WO2017038624A1 - 血小板の採取方法及びその採取システム - Google Patents

血小板の採取方法及びその採取システム Download PDF

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WO2017038624A1
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blood
platelets
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五十嵐政嗣
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テルモ株式会社
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    • B04B2005/0471—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation with additional elutriation separation of different particles

Definitions

  • the present invention relates to a platelet collection method and a collection system for collecting platelets from blood by centrifugation.
  • JP 2013-514863 A discloses a blood apheresis system that collects platelets by centrifuging whole blood taken from a donor.
  • the system disclosed in JP-T-2013-514863 is configured to obtain washed platelets by flowing a platelet-added solution into the chamber simultaneously with the platelet-containing component during centrifugation.
  • the present invention has been made in connection with the above-described technique for collecting platelets, and a method for collecting platelets and its collection capable of more reliably and efficiently obtaining washed platelets having a sufficiently low plasma content.
  • the purpose is to provide a system.
  • the method for collecting platelets includes centrifuging whole blood collected from a blood donor into a first blood component containing a large amount of platelets in the first chamber and the remaining components. Separating the first blood component from the first chamber to the second chamber, and converting the first blood component transferred to the second chamber into a platelet-containing component and a second blood component. Centrifuging, transferring the platelet-containing component from the second chamber to the third chamber, centrifuging the platelet-containing component transferred to the third chamber into platelets and other components; Introducing a platelet-added solution into the third chamber to replace the other components with the platelet-added solution; and replacing the platelets remaining in the third chamber with the platelet-added solution. And having the steps of collecting with a solution, a.
  • washed platelets are obtained by centrifuging the platelet-containing component transferred to the third chamber into platelets and other components (plasma), and replacing the other components with the platelet-added solution. be able to. This makes it possible to easily remove other components from the platelet-containing component and more reliably and efficiently obtain washed platelets having a sufficiently low plasma content.
  • the produced washed platelets can be expected to reduce transfusion side effects.
  • the third chamber may have two outlets with different distances from the centrifugal center during centrifugation.
  • the second chamber has two outlets with different distances, the plasma and the platelet-added solution can easily flow out from one outlet, and the washed platelets can easily flow out from the other outlet.
  • the blood components of the whole blood may flow in order through the first to third chambers communicating with each other via a tube.
  • a circuit for collecting platelets from whole blood is configured simply and hygienically.
  • the second chamber is capable of separating white blood cells as the second blood component.
  • the platelet-containing component is introduced into the third chamber, and the other components are allowed to flow out of the third chamber, so that the platelet is put into the third chamber. Is preferably left.
  • the platelet-containing component is introduced and the other components are allowed to flow out, so that the platelet-containing component is continuously centrifuged to concentrate the platelet in the third chamber. Can continue.
  • the other component when the platelet-containing component is centrifuged, the other component is allowed to flow into the reservoir of the remaining component, while when the platelet-added solution is introduced into the third chamber, the other component and the platelet addition The solution may be flowed into a waste container.
  • the platelet-added solution in introducing the platelet-added solution into the third chamber, the platelet-added solution may be introduced from a channel portion different from the channel portion for allowing the platelet-containing component to flow into the third chamber.
  • the platelet-added solution can be smoothly flowed into the third chamber, and the replacement with the platelet-added solution can be performed more quickly and It can be performed stably.
  • the inflow of the platelet-containing component is stopped and only the platelet-added solution is allowed to flow into the third chamber.
  • the introduction rate of the platelet addition solution into the third chamber may be made faster than the introduction rate of the platelet addition solution at the time of replacing the other component with the platelet addition solution.
  • the aggregated platelets in the third chamber can be recovered as washed platelets while being broken by the platelet added solution.
  • the present invention includes a first separation unit that has a first chamber that accommodates whole blood collected from a donor, and that centrifuges the whole blood into a first blood component rich in platelets and the remaining components;
  • a secondary separation unit that has a second chamber for containing the first blood component transferred from the primary separation unit, and centrifuges the first blood component into a platelet-containing component and a second blood component;
  • a third chamber for storing the platelet-containing component transferred from the secondary separation unit; a tertiary separation unit for centrifuging the platelet-containing component into platelets and other components; and the first to third separations
  • a platelet collection system comprising a centrifugal force application unit for applying centrifugal force to the unit, wherein the tertiary separation unit is introduced with a platelet-added solution after the stop of the inflow of the platelet-containing component, and centrifuged. Replace other components with the platelet-added solution, The platelets remaining after substitution is characterized by causing to flow together with
  • the platelet collection system introduces the platelet-added solution after the inflow of the platelet-containing component to the third chamber is stopped, and replaces the other components with the platelet-added solution, thereby converting the platelet-containing component into the plasma. Can be easily removed. Therefore, washed platelets having a sufficiently low plasma content can be obtained more reliably and efficiently.
  • the collection system includes a first flow path section that allows the platelet-containing component to flow into the third chamber, a second flow path section that allows the platelet-added solution to flow into the third chamber, and the first flow path.
  • a first clamp that opens and closes the path portion, and a second clamp that opens and closes the second flow path portion, and closes the second clamp when the first clamp is opened.
  • the second clamp may be opened at the time of closing.
  • the collection system can easily switch between the supply of the platelet-containing component to the third chamber and the supply of the platelet-added solution by switching the opening and closing of the first and second clamps.
  • washed platelets having a sufficiently low plasma content can be obtained more reliably and efficiently.
  • FIG. 2 is a block diagram schematically showing a circuit configuration example of the blood collection circuit set in FIG. 1. It is a top view which shows the example of arrangement
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV in FIG. 4. It is a flowchart of the collection method of the platelet by the blood collection system of FIG. It is the 1st explanatory view showing operation of a blood collection circuit set at the time of component blood collection.
  • FIG. 8A is a second explanatory diagram showing the operation of the blood collection circuit set following FIG. 7, and FIG. 8B is a cross-sectional view schematically showing the state of the tertiary separator in FIG. 8A.
  • 9A is a third explanatory view showing the operation of the blood collection circuit set following FIG. 8A
  • FIG. 9B is a cross-sectional view schematically showing the state of the tertiary separator in FIG. 9A.
  • FIG. 10A is a fourth explanatory view showing the operation of the blood collection circuit set following FIG. 9A
  • FIG. 10B is a cross-sectional view schematically showing the state of the tertiary separator in FIG. 10A.
  • It is a block diagram which shows roughly the example of a circuit structure of the blood collection system which concerns on a modification.
  • the collection system is configured as a blood apheresis system that centrifuges blood of a blood donor (a blood donor, a patient, etc.) outside the body and collects platelets that are blood components therein.
  • a component collection system for collecting blood that continuously removes whole blood from a donor and performs centrifugation to return a part of the blood components to the donor will be described.
  • the collection system can also be applied to a system that collects whole blood by performing appropriate modifications.
  • the collection system 10 includes a blood collection circuit set 12 (recovery device) for storing and flowing blood components, and a centrifugal separator 14 (centrifugal force application unit) that applies centrifugal force to the blood collection circuit set 12. ).
  • a blood collection circuit set 12 recovery device
  • a centrifugal separator 14 centrifugal force application unit
  • the blood collection circuit set 12 is disposable for each use for the purpose of preventing contamination and hygiene.
  • the blood collection circuit set 12 includes a plurality of bags 16, a plurality of tubes 18 connected to the bags 16, and a cassette 20 that is formed in a predetermined path and that holds or connects the plurality of tubes 18. Each configuration of the blood collection circuit set 12 will be described later.
  • the centrifugal separator 14 is a device that is repeatedly used for collecting blood components, and is provided in a medical facility, a blood collection vehicle, or the like.
  • the centrifugal separator 14 includes a box-shaped device body 22 formed relatively long in the height direction, and a rotor 24 that is rotatably accommodated in the device body 22.
  • the apparatus main body 22 has a function of accommodating each bag 16 of the blood collection circuit set 12 inside or holding it outside and controlling the centrifugation of the blood taken into the blood collection circuit set 12.
  • the apparatus main body 22 includes a display operation device 26 that performs operations and displays when blood is centrifuged, an attachment portion 28 for attaching the cassette 20 of the blood collection circuit set 12, and an accommodation space 30 that accommodates the rotor 24. Is provided.
  • the mounting portion 28 of the apparatus main body 22 is formed in a frame shape on the upper side of the apparatus main body 22, and is configured to fit and hold the cassette 20 inside thereof.
  • the mounting portion 28 includes a plurality of pumps 32 and a plurality of clamps 34 shown in FIG. 2 at predetermined positions and a plurality of sensors (not shown).
  • the pump 32, the clamp 34, and the sensor are arranged on the path formed by the tube 18 and the cassette 20 of the blood collection circuit set 12.
  • the housing space 30 of the apparatus main body 22 is provided below the mounting portion 28 and is formed in a cylindrical shape extending along the vertical direction of the apparatus main body 22.
  • a rotation drive source (not shown) that attaches and rotates the rotor 24 is provided at the bottom of the accommodation space 30.
  • the rotor 24 of the centrifugal separator 14 is configured so as to be removable from the apparatus main body 22 so that the blood collection circuit set 12 can be easily attached.
  • the rotor 24 includes a shaft portion 36 that is long in the vertical direction, and a conduit housing 38 provided at the upper end portion of the shaft portion 36. In the accommodated state of the rotor 24 in the accommodating space 30, the lower end portion of the shaft portion 36 is connected and fixed to the rotation drive source.
  • the conduit housing 38 is formed in an annular shape having an outer diameter larger than that of the shaft portion 36.
  • a primary separation bag 16 ⁇ / b> A that is a first separation portion of the blood collection circuit set 12 is attached to the outer peripheral surface of the conduit housing 38 along the circumferential direction.
  • the conduit housing 38 rotates integrally with the shaft portion 36 under the control of the apparatus main body 22.
  • the blood collection circuit set 12 includes a primary separation bag 16A, an ACD solution storage bag 16B, an auxiliary bag 16C, an additive solution storage bag 16D, a PPP bag 16E, a disposal bag 16F, and a WPC bag 16G as the plurality of bags 16.
  • the ACD solution storage bag 16B stores in advance an ACD solution that is a blood anticoagulant
  • the additive solution storage bag 16D stores a platelet-added solution 102 in advance.
  • the primary separation bag 16A, the auxiliary bag 16C, the PPP bag 16E, the disposal bag 16F, and the WPC bag 16G have cavities that can contain fluid.
  • the primary separation bag 16A is formed in a belt-like bag as shown in FIG. Inside the primary separation bag 16A, a first chamber 44 to which the whole blood of the donor is supplied is provided.
  • the primary separation bag 16A is wound around the outer peripheral surface of the conduit housing 38 when the blood collection circuit set 12 is attached.
  • the conduit housing 38 may be provided with a pocket (not shown) near the outer periphery thereof to store the primary separation bag 16A.
  • One end and the other end of the primary separation bag 16A are connected by a connecting body (string or the like) (not shown) when the conduit housing 38 is attached.
  • An introduction tube 19a is connected to one end of the primary separation bag 16A.
  • the introduction tube 19a is held in the cassette 20 through the bundling tube 46 shown in FIG. 1, is further exposed to the outside through a predetermined path in the cassette 20, and is connected to a blood inlet / outlet portion (not shown) of the blood donor.
  • the blood inlet / outlet part is constituted by, for example, an indwelling needle that is inserted into and indwelled in a blood vessel of a blood donor.
  • a pump 32 a that sucks blood from a blood inlet / outlet portion is provided in the middle of the introduction tube 19 a.
  • the supply tube 19c of the ACD solution storage bag 16B is connected to the introduction tube 19a.
  • a pump 32b that sucks the ACD solution from the ACD solution storage bag 16B is provided in the middle of the supply tube 19c, whereby the collection system 10 supplies the ACD solution to the introduction tube 19a and suppresses coagulation of whole blood.
  • Whole blood that has flowed into the first chamber 44 from one end to which the introduction tube 19a is connected flows in the circumferential direction along the outer periphery of the conduit housing 38 along the belt-like shape of the primary separation bag 16A and travels toward the other end.
  • the whole blood is subjected to centrifugal force accompanying the rotation of the rotor 24 (conduit housing 38), thereby being centrifuged during the flow.
  • first to third tubes 18a to 18c are connected to the other end of the primary separation bag 16A.
  • the first tube 18a is connected to the lower side of the other end of the primary separation bag 16A, passes through the bundling tube 46, and is connected to a reservoir 48 provided in the cassette 20.
  • the first tube 18 a causes concentrated red blood cells (remaining components) generated by centrifugation of the first chamber 44 to flow out to the reservoir 48.
  • the second tube 18b is connected to the upper side of the other end of the primary separation bag 16A.
  • the second tube 18 b passes through a predetermined path in the bundle tube 46 and the cassette 20, and a fourth tube 18 d connected to the PPP bag 16 E at the branch point ⁇ 1 and a fifth tube 18 e connected to the reservoir 48.
  • Branch to A pump 32c is provided in the middle of the second tube 18b, and this pump 32c flows out or inflows plasma components (platelet poor plasma: Platelet Poor Plasma) generated by centrifugation of whole blood.
  • the fourth tube 18d is provided with a clamp 34b
  • the fifth tube 18e is provided with a clamp 34a.
  • the third tube 18c is connected to an intermediate portion in the vertical direction at the other end of the primary separation bag 16A.
  • the opposite end of the third tube 18 c is connected to the secondary separator 40 in the conduit housing 38.
  • the third tube 18c allows buffy coat (first blood component) generated by centrifugation of whole blood to flow out.
  • the buffy coat contains a white blood cell component and platelet-rich plasma (a platelet-containing component). That is, the buffy coat has a large amount of platelets.
  • the secondary separator 40 has a second chamber 50 for temporarily storing the buffy coat, and centrifugal force is applied from the conduit housing 38, whereby the buffy coat is further centrifuged.
  • the secondary separator 40 is formed in a conical shape, and, as shown in FIG. 3, with the conduit housing 38 attached, the top is disposed on the side far from the centrifugal center and the bottom is disposed on the side close to the centrifugal center. Is done.
  • a third tube 18c is connected to the top of the secondary separator 40, and a sixth tube 18f (first flow path) is connected to the bottom.
  • the secondary separator 40 has a plurality of steps on the tapered side surface, and when the buffy coat is centrifuged, the white blood cell component (second blood component) having a high specific gravity is grasped at each step and the plasma having a low specific gravity. And the platelet-containing component 100 including platelets (see also FIG. 8B) is brought to the center of centrifugation. Then, the platelet-containing component 100 is caused to flow out from the sixth tube 18f.
  • the sixth tube 18f is connected to the cassette 20 from the secondary separator 40 through the bundled tube 46, and merges with the seventh tube 18g (second flow path portion) at the merge point ⁇ 1 in the cassette 20, and the eighth tube 18f. Connect to tube 18h.
  • a clamp 34c (first clamp) is provided in the middle of the sixth tube 18f.
  • the seventh tube 18g is connected to the additive solution storage bag 16D, and a clamp 34d (second clamp) is provided at an intermediate position.
  • the eighth tube 18h extends between the junction point ⁇ 1 and the branch point ⁇ 2, and includes a pump 32d at a midway position thereof.
  • the tube branches into a ninth tube 18i connected to the reservoir 48 and a tenth tube 18j connected to the tertiary separator 42.
  • the ninth tube 18i is provided with a clamp 34e
  • the tenth tube 18j is provided with a clamp 34f.
  • the end of the tenth tube 18j opposite to the branch point ⁇ 2 is connected to the inflow port 77 of the tertiary separator 42.
  • the tertiary separator 42 is housed in the conduit housing 38 and has a third chamber 52 for temporarily storing the platelet-containing component 100 flowing in from the sixth tube 18f and the platelet-added solution 102 flowing in from the seventh tube 18g. Have.
  • the tertiary separator 42 separates the platelet-containing component 100 into plasma (other components) and platelets by applying a centrifugal force.
  • the configuration of the tertiary separator 42 will be described in detail later.
  • Connected to the tertiary separator 42 are two tubes (the eleventh and twelfth tubes 18k, 18l) extending through the bundle tube 46 into the cassette 20.
  • the eleventh tube 18k is a tube that mainly causes plasma to flow out from the tertiary separator 42
  • the twelfth tube 18l is a tube that mainly causes platelets to flow out from the tertiary separator 42.
  • the eleventh and twelfth tubes 18k and 18l are provided with clamps 34g and 34h, respectively, and their ends join at the junction ⁇ 2 and are connected to the thirteenth tube 18m.
  • the thirteenth tube 18m is divided into a fourteenth tube 18n connected to the reservoir 48 and a fifteenth tube 18o at the downstream branch point ⁇ 3.
  • a clamp 34i is provided on the fourteenth tube 18n.
  • the fifteenth tube 18o is divided into a sixteenth tube 18p connected to the disposal bag 16F and a seventeenth tube 18q connected to the WPC bag 16G at the branch point ⁇ 4.
  • the sixteenth and seventeenth tubes 18p and 18q are provided with clamps 34j and 34k, respectively.
  • the reservoir 48 provided in the cassette 20 temporarily stores blood components to be returned to the blood donor.
  • the reservoir 48 is connected to an eighteenth tube 18r that is connected to the auxiliary bag 16C and a blood inlet / outlet portion of the blood donor.
  • the lead-out tube 19b is connected.
  • the introduction tube 19a, the lead-out tube 19b, and the supply tube 19c are connected to the cassette 20 as a triple tube.
  • a pump 32e is provided in the middle of the lead-out tube 19b to flow blood components that are returned to the blood donor.
  • the introduction tube 19a and the lead-out tube 19b are connected to one indwelling needle in the blood inlet / outlet part, and blood collection and blood return are performed with the same needle.
  • the collection system 10 has two or more needles. A configuration may be used in which blood collection and blood return are performed using different routes.
  • the blood collection circuit set 12 is configured as described above by being attached to the centrifuge 14.
  • the blood collection circuit set 12 centrifuges the donor's whole blood by operating the conduit housing 38, the pump 32, and the clamp 34 at an appropriate timing when the centrifugal separator 14 is driven.
  • the tertiary separator 42 is fixedly disposed in a cavity 38 a formed on the inner side of the conduit housing 38.
  • a centrifugal force that is weaker than the centrifugal force applied to the primary separation bag 16A and the secondary separator 40 is applied to the tertiary separator 42 as the conduit housing 38 rotates.
  • the centrifugal separator 14 performs tertiary separation at opposite positions across both ends of the primary separation bag 16A attached to the conduit housing 38 and the centrifugal center in order to stabilize the rotation of the conduit housing 38 during centrifugation.
  • a container 42 is arranged.
  • the arrangement position of the tertiary separator 42 may be designed freely.
  • the tertiary separator 42 may be placed near the arrangement position of the secondary separator 40.
  • the tertiary separator 42 is configured in a container 58 (main body part) capable of storing the platelet-containing component 100 and the platelet-added solution 102.
  • the container 58 is formed in a substantially rectangular shape when viewed from the front when viewed from the centrifugal center. Further, the container 58 extends from the central portion in the longitudinal direction (arrow A direction) to one side, and is thick in the centrifugal direction (arrow B1 direction) in a plan view, and extends to the other side in the longitudinal direction.
  • the second region 56 is thin in the centrifugal direction as viewed.
  • the first region 54 and the second region 56 are connected to each other with the same width in the short direction.
  • One side in the longitudinal direction of the first region 54 is formed on a side having a rounded corner with a large curvature radius when viewed from the front.
  • the other side in the longitudinal direction of the second region 56 is formed on a side having a rounded corner with a small radius of curvature when viewed from the front.
  • the first region 54 has a first bottom portion 60 that is greatly separated in the centrifugal direction from the ceiling portion 74 on the centrifugal center side, thereby constructing a first space 52a having a large volume inside thereof.
  • the second region 56 has the second bottom portion 62 that is slightly separated from the ceiling portion 74 in the centrifugal direction, thereby constructing a second space 52b having a small volume inside thereof. That is, the first bottom portion 60 is located farther from the centrifugal center than the second bottom portion 62.
  • the ceiling portions 74 of the first region 54 and the second region 56 are continuous with each other.
  • the first space 52a and the second space 52b communicate with each other in the longitudinal direction to form a third chamber 52.
  • the container 58 includes the third chamber 52 described above, and a container portion 66 having an opening 64 of the third chamber 52 in a direction opposite to the centrifugal direction (anti-centrifugal direction: arrow B2 direction). It is configured to be separable into a lid 68 attached to the portion 64.
  • the vessel portion 66 includes the first and second bottom portions 60 and 62 described above, and a side wall 70 that protrudes from each of the bottom portions 60 and 62 in the anti-centrifugal direction.
  • the side wall 70 surrounds the first and second bottom portions 60 and 62 in the circumferential direction to form a third chamber 52.
  • the container part 66 has the level
  • the step wall 72 has a shape in which the central portion in the vertical direction is recessed toward the second region 56 side in a front view.
  • the first bottom portion 60, the stepped wall 72, and the side wall 70 from the first bottom portion 60 to the same height as the stepped wall 72 constitute an accommodating portion 54a that accommodates (accumulates) platelets as a result of centrifugation.
  • the accommodating portion 54a is a space set in a portion closer to the first bottom portion 60 (the arrow B1 direction side) of the first space 52a.
  • the step wall 72 is formed in a wall orthogonal to the first and second bottom portions 60 and 62 in the cross-sectional view shown in FIG. Further, the height of the stepped wall 72 (interval in the anti-centrifugation direction from the first bottom 60 to the second bottom 62) is the height of the separation boundary surface when the platelet-containing component 100 is centrifuged into platelets and plasma. It is preferable to set as described above. Thereby, it is possible to greatly suppress platelets from getting over the step wall 72, so that the outflow of platelets from the third chamber 52 can be suppressed, and the plasma can be discharged more reliably.
  • the lid portion 68 has a flat ceiling portion 74 that matches the front shape of the side wall 70 of the vessel portion 66, and this ceiling portion 74 is opened by an appropriate attachment means such as adhesion. Occlude.
  • the ceiling portion 74 of the lid portion 68 is provided with a plurality of attachment ports 76 for attaching the tube 18 connected to the tertiary separator 42.
  • the plurality of attachment ports 76 are formed in a cylindrical shape and extend in a direction (arrow B direction) orthogonal to the surface direction of the ceiling portion 74.
  • a communication passage 76a is formed through the axial center of each mounting port 76 along the axial direction.
  • the diameter of the communication path 76a of each attachment port 76 may be set to be the same, or may be different from each other depending on the fluid to be flowed.
  • Each attachment port 76 includes a pair of inflow ports 77, an outflow port 78, and a recovery port 79.
  • the pair of inflow ports 77 allow the platelet-containing component 100 and the platelet-added solution 102 to flow into the third chamber 52 when the tenth tube 18j of the blood collection circuit set 12 is connected. That is, the tenth tube 18j branches into two forks at a midpoint from the branch point ⁇ 2 to the tertiary separator 42 in FIG. 2, and the branch tubes are respectively attached to the pair of inflow ports 77.
  • the blood collection circuit set 12 can constitute various circuits other than the circuit for allowing the platelet-containing component 100 and the platelet-added solution 102 to flow from the common inflow port 77 as described above.
  • the sixth tube 18f may be connected to one inflow port 77 and the seventh tube 18g may be connected to the other inflow port 77 so that the platelet-containing component 100 and the platelet-added solution 102 are allowed to flow separately.
  • one or three or more inflow ports 77 may be provided.
  • each inflow port 77 protrudes in the centrifugal direction and the anti-centrifugation direction (arrow B ⁇ b> 2 direction) with the ceiling portion 74 as a base point.
  • the projecting end of each inflow port 77 projecting in the centrifugal direction is disposed near the first bottom 60 of the third chamber 52 (in the accommodating portion 54a), and has an inflow portion 77 ⁇ that communicates the communication passage 76a with the third chamber 52. .
  • the inflow portion 77 ⁇ is constituted by two openings 77a of the pair of inflow ports 77.
  • the inflow portion 77 ⁇ may be configured with one or three or more openings 77a. These openings 77a are arranged in the first space 52a (accommodating portion 54a) in plan view.
  • an opening 77b through which the fluid of the tenth tube 18j flows into the communication path 76a is provided at the protruding end of each inflow port 77 protruding in the anti-centrifugal direction.
  • the outflow port 78 is connected to the 11th tube 18k of the blood collection circuit set 12, and mainly causes the plasma 106 and the platelet-added solution 102 to flow out from the third chamber 52.
  • the outflow port 78 is provided at a position close to the upper corner of the second region 56 in front view. Further, the outflow port 78 protrudes from the ceiling 74 in the anti-centrifugation direction, but does not protrude in the centrifugal direction.
  • An opening 78 a (outflow portion) through which a fluid flows out to the communication path 76 a of the outflow port 78 is provided on the surface of the ceiling portion 74 opposite to the location where the outflow port 78 is formed.
  • the opening 78a is disposed in the second region 56 in plan view.
  • the outflow part is not limited to one opening 78a, and may be configured by two or more openings 78a (outflow ports 78).
  • an opening 78b through which the fluid in the communication path 76a flows out to the eleventh tube 18k is provided.
  • the collection port 79 is connected to the twelfth tube 181 of the blood collection circuit set 12 and allows the washed platelets and the platelet-added solution 102 to flow out of the third chamber 52.
  • the collection port 79 is formed at the longitudinal center (the first region 54) of the ceiling 74 and at the vertical center. Similar to the inflow port 77, the recovery port 79 protrudes from the ceiling portion 74 in both the centrifugal direction and the anti-centrifugal direction.
  • An opening 79a (collection unit) for allowing the fluid in the third chamber 52 to flow into the communication path 76a is provided at the projecting end of the collection port 79 projecting in the centrifugal direction.
  • the opening 79a is disposed at a position farther from the centrifugal center than the opening 78a of the outflow port 78 (position approximately the same as the opening 77a).
  • the collection unit is not limited to one opening 79a, and may be configured with two or more openings 79a (collection port 79).
  • An opening 79 b through which the fluid in the communication path 76 a flows out to the twelfth tube 18 l is provided at the protruding end of the recovery port 79 protruding in the anti-centrifugal direction.
  • the tertiary separator 42 is not limited to the above configuration, and various application examples and modifications can be taken.
  • the tertiary separator 42 may be provided with two or more outflow ports 78 and recovery ports 79, or may be provided with the inflow port 77, outflow port 78, or recovery port 79 in the container portion 66.
  • the tertiary separator 42 may be configured to supply the platelet-containing component 100 and the platelet-added solution 102 near the center in the longitudinal direction by exchanging the installation positions in the width direction of the inflow port 77 and the recovery port 79.
  • the tertiary separator 42 does not include the first bottom portion 60 and the second bottom portion 62 having different heights, but is flush with the flat bottom portion (accommodating from the opening 78a of the outflow port 78 in the centrifugal direction).
  • a configuration having a portion 54a) may be used. That is, the tertiary separator 42 only needs to be able to centrifuge platelets and plasma in the third chamber 52 to flow out the plasma, and the shape and the position of the opening of the port are not particularly limited.
  • the first and second bottom portions 60 and 62 may be formed in a concave shape, a convex shape, or the like, instead of being formed in a flat shape in a plan sectional view.
  • the collection system 10 according to the present embodiment is basically configured as described above, and the effects thereof will be described below.
  • a medical worker such as a doctor or a nurse attaches the blood collection circuit set 12 in which the tube 18 is appropriately wired to the cassette 20 to the centrifuge 14.
  • the medical staff winds the primary separation bag 16 ⁇ / b> A around the outer peripheral surface of the conduit housing 38 and accommodates the rotor 24 in the accommodation space 30 of the centrifugal separator 14.
  • the cassette 20 is attached to the attachment portion 28 of the centrifugal separator 14, and the other bags 16B to 16G are suspended from a stand or the like (not shown).
  • the clamp 34, the pump 32, and the sensor are disposed at predetermined positions of the tube 18.
  • a medical worker first punctures a blood donor with an indwelling needle, and connects a connector of the introduction tube 19a and the outlet tube 19b of the blood collection circuit set 12 to the indwelling needle to construct a blood inlet / outlet part. Then, the operation of the collection system 10 is started. Based on the control of a control unit (not shown) provided in the centrifugal separator 14, the collection system 10 collects platelets by extracorporeal processing of blood components according to the procedure of the flowchart shown in FIG.
  • the collection system 10 stores the donor's whole blood in the first chamber 44 of the primary separation bag 16A (step S1), and rotates the primary separation bag 16A to centrifuge the whole blood (step S2). ).
  • the buffy coat separated by centrifugation of the whole blood is transferred from the first chamber 44 to the second chamber 50 of the secondary separator 40 (step S3), and the secondary separator 40 is rotated to buffy coat. Is centrifuged (step S4).
  • the platelet-containing component 100 separated by the buffy coat centrifugation is transferred from the second chamber 50 to the third chamber 52 of the tertiary separator 42 (step S5), and the tertiary separator 42 is rotated.
  • the platelet-containing component 100 is centrifuged (step S6). Further, the platelet-added solution 102 is introduced into the third chamber 52 to replace the plasma and the platelet-added solution 102 separated by the centrifugation of the platelet-containing component 100 (step S7). Then, platelets remaining in the third chamber 52 are collected together with the platelet added solution 102 (step S8).
  • this platelet collection method will be described in more detail.
  • step S1 the collection system 10 drives the pump 32a of the introduction tube 19a to suck the whole blood WB from the blood inlet / outlet formed in the blood donor, and the primary separation bag 16A Whole blood WB is caused to flow into the first chamber 44.
  • the flow rate of whole blood WB is preferably 60 to 120 mL / min, for example.
  • the pump 32b is driven to supply the ACD solution from the ACD solution storage bag 16B, thereby suppressing the coagulation of the whole blood WB.
  • Whole blood WB is continuously supplied to the first chamber 44 and flows from one end side of the belt-like shape to which the introduction tube 19a is connected toward the other end side (see also FIG. 1).
  • the centrifuge 14 performs step S2. That is, the rotor 24 is rotated at a predetermined rotational speed to apply centrifugal force to the primary separation bag 16A. Thereby, when the whole blood WB flows to the other end side, it is separated into concentrated red blood cells, platelet poor plasma and buffy coat BC according to the specific gravity of the components.
  • step S3 the centrifugal separator 14 drives the pump 32d to flow the buffy coat BC to the secondary separator 40 via the third tube 18c. Further, the centrifugal separator 14 causes the concentrated red blood cells to flow into the reservoir 48 via the first tube 18a. Further, the centrifuge 14 drives the pump 32c, and opens the clamp 34a and closes the clamp 34b, thereby causing the platelet-poor plasma to flow into the reservoir 48 via the second and fifth tubes 18b and 18e.
  • the secondary separator 40 performs step S4 by applying a centrifugal force as the conduit housing 38 rotates. That is, in the second chamber 50, the buffy coat BC is centrifuged into white blood cells and the platelet-containing component 100. Then, the centrifugal separator 14 opens the clamps 34 c and 34 e and closes the clamps 34 d and 34 f, thereby causing the platelet-containing component 100 to flow into the reservoir 48 once.
  • the centrifuge 14 performs step S5. That is, as shown in FIG. 8A, the centrifuge 14 causes the platelet-containing component 100 to flow from the secondary separator 40 to the tertiary separator 42 by closing the clamp 34e and opening the clamp 34f. At this time, since the clamp 34d is closed, the flow of the platelet added solution 102 is regulated. Moreover, the centrifuge 14 stores platelet-poor plasma in the PPP bag 16E by closing the clamp 34a and opening the clamp 34b.
  • the platelet-containing component 100 flows into the tertiary separator 42 via the sixth, eighth, and tenth tubes 18f, 18h, and 18j (see FIG. 8B). Since the opening 77 a of the inflow port 77 is close to the first bottom portion 60, the platelet-containing component 100 is supplied to the first space 52 a from a position close to the first bottom portion 60. In addition, a plurality of openings 77a of the inflow port 77 are provided in the container 58, so that the platelet-containing component 100 can flow evenly without being concentrated in one place.
  • the centrifugal separator 14 performs step S ⁇ b> 6 by applying a centrifugal force with the rotation of the conduit housing 38. That is, the platelet-containing component 100 is centrifuged into the platelet 104 and the plasma 106 in the first space 52 a of the third chamber 52. At this time, the platelet 104 moves in the centrifugal direction (that is, the accommodating portion 54a of the first space 52a) from the plasma 106. The platelet 104 is suppressed from moving to the second space 52b side by the step wall 72.
  • the plasma 106 gathers in the anti-centrifugation direction and easily flows from the first space 52a to the second space 52b as the platelet-containing component 100 continuously flows. The plasma 106 flows into the opening 78 a of the outflow port 78 and flows out of the tertiary separator 42. Therefore, the platelet 104 is gradually accumulated and concentrated in the accommodating portion 54a.
  • the centrifugal separator 14 opens the clamps 34g and 34i and closes the clamp 34h, thereby guiding the plasma 106 flowing out from the outflow port 78 to the reservoir 48.
  • Blood components concentrated red blood cells, plasma, etc.
  • the centrifuge 14 maintains the state shown in FIGS. 8A and 8B (that is, continues to execute steps S1 to S6) until the platelet poor plasma is sufficiently stored in the PPP bag 16E.
  • the clamp 34b is closed and the clamp 34a is opened, and the platelet poor plasma flows into the reservoir 48 (see FIG. 9A).
  • the centrifuge 14 closes the clamps 34c and 34e and opens the clamps 34d and 34f as shown in FIG. 9A. Thereby, the centrifugal separator 14 supplies the platelet added solution 102 to the tertiary separator 42.
  • the centrifuge 14 performs step S7, and causes the platelet-added solution 102 to flow into the third chamber 52 from the inflow port 77 as shown in FIG. 9B.
  • the platelet-added solution 102 is lighter in specific gravity than the platelet 104, and moves in the anti-centrifugal direction when it receives a centrifugal force from the conduit housing 38. Then, the platelet-added solution 102 is continuously supplied from the inflow port 77, flows to the outflow port 78 side while pushing out the plasma 106 in the third chamber 52, and is discharged from the tertiary separator 42. Therefore, in the third chamber 52, the plasma 106 is replaced with the platelet-added solution 102 while the platelets 104 remain.
  • the centrifuge 14 closes the clamp 34 i and opens the clamp 34 j with the supply of the platelet-added solution 102 to the tertiary separator 42.
  • the plasma 106 and the platelet-added solution 102 flow into the disposal bag 16F, and the inflow of the platelet-added solution 102 to the blood donor via the reservoir 48 and the blood inlet / outlet portion is prevented.
  • the centrifuge 14 drives the pump 32c as shown in FIG. 10A so that a part of the platelet poor plasma taken into the PPP bag 16E is primary. Return to separation bag 16A. Then, by causing platelet-poor plasma to flow from the primary separation bag 16A to the reservoir 48, these blood components are returned to the blood donor via the outlet tube 19b.
  • the centrifugal separator 14 increases the flow rate (introduction speed) of the platelet-added solution 102 while driving the pump 32d, and vigorously supplies the platelet-added solution 102 to the third chamber 52 in order to perform Step S8.
  • the introduction rate of the platelet-added solution 102 is about 5 mL / min in step S7, but is about 100 mL / min in step S8.
  • the platelet-added solution 102 strongly collides with the platelets 104 in the third chamber 52 and breaks up the aggregation of the platelets 104, so that the washed platelets 108 in which the platelets 104 and the platelet-added solution 102 are mixed are removed. It flows out from the recovery port 79. At this time, the clamp 34h is opened and the clamp 34g is closed, so that the washed platelet 108 is prevented from flowing out from the outflow port 78.
  • the washed platelet 108 has a plasma content of 5% or less because the plasma 106 is replaced with the platelet-added solution 102.
  • the washed platelet 108 is stored in the WPC bag 16G because the clamp 34j is closed and the clamp 34k is opened.
  • the clamp 34j is closed and the collection of the washed platelets 108 is completed.
  • the platelet-containing component 100 transferred to the third chamber 52 is centrifuged into the platelet 104 and the plasma 106, and the plasma 106 is added to the platelet-added solution.
  • washed platelets 108 are obtained.
  • the plasma 106 can be easily removed from the platelet-containing component 100, and the washed platelet 108 having a sufficiently low plasma content can be obtained more reliably and efficiently.
  • the produced washed platelet 108 can be expected to reduce transfusion side effects.
  • the platelet-containing component 100 is applied to the platelet 104 and the plasma 106 by applying a centrifugal force different from that of the first and second chambers 44 and 50 in the centrifugal separation of the third chamber 52. It becomes possible to separate well.
  • the first chamber 44 and the second chamber 50 communicate with each other and the second chamber 50 and the third chamber 52 communicate with each other, blood components can flow freely, and the whole blood WB to the platelet 104
  • the circuit for sampling is simple and hygienic.
  • the third chamber 52 of the collection system 10 continuously centrifuges the platelet-containing component 100 by causing the plasma 106 to flow out while introducing the platelet-containing component 100 during the centrifugation.
  • the platelets 104 can be concentrated inside. Further, by selectively changing the flow destination of the plasma 106 centrifuged in the third chamber 52, it is possible to prevent the platelet-added solution 102 from flowing into the blood donor and to return the plasma 106 well. it can. Furthermore, by allowing the platelet-added solution 102 to flow from the seventh tube 18g different from the platelet-containing component 100, it is possible to smoothly flow into the third chamber 52, and the replacement with the platelet-added solution 102 is quicker and more stable. Can be done.
  • the collection system 10 can easily switch between the supply of the platelet-containing component 100 and the supply of the platelet-added solution 102 to the third chamber 52 by switching the opening and closing of the clamps 34c and 34d. Furthermore, at the time of collecting the platelets 104, by increasing the introduction speed of the platelet added solution 102, the platelets 104 aggregated in the third chamber 52 can be recovered as washed platelets 108 while being broken by the platelet added solution 102.
  • the tertiary separator 42 and the blood collection circuit set 12 of the platelet 104 have the accommodating part 54a, so that the centrifuged plasma 106 is accommodated in the anti-centrifugation direction while accommodating the centrifuged platelet 104. And can flow out from the opening 78a of the outflow port 78. Thereby, the tertiary separator 42 can more reliably and efficiently collect the washed platelets 108 having a low plasma content from the opening 79a of the collection port 79.
  • the platelet 104 stays stably on the first bottom portion 60, and the plasma 106 is stored in the third chamber 52. Can flow out well.
  • the tertiary separator 42 can aggregate the centrifuged platelets 104 into the accommodating portion 54a by providing the accommodating portion 54a in the first region 54. Furthermore, since the opening 77a of the inflow port 77 is in the first region 54, the tertiary separator 42 performs centrifugation in the vicinity of the inflow of the platelet-containing component 100 to retain the platelet 104 in the accommodating portion 54a. Can do. Therefore, the platelet 104 hardly flows into the second region 56, and the opening 78b of the outflow port 78 in the second region 56 allows the plasma 106 not containing the platelet 104 to flow out well.
  • the tertiary separator 42 has platelets 104 (washing) having a higher specific gravity than the plasma 106. Platelets 108) can be collected smoothly. At this time, the collection system 10 can immediately store the washed platelet 108 having a low plasma content together with the platelet-added solution 102 in the WPC bag 16G.
  • the present invention has been described with reference to preferred embodiments.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention.
  • the secondary separator separates blood components (components including plasma, platelets, and white blood cells) other than the concentrated red blood cells from the primary separation bag 16A. It is good also as a structure made to flow out to 40.
  • the secondary separator 40 centrifuges the received blood component into leukocytes and the platelet-containing component 100
  • the tertiary separator 42 centrifuges the platelet-containing component 100 into the platelet 104 and the plasma 106.
  • plasma 106 platelet poor plasma
  • the platelet-added solution 102 is supplied to the tertiary separator 42, and the plasma 106 and the platelet-added solution 102 are replaced in the third chamber 52.

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Abstract

血小板の採取方法では、全血を第１チャンバ（４４）に収容して遠心分離するステップと、第２チャンバ（５０）に遠心分離したバフィーコートを移送するステップと、バフィーコートを遠心分離するステップとを有する。その後は、第３チャンバ（５２）に遠心分離した血小板含有成分を移送するステップと、血小板含有成分を遠心分離するステップとを実施する。さらに、この採取方法では、第３チャンバ（５２）に血小板添加溶液を導入して遠心分離した血漿と置換するステップと、第３チャンバ（５２）内に残る血小板を血小板添加溶液とともに採取するステップとを行う。

Description

血小板の採取方法及びその採取システム
　本発明は、遠心分離により血液から血小板を採取する血小板の採取方法及びその採取システムに関する。
　血小板製剤の輸血時には、患者が輸血副作用を発症する可能性がある。この副作用は、血小板製剤に含まれる血漿が原因の１つと考えられている。そのため、輸血現場においては、血漿含有率が低い血小板（洗浄血小板：Washed Platelet Concentrateともいわれる）が要望されている。
　特表２０１３－５１４８６３号公報には、供血者から取り出した全血を遠心分離して、血小板を採取する血液アフェレーシスシステムが開示されている。この特表２０１３－５１４８６３号公報に開示のシステムは、遠心分離時に、血小板含有成分と同時に血小板添加溶液をチャンバに流入させて、洗浄血小板を得る構成となっている。
　本発明は、上記の血小板を採取する技術に関連してなされたものであって、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる血小板の採取方法及びその採取システムを提供することを目的とする。
　前記の目的を達成するために、本発明に係る血小板の採取方法は、供血者から採取した全血を、第１チャンバに収容して血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離するステップと、前記第１チャンバから第２チャンバに前記第１血液成分を移送するステップと、前記第２チャンバに移送された前記第１血液成分を、血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離するステップと、前記第２チャンバから第３チャンバに前記血小板含有成分を移送するステップと、前記第３チャンバに移送された前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離するステップと、前記第３チャンバに血小板添加溶液を導入して前記他の成分と前記血小板添加溶液とを置換するステップと、前記第３チャンバ内に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに採取するステップと、を有することを特徴とする。
　上記によれば、血小板の採取方法では、第３チャンバに移送した血小板含有成分を血小板と他の成分（血漿）に遠心分離し、他の成分を血小板添加溶液と置換することで洗浄血小板を得ることができる。これにより、血小板含有成分から他の成分を容易に除去して、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板をより確実且つ効率的に得ることが可能となる。そして、生成された洗浄血小板は、輸血副作用の低減を期待することができる。
　この場合、前記第３チャンバの遠心分離では、前記第１及び第２チャンバとは異なる遠心力を前記第３チャンバに付与することが好ましい。
　このように、血小板の採取方法では、第３チャンバの遠心分離時に、第１及び第２チャンバとは異なる遠心力を付与することで、血小板含有成分を血小板と他の成分とに良好に分離することが可能となる。
　上記構成に加えて、前記第３チャンバは、遠心分離時の遠心中心から距離の異なる２つの出口を有するとよい。
　このように、第２チャンバが距離の異なる２つの出口を有することで、一方の出口から血漿及び血小板添加溶液を容易に流出させ、また他方の出口から洗浄血小板を容易に流出させることができる。
　また、前記全血の血液成分は、チューブを介して相互に連通する前記第１～第３チャンバを順に流動するとよい。
　これにより、血液成分が第１～第３チャンバを順番且つ連続的に流動する。よって、全血から血小板を採取する回路が簡単且つ衛生的に構成される。
　さらに、前記第２チャンバは、前記第２血液成分として白血球を分離可能であることが好ましい。
　このように、第２チャンバにおいて白血球を分離することで、第３チャンバに供給する血小板含有成分に白血球が混入するのを抑制することができ、白血球が殆ど含まれない洗浄血小板を得ることができる。
　ここで、前記血小板含有成分の遠心分離時には、前記血小板含有成分を前記第３チャンバ内へ導入しつつ、前記他の成分を前記第３チャンバ外に流出させて、前記第３チャンバ内に前記血小板を残留させることが好ましい。
　このように、血小板含有成分の遠心分離時に、血小板含有成分を導入しつつ、他の成分を流出させることで、血小板含有成分の遠心分離を継続的に行って、第３チャンバ内で血小板を濃縮していくことができる。
　また、前記血小板含有成分の遠心分離時には、前記他の成分を前記残りの成分のリザーバに流動させる一方で、前記第３チャンバへの前記血小板添加溶液の導入時には、前記他の成分及び前記血小板添加溶液を廃棄用容器に流動させるとよい。
　このように、遠心分離した他の成分の流動先を選択的に変更することにより、供血者に血小板添加溶液を流入させることを防止して、血漿を良好に返血することができる。
　そして、前記第３チャンバへの前記血小板添加溶液の導入では、前記血小板含有成分を前記第３チャンバに流入させる流路部とは別の流路部から前記血小板添加溶液を流入させるとよい。
　このように、血小板添加溶液を血小板含有成分とは別の流路部から流入させることで、第３チャンバへ血小板添加溶液を円滑に流入させることができ、血小板添加溶液への置換をより迅速且つ安定的に行うことができる。
　またさらに、前記第３チャンバへの前記血小板添加溶液の導入時には、前記血小板含有成分の流入を停止し、前記血小板添加溶液のみを前記第３チャンバに流入させることが好ましい。
　このように、血小板添加溶液の導入時に血小板添加溶液のみが流入することで、分離された他の成分と血小板添加溶液の置換がよりスムーズに行われる。
　さらにまた、前記血小板の採取時には、前記第３チャンバへの前記血小板添加溶液の導入速度を、前記他の成分と前記血小板添加溶液の置換時の該血小板添加溶液の導入速度よりも速めるとよい。
　このように、血小板の採取時に、血小板添加溶液の導入速度を速めることで、第３チャンバ内において凝集した血小板を血小板添加溶液によって壊しつつ、洗浄血小板として回収することができる。
　また、本発明は、供血者から採取した全血を収容する第１チャンバを有し、前記全血を、血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部と、前記１次分離部から移送された前記第１血液成分を収容する第２チャンバを有し、前記第１血液成分を血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部と、前記２次分離部から移送された前記血小板含有成分を収容する第３チャンバを有し、前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離する３次分離部と、前記１～３次分離部に遠心力を付与する遠心力付与部と、を備える血小板の採取システムであって、前記３次分離部は、前記血小板含有成分の流入停止後に血小板添加溶液が導入されて、遠心分離した前記他の成分を前記血小板添加溶液と置換し、該置換後に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに流出させることを特徴とする。
　上記によれば、血小板の採取システムは、第３チャンバへの血小板含有成分の流入停止後に、血小板添加溶液を導入して他の成分と血小板添加溶液とを置換することで、血小板含有成分から血漿を容易に除去することが可能となる。よって、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる。
　この場合、前記採取システムは、前記血小板含有成分を前記第３チャンバに流入させる第１流路部と、前記血小板添加溶液を前記第３チャンバに流入させる第２流路部と、前記第１流路部を開閉する第１クランプと、前記第２流路部を開閉する第２クランプと、を有し、前記第１クランプの開放時に前記第２クランプを閉塞する一方で、前記第１クランプの閉塞時に前記第２クランプを開放するとよい。
　このように、採取システムは、第１及び第２クランプの開閉を切り換えることで、第３チャンバへの血小板含有成分の供給と、血小板添加溶液の供給とを容易に切り換えることができる。
　本発明に係る血小板の採取方法及びその採取システムによれば、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる。
本発明の一実施形態に係る採取システムの全体構成を示す説明図である。 図１の採血回路セットの回路構成例を概略的に示すブロック図である。 図１の採血回路セットの１次分離バッグ、２次分離器及び３次分離器の配置例を示す平面図である。 図１の３次分離器を示す斜視図である。 図４のＶ－Ｖ線断面図である。 図１の採血システムによる血小板の採取方法のフローチャートである。 成分採血時の採血回路セットの動作を示す第１説明図である。 図８Ａは、図７に続く採血回路セットの動作を示す第２説明図であり、図８Ｂは、図８Ａ中の３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。 図９Ａは、図８Ａに続く採血回路セットの動作を示す第３説明図であり、図９Ｂは、図９Ａ中の３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。 図１０Ａは、図９Ａに続く採血回路セットの動作を示す第４説明図であり、図１０Ｂは、図１０Ａ中の３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。 変形例に係る採血システムの回路構成例を概略的に示すブロック図である。
　以下、本発明に係る血小板の採取方法、採取システム、回収装置及び分離器について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
　本発明に係る採取システムは、供血者（献血者や患者等）の血液を体外で遠心分離して、その中の血液成分である血小板を採取する血液アフェレーシスシステムとして構成される。以下では、供血者から全血を連続的に取り出して遠心分離を行い、血液成分の一部を供血者に戻す成分採血用の採取システムについて説明する。なお、採取システムは、適宜の改変を施すことにより、全血の採血を行うシステムにも適用可能である。
　図１に示すように、採取システム１０は、血液成分を貯留及び流動するための採血回路セット１２（回収装置）と、採血回路セット１２に遠心力を付与する遠心分離装置１４（遠心力付与部）とを含む。
　採血回路セット１２は、汚染防止や衛生のため、１回の使用毎に使い捨てにされる。採血回路セット１２は、複数のバッグ１６と、これらのバッグ１６に繋がる複数のチューブ１８と、所定の経路に形成され複数のチューブ１８が保持又は接続されるカセット２０とを備える。これら採血回路セット１２の各構成については後述する。
　一方、遠心分離装置１４は、成分採血において繰り返し使用される機器であり、医療施設や採血用車両等に備えられる。遠心分離装置１４は、高さ方向に比較的長く形成された箱状の装置本体２２と、装置本体２２内に回転自在に収容されるロータ２４とを備える。
　装置本体２２は、採血回路セット１２の各バッグ１６を内部に収容する又は外部に保持するとともに、採血回路セット１２に取り込まれた血液の遠心分離を制御する機能を有している。この装置本体２２は、血液の遠心分離を行う際の操作や表示を行う表示操作装置２６と、採血回路セット１２のカセット２０を取り付けるための取付部２８と、ロータ２４を収容する収容空間３０とを備える。
　装置本体２２の取付部２８は、装置本体２２の上部側にフレーム状に形成され、その内側にカセット２０を嵌め込み保持するように構成される。また、取付部２８は、図２に示す複数のポンプ３２及び複数のクランプ３４を所定位置に備えるとともに、図示しない複数のセンサを備える。取付部２８へのカセット２０の取り付けに伴い、採血回路セット１２のチューブ１８やカセット２０が構成する経路上には、ポンプ３２、クランプ３４及びセンサが配置される。
　装置本体２２の収容空間３０は、上記の取付部２８の下方に設けられ、装置本体２２の上下方向に沿って延在する円筒状に形成される。収容空間３０の底部には、ロータ２４を取り付けて回転させる図示しない回転駆動源が設けられる。
　遠心分離装置１４のロータ２４は、装置本体２２から取出自在に構成され、採血回路セット１２を容易に取付可能としている。このロータ２４は、上下方向に長尺な軸部３６と、軸部３６の上端部に設けられた導管ハウジング３８とを有する。収容空間３０に対するロータ２４の収容状態では、軸部３６の下端部が回転駆動源に連結固定される。
　導管ハウジング３８は、軸部３６よりも大きな外径を有する円環状に形成される。導管ハウジング３８の外周面には、採血回路セット１２の第１分離部である１次分離バッグ１６Ａが周方向に沿って装着される。また、導管ハウジング３８内には、採血回路セット１２の２次分離器４０（２次分離部）、３次分離器４２（３次分離部、分離器）が収容される幾つかの空洞部３８ａが設けられている（図３参照）。導管ハウジング３８は、装置本体２２の制御下に軸部３６と一体的に回転する。
　次に、図２を参照して、採血回路セット１２の各バッグ１６及び各チューブ１８の接続状態について説明する。採血回路セット１２は、上記の複数のバッグ１６として、１次分離バッグ１６Ａ、ＡＣＤ液保存バッグ１６Ｂ、補助バッグ１６Ｃ、添加溶液保存バッグ１６Ｄ、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅ、廃棄用バッグ１６Ｆ及びＷＰＣ用バッグ１６Ｇを有する。ＡＣＤ液保存バッグ１６Ｂには、血液の抗凝固剤であるＡＣＤ液が予め貯留され、添加溶液保存バッグ１６Ｄには、血小板添加溶液１０２が予め貯留される。その一方で、１次分離バッグ１６Ａ、補助バッグ１６Ｃ、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅ、廃棄用バッグ１６Ｆ及びＷＰＣ用バッグ１６Ｇは、流体を収容可能な空洞を有している。
　１次分離バッグ１６Ａは、図１に示すように帯状の袋に形成されている。この１次分離バッグ１６Ａの内部には、供血者の全血が供給される第１チャンバ４４が設けられる。１次分離バッグ１６Ａは、採血回路セット１２の取付時に、導管ハウジング３８の外周面に巻き付けられる。あるいは、導管ハウジング３８は、その外周寄りに図示しないポケットを備え、１次分離バッグ１６Ａを収納する構成でもよい。１次分離バッグ１６Ａの一端部と他端部は、導管ハウジング３８の装着時に図示しない連結体（紐等）により連結される。
　１次分離バッグ１６Ａの一端部側には、導入チューブ１９ａが連結されている。導入チューブ１９ａは、図１に示す束ねチューブ４６内を通ってカセット２０に保持され、さらにカセット２０内の所定経路を通って外部に露出され、供血者の図示しない血液出入部に接続される。血液出入部は、例えば、供血者の血管に挿入及び留置される留置針等により構成される。図２に示すように、導入チューブ１９ａの途中位置には、血液出入部から血液を吸引するポンプ３２ａが設けられる。また、導入チューブ１９ａには、ＡＣＤ液保存バッグ１６Ｂの供給チューブ１９ｃが接続される。供給チューブ１９ｃの途中位置には、ＡＣＤ液保存バッグ１６ＢからＡＣＤ液を吸引するポンプ３２ｂが設けられ、これにより採取システム１０は、導入チューブ１９ａにＡＣＤ液を供給して全血の凝固を抑える。
　導入チューブ１９ａが接続する一端部から第１チャンバ４４に流入した全血は、１次分離バッグ１６Ａの帯状に沿って導管ハウジング３８の外周を周方向に流動して他端部に向かう。そして、全血は、ロータ２４（導管ハウジング３８）の回転に伴う遠心力を受けることで、その流動中に遠心分離がなされる。
　１次分離バッグ１６Ａの他端部側には、図１及び図２に示すように、第１～第３チューブ１８ａ～１８ｃが連結される。第１チューブ１８ａは、１次分離バッグ１６Ａの他端部の下側に連結され、束ねチューブ４６内を通ってカセット２０内に設けられたリザーバ４８に接続される。第１チューブ１８ａは、第１チャンバ４４の遠心分離により生成された濃縮赤血球（残りの成分）をリザーバ４８に流出させる。
　第２チューブ１８ｂは、１次分離バッグ１６Ａの他端部の上側に連結される。この第２チューブ１８ｂは、束ねチューブ４６内及びカセット２０内の所定経路を通り、分岐点α１においてＰＰＰ用バッグ１６Ｅに接続される第４チューブ１８ｄと、リザーバ４８に接続される第５チューブ１８ｅとに分岐する。第２チューブ１８ｂの途中位置には、ポンプ３２ｃが設けられ、このポンプ３２ｃは、全血の遠心分離により生成された血漿成分（乏血小板血漿：Platelet Poor Plasma）を流出又は流入させる。また、第４チューブ１８ｄにはクランプ３４ｂが設けられ、第５チューブ１８ｅにはクランプ３４ａが設けられる。
　第３チューブ１８ｃは、１次分離バッグ１６Ａの他端部の上下方向中間部に連結される。第３チューブ１８ｃの反対側の端部は、導管ハウジング３８内の２次分離器４０に接続される。第３チューブ１８ｃは、全血の遠心分離により生成されたバフィーコート（第１血液成分）を流出させる。バフィーコートには、白血球成分と多血小板血漿（血小板含有成分）が含まれる。すなわち、バフィーコートは、血小板を多量に有している。
　２次分離器４０は、バフィーコートを一時収容する第２チャンバ５０を有し、導管ハウジング３８から遠心力が付与されることで、バフィーコートをさらに遠心分離する。２次分離器４０は、円錐状に形成され、図３に示すように、導管ハウジング３８の取付状態で、その頂部が遠心中心から遠い側に配置され、その底面が遠心中心に近い側に配置される。２次分離器４０の頂部には第３チューブ１８ｃが接続され、底面には第６チューブ１８ｆ（第１流路部）が接続される。また、２次分離器４０は、テーパ状の側面に複数の段差を有することで、バフィーコートを遠心分離すると、比重が重い白血球成分（第２血液成分）を各段差で掴まえ、比重が軽い血漿及び血小板を含む血小板含有成分１００（図８Ｂも参照）を遠心中心に寄せる。そして、第６チューブ１８ｆから血小板含有成分１００を流出させる。
　第６チューブ１８ｆは、２次分離器４０から束ねチューブ４６内を通ってカセット２０に接続され、カセット２０内の合流点β１で第７チューブ１８ｇ（第２流路部）と合流し、第８チューブ１８ｈに接続する。第６チューブ１８ｆの途中位置には、クランプ３４ｃ（第１クランプ）が設けられている。第７チューブ１８ｇは、添加溶液保存バッグ１６Ｄに繋がり、その途中位置にはクランプ３４ｄ（第２クランプ）が設けられている。第８チューブ１８ｈは、合流点β１と分岐点α２の間を延在し、その途中位置にポンプ３２ｄを備える。そして、分岐点α２においてリザーバ４８に接続される第９チューブ１８ｉと、３次分離器４２に接続される第１０チューブ１８ｊとに分岐する。また、第９チューブ１８ｉには、クランプ３４ｅが設けられ、第１０チューブ１８ｊには、クランプ３４ｆが設けられる。
　第１０チューブ１８ｊの分岐点α２と反対側の端部は、３次分離器４２の流入ポート７７に接続されている。３次分離器４２は、導管ハウジング３８内に収容され、第６チューブ１８ｆから流入する血小板含有成分１００、及び第７チューブ１８ｇから流入する血小板添加溶液１０２を一時的に貯留する第３チャンバ５２を有する。そして、３次分離器４２は、遠心力が付与されることで、血小板含有成分１００を血漿（他の成分）と血小板とに分離する。この３次分離器４２の構成については後に詳述する。３次分離器４２には、束ねチューブ４６を通ってカセット２０内に延在する２つのチューブ（第１１及び第１２チューブ１８ｋ、１８ｌ）が接続される。
　第１１チューブ１８ｋは、３次分離器４２から主に血漿を流出させる管であり、第１２チューブ１８ｌは、３次分離器４２から主に血小板を流出させる管である。第１１及び第１２チューブ１８ｋ、１８ｌにはクランプ３４ｇ、３４ｈがそれぞれ設けられ、また互いの端部は合流点β２で合流して第１３チューブ１８ｍに接続される。第１３チューブ１８ｍは、その下流の分岐点α３においてリザーバ４８に接続される第１４チューブ１８ｎと、第１５チューブ１８ｏとに分かれる。第１４チューブ１８ｎには、クランプ３４ｉが設けられている。さらに、第１５チューブ１８ｏは、分岐点α４にて廃棄用バッグ１６Ｆに接続される第１６チューブ１８ｐと、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに接続される第１７チューブ１８ｑとに分かれる。そして、第１６及び第１７チューブ１８ｐ、１８ｑには、クランプ３４ｊ、３４ｋがそれぞれ設けられる。
　また、カセット２０に設けられるリザーバ４８は、供血者に返血する血液成分を一時的に貯留する。リザーバ４８には、第１、第５、第９及び第１４チューブ１８ａ、１８ｅ、１８ｉ、１８ｎの他に、補助バッグ１６Ｃに接続される第１８チューブ１８ｒと、供血者の血液出入部に接続される導出チューブ１９ｂとが連結されている。なお、導入チューブ１９ａ、導出チューブ１９ｂ、供給チューブ１９ｃは、３連チューブとしてカセット２０に接続される。導出チューブ１９ｂの途中位置には、供血者に返血する血液成分を流動させるためのポンプ３２ｅが設けられる。なお、本実施形態では、血液出入部の１つの留置針に導入チューブ１９ａと導出チューブ１９ｂを接続し、採血と返血を同じ針により行う構成としているが、採取システム１０は、２以上の針を用いて採血と返血を別々の経路で行う構成でもよい。
　採血回路セット１２は、遠心分離装置１４に取り付けられることにより、以上のように構成される。そして、採血回路セット１２は、遠心分離装置１４の駆動時に、導管ハウジング３８、ポンプ３２及びクランプ３４が適宜のタイミングで動作することで、供血者の全血の遠心分離を行う。
　次に、上述した３次分離器４２の構成について具体的に説明する。３次分離器４２は、図３に示すように、導管ハウジング３８の内側寄りに形成された空洞部３８ａに固定配置される。これにより３次分離器４２には、導管ハウジング３８の回転に伴い、１次分離バッグ１６Ａ及び２次分離器４０にかかる遠心力よりも弱い遠心力が付与される。また、遠心分離装置１４は、遠心分離時に導管ハウジング３８の回転を安定化させるため、導管ハウジング３８に取り付けられた１次分離バッグ１６Ａの両端部と遠心中心を挟んで反対側位置に３次分離器４２を配置している。なお、３次分離器４２の配置位置は、自由に設計してよく、例えば、２次分離器４０の配置位置付近に３次分離器４２を置いてもよい。
　図４及び図５に示すように、３次分離器４２は、血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を貯留可能な容器５８（本体部）に構成されている。容器５８は、遠心中心から見た正面視で、略長方形状に形成されている。また、容器５８は、長手方向（矢印Ａ方向）中央部から一方側に延在し平面視で遠心方向（矢印Ｂ１方向）に厚い第１領域５４と、長手方向の他方側に延在し平面視で遠心方向に薄い第２領域５６とを有する。第１領域５４と第２領域５６は、短手方向の幅が等しく設定されて相互に連なっている。第１領域５４の長手方向一方側は、正面視で、曲率半径の大きな丸角を有する側辺に形成されている。第２領域５６の長手方向他方側は、正面視で、曲率半径の小さな丸角を有する側辺に形成されている。
　第１領域５４は、遠心中心側の天井部７４から遠心方向に向かって大きく離れた第１底部６０を有することで、その内側に大きな容積の第１空間５２ａを構築している。第２領域５６は、天井部７４から遠心方向に向かって小さく離れた第２底部６２を有することで、その内側に小さな容積の第２空間５２ｂを構築している。つまり、第１底部６０は、第２底部６２よりも遠心中心から離れた位置にある。なお、第１領域５４と第２領域５６の天井部７４は面一に連続している。第１空間５２ａと第２空間５２ｂは、長手方向に連通して第３チャンバ５２を構成している。
　また、容器５８は、上記の第３チャンバ５２を有し遠心方向と反対方向（反遠心方向：矢印Ｂ２方向）に第３チャンバ５２の開口部６４を有する器部６６と、器部６６の開口部６４に取り付けられる蓋部６８とに分割可能に構成される。
　器部６６は、上記の第１及び第２底部６０、６２と、各底部６０、６２から反遠心方向に向かって突出する側壁７０とを有する。側壁７０は、第１及び第２底部６０、６２を周方向に包囲して第３チャンバ５２を形成している。また、器部６６は、第１底部６０と第２底部６２の相互の深さ（高さ）が異なることで、その境界に段差壁７２を有している。
　段差壁７２は、正面視で、上下方向中央部が第２領域５６側に向かって凹んだ形状を呈している。第１底部６０、段差壁７２、及び第１底部６０から段差壁７２と同じ高さまでの側壁７０は、その内側に、遠心分離に伴い血小板を収容する（溜める）収容部５４ａを構成する。換言すれば、収容部５４ａは、第１空間５２ａの第１底部６０寄り部分（矢印Ｂ１方向側）に設定される空間である。
　段差壁７２は、図５に示す断面視で、第１及び第２底部６０、６２に対し直交する壁に形成されることで、血小板をより溜め易くしている。さらに、段差壁７２の高さ（第１底部６０から第２底部６２までの反遠心方向の間隔）は、血小板含有成分１００が血小板と血漿とに遠心分離された際の分離境界面の高さ以上に設定されることが好ましい。これにより、血小板が段差壁７２を乗り越えることが大幅に抑制されるので、第３チャンバ５２から血小板の流出を抑えて、血漿をより確実に排出することができる。
　一方、蓋部６８は、器部６６の側壁７０の正面形状と一致する平板状の天井部７４を有し、この天井部７４は、接着等の適宜の取付手段により器部６６の開口部６４を閉塞する。蓋部６８の天井部７４には、３次分離器４２に接続するチューブ１８を取り付けるための複数の取付ポート７６が設けられている。
　複数の取付ポート７６は、筒状に形成され、天井部７４の面方向と直交する方向（矢印Ｂ方向）に延在している。各取付ポート７６の軸心部には、軸方向に沿って連通路７６ａが貫通形成されている。各取付ポート７６の連通路７６ａの径は、同一に設定されてもよく、流動予定の流体に応じて相互に異なっていてもよい。各取付ポート７６は、一対の流入ポート７７と、流出ポート７８と、回収ポート７９とで構成される。
　一対の流入ポート７７は、採血回路セット１２の第１０チューブ１８ｊが接続されることで、血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を第３チャンバ５２に流入させる。すなわち、第１０チューブ１８ｊは、図２中の分岐点α２から３次分離器４２に至る途中位置で２股に分岐し、この分岐チューブが一対の流入ポート７７に各々装着される。
　なお、採血回路セット１２は、上記のような血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を共通の流入ポート７７から流入させる回路以外にも、種々の回路を構成し得る。例えば、第６チューブ１８ｆを一方の流入ポート７７に接続し、第７チューブ１８ｇを他方の流入ポート７７に接続することで、血小板含有成分１００と血小板添加溶液１０２を別々に流入させる構成でもよい。また、流入ポート７７は、１つ又は３つ以上設けてもよいことは勿論である。
　一対の流入ポート７７は、図４に示すように、第１領域５４の長手方向一方側寄り、且つ短手方向に互いに離間した位置に形成されている。また、各流入ポート７７は、図５に示すように、天井部７４を基点に遠心方向及び反遠心方向（矢印Ｂ２方向）に突出している。各流入ポート７７の遠心方向に突出する突出端は、第３チャンバ５２の第１底部６０近く（収容部５４ａ内）に配置され、連通路７６ａと第３チャンバ５２を連通させる流入部７７αを有する。この場合、流入部７７αは、一対の流入ポート７７の２つの開口７７ａにより構成される。なお、流入部７７αは、１つ又は３つ以上の開口７７ａで構成されてもよい。これらの開口７７ａは、平面視で、第１空間５２ａ（収容部５４ａ）内に配置されている。一方、各流入ポート７７の反遠心方向に突出する突出端には、第１０チューブ１８ｊの流体を連通路７６ａに流入させる開口７７ｂが設けられる。
　流出ポート７８は、採血回路セット１２の第１１チューブ１８ｋが接続され、主に血漿１０６及び血小板添加溶液１０２を第３チャンバ５２から流出させる。流出ポート７８は、正面視で、第２領域５６の上側角部の近接位置に設けられる。また、流出ポート７８は、天井部７４から反遠心方向に突出している一方で、遠心方向には突出していない。天井部７４の流出ポート７８の形成箇所と反対面には、流出ポート７８の連通路７６ａに流体を流出させる開口７８ａ（流出部）が設けられる。すなわち、開口７８ａは、平面視で、第２領域５６内に配置されている。なお、流出部は、１つの開口７８ａに限定されず、２以上の開口７８ａ（流出ポート７８）で構成されてもよい。流出ポート７８の反遠心方向に突出する突出端には、連通路７６ａの流体を第１１チューブ１８ｋに流出させる開口７８ｂが設けられる。
　回収ポート７９は、採血回路セット１２の第１２チューブ１８ｌが接続され、洗浄血小板及び血小板添加溶液１０２を第３チャンバ５２から流出させる。回収ポート７９は、天井部７４の長手方向中央部（第１領域５４）、且つ上下方向中央部に形成されている。この回収ポート７９は、流入ポート７７と同様に、天井部７４から遠心方向と反遠心方向の両方に突出している。回収ポート７９の遠心方向に突出する突出端には、第３チャンバ５２の流体を連通路７６ａに流入させる開口７９ａ（回収部）が設けられる。すなわち、開口７９ａは、流出ポート７８の開口７８ａよりも遠心中心から離れた位置（開口７７ａと同程度の位置）に配置されている。なお、回収部も、１つの開口７９ａに限定されず、２以上の開口７９ａ（回収ポート７９）で構成されてもよい。回収ポート７９の反遠心方向に突出する突出端には、連通路７６ａの流体を第１２チューブ１８ｌに流出させる開口７９ｂが設けられる。
　なお、３次分離器４２は、上記構成に限定されず、種々の応用例や変形例をとり得る。例えば、３次分離器４２は、流出ポート７８や回収ポート７９を２以上設けてもよく、あるいは流入ポート７７、流出ポート７８又は回収ポート７９を器部６６に設けてもよい。さらに、３次分離器４２は、流入ポート７７と回収ポート７９の幅方向の設置位置を交換して、長手方向中央部付近に血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を供給する構成でもよい。
　また例えば、３次分離器４２は、高さの異なる第１底部６０と第２底部６２を備えずに、流出ポート７８の開口７８ａから遠心方向に向かって充分に離れた面一の底部（収容部５４ａ）を有する構成でもよい。つまり、３次分離器４２は、第３チャンバ５２にて血小板と血漿を遠心分離して血漿を流出させ得ればよく、その形状やポートの開口の位置について特に限定されるものではない。第１及び第２底部６０、６２は、平面断面視で平坦状に形成されず、凹状や凸状等に形成されてもよい。
　本実施形態に係る採取システム１０は、基本的には、以上のように構成され、以下、その作用効果について説明する。
　採取システム１０の準備時に、医師や看護師等の医療従事者は、チューブ１８がカセット２０に適宜配線された採血回路セット１２を、遠心分離装置１４に取り付ける。この際、医療従事者は、導管ハウジング３８の外周面に１次分離バッグ１６Ａを巻き付け、ロータ２４を遠心分離装置１４の収容空間３０に収容する。また、遠心分離装置１４の取付部２８にカセット２０を装着して、他のバッグ１６Ｂ～１６Ｇを図示しないスタンド等に吊り下げる。カセット２０の装着に伴い、チューブ１８の所定位置には、クランプ３４、ポンプ３２及びセンサが配置される。
　医療従事者は、成分採血において、先ず供血者に留置針を穿刺するとともに、採血回路セット１２の導入チューブ１９ａ、導出チューブ１９ｂのコネクタを留置針に接続して血液出入部を構築する。そして、採取システム１０の動作を開始させる。採取システム１０は、遠心分離装置１４内に設けられる制御部（図示せず）の制御に基づき、図６に示すフローチャートの手順に沿って、血液成分を体外処理して血小板を採取する。
　この場合、採取システム１０は、１次分離バッグ１６Ａの第１チャンバ４４に供血者の全血を収容し（ステップＳ１）、１次分離バッグ１６Ａを回転して全血を遠心分離する（ステップＳ２）。次に、第１チャンバ４４から２次分離器４０の第２チャンバ５０に、全血の遠心分離により分離されたバフィーコートを移送し（ステップＳ３）、２次分離器４０を回転してバフィーコートを遠心分離する（ステップＳ４）。次に、第２チャンバ５０から３次分離器４２の第３チャンバ５２に、バフィーコートの遠心分離により分離された血小板含有成分１００を移送し（ステップＳ５）、３次分離器４２を回転して血小板含有成分１００を遠心分離する（ステップＳ６）。さらに、第３チャンバ５２に血小板添加溶液１０２を導入して、血小板含有成分１００の遠心分離により分離された血漿と血小板添加溶液１０２とを置換する（ステップＳ７）。そして、第３チャンバ５２内に残る血小板を血小板添加溶液１０２とともに採取する（ステップＳ８）。以下、この血小板の採取方法について、さらに詳しく説明していく。
　図７に示すように、採取システム１０は、ステップＳ１において、導入チューブ１９ａのポンプ３２ａを駆動して、供血者に形成された血液出入部から全血ＷＢを吸引し、１次分離バッグ１６Ａの第１チャンバ４４に全血ＷＢを流入させる。全血ＷＢの流動速度は、例えば、６０～１２０ｍＬ／ｍｉｎであることが好ましい。この際、ポンプ３２ｂを駆動してＡＣＤ液保存バッグ１６ＢからＡＣＤ液を供給し、全血ＷＢの凝固を抑制する。全血ＷＢは、第１チャンバ４４に連続的に供給され、導入チューブ１９ａが接続されている帯状の一端側から他端側に向かって流動する（図１も参照）。
　この流動時に、遠心分離装置１４はステップＳ２を実施する。すなわち、ロータ２４を所定の回転速度で回転させて、１次分離バッグ１６Ａに遠心力を付与する。これにより全血ＷＢは、他端側に流動した際に、成分の比重に応じて濃縮赤血球、乏血小板血漿及びバフィーコートＢＣに分離される。
　ステップＳ３において、遠心分離装置１４は、ポンプ３２ｄを駆動して、第３チューブ１８ｃを介して２次分離器４０にバフィーコートＢＣを流動させる。また、遠心分離装置１４は、第１チューブ１８ａを介してリザーバ４８に濃縮赤血球を流動させる。さらに遠心分離装置１４は、ポンプ３２ｃを駆動するとともに、クランプ３４ａを開放しクランプ３４ｂを閉塞することで、第２、第５チューブ１８ｂ、１８ｅを介してリザーバ４８に乏血小板血漿を流動させる。
　２次分離器４０は、導管ハウジング３８の回転に伴い遠心力が付与されることで、ステップＳ４を実施する。つまり、第２チャンバ５０内で、バフィーコートＢＣが白血球と血小板含有成分１００とに遠心分離する。そして、遠心分離装置１４は、クランプ３４ｃ、３４ｅを開放し、クランプ３４ｄ、３４ｆを閉塞することで、血小板含有成分１００をリザーバ４８に一旦流動させる。
　その後、遠心分離装置１４は、ステップＳ５を実施する。すなわち、遠心分離装置１４は、図８Ａに示すように、クランプ３４ｅを閉塞し、クランプ３４ｆを開放することにより、２次分離器４０から３次分離器４２に血小板含有成分１００を流動させる。この際、クランプ３４ｄが閉じていることで、血小板添加溶液１０２の流動は規制されている。また、遠心分離装置１４は、クランプ３４ａを閉塞し、クランプ３４ｂを開放することで、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに乏血小板血漿を貯留していく。
　ステップＳ５の開始にともない、３次分離器４２には、第６、第８及び第１０チューブ１８ｆ、１８ｈ、１８ｊを介して血小板含有成分１００が流入する（図８Ｂ参照）。流入ポート７７の開口７７ａは、第１底部６０に近接しているため、血小板含有成分１００は、第１底部６０に近い位置から第１空間５２ａに供給される。また、流入ポート７７の開口７７ａは、容器５８に複数設けられることで、血小板含有成分１００を１箇所に集中させずに均等的に流入させる。
　そして、遠心分離装置１４は、導管ハウジング３８の回転に伴い遠心力が付与されることで、ステップＳ６を実施する。つまり、第３チャンバ５２の第１空間５２ａ内において、血小板含有成分１００は、血小板１０４と血漿１０６とに遠心分離する。この際、血小板１０４は、血漿１０６よりも遠心方向（すなわち、第１空間５２ａの収容部５４ａ）に移動する。そして血小板１０４は、段差壁７２により第２空間５２ｂ側に移動することが抑制される。これに対し、血漿１０６は、反遠心方向に集まり、血小板含有成分１００の連続的な流入に伴い第１空間５２ａから第２空間５２ｂに容易に流動する。そして、血漿１０６は、流出ポート７８の開口７８ａに流入して、３次分離器４２の外部に流出する。そのため、収容部５４ａには、血小板１０４が徐々に溜まり濃縮していく。
　図８Ａに示すように、遠心分離装置１４は、クランプ３４ｇ、３４ｉを開放し、クランプ３４ｈを閉塞することで、流出ポート７８から流出した血漿１０６をリザーバ４８に案内する。リザーバ４８に貯留された血液成分（濃縮赤血球、血漿等）は、ポンプ３２ｅの駆動下に、導出チューブ１９ｂを介して供血者の血液出入部に流動して返血される。そして、遠心分離装置１４は、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに乏血小板血漿が充分貯留されるまで、図８Ａ及び図８Ｂに示す状態を維持（すなわち、ステップＳ１～Ｓ６の実施を継続）する。ＰＰＰ用バッグ１６Ｅの貯留が終わると、クランプ３４ｂを閉塞するとともにクランプ３４ａを開放し、乏血小板血漿をリザーバ４８に流動させる（図９Ａ参照）。
　遠心分離装置１４は、第３チャンバ５２で血小板１０４の濃縮が進んだ後、図９Ａに示すように、クランプ３４ｃ、３４ｅを閉塞して、クランプ３４ｄ、３４ｆを開放する。これにより、遠心分離装置１４は、血小板添加溶液１０２を３次分離器４２に供給する。
　つまり、遠心分離装置１４は、ステップＳ７を実施し、図９Ｂに示すように、流入ポート７７から第３チャンバ５２内に血小板添加溶液１０２を流入させる。血小板添加溶液１０２は、血小板１０４よりも比重が軽いことで、導管ハウジング３８から遠心力を受けると反遠心方向に移動する。そして、血小板添加溶液１０２は、流入ポート７７から連続的に供給されることで、第３チャンバ５２の血漿１０６を押し出しつつ流出ポート７８側に流動して、３次分離器４２から排出される。そのため、第３チャンバ５２内では、血小板１０４が残ったまま、血漿１０６が血小板添加溶液１０２に置換される。
　図９Ａに戻り、遠心分離装置１４は、３次分離器４２への血小板添加溶液１０２の供給に伴い、クランプ３４ｉを閉塞して、クランプ３４ｊを開放する。これにより、血漿１０６及び血小板添加溶液１０２が廃棄用バッグ１６Ｆに流動することになり、リザーバ４８及び血液出入部を介した供血者への血小板添加溶液１０２の流入が防止される。
　遠心分離装置１４は、図９Ａ及び図９Ｂに示す状態をある程度継続した後、図１０Ａに示すように、ポンプ３２ｃを駆動して、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに取り込んだ乏血小板血漿の一部を１次分離バッグ１６Ａに戻す。そして、１次分離バッグ１６Ａからリザーバ４８に乏血小板血漿を流動させることで、これらの血液成分は、導出チューブ１９ｂを介して供血者に返血される。
　その後は、ロータ２４の回転を停止することで、１次分離バッグ１６Ａ、２次分離器４０及び３次分離器４２に対する遠心力の付与を停止する。そして、遠心分離装置１４は、ステップＳ８を実施するため、ポンプ３２ｄの駆動下に血小板添加溶液１０２の流速（導入速度）を上げて、血小板添加溶液１０２を第３チャンバ５２に勢いよく供給する。例えば、血小板添加溶液１０２の導入速度は、ステップＳ７において５ｍＬ／ｍｉｎ程度であるのに対し、ステップＳ８において１００ｍＬ／ｍｉｎ程度にする。
　これにより、血小板添加溶液１０２は、図１０Ｂに示すように、第３チャンバ５２内の血小板１０４に強くぶつかり血小板１０４の凝集を壊して、血小板１０４と血小板添加溶液１０２が混ざり合った洗浄血小板１０８を回収ポート７９から流出させる。この際、クランプ３４ｈが開放され、クランプ３４ｇが閉塞されていることで、流出ポート７８からの洗浄血小板１０８の流出が防止される。洗浄血小板１０８は、血漿１０６が血小板添加溶液１０２に置換されていることで、血漿含有率が５％以下になっている。
　図１０Ａに示すように、洗浄血小板１０８は、クランプ３４ｊが閉塞して、クランプ３４ｋが開放していることで、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに貯留されていく。そして、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに目的量の洗浄血小板１０８が貯留されると、クランプ３４ｊを閉塞して、洗浄血小板１０８の採取が終了する。
　以上のように、本実施形態に係る血小板の採取方法及び採取システム１０によれば、第３チャンバ５２に移送した血小板含有成分１００を血小板１０４と血漿１０６に遠心分離し、血漿１０６を血小板添加溶液１０２と置換することで、洗浄血小板１０８を得ている。これにより、血小板含有成分１００から血漿１０６を容易に除去して、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板１０８をより確実且つ効率的に得ることが可能となる。そして、生成された洗浄血小板１０８は、輸血副作用の低減を期待することができる。
　この場合、血小板１０４の採取時には、第３チャンバ５２の遠心分離において、第１及び第２チャンバ４４、５０とは異なる遠心力を付与することで、血小板含有成分１００を血小板１０４と血漿１０６とに良好に分離することが可能となる。また、第１チャンバ４４と第２チャンバ５０が相互に連通し、且つ第２チャンバ５０と第３チャンバ５２が相互に連通していることで、血液成分が流動自在となり、全血ＷＢから血小板１０４を採取する回路が簡単且つ衛生的に構成される。さらに、第２チャンバ５０において白血球を分離することで、第３チャンバ５２に供給する血小板含有成分１００に白血球が混合するのを抑制することができ、白血球が殆ど含まれない洗浄血小板１０８を得ることができる。
　そして、採取システム１０の第３チャンバ５２は、遠心分離時に、血小板含有成分１００を導入しつつ血漿１０６を流出させることで、血小板含有成分１００の遠心分離を継続的に行って、第３チャンバ５２内で血小板１０４を濃縮していくことができる。また、第３チャンバ５２で遠心分離した血漿１０６の流動先を選択的に変更することにより、血小板添加溶液１０２を供血者に流入させることを防止して、血漿１０６を良好に返血することができる。さらに、血小板添加溶液１０２を血小板含有成分１００とは異なる第７チューブ１８ｇから流入させることで、第３チャンバ５２へ円滑に流入させることができ、血小板添加溶液１０２への置換をより迅速且つ安定的に行うことができる。
　またさらに、血小板１０４の採取方法及び採取システム１０では、血小板添加溶液１０２の導入時に血小板添加溶液１０２のみが流入することで、分離された血漿１０６と血小板添加溶液１０２の置換がスムーズに行われる。この際、採取システム１０は、クランプ３４ｃ、３４ｄの開閉を切り換えることで、第３チャンバ５２への血小板含有成分１００の供給と、血小板添加溶液１０２の供給とを容易に切り換えることができる。さらにまた、血小板１０４の採取時には、血小板添加溶液１０２の導入速度を速めることで、第３チャンバ５２内において凝集した血小板１０４を血小板添加溶液１０２によって壊しつつ、洗浄血小板１０８として回収することができる。
　また、本発明に係る血小板１０４の３次分離器４２及び採血回路セット１２は、収容部５４ａを有することで、遠心分離された血小板１０４を収容しつつ、遠心分離された血漿１０６を反遠心方向に寄せて流出ポート７８の開口７８ａから流出させることができる。これにより、３次分離器４２は、回収ポート７９の開口７９ａから血漿含有率の低い洗浄血小板１０８をより確実且つ効率的に回収することが可能となる。この際、３次分離器４２は、第１底部６０と第２底部６２の間に段差壁７２を有するので、血小板１０４が第１底部６０に安定的に留まって、血漿１０６を第３チャンバ５２から良好に流出させることができる。
　また、３次分離器４２は、収容部５４ａが第１領域５４に設けられることで、遠心分離された血小板１０４を収容部５４ａに凝集していくことができる。さらに、流入ポート７７の開口７７ａが第１領域５４内にあることで、３次分離器４２は、血小板含有成分１００を流入した付近で遠心分離を行って、収容部５４ａに血小板１０４を留めることができる。よって、第２領域５６には血小板１０４が殆ど流れず、第２領域５６内にある流出ポート７８の開口７８ｂは、血小板１０４が含まれない血漿１０６を良好に流出させる。
　またさらに、回収ポート７９の開口７９ａが流出ポート７８の開口７８ａよりも遠心中心から離れた位置に配置されていることで、３次分離器４２は、血漿１０６よりも比重が重い血小板１０４（洗浄血小板１０８）を円滑に回収することができる。この際、採取システム１０は、血漿含有率の低い洗浄血小板１０８を血小板添加溶液１０２とともに、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに直ちに貯留していくことができる。
　上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。例えば、図１１に示す変形例に係る採取システム１０Ａ（採血回路セット１２Ａ）のように、１次分離バッグ１６Ａから濃縮赤血球以外の血液成分（血漿、血小板、白血球を含む成分）を２次分離器４０に流出させる構成としてもよい。この場合、２次分離器４０では、受け入れた血液成分を、白血球と血小板含有成分１００とに遠心分離し、３次分離器４２では、血小板含有成分１００を血小板１０４と血漿１０６とに遠心分離する。そして、３次分離器４２の下流において、先ず、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに血漿１０６（乏血小板血漿）を貯留する。その後、３次分離器４２に血小板添加溶液１０２を供給して、第３チャンバ５２内で血漿１０６と血小板添加溶液１０２を置換し、血漿１０６が少なくなった洗浄血小板１０８を血小板添加溶液１０２とともにＷＰＣ用バッグ１６Ｇに貯留する。このように構成しても、血漿含有率が５％以下の洗浄血小板１０８を良好に採取することができる。

Claims (12)

  1. 　供血者から採取した全血を、第１チャンバ（４４）に収容して血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離するステップと、
    　前記第１チャンバ（４４）から第２チャンバ（５０）に前記第１血液成分を移送するステップと、
    　前記第２チャンバ（５０）に移送された前記第１血液成分を、血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離するステップと、
    　前記第２チャンバ（５０）から第３チャンバ（５２）に前記血小板含有成分を移送するステップと、
    　前記第３チャンバ（５２）に移送された前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離するステップと、
    　前記第３チャンバ（５２）に血小板添加溶液を導入して前記他の成分と前記血小板添加溶液とを置換するステップと、
    　前記第３チャンバ（５２）内に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに採取するステップと、を有する
    　ことを特徴とする血小板の採取方法。
  2. 　請求項１記載の血小板の採取方法において、
    　前記第３チャンバ（５２）の遠心分離では、前記第１及び第２チャンバ（４４、５０）とは異なる遠心力を前記第３チャンバ（５２）に付与する
    　ことを特徴とする血小板の採取方法。
  3. 　請求項２記載の血小板の採取方法において、
    　前記第３チャンバ（５２）は、遠心分離時の遠心中心から距離の異なる２つの出口（７８ａ、７９ａ）を有する
    　ことを特徴とする血小板の採取方法。
  4. 　請求項１記載の血小板の採取方法において、
    　前記全血の血液成分は、チューブ（１８）を介して相互に連通する前記第１～第３チャンバ（４４、５０、５２）を順に流動する
    　ことを特徴とする血小板の採取方法。
  5. 　請求項１記載の血小板の採取方法において、
    　前記第２チャンバ（５０）は、前記第２血液成分として白血球を分離可能である
    　ことを特徴とする血小板の採取方法。
  6. 　請求項１記載の血小板の採取方法において、
    　前記血小板含有成分の遠心分離時には、前記血小板含有成分を前記第３チャンバ（５２）内へ導入しつつ、前記他の成分を前記第３チャンバ（５２）外に流出させて、前記第３チャンバ（５２）内に前記血小板を残留させる
    　ことを特徴とする血小板の採取方法。
  7. 　請求項６記載の血小板の採取方法において、
    　前記血小板含有成分の遠心分離時には、前記他の成分を前記残りの成分のリザーバ（４８）に流動させる一方で、前記第３チャンバ（５２）への前記血小板添加溶液の導入時には、前記他の成分及び前記血小板添加溶液を廃棄用容器（１６Ｅ）に流動させる
    　ことを特徴とする血小板の採取方法。
  8. 　請求項１記載の血小板の採取方法において、
    　前記第３チャンバ（５２）への前記血小板添加溶液の導入では、前記血小板含有成分を前記第３チャンバ（５２）に流入させる流路部（１８ｈ）とは別の流路部（１８ｉ）から前記血小板添加溶液を流入させる
    　ことを特徴とする血小板の採取方法。
  9. 　請求項８記載の血小板の採取方法において、
    　前記第３チャンバ（５２）への前記血小板添加溶液の導入時には、前記血小板含有成分の流入を停止し、前記血小板添加溶液のみを前記第３チャンバ（５２）に流入させる
    　ことを特徴とする血小板の採取方法。
  10. 　請求項１記載の血小板の採取方法において、
    　前記血小板の採取時には、前記第３チャンバ（５２）への前記血小板添加溶液の導入速度を、前記他の成分と前記血小板添加溶液の置換時の該血小板添加溶液の導入速度よりも速める
    　ことを特徴とする血小板の採取方法。
  11. 　供血者から採取した全血を収容する第１チャンバ（４４）を有し、前記全血を、血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部（１６Ａ）と、
    　前記１次分離部（１６Ａ）から移送された前記第１血液成分を収容する第２チャンバ（５０）を有し、前記第１血液成分を血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部（４０）と、
    　前記２次分離部（４０）から移送された前記血小板含有成分を収容する第３チャンバ（５２）を有し、前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離する３次分離部（４２）と、
    　前記１～３次分離部（１６Ａ、４０、４２）に遠心力を付与する遠心力付与部（１４）と、を備える血小板の採取システム（１０、１０Ａ）であって、
    　前記３次分離部（４２）は、前記血小板含有成分の流入停止後に血小板添加溶液が導入されて、遠心分離した前記他の成分を前記血小板添加溶液と置換し、該置換後に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに流出させる
    　ことを特徴とする血小板の採取システム（１０、１０Ａ）。
  12. 　請求項１１記載の血小板の採取システム（１０、１０Ａ）において、
    　前記採取システム（１０、１０Ａ）は、前記血小板含有成分を前記第３チャンバ（５２）に流入させる第１流路部（１８ｈ）と、前記血小板添加溶液を前記第３チャンバ（５２）に流入させる第２流路部（１８ｉ）と、前記第１流路部（１８ｈ）を開閉する第１クランプ（３４ｄ）と、前記第２流路部（１８ｉ）を開閉する第２クランプ（３４ｅ）と、を有し、
    　前記第１クランプ（３４ｄ）の開放時に前記第２クランプ（３４ｅ）を閉塞する一方で、前記第１クランプ（３４ｄ）の閉塞時に前記第２クランプ（３４ｅ）を開放する
    　ことを特徴とする血小板の採取システム（１０、１０Ａ）。
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