JP7055830B2 - 生検装置のグラフィックユーザインタフェース - Google Patents
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Description
図1は、生検装置10及び真空制御モジュール400を含む例示的な生検システム2を示す。本実施形態の生検装置10は、図2-3に示すように、プローブ100及びホルスタ200を含む。針110はプローブ100から遠く延長され患者の組織に挿入されて組織サンプルを得る。このような組織サンプルは、以下でより詳細に説明されるように、プローブ100の近位端部で組織サンプルホルダ300に沈殿される。本明細書で「ホルスタ(holster)」という用語の使用はホルスタ200の任意の部分に挿入されるプローブ100の任意の部分を必要とすると読まれてはならないことを理解するべきである。本実施形態で、ホルスタ200は、プローブ100をホルスタ200に解除可能に固定するためにプローブ100のシャシー106によって収容される一対のプロング(prongs)208を含む。特に、プローブ100はホルスタ200に対してその最終位置の近くでホルスタ200の最上部に位置し、プローブ100は末端部に滑り落ちてプロング208に完全に結合される。また、プローブ100はユーザが両側タブ104を同時に加圧してプローブ100をホルスタから後方に引っ張ることができるようにプロング208を分離させるために内向に加圧されることができる1セットの弾性タブ104を使用してプローブ100をホルスタ200から分離する。もちろん、プローブ100とホルスタ200の分離可能な結合を提供するために多様な他の類型の構造、構成要素、フィーチャー(feature)(例えば、ベイオネットマウント、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップフィッティングなど)が用いられてもよい。また、一部の生検装置10で、プローブ100及びホルスタ200は2つの構成要素が分離されることができないように単一構造又は一体構造であってもよい。単なる例示として、プローブ100及びホルスタ200が分離可能な構成要素として提供されるバージョンで、プローブ100は一回用(使い捨て)構成要素として提供されてもよいが、一方で、ホルスタ200は再使用可能な構成要素として提供されてもよい。プローブ100とホルスタ200の間の他の適した構造的及び機能的関係は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。
図3に示すように、本例のホルスタ200は、共に固定される上部ハウジングカバー202、側面パネル204及びハウジングベース206を含む。ギア212,230は上部ハウジングカバー202を介して露出され、プローブ100とホルスタ200が共に結合される時、プローブ100のギア130,140、特にギア230,140は針110内のカッタ150の作動組立体を駆動させる。ギア212,130は針110を回転させるために使用される。ギア240はホルスタ200の近位端部に位置してプローブ100のギア182と噛み合って組織サンプルホルダ300のマニフォールド310を回転させる。
実施形態のプローブ100は、組織サンプルを得るために患者の組織内に挿入されるプローブ100から遠位方向に延長される針110を含む。これらの組織サンプルはプローブ100の近位端部で組織サンプルホルダ300に沈殿される。図1に示すように、真空制御モジュール400は、真空、食塩水、大気、及び排気を、プローブ100に選択的に提供するように作動可能なバルブアセンブリ500及びチューブ20,30,40,60を介して、プローブ100と連結されている。本実施形態のバルブ組立体の内部構成要素は、2013年8月22日に公開された「生検装置バルブアセンブリ」という名称の米国出願公開番号第2013/0218047に開示されており、この開示は本願に参照として含まれる。
本例の針110は、組織貫通チップ112、チップ112に隣接するように位置した側面開口114及びハブ部材120を有するカニューレ113を含む。組織貫通チップ112は多量の力を要求することなくチップ112の挿入以前に組織に予め形成される必要がない組織を貫通するように構成される。代案的には、所望する場合は、チップ112は鈍くて(例えば、丸い、平たい等)よい。単なる例として、チップ112は2014年8月12日に発行された「生検装置用針組立体及びブレード組立体」という名称の米国特許第8,801,742号(この開示は本願に参照として引用される)の任意の教示に従って構成されることができ、その開示内容は本願に参照として引用されている。さらに他の単なる例示的な例として、チップ112は本明細書で参考文献として引用された米国出願公開番号第2013/0150751号の教示のうち少なくとも一部に従って構成されることができる。チップ112に用いられ得る他の適切な構成は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。
前述のように、カッタ150は、針110に対して同時に並進運動及び回転して側面開口114を介して突出した組織から組織サンプルを切断する。図5-7に最もよく示すように、カッタ150はカッタ150に一体で固定されるオーバーモールド160を含む。オーバーモールド160は、オーバーモールド160の中央領域に一般に平滑かつ円筒状である遠位部分166、ねじ162及びオーバーモールド160の近位部分に沿って延長される1セットの六角形平坦部164を含む。遠位部分166は、マニフォールド122内に延長される。カッタ150が並進移動され相手回転される場合にもマニフォールド122が第2ルーメン192とチューブ46間の流体密結合を維持するようにマニフォールド122は末端部分166を封止する。
本実施形態の組織サンプルホルダ300は、カッタ150によって切断されてカッタ150のルーメン151を介して近位に伝達される組織サンプルを収容するように構成された複数の個別チャンバを提供する。特に、以下でより詳細に説明されるように、組織サンプルホルダ300は、マニフォールド310と除去可能に結合される組織収容トレー330を含む。マニフォールド310は、回転部材180のグリップ形状部184と除去可能に結合される。回転部材180は、シャシー106に対して縦方向に固定されシャシー106に対して回転可能である。回転部材180は、プローブ100とホルスタ200が共に結合される時、ホルスタ200のギア240と噛み合う一体型ギア182を含む。ギア182,240は、マニフォールド310を回転させるように協力して以下でより詳細に説明されるようにカッタ150のルーメン151に対して組織チャンバをインデクシングする。透明カバー302は、マニフォールド310の近くに位置しシャシー106に除去可能に固定される。ベイオネットフィーチャーがカバー302とシャシー106の間のカップリングを提供する間、任意の適切な類型のカップリングが用いられてもよいことを理解するべきである。マニフォールド310は、カバー302内で自由に回転できる。しかし、カバー302がシャシー106から除去される時、マニフォールド310がシャシー106に対して分離されることができるようにマニフォールド310はカバーと噛み合う。換言すれば、マニフォールド310は、シャシー106からカバー302を結合及び除去することによってシャシー106に対して選択的に結合及び除去されることができる。
図12-14によく示すように、本実施形態のマニフォールド310は、マニフォールド310を介して長さ方向に延長されマニフォールド310の中心軸を中心に角をなす通路312形状の多数のチャンバを限定する。図14に最もよく図示されたように、側面凹部314は各々の通路312の遠位部分と関連する。棚316は各通路312と関連側面凹部314の間の境界を確定する。後述するように、通路312はトレー330を収容し、凹部314は空気通路を提供する。追加的な通路313及び凹部315はプラグ370と関連づけられ、これは以下でより詳細に説明される。マニフォールド310は、さらに、グリップ形状部184と除去可能に結合するように構成された中央シャフト320を含む。中央シャフト320は、上述のようにシャシー106とカバー302を結合する時、グリップ形状部184と結合する。中央シャフト320とグリップ形状部184の間の結合はギア182の回転時にマニフォールド310の回転を提供する。
前述のように、組織サンプルホルダトレー330は、マニフォールド310を移動可能に結合するように構成される。図15-17に最もよく示すように、本例の各組織サンプルホルダトレー330は、グリップ332、近位壁334及び近位壁334から遠位方向に延長される複数のストリップ340を含む。ストリップ340は、マニフォールド310の関連通路312内に挿入されるように大きさが定められて構成される。各ストリップ340は、一対の側壁344と床342を含む。各々の一対の側壁344と床342は共に対応する組織サンプルチャンバ346を形成する。開放部348は、各々の組織サンプルチャンバ346の遠位端部に提供される。開放部は封止部材170の開放部174と一致するように大きさ及び位置が設定される。したがって、カッタ150のルーメン151は12時方向の位置にある通路312に挿入されたストリップ340の組織サンプルチャンバ346と流体連通する。図11に最もよく示すように、ストリップ340は各々のストリップ340の遠位端部がマニフォールド310の相応する棚316から支持部を収容するように構成される。各々の床342はストリップ340の組織サンプルチャンバ346とストリップ340と関連づけられた通路312の側面凹部314の間の流体連通を提供する複数の開放部345を含む。したがって、真空、大気などは側面凹部314、開放部345及び組織サンプルチャンバ346を介してカッタ150のルーメン151に追加的に伝達される。生検装置10の作動中に、カッタ150の遠位エッジ152によって切断された組織サンプルはカッタ150のルーメン151を介して近位に伝達され、カッタ150のルーメン151と整列される組織サンプルチャンバ346内に沈殿される。生検装置10の作動中に複数の組織サンプルが互いに異なる組織サンプルチャンバ346に個別的に沈殿されることができるようにマニフォールド310は組織サンプルチャンバ346をカッタ150のルーメン151と連続的に整列させるように回転される。ルーメン151を介して引っ張られる体液及び食塩水などは組織サンプルホルダ300及びチューブ20を通過して真空キャニスタ70に最終的に沈殿されるであろう。
図12及び図18に最もよく図示されたように、上述のように、本例の組織サンプルホルダ300はマニフォールド310の専用通路313に収容されるプラグ370を含む。プラグ370はグリップ372及び縦方向延長本体374を含む。本体374は、通路313長さの一部を通って延長され、凹部315の近位端部に対応する縦方向位置で遠位に終結される。プラグ370は、プラグ370が通路313に完全に挿入される時、通路313の内部に対して封止する一対のシール376,378を含む。したがって、プラグ370が通路313に挿入される時、シール376,378は通路313を流体状態に維持させる。通路313は生検部位マーカーアプリケータのシャフトを収容するように構成される。通路313は、生検部位に薬などを伝達するための器具を受ける場合もある。単なる例として、通路313は、通路313と従来の薬剤伝達装置の間のインタフェースを提供するように構成されたアダプタを収容できる。そのようなアダプタ及び通路313のような通路に対する他の用途/構成の例は本明細書に参照として含まれる米国出願公開番号第2008/0221480号に開示されている。プラグ370及び/又は通路313は、本明細書に参照として含まれる米国出願公開番号第2013/0041256号の教示のうち少なくとも一部に従って構成されて作動可能であってもよい。本明細書の教示を考慮すれば当業者にはさらに他の適合した構成が明白であろう。一部の他のバージョンで、プラグ370及び/又は通路313は単純に省略される。
図19-29は、前述した組織サンプルホルダ300に類似している例示的な代替組織サンプルホルダ700を図示する。本実施形態の組織サンプルホルダ700は、カッタ150によって切断されカッタ150のルーメン151を介して近位に伝達される組織サンプルを収容するように構成された複数の個別チャンバを提供する。特に、以下でより詳細に説明されるように、組織サンプルホルダ700は、マニフォールド710と除去可能に結合される組織収容トレー730を含む。マニフォールド710は、回転部材180のグリップ形状部184と除去可能に結合される。回転部材180は、シャシー106に対して縦方向に固定されてシャシー106に対して回転可能である。回転部材180は、プローブ100とホルスタ200が共に結合される時、ホルスタ200のギア240と噛み合う一体型ギア182を含む。ギア182,240は、マニフォールド710を回転させるように協力して、以下でより詳細に説明されるように、カッタ150のルーメン151に対して組織チャンバをインデクシングする。透明なカバー702は、マニフォールド710の近くに位置しシャシー106に除去可能に固定される。ベイオネットフィーチャーがカバー702とシャシー106の間のカップリングを提供する間、任意の適切な類型のカップリングが用いられてもよいことを理解するべきである。マニフォールド710は、カバー702内で自由に回転できる。しかし、カバー702がシャシー106から除去される時、マニフォールド710がシャシー106に対して分離されることができるようにマニフォールド710はカバー702と噛み合う。換言すれば、マニフォールド710は、シャシー106からカバー702を結合及び除去することによってシャシー106に選択的に結合及び除去されることができる。
A.例示的な初期設定画面
図30-34は、生検システム2のセットアップする間にタッチスクリーン410上にディスプレイされることができる例示的なスクリーン1000,1020,1040,1060,1080を図示する。特に、図30に示す画面1000は、ホルスタ200のグラフ表現1002及びプローブ100をホルスタ200に付着するためのテキスト命令1006を有するプローブ100のグラフィック表現1004を含む。スクリーン1000は、さらに、音量調整ボタン1008、明るさ調整ボタン1010及び設定調整ボタン1012を含む。本明細書で「ボタン」という用語が用いられるが、移動可能な特徴を有する電子機械的ボタンを必要とすると読まれてはならないことを理解するべきである。この用語は対話形アイコン及びフラットタッチスクリーンの他の特徴を含むことができる。ユーザが音量調整ボタン1008をタップすると、サブ-スクリーンがポップアップされてユーザが真空制御モジュール400によって放出されたオーディオフィードバックに対するボリュームレベルを選択できる。ユーザが明るさ調整ボタン1010をタップすると、ユーザがタッチスクリーン410の明るさレベルを選択できるようにサブ-スクリーンがポップアップされるであろう。ユーザが設定調整ボタン1012をタップすると、ユーザが真空制御モジュール400(例えば、言語等)に対する多様な設定を調整できるサブ-スクリーンがポップアップされるであろう。
図36は、上述のように、スクリーン1060を図示する。以上で説明したように、スクリーン1060は初期化の前に表示される。初期化を開始するために、ユーザは、メニュー進行ボタン1036を押すことができる。初期化が開始されると、タッチスクリーン410は、図37に示すように、サンプルスクリーン1200に自動的に遷移する。サンプルスクリーン1200は、プローブ100が組織サンプルホルダアセンブリ300を備えている時、プローブ100を制御するように構成される。一部の例で、初期化は予め決定された量の時間を必要とする場合がある。したがって、初期化の間、サンプルスクリーン1200は暗くなるか、うす暗くなるか、あるいはユーザに初期化プロセスが依然として発生していることを表すために遮断されることができる。一部のバージョンで、そのような所定の時間量は5秒であってもよい。一部の他のバージョンで、予め決定された量の時間は用いられる特定制御モジュール400、用いられる特定制御モジュール400の内部構成要素、用いられる特定制御モジュールプローブ100、当業者に自明な任意の他の変数のような多様な変数に応じて増加又は減少する場合がある。
図37に示すように、スクリーン1200のカッタ制御領域1210は、針110の遠位端部のグラフィック表現1212、カッタ150のグラフィック表現1214、「開口設定」ボタン1218及び生検設定ボタン1219を含む。
図37に戻ると、スクリーン1200の組織サンプルホルダ制御領域1260は「マーカーモード」ボタン1262、「ビュー位置設定」ボタン1264、組織サンプルホルダ300のグラフィック表現及び「チャンバ7へ進む」ボタン1268を含む。「マーカーモード」ボタン1262は、通路313がカッタ150と整列されるように組織サンプルホルダアセンブリ300を前進させるためにユーザによってタップすることができる。組織サンプルホルダ組立体300がこのような位置に前進する時、ユーザは通路313及びカッタルーメン151を介してマーカー伝達装置を挿入できる。一部の例で、カッタ150は、カッタ150の遠位エッジ152が側面開口114の近位端部と遠位端部の間に位置するように開口設定ボタン1218を介して設定され、側面開口114が部分的にのみ開放されるようにする。この場合、特定マーカーは側面開口114の開口が減少されるため生検装置10と互換できない場合がある。したがって、「マーカーモード」ボタン1262は、ユーザに小型マーカーのみを使用したり側面開口114を完全に開けるように開口設定ボタン1218を介してカッタ150を調整することをユーザに想起させるための図41に示す「小型」表示器1263を含むことができる。
依然として図37を参照すると、スクリーン1200の真空制御領域1280は、「真空レベル設定」ボタン1282、「クリーンカップ」ボタン1284及び「正常真空」ボタン1286を含む。ユーザが「真空レベル設定」ボタン1282をタップすると、スクリーン1200は図44に示すように暗くなり、その結果、領域1210,1260は暗く、ボタン1284,1286も暗い。また、一般に左側から右側へ長さが増加するバーセット1288が現れる。ボタン1282はユーザが真空ポンプによって提供される真空の量を選択できるようにする。特に、ユーザは真空レベルを選択するためにバーセット1288の特定バーをタップすることができる。代案的には、ユーザは所望の真空レベルに到達するまで自らの指をバー1288に沿ってスライドさせた後、タッチスクリーン410から指を離すことができる。特定真空レベルは左側から右側へバー1288の長さが増加するとともにグラフィックで表示される。すなわち、ユーザが右にバーを選択するほど真空水準が高くなる。所望の真空レベルが選択されると、ユーザは「真空レベル設定」ボタン1282をタップして図37に示すスクリーン1200に戻すことができる。図37に示すように、「真空レベル設定」ボタン1282は「真空レベル設定」ボタン1282に統合されたバーセット1283によって選択された真空レベルを持続的にディスプレイする。
前述のように、サンプル画面1200は待機ボタン1202を含む。待機ボタン1202は、ユーザが待機モデルを入力するためにタップされることができる。特に、待機ボタン1202がタップされる時、タッチスクリーン410はスクリーン1290に遷移して待機モードに入る。図45から理解できるように、スクリーン1290はサンプルスクリーン1200がタッチスクリーン410によってディスプレイされる生体システム2の活性モードに戻ることを許可するバックボタン1292を除けば実質的にスクリーン1060に類似している。他のスクリーンは、さらに、待機ボタン1202を含むことができることを理解するべきである;又は待機ボタン1202は簡単に省略されてもよい。
図46は、前述した制御モジュール400の動作状態をフローチャート2000で図示する。フローチャート2000は図35に示すフローチャート1100の続きであることを理解するべきである。特に、フローチャート1100は、組織サンプルホルダ組立体300がプローブに付着される時、ブロック1114で終わるということを注目するべきである。上述のように、ブロック1114は、上述されたサンプルスクリーン1200に対応する。サンプルスクリーン1200は、ブロック1114で始まって図46のフローチャートでブロック1114で類似に表示される。サンプルスクリーン1200は、図46のフローチャートのブロック1114に類似しているように図示され、図16のフローチャートはブロック114で開始される。上述のように、スクリーン1200は、ユーザが進行できるいくつかの可能なオプションを提供する。例えば、ユーザは、ブロック2022によって表示されたように、開口設定ボタン1218をタップして側面開口114に対してカッタ150によって限定された開口を設定できる。この場合に、ボタン1215,1216,1217は、ブロック2050、2052、2054によって指示されたように、複数の互いに異なる開口設定の間で選択するために用いられることができる。所定の開口大きさが選択されると、ユーザはブロック1114に表示されたように、サンプルスクリーン1200へ戻ることができる。
図47は、前述のように画面1080を図示する。以上で説明したように、画面1080は初期化以前に表示される。このステップで、バルクトレー選択ボタン1032を介してバルクサンプリングモードが選択されて組織サンプルホルダ700が生検装置100とともに使用される。初期化を開始するために、ユーザはメニュー進行ボタン1036を押すことができる。初期化が開始されると、タッチスクリーン410は、図48に示すように、サンプルスクリーン2200に自動的に遷移する。サンプルスクリーン2200は、プローブ100が組織サンプルホルダアセンブリ700を具備する時、プローブ100を制御するように構成される。サンプルスクリーン2200は、本願で別に言及されない限り、上述したサンプルスクリーン1200と実質的に同じことを理解するべきである。
図48に示すように、スクリーン2200のカッタ制御領域2210は、針110の遠位端部のグラフィック表現2212、カッタ150のグラフィック表現2214、「開口設定」ボタン2218及び生検設定ボタン2219を含む。
また、図48に示すように、スクリーン2200の組織サンプルホルダ制御領域2260は、「マーカーモード」ボタン2262、「自動進入」ボタン2264、組織サンプルホルダ300のグラフィック表現2266及び「ニューカップ」ボタン2268を含む。「マーカーモード」ボタン2262は、通路713がカッタ150と整列されるように組織サンプルホルダアセンブリ700を前進させるためにユーザによってタップされることができる。組織サンプルホルダ組立体700がこのような位置に前進する時、ユーザは通路713及びカッタルーメン151を介してマーカー伝達装置を挿入してマーカーを針110を介して生検サイトに伝達できる。一部の例で、カッタ150は、カッタ150の遠位エッジ152が側面開口114の近位端部と遠位端部の間に位置するように開口設定ボタン1218を介して設定されることができ、この時、側面開口114は単に部分的に開放されている。この場合、特定マーカーは、側面開口114の開口が減少されるため生検装置10と互換できない場合がある。したがって、「マーカーモード」ボタン2262は、図52に示すように、小型マーカーだけを使用したり側面開口114を完全に開けるように設定された開口ボタン2218を介してカッタ150を調整するようにユーザに想起させる「小型(petite)」表示器2263を含むことができる。
依然として図48を参照すると、スクリーン2200の真空制御領域2280は、「真空レベル設定」ボタン2282、「排水」ボタン2284、「リンス」ボタン2285、及び「正常真空」ボタン2286を含む。一般に、「真空レベル設定」ボタン2282及び「正常真空」ボタン2286は、前述した「真空レベル設定」ボタン1282及び「正常真空」ボタン1286と実質的に同じであるため、「真空レベル設定」ボタン2282と「正常真空」ボタン2286は、ここで繰り返して説明されない。
上述のように、サンプルスクリーン2200は、待機ボタン2202を含む。待機ボタン2202は、ユーザが待機モデルを入力するためにタップされることができる。特に、待機ボタン2202がタップされる時、タッチスクリーン410は、スクリーン2290へ移動して待機モードに入る。図53から理解できるように、スクリーン2290は、サンプルスクリーン2200がタッチスクリーン410によってディスプレイされる生検システム2の活性モードに戻ることを許すバックボタン2292を除けばスクリーン2290は、前述したスクリーン1080と実質的に類似している。他のスクリーンは、さらに、待機ボタン2202を含むことができるということを理解するべきである;又は待機ボタン2202は簡単に省略できる。
図54は、前述した制御モジュール400の動作状態をフローチャート2400で図示する。フローチャート2400は、図35に示すフローチャート1100の続きである。特に、フローチャート1100は、組織サンプルホルダアセンブリ700がプローブ100に付着される時、ブロック1130で終わる。上述のように、ブロック1130は、上述したサンプルスクリーン2200に対応する。サンプルスクリーン2200は、ブロック1130で始まるフローチャート2000を有する図54のブロック1130によって類似に表示される。上述のように、スクリーン2200は、ユーザが続行できるいくつかの可能なオプションを提供する。例えば、ユーザは、ブロック2422によって表示されたように開口設定ボタン2218をタップすることによって側面開口114に対してカッタ150によって限定された開口を設定できる。この場合に、ボタン2215,2216,2217は、ブロック2450,2452,2454によって指示されたように、複数の互いに異なる開口設定の間で選択するために用いられてもよい。所定の開口大きさが選択されると、ユーザはブロック1130に表示されたように、サンプルスクリーン2200へ戻ることができる。
下記実施例は、本明細書の教示が結合されるか、又は適用されることができる多様な非-包括的な方法に関する。次の例は本出願又は本出願の後続出願にいつでも提示されることができる請求項の適用範囲を制限するためのものではないことを理解するべきである。兔責条項はない。次の例は単なる例示的な目的のためにのみ提供される。本明細書の多様な教示が多数の他の方式で配列されて適用されることができるということが考慮される。また、いくつかの変形例は以下の例で言及された特定特徴を省略することもできる。したがって、発明者又は発明者が関心を持つ継承者によって今後明示的に明示されない限り、以下に言及された特徴又は特徴のうちいかなるものも重要と見なされるべきではない。この申請書又はこの申請書と関連づけられた後続資料に以下に言及されたこと以外の追加機能を含む請求がある場合、その追加機能は特許可能性と関連して追加されたものとみなされない。
生検システムは、(a)複数のプローブを含むプローブセット、前記プローブセットの各々のプローブは(i)プローブ本体、(ii)針、(iii)カッタ、及び(iv)1つ以上の組織サンプルを収容するために前記カッタと連通する組織サンプルホルダを含み;(b)ホルスタ(holster)、前記ホルスタは前記プローブセットの各プローブに選択的に固定されることができ;及び(c)ユーザインタフェースを含み、ここで、前記ユーザインタフェースは前記ホルスタと通信し、前記ユーザインタフェースはディスプレイを含み、前記ユーザインタフェースは選択されたプローブが前記ホルスタに固定される時、前記プローブセットのどのプローブが固定されるかを識別するように構成される。
実施例2
実施例1の生検システムにおいて、プローブセットの各プローブの組織サンプルホルダは組織サンプリング属性を含む。
実施例3
実施例2の生検システムにおいて、少なくとも1つのプローブに対する組織サンプリング属性は個別組織収集構成を含み、少なくとも1つのプローブに対する組織サンプリング属性はバルク組織収集構成を含む。
実施例4
実施例2及び3のうちいずれか1つ以上の生体システムにおいて、ユーザインタフェースは複数のグラフィック組織サンプルホルダ表現を提供するように構成され、各グラフィック組織サンプルホルダ表現はプローブセットの各プローブの組織サンプルホルダに対応する。
実施例5
実施例4の生検システムにおいて、ユーザインタフェースはプローブセットの特定のプローブがホルスタに付着される時、特定のグラフィック組織サンプルホルダ表現を識別するように構成される。
実施例1の生検システムにおいて、前記プローブセットは第1プローブ及び第2プローブを含み、前記第1プローブは第1組織サンプルホルダを含み、前記第2プローブは第2組織サンプルホルダを含む。
実施例7
実施例6の生検システムにおいて、第1組織サンプルホルダは第1組織収集属性を有し、第2組織サンプルホルダは第2組織収集属性を有する。
実施例8
実施例7の生検システムにおいて、前記第1組織収集属性は個別組織収集構成に構成される前記第1組織サンプルホルダに対応し、前記第2組織収集属性はバルク組織収集構成に構成された前記第2組織サンプルホルダに対応することを特徴とする。
実施例9
実施例8の生検システムにおいて、前記第1組織サンプルホルダは複数の個別組織チャンバを形成し、各々の個別組織チャンバは個別組織サンプルを収容するように構成されることを特徴とする。
実施例10
実施例9の生検システムにおいて、第1組織サンプルホルダは12個の個別組織チャンバを含む。
実施例8の生検システムにおいて、前記第2組織サンプルホルダは少なくとも1つのバルク組織サンプルチャンバを形成し、前記1つ以上のバルク組織サンプルチャンバは複数の組織サンプルを収容するように構成されることを特徴とする。
実施例12
実施例11の生検システムにおいて、前記第2組織サンプルホルダは1つ以上の個別サンプルトレーを含み、前記サンプルトレーは単一バルク組織チャンバ内にスライド移動可能に配置されるように構成されることを特徴とする。
実施例13
実施例12の生検システムにおいて、前記少なくとも1つのサンプルトレーは床及びベースから延長される一対の側壁を含み、前記床及び一対の側壁は組織収容チャンバを限定し、前記組織収容チャンバは複数の組織サンプルを収容するように構成されることを特徴とする。
実施例14
実施例13の生検システムにおいて、前記一対の側壁の各々の側壁は各々の側壁が前記ベースから遠位に延長されるとともに上方に向かってテーパー状をなす。
実施例15
実施例13の生検システムにおいて、前記複数のトレー各々のトレーは複数の真空開放部を含み、前記複数の真空開放部はこれを通じて真空を伝達するように構成されることを特徴とする。
生検システムは、(a)生検装置、前記生検装置は身体から延長される針を含み;(b)制御モジュール、前記制御モジュールはユーザインタフェースを含み、前記制御モジュールは前記生検装置と通信し;及び(c)組織サンプルホルダセットを含み、前記組織サンプルホルダセットは、(i)第1組織サンプルホルダ、前記第1組織サンプルホルダは複数の組織収集部材を含み、前記複数の組織収集部材は第1組織収集属性を定義し;及び(ii)第2組織サンプルホルダを含み、前記第2組織サンプルホルダは複数の組織収集部材を含み、前記複数の組織収集部材は第2組織収集属性を定義し、前記第1組織サンプルホルダ及び前記第2組織サンプルホルダは前記生検装置と選択可能かつ相互交換可能に結合され得る。
実施例17
実施例16の組織サンプルホルダにおいて、前記制御モジュールの前記ユーザインタフェースは前記第1組織サンプルホルダ又は前記第2組織サンプルホルダが前記生検装置と関連づけられているか否かを表示するように構成されることを特徴とする。
実施例18
実施例16の組織サンプルホルダにおいて、前記制御モジュールのユーザインタフェースは組織サンプルホルダ表示器を含み、前記組織サンプルホルダ表示器は前記組織サンプルホルダセットの前記第1組織収集属性及び前記第2組織収集属性それぞれをグラフィックで描写するように構成されることを特徴とする。
実施例19
実施例16の組織サンプルホルダにおいて、前記制御モジュールのユーザインタフェースは第1サンプル収集制御及び第2サンプル収集制御を含み、前記制御モジュールは前記第1組織サンプルホルダと前記生検装置の関連に応じて前記第1サンプル収集制御を活性化するように構成され、制御モジュールは第2組織サンプルホルダと生検装置の結合に応じて第2サンプル収集制御を活性化するように構成される。
実施例20
生検システムを使用して複数の組織サンプルを収集する方法であって、前記生検システムは、生検装置、制御モジュール及び組織サンプルホルダセットを含み、前記生検装置は、本体から延長される針及び複数の組織サンプルを切断するために針に対して移動可能に配置されたカッタを含み、前記制御モジュールはユーザインタフェースを含み、前記組織サンプルホルダセットは前記生検装置と交換可能に結合された複数の組織サンプルホルダを含み、上記方法は、(a)選択された組織サンプルホルダを生検装置と関連づけるステップ-選択された組織サンプルホルダは組織収集属性を有する;(b)前記選択された組織サンプルホルダを前記生検装置と関連づけることに応じて前記ユーザインタフェースと関連づけられた複数のサンプルモード表示器の単一サンプリングモード表示器を識別するステップ;(c)組織サンプルを生検装置のカッタを介して選択された組織サンプルホルダ内に移送するステップ;(d)選択された組織サンプルホルダの組織収集属性に基づいて生検装置に対して選択された組織サンプルホルダをインデクシングするステップ;及び(e)所定の組織サンプルが選択された組織サンプルホルダに沈殿されるまでステップ(c)及び(d)を繰り返すステップを含む。
生検装置であって、(a)本体;(b)針;(c)カッタ;及び(d)組織サンプルホルダを含み、前記組織サンプルホルダは(i)外側カップ、(ii)内側部材を含み、前記内側部材は複数のキャビティを限定し、前記内側部材は前記外側カップに対して回転可能で、(iii)複数の別個のサンプルトレーを含み、前記複数のトレーの各々のトレーは前記複数のキャビティの個別キャビティにスライド移動可能に配置されるように構成され、前記複数のキャビティのうち1つのキャビティは、各々のサンプルトレーの床及びベースから遠く延長される一対の側壁を含み、床及び一対の側壁は組織収容チャンバを限定し、組織収容チャンバは複数の組織サンプルを収容するように構成される。
実施例22
実施例21の生検装置において、各サンプルトレーの床は床がベースから遠位に延長されるとともに上方に向かって傾斜する。
実施例23
実施例22の生検装置において、前記一対の側壁の各々の側壁は各々の側壁が前記ベースから遠位に延長されるとともに上方に向かってテーパー状をなす。
実施例24
実施例21の生検装置において、前記複数のトレーの各々のトレーは複数の真空開放部を含み、前記複数の真空開放部はこれを通じて真空を伝達するように構成されることを特徴とする。
実施例25
実施例24の生検装置において、前記複数の真空開放部は各々のサンプルトレーの床上に配置されることを特徴とする。
実施例25の生検装置において、前記複数の真空開放部は前記複数の側壁の各々の側壁上に追加的に配置されることを特徴とする。
実施例27
実施例21の生検装置において、各々のサンプルトレーの床はアーチ型側面の横断面形状を含むことを特徴とする。
実施例28
実施例21の生検装置において、前記複数のサンプルトレーの各々のサンプルトレーは遠位壁及び近位壁を追加的に含み、前記遠位壁は前記床及び前記一対の側壁の遠位端部に配置され、前記近位壁は前記ベースと関連づけられ、床及び一対の側壁は近位壁から遠位に延長される。
実施例29
実施例28の生検装置において、前記遠位壁は第1開放部及び第2開放部を含み、前記第1開放部はこれを通じて組織サンプルを収容するように構成され、前記第2開放部はこれを通じて真空を収容するように構成されることを特徴とする。
実施例30
実施例28の生検装置において、前記近位壁はベース壁に隣接して配置されることを特徴とする。
実施例30の生検装置において、前記近位壁及び前記遠位壁のうち1つ以上は前記内部部材の複数のキャビティを限定する内壁と封止式で結合するように構成されることを特徴とする。
実施例32
実施例30の生検装置において、グリップはベース壁から近位に延長される。
実施例33
実施例21の生検装置において、各サンプルトレーの床は各々のサンプルトレーが内部部材の各々のキャビティ内に配置される時、真空キャビティを部分的に限定するように構成される。
実施例34
実施例33の生検装置において、前記真空キャビティは真空ソースと通じ、前記床は組織収容チャンバと真空キャビティの間で真空を伝達するように構成されることを特徴とする。
実施例35
実施例21の生検装置において、前記一対の側壁の各々の側壁は床に対して鈍角に配置されることを特徴とする。
組織サンプルホルダであって、前記組織サンプルホルダは、生検装置と関連して使用するように構成され、前記生検装置は本体から延長される針を含み、複数の組織サンプルを切断するために針に対して移動可能に配置されるカッタを含み、前記組織サンプルホルダは、(a)カップ;(b)回転部材、前記回転部材は複数の組織キャビティ及び器具ポートを限定し;(c)複数の組織収集部材を含み、各々の組織収集部材は、(i)ベース、(ii)前記ベースから遠位に延長される床、(iii)前記ベースから遠位に延長される一対の側壁、及び(iv)遠位壁を含み、前記床、前記一対の側壁及び前記遠位壁は集合的に組織収集チャンバを限定し、前記組織収集チャンバは複数の組織サンプルを収容するように構成され、各々の組織収集部材は前記回転部材の各々のキャビティ内に除去可能に固定されるように構成されることを特徴とする。
実施例37
実施例36の組織サンプルホルダにおいて、プラグをさらに含み、前記プラグは回転部材の器具ポート内に除去可能に配置されるように構成されることを特徴でしたみな。
実施例38
実施例36の組織サンプルホルダにおいて、前記回転部材はカップに対して回転して生検装置のカッタに単一組織キャビティ又は器具ポートをインデクシングするように構成される。
実施例39
実施例38の組織サンプルホルダにおいて、前記回転部材は前記カップに対して手動で回転できるように構成されることを特徴とする。
実施例40
生検装置から複数の組織サンプルを収集するために組織サンプルホルダを使用する方法において、前記生検装置は、本体から延長される針及び複数の組織サンプルを切断するために針に対して移動可能に配置されたカッタを含み、前記組織サンプルホルダは(a)カップ;(b)回転部材、前記回転部材は複数の組織キャビティ及び器具ポートを限定し;(c)複数の組織収集部材、各々の組織収集部材は、(i)ベース、(ii)前記ベースから遠位に延長される床、(iii)前記ベースから遠位に延長される一対の側壁、及び(iv)遠位壁を含み、上記方法は、(a)回転部材をカップに対して回転させて複数の組織キャビティの第1組織キャビティを生検装置のカッタにインデクシングするステップ;(b)組織サンプルを生検装置のカッタを介して回転部材の第1組織キャビティに移送し、組織サンプルを相応する第1組織収集部材に沈殿させるステップ;(c)所定数の組織サンプルが第1組織収集部材に沈殿されるまでステップ(b)を繰り返すステップ;(d)回転部材をカップに対して回転させて複数の組織キャビティの第2組織キャビティを生検装置のカッタにインデクシングするステップ;(e)組織サンプルを生検装置のカッタを介して回転部材の第2組織キャビティ内に移送し、組織サンプルを対応する第2組織収集部材に沈殿させるステップ;及び(f)所定の組織サンプルが第2組織収集部材に沈殿されるまでステップ(e)を繰り返すステップを含む。
実施例1の生検システムにおいて、前記ユーザインタフェースのディスプレイはプローブセット選択インタフェース及び1つ以上のサンプリングインタフェースを含む。
実施例42
実施例41の生検システムにおいて、前記プローブ選択インタフェースは複数のプローブ選択入力を受信するように構成され、各プローブ選択入力は前記プローブセットの各プローブに対応することを特徴とする。
実施例43
実施例41の生検システムにおいて、前記1つ以上のサンプリングインタフェースは針制御、組織サンプルホルダディスプレイ及びサンプルモードセレクタを含み、前記サンプルモードセレクタは複数の組織サンプル収集属性を操作するように構成されることを特徴とする。
実施例44
実施例43の生検システムにおいて、サンプルモードセレクタは真空レベル設定セレクタ、クリーンカップセレクタ及び正常真空セレクタを含む
実施例45
実施例44の生検システムにおいて、前記真空レベル設定セレクタは複数の所定の真空レベルの間で前記プローブに供給される真空レベルを変換させるように構成されることを特徴とする。
実施例44の生検システムにおいて、前記クリーンカップセレクタはクリーンカップモードを開始するように構成され、前記クリーンカップモードは前記プローブの組織サンプルホルダに食塩水を供給するように構成されることを特徴とする。
実施例47
実施例44の生検システムにおいて、前記正常真空モードは前記プローブセットの特定のプローブの前記針を介した真空の正常な流れに対応するように構成されることを特徴とする。
ここで参照として含まれたと言及された全ての特許、出版物又はその他公開資料は全体的に又は部分的に、本願に編入された内容が既存の定義、陳述及び表現と相反しない限り、又は本明細書に開示された他の開示物質を含むことができる。したがって、必要によっては、ここに明示的に記述されたような開示は本願に参照として引用された相反する全ての内容を代替する。本願に参照として引用された任意の材料又はその一部は、既存の定義、陳述又はここに明示されたその他公示資料と衝突する部分は該当公示された資料と既存の公示資料の間に衝突が発生しない範囲内でのみ統合される。
(1) (a)複数のプローブを含むプローブセット、前記プローブセットの各々のプローブは
(i)プローブ本体、
(ii)針、
(iii)カッタ、及び
(iv)組織サンプルホルダを含み、前記組織サンプルホルダは1つ以上の組織サンプルを収容するために前記カッタと連通し;
(b)ホルスタ(holster)、前記ホルスタは前記プローブセットの各プローブに選択的に固定されることができ;及び
(c)ユーザインタフェースを含み、前記ユーザインタフェースは前記ホルスタと通信し、前記ユーザインタフェースはディスプレイを含み、前記ユーザインタフェースは選択されたプローブが前記ホルスタに固定される時、前記プローブセットのどのプローブが固定されるかを識別するように構成される生検システム。
(2) 前記プローブセットの各プローブの前記組織サンプルホルダは組織サンプリング属性を含む実施態様1に記載の生検システム。
(3) 少なくとも1つのプローブに対する前記組織サンプリング属性は個別組織収集構成を含み、少なくとも1つのプローブに対する前記組織サンプリング属性はバルク組織収集構成を含む実施態様2に記載の生検システム。
(4) 前記ユーザインタフェースは複数のグラフィック組織サンプルホルダ表現を提供するように構成され、各グラフィック組織サンプルホルダ表現は前記プローブセットの各プローブの組織サンプルホルダに対応する実施態様2に記載の生検システム。
(5) 前記ユーザインタフェースは前記プローブセットの特定のプローブが前記ホルスタに付着される時、特定のグラフィック組織サンプルホルダ表現を識別するように構成される実施態様4に記載の生検システム。
(7) 前記第1組織サンプルホルダは第1組織収集属性を有し、前記第2組織サンプルホルダは第2組織収集属性を有する実施態様6に記載の生検システム。
(8) 前記第1組織収集属性は個別組織収集構成に構成される前記第1組織サンプルホルダに対応し、前記第2組織収集属性はバルク組織収集構成に構成された前記第2組織サンプルホルダに対応する実施態様7に記載の生検システム。
(9) 前記第1組織サンプルホルダは複数の個別組織チャンバを形成し、各々の個別組織チャンバは個別組織サンプルを収容するように構成される実施態様8に記載の生検システム。
(10) 前記第1組織サンプルホルダは12個の個別組織チャンバを含む実施態様9に記載の生検システム。
(12) 前記第2組織サンプルホルダは1つ以上の個別サンプルトレーを含み、前記サンプルトレーは単一バルク組織チャンバ内にスライド移動可能に配置されるように構成される実施態様11に記載の生検システム。
(13) 前記ユーザインタフェースの前記ディスプレイはプローブセット選択インタフェース及び1つ以上のサンプリングインタフェースを含む実施態様1に記載の生検システム。
(14) 前記プローブ選択インタフェースは複数のプローブ選択入力を受信するように構成され、各プローブ選択入力は前記プローブセットの各プローブに対応する実施態様13に記載の生検システム。
(15) 前記1つ以上のサンプリングインタフェースは針制御、組織サンプルホルダディスプレイ及びサンプルモードセレクタを含み、前記サンプルモードセレクタは複数の組織サンプル収集属性を操作するように構成される実施態様13に記載の生検システム。
(b)制御モジュール、前記制御モジュールはユーザインタフェースを含み、前記制御モジュールは前記生検装置と通信し;及び
(c)組織サンプルホルダセットを含み、
前記組織サンプルホルダセットは、
(i)第1組織サンプルホルダ、前記第1組織サンプルホルダは複数の組織収集部材を含み、前記複数の組織収集部材は第1組織収集属性を定義し;及び
(ii)第2組織サンプルホルダを含み、前記第2組織サンプルホルダは複数の組織収集部材を含み、前記複数の組織収集部材は第2組織収集属性を定義し、前記第1組織サンプルホルダ及び前記第2組織サンプルホルダは前記生検装置と選択可能かつ相互交換可能に結合する生検システム。
(17) 前記制御モジュールの前記ユーザインタフェースは前記第1組織サンプルホルダ又は前記第2組織サンプルホルダが前記生検装置と関連づけられているか否かを表示するように構成される実施態様16に記載の組織サンプルホルダ。
(18) 前記制御モジュールの前記ユーザインタフェースは組織サンプルホルダ表示器を含み、前記組織サンプルホルダ表示器は前記組織サンプルホルダセットの前記第1組織収集属性及び前記第2組織収集属性のそれぞれをグラフィックで描写するように構成される実施態様16に記載の組織サンプルホルダ。
(19) 前記制御モジュールの前記ユーザインタフェースは第1サンプル収集制御及び第2サンプル収集制御を含み、前記制御モジュールは前記第1組織サンプルホルダと前記生検装置の関連に応じて前記第1サンプル収集制御を活性化するように構成され、前記制御モジュールは前記第2組織サンプルホルダと前記生検装置の結合に応じて前記第2サンプル収集制御を活性化するように構成される実施態様16に記載の組織サンプルホルダ。
(20) 生検システムを使用して複数の組織サンプルを収集する方法であって、
前記生検システムは、生検装置、制御モジュール及び組織サンプルホルダセットを含み、前記生検装置は本体から延長される針及び複数の組織サンプルを切断するために針に対して移動可能に配置されたカッタを含み、前記制御モジュールはユーザインタフェースを含み、前記組織サンプルホルダセットは前記生検装置と交換可能に結合された複数の組織サンプルホルダを含み、
上記方法は
(a)選択された組織サンプルホルダを前記生検装置と関連づけるステップ-選択された組織サンプルホルダは組織収集属性を有する;
(b)前記選択された組織サンプルホルダを前記生検装置と関連づけることに応じて前記ユーザインタフェースと関連づけられた複数のサンプルモード表示器の単一サンプリングモード表示器を識別するステップ;
(c)組織サンプルを前記生検装置の前記カッタを介して前記選択された組織サンプルホルダ内に移送するステップ;
(d)前記選択された組織サンプルホルダの前記組織収集属性に基づいて前記生検装置に対して前記選択された組織サンプルホルダをインデクシングするステップ;及び
(e)所定の組織サンプルが前記選択された組織サンプルホルダに沈殿されるまでステップ(c)及び(d)を繰り返すステップを含む生検システムを使用して複数の組織サンプルを収集する方法。
Claims (16)
- (a)複数のプローブを含むプローブセットであって、前記プローブセットの各々のプローブは
(i)プローブ本体、
(ii)針、
(iii)カッタ、及び
(iv)組織サンプルホルダを含み、前記組織サンプルホルダは1つ以上の組織サンプルを1つ以上のサンプルチャンバに収容するために前記カッタと連絡する、プローブセットと、
(b)前記プローブセットの各プローブに選択的に固定することができるように構成されたホルスタ(holster)であって、前記ホルスタに固定されると前記プローブセットの各プローブを検出できるように構成されたセンサを含む、ホルスタと、
(c)前記ホルスタと通信し、ディスプレイを含む制御モジュールであって、前記制御モジュールは前記プローブセットのどのプローブが前記ホルスタに固定されるかによって1つ以上の機能を有効化または無効化するために前記ホルスタの前記センサから入力を受け取るように構成されている、制御モジュールと、
を含み、
前記ディスプレイは、前記センサによる各プローブの検出時に、前記プローブセットの前記複数のプローブの前記組織サンプルホルダに関連する複数の異なるトレースタイルを示すように構成されている、生検システム。 - 前記ホルスタは1つ以上のモーターを含む、請求項1に記載の生検システム。
- 前記1つ以上のモーターは、前記ホルスタ内に位置する1つ以上のバッテリーによって電力が供給される、請求項2に記載の生検システム。
- 前記プローブセットの各プローブは、前記センサと相互作用するように構成された磁石またはRFIDタグを含む、請求項1に記載の生検システム。
- 前記制御モジュールは、前記プローブセットの少なくとも1つのプローブが前記ホルスタに固定されると前記ホルスタを全て無効化するために、前記ホルスタの前記センサから入力を受けるように構成されている、請求項1に記載の生検システム。
- 前記複数のプローブの各々における前記組織サンプルホルダは、バルク組織収集構成を含む、請求項1に記載の生検システム。
- 前記制御モジュールは前記ホルスタとは別個である、請求項1に記載の生検システム。
- 前記プローブセットは第1プローブ及び第2プローブを含み、前記第1プローブは第1組織サンプルホルダを含み、前記第2プローブは前記第1組織サンプルホルダと異なる第2組織サンプルホルダを含む請求項1に記載の生検システム。
- 前記プローブセットは第1プローブ及び第2プローブを含み、前記第1プローブは第1組織収集属性を持つ第1組織サンプルホルダを含み、前記第2プローブは第2組織収集属性を持つ第2組織サンプルホルダを含む、請求項1に記載の生検システム。
- 前記プローブセットは第1プローブ及び第2プローブを含み、前記第1プローブは個別組織収集構成を持つ第1組織サンプルホルダを含み、前記第2プローブはバルク組織収集構成を持つ第2組織サンプルホルダを含む、請求項1に記載の生検システム。
- 前記第1組織サンプルホルダは複数の個別組織チャンバを形成し、各々の個別組織チャンバは個別の組織サンプルを収容するように構成されている請求項10に記載の生検システム。
- 前記第1組織サンプルホルダは12個の個別組織チャンバを含み、前記個別組織チャンバの各々は、個別の組織サンプルを収容するように構成されている、請求項10に記載の生検システム。
- (a)複数のプローブを含むプローブセットであって、前記プローブセットの各々のプローブは
(i)前記プローブセットの前記複数のプローブの各々に固有な識別子を含む、プローブ本体、
(ii)前記プローブ本体から延在する針、
(iii)組織を切断するために前記針に対して可動なカッタ、及び
(iv)組織サンプルホルダを含み、前記組織サンプルホルダは1つ以上の組織サンプルを1つ以上のサンプルチャンバに収容するために前記カッタと連絡する、
プローブセットと、
(b)前記プローブセットの各プローブに選択的に固定することができるように構成されたホルスタ(holster)であって、前記プローブセットの前記複数のプローブから選択されたプローブが前記ホルスタに固定されると前記プローブセットの各プローブの前記識別子を検出できるように構成されたセンサを含む、ホルスタと、
(c)前記ホルスタと通信し、ディスプレイを含む制御回路であって、前記制御回路は前記センサによって検出された前記識別子に基づいて前記ホルスタの1つ以上の機能を有効化または無効化するために前記ホルスタの前記センサから入力を受け取るように構成されている、制御回路と、
を含み、
前記プローブセットは第1のプローブと第2のプローブとを含み、前記第1のプローブは個別トレイ構成を規定する第1のサンプルトレーを含み、前記第2のプローブはバルクトレイ構成を規定する第2のサンプルトレーを含み、
前記ディスプレイは、前記バルクトレイ構成および前記個別トレイ構成を別々の示すように構成されている、生検システム。 - 前記プローブセットの各プローブの前記識別子は、磁石を含む、請求項13に記載の生検システム。
- 前記プローブセットの各プローブの前記識別子は、磁石、RFIDタグ、または、磁石およびRFIDタグ、を含む、請求項13に記載の生検システム。
- 前記プローブセットの各プローブの前記識別子は、所与の識別子に対応する前記プローブに関連する組織収集属性に関連している、請求項13に記載の生検システム。
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