよい。

血液凝集塊を補捉する部分（フィルタ部材７０）がカセット本体４０内に設けられている。これにより、作業者の作業数（フィルタ部材７０の取付け工程）を減らし、ユーザビリティの向上が図られる。

上述したカセット２８では、軟質素材で形成された第１シート４０ａと第２シート４０ｂとの間に流路４２が形成されているが、流路４２を形成する構造は、このような構成に限られない。例えば、カセット本体４０のうち流路４２を形成する部材はチューブであってもよい。この場合、カセット本体４０は、第１ライン４２ａを構成する流路を有する第１チューブ（第１ライン形成部材）と、第２ライン４２ｂを構成する流路を有する第２チューブ（第２ライン形成部材）と、フィルタライン４２ｃを構成する第３チューブとを備えるとともに、第１チューブ、第２チューブ及び第３チューブを支持するプレート状のカセットベース部を備える。

第１チューブには、第１被押圧部６０及びクランプ作用部７６ａが設けられる。第２チューブには、第２被押圧部６２及びクランプ作用部７６ｂが設けられる。第３チューブには、クランプ作用部７６ｃ、７６ｄが設けられる。第１荷重検出部８８が第１被押圧部６０を押圧でき、第２荷重検出部９０が第２被押圧部６２を押圧できるように、カセットベース部は、第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２が露出するように形成される。また、クランプ７２ａ～７２ｄがクランプ作用部７６ａ～７６ｄを押圧できるように、カセットベース部は、クランプ作用部７６ａ～７６ｄが露出するように形成される。

上述した血液成分採取システム１０では、カセット２８に代えて、図１３に示す血液成分採取用カセット２８Ａ（以下、「カセット２８Ａ」と略称する）が採用されてもよい。カセット２８Ａのカセット本体４０Ａでは、第２ライン４２ｂは、第１ライン４２ａとは独立した流体非連通の流路である。従って、第２ライン４２ｂは、常時、第１ライン４２ａとは独立した空間であり、内部には空気が封入されている。カセット２８Ａの他の部分の構成は、図２等に示したカセット２８の構成と同様に構成されている。血液成分採取用カセット２８Ａによれば、遠心分離装置１４におけるクランプ７２ｂ（図４）を不要にすることができる。従って、遠心分離装置１４の構成を簡素化できるとともに、クランプ７２の動作に係る制御を簡素化することが可能となる。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

１０…血液成分採取システム １４…遠心分離装置
２８、２８Ａ…血液成分採取用カセット ４２…流路
４２ａ…第１ライン ４２ｂ…第２ライン
８８…第１荷重検出部８８ ９０…第２荷重検出部

Claims (14)

1. 血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットであって、
   供血者から採取した血液又は血液成分を前記血液成分分離装置へと送液する流入ラインと、
   前記供血者へ所定の血液成分を返還する返還ラインと、
   前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかを形成し、軟質素材で構成された荷重検出用軟質部を有するライン形成部材と、を備え、
   前記血液成分分離装置は、荷重検出部を備え、
   前記荷重検出用軟質部は、前記血液成分分離装置に装着された装着状態で、前記荷重検出部によって押圧される被押圧部であり、
   前記血液成分分離装置は、前記荷重検出部である第１荷重検出部と、第２荷重検出部とを有し、
   前記血液成分採取用カセットは、
   前記血液成分分離装置の作動時に血液及び血液成分が流れない空洞部と、
   前記空洞部を形成する空洞形成部材と、を備え、
   前記被押圧部は、第１被押圧部であり、
   前記空洞形成部材には、軟質素材で構成され、前記装着状態で前記第２荷重検出部によって押圧される第２被押圧部が設けられている、
   ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
2. 請求項１記載の血液成分採取用カセットにおいて、
   前記流入ライン及び前記返還ラインは、軟質素材で構成されたシート状のカセット本体内に設けられている、
   ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
3. 請求項１記載の血液成分採取用カセットにおいて、
   前記流入ライン及び前記返還ラインは、全体が同一の軟質素材で構成されたカセット本体内に設けられている、
   ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
4. 請求項１記載の血液成分採取用カセットにおいて、
   前記空洞部は、前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかと結合部を介して連通している、
   ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
5. 請求項４記載の血液成分採取用カセットにおいて、
   前記結合部と前記第２被押圧部との間には、前記血液成分分離装置に備えられた流路開閉機構が作用する作用部が設けられている、
   ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
6. 請求項１～５のいずれか１項に記載の血液成分採取用カセットにおいて、
   前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかは、１つの流体通路を複数の流体通路に分岐する分岐部、又は複数の流体通路を１つの流体通路に合流する合流部を有し、
   前記分岐部又は前記合流部は、前記分岐部又は前記合流部での流体の流れ方向の変化が鈍角となるように構成されている、
   ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
7. 血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットであって、
   供血者から採取した血液又は血液成分を前記血液成分分離装置へと送液する流入ラインと、
   前記供血者へ所定の血液成分を返還する返還ラインと、
   前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかを形成し、軟質素材で構成された荷重検出用軟質部を有するライン形成部材と、を備え、
   前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかは、１つの流体通路を複数の流体通路に分岐する分岐部、又は複数の流体通路を１つの流体通路に合流する合流部を有し、
   前記分岐部又は前記合流部の流路径は、前記分岐部又は前記合流部に隣接するラインの流路径よりも小さい、
   ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
8. 血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットであって、
   供血者から採取した血液又は血液成分を前記血液成分分離装置へと送液する流入ラインと、
   前記供血者へ所定の血液成分を返還する返還ラインと、
   前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかを形成し、軟質素材で構成された荷重検出用軟質部を有するライン形成部材と、を備え、
   前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかは、１つの流体通路を複数の流体通路に分岐する分岐部、又は複数の流体通路を１つの流体通路に合流する合流部を有し、
   前記分岐部又は合流部は、内壁から流路内に部分的に突出する突出部を有する、
   ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
9. 血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットであって、
   供血者から採取した血液又は血液成分を前記血液成分分離装置へと送液する流入ラインと、
   前記供血者へ所定の血液成分を返還する返還ラインと、
   前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかを形成し、軟質素材で構成された荷重検出用軟質部を有するライン形成部材と、を備え、
   前記血液成分採取用カセットの外周縁部には、硬質素材で構成された第１ポート部材及び第２ポート部材が設けられている、
   ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
10. 請求項９記載の血液成分採取用カセットにおいて、
    前記第１ポート部材と前記第２ポート部材とは、互いに非対称位置に設けられている、
    ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
11. 血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットであって、
    供血者から採取した血液又は血液成分を前記血液成分分離装置へと送液する流入ラインと、
    前記供血者へ所定の血液成分を返還する返還ラインと、
    前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかを形成し、軟質素材で構成された荷重検出用軟質部を有するライン形成部材と、を備え、
    前記血液成分分離装置は、荷重検出部を備え、
    前記荷重検出用軟質部は、前記血液成分分離装置に装着された装着状態で、前記荷重検出部によって押圧される被押圧部であり、
    前記流入ライン及び前記返還ラインは、軟質素材で構成されたカセット本体内に設けられており、
    前記流入ライン及び前記返還ラインは、前記被押圧部が設けられた第１流体通路と、前記第１流体通路と並列に設けられた第２流体通路とを有し、
    前記カセット本体には、前記第１流体通路と前記第２流体通路との間に、切り欠き部が設けられている、
    ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
12. 血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットであって、
    供血者から採取した血液又は血液成分を前記血液成分分離装置へと送液する流入ラインと、
    前記供血者へ所定の血液成分を返還する返還ラインと、
    前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかを形成し、軟質素材で構成された荷重検出用軟質部を有するライン形成部材と、を備え、
    前記血液成分分離装置は、荷重検出部を備え、
    前記荷重検出用軟質部は、前記血液成分分離装置に装着された装着状態で、前記荷重検出部によって押圧される被押圧部であり、
    前記流入ライン及び前記返還ラインは、軟質素材で形成された第１シート及び第２シートを有するカセット本体内に設けられており、
    前記第１シートと前記第２シートとは厚さ方向に重ねられ且つ融着によって互いに結合しており、
    前記流入ライン及び前記返還ラインに沿って、融着箇所であるシール部が形成されており、
    前記被押圧部の両側に形成された前記シール部のシール幅は、前記被押圧部に隣接する流路の両側に形成された前記シール部のシール幅よりも小さい、
    ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
13. 血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットであって、
    供血者から採取した血液又は血液成分を前記血液成分分離装置へと送液する流入ラインと、
    前記供血者へ所定の血液成分を返還する返還ラインと、
    前記流入ライン及び前記返還ラインのいずれかを形成し、軟質素材で構成された荷重検出用軟質部を有するライン形成部材と、を備え、
    前記血液成分採取用カセットは、前記供血者から採取した全血を前記血液成分分離装置へ移送するライン上に設けられており、
    前記全血は、前記血液成分採取用カセットに設けられた第１の流入口から前記血液成分採取用カセットの前記流入ラインに導入され、
    前記第１の流入口の先に設けられた第１の分岐部で、前記流入ラインと第１の分岐ラインとに分岐され、
    前記流入ラインと前記第１の分岐ラインとは、第１の合流部を介して合流し、
    前記全血は、前記流入ラインを流れる際、前記第１の分岐部及び前記第１の合流部を介して前記血液成分採取用カセットに設けられた第１の流出口から前記血液成分分離装置へ向けて流出し、
    前記血液成分分離装置で分離された所定の血液成分のうち少なくとも１つの血液成分は、前記血液成分採取用カセットに設けられた第２の流入口を介して、前記返還ラインに導入され、
    前記第２の流入口の先に設けられた第２の分岐部で、前記返還ラインと第２の分岐ラインとに分岐され、
    前記返還ラインと前記第２の分岐ラインとは、第２の合流部を介して合流し、
    前記少なくとも１つの血液成分は、前記返還ラインを流れる際、前記第２の分岐部及び前記第２の合流部を介して前記血液成分採取用カセットに設けられた第２の流出口から前記供血者へ向けて流出する、
    ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
14. 荷重検出部を有する血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットであって、
    軟質素材で構成されたシート状のカセット本体と、
    前記カセット本体内に設けられ、供血者から採取した全血又は所定の血液成分を送液する複数の流体通路と、
    前記カセット本体内に設けられ、前記複数の流体通路を分岐する分岐部と、
    前記複数の流体通路のいずれかに設けられ、前記供血者から血液を採取するための採血部と接続する第１のポートと、
    前記複数の流体通路のいずれかに設けられ、前記全血又は前記所定の血液成分を分離する処理部と接続する第２のポートと、
    前記複数の流体通路のいずれかを形成する通路形成部に設けられ、前記血液成分採取用カセットが前記血液成分分離装置に装着された装着状態で、前記荷重検出部によって押圧される被押圧部と、を備え、
    前記血液成分分離装置は、前記荷重検出部である第１荷重検出部と、第２荷重検出部とを有し、
    前記血液成分採取用カセットは、
    前記血液成分分離装置の作動時に血液及び血液成分が流れない空洞部と、
    前記空洞部を形成する空洞形成部材と、を備え、
    前記被押圧部は、第１被押圧部であり、
    前記空洞形成部材には、軟質素材で構成され、前記装着状態で前記第２荷重検出部によって押圧される第２被押圧部が設けられている、
    ことを特徴とする血液成分採取用カセット。

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