JP7067994B2 - マウスピースおよびマウスピース部材 - Google Patents

Description

本発明は、マウスピースおよびマウスピース部材に関する。

近年、睡眠時無呼吸症候群の予防および治療などに、マウスピースが用いられている。

上記マウスピースは、下顎マウスピースを上顎マウスピースより前方に位置決めして装着することにより、これを装着した使用者の下顎の後方への変位を制限して気道の狭窄を防ぎ、睡眠時の呼吸停止または低呼吸を予防可能である。また、上記マウスピースは、上顎マウスピースに対する下顎マウスピースの前進量を調整して、使用者の顎の形状に適合した量だけ下顎を上顎より前方に移動させ、使用者の気道をより狭窄しにくくすることが可能である。

たとえば、特許文献１には、対向する一対の上顎および下顎マウスピースを有し、下顎マウスピースには上方に突出する上方フランジ部が、上顎マウスピースには下方に突出する下方フランジ部が、それぞれ設けられたマウスピースが記載されている。上記マウスピースは、装着および咬合時に、上記下方フランジ部が上記上方フランジ部に当接することにより、上記マウスピースを装着した使用者の下顎の後方への変位を制限して気道の狭窄を防ぎ、睡眠時の呼吸停止または低呼吸を予防可能である。また、上記マウスピースは、一端が下顎マウスピースに、他方の端部が上方フランジ部に、それぞれ固定された、位置調整部としてのターンバックル機構を有する。上記ターンバックル機構によって上方フランジ部の位置を調整することで、使用者の顎や咽頭の形状に適合した量だけ下顎を上顎より前方に移動させ、使用者の気道をより狭窄しにくくすることが可能である。

国際公開第００／００１３１７号

特許文献１に記載の下顎前進装置は、ターンバックル機構によって上方フランジ部の位置を調整して、下顎の前進量を調整する。特許文献１に記載のように、ターンバックル機構を有する下顎前進装置では、前方および後方に配置されたねじの双方に係合する接合部を上下方向に回転させて、下顎の前進量を調整する。接合部は、マウスピースの側面に配置されているため、接合部に設けられた挿入口に挿入した回転棒を上下に移動させたりすることで、接合部のみを上下方向に回転させることができる。

しかし、この方法では、接合部を連続して回転させることができず、下顎の前進量を調整するための作業に手間がかかっていた。下顎の前進量には微細な調整が必要であったり、前進量の調整と装着感の確認とを繰り返すことが必要であったりする。これらの作業をより簡便に行うため、下顎前進装置には、下顎の前進量をより容易に調整できることが望まれている。

上記問題に鑑み、本発明は、下顎の前進量をより容易に調整できるマウスピース、および当該マウスピースを製造するためのマウスピース部材を提供することを目的とする。

上記の課題を解決するための本発明の一態様に関するマウスピースは、対向する一対の上顎および下顎マウスピースと、前記上顎および下顎マウスピースの一方のマウスピースに設けられた、一対の位置決め部材と、前記上顎および下顎マウスピースの他方のマウスピースに設けられ、前記位置決め部材に当接して前記下顎マウスピースの後方への変位を規制する一対のストッパと、前記位置決め部材またはストッパを前後方向に位置調整する位置調整部と、を有する。

本発明によれば、下顎の前進量をより容易に調整できるマウスピース、および当該マウスピースを製造するためのマウスピース部材が提供される。

図１Ａは、本発明の第１の実施形態における上顎マウスピースを表す模式的な斜視図であり、図１Ｂは、本発明の第１の実施形態における下顎マウスピースを表す模式的な斜視図である。 図２は、本発明の第１の実施形態におけるマウスピースを表す模式的な側面図である。 図３Ａは、本発明の第１の実施形態において係止部が位置決め部材に対して内周側に押し込まれたときの様子を示す、位置決め部材および位置調整部の模式的な断面図であり、図３Ｂは、本発明の第１の実施形態において係止部が位置決め部材に対して外周側に引き出されたときの様子を示す、位置決め部材および位置調整部の模式的な断面図である。 図４は、本発明の第２の実施形態におけるマウスピースを表す模式的な側面図である。 図５は、本発明の第２の実施形態における位置調整部および位置決め部材を拡大して示す模式的な斜視図である。 図６Ａは、本発明の第３の実施形態における位置調整部および位置決め部材を示す模式的な断面図であり、図６Ｂは、本発明の第３の実施形態における位置調整部および位置決め部材を示す、図６Ａにおける一点鎖線Ｂ－Ｂにおける模式的な断面図である。

以下、複数の実施形態を用いて、本発明のマウスピースを説明する。

なお、以下の説明において、「前方」および「後方」は、それぞれ、マウスピースを装着した使用者の前方に向かう方向（口腔内で舌体から見て口唇側に向かう方向）および後方に向かう方向（口腔内で舌体から見て喉側に向かう方向）を意味し、「左右方向」は、マウスピースを装着した使用者の上顎の正中を基準として、使用者に前方に向かって左右の方向（具体的には上顎の正中からみて両側の頬に向かう方向）を意味し、「開口方向」は、マウスピースを装着した使用者が開口するときに下顎が動く方向を意味し、「内周」および「外周」は、それぞれ、マウスピースを装着した使用者の体表に近い側の周表面および体表から遠い側の周表面を意味する。

［第１の実施形態］
本発明の第１の実施形態におけるマウスピース１００は、その模式的な斜視図である図１および側面図である図２に示すように、対向する一対の上顎および下顎マウスピースを有し、上顎マウスピース１１０は使用者の上顎に、下顎マウスピース１２０は使用者の下顎に、それぞれ装着可能に構成されている。

上顎マウスピース１１０は、図１Ａに示すように、使用者の上顎の歯列に装着可能な歯列型取部１１２が形成された上顎マウスピース本体部１１４を有し、その外側面には左右一対のストッパ１３０が設けられている。

下顎マウスピース１２０は、図１Ｂに示すように、使用者の下顎の歯列に装着可能な歯列型取部１２２が形成された下顎マウスピース本体部１２４を有し、その外側面には前後方向に位置調整可能な左右一対の位置決め部材１４０が設けられている。

ストッパ１３０は、上顎マウスピースの外側面、かつ使用者が上顎マウスピース１１０および下顎マウスピース１２０を装着して咬合したとき（以下、単に「咬合時」ともいう。）に位置決め部材よりも後方となる位置に設けられる。

ストッパ１３０は、その高さが上顎マウスピース１１０の高さ以下である。なお、上顎マウスピース１１０の高さは場所によって異なっていてもよい。このとき、ストッパ１３０は、その高さが、ストッパ１３０が設けられた部位における上顎マウスピース本体部１１４の高さ以下であればよい。

位置決め部材１４０は、下顎マウスピース本体部１２４の外側面に設けられた位置調整部１５０によって、前後方向に位置調整可能に構成される。位置決め部材１４０は、咬合時に、その後方の面１４０ａがストッパ１３０の前方の面１３０ａと当接して、下顎マウスピース１２０の後方への変位を制限する。

このとき、位置決め部材１４０は、図２に示すように、咬合時に位置決め部材１４０の後方の面１４０ａとストッパ１３０の前方の面１３０ａとが当接する位置に、位置調整可能である。上記位置決め部材１４０とストッパ１３０との当接により、咬合時の下顎マウスピース１２０の後方への変位が制限され、マウスピース１００を装着した使用者の下顎の後方への変位が制限される。これにより、位置決め部材１４０は、マウスピース１００を装着した使用者の下顎が後方に変位することによる気道の狭窄を防ぎ、睡眠時の呼吸停止または低呼吸を抑制可能である。

また、位置決め部材１４０は、より後方に位置調整されることにより、咬合時に、下顎マウスピース１２０を前方に移動させつつ、下顎マウスピース１２０の後方への変位を制限できる。これにより、位置決め部材１４０は、マウスピース１００を装着した使用者の下顎を前方に移動させて上記使用者の気道をより大きく開放させ、睡眠時の呼吸停止または低呼吸をより効果的に抑制可能である。

位置決め部材１４０は、下顎マウスピース本体部１２４から上方に突出するウイング１４４を有する。ウイング１４４は、その後方の面（位置決め部材１４０の、ストッパ１３０と当接する後方の面１４０ａでもある）が上記ストッパ１３０の前方の面１３０ａと略平行に形成されており、咬合時に、上顎マウスピース本体部１１４の外側で上記ストッパ１３０の前方の面１３０ａと当接して、使用者の下顎の後方への変位を制限する。

位置調整部１５０は、下顎マウスピース本体部１２４の外側面に設けられた前後一対の固定部１６０のうち一方（前方固定部１６２）にその一端が固定され、上記前後一対の固定部１６０のうち他方（後方固定部１６４）にその他端が固定されて、下顎マウスピース１２０の側面に沿って配置されたガイド棒１５２と、ガイド棒１５２への接触状態および非接触状態を切り替え可能な係止部１５４と、を有する。

図１、図２、および、図２に示す一点鎖線Ａ－Ａにおける位置決め部材１４０および位置調整部１５０の断面図である図３に示すように、ガイド棒１５２は、位置決め部材１４０の内部を前後方向に貫通する貫通孔１４２の中に挿通される。貫通孔１４２には、位置決め部材１４０の外周側に開口し、かつ、内部に雌ねじ１４５が形成された雌ねじ孔１４６が連接される。

係止部１５４は、雌ねじ孔１４６に係合する雄ねじ部１５４ａを有し、その外周側には頭部１５４ｂを、内周側の先端にはガイド棒１５２に接触する接触部１５４ｃを、それぞれ有する雄ねじである。接触部１５４ｃは、ガイド棒１５２との接触面積を広げるため、ガイド棒１５２に接触する表面の形状が円弧状となるように形成されている。

また、係止部１５４は、ねじ回しを頭部１５４ｂに係合されて回転されると、雄ねじ部１５４ａと雌ねじ孔１４６と雌ねじ格子との係合により位置決め部材１４０に対して内周側に押し込まれる。このとき、係止部１５４は、図３Ａに示すように、接触部１５４ｃがガイド棒１５２に接触してガイド棒１５２を貫通孔１４２の内周側の内壁に押し付けるようにして、ガイド棒１５２に対して係止され、ガイド棒１５２に沿っての前後方向への移動を規制される。また、このとき、係止部１５４は、ガイド棒１５２に対して係止されつつ、雄ねじ部１５４ａが雌ねじ１４５と係合することにより位置決め部材１４０を保持して、位置決め部材１４０を位置固定する。

一方で、係止部１５４は、ねじ回しを頭部１５４ｂに係合されて反対向きに回転されると、位置決め部材１４０に対して外周側に引き出される。このとき、係止部１５４は、図３Ｂに示すように、ガイド棒１５２への接触部１５４ｃの接触が解除されて、位置決め部材１４０をガイド棒１５２に沿って前後方向に移動可能とする。

固定部１６０は、下顎マウスピース本体部１２４の外側面に設けられた前後一対の前方固定部１６２および後方固定部１６４と、前方固定部１６２および後方固定部１６４にその両端が支持された２本の支持棒１６７および１６８と、を有する。

前方固定部１６２および後方固定部１６４は、下顎マウスピース本体部１２４の外側面に接着され、支持棒１６７および１６８の両端を支持する。前方固定部１６２および後方固定部１６４は、側面方向からマウスピース１００を見たときに前後一対に設けられていればよく、たとえば、図１Ｂに示すように、左右の前方固定部１６２は歯列前方で連結されて一体となっていてもよい。また、後方固定部１６４は、下顎マウスピース１２４の後端に配置されているが、より前方に配置されていてもよい。

支持棒１６７および１６８はそれぞれ、ガイド棒１５２の上方および下方で、位置決め部材１４０の内部に前後方向に設けられた貫通孔１４７および１４８の中に挿通されて、位置決め部材１４０を移動可能に支持する。

ストッパ１３０およびウイング１４４は、装着時に下顎マウスピース１２０が開口方向に移動するときに、ウイング１４４の移動をストッパ１３０が制限しない形状を有する。具体的には、ストッパ１３０は、下顎マウスピース１２０の開口方向への移動を容易にする傾斜部を有してもよい。また、ウイング１４４は、その後端面に、下顎マウスピース１２０の開口方向への移動を容易にする傾斜部を有してもよい。言い換えると、ストッパ１３０は、その前方端部に、その上端がより前方に位置し、その下端がより後方に位置する後方への傾斜面を含んでもよく、ウイング１４４は、その後方端部に、その上端がより前方に位置し、その下端がより後方に位置する後方への傾斜面を含んでもよい。

装着時の下顎マウスピース１２０は、開口方向に移動するときに、円弧状の軌道上を移動する。このような移動に対し、ストッパ１３０の前方端部およびウイング１４４の後方端部が上記傾斜面を有することで、ウイング１４４の移動をストッパ１３０が制限せず、マウスピース１００を装着した使用者の開口が容易となる。

上顎マウスピース本体部１１４および下顎マウスピース本体部１２４は、ヒトの通常の咬合力によって破損しにくい材料から形成される。

たとえば、上顎マウスピース本体部１１４および下顎マウスピース本体部１２４は、ＪＩＳ Ｔ ６５０１に準じて測定される曲げ弾性率が２０００ＭＰａ以上３０００ＭＰａ以下の単一の硬い材料（たとえばアクリル樹脂）や、１０ＭＰａ以上３００ＭＰａ以下の柔らかい材料と１０００ＭＰａ以上３０００ＭＰａ以下の硬い材料とを組み合わせた材料から形成されてもよい。

また、上顎マウスピース本体部１１４および下顎マウスピース本体部１２４は、使用者の歯への追従性を高めるため、引張強度１５０Ｎ以上２０００Ｎ未満、好ましくは１５０Ｎ以上５００Ｎ以下の比較的柔らかい材料から形成されてもよい。

なお、引張強度は、ニッシン標準模型を用いて作製したマウスピース（厚さ３ｍｍ）の上顎マウスピースにおける歯列６番にφ１．５ｍｍの穴を開け、臼歯方向（後方）に引張試験をした際に、上記上顎マウスピースが裂けた強度を意味する。

上記引張強度１５０Ｎ以上２０００Ｎ未満の材料の例には、オレフィン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ウレタン系樹脂、ポリアミド系樹脂、およびアクリル系ゴム樹脂が含まれる。これらのうち、オレフィン系樹脂が好ましい。

オレフィン系樹脂は、オレフィンを単独重合してなる重合体、またはオレフィンと他の単量体とを重合してなる共重合体である。上記オレフィンとしては、エチレン、プロピレン、ブテン、メチルペンテン、およびヘキセンなどを含む炭素数が２～６のオレフィンが好ましい。上記他の単量体の例には、酢酸ビニルなどが含まれる。

上記オレフィン系樹脂としては、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリプロピレン系樹脂、およびエチレン・酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）などが好ましく、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリプロピレン系樹脂などがより好ましい。

ポリエステル系樹脂は、多価カルボン酸（ジカルボン酸など）とポリアルコール（ジオールなど）との重縮合体である。上記ポリエステル系樹脂の例には、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などが含まれる。

ウレタン系樹脂は、イソシアネート基を有する化合物と水酸基を有する化合物との重縮合体である。上記ウレタン系樹脂の例には、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）などが含まれる。

ポリアミド系樹脂は、アミド結合によって多数のモノマーが結合してできた（共）重合体である。上記ポリアミド系樹脂の例には、ナイロン、パラ系アミド、およびメタ系アミドなどが含まれる。

アクリル系ゴム樹脂は、アクリル系ゴムを主成分とした（共）重合体である。上記アクリル系樹脂の例には、メタクリル酸メチルとアクリル酸ブチルのブロック共重合体などが含まれる。

引張強度１５０Ｎ以上２０００Ｎ未満の材料としては、プライムポリマー株式会社製のＦ３２７（ポリプロピレン系樹脂）などの市販されているものを用いてもよい。

位置決め部材１４０、前方固定部１６２、後方固定部１６４およびストッパ１３０は、たとえば、ＪＩＳ Ｔ ６５０１に準じて測定される曲げ弾性率が２０００ＭＰａ以上３０００ＭＰａ以下の硬い材料（たとえばアクリル樹脂）から形成される。これにより、左右方向への変位によって、位置決め部材１４０、前方固定部１６２、後方固定部１６４ならびにストッパ１３０が上顎マウスピース本体部１１４または下顎マウスピース本体部１２４に当接したときの応力によるこれらの部材の破損を抑制できる。

本実施形態によれば、ガイド棒１５２への接触部１５４ｃの接触を解除した状態で、ガイド棒１５２および支持棒１６７および１６８に沿って位置決め部材１４０を任意の位置に移動させ、その後、係止部１５４をガイド棒１５２に接触させてガイド棒１５２に対して係止させることで、位置決め部材１４０を任意の位置に容易に位置固定することができる。これにより、本実施形態におけるマウスピース１００は、下顎の前進量をより容易に調整することができる。

なお、位置調整部１５０は、ガイド棒１５２への接触によりガイド棒１５２に係止されて、位置決め部材１４０を位置固定できればよい。たとえば、係止部１５４は、ボタン状の頭部を位置決め部材１４０の内周側に押し込むことでガイド棒１５２に接触されて位置決め部材１４０を位置固定し、上記頭部を位置決め部材１４０の外周側に引き出すことでガイド棒１５２への接触を解除されて位置決め部材１４０を移動可能とする構成であってもよい。

また、ガイド棒１５２に接触した係止部１５４の移動を規制するため、ガイド棒１５２および接触部１５４ｃの互いに接触する面は、互いに係合する形状や、ガイド棒１５２に接触部１５４ｃが嵌め込まれる形状などに加工されてもよい。

［第２の実施形態］
本発明の第２の実施形態におけるマウスピース１００は、その模式的な側面図である図４に示すように、対向する一対の上顎および下顎マウスピースを有し、上顎マウスピース１１０は使用者の上顎に、下顎マウスピース１２０は使用者の下顎に、それぞれ装着可能に構成されている。

なお、本実施形態におけるマウスピースは、位置調整部および固定部の構成が異なるほかは、第１の実施形態におけるマウスピース１００と同様の構成を有する。そのため、以下、第１の実施形態と異なる構成である位置調整部２５０および固定部２６０について説明し、その他の共通する構成については説明を省略する。

本実施形態における位置調整部２５０および位置決め部材１４０を拡大して示す模式的な斜視図である図５に示すように、位置調整部２５０は、下顎マウスピース１２０の側面に沿って配置された送りねじ２５２と、位置決め部材１４０の内部に配置されて、送りねじ２５２に係合されるスライダ２５４と、を有する。

送りねじ２５２は、その表面にねじ山が形成された棒状の雄ねじであり、下顎マウスピース本体部１２４の外側面に設けられた前後一対の固定部２６０のうち一方（前方固定部２６２）にその一端が固定され、上記前後一対の固定部２６０のうち他方（後方固定部２６４）にその他端が固定されて、下顎マウスピース１２０の側面に沿って配置される。

スライダ２５４は、位置決め部材１４０を前後方向に貫通して配置された、送りねじ２５２を挿通させる筒状部材であり、その内表面は、送りねじと係合するねじ山が形成された雌ねじとなっている。

固定部２６０は、下顎マウスピース本体部１２４の外側面に設けられた前後一対の前方固定部２６２および後方固定部２６４と、前方固定部２６２および後方固定部２６４にその両端が支持され、位置決め部材１４０の内部に前後方向に設けられた貫通孔１４７および１４８の中に挿通されて、位置決め部材１４０を移動可能に支持する２本の支持棒２６７および２６８と、を有する。

本実施形態において、固定部２６０の一方（図４では前方固定部２６２）は、ねじ回しを挿入するための開口２６５を有する。開口２６５にねじ回しを挿入して送りねじ２５２を回転させると、雄ねじである送りねじ２５２に沿って雌ねじであるスライダ２５４が移動し、スライダ２５４に保持された位置決め部材１４０も送りねじ２５２に沿って移動する。

本実施形態によれば、送りねじ２５２の回転量により、位置決め部材１４０の位置を微細に調整することができる。このとき、開口２６５から挿入したねじ回しによって送りねじ２５２を回転させることができるため、送りねじ２５２を連続的に回転させることができ、位置決め部材１４０の位置をより短時間で調整できる。これにより、本実施形態におけるマウスピース１００は、下顎の前進量をより容易に調整することができるまた、このとき、スライダ２５４は、送りねじ２５２に対して係合することにより、位置決め部材１４０を位置固定する。

なお、送りねじ２５２は、少なくともスライダ２５４の移動により位置決め部材１４０が位置調整される領域にねじ山が形成されていればよく、その前方または後方にはねじ山が形成されていない円筒部を有していてもよい。

また、ねじ回しを挿入するための開口２６５は、前方固定部２６２および後方固定部２６４のいずれに形成されていてもよいし、これらの両方に形成されていてもよい。

［第３の実施形態］
本発明の第３の実施形態におけるマウスピース１００は、位置調整部の構成が異なるほかは、第１の実施形態におけるマウスピース１００と同様の構成を有する。そのため、以下、第１の実施形態と異なる構成である位置調整部３５０について説明し、その他の共通する構成については説明を省略する。

図６Ａは、本実施形態における位置調整部３５０および位置決め部材１４０を示す模式的な断面図（図２に示す一点鎖線Ａ－Ａにおける断面図）である。図６Ｂは、本実施形態における位置調整部３５０および位置決め部材１４０を示す、図６Ａにおける一点鎖線Ｂ－Ｂにおける模式的な断面図である。

本実施形態における位置調整部３５０は、下顎マウスピース本体部１２４の外側面に設けられた前後一対の固定部１６０のうち一方（前方固定部１６２）にその一端が固定され、上記前後一対の固定部１６０のうち他方（後方固定部１６４）にその他端が固定されて、下顎マウスピース１２０の側面に沿って配置されたラック軸３５２と、ラック軸３５２に係合された回転入力軸３５４と、を有する。ラック軸３５２および回転入力軸３５４の係合部３５４ａには、互いに係合し合う形状の歯が形成される。

ラック軸３５２は、位置決め部材１４０の内部に前後方向に設けられた貫通孔１４２の中に挿通される棒状部材である。

回転入力軸３５４は、ラック軸３５２とは直交する方向に延在する棒状部材であり、ラック軸３５２に係合する係合部３５４ａと、回転軸受３５４ｂと、回転軸体３５４ｃと、軸頭部３５４ｄと、を有する。係合部３５４ａは、位置決め部材１４０の内周側の表面から外周側に向けて凹部状に形成した陥入部３４３に配置される歯車状の部材であり、陥入部３４３でラック軸３５２と回転可能に係合する。回転軸受３５４ｂは、位置決め部材１４０の内部に接着などにより固着されて配置された円筒状の部材であり、回転軸体３５４ｃが回転するときに生じる熱および応力などによる位置決め部材１４０の摩耗を抑制する。回転軸体３５４ｃは、回転軸受３５４ｂの内部に挿通される。軸頭部３５４ｄは、ねじ回しが係合される頭部であって、位置決め部材の外部に露出して配置される。

ねじ回しなどにより軸頭部３５４ｄを回転させると、係合部３５４ａとラック軸３５２との係合により、回転入力軸３５４がラック軸３５２に沿って移動し、回転軸受３５４ｂによって回転入力軸３５４に保持された位置決め部材１４０もラック軸３５２に沿って移動する。また、回転入力軸３５４は、係合部３５４ａがラック軸３５２に係合し、回転軸受３５４ｂが位置決め部材１４０に固着されることにより、位置決め部材１４０を位置固定する。

本実施形態によれば、回転入力軸３５４の回転量により、位置決め部材１４０の位置を微細に調整することができる。このとき、回転入力軸３５４の軸頭部３５４ｄに係合させたねじ回しによって回転入力軸３５４を回転させることができるため、回転入力軸３５４を連続的に回転させることができ、位置決め部材１４０の位置をより短時間で調整できる。これにより、本実施形態におけるマウスピース１００は、下顎の前進量をより容易に調整することができる。

［その他の実施形態］
なお、上述の実施形態はそれぞれ本発明の一例を示すものであり、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の思想の範囲内において、他の種々多様な実施形態も可能であることは言うまでもない。

たとえば、上記各実施形態では、位置調整部は位置決め部材を前後方向に位置調整しているが、ストッパを前後方向に位置調整してもよいし、位置決め部材およびストッパの両方を前後方向に位置調整してもよい。

また、上記各実施形態では、位置決め部材および位置調整部は下顎マウスピースに設けられ、ストッパは上顎マウスピースに設けられているが、位置決め部材および位置調整部は上顎マウスピースに設けられ、ストッパは下顎マウスピースに設けられてもよい。

また、上記各実施形態では、位置決め部材、ストッパ、位置調整部およびガイド部は下顎または上顎マウスピースの外側面に設けられているが、位置決め部材、ストッパ、位置調整部およびガイド部は下顎または上顎マウスピースの内側面に設けられていてもよい。

また、上記各実施形態では、前方固定部および後方固定部は、下顎または上顎マウスピース本体部に接着されているが、下顎または上顎マウスピース本体部に脱着可能に構成されてもよい。

また、上記各実施形態では、位置決め部材は、前方固定部、後方固定部およびストッパと同様に、所定の曲げ弾性率を有する材料から形成されているが、前方固定部、後方固定部およびストッパとは別の材料から形成されてもよく、たとえばステンレス鋼などの金属などから形成されてもよい。このときも、位置決め部材は、第１の実施形態における係止部、第２の実施形態におけるスライダ、および第３の実施形態における回転入力軸などに保持されることで、第１の実施形態におけるガイド棒、第２の実施形態における送りねじ、および第３の実施形態におけるラック軸に沿って移動され、位置固定され得る。同様に、位置調整部がストッパを位置調整するときは、ストッパは、前方固定部、後方固定部および位置決め部材とは別の材料から形成されてもよく、たとえばステンレス鋼などの金属などから形成されてもよい。これにより、位置決め部材またはストッパをより小型化および軽量化することができる。

また、上記各実施形態において、位置調整部またはストッパと位置決め部材とを、独立したマウスピース部材として製造して用意し、上顎または下顎マウスピース（たとえば固定部）に埋め込むなどしてマウスピースを製造可能としてもよい。

また、上記各実施形態では、上顎マウスピース本体部および下顎マウスピース本体部には、歯列に装着可能な歯列型取部が形成されている。しかし上顎マウスピース本体部および下顎マウスピース本体部は、歯列が収まる形状であれば歯列型でなくてもよいし、上顎マウスピース本体部および下顎マウスピース本体部の一部だけ歯列型取部にしてもよい。

また、上顎および下顎マウスピースは複数の材料から構成されていてもよく、有機物で構成される部分と無機物で構成される部分との組み合わせで作られていても良い。

また、上記各実施形態では、位置決め部材は、その前方端部がウイングにおいて後方に傾斜している。しかし、位置決め部材は、ウイングより上方から後方に傾斜しはじめていてもよいし、ウイングの途中から後方に傾斜してもよい。

また、上記各実施形態では、ウイングと下顎または上顎マウスピースとの間には隙間を形成して、マウスピースを装着した使用者の上顎および下顎が左右方向へ移動することを許容している。しかし、上記部材間に隙間を設けずに、マウスピースを装着した使用者の上顎および下顎が左右方向へ移動できない構成としてもよい。

本発明のマウスピースによれば、これを装着した使用者の下顎の位置を調整しつつ、下顎の後方への変位を制限可能である。また、本発明のマウスピースは、従来よりも下顎マウスピースの前進量の調整が容易である。そのため、本発明のマウスピースは、睡眠時無呼吸症候群の予防および治療のほか、顎関節症の予防および治療や歯ぎしりの抑制などにも使用可能である。

１００ マウスピース
１１０ 上顎マウスピース
１２０ 下顎マウスピース
１１２ 歯列型取部
１１４ 上顎マウスピース本体部
１２２ 歯列型取部
１２４ 下顎マウスピース本体部
１３０ ストッパ
１３０ａ ストッパの前方の面
１４０ 位置決め部材
１４０ａ 位置決め部材の後方の面
１４２ 貫通孔
１４４ ウイング
１４５ 雌ねじ
１４６ 雌ねじ孔
１４７ 貫通孔
１４８ 貫通孔
１５０、２５０、３５０ 位置調整部
１５２ ガイド棒
１５４ 係止部
１５４ａ 雄ねじ部
１５４ｂ 頭部
１５４ｃ 接触部
１６０、２６０ 固定部
１６２、２６２ 前方固定部
１６４、２６４ 後方固定部
１６７、１６８、２６７、２６８ 支持棒
２５２ 送りねじ
２５４ スライダ
２６５ 開口
３４３ 陥入部
３５２ ラック軸
３５４ 回転入力軸
３５４ａ 係合部
３５４ｂ 回転軸受
３５４ｃ 回転軸体
３５４ｄ 軸頭部

Claims (4)

1. 対向する一対の上顎および下顎マウスピースと、
   前記上顎および下顎マウスピースの一方のマウスピースに設けられた、一対の位置決め部材と、
   前記上顎および下顎マウスピースの他方のマウスピースに設けられ、前記位置決め部材に当接して前記下顎マウスピースの後方への変位を規制する一対のストッパと、
   前記位置決め部材またはストッパを前後方向に位置調整する位置調整部と、
   を有し、
   前記位置調整部は、前記一方のマウスピースの側面に沿って配置された送りねじと、
   前記位置決め部材またはストッパを保持し、かつ、前記送りねじに係合されて、前記送りねじの回転によって前記送りねじに沿って位置調整されるスライダと、を有し、
   前記送りねじは、前記一方のマウスピースの側面に配置された前後一対の固定部の、一方の固定部に前端を保持され、かつ他方の固定部に後端を保持され、
   前記固定部の少なくとも一方は、ねじ回しを挿入して前記送りねじを回転させるための開口を有する、
   マウスピース。
2. 前記位置調整部は、前記位置決め部材を前後方向に位置調整する、請求項１に記載のマウスピース。
3. 前記位置調整部は、前記ストッパを前後方向に位置調整する、請求項１または２に記載のマウスピース。
4. 請求項１～３のいずれか１項に記載のマウスピースを製造するために用いられるマウスピース部材であって、
   前記位置調整部と、
   前記位置調整部に保持された前記位置決め部材または前記ストッパと、
   を有するマウスピース部材。

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