JP4945589B2 - ステントおよび移植片の配置のための低い形態の配置システム - Google Patents
ステントおよび移植片の配置のための低い形態の配置システム Download PDFInfo
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Description
（技術分野）
本発明は、概して、管腔内の移植片または「ステント」に関し、より詳細には
、人工器官の移植片内に、配置中に流体フローを妨害することなくステントを配
置させるためのステント送達システムまたは「導入器」に関し、そしてこのよう
な配置を行うための方法に関する。
本発明は、概して、管腔内の移植片または「ステント」に関し、より詳細には
、人工器官の移植片内に、配置中に流体フローを妨害することなくステントを配
置させるためのステント送達システムまたは「導入器」に関し、そしてこのよう
な配置を行うための方法に関する。
（発明の背景）
ステントは、伸張なデバイスであり、管内壁を保護するために用いられる。血
管狭窄症の場合、ステントは、狭窄症の部位の血液のために、妨害しない導管を
提供する。管内の人工器官は、移植片材料の人工器官の層を保有するステントを
含み得る。このような人工器官は、例えば、動脈の弱った部分の圧力を取り除き
、破裂の危険を低減することで、血管動脈瘤を治療するために、用いられ得る。
通常、管内ステントまたは人工器官は、狭窄症または動脈瘤の部位において、管
腔内の血管に移植される。すなわち、シースまたはカテーテルによって半径方向
に圧縮された構成に押さえられるステントが、必要とされる部位にステント配置
システムまたは「導入器」によって送達される、いわゆる「最小侵襲性技術」（
ｍｉｎｉｍａｌｌｙ ｉｎｖａｓｉｖｅ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ）、によって移
植される。導入器は、患者の皮膚を通って体内に侵入し得るか、入り口（ｅｎｔ
ｒｙ）血管が小手術器具によって露出される、「カットダウン」（ｃｕｔ ｄｏ
ｗｎ）技術によって侵入し得る。導入器が管腔内にフラット配置に螺合（ｔｈｒ
ｅａｄ）される場合、導入器は、ステントが押さえられる（もしくは、代わりに
周囲のシースまたはカテーテルがステントによって押さえられる）周囲のシース
またはカテーテルから解放（ｒｅｌｅａｓｅ）されるように操作され、そこでス
テントは、配置位置において所定の直径まで延び、導入器は引っ込められる。ス
テントは、通常、ばねの弾性、バルーンの拡張、または記憶材料が拡張構成の必
要条件に熱的またはストレス誘発性の回復をする自己拡張によって延びる。
ステントは、伸張なデバイスであり、管内壁を保護するために用いられる。血
管狭窄症の場合、ステントは、狭窄症の部位の血液のために、妨害しない導管を
提供する。管内の人工器官は、移植片材料の人工器官の層を保有するステントを
含み得る。このような人工器官は、例えば、動脈の弱った部分の圧力を取り除き
、破裂の危険を低減することで、血管動脈瘤を治療するために、用いられ得る。
通常、管内ステントまたは人工器官は、狭窄症または動脈瘤の部位において、管
腔内の血管に移植される。すなわち、シースまたはカテーテルによって半径方向
に圧縮された構成に押さえられるステントが、必要とされる部位にステント配置
システムまたは「導入器」によって送達される、いわゆる「最小侵襲性技術」（
ｍｉｎｉｍａｌｌｙ ｉｎｖａｓｉｖｅ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ）、によって移
植される。導入器は、患者の皮膚を通って体内に侵入し得るか、入り口（ｅｎｔ
ｒｙ）血管が小手術器具によって露出される、「カットダウン」（ｃｕｔ ｄｏ
ｗｎ）技術によって侵入し得る。導入器が管腔内にフラット配置に螺合（ｔｈｒ
ｅａｄ）される場合、導入器は、ステントが押さえられる（もしくは、代わりに
周囲のシースまたはカテーテルがステントによって押さえられる）周囲のシース
またはカテーテルから解放（ｒｅｌｅａｓｅ）されるように操作され、そこでス
テントは、配置位置において所定の直径まで延び、導入器は引っ込められる。ス
テントは、通常、ばねの弾性、バルーンの拡張、または記憶材料が拡張構成の必
要条件に熱的またはストレス誘発性の回復をする自己拡張によって延びる。
次に、図１の従来技術のステント配置システムを参照する。図１は、その長さ
に沿って外移植片カバー１４に保持されるワイヤステント１２を含む、管腔内人
工器官１０を示し、移植片およびステントは、外シース１６（断面図を図示）内
に圧縮される。管腔内人工器官１０を、血管等の管腔２０に配置させるプロセス
の間、外シース１６は後退させられ、そしてステント１２は管腔２０の壁１９（
断面図を図示）に対して延びる。延びるプロセスの間に部分的に配置したもの、
つまり遠位端２３の被覆部分２２および一体化したステント／移植片の人工器官
１０の中間部分２５は、近位端２４がシースから開放されるまで、一時的に矢印
Ａに沿って血流フローを阻止し得る。本明細書中で用いるように、「近位」は、
「体外に残る導入器の端により近い」ことを意味するように定義されるのに対し
て、「遠位」は、「体外に残る導入器の端からより遠い」という意味に定義され
る。配置中、被覆部分２２における、妨害される血流フローの圧力は、人工器官
が意図する位置から移動する原因となり得るか、または長軸方向に圧縮される原
因となり得る。もしなんらかの理由で、配置の手順が長引かせられたら、被覆部
分２２に遮断される血流フローは、患者に深刻なストレスを与え得る。このよう
にして、ステント配置プロセスの初めから終りまで、妨害されない血流フローを
提供することが望ましい。
に沿って外移植片カバー１４に保持されるワイヤステント１２を含む、管腔内人
工器官１０を示し、移植片およびステントは、外シース１６（断面図を図示）内
に圧縮される。管腔内人工器官１０を、血管等の管腔２０に配置させるプロセス
の間、外シース１６は後退させられ、そしてステント１２は管腔２０の壁１９（
断面図を図示）に対して延びる。延びるプロセスの間に部分的に配置したもの、
つまり遠位端２３の被覆部分２２および一体化したステント／移植片の人工器官
１０の中間部分２５は、近位端２４がシースから開放されるまで、一時的に矢印
Ａに沿って血流フローを阻止し得る。本明細書中で用いるように、「近位」は、
「体外に残る導入器の端により近い」ことを意味するように定義されるのに対し
て、「遠位」は、「体外に残る導入器の端からより遠い」という意味に定義され
る。配置中、被覆部分２２における、妨害される血流フローの圧力は、人工器官
が意図する位置から移動する原因となり得るか、または長軸方向に圧縮される原
因となり得る。もしなんらかの理由で、配置の手順が長引かせられたら、被覆部
分２２に遮断される血流フローは、患者に深刻なストレスを与え得る。このよう
にして、ステント配置プロセスの初めから終りまで、妨害されない血流フローを
提供することが望ましい。
本発明の前に、本発明者が知っていた構成は、図２に示されるデバイスを含み
、このデバイスは、ステント１２’および外移植片カバー１４’を含み、この外
移植片カバーは、接続３０によってステント１２’につながれ、ステント１２’
の遠位端２３に近位である。配置の前に、ステント１２’および移植片ライナー
（ｌｉｎｅｒ）１４’は、圧縮された構成に押さえられ、それはステントとライ
ナーとの両方を囲む外シース１６’によって、そしてステント１２’とライナー
１４’との間に接続３０と近位に配置される内シース３８によって行われる。こ
の人工器官の配置は、まず外シース１６’を後退させることにより成立し、ステ
ント１２’の遠位部を放置し、そして次にカバー１４’が単独で完全に延びる。
ステント１２’は、その後、内シース３８を後退させることにより、接続ポイン
トと近位に完全に延びる。このデバイスの配置中、矢印Ｂに示されるように、血
流フローは継続し得る。
、このデバイスは、ステント１２’および外移植片カバー１４’を含み、この外
移植片カバーは、接続３０によってステント１２’につながれ、ステント１２’
の遠位端２３に近位である。配置の前に、ステント１２’および移植片ライナー
（ｌｉｎｅｒ）１４’は、圧縮された構成に押さえられ、それはステントとライ
ナーとの両方を囲む外シース１６’によって、そしてステント１２’とライナー
１４’との間に接続３０と近位に配置される内シース３８によって行われる。こ
の人工器官の配置は、まず外シース１６’を後退させることにより成立し、ステ
ント１２’の遠位部を放置し、そして次にカバー１４’が単独で完全に延びる。
ステント１２’は、その後、内シース３８を後退させることにより、接続ポイン
トと近位に完全に延びる。このデバイスの配置中、矢印Ｂに示されるように、血
流フローは継続し得る。
上記のような、２つのシースを有する導入器の構成は、単一のシースしか有さ
ない当該分野で既知の導入器のほとんどより、多少大きな直径および小さい可撓
性の導入器を、必然的に必要とする。
ない当該分野で既知の導入器のほとんどより、多少大きな直径および小さい可撓
性の導入器を、必然的に必要とする。
（発明の要旨）
本発明は、可撓な、単一シースの、低い形態（ｌｏｗ−ｐｒｏｆｉｌｅ）の送
達システムを提供し、このシステムは、管腔内の遠位な配置位置に生体適合性移
植片カバー内のステントの配置を、管腔外の近位アクセス位置から行うのに用い
られる。送達システムは、流体フローに対して上流に位置づけられる遠位端を有
するステントシース、ステントシースの下にあり、ステントシースと遠位端との
間に近位端を収容する圧縮されたステント、そしてステントの長さに沿ってステ
ントシースの上を覆い、シースの周囲に圧縮された状態で取り外し可能に保持さ
れる生体適合性移植片カバーを含む。移植片は、ステントの遠位端で、またはそ
の近傍でステントに取り付けられる遠位端、そして配置中に管腔の内部空間に露
出する外表面を有する。ステントの遠位端は、ステントシースの遠位端および移
植片のアタッチメントから遠位方向に間隔をあけ得、この場合、送達システムは
、ステントの遠位端の上を覆う先端シースおよび内部コアをさらに含み得、任意
的に、先端に取り付けられ、ステント内を軸方向に延びるガイドワイヤ管腔を中
に有する。プッシャーは、ステントに近位なステントシースの下にある。プッシ
ャーの遠位端は、丸くあり得る。内部コアおよび取り付けられた先端シースは、
プッシャーに対して遠位方向に取り付けられ得るか、または軸方向にプッシャー
を介して延びる内管腔を有し得、内部コアは、プッシャー内管腔をとおして軸方
向に延びる。したがって、本発明は、以下をも提供する。
（項目１） 管腔内の遠位な配置位置への生体適合性移植片カバー内のス
テントの配置を、管腔外の近位アクセス位置から行うシステムであって、該管腔
はその内部空間を規定し、
該管腔内の流体フローの方向に対して上流に位置する遠位端を有するステント
シースと、
該ステントシースの下にあり、該ステントシースに近位端を収容する圧縮され
たステントおよび遠位端と、
該ステントの長さに沿って該ステントシースの上を覆い、該シースの周囲に圧
縮された状態で取り外し可能に保持されている、圧縮された該生体適合性移植片
カバーであって、該移植片は、該ステントの遠位端で、または該ステントの遠位
端の近傍で該ステントに取り付けられる遠位端、そして配置中に該管腔の内部空
間に露出する外表面を有する該生体適合性移植片カバーと、
を含む送達システム。
（項目２） 前記ステントの遠位端は前記ステントシースの遠位端を越え
て遠位方向に延び、該ステントの遠位端はクローシェによって圧縮された形態で
保持されている、項目１に記載のシステム。
（項目３） 前記ステントの遠位端は前記ステントシースの遠位端を越え
て遠位方向に延び、前記システムは該ステントの遠位端の上を覆う先端シースを
含む先端をさらに含む、項目１に記載のシステム。
（項目４） 前記先端に取り付けられ、そして前記ステント内を軸方向に
延びる内部コアをさらに含む、項目３に記載のシステム。
（項目５） 前記内部コアおよび前記先端は、ガイドワイヤを収容するよ
うに適応されたガイドワイヤ管腔を内部に有する、項目４に記載のシステム。
（項目６） 前記ステントに近位な前記ステントシースの下にあるプッシ
ャーをさらに含み、そして前記内部コアは該プッシャーに取り付けられ、該プッ
シャーから遠位方向に延びる、項目４に記載のシステム。
（項目７） 前記ステントに近位な前記ステントシースの下にある前記プ
ッシャーをさらに含み、該プッシャーは内部を軸方向に延びる内管腔を有し、前
記内部コアが軸方向に備え付けられている、項目４に記載のシステム。
（項目８） 前記プッシャーの遠位端は丸みをおびている、項目７に記
載のシステム。
（項目９） 前記内部コアは、張力によって引き寄せられる、項目７に
記載のシステム。
（項目１０） 前記ステント送達システムは一時的保護ラッパーを前記生
体適合性移植片の上にさらに含み、該ラッパーは前記管腔内に該システムを挿入
する前に除去されるように適応される、項目１に記載のシステム。
（項目１１） 圧縮された前記生体適合性移植片は、前記ステントの配置
中に解放されるように適応され、取り外し可能なアタッチメントによって、前記
ステントシースに取り付けられる近位端をさらに含む、項目１に記載のシステ
ム。
（項目１２） 前記取り外し可能なアタッチメントは縫合である、項目
１１に記載のシステム。
（項目１３） 前記縫合は、前記ステントを配置中にほどけるように適応
される引き結びによって保持される、項目１２に記載のシステム。
（項目１４） 前記ステントの遠位端の上を覆う前記先端シースを含む前
記先端と、該ステントに近位な前記ステントシースの下にあり、内部を軸方向に
延びる内管腔を含む前記プッシャーと、該先端に取り付けられ、該ステントおよ
び該プッシャー内管腔を、軸方向に延びる前記内部コアをさらに含む、項目１
２に記載のシステム。
（項目１５） 前記プッシャーは、前記ステントシースに対して相対的な
該プッシャーの移動によって縫合を切るように適応されるカッターをさらに含む
、項目１４に記載のシステム。
（項目１６） 前記カッターは尖ったハイポチューブである、項目１５
に記載のシステム。
（項目１７） 前記ステントは、縫合接続ポイントならびに第１および第
２のスルーホールを有する周囲を有し、該スルーホールは互いに半径方向に反対
であり、
前記プッシャーは、内部に窓を有する遠位端を有し、該窓は前記ステントシー
スの該スルーホールと整合し、内部に近位方向に位置づけられる前記カッターを
有し、
前記縫合は、該縫合接続ポイントに取り付けられる互いに反対の端、および該
スルーホールおよび該プッシャーの窓を通り、１つ以上の位置において移植片を
通り螺合する中間部を有する、
項目１５に記載のシステム。
（項目１８） 前記縫合は第１および第２の端部を有し、第１の端は前記
縫合接続ポイントに保持され、該縫合は該縫合接続ポイントから前記ステントシ
ースに沿って遠位方向に延び、前記移植片を１回以上突き刺し、該ステントシー
スに沿って近位方向に戻り、第１の前記スルーホールを通って半径方向に該ステ
ントシースに入り、前記プッシャーの窓を通って延び、第２の該スルーホールを
通って該ステントシースを出て、該ステントシースに沿って遠位方向に延び、該
移植片を１回以上突き刺し、該縫合接続ポイントまで該ステントシースの周囲に
半円周方向に延び、そこで該縫合の第２の端は、該縫合接続ポイントまたは該縫
合の第１の端に保持される、項目１７に記載のシステム。
（項目１９） 前記縫合接続ポイントは、一対のタイホールを前記ステン
トシースに含む、項目１７に記載のシステム。
（項目２０） 前記取り外し可能なアタッチメントは、前記移植片の近位
端の周囲のクローシェ編みである、項目１１に記載のシステム。
（項目２１） 前記取り外し可能なアタッチメントは、前記移植片と前記
ステントシースとの間に生体適合性接着剤の押縁を含み、該接着剤は、血液に対
して一定の時間露出すると柔らかくなるか、または解けるように適応される、請
求項１１に記載のシステム。
（項目２２） 前記ステントシースは、内部に前記移植片の一部分を収容
するように適応されるスロットを含み、前記プッシャーは、くぼんだ部分を含み
、前記取り外し可能なアタッチメントは、該移植片の一部分を含み、そして該移
植片の一部分は、該スロット内に配置され、該プッシャーと該プッシャーに対し
て第１の位置にある該ステントシースとの間に挟まれ、該スロット内の該移植片
の一部分は、該プッシャーに対して第２の位置ある該ステントシースにおいて解
放されるように適応され、該プッシャーの該くぼんだ部分は、該ステントシース
内の該スロットと整合する、項目１１に記載のシステム。
（項目２３） 前記移植片はタブを含み、該タブの一部分は、前記スロッ
ト内に配置される該移植片の一部分になるように適応される、項目２２に記載
のシステム。
（項目２４） 前記管腔内の遠位な配置位置へ前記ステントおよびその上
を覆う前記生体適合性移植片カバーを、近位アクセス位置から該管腔内に配置さ
せる方法であって、該管腔は、その中の内部空間を規定し、該方法は、
ａ）該ステントおよび前記移植片を圧縮し、圧縮された該ステントおよび圧縮
された該移植片を前記送達システムに取付ける工程であって、該送達システムは
該管腔内の流体フローの方向に対して上流に位置する遠位端を有する前記ステン
トシースを含み、圧縮された該移植片は該ステントの長さに沿って該ステントシ
ースの上を覆い、そして該シースの周囲に圧縮された状態で取り外し可能に保持
され、該移植片は配置中に該管腔の内部空間に露出する外表面を有する工程と、
ｂ）該送達シーステムを該管腔内に挿入する工程、および該ステントが所望の
配置位置に到達するように該送達システムを該管腔を通して導く工程と、
ｃ）該ステントの遠位端に対して該ステントシースを近位方向に移動する工程
、該ステントの遠位端を延ばすことを可能にする工程、および該移植片が該ステ
ントシースから半径方向に遠くなるように、該ステントシースと該移植片との間
に管腔内液が流れることを可能にする工程と、
ｄ）該移植片が該管腔の方へ偏るように、該ステントの配置を完了する工程と
、
を含む方法。
（項目２５） 前記送達システムは、前記生体適合性移植片カバーの上に
前記一時的保護ラッパーをさらに含み、前記方法は、前記工程（ｂ）の前に該一
時的保護ラッパーを除去する工程をさらに含む、項目２４に記載の方法。
（項目２６） 前記ステントの遠位端は、前記ステントシースの遠位端か
ら遠位方向に間隔をあけ、そして前記送達システムは、該ステントの遠位端の上
を覆い該ステントを通って軸方向に延びる前記内部コアに取り付けられる前記先
端シースを含む前記先端をさらに含み、前記工程（ｃ）は、まず該内部コアを該
ステントシースに対して遠位方向に移動させ、該ステントの遠位端を該先端シー
スから解放する工程、そして次に該ステントシースを後退させ、該ステントを配
置させる工程を含む、項目２４に記載の方法。
（項目２７） 前記送達システムは、前記ステントに近位な前記ステント
シースの下にある前記プッシャーをさらに含み、該プッシャーは、前記内部コア
に取り付けられる遠位端を有し、該ステントシースに対して遠位方向に該内部コ
アを移動させ、前記先端シースから該ステントの遠位端を解放する前記工程（ｃ
）は、該ステントシースの単一の、連続する、近位方向への後退を含み、それは
さらに、該プッシャーを該ステントシースに対して遠位方向に移動させ、該ステ
ントを配置させる、項目２６に記載の方法。
（項目２８） 前記送達システムは、前記ステントに近位な前記ステント
シースの下にある前記プッシャーをさらに含み、該プッシャーは、軸方向に前記
内管腔を有し、前記内部コアが軸方向に備え付けられ、前記工程（ｃ）は、まず
該ステントシースおよび該プッシャーに対して遠位方向に該内部コアを前進させ
、該ステントの遠位端を前記先端シースから解放する工程、そして次に該ステン
トシースを後退させ、該ステントを配置させる工程を含む、項目２６に記載の
方法。
（項目２９） 前記生体適合性移植片は、前記取り外し可能なアタッチメ
ントによって前記ステントシースに取り付けられる近位端をさらに含み、前記方
法は、前記工程（ｃ）内に、該ステントシースと前記移植片との間に管腔内液が
流れる前に、該取り外し可能なアタッチメントを解放する工程をさらに含む、請
求項２４に記載の方法。
（項目３０） 前記取り外し可能なアタッチメントは、前記移植片の周囲
に巻かれた前記クローシェ編みであり、そして前記管腔の外へ引きずる近位端を
有する連続的なフィラメントを含み、前記工程（ｃ）は、該近位端を引っ張り、
そして該クローシェ編みをほどく工程をさらに含む、項目２９に記載の方法。
（項目３１） 前記取り外し可能なアタッチメントは、前記移植片と前記
ステントシースとの間の前記接着剤の押縁であり、前記工程（ｃ）は、前記管腔
内液に露出することを通して、該接着剤を十分に柔らかくするか、または解かす
ことで該アタッチメントを解放し、該移植片が該ステントシースから引っ張られ
ることを可能にする工程をさらに含む、項目２９に記載の方法。
（項目３２） 前記ステントシースは、内部に前記移植片の一部分を収容
するように適応される前記スロットを含み、前記プッシャーは、そのくぼんだ部
分を含み、前記取り外し可能なアタッチメントは、該スロット内に配置される該
移植片の一部分を含み、前記管腔内への挿入前および挿入中に該プッシャーと該
ステントシースとの間に挟まれ、前記工程（ｃ）は、該プッシャーのくぼんだ部
分が該ステントシースの該スロットと整合し、そして該スロット内に配置される
該移植片の一部分が該プッシャーと該ステントシースとの間に、もはや挟まれる
状態でなくなるまで、該ステントシースを該プッシャーに対して移動させること
で、該アタッチメントを解放する工程をさらに含む、項目２９に記載の方法。
（項目３３） 前記取り外し可能なアタッチメントは前記縫合であり、前
記工程（ｃ）は、該縫合を切ること、または該縫合内の引き結びをほどくことで
、該縫合を解放する工程をさらに含む、項目２９に記載の方法。
（項目３４） 前記送達システムは、前記ステントに近位な前記ステント
シースの下にある前記プッシャーをさらに含み、該プッシャーは、該プッシャー
を通る軸方向の前記内管腔および前記カッターを含み、前記先端は、該ステント
の遠位端の上を覆い、該ステントおよび該プッシャー内管腔を通って軸方向に延
びる前記内部コアに取り付けられる前記先端シースを含み、前記工程（ｃ）は、
まず該ステントシースに対して遠位方向に該内部コアを移動させ、該ステントの
遠位端を該先端シースから解放する工程、そして次に該ステントシースに対して
該プッシャーを移動させ、前記縫合を切る工程をさらに含む、項目３３に記載
の方法。
（項目３５） 前記ステントシースは、内部に前記縫合接続ポイントおよ
び一対の半径方向に反対の前記スルーホールを有する周囲を有し、前記プッシャ
ーは、内部に前記カッターと遠位に隣接する前記窓を有する遠位端を有し、前記
方法は、前記工程（ａ）内に、該プッシャーの該窓を該ステントシースの該スル
ーホールと半径方向に整合する工程、前記縫合の反対の端を該縫合接続ポイント
を通して保持することで、前記移植片を該ステントシースに該縫合する工程、該
縫合の中間部分を該移植片、該ステントシースの該スルーホール、そして該プッ
シャーの該窓を通して螺合する工程をさらに含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６） 項目３５に記載の方法であって、
ｉ）前記縫合の第１の端を前記縫合接続ポイントに保持する工程と、
ｉｉ）該縫合を前記ステントシースに沿って延ばす工程と、
ｉｉｉ）該縫合によって前記移植片を１回以上刺す工程と、
ｉｖ）該縫合を該ステントシースに沿って延ばす工程と、
ｖ）前記スルーホールの１つから該ステントシースに半径方向に入る工程、前
記プッシャーの前記窓から該縫合を延ばす工程、および反対の該スルーホールか
ら該ステントシースを出る工程と、
ｖｉ）該縫合を該ステントシースに沿って延ばす工程と、
ｖｉｉ）該縫合によって該移植片を１回以上刺す工程と、
ｖｉｉｉ）該シースの周囲に半円周方向に該縫合を延ばす工程と、
ｉｘ）該縫合の第２の端を、該縫合接続ポイントまたは該縫合の第１の端に保
持する工程と、
によって、該移植片を該ステントシースに該縫合する工程をさらに含む。
（項目３７） 前記工程は、（ｉ）から（ｉｘ）まで一連の順番で実施さ
れ、そして該工程（ｉｉ）および（ｖｉ）は、前記縫合を遠位に延ばすことを含
み、該工程（ｉｖ）は、該縫合を近位に延ばすことを含む、項目３６に記載の
方法。
（項目３８） 前記工程は、反対の（ｉｘ）から（ｉ）まで一連の順番で
実施され、そして該工程（ｉｉ）および（ｖｉ）は、前記縫合を遠位に延ばすこ
とを含み、該工程（ｉｖ）は、該縫合を近位に延ばすことを含む、項目３６に
記載の方法。
（項目３９） ｅ）前記送達システムを撤退する準備をする工程と、
ｆ）該送達システムを撤退する工程と、
をさらに含む、項目２４に記載の方法。
（項目４０） ｅ）前記送達システムを撤退する準備を、
ｉ）前記プッシャーを前記先端シースに前進させる工程と、
ｉｉ）前記ステントシースの遠位端が該先端シースの近位端と隣接するまで
、該ステントシースを前進させる工程と、
によって行う工程と、
ｆ）該送達システムを撤退する工程と、
をさらに含む、項目２４に記載の方法。
（項目４１） 前記工程（ａ）は、前記ステントシースを前記プッシャー
にロックする工程、前記内部コアをわずかな張力で引き寄せる工程、および該内
部コアを該プッシャーにロックする工程をさらに含み、そして前記工程（ｃ）は
、該内部コアを遠位方向に移動させる前に、該内部コアを該プッシャーからロッ
ク解除する工程、および該ステントシースを後退させる前に、該ステントシース
を該プッシャーからロック解除する工程をさらに含む、項目２７に記載の方法
。
本発明は、可撓な、単一シースの、低い形態（ｌｏｗ−ｐｒｏｆｉｌｅ）の送
達システムを提供し、このシステムは、管腔内の遠位な配置位置に生体適合性移
植片カバー内のステントの配置を、管腔外の近位アクセス位置から行うのに用い
られる。送達システムは、流体フローに対して上流に位置づけられる遠位端を有
するステントシース、ステントシースの下にあり、ステントシースと遠位端との
間に近位端を収容する圧縮されたステント、そしてステントの長さに沿ってステ
ントシースの上を覆い、シースの周囲に圧縮された状態で取り外し可能に保持さ
れる生体適合性移植片カバーを含む。移植片は、ステントの遠位端で、またはそ
の近傍でステントに取り付けられる遠位端、そして配置中に管腔の内部空間に露
出する外表面を有する。ステントの遠位端は、ステントシースの遠位端および移
植片のアタッチメントから遠位方向に間隔をあけ得、この場合、送達システムは
、ステントの遠位端の上を覆う先端シースおよび内部コアをさらに含み得、任意
的に、先端に取り付けられ、ステント内を軸方向に延びるガイドワイヤ管腔を中
に有する。プッシャーは、ステントに近位なステントシースの下にある。プッシ
ャーの遠位端は、丸くあり得る。内部コアおよび取り付けられた先端シースは、
プッシャーに対して遠位方向に取り付けられ得るか、または軸方向にプッシャー
を介して延びる内管腔を有し得、内部コアは、プッシャー内管腔をとおして軸方
向に延びる。したがって、本発明は、以下をも提供する。
（項目１） 管腔内の遠位な配置位置への生体適合性移植片カバー内のス
テントの配置を、管腔外の近位アクセス位置から行うシステムであって、該管腔
はその内部空間を規定し、
該管腔内の流体フローの方向に対して上流に位置する遠位端を有するステント
シースと、
該ステントシースの下にあり、該ステントシースに近位端を収容する圧縮され
たステントおよび遠位端と、
該ステントの長さに沿って該ステントシースの上を覆い、該シースの周囲に圧
縮された状態で取り外し可能に保持されている、圧縮された該生体適合性移植片
カバーであって、該移植片は、該ステントの遠位端で、または該ステントの遠位
端の近傍で該ステントに取り付けられる遠位端、そして配置中に該管腔の内部空
間に露出する外表面を有する該生体適合性移植片カバーと、
を含む送達システム。
（項目２） 前記ステントの遠位端は前記ステントシースの遠位端を越え
て遠位方向に延び、該ステントの遠位端はクローシェによって圧縮された形態で
保持されている、項目１に記載のシステム。
（項目３） 前記ステントの遠位端は前記ステントシースの遠位端を越え
て遠位方向に延び、前記システムは該ステントの遠位端の上を覆う先端シースを
含む先端をさらに含む、項目１に記載のシステム。
（項目４） 前記先端に取り付けられ、そして前記ステント内を軸方向に
延びる内部コアをさらに含む、項目３に記載のシステム。
（項目５） 前記内部コアおよび前記先端は、ガイドワイヤを収容するよ
うに適応されたガイドワイヤ管腔を内部に有する、項目４に記載のシステム。
（項目６） 前記ステントに近位な前記ステントシースの下にあるプッシ
ャーをさらに含み、そして前記内部コアは該プッシャーに取り付けられ、該プッ
シャーから遠位方向に延びる、項目４に記載のシステム。
（項目７） 前記ステントに近位な前記ステントシースの下にある前記プ
ッシャーをさらに含み、該プッシャーは内部を軸方向に延びる内管腔を有し、前
記内部コアが軸方向に備え付けられている、項目４に記載のシステム。
（項目８） 前記プッシャーの遠位端は丸みをおびている、項目７に記
載のシステム。
（項目９） 前記内部コアは、張力によって引き寄せられる、項目７に
記載のシステム。
（項目１０） 前記ステント送達システムは一時的保護ラッパーを前記生
体適合性移植片の上にさらに含み、該ラッパーは前記管腔内に該システムを挿入
する前に除去されるように適応される、項目１に記載のシステム。
（項目１１） 圧縮された前記生体適合性移植片は、前記ステントの配置
中に解放されるように適応され、取り外し可能なアタッチメントによって、前記
ステントシースに取り付けられる近位端をさらに含む、項目１に記載のシステ
ム。
（項目１２） 前記取り外し可能なアタッチメントは縫合である、項目
１１に記載のシステム。
（項目１３） 前記縫合は、前記ステントを配置中にほどけるように適応
される引き結びによって保持される、項目１２に記載のシステム。
（項目１４） 前記ステントの遠位端の上を覆う前記先端シースを含む前
記先端と、該ステントに近位な前記ステントシースの下にあり、内部を軸方向に
延びる内管腔を含む前記プッシャーと、該先端に取り付けられ、該ステントおよ
び該プッシャー内管腔を、軸方向に延びる前記内部コアをさらに含む、項目１
２に記載のシステム。
（項目１５） 前記プッシャーは、前記ステントシースに対して相対的な
該プッシャーの移動によって縫合を切るように適応されるカッターをさらに含む
、項目１４に記載のシステム。
（項目１６） 前記カッターは尖ったハイポチューブである、項目１５
に記載のシステム。
（項目１７） 前記ステントは、縫合接続ポイントならびに第１および第
２のスルーホールを有する周囲を有し、該スルーホールは互いに半径方向に反対
であり、
前記プッシャーは、内部に窓を有する遠位端を有し、該窓は前記ステントシー
スの該スルーホールと整合し、内部に近位方向に位置づけられる前記カッターを
有し、
前記縫合は、該縫合接続ポイントに取り付けられる互いに反対の端、および該
スルーホールおよび該プッシャーの窓を通り、１つ以上の位置において移植片を
通り螺合する中間部を有する、
項目１５に記載のシステム。
（項目１８） 前記縫合は第１および第２の端部を有し、第１の端は前記
縫合接続ポイントに保持され、該縫合は該縫合接続ポイントから前記ステントシ
ースに沿って遠位方向に延び、前記移植片を１回以上突き刺し、該ステントシー
スに沿って近位方向に戻り、第１の前記スルーホールを通って半径方向に該ステ
ントシースに入り、前記プッシャーの窓を通って延び、第２の該スルーホールを
通って該ステントシースを出て、該ステントシースに沿って遠位方向に延び、該
移植片を１回以上突き刺し、該縫合接続ポイントまで該ステントシースの周囲に
半円周方向に延び、そこで該縫合の第２の端は、該縫合接続ポイントまたは該縫
合の第１の端に保持される、項目１７に記載のシステム。
（項目１９） 前記縫合接続ポイントは、一対のタイホールを前記ステン
トシースに含む、項目１７に記載のシステム。
（項目２０） 前記取り外し可能なアタッチメントは、前記移植片の近位
端の周囲のクローシェ編みである、項目１１に記載のシステム。
（項目２１） 前記取り外し可能なアタッチメントは、前記移植片と前記
ステントシースとの間に生体適合性接着剤の押縁を含み、該接着剤は、血液に対
して一定の時間露出すると柔らかくなるか、または解けるように適応される、請
求項１１に記載のシステム。
（項目２２） 前記ステントシースは、内部に前記移植片の一部分を収容
するように適応されるスロットを含み、前記プッシャーは、くぼんだ部分を含み
、前記取り外し可能なアタッチメントは、該移植片の一部分を含み、そして該移
植片の一部分は、該スロット内に配置され、該プッシャーと該プッシャーに対し
て第１の位置にある該ステントシースとの間に挟まれ、該スロット内の該移植片
の一部分は、該プッシャーに対して第２の位置ある該ステントシースにおいて解
放されるように適応され、該プッシャーの該くぼんだ部分は、該ステントシース
内の該スロットと整合する、項目１１に記載のシステム。
（項目２３） 前記移植片はタブを含み、該タブの一部分は、前記スロッ
ト内に配置される該移植片の一部分になるように適応される、項目２２に記載
のシステム。
（項目２４） 前記管腔内の遠位な配置位置へ前記ステントおよびその上
を覆う前記生体適合性移植片カバーを、近位アクセス位置から該管腔内に配置さ
せる方法であって、該管腔は、その中の内部空間を規定し、該方法は、
ａ）該ステントおよび前記移植片を圧縮し、圧縮された該ステントおよび圧縮
された該移植片を前記送達システムに取付ける工程であって、該送達システムは
該管腔内の流体フローの方向に対して上流に位置する遠位端を有する前記ステン
トシースを含み、圧縮された該移植片は該ステントの長さに沿って該ステントシ
ースの上を覆い、そして該シースの周囲に圧縮された状態で取り外し可能に保持
され、該移植片は配置中に該管腔の内部空間に露出する外表面を有する工程と、
ｂ）該送達シーステムを該管腔内に挿入する工程、および該ステントが所望の
配置位置に到達するように該送達システムを該管腔を通して導く工程と、
ｃ）該ステントの遠位端に対して該ステントシースを近位方向に移動する工程
、該ステントの遠位端を延ばすことを可能にする工程、および該移植片が該ステ
ントシースから半径方向に遠くなるように、該ステントシースと該移植片との間
に管腔内液が流れることを可能にする工程と、
ｄ）該移植片が該管腔の方へ偏るように、該ステントの配置を完了する工程と
、
を含む方法。
（項目２５） 前記送達システムは、前記生体適合性移植片カバーの上に
前記一時的保護ラッパーをさらに含み、前記方法は、前記工程（ｂ）の前に該一
時的保護ラッパーを除去する工程をさらに含む、項目２４に記載の方法。
（項目２６） 前記ステントの遠位端は、前記ステントシースの遠位端か
ら遠位方向に間隔をあけ、そして前記送達システムは、該ステントの遠位端の上
を覆い該ステントを通って軸方向に延びる前記内部コアに取り付けられる前記先
端シースを含む前記先端をさらに含み、前記工程（ｃ）は、まず該内部コアを該
ステントシースに対して遠位方向に移動させ、該ステントの遠位端を該先端シー
スから解放する工程、そして次に該ステントシースを後退させ、該ステントを配
置させる工程を含む、項目２４に記載の方法。
（項目２７） 前記送達システムは、前記ステントに近位な前記ステント
シースの下にある前記プッシャーをさらに含み、該プッシャーは、前記内部コア
に取り付けられる遠位端を有し、該ステントシースに対して遠位方向に該内部コ
アを移動させ、前記先端シースから該ステントの遠位端を解放する前記工程（ｃ
）は、該ステントシースの単一の、連続する、近位方向への後退を含み、それは
さらに、該プッシャーを該ステントシースに対して遠位方向に移動させ、該ステ
ントを配置させる、項目２６に記載の方法。
（項目２８） 前記送達システムは、前記ステントに近位な前記ステント
シースの下にある前記プッシャーをさらに含み、該プッシャーは、軸方向に前記
内管腔を有し、前記内部コアが軸方向に備え付けられ、前記工程（ｃ）は、まず
該ステントシースおよび該プッシャーに対して遠位方向に該内部コアを前進させ
、該ステントの遠位端を前記先端シースから解放する工程、そして次に該ステン
トシースを後退させ、該ステントを配置させる工程を含む、項目２６に記載の
方法。
（項目２９） 前記生体適合性移植片は、前記取り外し可能なアタッチメ
ントによって前記ステントシースに取り付けられる近位端をさらに含み、前記方
法は、前記工程（ｃ）内に、該ステントシースと前記移植片との間に管腔内液が
流れる前に、該取り外し可能なアタッチメントを解放する工程をさらに含む、請
求項２４に記載の方法。
（項目３０） 前記取り外し可能なアタッチメントは、前記移植片の周囲
に巻かれた前記クローシェ編みであり、そして前記管腔の外へ引きずる近位端を
有する連続的なフィラメントを含み、前記工程（ｃ）は、該近位端を引っ張り、
そして該クローシェ編みをほどく工程をさらに含む、項目２９に記載の方法。
（項目３１） 前記取り外し可能なアタッチメントは、前記移植片と前記
ステントシースとの間の前記接着剤の押縁であり、前記工程（ｃ）は、前記管腔
内液に露出することを通して、該接着剤を十分に柔らかくするか、または解かす
ことで該アタッチメントを解放し、該移植片が該ステントシースから引っ張られ
ることを可能にする工程をさらに含む、項目２９に記載の方法。
（項目３２） 前記ステントシースは、内部に前記移植片の一部分を収容
するように適応される前記スロットを含み、前記プッシャーは、そのくぼんだ部
分を含み、前記取り外し可能なアタッチメントは、該スロット内に配置される該
移植片の一部分を含み、前記管腔内への挿入前および挿入中に該プッシャーと該
ステントシースとの間に挟まれ、前記工程（ｃ）は、該プッシャーのくぼんだ部
分が該ステントシースの該スロットと整合し、そして該スロット内に配置される
該移植片の一部分が該プッシャーと該ステントシースとの間に、もはや挟まれる
状態でなくなるまで、該ステントシースを該プッシャーに対して移動させること
で、該アタッチメントを解放する工程をさらに含む、項目２９に記載の方法。
（項目３３） 前記取り外し可能なアタッチメントは前記縫合であり、前
記工程（ｃ）は、該縫合を切ること、または該縫合内の引き結びをほどくことで
、該縫合を解放する工程をさらに含む、項目２９に記載の方法。
（項目３４） 前記送達システムは、前記ステントに近位な前記ステント
シースの下にある前記プッシャーをさらに含み、該プッシャーは、該プッシャー
を通る軸方向の前記内管腔および前記カッターを含み、前記先端は、該ステント
の遠位端の上を覆い、該ステントおよび該プッシャー内管腔を通って軸方向に延
びる前記内部コアに取り付けられる前記先端シースを含み、前記工程（ｃ）は、
まず該ステントシースに対して遠位方向に該内部コアを移動させ、該ステントの
遠位端を該先端シースから解放する工程、そして次に該ステントシースに対して
該プッシャーを移動させ、前記縫合を切る工程をさらに含む、項目３３に記載
の方法。
（項目３５） 前記ステントシースは、内部に前記縫合接続ポイントおよ
び一対の半径方向に反対の前記スルーホールを有する周囲を有し、前記プッシャ
ーは、内部に前記カッターと遠位に隣接する前記窓を有する遠位端を有し、前記
方法は、前記工程（ａ）内に、該プッシャーの該窓を該ステントシースの該スル
ーホールと半径方向に整合する工程、前記縫合の反対の端を該縫合接続ポイント
を通して保持することで、前記移植片を該ステントシースに該縫合する工程、該
縫合の中間部分を該移植片、該ステントシースの該スルーホール、そして該プッ
シャーの該窓を通して螺合する工程をさらに含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６） 項目３５に記載の方法であって、
ｉ）前記縫合の第１の端を前記縫合接続ポイントに保持する工程と、
ｉｉ）該縫合を前記ステントシースに沿って延ばす工程と、
ｉｉｉ）該縫合によって前記移植片を１回以上刺す工程と、
ｉｖ）該縫合を該ステントシースに沿って延ばす工程と、
ｖ）前記スルーホールの１つから該ステントシースに半径方向に入る工程、前
記プッシャーの前記窓から該縫合を延ばす工程、および反対の該スルーホールか
ら該ステントシースを出る工程と、
ｖｉ）該縫合を該ステントシースに沿って延ばす工程と、
ｖｉｉ）該縫合によって該移植片を１回以上刺す工程と、
ｖｉｉｉ）該シースの周囲に半円周方向に該縫合を延ばす工程と、
ｉｘ）該縫合の第２の端を、該縫合接続ポイントまたは該縫合の第１の端に保
持する工程と、
によって、該移植片を該ステントシースに該縫合する工程をさらに含む。
（項目３７） 前記工程は、（ｉ）から（ｉｘ）まで一連の順番で実施さ
れ、そして該工程（ｉｉ）および（ｖｉ）は、前記縫合を遠位に延ばすことを含
み、該工程（ｉｖ）は、該縫合を近位に延ばすことを含む、項目３６に記載の
方法。
（項目３８） 前記工程は、反対の（ｉｘ）から（ｉ）まで一連の順番で
実施され、そして該工程（ｉｉ）および（ｖｉ）は、前記縫合を遠位に延ばすこ
とを含み、該工程（ｉｖ）は、該縫合を近位に延ばすことを含む、項目３６に
記載の方法。
（項目３９） ｅ）前記送達システムを撤退する準備をする工程と、
ｆ）該送達システムを撤退する工程と、
をさらに含む、項目２４に記載の方法。
（項目４０） ｅ）前記送達システムを撤退する準備を、
ｉ）前記プッシャーを前記先端シースに前進させる工程と、
ｉｉ）前記ステントシースの遠位端が該先端シースの近位端と隣接するまで
、該ステントシースを前進させる工程と、
によって行う工程と、
ｆ）該送達システムを撤退する工程と、
をさらに含む、項目２４に記載の方法。
（項目４１） 前記工程（ａ）は、前記ステントシースを前記プッシャー
にロックする工程、前記内部コアをわずかな張力で引き寄せる工程、および該内
部コアを該プッシャーにロックする工程をさらに含み、そして前記工程（ｃ）は
、該内部コアを遠位方向に移動させる前に、該内部コアを該プッシャーからロッ
ク解除する工程、および該ステントシースを後退させる前に、該ステントシース
を該プッシャーからロック解除する工程をさらに含む、項目２７に記載の方法
。
ステント送達システムは、一時的保護ラッパー（ｔｅｍｐｏｒａｒｙ ｐｒｏ
ｔｅｃｔｉｖｅ ｗｒａｐｐｅｒ）を生体適合性移植片の上にさらに含み得、ラ
ッパーは、送達システムが管腔内に挿入される前に除去されるように適応される
。圧縮された生体適合性移植片は、縫合等の取り外し可能なアタッチメントによ
ってステントシースに取り付けられる近位端をさらに含み、それは、ステントの
配置中に解放されるように適応される。縫合は、ステント配置中にほどけるよう
に適応される引き結びによって保持されて、バルーンの膨張によって縫合を破る
ように適応されるバルーンをさらに含む送達システムによって、またはステント
シースに対して相対的なプッシャーの移動を縫合に送達するように適応される、
尖ったハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）等のカッターをさらに含むプッシャ
ーによって、解放に適応され得る。
ｔｅｃｔｉｖｅ ｗｒａｐｐｅｒ）を生体適合性移植片の上にさらに含み得、ラ
ッパーは、送達システムが管腔内に挿入される前に除去されるように適応される
。圧縮された生体適合性移植片は、縫合等の取り外し可能なアタッチメントによ
ってステントシースに取り付けられる近位端をさらに含み、それは、ステントの
配置中に解放されるように適応される。縫合は、ステント配置中にほどけるよう
に適応される引き結びによって保持されて、バルーンの膨張によって縫合を破る
ように適応されるバルーンをさらに含む送達システムによって、またはステント
シースに対して相対的なプッシャーの移動を縫合に送達するように適応される、
尖ったハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）等のカッターをさらに含むプッシャ
ーによって、解放に適応され得る。
具体的に、ステントシースは、その周囲および放射状の反対にある第１および
第２のスルーホール（ｔｈｒｏｕｇｈ−ｈｏｌｅ）に、一対のタイホール（ｔｉ
ｅ−ｈｏｌｅ）等の縫合接続ポイントを有し得、それと共にプッシャーは、その
遠位端にステントシースのスルーホールと整合（ａｌｉｇｎ）する窓を有し、内
部に近位に位置づけられるカッターを有する。このような構成において、縫合の
反対の端は、縫合の接続ポイントに取り付けられ、そして縫合の中間部分は、１
つ以上の位置において移植片を通りシースのスルーホールを通り、そしてプッシ
ャーの窓を通り、螺合される。
第２のスルーホール（ｔｈｒｏｕｇｈ−ｈｏｌｅ）に、一対のタイホール（ｔｉ
ｅ−ｈｏｌｅ）等の縫合接続ポイントを有し得、それと共にプッシャーは、その
遠位端にステントシースのスルーホールと整合（ａｌｉｇｎ）する窓を有し、内
部に近位に位置づけられるカッターを有する。このような構成において、縫合の
反対の端は、縫合の接続ポイントに取り付けられ、そして縫合の中間部分は、１
つ以上の位置において移植片を通りシースのスルーホールを通り、そしてプッシ
ャーの窓を通り、螺合される。
本発明は、下記のように、ステントおよびその上を覆う生体適合性移植片カバ
ーを、配置中に流体フローを妨害することなく、管腔内に配置させる方法をさら
に含む。まず、本明細書中に示されるように、ステントおよび移植片は、圧縮さ
れ、そして単一シース形態のステント送達システムに取り付けられる。そして、
ステント送達システムは、管腔に挿入され、ステントが所望の配置位置に到達す
まで、管腔内を導かれる。次に、ステントシースは、ステントの遠位端に対して
近位方向に移動され、そのステント遠位端は拡がり、そしてステントシースと移
植片との間を管腔内の流体が流れ、移植片はステントシースから半径方向に遠く
なる。最後に、ステントの配置は完了し、移植片は管腔の方へ偏る。
ーを、配置中に流体フローを妨害することなく、管腔内に配置させる方法をさら
に含む。まず、本明細書中に示されるように、ステントおよび移植片は、圧縮さ
れ、そして単一シース形態のステント送達システムに取り付けられる。そして、
ステント送達システムは、管腔に挿入され、ステントが所望の配置位置に到達す
まで、管腔内を導かれる。次に、ステントシースは、ステントの遠位端に対して
近位方向に移動され、そのステント遠位端は拡がり、そしてステントシースと移
植片との間を管腔内の流体が流れ、移植片はステントシースから半径方向に遠く
なる。最後に、ステントの配置は完了し、移植片は管腔の方へ偏る。
ステント送達システムが、ステントの遠位端の上を覆い、そしてステント内を
軸方向に延びる内部コアに取り付けられる先端シースを有する先端をさらに含む
場合、この方法は、ステントシースをステントに対して近位方向に移動する前に
、まず、ステントシースに対して遠位方向に内部コアを移動することで、ステン
トの遠位端を先端シースから解放する工程を含む。プッシャーが内部コアに取り
付けられる場合、内部コアをステントシースに対して遠位方向に移動する工程は
、ステントシースの単一の、連続する、近位方向への後退を含み、それはさらに
、プッシャーをステントシースに対して遠位方向に移動させ、ステントを配置さ
せる工程を含む。プッシャーが、その軸方向に、内部コアが備え付けられる内管
腔を有する場合、内部コアをステントシースに対して遠位方向に移動する工程は
、まず内部コアをステントシースに対して遠位方向に前進させ、ステントの遠位
端を先端シースから解放させる工程、そして次にステントシースを後退させ、ス
テントを配置させる工程を含む。移植片の近位端が、縫合等の取り外し可能なア
タッチメントによってシースに取り付けられる場合、アタッチメントは、移植片
とシースとの間を管腔内の流体が流れる前に解放される。取り外し可能なアタッ
チメントが縫合の場合、ステントシースをプッシャーに対して移動させる工程は
、縫合を切り得る。
軸方向に延びる内部コアに取り付けられる先端シースを有する先端をさらに含む
場合、この方法は、ステントシースをステントに対して近位方向に移動する前に
、まず、ステントシースに対して遠位方向に内部コアを移動することで、ステン
トの遠位端を先端シースから解放する工程を含む。プッシャーが内部コアに取り
付けられる場合、内部コアをステントシースに対して遠位方向に移動する工程は
、ステントシースの単一の、連続する、近位方向への後退を含み、それはさらに
、プッシャーをステントシースに対して遠位方向に移動させ、ステントを配置さ
せる工程を含む。プッシャーが、その軸方向に、内部コアが備え付けられる内管
腔を有する場合、内部コアをステントシースに対して遠位方向に移動する工程は
、まず内部コアをステントシースに対して遠位方向に前進させ、ステントの遠位
端を先端シースから解放させる工程、そして次にステントシースを後退させ、ス
テントを配置させる工程を含む。移植片の近位端が、縫合等の取り外し可能なア
タッチメントによってシースに取り付けられる場合、アタッチメントは、移植片
とシースとの間を管腔内の流体が流れる前に解放される。取り外し可能なアタッ
チメントが縫合の場合、ステントシースをプッシャーに対して移動させる工程は
、縫合を切り得る。
この方法は、移植片をステントシースに縫合する工程をさらに含む。この工程
は、縫合の第１の端をタイホールを通して保持し、縫合をステントシースに沿っ
て延ばすステップ、縫合によって移植片を１回以上刺すステップ、ステントシー
スに沿って縫合を延ばすステップ、スルーホールの１つを通りステントシースに
半径方向に入り、プッシャーの窓を通り縫合を延ばし、そして反対のスルーホー
ルを通りステントシースを出るステップ、ステントシースに沿って縫合を延ばす
ステップ、縫合によって移植片を１回以上刺すステップ、縫合をシースの周囲に
半円周方向に延ばすステップ、そして縫合の第２の端をタイホールに保持するス
テップを含む。
は、縫合の第１の端をタイホールを通して保持し、縫合をステントシースに沿っ
て延ばすステップ、縫合によって移植片を１回以上刺すステップ、ステントシー
スに沿って縫合を延ばすステップ、スルーホールの１つを通りステントシースに
半径方向に入り、プッシャーの窓を通り縫合を延ばし、そして反対のスルーホー
ルを通りステントシースを出るステップ、ステントシースに沿って縫合を延ばす
ステップ、縫合によって移植片を１回以上刺すステップ、縫合をシースの周囲に
半円周方向に延ばすステップ、そして縫合の第２の端をタイホールに保持するス
テップを含む。
配置の後、ステント送達システムは、プッシャーを先端シースに前進させ、ス
テントシースの遠位端が先端シースの近位端に隣接するまでステントシースを前
進させることで撤退の準備をし得、そして撤退される。体内への挿入の前に、ス
テントシースは、プッシャーおよび内部コアにロックされる。内部コアは、わず
かな張力によって引き寄せられ、プッシャーにロックされる。このような場合、
配置は、内部コアを遠位方向に移動させる前に、内部コアをプッシャーからロッ
ク解除する工程、ステントシースを後退させる前に、ステントシースをプッシャ
ーからロック解除する工程をさらに含む。
テントシースの遠位端が先端シースの近位端に隣接するまでステントシースを前
進させることで撤退の準備をし得、そして撤退される。体内への挿入の前に、ス
テントシースは、プッシャーおよび内部コアにロックされる。内部コアは、わず
かな張力によって引き寄せられ、プッシャーにロックされる。このような場合、
配置は、内部コアを遠位方向に移動させる前に、内部コアをプッシャーからロッ
ク解除する工程、ステントシースを後退させる前に、ステントシースをプッシャ
ーからロック解除する工程をさらに含む。
上記の一般的な記載と、下記の詳細な説明との両方は、本発明の例示であるが
、限定ではないと理解されたい。
、限定ではないと理解されたい。
（発明の詳細な説明）
本発明は、添付の図面と関連して下記の詳細な説明を読むと、最もよく理解さ
れる。一般的な習慣に従い、図面のさまざまな特徴は、一定の尺度ではないと強
調されたい。反対に、さまざまな特徴の寸法は、わかりやすくするために、任意
で拡大されたり縮小される。図面に含まれるのは、下記の図である。
本発明は、添付の図面と関連して下記の詳細な説明を読むと、最もよく理解さ
れる。一般的な習慣に従い、図面のさまざまな特徴は、一定の尺度ではないと強
調されたい。反対に、さまざまな特徴の寸法は、わかりやすくするために、任意
で拡大されたり縮小される。図面に含まれるのは、下記の図である。
次に、図面を参照する。同じ参照番号は、初めから終りまで同じ構成要素を参
照する。図３Ａ〜３Ｃは、本発明による例示的なプッシャーを例示し、生物適合
性移植片カバー内のステントが、配置中に管腔内流体フローを妨害しないように
配置される。図３Ａ〜Ｃに示されるように、例示的なステント送達システム４０
０は、ステントシース４２、ステントシースの下にある圧縮ステント４４、ステ
ントに近位なステントシースの下にあるプッシャー４６、内部コア４８、および
ステントシースの遠位端５２の上を覆う圧縮された生物適合性移植片５０を含む
。内部コア４８は、プッシャー４６の内管腔５６内に軸方向に備え付けられ、ス
テント４４内を軸方向に伸び、そしてステントの遠位端６２の上を覆う先端シー
ス６０を含む先端５８に取り付けられる。任意の中心ガイドワイヤ管腔４９（図
３Ａに図示せず）は、図３Ｂおよび３Ｃに示されるように、内部コア４８および
先端５８の間を通る。移植片５０は、アタッチメント５１によって、シースの遠
位端５２の遠位的なところでステントに取り付けられる遠位端６４を有する。任
意的に、アタッチメント５１は、シース４２内に横たわる移植片５０の一部分が
容易に引っ張られるか、または配置中にシース４２から遠位なところに配置され
る限り、シース４２内のシース４２の遠位端５２に近位方向に、または多少近位
方向に配置され得る。移植片５０は、ステントシース４２に縫合等の取り外し可
能なアタッチメントによって取り付けられる近位端６６をさらに有し、この取り
外し可能なアタッチメントは、ステントの配置中に解放されるように適応される
。図３Ａ〜Ｃに示されるように、プッシャー４６は、丸みをおびている遠位端４
７を有する。
照する。図３Ａ〜３Ｃは、本発明による例示的なプッシャーを例示し、生物適合
性移植片カバー内のステントが、配置中に管腔内流体フローを妨害しないように
配置される。図３Ａ〜Ｃに示されるように、例示的なステント送達システム４０
０は、ステントシース４２、ステントシースの下にある圧縮ステント４４、ステ
ントに近位なステントシースの下にあるプッシャー４６、内部コア４８、および
ステントシースの遠位端５２の上を覆う圧縮された生物適合性移植片５０を含む
。内部コア４８は、プッシャー４６の内管腔５６内に軸方向に備え付けられ、ス
テント４４内を軸方向に伸び、そしてステントの遠位端６２の上を覆う先端シー
ス６０を含む先端５８に取り付けられる。任意の中心ガイドワイヤ管腔４９（図
３Ａに図示せず）は、図３Ｂおよび３Ｃに示されるように、内部コア４８および
先端５８の間を通る。移植片５０は、アタッチメント５１によって、シースの遠
位端５２の遠位的なところでステントに取り付けられる遠位端６４を有する。任
意的に、アタッチメント５１は、シース４２内に横たわる移植片５０の一部分が
容易に引っ張られるか、または配置中にシース４２から遠位なところに配置され
る限り、シース４２内のシース４２の遠位端５２に近位方向に、または多少近位
方向に配置され得る。移植片５０は、ステントシース４２に縫合等の取り外し可
能なアタッチメントによって取り付けられる近位端６６をさらに有し、この取り
外し可能なアタッチメントは、ステントの配置中に解放されるように適応される
。図３Ａ〜Ｃに示されるように、プッシャー４６は、丸みをおびている遠位端４
７を有する。
ステント送達システム４０は、先端シース６０とステントシース４２との両方
を有するが、２つのシースは軸方向に隣接し、そして同じ外径を有する。したが
って、２つのシースは一緒に連結して、ステント送達システムの単一シース断面
図を形成する。つまり、ステント送達システムの断面図は、単一の外シースに移
植材料を加えたものによって提供される外径より、少しも大きくない。先端シー
ス６０を有さない他の実施形態は、下に記載される。
を有するが、２つのシースは軸方向に隣接し、そして同じ外径を有する。したが
って、２つのシースは一緒に連結して、ステント送達システムの単一シース断面
図を形成する。つまり、ステント送達システムの断面図は、単一の外シースに移
植材料を加えたものによって提供される外径より、少しも大きくない。先端シー
ス６０を有さない他の実施形態は、下に記載される。
ステントは、例えばニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）等の形態記憶材料等の自己
拡張ステントであり得るか、または当該分野で既知の弾力的または熱的に延び得
るステントのどのタイプでもあり得る。生体適合性移植片の材料は、ポリエステ
ル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＰＥ）等
の当該分野で既知の材料であり得る。本発明によるステント配置システムは、ス
テントおよび移植の配置を血管または気管等の他の管腔内で行うために用いられ
得る。本明細書中で用いられるように、「ステント送達システム」という用語は
、完全にアセンブリされ、ステントを配置可能なものと、サブアセンブリされ、
他の構成要素と併用すればステントを配置可能なものとの両方を包含する。
拡張ステントであり得るか、または当該分野で既知の弾力的または熱的に延び得
るステントのどのタイプでもあり得る。生体適合性移植片の材料は、ポリエステ
ル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＰＥ）等
の当該分野で既知の材料であり得る。本発明によるステント配置システムは、ス
テントおよび移植の配置を血管または気管等の他の管腔内で行うために用いられ
得る。本明細書中で用いられるように、「ステント送達システム」という用語は
、完全にアセンブリされ、ステントを配置可能なものと、サブアセンブリされ、
他の構成要素と併用すればステントを配置可能なものとの両方を包含する。
配置中の縫合６８の解放を達成するために、プッシャー４６は、遠位端４７に
窓７６をさらに含む。窓７６は、尖ったハイポチューブ等の近位に保持されたカ
ッター７０を有し、ステントシース４２に対して相対的なプッシャーの移動を縫
合に送達するように適応される。ステントシース４２は、図３Ｃに示されるよう
な、一対のタイホール７２などの接続ポイント、そして一対の半径方向に反対の
スルーホール７４を有する。窓７６は、体内へステント送達システム４０を導入
する前および最中に、ステントシースのスルーホール７４と半径方向に整合され
る。図３Ｃに示されるように、縫合６８はタイホール７２を通って一端を保持さ
れ、そしてタイホールから矢印「Ｃ」に沿って、ステントシース４２に沿って遠
位方向に延びる。矢印「Ｄ」に沿って１回以上、移植片５０を刺す。矢印「Ｅ」
に沿って、ステントシースに沿って近位方向に戻る。矢印「Ｆ」の方向に半径方
向に回転し、そして１つのスルーホール７４からステントシースに入る。プッシ
ャーの窓７６から延び、そして他のスルーホール７４からステントシースを出る
。矢印「Ｇ」に沿って、ステントシース４２に沿って遠位方向に延びる。矢印「
Ｈ」に沿って１回以上、移植片５０を刺す。矢印「Ｉ」に沿って、ステントシー
スの周囲に半円周方向に延び、そしてタイホールまたは縫合の他の端に保持する
。縫合６８は、矢印Ｃに沿って始まり、矢印ＩまでＡＢＣ順に、上記の順番に従
う方法で取り付けられ得るし、または矢印Ｉの反対方向から始まり、逆ＡＢＣ順
を辿り、上記の各矢印の反対方向に、反対の順番で取り付けられ得る。この縫合
構成は、配置中の縫合と移植片との間の摩擦を低減する。なぜなら、縫合は、１
つの長さの長い縫合としてではなく、２つの長さの短い縫合に切られ、移植片を
通して引っ張られる。
窓７６をさらに含む。窓７６は、尖ったハイポチューブ等の近位に保持されたカ
ッター７０を有し、ステントシース４２に対して相対的なプッシャーの移動を縫
合に送達するように適応される。ステントシース４２は、図３Ｃに示されるよう
な、一対のタイホール７２などの接続ポイント、そして一対の半径方向に反対の
スルーホール７４を有する。窓７６は、体内へステント送達システム４０を導入
する前および最中に、ステントシースのスルーホール７４と半径方向に整合され
る。図３Ｃに示されるように、縫合６８はタイホール７２を通って一端を保持さ
れ、そしてタイホールから矢印「Ｃ」に沿って、ステントシース４２に沿って遠
位方向に延びる。矢印「Ｄ」に沿って１回以上、移植片５０を刺す。矢印「Ｅ」
に沿って、ステントシースに沿って近位方向に戻る。矢印「Ｆ」の方向に半径方
向に回転し、そして１つのスルーホール７４からステントシースに入る。プッシ
ャーの窓７６から延び、そして他のスルーホール７４からステントシースを出る
。矢印「Ｇ」に沿って、ステントシース４２に沿って遠位方向に延びる。矢印「
Ｈ」に沿って１回以上、移植片５０を刺す。矢印「Ｉ」に沿って、ステントシー
スの周囲に半円周方向に延び、そしてタイホールまたは縫合の他の端に保持する
。縫合６８は、矢印Ｃに沿って始まり、矢印ＩまでＡＢＣ順に、上記の順番に従
う方法で取り付けられ得るし、または矢印Ｉの反対方向から始まり、逆ＡＢＣ順
を辿り、上記の各矢印の反対方向に、反対の順番で取り付けられ得る。この縫合
構成は、配置中の縫合と移植片との間の摩擦を低減する。なぜなら、縫合は、１
つの長さの長い縫合としてではなく、２つの長さの短い縫合に切られ、移植片を
通して引っ張られる。
他の縫合構成は、ステントシース４２に移植片５０を保持し、そして配置中に
縫合を切るためにさらに用いられ得る。縫合を一対のタイホール７２を通して結
ぶのではなく、ステントシース４２に対する縫合接点ポイントは、当該分野で既
知のいずれのタイプも含み得る。その様な接点は、限定をしない例えとして、ス
テントシース内の単一のホールおよびホールをとおして端を引っ張ることを阻止
するために縫合の端に結ばれた結び止め、接着性または熱融解の接合剤、もしく
は圧着金属（ｃｒｉｍｐｅｄ ｍｅｔａｌ）または輪ゴムを含み得る。
縫合を切るためにさらに用いられ得る。縫合を一対のタイホール７２を通して結
ぶのではなく、ステントシース４２に対する縫合接点ポイントは、当該分野で既
知のいずれのタイプも含み得る。その様な接点は、限定をしない例えとして、ス
テントシース内の単一のホールおよびホールをとおして端を引っ張ることを阻止
するために縫合の端に結ばれた結び止め、接着性または熱融解の接合剤、もしく
は圧着金属（ｃｒｉｍｐｅｄ ｍｅｔａｌ）または輪ゴムを含み得る。
縫合以外の、他の取り外し可能な取り付けデバイスも用いられ得る。別の実施
形態において、次に図４Ａおよび４Ｂを参照して、移植片５０の近位端６６の上
にクローシェ編み８０が配置され、ステントシース４２に保持され得る。図４Ｂ
に詳細が示されるように、クローシェ編みは、連続的なフィラメント８２を含み
、ｎ個の連続する輪８４ｉ−ｎに編まれ、移植片の周囲に螺旋状に巻きつけられ
、交互配向（ａｌｔｅｒｎａｔｉｎｇ ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎｓ）（輪８４ｉ
は反時計回り、輪８４ｉｉは時計回り、輪８４ｉｉｉは反時計回り等、輪８４ｉ
から見て近位方向に）する。各輪の軸（ｓｔｅｍ）は、先行する輪によって生成
されるホール８８から突き出す。フィラメント８２の遠位端９０は、通常取り外
し可能なように保持され、先端シース６０のスロット９１から引っ張られ、そこ
で挟まれるなど、クローシェ編み８０がほどけないような抵抗力を提供する。フ
ィラメントの近位端９２は、図４Ａに示されるように、ステントシース４２のス
ルーホール７４内に押し込まれ、ステントシース内を引きずられ、そして体外に
出る。次に、フィラメント８２は、引きしめひものように引っ張られ得、クロー
シェ編み８０を一輪一輪ほどき、そして遠位端９０をスロット９１から引っ張る
。図４Ａは、シース４２および移植片５０を長軸方向の切断図で示すが、スルー
ホール７４および引きずられる（ｔｒａｉｌｉｎｇ）近位端９２を示すためであ
り、クローシェ編み８０は隠れた部分なく、完全に例示され、配置を示す。図４
Ｂは、クローシェ編み８０を移植片５０の片側から見えるように示す。
さらに別の実施形態において、次に図５を参照して、移植片５０は、血液に対
して一定の時間露出すると柔らかくなるか、または解ける生体適合性接着剤の押
縁１００と共に、ステントシース４２に押し込まれ得る。そして、移植片は、配
置中のステントシース４２から離脱することが可能になる。
形態において、次に図４Ａおよび４Ｂを参照して、移植片５０の近位端６６の上
にクローシェ編み８０が配置され、ステントシース４２に保持され得る。図４Ｂ
に詳細が示されるように、クローシェ編みは、連続的なフィラメント８２を含み
、ｎ個の連続する輪８４ｉ−ｎに編まれ、移植片の周囲に螺旋状に巻きつけられ
、交互配向（ａｌｔｅｒｎａｔｉｎｇ ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎｓ）（輪８４ｉ
は反時計回り、輪８４ｉｉは時計回り、輪８４ｉｉｉは反時計回り等、輪８４ｉ
から見て近位方向に）する。各輪の軸（ｓｔｅｍ）は、先行する輪によって生成
されるホール８８から突き出す。フィラメント８２の遠位端９０は、通常取り外
し可能なように保持され、先端シース６０のスロット９１から引っ張られ、そこ
で挟まれるなど、クローシェ編み８０がほどけないような抵抗力を提供する。フ
ィラメントの近位端９２は、図４Ａに示されるように、ステントシース４２のス
ルーホール７４内に押し込まれ、ステントシース内を引きずられ、そして体外に
出る。次に、フィラメント８２は、引きしめひものように引っ張られ得、クロー
シェ編み８０を一輪一輪ほどき、そして遠位端９０をスロット９１から引っ張る
。図４Ａは、シース４２および移植片５０を長軸方向の切断図で示すが、スルー
ホール７４および引きずられる（ｔｒａｉｌｉｎｇ）近位端９２を示すためであ
り、クローシェ編み８０は隠れた部分なく、完全に例示され、配置を示す。図４
Ｂは、クローシェ編み８０を移植片５０の片側から見えるように示す。
さらに別の実施形態において、次に図５を参照して、移植片５０は、血液に対
して一定の時間露出すると柔らかくなるか、または解ける生体適合性接着剤の押
縁１００と共に、ステントシース４２に押し込まれ得る。そして、移植片は、配
置中のステントシース４２から離脱することが可能になる。
さらに別の実施形態において、次に図６Ａ〜６Ｃを参照して、移植片６５０は
、その近位端６６にタブ６５１を有し得る。タブは適応され、ステントシース６
４２のスロット６７４に挿入される。次に、タブ６５１は、図６Ｂに示されるよ
うに、ステントシース６４２とプッシャー６４６との間に挟まれ、取り外し可能
なように保持される。プッシャー６４６は、プッシャーの遠位端６４７に隣接す
るくぼみ６７６を有し、シース６４２が近位方向に後退させられる場合か、また
はプッシャー６４６が遠位方向に進められる場合に、くぼみ６７６はステントシ
ース６４２のスロット６７４と共に整合し、図６Ｃに示されるように、タブ６５
１が解放され、そして移植片６５０は自由に配置される。図６Ｂおよび６Ｃに示
されるように、タブ６５１は、スロット６７４内に完全に挿入され得、そして、
上部スロット６７４に関連して示されるように、または下部スルーホール６７４
’に関連して示されるように、その端はプッシャー６７６とステントシース６４
２の内壁との間に挟まれる。移植片６５０の６５１’部分は、端がスロットの外
にある状態で、折りたたまれ得る。スロット６７４’に挿入される６５１’部分
は、個別のタブであり得るか、または移植片６５０の構成材料によっては、６５
１’部分はむしろ、単にスルーホール６７４に押し込まれ、折りたたまれ、そし
て挟まれる、移植片６５０の一部分である得る。
、その近位端６６にタブ６５１を有し得る。タブは適応され、ステントシース６
４２のスロット６７４に挿入される。次に、タブ６５１は、図６Ｂに示されるよ
うに、ステントシース６４２とプッシャー６４６との間に挟まれ、取り外し可能
なように保持される。プッシャー６４６は、プッシャーの遠位端６４７に隣接す
るくぼみ６７６を有し、シース６４２が近位方向に後退させられる場合か、また
はプッシャー６４６が遠位方向に進められる場合に、くぼみ６７６はステントシ
ース６４２のスロット６７４と共に整合し、図６Ｃに示されるように、タブ６５
１が解放され、そして移植片６５０は自由に配置される。図６Ｂおよび６Ｃに示
されるように、タブ６５１は、スロット６７４内に完全に挿入され得、そして、
上部スロット６７４に関連して示されるように、または下部スルーホール６７４
’に関連して示されるように、その端はプッシャー６７６とステントシース６４
２の内壁との間に挟まれる。移植片６５０の６５１’部分は、端がスロットの外
にある状態で、折りたたまれ得る。スロット６７４’に挿入される６５１’部分
は、個別のタブであり得るか、または移植片６５０の構成材料によっては、６５
１’部分はむしろ、単にスルーホール６７４に押し込まれ、折りたたまれ、そし
て挟まれる、移植片６５０の一部分である得る。
導入器４０は、図７Ａ〜Ｄに示されるように、ステントおよびその上を覆う移
植片を、配置中に管腔内流体フローを妨害しないように、管腔内に配置させる方
法を行うために用いられる。第１に、ステント４４およびその上を覆う移植片５
０は、圧縮され、そしてステント送達システム４０に取り付けられる。ステント
送達システムは、本明細書中に前記の構成要素を有し、そして図３Ａに示される
ように組み立てられる。次に、ステント送達システムは、ガイドワイヤ（図示せ
ず）または当該分野で既知の他の方法で、所望の配置位置に導かれる。そして、
配置位置において、図７Ａに示されるように、内部コア４８を矢印Ｚに沿って、
ステントシース４２に対して遠位方向に移動させることで、ステントの遠位端６
２は解放される。そして、ステントシース４２は、矢印Ｙに沿って、ステント４
４に対して近位方向に後退させられる。このようにして、窓７６の縫合６８を、
プッシャー４６のカッター７０の向こう側に引っ張り、そして図７Ｂに示される
ように縫合を切断する。縫合６８が切断されることで、移植片５０は延びるので
、血液等の管腔内液は、図７Ｃに示されるように、矢印Ｂに沿って、ステント４
４を通り、ステントシース４２と移植片との間を通って流れる。縫合６８は、２
枚のステントシース４２を保持し、それぞれの一端はステントシースのタイホー
ル７２に結ばれ、ステントシースおよび管腔内流体フローの矢印Ｂの方向への移
動によって運ばれる。ステントシース４２は、図７Ｄに示されるように、ステン
ト４４が管腔２０の壁１９に対して構成が偏っている移植片５０に完全に配置さ
れるまで、矢印Ｙに沿って後退させられる。
植片を、配置中に管腔内流体フローを妨害しないように、管腔内に配置させる方
法を行うために用いられる。第１に、ステント４４およびその上を覆う移植片５
０は、圧縮され、そしてステント送達システム４０に取り付けられる。ステント
送達システムは、本明細書中に前記の構成要素を有し、そして図３Ａに示される
ように組み立てられる。次に、ステント送達システムは、ガイドワイヤ（図示せ
ず）または当該分野で既知の他の方法で、所望の配置位置に導かれる。そして、
配置位置において、図７Ａに示されるように、内部コア４８を矢印Ｚに沿って、
ステントシース４２に対して遠位方向に移動させることで、ステントの遠位端６
２は解放される。そして、ステントシース４２は、矢印Ｙに沿って、ステント４
４に対して近位方向に後退させられる。このようにして、窓７６の縫合６８を、
プッシャー４６のカッター７０の向こう側に引っ張り、そして図７Ｂに示される
ように縫合を切断する。縫合６８が切断されることで、移植片５０は延びるので
、血液等の管腔内液は、図７Ｃに示されるように、矢印Ｂに沿って、ステント４
４を通り、ステントシース４２と移植片との間を通って流れる。縫合６８は、２
枚のステントシース４２を保持し、それぞれの一端はステントシースのタイホー
ル７２に結ばれ、ステントシースおよび管腔内流体フローの矢印Ｂの方向への移
動によって運ばれる。ステントシース４２は、図７Ｄに示されるように、ステン
ト４４が管腔２０の壁１９に対して構成が偏っている移植片５０に完全に配置さ
れるまで、矢印Ｙに沿って後退させられる。
ステント送達システム４０は、図７Ｄにさらに示されるように、プッシャー４
６を先端シース６０内へ進めること、およびステントシース４２を先端シースと
隣接するまで進めることにより、次は、体内からの撤退の準備をし得る。プッシ
ャー４６の丸みをおびている遠位端４７は、プッシャーを先端シース６０に導く
のに有利であり、ステント送達システムが屈曲した解剖学的構造の領域内で用い
られる場合に特に有益である。ステント送達システム４０が、図７Ｄに示される
ような閉ざされた構成の状態は、図７Ｃに示されるような開かれた構成のまま、
ステントシース４２と先端シース先端との間に間隙があるような状態と比べ、シ
ース６０が、撤退中にステント４４または管腔２０の壁１９にひっかかる可能性
が低い。
６を先端シース６０内へ進めること、およびステントシース４２を先端シースと
隣接するまで進めることにより、次は、体内からの撤退の準備をし得る。プッシ
ャー４６の丸みをおびている遠位端４７は、プッシャーを先端シース６０に導く
のに有利であり、ステント送達システムが屈曲した解剖学的構造の領域内で用い
られる場合に特に有益である。ステント送達システム４０が、図７Ｄに示される
ような閉ざされた構成の状態は、図７Ｃに示されるような開かれた構成のまま、
ステントシース４２と先端シース先端との間に間隙があるような状態と比べ、シ
ース６０が、撤退中にステント４４または管腔２０の壁１９にひっかかる可能性
が低い。
配置される前、ステントシース４２はプッシャー４６にロックされ得、そして
内部コア４８もプッシャー４６にロックされ得る。これらの構成要素を一緒にロ
ックすることは、通常ハンドルによって達成される。ハンドルは、送達システム
の近位端（図示せず）および配置工程の間、体外に残る部分に位置する。ロック
する、および管腔へステント送達システム４０を導入する前、内部コア４８はさ
らに、わずかな張力によって引き寄せられ得、シース６０は屈曲した解剖学的構
造内でステントシース４２に対して置換されない。このようにして、ステント送
達システム４０がロックされた構成で体内に導入される場合、ステントシース４
２に対して内部コア４８を進める工程は、第１に、内部コアを移動させる前に、
プッシャー４６から内部コアをロック解除する工程を含む。同様に、ステントシ
ース４２を後退させる工程は、シースを移動させる前に、プッシャー４６からス
テントシースをロック解除する工程をさらに含む。このようにして、本発明によ
るステントおよび移植片の配置の１つの例示的な方法は、図８の自明のフローチ
ャートに示されるすべての工程を含み得る。
内部コア４８もプッシャー４６にロックされ得る。これらの構成要素を一緒にロ
ックすることは、通常ハンドルによって達成される。ハンドルは、送達システム
の近位端（図示せず）および配置工程の間、体外に残る部分に位置する。ロック
する、および管腔へステント送達システム４０を導入する前、内部コア４８はさ
らに、わずかな張力によって引き寄せられ得、シース６０は屈曲した解剖学的構
造内でステントシース４２に対して置換されない。このようにして、ステント送
達システム４０がロックされた構成で体内に導入される場合、ステントシース４
２に対して内部コア４８を進める工程は、第１に、内部コアを移動させる前に、
プッシャー４６から内部コアをロック解除する工程を含む。同様に、ステントシ
ース４２を後退させる工程は、シースを移動させる前に、プッシャー４６からス
テントシースをロック解除する工程をさらに含む。このようにして、本発明によ
るステントおよび移植片の配置の１つの例示的な方法は、図８の自明のフローチ
ャートに示されるすべての工程を含み得る。
内部コア４８は、先端５８（および、存在すれば先端シース６０）に取り付け
られ、図３Ａ〜Ｃおよび７Ａ〜Ｄに示されるように、プッシャー４６の内管腔５
６を通り、軸方向に備え付けられ得る。または、次は図９を参照して、内部コア
１４８は、プッシャー１４６の遠位端に、代わりに備え付けられ得る。このよう
な構成において、先端シース６０も存在する場合、シース４２は矢印Ｙの方向に
単一の移動で後退させられ、同時にステント４４の遠位端６２を先端シース６０
から引っ張り、延び得、一方で、プッシャー１４６内のカッター１７０によって
、縫合１６８をさらに切る。ステントの遠位端６２が延びた後、シース４２の後
退が矢印Ｙの方向で続くので、ステント４４の近位端６６は、プッシャー１４６
の遠位端４７と接触し、そしてステントシース４２からステントを押し出す。
られ、図３Ａ〜Ｃおよび７Ａ〜Ｄに示されるように、プッシャー４６の内管腔５
６を通り、軸方向に備え付けられ得る。または、次は図９を参照して、内部コア
１４８は、プッシャー１４６の遠位端に、代わりに備え付けられ得る。このよう
な構成において、先端シース６０も存在する場合、シース４２は矢印Ｙの方向に
単一の移動で後退させられ、同時にステント４４の遠位端６２を先端シース６０
から引っ張り、延び得、一方で、プッシャー１４６内のカッター１７０によって
、縫合１６８をさらに切る。ステントの遠位端６２が延びた後、シース４２の後
退が矢印Ｙの方向で続くので、ステント４４の近位端６６は、プッシャー１４６
の遠位端４７と接触し、そしてステントシース４２からステントを押し出す。
図９は、移植片５０の上の一時的保護ラッパーをさらに例示する。カバーは、
管腔内に送達システムを挿入する前に裂かれるか、もしくははがされるまたは剥
ぎ取られるように適応され得る。このような一時的なカバーは、配置の直前まで
、移植片を保護し、そしてシースに対して圧縮した状態を保持する。このような
カバーは、熱セット（ｈｅａｔ ｓｅｔ）する工程内で、適当な所に熱セットさ
れ得、これはさらに、移植片を低い形態に熱セットし得る。このカバーは、本発
明の実施形態において特に有益であり得る。本発明において、移植片の近位端は
シースに全く取り付けられないが（図示せず）、代わりに、移植片は、ステント
４４が延び始めるまで、ステントシース４２の周囲に巻かれた熱セットの状態を
保持する。熱セット構成は、ステント４４が延び、そして血液が移植片５０とス
テントシース４２との間を流れるにつれて破滅する。
管腔内に送達システムを挿入する前に裂かれるか、もしくははがされるまたは剥
ぎ取られるように適応され得る。このような一時的なカバーは、配置の直前まで
、移植片を保護し、そしてシースに対して圧縮した状態を保持する。このような
カバーは、熱セット（ｈｅａｔ ｓｅｔ）する工程内で、適当な所に熱セットさ
れ得、これはさらに、移植片を低い形態に熱セットし得る。このカバーは、本発
明の実施形態において特に有益であり得る。本発明において、移植片の近位端は
シースに全く取り付けられないが（図示せず）、代わりに、移植片は、ステント
４４が延び始めるまで、ステントシース４２の周囲に巻かれた熱セットの状態を
保持する。熱セット構成は、ステント４４が延び、そして血液が移植片５０とス
テントシース４２との間を流れるにつれて破滅する。
図９は、縫合１６８がステントシース４２のタイホールを通して保持されるの
ではなく、移植片５０に保持される実施形態をさらに例示する。この構成におい
て、縫合１６８が壊れる場合、シース４２ではなく、移植片５０に接続されたま
まになる。縫合１６８は、好ましくは、再吸収可能な縫合材料を含み、引きずる
縫合セグメントからの塞栓症の危険性を減らす。
ではなく、移植片５０に保持される実施形態をさらに例示する。この構成におい
て、縫合１６８が壊れる場合、シース４２ではなく、移植片５０に接続されたま
まになる。縫合１６８は、好ましくは、再吸収可能な縫合材料を含み、引きずる
縫合セグメントからの塞栓症の危険性を減らす。
さらに別の実施形態において、移植片をシースに取り付けられるのに用いられ
る縫合は、図１０Ａおよび１０Ｂに示されるような、引き結び２００であり得、
それは、縫合を解放するためにほどかれ得る。例示的な引き結び２００は、図１
０Ｂにさらに詳しく示されるように、それぞれ移植片５０を押さえつけ、そして
タイホール７２等の接続ポイントにおいてステントシース４２に保持される、第
１の縫合２０２および第２の縫合２０４、そして引き端（ｓｌｉｐｐｅｄ ｅｎ
ｄ）２０６を有する第３の縫合２０６を含み得る。引き端は、プッシャー２４６
に取り付けられ得るか（図１０Ａに示されるように）、または内部コアに取り付
けられ得る（図示せず）。それにより、ステントシースのプッシャーまたは内部
コアに対して相対的な移動が結びをほどくか、または引き端が管腔の外の引きし
めひもとして、引きずられ得る。第１の縫合２０２、第２の縫合２０４および第
３の縫合２０６は、それぞれ自由端２０３、２０５および２０７をさらに有し、
それらの自由端は一緒に結ばれ、引き結びとなる。図１０Ｂに示されるように、
結び２００は、修正されたシートベンド（ｓｈｅｅｔ ｂｅｎｄ）であり、わか
りやすくするために、結ぶ前の状態が示される。当該分野で既知の他の引き結び
の構成も、縫合の性質および製造の考慮に基づいて、さらに選択され得る。
る縫合は、図１０Ａおよび１０Ｂに示されるような、引き結び２００であり得、
それは、縫合を解放するためにほどかれ得る。例示的な引き結び２００は、図１
０Ｂにさらに詳しく示されるように、それぞれ移植片５０を押さえつけ、そして
タイホール７２等の接続ポイントにおいてステントシース４２に保持される、第
１の縫合２０２および第２の縫合２０４、そして引き端（ｓｌｉｐｐｅｄ ｅｎ
ｄ）２０６を有する第３の縫合２０６を含み得る。引き端は、プッシャー２４６
に取り付けられ得るか（図１０Ａに示されるように）、または内部コアに取り付
けられ得る（図示せず）。それにより、ステントシースのプッシャーまたは内部
コアに対して相対的な移動が結びをほどくか、または引き端が管腔の外の引きし
めひもとして、引きずられ得る。第１の縫合２０２、第２の縫合２０４および第
３の縫合２０６は、それぞれ自由端２０３、２０５および２０７をさらに有し、
それらの自由端は一緒に結ばれ、引き結びとなる。図１０Ｂに示されるように、
結び２００は、修正されたシートベンド（ｓｈｅｅｔ ｂｅｎｄ）であり、わか
りやすくするために、結ぶ前の状態が示される。当該分野で既知の他の引き結び
の構成も、縫合の性質および製造の考慮に基づいて、さらに選択され得る。
図１０Ａに示されるような引き結びの実施形態を提供するために、引き結び２
００は、最初に第１の縫合２０２の自由端２０３、次に第２の縫合２０４の自由
端２０５、そして第３の縫合２０６の自由端２０７で創造され得、プッシャー２
４６に取り付けられる引き端２０８を有する。次に、縫合２０２および２０４の
端で、自由端２０３および２０５の反対のものは、シース４２内に、そしてスル
ーホール７４から外へ、それぞれ螺合される。そして、プッシャー２４６は、シ
ース内のプッシャーの位置に螺合され、管腔内に配置される。縫合２０２および
２０４は、次に、図１０Ａに示されるように、移植片５０およびタイホール７２
に保持され得る。
００は、最初に第１の縫合２０２の自由端２０３、次に第２の縫合２０４の自由
端２０５、そして第３の縫合２０６の自由端２０７で創造され得、プッシャー２
４６に取り付けられる引き端２０８を有する。次に、縫合２０２および２０４の
端で、自由端２０３および２０５の反対のものは、シース４２内に、そしてスル
ーホール７４から外へ、それぞれ螺合される。そして、プッシャー２４６は、シ
ース内のプッシャーの位置に螺合され、管腔内に配置される。縫合２０２および
２０４は、次に、図１０Ａに示されるように、移植片５０およびタイホール７２
に保持され得る。
縫合以外の取り付け手段も、移植片の近位端をシースに保持するために用いら
れ得る。または、上記のように、シースは近位端を保持せずに、熱セットの工程
の効果のみによって押さえられる状態を保持し得る。あるいは、逆血流フローの
液体力学は、移植片の近位端の周囲を保持し、そして配置前と配置中との両方に
おいて、移植片によるフローの閉塞を阻止するのに十分であり得る。
れ得る。または、上記のように、シースは近位端を保持せずに、熱セットの工程
の効果のみによって押さえられる状態を保持し得る。あるいは、逆血流フローの
液体力学は、移植片の近位端の周囲を保持し、そして配置前と配置中との両方に
おいて、移植片によるフローの閉塞を阻止するのに十分であり得る。
ステント４４の遠位端６２は、図３Ａ〜Ｃおよび７Ａ〜Ｄに例示される実施形
態に示されるように、移植片５０の遠位端６４から遠位方向に延ばされ得るか、
または移植片の遠位端は、ステントの遠位端に直接取り付けられ得る。ステント
および移植片の遠位端が取り付けられる場合、先端シース６０は不必要であるが
、先端５８はそれでも存在し得る。ステントの遠位端６２が、実際に移植片の遠
位端６４から遠位方向に延びる場合、ステントの遠位端は、図３Ｂに示されるよ
うに、先端シース６０以外の手段を用いて、コア４８に保持され得る。例えば、
図１１に示されるように、クローシェ編み８０’は、カテーテルの先端５８のス
ロット９１内に挟まれる遠位端９０、およびステントシース４２のスルーホール
７４内に螺合され、そして管腔の外に近位方向に引きずられ、引きしめひものよ
うに引っ張られる近位端９２を有し、図４Ｂに関連して本明細書中に前記の、通
常のクローシェ編み構成に従って用いられ得る。
態に示されるように、移植片５０の遠位端６４から遠位方向に延ばされ得るか、
または移植片の遠位端は、ステントの遠位端に直接取り付けられ得る。ステント
および移植片の遠位端が取り付けられる場合、先端シース６０は不必要であるが
、先端５８はそれでも存在し得る。ステントの遠位端６２が、実際に移植片の遠
位端６４から遠位方向に延びる場合、ステントの遠位端は、図３Ｂに示されるよ
うに、先端シース６０以外の手段を用いて、コア４８に保持され得る。例えば、
図１１に示されるように、クローシェ編み８０’は、カテーテルの先端５８のス
ロット９１内に挟まれる遠位端９０、およびステントシース４２のスルーホール
７４内に螺合され、そして管腔の外に近位方向に引きずられ、引きしめひものよ
うに引っ張られる近位端９２を有し、図４Ｂに関連して本明細書中に前記の、通
常のクローシェ編み構成に従って用いられ得る。
いくつかの特定の実施形態を参照して、本明細書中に例示および記載されるが
、本発明は、示される詳細に限定することを意図しない。むしろ、請求項の同等
物の範囲および領域内であり、本発明の趣旨から逸脱しなければ、さまざまな変
更例は詳細において生じ得る。
、本発明は、示される詳細に限定することを意図しない。むしろ、請求項の同等
物の範囲および領域内であり、本発明の趣旨から逸脱しなければ、さまざまな変
更例は詳細において生じ得る。
Claims (11)
- 移植片ステントアセンブリを送達および配置するためのシステムであって、該移植片ステントアセンブリは、生体適合性移植片および下にあるステントを含み、該生体適合性移植片および該ステントは、該移植片ステントアセンブリの遠位端においてまたはその付近においてのみ互いに連結され、該システムは、
該移植片ステントアセンブリと、
該ステントと該遠位端付近の生体適合性移植片との間に配置されたシースと
該移植片ステントアセンブリの送達の間に該移植片ステントアセンブリの少なくとも近位端においてまたはその付近において該シースに対して該生体適合性移植片を取り外し可能に保持し、該移植片ステントアセンブリの配置の前またはその間に解放するための少なくとも１つの手段と
を備える、システム。 - 前記取り外し可能に保持する手段は、前記移植片ステントアセンブリの近位端においてまたはその付近において前記シースに対して前記生体適合性移植片を連結する縫合を備え、該縫合は、該移植片ステントアセンブリの配置の間解くための引き結びを備える、請求項１に記載のシステム。
- 前記取り外し可能に保持する手段は、前記移植片ステントアセンブリの近位端においてまたはその付近において前記シースに対して前記生体適合性移植片を連結する縫合を備え、前記システムは、さらに、前記移植片ステントアセンブリの配置の前またはその間に該縫合を切るための手段を備える、請求項１に記載のシステム。
- 前記シースの下にあるプッシャーをさらに備え、該プッシャーは、前記シースに対する前記プッシャーの移動の際に前記縫合を切るように適合されるカッターをさらに備える、請求項２に記載のシステム。
- 前記取り外し可能に保持する手段は、前記移植片ステントアセンブリの少なくとも近位端においてまたはその付近において前記生体適合性移植片の周りにクローシェ編を備える、請求項１に記載のシステム。
- 前記取り外し可能に保持する手段は、前記移植片ステントアセンブリの少なくとも近位端においてまたはその付近において前記シースに対して前記生体適合性移植片を連結するための生体適合性接着剤の押縁を備え、該接着剤は、所定の時間の間管腔の流体に暴露した後に解放するように適合される、請求項１に記載のシステム。
- 前記取り外し可能に保持する手段は、前記シース中のスロット、前記シースの下にあるプッシャー、および該スロット内に配置され、該プッシャーに対する該シースの第一の位置では、該プッシャーと該シースとの間に保持され、該プッシャーに対する該シースの第二の位置において取り外し可能である、前記生体適合性移植片の一部を備える、請求項１に記載のシステム。
- 前記プッシャーは、前記第二の位置において前記スロットに対して整列されるくぼみ領域を備える、請求項７に記載のシステム。
- 前記取り外し可能に保持する手段は、前記シースに対して前記生体適合性移植片を保持するため、および体腔に前記移植片ステントアセンブリを導入する前に、取り除くための、一時的保護ラッパーを備える、請求項１に記載のシステム。
- 前記ラッパーは熱セットラッパーを含む、請求項９に記載のシステム。
- 前記生体適合性移植片は、前記シースに対して半径方向に保持される熱セット構成を備える、請求項１０に記載のシステム。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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|---|---|---|---|
| JP2001504317A Expired - Fee Related JP4326736B2 (ja) | 1999-06-21 | 2000-06-02 | ステントおよび移植片の配置のための低い形態の配置システム、ならびに配置の方法 |
| JP2009033309A Expired - Fee Related JP4945589B2 (ja) | 1999-06-21 | 2009-02-16 | ステントおよび移植片の配置のための低い形態の配置システム |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001504317A Expired - Fee Related JP4326736B2 (ja) | 1999-06-21 | 2000-06-02 | ステントおよび移植片の配置のための低い形態の配置システム、ならびに配置の方法 |
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| US7491232B2 (en) | 1998-09-18 | 2009-02-17 | Aptus Endosystems, Inc. | Catheter-based fastener implantation apparatus and methods with implantation force resolution |
| CA2345686C (en) * | 1998-09-30 | 2008-08-12 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | Delivery mechanism for implantable stent |
| US8382821B2 (en) | 1998-12-03 | 2013-02-26 | Medinol Ltd. | Helical hybrid stent |
| US7018401B1 (en) | 1999-02-01 | 2006-03-28 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Woven intravascular devices and methods for making the same and apparatus for delivery of the same |
| US6398802B1 (en) | 1999-06-21 | 2002-06-04 | Scimed Life Systems, Inc. | Low profile delivery system for stent and graft deployment |
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| KR100341019B1 (ko) * | 1999-08-18 | 2002-06-20 | 신경민 | 신체의 협착부위를 확장시키는 확장기구 삽입장치 |
| US6537310B1 (en) | 1999-11-19 | 2003-03-25 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | Endoluminal implantable devices and method of making same |
| US7736687B2 (en) | 2006-01-31 | 2010-06-15 | Advance Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | Methods of making medical devices |
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