CN106714738B - 动脉瘤治疗装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗脑动脉瘤的血管内装置，所述装置包括可外部控制的可扩张构件，所述可扩张构件包括限定所述可扩张构件的壁的多根金属丝；其中在所述可扩张构件的松弛状态下，所述壁包括至少第一壁部分，其中限定在所述金属丝之间的开口足够小以防止定位在所述动脉瘤内的线圈离开所述动脉瘤，所述第一壁部分包括至少和所述动脉瘤的颈部一样长的轴向长度；以及至少第二壁部分，其中限定在所述金属丝之间的开口足够大以允许血液流动通过；所述第二壁部分相对于所述第一壁部分轴向对准。在一些实施方案中，所述第一壁部分的开口足够小以减少通往和/或来自所述动脉瘤的径向血液流动。

Description

动脉瘤治疗装置和方法

本申请根据35USC§119(e)要求2014年8月7日提交的美国临时专利申请号62/034,263以及2015年1月26日提交的美国临时专利申请号62/107,607的优先权的权益，所述申请的内容以引用的方式整体并入本文。

技术领域和背景技术

本发明在其一些实施方案中涉及用于治疗动脉瘤的装置和方法，并且更具体地但非排他地，涉及一种用于阻塞通往和/或来自脑动脉瘤的流动的可调节血管内装置，其阻塞水平足以使得能够发生血栓形成反应。

Rudin等人的美国公开号US20030109917A1公开了“一种包括可变孔隙率、管状结构的支架，所述管状结构具有由结构表面限定的细孔。管状结构在围绕管状结构的路径上具有低孔隙率区，其中低孔隙率区与位于所述路径上的其他区相比是较少多孔的，并且完全或部分地阻塞流体的通过。低孔隙率区大于相邻细孔之间的结构表面。还公开了一种更改有缺陷的血管的开口内和附近的血液流动的方法，包括将本发明的上述支架展开在有缺陷的血管中，使得低孔隙率区与有缺陷的血管中的开口对准并接触，从而更改有缺陷的血管的开口内和附近的血液流动”。

发明内容

根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了一种用于治疗脑动脉瘤的血管内装置，所述装置包括可外部控制的可扩张构件，所述可扩张构件包括限定可扩张构件的壁的多根金属丝；其中在可扩张构件的松弛状态下，所述壁包括：至少第一壁部分，其中限定在金属丝之间的开口足够小，以防止定位在动脉瘤内的线圈离开动脉瘤，所述第一壁部分包括至少与动脉瘤的颈部一样长的轴向长度；以及至少第二壁部分，其中限定在金属丝之间的开口足够大，以允许血液流动通过；所述第二壁部分相对于所述第一壁部分轴向对准。

根据本发明的一些实施方案，第一壁部分的开口足够小以减少通往和/或来自动脉瘤的径向血液流动。

根据本发明的一些实施方案，第二壁部分的开口足够大以允许径向血液流动通过。

根据本发明的一些实施方案，可扩张构件基本上不干扰血管中的非径向血液流动。

根据本发明的一些实施方案，可扩张构件包括管状形状，其中包括较小开口的第一壁部分限定管状形状的中心节段，并且包括较大开口的第二壁部分限定管状形状的近端节段和远端节段。

根据本发明的一些实施方案，中心节段的轴向长度至少与动脉瘤颈部的轴向长度一样长。根据本发明的一些实施方案，形成第一壁部分的金属丝彼此配对以形成第二壁部分。根据本发明的一些实施方案，第一壁部分处的开口的截面面积与第二壁部分处的开口的截面面积之间的比在1:1.5与1:3.8之间。根据本发明的一些实施方案，第一壁部分包括42根金属丝，并且第二壁部分包括21根双股金属丝。

根据本发明的一些实施方案，形成第一壁部分的一些金属丝被切断或环绕其他金属丝，使得仅形成第一壁部分的一些金属丝延伸以形成第二壁部分。

根据本发明的一些实施方案，第一壁部分处的开口的截面面积小于动脉瘤内线圈在其非线性、盘绕形式下的最大截面面积。

根据本发明的一些实施方案，推/拉线缆延伸穿过可扩张构件的内腔，所述线缆可操作地联接到第一元件，所述第一元件可相对于第二元件移动，至少所述第二元件联接到可扩张构件；所述线缆可从身体外部轴向地拉动和推动，以通过使第一元件相对于第二元件移动来修改可扩张构件的直径。

根据本发明的一些实施方案，第二元件是外管，所述外管通过提供用于移除外管的可拆卸接口联接到可扩张构件的近端。根据本发明的一些实施方案，至少一些金属丝包括扁平的截面轮廓。

根据本发明的一些实施方案，所述装置还包括固定管，所述固定管围绕可扩张构件，所述固定管可相对于可扩张构件的内腔轴向移位，所述固定管包括刚性地附接到固定管的内壁的一个或多个楔形件，所述楔形件位于外管与可扩张构件之间，以限制可扩张构件的移动。

根据本发明的一些实施方案，第一元件是联接到推/拉线缆的远端的杯；所述杯可相对于所述外管轴向移动，以便当通过所述线缆沿近侧方向拉动可扩张构件时轴向地压缩可扩张构件并增大其直径，或者当通过所述线缆沿远侧方向推进可扩张构件时使可扩张构件延伸并减小其直径。根据本发明的一些实施方案，所述装置包括一个或多个不透射线的金属丝或金属丝节段。

根据本发明的一些实施方案中，不透射线的金属丝或金属丝节段被定位成用于相对于可扩张构件的长轴来定向所述构件，不透射线的金属丝被定位在第一壁部分的周边和中心中的一个或两者处，从而有利于将第一壁部分与动脉瘤颈部对准。

根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了一种用于治疗脑动脉瘤的血管内装置，所述装置包括可扩张构件，所述可扩张构件包括由包含在外金属丝笼体内的内金属丝笼体。

根据本发明的一些实施方案，内笼体的开口不与外笼体的开口重叠或仅部分地重叠。根据本发明的一些实施方案，外笼体的开口与内笼体的开口之间的重叠区域是可修改的。根据本发明的一些实施方案，通过使内笼体相对于外笼体轴向滑动或反之亦然，可以修改重叠区域。

根据本发明的一些实施方案，通过使内笼体相对于外笼体旋转或反之亦然，可以修改重叠区域。根据本发明的一些实施方案，内笼体扩张到比外笼体更大的松弛直径以与外笼体适配地接合。根据本发明的一些实施方案，内笼体通过一个或多个附接点联接到外笼体，所述附接点位于形成笼体的金属丝的非接点节段处。

根据本发明的一些实施方案，附接点包括在内笼体的一根或多根金属丝与外笼体的一根或多根金属丝之间的焊接连接。

根据本发明的一些实施方案，外笼体的扩张或收缩分别使内笼体扩张或收缩。根据本发明的一些实施方案，同时控制内笼体的尺寸和外笼体的尺寸。根据本发明的一些实施方案，单独地控制内笼体的尺寸和外笼体的尺寸。

根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了一种用于治疗脑动脉瘤的血管内装置，所述装置包括：可扩张构件，所述可扩张构件包括形状和尺寸被设定用于配合在脑血管内的管状主体；所述可扩张构件包括与可弹性变形构件交织的可塑性变形构件。

根据本发明的一些实施方案，可塑性变形构件是退火金属丝。根据本发明的一些实施方案，构成可弹性变形构件的材料的屈服强度是构成可塑性变形构件的材料的屈服强度的至少3倍。

根据本发明的一些实施方案，可塑性变形构件的数量足以将可扩张构件维持在选定构型中。根据本发明的一些实施方案，推/拉线缆延伸穿过可扩张构件的内腔并且联接到可扩张构件的远端，可塑性变形构件可响应于施加到线缆的轴向力而变形。

根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了一种治疗脑动脉瘤的方法，所述方法包括：在动脉瘤的位置处将可扩张构件定位在脑血管中，所述可扩张构件包括被布置成限定至少一个致密壁部分的多根金属丝，所述至少一个致密壁部分具有小于所述可扩张构件的一个或多个其他壁部分的开口；使所述可扩张构件扩张以接合血管壁；以及允许所述致密壁部分干扰离开动脉瘤的动脉瘤内部内容物。

根据本发明的一些实施方案，内部内容物包括包含在动脉瘤内的血液。根据本发明的一些实施方案，内部内容物包括先前被引入到动脉瘤中的动脉内线圈。根据本发明的一些实施方案，所述方法包括将进入和/或离开动脉瘤的径向流动减少到足以允许形成血栓。根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括：从患者身体外部调节可扩张构件的直径；以及使用于定位的递送系统缩回以将可扩张构件暂时或永久地展开在血管中。根据本发明的一些实施方案，基于在动脉瘤位置处的血液的凝固速率来执行调节。根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括将一个或多个线圈递送到动脉瘤中以诱导凝结。

根据本发明的一些实施方案，线圈通过可扩张构件的内腔被引入到动脉瘤中。

根据本发明的一些实施方案，线圈经由与可扩张构件至少部分地轴向对准的微导管被引入到动脉瘤中，并且其中所述方法还包括使可扩张构件的直径扩张以在可扩张构件与血管壁之间捕获微导管，从而防止微导管在线圈展开期间的移动。

根据本发明的一些实施方案，所述方法还包括在展开线圈之后移除微导管，以及使可扩张构件的直径进一步扩张。根据本发明的一些实施方案，动脉瘤位置是在囊状动脉瘤的颈部。根据本发明的一些实施方案，动脉瘤位置是沿梭形动脉瘤的基本长度。

根据本发明的一些实施方案，扩张包括允许可扩张构件的至少壁部分略微突出到动脉瘤的颈部中。根据本发明的一些实施方案，缩回包括从可扩张构件的远端卷曲在其中的杯元件释放所述远端，所述远端自扩张以匹配可扩张构件的更近侧部分的直径。

根据本发明的一些实施方案，可扩张构件包括第一笼体和第二笼体。根据本发明的一些实施方案，定位包括定位第一笼体和第二笼体。根据本发明的一些实施方案，扩张包括使第一笼体和第二笼体顺序地扩张。

根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了一种治疗脑动脉瘤的方法，所述方法包括：在动脉瘤的位置处将第一可扩张构件定位在脑血管中；以及使所述第一可扩张构件扩张以接合血管壁。根据本发明的一些实施方案，所述方法包括将第二可扩张构件定位在第一可扩张构件内并使第二可扩张构件扩张。

根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了一种用于治疗脑动脉瘤的套件，所述套件包括：递送系统，其包括至少一个外管，所述至少一个外管的形状和尺寸被设定用于将可扩张构件引入到脑血管中；多个可扩张构件，其具有各种松弛直径，其中所述可扩张构件中的每一个包括限定至少一个壁部分的金属丝网，在所述至少一个壁部分中，在金属丝之间的开口足够小以减少通往和/或来自动脉瘤的径向血液流动。

根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了一种用于治疗脑动脉瘤的血管内装置，所述装置包括可从身体外部控制的可扩张构件，所述可扩张构件包括限定可扩张构件的壁的多根金属丝；其中在所述可扩张构件的松弛状态下，所述壁包括：至少第一壁部分，其中限定在金属丝之间的开口足够小以减少通往和/或来自动脉瘤的径向血液流动，所述第一壁部分包括至少与动脉瘤的颈部一样长的轴向长度；以及至少第二壁部分，其中限定在金属丝之间的开口足够大，以允许血液流动通过；所述第二壁部分相对于所述第一壁部分轴向定位。

根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了一种血管内装置，其包括：可扩张构件，所述可扩张构件包括限定可扩张构件的壁的多根金属丝；所述可扩张构件在所述构件的松弛状态下包括至少第一轴向节段和第二轴向节段，所述第一轴向节段包括大于所述第二轴向节段截面直径的截面直径；以及推/拉线缆，所述推/拉线缆在可扩张构件的内腔内纵向延伸，所述推/拉线缆联接到可扩张构件的远端；所述线缆被构造成从身体外部操纵以修改第一轴向节段的直径和第二轴向节段的直径中的至少一个。

根据本发明的一些实施方案的一个方面，提供了一种用于治疗脑动脉瘤的血管内装置，所述装置包括：可从身体外部控制的可扩张构件，所述可扩张构件包括限定可扩张构件的壁的多根金属丝；其中在所述可扩张构件的松弛状态下，所述壁被布置成限定至少一个致密壁部分，所述至少一个致密壁部分具有小于所述可扩张构件的一个或多个其他壁部分的开口。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。虽然与本文所述的方法和材料类似或等效的方法和材料可用于本发明实施方案的实践或测试中，但是下文描述了示例性方法和/或材料。在有冲突的情况下，以包括定义的专利说明书为准。此外，材料、方法和实例仅是说明性的，并且并不意图是必然限制性的。

附图说明

本文中参考附图仅以举例的方式描述了本发明的一些实施方案。现在具体参考附图，强调的是，所示出的细节是作为实例并且用于说明性地讨论本发明的实施方案的目的。在这方面，结合附图进行的描述使得本领域技术人员了解如何实践本发明的实施方案。

在附图中：

图1A-B是根据本发明的一些实施方案的将可扩张构件展开在显示动脉瘤的血管中的方法的流程图；

图2A-B示出根据本发明的一些实施方案的由被定位成阻塞动脉瘤的可扩张构件(2A)以及血管内的可扩张构件用于接合血管壁的径向扩张(2B(1-3))提供的流动状态；

图3是根据本发明的一些实施方案的包括被构造成至少部分地阻塞动脉瘤颈部的管状可扩张构件的血管内装置的示例性构型；

图4是根据本发明的一些实施方案的包括可扩张构件的装置的远侧部分的图；

图5A-D示出根据本发明的一些实施方案的可扩张构件在显示动脉瘤的血管中的展开和递送系统的任选的缩回；

图6是根据本发明的一些实施方案的示例性轴向拉动距离的曲线图，所述轴向拉动距离有效地增加在可扩张构件已经扩张以接触血管壁(以下称为“超尺寸”)之后由可扩张构件的壁施加到血管壁上的径向压力。

图7示出根据本发明的一些实施方案的包括各种尺寸的开口的可扩张构件的示例性结构；

图8示出根据本发明的一些实施方案的平行于可扩张构件的展开的动脉瘤的卷绕；

图9A-B示出根据本发明的一些实施方案的通过可扩张构件的内腔的动脉瘤卷绕；

图10A-B是根据本发明的一些实施方案的可扩张构件的金属丝的两种示例性结构布置；

图11示出根据本发明的一些实施方案的被构造成至少部分地配合到动脉瘤颈部部分中的可扩张构件；

图12是根据本发明的一些实施方案的包括被构造成在动脉瘤位置处使流动转向的可扩张构件的血管内装置的示例性构型；

图13是根据本发明的一些实施方案的包括被构造成至少部分地阻塞动脉瘤颈部的球囊形可扩张构件的血管内装置的示例性构型；

图14示出根据本发明的一些实施方案的被构造成在可扩张构件的不同部分处扩张到不同直径的非管状可扩张构件；

图15A-B示出根据本发明的一些实施方案的包括“一个笼体在另一个笼体之上”的结构的可扩张构件；

图16A-B是根据本发明的一些实施方案的包括配对金属丝的可扩张构件的示例性金属丝结构；

图17A-D示出根据本发明的一些实施方案的包括不同数量的金属丝的可扩张构件的示例性金属丝布置；

图18示出根据本发明的一些实施方案的包括盖的可扩张构件；并且

图19A-C示出根据本发明的一些实施方案的包括具有扁平截面轮廓的金属丝的可扩张构件。

具体实施方式

本发明在其一些实施方案中涉及用于治疗动脉瘤的装置和方法，并且更具体地但非排他地，涉及一种用于阻塞通往和/或来自脑动脉瘤的流动的可调节血管内装置，其阻塞水平足以使得能够发生血栓形成反应。

本发明的一些实施方案涉及一种包括可扩张构件的装置，所述可扩张构件被构造成在动脉瘤(诸如囊状或梭形动脉瘤)的位置处适配地接合血管壁，以阻塞到动脉瘤和/或来自动脉瘤的足够的流动，进而允许血栓形成和/或防止任选地被引入到动脉瘤中的一个或多个线圈从动脉瘤突出并进入血管。

在一些实施方案中，可扩张构件包括由多根金属丝形成的管状或球囊状(例如椭圆形)结构。任选地，将所述金属丝编织成编织网。

在一些实施方案中，装置包括用于选择性地修改可扩张构件的一个或多个直径的机构。在一些实施方案中，所述机构包括推/拉线缆，所述推/拉线缆可操作地联接到可扩张构件，并且可相对于可扩张构件从其延伸的外管移动。在一些实施方案中，线缆在近侧方向上延伸以便由使用者从身体外部操纵。

在一些实施方案中，可扩张构件的直径被多次调节，例如以获得可扩张构件的壁的至少一部分与显示动脉瘤的血管的壁的紧密配合。附加地或可替代地，使可扩张构件扩张和/或收缩以修改所述构件在血管中的定位，诸如通过在重复扩张和收缩时获得的波纹移动来使所述构件轴向前进或缩回。

在一些实施方案中，径向扩张的程度根据血液的凝固速率确定。任选地，根据有效地最终密封动脉瘤的流动停滞的指示来选择扩张的程度。在这种情况下，医师可以使可扩张构件扩张，直到获得足够的血液流动停滞的初始指示(例如使用成像)。

一些实施方案的一个方面涉及可扩张构件的几何形状，其中所述构件在其松弛的非操纵状态下包括：至少一个区段，其中限定在金属丝之间的开口足够小以减少通往和/或来自动脉瘤的径向流动，和/或足够小以防止引入到动脉瘤中的线圈离开动脉瘤；以及至少一个区段，其中金属丝之间的开口足够大以允许流动穿过它们，诸如允许轴向流动穿过血管和/或允许在非动脉瘤位置处的径向流动。在一些实施方案中，可扩张构件包括：较高密度的中心节段，其旨在至少部分地与动脉瘤颈部对准；以及较低密度的近侧节段和远侧节段，它们基本上不干扰穿过血管的非径向流动。任选地，较低密度的一个或多个节段相对于致密节段轴向定位。

在一些实施方案中，可扩张构件在致密节段处的开口包括比动脉瘤内的盘绕线圈的最大截面面积小的截面面积，以防止线圈离开动脉瘤。附加地或可替代地，可扩张构件在致密节段处的开口的截面面积小于线圈金属丝本身的截面面积(即，在平面、非卷绕形式下)。在一些实施方案中，相对于可扩张构件的一个或多个其他部分包括较小开口的可扩张构件的相对致密的壁部分包括至少与动脉瘤颈部一样长的轴向长度。在一个实例中，可扩张构件包括致密的中心节段，其延伸超过可扩张构件的总长度的至少30％、至少50％、至少70％、至少80％或者中间、更大或更小的百分比。任选地，可扩张构件包括例如在构件的近端和/或远端处一个或多个较低密度的部分，其延伸超过可扩张构件的总长度的例如总计20％、30％、50％或者中间、较大或较小百分比。

根据本发明的一些实施方案，本文描述了可扩张构件的各种构型，所述可扩张构件被构造成至少干扰通过血管的非径向流动同时充分阻塞动脉瘤以促进动脉瘤的愈合。

一些实施方案的一个方面涉及一种可扩张构件，其中在所述构件的不同部分处有效数量的金属丝发生变化，例如在构件的近侧部分和/或远侧部分处减少，以形成相对于构件的中心部分密度减小的部分。在一些实施方案中，通过以下方式获得所述减少：将金属丝配对在一起，例如将两根金属丝配对成双股金属丝。在一些实施方案中，通过以下方式获得所述减少：终止(例如，通过切断)包括在构件的密度较大部分(例如构件的中心部分)内的多根金属丝，使得仅选定的较小数量的金属丝延伸以形成构件的近侧部分和/或远侧部分。在一些实施方案中，有效地减少金属丝的数量增加了限定在交叉金属丝之间的开口的尺寸，例如增加到构件的较大密度部分处的开口相对于构件的较小密度部分处的开口的比为1:1.9、1:1.7、1:1.5或者中间、更大或更小的比。在另一个实例中，如果金属丝通过逐渐的金属丝配对而配对(例如，两根金属丝配对成一根双股金属丝，然后两根双股金属丝配对成一根4股金属丝)，则构件的较大密度部分处的开口与构件的较小密度部分处的开口之间的比可以在例如1:3、1:3.5、1:3.8或者中间、更大或更小比之间的范围内。在一些实施方案中，构件的配对金属丝和/或数量减少的金属丝补偿了在构件的远端和/或近端处的开口的尺寸的有效减小，所述有效减小可能由于端部部分的卷曲(例如，卷曲到如本文进一步描述的杯元件中)而发生。

一些实施方案的一个方面涉及一种包括一个配合在另一个内的两个或更多个金属丝笼体的可扩张构件。在一些实施方案中，内金属丝笼体在外金属丝笼体内轴向延伸。任选地，内笼体在外笼体的中心部分内延伸，并且不延伸到外笼体的近侧和/或远侧部分，从而形成相对高密度的中心部分。任选地，笼体彼此层叠，其方式为笼体的开口彼此仅部分地重叠或不重叠，从而增加密度。在一些实施方案中，笼体通过超尺寸配合彼此联接，其中内笼体扩张到大于外笼体的直径的松弛直径，并且由外笼体限制。在一些实施方案中，笼体经由多个附接点彼此联接。任选地，附接点位于非接点金属丝节段处，例如沿着两个相邻接点之间的金属丝节段定位，在所述接点中两根或更多根金属丝彼此交叉。

在一些实施方案中，可以例如通过使外笼体扩张和/或收缩来同时控制内笼体。附加地或可替代地，内笼体和外笼体可以单独控制。任选地，相对于彼此重新布置笼体的开口(例如通过增加或减少开口之间的重叠面积)，以修改可扩张构件的总开口密度。

在一些实施方案中，内笼体和外笼体是单独的部件，任选地单独地(例如顺序地)进行递送。在一些实施方案中，在递送第一笼体之后，通过相同或第二微导管递送第二笼体。

一些实施方案的一个方面涉及一种包括弹性构件和塑性构件的组合的可扩张构件。在一些实施方案中，退火金属丝形式的塑性构件与弹性或超弹性金属丝交织。在一些实施方案中，可扩张构件可变形为选定构型，并且可借助于塑性构件维持在那种构型中。在一些实施方案中，可扩张构件成形(例如通过使构件扩张、收缩、延长和/或缩短)以在解剖结构上配合可扩张构件位于其中的血管部分。例如，可扩张构件的至少一部分可略微突出到动脉瘤颈部的基部中，以有助于颈部的密封。任选地，可扩张构件被构造成保持在选定的构型中，直到施加超过特定阈值的力，例如施加到线缆以使构件扩张或收缩的拉力或推力。

本发明的一些实施方案的一个方面涉及一种包括可拆卸递送系统的装置。在一些实施方案中，使用一个或多个管和形状修改机构(例如，直径和/或长度和/或轴向位置修改机构，例如包括如本文所述的推/拉线缆)来将可扩张构件引入到血管中并将其调节到期望的构型。

在一些实施方案中，例如当需要将可扩张构件永久或半永久地展开在血管中时，递送系统与可扩张构件分离并缩回到体外，而可扩张构件保持在血管中。任选地，通过推/拉线缆的移动，例如线缆相对于引入可扩张构件所凭借的外管的移动来操作分离。

在一些实施方案中，由于由可扩张构件的壁施加到血管壁上的径向力，展开的可扩张构件保持在血管内的设定位置中。任选地，利用构件的弹性性质来提供递送系统的分离，例如通过构件的远端和/或近端自然地扩张以符合已经与血管壁接合的可扩张构件的中心部分成，例如在构件的近端从外管释放和/或构件的远端从杯(所述远端卷曲在其中)中释放时。

在一些实施方案中，当可扩张构件定位在血管中时，动脉瘤被卷绕。在一些实施方案中，将一个或多个线圈引入到动脉瘤中以诱导血栓形成。在一些实施方案中，例如通过以下方式将线圈递送到动脉瘤中、邻近可扩张构件：在线圈递送期间(例如，通过插入在可扩张构件附近的微导管)将可扩张构件维持在非扩张或部分扩张构型中，然后使所述构件扩张以阻塞动脉瘤颈部，从而防止线圈离开颈部。在一些实施方案中，可扩张构件选择性地扩张到一个直径，所述直径将迫使线圈递送微导管的远端进入动脉瘤和/或帮助将微导管维持在适当位置，例如将微导管“捕获”在可扩张构件与血管壁之间。任选地，一旦移除线圈递送微导管，可扩张构件进一步扩张，任选地直到可扩张构件与血管壁完全接合。附加地或可替代地，线圈通过可扩张构件的内腔递送。任选地，所述一个或多个线圈穿过构件的网孔开口。在一个实例中，线圈递送微导管穿过构件的一个或多个网孔开口并进入动脉瘤颈部，并且线圈从微导管的远端开口前进到动脉瘤中。附加地或可替代地，可扩张构件扩张以接合血管壁，并且当引入线圈递送微导管时，其在可扩张构件的外壁与血管壁之间通过。任选地，线圈递送微导管被挤压在可扩张构件与血管壁之间。任选地，可扩张构件有助于将微导管维持在适当位置，使得其在线圈递送期间不移动。

应当注意，可扩张构件可包括各种形状，诸如：球囊状(椭圆形)形状，其中金属丝网的近端和/或远端被卷曲或以其他方式聚结在一起；圆柱形形状；沙漏形形状和/或任何其他轮廓。在一些实施方案中，可扩张构件相对于构件的纵轴和/或相对于横轴对称。可替代地，所述构件是不对称的，例如具有第一壁部分，所述第一壁部分以比所述构件的第二壁部分更大的半径定位(在初始松弛构型和/或扩张或收缩的构型下)，例如以接合位于血管壁的第一构件壁部分所处的一侧上的动脉瘤颈部，并且最少地中断在血管的第二构件壁部分所处的相对侧(其不显示动脉瘤)上的流动。

应当注意，虽然关于显示动脉瘤的脑血管描述了本发明的一些实施方案，但是本文所述的装置和/或方法可适于治疗除脑血管之外的脉管系统，诸如主动脉脉管系统和/或腹部脉管系统和/或外周脉管系统。

如本文所提及的，术语“近侧”可包括与使用者端(例如，医师接口)相对应的方向，例如是将装置引入到血管中的方向。如本文所提及的，术语“远侧”可包括与离装置的使用者端最远的更远血管位置相对应的方向。

如本文所提及的，术语“松弛状态”可包括可扩张构件的非操纵状态，例如包括所述构件的制造构型、非塌缩和/或非扩张构型、自扩张构型、预装载构型(例如在将构件联接到递送系统的一个或多个部件之前)、身体外部构型和/或其他非操纵形式。

在详细解释本发明的至少一个实施方案之前，应当理解，本发明不必将其应用限于在以下描述中阐述和/或在附图和/或实例中示出的部件和/或方法的结构和布置的细节。本发明能够具有其他实施方案或能够以各种方式实践或执行。

现在参考附图，图1A-1B是根据本发明的一些实施方案的在显示动脉瘤的血管中展开可扩张构件的详细方法(1A)和一般方法(1B)的流程图。

在一些实施方案中，患者被诊断患有脑动脉瘤，例如使用血管造影、成像和/或CSF分析方法。在一些实施方案中，例如由医师(100)将包括可扩张构件的装置引入到显示动脉瘤的血管(例如，大脑中动脉)。

任选地，所述装置通过股动脉引入，并且前进穿过血管系统，进入脑循环，并进入显示动脉瘤的血管中。可替代地，以鼻内途径和/或适于将可扩张构件递送到血管中的任何其他方法将所述装置引入到动脉瘤的位置。

在一些实施方案中，所述装置包括：递送系统，所述递送系统例如包括微导管和任选地可在微导管内轴向移动的外管，其中可扩张构件在递送期间被卷曲；以及至少一个用于修改可扩张构件的直径和/或长度的机构，例如如本文进一步描述的。

在一些实施方案中，任选地，可扩张构件在血管中至少部分地扩张(101)。任选地，使用者使所述构件选择性地扩张。附加地或可替代地，所述构件被构造成自扩张，例如当从外管释放时。

任选地，执行动脉瘤的卷绕(102)。在一些实施方案中，将第二线圈递送微导管插入到血管中。所述线圈递送微导管可在引入所述装置之前插入，与引入所述装置同时(例如，通过平行于递送可扩张构件所凭借的装置的微导管来传递线圈递送微导管)，和/或在展开可扩张构件之后(例如，通过使线圈递送微导管穿过所展开的可扩张构件的一个或多个开口)插入。血液可以在动脉瘤内的线圈周围凝结，从而潜在地促进动脉瘤的密封。

当可扩张构件在动脉瘤的位置处定位在血管内时，在一些实施方案中，所述可扩张构件至少部分地扩张。任选地，可扩张构件扩张成这样的构型：其中可扩张构件的至少一部分在动脉瘤位置(103)处接合血管的壁。任选地，可扩张构件扩张到这样的程度：其中可扩张构件的壁与血管壁形成周向接触。

附加地或可替代地，可扩张构件暂时收缩和/或保持处于其被递送的卷曲状态，例如以提供线圈递送微导管与可扩张构件一起定位在血管中，例如，通过使微导管轴向平行于可扩张构件穿过以被定位在例如可扩张构件与血管壁之间。

在一些实施方案中，扩张的构件朝向动脉瘤的颈部(也可以称为基部)的近侧和/或远侧斜靠在血管壁上，使得可扩张构件的壁的至少一部分阻塞动脉瘤颈部，从而减少和/或防止进入和/或离开动脉瘤的流动。任选地，进入和/或离开动脉瘤的流动的速率由可扩张构件减慢到足以使血管壁组织的血栓形成反应和/或支架发生的速率。附加地或可替代地，扩张的构件斜靠在血管壁上，从而阻塞动脉瘤颈部以防止任选地已经被引入到动脉瘤中的一个或多个线圈突出到动脉瘤之外并进入血管。

在一些实施方案中，所述构件包括血液可以流过的一个或多个开口。在一些实施方案中，可扩张构件被构造成允许通过血管的非径向流动，诸如轴向流动。在一个实例中，所述构件包括由多个网状金属丝形成的编织结构，所述多个网状金属丝限定它们之间的开口。通过允许血液的非径向流动，在一些实施方案中，维持和/或获得和/或恢复血管的至少部分通畅。

在一些实施方案中，调节可扩张构件的直径和/或位置，例如所述构件在血管中的轴向位置(104)。

在一些实施方案中，通过使用任选地可从身体外部操作的控制机构来修改(即增加或减小)可扩张构件的直径。在一些实施方案中，控制机构包括施加轴向力，例如通过推动和/或拉动可操作地联接到可扩张构件和/或递送系统或其部件的线缆。在一个实例中，线缆联接到可扩张构件的远端和/或联接到附接到所述构件的远端的元件，诸如杯形元件，并且线缆可以例如由使用者从身体外部轴向拉动或推进，以使可扩张构件的远端相对于递送系统、诸如相对于引入可扩张构件所穿过的外管的远端移动。在一些实施方案中，通过致动所述构件的远端相对于外管、诸如相对于外管的远端的移动，线缆的轴向操纵使构件的直径扩张(例如，当拉动线缆时)和/或减小构件的直径(例如，当朝远侧推进线缆时)。

在一些实施方案中，可扩张构件以塌缩的、减小直径的构型被递送到血管中。任选地，当从递送管(诸如微导管)推出时，构件自扩张到初始直径。初始直径可以是例如在动脉瘤位置处的血管直径的50％、在动脉瘤位置处的血管直径的70％、在动脉瘤位置处的血管直径的90％和/或血管直径的中间、更大或更小百分比。在一些实施方案中，构件自扩张到直径为可扩张构件的塌缩直径的5％、20％、45％、70％、85％或者中间、更大或更小百分比。任选地，构件自扩张到的初始直径被预先选定以匹配具有特定直径的血管。可替代地，构件保持处于塌缩构型，直到被使用者修改。附加地或可替代地，初始扩张由使用者(例如，响应于拉动线缆)致动，并且自扩张跟随使用者致动的扩张，例如当构件扩张到预先选定的直径时。一些实施方案可包括使用者致动的修改(例如，扩张和/或收缩)和自身发生的修改(例如，扩张和/或收缩)的各种组合。

在一些实施方案中，构件扩张到这样的直径：其中构件的壁接触血管壁，但不对血管壁施加相当大的压力，诸如径向压力。任选地，由可扩张构件的壁施加到血管壁上的径向压力的量足以通过血管壁保持可扩张构件，从而防止所述构件通过流动被带离动脉瘤位置。通过精确地控制构件的扩张程度，可以减少或防止尺寸过大(即，使构件扩张到太大的直径，这可能对血管壁施加不必要的径向力)和/或尺寸不足(即，使构件扩张或变窄到太小的直径，这可能不能有效地阻塞进入和/或离开动脉瘤的流动)。

在一些实施方案中，直径被调节多次。任选地，在例如通过诸如荧光透视的成像获得构件的位置(例如构件相对于血管的轴向和/或横向位置)的视觉指示之后，调节直径。

在一些实施方案中，在构件在血管中的初始展开之后调节直径。附加地或可替代地，在稍后阶段，例如当凝结开始时调节直径。附加地或可替代地，如果执行卷绕过程，例如如本文进一步描述的那样，则调节直径，并且将线圈递送到邻近和/或穿过可扩张构件的动脉瘤中。附加地或可替代地，在构件从递送系统分离并且在血管中定位更长时间或者永久展开在血管中的情况下，构件可以与控制机构重新接合，以用于重新调节其直径。附加地或可替代地，根据当前凝结阶段调节直径。在一个实例中，医师任选地在将可扩张构件展开在动脉瘤颈部处之后立即观察动脉瘤内流动停滞和/或血栓形成，并且相应地修改所述构件的直径和/或长度。

在一些实施方案中，由使用者来调节可扩张构件在血管中的位置，诸如轴向位置。在一些实施方案中，通过推进或缩回血管中的递送管(诸如微导管)来定位构件。附加地或可替代地，通过相对于递送管(诸如相对于微导管)推进或缩回构件来调节位置。附加地或可替代地，通过任选地使构件重复地扩张和/或收缩以使构件以波纹、波动状运动移动来调节定位。

在一些实施方案中，可扩张构件轴向地定位在血管中，使得构件的中心部分延伸穿过动脉瘤颈部。可替代地，可扩张构件的远侧或近侧部分延伸穿过动脉瘤颈部。

在一些实施方案中，可扩张构件阻挡被递送到动脉瘤中的线圈离开动脉瘤。这在动脉瘤的圆顶直径与颈部直径比相对较小(例如小于2、小于1.5、小于1.8或者中间、较大或较小的比)的情况下可能是潜在地有用的，其中颈部基本上不产生“瓶颈”效应，并且线圈穿过相对宽的颈部部分并进入血管的风险增加。任选地，可扩张构件的开口足够小，以防止可扩张构件的金属丝缠结线圈(或线圈的可能延伸到动脉瘤外部的端部)。

在一些实施方案中，可扩张构件的壁部分略微突出到动脉瘤颈部中，任选地沿着可扩张构件产生更大直径的轴向节段。

在一些实施方案中，可扩张构件从递送系统分离。任选地，在获得动脉瘤中的初始流动停滞和/或血栓形成的指示之后，构件与递送系统分离，从而指示构件的选定位置适于阻止线圈离开动脉瘤和/或适于限制到动脉瘤和/或来自动脉瘤的径向血液流动。任选地，递送系统从身体缩回，同时构件保持展开在血管中。在一些实施方案中，递送系统的一个或多个部件被重新插入到血管中以重新接合构件并且提供用于修改构件的直径和/或位置，和/或用于使构件远离身体缩回。可替代地，在一些情况下，递送系统保持联接到可扩张构件。

在图1B的示例性一般方法中，将可扩张构件引入到显示动脉瘤(120)的脑血管中，例如如本文进一步描述的。在一些实施方案中，可扩张构件至少部分地扩张和/或允许自扩张(122)。

在一些实施方案中，可扩张构件的致密壁部分(例如限定可扩张构件的中心轴向节段)被定位成使动脉瘤颈部的至少80％、90％、95％、100％或者中间、更大或更小的百分比的轴向长度对准，以基本上阻挡动脉瘤(124)。在一些实施方案中，阻挡包括减少血液流动，诸如通往和/或来自动脉瘤的径向血液流动。在一些实施方案中，阻挡包括防止引入到动脉瘤中的一个或多个线圈离开动脉瘤。在一些实施方案中，调节可扩张构件的直径(126)。任选地，直径被扩大，使得可扩张构件接合血管壁，和/或使得可扩张构件的壁向血管壁施加附加的径向力，例如以便将构件锚定在血管内。可替代地，直径收缩。

图2示出根据本发明的一些实施方案的由定位成阻塞动脉瘤的可扩张构件(2A)以及血管内的可扩张构件用于接合血管壁的径向扩张(2B)所提供的流动状态。

在图2A中，可扩张构件的壁部分200被示出为阻塞动脉瘤202，在这个实例中，囊状动脉瘤包括基本上球形的形状。(可替代地，在一些情况下，已治疗的动脉瘤是梭状动脉瘤，包括非球形、任选的纺锤形状，例如如进一步所示)。

在一些实施方案中，壁部分200包括金属丝结构、任选地编织网孔结构，在所述金属丝之间限定开口208。

在一些实施方案中，壁部分200延伸越过动脉瘤202的颈部204，从而基本上阻挡径向流动206，诸如进入和/或离开动脉瘤的血液流动。任选地，由于开口208足够小和/或相对于彼此布置以限定流动不能通过的高密度壁部分，流动206被阻塞，或至少大量的流动被阻塞。在一些实施方案中，只要流动速率减慢到足以发生血栓形成反应以最终密封动脉瘤的速率，就允许一定的流量流入和/或流出动脉瘤。例如，流动速率降低到低于血液凝固速率的速率。在一些实施方案中，监测特定患者的凝固动力学，并且根据流动动力学来调节和/或重新调节可扩张构件。例如，当观察到动脉瘤的充分密封时，可以减小构件或其一个或多个部分的直径。附加地或可替代地，流动减慢到足以防止动脉瘤破裂。在一些实施方案中，使用各种技术来评估流动动力学，诸如注入将在成像系统(x射线、CT、血管-CT、MRI等)中看到的造影剂，以确定构件的位置和/构件的扩张程度是否适于充分地减少通往和/或来自动脉瘤的流量。

在一些实施方案中，限定在壁部分200处的开口208的尺寸足够小，以防止引入到动脉瘤202中的一个或多个线圈210离开动脉瘤。在一个实例中，开口208的截面面积在0.4mm^2至2.5mm^2或者中间、更大或更小的范围之间。这可以在以下情况下提供优点：其中动脉瘤(例如在动脉瘤的最宽部分处)的直径212与颈部204的直径214之间的比相对较小，例如小于2、小于1.8、小于1.5或者中间、更大或更小的比率，并且线圈210离开动脉瘤的风险高于其中颈部部分较窄(即包括更小的直径)的情况，其有效地阻止线圈进入血管。

在一些实施方案中，开口208包括小于盘绕线圈210的非平面形式的最大截面面积的截面面积。任选地，开口208的截面面积足够大以在线圈处于伸直的线性构型时允许线圈208通过，但是足够小以在线圈已经在动脉瘤内部聚结成非线性形式时防止线圈208通过。任选地，开口208足够大以允许线圈递送微导管通过，并且足够小以防止从微导管释放并在动脉瘤中盘绕的线圈返回通过。

在一些实施方案中，线圈210折叠成球状构型。任选地，线圈的球状构型的直径大于开口208的最大尺寸(例如，开口208的长度、宽度、直径和/或其他尺寸)，这取决于开口的形状，例如，矩形、圆形、正方形、菱形、椭圆形、三角形和/或其他截面轮廓。任选地，开口208的形状响应于可扩张构件的扩张或收缩而改变)。球状盘绕线圈的直径可以在例如1mm至35mm之间的范围内。

在一些实施方案中，盘绕的线圈所占据的体积足够大以防止其穿过开口208，例如在0.5mm^3至70mm^3之间的范围内。可以确定卷绕线圈的体积的参数可包括线圈金属丝的长度(例如在1-60cm之间的范围内)和/或线圈金属丝的厚度。

在一些实施方案中，可扩张构件不阻塞穿过血管的非径向流动，诸如轴向流动216。任选地，流动216穿过构件的近端和远端。

在一些实施方案中，可扩张构件包括管状构型，其在构件的远端和/或近端具有开口。附加地或可替代地，近端和/或远端被系紧和/或以其他方式卷曲成基本上闭合的构型，例如当两个端部系结时形成椭圆形球囊状构型。在一些实施方案中，在构件的一个或两个端部处的开口足够大，使得即使构件朝向其端部系结或卷曲，仍将允许诸如轴向流动216的流动通过。提供非径向流动(诸如轴向流动)通过构件的潜在优点可包括降低凝块形成和血管堵塞的风险。

在一些实施方案中，例如在构件的展开和/或扩张期间，构件并不阻塞轴向和/或径向流动。任选地，通过控制构件的扩张，构件可以扩张以仅在手术的某个时间或阶段阻塞流动。例如，医师可以将可扩张构件引入到血管中，将构件轴向定位在期望的位置，例如与动脉瘤颈部对准，注入能够在血管中自由流动并进入和/或离开动脉瘤的造影液，以指示动脉瘤的尺寸和/或位置，并且然后仅将所述构件任选地逐渐扩张到适于阻塞动脉瘤的直径。这可提供优于诸如自扩张支架的装置的优点，所述装置在展开在血管中时立即弹回到完全扩张的位置。

图2B示出当在显示动脉瘤202的血管220的截面处观察时可扩张构件218的三种示例性扩张状态。在2B1处，示出构件218的示例性初始的、任选地塌缩的构型。任选地，在这个阶段，构件218的直径222在血管直径224的例如20％、30％、50％、60％或者中间、更大或更小的百分比之间的范围内。在一些实施方案中，2B1处所示的构型是可扩张构件例如使用递送系统被递送到血管中的构型。可替代地，2B1处的构型是可扩张构件例如在从递送导管释放时自扩张到的构型。在图2B2中，示出构件的示例性中间扩张，其中构件218的直径222延伸到例如血管直径224的60％、70％、80％或者中间、更大或更小的百分比。在图2B3中，示出构件的示例性完全展开构型，其中构件218的壁扩张以接触血管壁。任选地，构件218的壁周向接触血管壁。可替代地，构件218的至少一部分接触邻近动脉瘤202定位的壁区域中的血管壁，例如朝向动脉瘤202的近侧和/或远侧和/或横侧(即当在血管的截面处观察时)。

应当注意，可扩张构件的中间、较大和较小扩张构型是可能的，并且在一些实施方案中，可扩张构件被构造成用于扩张到多个直径，诸如2个、3个、5个、9个、10个、15个、20个或者中间、更大或更小数量的直径。

在一些实施方案中，构件的扩张和/或收缩是连续的。附加地或可替代地，以逐步的方式执行扩张和/或收缩。任选地，使用者从连续的直径范围中选择特定直径，并且将构件设置为那个直径。

在一些实施方案中，装置包括用于将构件维持在设定直径的锁定元件。在一个实例中，锁定元件被构造成位于可扩张构件的近端，并且被设计成限制推/拉线缆的移动(例如相对于外管的移动)，以防止所述构件的直径和/或长度的不希望的变化，并且至少暂时地将所述构件维持在固定直径。附加地或可替代地，例如包括棘轮机构、闩锁、离合器和/或适于控制(例如限制)推/拉线缆的移动的其他元件的一个或多个锁定元件被构造成位于装置的手柄中，位于身体外部。

在一些实施方案中，可扩张构件包括在构件的不同部分处变化的直径。任选地，处于其松弛状态的构件包括非均匀的直径。附加地或可替代地，构件的部分，诸如构件的轴向节段可以扩张成不同的直径。在一个实例中，与动脉瘤颈部对准的构件的纵向节段可包括和/或扩张成比构件的其他部分更大的直径，以允许构件壁的至少一部分轻微地配合到动脉瘤颈部中。

图3是根据本发明的一些实施方案的血管内装置的示例性构型，所述装置包括被构造成至少部分地阻塞进入和/或离开动脉瘤302的流动的管状可扩张构件300。

在本文所示的附图中，可扩张构件300在适于通过桥接动脉瘤颈部316而阻塞进入和/或离开动脉瘤302的流动的位置处展开在血管304中。构件300的壁的至少一部分与动脉瘤颈部316对准。

在一些实施方案中，例如如本文所示，构件300可以与递送系统306分离，所述递送系统306例如包括递送构件300的外管308和围绕外管的微导管310。在本文所示的示例性阶段中，递送系统306在近侧方向上缩回，而构件300保持展开在血管中，由血管壁保持在适当位置。

在一些实施方案中，推/拉线缆312在构件300内纵向延伸。在本文所示的示例性操作阶段中，线缆312不再联接到构件的远端314，并且可以远离构件并且任选地从身体缩回。

在一些实施方案中，外管308可相对于微导管310轴向移位。任选地，在定位在血管中期间，外管308可以朝远侧推进到微导管310，以展开构件300。

在一些实施方案中，例如在展开期间，例如在递送系统的分离期间，构件300从椭圆形球囊状构型转变成管状构型。例如，当将部件300的远端卷曲在一起的线缆312和/或诸如杯的元件例如在递送系统缩回期间与构件脱离接合时，发生这种转变。可以在涉及永久展开或半永久展开(例如，展开有限的时间段)的情况下执行递送系统的缩回。

在一些实施方案中，构件300包括编织网孔结构，其包括多根金属丝318，例如在16-100根金属丝之间，诸如16根金属丝、24根金属丝、48根金属丝、80根金属丝或者中间、更大或更小数量的金属丝。在一些实施方案中，每根金属丝的厚度(任选地是金属丝的截面为圆形的情况下的金属丝的直径)在25-125微米之间的范围内，例如30微米、50微米、85微米或者中间、更大或更小的厚度。在一些实施方案中，所述金属丝包括矩形截面轮廓、椭圆形截面轮廓、扁平截面轮廓和/或其他截面轮廓。

附加地或可替代地，构件300包括不同的结构，例如螺旋弹簧结构、包括例如布置为珠链的多个笼状隔室的结构、和/或其他结构。

图4是根据本发明的一些实施方案的包括可扩张构件的装置400的远侧部分的图。

图中的示例性构型示出在其已经至少部分地从外管404朝远侧推进之后的可扩张构件402。在一些实施方案中，外管404的尺寸和/或形状被设定成配合在微导管(在这个图中未示出)内。

在一些实施方案中，固定管406在构件402内纵向延伸，任选地进一步延伸到外管404中。在一些实施方案中，固定管406可在外管404内轴向移动(例如，推进和/或缩回)，例如通过包括小于外管404的直径的直径。

在一些实施方案中，推/拉线缆408在固定管406的内腔426内纵向延伸。在一些实施方案中，线缆408在近端方向上延伸超过固定管和外管，并且任选地穿过微导管延伸到其可以由使用者例如使用操作手柄(在这个图中未示出)从身体外部操纵的距离。

在一些实施方案中，线缆408的远端412附接到杯410。在一些实施方案中，杯410足够长和/或足够宽以在其内接纳构件402的远侧部分，伴随着固定管406的远端，所述固定管406的远端定位在接纳在杯410内的构件402的远侧部分上以将构件固定到杯。任选地，固定管406的远侧部分使构件402的远侧部分压靠杯的壁，从而为杯提供锁定配合。

在一些实施方案中，杯410的直径小于血管直径的至少20％、50％、70％或者中间、更大或更小的百分比，诸如以防止堵塞血管并提供至少部分通畅。杯410的示例性尺寸包括在0.4mm与0.7mm之间、在0.2mm与0.5mm之间、在0.4mm与1mm之间或者在中间、更大或更小的范围之间的直径。在一些实施方案中，杯被设计成防止损伤的，例如，杯的远端可包括诸如橡胶或硅酮的软材料，以便减少对组织(例如血管壁)的损伤。任选地，所述杯包括例如在杯的内壁处的高摩擦材料和/或涂层，其可以帮助将构件402的远侧部分保持在适当位置。在一些实施方案中，杯410是穿孔的，例如包括一个或多个足够大以允许流动穿过的孔418。

附加地或可替代地，线缆408的远端以可移除的连接直接联接到构件402的远端。

任选地，在递送系统联接到构件402的非分离构型中，构件402的远端部分被接纳在杯410内，例如通过固定管406的远端卷曲在杯内。任选地，构件402可以与杯410断开联接，例如通过朝远侧推动杯410以使得杯内的构件的卷曲部分被释放并且径向向外扩张。在一些实施方案中，释放的部分向外扩张以符合构件402的扩张的主体部分414的直径，任选地以接触血管壁。

在一些实施方案中，一组楔形件416在管的远端处刚性地附接到固定管406的外壁。任选地，楔形件416将构件402的远端部分推靠在杯410的内壁上，以便例如在构件在血管中的递送和/或定位期间将构件402暂时固定到杯。

在一些实施方案中，第二组楔形件420在管的近端处刚性地附接到固定管406的外壁。任选地，楔形件420将构件402的近侧部分推靠在外管404的内壁上，以将构件402暂时固定到外管404的远端。任选地，楔形件组420和416之间的轴向距离符合可扩张构件402的初始的、任选地塌缩的构型长度。

在一些实施方案中，当构件402的远端和近端两者分别联接到杯410和外管404的远端时，可以通过轴向拉动和/或推动线缆408获得构件402的远端相对于外管404的移动。任选地，拉动线缆408朝向外管404接近杯410，从而缩短构件402的长度422并使其直径扩张；推进线缆408使构件402朝远侧延伸，从而减小构件402的直径。

在一些实施方案中，将一个或多个不透射线标记结合在可扩张构件中和/或固定管中和/或外管中和/或微导管中，以在成像下，诸如在荧光透视下可视化所述部件。在一个实例中，将一个或多个不透射线的金属丝428结合在可扩张构件的网孔中。任选地，金属丝由钽制成。可替代地，金属丝用不透射线材料涂覆。附加地或可替代地，将呈细长的线、环、点和/或任何其他构型形式的标记结合在装置中。

在一些实施方案中，标记428被定位成有利于将可扩张构件的较大密度的壁部分或节段与动脉瘤颈部对准。在一些实施方案中，标记被构造成位于致密节段的周边。在一个实例中，如果致密节段被构造成介于两个较小密度的节段之间，则所述标记可以与所述节段之间的边界线对准。在另一个实例中，标记被构造成位于致密部分的一个或多个位置处，例如在致密部分的中心点处。在一些实施方案中，一个或多个标记被定位成指示构件的近端和/或远端。

制造装置部件的示例性材料可包括：外管404，其包含具有适于在脑脉管系统(和/或其他脉管系统)内通过的刚度性质的金属、塑料或其组合；推/拉线缆408，其包含金属；固定管406，其包含塑料、金属或其组合；可扩张构件402金属丝，其包含包括弹性材料，任选地基本上弹性或超弹性的合金，诸如镍钛合金或不锈钢、或不同金属(例如15Ni-Ti金属丝和铂)的混合物。

在一些实施方案中，使用手柄(在这个图中未示出)执行装置的远侧部分的操作，例如包括轴向拉动和/或推动线缆408、缩回固定管406、缩回外管404和/或其他动作)，所述手柄被构造成位于身体外部并且可操作地联接到所述装置的远侧部分。在一些实施方案中，手柄包括用于指示推/拉线缆408的相对前进/缩回的刻度标记。

图5A-D示出根据本发明的一些实施方案的可扩张构件在显示动脉瘤的血管中的展开和递送系统的任选的缩回。

在图5A中，示出在显示动脉瘤504的血管502内的装置500的远侧部分518。

在一些实施方案中，通过在身体外部将可扩张构件506装载到递送系统上来预装配装置500。任选地，由使用者(诸如医师)执行装载。在一些实施方案中，医师例如根据治疗部位的解剖结构、患者状况和/或其他参数，从包括各种尺寸和/或形状和/或机械性质的可扩张构件的套件中选择可扩张构件。附加地或可替代地，可扩张构件的装载在制造期间执行，并且医师操作即用型装置。任选地，操作包括例如在展开期间控制推/拉线缆、和/或从递送系统分离可扩张构件，例如永久地或暂时地将其展开在血管中。

在一些实施方案中，预装配过程包括以下中的一个或多个：将构件506的远端532卷曲到杯508中；将构件506的近端534定位到外管510中，同时将固定管512螺纹连接到其靠近外管510的近端的位置；使固定管512朝向杯508前进，使得楔形件514将构件506的远端532锁定到杯508，并且楔形件516将构件506的近端534锁定到外管510。

在一些实施方案中，组件被递送到血管中，并且可扩张构件506被定位在动脉瘤504的颈部处，并且任选地扩张，使得其阻塞到动脉瘤和/或来自动脉瘤的流动。任选地，缩回微导管(在这个图中未示出)。

在一些实施方案中，相对于外管510，任选地与固定管512一起拉动和/或推动推/拉线缆524的近侧部分522，以使构件506扩张或收缩。

在一些实施方案中，例如在线缆的近侧部分522处，拉/推线缆524通过例如在线缆524的纵轴的基本上横向方向上延伸的桥接元件526联接到固定管512。

在图5B中，在将构件506从递送系统分离的示例性方法中，当线缆524朝远侧推进时，外管510和固定管512保持在适当位置，从而推动杯508将构件506的卷曲端部从杯中释放。任选地，使用被构造成保持两个管的手动握持件、手柄和/或转矩器中的一个或多个来稳定地保持外管510和固定管512。

由于可扩张构件506的主体530此时被捕获在血管壁之间，所以杯508的前进将不会或仅轻微地拉动构件506的远端532，直到其最终从楔形件514和杯508的壁之间释放。在一些实施方案中，构件506的释放端部将扩张以符合构件506的主体530并接合血管壁。

应当注意，在一些实施方案中，在整个过程中，构件506保持联接到递送系统(包括外管510、固定管512和/或线缆524中的一个或多个)。当治疗梭形动脉瘤时，将构件506分离以暂时或半永久地展开在血管中可为有利的，这可能显示非常宽的颈部或根本没有颈部。当治疗梭形动脉瘤时，由于梭形动脉瘤的宽的或不存在的颈部，将线圈递送到动脉瘤中可能不如在sacullar动脉瘤中有效。在此类情况下，可能有利的是，永久地定位例如如本文所述的流动转向可扩张构件，其包括适于减少或阻塞通往和/或来自动脉瘤的径向血液流动的几何形状。

在图5C中，外管510保持在适当位置，而沿杯508拉动的线缆524朝近侧缩回，从而接合固定管512，使得所有三个部件都朝近侧缩回。任选地，此时，在外部安装在固定管512上的一组近侧楔形件516与固定管一起被朝近侧拉动，从而释放构件506的近端534与外管510之间的固定联接。构件506的近端534保持宽松地容纳在外管510中。

在图5D中，进一步沿近侧方向拉动包括外管510、固定管512、线缆524和/或杯508中的一个或多个的递送系统。由于构件506的主体530和远端532由血管壁保持，所以近端534从外管510释放，并且任选地扩张以符合构件506的其余部分进而接合血管壁。

图6是根据本发明的一些实施方案的示例性轴向拉动距离的曲线图，所述轴向拉动距离有效地增加在所述构件已经扩张以接触血管壁(以下称为“超尺寸”)之后由可扩张构件的壁施加到血管壁上的径向压力。任选地，由可扩张构件的壁施加到血管壁上的径向力足够强以将可扩张构件锚定到血管，例如从而防止构件在血管中的不希望的轴向移动(这可能由于例如强的血液流动而发生)。

在本文所示的示例性曲线图中，水平轴指示可扩张构件的远端被推/拉线缆朝近侧拉动的距离(以mm计)，而可扩张构件的近端保持静态。由于这种轴向拉动，可扩张构件的长度减小，同时可扩张构件的直径增大，从而使构件的壁近似靠近或接触构件所处的血管的壁。垂直轴指示由可扩张构件的壁施加到血管壁上的径向压力(以Pa为单位)。可以观察到，径向压力的量以与构件的远端被朝近侧拉动(假设构件的近端被固定在适当位置，并且远端被拉动朝向近侧)的拉动距离成基本上线性关系增加。可替代地，在一些实施方案中，可扩张构件的缩短与径向压力之间的关系是非线性的，例如，其可根据预定函数来定义。

图7示出根据本发明的一些实施方案的包括各种尺寸的开口的可扩张构件的示例性结构。

在一些实施方案中，可扩张构件700的金属丝布置限定了具有不同尺寸的多个开口702。在示例性结构中，构件700的一部分诸如中心区段704包括限定相对于近侧区段706和/或远侧区段708密度较大区段的较小尺寸的开口，其中每个开口包括较大的尺寸。包括不同密度部分的可扩张构件的潜在优点可包括：例如通过允许增加的流量通过较大开口(例如在构件的近侧和/或远侧区段)和减少的流量通过较小的开口(例如在构件的中心区段)来获得选定的血液流动状态。任选地，中心区段704被定位成阻塞动脉瘤颈部，利用较小的开口来减慢或完全阻塞通往和/或来自动脉瘤的径向流动，同时允许相对于动脉瘤的近侧或远侧的轴向流动和/或径向流动流过区段706和708，从而潜在地减少对血管中的自然流动的干扰。附加地或可替代地，中心区段的较小开口的形状和/或尺寸被设定成用于阻止线圈通过，以防止线圈突出和/或离开动脉瘤。

除了或代替构件700的轴向节段形成有不同的密度，构件700的周向部分(即构件的壁)可以形成有不同的密度。例如，构件700可包括侧壁部分(例如壁的补片)，其包括比其他部分更高的密度，其可以旋转地定向成与动脉瘤颈部轴向对准。任选地，构件的致密壁部分和/或其他部分和/或递送系统的部件包括用于指示构件的当前取向的不透射线标记，使得使用者可以使致密壁部分相对于动脉瘤颈部对准。

在一些实施方案中，与可扩张构件的较低密度部分相比，较高密度部分包括更大数量的金属丝。例如在图16A-B和图17A-D中，本文进一步描述了包括不同尺寸的开口和/或不同密度的部分的可扩张构件的示例性结构。

图8示出根据本发明的一些实施方案的平行于可扩张构件的展开的动脉瘤的卷绕。

在一些实施方案中，一个或多个线圈800被插入到动脉瘤802中，以诱导血液凝结，这将使动脉瘤与循环隔离并且封闭动脉瘤。在一些实施方案中，线圈800被包装在动脉瘤内，除了由可扩张构件804提供的屏障之外，还充当针对血液流动的屏障。

在一些实施方案中，线圈800通过递送导管诸如微导管806被引入到动脉瘤。任选地，线圈800以被导管的管状内腔迫压的扁平的线性构型递送，并且当释放在动脉瘤802内时盘绕以占据更大的体积。任选地，使用本领域已知的卷绕装置和/或方法进行卷绕。

在一些实施方案中，可扩张构件804在线圈800的插入之前、之后和/或并行地被引入到血管中。任选地，递送线圈的微导管806在构件804附近前进，并且部分地插入到动脉瘤802的凸起中以展开线圈。

在示例性实施方案中，将线圈递送微导管806引入到动脉瘤。然后将包括可扩张构件804的微导管808引入到血管中。可扩张构件804被展开并且与动脉瘤802的颈部轴向对准。任选地，构件804扩张，例如直到构件804的侧壁接合微导管806。任选地，构件804扩张以在微导管806上施加足以在构件与血管壁之间捕获微导管806并防止其移动的径向力。此时，在一些实施方案中，一个或多个线圈通过微导管806引入并进入动脉瘤。任选地，在展开线圈之后，从血管中移除微导管806，并且构件804可以进一步扩张以接合血管壁。

在一些实施方案中，微导管806前进到动脉瘤中，同时构件804被折叠或构造成处于部分扩张状态(例如，其不与血管壁接合的状态)。任选地，微导管806的远侧部分前进足够远到动脉瘤802中，以防止线圈与可扩张构件的金属丝缠结。在线圈与可扩张构件缠结的情况下，构件可以任选地重复地扩张和收缩，以失去线圈的保持。一旦线圈800被展开在动脉瘤中，构件804就可以扩张以接合血管壁，从而防止线圈通过动脉瘤颈部离开并进入血管中的血液流动。

在一些实施方案中，线圈806通过递送可扩张构件的微导管808递送。任选地，例如与构件的外管平行地延伸的内管(在这个图中未示出)用于使线圈通过。所述方法可涉及逐步展开，例如首先将线圈引入到动脉瘤，然后将可扩张构件定位和/或扩张以阻塞动脉瘤。

图9A-B示出根据本发明的一些实施方案的通过可扩张构件的内腔的动脉瘤卷绕。在一些实施方案中，线圈被引入穿过可扩张构件900的体积。任选地，例如如图9A所示，线圈输送微导管902被引入到血管904中，并且平行于外管906进入由可扩张构件的壁限定的内腔中。线圈递送微导管904前进，直到所述微导管的至少远侧部分908被推动穿过可扩张构件的网孔的开口912中的一个，并且位于动脉瘤910内，例如位于颈部914内。

在一些实施方案中，例如如图9B所示，一个或多个线圈916穿过微导管902并进入动脉瘤910。任选地，线圈以扁平的线性构型布置在微导管中，并且当展开在动脉瘤中时盘绕以占据更大的体积，例如成球形构型。

在一些实施方案中，在线圈展开之后，微导管902朝近侧缩回并且任选地离开身体。

在一些实施方案中，可扩张构件的一个或多个开口912的尺寸足够大，以允许微导管902的至少远侧部分908穿过，但足够小以防止展开的线圈916突出和/或离开动脉瘤进入血管904。任选地，即使线圈的直径小于微导管902的远侧部分908的直径以使得能够递送线圈穿过微导管，但是线圈一旦展开就可以盘绕以占据更大的体积，因此将不能够穿过开口912返回。

图10A-B是根据本发明的一些实施方案的可扩张构件的各种金属丝结构。

在一些实施方案中，编织金属丝结构包括14-72根金属丝，诸如18根、24根、32根、64根或者中间、更大或更小数量的金属丝。

图10A示出示例性14根金属丝结构。图10B示出示例性48根金属丝结构。在一些实施方案中，金属丝以一根在另一根之上的结构、一根在两根之上的结构、两根在两根之上的结构和/或其他布置编织。“一根在另一个之上”的结构可以是指其中单根金属丝跨越第二单根金属丝的布置；“一根在两根之上”的结构可以是指其中单根金属丝跨越两根单独的金属丝的布置；等等。

在一些实施方案中，可扩张构件的一个或多个参数，诸如构件的直径(例如最大和/或最小直径)、金属丝的数量、金属丝直径、金属丝布置(例如，在交叉金属丝之间形成的角度)和/或其他参数被选定，以提供将可扩张构件定位在血管的弯曲部或其他曲线形部分处，和/或血管之间的接点处。在一个实例中，与较粗的金属丝相比，直径减小的金属丝将更具柔性，并且可以提供使构件适应曲线处的血管的解剖学形状所需的柔性。

图11示出根据本发明的一些实施方案的被构造成至少部分地配合到动脉瘤颈部中的可扩张构件。

在一些实施方案中，可扩张构件1100的结构适于塑性和/或弹性变形，以提供配合在血管中所需的成形性质，并且在一些实施方案中，略微突出到动脉瘤颈部中，诸如以便获得与颈部更接近的对准并限制流动。在一些实施方案中，可扩张构件1100包括可成形元件(诸如退火或半退火金属丝1102)与弹性或超弹性元件(输入金属丝1104)的组合。任选地，金属丝1102和金属丝1104由类似的材料(诸如镍钛诺)形成，使用不同的方法(诸如热处理)加工。可替代地，金属丝1102由与金属丝1104不同的材料形成。

在一些实施方案中，退火金属丝与弹性金属丝交织。任选地，选定退火金属丝的数量以在施加特定阈值以下的力(例如拉力或推力)时，提供可扩张构件对变形的足够阻力，并且屈服于超过特定阈值的力(例如拉力或推力)，从而使得构件能够扩张或收缩。

在一些实施方案中，可弹性变形构件的屈服强度比可塑性变形构件的屈服强度高出至少3倍、5倍、7倍或者中间、更大或更小的数字。在一个实例中，可扩张构件由退火金属丝形成，所述退火金属丝表现出约200MPa的屈服强度，与显示1200MPa屈服强度的镍钛诺金属丝交织。

在一个实例中，可塑性变形元件(诸如退火金属丝)和可弹性变形元件(诸如镍钛诺金属丝)之间的比在例如5％-40％的可塑性变形元件与60-95％可弹性变形元件或者中间、更大或更小的范围内。在另一个实例中，形成可扩张构件的所有金属丝被退火或半退火。

在一些实施方案中，退火金属丝1102响应于所施加的应力而塑性变形，例如在可扩张构件的扩张期间和/或在所述构件的收缩期间，并且被构造成将所述构件维持在选定的构型，例如选定的直径中。在一些实施方案中，通过将可扩张构件维持在选定形状，退火金属丝减少了对外部控制构件(例如通过对拉线缆施加恒定的张力)以确保随时间维持某种构型的需要。

包括退火金属丝和弹性金属丝的组合的可扩张构件的潜在优点可包括符合患者的血管解剖结构的能力。任选地，可成形的可扩张构件配合在动脉瘤颈部内的小距离1112。任选地，可扩张构件的紧密配合减少了可能在血管壁与可扩张构件的壁之间、例如在动脉瘤颈部的基部拐角1106处形成的间隙。

在一些实施方案中，由于可扩张构件的壁部分1108在动脉瘤颈部的较大区域上的扩展，限定在壁部分1108处的金属丝之间的开口的尺寸与在可扩张构件的一个或多个其他部分处的开口的尺寸不同(例如，更大)。

图12是根据本发明的一些实施方案的包括被构造成在动脉瘤位置处使流动转向的可扩张构件的血管内装置的示例性构型。

在一些实施方案中，可扩张构件1200被构造为充当流动转向器，例如通过包括至少这样的部分：在所述部分中，金属丝被布置成有效地将流动(诸如径向流)重新定向成沿不同的方向，诸如沿血管纵向流动的构型。任选地，限定在金属丝之间的开口足够小以产生屏障，从而致使径向向外和/或向内的流动(例如相对于可扩张构件的壁)改变路径并且沿转向的方向(诸如轴向方向)流动。

在图中所示的示例性实施方案中，流动转向的可扩张构件1200被定位成沿着梭形动脉瘤1202的长度延伸，所述动脉瘤1202在一些情况下位于血管1204的直径上相对的侧面上。

梭形动脉瘤可在径向范围和/或长度上改变，并且在一些情况下，可扩张构件可根据动脉瘤的形状而预先选定。附加地或可替代地，可扩张构件的尺寸可以在体内调节以匹配动脉瘤的形状。在一些实施方案中，可扩张构件的一个或多个参数例如在插入体内之前根据观察到的形状和/或动脉瘤的尺寸，和/或根据血管的曲率和/或直径选定。此类参数可包括例如构件的长度、构件的最大直径、构件的开口的尺寸和/或其他参数。在一个实例中，选择锥形可扩张构件，例如朝向其远端渐缩，以治疗沿类似方向渐缩的血管节段中的纵向延伸的梭形动脉瘤。

在一些实施方案中，构件1200展开在血管中并与其递送系统1206分离。任选地，构件1200诸如在血管中保留期望的时间段。在一些实施方案中，所述时间段是预定义的。可替代地，基于进展，例如基于对动脉瘤的愈合阶段的评估来确定时间段。

在一些情况下，组织在构件1200的壁的内侧和/或外侧上生长(例如内皮和/或新内膜组织)。

在一些实施方案中，球囊状构件1300扩张以在中心部分1312处具有第一较大直径，其在尺寸上朝向近端1302和/或朝向远端1304减小，从而在一端或两端处形成锥形轮廓。

在一些实施方案中，可扩张构件1300例如相对于构件的纵轴1306和/或横轴1308是对称的。可替代地，构件1300是不对称的，例如包括在轴线1306的一侧上的第一部分，所述一侧例如与动脉瘤1310所处的血管壁的一侧对应，所述第一部分扩张到大于被构造成位于轴线1306的相对侧上的构件的第二部分扩张的径向距离的径向距离。可扩张构件的不对称几何形状的潜在优点可包括选择性地阻塞或中断某些血管部分处(例如在动脉瘤颈部处)的流动，并减少对其他血管部分处(例如在与动脉瘤相对的血管区域处)的流动的干扰。

图14示出根据本发明的一些实施方案的被构造成在构件的不同部分处扩张到不同直径的非管状可扩张构件1400。在一个实例中，可扩张构件包括纵向节段，所述纵向节段被构造成扩张到大于构件的不同纵向节段的直径1404的直径1402。在一个实例中，直径1402是比直径1404大出10％、30％、60％、85％或者中间、更大或更小的百分比。

应当注意，如本文所示的构型也可适于治疗其他血管状况。

在一些实施方案中，可扩张构件例如在制造期间预成形，以在不同部分处包括不同直径。可替代地，可扩张构件包括初始均匀轮廓，然后进行调节(在体外和/或体内)以形成在不同部分具有不同直径的结构。

图15A-B示出根据本发明的一些实施方案的包括“一个笼体在另一个笼体之上”的结构的可扩张构件。

在一些实施方案中，可扩张构件包括“一个笼体在另一个笼体之上”的结构，例如包括任选地相对于彼此同轴的两个金属丝网笼体。在一些实施方案中，第一外笼体1500包括比第二内笼体1506的松弛长度1504更长的松弛长度1502。任选地，松弛长度1504在外笼体的松弛长度1502的50％-75％之间。在一些实施方案中，内笼体1506仅沿外笼体1500的中心部分延伸。

在一些实施方案中，笼体相对于彼此定位，使得能够获得层叠开口的选定密度。任选地，笼体1500的开口与笼体1506的开口重叠。可替代地，笼体1500的开口与笼体1506的开口仅部分地重叠或不重叠，从而增加了密度。任选地，开口在笼体的某个部分处重叠，例如在笼体的近侧部分和/或远侧部分处，从而允许血液在基本上不干扰流动的情况下流过，并且在笼体的其他部分不重叠，例如在可定位在动脉瘤颈部处以阻塞它的中心部分处。

本文所示的图示出了内笼体与外笼体之间的两种示例性联接布置。

在图15A中，笼体通过超尺寸机构联接，其中内笼体1506自扩张成大于外笼体1500的松弛直径的松弛直径。内笼体1506的壁径向向外压靠外笼体1500的壁，从而维持笼体之间的基于摩擦的联接。在一些实施方案中，所述联接减少了内笼体与外笼体之间的径向间隙。任选地，所述联接允许笼体相对于彼此的轴向滑动运动。在一些实施方案中，外笼体1500的截面轮廓朝向构件的近端和/或远端变窄(即直径减小)，并且变窄部1508用作止挡件，其限制内笼体1506相对于外笼体1500的轴向移动，例如以防止内笼体1506朝向外笼体1500的近端和/或远端滑动。

在一些实施方案中，例如在递送到血管中期间，外笼体1500的收缩在内笼体1506上施加径向向内的力，从而使其也收缩。

在一些实施方案中，例如通过使外笼体1500在收缩期间向内笼体1506施加力，单个控制机构，诸如联接到外笼体1500的推-拉线缆同时控制两个笼体。可替代地，笼体通过单独的机构进行控制。任选地，单独的机构涉及被构造成位于外递送系统内的内递送系统。任选地，提供对笼体状物的单独控制，以控制通过笼体状的流动(例如轴向和/或径向血液流动)。在一个实例中，内笼体收缩和/或外笼体扩张以在笼体之间产生径向间隙，使层叠的开口彼此远离并且降低密度，使得允许至少部分流动通过。任选地，通过使外笼体1500斜靠在血管壁上来维持可扩张构件在血管中的位置，同时通过操纵内笼体1506来提供对流动的控制，诸如通过使笼体的壁接近以阻塞通往动脉瘤的流动、使笼体中的一个或两者收缩和/或轴向滑动以改变它们之间的重叠程度、和/或其他操作。

在图15B中，内笼体1506经由多个附接点1510联接到外笼体1500。在一些实施方案中，附接点1510位于形成可扩张构件的金属丝的非接点区段。任选地，附接点1510位于距接点1512的一定距离处，例如位于在相邻接点1512与1514之间延伸的金属丝节段的长度的1/2、1/3、1/4或者中间、较大或较小部分处。

在一些实施方案中，附接点1510包括两个笼体的金属丝之间的焊接连接。附加地或可替代地，金属丝在附接点1510处彼此胶合。

在一些实施方案中，选择附接点的数量和/或分布以维持联接在一起的笼体。任选地，选择附接点的数量和/或分布以允许笼体相对于彼此的至少一些移动，诸如轴向移动。

沿着金属丝的非接点节段定位附接点的潜在优点可包括：在构件的扩张和/或收缩期间，减小在笼体之间的联接的限制作用。任选地，在非接点节段处的联接减少了可扩张构件机械变形的风险。

附加地或可替代地，一个或多个附接点位于笼体的金属丝之间的接点处。

图16A-B和图17A-D描述了根据本发明的一些实施方案的可扩张构件的示例性金属丝布置，其中一个或多个部分包括比可扩张构件的一个或多个其他部分更高密度的开口。在一些实施方案中，旨在与动脉瘤颈部对准的可扩张构件的纵向节段包括比可扩张构件的其他节段(诸如近侧和/或远侧节段)更小表面积的开口。通过将构件的较大密度部分定位在动脉瘤颈部处，可以减少进入和/或离开动脉瘤的径向流动，而穿过血管的流动(诸如轴向流动)更自由地通过构件的诸如靠近构件的远端和/或近端的较小密度部分的较大开口。

应当注意，在一些实施方案中，较大密度部分可以仅包括可扩张构件的外周壁部分，其可以成角度地定向以定位在动脉瘤颈部的前方(例如与包围构件的整个圆周的纵向区段相反)。

图16A-B示出根据本发明的一些实施方案的可扩张构件的截面1600(16A)以及所述截面的一部分的放大图(16B)，在所述可扩张构件中，通过将金属丝配对在一起来改变开口的密度。

在一个实例中，包括在形成所述构件的较大密度部分1608的金属丝布置内的两根金属丝1602和1604配对以形成延伸到所述构件的较小密度部分1610中的双股金属丝1606。任选地，金属丝在可扩张构件的远端和/或近端附近配对。任选地，通过将它们交织在一起、通过将它们焊接在一起(例如，通过热处理)和/或通过其他联接方法，使金属丝配对。

在一些实施方案中，如例如图16B的放大图所示，与限定在单独的金属丝之间的开口相比，金属丝的配对产生具有更大表面积的开口。在一个实例中，由配对金属丝限定的较大开口1612与由单独金属丝限定的较小开口1614之间的比在1.5:1至1.9:1之间。在另一个实例中，如果金属丝通过逐渐的金属丝配对而配对(例如，两根金属丝配对成一根双股金属丝，然后两根双股金属丝配对成一根4股金属丝)，则构件的较大密度部分处的开口与构件的较小密度部分处的开口之间的比可以在例如1:3、1:3.5、1:3.8或者中间、更大或更小比之间的范围内。

在示例性构型中，在较大密度部分1608处的42根金属丝结构在较小密度部分1610处被减少为21根双股金属丝结构。在另一种示例性构型中，在较大密度部分1608处的16根金属丝结构在较小密度部分1610处被减少为8根金属丝结构。

在一些实施方案中，可扩张构件包括逐步减少形成每个区段的有效金属丝数量，例如通过使两根金属丝配对成双股金属丝，然后将两根双股金属丝配对成二次双股金属丝。在这种构型中，在较大密度部分处包括16根金属丝的示例性可扩张构件在最小密度部分处可以减少为有效的4根金属丝结构。

在一些实施方案中，奇数根金属丝(例如，3根金属丝、5根金属丝、3根双股金属丝等)可以在单个联接点处彼此联接。

图17A-D示出根据一些实施方案的金属丝布置，其中包括在可扩张构件1706的较大密度部分1700内的多根金属丝(在图17A中示出，并且在图17B中以放大图示出)终止于向较小密度部分1702的转变，减少了在较小密度部分处的金属丝的数量，从而增加限定在较小密度部分处的开口的尺寸。在图17C中的截面处示出了较大密度部分1700，在图17D中的截面处示出了较小密度部分1702。

在一些实施方案中，金属丝终止于距近端和/或远端的一定距离1704处，例如所述距离在3-15mm、5-8mm、2-10mm之间或者中间、更长或更短的距离的范围内。

在一些实施方案中，在其终点处切断金属丝。附加地或可替代地，金属丝以环形结束，任选地围绕继续延伸以形成较小密度部分的第二金属丝环绕。以环形结束的金属丝的潜在优点可包括减少自由端干扰可扩张构件例如在外管内的轴向移动的风险。另一个潜在的优点可包括减少自由端刺破血管壁和/或锚定在血管壁上的风险。

在一些实施方案中，终止的金属丝与连续的金属丝以如下方式交织：例如在构件的扩张和/或收缩期间，使终止的金属丝与连续的金属丝一起移动。

在示例性构型中，中心致密部分1700包括42根金属丝，并且较小密度部分1702仅包括16根金属丝。

图18示出根据本发明的一些实施方案的可扩张构件，其包括在构件的节段、诸如旨在定位在动脉瘤颈部前方的中心节段上延伸的管状盖1800。

在一些实施方案中，盖1800沿周向密封可扩张构件，以减少(或者在一些实施方案中，完全消除)通往和/或来自动脉瘤的径向流动。

在一些实施方案中，盖1800由弹性材料形成，所述弹性材料可与可扩张构件一起扩张和/或收缩。盖1800可以由硅酮、聚氨酯、弹性材料和/或致密的编织材料形成。任选地，盖1800的厚度范围在例如10-40微米之间，诸如为15微米、25微米、35微米或者中间，更大或更小的厚度。

任选地，盖1800不延伸到构件的近侧和/或远侧部分，例如终止于距可扩张构件的端部1802(例如远端)的距离为1-10mm、5-10mm、6-9mm或者中间、更长或更短距离的位置处。任选地，根据可扩张构件的直径范围来选择盖1800的轴向范围。

图19A-C示出根据本发明的一些实施方案的包括具有扁平截面轮廓的金属丝的可扩张构件。在这种示例性构型中，所述构件包括例如如上所述的金属丝对。图19B示出构件沿着截面AA'的截面轮廓，并且图19C示出构件沿着截面BB'的截面轮廓，其中金属丝是配对的。

一些实施方案可包括不同轮廓的金属丝，诸如圆形、椭圆形、三角形和/或其他轮廓或其组合。

在一些实施方案中，如在下列申请中的一个或两者中描述的装置和/或系统和/或方法和/或部件通过引用并入本文：

2013年1月17日提交的标题为“METHOD AND APPARATUS FOR OCCLUSION REMOVAL”的PCT公开号WO2013/109756A2(代理人案号59761)；以及

2010年6月15日提交的标题为“METHOD AND APPARATUS FOR ALLOWING BLOODFLOW THROUGH AN OCCLUDED VESSEL”的US公开号US2010/0318178。

术语“包括(comprises)”、“包括了(comprising)”、“包括(includes)”、“具有”及其变化形式意味着“包括但不限于”。

术语“由...组成”是指“包括并限于”。

术语“基本上由...组成”是指组合物、方法或结构可以包括附加的成分、步骤和/或部分，但是仅当附加的成分、步骤和/或部分不实质性地更改所要求保护的组合物、方法或结构的基本和新颖特征。

如本文所使用的，除非上下文另有明确规定，否则单数形式“一”，“一个”和“所述”包括复数指示物。例如，术语“化合物”或“至少一种化合物”可包括多种化合物，包括其混合物。

贯穿本申请，本发明的各种实施方案可以范围格式呈现。应当理解，范围格式的描述仅仅是为了方便和简洁，并且不应当被解释为是对本发明的范围的不灵活的限制。因此，范围的描述应当被认为已经具体公开了所有可能的子范围以及所述范围内的单个数值。例如，对诸如从1至6的范围的描述应当被认为已经具体公开了子范围，诸如从1至3、从1至4、从1至5、从2至4、从2至6，从3到6等，以及所述范围内的单个数字，例如1、2、3、4、5和6。这适用于范围的宽度。

每当本文指示数值范围时，其意在包括在所指示范围内的任何引用数字(分数或整数)。短语“在”第一指示数字与第二指示数字“之间的范围”以及“从”第一指示数字“至”第二指示数字“的范围”在本文中可互换使用，并且意味着包括第一指示数字和第二指示数字以及它们之间的所有分数和整数。

如本文所使用的，术语“方法”是指用于完成给定任务的方式、手段、技术和过程，包括但不限于已知的或由化学、药理学、生物学、生物化学和医学领域的从业者从已知方式、手段、技术和过程容易开发的那些方式、手段、技术和过程。

如本文所使用的，术语“治疗”包括消除、基本上抑制、减慢或逆转病症的进展、基本上改善病症的临床或美学症状或基本上防止病症的临床或美学症状的出现。

应当理解，为清楚起见，在单独实施方案的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施方案中组合提供。相反，为了简洁，在单个实施方案的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独地或以任何合适的子组合或者在本发明的任何其他描述的实施方案中适当地提供。在各种实施方案的上下文中描述的某些特征不应当被认为是那些实施方案的必要特征，除非在没有那些元件的情况下所述实施方案不起作用。

Claims (10)

1.一种用于治疗脑动脉瘤的血管内装置，所述装置包括可外部控制的可扩张构件，所述可扩张构件包括限定所述可扩张构件的壁的多根金属丝；其中在所述可扩张构件的松弛状态下，所述壁包括：

至少第一壁部分，其中限定在所述金属丝之间的开口足够小，以防止定位在所述动脉瘤内的线圈离开所述动脉瘤，所述第一壁部分包括至少与所述动脉瘤的颈部一样长的轴向长度；以及

至少第二壁部分，其中限定在所述金属丝之间的开口足够大以允许血液流动通过；所述第二壁部分相对于所述第一壁部分轴向对准；

其中，限定所述至少第二壁部分的金属丝是限定所述至少第一壁部分的金属丝中的至少一些的延伸；

所述装置还包括固定管，所述固定管围绕所述可扩张构件，所述固定管可相对于所述可扩张构件的内腔轴向移动。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一壁部分的所述开口足够小，以减少通往和/或来自所述动脉瘤的径向血液流动。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述所述至少第一壁部分的开口小于所述至少第二壁部分的开口。

4.根据权利要求1所述的装置，其中形成所述第一壁部分的金属丝彼此配对以形成所述第二壁部分；其中在所述第一壁部分处的开口的截面面积与在所述第二壁部分处的开口的截面面积之间的比在1:1.5与1:3.8之间。

5.根据权利要求3所述的装置，其中所述第一壁部分包括42根金属丝，并且所述第二壁部分包括21根双股金属丝。

6.根据权利要求1所述的装置，其中形成所述第一壁部分的金属丝中的一些被切断或环绕其他金属丝，使得形成所述第一壁部分的金属丝中的仅一些延伸以形成所述第二壁部分。

7.根据权利要求1所述的装置，其中推/拉线缆延伸穿过所述可扩张构件的内腔，所述线缆可操作地联接到第一元件，所述第一元件可相对于第二元件移动，至少所述第二元件联接到所述可扩张构件；所述线缆可从身体外部轴向地拉动和推动，以通过使所述第一元件相对于所述第二元件移动来改变所述可扩张构件的直径。

8.根据权利要求7所述的装置，其中所述第二元件是外管，所述外管通过提供用于移除所述外管的可拆卸接口联接到所述可扩张构件的近端。

9.根据权利要求8所述的装置，其中所述固定管包括刚性地附接到所述固定管的内壁的一个或多个楔形件，所述楔形件位于所述外管与所述可扩张构件之间，以限制所述可扩张构件的移动。

10.根据权利要求8所述的装置，其中所述第一元件是联接到所述推/拉线缆的远端的杯；所述杯可相对于外管轴向移动，以便当通过所述线缆沿近侧方向拉动所述可扩张构件时轴向地压缩所述可扩张构件并增大其直径，或者当通过所述线缆沿远侧方向推进所述可扩张构件时使所述可扩张构件延伸并减小其直径。