JP7007783B2 - 医療機器アダプター - Google Patents

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関連した適用に対するクロスリファレンス

この出願は、すべての出願が参照により本出願書に組み込まれる、２０１６年６月２９日提出米国特許出願１５ / １９６,９５２、２０１５年７月２日提出米国仮特許出願６２ / １８８,３６３、２０１５年１１月２日提出６２ / ２４９,４８２、２０１６年１月１８日提出６２ / ２７９,８５８および２０１６年４月２１日提出６２ / ３２５,７００の利益を請求する。

この発明は、体内で、あるいは、より専門的に医療機器を変換または増強することを目的とする、例えば、医療機器の目的または設定が修正または拡張される、カテーテルのような、アダプターに使用される医療機器のためのアダプターの設計に関連する。

カテーテルタイプ装置は、内腔用に典型的には長い管状構造であり、それは、脈管構造をナビゲートし、造影剤または治療物質を注入し、血栓を吸引し、さらに、脈管構造または他の体腔内の標的部位に他の機器または治療法を送達する手段を提供するためのものである。カテーテルタイプ装置は、一般的には皮膚などに開けた小さい穴を通して挿入され、視覚ガイダンスのもと身体内の目標位置まで導かれる。

米国特許出願公開No. ２００７/０２４４４４０では、少なくとも２つの異なったサイズのワイヤガイド使用のための拡張チップを伴ったカテーテルを含む医療機器を明らかにしている。カテーテルは最初の直径の最初のワイヤガイドを受けとるために内腔サイズのワイヤガイドを含んでいる。カテーテルは、同じくワイヤガイド内腔とのコミュニケーションで最初の穴から２番目の穴まで遠位方向に拡張する先端管腔も含みうる。最初の穴は最初のワイヤガイドを受けとるサイズで、２番目の穴は最初のワイヤガイドより小さい直径の２番目のワイヤガイドを受けとるサイズに定められる。カテーテルは、同じく２番目の穴を通る最初の直径で直径のワイヤガイドを受けるために、放射状に先端管腔を拡大することができる１つ以上の縦方向拡張機能を含む。

カテーテルアセンブリをトンネルに接続するまたは１番目、２番目と1番目の端と２番目の端の間で拡張する縦方向軸を有する一般的な管状体を持つアダプターアセンブリが、米国特許出願 No. ８,１００,８８４で明らかにされている。アダプターの最初の終端は、トロカールの近位端に係合するために組み立てられる。アダプターの２番目の終端は、少なくとも１つのカテーテル内腔を解放可能に係合するために組み立てられる。スライダーは、アダプターについて配置されて、そしてアダプターに沿って縦方向に摺動可能である。スライダーがアダプターの２番目の終端に向かってスライドする際、スライダーはアダプターの上で複数の脚を係合し、そしてお互いまたはアダプターの縦方向軸に向かって傾く。

米国特許 No. ８,５２３,８４０にて、カテーテルの近位端を体外医療機器に接続するためにカテーテルと共に使用されるカプラアセンブリが示されている。典型的なカプラアセンブリは、カテーテルのために球状連結カプラを含んでいる。本体に接続する１番目のシリンダー部分やカテーテル本体の遠位端に接続する２番目のシリンダーをカプラは含んでいる。カプラはまた、少なくとも２本のリンクアームを含む球状連結を有している。それぞれの２本のリンクアームは、１つの終わりが最初のシリンダー部分、一方の端が２番目のシリンダー部分に接続している。２本のリンクアームは、本体部分をカテーテルの遠位端に接続し、構造に加えられた外力に応えて関連部をカテーテルの末端に動かすことができるようにする。

医療機器の構成または意図された使用を、増大、拡張、または変更する特徴を持って設計、改善されたアダプターに提供することは望ましいことである。アダプターは、カテーテルのような医療装置に迅速に取り付けられる幾何学的、機械的および/または熱的特性を含む。一具体例では、アダプターは単一のガイドワイヤ装置から２つのガイドワイヤの装置への医療機器の変換を提供している。

米国特許出願公開No. ２００７/０２４４４４０公報 米国特許出願 No. ８,１００,８８４公報 米国特許 No. ８,５２３,８４０公報

本発明では、アダプターは、医療機器の内腔と接する近位部分と、医療機器の構成または意図された使用を変更、増大、または拡張する遠位部分とを有するように構成されている。医療装置はカテーテルであってもよい。 アダプターの近位部分は、使用中にアダプターを医療装置に固定するように、医療装置の内腔と相互作用している。 アダプターの遠位部分は、一般に、カテーテルまたはデバイスの管腔の外側にあり、医療機器の構成または意図された用途を増大、拡張または変更する特徴を有するように設計されている。

アダプターの近位部分は、医療器具の内腔との締り嵌めを提供するように設計されているので、その後の使用中にアダプターは安全なままである。近位部分は、医療器具の内腔に容易に挿入されるようにさらに設計されている。一具体例では、アダプターの近位部分は、構造が手術室環境温度で内部管腔内に収まるように内腔よりもわずかに小さいような形状および機械的/熱的特性を有するコイル構造を含み、体内で体温に近づいているときにアダプターを医療機器の内腔に固定するためのサイズになってしまう。例えば、コイル構造体は、体温よりも低いが、手術室またはカテーテル検査室で通常予想される温度よりも高い所定の常圧成面（AF）温度でニチノールで形成することができる。代替的に、コイル構造は、手術室環境における内部管腔よりも小さいサイズを有するように物理的に拘束され、その後、アダプターが医療装置に着座し、物理的拘束があると、医療装置の内腔と接合するように膨張することができる。コイル構造は、医療装置の内腔内に挿入されるときに圧縮して固定するように構成することができる。

近位部分は、ガイドワイヤのための経路を維持するための内部管腔を含むことができ、例えば造影剤注入のためのものにもなり得る。 近位部分は、より小さなサイズに圧縮され、その後、アダプターをカテーテルまたは他のデバイスの内部管腔に固定するために拡張され得る、編組構造またはスロット付き管状ステント様ジオメトリを含み得る。

アダプターの遠位部分は、例えば医療装置を単一のガイドワイヤ装置から２つのガイドワイヤ装置に変換するために、医療装置の構成を変更するために使用することができる。

添付の図解を参照しながら、本発明による例示的な具体化の詳細な説明により、本発明の前述の説明、ならびにさらなる目的、特徴、および利点が、より深く理解されえる。
図１Aは、この発明で示すアダプターの具体化の図解縦断面図と医療機器の末端の部分的な図解縦断面図である。図１Bは、図１Aの拡大図でアダプターの近位端を示している。図１Cは、図１Aの拡大図で、アダプターの遠位部分を示している。 図２は、アダプターのコイルが標的医療機器に挿入される前にコイルのサイズを縮小するために、伸長されている図解縦断面図である。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。 図３は、アダプターのコイルが標的医療装置に挿入される前にコイルのサイズを縮小するために、回転またはねじられているアダプターの図解縦断面図である。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。 図４は、アダプターの他の具体化の図解縦断面図と医療機器の末端の部分的な図解縦断面図である。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。 図５は、アダプターの他の具体化の図解縦断面図と医療機器の末端の部分的な図解縦断面図である。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。 図６は、アダプターの他の具体化の図解縦断面図と医療機器の末端の部分的な図解縦断面図である。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。 図７は、アダプターのコイルが標的医療装置に挿入される前にコイルのサイズを縮小するために、回転またはねじられているアダプターの他の具体化の図解縦断面図と医療機器の末端の部分的な図解縦断面図である。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。 図８Aは、 発明の具体化によるアダプターの図解縦断面図である。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図８Bは、図８Aの拡大図で、アダプターの遠位部分を示している。図８Cは、図８Aの拡大図で、アダプターの近位端を示している。図８Dは、図８Aの細部拡大図で、アダプターの遠位部分を示している。図８Eは、図８Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分を示している。図８Fは、図８Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分の近位端を示している。 同上 図９Aは、発明の具体化によるアダプターの図解縦断面図である。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図９Bは、図９Aの拡大図で、アダプターの遠位部分を示している。図９Cは、図９Aの拡大図で、アダプターの近位部分を示している。図９Dは、図９Aの細部拡大図で、アダプターの遠位部分の遠位端を示している。図９E は、図９Aの細部拡大図で、アダプターの遠位部分の近位端を示している。図９Fは、図９Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分の近位端を示している。図９Gは、図９Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分の中央エレメントを示している。図９Hは、図９Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分の遠位端を示している。 同上 同上 図１０Aは、アダプターの近位部分に２つのコイルエレメントを有する本発明の具体化によるアダプターの図解縦断面図である。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図１０Bは、図１０Aの拡大図で、アダプターの遠位部分を示している。図１０C は、図１０Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分を示している。図１０Dは、図１０Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分の近位端を示している。図１０Eは、図１０Aの細部拡大図で、アダプターの遠位部分の遠位端を示している。図１０Fは、図１０Aの細部拡大図で、近位コイルエレメント、アダプターの近位部分の近位端の近くに配置されたコイルを示している。図１０Gは、図１０Aの細部拡大図で、遠位コイルエレメント、アダプターの近位部分の遠位端の近くに配置されたコイルを示している。 同上 図１１Ａは、ターゲットカテーテルまたはデバイスに挿入する前にコイルのサイズを縮小するために、アダプターの遠位コイルエレメントが回転またはねじられている本発明の具体化によるアダプターの図解縦断面図である。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図１１Bは、図１１Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分を示している。図１１Cは、図１１Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分の遠位端を示している。図１１Dは、図１１Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分の遠位端と遠位部分の近位端を示している。 図１２Aは、本発明の具体化によるアダプターの図解縦断面図とアダプターの遠位コイルエレメントが標的医療機器および医療機器内に挿入された近位コイルエレメントに挿入される前にコイルのサイズを縮小させるために回転またはねじられ、近位コイルエレメントを伸長させ、直径を小さくする医療機器の遠位端の部分的図解縦断面図である。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図１２Bは、図１２Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分を示している。図１２Cは、図１２Aの細部拡大図で、近位コイルエレメントを含むアダプターの近位部分の近位端を示している。図１２Dは、図１２Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分の遠位端と遠位部分の近位端を示している。 図１３Aは、本発明の具体化によるアダプターの図解縦断面図とアダプターの遠位コイルエレメントが医療機器への挿入に先立ってコイルのサイズを縮小させるために回転またはねじられ、その後、医療機器の内腔で拡張するために解放され、医療装置内に挿入され、近位コイルエレメントを伸長させ、直径を減少させる医療機器の遠位端の部分的図解縦断面図である。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図１３Bは、図１３Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分を示している。図１３Cは、図１３Aの細部拡大図で、近位コイルエレメントを含むアダプターの近位部分の近位端を示している。図１３Dは、図１３Aの細部拡大図で、アダプターの近位部分の遠位端と遠位部分の近位端を示している。 図１４Aは、本発明の具体化によるアダプターの図解縦断面図とアダプターのコイルエレメントが医療機器への挿入に先立ってコイルのサイズを縮小させるために回転またはねじられた後、解放されて医療機器の内腔に拡張される医療機器の遠位端の部分的図解縦断面図とアダプターの遠位部分の横断面図Z-Zを示している。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図１４Bは、図１４Aの細部拡大図で、アダプターの遠位部分の近位端を示している。図１４Cは、図１４Aの細部拡大図で、アダプターの遠位部分の遠位端とアダプターの遠位部分の横断面図Z-Zを示している。 図１５Aは、本発明の具体化によるアダプターの図解縦断面図とアダプターのコイルエレメントが、医療装置への挿入に先立ってコイルのサイズを縮小させるために回転またはねじられ、続いて解放されて１番目および２番目のワイヤを含む医療機器の内腔で拡張される医療機器の遠位端の部分的図解縦断面図とアダプターの遠位部分の横断面図Z-Zを示している。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図１５Bは、図１５Aの細部拡大図で、アダプターの遠位部分の近位端を示している。図１５Cは、図１５Aの細部拡大図で、アダプターの遠位部分の遠位端とアダプターの遠位部分の横断面図Z-Zを示している。 図１６Aは、本発明の具体化によるアダプターの図解縦断面図とアダプターのコイルエレメントが回転またはねじられて、医療機器に挿入される前にコイルのサイズが縮小され、続いて解放されて、１番目および２番目のワイヤを含む医療機器の内腔で拡張される医療機器の遠位端の部分的図解縦断面図とアダプターの遠位部分の横断面図Z-Zを示している。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図１６Bは、図１６Aの細部拡大図で、アダプターの遠位部分の近位端を示している。図１６Cは、図１６Aの細部拡大図で、アダプターの遠位部分の遠位端とアダプターの遠位部分の横断面図Z-Zを示している。 図１７Aは、本発明の具体化によるアダプターの図解縦断面図とアダプターのコイルエレメントが標的医療機器への挿入に先立ってコイルのサイズを縮小させるために回転またはねじられ、その後、解放されて医療装置の内腔で拡張される医療機器の遠位端の部分的図解縦断面図とアダプターの遠位部分の横断面図Z-Zを示している。図１７Bは、図１７Aの細部拡大図で、アダプターの遠位部分の近位端を示している。図１７Cは、図１７Aの細部拡大図で、アダプターの遠位部分の遠位端とアダプターの遠位部分の横断面図Z-Zを示している。 図１８Aは、本発明の具体化によるアダプターの近位部分の部分図解縦断面図を示している。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図１８Bは、アダプターおよび近位部分が医療機器に挿入されている図１８Aで示したアダプターの近位部分の部分図解縦断面図を示している。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図１８Cは、アダプターおよび近位部分が医療機器に挿入され、コイルの一部を軸方向に圧縮する中央管に引張力が伝達されている図１８Aで示したアダプターの近位部分の部分図解縦断面図を示している。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図１８Dは、アダプターおよび近位部分が医療機器に挿入され、コイルの一部を軸方向に圧縮する中央管に引張力が伝達されているアダプターの近位部分の部分図解縦断面図を示している。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図１８Eは、図１８Cの細部拡大図で、コイルの圧縮部分を示している。図１８Fは、図１８Dの細部拡大図で、コイルの圧縮部分を示している。 同上 図１９は、本発明の具体化によるアダプターの近位部分の部分図解縦断面図を示している。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。 図２０は、本発明の具体化によるアダプターの近位部分の部分図解縦断面図を示している。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図２０Bは、図２０Aの細部拡大図 図２１は、アダプターが標的医療機器に挿入されている本発明の具体化によるアダプターの近位部分の部分図解縦断面図を示している。ブレイクラインシンボルを縮小図画での鮮明化のため使用している。図２１Bは、図２１Aの細部拡大図。

ここで、本発明の期待される具体化をより詳細に参照し、その例を添付図面に示す。可能な限り、同じ参照番号は、図解および説明全体を通して同じまたは同様の部分を指すために使用される。

図１A、１B、１Cは、医療機器２００の遠位端２０１に結合されたアダプター10の一具体例を表しており、適当な医療機器２００はカテーテルである。アダプター１０は、遠位部分２０と近位部分３０を含む。近位部分３０は、主に、あるいは完全に目標医療機器２００の内腔２１１の中にある。アダプター１０の遠位部分２０は、主に目標医療機器２００の外側にある。アダプター１０は、縦軸１１で示されるように医療機器２００と同軸である。アダプター１０の近位部分３０は、コイル１２を含み、コイル１２はニチノール製である。コイル１２は一般的なコイルの形を形成するために断面サイズの巻のワイヤーで構成され得る。

コイル１２は、アダプター１０を医療機器２００に固定する方法で、医療機器２００の内腔２１１と接続する。アダプター１０は、内腔２１１とコイル１２の締まり嵌めによって医療機器２００に固定される。コイル１２は、正常体温の平均37℃より低く、手術室またはカテーテルラボで通常予想される温度より高い、例えば約25℃〜約30℃の常圧成面温度（Af）を有している。コイル１２のサイズまたは直径を小さくするようにねじり、および/または、伸長し、医療機器２００内にアダプー10が着座するのを容易にするように、コイル１２は内腔２１１のサイズまたは直径よりも小さいサイズまたは直径を有する。アダプター１０が生体内で使用中に体温まで温まると、コイル１２は拡張して医療機器２００をさらに固定することができる。

コイル１２は手術室環境において医療機器２００の内腔２１１よりも小さいサイズまたは直径を有するように物理的に拘束または拘束されるように設計されることができ、コイル１２は物理的拘束が取り除かれたときに拡張して、標的カテーテルまたは機器２００の内腔２１１と接合することができる。アダプター１０が医療機器２００内に着座するとコイル１２は、一定の円形断面あるいはフラットワイヤコイル設計の長方形の断面を有することができる。可変断面コイル１２の設計は、アダプター１０の一方の端部のいずれかにバイアスされた固定の利点を提供する。コイル１２は、可変の可撓性を有し、縦軸１１の周りに曲がることができる。

一具体例では、コイル１２は、キンク耐性を改善するために、医療機器２００の追加の補強を提供する。 アダプター１０は、アダプター１０の遠位部分２０に結合されたチューブ１６を含み、コイル１２と同軸である。チューブ１６は、アダプター１０の近位端３０に位置するじょうごの部分１３を有する。じょうごの部分１３は、（示されていない）近位端からアダプター１０の遠位部分２０への医療機器２００のガイドワイヤーの追跡を容易にすることができる。チューブ１６は、なるべく重合体チューブであり、そして組みひもあるいは他の補強材を含むことができる。コイル１２は、チューブ１６の近位端１９の間際でつながれて、接着させられるか、あるいは、付加される近位端１５を含む。コイル１２の近位端１５は、使用中の医療機器２００にアダプター１０の着座を容易にするために内腔２１１の大きさより小さいサイズに維持され得る。コイル１２の遠位端１４は、内腔２１１の大きさより小さいサイズに維持されることができる。例えば、近位端１５あるいは遠位端１４は、内腔２１１の大きさより小さいサイズに、熱形成される。

遠位端１４は、アダプター１０が医療機器２００内に着座することを容易にし、コイル１２をねじり伸ばしてサイズをより小さくするために、つかむことができるコイル１２上の位置を提供している。アダプター１０の遠位部分２０は、たいてい熱可塑性エラストマーである。例えば、多エーテルウレタンやArkema の ４０D PEBAX のような、多エーテルブロックアミドを含む熱可塑性エラストマー、柔らかい重合体である。

この具体化で、 遠位部分２０は、単一のガイドワイヤアクセスから２つのガイドワイヤアクセスを有する医療機器２００を修正するよう設計されている。遠位部分２０は、第１のガイドワイヤのための第１の内腔２１と、第２の内腔２２を含んでいる。第２の内腔２２は、アダプター１０のチューブ１６として医療機器２００の内腔２１１と結びついている。これはユーザーエキストラ柔軟性、例えばガイドワイヤを交換するか、目標カテーテルあるいは機器内腔２１１を通してコントラストまたは投薬を施すことを可能にする。第１のガイドワイヤのパスは第１の内腔センターライン２３により、そして第２のガイドワイヤのパスは第２の内腔センターライン２４によって例証されている。したがって、内腔センターライン２３のパスは、装置２００の外側にある。

例えば熱可塑性エラストマーまたは軟質ポリマーおよび医療機器２００の内腔２１１と接合する幾何学的形状を有する選択された素材で設計された遠位部分２０の近位端２６において、遠位部分２０は、縮小されたサイズの部分１７を含む。縮小されたサイズの部分１７と内腔２１１との間の僅かな締り嵌めは、結合されたアダプター１０および医療機器２００を体腔または血管に導入する際に安定した構造を提供する。アダプター１０は、遠位部分２０の先細の遠位端２７を含むことができ、これは、体内管腔内に取り付けられたアダプター１０を有する医療機器２００を追跡することを容易にする。

図２は、コイル１２を伸ばすことによって、より小さいサイズになった設定でアダプター１０を例証している。図３は、コイル１２を回転させるか、あるいはねじることによって、より小さいサイズになった設定で、アダプター１０を例証し、アダプター１０の代替的な具体化は、コイル１２の撚りと伸長の組み合わせが、コイル１０のサイズを医療機器２００内に収まるように縮小させる場合である。図１Cで例証されるように、コイル１２の遠位端１４と図２と図３での遠位部分２０の近位端２６の間の距離 Ds2 は、コイル１２の遠位端１４と遠位部分２０の近位端２６間の距離 Ds １より小さい。アダプター１０の別の具体例では、コイル１２の遠位端１４が、遠位部分２０の近位端２６の所定の距離内にあるように、使用者がコイル１２をねじったり伸ばしたりすると、使用者は、アダプター１０を医療機器２００に挿入するのが安全であることがわかる。例えば、チューブ１６は、コイル１２の遠位端１４の適切な位置を示すようにマーキングされている。

図４は、この発明のアダプター４０の代替具体化を例証している。図１Ａ、１B、１Cで示したように、アダプター４０は、アダプター１０の遠位部分２０と近位部分３０に類似している遠位部分４１と近位部分４２を有する。アダプター４０は、アダプター４０の近位部分４２に位置しているじょうごの部分１３でチューブ１６を含む。チューブ１６は、遠位部分４１に接続する。コイル１２は、医療機器２００にアダプター４０を固定する方法で同じく遠位部分４１と相互作用し医療機器２００の内腔２１１を接続する。アダプター１０について上述したのと同様の方法で固定することができる。

図５は、この発明のアダプター５０の代替具体化を例証している。図１Ａ、１B、１Cで示したように、アダプター５０は、アダプター１０の遠位部分２０と近位部分３０に類似している遠位部分５１と近位部分５２を有する。内腔２１と相互作用を取るコイル１２の部分５３を除くアダプター４０に類似しているアダプター５０は、アダプター４０のそれより大きいピッチを有している。例えば、ピッチは、コイル１２のワイヤのコイル断面サイズのおよそ２から１０倍の範囲になり得る。コイル１２のサイズを小さくしてアダプター５０を医療機器２００に挿入しやすくするために、コイル１２が、アダプター５０の近位部分５２に向かって細長くまたはねじられていることを除き、使用および形態の両方においてアダプター１０の遠位端１４に類似しているコイル１２の近位端２５をアダプター５０は含む。

図６は、この発明のアダプター６０の代替具体化を例証している。他の類似の特徴と同様、図１Ａ、１B、１Cで示したように、アダプター６０は、アダプター１０の遠位部分２０と近位部分３０に類似している遠位部分６１と近位部分６２を有する。近位部分６２は、それがチューブ１６をつかむように、減サイズの部分１８を有するコイル１２を含んでいる。コイル１２は医療機器２００の内腔２１１と相互作用する部分で熱形成される。縮小したサイズの部分１８は、使用中チューブ１６と接触しつかむため、チューブ１６の外径ダイアルより小さい内径ダイアルを有する。コイル１２の減少した直径の部分１８は、コイル１２を近位部分６２にさらに結合するために、チューブ１６にくっつき、接着し、熱リフローすることができる。

図７は、図２と図３で示したのと同様に、コイル１２を伸ばしたりねじったりすることによって、より小さいサイズにした設定でのアダプター７０を例証している。図１Ａ、１B、１Cで示したように、アダプター７０は、アダプター１０の遠位部分２０と近位部分３０に類似している遠位部分７１と近位部分７２を有する。遠位部分７１は、縦軸１１で同軸の単一内腔チップ７３を含む。単一内腔チップ７３は、補強部分７４と一緒に強化されている。例えば、補強部分７４はコイルまたは三つ編みとなり得る。補強部分７４は、単一内腔チップ７３の近位端を過ぎて拡張する近位のコイルの部分７５を含む。近位コイル部分７５は、アダプター７０の使用者による医療機器２００への最初の挿入の間に、内腔２１１とのわずかな締まりばめ（インターフェアレンスともいう）及び安定した相互作用を提供している。補強部分７４は、遠位部分７１を補強し、狭い病変を通って医療器具２００を追跡することを容易にすることができる。

図８A、図８B、図８C、図８D、図８Eと図８Fは、この発明のアダプター１００の代替具体化を例証している。アダプター１００は遠位部分１７０と近位部分１１０を有している。近位部分１１０は、コイル１３０を含む。コイル１３０は、ワイヤ１３６から巻かれ、その長さに沿って複数の直径を有する。１つの具体化で、ワイヤ１３６は長方形か、あるいは正方形の断面図でフラットである。例えば、コイル１３０は、コイル１３０の近位端における直径φA１３７の巻長A１３１を有することができる。巻長A１３１のワイヤ５ １３６の巻ピッチは、様々で一定ではなく、ワイヤ１３６が遠位に巻き付けられるように、巻長A１３１の近位端における平らなワイヤ１３６の幅１６２の約２倍のピッチから、平らなワイヤ１３６の幅にほぼ等しいピッチに変化する。可変ピッチ巻長は、間隔を空けたピッチのコイルをより柔軟にすることができ、密巻巻きコイルをより堅く強くすることができるという利点を有する。可変ピッチの巻長は、コイル１３０のラップ間に結合剤または接着剤が流れることができるように、より離れたピッチのコイルがより良好な結合の幾何学的形状を提供することもできるという利点を有する。ワイヤ１３６が遠位方向に巻かれてコイル１３０を形成すると、コイル１３０の直径は長さ遷移１３２にわたってサイズA１３７からより大きなサイズφB１３８に移行する。ワイヤ１３６は、長さB１３３にわたってサイズB１３８で巻かれる。ワイヤ１３６が密接に包まれ、接近、包囲されたピッチの約５倍以上の太いピッチになるように、巻長B１３３に沿ったワイヤ１３６の巻ピッチは、一定ではなく可変であり、ワイヤ１３６の幅１６２とほぼ等しいピッチから変化する。使用中にコイル１３０が医療機器２００の内部管腔２１１内に拘束され、医療機器２００内のアダプター１００の締まり嵌めおよび保持特性を改善することができるので、近接ラップからフラットワイヤ１３６の幅１６２の５倍以上への劇的または迅速なピッチ変化ができる点で有利である。典型的には、A１３７は標的医療機器２００の内腔２１１よりも寸法的に小さく、B１３８は医療機器２００の内腔２１１よりも寸法的に大きい。ワイヤ１３６が遠位方向に巻かれてコイル１３０を形成すると、コイル１３０の直径は長さ遷移１３４にわたってサイズB１３８からより小さいサイズD１３９に移行する。巻長遷移１３４に沿ったワイヤ１３６の巻ピッチはほぼ均一である。

代替えの具体化で、巻長遷移１３４に沿ったワイヤ１３６の巻ピッチは可変的である。ワイヤ１３６は、巻長遷移１３４から遠位に巻かれて、巻長D１３５にわたってサイズD１３９でコイル１３０を形成し続ける。典型的に、Ｄ１３９は医療機器２００の内腔２１１より寸法的により小さい。サイズD１３９のコイル１３０の巻長D１３５の部分は、アダプター１００の遠位部分１７０の空洞１７８および１７７内にある。空洞１７７は、医療機器２００の遠位端と相互作用するような大きさであり、空洞１７８は、サイズD１３９でコイル１３０を収容するような大きさである。空洞１７８の領域に遠位部分１７０の近位端を掴む、つまむ、またはクランプする外部機構がない場合、空洞１７８は、コイル１３０の巻長D１３５が空洞１７８内で自由に動くことを可能にする大きさである。空洞１７８は、遠位部分１７０の近位端を空洞１７８の領域内に把持、挟み込み、またはクランプすることによって、コイル１３０の巻長D１３５内の一部が、 アダプター１００の近位部分１１０の医療器具２００への挿入を容易にするために、より小さなサイズの状態にねじられる。

コイル１３０は、ニチノール製であり、手術室またはカテーテルラボ環境の周囲温度にほぼ等しいまたはそれ以下の常圧成面温度（Af）を有するので、コイル１３０は挿入された後、機器２００を有する。代替え的に、コイル１３０は、ニチノール製であってもよく、ゾーンT１６１を除いて、体温より低いが手術室またはカテーテルラボで通常予想される温度より高い常圧成面温度（Af）、例えば約25℃～30℃を有する。コイル１３０は、ニチノールコイル１３０のゾーンT１６１を、例えば約18℃以下になるようにするために、周囲温度が手術室またはカテーテルラボ環境にほぼ等しいかまたはそれよりも低い、例えば約18℃未満の常圧成面温度（Af）で、医療器具２００に挿入された後、小さなサイズの状態から解放されると、拡張する。マルチゾーンまたは可変熱特性を有するコイル１３０は、より高いAf温度を有するコイル１３０のいくつかを有するアダプター１００を医療機器２００に挿入する方が簡単であるという利点を有している。ゾーンT１６１内のコイル１３０の選択的に熱処理された部分は、コイル１３０がより小さなサイズの状態から解放された後に、上記のようにくさびの形成を容易にするために、コイル１３０の残りの部分よりも医療器具２００の内部管腔２１１に係合するように医療機器２００の内部管腔２１１内に拘束される。アダプター１００は、生体内での使用中に体温まで温まると、コイル１３０のゾーンT１６１がアダプター１００に追加の固定および構造をもたらする。図示のゾーンT１６１は、長さA１３１の部分、遷移１３２および長さB１３３の部分を含む。ゾーンT１６１は、代替的に、遷移１３２の一部と長さB１３３の一部または他の組み合わせを含むことができる。

コイル１３０は、A１３７の巻長A１３１の一部または全部で、アダプター１００の中央管腔１８３の中央チューブ１８２に結合される、または別の方法で取り付けられる。アダプター１００の近位部分１１０の近位端１２０は、内側エレメント１２２、外側エレメント１２１は、じょうご形状を形成することができる。 外側エレメント１２１は、放射線不透過性、または部分的に放射線不透過性であってもよく、体内で使用される場合、アダプター１００の近位端部１２０のランドマークを提供することもできる。アダプター１００の近位端１２０のじょうご形状は、使用中に医療用機器２００およびアダプター１００を通るガイドワイヤのバックローディングを容易にすることができる。アダプター１００の近位端１２０は、中央チューブ１８２に結合、または別の方法で取り付けられる。一具体例では、中央チューブ１８２は、内側エレメント２２と一体であり得る。

中央チューブ１８２は、コイル１３０の近位端を、長さ１３１と近位端１２０のエリアで、遠位部分１７０に接続する。アダプター１００の遠位部分１７０は、典型的には円筒形または回転した形状の外ボディ１７９を有する。代替的には、外側本体は、部分的に又は完全に非回転の輪郭を有することもできる。 外ボディ１７９はポリマーから作ることができる。 外側の本体は、金属、ポリマーまたはセラミック繊維、ワイヤー、レーザーカットハイポチューブなどで補強することができる。外ボディ１７９は、複数のチューブエレメントまたは素材を含む積層構造とすることができる。 外ボディ１７９は、１番目の外径１８５および２番目の外径１８４が先細部分によって接続された階段状先細形状を有することができる。遠位部分１７０は、中央本体内腔１８３の１番目の出口内腔１８６と、中央本体管腔１８３の２番目の出口内腔１８７とを、外ボディ１７９において互いに対向して有している。１番目の出口内腔１８６は、中央管腔１８３の中心軸からアダプター１００の近位部分1に向かって角度A1で傾斜している。角度A１の方向の角度は、ガイドワイヤが、遠位部分１７０の遠位端部１８１から始まり、１番目の出口管腔１８６を通り出て、中央管腔１８３を通って追跡される場合に有利になり得る。２番目の出口管腔１８７は、中心内腔１８３の中心軸からアダプター１００の遠位端に向かって角度A２で角度付けされている。角度A２の方向の角度は、ガイドワイヤが、２番目の出口管腔１８７を通って終了し、近位部分１１０の近位端１２０に中央管腔１８３を通して追跡されるのに有利となる。チューブ１８２は、遠位端１８１に延在してもよく、外ボディ１７９内のより近位の位置で終結してもよい。もし中央チューブ１８２が、例えば、必要とされ、編まれたりワイヤインフォース構造だったりと力や硬直を加えるために、中央チューブ１８２は、大多数の遠位部分１７０の長さで中央内腔１８３を組織することができる。
１つの具体化で、中央チューブ１８２とA１３７で中央チューブ１８２に付いた巻長A１３１の部分が、そのサイズ縮小のために特に遷移１３２、長B１３３、遷移１３４において固定されているあいだに、コイル１３０は、コイル１３０と中央のチューブ１８２の縦軸について回転またはねじれている。コイル１３０が遷移１３２、長さＢ１３３と遷移１３４のサイズを縮小するために回転またはねじられた後、コイル１３０の末端１９８の一部、すでに小さい直径である長さＤ１３５は、コイル１３０が減少した直径に留まるように、保たれ、遠位部分７０と関連して修理され、中央のチューブ１８２を結びつける。コイル１３０の末端１９８の一部、保持された長さＤ１３５がリリースされる際に、コイル１３０は、小さいサイズの状態からその非拘束サイズの状態になり、そしてコイル１３０が遠位端から拡大し/ほどかれ始め、近位へ移動するように、この拡大は未接続端１９７、長さＤ１３５で開始される。１つの具体化で、遠位端１９７からコイル１３０の近位端まで、コイル１３０が次第に拡大し/ほどかれ、コイル１３０の遠位エレメントは、拡大を抑制せず、医療機器２００の内腔２１１への部分遷移１３２と長さＢ１３３のエンゲージメントは、ウェッジの作成を容易にする。

図 ９A、図９B、図９C、図９D、図９E、図９G、図９Hでは、この発明のアダプター１０１の代替え具体化を例証している。アダプター１０１は、アダプター１００に類似していて、遠位部分１７１と近位部分１１１を有している。近位部分１１１は、コイル１３０に類似したコイル１４０を含む。コイル１４０は、ワイヤ１３６から巻かれコイル１４０の長さに沿って複数の直径がある。示したようにコイル１４０は、コイル１４０の近位端１５７に直径A１３７の巻長A１４１を有している。巻長A１４１に沿ったワイヤ１３６の巻ピッチは様々で、一定ではなく、巻長A１４１の近位端でフラットワイヤ１３６の幅１６２の約２倍のピッチから、ワイヤ１３６が密接に包まれているように巻長A１４１の遠位端でワイヤ１３６の幅１６２とほぼ同じピッチへ変化する。さまざまなピッチの巻長は、より広がったピッチコイルがより柔軟となる利点を持ち、密接に包まれたコイルは、ねじれや曲がりがより強くなる。さまざまなピッチの巻長は、結合剤または接着剤がコイル１４０のラップ間を流れることができるよう、より広がったピッチコイルが改良された結合形状を提供できる利点を有している。ワイヤ１３６が遠位に巻かれてコイル１４０を形成するように、コイル１４０の直径は、長遷移１６０にわたって、サイズA１３７から大きなサイズφB１３８に移行する。ワイヤ１３６は、寸法B１３３で長さB１３３に巻かれている。

巻長B１３３に沿ったワイヤ１３６の巻ピッチはさまざまで、一定ではなく、巻長A１４１の近位端でフラットワイヤ１３６の幅１６２の約２倍のピッチから、ワイヤ１３６が密接に包まれているようにワイヤ１３６の幅１６２とほぼ同じピッチへ、フラットワイヤ１３６の幅１６２の約５倍以上変化する。使用中にコイル１４０が医療機器２００の内腔２１１内に拘束される際、ウェッジを形成し、カテーテルまたは装置２００内のアダプター１０１の締まり嵌めおよび保持特性を改善することができるので、図示されているように、密接に包まれたピッチからワイヤ１３６の幅１６２の５倍以上への劇的または迅速な変化が有効である。典型的に、A１３７は医療機器２００の内腔２１１よりも寸法的に小さく、B１３８は医療機器２００の内腔２１１より寸法的に大きい。ワイヤ１３６がコイル１４０を形成するために遠位に巻かれるように、コイル１４０の直径はφB１３８サイズからより小さいサイズφC１４４に長遷移１４２を超えて遷移し、巻長遷移１４２に沿ってワイヤ１３６の巻ピッチは実質的に均一である。代替え的に、巻長遷移１４２に沿ったワイヤ１３６の巻ピッチはさまざまである。ワイヤ１３６は、巻長C１４３を超えてサイズC１４４でコイル１４０を形成するために継続するように長遷移１４２から遠位に巻かれている。コイル１４０が、アダプター１０１を内腔２１１に固定するために、使用中の小さな状態から解放されたとき、サイズC１４４でコイル１４０の巻長C１４３がコイル１４０を医療器具２００の内腔２１に係合させて固定することからサイズB１３８でコイル１４０の巻長B１３３をあまり阻害しないために、C１４４は寸法的に類似したり、医療機器２００の内腔２１１よりもわずかに小さくなり得たりする。ワイヤ１３６がコイル１４０を形成するために遠位に巻かれるとき、コイル１４０の直径はC１４４のサイズから長遷移１４６を超えてより小さいサイズD１３９に遷移し、巻長遷移１４６に沿ってワイヤ１３６の巻ピッチは実質的に均一である。代替え的に巻長遷移１４６に沿ってワイヤ１３６の巻ピッチはさまざまである。ワイヤ１３６は、巻長D１４５を超えてサイズD１３９でコイル１４０を形成するために継続するように長遷移１４６から遠位に巻かれている。典型的にD１３９は、医療機器２００の内腔２１１よりも次元的に小さい。サイズD１３９でコイル１４０の巻長D１４５の部分は、アダプター１０１の遠位部分の近位端１９９で空洞１７８と１７７内にある。空洞１７７は、医療機器２００の遠位端（図示せず）と相互作用する大きさで、空洞１７８はD１３９の大きさでコイル１４０を収容する大きさである。

空洞１７８のエリアに遠位部分１７１の近位端１９９をつかみ、挟んだり、クランプしたりする外部機構が存在しないとき、空洞１７８は、コイル１４０の巻長D１４５が空洞１７８内で自由に動くことを可能にする大きさである。空洞１７８は、エリアに遠位部分１７０の近位端１９９をつかみ、挟んだり、クランプしたりする外部機構が存在するとき、巻長D１４５内で、アダプター１０１の近位部分１１１を医療器具２００に挿入するのを容易にするために、より小さなサイズの状態に事前に回転/ねじられ、コイル１４０の部分が回転、移動、コイル１４０の固定を防止するような大きさになっている。

コイル１４０は、A１３７の巻長１４１の一部または全部に沿って、アダプター１０１の２番目の内腔１９１の一部分を形成する２番目のチューブエレメント１９０に結合されるか、または別の方法で取り付けられている。巻長１４１の結合されていない部分がアダプター１０１および医療機器２００にさらに構造および支持を加えるために、近位に延びることができるように、巻長１４１が２番目のチューブエレメント１９０に主として遷移１６０に近接して付着することが有利となる。

アダプター１０１の遠位部分１７１は、典型的には円柱状または回転形の外ボディ１７９を有している。代替え的にアダプター１０１の遠位部分１７１は、図８Aに示すようにアダプター１００の外ボディ１７９に類似した部分または全体が非回転形の外ボディ１７９を有している。２番目のチューブエレメント１９０は、長A１４１と近位端１２０から遠位部分１７１エリア内のコイル１４０の近位端に接続している外ボディ１７９に添付されている。遠位部分１７１は、１番目の内腔１８９の部分を形成する１番目のチューブエレメント１８８を有している。示しているように、１番目のチューブエレメント１８８は、１番目の内腔１８９の部分が外ボディ１７９によってのみ形成されているように、遠位末１８１で近位が終わる。１番目のチューブエレメント１８８は、遠位末１８１まで延長したり、外ボディ１７９内のより近位な位置で終わったりできる。２番目の内腔１９１や１番目の内腔１８９は、２番目の内腔口１８７や１番目の内腔口１８６に類似した様で外ボディ１７９を終わらせる。２番目のチューブエレメント１９０や１番目のチューブエレメント１８８は、遠位部分１７１の外ボディ１７９の端２３０へ延長して示されている。代替え的に２番目のチューブエレメント１９０と１番目のチューブエレメント１８８は、端２３０手前で終わり、２番目の内腔１９１と１番目の内腔１８９の部分が遠位部分１７１の外ボディによって形成され得る。

図１０A、図１０B、図１０Ｃ、図１０D、図１０E、図１０F、図１０Gは、この発明のアダプター１０２の代替具体化を例証している。アダプター１０２は、アダプター１００に類似していて、遠位の部分１７２と近位部分１１２を有している。近位部分１１２は、遠位部分１７２近くのコイル１３０と近位端１２３近くのコイル１４７を含む。コイル１３０は左巻き、コイル１４７は右巻きである。コイル１３０は、アダプター１００の一部として記述されている。コイル１４７は、コイル１３０に類似している。コイル１４７は、ワイヤー１５３から巻き上げられて、コイル１４７の長さに沿って複数の直径を有している。ワイヤー１５３は平らなワイヤになり得る。示したようにコイル１４７は、コイル１４７の近位端に直径Ｅ１５１で巻長Ｅ１４８を有している。ワイヤ１５３はコイル１４７を形成するために遠位に巻かれ、コイル１４７の直径はサイズφE １５１から長遷移１４９を超えてより大きなφF１５２に遷移する。ワイヤー１５３は、サイズＦ１５２で長さＦ１５０の上に巻き上げられる。巻長F１５０に沿って１５３の巻ピッチは、さまざまで、一定ではなく、密封されてるワイヤ１５３の幅とほぼ同等のピッチからワイヤ１５３の幅のほぼ５倍以上にまで変化する。コイル１４７が、使用中に医療器具２００の内部管腔２１１内に拘束され、医療機器２００内のアダプター１０２の締まり嵌めおよび保持特性を改善することができるので、密封から１５３の幅の５倍以上へのピッチ内の急激な変化は有利である。

典型的に、E１５１は医療機器２００の内腔２１１よりも寸法的に小さく、F１５２は医療機器２００の内腔２１１よりも寸法的に大きい。

アダプター１０２は、同軸のチューブエレメント、中央チューブ１９２、補強チューブ１９４を含んでいる。中央チューブ１９２はアダプター１０２の中央内腔１９３の一部を形成している。アダプター１０２の５つの近位端１２３は、中央チューブ１９２に添付されている。近位端１２３は、じょうごエレメント１２４で構成されている。じょうごエレメント１２４が中央チューブ１９２のフレア端であるように中央チューブ１９２とじょうごエレメント１２４は単一である。じょうごエレメント１２４は、医療機器２００とアダプター１０２を通ってガイドワイヤを導き返すことを容易にする点で有利である。中央チューブ１９２と補強チューブ１９４はともにアダプター１０２の遠位部分１７２に結合している。示しているように、補強チューブ１９４は、アダプター１０２の遠位部分１７２の遠位端１８１に近位を終わらせる中央チューブ１９２に近位を終わらせる。代替えの具体例または設定では、遠位部分１７２に接続する補強チューブ１９４やアダプター１０２を形成する補強チューブ１９４に接続する中央チューブ１９２を有している。チューブ１９２が、主に、ガイドワイヤ用のより最適化された中央管腔１９３を提供する一方で、もし補強チューブ１９４が、先端性能を最適化するための特徴部を含むように、遠位先端部１８１に接近して終端すると、例えばクロスサポート機器で、この具体化が有利である。この具体化では、補強チューブ１９４や中央チューブ１９２は、０とほぼ同時に終わり、中央チューブ１９２は補強チューブ１９４よりもより近位になり得る。

コイル１４７は、長E１４８の全部または一部で補強チューブ１９４に付加されている。これは、補強チューブ１９４に長E１４８の一部を取り付けるために接着剤を使用して達成することができる。前述と同様に、コイル１３０の長A１３１の一部またはすべては、補強チューブ１９４に結合している。

D１３９のサイズにおけるコイル１３０の内径は、典型的には、２番目のチューブエレメント１９０または中央チューブ１８２、補強チューブ１９４の外径よりも大きい。

コイル１３０ ３０が、小さい直径B１５５を包み、それを巻き下げる方法で、回転またはねじられている間のアダプター１０２を図１１Ａ、図１１B、図１１C と図１１Dに例証する。遷移１３２、巻長B１３３、遷移１３４がより小さい直径B１５５で遷移１３２と長B１５４の合巻の上で固定された状態で、コイル１３０は回転またはねじられる。直径B１５５は、アダプター１０２の挿入を容易にするために医療機器２００の内腔２１１とほぼ同じか小さい。仮拘束エレメント１９５は小さい直径B１５５でコイル１３０を固定するためにコイル１３０のこの部分のあたりに置かれている。コイル１３０の移動長D１３５セクションから固定や抑えたりする必要なしで小さい直径B１５５内でコイル１３０が固定されるような利点を仮拘束エレメント１９５は持っている。長D１３５は、補強チューブ１９４に付加されていない。

図１１Ａ、図１１B、図１１C、図１１Dは、仮拘束エレメント１９５が取り外され、コイル１３０が小さい直径B１５５を含む状態で固定されているように、回転することから長D１３５の一部をつかみ、保っているクランプエレメント１９６を表している。仮拘束エレメント１９５のみがコイル１３０を小さい直径B１５５で末端殺菌、輸送、移動や顧客のサイトでの在荷に適したアダプター包装で維持するという利点を持ち、これは、順応する必要がある長A１３１でコイル１３０の付加する一部での着座時間を縮小する。アダプターが手術室やカテーテルラボで使用される際、クランプエレメント１９６が使われ、仮拘束エレメント１９５は医療機器２００への挿入を可能にするために取り除かれた２０となり得る。

図１２Ａ、図１２B、図１２C、図１２Dは、コイル１３０が回転し、小さい直径φB１５５に巻かれ、クランプエレメント１９６でその位置に固定されている間に、医療機器２００にアダプター１０２が最初に挿入されたあとのアダプター１０２を例証している。医療機器２００の内腔２１１内に挿入されたコイル１４７が示されている。

長F１５０の一部が挿入される際、図１１A、図１１B、図１１C、図１１Dに示したように、遷移１４９は医療機器２００の内腔２１１の大きさに従い、伸長や回転しながら小さい直径φ１５９になる。同様に、前述のように、使用中医療機器２００の内腔２１１内にコイル１４７が拘束され、医療機器２００のアダプター１００の締まり嵌めおよび保持特性を改善できる際、それは角度A１２７のウェッジ、約１５度かそれ以上を作るので、３０を示したように、ワイヤ１５３の密封ピッチから５倍以上へのピッチ内での劇的で迅速な増加は利点となる。アダプターの具体化で、コイル１４７は、医療機器２００の内腔２１内に挿入されたリーディングコイルである。コイル１４７が内腔２１１に挿入される際、遷移と長F１５８は遷移１４９と長F１５０の合長より長く、コイル１４７全体が医療機器２００内に挿入されるように、内腔２１１とほぼ同様の大きさで、遷移１４９や長F１５０内に位置するワイヤ１５３のラップは、内腔２１のウォール２１２に係合し、伸長や回転（主に伸びる）によってサイズを縮小させる。この動きのモードは、コイル１３０のものとは異なる。

図１３Ａ、図１３B、図１３C、図１３Dに示したように、アダプター１０２がターゲット機器に挿入されたりカテーテル２００やクランプエレメント１９６が取り除かれたりしたあと、コイル１３０は、遷移１３２、長B１３３、遷移１３４の一部を含む長B１５６の合巻長の上で内腔２１１のウォール２１２を拡大するため内腔２１１のサイズを回転して拡張する。前述のように内腔２１１を形成するための拡張で、コイル１３０内に約１５度と同じまたはそれ以上の角度B１６３のウェッジを作るワイヤ１３６の幅の５倍の密封ピッチ以上に密封ピッチの劇的で迅速な増加があるように、コイル１３０は設計されている。コイル１３０に対するコイル１４７の動きのモードの利点は、内腔２１１を形成する伸長したコイル１４７の代わりに内腔２１１を形成する回転コイル１３０により、コイル１３０は軸方向の再コイルを有する可能性は低く、拡張できる際にアダプターを挿入する力が除かれる。アダプター１０２が医療機器２００に長A１３１内の補強チューブ１９４への接続を経由して挿入される際、コイル１４７は医療機器２００の内腔２１１内に引かれる。アダプター１０２が医療機器２００に挿入された後、コイル１４７はアダプター１０２の遠位端に向かって軸方向に再コイルする傾向があり得る一方でコイル１３０は外部引っ張り力なしに所定の位置に回転する。アダプター内に両方の動きのモードを有することは有利である。それは、医療機器２００で回転アダプター０２の他よりもモードの場合の冗長性の効果が低くなるからである。さらに、アダプター１０２が外部ねじり荷重下に置かれるとアダプター１０２が外部ねじり荷重の両方向に反応するように、コイル１３０とコイル１４７は反対方向に巻かれる。

アダプター１０３が医療機器２００に挿入され、コイル１３０がアダプター１０３を固定した内腔２１１に関与するために展開された後のアダプター１０３が図１４A、図１４B、図１４Cに示されている。遠位部分１７３や前述の近位部分１１０や１１１に大変類似した近位部分１１３をアダプター１０３は含む。アダプター１０３の遠位部分１７３は典型的に円柱状または回転形の外ボディ１７９を有する。代替え的にアダプター１０３の遠位部分１７３は一部または全部非回転形を有する。外ボディ１７９は１番目の外側体８５、２番目の外側体１８４、先細形状で接続された３番目の外側体１８０を伴い階段状の先細形状を有している。遠位部分１７３は１番目の内腔１８９の部分を形成している１番目のチューブエレメント１８８を有する。１番目の内腔１８９の一部が外ボディ１７９のみによって形成されているように１番目のチューブエレメント１８８は遠位末１８１へ近位を終わらせる。１番目のチューブエレメント１８８は遠位末１８１に拡張しまたは外ボディ１７９内のより近位部分で終わる。２番目の内腔１９１の部分を形成している２番目のチューブエレメント１９０は近位部分１１３のコイルエレメント１３０を遠位部分１７３に接続する。２番目の内腔１９１と１番目の内腔１８９は、２番目の内腔口１８７や１番目の内腔口１８６に類似している外ボディ１７９で終わる。２番目の内腔１９１や１番目の内腔１８９が遠位体１７３の外ボディ１７９によって形成されているように、外ボディ１７９の２３０端の前で２番目のチューブエレメント１９０や１番目のチューブエレメント１８８が終わるところの遠位部分１７３の外ボディ１７９の端２３０へ、２番目のチューブエレメント１９０や１番目のチューブエレメント１８８が部分的に拡張しているのを示している。縦断面および横断面Z-Zに示したように外ボディ１７９の３番目の外側体１８０は、空洞１６６と２番目の空洞１６９を含んでいる。代替え的に１番目の空洞１６６と２番目の空洞１６９円形空洞のように閉空洞になり得る。１番目の空洞１６６や２番目の空洞１６９は、互いに１８０度反対側に見られる。代替え的に１番目の空洞１６６と２番目の空洞１６９は他の方向を有する。

図１５A、図１５B、図１５Cで、 １番目のワイヤ１６７と２番目のワイヤ１６８を加えて図１４A、図１４B、図１４Cに示したようにアダプター１０３を例証する。できれば、１番目のワイヤ１６７は、（示されていない）患者の体外の１番目の終わりに始まり、医療機器２００の外側に沿って遠位に延長し、空洞１６６と遠位部分１７３の遠位端１８１に出ている１番目の内腔１８９を通り、１番目のワイヤ１６７の２番目の端２３１に及ぶ。２番目のワイヤ１６８は、（示されていない）患者の体外の１番目の終わりに始まり、医療機器２００の（示されていない）近位端を通って遠位に延長し、医療機器２００の内腔２１１に続き、２番目の内腔１９１を通り、医療デバイス２００の外側に沿って近位方向に延びる２つの空洞１６９を通って近位に後方に延びるためのラッピングを通り、（示されていない）２番目のワイヤ１６８の２番目の終わりに伸びる。２番目のワイヤ１６８の（示されていない）２番目の終わりは患者の体外で終わる。アダプター１０３は、医療機器２００が経皮経管栄養バルーンである際に有利である。１番目のワイヤ１６７は、経皮経管栄養バルーンである医療機器２００を動脈病変や閉塞に導くガイドワイヤとして働き、動脈の壁、優先的に解剖する病変、または標的病変部におけるバルーンの拡張性能を改善するために病変部を破壊することに応力の集中を誘発するメカニズムを提供する。２番目のワイヤ１６８がまた１番目のワイヤ１６７と同様の応力の集中を誘発するように、２番目のワイヤ１６８の２番目の端は、医療機器２００内でバルーンを通って近位方向に延びる。２番目のワイヤ１６８は、カーブ１６４を有する。例えば、２番目のワイヤ１６８は、ニチノールで作成されカーブ１６４を成型するように熱処理できる。代替え的に、２番目のワイヤ１６８はカーブ１６４に容易に成型するよう設計されている。例として、２番目のワイヤ１６８はニチノールで作成され、Af温度を持つよう熱処理される。同様に２番目のワイヤ１６８は、カーブ１６４に容易に曲がり、使用中例えば、体温（３７℃）よりも高いAf温度で、その形を保つ。２番目のワイヤ１６８はアダプター１０３内、アダプター１０３の導入前にバルーンの医療機器２００、患者内医療機器２００で着座する。バルーン生成の完了後、２番目のワイヤ１６８は医療機器２００の（示されていない）近位端から抜かれる。代替え的に、２番目のワイヤ１６８は医療機器２００を通して追跡され、生体内に置かれる。

図１６A、図１６B、図１６Cは、アダプター１０３に類似しているアダプター１０４を例証している。アダプター１０４は、外ボディ１７９の３番目の外体１２６を含む遠位部分１７４を含む。２番目のワイヤ１２５は、３番目の外体１２６のトップまたは端で外ボディ１７９に添付している１番目の端２３２を含んでいる。２番目のワイヤ１２５は、外ボディ１７９と医療機器２００の外側に沿って、遠位部分１７４から延長され、２番目のワイヤ１２５の（示されていない）２番目の端に伸長する。２番目のワイヤ１２５の（示されていない）２番目の端は、偶発的な血管損傷の可能性を最小限に抑えるために、または患者から近位方向に延びるように、ループまたは折り畳みで動脈または身体の血管内で終わることができる。３番目の外体１２６の横断面図Z-Zに示すように、１番目のワイヤ１６７のための空洞は３番目の外体１２６にはない。

１番目の外体１８５、２番目の１８４、３番目の１２６のサイズは一般的に１番目から３番目へと大きくなる。しかし、３番目の外体１２６は２番目の１８４とほぼ同じサイズの減サイズした部分１６５を有している。医療機器２００とアダプター１０４が患者や動脈から抜かれるときに、これは２番目のワイヤ１２５が折り重なる場所を持つので有利である。

図１７Ａ、図１７B、図１７Cは、アダプター１０１に類似しているアダプター１０５を例証している。アダプター１０５は、遠位部分１７５を含む。遠位部分１７５は、典型的に軟質ポリマーまたはエラストマーポリマーで作られる外ボディ１７９を有している。遠位部分１７５は、外ボディ１７９に１番目の内腔１８９の一部を形成する１番目のチューブエレメントを組み込む。遠位末１８１で遠位に１番目の内腔１８９は外体１７９を終わらせる。１番目の内腔８９は１番目のチューブエレメント１８８と外ボディ１７９によって部分的に形成される。最初の内腔１８９は、２番目の内腔１９１の遠位終２５４へ外ボディ１７９から近位である出口２５３で外ボディ１７９を終わらせる。２番目の内腔１９１は、２番目のチューブエレメント１９０と外ボディ１７９によって部分的に形成される。断面Y-Yに示したように、２番目の内腔１９１は、それが外ボディ１７９を終わらせるように閉じたセクションから遷移する。チューブエレメント１８８と１９０は、隣同士で、外ボディ１７９内で長２５１に重なっている。１番目の内腔１８９と２番目の１９１は長２５５に重なっている。遠位部分１７５の他の具体例は、チューブエレメント１８８なしの外ボディ１７９によって全体が形成された１番目の内腔１８９を含んでいる。遠位部１７９はまた空洞１７８の遠位端２３４付近の空洞１７８に穴または通り道２５２を含んでいる。穴２５２は、使用前に空洞１７８の外にエアをフラッシュすることを容易にするのに有益である。穴２５２は、また医療器具２００の内腔２１１を通って流体またはコントラストが送達するための追加の導管も提供できる。

図１８Ａ、図１８B、図１８C、図１８D、図１８E、図１８Fは、この発明のアダプター１０５の近位部分１１３のコイル２５７の代わりの具体化を例証している。コイル２５７は、可変的な直径とピッチを有する。他のコイル具体例と類似して、コイル２５７は、近位直径φE１５１とコイル２５７の遠位端２７０で大きい直径１５２を有している。コイル２５７の直径はφE１５１からφE１５２に変移し、コイル２５７は長G２５８上を中央チューブ１８２と同様に中央内腔２７１の一部を形成する中央チューブ２６３に結合あるいは付加している。非結合遠位部分、コイル２５７の長HI２７２は、直径φE１５１の一部、直径φE１５２の一部、それら２つの直径間を直径が変移する部分を含む。非結合遠位部分、コイル２５７の長HI２７２は、密封ではないが密封ピッチを含むことができるさまざまなピッチとともに示されている。非結合遠位部分２７２内の小さい直径から大きい直径への密封ピッチの変移は、アダプター１０５が目標医療機器２００に接続する後に軸方向荷重の下での中心チューブ２６３の軸方向運動が少なくなり得ることに有利である。

図１８Bは、アダプター１０５が前述のように内腔２１１を有する医療装置２００に挿入され、着座した後のアダプター１０５の近位部分１１３のコイル２５７を例証している。コイル２５７が挿入されると、非結合遠位部分は長H2 259まで伸長し、コイル２５７の一部が前述のように角度A１２７を形成する。 近位部分１１３はまた、近位端１２０を含み、じょうごおよび外側エレメント２５６を形成する内側エレメント１２２を含む。外側エレメント２５６は、外側エレメント１２１と類似しており、放射線不透過性または部分的に放射線不透過性であり、アダプターは生体内にあるが、より短く、内側エレメント１２２を完全に覆わず、長さが内側エレメント１２２よりも短い。

図１８Cは、前述したように目標装置２００に挿入して着座させた後、中央チューブ２６３を軸方向荷重F２６１の下に配置し、コイル２５７の非結合遠位部分、長さH３ ２６０を配置するように、近位部分１１３とコイル２５７の具体例を示している。さらに、非結合コイルの一部は、形成された未結合の遠位部分長さH２を軸方向荷重F２６１の下で軸方向に圧縮して互いに接続し、図１８Eの拡大詳細図に示すように、角度A１２７によって形成されるウェッジを効果的に完成する。

図１８Dは、前述のように医療機器２００に挿入して着座させた後、中央チューブ２６３が軸荷重F２６１の下に配置され、コイル２５７の非結合遠位部分、長H４２６２は、軸方向荷重F２６１よりも前の長さH２２５９よりも短くなるように、近位部分１１３とコイル２５７の具体化を示している。さらに、非結合遠位部分の長さH２ ２５９を形成した非結合コイル包みの一部は、一緒に軸的に軸荷重Ｆ２６１の下で圧縮して、そしてお互いに接触する。同様に、拡大詳細図、図１８Fに示したように、効果的に、角度A１２７によるウェッジの形成を完成する。図１８D、１８Fに示したように、巣のようなコイル包みは、アダプターの固定の増強に有利である。

コイル２５７に類似した複数のコイルが中央チューブ２６３に直列に結合されて、近位部分１１３を形成することができることも見込まれる。この設計の近位部分１１３は、医療機器２００へのアダプターの固定のロバスト性を高めることができ、中央チューブ２６３がねじり荷重の下に配置されるとき、前述のようにバイアスや潜在的な固定の問題を最小限に抑えるようにこの性質の複数のコイル構成は、左及び右のコイルの両方を含むことができる。

図１９は、コイル２５７に類似しているコイル２６４を含むアダプターの近位の部分１１４の具体化を例証している。コイル２６４は、コイル２５７のすべてのエレメントに加え、大きい直径φF １５２からできれば医療機器２００の内腔２１１よりも小さい、直径φE １５１のような小さい直径に変移する非結合長J２６５を含んでいる。この種のコイル設計は、近位部分１１４が医療機器２００から取り出されることを可能にする利点がある。使用者が長J２６５内のコイル包みをつかみ、コイル２６４を伸長または回転しながら遠位に引き、目標医療機器２００の内腔２１１の内径でウェッジ固定を解除することで、近位部分１１４は、取り出される。例えば、もし近位部分１１４がアダプターを形成するために１０２に類似している遠位部分につながれ、そして、近位部分１１４が挿入され、図１３Dに示したような長D１３５に類似し、医療機器２００の遠位端２１３を効果的に伸長する、医療機器２００内に着座した後、コイル２６４の長Ｊ２６５の一部が空洞１７８内に拡張する。使用者が長J２６５内でコイル包みを遠位につかみ、引くことができるように、近位部分１１４から遠位部分１０２を効果的に分離し、医療機器２００から近位部分１１４を取り出せるように空洞１７８の点で使用者は遠位部分１０２を切ることができる。医療機器２００の外に伸長したワイヤ１５３の長さまたは延長が近位部分１１４を取り出すために捕まれることが理解されえる。

図２０Aと図２０Bは、コイル１３０に類似したコイル２６６を伴う近位部分１１５を示している。コイル２６６は直径やピッチがさまざまな遷移２６７を含んでいる。コイル２６６はまた、主により広い間隔のピッチである直径φB１３８や直径φD１３９に変移するさまざまなピッチでの長さK２６８を含む。これに類似した設計は、記述のように医療機器２００へのコイル１３０の挿入時その固定に有利である。コイル１３０とコイル２６６に類似して作成されたコイルは、代替え的にコイル２５７のように医療機器２００に挿入され、その後の固定を提供できる。

図 ２１A 、図 ２１Bは、アダプター１０６の遠位部分１７６の代わりの具体化を例証している。アダプター１０６は、遠位部分１７６を含む。アダプター１０６は、医療機器２００に挿入されている。遠位部分１７６は、１番目の内腔２７３、外ボディ１７９、アダプター１０６の２番目の内腔１９１の一部を形成している２番目のチューブエレメント１９０を含む。最初の内腔２７３は、外ボディ１７９から２番目の内腔１９１の遠位口２７４に近位な出口２５３で外ボディ１７９を近位に出する。外ボディ１７９は、医療機器２００の遠位内腔２１１の壁２１２と近位で相互作用を取り、関わりを持つ先細部分２７４を含む。先細部分２７４は、医療機器２００と相互作用を取って、そして関わりを持ち、そしてアダプター１０６の全体的な大きさや体を減らすことができる。遠位部分１７６は、医療機器２００と遠位部分１７６の間に遷移部分２７６をかける補強コイル２７５を含む。補強コイル２７５は、遷移２７６、またはその付近で医療機器２００やアダプター１０６がよじれる可能性を減らすことができる。補強コイル２７５は、内腔２１１よりも小さく、外ボディ１７９と遠位部分１７６に部分的に接触している。遠位部分１７６はまた、遠位末１８１を含んでいる。医療機器２００に接触している際、１番目の内腔２７３は１番目のガイドワイヤのガイドとして使用され、２番目の内腔１９１は２番目のガイドワイヤまたはその他の付属品を患者内に入れるのに使用できる。例えば、完全に閉塞した病変のキャップを貫通するために使用され得るドリルビットのような特徴または特徴を有する付属品は有効である。

上記の具体例が、本発明の原理の応用を表すことができる多くの可能な具体的な実施形態のほんの数例を例示していることは理解できる。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、多様な他の構成を、関係者がこれらの原理に従って容易に考案することができる。例えば、医療機器２００への挿入を容易にするための伸長によって大きさがあらかじめ変えられるように編まれたワイヤ構造にニチノールコイル構造は置換され得る。編まれたワイヤ構造はニチノールから生成され、ニチノールコイルに類似した熱機械的性質を有し、ステンレスのようなより伝統的な合金からも作られ、医療機器２００への挿入時または前には小さな直径に変わるよう設計できる。編まれた構造は、目的カテーテルの内腔への挿入時寸法的に類似したウェッジを持つような設計もできる。

使用者によるニチノールコイルまたはその類似のサイズの縮小に代わり、アダプターは、工場生産され、目的のカテーテルや機器への挿入できるような形にすでになって、顧客に配達され得る。これは、使用者の負担の一部を除き、使用の簡素化を可能にする。コイルは、形状記憶や超弾性熱機械的性質のないステンレスのようなより伝統的な合金でもできる。

さらに、ニチノールコイルがアダプターの遠位部分に結合される構成の場合、チューブは任意であり得る。

アダプターの遠位部分は、目的カテーテルまたは機器と同様のサイズであることが一般的に示され、これは必須ではないが所望されうる。

もし２番目の内腔あるいは中央の内腔が必要でなければ、コイル構造の近位部分が取り付けられる伸長したエレメントがチューブの代わりにワイヤーまたはマンドレルのように中実である可能性もある。チューブ、ワイヤーあるいはマンドレルは、目標カテーテルあるいは装置の近位端の外にずっと近位に広がることができる。遠位部分の外ボディは、多様体である。

遠位部分の外ボディを出す内腔は、遠位部分の外ボディの同じ側に含まれ、お互い１８０度反対側になる代わりにさまざまな角度となり得る。

Claims (14)

1. 医療機器カテーテルのためのアダプターであって、
   近位部分及び遠位部分と、
   前記アダプターの前記近位部分に配置された取付機構を備え、該取付機構は、医療機器カテーテルの内腔の遠位端に前記アダプターを取り付けて固定するように構成されており、
   前記取付機構は、
   コイルと、
   前記コイルに取付けられ、前記コイルを貫通して延びる細長いエレメントを備え、
   前記アダプターを前記医療機器カテーテルに取り付けて固定するために、前記コイルの少なくとも一部が前記医療機器カテーテルの内腔の内面に係合するように構成されており、
   前記コイルは、前記細長いエレメントの外側表面の一部に取付けられた第１の部分と、前記細長いエレメントの前記外側表面に取付けられていない第２の部分とを備え、
   前記コイルの前記医療機器カテーテルの内腔の前記内面と係合するように構成された部分は、前記第２の部分であり、
   前記コイルの前記第１の部分及び前記第２の部分は、前記アダプターが前記医療機器カテーテルに取り付けられて固定されたとき、前記医療機器カテーテルの前記内腔に完全に受け入れられる、アダプター。
2. 前記取付機構は、前記アダプターの前記近位部分から前記医療機器カテーテルの前記遠位端まで導管を提供する内腔を備える請求項１に記載のアダプター。
3. 前記取付機構は、前記アダプターの前記近位部分から前記アダプターの前記遠位部分まで導管を提供する内腔を備える請求項１に記載のアダプター。
4. 前記取付機構は、前記コイルの前記医療機器カテーテルの内腔の内面に対する拡張によって、当該医療機器カテーテルに取り付けられて固定されるように構成されている請求項１に記載のアダプター。
5. 前記アダプターの前記遠位部分が少なくとも１つの内腔を備える請求項２に記載のアダプター。
6. 前記医療機器カテーテルに前記コイルが挿入される前に、前記医療機器カテーテルの内腔の内面に係合する前記コイルの一部は、前記医療機器カテーテルの前記内腔の直径よりも大きな直径を有する、請求項１に記載のアダプター。
7. 前記細長いエレメントは、第１の端部と第２の端部を有するチューブを備え、該チューブの前記第２の端部が前記アダプターの前記遠位部分に接続される、請求項１に記載のアダプター。
8. 前記コイルは、前記医療機器カテーテルの内腔の前記内面と係合するように構成された前記コイルの部分で、より大きいピッチを有する、請求項１に記載のアダプター。
9. 前記コイルの前記第１の部分が、前記コイルの前記第２の部分より小さいサイズあるいは直径を有する、請求項１に記載のアダプター。
10. 前記コイルの前記第１の部分が、前記医療機器カテーテルの内腔より小さいサイズあるいは直径を有する、請求項１に記載のアダプター。
11. 前記コイルのピッチは可変である請求項１に記載のアダプター。
12. 前記コイルの前記第２の部分は、前記コイルの前記第１の部分の遠位にある、請求項１に記載のアダプター。
13. 前記アダプターの前記遠位部分が、熱可塑性エラストマーまたは軟質ポリマーを備える、請求項１のアダプター。
14. 前記アダプターの前記遠位部分が、第１の内腔と第２の内腔を備え、前記第２の内腔は、前記医療機器カテーテルの内腔に接続するように構成されている、請求項１のアダプター。

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