CN108025157B - 医疗装置适配器 - Google Patents

Abstract

一种适配器，其构造成具有近侧部分和远侧部分，其中近侧部分与医疗装置的内腔连接，远侧部分可以修改、增加或扩充医疗装置的配置或预期用途。适配器的近侧部分与医疗装置的内腔连接，其连接方式使得在使用期间能够将适配器固定到医疗装置。适配器的远侧部分通常在导管或装置的内腔外部。

Description

医疗装置适配器

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年6月29日提交的美国专利申请15/196,952和2015年7月2日提交的美国临时专利申请62/188,363、2015年11月2日提交的美国临时专利申请62/249,482、2016年1月18日提交的美国临时专利申请62/279,858，以及2016年4月21日提交的美国临时专利申请62/325,700的优先权，其全部内容通过引用结合到本申请中。

背景技术

发明领域

本发明总的来说涉及一种医疗装置的适配器的设计，该医疗装置为在身体中使用的医疗装置，更具体地来说涉及旨在用于转换或增加医疗装置(例如导管)的适配器，以使得医疗装置的用途或配置得到修改或扩展。

相关技术的说明

导管类型的装置通常是长的管状结构，其具有适于导丝的内腔，该导丝用于导引脉管系统、注射造影剂或治疗物质、吸出血栓，或提供一种方式将其他装置或疗法递送至脉管系统或其他体腔内的目标部位。导管类型的装置通常通过皮肤中的小开口或其他开口在可视化引导下插入到身体内的目标位置。

美国专利申请公开第2007/0244440号公开了一种医疗装置，其包括具有可扩展尖端的导管，以与至少两种不同尺寸的导丝一起使用。该导管包括一个导丝腔，该导丝腔的尺寸被设定为可接收第一直径的第一导丝。所述导管还可以包括尖端内腔，所述尖端内腔从与所述导丝腔连通的第一开口向远端方向延伸至第二开口。所述第一开口的尺寸被设定为可接收所述第一导丝，并且所述第二开口的尺寸被设定为可接收直径小于所述第一导丝的第二导丝。所述导管还包括一个或多个纵向扩张特征，所述纵向扩张特征能够使所述尖端内腔径向扩张，以通过所述第二开口接收直径达到所述第一直径的导丝。

美国专利第8,100,884号公开了一种适配器组件，用于将导管组件连接到隧道器，该隧道器具有大致管状的主体，该主体具有第一端、第二端和在第一端和第二端之间延伸的纵向轴线。适配器的第一端构造成与套管针的近端接合。适配器的第二端构造成可释放地接合至少一个导管内腔。围绕适配器设置有一个滑块并且可沿适配器纵向滑动。当滑块朝向适配器的第二端滑动时，滑块接合适配器上的多个支腿，并将多个支腿朝向彼此以及适配器的纵向轴线偏置。

美国专利第8,523,840号公开了与导管一起使用的连接器组件，以将导管的近端连接到体外医疗设备。示例性连接器组件包括用于导管的球形连杆连接器。该连接器包括用于连接到结构的第一圆筒部分和用于连接到导管主体的远端的第二圆筒部分。该连接器还包括具有至少两个连杆臂的球形连杆。两个连杆臂中的每一个都在一端连接到第一圆筒部分，另一端连接到第二圆筒部分。两个连杆臂将结构的一部分连接到导管的远端，并且使结构能够响应施加在结构上的外力而相对于导管的远端移动。

期望提供一种改进的适配器，所述适配器的设计有扩展、扩充或修改医疗装置的配置或预期用途的功能。适配器包括几何形状、机械和/或热塑特性以迅速地附接到医疗装置上，如导管。在一个实施例中，适配器提供医疗装置从单个导丝装置到两个导丝装置的转换。

发明内容

根据本发明，适配器被构造成具有与医疗装置的内腔交接的近侧部分和用以修改、增加或延伸医疗装置的配置或预期用途的远侧部分。所述医疗装置可以是导管。适配器的近侧部分以在使用期间将适配器固定到医疗装置的方式与医疗装置的内腔连接。适配器的远侧部分通常位于导管或装置的内腔的外部，并且设计成具有扩展、扩充或改变医疗装置的构造或预期用途的功能。

适配器的近侧部分被设计成提供与医疗装置的内腔的过盈配合，使得在随后的使用期间适配器保持牢固。另外，近侧部分被设计成易于插入医疗装置的内腔中。在一个实施例中，适配器的近侧部分包括具有几何形状和机械/热塑特性的线圈结构，使得该结构略微小于内腔，以便在手术室环境温度下适配于内腔内，然后当其在体内接近体温时扩张至更大尺寸以将适配器固定到医疗设备的内腔中。例如，线圈结构可以由镍钛诺在预定奥氏体完成温度(Af)时形成，该温度低于体温但是高于手术室或导管实验室中通常预期的温度。可替代地，线圈结构可以被物理约束为具有比手术室环境中的内腔更小的尺寸，并且一旦适配器固定于医疗装置且移除了物理约束力，线圈结构就扩展成与医疗装置的内腔连接。可选地，线圈结构可以被构造成压缩着插入到医疗装置的内腔中从而提供固定。

近侧部分可以包括一个内腔以为导丝预留路径，或者例如用于造影剂注射。近侧部分可以包括编织结构或开槽管支架之类的几何形状，其可以被压缩到更小的尺寸，然后扩张以将适配器固定到导管或其他装置的内腔。

适配器的远侧部分可用于修改医疗装置的构造，例如将医疗装置从单个导丝装置转换成两(2)个导丝装置。

附图说明

前述描述以及本发明进一步的目的、特征和优点将通过下面对根据本发明的优选而非说明性实施例的详细描述得到更全面地理解，参考附图，其特征在于，：

图1A是根据本发明的教导的适配器实施例的示意性纵向剖视图以及医疗装置远端的局部示意性纵向剖视图。

图1B是图1A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分。

图1C是图1A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的一部分。

图2是适配器的示意性纵向剖视图，其中所述适配器的线圈已被拉长，以便在插入目标医疗装置之前减小线圈的尺寸。为了清晰起见，使用折线符号来减小示意图的大小。

图3是适配器的示意性纵向剖视图，其中所述适配器的线圈已被旋转或扭转，以便在插入目标医疗装置之前减小线圈的尺寸。为了清晰起见，使用折线符号来减小示意图的大小。

图4是适配器的替代实施例的示意性纵向剖视图，以及医疗装置远端的局部示意性纵向剖视图。为了清晰起见，使用折线符号来减小示意图的大小。

图5是适配器的替代实施例的示意性纵向剖视图，以及医疗装置远端的局部示意性纵向剖视图。为了清晰起见，使用折线符号来减小示意图的大小。

图6是适配器的替代实施例的示意性纵向剖视图，以及医疗装置远端的局部示意性纵向剖视图。为了清晰起见，使用折线符号来减小图形的尺寸，

图7是适配器的替代实施例的示意性纵向剖视图，其中所述适配器的线圈已被旋转或扭转，以便在插入医疗装置之前减小线圈的尺寸。为了清晰起见，使用折线符号来减小图形的大小。

图8A是根据本发明一个实施例的适配器的示意性纵向剖视图。为了清晰起见，使用折线符号来减小图形的大小。

图8B是图8A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分。

图8C是图8A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的近端。

图8D是图8A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的远端。

图8E是图8A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分。

图8F是图8A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分的近端。

图9A是根据本发明的一个实施例的适配器的示意性纵向剖视图。为了清晰起见，使用折线符号来减小绘图或示意图的大小。

图9B是图9A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分

图9C是图9A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分。

图9D是图9A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的远端。

图9E是图9A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的近端。

图9F是图9A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分的近端，

图9G是图9A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分的中间元件。

图9H是图9A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分的远端。

图10A是根据本发明的一个实施例的适配器的示意性纵向剖视图，其中所述适配器在近侧部分中具有两个线圈元件。为了清晰起见，使用折线符号来减小示意图的大小。

图10B是图10A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分。

图10C是图10A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分。

图10D是图10A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分的近端。

图10E是图10A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的远端。

图10F是图10A的放大细节图，示出了近侧线圈元件，该线圈位于更靠近适配器的近侧部分的近端之处。

图10G是图10A的放大细节图，示出了远侧线圈元件，该线圈位于更靠近适配器的近侧部分的远端之处。

图11A是根据本发明的一个实施例的适配器的示意性纵向剖视图，其中所述适配器的远侧线圈元件已被旋转或扭转，以便在插入目标导管或装置之前减小线圈的尺寸。为了清晰起见，使用折线符号来减小示意图的大小。

图11B是图11A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分。

图11C是图11A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分的远端

图11D是图11A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分的远端和适配器的远侧部分的近端。

图12A是根据本发明的一个实施例的适配器的示意性纵向剖视图以及医疗装置远端的局部示意性纵向剖视图，其中所述适配器的远侧线圈元件已被旋转或扭转，以便在插入目标医疗装置之前减小线圈的尺寸，并且已经插入到医疗装置中的近侧线圈元件导致近侧线圈元件拉长并且直径减小。为了清晰起见，使用折线符号来减小示意图的大小。

图12B是图12A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分。

图12C是图12A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分的近端，包括近侧线圈元件。

图12D是图12A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分的远端和适配器的远侧部分的近端。

图13A是根据本发明的一个实施例的适配器的示意性纵向剖视图以及医疗装置远端的局部示意性纵向剖视图，其中所述适配器的远侧线圈元件已被旋转或扭转，以便在插入医疗装置之前减小线圈的尺寸，然后加以释放以扩展到医疗装置的内腔，并且已经插入医疗装置的近侧线圈元件导致近侧线圈元件拉长并直径减小。为了清晰起见，使用折线符号来减小示意图的大小。

图13B是图13A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分。

图13C是图13A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分的近端，包括近侧线圈元件。。

图13D是图13A的放大细节图，示出了适配器的近侧部分的远端和适配器的远侧部分的近端。

图14A是根据本发明的一个实施例的适配器的示意性纵向剖视图以及医疗装置远端的局部示意性纵向剖视图，其中所述适配器的线圈元件已被旋转或扭转，以便在插入医疗装置之前减小线圈的尺寸，随后加以释放以扩展到医疗装置的内腔，以及所述适配器的远侧部分的横向剖视图Z-Z。为了清晰起见，使用折线符号来减小示意图的大小。

图14B是图14A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的近端。

图14C是图14A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的远端和适配器的远侧部分的横向剖视图 Z-Z。

图15A是根据本发明的一个实施例的适配器的局部示意性纵向剖视图以及医疗装置远端的局部示意性纵向剖视图，其中所述适配器的线圈元件已被旋转或扭转，以便在插入医疗装置之前减小线圈的尺寸，随后加以释放以扩展到医疗装置的内腔，以及第一和第二导丝及适配器远侧部分的横向剖视图Z-Z。为了清晰起见，使用折线符号来减小示意图的大小，

图15B是图15A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的近端。

图15C是图15A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的远端和适配器的远侧部分的横向剖视图 Z-Z。

图16A是根据本发明的一个实施例的适配器的局部示意性纵向剖视图以及医疗装置远端的局部示意性纵向剖视图，其中所述适配器的线圈元件已被旋转或扭转，以便在插入医疗装置之前减小线圈的尺寸，随后加以释放以扩展到医疗装置的内腔，还包括第一和第二导丝以及适配器远侧部分的横向剖视图Z-Z。为了清晰起见，使用折线符号来减小示意图的大小，

图16B是图16A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的近端。

图16C是图16A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的远端和适配器的远侧部分的横向剖视图 Z-Z。

图17A是根据本发明的一个实施例的适配器的局部示意性纵向剖视图以及医疗装置远端的局部示意性纵向剖视图，其中所述适配器的线圈元件已被旋转或扭转，以便在插入目标医疗装置之前减小线圈的尺寸，随后加以释放以扩展到医疗装置的内腔，以及横向剖视图Z-Z和Y-Y。

图17B是图17A的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的近端。

图17C 是图17的放大细节图，示出了适配器的远侧部分的远端以及横向剖视图Z-Z和Y-Y。

图18A是根据本发明的一个实施例的适配器的近侧部分的局部示意性纵向剖视图。为了清晰起见，使用折线符号来减小绘图或示意图的大小。

图18B是图18A所示的适配器的近侧部分的局部示意性纵向剖视图，其中适配器及近侧部分已经插入到医疗装置中。为了清晰起见，使用折线符号来减小绘图或示意图的大小。

图18C是图18A中所示的适配器的近侧部分的局部示意性纵向剖视图，其中适配器及近侧部分已经插入到目标医疗装置中，并且张力已经被传递到中心管对线圈的一部分进行轴向压缩。为了清晰起见，使用折线符号来减小绘图或示意图的大小。

图18D是适配器的近侧部分的局部示意性纵向剖视图，其中适配器及近侧部分已经插入到目标医疗装置中，并且张力已经被传递到中心管对线圈的一部分进行轴向压缩。为了清晰起见，使用折线符号来减小绘图或示意图的大小。

图18E是图18C的放大细节图，示出了线圈的压缩部分。

图18F是图18D的放大细节图，示出了线圈的压缩部分。

图19是根据本发明的一个实施例的适配器的近侧部分的局部示意性纵向剖视图。为了清晰起见，使用折线符号来减小绘图或示意图的大小。

图20A是根据本发明的一个实施例的适配器的近侧部分的局部示意性纵向剖视图。为了清晰起见，使用折线符号来减小绘图或示意图的大小。

图20B是图20A的放大细节图。

图21A是根据本发明的一个实施例的适配器的局部示意性纵向剖视图，其中适配器已被插入到目标医疗装置中。为了清晰起见，使用折线符号来减小绘图或示意图的大小。

图21B是图21A的放大细节图。

具体实施方式

现在将更详细地参考本发明的优选实施例，其示例在附图中示出。在整个附图和描述中将尽可能使用相同的附图标记来指代相同或相似的部分。

图1A、图1B和图1C示出了连接到医疗装置200的远端201的适配器10的一个实施例。合适的医疗装置200是导管。适配器10包括远侧部分20和近侧部分30。近侧部分30主要地或完全位于目标医疗装置200的内腔211内。适配器10的远侧部分20主要在目标医疗装置200的外部。适配器10与医疗装置200如纵轴线11所示是同轴的。适配器10的近侧部分30包括线圈12，优选线圈12可以由镍钛诺制成。线圈12可以根据横截面尺寸缠成普通线圈形状的线构成。

线圈12与医疗装置200的内腔211相接，将适配器10固定到医疗装置200中。适配器10可通过线圈12与内腔211的过盈配合而被固定到医疗装置200中。线圈12可具有奥氏体完成温度(Af)，该奥氏体完成温度小于体温，例如正常体温的平均值37℃，并且大于手术室或导管实验室中通常预期的温度，例如约25℃至30℃。线圈12可以被扭转和/或拉长以减小线圈12的尺寸或直径，使得线圈12d的尺寸或直径比内腔211的尺寸或直径更小，以便于将适配器10放置到医疗装置200内部。当适配器10在体内使用期间加热到体温时，线圈12可以膨胀，以向医疗装置200提供额外的固定力。

可替代地，线圈12可以被设计成在手术室环境中通过物理限制或约束成具有比医疗装置200的内腔 211更小的尺寸或直径，并且一旦适配器10置于医疗装置200中且物理约束被移除时，线圈12可以扩展以与目标导管或者医疗装置200的内腔211连接。线圈12显示为具有恒定的圆形横截面，或者线圈12可以具有扁平线圈设计的矩形横截面。扁平线圈设计好处在于线圈12具有较小的体积，但仍然能给通过与内腔211的过盈配合而得到足够的固定。横截面随着线圈12的长度的展开是可变的。可变横截面线圈12 设计提供了朝向适配器10的任一个端部偏置固定的优势。线圈12可以具有可变的柔性并且围绕纵向轴线 11弯折。

在一个实施例中，线圈12可以额外增强医疗装置200以改善抗扭结性。适配器10包括耦合到适配器 10的远侧部分20的管16并与线圈12同轴相接。管16在位于适配器10的近端30处设有漏斗部分13。漏斗部分13可以辅助导丝从医疗装置200的近端(未示出)穿过，连接到适配器10的远侧部分20。管 16优选是聚合物管并且可以包括编织物或其它增强物。线圈12包含一个以耦合、粘合或其他方式连接在管16的近端19的近端15。线圈12的近端15可保持小于内腔211的尺寸，以便于在使用中将适配器10 装入医疗装置200。线圈12的远端14可保持小于内腔211的尺寸。例如，近端15或远端14可以被热定形或者形成为比内腔211的尺寸更小的尺寸。

远端14为线圈12提供可以抓取或握持的部位，以便扭转和/或拉伸线圈12，使其尺寸变小，以便于将适配器10定位在医疗装置200内部。适配器10的远侧部分20优选地由热塑性弹性体制成。热塑性弹性体或软质聚合物的实例包括聚醚氨基甲酸乙酯和聚醚嵌段酰胺，例如由Arkema制造的～40DPEBAX。

在该实施例中，远侧部分20被设计成可将具有单个导丝通道的医疗装置200修改成具有两个导丝通道。远侧部分20包括用于第一导丝的第一内腔21和第二内腔22。第二内腔22通过适配器10的管16连接到医疗装置200的内腔211。这给用户带来更大的灵活性，例如更换导丝，或通过目标导管或装置内腔 211施予造影剂或药物。第一导丝的路径由第一内腔中心线23示出和第二导丝的路径由第二内腔中心线 24示出。据此可见，内腔中心线23的路径在医疗装置200的外部。

远侧部分20包括在远侧部分20的近端26处的尺寸减小部分17，其通过选择材料(例如热塑性弹性体或软聚合物)以及几何形状设计实现与医疗装置200的内腔211相接。尺寸减小部分17和内腔211之间的轻微过盈配合在将适配器10和医疗装置200引入体腔或血管期间提供了一个稳定的结构。适配器10 可以包括远侧部分20的锥形远端27，该锥形远端27便于在体腔内穿过连接着适配器10的医疗装置200。

图2示出了适配器10的结构，其中线圈12通过拉伸缩小到更小的尺寸。图3示出了适配器10的结构，其中线圈12通过旋转或扭转缩小到更小的尺寸。适配器10的一个替代实施例是线圈12通过扭转和拉伸的配合缩小尺寸，使得适配器10能够连接到医疗装置200内。图2和图3所示的线圈12的远端14 与远侧部分20的近端26之间的距离Ds2小于图1C所示的线圈12的远端14与远侧部分20的近端26之间的距离Ds1。在适配器10的一个替代实施例中，如果用户扭转和/或拉长线圈12使得线圈12的远端14 与远侧部分20的近端26相距一定的距离，则使用者将知道适配器10已安全插入医疗装置200。例如，管16可被标记以指示线圈12的远端14的适当位置。

图4示出了本发明的一个替代实施例，即适配器40。适配器40具有远侧部分41和近侧部分42，其类似于图1A、1B和1C所示的适配器10的远侧部分20和近侧部分30。适配器40包括具有位于适配器 40的近侧部分42处含有漏斗部分13的管16。管16连接在远侧部分41。线圈12也连接在远侧部分41 并且以将适配器40固定到医疗装置200的方式与医疗装置200的内腔211连接。所述连接可以以与先前针对适配器10所描述的类似的方式实现。

图5示出了本发明的一个替代实施例，即适配器50。适配器50具有远侧部分51和近侧部分52，其类似于图1A、1B和1C所示的适配器10的远侧部分20和近侧部分30。适配器50与适配器40类似，除了与内腔211接合的线圈12的部分53具有比适配器40相应部分更大的节距。例如，节距的大小可以是线圈12截面尺寸的约2至10倍的范围内。适配器50还包括线圈12的近端25，线圈12的近端25，其在使用和形式上都与适配器10的远端14类似，除了线圈12朝向适配器50的近侧部分52拉伸或扭转，以使线圈12的尺寸更小，以便于将适配器50插入医疗装置200中。

图6示出了本发明的一个替代实施例，即适配器60。适配器60具有远侧部分61和近侧部分62，其类似于图1A、1B和1C所示的适配器10的远侧部分20和近侧部分30，并且其他功能也类似。近侧部分 62包括线圈12，线圈12具有尺寸减小部分18，使得其可夹紧管16。线圈12可以被热定形或者形成与医疗装置200的内腔211相接的部分。尺寸减小部分18的内径dia1小于管16的外径dia2，以在使用期间接触和夹持管16。线圈12的直径减小部分18可以被粘合、胶合、热回流到管16，以将线圈12进一步耦合到近侧部分62。

图7示出了适配器70的结构，其中线圈12已经通过拉伸和/或扭转减小到更小的尺寸，类似于图2 和图3中所示。适配器70具有远侧部分71和近侧部分72，其类似于图1A、1B和1C所示的适配器10 的远侧部分20和近侧部分30。远侧部分71包括与纵向轴线11同轴的单内腔尖端73。单内腔尖端73已通过增强部分74得到加强。例如，增强部分74可以是线圈或编织物。增强部分74包括延伸经过单内腔尖端73的近端的近侧线圈部分75。近侧线圈部分75提供与内腔211的轻微过盈配合，并且在用户最初将适配器70插入医疗装置200的过程中提供稳定的连接。增强部分74加强了远侧部分71并且可以有助于通过紧密病变穿过医疗装置200。

图8A、图8B、图8C、图8D、图8E和图8F示出了本发明的一个替代实施例，即适配器100。适配器100具有远侧部分170和近侧部分110。近侧部分110包括线圈130。线圈130由线136缠绕并且沿其长度具有多个直径。在一个实施例中，线136是扁平的，具有矩形或正方形的横截面。例如，线圈130可以在线圈130的近端处具有直径为

时的缠绕长度A131。线136在缠绕长度A131段，其缠绕节距是可变的，不是恒定的，并且节距由在缠绕长度A131的近端处的为扁平线136的宽度162的约两倍变化为约等于扁平线136的宽度，使得线136在缠绕长度A131的远端处被紧密缠绕。可变节距缠绕长度的优点在于，间隔较远的节距线圈可以更柔软，而紧密缠绕的线圈经扭转或弯折更坚硬和坚固。可变节距的缠绕长度的优点还在于，间隔较远的节距线圈也可以提供更好的粘合几何形状，使得粘合剂可以在线圈130的缠绕之间流动。当线136向远侧缠绕以形成线圈130时，线圈130在长度过渡段132处的直径从尺寸

转变成尺寸

线136在长度B133处以直径

进行缠绕。线136在缠绕长度B133段，其缠绕节距是可变的，不是恒定的，并且从约等于线136的宽度162的节距，即使得线136被紧密缠绕的节距，改变为明显更大的节距，即约为紧密缠绕节距的5倍的节距。从紧密缠绕到扁平线136的宽度162的 5倍以上，这一急剧或快速的节距变化是有利的，因为当线圈130在使用期间被限制在医疗装置200的内腔211内时，其会产生楔形并且可以改善适配器100在医疗装置200内的过盈配合性和束缚性。典型地，

在尺寸上将小于目标医疗装置200的内腔211，并且

将在尺寸上大于医疗装置200的内腔211。随着线136向远侧缠绕以形成线圈130，线圈130的直径在长度过渡段134处从尺寸

过渡到尺寸更小的

线136在缠绕长度过渡段134段，其缠绕节距近乎均匀。

在一个替代实施例中，线136在缠绕长度过渡段134段，其缠绕节距是可变的。线136从长度过渡段 134向远侧缠绕，以继续在缠绕长度D135段形成尺寸为

的线圈130。典型地，

在尺寸上将小于医疗装置200的内腔211。直径为

的线圈130的缠绕长度D135的一部分位于适配器100的远侧部分170的腔体178和177内。腔体177的尺寸被确定为与医疗装置200的远端对接，而腔体178的尺寸被确定为可容纳直径为

在没有外部机制夹持、挤压或固定位于腔体178的区域中的远端部分170 的近端时，腔体178的大小被设计为允许线圈130的缠绕长度D135在腔体178内自由移动。当存在外部机制夹持、挤压或固定位于腔体178区域中的远端部分170的近端时，腔体178的大小被设计为防止线圈 130的一部分在缠绕长度D135段的旋转或移动，紧固住线圈130，所述线圈130在此前被旋转/扭转成较小的尺寸，以便于将适配器100的近侧部分110插入医疗装置200中。

线圈130可由镍钛诺制成并具有约等于或小于手术室或导管实验室环境的环境温度的奥氏体完成温度(Af)，于是线圈130在插入医疗装置200后从较小尺寸状态释放并扩展。可替代地，线圈130可以由镍钛诺制成并且其奥氏体完成温度(Af)小于体温，但是大于在手术室或导管实验室中通常预期的温度，例如约25℃至30℃，除了在区域T161中，在T161中线圈130已经被选择性地热处理至具有约等于或小于手术室或导管实验室环境的环境温度(例如约低于18℃)的奥氏体完成温度(Δf)，以使得镍钛诺线圈130的区域T161在插入导管实验室环境中的医疗装置200后从较小尺寸状态释放并扩展。具有多区域或可变热性质的线圈130具有以下优点：可容易地将适配器100插入医疗装置200中，其中一些线圈130 具有较高的Af温度。区域T161中的线圈130的选择性热处理部分被偏置成与线圈130的其余部分相比可以更多地与医疗装置200的内部腔211接合，以便于如上所述在线圈130从较小尺寸状态释放之后形成楔形物并限制在医疗装置200的内腔211内。当适配器100在体内使用期间温度升高到体温时，线圈130 的区域T161为适配器100提供额外的固定和结构。如图所示，区域T161包括长度的一部分A131，过渡段132和长度的一部分B133。可选地，区域T161可以仅包括过渡段132的一部分和长度的一部分B133 或其他组合。

线圈130直径为

的缠绕长度A131被部分或全部耦合、粘合或者以其它方式附接到适配器100 的中心内腔183的中心管182。适配器100的近侧部分110的近端120包括内部元件122和外部元件121。内部元件122和外部元件121可形成漏斗形状。外部元件121可以是不透射线的或部分不透射线的，以在体内使用时为适配器100的近端120提供界标。适配器100的近端120的漏斗形状可以有助于在使用期间通过医疗装置200和适配器100回装导丝。适配器100的近端120耦合、粘合或以其他方式附接到中心管 182。在一个实施例中，中心管182可以与内部元件22是一体的。

中心管182将线圈130在长度A131区域中的近端和远端120连接到远侧部分170。适配器100的远侧部分170具有通常为圆柱形或旋转形状的外部主体179。可替代地，外部主体可以部分或全部具有非旋转轮廓。外部主体179可以由聚合物制成。外部主体可以用金属、聚合物或陶瓷纤维、丝、激光切割海波管等加强。外部主体179可以是能够包括多个管元件或材料的层压结构。外部主体179可以具有阶梯式的锥形形状，其具有由锥形部分连接的第一外径185和第二外径184。远侧部分170具有中心内腔183的第一出口内腔186和中心内腔183的第二出口内腔187，其在外部主体179中彼此相对。第一出口内腔186 从中心内腔183的中心轴出发以角度A1朝向适配器100的近侧部分110。当导丝从远侧部分170的远侧末端181处穿过中心内腔183，从第一出口内腔186穿出时，沿着角度A1的方向的角度是有利的。第二出口内腔187从中心内腔183的中心轴出发以角度A2朝向适配器100的远端。当导丝从近侧部分110的近端120处穿过中心内腔183，从第二出口内腔187穿出时，沿着角度A2的方向的角度是有利的。中心管182终止于远侧末端181的近侧，使得中心内腔183的一部分仅由外部主体179构成。可替代地，中心管182可延伸至远侧末端181或终止于外部主体179内一个更近的地方。在有必要时，比如，如果中心管 182是编织或钢丝增强结构，则中心管182可以将远端部分170的大部分长度形成中心内腔183。

在一个实施例中，线圈130已经围绕线圈130和中心管182的纵向轴线旋转或扭转，而中心管182和连接到中心管182的

处的缠绕长度A131的一部分被束缚固定以减小其尺寸，尤其是在过渡段132、长度B133和过渡段134处。在线圈130已经被旋转或扭转以减小过渡段132、长度B133和过渡段134 的尺寸之后，线圈130的远端198的一部分已经处于较小直径，其可相对于远侧部分70和耦合的中心管 182束缚并固定，使得线圈130束缚在缩小后的直径。当线圈130的远端198的一部分，即被束缚的长度 D135被释放时，线圈130将从小尺寸状态扩展回到其无约束尺寸状态，并且这种扩展从未连接的远端197 的长度D135处开始将趋于发生，线圈130从远端开始展开/解绕并逐渐向近端展开/解绕。在一个实施例中，线圈130从线圈130的远端197向近端渐进地展开/解绕，线圈130的远侧元件基本上不抑制部分过渡段132和长度B133到医疗装置200的内腔211的扩展和接合，有助于楔形的形成。

图9A、图9B、图9C、图9D、图9E、图9G和图9H示出了本发明的一个替代实施例，即适配器101。适配器101与适配器100类似，具有远侧部分171和近侧部分111。近侧部分111包括与线圈130类似的线圈140。线圈140由线136缠绕而成并且随着线圈140长度的展开具有多个直径。如图所示，线圈140 在近端157处具有直径为

的缠绕长度A141。线136在缠绕长度A141段，其缠绕节距是可变的，不是恒定的，并且节距由在缠绕长度A141的近端处为扁平线136的宽度162的约两倍变化为约等于扁平线136的宽度，使得线136在缠绕长度A141的远端处被紧密缠绕。可变节距缠绕长度的优点在于，间隔较远的节距线圈可以更柔软，而紧密缠绕的线圈经扭转或弯折更坚硬和坚固。可变节距的缠绕长度的优点还在于，间隔较远的节距线圈也可以提供更好的粘合几何形状，使得粘合剂可以在线圈140的缠绕之间流动。当线136向远侧缠绕以形成线圈140时，线圈140在长度过渡段160处的直径从尺寸

转变成尺寸

线136在长度B133处以直径

进行缠绕。线136在缠绕长度B133段，其缠绕节距是可变的，不是恒定的，并且从约等于线136的宽度162的节距，即使得线136被紧密缠绕的节距，改变为明显更大的节距，即约为扁平线136的宽度162的5倍的节距。从紧密缠绕到扁平线136的宽度162的5倍以上，这一急剧或快速的节距变化是有利的，因为当线圈140在使用期间被限制在医疗装置200的内腔211 内时，其会产生楔形并且可以改善适配器101在导管或医疗装置200内的过盈配合性和束缚性。典型地，

在尺寸上将小于医疗装置200的内腔211，并且

将在尺寸上大于医疗装置200的内腔211。随着线136向远侧缠绕以形成线圈140，线圈140的直径在长度过渡段142处从尺寸

过渡到尺寸更小的

线136在缠绕长度过渡段142段，其缠绕节距基本均匀。可替代地，线136在缠绕长度过渡段142段，其缠绕节距是可变的。线136从长度过渡段142继续向远侧缠绕以在缠绕长度C143段形成尺寸为

的线圈140。

可以在尺寸上类似于或略小于医疗装置200的内腔211，使得线圈140在使用时从小尺寸状态解除束缚，以将适配器101固定到内腔211。尺寸为

的线圈140的缠绕长度C143 基本上不会抑制尺寸为

的线圈140的缠绕长度B133将线圈140接合并固定到医疗装置200的内腔 211上。当线136向远侧缠绕以形成线圈140时，线圈140的直径在长度过渡段146处从大小

变为较小尺寸

线136在缠绕长度过渡段146段，其缠绕节距基本均匀。可替代地，线136在缠绕长度过渡段146段，其缠绕节距是可变的。线136从长度过渡段146继续向远侧缠绕以在缠绕长度D145段形成尺寸为

的线圈140。典型地，

在尺寸上将小于医疗装置200的内腔211。尺寸为

的线圈140的缠绕长度D145的一部分位于适配器101的远侧部分171的近端199处的腔体178和177内。腔体177的尺寸被设定为与医疗装置200的远端(未示出)相接，并且腔体178的尺寸设定为可容纳尺寸为

的线圈140。

在没有外部机制夹持、挤压或固定位于腔体178区域中的远侧部分171的近端199时，腔体178的大小被设计为允许线圈140的缠绕长度D145在腔体178内自由移动。当存在外部机制夹持、挤压或固定位于腔体178区域中的远侧部分170的近端199时，腔体178的大小被设计为防止线圈140的一部分在缠绕绕长度D145处的旋转或移动，紧固住线圈140，所述线圈140在此前被旋转/扭转成较小的尺寸，以便于将适配器101的近侧部分110插入医疗装置200中。

线圈140直径为

的缠绕长度A141处被部分或全部耦合、粘合或者以其它方式附接到第二管元件190，构成适配器101的第二内腔191的一部分。缠绕长度141主要在靠近过渡段160处附接至第二管元件190，这样做可能更有利，可以使缠绕长度141的未耦合部分向近侧延伸以向适配器101和医疗装置 200增加更多结构和支撑。适配器101的近端120以类似于适配器100的近端120附接到中心管182的方式附接到第二管元件190。

适配器101的远侧部分171具有通常为圆柱形或旋转形状的外部主体179。可替代地，适配器101的远侧部分171的部分或全部为非旋转轮廓，类似于图8A所示的适配器100的外部主体179。第二管元件 190附接或耦合至外部主体179，由此将线圈140位于长度A141区域的近端和近端120与远侧部分171 连接。远侧部分171具有形成第一内腔189的一部分的第一管件188。如图所示，第一管元件188终止于远侧末端181的近侧，使得第一内腔189的一部分仅由外部主体179形成。第一管元件188可以延伸到远侧末端181或终止于距离外部主体179内的更近的位置。第二内腔191和第一内腔189以与第二出口内腔187和第一出口内腔186类似的方式离开外部主体179。第二管元件190和第一管元件188被示出为延伸到远侧部分171的外部主体179的边缘230。可替代地，第二管元件190和第一管元件188可以在边缘230 之前终止，并且使得第二内腔191的一部分和第一内腔189可由远侧部分171的外部主体179形成。

图10A、图10B、图10C、图10D、图10E、图10F和图10G示出了本发明的一个替代实施例，即适配器102。适配器102与适配器100类似，具有远侧部分172和近侧部分112。近侧部分112包括与距离远侧部分172较近的线圈130和距离近端123较近的线圈147。线圈130是左旋螺旋，线圈147是右旋螺旋。线圈130被描述为适配器100的一部分。线圈147与线圈130类似。线圈147由线153缠绕而成并且随着线圈147长度段具有多个直径。线153可以是扁平线。如图所示，线圈147在近端处具有直径为

的缠绕长度E148。

当线153向远侧缠绕以形成线圈147时，线圈147的直径在长度过渡段149处从尺寸

转变成较大尺寸

线153以直径

缠绕一定的长度F150。线153在缠绕长度F150段，其缠绕节距是可变的，不是恒定的，并且节距由约等于线153的宽度，即使得线153被紧密缠绕的节距，改变为明显更大的节距，即约为线153的宽度的5倍。从紧密缠绕到线153的宽度的5倍以上，这一急剧或快速的节距变化是有利的，因为当线圈147在使用期间被限制在医疗装置200的内腔211内时，其会产生楔形并且可以改善适配器102在医疗装置200内的过盈配合性和束缚性。典型地，

在尺寸上将小于医疗装置200 的内腔211，并且

将在尺寸上大于医疗装置200的内腔211。

适配器102包括同轴管元件、中心管192和加强管构件194。中心管192形成适配器102的中心内腔 193的一部分。适配器102的近端123附接或耦合到中心管192。近端123由漏斗元件124组成。中心管 192和漏斗元件124可以是一体的，使得漏斗元件124成为中心管192的喇叭形端部。漏斗元件124的优点在于，其有助于在使用期间通过医疗装置200和适配器100回装导丝。中心管192和加强管构件194都附接、粘合或耦合到适配器102的远侧部分172上。如图所示，加强管构件194终止于中心管192的附近，而中心管192终止于适配器102的近侧部分172的远端181附近。替代实施例或配置可以具有连接到远侧部分172的加强管构件194和连接到加强管构件194的中心管192以形成适配器102。该实施例具有以下优点：如果加强管构件194终止于靠近远侧末端181较近的位置可以实现优化末端性能的特征，如作为交叉支撑装置，而中心管192主要提供更加优化的如用于导丝的中心内腔193。在该实施例中，加强管构件 194和中心管192可以一同终止于一处，或者中心管192可以比增强管构件194更靠近一些再终止。

线圈147的长度E148段的全部或一部分将附接、粘合或以其它方式耦合到加强管构件194。这可以通过使用粘合剂将长度E148段的一部分附接到加强管构件194来实现。以前述类似的方式，线圈130的长度A131段的一部分或全部被粘合或附接到加强管构件194。

线圈130在尺寸为

段的内径通常大于第二管元件190或中心管182或加强管构件194的外径。

图11A、图11B、图11C和图11D示出了适配器102，其中线圈130已经被旋转或扭转，以某种方式被包裹或缠绕到较小直径

线圈130已经被旋转或扭转，在过渡段132和长度B154的组合缠绕长度段，使得过渡段132、缠绕长度B133和过渡段134保持处于较小直径

的状态。直径

约等于或小于医疗装置200的内腔211，以便于插入适配器102。临时限制元件195位于线圈130的该部分，以将线圈130固定在较小直径

处。临时限制元件195有利于使得线圈130被保持在较小直径

而无需移动线圈130的长度D135段。长度D135不附接或耦合到加强管构件194。

图11A、图11B、图11C和图11D示出了夹持元件196，其会夹持或紧固住长度D135的一部分使其不会旋转，使得临时限制元件195可以被移除并且线圈130将仍然保持固定状态，包括保持较小直径

包含临时限制元件195是有利的，只有临时限制元件195可将线圈130限制在较小直径

的状态，以置于适配器封装中，方便在客户现场进行终端消毒和/或装运、运输和存储，这将极大减少线圈 130附接部分在长度A131处的装载所需的反应时间。当适配器准备用于手术室或导管实验室时，可以使用夹持元件196，并移除临时限制元件195，以允许所述适配器插入到医疗装置200中。

图12A、图12B、图12C和图12D示出了适配器102，所述适配器102已经被初步地插入到医疗装置 200中，同时线圈130已被旋转或者缠绕到更小的直径

并且被夹持元件固定于此位置。示出了被插入医疗装置200的内腔211之后的线圈147。当线圈147被插入之后，如图11A、图11B、图11C和图11D所示的长度F150段和过渡段149处，其尺寸与医疗装置200的内腔211的尺寸一致，并且通过拉伸和/或旋转而变成较小的直径

”159。与之前所描述的类似，从紧密缠绕的节距转变为5倍于紧密缠绕的节距，即约为线153的宽度的5倍，这一急剧或快速的节距增加如图所示是有利的，因为当线圈147在使用期间被限制在医疗装置200的内腔211内时，其会产生一个具有角度A127的楔形，该角度大于或等于 15度，并且可以改善适配器100在医疗装置200内的过盈配合性和束缚性。在适配器102的实施例中，线圈147是插入医疗装置200的内腔211中的引导线圈。当线圈147被插入内腔211时，尺寸约等于内腔 211的位于过渡部149和长度F150内的线153的环绕与内腔211的壁212相接，并且通过拉伸和旋转(主要是拉伸)来减小尺寸，使得过渡段和长度F158段比过渡段149和长度F150的组合更长，并且整个线圈147可以插入到医疗装置200中。该作用模式与线圈130的有所不同。

如图13A、图13B、图13C和图13D所示，在适配器102被插入到目标装置或导管200中并且夹持元件196被移除之后，线圈130将旋转并扩展到内腔尺寸，以在包括过渡段132的一部分、长度B133和过渡段134的长度B156的组合缠绕长度段，与内腔211的壁212相连接。线圈130被设计成在扩展到符合所述内腔211的尺寸之后，在线圈130的几何形状内，从紧密缠绕的节距转变为5倍于紧密缠绕的节距，即约为线136的宽度的5倍，这一急剧或快速的增加产生了具有角度B163的楔形，该角度约等于或大于 15度。线圈130的作用模式相对于线圈147的作用模式的优点在于，主要通过使线圈130旋转以符合内腔211的尺寸，而不是主要通过拉伸线圈147以符合内腔211的尺寸，当线圈130在允许扩展时不太可能会需要轴向重绕，并且其插入适配器的力可被移除。当适配器102通过长度A131的粘合连接插入到医疗装置200中，以形成增强管构件194时，线圈147可被拉入到医疗装置200的内腔211中。在适配器102 已经插入医疗装置200之后，线圈147将朝向适配器102的远端轴向重绕，而线圈130在没有外部拉力的情况下可旋转到位。在一个适配器中包括两种作用模式是有利的，为了当将适配器102保持在医疗设备 200中的一种模式比另一种模式效率低时，其可提供冗余。可替代地，线圈130和线圈147以相反的方向缠绕，使得如果适配器102被置于外部扭转负荷下时，适配器102可在外部扭转负荷的任一方向上发挥最佳的作用。

图14A、图14B和图14C示出了适配器103，其已被插入到医疗装置200中并且线圈130已经被部署到与内腔211连接以固定适配器103。适配器103包括远侧部分173和近侧部分113，其中近侧部分113 与之前所述的近侧部分110和近侧部分111非常相似。适配器103的远侧部分173具有通常为圆柱形或旋转形状的外部主体179。可替代地，适配器103的远侧部分173可以部分或全部具有非旋转轮廓。外部主体179具有阶梯式的锥形形状，其具有由锥形部分连接的第一外部轮廓185、第二外部轮廓184及第三外部轮廓180。远侧部分173具有第一管元件188，其构成了第一内腔189。第一管元件188终止于远侧末端181附近，使得第一内腔189的一部分仅由外部主体179构成。第一管元件188可延伸至远侧末端181 或终止于外部主体179内更近的位置。构成第二内腔191的一部分的第二管元件190将近侧部分113的线圈元件130连接到远侧部分173。第二内腔191和第一内腔189离开外部主体179的方式与第二出口内腔 187和第一出口内腔的方式类似。如图所示，第二管元件190和第一管元件188不完全地延伸到远侧部分 173的外部主体179的边缘230，其中一部分第二管元件190和第一管元件188在外部主体179的边缘230 之前终止，使得远侧部分173的外部主体179构成第二内腔191的一部分和第一内腔189。外部主体179 的第三外部轮廓180包括第一腔体166和第二腔体169，如纵向和横向剖视图Z-Z所示。第一腔体166和第二腔体169被示出为开口腔体。可替代地，第一腔体166和第二腔体169可以是封闭的腔体，例如圆形的腔体。如图所示，第一腔体166和第二腔体169彼此保持相对180度。可替代地，第一腔体166和第二腔体169可以具有可选择的方向。

图15A、图15B和图15C示出了如图14A、图14B和图14C所示的适配器103，其增加了第一线167 和第二线168。优选地，第一线167始于位于患者体外的第一端(未示出)，并且通过医疗装置200的外侧向远侧延伸，然后穿过第一腔体166和第一内腔189，从远侧部分173的远端181离开，并延伸到第一线167的第二端231。优选地，第二线168始于位于患者体外的第一端(未示出)，并穿过医疗装置200 的近端(未示出)向远侧延伸，接着继续在医疗装置200的内腔211内穿过第二内腔191，然后向近侧缠绕回第二腔体169，接着继续沿着医疗装置的外侧向近侧延伸，并延伸到第二线168的第二端(未示出)。第二线168的第二端(未示出)可终止于患者体外。当医疗装置200作为经皮腔内气囊血管成形术的气囊时，适配器103可以是有利的。第一线167可以作为导丝来引导作为经皮腔内气囊血管成形术的气囊的医疗装置200至动脉病变或阻塞部位，并且提供一种机制，引导应力集中到动脉和病变部位的壁中，以优先切割或破坏病变，从而改善球囊在靶病变处的扩张性能。第二线168的第二端可以越过医疗装置200的球囊向近侧延伸，使得第二线168也提供能够引起类似于第一线167的应力集中的机制。第二线168可以具有曲线164。例如，第二线168可以由镍钛诺制成，并且经热处理形成曲线164的形状。可替代地，第二线168可以被设计成容易形成弯曲164。例如，第二线168可以由镍钛诺制成，并经热处理以具有一定的奥氏体完成温度，该温度使第二线168可容易地弯曲成曲线164并在使用期间保持该形状，例如该奥氏体完成温度可以超过体温(37℃)。在将适配器103和医疗装置200引入到患者体内之前可将第二线168可置于气囊的适配器103和医疗装置200中。在膨胀过程完成之后，第二线168可以从医疗装置200的近端 (未示出)撤回。可替代地，第二线168被引导穿过医疗装置200并定位在体内。

图16A、图16B和图16C示出了类似于适配器103的适配器104。适配器104包括远侧部分174，所述远侧部分174包括外部主体179的第三外部轮廓126。第二线125包括第一端232，所述第一端232在第三外部轮廓126的顶部或边缘233处附接到外部主体179。第二线125沿着医疗装置200的外部从外部主体179和远侧部分174向近侧延伸，并延伸到第二线125的第二端(未示出)。第二线125的第二端(未示出)可终止于动脉或身体血管内，以环或折叠方式终止，从而最大限度减少血管外伤或者一直向近侧延伸至离开患者身体。如图第三外部轮廓126的横向剖视图Z-Z所示，第三外部轮廓126没有用于第一线 167的腔体。第一线167可替代地沿着第三外部轮廓126向远侧延伸。

第一外部轮廓185、第二外侧轮廓184和第三外部轮廓126的尺寸通常从第一外部轮廓185到第三外部轮廓126的顺序逐渐增大。不过，第三外部轮廓126具有尺寸减小部分165，其尺寸约等于第二外部轮廓184。这一点可以是有利的，因为其使得当医疗装置200和适配器104从动脉和患者体内抽离时，第二线125将有空间进行折叠并向远侧延伸。

图17A、图17B和图17C示出了与适配器101类似的适配器105。适配器105包括远侧部分175。远侧部分175具有通常由软聚合物或弹性体聚合物制成的外部主体179。远侧部分175结合了第一管元件 188，该第一管元件188形成了外部主体179中的第一内腔189的一部分。第一内腔189在远侧末端181 处向远侧离开外部主体179。第一内腔189部分地由第一管元件188和外部主体179构成。第一内腔189 在出口253处向近侧离开外部主体179，该出口253与来自外部主体179的第二内腔191的远侧出口254 接近。第二内腔191部分地由第二管元件190和外部主体179构成。如Y-Y部分所示，第二内腔191在其离开外部主体179时是从闭合部分过渡的。第一管元件188和第二管元件190在长度251段是并排重叠于外部主体179内的。第一内腔189和第二内腔191重叠长度255。远侧部分175的一个替代实施例包括完全由外部主体179构成而没有第一管元件188的第一内腔189。

远侧部分179还包括靠近腔体178的远端234用于进入腔体178的孔或通道252。孔252有利于在使用之前将空气排出腔体178。孔252还可以提供额外的导管以通过医疗装置200的内腔211递送流体或造影剂。

图18A、图18B、图18C、图18D、图18E和图18F示了本发明的适配器105的近侧部分113的线圈 257的替代实施例。线圈257具有可变的直径和节距。类似于其他线圈实施例，线圈257具有近侧直径

并在线圈257的远端270具有更大的直径

线圈257的直径从

逐渐过渡到

线圈257被耦合或以其他方式附接到中心管263，形成了中心内腔271，这和中心管182在长度G258段的情况类似。线圈257的未耦合远侧部分长度H1272段包括直径为

的部分、直径为

的部分和直径在两个直径之间过渡的部分。线圈257的未耦合远侧部分长度H1272段被示出为具有不紧密缠绕的可变节距，但是可以包括紧密缠绕的节距。未耦合远侧部分272在较小直径处具有紧密缠绕节距，随后逐渐过渡到较大直径，这种方式可以是有利的，因为在适配器105附接到目标医疗装置200之后，中心管263在轴向负载下可以具有较少的轴向移动。图18B示出了适配器105插入并安置到如前所述的具有内腔 211的医疗装置200中之后，该适配器105的近侧部分113的线圈257。当线圈257插入后，未耦合远侧部分延伸到长度H2259，使得线圈257的一部分形成如前所述的角度A127。近侧部分113还包括近端120，并且由形成漏斗和外部元件256的内部元件122组成。外部元件256类似于外部元件121，可以是不透射线的或部分不透射线的，以为适配器的近端提供一个界标，但是更短并且不完全覆盖内部元件122，其纵向长度比内部元件122短。

图18C示出了近侧部分113和线圈257的一个实施例，使得在其插入并安置到如前所述的目标装置 200之后，并且在中心管263被置于轴向负载F261之下的情况下，线圈257的未耦合远侧部分长度H3260 变得比轴向负载F261施加之前的长度H2259要短。可替代地，形成未耦合远侧部分长度H2的未耦合线圈缠绕的一部分在轴向负载F261之下沿轴向压缩在一起并彼此接触，从而有效地形成了角度为A127的楔形物，如放大细节图18E所示。

图18D示出了近侧部分113和线圈257的又一个实施例，使得得在其插入并安置到如前所述的目标装置200之后，并且在中心管263被置于轴向负载F261之下的情况下，线圈257的未耦合远侧部分长度 H4262变得比轴向负载F261施加之前的长度H2259要短。可替代地，形成未耦合远侧部分长度H2259的未耦合线圈缠绕的一部分在轴向负载F261之下沿轴向压缩在一起并彼此接触，并嵌套在一起或内陷，从而有效地形成了角度为A127的楔形物，如放大细节图18F所示。如图18D和图18F所示的嵌套线圈缠绕可能是有利的，因为它可以增加对适配器的固定。

可以设想的是，类似于线圈257的多个线圈可以串联耦合到中心管263，以产生近侧部分113。该设计的近侧部分113可以增加适配器固定到医疗装置200的坚固性。这种性质的多线圈配置可以包括如前所述的左右向线圈，当中心管263处于扭转负荷下时，可以使偏置或潜在的固定问题最小化。

图19示出了适配器的近侧部分114的一个实施例，其包括类似于线圈257的线圈264。线圈264包括线圈257的所有元件，外加一段未耦合长度J265，该未耦合长度J265从较大直径

过渡到较小直径，该较小直径优选地小于医疗装置200的内腔211的直径，这与直径

类似。这种性质的线圈设计可以是有利的，因为其允许近侧部分114从医疗装置200中移除。使用者可以抓取长度为J265的线圈缠绕物并向远侧拉伸和/或旋转线圈264，以释放固定在目标装置200的内腔211的内径处的楔形物，从而移除近侧部分114。例如，如果近侧部分114耦合到类似于102的远侧部分以形成适配器，并且在近侧部分 114插入并安置到医疗装置200中之后，线圈264的长度J265的一部分会延伸到腔体178中，与如图13D 所示的长度D135类似，接着从医疗装置200的远端213有效地伸出，使用者可以沿着腔体178的某点切割远侧部分102，从而有效地将远侧部分102从近侧部分114分离，使得使用者可以抓取长度为J265的线圈缠绕物向远侧拉出，从而将近侧部分114从医疗装置200中移除。应当理解，线153的一段长度或延伸出医疗装置200的线153的延伸部会被抓取以移除近侧部分114。

图20A和图20B示出了近侧部分115，其具有类似于线圈130的线圈266。线圈266包括过渡段267，其直径和节距是会变化的。线圈266还包括直径为

的长度K268，其主要具有间距较宽的节距和逐渐过渡到直径为

的可变节距。此类设计在插入如前所述的用于线圈130的医疗装置200时可有利于固定。应当理解，类似于线圈130和线圈266构造的线圈可以替代性地插入到医疗装置200中，类似于线圈257，并且在插入之后仍然可提供固定。

图21A和图21B示出了适配器106的远侧部分176的一个替代实施例。适配器106包括远侧部分176。适配器106已经插入到医疗装置200中。远侧部分176包括第一内腔273、外部主体179、构成适配器106 的第二内腔191的一部分的第二管元件190。第一内腔273在接近出口253的地方离开外部主体179，该出口253在外部主体179的第二内腔191的远侧出口254的附近。外部主体179包括锥形部分274，以与医疗装置200的远侧内腔211的壁212相接并接合。锥形部分274与医疗装置200相接并接合，可以减小适配器106的整体尺寸或轮廓。远侧部分176包括加强线圈275，其跨越医疗装置200和远侧部分176之间的过渡段276。增强线圈275可以减少医疗装置200或适配器106在过渡段276处或附近扭结的机会。增强线圈275的尺寸或直径小于内腔211的尺寸或直径，并且部分地附接到外部主体179和远侧部分176。远侧部分176还包括远侧末端181。当附接到医疗装置200时，可以使用第一内腔273作为第一导丝的引导，而第二内腔191可以用于将第二导丝或其他附件引入到患者体内。例如，具有钻头附件类似的功能或特性，可用于穿透完全闭塞的病变的盖骨，这样可能是有利的。

应当理解，上述实施例仅仅是可以代表本发明原理的应用的许多可能的具体实施例中的少数几个例子。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，本领域技术人员可以根据这些原理容易地设计各种各样的其他配置。

例如，镍钛诺线圈结构可以由编织线结构代替，因为它可以容易地通过伸长来改变尺寸，以便于插入医疗装置200中。编织线结构可以由镍钛诺制造，并且具有类似镍钛诺线圈的热机械性能，或者可以由更传统的合金(例如不锈钢)制成，并被设计为在插入医疗装置200之中或者在插入医疗装置200之前可塌缩到更小的直径。编织结构可以被设计成当插入目标导管的内腔时具有类似的楔形几何形状。

除了使用者可减小镍钛诺线圈或类似物的尺寸，还可以将适配器制造成在递交给客户时便可插入目标导管或装置中的形状。这将消除用户的一些负担，并可能使其更容易使用。线圈也可以是更传统的合金，不具有形状记忆或超弹性热机械特性，如不锈钢。

可替代地，对于镍钛诺线圈耦合到适配器的远侧部分这种配置，管可以是可选的。

尽管适配器的远侧部分通常显示为与目标导管或装置相似的尺寸，但这不是必需的，但也可能是期望的。

如果不需要第二内腔或中央内腔，则线圈结构的近侧部分所附接到的拉伸元件在线或心轴中也可以是实心的而不是管状的。管、线或心轴可以一直向近侧延伸到目标导管或装置的近端外。远侧部分的外部主体可以具有多个且变化的轮廓。离开远侧部分的外部主体的内腔可以相对彼此呈不同的角度，而不是180 度，包括处于远侧部分的外部主体的同一侧上。

Claims (19)

1.一种医疗装置的适配器，所述医疗装置为导管，所述适配器包括：

一个近侧部分和一个远侧部分；

位于适配器近侧部分的附接机制，所述附接机制适合将所述适配器耦合到导管的内腔中；所述附接机制包括线圈和管，所述线圈的一部分连接到管的外壁的一部分，且

适配器的一个远侧部分延长超过导管的远侧部分；

所述附接机制适于通过所述线圈与所述内腔的过盈配合而连接到所述导管。

2.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述附接机制包括一个内腔，所述内腔提供了从所述适配器的近侧部分到所述医疗装置的所述远侧部分的管道。

3.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述附接机制包括一个内腔，所述内腔提供了从所述适配器的近侧部分到所述适配器的所述远侧部分的管道。

4.根据权利要求2所述的适配器，其特征在于，所述适配器的所述远侧部分包括至少一个内腔。

5.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述线圈位于物理限制器内，所述物理限制器的尺寸或直径小于所述内腔的尺寸或直径，其中，所述物理限制器适于在使用所述医疗装置时被移除。

6.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述附接机制还包括具有第一端和第二端的管，所述管的第一端具有漏斗形状，所述管的所述第二端被耦合到所述适配器的所述远侧部分。

7.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述附接机制还包括管，所述管具有第一端和第二端，所述管的第一端具有漏斗形状，所述管与所述漏斗形状邻近的所述线圈相连接。

8.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述附接机制还包括管，所述管具有第一端和第二端，所述线圈与所述管的所述第一端相邻地连接，所述管的所述第二端被耦合到所述适配器的所述远侧部分。

9.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述线圈在所述线圈的适于与所述内腔连接的部分中具有较大的节距。

10.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述线圈的近端的尺寸或直径小于所述线圈的远端的尺寸或直径。

11.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述线圈的近端的尺寸或直径小于所述线圈适于与所述内腔连接的部分的尺寸或直径。

12.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述线圈的近端和所述线圈的远端的尺寸或直径小于所述内腔的尺寸或直径。

13.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述线圈的节距是可变的。

14.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述线圈由线形成，所述线圈的节距五倍于所述线的宽度，所述线的宽度为在所述适配器耦合到所述医疗装置之后，在所述线圈适于与所述内腔连接的部分的宽度。

15.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述线圈由线形成，所述线圈以等于或大于15度的锐角缠绕成螺旋，所述锐角的角度为所述适配器耦合到所述医疗装置之后，在所述线圈适于与所述内腔连接的部分从与所述线圈的轴线垂直的线测量得到的角度。

16.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述线圈由线形成，所述线圈的节距从约等于所述线的宽度，在所述适配器耦合到所述医疗装置之后，变为等于或大于所述线的宽度的五倍。

17.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述线圈的所述远侧部分容纳于所述适配器的所述远侧部分的腔体中。

18.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述适配器的所述远侧部分由热塑性弹性体或软聚合物形成。

19.根据权利要求1所述的适配器，其特征在于，所述适配器的所述远侧部分包括第一内腔和第二内腔，所述第二内腔连接到所述医疗装置的所述内腔。

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