JP7083755B2

JP7083755B2 - 照明される眼科用カニューレ

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Publication number: JP7083755B2
Application number: JP2018540234A
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Inventors: ミルセパッシアリレザ; パパックマイケル; ウィートリーバリー; テャオチェンコアン
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Priority date: 2015-11-01
Filing date: 2016-10-06
Publication date: 2022-06-13
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Description

顕微手術器具は、外科医が、ヒトの体内の繊細な制限された空間から組織を除去するために使用される場合がある。眼の外科的処置は、繊細な制限された空間内での器具の操作を伴う。これらの眼の外科的処置は、硝子体、血液、瘢痕組織、又は水晶体の除去を含み得る。こうした器具は、制御コンソール及び手術用ハンドピースを含み得、外科医は手術用ハンドピースを用いて組織を切開及び除去する。眼後区手術用のハンドピースは、硝子体カッタープローブ、レーザープローブ、又は組織を切断又は破砕するための超音波破砕機（例えば、超音波水晶体乳化吸引用ハンドピース）であり得る。

眼後区の手術中、外科医は異なるハンドピース又は器具を連続的に使用する場合がある。外科的処置では、これらの器具を切開に挿入し、切開から除去することを必要とする場合がある。器具の除去及び挿入の繰り返しが切開部位において眼の外傷を引き起こすおそれがある。こうした外傷を減少するために、切開部位の保護を促進するためのハブ付きカニューレが開発され、使用されている。これらのデバイスとしては、取り付けられたハブを備える細管が挙げられ得る。この管を眼の切開内にハブまで挿入し得る。ハブは、管の全体が眼に入ることを防ぐための停止部として機能し得る。ハブは、不注意による除去を防ぐために眼に縫合し得る。

外科用器具は、カニューレを通じて眼に挿入することができ、カニューレは、器具により繰り返される接触から切開側壁を保護し得る。加えて、外科医は、カニューレを通じて眼内で器具を操作及び位置決めし得る。カニューレのハブは、眼の表面上方に過度の高さまで突出しないように、及び器具の交換又は除去時における眼圧の損失を制御するように設計され得る。そうでなければ、加圧された球体である眼は、外科用デバイスがないとき、開放されたカニューレを通じて房水又は硝子体を排出する可能性がある。

眼の外科的処置の多くでは、２つ以上の外科用器具を同時に眼に挿入しなければならない。例えば、外科医は、眼の内部領域を照明するための光源を挿入し、位置決めする一方、照明される領域から組織を切除し吸引するための手術用ハンドピースを同時に挿入し、位置決めすることを必要とする場合がある。切除組織の吸引時に眼圧を維持するための灌流液を供給するための別のプローブも同時に眼内に挿入し、位置決めすることを必要とする場合がある。

したがって、眼の外科的処置の種々の要件を同時に満たすために、いくつかのハブ付きカニューレを眼の表面の異なる位置から挿入することを要することが一般的である。更なるカニューレに適応するための眼の表面の各切開箇所は侵襲的であり、眼に更なる外傷をもたらすため、感染のリスクが高まるか又はそうでなければ術後の回復が長期化するおそれがある。

眼手術用の例示的なトロカール穿刺デバイス及びハブ付きカニューレを示す。眼手術用の例示的なトロカール穿刺デバイス及びハブ付きカニューレの眼への挿入を示す。例示的なハブ付き眼科用カニューレ組立品を示す。図３の眼科用カニューレ組立品の遠位端の斜視図である。図３の眼科用カニューレ組立品の遠位端の平面図である。外部カニューレ表面に取り付けられた光ファイバーストランドの断面を示すために長手方向に切り開いたことを除き、図３の眼科用カニューレ組立品の遠位端の斜視図である。外部カニューレ表面上の光ファイバーストランド上に被覆材料を付与するための例示的な全スリーブの斜視図である。外部カニューレ表面上の光ファイバーストランド上に被覆材料を付与するための例示的な半スリーブの斜視図である。例示的なハブ付き眼科用カニューレ組立品を示す。眼科用カニューレ組立品の遠位端の近傍の、図９の眼科用カニューレ組立品の斜視図である。図９の眼科用カニューレ組立品の遠位端図である。眼科用カニューレ組立品の遠位端の近傍における、図９の眼科用カニューレ組立品の長手方向断面図である。例示的なハブ付き眼科用カニューレの側部斜視図である。図１３のハブ付き眼科用カニューレの上部分の断面図である。図１３のハブ付き眼科用カニューレの上部斜視図である。図１３のハブ付き眼科用カニューレの底部斜視図である。例示的なハブ付き眼科用カニューレの長手方向断面図である。眼科用カニューレ組立品の遠位端にある例示的な密閉型光拡散器を示す。眼科用カニューレ組立品の遠位端にある例示的な密閉型光拡散器を示す。眼科用カニューレの遠位端に形成された凹部を有する例示的な眼科用カニューレの詳細図である。

ここで、本開示の原理の理解を促す目的で、図面に示す実装形態について述べ、これを説明するために特定の言語を用いる。しかし、本開示の範囲を限定することを意図するものではないことは理解されるであろう。記載されるデバイス、器具、方法の任意の変更形態及び更なる改良形態、並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、本開示に関係する当業者に通常想起されるものと十分に考えられる。特に、１つの実装形態に関して記載される特徴、構成要素、及び／又は工程は、本開示の他の実装形態に関して記載される特徴、構成要素、及び／又は工程と組み合わせ得ると十分に考えられる。

図１は、眼手術のためのトロカール穿刺デバイス１１０と、ハブ１３０を備えるカニューレ１２０とを示す。トロカール穿刺デバイス１１０は、トロカール穿刺ランセット１１２と、外科医又は他の医療専門家などのユーザが操作するためのハンドル１１４とを含む。図２は、トロカール穿刺ランセット１１２と、ハブ１３２を備えるカニューレ１２２とをヒトの眼２００に挿入するためのトロカール穿刺デバイス１１０の使用を示す。

図３は、例示的なハブ付き眼科用カニューレ組立品３００を示す。図４は、ハブ付き眼科用カニューレ組立品３００の眼科用カニューレ３１０の遠位端３１２の斜視図である。図５は、ハブ付き眼科用カニューレ組立品３００の眼科用カニューレ３１０の遠位端３１２の平面図である。図６は、眼科用カニューレ３１０の外部表面に取り付けられた光ファイバー３２０の断面を示すために長手方向に切り開いたことを除き、ハブ付き眼科用カニューレ組立品３００の遠位端３１２の詳細斜視図である。いくつかの実装形態では、光ファイバー３２０及び本明細書中に記載される他の光ファイバーは、ガラス光ファイバーであり得る。いくつかの実装形態では、光ファイバー３２０及び本明細書中に記載される他の光ファイバーは、光ファイバーのストランドであり得る。他の実装形態では、光ファイバー３２０及び本明細書中に記載される他の光ファイバーは、単一の光ファイバーであり得る。

光ファイバー３２０はその中に光を伝送するように動作可能である。光ファイバー３２０によって伝送される光は、光ファイバー３２０の遠位端から放出されて術野に照明を提供する。光は、光ファイバーから遠隔的に発生させ得る。例えば、光ファイバーは、眼科用カニューレ組立品３００から離れた光源に光学的に結合され得る。場合により、光源は、例えば、光ファイバー３２０が直接的に又は光ケーブルを介して間接的に結合された手術コンソール内に設けられ得る。本明細書中に記載される種々のその他の光ファイバーは光ファイバー３２０に類似し、術野に照明を提供し得る。

ここで、図３～図６を参照すると、眼科用カニューレ組立品３００の眼科用カニューレ３１０は、外部カニューレ表面３１５と、長手方向軸線３０２を画定する内部円筒状ボア３１６とを有し得る。眼科用カニューレ３１０の内部円筒状ボア３１６は、内半径ｒを画定し得、眼科用カニューレ３１０は、外半径Ｒと、長手方向軸線３０２に平行に測定されたカニューレ長さＬとを画定し得る。いくつかの実装形態では、カニューレ長さＬは３ｍｍ～７ｍｍの範囲であり得る。しかしながら、本開示の範囲はこのように限定されるものではない。むしろ、眼科用カニューレ３１０の長さＬは任意の所望の長さであり得る。

いくつかの実装形態では、内部円筒状ボア３１６の内半径ｒは、０．２ｍｍ～０．７ｍｍの範囲であり得る。しかしながら、本開示の範囲は、任意の所望の大きさの内半径ｒ及び外半径Ｒを含む。

内部円筒状ボア３１６と外部カニューレ表面３１５との間の眼科用カニューレ３１０の壁厚は、外半径Ｒと内半径ｒとの差を取ることにより決定し得る。いくつかの実装形態では、眼科用カニューレ３１０の壁厚は、１０ミクロン～６０ミクロンの範囲であり得る。しかしながら、本開示の範囲はこのように限定されるものではない。むしろ、眼科用カニューレ３１０の壁厚は任意の所望の大きさであり得る。

図３～図６を参照すると、眼科用カニューレ３１０の近位端３１４にハブ３３０が隣接し得る。いくつかの実装形態では、眼科用カニューレ３１０の外径が外半径Ｒの２倍である場合、ハブ３３０の最大外径Ｄは、眼科用カニューレ３１０の外径の２倍超であり得る。いくつかの実装形態では、ハブ３３０の外周縁部は、例えば、外科医によるピンセットでの操作を容易にするための少なくとも２つの把持用平坦部３３２を含み得る。場合により、把持用平坦部３３２は、ハブ３３０の周縁部上に互いに平行に配置され得る。

光ファイバー３２０は、カニューレ長さＬの少なくとも一部分にわたって眼科用カニューレ３１０の外部表面３１５に取り付けられ得る。図６に示すように、光ファイバー３２０はファイバー直径ｆを画定し得る。場合により、ファイバー直径ｆは２０ミクロン～６０ミクロンの範囲であり得る。他の実装形態では、ファイバー直径ｆは、示した範囲より大きくても小さくてもよい。したがって、ファイバー直径ｆの大きさは任意の所望の大きさであり得る。

被覆材料３６０は、眼科用カニューレ３１０の長さＬの全体又は一部にわたって光ファイバー３２０を被覆し得る。いくつかの実装形態では、光ファイバー３２０の被覆長さは２ｍｍ～６ｍｍの範囲であり得る。いくつかの実装形態では、光ファイバー３２０の被覆長さは、光ファイバー３２０が取り付けられている眼科用カニューレ３１０の長さＬと同じ部分であり得る。しかしながら、他の例では、被覆材料３６０の長さは任意の所望の長さであり得る。更に、被覆材料３６０は、被覆材料３６０が光ファイバー３２０のいくつかの部分を被覆する一方、光ファイバー３２０の他の１つ以上の部分を被覆されない状態のままとするように間隙を被覆し、有し得る。

場合により、被覆材料３６０は、外部カニューレ表面３１５に接着及び接触している接着剤封入材料（ａｄｈｅｓｉｖｅｅｎｃａｐｓｕｌａｎｔ）であり得る。図６に示すように、被覆材料３６０は被覆材料厚さｔを画定し得、被覆材料厚さｔは、場合により、光ファイバー３２０上から５０ミクロン以下であり得る。しかしながら、本開示の範囲はこのように限定されるものではない。むしろ、他の例では、被覆材料の厚さｔは任意の所望の厚さであり得る。

光拡散器３５０は、光ファイバー３２０の遠位先端において光ファイバー３２０に隣接し得る。場合により、光拡散器３５０は、光ファイバー３２０の遠位先端に球状隆起部３５１を含み得る。図５に示すように、光拡散器３５０は、眼科用カニューレ３１０の遠位端３１２から拡散器後退距離ｂだけ長手方向に凹設され得る。場合により、例えば、光拡散器３５０から放出されたある量の光を眼科用カニューレ３１０が遮断するのを回避するために、拡散器後退距離ｂは０．５ｍｍ以下であり得る。眼科用カニューレ３１０によって遮断される光は眼内に影を発生させ、照明の効果を低下させる場合がある。しかしながら、本開示の範囲はこのように限定されるものではない。むしろ、拡散器後退距離ｂは任意の所望の距離であり得る。更に他の例では、拡散器後退距離ｂはゼロであり得る。

場合により、眼科用カニューレ３１０によって遮断されるある量の光はまた、眼科用カニューレ３１０の遠位端３１２に切欠き３１３を導入することによって低減又は排除され得る。図４及び図５に示すように、眼科用カニューレ３１０の遠位端３１２は、切欠き３１３の位置において長手方向に凹設され得、場合により、光拡散器３５０は切欠き３１３と周方向に位置合わせされ得る。

場合により、光拡散器３５０は、光拡散器３５０が切欠き３１３に対しても長手方向に凹設されるように、眼科用カニューレ３１０の遠位端３１２からなおも更に長手方向に凹設され得る。こうした実装形態では、図２０に示すように、所望の拡散器後退距離ｂは、切欠き３１３に隣接する遠位端３１２からではなく、むしろ切欠き３１３にある遠位端３１２から測定し得る。

図６に示すように、光拡散器３５０は、被覆材料３６０によって被覆される光ファイバー３２０の長さの範囲内になくてもよく、むしろ部分的に又は全体的に被覆材料３６０を越えて遠位に延び得る。光拡散器３５０は、例えば、過度の光減衰を避けるために被覆材料３６０を越えて延び得る。場合により、光拡散器３５０は、１００ミクロン以下であり得る長手方向の空間だけ被覆材料３６０を越えて延び得る。場合により、光拡散器３５０の遠位先端と被覆材料３６０の遠位先端との間の距離により、そうでなれば眼科用カニューレ３１０の取り扱い又は眼への眼科用カニューレ３１０の挿入に起因し得る損傷からガラス光ファイバーストランド３２０の遠位端を適切に保護し得る。

図７は、全スリーブ７６０によって完全に被覆される、眼科用カニューレ３１０の外部表面３１５などの眼科用カニューレの外部表面全体と、光ファイバー３２０などの外部表面に取り付けられた光ファイバーとを完全に覆う又は取り囲む例示的な全スリーブ７６０の斜視図である。全スリーブ７６０は、光ファイバーを環境的障害又は損傷から保護するのを補助し得る。いくつかの実装形態では、全スリーブ７６０を形成している被覆材料は、眼科用カニューレの外部表面を覆うポリマーシュリンクラップ管であり得る。こうした実装形態では、全スリーブ７６０は、光ファイバーを眼科用カニューレの外部表面に効果的且つ確実に取り付けるために、眼科用カニューレの外部表面上に収縮させ得る。例えば、場合により、全スリーブ７６０は、全スリーブ７６０を熱収縮させることにより眼科用カニューレの外部表面に固定され得る。図７に示すように、全スリーブ７６０は、下にある光ファイバーを収容し、これに適合するための長手方向に方向付けられた隆起突出部７６４を含み得る。他の例では、突出部７６４は省略され得る。

図８は、眼科用カニューレの外部表面上に配置された光ファイバーを被覆するための例示的な半スリーブ８６０の斜視図である。半スリーブ８６０は、光ファイバーを環境的障害又は損傷から保護するのを補助し得る。図８に示す例において、示される被覆材料は、眼科用カニューレの外部表面に接着されるポリマーフィルムであり得る。こうした実装形態では、スリーブ８６０の接着により、光ファイバーを眼科用カニューレの外部表面に効果的且つ確実に取り付け得る。スリーブ８６０は、長手方向に方向付けられた隆起突出部８６４を含み得、隆起突出部８６４は、下にある光ファイバーストランドを収容する一方、下にある眼科用カニューレの外部表面に適合及び接着するためのものである。他の例では、突出部８６４は省略され得る。

しかしながら、本開示の範囲はこのように限定されるものではない。むしろ、いくつかの実装形態では、スリーブは、眼科用カニューレの外部表面に沿って１８０度未満周方向に延び得る。他の例では、スリーブは、眼科用カニューレの外部表面に沿って１８０度超、しかし３６０度未満だけ周方向に延び得る。このようなスリーブはまた、突出部７６４又は８６４に類似する突出部を含み得、又はこのような突出部は省略され得る。

場合により、スリーブ７６０及びスリーブ８６０の被覆材料は、それぞれ下にある光ファイバー上から５０ミクロン以下である被覆材料厚さｔを画定し得る。しかしながら、本開示の範囲はこのように限定されるものではない。むしろ、被覆材料の厚さｔは５０ミクロンを超え得る。したがって、被覆材料の厚さｔは任意の所望の厚さであり得る。

図９は、例示的なハブ付き眼科用カニューレ組立品９００を示す。図１０は、眼科用カニューレ組立品９００の、その遠位端９１２近傍の斜視図である。図１１は、眼科用カニューレ組立品９００の遠位端図である。図１２は、遠位端９１２近傍の眼科用カニューレ組立品９００の長手方向断面図である。

ここで、図９～図１２を参照すると、眼科用カニューレ組立品９００の眼科用カニューレ９１０は、外部カニューレ表面９１５と、長手方向軸線９０２を画定する内部円筒状ボア９１６とを有し得る。眼科用カニューレ９１０の内部円筒状ボア９１６は、内半径ｒを画定し得、眼科用カニューレ９１０は、外半径Ｒと、長手方向軸線９０２に平行に測定されたカニューレ長さＬとを画定し得る。いくつかの実装形態では、カニューレ長さＬは３ｍｍ～７ｍｍの範囲であり得る。しかしながら、本開示の範囲はこのように限定されるものではない。むしろ、眼科用カニューレ９１０の長さＬは任意の所望の長さであり得る。

いくつかの実装形態では、内部円筒状ボア９１６の内半径ｒは０．２ｍｍ～０．７ｍｍの範囲であり得る。しかしながら、本開示の範囲は、任意の所望の大きさの内半径ｒ及び外半径Ｒを含む。

ある実施形態では、内部円筒状ボア９１６と外部カニューレ表面９１５との間の眼科用カニューレ９１０の壁厚Ｗ（外半径Ｒと内半径ｒとの間の差（Ｗ＝（Ｒ－ｒ））により決定し得る）は、１０ミクロン～６０ミクロンの範囲であり得る。しかしながら、本開示の範囲はこのように限定されるものではない。むしろ、眼科用カニューレ９１０の壁厚Ｗは任意の所望の厚さであり得る。

眼科用カニューレ９１０の近位端９１４にハブ９３０が隣接し得る。場合により、眼科用カニューレ９１０の外径が外半径Ｒの２倍である場合、ハブ９３０の最大外径Ｄは、眼科用カニューレ９１０の外径の２倍超であり得る。場合により、ハブ９３０の外周縁部は、例えば、外科医によるピンセットでの操作を容易にするための少なくとも２つの把持用平坦部９３２を含み得る。場合により、把持用平坦部９３２は、ハブ９３０の周縁部上に互いに平行に配置され得る。

光ファイバー９２０が、カニューレ長さＬの少なくとも一部分にわたって眼科用カニューレ９１０の外部表面９１５に取り付けられている。図１２に示すように、光ファイバー９２０はファイバー直径ｆを画定し得る。いくつかの実装形態では、ファイバー直径ｆは２０ミクロン～６０ミクロンの範囲であり得る。他の実装形態では、ファイバー直径ｆは、示した範囲より大きくても小さくてもよい。

被覆材料９６０は、眼科用カニューレ９１０の長さＬの全体又は一部にわたって光ファイバー９２０を被覆し得る。場合により、光ファイバー９２０の被覆長さＣは、４ｍｍ～６ｍｍの範囲であり得る。いくつかの実装形態では、光ファイバー９２０の被覆長さＣは、ガラス光ファイバーストランド９２０が取り付けられている眼科用カニューレ９１０の長さＬと同じ部分であり得る。しかしながら、他の例では、被覆材料９６０の長さは任意の所望の長さであり得る。更に、被覆材料９６０は、被覆材料９６０が光ファイバー９２０のいくつかの部分を被覆する一方、光ファイバー９２０の他の１つ以上の部分を被覆されない状態のままとするように間隙を被覆し、有し得る。

光ファイバー９２０の遠位端は光拡散器９５０内で終端し得、光拡散器９５０は光ファイバー９２０の被覆長さＣの範囲内に配置され得る。このようにして、被覆材料９６０は、光拡散器９５０及び光ファイバー９２０の遠位端を、そうでなければ眼科用カニューレ９１０の取り扱い又は眼科用カニューレ９１０の眼への挿入に起因し得る損傷から保護するのを補助し得る。

いくつかの実装形態では、被覆材料９６０は、光拡散器９５０に直接接触しない透明材料であり得る。被覆材料９６０と光拡散器９５０との間の直接接触は、光拡散器９５０の性能にとって望ましくない場合がある。いくつかの実装形態では、被覆材料９６０は、光拡散器９５０と被覆材料９６０とが互いに接触しないように、間隙９６２によって光拡散器９５０から（及び任意選択的にまたガラス光ファイバーストランド９２０から）分離され得る。間隙９６２に空気又は別のガスが充填され得る。

図１２に示すように、光拡散器９５０は、光ファイバー９２０の遠位端において遠位先端を形成し得る。他の実装形態では、光拡散器９５０は、先細であり得る。図１０及び図１２に示すように、光拡散器９５０は、眼科用カニューレ９１０の遠位端９１２から拡散器後退距離ｂだけ長手方向に凹設され得る。場合により、例えば、眼科用カニューレ９１０自体によって光を過度に遮ることを避けるために、拡散器後退距離ｂは０．５ｍｍ以下であり得る。他の例では、拡散器後退距離ｂは０．５ｍｍを超え得る。更に別の例では、拡散器後退距離ｂはゼロであり得る。

外部カニューレ表面９１５は、長手方向に方向付けられた平坦部９１８を含み得る。平坦部９１８に周方向に隣接するカニューレ９１０の壁厚Ｗは、長手方向平坦部９１８内のカニューレ９１０の壁厚ｗより大きくてもよい。光ファイバー９２０は長手方向平坦部９１８に配置され、これに取り付けられ得る。平坦部９１８はカニューレ９１０の壁厚を低減し得る。例えば、壁厚の低減量は、壁厚Ｗから壁厚ｗを減ずることにより得られてもよい。場合により、この壁厚の低減量は、例えば、ガラス光ファイバーストランド９２０の直径ｆの全体又は一部分に適応するために５ミクロン～５０ミクロンの範囲であり得る。しかしながら、他の例では、この壁厚の低減量は、示した範囲より大きくても小さくてもよい。

図１３は、例示的なハブ付き眼科用カニューレ２００の側部斜視図である。図１４は、ハブ付き眼科用カニューレ２００の上部領域の断面図である。図１５は、ハブ付き眼科用カニューレ２００の上部斜視図である。図１６は、ハブ付き眼科用カニューレ２００の底部斜視図である。

ここで、図１３～図１６を参照すると、ハブ付き眼科用カニューレ２００のカニューレ部分２１０は、外部カニューレ表面２１５と、長手方向軸線２０２を画定する内部円筒状ボア２１６とを有し得る。ハブ付き眼科用カニューレ２００の内部円筒状ボア２１６は、内半径ｒを画定し得、カニューレ部分２１０は、外半径Ｒと、長手方向軸線２０２に平行に測定されたカニューレ長さＬとを画定し得る。いくつかの実装形態では、カニューレ長さＬは３ｍｍ～７ｍｍの範囲であり得る。いくつかの実装形態では、カニューレ部分２１０の遠位端２１２は、眼の組織への穿通を容易にするために傾斜し得る。

場合により、内部円筒状ボア２１６の内半径ｒは０．２ｍｍ～０．７ｍｍの範囲であり得る。他の例では、内半径ｒは、示した範囲より大きくても小さくてもよい。

いくつかの実装形態では、内部円筒状ボア２１６は、カニューレ部分２１０の外半径Ｒと内半径ｒとの間の差から決定される壁厚ｗがカニューレ部分２１０の周縁において最小壁厚から最大壁厚まで変化するように外部カニューレ表面２１５に対して偏心し得る。いくつかの実装形態では、最小壁厚は１０ミクロン～６０ミクロンの範囲であり得る。他の実装形態では、最小壁厚は、この範囲より大きくても小さくてもよい。

ハブ付き眼科用カニューレ２００は、カニューレ部分２１０に隣接するハブ２３０を含む。いくつかの実装形態では、ハブ２３０の外周縁部は、１つ以上の把持用平坦部２３２を含み得る。把持用平坦部２３２は、ユーザによるピンセット又は別の器具での操作を容易にし得る。場合により、把持用平坦部２３２は、ハブ２３０上に互いに平行に配置され得る。ハブ２３０はまた、外側半径方向突起２３９を含むファイバーガイド２３８を含み得る。図１３～図１６に示すように、カニューレ部分２１０及びハブ２３０は、材料の連続性を有する単一の一体構造の構成要素（例えば、単一の射出成形された構成要素）であり得る。他の実装形態では、カニューレ部分２１０及びハブ２３０は、互いに結合された別個の構成要素であり得る。

ハブ２３０はその中を通る漏斗開口部２３４を含み得、漏斗開口部２３４は、カニューレ部分２１０の内部円筒状ボア２１６に通じており、内部円筒状ボア２１６と連続している。漏斗開口部２３４は、カニューレ部分２１０の内部円筒状ボア２１６に外科用器具を案内するように動作可能である。漏斗開口部２３４は、いくつかの実装形態ではカニューレ部分２１０の内部円筒状ボア２１６の内半径ｒの２倍超であり得る最大開口部直径Ｙを漏斗開口部に付与する内部面取り部２３６を含み得る。

外部カニューレ表面２１５は長手方向溝２１８を含み得、長手方向溝２１８は、カニューレ部分２１０の壁厚ｗが最大の場所に周方向に隣接して配置され得る。長手方向溝２１８は有限の深さを有することから、長手方向溝２１８に周方向に隣接するカニューレ部分２１０の壁厚ｗは、長手方向溝２１８内のカニューレ部分２１０の壁厚ｗより大きい。長手方向溝２１８は、光ファイバーがカニューレ長さＬの少なくとも一部分に沿って少なくとも部分的に長手方向溝２１８内に配置され得るように、光ファイバーを少なくとも部分的に受け入れるような寸法にされ得る。場合により、長手方向溝２１８は、５ミクロン～５０ミクロンの範囲の溝深さを有し得る。他の例では、長手方向溝２１８の溝深さは、示した範囲より大きくても小さくてもよい。したがって、溝深さは任意の所望の深さであり得る。

図１７は、例示的なハブ付き眼科用カニューレ組立品７００の長手方向断面図である。ハブ付き眼科用カニューレ組立品７００は、外部カニューレ表面７１５と、長手方向軸線７０２を画定する内部円筒状ボア７１６とを有するカニューレ７１０を含む。

いくつかの実装形態では、カニューレ７１０はステンレス鋼で形成され得る。カニューレ７１０の壁厚は、１０ミクロン～６０ミクロンの範囲であり得る。他の実装形態では、カニューレ７１０の壁厚は示した範囲より大きくても小さくてもよい。したがって、カニューレ７１０の壁厚は任意の所望の厚さであり得る。

図１７を参照すると、光ファイバー７２０は、カニューレ長さＬの取付長さＡにわたってカニューレ７１０の外部表面７１５に取り付けられ得る。場合により、図７のスリーブ７６０、図８のスリーブ８６０、又は本明細書中に記載される別のスリーブに類似する被覆材料などの被覆材料は、取付長さＡの全体又は一部にわたって光ファイバー７２０を被覆し得、光ファイバー７２０をカニューレ７１０の外部表面７１５に取り付けるための機能を果たし得る。いくつかの実装形態では、カニューレ長さＬは３ｍｍ～７ｍｍの範囲であり得、取付長さＡは２ｍｍ～６ｍｍの範囲であり得る。他の例では、カニューレ長さＬは、示した範囲より大きくても小さくてもよい。したがって、カニューレ長さＬは任意の所望の長さであり得る。更に、取付長さＡは、示した範囲より大きくても小さくてもよい。したがって、取付長さＡは任意の所望の長さであり得る。

ハブ７３０は、カニューレ７１０の近位端７１４に隣接し得る。例えば、いくつかの実装形態では、カニューレ７１０は、押出成形された金属で作製され、ハブ７３０のボアに圧入され得る。場合により、ハブ７３０は、射出成形されたプラスチックで作製され得る。ハブ７３０は、外側半径方向突起７３９を含むファイバーガイド７３８を含み得る。図１７に示すように、光ファイバー７２０は、ファイバーガイド７３８によって長手方向軸線７０２から更に遠ざかる方に曲げられ得、光ファイバー７２０は、カニューレ長さＬの取付部分Ａに沿って長手方向軸線７０２の最も近くに配置されている。

光ファイバー７２０は、カニューレ７１０の遠位端７１２に隣接するその遠位端に光拡散器を含み得る。例えば、いくつかの実装形態では、本明細書中の他の図を参照して記載するように、光拡散器は、球状隆起部を含み得、又は光ファイバー７２０の遠位先端に先細形状を有し得る。

図１８は、例示的な眼科用カニューレ組立品４００の遠位領域の拡大図である。眼科用カニューレ組立品４００は、カニューレ４１０の外部表面に取り付けられた光ファイバー４２０を含む。場合により、光ファイバー４２０は、長手方向に方向付けられた平坦部４１８に沿って取り付けられ得る。光拡散器４５０は、光ファイバー４２０の遠位端に隣接し得る。図１８の例では、光拡散器４５０は、光ファイバー４２０の遠位先端に球状隆起部を含み得る。光拡散器４５０は、例えば、カニューレ４１０の眼の組織への挿入時、光拡散器４５０及び光ファイバー４２０を保護するのを補助するために、カニューレ４１０の遠位端から長手方向に凹設され得る。

被覆材料４６０は、光ファイバー４２０を保護し、平坦部４１８においてカニューレ４１０に取り付け得る。場合により、光拡散器４５０は被覆材料４６０の外側に配置され得る。したがって、いくつかの実装形態では、光拡散器４５０は、例えば、過度の光減衰を避けるために被覆材料４６０を越えて遠位に延び得る。いくつかの実装形態では、光拡散器４５０は、被覆材料４６０を長手方向の空間ｅだけ越えて延び得、長手方向の空間ｅは、１００ミクロン以下であり得る。この範囲内の長手方向の空間ｅは、ガラス光ファイバーストランド４２０の遠位端を、そうでなければカニューレ４１０の取り扱い又は眼へのカニューレ４１０の挿入に起因し得る損傷から適切に保護し得る。しかしながら、本開示の範囲はこのように限定されるものではない。むしろ、長手方向の空間ｅは、１００ミクロンを超え得る。更に別の実装形態では、長手方向の空間ｅはゼロであり得る。

例えば、眼科用カニューレ組立品４００は、そうでなければカニューレ４１０の取り扱い又は眼へのカニューレ４１０の挿入に起因し得る損傷から光拡散器４５０又は光ファイバー４２０を更に保護するために、光拡散器４５０上において、光拡散器４５０と接触して配置された透明又は半透明の封入用ビード４６６を更に含み得る。いくつかの実装形態では、封入用ビード４６６は、放出された光を更に拡散させるための屈折率勾配を作成するために、封入用ビード４６６中に組み込まれた粒子を含み得る。

図１９は、例示的な眼科用カニューレ組立品５００の遠位領域の拡大図である。眼科用カニューレ組立品５００は、カニューレ５１０の外部表面に取り付けられた光ファイバー５２０を含む。光ファイバー５２０は、長手方向に方向付けられた平坦部５１８においてカニューレ５１０の外部表面に取り付けられ得る。光拡散器５５０は、光ファイバー５２０の遠位端に隣接し得る。図１９に示すように、光拡散器５５０は、光ファイバー５２０の先細の遠位先端を画定する先細形状を有し得る。例えば、光拡散器５５０は、眼の組織へのカニューレ５１０の挿入時、光拡散器５５０及び光ファイバー５２０を保護するのを補助するために眼科用カニューレ５１０の遠位端から長手方向に凹設され得る。

光ファイバー５２０を保護し、長手方向に方向付けられた平坦部５１８に沿って光ファイバー５２０をカニューレ５１０に取り付けるのを補助するために、被覆材料５６０が含まれ得る。光拡散器５５０は、被覆材料５６０の遠位に配置され得、被覆材料５６０によって被覆されていなくてもよい。むしろ、光拡散器５５０は、例えば、過度の光減衰を避けるために被覆材料５６０を越えて遠位に延び得る。いくつかの実装形態では、光拡散器５５０は、長手方向の空間Ｅだけ被覆材料５６０を越えて延び得、長手方向の空間Ｅは、１００ミクロン以下であり得る。この範囲内の長手方向の空間Ｅは、そうでなければ眼科用カニューレ５１０の取り扱い又は眼科用カニューレ５１０の眼への挿入に起因し得る損傷から光ファイバー５２０の遠位端を適切に保護し得る。

眼科用カニューレ組立品５００は、光拡散器５５０上において、光拡散器５５０と接触して配置された透明又は半透明の封入用ビード５６６を更に含み得る。封入用ビード５６６は、そうでなければ眼科用カニューレ５１０の取り扱い又は眼科用カニューレ５１０の眼への挿入に起因し得る損傷から光拡散器５５０又は光ファイバー５２０を保護し得る。いくつかの実装形態では、封入用ビード５６６は、放出された光を更に拡散させるための屈折率勾配を作成するために、封入用ビード５６６中に組み込まれた粒子を含み得る。

本明細書に記載する眼科用カニューレ組立品に光ファイバーを組み込むことで、眼の外科的処置時、眼内に同時に延びるプローブの数が減少する。外科的処置時に眼内にあるプローブが減少することで、外科医などのユーザが操作しなければならないプローブの数が減少し、眼の近傍において外科医が外科的処置を実施するための空間をより多く提供する。更に、眼手術時に眼内に同時に延びるプローブがより少数になることで、外科的処置の実施に必要な時間が減少する可能性があり、眼の外傷が減少する可能性があり、眼の刺入創がほとんどないことにより眼の感染リスクが減少する可能性がある。

前述の本明細書では、特定の例を参照しながら開示を行ったが、当業者であれば、本開示はこれらに限定されないことを理解するであろう。これらの例の１つ以上は、眼手術時に必要なプローブ、切開箇所、又は眼の表面を通るカニューレの数を減少させ得る。

本開示の種々の特徴及び態様は、個々に又は共に、及び場合により異なる環境又は用途において使用し得ると考えられる。例えば、本開示は眼科学に関連して作成されたものであるが、本開示の実体は、眼科学以外の分野に適用可能であり得る。したがって、本明細書及び図面は、限定的というよりむしろ例証的及び例示的なものとみなされるべきである。例えば、「好ましくは」という語及び「好ましいが必須ではない」という文言は、本明細書中では同義語として使用され、「必須ではない」又は任意選択的という意味を一貫して含む。「含む」、「包含する」及び「有する」は、オープンエンドの用語であることが意図される。

Claims

外部カニューレ表面と、長手方向軸線及び内半径を画定する内部円筒状ボアとを含むカニューレであって、前記長手方向軸線に平行に測定されたカニューレ長さを画定するカニューレと、
前記カニューレの近位端に隣接するハブと、
を含む眼科用カニューレ組立品であって、
前記カニューレと前記ハブは、トロカール穿刺デバイスに受け入れられるように構成され、前記カニューレは、トロカール穿刺ランセットによって挿入プロセス中に生成された切開部を眼科手術中に、該切開部を通る器具の繰り返しの挿抜を可能にするために開いたままにしておくように構成されており、
該眼科用カニューレ組立品は更に、
前記カニューレ長さの少なくとも一部分にわたって前記外部カニューレ表面に取り付けられた光ファイバーと、
前記光ファイバーの少なくとも一部分を被覆し、且つ前記外部カニューレ表面と接触している被覆材料と、
前記光ファイバーの遠位先端にある光拡散器と
を含み、
前記被覆材料は、透明材料であり、前記光拡散器は、前記被覆材料によって被覆されており、前記光拡散器は、前記被覆材料と直接接触していない、眼科用カニューレ組立品。
前記被覆材料は、前記外部カニューレ表面に接着される接着剤封入材料である、請求項１に記載の眼科用カニューレ組立品。
前記被覆材料は、前記外部カニューレ表面を覆うポリマーシュリンクラップ管、又は前記外部カニューレ表面に接着されるポリマーフィルムの１つである、請求項１に記載の眼科用カニューレ組立品。
前記光拡散器は、前記光ファイバーの前記遠位先端にある球状隆起部を含む、請求項１に記載の眼科用カニューレ組立品。
前記光拡散器の少なくとも一部分は、先細形状を含む、請求項１に記載の眼科用カニューレ組立品。
前記被覆材料によって被覆された前記光ファイバーの長さは、前記カニューレの前記光ファイバーの取付部分の長さと同じである、請求項１に記載の眼科用カニューレ組立品。
前記ハブは、前記ハブを通る漏斗開口部を含み、前記漏斗開口部は、前記カニューレの前記内部円筒状ボアまで延び、且つ前記内部円筒状ボアと連続しており、前記漏斗開口部は、前記カニューレの前記内部円筒状ボアの内径の２倍超の最大開口部直径を画定する内部面取り部を含む、請求項１に記載の眼科用カニューレ組立品。
前記内部円筒状ボアと前記外部カニューレ表面との間の前記カニューレの壁厚は、１０ミクロン～６０ミクロンの範囲である、請求項１に記載の眼科用カニューレ組立品。
外部カニューレ表面と、長手方向軸線及び内半径を画定する内部円筒状ボアとを含むカニューレであって、前記長手方向軸線に平行に測定されたカニューレ長さを画定するカニューレと、
前記カニューレの近位端に隣接するハブと、
を含む眼科用カニューレ組立品であって、
前記カニューレと前記ハブは、トロカール穿刺デバイスに受け入れられるように構成され、前記カニューレは、トロカール穿刺ランセットによって挿入プロセス中に生成された切開部を眼科手術中に、該切開部を通る器具の繰り返しの挿抜を可能にするために開いたままにしておくように構成されており、
該眼科用カニューレ組立品は更に、
前記カニューレ長さの少なくとも一部分にわたって前記外部カニューレ表面に取り付けられた光ファイバーと、
前記光ファイバーの少なくとも一部分を被覆し、且つ前記外部カニューレ表面と接触している被覆材料と、
前記光ファイバーの遠位先端にある光拡散器と
を含み、
前記外部カニューレ表面は、長手方向溝を含み、及び前記長手方向溝に周方向に隣接する前記カニューレの壁厚は、前記長手方向溝内の前記カニューレの前記壁厚より大きく、前記光ファイバーは、少なくとも部分的に前記長手方向溝内に配置されている、眼科用カニューレ組立品。
前記長手方向溝は、５ミクロン～５０ミクロンの範囲の溝深さを有する、請求項９に記載の眼科用カニューレ組立品。
前記内部円筒状ボアは、前記カニューレの前記壁厚が前記カニューレの周縁において最小壁厚から最大壁厚まで変化するように前記外部カニューレ表面に対して偏心しており、前記長手方向溝は、前記最大壁厚に周方向に隣接して配置されている、請求項９に記載の眼科用カニューレ組立品。
前記外部カニューレ表面上に長手方向に延びる平坦部を更に含み、前記平坦部に周方向に隣接する前記カニューレの壁厚は、前記平坦部における前記カニューレの前記壁厚より大きく、前記光ファイバーは、少なくとも部分的に前記平坦部上に配置されている、請求項１に記載の眼科用カニューレ組立品。
前記光拡散器は、０．５ｍｍ以下である拡散器後退距離だけ前記カニューレの遠位端から長手方向に凹設されている、請求項１に記載の眼科用カニューレ組立品。
外部カニューレ表面と、長手方向軸線及び内半径を画定する内部円筒状ボアとを含むカニューレであって、前記長手方向軸線に平行に測定されたカニューレ長さを画定するカニューレと、
前記カニューレの近位端に隣接するハブと、
を含む眼科用カニューレ組立品であって、
前記カニューレと前記ハブは、トロカール穿刺デバイスに受け入れられるように構成され、前記カニューレは、トロカール穿刺ランセットによって挿入プロセス中に生成された切開部を眼科手術中に、該切開部を通る器具の繰り返しの挿抜を可能にするために開いたままにしておくように構成されており、
該眼科用カニューレ組立品は更に、
前記カニューレ長さの少なくとも一部分にわたって前記外部カニューレ表面に取り付けられた光ファイバーと、
前記光ファイバーの少なくとも一部分を被覆し、且つ前記外部カニューレ表面と接触している被覆材料と、
前記光ファイバーの遠位先端にある光拡散器と
を含み、
前記カニューレの遠位端は、前記カニューレの前記遠位端が長手方向に凹設されている場所に切欠きを含み、前記光拡散器は、前記切欠きと周方向に位置合わせされている、眼科用カニューレ組立品。
前記光拡散器は、０．５ｍｍ以下である拡散器後退距離だけ前記切欠きから長手方向に凹設されている、請求項１４に記載の眼科用カニューレ組立品。
前記カニューレ及び前記ハブは、材料の連続性を有する単一の一体構造の構成要素である、請求項１に記載の眼科用カニューレ組立品。
前記ハブは、外側半径方向突起を含むファイバーガイドを含み、前記光ファイバーは、前記ファイバーガイドによって前記長手方向軸線から更に遠ざかる方に曲げられており、前記光ファイバーと前記長手方向軸線との間の距離は、前記光ファイバーが前記外部カニューレ表面に取り付けられている位置において最小である、請求項１に記載の眼科用カニューレ組立品。
前記ハブの外周縁部は、少なくとも２つの把持用平坦部を含む、請求項１に記載の眼科用カニューレ組立品。