JP7068795B2 - 義歯を準備するためのキット - Google Patents

Description

本発明は、義歯修復(dental prosthetic restoration)の分野に関し、より具体的には、（「三次元印刷」とも呼ぶ）３Ｄ印刷のような付加技術(additive technology)によって製造されるマスターモデルを含むキットの製造に関する。

マスターモデルは、製造されるべき補綴物(prosthesis)によって修復される患者の口腔の少なくとも部分の表現である。補綴歯科医は、マスターモデルを用いて、患者の歯列に適合するように正確に寸法取られた補綴物を準備する。

マスターモデルは、患者の口腔内の幾何学的形状をプロットすることに基づき製造される。従来的に、マスターモデルは、概ねＵ形状の歯型ホルダ(impression holders)内に配置される歯科用ペーストを用いて得られる患者の歯列の歯型からプラスタ(plaster)において製造される。歯科修復が１つ又はそれよりも多くの歯科インプラントの使用を含むとき、マスターモデルは、患者の口内の１つ又はそれよりも多くのインプラントの位置を正確に再現するような方法において位置付けられ且つ方向付けられる１つ又はそれよりも多くのインプラント類似体(implant analogs)を有する。義歯要素のブランクは、インプラント類似体の内ネジ山付きボア内にネジ込まれる外ネジ山を備える固定ネジによって、マスターモデルにそれぞれ固定される。

今日、三次元の口腔内スキャンのプロセスは、歯型ホルダを用いて歯型を取ることを必要とせずに、患者の口腔内の幾何学的形状をプロットすることを可能にし、その精密さは、歯型を取る歯科医の器用さに大幅に依存する。三次元の口腔内スキャンは、患者の歯列の三次元コンピュータ化モデルを提供し、補綴歯科医は、このモデルを引き続き用いて、補綴物を構成する。

次に、患者の歯列の三次元コンピュータ化モデルを用いて、材料の追加を含む製造プロセス（３Ｄ印刷のような付加技術）によってマスターモデルを製造する。３Ｄプリンタが、一連の材料の微細な層を積み重ねることによって、マスターモデルを「印刷する」。

この脈絡において、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４及び特許文献５に記載されているように、取り付けられるインプラント類似体を正確且つ指標付けされた方法で受け入れることが意図された空洞が形成される。

歯科医(dental surgeons)によって用いられるインプラントの各ブランドに特有の特定の（標準化されていない）外形を有する、取り付けられるインプラント類似体を受け入れることが意図された空洞の印刷において十分な精度を達成するときに、問題が生じる。補綴歯科医(prosthetist)は、異なるブランドのインプラント類似体の十分な蓄えを有し、次に、インプラント類似体をそれらのそれぞれの空洞内に正しく係合させることが必要である。その上、インプラント類似体の追加は、マスターモデルの製造コストを大幅に増加させる。

最後に、隣接するインプラントは、互いに近接近して並びにインプラント類似体を用いてマスターモデル内に再現するのを不可能にする角度で、患者の口内に配置されなければならないことがある。

特許文献６は、３Ｄ印刷のような付加技術によって製造されるマスターモデルを記載している。ここでも、インプラント類似体を正確且つ割り出された方法で受け取るために、空洞が形成される。より大きな信頼性のために、マスターモデルに形成される孔に係入する固定ネジを用いて、インプラント類似体をマスターモデルに固定し得る（図３２）。しかしながら、固定ネジを受け入れることが意図された孔をマスターモデルに生成する方法は、全く無視されている。特に、マスターモデルを付加技術によって製造した後の材料の除去（特に穿孔）を含む製造プロセスによってそれを製造することは全く可能である。その上、孔が、内ネジ山を備えているかどうかは知られておらず、或いは、孔が、固定ネジを力で挿入する、且つ／或いは固定ネジを螺入するときに内ネジ山を創り出す、滑らかな円筒形の孔であるかどうかは知られていない。

米国特許出願公開第２０１１／０２９０９３Ａ１号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０３７４４６６Ａ１号明細書 米国特許出願公開第２０１６／０１３５９３１Ａ１号明細書 国際公開第２０１４／１３９４９８号 国際公開第２０１４／１６１５５２Ａ２号 米国特許出願公開第２０１３／０２１６９８０Ａ１号明細書

本発明によって対処する問題は、不正確さのリスクを低減すると同時に、低コストに、連続的な層における材料の配置、例えば、３Ｄ印刷を用いる、付加技術によって、マスターモデルを製造することである。

本発明によって対処する他の問題は、補綴歯科医による補綴物の成形中にマスターモデル上で補綴物を確実に保持することである。

これらの目的及び他の目的を達成するために、本発明は、義歯を準備するためのキットであって、
－ ３Ｄ印刷のような連続的な層における材料の配置を用いる付加技術によって製造されるマスターモデルと、
－ マスターモデルの上に義歯要素を取り外し可能に固定することが意図された外ネジ山を備える固定ネジとを有し、
－ マスターモデルは、義歯要素を受けることが意図された少なくとも１つの基準面を有し、義歯要素は、基準面を圧迫し、基準面は、患者の口内の歯科インプラントの基準面に対応し、付加技術によってマスターモデルの製造中に生成され、
－ マスターモデルは、少なくとも１つのネジ山付き空洞を有し、ネジ込みによって固定ネジを受け入れることが意図されたネジ山付き空洞の内ネジ山が、付加技術によってマスターモデルの製造中に生成され、
－ 固定ネジの前記外ネジ山は、
・ 層の厚さよりも１０倍以上大きいピッチと、
・ 層の厚さよりも５倍以上大きいネジ山の高さとを有する、
キットを利用可能にする。

マスターモデルは、基準面を有する少なくとも１つの歯科インプラントを有する患者の口腔幾何学的形状をプロットすることによって製造される。マスターモデルの基準面は、歯科インプラントの基準面に対応し、従って、基準面を直接的に圧迫する義歯要素を受けることができる。

マスターモデルは、インプラント類似体を有さない。何故ならば、固定ネジを受け入れることが意図されたネジ山は、マスターモデルの製造中に直接的に印刷されるからである。（補綴物、例えば、貫通固定される多数補綴物フレームのような、又は橋脚歯のような）歯科補綴物要素を（直接的な接触によって）受ける基準面は、同様に、３Ｄ印刷によって直接的に生成される。よって、マスターモデルのコストは大幅に低減され、隣接するインプラント類似体の干渉のリスクはもはやない。

補綴歯科医による義歯要素の製造、調節又は制御の間、補綴歯科医は、
－ 義歯要素がマスターモデルの基準面を直接的に圧迫するよう、義歯要素を取り付け、
－ 固定ネジを義歯要素に並びにマスターモデルのネジ山付き空洞にネジ込むことによって、義歯要素をマスターモデルに固定する。

固定ネジのネジ山のピッチ及びネジ山の高さは、層の厚さに対する十分な寸法をネジに与えて、ネジ山付き空洞の内ネジ山が確実且つ正確な方法で固定ネジを受け入れて満足な保持をもたらすことを保証する。

有利には、患者の口内のインプラントのネジ山付き空洞内にネジ込むことによって固定ネジを係合し且つ／或いは保持し得ないよう、マスターモデルの（一時的な）固定ネジのネジ山のプロフィールは、患者の口内のインプラントのネジ山付き空洞のネジ山のプロフィールとは異なり得る。これは、補綴物（又は義歯要素）をマスターモデルに（一時的に）固定するためのネジが、補綴物を患者の口内のインプラントに引き続き固定する確定的な固定ネジとして歯科医によって再使用される状況を防止する。それにより、口内の補綴物の固定の失敗のリスクが低減される。次に、コストを低減するために、補綴物をマスターモデルに固定するネジは、生体非適合性材料で作製されることができ、義歯要素をマスターモデルに固定するために専ら用いられるのに対し、義歯要素を患者の口内の歯科インプラントに固定するために、異なるネジが用いられる。

好ましくは、固定ネジの外ネジ山は、メトリックプロファイル(metric profile)でないプロファイルを有することができる。メトリックプロファイルは、本発明によって設定されるパラメータに従うために過度に減少された厚さの層を用いることを必要とする。これは、３Ｄ印刷時間が大幅に増大させ、結果的に、マスターモデルを得るコストを大幅に増大させる。加えて、患者の口内のインプラントのネジ山付き空洞は、一般的に、メトリックプロファイルを有するネジ山を備える。よって、固定ネジの外ネジ山がメトリックプロファイルを有さないならば、これは補綴物の確定的な固定のために口内の殆どのインプラントにおいて再使用されることを防止する。

好ましくは、固定ネジの外ネジ山は、台形のプロファイルを有することができる。よって、ネジ山はそれらの頂上に切断エッジを有さず、それは補綴物の製造中に固定ネジが数回挿入されるネジ山付き空洞の内ネジ山に損傷を与えるリスクを制限する。

有利には、固定ネジ及びネジ山付き空洞は、義歯要素がマスターモデルの上に固定されるときに、固定ネジが少なくとも４つのピッチに沿って内ネジ山に係入されるように、構成される。

４つのピッチに沿う係合は、固定ネジの締付け中のネジ山付き空洞の内ネジ山に対する損傷のリスクを制限するのに十分であることが証明されている。これはネジ山付き空洞の内ネジ山の構成材料（一般的にはプラスチック）が塑性変形させられるのを回避し或いは偶発的に引き裂かれるのさえも回避する。

有利には、
－ キットは、貫通固定される多数補綴物フレームの形態の義歯要素と組み合わせられることが意図され、
－ ネジ山付き空洞は、貫通固定される多数補綴物フレームに形成される対応する中空シートに少なくとも部分的に係入されることが意図された遠位セグメントを備える突出体に形成され得る。

貫通固定される多数補綴物フレームは、歯列弓の部分的又は完全な修復のために概ね用いられる。それは、互いに平行でない（斜めの）方向に延びる幾つかインプラントを介して、患者の口内で概ね着用される。貫通固定される多数補綴物フレームに形成される対応する中空シートに少なくとも部分的に係入することが意図された遠位セグメントを備える突出体は、マスターモデル上の多数補綴物フレームの正確な位置決めを可能にする。

代替的に、
－ キットは、貫通固定される多数補綴物フレームの形態の義歯要素と組み合わせられることが意図され、
－ ネジ山付き空洞は、中空シートの続きに形成され、中空シートは、貫通固定される多数補綴物フレームによって支持される対応する突出体の遠位セグメントの少なくとも部分を受けることが意図され得る。

貫通固定される多数補綴物フレームによって支持される対応する突出体の遠位セグメントの少なくとも部分を受けることが意図された中空シートは、マスターモデル上の多数補綴物フレームの正確な位置決めを可能にする。

好ましくは、
－ 突出体の遠位セグメントは、その外面に横方向隙間(lateral clearance)を備え、且つ／或いは
－ 中空シートは、その内面に横方向隙間を備え得る。

（例えば、切頭円錐形の外形を用いて）その外面に横方向隙間を備える遠位セグメントを備える各突出体は、貫通固定される多数補綴物フレームの（場合によっては、例えば、切頭円錐形の内形を用いて、その内面に横方向隙間を備える）対応する中空シートと協働して、突出体の各々の上での補綴物フレームの漸進的且つ正確な中心化（芯出し）を可能にする。突出体の外側の横方向隙間は、特に突出体が互いに対して斜めのそれぞれの軸方向に沿って展開するときに、突出体上での貫通固定される多数補綴物フレームの係合を容易にする。

有利には、
－ キットは、マスターモデルに取り付けられることが意図された偽性歯肉を追加的に含み、
－ マスターモデル及び偽性歯肉の一方は、マスターモデル及び偽性歯肉の他方に形成される対応する中空シートに少なくとも部分的に係入することが意図されたセグメントを備える突出体を有し得る。

偽性歯肉は、補綴歯科医が、具体的には、補綴物とインプラントとの接合部が歯肉によって十分に隠されていることを検証することによって、準備中の補綴修復の審美的性質を保証することを可能にする。

好ましくは、
－ 突出体の前記セグメントは、その外面に横方向隙間を備え、且つ／或いは
－ 中空シートは、その内面に横方向隙間を備え得る。

ここでも、突出体の各々の上での偽性歯肉の漸進的且つ正確な中心化（芯出し）を可能にするために、（例えば、切頭円錐形の外形を用いて）その外面に横方向隙間を備える突出体の各セグメントは、偽性歯肉の（場合によっては、例えば、切頭円錐形の内形を用いて、その内面に横方向隙間を備える）対応する中空シートと協働する。突出体の外側の横方向隙間は、特に突出体が互いに対して傾斜するそれぞれの軸方向に沿って展開するときに、突出体上での偽性歯肉の係合を容易にする。

好ましくは、
－ キットは、単一の義歯の橋脚歯の形態の義歯要素と組み合わせられることが意図され、
－ 単一の義歯の橋脚歯を受け入れることが意図された中空接続ソケットが、ネジ山付き空洞の口に形成され得る。

よって、マスターモデルは、単一の義歯の橋脚歯を正確に受け入れるように設計されたコネクタシステムを有し、このコネクタシステムは、マスターモデルの製造中に直接的に印刷される。中空接続ソケットは、非円形の断面を有することができ、よって、橋脚歯は、マスターモデルに対して順々に割り出される(indexed in rotation)ことができる。

代替的に、
－ キットは、単一の義歯の橋脚歯の形態の義歯要素と組み合わせられることが意図され、
－ ネジ山付き空洞は、単一の義歯の橋脚歯に形成される対応する中空シートに少なくとも部分的に係入することが意図された遠位セグメントを備える突出体に形成され得る。

ここでも、突出体上での単一の義歯の橋脚歯の漸進的且つ正確な中心化（芯出し）のために、
－ 突出体の遠位セグメントは、その外面に横方向隙間を備え、且つ／或いは
－ 中空シートは、その内面に横方向隙間を備え得る。

好ましくは、
－ キットは、マスターモデルに取り付けられることが意図された偽性歯肉を追加的に含み、
－ マスターモデル及び前記偽性歯肉の一方は、マスターモデル及び偽性歯肉の他方に形成される対応する中空シートに少なくとも部分的に係入するように意図された突起を有し得る。

偽性歯肉は、補綴歯科医が、具体的には、補綴物（又は補綴物の橋脚歯）とインプラントとの接合部が歯肉によって十分に隠されていることを検証することによって、準備中の補綴修復の審美的性質を保証することを可能にする。

有利には、
－ 突起は、その外面に横方向隙間を備え、且つ／或いは
－ 中空シートは、その内面に横方向隙間を備え得る。

ここでも、突起上での偽性歯肉の漸進的且つ正確な中心化（芯出し）を可能にするために、（例えば、切頭円錐形の外形を用いて）その外面に横方向隙間を備える突起は、（場合によっては、例えば、切頭円錐形の内形を用いて、その内面に横方向隙間を備える）対応する中空シートと協働する。

本発明の他の特徴によれば、修復されるべき患者の歯列の三次元コンピュータ化モデリングのコンピュータファイルに基づき、義歯の準備のためのマスターモデルを製造する方法が可能にされる。本発明によれば、方法は、付加技術によってマスターモデルの製造中に生成されることが意図された、並びに、患者の口内の歯科インプラントの基準面に対応する、少なくとも１つの基準面が、三次元コンピュータ化モデリングに含められる、ステップを含む。

本発明の更なる特徴によれば、３Ｄ印刷のような付加技術によって製造されるマスターモデルが可能にされ、マスターモデルは、義歯要素を受けることが意図された少なくとも１つの基準面を有し、義歯要素は、基準面を圧迫し、基準面は、付加技術によってマスターモデルの製造中に制され、患者の口内に配置される歯科インプラントの基準面に対応する。

本発明の他の主題、構成及び利点は、以下の特定の実施形態の記述から明らかになるであろう。

貫通固定される多数補綴物フレームの形態の義歯要素と偽性歯肉との組み合わせにおけるマスターモデルを有する、本発明の第１の実施態様に従ったキットの分解斜視図である。 図１からのマスターモデルの断面図である。 偽性歯肉がマスターモデルの上に位置付けられた図１からのキットの分解斜視図である。 図３からのマスターモデルの断面図である。 組み立てられたときの図１からのキットの斜視図である。 図５からのマスターモデルの断面図である。 図１からのキットの固定ネジの斜視図である。 部分断面における図７からの固定ネジの側面図である。 マスターモデルに係入されたときの図７からの固定ネジの側面図である。 単一の補綴物の橋脚歯の形態の義歯要素と偽性歯肉との組み合わせにおけるマスターモデルを有する、本発明の第２の実施態様に従ったキットの分解斜視図である。 図１０からのマスターモデルの詳細の斜視図である。 偽性歯肉がマスターモデルの上に位置付けられた図１０からのキットの分解斜視図である。 図１２からのマスターモデルの断面図である。 組み立てられたときの図１０からのキットの斜視図である。 図１４からのマスターモデルの断面図である。 図１０からのキットの固定ネジの斜視図である。 部分断面における図１６からの固定ネジの側面図である。 突出体又は突起の幾つかの例の側面図である。 突出体又は突起の幾つかの例の側面図である。 突出体又は突起の幾つかの例の側面図である。

本発明に従ったキット１の２つの特定の実施形態本発明を図１乃至１８に示す。第1の実施形態を図１乃至９に示すのに対し、第２の実施形態を図１０乃至１７に示す。

これらの実施形態の全てにおいて、義歯(dental prosthesis)を準備するためのキット１は、３Ｄ印刷のような、連続的な層３（図９を参照）における材料の配置を用いる付加技術(additive technology)によって製造されるマスターモデル２を有する。マスターモデル２は、口腔内スキャンに基づき製造される。

キット１は、追加的に、義歯５をマスターモデル２に取り外し可能に固定することを意図する外ネジ山４ａを備える少なくとも１つの固定ネジ４を有する。実施形態の各々に特有の２つの固定ネジ４は、一方では図７及び図８に、他方では図１６及び図１７に例示されている。これらの固定ネジ４は、それらの外ネジ山４ａに関して同一であり、基本的に、それらのヘッド４ｂの形状に関してのみ異なり、回転駆動のために、中空の六角形のソケット４ｃがヘッド４ｂに形成されている。

マスターモデル２は、義歯要素５を受けることを意図する少なくとも１つの基準面Ｓを有し、義歯要素５は基準面Ｓを圧迫し、基準面Ｓは、付加技術によってマスターモデル２の製造中に生成される。

マスターモデル２は、少なくとも１つのネジ山付き空洞６を有し、ネジ止めによって固定ネジ４を受け入れることを意図するネジ山付き空洞６の内ネジ山６ａが、付加技術によってマスターモデル２の製造中に生成される（図１乃至図６及び図１０乃至図１５を参照）。

図９においてより明確に示すように、固定ネジ４の外ネジ山４ａは、
・ 層３の厚さの１０倍以上のピッチＰ、及び
・ 層３の厚さＥの５倍以上のネジ山の高さＨ
を有する。

更に図９において、固定ネジ４の外ネジ山４ａはメトリックプロファイル(metric profile)を有していないことに留意のこと。固定ネジ４の外ネジ山４ａは、台形プロファイルを有しているので、固定ネジ４は、メトリックプロファイルを備える内ネジ山を概ね有する歯科インプラント内に受け入れられることができない。固定ネジ４は、生体適合性である必要がない軽金属材料で製造される。何故ならば、固定ネジ４は、患者の口内の歯科インプラントにネジ込むことによって受け入れられることができないからである。

固定ネジ４及びネジ山付き空洞６は、義歯５がマスターモデル２に固定されるときに、図９に例示するように、固定ネジ４が少なくとも４つのピッチに沿って内ネジ山６ａに係入されるように、構成される。

図１乃至図９に例示する第１の実施形態において、キット１は、貫通固定される多数補綴物フレーム７の形態の義歯要素５と組み合わせられる。この貫通固定される多数補綴物フレーム７(transfixed multiple prosthesis frame)は、患者の口内の複数（この場合は４つ）のインプラントに固定されることが意図されている。よって、患者の口内に位置付けられるときのインプラントを表す幾つか（４つ）のネジ山付き空洞６が設けられる。

各ネジ山付き空洞６は、切頭円錐形の外形を有する遠位セグメント８ａを備える突出体８(excrescence)内に形成され、遠位セグメント８ａは、図６からより詳細に分かるように、貫通固定される多数補綴物フレーム７に形成される対応する切頭円錐形シート７ａに少なくとも部分的に係入することが意図される。

図１乃至図４により良く見られるように、マスターモデル２の後部に位置する突出体８は、マスターモデル２の前部にある突出体８が展開するそれぞれの軸方向に対して斜めのそれぞれの軸方向に沿って展開する。この斜めの配置は、それ自体が患者の口内のインプラントの向きの像(image)である、ネジ山付き空洞６の向きに起因する。

キット１は、追加的に、マスターモデル２に取り付けられることが意図された偽性歯肉９(false gum)を含む。各突出体８は、図４及び図６からより具体的に分かるように、偽性歯肉９に形成された対応する切頭円錐形シート９ａに少なくとも部分的に係入することが意図された切頭円錐形の外形を備える近位セグメント８ｂを有する。

突出体８の遠位セグメント８ａと近位セグメント８ｂとの間に、マスターモデル２は、実質的にリングの形状の基準面Ｓを含む。この基準面Ｓは、口内のインプラントによって支持され、貫通固定される多数補綴物フレーム７を支持することを意図する、基準面に（大きさ、位置及び向きにおいて）正確に対応する。よって、貫通固定される多数補綴物フレーム７が異なる突出体８の基準面Ｓの全ての上に同時に位置するとき、貫通固定される多数補綴物フレーム７は、それが患者の口内に位置するように位置決めされ且つ方向付けられる。よって、補綴歯科医は、接触ゾーン及び閉塞点のために近接して位置付けられる歯（この場合には拮抗歯列弓の歯）を考慮に入れて、貫通固定される多数補綴物フレーム７上の補綴物を想像することができる。

逆に、貫通固定される多数補綴物フレーム７の上に突出体８を設けることが可能であり、突出体８は（ネジ山付き空洞６の口で）マスターモデル内に形成される中空シートに少なくとも部分的に受け入れられることが意図される。

図１０乃至図１７に例示する第２の実施形態において、キット１は、単一の義歯の橋脚歯１０の形態の義歯要素５と組み合わせられる。

橋脚歯１０が患者の口内で占める位置と同じ位置において、橋脚歯１０をマスターモデル２上で正確に受け且つ保持するために、中空の接続ソケット１１がネジ山付き空洞６の口に形成される。

中空接続ソケット１１は、橋脚歯１０を受けることを意図する口内のインプラントの中空ソケットの基準面に正確に（大きさ、位置及び向きにおいて）対応する基準面Ｓを有する。よって、橋脚歯１０が中空接続ソケット１１に係入されるときに、橋脚歯１０はそれが患者の口内にあるように位置付けられ且つ方向付けられる。よって、補綴歯科医は、接触ゾーン及び閉塞点のために近接して位置付けられる歯（この場合には補綴物に隣接しない歯Ｄ１及びＤ２並びに拮抗歯列弓の歯）を考慮に入れて、補綴物を橋脚歯１０に適合させることによって、補綴物を想像することができる。

中空接続ソケット１１は、橋脚歯１０を順々に割り出す(index)ために非円形の断面を有する。ここで、中空接続ソケット１１の断面は、橋脚歯１０の下端を補完する三角形の形状を有する。

逆に、単一の義歯の橋脚歯１０に形成された対応する中空のシートに少なくとも部分的に係入することが意図された遠位セグメントを備える突出体に形成されたネジ山付き空洞６を設けることが可能である。

キット１は、追加的に、マスターモデル２に取り付けられることが意図された偽性歯肉１２を含む。切頭円錐形の突起１３が、中空接続ソケット１１の口に設けられ、偽性歯肉１２に形成された対応する切頭円錐形のシート１２ａに少なくとも部分的に係入するよう意図されていることが、図１０、図１１及び図１３からより具体的に分かるであろう。

ここでも、偽性歯肉１２及びマスターモデル２によって支持される雄／雌コンポーネントの配置を逆に切り替え得る。

本発明に従ったキット１の製造において、歯科医は、先ず、修復されるべき患者の歯列の口腔内スキャンを行う。

この口腔内スキャンは、修復されるべき患者の歯列の三次元コンピュータ化モデリングを可能にする。

次に、患者の口内に配置されるインプラント（又は複数のインプラント）が位置する１つ又はそれよりも多くの基準面に対応する基準面を含めるために、口腔内スキャンから得られたコンピュータファイルをコンピュータによって更に処理する。

これに続いて、３Ｄ印刷のような連続的な層における材料の配置を用いる付加技術によって、マスターモデル２のコンピュータ支援製造が行われる。

この製造中、３Ｄプリンタが、厚さＥの材料３の連続的な精細な層を積み重ねることによってマスターモデル２を印刷する。

具体的には、内ネジ山６ａを備える１つ又はそれよりも多くのネジ山付き空洞６は、付加技術によってマスターモデル２の製造中に製造される。層３の厚さＥは、比較的短い製造時間内の印刷を可能にするように選択されると同時に、補綴歯科医による補綴物の成形中にマスターモデル２上に補綴物を確実に保持することを保証する。固定ネジ４の外ネジ山４ａのパラメータ（ピッチＰ及び高さＨ）が相応して設けられる。即ち、
・ ピッチＰは、層３の厚さＥの１０倍以上であり、
・ ネジ山の高さＨは、層３の厚さＥの５倍以上である。

１つ又はそれよりも多くの中空ソケット１１の、或いは、適切であるならば、１つ又はそれよりも多くの突出体８又は突起１３の、１つ又はそれよりも多くの基準面Ｓも、３Ｄ印刷によって生成される。

マスターモデル２がひとたび得られると、補綴歯科医は、偽性歯肉９（図３及び図４）又は１２（図１２及び図１３）を突出体８又は突起１３に係合させ得る。偽性歯肉９又は１２は、それらの１つ又はそれよりも多くの切頭円錐形のシート９ａ又は１２ａで、マスターモデル２の近位セグメント８ｂ又は１つ又はそれよりも多くの突起１３に係合させられる。

第１の実施形態の場合、補綴歯科医は、貫通固定される多数補綴物フレーム７を基準面Ｓ上に配置する。貫通固定される多数補綴物フレーム７は、基準面Ｓに向かって、切頭円錐形の遠位セグメント８ａによって漸進的に案内される。次に、補綴歯科医は、貫通固定される多数補綴物フレーム７をマスターモデル２の上に固定するために（図５及び図６）、固定ネジ４をネジ山付き空洞６に挿入し、固定ネジ４をネジ止めする。

第２の実施形態の場合、補綴歯科医は、次に、中空接続ソケット１１に橋脚歯１０を挿入する。補綴歯科医は、橋脚歯１０をマスターモデル２の上に固定するために（図１４及び図１５）固定ネジ４をネジ山付き空洞６に挿入し、固定ネジ４をネジ止めする。

ネジ止めの終わりに、固定ネジ４は、少なくとも４つのピッチＰに沿って内ネジ山６ａに係入される。

次に、補綴歯科医は、従来的なプラスタで作られたマスターモデルと同じような方法において、義歯要素（例えば、第１の実施形態の場合には貫通固定される多数補綴物７、又は第２の実施形態の場合には橋脚歯１０を備える貫通固定される単一の義歯）を製造し、調整し、或いは制御することができる。

義歯要素７又は１０の製造、調節又は制御後、義歯要素は（確定的な固定ネジと呼ぶことがある）他のネジの助けを借りて患者の口内の歯科インプラントに取り付けられ且つ固定される。実際、固定ネジ４の外ネジ山４ａのプロファイルは、患者の口内のインプラントの内ネジ山のプロファイルと異なるので、この固定ネジ４、患者の口内のインプラントのネジ山付き空洞内にネジ込みによって係合及び／又は保持されることができない。

図１乃至図１７に示す実施形態において、突出体８、突起１３及び中空シート７ａ，９ａ，１２ａは、切頭円錐形である。しかしながら、突出体８及び突起１３は、異なる形状の外形を有することができ、同様に、突出体８及び突起１３の側面図である図１８乃至図２０に例示するように、それらの断面の漸進的な減少のために側方隙間を備えることができる。中空シート７ａ，９ａ，１２ａは、切頭円錐形以外の内側形状、例えば、図１８乃至図２０に例示する形状を補完する内側形状を有することもできる。

３Ｄ印刷のような付加技術によって製造されるマスターモデル２について独立した特許保護が求められる場合があることが明示的に示されており、マスターモデル２は、義歯要素（貫通固定される多数補綴物フレーム７、単一の義歯の橋脚歯１０等）を受けることが意図された少なくとも１つの基準面Ｓを有し、義歯要素は、基準面を直接的に圧迫し、基準面は、付加技術によってマスターモデルの製造中に生成され、患者の口内に配置される歯科インプラントの基準面に対応する。この保護は、固定ネジ４及び１つ又はそれよりも多くのネジ山付き空洞６の存在及びパラメータとは無関係に求められてよい。この構成の組み合わせによって解決される問題は、不正確さのリスクも低減させながら、低コストに、連続的な層における材料の配置、例えば、３Ｄ印刷を用いる付加技術によってマスターモデルを製造することの問題である。

その上、患者の口内のインプラントに補綴物を固定するために、歯科医がマスターモデルに補綴物を固定するためにネジを再使用するのを避けるという問題を解決する解決策は、（特にネジは既に数回締められ／緩められており、口内での故障のリスクを有するので）、固定ネジ４の外ネジ山４ａのパラメータと層３の厚みＥとの間の、請求項１において述べられる関係に依存しない。独立した特許保護が求められているこの特定の問題に対する解決策は、
－ ３Ｄ印刷のような連続的な層３における材料の配置を用いる付加技術によって製造されるマスターモデル２と、
－ マスターモデル２の上に義歯要素５，７，１０を取り外し可能に固定することが意図された外ネジ山４ａを備える固定ネジ４とを有し、
－ マスターモデル２は、義歯要素５，７，１０を受けることが意図された少なくとも１つの基準面Ｓを有し、義歯要素５，７，１０は、基準面Ｓを（直接的に）圧迫し、基準面Ｓは、付加技術によってマスターモデル２の製造中に生成され、
－ マスターモデル２は、少なくとも１つのネジ山付き空洞６を有し、ネジ込みによって固定ネジ４を受け入れることが意図されたネジ山付き空洞６の内ネジ山６ａは、付加技術によってマスターモデル２の製造中に生成され、
固定ネジ４の外ネジ山４ａのプロファイルは、患者の口内のインプラントのネジ山付き空洞の内ネジ山のプロファイルと異なるので、固定ネジ４は、患者の口内のインプラントのネジ山付き空洞にネジ込みによって係合及び／又は保持されることができない、
義歯の準備のためのキット１である。

本発明は明示的に記載された実施態様に限定されず、むしろ添付の請求項の範囲内に含まれる異なる変形及び一般化を含む。

１ キット(kit)
２ マスターモデル(master model)
３ 連続的な層(successive layers)
４ 固定ネジ(fixing screw)
４ａ 外ネジ山(outer thread)
４ｂ ヘッド(head)
４ｃ ソケット(socket)
５ 義歯要素(dental prosthesis element)
６ ネジ山付き空洞(threaded cavity)
６ａ 内ネジ山(inner thread)
７ 義歯要素(dental prosthesis element)／貫通固定される多数補綴物フレーム(transfixed multiple prosthesis frame)
７ａ 切頭円錐形シート(frustoconical seat)／中空シート(hollow seats)
８ 突出体(excrescences)
８ａ 遠位セグメント(distal segment)
８ｂ 近位セグメント(proximal segment)
９ 偽性歯肉(false gum)
９ａ 中空シート(hollow seats)
１０ 義歯要素(dental prosthesis element)／橋脚歯(abutment)
１１ 中空接続ソケット(hollow connection socket)
１２ 偽性歯肉(false gum)
１２ａ 中空シート(hollow seats)
１３ 突起(protuberances)
Ｅ 厚さ(thickness)
Ｈ 高さ(height)
Ｐ ピッチ(pitch)
Ｓ 基準面(reference surface)

Claims (23)

1. 義歯を準備するためのキットであって、
   － ３Ｄ印刷のような連続的な層における材料の配置を用いる付加技術によって製造されるマスターモデルと、
   － 該マスターモデルの上に義歯要素を取り外し可能に固定することが意図された外ネジ山を備える固定ネジとを有し、
   － 前記マスターモデルは、前記義歯要素を受けることが意図された少なくとも１つの基準面を有し、前記義歯要素は、前記基準面を圧迫し、前記基準面は、付加技術によって前記マスターモデルの製造中に生成され、
   － 前記マスターモデルは、少なくとも１つのネジ山付き空洞を有し、ネジ込みによって前記固定ネジを受け入れることが意図された前記ネジ山付き空洞の内ネジ山が、付加技術によって前記マスターモデルの製造中に生成され、
   － 前記固定ネジの前記外ネジ山は、
   ・ 前記層の厚さよりも１０倍以上大きいピッチと、
   ・ 前記層の厚さよりも５倍以上大きいネジ山の高さとを有する、
   キット。
2. 前記固定ネジの前記外ネジ山は、メトリックプロファイルを有さない、請求項１に記載のキット。
3. 前記固定ネジの前記外ネジ山は、台形プロファイルを有する、請求項１に記載のキット。
4. 前記固定ネジ及び前記ネジ山付き空洞は、義歯要素が前記マスターモデルの上に固定されるときに、前記固定ネジが少なくとも４つのピッチに沿って前記内ネジ山に係入されるように、構成される、請求項１に記載のキット。
5. － 当該キットは、貫通固定される多数補綴物フレームの形態の義歯要素と組み合わせられることが意図され、
   － 前記ネジ山付き空洞は、前記貫通固定される多数補綴物フレームに形成される対応する中空シートに少なくとも部分的に係入されることが意図された遠位セグメントを備える突出体に形成される、
   請求項１に記載のキット。
6. － 当該キットは、貫通固定される多数補綴物フレームの形態の義歯要素と組み合わせられることが意図され、
   － 前記ネジ山付き空洞は、中空シートの続きに形成され、該中空シートは、前記貫通固定される多数補綴物フレームによって支持される対応する突出体の遠位セグメントの少なくとも部分を受けることが意図される、
   請求項１に記載のキット。
7. － 前記突出体の前記遠位セグメントは、その外面に横方向隙間を備え、且つ／或いは
   － 前記中空シートは、その内面に横方向隙間を備える、
   請求項５に記載のキット。
8. － 前記突出体の前記遠位セグメントは、その外面に横方向隙間を備え、且つ／或いは
   － 前記中空シートは、その内面に横方向隙間を備える、
   請求項６に記載のキット。
9. － 当該キットは、前記マスターモデルに取り付けられることが意図された偽性歯肉を追加的に含み、
   － 前記マスターモデル及び前記偽性歯肉の一方は、前記マスターモデル及び前記偽性歯肉の他方に形成される対応する中空シートに少なくとも部分的に係入することが意図されたセグメントを備える突出体を有する、
   請求項５に記載のキット。
10. － 当該キットは、前記マスターモデルに取り付けられることが意図された偽性歯肉を追加的に含み、
    － 前記マスターモデル及び前記偽性歯肉の一方は、前記マスターモデル及び前記偽性歯肉の他方に形成される対応する中空シートに少なくとも部分的に係入することが意図されたセグメントを備える突出体を有する、
    請求項６に記載のキット。
11. － 前記突出体の前記セグメントは、その外面に横方向隙間を備え、且つ／或いは
    － 前記中空シートは、その内面に横方向隙間を備える、
    請求項９に記載のキット。
12. － 前記突出体の前記セグメントは、その外面に横方向隙間を備え、且つ／或いは
    － 前記中空シートは、その内面に横方向隙間を備える、
    請求項１０に記載のキット。
13. － 当該キットは、単一の義歯の橋脚歯の形態の義歯要素と組み合わせられることが意図され、
    － 単一の義歯の前記橋脚歯を受け入れることが意図された中空接続ソケットが、前記ネジ山付き空洞の口に形成される、
    請求項１に記載のキット。
14. 前記中空接続ソケットは、非円形の断面を有する、請求項１３に記載のキット。
15. － 当該キットは、単一の義歯の橋脚歯の形態の義歯要素と組み合わせられることが意図され、
    － 前記ネジ山付き空洞は、単一の義歯の前記橋脚歯に形成される対応する中空シートに少なくとも部分的に係入することが意図された遠位セグメントを備える突出体に形成される、
    請求項１に記載のキット。
16. － 前記突出体の前記遠位セグメントは、その外面に横方向隙間を備え、且つ／或いは
    － 前記中空シートは、その内面に横方向隙間を備える、
    請求項１５に記載のキット。
17. － 当該キットは、前記マスターモデルに取り付けられることが意図された偽性歯肉を追加的に含み、
    － 前記マスターモデル及び前記偽性歯肉の一方は、前記マスターモデル及び前記偽性歯肉の他方に形成される対応する中空シートに少なくとも部分的に係入するように意図された突起を有する、
    請求項１４に記載のキット。
18. － 当該キットは、前記マスターモデルに取り付けられることが意図された偽性歯肉を追加的に含み、
    － 前記マスターモデル及び前記偽性歯肉の一方は、前記マスターモデル及び前記偽性歯肉の他方に形成される対応する中空シートに少なくとも部分的に係入することが意図された突起を有する、
    請求項１５に記載のキット。
19. － 前記突起は、その外面に横方向隙間を備え、且つ／或いは
    － 前記中空シートは、その内面に横方向隙間を備える、
    請求項１７に記載のキット。
20. － 前記突起は、その外面に横方向隙間を備え、且つ／或いは
    － 前記中空シートは、その内面に横方向隙間を備える、
    請求項１８に記載のキット。
21. 前記固定ネジが、患者の口内の前記インプラントの前記ネジ山付き空洞内にネジ込みによって係合及び／又は保持され得ないよう、前記固定ネジの前記外ネジ山のプロファイルは、患者の口内の前記インプラントの前記ネジ山付き空洞の前記内ネジ山のプロファイルと異なる、請求項１に記載のキット。
22. 患者の口腔の口腔内スキャンによって得られる、修復されるべき患者の歯列の三次元コンピュータ化モデリングのコンピュータファイルに基づき、義歯の準備のためのマスターモデルを製造する方法であって、
    前記マスターモデルは、前記マスターモデルの上に義歯要素を取り外し可能に取り付けるための外ネジ山を備える固定ネジを受け入れるように設計された内ネジ山を備える、少なくとも１つのネジ山付き空洞を有し、
    当該方法は、付加技術によって前記マスターモデルの製造中に生成されることが意図された、並びに、患者の口内の歯科インプラントの基準面に対応する、少なくとも１つの基準面が、前記三次元コンピュータ化モデリングに含められる、ステップを含み、
    前記マスターモデルの製造中に、前記内ネジ山は、付加技術によって生成されることを特徴とする、
    方法。
23. 補綴歯科医による義歯要素の製造、調節又は制御のための請求項１に記載のキットの使用であって、
    補綴歯科医は、
    － 前記義歯要素が前記マスターモデルの前記基準面を直接的に圧迫するよう、前記義歯要素を取り付け、
    － 前記固定ネジを前記マスターモデルの前記ネジ山付き空洞にネジ込むことによって、前記義歯要素を前記マスターモデルに固定する、
    使用。

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