JP4959787B2

JP4959787B2 - 人工血管ステント挿入装置

Info

Publication number: JP4959787B2
Application number: JP2009510875A
Authority: JP
Inventors: カン，スン−グォン; ソン，サン−ヨップ
Original assignee: エスアンドジーバイオテック，インコーポレイテッド
Priority date: 2006-05-15
Filing date: 2006-05-15
Publication date: 2012-06-27
Anticipated expiration: 2026-05-15
Also published as: CN101442957B; EP2018134A1; US20090248032A1; US8021408B2; JP2009537214A; CN101442957A; WO2007132959A1; EP2018134A4

Description

本発明は血管の動脈瘤のような病変部位に挿入して血管を保護する人工血管ステントの挿入装置に関するもので、特に血管内に人工血管ステントを挿設する過程で所定圧の血流による抵抗の影響を最小化することによって、血管内の病変部位に容易に挿設でき、作業性が向上する人工血管ステント挿入装置に関するものである。

一般に、血管は老化やその他の疾病によって血管の一部分が風船のように膨れ上がる動脈瘤が発生する。

このような動脈瘤は血圧により膨れ上がった部分が破裂する危険性がある。

このような血管の動脈瘤が発生する場合には、主に外科的な手術を通じて病変部位に人工血管代替術または迂迴的な造成術を利用する。しかし、これは病変部位を切開しなければならないため、大きな傷を残し、手術効果もあまり高くない短所がある。

このような問題によって最近は手術を行なわなくても治療する多様な方法が開示される。そのうちの一つに、超弾性形状記憶合金のワイヤーを利用した人工血管ステントがある。

図１に示すように、このような人工血管ステント１は超弾性形状記憶合金ワイヤーを捻って多数の空間部及び一定の長さを有するように製造した中空の円筒状コネクタを、織物で製造した本体の両側に付着する形態などを有する。

最近、図１に示した人工血管ステント１以外にも、多様な形態の人工血管ステント１が使用されている。

このような人工血管ステント１は別の挿入装置によりその体積を最大に縮小して最小化した状態で血管内の病変部位に挿入すると、ステントが再び膨脹して元の状態に復帰しながら血管の動脈瘤部位(膨れ上がった部位)を遮断するようになる。それによって、血圧による破裂の危険性を防止するようにする。

通常、人工血管ステントの挿入装置は、その一端に取っ手８が固定され、コネクタ７の前方に配設されるチューブ２内に前後に移動可能に挿設される移動チューブ３と、ガイドワイヤーを案内するために移動チューブ３内に挿設されるガイドパスチューブ４と、直径を最小化した状態で移動チューブ３と外部チューブ２との間に挿入した後、移動チューブ３を外部チューブ２内に押込んで血管内に挿設する円筒状の人工血管ステント１を含む。

しかし、前述したような従来の装置を使用する場合は、人工血管ステント１が挿入装置を抜け出す直後に血管内で自体の弾性により元の形状に膨脹するようになる。このため、高血圧患者の場合、人工血管ステント１が血流による抵抗により血管の下方に押し出される現象が発生し、血管内における所要の位置に人工血管ステント１を正確に配置することが難しくなる。

このような問題点によって、従来では手術前に患者の血圧を下げるため、患者は血圧降下用薬を服用しなければならない。その結果、治療費用が増加し、医療事故の危険も高まる問題がある。

このような従来の問題を解決するために、特許文献１はステントの後段がワイヤーに縛られており、人工血管ステントの配設位置の選定が誤った場合に、人工血管ステントを挿入チューブと共に引っ張って外部チューブと内部における元の位置に復帰させた後、配設位置を再設定できる人工血管ステントの挿入装置を提案する。

しかし、前述した挿入装置は人工血管ステント１を血管内に挿設する時、挿入装置から押し出される人工血管ステントの先端部が直ちに膨脹して拡張するため、血管内の血流に押されて人工血管ステント１が血管の下方に押し出されることを相変らず改善できない問題がある。

一方、前述したような問題点を解決するために、特許文献２は図５に示すように、連結チューブ４′の先端部にワイヤー穴４′ｃを形成し、この穴に固定用ワイヤー６の一側をループ６ｂ形態に挿入し、固定用ワイヤー６のループ６ｂには連結チューブ４′の内側から取っ手８の外側に延設された鉄心５を挿入して支持し、また、固定用ワイヤー６の他側はステント１の先端部だけを巻き取る状態で縛っておく構成を有する人工血管ステントの挿入装置を提案する。

図５は特許文献２に開示された人工血管ステント挿入装置において、人工血管ステント１の先端部が固定用ワイヤー６により縮小した状態で縛られて鉄心５により固定された状態を示す断面図である。

しかし、前述した挿入装置は人工血管ステント１の先端部を固定用ワイヤー６で縛って結び目６ｃを作らなければならないため、手術準備作業が複雑であり、外部チューブからステントが抜け出る時、ステント１の先端部は直ちに膨脹しないが、ステント１の中間部及び後端部が自体の弾性により直ちに膨脹及び拡大する。

このため、血管内の血流による抵抗によりステント１が血管の下方に押し出される現象が相変らず発生して、血管内の所要の位置にステント１を配設することが難しい問題がある。

また、前述した挿入装置は鉄心５を除去する前にも外部チューブを抜け出たステントの中間部及び後段部が直ぐに膨脹及び拡大して近隣血管の壁と接触する。それによって、外部チューブで人工血管ステントを取り出した後、血管内における所要の位置を探してこれを挿入固定する作業が非常に難しい問題がある。

韓国特許公開公報第２００１-１８３２４号韓国実用新案登録公報第２０-０３１２４９０号

従って、本発明の目的は前述した問題点を同時に解決できる人工血管ステント挿入装置を提供することにある。

本発明は血圧による影響を受けないで血管内の所要の位置に人工血管ステント１を容易に挿入固定できる人工血管ステント挿入装置を提供する。また、本発明は人工血管ステント１を固定用ワイヤー６で縛る時、結び目を作る作業が不要であるので、手術準備作業が簡易な人工血管ステント挿入装置を提供する。

また、本発明は外部チューブ２の外に抜け出した人工血管ステント１が鉄心５を除去する時までは全体的に縮小された状態をそのまま維持することによって、人工血管ステント１を外部チューブ２の外に押し出した後にも血管内における人工血管ステント１の配設位置を容易に調節できる人工血管ステント挿入装置を提供する。

前述した目的を達成するための本発明の人工血管ステント挿入装置は、一段に取っ手８が固定されて前後に移動できるようコネクタ７の前方に配設される外部チューブ２内に挿設される移動チューブ３と、ガイドワイヤーを案内するために前記移動チューブ３内に挿設されるガイドパスチューブ４と、直径を最小化した状態で前記移動チューブ３と外部チューブ２との間に挿入した後、前記移動チューブ３を外部チューブ２内に押込んで血管内に挿設する円筒状の人工血管ステント１を含む血管手術用人工血管ステント挿入装置であって、外部チューブ２内に挿入された前記人工血管ステント１の先端部、中間部及び後端部は各々両側にリング状の環６ａを有する固定用ワイヤー６で巻き取る方式で縛り、前記固定用ワイヤー６はその環６ａを貫通する鉄心５により固定され、前記鉄心５は移動チューブを貫通してその一端が取っ手８の一側に突出することを特徴とする。

本発明は血圧に影響を受けないで血管内の所要の位置に人工血管ステント１を容易に挿入固定することができるので、手術前に患者が血圧降下用薬を服用する必要がない長所がある。また、本発明は人工血管ステント１を固定用ワイヤー６で縛る時、結び目を作る作業が不要であるので、手術準備作業が簡素化される長所がある。

また、本発明はステント１を外部チューブの外に押し出した後にも鉄心５を除去する時までは人工血管ステント１が全体の長さにわたって縮小した状態をそのまま維持するので、血管内の人工血管ステント１の配設位置を容易に調節できる長所がある。

以下、添付した図面を参照して本発明の好ましい実施形態について詳細に説明する。

まず、本発明は図１に示すように、一端に取っ手８が固定され、前後に移動可能にコネクタ７の前方に配設されるチューブ２内に挿設される移動チューブ３と、ガイドワイヤーを案内するために移動チューブ３内に挿設されるガイドパスチューブ４と、直径を最小化した状態で移動チューブ３と外部チューブ２との間に挿入した後、移動チューブ３を外部チューブ２内に押込んで血管内に挿設する円筒状の人工血管ステント１とからなっている。

図１は本発明の断面を示す概略図である。

図２に示すように、本発明で使用する人工血管ステント１は空間部を形成するように、円筒状で捻っている超弾性形状記憶合金のワイヤーを有するコネクタが織物で作られたステント本体の両端に付着された構造を有する。

本発明では人工血管ステント１の形態を特別に限定するものではない。

図２は本発明で使用する人工血管ステント１の一例を示す写真である。

本発明において、図３及び図４に示すように、外部チューブ２内に挿入された人工血管ステント１は、その先端部、中間部及び後端部を各々、両側にリング状の環６ａが形成された固定用ワイヤー６で巻き取る状態で縛り、固定用ワイヤー６はその環６ａを貫通する鉄心５により固定する。この鉄心５は移動チューブを貫通した後、その一端が取っ手８の一側に突出する。

図３は図２の人工血管ステント１の３個所が固定用ワイヤー６により縛られている写真であり、図４は本発明に係る人工血管ステント１を固定用ワイヤー６により縮小した状態で縛って鉄心５で固定した状態を示す断面図である。

人工血管ステント１の先端部と後端部は固定用ワイヤー６によってその中間部に比べて相対的に固く縛ることが好ましい。

ガイドパスチューブ４の先端には挿入片４ａが設けられている。

本発明では人工血管ステント１の先端部だけでなく、中間部と後端部を各々固定用ワイヤー６により縮小した状態で縛って鉄心５で固定している。したがって、外部チューブ２から抜け出て血管内に配設する時、血流によって受ける抵抗が小さいので、人工血管ステント１が血管の下方に押し出される現象を防止して血管内の所要の位置に人工血管ステント１を容易に配設することができる。

それと共に、本発明は人工血管ステント１が外部チューブ２から抜け出て血管内に位置する場合にも、鉄心５を除去する時までは人工血管ステント１の長手方向全体が全て縮小した状態で縛られた形状をそのまま維持するので、血管内の所要の位置まで移動した後に配設することが可能である。

また、本発明は固定用ワイヤー６の両端に形成された環６ａに鉄心５を貫通させる方式で人工血管ステント１を縛った固定用ワイヤー６を固定するので、固定用ワイヤー６の結び目を作る作業が不要である。

次に、本発明の使用方法について説明する。

まず、血管の動脈瘤のような病変部位の長さによって適当なサイズの人工血管ステント１を選択する。

次に、人工血管ステント１をガイドパスチューブ４に挿入した後、固定用ワイヤー６で人工血管ステント１の先端部、中間部及び後端部を各々縛って直径を縮小する。続いて、鉄心５を移動チューブ３に貫通させる。この時、鉄心の一端は取っ手８の一側に突出し、他端は固定用ワイヤーの環６ａに挿入固定する。

次に、移動チューブ３を外部チューブ２内から引っ張って前述したように縮小した状態の人工血管ステント１を外部チューブ２内に挿入して位置させる。一旦、人工血管ステント１を挿入装置内に挿入する作業が完了すると、血管造形術により血管内の病変部位の前方まで外部チューブ２を挿入して位置させる。

この状態で取っ手８を握ってコネクタ７と共に外部チューブ２を引っ張ると、すなわち、移動チューブ３を外部チューブ２内に押込んで、外部チューブ２内に挿入された人工血管ステント１を外部チューブ２の外に出して血管内に位置させる。

この時、外部チューブ２の外に押し出される人工血管ステント１の先端部、中間部及び後端部は、各々その外周面が固定用ワイヤー６に巻き取る状態で縛られており、固定用ワイヤー６は鉄心５により支持されているため、人工血管ステント１が外部チューブ２の外に出た状態でも鉄心５を除去する時までは膨脹せず、縮小した状態をそのまま維持する。

次に、外部チューブ２を抜け出した人工血管ステント１を血管内の所要の位置に移動した後、鉄心５を引っ張って固定用ワイヤーの環６ａから鉄心５を抜き取ると、人工血管ステント１を縛っていた固定用ワイヤー６が分離される。

このように固定用ワイヤー６を分離すると、人工血管ステント１の先端部、中間部及び後端部は元の状態で膨脹されて血管内の病変部位に密着して配設されるようになる。

また、本発明はステント１を外部チューブの外に押し出した後にも鉄心５を除去する時までは人工血管ステント１が全体の長さにわたって縮小した状態をそのまま維持するので、血管内の人工血管ステント１の配設位置を容易に調節できる長所がある。
従って、本発明の産業利用性はきわめて高いものといえる。

一方、本明細書内で本発明をいくつかの好ましい実施形態によって記述したが、当業者ならば、添付の特許請求範囲に開示した本発明の範疇及び思想から外れずに、多くの変形及び修正がなされ得ることがわかるはずである。

本発明の概略断面図である。本発明で使用する人工血管ステント１の一例を示す写真である。図２の人工血管ステント１の３個所を固定用ワイヤー６により縛った状態を示す写真である。本発明に係る人工血管ステント１を固定用ワイヤー６により縮小した状態で縛って鉄心５で固定した状態を示す断面図である。従来の人工血管ステント挿入装置において、人工血管ステント１の先端部を固定用ワイヤー６により縮小した状態で縛って鉄心５で固定する状態を示す断面図である。

Claims

外部チューブ（2）と；
収縮状態及び膨張状態を有し、収縮状態で外部チューブに位置している円筒状のステント（1）と；
一端を外部チューブ内へ及び取っ手（8）を反対端へ挿設し、外部チューブ内でスライディング移動するよう配置され、外部チューブ内へさらに前進するのを外部チューブからステントを血管に放出するために適合される移動チューブ（3）と；
一組の遊離端及び各遊離端に配置されたリング状の環（6a）を有し、ステントを収縮状態で保つようステントの前端部、中間部、後端部のそれぞれ周囲に組み立て状態の固定用ワイヤーを配置し、組み立て状態でリング状の環を一方の遊離端にもう一方の遊離端のリング状の環と同心円状に並べたのを有す各複数の固定用ワイヤー（6）；及び
固定ワイヤーを組み立て状態で保つため複数の固定ワイヤー内の同心円状に並べられたリング状の環を通し、リング状の環から取り除くことによって複数の固定ワイヤーを組み立て状態から解除し、ステントを膨張状態まで放射状に拡張するのを可能にする鉄心ワイヤー（5）を有する血管に人工血管ステント挿入用の挿入装置であって、
前記複数の固定用ワイヤーがステントを保ち、前端部のステント及び後端部のステントは中間部のステントより小さい直径を有することを特徴とする挿入装置。
さらに挿入要素（4a）をガイドワイヤー管の前端に備えることを特徴とする請求項１に記載の挿入装置。
取っ手隣接に位置する遊離端を有する鉄心ワイヤーを特徴とする請求項1に記載の挿入装置。
鉄心ワイヤーが移動チューブの内部、移動チューブの壁を通り、取っ手隣接に位置する遊離端まで及ぶのを特徴とする請求項３に記載の挿入装置。
ステントの前端部の遠位部が固定用ワイヤーによって挿入片（４ａ）に最も近い場所に保たれることを特徴とする請求項１に記載の挿入装置。