JP6997234B2 - 統合された臨床ケアのための情報科学プラットフォーム - Google Patents

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Description

[0001]本出願は、一般に、患者の治療における医療関係者による使用のための、完全に異なる情報システムからの患者情報を統合するシステム及び方法に関する。
[0002]患者情報は、非常に多くの個別の情報システムに格納されることがあり、これらの情報システムは、その非常に特定のデータに対して、解析及びレポートを実施することがある。このようなシステムは、例えば、EMR(電子機器による医療記録(electronic medical record))システム、PACS(画像保管通信システム(picture archiving and communication system))、デジタル病理学(DP:Digital Pathology)システム、LIS(検査室情報システム(laboratory information system))、RIS(放射線医学情報システム(radiology information system))などを含む。これらの個別の情報システムは、統合の欠如のために、情報システム間でデータを活用する能力を有さず、情報のインテリジェントな集約及び表示を提供しない。その代わり、医療関係者は、完全に異なる情報システム内で情報の核心を探すことを強いられ、ここで、所望の情報は、情報システムの対話の1次画面より下位の多くのレベルにあることがある。
[0003]複数の情報システムに患者情報を格納することは、患者に関する全面的かつ包括的な臨床データのセットを1回で閲覧しようとしている、医者、医師、及び/又は臨床医などの医療関係者に対して問題を引き起こすことがある。例えば、医療関係者は、関連した診断法及びバイオマーカを伴う病理学のイメージと一緒に放射線医学のイメージを閲覧できないことがある。医療関係者は、伝統的に、それぞれの対応する情報システムに入力して、患者に関する他の臨床情報から独立した特定の患者関連情報を閲覧する。医療関係者は、1回の閲覧で患者に関する関係のある情報及びデータのすべてを見ることができないので、医療関係者は、様々なデータポイントを、意味のある相関性及び関連付けにしようとするとき、いくつかの関係する患者情報に関して、彼らの記憶又は手書きのノートに依存することをしばしば強いられる。
[0004]例として、腫瘍委員会のプレゼンテーションの用意をするとき、医療関係者は、現在、個別の情報システムにアクセスして、所望の患者情報を取得しなければならない。追加として、医療関係者は、紙ベースのノートを印刷すること、手書きのノートを用意すること、並びにイメージ及び関係のある情報をコピーし、ペーストすることによって、デジタルプレゼンテーションを作成することを強いられる。多くの時間及び努力が、この非常に退屈な、手動式のプロセスに伴われる。その上、医療関係者は、腫瘍委員会の会議中にリアルタイムで完全に異なる情報システムからの情報を提示できない。腫瘍委員会の会議中、患者に対する、グループによって定められた治療計画の開発に対する背景を提供するため、及びどの医療関係者が、グループによって定められた治療計画に参加したかを追跡するために、複数の専門分野にわたるチームと共有された情報を取り込むために、手書きのノートがしばしば取られる。
[0005]現在、ヘルスケア情報システムは、部門固有の患者情報だけを収める。すべての関係のあるヘルスケア情報システム(例えば、EMR、RIS、PACS、DP、LIS、及び他の関係のあるシステム)の統合の欠如は、医療関係者が、特定の患者に対してシステム間で検索し、患者の情報の包括的かつ全体論的な閲覧をより良く理解できることを妨げることがある。医療関係者は、患者に対してそれぞれの個別のシステムをしばしば検索し、並びに情報を手動でレビューし、比較し、相関させ、及び/又は集約し、複数の臨床的な値の中に存在することがある、相関性又は独特なパターンを決定する。
[0006]医療関係者は、また、複数の専門分野にわたる腫瘍委員会の会議中に行われる議論及び治療計画を文書化する困難を背負っている。多くの場合、情報は、医者、看護師、又は他の管理担当者によって文書化され、彼らは、会議が発生した後、時として、数日又は数週間で、フリーテキストをEMRに入力する。管理チームは、次に、患者に対する治療計画に関するグループのコンセンサスを精密に文書化することを可能にするであろう臨床的な背景の即時の恩恵又は即時の議論なく、他人の手書きのノートを解読又は解釈する困難を背負っている。さらに、フリーテキストの文書化は、将来の分析、又は腫瘍委員会のノート及び推奨の中にある文書化されない相関性パターンに対して、データを簡単にマイニングする課題を提示する。
[0007]患者の関係のある臨床的な値をチャート化することは、(所望の臨床的な値の多くは異なる情報システムに存在するので、)いくつかの情報システムに入力すること、ある期間にわたって関係のある臨床結果を集約すること、集約されたデータを可視化アプリケーションに入力すること、及び最終的に可視のチャートに情報を描画することを典型的には伴う。結果として生じるあり得るチャートは静的なものであり、情報源のシステムに戻る、ほぼ又は何のつながりも提供しないであろう。医者が、関心のある臨床的な値を生み出す特定の情報システムに入力しない限り、医者はチャートと対話して、追加のデータポイントを追加すること、又は他の関係のある潜在的な臨床的な値をチャートから探索することができない。医者がチャート化のエクササイズを文書化したい場合、医者は、患者の紙ベースの医療記録に追加するか、どの特定の情報システムに.PDFレポートを追加すべきかを判定しなければならない。
[0008]複数の専門分野にわたる腫瘍委員会の会議に戻って参照すると、このような会議は、現在、完全に異なる情報システムからの印刷されたノート、手書きのノート、及び完全に異なる情報システムからコピー/ペーストされた情報を伴うPowerPointのプレゼンテーションなどの、旧式の技術に依存することを医療関係者に要求する。複数の専門分野にわたる腫瘍委員会の会議に参加するそれぞれの医者は、他の学問領域からの臨床的な背景の恩恵がない状態で、彼らの臨床領域における独特な情報システムからの関係のある情報をしばしばレビューする。関係のある情報は、互いに「断片化される」ので、関係のある患者情報及び属性のすべてをレビューし、患者の現在の臨床的な様子及び最後の治療判定を理解するための背景として提示された特定の関係のあるデータポイントを文書化し、又はフラグを立てるのは困難である。
[0009]現在の医療情報システムは、医療関係者並びに他の臨床ケアプロバイダ及びアドミニストレータに、自由形式のテキストノートを書くか、又はドロップダウンメニューから値を選択して、患者の医学的状態を説明することを要求することがある。患者の総合的な医学的状態は、喫煙、アレルギー、薬物治療に対するアレルギー、現在の薬物治療、及び多くの他の医学的に関係のある特徴又はイベントに関する患者の履歴などの、多くの個別の要素を含む。これらの情報が、医療情報システムから取り出され、医療関係者によって閲覧されると、情報は、元来、情報を入力するために使用された同じ又は類似のテキストベースのフォーマットにしばしば現れる。未加工の情報自体は利用可能であるが、情報のフォーマット、すなわち、未加工のテキスト又はドロップダウンメニューの値は、閲覧者が、患者の医学的状態を理解するために、テキストを視覚的に解析し、読むことをしばしば要求する。このようなリストを読むことは、時間の浪費であり、患者の「総合的な情況」を記憶することを支援するニーモニックの準備ができていない状態で、簡単に忘れら
れることがある項目のリストを覚えることをユーザに典型的に要求する。
[0010]過去のソリューションは、テキストベースのデザインにフォーカスしてきており、医学的情報の異なる領域に専用のばらばらのフォーム又は「エリア」に可視の画面スペースを再分化しがちである。これらのエリアのそれぞれは、テキスト、フォームフィールド、又は両方で個別に満たされる。画像の又は可視の要素は、仮にあるとしても、主な医学的イベントの概要状態又は患者に関する健康状態の指標を提供するためにめったに使用されない。
[0011]本出願は、数ある中でも、関係のある患者情報システムからの情報を統合するためのアーキテクチャを提供する、統合された臨床ケアのための情報科学プラットフォームを対象とする。情報科学プラットフォームは、複数の専門分野にわたる委員会の会議における情報を用意し、レビューするために使用されることがある可視化及びワークフローツール、患者イベントの可視のタイムライン、特定の属性で患者を検索するための検索エンジン、完全に異なる臨床変数を単一のチャートに表示できるグラフ化ツール、ユーザが委員会の会議のために、関係のある患者情報を識別するための仮想ピンボード、異なる情報システムからのイメージの「サイドバイサイド」の比較を提供できるイメージ閲覧アプリケーション、システムが集約した患者情報及び委員会の推奨を組み込む構造化されたレポート機能性、患者固有の基準を提供するために臨床的に関係のあるツールの統合を可能にするアプリケーションインターフェース、患者固有の情報の通信を容易にし、議論のスレッドを独立した基準点として文書化する共同インターフェース、及びそれぞれの臨床的な専門に対してカスタマイズされた関係のある患者情報のデフォルト表示を含んでよい。
[0012]情報科学プラットフォームシステムの実施形態を概略的に示す図である。 [0013]図1によって描写された情報科学プラットフォームシステムのサーバの実施形態を概略的に示す図である。 [0014]図2のサーバから情報科学プラットフォームの実施形態を概略的に示す図である。 [0015]図3の情報科学プラットフォームからワークフローツールによって表示されたグラフィカルユーザインターフェース(GUI)の例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0015]図3の情報科学プラットフォームからワークフローツールによって表示されたグラフィカルユーザインターフェース(GUI)の例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0016]図3の情報科学プラットフォームから検索エンジンによって表示されたGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0017]図3の情報科学プラットフォームから患者データトラッカによって表示されたGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0018]図3の情報科学プラットフォームからワークフローツールによって表示されたGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0018]図3の情報科学プラットフォームからワークフローツールによって表示されたGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0019]図3の情報科学プラットフォームからイメージビューワによって表示されたGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0020]図3の情報科学プラットフォームからワークフローツールによって表示されたGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0021]図3の情報科学プラットフォームからサードパーティのアプリケーションツールによって表示されたGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0022]図3の情報科学プラットフォームから共同ツールによって表示されたGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0022]図3の情報科学プラットフォームから共同ツールによって表示されたGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0022]図3の情報科学プラットフォームから共同ツールによって表示されたGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0022]図3の情報科学プラットフォームから共同ツールによって表示されたGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0023]管理ページがワークフローツールによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0024]プレゼンテーションページがワークフローツールによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0025]検索エンジンで患者検索を実施するための処理の実施形態の流れ図を示す図である。 [0026]自動式の類似患者検索ページが検索エンジンによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0026]自動式の類似患者検索ページが検索エンジンによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0026]自動式の類似患者検索ページが検索エンジンによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0026]自動式の類似患者検索ページが検索エンジンによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0026]自動式の類似患者検索ページが検索エンジンによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0027]手動式の類似患者検索ページが検索エンジンによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0027]手動式の類似患者検索ページが検索エンジンによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0028]対話式の推奨フォームを表示するGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0029]患者データトラッカを表示するGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0029]患者データトラッカを表示するGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0030]仮想ピンボードページがワークフローツールによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0030]仮想ピンボードページがワークフローツールによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0031]仮想ピンボードの文書化ページがワークフローツールによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0031]仮想ピンボードの文書化ページがワークフローツールによって表示された状態のGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0032]患者データを抽出し、関連付けるための処理の実施形態を概略的に示す図である。 [0033]可視の概要ページを表示するGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0034]情報科学プラットフォームのホームタブからホームページを表示するGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0035]サードパーティのアプリケーションから参照ページを表示するGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0036]情報科学プラットフォームの患者タブから患者ページを表示するGUIの例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0037]取りまとめられた腫瘍学データセットの上にある本開示の例示的な生物統計学的分析ツールを示す図である。 [0038]例示的な研究者/医師のワークフローを示す図である。 [0039]例示的なアプリケーションのウィジェットを示す図である。 [0040]例示的な生物統計学的分析ツールのワークスペースを示す図である。 [0041]コンピュータシステムが患者の神経腫瘍学的な臨床データを集約した後、対話式ディスプレイ上に提示された項目の例示的なスクリーンショットを示す図である。 [0042]複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツール(Multi-Variable Neuro-Oncological Interactive Chronological Visualization Tool)のメイン画面を示す図である。 [0043]複数の患者属性を可視化する複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツールを示す図である。 [0044]複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツールによってプロットされたときの、ある期間にわたって傾く患者の体重の属性(1)及びKarnofsky値の属性(2)の例を示す図である。 [0045]複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツールの「マウスオーバ」機能(1)及び手動式入力機能(2)を示す図である。 [0046]複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツールの「腫瘍マーカ」ボタンを示す図である。 [0047]例示的な臨床シークエンシングの概略図を示す図である。 [0048]サンプル収集、用意、及び臨床シークエンシングのためのシークエンシングの例示的な概略図を示す図である。 [0049]臨床シークエンシングのためのアラインメント、変異体コーリング、及びアノテーションの例示的な概略図を示す図である。 [0050]変異体の臨床的なインパクトを推定するための例示的なデータベースを示す図である。 [0051]レポートの例示的な生成を示す図である。 [0052]単一のゲノムの参照データベースを活用する、現在のゲノムシークエンシングのワークフローの例を示す図である。 [0053]以下に「RAPID」と呼ばれる、本発明の実施形態による、完全に統合された、ゲノムシークエンシングのワークフローを示す図である。 [0054]本発明の実施形態による、データベース統合アーキテクチャを示す図である。 [0055]本発明の実施形態による、対話式の癌治療の可視化ツールを示す図である。 [0056]特定の遺伝子変化に対するFDAが承認した薬剤に関する追加の薬剤情報を示す図である。 [0057]ハイパーリンクを張って完全なガイドラインを表示するために、NCCN、ASCO、及びLocalからの特定の遺伝子変化に対する利用可能なガイドラインを示す図である。 [0058]特定の遺伝子変化に対する完全なガイドラインの例示的な表示を示す図である。 [0059]特定の遺伝子変化に関する文字によるテキストの表示を示す図である。関係のあるテキストは、ハイライトされることがある。 [0060]薬剤に対する患者の反応に対する例示的なオプションを示す図である。 [0061]薬剤に対する患者の反応に対する選択を示す図である。 [0062]薬剤に対する患者の特定の反応を示す図である。 [0063]複数の遺伝子変化、及びそれぞれの特定の患者のために存在する様々な遺伝子変化のそれぞれに対する、FDAが承認した薬剤を可視化する対話式のインターフェースを示す図である。 [0064]情報源のシステムからのゲノムレポートにアクセスするための選択を示す図である。 [0065]情報源のシステムからの例示的な完全なゲノムレポートを示す図である。 [0066]複数の遺伝子変化、及び臨床医がクエリの結果を改良するためにさらに更新できるフィルタで、これらの遺伝子変化に固有の非盲検試験を選択するための対話式のインターフェースを示す図である。 [0067]臨床試験検索を改良するための例示的な対話式フィルタを示す図である。 [0068]対話式フィルタリングのための例示的なパラメータを示す図である。 [0069]対話式フィルタリングのための例示的なパラメータを示す図である。 [0070]臨床試験検索における改良によるパラメータを満たす例示的なマッチする治験を示す図である。 [0071]特定の遺伝子変化に対する例示的な適応外の薬剤を示す図である。 [0072]適応外の薬剤に対する追加情報を示す図である。
[0073]可能な限り、同じ参照番号が、同じ又は同様のパーツを指すために、図面の全体を通じて使用される。
[0074]本出願は、一般に、関係のある患者情報システムの包括的な統合を活用するアーキテクチャを提供する、統合された臨床ケアのための情報科学プラットフォームに関係する。情報科学プラットフォームは、複数の専門分野にわたる腫瘍委員会の会議の用意をし、複数の専門分野にわたる腫瘍委員会の会議で提示する能力を医療関係者に提供する、腫瘍学の腫瘍委員会の可視化及びワークフローツール、部門及び処置によるフィルタリングを可能にする可視のタイムライン、臨床属性をマッチングさせることで患者の類似の母集団の検索結果を提供して、類似患者に関する以前の治療/転帰を簡単に可視化する特定の臨床属性に基づいた自動式及び手動式の検索クエリと、臨床試験又は他の研究目的に対して適格であることがある類似患者の「母集団」を検索する能力、(現在、完全に異なる情報システムにある)完全に異なる臨床変数を可視化し、特定の日付及び時間に対応する定性的イメージ及びレポートへのアクセスを提供する能力を提供するグラフ化ツール、腫瘍委員会に関連した用意、プレゼンテーション、及び将来の参照における簡単なアクセスのために、イメージ、レポート、検査値、ハイパーリンク、及び他のアクセス可能な情報を含む、関係のある背景患者情報にフラグを立てるためのソフトウェアツールセットを提供する、腫瘍委員会のピンボード及びワークフロー、基本的なイメージ操作と、情報源のPACS及びDP情報システムへの直接のSSO(シングルサインオン(single sign-on)アクセスと、イメージの「サイドバイサイド」の比較を提供する、イメージ閲覧アプリケーション、システムが集約した患者情報、患者に固有の臨床試験クエリの結果、及び複数の専門分野にわたる腫瘍委員会の推奨を取り込む仕組みを提供する、構造化されたレポート機能性、患者固有の基準を提供するために、サードパーティのベンダからの臨床的に関係のあるツールの統合を可能にする(「App」ストアに類似の)アプリケーションインターフェース、患者固有情報の通信を容易にし、議論のスレッドを独立した基準点として文書化し、仮想腫瘍委員会及び臨床的な診察のためのインターフェースを提供し、調和しない臨床情報の解決案を文書化する、同期式及び非同期式の共同インターフェース、並びに腫瘍患者の治療に関わるそれぞれの臨床的な専門に対してカスタマイズされた関係のある患者情報のデフォルト表示、などの、特性及び機能にアクセスする能力を医療関係者に提供する、システム及び方法を組み込む。
[0075]本出願は、また、一般に、複数の専門分野にわたる腫瘍委員会からの、癌患者の治療計画に関連付けられた情報の用意、プレゼンテーション、及びアーカイブを可能にする、ワークフローツールに関係する。ワークフローツールは、以下の特性、すなわち、完全に異なる情報システムからの背景的な患者データの時系列での可視化、部門及び処置によるフィルタリングを可能にする可視のタイムライン、基本的なイメージ操作、及び情報源の情報システムへの直接のアクセスを提供するイメージ閲覧アプリケーション、医者が、完全な粒度の細かい詳細に掘り下げる能力で現在の様子の詳細を簡単に可視化することを可能にする、腫瘍患者属性に固有の関係のある臨床情報を提供する可視化インターフェース、医療関係者が臨床情報を簡単に共有し、通信するための同期式及び非同期式の共同、現在の様子を理解するためのグラフィカルな指標、及び患者の腫瘍委員会における議論のポイントを理解する即時の仕組みと共に腫瘍委員会のプレゼンテーションに対する準備を提供する、患者リスト、並びに腫瘍委員会のマネージャが、素早く患者に会い、用意の要件を理解し、参加、会議室及び医者のカレンダを割り当てることができることを可能にするインターフェース、を活用することをユーザに許可するシステム及び方法を含む。
[0076]本出願は、さらに、一般に、医療関係者が、EMR、放射線医学RIS(放射線医学情報システム)/PACS、デジタル病理学、及びLISシステムなどの、情報システムからの情報を収めるデータベースを検索することを可能にする、検索ツールに関係する。検索ツールは、以下のアプリケーション、すなわち、具体的だが編集可能な臨床的特徴に基づいた特定の癌型で患者に対する検索クエリを自動化し、類似の臨床的特徴、治療、及び転帰と共に患者の患者プロフィールを表示する、自動式の類似患者検索、並びに非常に特定の臨床属性に基づいて類似患者の「プール」を探して、特定の特徴にマッチする患者を見つける、手動式の対話式の類似患者検索を含む。
[0077]本出願は、追加として、解析及び将来の疾患パターンを求めてマイニングされることがある構造化された腫瘍委員会の推奨と共に提示される、患者の背景的な情報、関係のある検査レポート、及び臨床テスト結果を文書化する能力を、医療関係者に提供する、腫瘍委員会の推奨フォームを提供するシステム及び方法に関係する。システム及び方法は、以下の特性、すなわち、放射線医学のイメージ及びレポートを含む対話式の能力、病理学のイメージ及びレポートを含む対話式の能力、ゲノムシークエンシングのイメージ及びレポートを含む対話式の能力、関係のある患者情報(例えば、年齢、性別、臨床的問題、アレルギー、及び現在の薬物治療)と、腫瘍情報(例えば、癌のタイプ、サイズ、場所、病期、及びTNM(T=腫瘍の浸潤性スコア、N=リンパ節への転移のスコア、M=転移スコア))と、臨床的な値を編集する能力を伴う他の関連した人口統計学情報を含む自動式の能力、カスケード表示する構造化された腫瘍委員会の推奨を簡単に選択する対話式の能力、関係のある患者及び臨床属性をキーワードとして使用して、患者に固有の臨床試験を自動的に埋める能力、患者に対して実施されることがある追加の臨床テストを文書化する能力、並びに参加するための彼らのRSVPに基づいて、腫瘍委員会の会議に出席した医療関係者を取り込む能力、をユーザに提供する。
[0078]本出願は、さらに、一般に、ある期間にわたって様々な臨床変数の可視化及び操作を可能にするシステム及び方法に関係する。このようなシステム及び方法は、選択された期間にわたる複数の検査値のグラフ化を許可する。追加として、特定の患者のバイオマーカのレベルがグラフ化されてよい。また、診断イメージ、化学療法の治療、及び他の処置は、同じ背景内にチャート化され、以前に考慮されなかったデータポイントの相関性を提供することもできる。
[0079]本出願は、また、一般に、腫瘍学、放射線医学、病理学、及び他の貢献部門からの医療関係者が、例えば、放射線医学のイメージ、検査レポート、臨床ノート及びテスト結果を含む、特定の患者データポイントを指定することを可能にする、仮想「ピンボード」に関係する。医療関係者は、臨床領域によってカテゴライズされ、臨床専門医によって用意の状態を対話形式でレビューする能力を参加者に提供するために番号をつけられる情報を「腫瘍委員会に保存」することができる。追加として、仮想ピンボードは、腫瘍委員会によってなされた治療判定に対する証拠をサポートするものとして、保存され、文書化される。他のユーザは、患者の固有の腫瘍委員会に背景を提供した詳細な臨床情報を、将来、この患者への参照として、及びどのように他の類似患者が治療されることがあるかをより良く理解する際に参照する能力を有する。
[0080]本出願は、また、一般に、2つの広範な領域、すなわち、(1)例えば、アレルギーの状態、喫煙/非喫煙、現在の薬物治療、過去の外科的介入、及びパフォーマンスステータス(例えば、Karnofsky、Zubrod、Lanskyのスコアリング)を含む、全般的な患者の健康、並びに(2)「TNM病期分類」と(ホルモン、遺伝子、及びHER2の状態、プロゲステロン受容体(PR:Progesterone Receptor)の抗体レベル、エストロゲン受容体(ER:Estrogen Receptor)の抗体レベル、及びKi-67タンパク質発現レベルなどの他の生物学的尺度に対する)バイオマーカの状態を含む、腫瘍学固有の状態測定、における、患者情報を管理するための患者の健康状態ツールに関係する。
[0081]本出願の1つの利点は、医療関係者による患者情報に対する可視化、相関性、共同、及び実用可能な見識が、患者ケアを改善することを可能にすることである。
[0082]本出願の別の利点は、単一の使いやすいインターフェース内で、関係のある患者情報のインテリジェントな可視化を提供することである。
[0083]本出願のさらなる利点は、完全に異なる情報システムに由来する患者の臨床情報すべてのワークフロー及び可視化を提供する能力である。
[0084]本出願のさらに別の利点は、医療関係者が、患者に対する臨床的な背景を提供できる対話式の推奨フォーム、及び構造化されたレポーティングを通じて、患者に対する治療計画を文書化する簡単な方式で、腫瘍委員会の会議中に治療判定を素早く文書化することができるというものである。
[0085]本出願のさらに別の利点は、構造化された、高解像度の、医者が取りまとめた、診断及び治療判定データの「ハブ」の生成である。
[0086]本出願の追加の利点は、複数の専門分野にわたるケアチームが、臨床的に関係のある患者データを現在の最善の証拠と統合して、臨床判定を通告し、患者に対するケアの質を改善することを可能にするというものである。
[0087]本出願の他の特性及び利点は、例として、本出願の原理を示す添付の図面と併用され、識別された実施形態の以下のさらに詳細な説明から明白になるであろう。
情報科学プラットフォーム
[0088]本出願は、一般に、特許データ及び情報を格納する、関係のある情報システムの統合を可能にするアーキテクチャを提供する、統合された臨床ケアのための情報科学プラットフォームを対象とする。1つの実施形態において、情報科学プラットフォームは、腫瘍患者に対する患者データを統合するために使用されてよい。情報科学プラットフォームは、医療関係者、例えば、医者、臨床医、アドミニストレータ、医師、治験担当医、及び専門医が、より多くの患者情報を、単一の場所で容易に利用可能にすることを可能にすることができ、それによって患者情報に関して、医療関係者による改善された可視化、相関性、共同、及び実用可能な見識を可能にする。
[0089]情報科学プラットフォームは、医学的委員会の会議、例えば、腫瘍学の腫瘍委員会の会議のためのワークフローツールを、医療関係者に提供することができる。ワークフローツールは、複数の専門分野にわたる委員会の会議において患者に関する情報を用意し、提示する能力を、医療関係者に提供する。ワークフローツールは、医療関係者による可視化のために、完全に異なる情報システムからの背景的な患者データを、時系列に表示することができる。1つの実施形態において、ワークフローツールによってアクセスされる情報システムは、EMR(電子機器による医療記録)、PACS(画像保管通信システム)、RIS(放射線医学情報システム)、デジタル病理学(DP)、CL-LIS(臨床検査室-検査室情報システム(clinical laboratory-laboratory information system))、AP-LIS(解剖病理学-検査室情報システム(anatomic pathology-laboratory information system))、及び次世代シークエンシング(NGS:next generation sequencing)システムを含んでよいが、限定されない。ワークフローツールは、委員会の会議に備えて、完全に異なる情報システムから患者人口統計と共に、関係のある情報、例えば、腫瘍情報を要約するために、医療関係者によって使用されてよい。ワークフローツールは、患者に関連付けられた関係のあるイベントの対話式の可視のタイムラインを提供し、タイムラインのインテリジェントフィルタリングが、医療関係者にとって関心のあるイベントだけを取得することを許可することができる。ワークフローツールは、医療関係者が、委員会の会議中、又はその前のどちらかに、リアルタイム(同期式)又は異なる時間(非同期式)のどちらかで、共同し、アイデア及び情報を交換することを許可する。ワークフローツールは、関係のある患者の臨床的な値を介して自動式の背景的なアクセスを提供できる、サードパーティのオンライン参照ツールを組み込んでもよい。
[0090]ワークフローツールは、医療関係者が、委員会の会議に関連した用意、プレゼンテーション、及び将来の参照の際の簡単なアクセスのために、イメージ、レポート、検査値、ハイパーリンク、及び情報科学プラットフォームを通じてアクセス可能な他の情報などの、関係のある背景的な情報にフラグを立てるか、又はマークすることを許可する。ワークフローツールは、異なる部門、例えば、腫瘍学、放射線医学、病理学、及び他の貢献部門からの医療関係者が、例えば、放射線医学のイメージ、検査レポート、臨床ノート、又はテスト結果を含む、特定の患者データポイントを指定することを可能にする、仮想「ピンボード」を提供する。医療関係者は、ワークフローツールが、臨床領域によってカテゴライズし、用意の状態及び個別の患者に対する関係する情報を対話形式でレビューする能力を委員会の会議の参加者に提供するために番号をつけることができる情報を「委員会の会議に保存する」ことができる。
[0091]情報科学プラットフォームは、部門、処置、又は他の類似のフィルタリングパラメータによってフィルタリングされ、関心のある患者イベントだけを取得することができる、患者イベントの可視のタイムラインを含んでよい。イメージ閲覧アプリケーションは、情報科学プラットフォーム内に含まれ、基本的なイメージ操作、並びに情報源のPACS及びDP情報システムへの直接のSSO(シングルサインオン)アクセスを提供することができる。イメージ閲覧アプリケーションは、異なる専門及び/又は情報システムからのイメージのサイドバイサイドの比較を提供することができる。イメージ閲覧アプリケーションは、SSO及び背景情報を渡すことによって、情報源の情報システムへの1ボタンアクセスも提供する。情報科学プラットフォームは、患者の治療に関わるそれぞれの臨床的な専門に対してカスタマイズされた関係のある患者情報のデフォルト表示のためのプロトコルの1つ又は複数のセットを有してよい。
[0092]情報科学プラットフォームは、臨床属性をマッチングさせることで患者の類似の母集団の検索結果を提供して、類似患者に関する以前の治療/転帰を簡単に可視化する特定の臨床属性に基づいた自動式及び手動式の検索クエリのための検索エンジンと、臨床試験又は他の研究目的に対して適格であることがある類似患者の「母集団」を検索する能力を提供することができる。検索エンジンは、医療関係者が、情報科学プラットフォームのデータベースを検索することを可能にする、対応する検索機能性を有する。情報科学プラットフォームのデータベースは、EMR、放射線医学RIS/PACS、デジタル病理学、及びLISシステムからの情報を含んでよい。
[0093]検索エンジンは、自動式の類似患者検索を実施するために使用されてよい。自動式の類似患者検索は、特定の診断、例えば、癌型に対する医療関係者の検索クエリのパターンに基づく。検索エンジンは、年齢、性別、バイオマーカ、BIRADS(乳腺画像報告データシステム(breast imaging reporting and data system))分類、病期情報、以前の治療、転帰、及び家族歴を含むことがあるが、限定されない、具体的だが編集可能な臨床的特徴に基づいたこの特定の診断(癌型)で、患者に対する検索クエリを自動化することができる。自動式のクエリから、検索エンジンは、類似の臨床的特徴、治療、及び転帰と共に患者プロフィールを表示する。類似の臨床的特徴を伴う患者のリストは、どのように他の類似患者が、定められた治療に応じてきたかを、医療関係者が素早くレビューし、どのように類似の臨床属性を有する特定の患者が、特定の治療計画に応じることがあるかをより良く理解するためのリソースを提供する。
[0094]検索エンジンは、対話式の類似患者検索のために使用されてもよい。対話式の類似患者検索は、情報科学プラットフォームのデータベースの中にある非常に特定の臨床属性に基づいて、類似患者の「プール」を探している臨床研究者又は臨床試験の治験責任医師によって使用されてよい。医療関係者は、明示された属性及び/又は特徴にマッチする患者を見つけるために、非常に特定の臨床属性、例えば、年齢、性別、臨床ステージ、バイオマーカ、組織学、以前の治療、ゲノム変化、及び転帰について検索する対話式の能力を有する。医療関係者は、彼らの検索クエリを対話式に修正して、追加の属性をさらに明示することによって結果を狭めることができるであろう。追加の分析は、結果として生じる検索クエリにおいて識別された患者に対して実施されてよく、識別された患者は、患者の初期の臨床的な診察中に、以前には利用可能でなかった臨床試験に対して、場合によっては考慮され、補充されることがある。
[0095]情報科学プラットフォームは、グラフィカルなフォーム内に、完全に異なる情報システムからの完全に異なる臨床変数を可視化する能力を提供する、患者データトラッカツールを含んでよい。グラフは、数値データの可視化を含むだけでなく、特定の日付及び時間に対応する定性的イメージ及びレポートへのアクセスも提供する。患者データトラッカツールは、ある期間にわたる、様々な臨床変数の一斉の可視化及び操作を可能にすることがある。患者データトラッカアプリケーションは、ユーザが選択した期間にわたる、複数の検査値のグラフ化を許可してよい。追加として、特定の患者のバイオマーカのレベルは、グラフ化されてよく、診断イメージ、化学療法の治療、及び他の処置は、データポイントの相関性を提供する同じ背景内にチャート化されてもよい。
[0096]情報科学プラットフォームは、システムが集約した患者情報、患者に固有の臨床試験クエリの結果、及び複数の専門分野にわたる委員会の会議の推奨を取り込むことを提供する、構造化されたレポート機能性を提供することができる。構造化されたレポート機能性は、分析及び将来の疾患パターンを求めてマイニングされることがある構造化された
委員会の推奨と共に提示される、患者の背景的な情報、関係のある検査レポート、及び臨床テスト結果を文書化する能力を、医療関係者に提供する、推奨フォームを含んでよい。推奨フォームは、放射線医学のイメージ及びレポート、病理学のイメージ及びレポート、ゲノムシークエンシングのイメージ及びレポートを含む対話式の能力、並びに関係のある患者情報(例えば、年齢、性別、臨床的問題、アレルギー、及び現在の薬物治療)と、患者が腫瘍患者である場合、腫瘍情報(例えば、癌のタイプ、サイズ、場所、病期、及びTNM)と、臨床的な値を編集する能力を伴う他の関連した人口統計学情報を含む自動式の能力を含む。
[0097]構造化されたレポート機能性は、カスケード表示する構造化された委員会の推奨、及び参加するための彼らのRSVPに基づいて、委員会の会議に出席した医療関係者を簡単に選択する対話式の能力を提供する。構造化されたレポート機能性は、関係のある患者及び臨床属性をキーワードとしてさらに使用し、患者に固有の臨床試験を自動的に埋めるので、医療関係者は、現在のセッションを出る必要はなく、患者に対して実施されることがある追加の臨床テストを文書化するための構造を提供する。
[0098]情報科学プラットフォームは、特定の患者に適用されることがある、サードパーティのベンダからの臨床的に関係のあるツール及び情報の統合を可能にする、アプリケーションツールを提供することができる。情報科学プラットフォームは、内部及び外部(サードパーティ)両方の開発者が、情報科学プラットフォーム内で動作させることができ、特定の患者に関係がある情報科学プラットフォームのデータベース内の臨床的かつ背景的なデータにアクセスできるアプリケーションを開発することを可能にする、オープンアーキテクチャを提供し、その結果、アプリケーションを利用するとき、追加の入力データが、医療関係者によって提供される必要はない。
[0099]アプリケーションは、性別、年齢、診断(例えば、癌のタイプ)、病期、及びバイオマーカなどの、特定の臨床データポイントにアクセスすることができる。ユーザがアプリケーションを選択すると、アプリケーションは、患者に対する臨床データに関する集計された結果を自動的に提示する。例えば、以下のデータ、すなわち、性別、年齢、癌のタイプ、場所、バイオマーカ、及び処置を利用するであろう、アプリケーションが、開発されることがある。この情報から、アプリケーションは、NCCN(National Comprehensive Cancer Network)の臨床ガイドラインに対してこれらの変数をマップし、どれだけこれらの変数が最も適切なガイドラインにマップアウトするかを表示し、特定の患者に対する推奨された治療の次のラインを表示することもある。ユーザは、あらゆる情報を入力する必要はなく、これは、ユーザの時間を節約し、ユーザが患者を治療することにフォーカスするために、より多くの時間を提供するであろう。
[00100]医療関係者は、サードパーティの開発者からソフトウェアアプリケーションを
ダウンロードする能力を有し、それによって関係のある臨床情報を自動式に渡すことを可能にする。ソフトウェアアプリケーションのうちの1つを選択することによって、医療関係者は、アプリケーションを起動し、情報科学プラットフォームのデータベースから臨床情報の問合せを開始し、アプリケーションを実行して、事前に明示された臨床データで所望のアクションを実施してよいので、ユーザは、所望の出力結果を取得するために、あらゆる追加のデータエントリをする必要はないであろう。
[00101]情報科学プラットフォームは、患者固有の情報の同期式及び非同期式の通信を
容易にし、議論のスレッドを独立した基準点として文書化する、共同ツールを含んでよい。共同ツールは、また、仮想の委員会の会議、臨床的な診察のためのプラットフォームを提供し、調和しない臨床情報の解決案を文書化する。
[00102]共同ツールは、同期式及び非同期式両方の共同を可能にする通信インターフェ
ースを有する。共同ツールは、背景的な患者属性を付属させた同期式及び非同期式のチャットを提供し、チャットの文書化は、その後、患者の医療記録に含まれる。共同ツールは、医療関係者の可用性、及び医療関係者と通信する最善の方法を決定する能力も有する。共同ツールは、遠隔の委員会のワークフローを文書化するための非同期式の共同ストリームを可能にする。
[00103]図1は、情報科学プラットフォームを実装するシステム10の実施形態を示す
。システム10は、1つ又は複数のクライアントデバイス15によってアクセスされることがある情報科学プラットフォームを有するサーバ12を含む。それぞれのクライアントデバイス15は、ネットワークによってサーバ12に通信連結され、サーバ12と、命令、データ、及び/又は情報を交換すること、すなわち、送ること及び受け取ることを行う。クライアントデバイス15は、デスクトップ、ラップトップもしくはタブレット型コンピュータ、セルラー電話(例えば、スマートフォン)もしくはポータブルゲームデバイスなどのハンドヘルドデバイス、スチルカメラ及び/もしくはビデオカメラ、又は付属可能な、ウェアラブルな、植込み可能な、もしくは非侵襲性のコンピュータもしくはデバイスであってよい。クライアントデバイス15は、ユーザが、サーバ12に対して命令、データ、及び/又は情報を入力することを許可する、1つ又は複数の入力デバイス、並びにユーザが、サーバ12から受け取られた命令、データ、及び/又は情報を表示することを許可する、1つ又は複数の出力デバイスを有してよい。1つの実施形態において、サーバ12とクライアントデバイス15を接続するネットワークは、ローカルエリアネットワーク(LAN)であってよく、イーサネット(登録商標)プロトコルを使用して、ネットワーク上で通信してよい。しかし、他の実施形態において、ネットワークは、インターネット、イントラネット、広域ネットワーク(WAN)、又はインターネットを使用するときに、送信制御プロトコル/インターネットプロトコル(TCP/IP)などの、1つ又は複数の通信プロトコルを使用する通信ネットワークの任意の他のタイプであってよい。
[00104]システム10のサーバ12は、1つ又は複数のリソースにアクセスして、サー
バ12のデータベースに格納されることがあるデータ及び情報を取得することもできる。サーバ12は、LANなどのネットワークによって、EMRシステム20及び1つ又は複数の情報システム22(2つの情報システムは図1に示される)に通信連結され、命令、データ、及び/又は情報を交換することができる。サーバ12は、EMRシステム20及び情報システム22にアクセスし、EMRシステム20及び情報システム22から情報及びデータを取り出すことができる。サーバ12は、次に、情報科学プラットフォームによってアクセスされることがあるデータベース内のEMRシステム20及び情報システム22からの取り出された情報にインデックスを付け、格納することができる。サーバ12によって情報にインデックスを付けることは、データベース内の任意の単一のインデックスを付けられた項目又は複数の項目に対するクエリを可能にする情報に、所定の構造を提供する。
[00105]別の実施形態において、データベース並びに対応するデータ及び情報は、サー
バ12とは別々のコンピュータ上に配置された「遠隔」データベースであってよい。遠隔データベースは、遠隔データベースが、サーバ12と同じ場所、もしくはサーバ12の近くにある場合、LAN上でサーバ12によってアクセスされてよく、又は遠隔データベースは、遠隔データベースが、サーバ12から遠くに配置される場合、インターネット又はWANの他のタイプ上でサーバ12によってアクセスされてよい。遠隔データベースが、サーバ12とは異なる場所にある場合、遠隔データベースに格納されたデータ及び情報は、対応するプライバシ及びセキュリティ要件に準拠するように匿名化されてよい。
[00106]サーバ12は、インターネットなどのネットワーク28によって、1つ又は複
数のサードパーティのアプリケーション24、及び1つ又は複数のサードパーティのデータ情報源26に通信連結され、命令、データ、及び/又は情報を交換してもよい。1つの実施形態において、サーバ12に連結された情報システム22は、PACS、RIS、デジタル病理学、CL-LIS、AP-LIS、及び、NGSシステムを含んでよいが、限定されない。別の実施形態において、サードパーティのデータ情報源26は、PubMed、Up-to-Date、及びclinicaltrials.govを含んでよい。
[00107]図2は、サーバ12の実施形態を示す。サーバ12は、本明細書で「サーバロ
ジック」と呼ばれる、クライアントデバイス15、EMRシステム20、情報システム22、サードパーティのアプリケーション24、及びサードパーティのデータ情報源26と通信することを含む、サーバ12のオペレーションを全体的に制御するためのロジック31を含んでよい。サーバ12は、自然言語処理(NLP:natural language processing)エンジン37も含み、EMR20及び情報システム22からデータを抽出し、データベース35及び情報科学プラットフォーム33にデータを提供して、データベース35に格納されたEMRシステム20、情報システム22、サードパーティのアプリケーション24、及びサードパーティのデータ情報源26からの抽出されたデータ及び情報を統合し、対応するツール、インターフェース、及び機能性を提供して、クライアントデバイス15のユーザが、データベース35内の情報を取り出し、使用することを許可する。サーバロジック31、情報科学プラットフォーム33、及びNLPエンジン37は、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、又はその任意の組合せの中に実装されてよい。図2に示されたサーバ12において、サーバロジック31、情報科学プラットフォーム33、及びNLPエンジン37は、ソフトウェアに実装され、サーバ12のメモリ38に格納される。サーバロジック31、情報科学プラットフォーム33、及びNLPエンジン37は、ソフトウェアに実装されるとき、命令をフェッチし、実行できる命令実行装置によって、又は命令実行装置と接続して使用するため、任意の非一時的コンピュータ可読媒体上に格納され、運搬されてよいことに留意されたい。
[00108]サーバ12は、少なくとも1つの従来の処理要素40を含むことができ、これ
は、メモリ38に格納された命令を実行するための処理ハードウェアを有する。例として、処理要素40は、中央処理装置(CPU)又はデジタル信号プロセッサ(DSP)を含んでよい。処理要素40は、ローカルインターフェース42を介してサーバ12内の他の要素に通信し、及び他の要素を駆動し、これは、少なくとも1つのバスを含んでよい。その上、入力インターフェース44、例えば、キーパッド、キーボード、又はマウスは、サーバ12のユーザからデータを入力するために使用されてよく、出力インターフェース46、例えば、プリンタ、モニタ、液晶ディスプレイ(LCD)、又は他の表示装置は、ユーザにデータを出力するために使用されてよい。さらに、通信インターフェース48は、1つ又は複数のネットワーク上で、クライアントデバイス15、EMRシステム20、情報システム22、サードパーティのアプリケーション24、及びサードパーティのデータ情報源26とデータを交換するために使用されてよい。
[00109]図3は、情報科学プラットフォーム33の実施形態を示す。情報科学プラット
フォーム33は、データベース35からデータを取り出し、データベース35にデータを格納することができる。情報科学プラットフォーム33は、インターフェース、ユーティリティ、及びツールを提供し、ユーザ、例えば、医療関係者が、データベース35内のデータ及び情報を取り出し、可視化することを許可することができる。ワークフローツール52は、ユーザが、複数の専門分野にわたる委員会の会議に関連付けられた患者情報を用意、提示、及び文書化又はアーカイブすることを可能にすることができる。患者データトラッカ54は、グラフィカルなフォーム内に、完全に異なる情報システム内にある完全に異なる臨床変数を可視化する能力を提供することができる。イメージビューワ56は、基
本的なイメージ操作、並びに情報源のPACS及びDP情報システムへの直接のSSOアクセスを提供することができる。タイムラインツール58は、部門、処置、又は他の類似のフィルタリングパラメータによってフィルタリングされることがある患者イベントの可視のタイムラインを生成し、関心のある患者イベントだけを取得することができる。共同ツール60は、患者固有の情報との医療関係者間の同期式及び非同期式両方の共同及び通信を容易にすることができ、議論のスレッドを独立した基準点としてアーカイブする。検索エンジン62は、臨床属性をマッチングさせることで患者の類似の母集団の検索結果を提供して、類似患者に関する以前の治療/転帰を簡単に可視化する特定の臨床属性に基づいた自動式及び手動式の検索クエリと、臨床試験又は他の研究目的に対して適格であることがある類似患者の「母集団」を検索する能力を提供することができる。対話式の推奨フォーム64は、システムが集約した患者情報、患者に固有の臨床試験クエリの結果、及び複数の専門分野にわたる委員会の会議の推奨を取り込むことを提供することができる。サードパーティのアプリケーションツール66は、非常に多くのサードパーティのアプリケーション又はデータ情報源への医療関係者のアクセスを可能にし、特定の患者に適用されることがある、サードパーティのベンダからの臨床的に関係のあるツール及び情報の統合を可能にすることができる。
[00110]図4~図12は、腫瘍患者に対して実装されるような、情報科学プラットフォ
ーム33のツールの異なる実施形態を示す。情報科学プラットフォーム33、並びに情報科学プラットフォームの対応するツール及び機能性は、腫瘍学に加えて、異なる医学的な分科又は専門のために使用されてよいということを理解されたい。
[00111]図4は、ワークフローツール52によって表示され、腫瘍委員会の会議のため
に使用されることがある、グラフィカルユーザインターフェース(GUI)の例示的なスクリーンショットを示す。ワークフローツール52は、医療関係者が、患者情報を用意及び提示し、癌患者の治療計画に関する複数の専門分野にわたる腫瘍委員会のために議論をアーカイブすることを可能にする。ワークフローツール52は、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクションを有する患者情報ページ70を含む。患者情報ページ70は、概要セクション72、タイムラインセクション74、共同セクション76、及び参照ツールセクション78を含む。
[00112]概要セクション72は、患者に関連付けられた患者人口統計と共に、関係のあ
る腫瘍情報を要約する。概要セクション72は、患者の腫瘍のタイプ、ステージ、及びサイズに関する情報を含んでよい。概要セクション72は、腫瘍の場所を示す図、並びにバイオマーカ及び治療計画に関する情報を含んでもよい。概要セクション72によって提供された腫瘍情報は、EMRシステム20及び/又は情報システム22から取得された後、データベース35に集約されてよい。
[00113]タイムラインセクション74は、インテリジェントフィルタリングの性能を提
供する対話式の可視のタイムラインを提供することができる。タイムラインセクション74は、手術、治療、検査室評価、及び遺伝的評価に関連付けられたイベント又は発生を含んでよい。それぞれの特定のイベントは、リスト化されたイベントのタイプを識別する、対応するシンボルを有してよい。ユーザは、提示されることになるタイムラインをフィルタリングし、特定のタイプの、又は特定の時間枠内に発生するイベントだけを含むことができる。
[00114]共同セクション76は、医療関係者間の同期式及び非同期式両方の共同及び通
信を可能にする。参照ツールセクション78は、対応するアプリケーション又は参照情報源にユーザをリンクすることができるアイコンを表示する。アプリケーション又は参照情報源にリンクすると、ワークフローツール52は、関係のある患者の臨床的な値を提供す
ることによって、選択されたアプリケーション又は参照情報源への自動式の背景的なアクセスを提供することができる。1つの実施形態において、アプリケーション及び参照情報源のうちの1つ又は複数は、情報科学プラットフォーム33及びデータベース35に含まれてよい。参照ツールセクション78に含まれる追加のアプリケーション及び参照情報源は、サードパーティのエンティティによって提供されてよい。サードパーティのアプリケーションはダウンロードされ、データベース35に格納されるか、又は患者の臨床的な値を匿名化した後、ネットワーク28上でアクセスされるかのどちらかであってよい。参照ツールセクション78に含まれ、参照ツールセクション78からアクセスされることがあるアプリケーションのいくつかの例は、可視化アプリケーション(例えば、Data Tracker)及び検索アプリケーション(例えば、Patient Pool)を含む。参照ツールセクション78に含まれ、参照ツールセクション78からアクセスされることがある参照情報源のいくつかの例は、PubMed、及びGoogle Scholarを含む。
[00115]参照ツールセクション78は、Foundation Medicine,I
nc.によって提供される全ゲノムテストのためのオーダーフォームへのハイパーリンクを提供するFoundation Medicineアイコン/アプリケーション、臨床試験検索クエリを開始するためのMolecularmatch.comのインターフェースに対するAPI(アプリケーションプログラミングインターフェース)へのアクセスを提供するMolecular Matchアイコン/アプリケーション、及び対話式の臨床ガイドラインアプリケーション、例えばNCCNへのアクセスを提供するInteractive Guidelinesアイコン/アプリケーションを含んでもよい。Molecular Matchアプリケーションは、患者の臨床属性からの抽出された関係のあるキーワードを使って、検索クエリを構築することができる。Interactive Guidelinesアプリケーションは、特定の患者からの関係のある臨床情報を使って、それを臨床ガイドラインにマップして、臨床ガイドラインにおいて患者がいるであろう場所に関する情報を、治療の観点から医療関係者に提供することができる。
[00116]図5は、検索エンジン62によって表示されるGUIの例示的なスクリーンシ
ョットを示す。検索エンジン62は、医療関係者が、データベース35を検索することを可能にし、これは、自動式及び手動式両方のクエリを使用する、放射線医学RIS/PACS、デジタル病理学、及びLISなどの、EMRシステム20及び情報システム22からの情報を含む。検索エンジン62は、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクションを有する検索結果ページ80を含む。検索結果ページ80は、結果セクション82、属性選択セクション84、表示セクション86、及び日付範囲選択セクション88を含む。
[00117]結果セクション82は、検索クエリからの選択された属性にマッチするデータ
ベース35内の患者の一覧表を提供する。1つの実施形態において、ユーザは、結果セクション82内の患者のうちの1人を選択し、選択された患者の医学的なファイルを提供されてよい。別の実施形態において、ユーザは、結果セクション82内の何人かの患者を選択し、選択された患者の属性の比較を提供されてよい。属性選択セクション84は、インターフェースを提供し、類似患者に対する更新された検索を開始するために使用されることになる臨床属性を選択することができる。1つの実施形態において、類似患者に対する検索のために使用されることがある臨床属性は、腫瘍ステージ、バイオマーカ、及び組織学を含んでよい。検索されることがある他の属性は、癌のタイプ、喫煙の履歴、性別、年齢、及び物理的な場所を含んでよい。
[00118]表示セクション86は、マッチング属性の可視の又はグラフィカルな表示を可
能にする。表示セクション86は、異なるカテゴリを使用して、表示のための情報及び属
性を編成することができる。カテゴリのいくつかの例は、年齢、性別、治療、及びゲノム変化を含んでよい。カテゴリは、次に、サブカテゴリにさらに編成され、表示された結果に対して、より多くの改良を提供することができる。例えば、治療カテゴリは、治療タイプ及び治療法タイプのためのカテゴリを含んでよい。表示セクション86は、次に、選択された属性にマッチしたそれぞれの治療タイプに対する患者の数に関する情報を表示することができる。日付範囲選択セクション88は、対話式のインターフェースを提供して、年/月/日の範囲を選択し、類似患者に対するクエリを更新する。ユーザは、日付範囲の始点及び日付範囲の継続期間又は長さの両方を、範囲選択セクション88で選択することができる。検索エンジン62は、次に、選択された日付範囲を使用して、選択された日付範囲内に選択された属性を有するこれらの患者だけに検索の範囲を限定する。
[00119]図6は、患者データトラッカ54によって表示されるGUIの例示的なスクリ
ーンショットを示す。患者データトラッカ54は、定性的な調査へのアクセスを含む定量的な表示(チャート)内に、検査結果並びにイメージ及び治療などの複数の患者属性に関する可視化を提供する。患者データトラッカ54は、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクションを有するユーザインターフェース90を含む。ユーザインターフェース90は、テーブルセクション92、チャート化セクション94、及びタイムラインセクション96を含む。
[00120]テーブルセクション92は、ユーザによって選択された所定の期間の複数の臨
床検査室の処置及び関連した属性に関する数字の結果を表示することができる。チャート化セクション94は、テーブルセクション92からの1つ又は複数の結果の自動的なチャート化を提供することができる。自動的なチャート化は、テーブルセクション92内と同じ期間、又はユーザによって選択された異なる所定の期間であってよい。チャート化セクション94は、数字の結果、例えば、画像検査法から決定された腫瘍サイズを提供する、治療に対するプロット及び画像検査法を含んでもよい。1つの実施形態において、チャート化セクション94は、独立したX/Y軸上の異なるスケールで数値をプロットすることができる。さらに、イメージ又は非数字データのケースにおいて、イメージ又は非数字データに対するサムネイル又は他の対応するアイコンは、プロットされた時間軸と対応する時間軸に沿って時系列にプロットされてよい。チャート化セクション94は、テーブルセクション92に含まれる結果すべてを表示することができ、又はユーザによって選択された特定の結果を表示することができる。タイムラインセクション96は、イメージ又は非数字データがチャート化セクション94に表示されたとき、関連した画像検査法に対して自動的にフィルタリングする患者タイムラインを提供し、ユーザが、チャート化セクション94内のチャートビューから、直接画像診断に簡単にハイパーリンクすることを許可することができる。
[00121]図7は、腫瘍委員会の会議のために使用されることがあるワークフローツール
52によって表示されるGUIの例示的なスクリーンショットを示す。ワークフローツール52は、医療関係者が、患者の複数の専門分野にわたる腫瘍委員会の会議のために、カテゴリごとに、関係のある臨床情報を文書化及び格納するための仮想「ピンボード」を提供する。ワークフローツール52は、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクションを有する仮想ピンボードユーザインターフェース100を含む。1つの実施形態において、仮想ピンボードユーザインターフェース100は、腫瘍委員会のタイムライン要素、又は腫瘍委員会のメインメニューのどちらかからアクセスされてよい。仮想ピンボードユーザインターフェース100は、カウンタセクション102、表示セクション104、及び準備指標106を含む。
[00122]カウンタセクション102は、腫瘍委員会の会議における使用のために、特定
の医療関係者によってカテゴリ内に選択された又は「ピン留めされた」臨床項目の数を追
跡する、臨床情報のそれぞれのカテゴリのためのカウンタを含む。1つの実施形態において、医療関係者は、彼らがタイムライン要素をレビューしているとき、「腫瘍委員会のために保存する」オプションを選ぶことによって項目を手動でピン留めするか、又は選択することができる。さらに、医療関係者は、「キーイメージ」として保存し、関連付けられたコメントフィールド内に「TB」又は「CT」を追加することによって、情報源のシステムからの患者に関連したイメージ又はレポートに「フラグを立てる」か、又は選択することもできる。「キーイメージ」の識別、及び事前選択されたキーワードの使用は、情報科学プラットフォーム33が、情報源のシステムからのフラグを立てられた情報を、患者に対する仮想ピンボードに関連付けることを可能にする。
[00123]カテゴリごとに選択された臨床項目の数をカウントすることに加えて、カウン
タセクション102は、特定の医者又は専門医によって選択された臨床項目の数を追跡することもできる。1つの実施形態において、それぞれのタイムライン要素は、要素を供給する情報源のシステムに基づいた、関連付けられたカテゴリを有する。タイムライン要素に対する関連付けられたカテゴリを使用して、情報は、ピン留めされたとき、仮想ピンボードの対応するカテゴリに保存される。1つの実施形態において、仮想ピンボードに対して情報を「ピン留めすること」は、情報のカテゴリに対応する部門からの医療関係者によってしばしば実施されることがある。例えば、タイムライン内の放射線医学のイメージは、放射線医学のカテゴリ内の仮想ピンボードにイメージを「ピン留めする」ことを判定できる放射線科医によってレビューされることがある。医学カテゴリのいくつかの例は、放射線医学、病理学、分子/NGS、治療、検査室、並びにテスト結果及びリソースを含んでよい。加えて、項目を選択した人物は格納され、選択された項目に関連付けられる。1つの実施形態において、医者は、複数のカテゴリに対する臨床項目を選択することができ、それぞれのカテゴリは、2人以上の医者によって選択された臨床項目を含んでよい。腫瘍専門医などの医療関係者は、選択臨床項目の数によって示されたそれぞれのカテゴリ又は専門における活動によって腫瘍委員会の会議の用意を判断することができる。
[00124]表示セクション104は、カテゴリを選択された臨床項目の代表的なサムネイ
ルイメージ及び.pdfの表示を、ユーザに提供することができる。ユーザは、カウンタセクション102から関心のあるカテゴリを選択してよく、表示セクションは、このカテゴリに含まれる項目のサムネイルを提供することができる。サムネイルは、項目を選択した医者、及び項目の簡単な説明、及び項目が生成された日付を含んでよい。表示セクション104内のサムネイルは、ユーザによって選択可能であってよく、臨床項目へのアクセスをユーザに提供できる。例えば、X線写真サムネイルは、選択された場合、ユーザに対して対応するX線写真を表示し、ユーザが、X線写真情報と対話することを許可するであろう。準備指標106は、参加する臨床的専門のそれぞれの下で、医者によって選択されたチェックボックス又は他の類似の指標であってよく、関連付けられた患者の腫瘍委員会の議論に対する医者の用意における医者の準備を示す。1つの実施形態において、ワークフローツール52は、情報科学プラットフォーム33へのユーザのログインに基づいて、ユーザを認識している。ユーザが、「Ready(準備ができている)」チェックボックス、ボタン、又はカテゴリに対する他の対応する表示されたオプションを手動でクリック又は選択すると、ワークフローツール52は、Readyチェックボックスを選択した人物の名前を、その人物を識別するためにそのユーザのログインを使用してこのカテゴリの下に示す。1つの実施形態において、1人又は複数の医者又は専門医は、特定のカテゴリに対して準備ができているものとして示されてよい。
[00125]図8は、イメージビューワ56によって表示されるGUIの例示的なスクリー
ンショットを示す。イメージビューワ56は、イメージング閲覧アプリケーションを提供して、医療関係者が、患者に関連付けられた医学的なイメージを閲覧することを可能にする。ビューワ56は、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクショ
ンを有するユーザインターフェース110を含む。ユーザインターフェース110は、操作ツール112、イメージ比較セクション114、及び「go to」ボタン116を含む。
[00126]操作ツール112は、表示されたイメージに対して異なる機能を実施する能力
をユーザに提供して、表示されたイメージのユーザの閲覧を大いに拡張する。イメージに対して実施されることがある機能のうちのいくつかは、パン、ズーム、反転、回転、明るさ/コントラスト、及び移動を含む。
[00127]イメージ比較セクション114は、異なるタイプの、及び異なる情報システム
からのイメージのマルチモダリティイメージ比較を可能にする。例えば、イメージ比較セクション114は、患者の病理学のイメージの隣に患者の放射線医学のイメージを表示することができる。1つの実施形態において、イメージ比較セクション114は、医療関係者が、異なる情報システムからのイメージと共に、患者の同じエリアを閲覧することを可能にすることができる。イメージ比較セクション114内の複数のイメージにアクセスするために、医者は、イメージ比較セクション114内にイメージを表示することによって、第1のイメージを手動で選択する必要がある。医者が現在表示されたイメージを別のイメージと比較したいとき、医者は、イメージ比較セクション114に隣接して配置されることがある「比較」ボタンをクリック又は選択し、比較モードを開始するであろう。医者は、次に、所望のイメージをクリック又は選択することによって、比較のために別のイメージを選択することができ、選択されたイメージは、次に、元のイメージの隣に、又はサイドバイサイドで表示されてよい。go toボタン116は、SSOアクセスのために、患者の背景を提供し、イメージ(例えば、PACS/放射線医学、DP/病理学、又はNGS/ゲノム)に対する情報源のシステム内の、患者に対する完全な正確画像診断を開く。
[00128]図9は、腫瘍委員会の会議のために使用されることがあるワークフローツール
52によって表示されるGUIの例示的なスクリーンショットを示す。ワークフローツール52は、対話式の推奨フォーム64を含む。1つの実施形態において、対話式の推奨フォーム64は、腫瘍委員会のプレゼンテーションモードウィンドウの左上隅にある「推奨フォーム」ボタンをクリック又は選択することによってアクセスされてよい。対話式の推奨フォーム64は、腫瘍委員会の会議で提示される患者の背景的な情報、関係のある検査レポート及び臨床テスト結果を文書化する能力、並びに分析及び将来の疾患パターンを求めてマイニングされることがある構造化された腫瘍委員会の推奨を用意する能力を、医療関係者に提供することができる。
[00129]対話式の推奨フォーム64は、患者に対する特定の推奨又は治療計画を用意す
る際に、カスケード表示する構造化された腫瘍委員会の推奨を選択する能力を、医療関係者に提供する。1つの実施形態において、医療関係者は、腫瘍委員会の会議中に同席している複数の専門分野にわたる医者の会話に基づいて、リアルタイムで推奨フォームを完了させることができる。ワークフローツール52は、推奨フォームに含めるために参加する医者を取り込み、推奨フォーム内の治療計画に貢献した特定のグループメンバをさらに文書化することができる。別の実施形態において、完了した推奨フォームは、参加する医者のそれぞれに提供されて、推奨フォームに治療計画の彼らの承認を取得することができる。対話式の推奨フォーム64は、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクションを有する推奨フォームインターフェース120を含む。推奨フォームインターフェース120は、患者情報セクション122、治療セクション124、及び臨床試験セクション126を含む。
[00130]患者情報セクション122は、関係のある患者情報(例えば、年齢、性別、臨
床的問題、アレルギー、及び現在の薬物治療)、腫瘍情報(例えば、癌のタイプ、サイズ、場所、病期、及びTNM病期分類)、並びに臨床的な値を編集する能力を伴う他の関連した人口統計学情報を含む自動式の能力を、医療関係者に提供する。1つの実施形態において、ワークフローツール52は、データベース35内の患者に関する格納された情報に基づいて、患者情報、腫瘍情報、及び人口統計学情報のうちのいくつか又はすべてを自動的に埋めることができる。ワークフローツール52によって完了されない、又は入力されない情報は、医療関係者によって手動で入力されてよい。加えて、情報のうちのいくつかを患者情報セクション122に入力すると、ユーザは、さらなる情報を入力して、ユーザの以前のエントリを明らかにすることを促されることがある。例えば、ユーザが、患者情報セクション122の「組織学」タブの下の「非浸潤性悪性病変」を選択する場合、ユーザは、次に、病変のタイプ(例えば、管、小葉、未決定、多形性、バジェット病、又は他)を、入力又は選択することを促されることがある。
[00131]治療セクション124は、推奨された治療(例えば、手術、放射線療法、化学
療法、臨床試験、及び他の治療法)、並びに患者に対して実施されることがある追加の臨床テスト(例えば、放射線医学、病理学、及び分子)を文書化するための構造化されたインターフェースを提供する。患者情報セクション122と同様に、治療セクション124に情報を入力すると、ユーザは、さらなる情報を入力して、ユーザの以前のエントリを明らかにすることを促されることがある。
[00132]ワークフローツール52は、関係のある患者及び臨床属性、例えば、性別、年
齢、癌のタイプ、バイオマーカ、及び/又はTNM値を、検索クエリを構築する際のキーワード又はパラメータとして使用して、患者による参加のための潜在的な臨床試験を求めて、clinicaltrials.govなどの1つ又は複数のデータベース内で検索を実施する。患者のための潜在的な臨床試験が、検索の結果に基づいて識別された後で、ワークフローツール52は、臨床試験セクション126に、識別された臨床試験を自動的に埋めるので、医者は、患者のための可能な臨床試験を識別するために、ワークフローツール52を出る必要がない。
[00133]推奨フォームインターフェース120は、対話式のNCCNガイドラインへの
アクセスもユーザに提供して、どれほど患者の現在の属性、病期、及び治療が適切なガイドラインと適合するかに関して可視化することを、医療関係者に提供する。1つの実施形態において、推奨フォームインターフェース120は、放射線医学のイメージ及びレポート、病理学のイメージ及びレポート、並びにゲノムシークエンシングのイメージ及びレポートを、腫瘍委員会の推奨の一部として含む対話式の能力を含むことができる。別の実施形態において、推奨フォームインターフェース120は、参加するための彼らのRSVPに基づいて、腫瘍委員会の会議に出席した医療関係者を、腫瘍委員会の推奨の一部として含むことができる。推奨フォームインターフェース120に入力された情報は、データベース35内に保存され、患者の医学的な履歴及び/又は記録の一部を形成してよい。
[00134]図10は、サードパーティのアプリケーションツール66によって表示された
GUIの例示的なスクリーンショットを示す。情報科学プラットフォーム33は、内部及び外部(サードパーティ)両方の開発者が、情報科学プラットフォーム33で動くアプリケーションを開発することを可能にするオープンアーキテクチャを提供することができる。加えて、情報科学プラットフォーム33のオープンアーキテクチャは、開発されたアプリケーションが、特定の患者に関係がある臨床的かつ背景的なデータにアクセスし、使用することを可能にする。ユーザが、アプリケーションにアクセスするか、又は起動するとき、アプリケーションは、患者の臨床的かつ背景的なデータに自動的にアクセスし、ユーザがいかなる追加のデータエントリもアプリケーションに実施する必要なく、患者固有の結果をユーザに提供することができる。例えば、乳癌を有する患者に関して、サードパーティのアプリケーションツール66は、年齢、性別、癌のタイプ、バイオマーカ、及び家族歴を含むことがある、ワークフローツール52内の様々なフィールドから生み出すキーワードを組み立てることができる。キーワードを組み立てた後、サードパーティのアプリケーションツール66は、検索クエリ、又は提供されたキーワードの値に具体的に関する他の機能を開始する「APP」APIに、組み立てられたキーワードを渡す。
[00135]サードパーティのアプリケーションツール66は、アプリケーションにアクセ
スするために、「My Apps」インターフェースすなわちウィジェット132、及び「Apps」インターフェースすなわちウィジェット134をユーザに提供することができる。My Appsインターフェース132は、情報科学プラットフォーム33のツールのうちの1つ又は複数(例えば、ワークフローツール52、患者データトラッカ54、及び共同ツール60)と共に含まれてよく、サードパーティのアプリケーションが起動されることがあるエリアである。My Appsインターフェース132に含まれるアプリケーションは、「患者を認識した」ものであり、情報科学プラットフォーム33から直接的に患者に関連付けられた特定の臨床的かつ背景的な属性を受け取ることができ、その結果、ユーザがアプリケーションのうちの1つを選択すると、画面は、具体的に患者を対象とする選択されたアプリケーションによって提供される、結果として生じる分析及び可視化ですぐに埋める。
[00136]患者認識アプリケーションは、性別、年齢、癌のタイプ、病期、及びバイオマ
ーカなどの、患者の特定の臨床データポイントを、データベース35から取り出すことができる。ユーザが患者認識アプリケーションを選択すると、患者認識アプリケーションは、患者の取り出された臨床データに関する集計された結果を、自動的に提示することができる。例えば、以下の患者データ、すなわち、性別、年齢、癌のタイプ、場所、バイオマーカ、及び処置を取り出すであろう、アプリケーションが、開発されることがある。取り出された情報から、アプリケーションは、NCCNの臨床ガイドラインに対してデータポイントをマップし、どれだけデータポイントが、最も適切なガイドラインにマップアウトするか又は対応するかを表示し、特定の患者に対する推奨された治療の次のラインを表示することがある。ユーザは、いかなる情報も患者認識アプリケーションに入力する必要はなく、これは、時間を節約し、患者を治療することにフォーカスするためにより多くの時間を提供するであろう。
[00137]1つの実施形態において、ユーザは、データベース35に格納されるサードパ
ーティの開発者からの支払い済み又はフリーのソフトウェアアプリケーションをダウンロードする能力を有し、データベース35からの関係のある臨床情報をアプリケーションに自動式で渡すことを容易にすることができるであろう。別の実施形態において、ユーザは、My Appsインターフェース132からアプリケーションのうちの1つを選択し、ネットワーク28上でアプリケーションを起動又はアクセスすることができる。アプリケーションは、データベース35から臨床情報を問い合わせ、問い合わせられた情報と共にアプリケーションを実行して、所望のアクションを実施するので、エンドユーザは、アプリケーションを起動することを除いて、アクションを実施し、所望の結果を取得するために動く必要はないであろう。
[00138]Appsインターフェース134は、情報科学プラットフォーム33のメニュ
ーバー内の「Apps」アイコン136からアクセスされてよい。Appsインターフェース134は、総称的なアプリケーションがアクセスされることがあるエリアである。総称的なアプリケーションは、「患者を認識した」ものではなく、追加情報を入力することをユーザに要求して、アプリケーションとの対話を開始する。1つの実施形態において、総称的なアプリケーションは、患者固有の情報を使用せず、患者の独立した情報、例えば、治療ガイドラインへのアクセスを提供することを対象としてよく、又は情報科学プラットフォーム33のツールのうちの1つ、例えば、検索エンジン62へのアクセスを提供することを対象としてよい。
[00139]図11及び図12は、共同ツール60によって表示されたGUIの例示的なス
クリーンショットを示す。共同ツール60は、医療関係者間で同期式及び非同期式両方の共同を可能にする通信インターフェースを提供する。1つの実施形態において、共同ツール60は、ワークフローツール52と共に使用されてよい。しかし、他の実施形態において、共同ツール60は、情報科学プラットフォーム33の他のツールと共に、又はスタンドアロンツールとして使用されてよい。共同ツール60は、チャットインターフェース142(図11参照)、診察インターフェース144(図11参照)、及び仮想会議インターフェース146(図12参照)を含んでよい。
[00140]チャットインターフェース142は、2人以上の医者又は他の医療関係者が、
互いの間で同期式又は非同期式の通信のどちらかを行うことを可能にする。同期式の通信は、医者又は医療関係者が、同時に、すなわち、リアルタイムで、チャットインターフェース142を使用しているときに発生する。非同期式の通信は、医者又は医療関係者が、異なる時間に、例えば、オフラインで、チャットインターフェース142を使用しているときに発生する。メッセージを交換することに加えて、チャットインターフェース142は、医者又は他の医療関係者が、交換されることになるメッセージと共にイメージ及びレポートなどの、背景的な患者属性を含むことを可能にする。
[00141]チャットインターフェース142は、メッセージング機能性を含み、医療関係
者が、互いに、メッセージを交換することを許可することができる。加えて、チャットインターフェース142は、ユーザのログイン状態に基づいて、ユーザの存在を決定することもでき、特定のユーザが、情報科学プラットフォーム33にアクセスしていて、共同を利用可能なとき、検出する能力を、他のユーザに提供することができる。加えて、チャットインターフェース142は、患者に関してメッセージを交換するとき、臨床的な背景及び情報を共有するために使用されてよい。チャットインターフェース142は、共同セッションを保存し、患者の医療記録内の保存された共同セッションを含む能力も提供する。
[00142]診察インターフェース144は、医者が、即興の診察セッションを、1人の医
者から別の医者に、リアルタイム(同期式の)及びオフライン(非同期式の)モードでリクエストすることを可能にする。1つの実施形態において、共同ツール60は、患者に関してチャット及び診察を文書化することができ、文書化されたチャット及び診察を患者の医療記録の一部として含むことができる。別の実施形態において、共同ツール60は、医者のアクティブな可用性及び医者と通信する最善の形を決定することができる。
[00143]仮想会議インターフェース146は、遠隔の又は仮想腫瘍委員会のワークフロ
ーのための非同期式の共同ストリームを開始し、文書化するために使用されてよい。仮想腫瘍委員会において、医療関係者は、情報を「ピン留めする」こと、彼らの特定の学問領域に対する背景的な概観を提供すること、及び委員会がレビューするための「ドラフト」推奨フォーム及び治療計画を提供することができる。医療関係者すべてが、「準備」及び「ドラフト」推奨フォームを示し、治療計画が用意された後で、仮想会議インターフェース146は、委員会のメンバ及び/又はノートの間のあらゆる合意/不合意を取り込むための非同期式の共同ウィンドウを、それぞれの参加する医者に提供する。すべての委員会のメンバが、「ドラフト」推奨フォーム及び治療計画に合意する場合、仮想会議インターフェース146は、推奨フォーム及び治療計画の状態を「最終」に変更し、完全なコンセンサスを決定する、参加する医療関係者及びダイアログを文書化する。委員会のメンバ間に100%の合意がなく、患者に対する責任がある医者が、仮想腫瘍委員会で「ドラフト」治療計画を追求し続けたくない場合、仮想会議インターフェース146は、患者を次の物理的な腫瘍委員会に追加することができる。仮想会議インターフェース146は、ユーザが、仮想腫瘍委員会のためにオフラインすなわち非同期的にレビューし、用意することを可能にし、対話式の治療フォーム、又は物理的な腫瘍委員会のイベントが行われる前に発生することがある推奨フォームに対する個々の入力を提供することができる。
ワークフローツール
[00144]ワークフローツール52は、癌患者の治療計画に関する複数の専門分野にわた
る腫瘍委員会に関連付けられた情報の用意、プレゼンテーション、及びアーカイブを可能にする。ワークフローツール52は、医療関係者が、完全に異なる情報システム22からの背景的な患者データを時系列に可視化すること、部門及び処置によるフィルタリングを可能にする可視のタイムラインのためのタイムラインツール58にアクセスすること、基本的なイメージ操作、異なる専門からのイメージのサイドバイサイドの比較、及び情報源の情報システム22への直接のアクセスを提供する、イメージビューワ56にアクセスすること、完全な粒度の細かい詳細に掘り下げる能力で腫瘍患者に固有の関係のある臨床情報を可視化すること、同期式及び非同期式の通信と、臨床情報の共有を提供する、共同ツール60にアクセスすること、現在の様子を理解するためのグラフィカルな指標、及び患者の腫瘍委員会における議論のポイントを理解する能力を伴う腫瘍委員会のプレゼンテーションのための準備を提供する患者リストにアクセスすること、並びに腫瘍委員会のマネージャが、議論されることになる患者に素早く会い、用意の要件及び進行を理解し、医者の参加を確かめ、会議室及び医者のカレンダを割り当てるか、又はスケジューリングできることを可能にするインターフェースにアクセスすること、を行うことを可能にする。1つの実施形態において、ワークフローツール52は、胸部、肺、ENT(耳、鼻、及び喉)、GI(胃腸)、Gyn(婦人科学)、Hemo(血液学)、並びにNeuro(神経学)などの異なる癌型に対して、腫瘍委員会のために使用されることがある。
[00145]図13は、ワークフローツール52のための管理ページを表示するGUIの例
示的なスクリーンショットを示す。管理ページ150は、腫瘍委員会の会議の管理を可能にし、腫瘍委員会のイベントで議論されることになる患者に関する情報を提供し、腫瘍委員会の進行に関する現在の様子を理解することを提供するツールを提供する。管理ページ150は、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクションを有する。管理ページ150は、ダイアログセクション152、イベントセクション154、患者リストセクション156、及び患者カードセクション158を含む。
[00146]ダイアログセクション152は、腫瘍委員会の時間、日付、及び場所などの腫
瘍委員会のイベント詳細に関する情報、ユーザのRSVPの状態、並びに腫瘍委員会に参加する他の医療関係者のRSVPの数及び状態を提供する。
[00147]イベントセクション154は、腫瘍委員会で議論されることになる症例の数、
及び腫瘍委員会で議論されることになる患者に関する準備、すなわち、準備ができている、又は準備ができていないなどの、腫瘍委員会のイベント詳細を表示する。イベントセクション154は、情報をフィルタリングし、ユーザに関する、よりフォーカスされた結果を取得する能力も提供する。
[00148]患者リストセクション156は、癌型による患者のフィルタ可能なリストを表
示する。患者リストセクション156は、患者リストセクション106に含まれ、腫瘍委員会の会議で議論されることになるそれぞれの患者に関する患者カードセクション158を含む。患者カードセクション158は、以下、すなわち、名前、性別、年齢、MRN(医療記録数(medical record number))、写真、責任医師、議論のポイント、並びに図7に示されたカウンタセクション102及び準備指標106に類似していることがある準備カウンタを含むことがある患者詳細を提供する。
[00149]図14は、ワークフローツール52のためのプレゼンテーションページ又はウ
ィジェットを表示するGUIの例示的なスクリーンショットを示す。プレゼンテーションページ160は、医療関係者によって「フラグを立てられた」臨床情報を、患者に対する最も適切な治療計画を作るために腫瘍委員会によって要求される最も関係のある臨床情報として提示するために使用されてよい。プレゼンテーションインターフェース160は、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクションを有する。プレゼンテーションインターフェース160は、患者詳細セクション162、メニューバー164、及びプレゼンテーションワークスペース166を含む。
[00150]患者詳細セクション162は、基本的な患者情報をユーザに提供し、ユーザに
よって選択されたとき、プレゼンテーションワークスペース166に詳細な患者概要を提供する。プレゼンテーションワークスペース166に表示された患者概要は、患者概観ページからの詳細を含み、患者の最も最近の臨床報告の総括を収めることができる。1つの実施形態において、医者は、腫瘍委員会の会議でこの情報を用意/提示することができる。
[00151]専門ピンボードメニューバー164は、医療関係者によるピン留めされた又は
フラグを立てられた情報を格納するために使用されるいくつかの専門ピンボードに関する「タブ」を提供する。1つの実施形態において、放射線医学、病理学、分子/NGS、治療、検査室、並びにテスト結果及びリソースに対する専門ピンボードがあることがある。加えて、プレゼンテーションワークスペース166内の専門ピンボードのそれぞれからの情報を表示する「すべて」タブがあってよい。別の実施形態において、専門ピンボードのタブは、図7のカウンタセクション102のカテゴリに対応してよい。最も関係のある臨床的なイメージ、レポート、及び関連情報は、専門ピンボードに格納されてよく、タブのうちの1つがユーザによって選択されたとき、プレゼンテーションワークスペース166に表示されてよい。プレゼンテーションワークスペース166は、選択された専門ピンボードに対して関連付けられた情報を表示し、プレゼンテーションワークスペース166に表示された情報は、異なる専門ピンボードに関連付けられた異なるタブを選択することによって更新されてよい。
[00152]図4に戻って参照すると、ワークフローツール52の患者情報ページ70は、
必要なら、詳細な情報源のシステムの詳細に掘り下げる能力で、医療関係者が患者の現在の状態を素早く理解できるように、患者を要約して見ることを提供することができる。図4に対して以前に説明されたように、概要セクション72は、癌型、バイオマーカ、様子、腫瘍サイズ、及び他のパラメータを要約するグラフィカルな情報を表示することができる。加えて、ワークフローツール52は、仮想ピンボードを含み、図7に対して説明されたような患者の複数の専門分野にわたる腫瘍委員会、図8に対して説明されたようなイメージビューワ56、図10に対して説明されたようなサードパーティのアプリケーションツール66、並びに図11及び図12に対して説明されたような共同ツール60に対して、カテゴリごとに、関係のある臨床情報を文書化及び格納することができる。
検索エンジン
[00153]検索エンジン62は、医療関係者が、EMRシステム20及び情報システム2
2からの集約された情報で、データベース35を検索することを可能にする検索ツールを組み込む。検索エンジン62は、自動式の類似患者検索、及び手動式の対話式の類似患者検索のために使用されてよい。
[00154]自動式の類似患者検索に関して、検索エンジン62は、特定の癌型に対する医
療関係者の検索クエリのパターンを使用して、年齢、性別、バイオマーカ、BIRADS分類、病期情報、以前の治療、転帰、及び家族歴を含むことがある、特定の臨床的特徴に基づいた特定の癌型で患者に対する検索クエリを自動化する。ユーザは、検索クエリのた
めの自動的に生成された属性のいずれかを編集し、所望の検索結果を取得することができる。自動式のクエリから、検索エンジン62は、類似の臨床的特徴、治療、及び転帰を有する患者プロフィールを表示することができる。患者リストは、どのように他の類似患者が、定められた治療に反応してきたかを、医療関係者が素早くレビューし、どのように類似の臨床属性を有する特定の患者が、特定の治療計画に反応することがあるかをより良く理解するための仕組みを提供する。
[00155]手動式の対話式の類似患者検索は、臨床研究者、臨床試験の治験責任医師、又
は他の類似の医療関係者によって使用され、データベース35内にある非常に特定の臨床属性に基づいて類似患者の「プール」を探すことができる。医療関係者は、年齢、性別、臨床ステージ、バイオマーカ、組織学、以前の治療、ゲノム変化、及び転帰などの非常に特定の臨床属性について検索し、選択された特徴又は属性にマッチする患者を見つける対話式の能力を有する。医療関係者は、検索クエリを対話形式で修正して、結果を狭め、又はさらに明らかにする能力を有するであろう。追加の分析は、結果として生じる検索クエリからの患者に対して実施されてよく、識別された患者は、彼らの初期の臨床的な診察中に、以前に利用可能でなかった臨床試験に対して、場合によっては考慮され、又は補充されることがある。
[00156]図15は、検索エンジンで患者検索を実施するための処理の実施形態の流れ図
を示す。処理は、患者検索を実施するために、ユーザが検索エンジン62を選択又は起動する(ステップ172)ことで始まる。1つの実施形態において、検索エンジン62は、サードパーティのアプリケーションツール66のMy Appsインターフェース132、又はAppsインターフェース134のどちらかから選択されてよい。決定は、次に、患者検索が特定の患者に基づくことになるかどうかについてなされる(ステップ174)。1つの実施形態において、患者検索が特定の患者に基づくことになるかどうかの決定は、ユーザが、My Appsインターフェース132又はAppsインターフェース134から検索エンジンを選択するかどうかに基づいて自動的になされてよい。My Appsインターフェース132内のアプリケーションは、患者を認識したものであるので、検索エンジン62は、レビューされた患者に基づいて検索を実施するであろう。対照的に、Appsインターフェース134内のアプリケーションは、患者を認識したものではなく、したがって、患者検索は、特定の患者に基づかない。
[00157]患者検索が特定の患者に基づくことになる場合、検索エンジン62は、自動式
の検索(ステップ176)を実施し、年齢、性別、癌型、TNM病期分類、組織学、バイオマーカ、及びゲノム変化などの属性を、検索クエリのために自動的に選択する(ステップ178)。患者検索が特定の患者に基づかない場合、手動式の検索が検索エンジン62によって実施される(ステップ180)。手動式の検索に関して、ユーザは、所望の患者属性を手動で選択して、検索クエリを形成する必要がある(ステップ182)。検索クエリが生成された後で、検索エンジン62は、検索クエリを実行し、ユーザに対して結果を表示する(ステップ184)。自動式の検索が実施されている場合、検索エンジン62は、クエリが生成された後で、検索を自動的に実施する。しかし、手動式の検索に関して、ユーザは、検索エンジン62に命令して、生成されたクエリで検索を実施する必要がある。検索結果が表示された後、決定が、検索クエリが修正されるべきかどうかについてなされる(ステップ186)。検索クエリが修正されるべきである場合、検索はステップ182に戻り、ユーザが検索クエリについての所望の属性を選択する。検索クエリが修正される必要がない場合、ユーザは、次に、検索クエリによって識別された患者に対する治療及び転帰などの情報を比較するオプションを有する(ステップ188)。
[00158]1つの実施形態において、自動式の類似患者検索に関して、検索エンジン62
は、患者属性を自動的に集約し、ユーザからのいかなる手動式の入力要求もない状態で類
似患者に対するクエリを開始することができる。別の実施形態において、手動式の類似患者検索に関して、ユーザは、関心のある特定の臨床属性を手動で入力し、検索エンジン62でクエリを開始する必要がある。
[00159]図16~図18は、検索エンジン62のための自動式の類似患者検索ページを
表示するGUIの例示的なスクリーンショットを示す。図16に示されるように、自動式の類似患者検索は、ユーザが、患者プールアプリケーション又は類似患者検索アイコン192を、My Appsインターフェース132から選択することによって開始されてよい。検索エンジン62は、次に、レビューされている現在の患者の対応する臨床属性を選択して、類似患者検索クエリを開始する。検索エンジン62による選択された臨床属性は、クエリセクション194に表示されてよい。クエリセクション194は、患者検索のために検索エンジン62によって使用された属性を規定し、ユーザが検索のために使用された属性を編集することを許可する。1つの実施形態において、検索クエリを形成するために使用されるクエリセクション194内の属性は、ステージ、バイオマーカ、組織学、機能状態、ゲノム変化、及び他の属性を含んでよい。類似患者検索アイコン192が、ユーザによってMy Appsインターフェース132から選択されると、検索エンジン62は、検索クエリを自動的に生成し、生成された検索クエリを使用して検索を実施する。検索からの結果は、ユーザによるレビューのために結果セクション196に表示されてよい。結果セクション196は、患者に対する類似の臨床属性で患者のリストを表示し、ユーザが、検索クエリを満足する結果のすべてをレビューすることを許可することができる。1つの実施形態において、結果セクション196は、患者リスト内の患者と、患者検索を開始するために使用された(自動式の検索に対する特定の患者に基づく)クエリセクション194内の明示された属性との間の、マッチした属性の総数に基づいて、患者リストをカテゴライズすることができる。他の実施形態において、結果セクション196は、マッチされた特定の属性に基づいて、患者リストをカテゴライズすることができ、又は結果セクション196は、検索クエリ内の属性のすべて又は事前定義された数にマッチする属性で、これらの患者の患者リストを表示することができる。
[00160]患者リストが結果セクション196内に表示された後、ユーザは、次に、患者
リスト内の患者がどのように以前に治療されてきたか、及びこれらの治療の転帰を比較し、レビューするためのオプションを有する。結果セクション196からの選択された患者の治療及び転帰を比較し、レビューするために、ユーザは、治療を比較する「ボタン」198を選択し、検索エンジン62の詳細な比較機能性を開始することができる。治療を比較するボタン198を選択すると、ユーザは、次に、2人以上の患者を選択して、詳細に比較し、レビューすることができる。図17に示されるように、比較のための選択された患者は、ユーザの利便性のためにハイライトされてよい。ハイライトされた患者202の詳細な比較は、次に、次「ボタン」を選択することによって開始されてよい。
[00161]ユーザがハイライトされた患者202の詳細な比較を開始した後、結果セクシ
ョン196は、次に、図18に示されるように、ハイライトされた患者202のそれぞれに対する詳細な患者カード204を表示する。患者カード204は、タイプ、ステージ、バイオマーカ、及び機能状態などの、患者間で対応する臨床属性情報を提供することができ、患者が受けた治療及びこれらの治療の転帰に関する情報を提供することができる。治療及び転帰情報を含めることは、患者に対する治療計画を構築する際の使用のために、履歴上の参照を医療関係者に提供する。
[00162]自動式の類似患者検索を実施することに加えて、検索エンジン62は、手動式
の類似患者検索を実施するために使用されてもよい。手動式の類似患者検索は、非常に特定の臨床属性を有する患者を検索するために、医療関係者によって使用されてよい。医療関係者は、研究を実施するとき、又は臨床試験の被験者を見つけるときに、特定の診療室
の属性で患者を識別する必要があることがある。手動式の類似患者検索を開始するために、ユーザは、患者プールアプリケーションすなわち類似患者検索アイコン206(図10参照)を、Appsインターフェース134から選択してよい。
[00163]図19及び図20は、検索エンジン62のための手動式の類似患者検索ページ
を表示するGUIの例示的なスクリーンショットを示す。検索エンジン62によって提供される手動式の類似患者検索オプションは、医療関係者が、個人専用の検索クエリを開発し、EMRシステム20及び情報システム22からの情報を含むデータベース35を検索することを許可する。図19に示されるように、患者プールアプリケーションすなわち類似患者検索アイコン206を、Appsインターフェース134から選択した後、ユーザは、クエリセクション212、日付範囲セクション214、及び概要セクション216を有する手動式の類似患者検索ページ210を提供されてよい。
[00164]クエリセクション212は、類似患者検索を開始するために、ユーザが選択で
きるいくつかの臨床属性の一覧表を提供する。検索されることがある臨床属性は、年齢、性別、ステージ、バイオマーカ、組織学、ゲノム変化、及び治療を含む。ユーザは、クエリセクション212において属性の任意の組合せを対話形式で選択して、検索エンジン62のための検索クエリを構築することができる。ユーザは、日付範囲セクション214において年/月/日で規定された日付範囲を対話形式で選択し、検索クエリからの結果をさらに限定してもよい。日付範囲は、患者に関連付けられた特定のイベントの日付に対応してよい。例えば、日付範囲は、診察日、治療日、臨床試験日、手術日、及び患者に対する任意の他のイベントの日付に関連付けられてよい。概要セクション216は、データベース35に格納された患者の母集団に関する情報を表示する、グラフィカルなインターフェースを含む。医療関係者は、(クエリセクション212において確立されたような)特定の臨床的な値又は属性で、データベース内の患者の母集団を「マイニングする」ことを行い、類似の臨床属性を有する患者の「プール」を識別することができる。
[00165]図5に戻って参照すると、検索エンジン62の検索結果ページ80は、クエリ
セクション212において開始されたユーザの検索クエリの結果を表示するために、ユーザに提供されてよい。図5に対して以前に説明されたように、属性選択セクション84は、医療関係者が、検索クエリを開始するために使用される臨床属性を閲覧し、類似患者に対する検索クエリを修正及び/又はさらに改良する能力を医療関係者に提供することを許可することができる。表示セクション86は、結果セクション82において識別された類似患者に対する要約された、マッチする属性に関する可視の又はグラフィカルな表示を提供することができる。
[00166]図20は、検索エンジン62によって表示される別の検索結果ページを示す。
検索結果ページ220は、図5からの検索結果ページ80に類似してよく、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクションを有してよい。検索結果ページ220は、結果セクション82、属性選択セクション84、表示セクション222、及び範囲選択セクション88を含む。
[00167]表示セクション222は、医療関係者が、放射線医学のイメージング、病理学
のイメージング、及び分子のイメージングを含むが、限定されない、患者の他の属性を比較する能力を提供する。表示セクション222は、表示セクション80又は表示セクション222のどちらかから「イメージボタン」を選択することによって、ユーザによってアクセスされてよい。同様に、表示セクション80は、ユーザが、表示セクション80又は表示セクション222のどちらかから「チャートボタン」を選択することによってアクセスされてよい。
[00168]表示セクション222は、異なるカテゴリを使用して、表示のために情報及び
属性を編成することができる。カテゴリのいくつかの例は、放射線医学又は病理学を含んでよい。カテゴリは、次に、サブカテゴリにさらに編成され、より多くの改良を、表示された結果に提供することができる。例えば、病理学カテゴリは、乳房X線写真、超音波、及びMRI(磁気共鳴画像法(magnetic resonance imaging))に関するカテゴリを含んでよい。表示セクション222は、次に、医療関係者が疾患の進行を相関させることができるように、それぞれのイメージタイプについて結果セクション82に患者に関するイメージを表示することができる。
推奨フォーム
[00169]ワークフローツール52は、対話式の推奨フォーム64を含んでよい。対話式
の推奨フォーム64は、分析及び将来の疾患パターンを求めてマイニングされることがある構造化された腫瘍委員会の推奨と共に、腫瘍委員会で提示される患者の背景的な情報及び関係のある検査レポート及び臨床テスト結果を文書化する能力を、医療関係者に提供することができる。対話式の推奨フォーム64は、放射線医学のイメージ及びレポートを含む対話式の能力、病理学のイメージ及びレポートを含む対話式の能力、ゲノムシークエンシングのイメージ及びレポートを含む対話式の能力、関係のある患者情報、例えば、年齢、性別、臨床的問題、アレルギー、及び現在の医薬と、腫瘍情報、例えば、癌のタイプ、サイズ、場所、病期、及びTNMと、臨床的な値を編集する能力を伴う他の関連した人口統計学情報とを含む自動式の能力、並びにカスケード表示する構造化された腫瘍委員会の推奨を簡単に選択する対話式の能力を提供する。対話式の推奨フォーム64は、関係のある患者及び臨床属性をキーワードとして使用し、患者に固有の臨床試験を自動的に埋めることができるので、医者は、対話式の推奨フォーム64を出る必要がない。対話式の推奨フォーム64は、患者に対して実施されることがある追加の臨床テストを文書化するためにインターフェースを提供することもでき、参加するための彼らのRSVPに基づいて、腫瘍委員会の会議に出席した医療関係者を取り込むことができる。
[00170]1つの実施形態において、対話式の推奨フォーム64は、腫瘍委員会の会議中
に医療関係者によって使用され、それぞれの患者に関する議論及び治療判定を文書化することができる。それぞれの患者の議論の開始時又はその最中に、ユーザは、推奨フォーム「ボタン」を選択して、患者に関する対話式の推奨フォーム64を開くことができる。対話式の推奨フォーム64は、ワークフローツール52に現在表示される患者に関する情報を受け取り、次に、データベース35から関係のある患者情報を取り出し、集約することができる。別の実施形態において、ユーザは、対話式の推奨フォーム64に対して患者を選択することができ、対話式の推奨フォームは、次に、データベース35から関係のある患者情報を取り出し、集約することができる。対話式の推奨フォーム64は、NCCN、ASCO(American Society of Clinical Oncology)、ESMO(European Society for Medical Oncology)、又は(サイトが構成可能な)機関からの最も適切な臨床ガイドラインを、患者の現在の癌に関連した属性及び遺伝子変化に基づいて、表示することができる。ガイドライン、例えば、NCCNガイドラインは、対話式であり、どれほど患者の現在の属性、病期、治療が、適切なガイドラインに適合するかについて可視化することを、ユーザに提供することができる。
[00171]対話式の推奨フォーム64は、治療(例えば、手術、放射線療法、化学療法、
もしくは薬剤治療、臨床試験、又は他の治療法)、あるいは治療が必要とされないものを文書化するための構造を提供する。対話式の推奨フォーム64は、患者に対して実施されることがある放射線医学、病理学、又は分子の/遺伝子のテストなどの、追加の臨床テストを示すために使用されてよい。対話式の推奨フォーム64は、治療及び転帰情報を求めてマイニングされることがあるデータ構造を提供する。対話式の推奨フォーム64は、また、関係のある患者及び臨床属性をキーワードとして使用して、患者に固有の臨床試験セ
クションを自動的に埋めるので、医療関係者は、対話式の推奨フォームを出て、clinicaltrials.govなどのウェブサイトで臨床試験を検索する必要はない。フリーテキスト及び声で口述した追加のノートは、対話式の推奨フォームに含まれ、構造化されたレポートを補足することができる。情報が対話式の推奨フォーム64に入力された後、情報及びフォームは、データベース35に保存され、患者に対する共同治療計画を文書化することができる。
[00172]図21は、対話式の推奨フォーム64を表示するGUIの例示的なスクリーン
ショットを示す。対話式の推奨フォーム64は、図9に対して以前に説明されたような、推奨フォームインターフェース120を含む。推奨フォームインターフェース120は、患者情報セクション122、治療セクション124、臨床試験セクション126、ガイドラインセクション232、及び追加情報セクション234を含む。
[00173]対話式の推奨フォーム64は、データベース35内の患者に関する格納された
情報を使用して、患者情報、腫瘍情報、及び人口統計学情報を患者情報セクション122に事前に埋めることができる。加えて、ユーザは、患者情報セクション122に事前に埋められた値を編集することができる。治療セクション124は、構造化されたインターフェースを提供して、患者に対して実施されることがある推奨された治療及び追加の臨床テストを文書化し、臨床試験セクション126は、患者による可能な参加のための臨床試験で事前に埋められてよい。対話式の推奨フォーム64は、医療関係者が、患者属性、例えば、年齢、性別、癌のタイプ、遺伝子変異体、及び病期をフィルタリングし、臨床試験セクション126に表示された臨床試験に関する検索結果を改良する対話式の能力も有する。
[00174]ガイドラインセクション232は、NCCN、ASCO、ESMO、又は機関
からの最も適切な臨床ガイドラインを、患者の現在の癌に関連した属性及び遺伝子変化に基づいて、表示することができる。1つの実施形態において、ガイドラインセクション232は、対話式のNCCNガイドラインへのアクセスをユーザに提供して、どれほど患者の現在の属性、病期、及び治療が適切なガイドラインと適合するかを医療関係者に可視化することを提供する。追加情報セクション234は、患者の状態を更新し、フリーテキスト及び声で口述した追加のノートを追加し、対話式の推奨フォーム64に情報を補足するためのインターフェースを提供する。
[00175]1つの実施形態において、推奨フォームインターフェース120は、放射線医
学のイメージ及びレポート、病理学のイメージ及びレポート、並びにゲノムシークエンシングのイメージ及びレポートを、腫瘍委員会の推奨の一部として含む対話式の能力を含んでよい。別の実施形態において、推奨フォームインターフェース120は、腫瘍委員会の会議に出席し、共同治療判定に関わる医療関係者を、腫瘍委員会の推奨の一部として含むことができる。推奨フォームインターフェース120に入力された情報は、データベース35内に保存され、患者の医学的な履歴及び/又は記録の一部を形成することができる。患者データトラッカ
[00176]患者データトラッカ54は、ある期間にわたる様々な臨床変数の一斉の可視化
及び操作で医療関係者を支援する。患者データトラッカ54は、選択された期間にわたる複数の検査値のグラフ化を提供する。追加として、特定の患者のバイオマーカのレベルは、グラフ化されてよく、診断イメージ、化学療法の治療、及び他の処置は、同じ背景内でグラフ化又はチャート化され、データポイントの相関性を提供してもよい。
[00177]患者データトラッカ54は、異なる情報システムからの情報の一斉の可視化の
ための能力を提供する。例えば、患者データトラッカ54は、所定の期間にわたるEMRからの遺伝子変化の値の線グラフを表示し、同時にかつ同じグラフ上に、同じ所定の期間
にわたるLISからの白血球数の結果を表示することができる。加えて、患者データトラッカ54は、PACSシステムからの腫瘍サイズの詳細及び対応するCT検査を、遺伝子変化の値及び白血球数の結果と同じグラフに、表示することもできる。
[00178]患者データトラッカ54は、医療関係者が、データベース35に集約されてき
た関係のあるデータポイントすべてにアクセスするための単一のインターフェースを提供する。医療関係者は、患者に関する情報をレビューするときに、「My Apps」インターフェース134から「データトラッカ」アプリケーションを選択することによって、患者に関するチャート化処理を開始することができる。患者データトラッカ54は、患者の癌型に基づいて、デフォルトの癌のチャート化プロトコルに従って、デフォルトのチャートをユーザに表示することができる。
[00179]患者データトラッカ54は、関係のあるデータのプロット及び/又は定性的な
治療及び検査を対話形式で表示する能力をユーザに提供する。患者データトラッカ54で患者データを対話形式で操作する間、医療関係者は、特定の患者に関するあらゆる関係のある臨床属性への全面的なアクセスを有することができ、新しく意味のある相関性を患者データに追加することができる。患者データトラッカ54は、次に、生成されたチャートをデータベース35に保存して、判定のため又は患者通信のための参照として情報を貯蔵することができる。
[00180]情報科学プラットフォーム33内の患者の関係のある臨床情報をレビューする
とき、医療関係者は、患者データトラッカ54を開始して、患者データを可視化する能力を有する。患者データトラッカ54を開始するために、ユーザは、My Appsインターフェース132から「データトラッカ」アプリケーションアイコン236(図10参照)を選択することができる。患者データトラッカ54は、特定のデータポイントを集約するのではなく、特定の癌型に関する特定の臨床的な値を、ある期間にわたって集約することができる。
[00181]図22は、患者データトラッカ54によって表示されるGUIの例示的なスク
リーンショットを示す。患者データトラッカ54は、図6に対して以前に説明されたようなユーザインターフェース90を含む。患者データトラッカ54は、定性的な調査へのアクセスを含む定量的な表示(チャート)における、検査結果、イメージ、及び治療などの複数の患者属性を可視化することを提供する。テーブルセクション92は、所定の期間にわたる複数の臨床検査結果及び関連した属性を数的に表示することができる。テーブルセクション92内の表示された検査結果及び関連した属性は、EMR、PACS、RIS、及びLISなどの異なる情報システムからの情報を集約するデータベース35から取得され、テーブルセクション92に提供することができる。チャート化セクション94は、ユーザが表示のためにテーブルセクション92から1つ又は複数の属性を選択することに応答して、所定の期間にわたるテーブルセクション92からの1つ又は複数の属性値の自動チャート化を提供することができる。ユーザは、テーブルセクション92とチャート化セクション94の両方において、特定の検査値を参照する個別の属性の表示をオン/オフにする能力を有する。選択された属性値は、チャート化セクション94に一斉に表示され、ユーザが、データ間の新しい相関性及び関連性を可視化することを可能にすることができる。タイムラインセクション96は、チャート化セクション94に表示されるあらゆる臨床テスト及び検査ノートを含むことができ、チャート化セクション94に属性値を可視化する時に、医療関係者によってアクセスされてよい。タイムラインセクション96は、以前、他の情報システムを通じてのみアクセス可能だった臨床データへの直接のアクセスをユーザに提供し、タイムライン上に表示されたグラフ化されたデータ及び特定のレポート又は検査結果をすぐに参照することができる。1つの実施形態において、チャート化セクション94内のチャート上の特定のデータポイントの選択は、タイムラインセクション96内の対応するテスト/調査を自動的に参照する。
仮想ピンボード
[00182]ワークフローツール52は、腫瘍学、放射線医学、病理学、及び他の貢献部門
からの医療関係者が、腫瘍委員会の会議における議論のために、放射線医学のイメージ、検査レポート、臨床ノート、及びテスト結果などの、特定の患者データポイントを指定することを可能にする、仮想「ピンボード」を提供する。医療関係者は、臨床領域によってカテゴライズされ、臨床専門医によって腫瘍委員会に対する用意の状態を対話形式でレビューする能力を腫瘍委員会の参加者に提供するために番号をつけられることがある情報を「腫瘍委員会に保存する」ことができる。追加として、仮想ピンボードは、腫瘍委員会によってなされた治療判定に対する証拠をサポートするものとして、保存され、文書化される。他の医療関係者は、詳細な臨床情報を参照する能力を有し、詳細な臨床情報は、将来、この患者への参照として、及びどのように他の類似患者が治療されることがあるかをより良く理解する際に、患者の固有の腫瘍委員会に背景を提供する。
[00183]図23は、ワークフローツール52から仮想ピンボードページを表示するGU
Iの例示的なスクリーンショットを示す。ワークフローツール52は、関係のある臨床情報を文書化及び格納するための仮想ピンボードを、カテゴリごとに、患者の複数の専門分野にわたる腫瘍委員会に提供する。ワークフローツール52は、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクションを有するユーザインターフェース240を含む。ユーザインターフェース240は、タイムラインセクション242、腫瘍委員会に追加する「ボタン」244、及びワークスペースセクション246を含む。
[00184]タイムラインセクション242は、EMRシステム20及び情報システム22
からの臨床テスト、検査、ノート、イメージ、及びレポートを表示する。ユーザは、タイムラインセクション242内の項目のうちの1つを選択して、ワークスペースセクション246内の選択された項目の詳細なコピーを開くことができる。ワークスペースセクション246は、選択されたタイムライン要素の内容をさらに詳細に表示することができる。医療関係者は、臨床情報をレビューし、患者の現在の臨床状態をより良く理解することができる。医療関係者が、情報を、関係のある、又は患者の次の腫瘍委員会で表示する価値があるとみなす場合、医療関係者は、情報に関連付けられた、腫瘍委員会に追加する「ボタン」244を選択してよい。腫瘍委員会に追加するボタン246を選択することによって、ユーザは、情報を「仮想的にドッグイア(dog ear)」し、後でレビューするために仮想ピンボードに情報を置く。腫瘍委員会に追加するボタン246は、EMRシステム20及び異なる情報システム22からの情報を格納するために使用されてよい。仮想ピンボードは、選択された項目が生み出された部門に基づいて含めるために選択された項目を自動的にカテゴライズすることができる。
[00185]図7に戻って参照すると、仮想ピンボードユーザインターフェース100は、
仮想ピンボードのために選択された情報へのアクセスをユーザに提供することができる。図14に戻って参照すると、仮想ピンボードのプレゼンテーションインターフェース160は、腫瘍委員会のメンバによって選択された臨床情報を、患者に対する治療計画を構築する際の最も関係のある情報として、ユーザに提供することができる。
[00186]図24は、仮想ピンボードから文書化ページを表示するGUIの例示的なスク
リーンショットを示す。仮想ピンボードは、腫瘍委員会によって開発された患者に対する治療計画に関する履歴上の文書化として使用されてよい。仮想ピンボードは、腫瘍委員会の参加する医療関係者によって関係のあるとみなされた内容に対して、可視の記憶空間として働くので、仮想ピンボードは、腫瘍委員会に提示され、腫瘍委員会の参加する医療関係者によってなされる共同判定に貢献した臨床的なアーチファクトを文書化するように働くこともできる。仮想ピンボードは、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は
複数のセクションを有する文書化ページ250を含んでよい。文書化ページ250は、タイムライン要素252及び表示セクション254を含んでよい。
[00187]タイムライン要素252は、タイムラインツール58によって提供される患者
に関するタイムラインの一部として含まれてよく、ユーザによって選択され、仮想ピンボードにアクセスし、腫瘍委員会の議論に備えて、仮想ピンボードによって格納された患者に関する関係のある臨床的な内容を表示することができる。1つの実施形態において、タイムライン要素252は、情報が医療関係者によって患者の仮想ピンボードに含めるために選択された後で、タイムラインセクションに表示されてよい。
[00188]表示セクション254は、情報の様々な臨床カテゴリに編成された、患者の腫
瘍委員会に固有の関係のある内容を表示することができる。それぞれの臨床カテゴリの下で、腫瘍委員会に追加するボタン246を使用して「腫瘍委員会のために保存された」臨床情報は、表示セクション254に表示されてよい。臨床カテゴリのそれぞれに格納された臨床情報は、患者に対する治療計画を共同で開発するために、腫瘍委員会によって提示され、活用される臨床的な背景に対する履歴上の文書化として働いてよい。
患者の健康状態
[00189]1つの実施形態において、情報科学プラットフォーム33は、2つの広範な領
域、すなわち、(1)一般的な患者健康領域、及び(2)腫瘍学固有の患者健康領域で、医療関係者に情報を提供することができる。一般的な患者健康領域は、アレルギーの状態、喫煙/非喫煙状態、現在の薬物治療、過去の外科的介入、及びパフォーマンスステータス(例えば、Karnofsky、Zubrod、Lanskyスコアリング)などの情報を含んでよい。腫瘍学固有の患者健康領域は、TNM病期分類、並びに(ホルモン、遺伝子、及びHER2状態、プロゲステロン受容体(PR)抗体レベル、エストロゲン受容体(ER)抗体レベル、Ki-67タンパク質発現レベルなどの他の生物学的尺度に関する)バイオマーカの状態などの情報を含んでよい。
[00190]ワークフローツール52は、可視の参照を含み、患者の健康状態の概要を医療
関係者に提供することができる。ワークフローツール52によって提供される患者の健康状態の概要は、患者健康領域の1つの又は両方からの情報を含むことができる。データベース35は、患者健康領域の両方に関する情報を格納することができる。
[00191]データベース35に格納された患者健康領域に情報を埋めるために、情報科学
プラットフォーム33は、自然言語処理(NLP)を使用して、患者関連情報を抽出し、データベース35内の対応する患者健康領域に情報を格納することができる。例えば、情報科学プラットフォーム33は、EMRシステム20及び情報システム22から腫瘍学関連の臨床情報を抽出し、データベース35内の特定のデータフィールドに情報をマップし、ワークフローツール52内の可視の概要ページに情報を表示することができる。EMRシステム20及び情報システム22から抽出され、可視の概要ページに表示されることがある情報のうちのいくつかは、癌型及び場所、癌のタイプ、バイオマーカ、治療、癌のステージ、腫瘍のサイズ、冒されたリンパ節及び転移を含んでよい。
[00192]癌型及び場所の情報は、放射線医学及び病理学レポートから導出されてよく、
可視の概要ページは、癌の解剖学上の場所及びタイプに関するグラフィカルな表現をユーザに提供することができる。1つの実施形態において、グラフィカルな表現は、患者が左胸部の左上四半分に乳癌を有することを、医療関係者に示すことができる。癌のタイプの情報は、コア生検レポートから抽出されてよく、可視の概要ページは、文書化をサポートするものとして、レポートに対するファイル名及びレポートの日付を、ユーザに提供することができる。可視の概要ページは、ハイパーリンクを含み、データベース35からレポートに直接的にアクセスすることもできる。
[00193]バイオマーカは、コア生検レポートから抽出されるか、又は検出されてもよく
、可視の概要ページは、それぞれのバイオマーカに関連付けられたグラフィカルな陽性及び陰性のアイコンを、ユーザに提供し、医療関係者による認知及び記憶に役立つように、迅速な可視の参照を提供することができる。治療情報、すなわち、以前の癌関連の治療情報、及び患者の嗜好は、EMRシステム20から抽出されてよい。癌の病期情報、すなわち、TNM病期分類の値は、放射線医学/MRIレポートから抽出されてよく、可視の概要ページは、医療関係者による認知及び記憶に役立つように、情報を視覚的に表示することができる。
[00194]腫瘍のサイズ(腫瘍サイズ)情報は、放射線医学/MRIレポートから抽出さ
れてよい。可視の概要ページは、MRIのイメージ及びレポートへのハイパーリンクを含み、医療関係者が、SSO認証情報を介して情報源のPACSシステムからのMRIのイメージ及びレポートに直接アクセスすることを許可することができる。冒されたリンパ節の情報は、識別され、かつ適用可能な場合、放射線医学/MRIレポートから抽出されてよい。可視の概要ページは、情報源のPACSシステムからのMRIのイメージ及びレポートへのハイパーリンクを含んでよい。転移情報は、転移癌が診断された場合、様々な放射線医学のイメージ及びレポートから抽出されるか、又は検出されてよく、可視の概要ページは、冒された臓器及びエリアの解剖学上の場所への可視の参照を、ユーザに提供することができる。
[00195]図25は、患者データを抽出し、関連付けるための処理の実施形態を概略的に
示す。EMRシステム20及び情報システム22、例えば、PACS、RIS、及びLISからのフリーテキストフィールド及び他の情報は、NLPエンジン37に送られてよい。NLPエンジン37は、EMRシステム20及び情報システム22からデータを抽出し、関連付けることができる。NLPエンジン37によって抽出されたデータは、データベース35内の対応するデータフィールドにマップされるか、又はインデックスを付けられてよい。データベース35内のデータフィールドは、次に、情報科学プラットフォーム33によって使用されて、可視の参照を生成し、情報源のドキュメントへのハイパーリンクを提供することができる。
[00196]図4に戻って参照すると、概要セクションすなわち可視の概要ページ72は、
完全に異なる情報システムから取得された、データベース35内の情報を使用して、患者人口統計と共に、患者の健康状態の可視の概要を提供する。可視の概要ページ72にアクセスするために、ユーザは、患者情報ページ70の「冒されたエリア」セクションすなわちウィジェット262(図4参照)を選択することができる。可視の概要ページ72は、腫瘍学関連の詳細に関する可視の概要を含み、最低限のフリーテキストの把握で、癌患者の現在の臨床的な様子を迅速に理解することを、医療関係者に提供することができる。
[00197]図26は、可視の概要ページ72を表示するGUIの例示的なスクリーンショ
ットを示す。可視の概要ページ72は、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクションを有してよい。可視の概要ページ72は、場所セクション264、タイプセクション266、バイオマーカセクション268、治療セクション272、ステージセクション274、サイズセクション276、リンパ節セクション278、及び転移セクション282を含む。
[00198]場所セクション264は、癌の解剖学上の場所及び一般的なタイプに関するグ
ラフィカルな表現を、ユーザに提供することができる。場所セクションに表示された情報は、放射線医学及び病理学レポートから導出されてよい。図26に示されるように、人体のハイライトされたエリア265は、患者が左胸部の左上四半分に乳癌を有することを、
医療関係者に示すことができる。
[00199]タイプセクション266は、癌の特定のタイプ、及び癌型の情報に関連付けら
れた対応する日付情報を表示することができる。タイプセクション266は、タイプセクション266において使用される情報を供給したコア生検レポートへのハイパーリンクを含むことができる。バイオマーカセクション268は、それぞれの表示されたバイオマーカ、及びバイオマーカ情報に関連付けられた対応する日付情報に対して、陽性又は陰性の指示を提供するグラフィカルなアイコンを含んでよい。1つの実施形態において、アイコンのうちの1つ又は複数は、対応するバイオマーカに関する、関連付けられた数値、例えば、パーセンテージを有してよい。バイオマーカセクション268は、バイオマーカセクション268において使用される情報を供給したコア生検レポートへのハイパーリンクを含んでよい。治療セクション272は、治療及び治療情報に関連付けられた対応する日付情報に関連付けられることがある、以前の癌関連の治療、任意の患者の嗜好、又はリクエストに関する情報を提供する。治療セクション272は、治療セクション272において使用される情報を供給した治療レポートへのハイパーリンクを含むことができる。
[00200]ステージセクション274は、TNM病期分類の値、及びTNM病期分類情報
に関連付けられた対応する日付情報を表示することができる。ステージセクション274は、ステージセクション274において使用される情報を供給した胸部MRIレポートへのハイパーリンクを含んでよい。サイズセクション276は、(現在の及び以前の腫瘍サイズを含む)腫瘍サイズに関する情報、並びに腫瘍サイズ情報に関連付けられた対応する日付情報を表示することができる。サイズセクション276は、サイズセクション276において使用される情報を供給したMRIレポートへのハイパーリンクを含んでよい。リンパ節セクション278は、任意の冒されたリンパ節に関する情報、及びリンパ節情報に関連付けられた対応する日付情報を提供することができる。リンパ節セクション278は、リンパ節セクション278において使用される情報を供給したMRIレポートへのハイパーリンクを含んでよい。転移セクション282は、もしあれば、転移癌がある臓器及び冒されたエリアへの可視の参照を提供することができる。
他の機能性
[00201]図27は、情報科学プラットフォームのホームタブからホームページを表示す
るGUIの例示的なスクリーンショットを示す。ホームページ300は、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクションを有してよい。ホームページ300は、患者セクション302及び通知セクション304を含む。
[00202]患者セクション302は、医者によって治療されている患者のグラフィカルベ
ースのリストを医者に提供することができる。患者セクション302は、患者を異なるカテゴリにカテゴライズするために使用されることがあるサブセクションを含んでよい。1つの実施形態において、患者セクション302は、患者を「次回の診察」及び「セカンドオピニオン」にカテゴライズすることができる。しかし、異なるカテゴリは、異なる実施形態において使用されてよい。患者をカテゴライズすることに加えて、患者セクション302は、医者によってレビューするための患者に関連付けられたいくつかの一般的な情報を含んでもよい。
[00203]通知セクション304は、医者に対する最近の通知を表示することができる。
通知セクション304は、患者に対する新しい臨床データが利用可能であるとき、医者への通告を提供することができる。通知セクション304は、医者がレビューするのに利用可能である患者及び特定の臨床データを識別することができる。通知セクション304は、他の医者とのコメント及び共同を含んでもよい。他の医者からのコメント及び共同は、コメント及び共同が関係する患者によって識別されてよい。通知セクションは、医者に関する次回の腫瘍委員会、及び医者が次回の腫瘍委員会のための材料を用意したか否かを、
医者に通知することもできる。
[00204]図28は、サードパーティのアプリケーションから参照ページを表示するGU
Iの例示的なスクリーンショットを示す。参照ページ310は、ユーザが、My Appsインターフェース132から、参照アプリケーション、例えば、PubMedsを選択することに応答して、ユーザに提供されてよい。参照アプリケーションが、患者に関連付けられた検索クエリに基づいて検索結果を取得した後で、結果は、結果セクション312に表示されてよい。結果セクション312は、タイトル、著者、刊行日、及びキーワードなどの検索クエリを満足した記事に関するいくつかの基本的な情報を、ユーザに提供することができる。ユーザが特定の記事に関心がある場合、ユーザは、記事を選択し、記事の完全なテキストにリンクされてよい。加えて、ユーザは、ユーザが結果をさらに改良することを許可する検索ツールを提供されてよい。
[00205]図29は、情報科学プラットフォームの患者タブから患者ページを表示するG
UIの例示的なスクリーンショットを示す。患者ページ320は、異なる情報及び機能性をユーザに提供する1つ又は複数のセクションを有してよい。患者ページ300は、患者セクション322及びフィルタリングセクション324を含む。
[00206]患者セクション322は、医者によって治療されている患者のグラフィカルベ
ースのリストを、医者に提供することができる。患者セクション322は、医者によってレビューするための患者に関連付けられたいくつかの一般的な情報を提供することができる。患者セクション322内の患者のリストは、フィルタリングセクション324内で医者によって選択されたフィルタリング仕様に基づいてよい。フィルタリングセクション324は、医者が、彼の/彼女の患者をいくつかの異なるカテゴリにフィルタリングすることを可能にする。1つの実施形態において、患者は、患者が、腫瘍委員会に提出された、新しい患者である、治療中である、訪問するためにスケジュール化された、特殊なニーズがある患者である、セミナのための患者である、又は研修医のための患者であるかどうかに従ってフィルタリングされてよい。医者がフィルタリングセクション324で所望のフィルタリング尺度を選択した後で、患者ページ320は、患者セクション322内の関連付けられた尺度を満足する患者を表示することができる。
取りまとめられた腫瘍学データセットと統合された生物統計学的分析及び可視化ツール
[00207]現在、(例えば、放射線科医、内分泌学者、病理学者、他などの)治療してい
る医師及び診断医は、証拠主導の医学的な意思決定ガイドラインに従うように訓練される。これらのガイドラインは、医学的なコンディションの広い範囲をカバーし、最善の証拠が最も広範な数の患者に対して使用されることを保証する際に有用である。証拠に基づいたガイドラインは、治療に適した、又は適さない証拠が生成された情報源に基づいて、証拠の質をランク付けし、二重盲検プラセボ対照フェーズIII臨床試験を最高にランク付けし、個別の「症例報告」は、受入れ可能な証拠の最低レベル近くに入る。
[00208]ガイドラインは、多くの患者のニーズをカバーするオプションの範囲を医師に
提供するが、患者の症例が、単一のガイドラインに基づいた推奨の範囲内に明らかに入らないことがあり、その代わりに、(典型的な臨床ガイドラインによって規定されるような)証拠に対する医師の信用が競合しているか、又は他の形で無い、曖昧な又は複雑な症例を表すことがある困難な状況が残る。
[00209]Kaplan-Meier生存曲線及び生物統計学的分析ツールの他のタイプ
は、典型的には、臨床試験中のみ動作させられ、臨床試験に参加していない患者に対してアクセス可能ではないであろう。既存の臨床試験の生物統計学に対して患者の臨床属性を手動でプロットすることは、退屈なタスクだろうし、臨床ケアの標準ではない。
[00210]このような症例において、臨床医は、どれほどこれらの患者の治療が、ある期
間にわたって彼らの転帰に(陽性又は陰性のどちらかに)影響を及ぼしたかを可能な限り決定するために、過去に治療された(が、臨床試験又は他の編成された調査の一部ではなかった)類似患者(すなわち、類似のコンディションもしくは疾患の様子、医学的な履歴、家族歴、又は他の特徴を有する患者)のデータセットを照会する能力から恩恵を得るであろう。
[00211]本出願は、また、一般に、医師が患者データの大きなプールを収集及び分析す
ることを可能にするシステム及び方法に関する。大量の基礎をなすデータと素早く及び途切れることなく対話し、先進的な統計学的な訓練を要求しない直観的な手法でこれらのデータの中に収められた見識にアクセスする能力を医師に与えることによって、本出願は、(1)医師が、より多くの信用できる証拠が存在しないことがある症例において、困難な治療判定のために最善の利用可能な証拠にアクセスすることを可能にし、(2)医師が、健康データのプライバシ規制に準拠する手法で互いに対話し、研究者と共同することを可能にし、(3)病院、(保険業者及び政府機関などの)医療機関と、生命科学研究のエンティティが、医師と対話し、どのような証拠のギャップが治療判定にインパクトを与えていることがあるか、並びにどのような証拠を、医師自身が本明細書で開示されたシステム及び方法を使用して明らかにすることができるかを、より容易に理解することを可能にする。
[00212]現在、健康関連データの統計分析は、臨床ケアに関連したこれらの活動から切
り離された活動である。ワークフローは、今日、以下の段階的な処理、すなわち、1)1つ又は複数の情報源からデータを集めること、2)複数の情報源が一緒に使用されることを可能にする手法でデータを突き合わせること、3)突き合わされたデータを問い合わせ、手元にある疑問又は仮説に関する充分な量のデータポイントを収めるかどうかを決定すること、4)利用可能なデータを使用して、疑問又は仮説に対する見識又は回答を生成する手法で統計モデル又は分析ツールを適用すること、に依存する。
[00213]本開示は、ステップ(1)及び(2)を自動化し、これらのステップが、臨床
ケアが提供されるそれぞれの日に「バックグラウンドで」実施されることを可能にする「データハブ」を説明する。1つの実施形態において、データハブは、分析又は問診に対する任意の表明された必要性に先立って、エンドユーザからの介入なしにデータを抽出し、自動的にデータを突き合わせるシステムを備える。本実施形態において、データハブは、自動的に集められたデータプールを表し、将来の臨床的な疑問に対処するようにデザインされる。このような疑問が生じるとき、研究者又は臨床医でさえ、現在説明される対話式のツールセットを使用して、データハブに問い合わせ、所与の疑問又は仮説に対して充分なデータが存在するかどうかを決定することができる。例えば、医師は、特定のテストが、患者が特定の標的の薬剤に反応しそうであるかどうかを、彼女が決定することを援助するということを既に知っていてよい。しかし、医師は、テストが、高齢の患者における副作用も予測するかどうかを知りたいことがある。具体的には、テスト結果の値が特定の閾値を超えるとき、喫煙の前歴はないが、大腸癌の以前の診断がある60歳を超える女性に対する乳癌の診断テストは、副作用及び薬剤の有効性を予測するか?
[00214]1つの実施形態において、これに添えて説明された分析は、非エキスパートユ
ーザが、特定の分析ツールが(1)有効な見識を生じるかどうか、及び(2)この見識が意味のあるものであるかどうかを決定することができるように、初心者のユーザが、標準の、よく理解され、よく特徴付けられたセッティングで複雑な統計モデルを適用することを可能にする。先の仮説の例、すなわち、データハブが、手元にある疑問に対する選択尺度を満たすおよそ300人の女性を収めることを考慮されたい。オッズ比(OR:Odds Ratio)分析を適用すると、テストが閾値を下回るか、又は他の形で「陰性」である人と比較して、テストの値が明示されたカットオフ閾値を上回る患者の中で、副作用
が2倍起こりそうなことが決定される。しかし、データハブ内で利用可能なデータに基づいたこの結果の確率は、受け入れられないほど高いものとしてフラグを立てられた見込みのレベルである、5%を超えただけだった。
[00215]上記の例において、開示された分析は、非統計学者が、特定のテストが副作用
を予測することがあることをデータが示唆するが、データは、実際にはこの仮説をサポートするには十分強固ではないことを決定することを可能にする。ここで、医師は、完全に研究されてこなかった何かについての「直感」をテストしてきた。そうでなければ、この直感は、データがデータハブではなく、分析スイートが利用可能ではなかった場合、作用されたかもしれない。手にしているこれらのツールで、医師は、利用可能なデータを容易に問い合わせ、この特定の直感は道理にかなうが、現時点で利用可能なデータによって正しく実証されていないことを決定することができる。
[00216]1つの実施形態において、開示された対話式のアプリケーションは、医師が、
サーバの中に収められた患者の母集団を活用し、このデータを活用して、潜在的な転帰、潜伏、及び実践の標準として産業界が認識したようなオープン情報源であり、市販の腫瘍学的ノモグラムを活用する他の予測モデルをチャート化する生物統計学的モデルを埋めることを可能にする。例示的な生物統計学的モデル及びノモグラムは、例えば、カプランマイヤー生存分析、コックス比例ハザード回帰、転帰モデル、オッズ比、ハザード比、リスク比、絶対リスク減少率、知覚過敏及び特異性分析、潜在的変数モデル、予測モデルなどを含んでよい。
[00217]1つの実施形態において、現在開示されたサーバは、複数の機関からの包括的
な患者データを収める。このようなデータは、例えば、腫瘍学の観点から取りまとめられてきたEMR、放射線医学、病理学、及び検査室情報システムから生み出すことがある。このデータセットを活用して、臨床医及び研究者は、サーバ上にある非特定化された患者から、共通である非常に特定の臨床属性/値を集約し、単一の患者タイプ又は母集団又は患者タイプを識別する能力を有する。
[00218]追加の実施形態において、開示されたシステムは、既存のオープン情報源並び
に市販の生物統計学的モデル及びノモグラムを活用し、臨床医及び研究者が1つ又は複数のモデルを対話形式で選択して、システムデータセットを探索するためのインターフェースを提供する。対話式のウィザードは、システムが、構造化された手段でデータセット内に存在する生物統計学的モデルによって要求される値を事前に埋めるための手段を提供する。ウィザードは、臨床医/研究者が、臨床的な値を修正して、生成された結果及び患者母集団で「実験」する方法を提供するための有用な技法も提供する。
[00219]臨床医/研究者が、生成されたデータセット及び識別された患者タイプを探索
する際に彼らの実験を完了した後で、彼らはウィザードに臨床的な値を受け入れることができ、これはシステムに、結果として生じるプロットされた分析グラフを計算及び生成させる。グラフは、カスタマイズされ、患者の母集団の反応、個別の患者の反応、及び/又は複合の組合せを決定する技法を提供することができる。
[00220]グラフがプロットされた後で、研究者及び臨床医は、対話式のインターフェー
スを通じて、臨床属性をさらに修正し、グラフを更新して、修正治療の効果、他をより良く理解する能力を有する。ユーザは、プロットされたグラフの複数の変形形態を、個別の患者の記録に対するシステム、又は関心症例に関する個別の研究者のデータベースに保存する能力を有する。
[00221]研究者及び臨床医は、診察目的で、彼らの機関の中又は外部で、保存されたプ
ロットされた探索を同僚と共有することもできる。開示されたシステムは、共同者が、プロットされた探索を確認、コメント、又はさらに修正することを可能にする対話式のインターフェースを含む。外部のユーザは、ダイアログ上でフォローアップする、又はクローズするためにクエリを開始した研究者及び臨床医に変更形態を保存し、リターンする能力を有する。
[00222]図30は、取りまとめられた腫瘍学データセット1030と統合された生物統
計学的分析ツール1020を含む現在開示されたシステム1010を示す。ここで、サーバ1030は、複数の病院ITシステム、例えば、EMR1050、PACS1060、CL-LIS1070、次世代シークエンシング1080、AP-LIS1090、他と統合する。サーバ1030は、例えば、PubMed、Up-to-Date、clinicaltrials.gov、他(図示せず)などのオンラインのサードパーティの参照とも統合する。プラットフォームは、ソフトウェアベースであり、上記にリスト化された完全に異なるITシステムに対して生み出す腫瘍患者の臨床情報すべてのワークフロー及び可視化を提供する能力を提供する。生物統計学的分析ツール1020は、取りまとめられたデータセットの自動式及び半自動式のクエリを提供し、生物統計学的モデルを活用して、患者又は患者のプールに対する、予測的、潜在的な転帰、潜伏、寛解に関する分析グラフを生成する。
[00223]図31は、システム1010内で生物統計学的分析ツール1020を活用する
例示的な研究者/臨床医のワークフローを示す流れ図である。ステップ1100において、研究者/臨床医は、複数の機関のうちの1つの機関に対する、匿名化され、取りまとめられた患者データにアクセスするソフトウェアアプリケーションにアクセスする。現在、データ及び分析会社のフォーカスは、電子機器による医療記録(EMR)を単独でマイニングすることにある。本方法は、患者データの他のタイプを利用する(図30参照)。
[00224]ステップ1120に移動すると、研究者/臨床医は、タイトルバー内の総称的
なアプリケーションウィジェットから、生物統計学的分析ツール1020にアクセスすることができる。このステップは、ソフトウェアアプリケーション内で発生する。特定の患者(ステップ1130)にフォーカスする臨床医は、多くのオープン情報源及び市販の生物統計学的な分析モデル1140、1150へのアクセスを有する。臨床医は、関心のあるモデル、例えば、生存分析、すなわち、カプランマイヤー(図示せず)を選択する。システム1010は、年齢、性別、癌のタイプ、バイオマーカ、他などの関係のある臨床的な値を自動で埋める(ステップ1160)。患者タイプのプールにさらにフォーカスされる研究者は、彼らが関心のある患者の母集団に関する臨床的な値を手動で入力し、データをさらに照会する(ステップ1170)。
[00225]ステップ1180を参照すると、システム1010は、プロットされたチャー
トの属性を対話形式で選択する能力を臨床医に与えるウィザードを提供する。臨床医は、次に、プロットされたチャートを事前に閲覧するか、又は属性をさらに修正して、結果として生じるチャートをより良く磨く能力を有する(ステップ1190)。プロットされたグラフが描画さた後で、研究者又は臨床医は、以下のこと、すなわち、(1)プロットされたグラフの様々な様子を患者の医療記録に、又は臨床医の教示ファイル(図示せず)に対して保存すること、(2)プロットされたグラフの様々な様子を編集し、修正し、事前に閲覧することによってプロットされたグラフをさらに修正すること(ステップ1210及びステップ1220)、並びに(3)プロットされたグラフを、完全に対話式のデータと共に、確認、議論、又はさらなる修正のために同僚に送ること(ステップ1200)を行うことができる。診察医師は、プロットされたグラフをさらに修正し、彼らの結果を患者の医療記録に送る能力を有する(ステップ1210及びステップ1220)。
[00226]図31及び図32は、本システム1010の総称的な研究ウィジェット130
0を説明する。システム1010は、内部及び外部のサードパーティ開発者が、彼らのアプリケーションのために活用することを可能にするだけでなく、これらのアプリケーションによって活用されることになる特定の患者に関係がある臨床的な背景的なデータを活用する能力も提供するオープンアーキテクチャを提供する。これらのアプリケーションにアクセスするときに、データを入力するための追加の作業は必要とされない。
[00227]再び図31及び図32を参照すると、総称的なアプリケーションのウィジェッ
ト1300は、アプリケーションが表示され、エンドユーザにアクセス可能であるエリアを含む。これらのアプリケーションは、「患者を認識した」ものではなく、アプリケーションとの対話を開始するために追加の値を入力することをユーザに要求する。研究者は、アプリケーションのタイトルバー上の総称的なアプリケーションのウィジェットを介してアクセス可能である生物統計学的分析ツール1020をクリックする。生物統計学的分析ツールは、アプリケーションのワークスペース内で起動するであろう。
[00228]図33は、生物統計学的分析ツールのワークスペース1400を示す。このツ
ール1400は、取りまとめられた腫瘍学データセットと完全に統合する。ワークスペース1400は、対話式のインターフェース1420を含み、ユーザが、類似患者のプールに対する検索を開始するために使用される臨床属性及び値を選択することを可能にする。これは、生物統計学的分析に対する標的とされるフォーカスを提供する。追加の実施形態において、生物統計学的分析ツールのワークスペース1400は、カプランマイヤー生存分析に固有の変数を対話形式で選択する能力を、研究者/臨床医に提供することもある。これらの変数は、生存時間及びエンドポイント因子(寛解/転移/死亡/他)を含んでよい。ツール1400は、このプロットされたデータをどのように表示するかに関するオプションを提供することもある。このようなオプションは、因子レベルに対する線形の傾向、生存確率(%)、100生存確率(100-survival probability)(%)を含み、グラフ内に95%CIを含み、グラフ内に打ち切りデータをマークし、グラフの下のリスクテーブルに番号をつけることがある。加えて、研究者は、特定の患者を選択して、集約された母集団と比較し、どのように個別の患者の値が匹敵するかを可視化する能力を有するであろう。変数が選択された後で、ユーザは、プロットされたグラフを描画する能力を有するであろう。プロットされたグラフ上のデータ及び変数は、分析を再プロットするために編集されることがある。プロットされた分析は、患者記録又は関心症例の個人的なアーカイブに保存されてもよい。
[00229]また、分析の確認/コメント/さらなる探索、研究者/臨床医によって選択さ
れた臨床属性及び値にマッチする患者の決定、並びに総称的な生物統計学的モデル又はノモグラムをグラフィカルにプロットすることのために、アクセス可能な完全に対話式のデータによるプロットされた分析を共有する能力は、このインターフェースからアクセス可能であろう。
[00230]どのように研究者/臨床医が、開示されたアプリケーションと対話して、機関
による癌患者のプールに対してカプランマイヤー生存分析を決定するかについての例は、以下のようなものであり、すなわち、研究者/臨床医は、システムにログインし、アプリケーションのタイトルバー上の総称的なアプリケーションのウィジェットを介してアクセス可能である「生物統計学的分析」ツールをクリックする。「生物統計学的分析」ツールは、アプリケーションのワークスペース内で起動であろう。研究者/臨床医は、研究又は患者治療にとって関心のあるであろうシステム内に取り込まれる患者年齢、性別、癌のタイプ、特定のバイオマーカ、治療、及び任意の他の臨床変数を選択するであろう。
研究者/臨床医は、次に、システムソフトウェアアプリケーションと統合された利用可
能な「生物統計学的分析」モデルのいずれかから選択する能力を有するであろう。この例において、カプランマイヤー生存分析ツールが選択されるであろう。バックグラウンドにおいて、システムツールは、寛解、死亡、初期治療からの時間、他に関するデータを収める機関及び外部の患者データベースを収める。研究者/臨床医は、次に、カプランマイヤー生存分析に固有の変数、例えば、生存時間、エンドポイント(寛解/転移/死亡/他)因子を対話形式で選択し、並びに因子レベルに対する線形の傾向、生存確率(%)、100生存確率(%)を含み、グラフに95%CIを含み、グラフ内の打ち切りデータをマークし、グラフの下のリスクテーブルに番号をつけるこのプロットされたデータを、どのように表示すればよいかに関するオプションを提供する能力を有するであろう。研究者は、特定の患者を選択して、集約された母集団と比較し、どれほど個別の患者の値が匹敵するかを可視化する能力を有するであろう。変数が選択された後で、ユーザは、プロットされたグラフを描画する能力を有するであろう。プロットされたグラフは、データ及び変数を「編集」して、分析を再プロットする能力を提供するであろう。また、プロットされた分析を患者記録又は関心症例の個人的なアーカイブに保存する能力が利用可能であろう。
慢性かつ複雑な疾患の治療における同期式及び非同期式の共同
[00231]この10年間において、個人専用の治療及び証拠に基づいた医学的な実践を利
用して、ケアの質を改善し、患者の安全性を増加させる、成長する世界的傾向がある。結果として、医学的ケアの提供は、隔離され個別化されたプロセスから、高度に動的な実践に移ってきており、これは、異なる専門間の共同を要求する。このチームワークアプローチは、癌(しかし、心疾患、糖尿病、自己免疫疾患、他も)などの複雑な慢性疾患において特に大いに重要である。これらの慢性疾患の複雑性、及び治療に関するこれらの一般的な長期コースは、最適な治療を患者に提供するために、いくつかの学問領域の関与、リソース、及び力量を要求する。
[00232]癌のケースをとれば、具体的には、最近の調査は、癌患者に対する最適なケア
を実現するために、プロバイダは互いに共同すべきであること、ケアは最も最適なシーケンスで提供されるべきであること、ケアのプロセスはプロバイダ間のつながりを保証し、同時に彼らの自主性及び独特な役割を保持する方式で統合されるべきであること、並びに患者とケアプロバイダとの間の関連性は維持されるべきであること、という4つの因子が実現されなければならないということを示してきた。
[00233]多くの病院及び医療専門職は、腫瘍委員会としても知られる複数の専門分野に
わたる癌協議会(MCC:Multidisciplinary Cancer Conference)を招集することによって、癌の治療における複数の専門分野にわたる共同を増加させることにフォーカスしてきた。これらの協議会は、定期的にスケジュール化された会議であり、ここで、それぞれの個別の患者症例は、腫瘍内科医、放射腫瘍専門医、外科医/外科の腫瘍専門医、病理学者、放射線科医、看護師、及びソーシャルワーカからなるチームによってレビューされる。主な目標は、すべての適切なテスト、治療オプション、及び推奨が、それぞれの患者のために考慮されることを保証することである。この異なる専門分野にまたがるアプローチは、拡張された臨床的な意思決定及び改善された臨床的な転帰をもっていると考えられるが、米国において、少ないパーセンテージの癌患者のみが癌協議会を通じて治療されるということが、広く認識される。少ないパーセンテージの患者のみが医学協議会を通じて治療されることに帰する理由のうちの1つは、医師が、医学協議会のためにタイムリに用意し、医学協議会を主催し、容易にすることを可能にするサポートワークフロー及び妥当な技術の欠如である。
[00234]医学協議会を容易にするための現在の方法及び技術は、テレプレゼンス/遠隔
医療を中心に回る。すべての人が部屋に一緒にいるという本質を与えるために視聴覚協議技術が利用される場である。これは充分ではなく、多くの人は、これが満足のいかないものであると感じる。これらのソリューションは、また、すぐに全員を1つに集めなければ
ならないという時間的負担の問題を打開せず、これは、医学協議会において治療されることがある患者の数に制限をさらに加える。
[00235]加えて、今まで、米国及び世界中の病院システムにおいて、放射線医学及び病
理学の診断における不調和を識別することが困難かつ挑戦的なものであることが文書化されてきた。多くのケースにおいて、放射線医学及び病理学の診断は、腫瘍内科医が、診断データをレビューし、最善の治療に関する判定を行うまで典型的には発生せず、又は時々、不調和は、それぞれの部門が、複数の専門分野にわたる腫瘍委員会で彼らの所見を提示するまで実感されない。不調和が典型的に「引き出される」のは、典型的にはこれらの物理的な会議においてである。放射線医学及び病理学の所見における患者の不調和が識別された後で、新しいテスト及び処置は、患者のために典型的にはオーダーされ、両方の学問領域が、不調和を解決し、診断に関して合意に達することを可能にする。
[00236]したがって、必要とされるものは、複数の専門分野にわたる協議会のための従
来のシステムにおいて見つけられたこれらの著しい問題を克服し、非同期式の仮想の医学協議委員会を遂行し、診断の不調和を解決し、カーブサイドの診察(curbside consultation)(セカンドオピニオン)を容易にするために改善された方法を提供するシステム及び方法である。
[00237]最新のITソリューション及びインフラストラクチャを活用して、臨床チーム
メンバ間の情報交換及び通信に関するすべての手法をサポートするソフトウェアプラットフォームを確立するシステム及び方法が、本明細書で説明される。説明されたシステム及び方法は、非同期式の医学協議委員会を容易にし、診断の不調和を解決する際に補助し、正式のカーブサイドの診察(セカンドオピニオン)を容易にするソフトウェアプラットフォーム及びインフラストラクチャを提供する。これは、より多くの患者が、ケアチームのすべてのメンバが同時にかつ同じ場所で会う必要性を無くすことによって、患者の治療に対する異なる専門分野にまたがるアプローチから恩恵を得ることができることを可能にする。
[00238]1つの実施形態において、システムは、病院システム内のすべての関係のある
ITシステムの包括的な統合を活用して、病院システム内で医学的ケアチーム間の可視化、相関性、及び共同を可能にするアーキテクチャを含むことがある。システムは、医師が非同期式の仮想の医学委員会を招集することを開始又はリクエストするための方法を提供することがある。つまり共同者はシステムを通じて、すべての人が同じ場所に又は同時にいることなく、レビューし、議論し、患者に対する推奨を行うことができる。システムは、医師が患者及び仮想腫瘍委員会の目的を選択する方法を提供することもある。患者に関係のある医学的データすべては、プラットフォームに完全に統合されてよく、編成する医師によってレビューされることがある。システムは、仮想腫瘍委員会に含まれることになる医師及び他の医学的専門職の自動提言を提供することがある。システムは、編成する医師が、病院に関連付けられた医学的ケア専門職のリストから検索及び選択することを可能にすることもできる。
[00239]システムは、病院ITシステムによって利用されるアクティブディレクトリ又
はライトウェイトディレクトリアクセスプロトコル(LDAP:Lightweight
Directory Access Protocol)ベースのシステムと堅く連結された中央許可管理システムを備えてよい。この許可管理システムは、システムのすべてのユーザの神経のソーシャルグラフを能動的にアルゴリズム的に構築しているラーニングシステムでよい。このアルゴリズムは、数ある中でも、患者母集団の重複、専門、場所、及びシステムが、それぞれのユーザの特徴を使用して、ソーシャルグラフを構築することを考慮してよい。
[00240]編成する医師が、仮想腫瘍委員会に対する患者、目的、及び共同者のリストを
選択した後で、システムは、依頼された共同者に通知を送ることができる。これらの依頼は、(許可管理システムに格納されるような)ユーザの好ましい通信選択肢に送られてよい。通知は、すべて、仮想腫瘍委員会においてレビューし、共同するためのシステムに医師を導くリンク及び方法を有してよい。依頼は、ユーザのアイデンティティを保証するセキュアなログイン認証情報を収めてもよい。
[00241]システムは、セキュリティの患者レベルに対する役割ベースのアクセス及び許
可をサポートすることもある。参加することを依頼された、又は既に患者の医学チームの一部であるこれらの医学的専門職だけが、患者症例にアクセスし、レビューすることができる。
[00242]システムは、患者症例に関する彼らの様々な観点についての入力を交換する方
法を共同者に提供することができる。交換のためのこの方法の1つの実施形態は、共同者によるリアルタイムの議論及びコメントを示す、システム内のチャットアプリケーションである。それぞれのチャットは、背景的な患者属性/データ項目にリンクされる。チャットは、システム内の患者の医療記録に文書化されてよい。
[00243]システムは、すべての共同者の推奨を、患者に対する統一された推奨に一本化
するための方法、及び医師がすべての診断の専門間の調和をチェックし、確約する方法を提供することができる。
[00244]システムは、病院ITシステムすべてに完全に統合され、背景患者情報をシス
テムのすべてのユーザに提供することができる。
[00245]システムは、患者データを評価し、所定の「フラグ」を検索することができる
。これらのフラグは、システムのユーザに、調和をチェックする可能な必要性をトリガする。ユーザは、システムが調和をチェックすべきか否かを選択することができる。ユーザが、調和がチェックされることを選択した場合、システムは、調和チェックワークフローを開始してよい。このワークフローは、放射線医学、病理学、並びに患者に関する任意の他の関係する診断データをレビューし、結果の間に調和があるかどうかを確認又は否認することをユーザに促す。結果に不調和がある場合、システムは、単一の放射線医学/病理学の一本化されたインターフェースに、関係のあるイメージ、及び.pdfレポートを集約する。このインターフェースから、管理する専門医は、彼らの議論を文書化し、フォローアップ臨床テストを選択して実施し、最終的に、不調和の解決を文書化し、日付印を押して、他の情報源のシステムと同期させる能力を有する。システムは、調和チェックの結果を記録してもよい。このワークフローは、医学協議委員会においてシステムを通じてトリガされ、実行されてもよい。
[00246]システムは、すべての調和チェック及び結果を追跡することができ、調和チェ
ックが、ユーザによって先取りして開始されるかどうか、又は医学協議委員会中に、観察された不調和によってトリガされるかどうかを追跡することもできる。システムは、どの種類の症例が不調和になりそうであるかを知るために、不調和において見つけられた患者データの関係のある特性すべてをログ記録することができる。このラーニングアルゴリズムは、改善された「フラグ」、及び不調和の発生に関するある期間にわたって低減されたレートを可能にする。
[00247]システムは、システムのデータベースアーキテクチャに、調和ワークフローの
結果を取り込むブールテーブルを収めることができる。システムの調和特性は、不調和の普及を決定及び数量化し、品質改善を推進する方法として働く。調和特性データは、アド
ミニストレータ及び同様のものによってレビューされることができる。システムは、調和データを収めるレポートをエクスポートすることをサポートする。システムは、ある期間にわたり、機械学習アルゴリズムを通じて、調和しないデータに自動的にフラグを立て、ハイライトすることができ、不調和を解決するためにワークフローを開始してよい。これらの機械アルゴリズムは、以下の入力、例えば、PDF、医学的なノート、ドキュメント、イメージのメタデータ、他を含む、EMR、PACS、AP-LIS、CP-LIS、他からロードされたすべての患者データ、システム(例えば、Snored、NCI Thesaurus、ICD-10、Radlex、他)にオーバレイされた主要な腫瘍学及び一般的な医学的な存在論を有してよい。
[00248]NLP技術を通じて以下の属性は、患者データ、例えば、人口統計学情報、機
能状態、家族歴、癌の病期及び特徴又は組織学、バイオマーカ、遺伝的変異、診断テスト及び結果、腫瘍学の存在論にマップされた追加の検索クエリ、他から抽出されてよい。すべての構造化されないデータは抽出され、構造化されたデータに、転換されてよい。すべてのデータ要素は、次に、最適化された手法でインデックスを付けられてよい。すべてのインデックスを付けられたフィールドは、次に、格納するためにシステムに渡されてよい。システムは、次に、このデータを使って、レポートの日付に基づいてそれぞれの診断の専門に関する比較を走らせ、調和があるかどうかを決定することができる。
[00249]別の実施形態において、システムは、病院システム内のすべての関係のあるI
Tシステムの包括的な統合を活用して、異なる病院の間の医学的ケアチームの間の可視化、相関性、及び共同を可能にするアーキテクチャを含むことがある。システムは、医師が、正式のカーブサイドの診察(セカンドオピニオン)を開始又はリクエストする方法を提供することがある。例えば、共同者は、システムを通じて、すべての人が同じ病院システムにいることなく、レビューし、議論し、患者に対する推奨を行うことができることがある。システムは、いずれの病院からも独立して存在する中央データベース(データハブ)を介してリンクされる病院のネットワークを含むことがある。
[00250]データハブは、存在する中央許可管理システムを収めてよい。この許可システ
ムは、ハブ内の患者記録へのアクセスを、追跡し、監視することができる。データハブは、それぞれの個別の病院システム内で見つけられたデータの非特定化されたバージョンを集約し、収める。システムは、レポート、イメージ、及び患者症例に関連した他のデータからのすべてのPHIデータを除去又は遮断する斬新な方法を有する。
[00251]可能なワークフローの例として、病院Aの医師は、患者について診察又はセカ
ンドオピニオンを要求することがある。システムは、リクエストする医師が、要求される専門知識又は知識のセットを有する病院Bの別の医師にリクエストを送ることを可能にすることがある。システムは、診察医師に通知を送ることができ、医師にシステムにログインし、患者症例をレビューすることを促す。依頼は、ユーザのアイデンティティを保証するセキュアなログイン認証情報を収めてよい。システムにログインされた後で、診察医師は、患者症例の非特定化されたバージョンをレビューすることができる。いくつかの実施形態において、患者の健康情報(PHI:patient’s health information)は、診察医師に対して可視でなくてよいが、しかし、医師は、意見又は推奨を提供するために、必要な患者の医学的データすべてをさらにレビューすることがある。
[00252]システムは、リクエストする医師と診察医師との間の通信を容易にすることも
ある。これは、関連付けられたデータポイントへの通信を記録し、格納するチャットのようなアプリケーションにあり得る。システムは、診察医師の推奨をリクエストする医師に戻す通信を容易にすることがある。システムは、患者が、正式のカーブサイドの診察(セ
カンドオピニオン)を開始又はリクエストする方法を提供することもある。すなわち、患者は、システムを通じて、レビューされることになる彼らの関係のある医学的データを、異なる病院システム内の医師に送ってよい。
神経腫瘍学の可視化及びワークフローツール
[00253]本出願は、また、一般に、独立請求項において明示されたように、神経腫瘍学
の癌患者の臨床的な履歴、腫瘍詳細、現在の臨床検査結果、及び治療判定のためのワークフローを可視化及び提供するための、改善された方法、コンピュータプログラム製品、及びシステムに関する。
[00254]図34を参照すると、対話式ディスプレイが示される。いくつかの実施形態に
おいて、対話式ディスプレイは、コンピュータシステムが患者の神経腫瘍学的な臨床データを集約した後、埋められる。図34において、項目1aは、簡素化された神経腫瘍学的な腫瘍情報が示される対話式ディスプレイ上のエリアをマークする。神経腫瘍学的な腫瘍情報は、生検レポート及びEMRフィールドからの腫瘍タイプ情報、生検レポート及びEMRフィールドから取り込まれたバイオマーカ、最近のMRIレポート、EMRフィールド、及びRISフィールドから取り込まれた腫瘍サイズ、他の腫瘍学的な遭遇からの病期情報、放射線医学レポート及びRIS又はPACSフィールドから取り込まれた診断情報、EMR内の外科レポートから取り込まれた外科手術、並びに腫瘍専門医のノート及び以前の腫瘍委員会の推奨から取り込まれた治療計画を含んでよいが、限定されない。項目2aは、インテリジェントフィルタリングを提供する可視のタイムラインを有する、対話式ディスプレイ上のエリアをマークする。項目3aは、患者の履歴、医学的問題、及び人口統計学情報へのアクセスを可能にする対話式ディスプレイ上のエリアをマークする。項目4aは、項目1aにおいて説明されたエリアへの迅速なアクセスを提供する「冒されたエリア」タブを有する、対話式ディスプレイ上のエリアをマークする。項目5aは、「カーブサイドの診察」を含む対話式ディスプレイ上のエリアをマークし、これは、臨床医が患者の臨床情報を議論することを可能にする非同期式及び同期式の共同ツールである。項目6aは、サードバーティのオンライン参照ツールのための対話式ディスプレイプラットフォーム上のエリアをマークし、これは、患者の神経腫瘍学的な臨床データを介して患者に関係のある臨床情報へのアクセスを提供する。
[00255]1つの実施形態によれば、患者の神経腫瘍学に固有の情報を提供するシステム
が提供される。システムは、サーバ及びサーバと通信することができるクライアントデバイスを含んでよい。いくつかの実施形態において、サーバは、データベース、並びに患者に関する複数の集約された及び包括的な電子臨床データを含む。電子臨床データは、他の患者固有のデータに加えて、少なくとも神経腫瘍学的な腫瘍データを含んでよい。他の実施形態において、サーバと通信することができるクライアントデバイスは、ディスプレイインターフェース、ディスプレイインターフェースに動作的に連結されたプロセッサ、及びプロセッサによって実行されると、プロセッサにオペレーションを実施させるコンピュータ可読命令を格納する、プロセッサに動作的に連結されたメモリを備える。プロセッサによって実施されるオペレーションは、サーバから神経腫瘍学的な腫瘍データを取り出すこと、神経腫瘍学的な腫瘍データに関係がある患者固有の情報を提供する、ディスプレイインターフェース上の対話式ワークスペースを表示することを含んでよい。
[00256]別の実施形態によれば、患者の神経腫瘍学に固有の情報を提供するための方法
が提供される。方法は、コンピュータ可読媒体上に格納されてよく、患者に関する集約された及び包括的な電子臨床データと、患者の癌に関する少なくとも神経腫瘍学的な腫瘍データを医学データベースから取り出すこと、及び神経腫瘍学的な腫瘍データに関係がある患者固有の情報を提供する、ディスプレイインターフェース上の対話式ワークスペースを表示することを含むオペレーションを実施するためにプロセッサによって実行される論理命令を含んでよい。
[00257]いくつかの実施形態において、電子臨床データは、画像保管通信システム(P
ACS)データ、放射線医学情報システム(RIS)データ、デジタル病理学、検査室情報システム(LIS)データ、次世代シークエンシング(NGS)データ、並びに以前の医学的治療及びテスト結果を含む電子機器による医療記録(EMR)を含む。いくつかの実施形態において、対話式ワークスペースは、患者及び神経腫瘍学的な腫瘍データについての概要情報を表示することができ、これは、情報のグラフィカルに簡素化されたポイントとして提示されてよい。概要情報は、生検レポート及びEMRからの腫瘍タイプ情報、生検レポート及びEMRから取り込まれたバイオマーカ、最近のMRIレポート、EMR、又はRISから取り込まれた腫瘍サイズ、他の腫瘍学的データからのステージ情報、放射線医学レポート、RIS、又はPACSから取り込まれた診断情報、EMR内の外科レポートから取り込まれた外科的処置、並びに腫瘍専門医のノート及び推奨から取り込まれた治療計画から取得されてよい。
[00258]1つの実施形態において、対話式ワークスペースは、腫瘍及びその場所の少な
くとも1つのイメージを表示する。別の実施形態において、対話式ワークスペースは、ユーザが、患者の治療計画に関連した神経腫瘍学の腫瘍データを用意、提示、及びアーカイブすることを可能にする。対話式ワークスペースは、さらに、神経腫瘍学に固有の臨床的な値を自動的にチャート化及び可視化して、患者の神経腫瘍学に固有の情報の臨床的な概観を提供することがある。いくつかの実施形態において、神経腫瘍学に固有の臨床的な値は、腫瘍サイズ及びバイオマーカであり、バイオマーカは、Ki67(IHQ)、MGMTメチル化、1p/19q、IDH-1、及びBRAFである。
[00259]さらに別の実施形態において、対話式ワークスペースは、ユーザが、電子臨床
データから患者データを時系列に選択し、表示することを可能にする。対話式ワークスペースは、ユーザが、以前の外科的な治療及び以前の治療法レジメンに関係がある情報を表示することを可能にすることもある。さらなる実施形態において、対話式ワークスペースは、カテゴリごとにフィルタリングを可能にする。
[00260]いくつかの実施形態において、対話式ワークスペースは、基本的なイメージ操
作、及び異なる専門からのイメージのサイドバイサイドの比較のために、サードバーティのデータベースへの直接のシングルサインオン(SSO)アクセスを提供する、イメージ閲覧アプリケーションをさらに含む。他の実施形態において、対話式ワークスペースは、ユーザが、システムが集約した患者情報、患者に固有の臨床試験クエリの結果、及び複数の専門分野にわたる推奨を提供するレポートを生成することを可能にする。さらに他の実施形態において、対話式ワークスペースは、患者固有の基準を提供するために、サードバーティのベンダからの臨床的なツールをさらに含む。
[00261]1つの実施形態において、対話式ワークスペースは、ユーザが、リアルタイム
で他のユーザと共同し、所見を共有して潜在的な臨床経過について診察することを可能にする。別の実施形態において、対話式ワークスペースは、同期式及び非同期式であり、ユーザの共同を容易にし、神経腫瘍学の議論を独立した基準点として文書化する。いくつかの実施形態において、共同ツールは、チャットインターフェース、診察インターフェース、及び仮想会議インターフェースを含んでよい。
[00262]非限定的な例において、チャットインターフェースは、2人以上の医者又は他
の医療関係者が、互いの間に同期式又は非同期式の通信のどちらかを有することを可能にする。同期式の通信は、医者又は医療関係者が、チャットインターフェースを同時に、すなわちリアルタイムで使用しているときに発生する。非同期式の通信は、医者又は医療関係者が、チャットインターフェースを異なる時間に、例えば、オフラインで使用している
ときに発生する。メッセージを交換することに加えて、チャットインターフェースは、医者又は他の医療関係者が、交換されることになるメッセージと共にイメージ及びレポートなどの背景的な患者属性を含むことを可能にする。
[00263]非限定的な例において、チャットインターフェースは、医療関係者が互いにメ
ッセージを交換することを許可するためのメッセージング機能性を含んでよい。加えて、チャットインターフェースは、ユーザのログイン状態に基づいて、ユーザの存在を決定することもでき、特定のユーザが情報科学プラットフォームにアクセスしていて、共同を利用可能なときを検出する能力を他のユーザに提供することができる。加えて、チャットインターフェースは、患者に関してメッセージを交換するとき、臨床的な背景及び情報を共有するために使用されてよい。チャットインターフェースは、共同セッションを保存し、患者の医療記録に保存された共同セッションを含む能力も提供する。
[00264]非限定的な例において、診察インターフェースは、医者が、1人の医者からの
即興の診察セッションを別の医者に、リアルタイム(同期式の)及びオフライン(非同期式の)モードでリクエストすることを可能にする。1つの実施形態において、共同ツールは、患者に関してチャット及び診察を文書化することができ、文書化されたチャット及び診察を患者の医療記録の一部として含んでよい。別の実施形態において、共同ツールは、医者のアクティブな可用性及び医者と通信する最善の形を決定することができる。
[00265]非限定的な例において、仮想会議インターフェースは、遠隔の又は仮想腫瘍委
員会のワークフローのための非同期式の共同ストリームを開始し、文書化するために使用されることがある。仮想腫瘍委員会において、医療関係者は、情報を「ピン留めする」こと、彼らの特定の学問領域に対する背景的な概観を提供すること、及び委員会がレビューするための「ドラフト」推奨フォーム及び治療計画を提供することができる。医療関係者すべてが、「準備」及び「ドラフト」推奨フォームを示し、及び治療計画が用意された後で、仮想会議インターフェースは、委員会のメンバ及び/又はノートの間のあらゆる合意/不合意を取り込むための非同期式の共同ウィンドウを、それぞれの参加する医者に提供する。すべての委員会のメンバが、「ドラフト」推奨フォーム及び治療計画に合意する場合、仮想会議インターフェースは、推奨フォーム及び治療計画の状態を「最終」に変更し、完全なコンセンサスを決定する、参加する医療関係者及びダイアログを文書化する。委員会のメンバ間に100%の合意がなく、患者に対する責任がある医者が、仮想腫瘍委員会で「ドラフト」治療計画を追求し続けたくない場合、仮想会議インターフェースは、次の物理的な腫瘍委員会に患者を追加することができる。仮想会議インターフェースは、ユーザが、仮想腫瘍委員会のために、オフラインすなわち非同期的にレビューし、用意することを可能にし、物理的な腫瘍委員会のイベントが行われる前に発生することがある対話式の治療フォーム又は推奨フォームに対する個々の入力を提供することができる。
複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツール
[00266]本出願は、また、一般に、複数の病院情報システムから神経腫瘍学的データを
収集し、データを相関させ、時間領域上にデータをプロットし、対話式ディスプレイ上にデータを提示するシステム及び方法に関する。ユーザは、この対話式ディスプレイ上で閲覧パラメータを調節し、画面上で情報及びプロットをカスタマイズすることができる。これらのシステム及び方法は、臨床医が、患者のコンディションを素早く可視化して理解し、タイムリな手法で対策を考案できることを可能にする。
[00267]図35を参照すると、複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツールの
メイン画面が示される。いくつかの実施形態において、項目1bによってマークアウトされた「Onco Journeyアイコン」を押すと、複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツールは初期化され、患者の集約された臨床データは、時間領域にプロットされる。
[00268]図36を参照すると、複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツールの
メイン画面が収めることがあるものの例が示される。いくつかの実施形態において、複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツールは、遺伝子バイオマーカの値、検査結果及びイメージ、治療、並びに、定性的な調査へのアクセスを含む定量的な表示(チャート)における処置を含むが、限定されない複数の患者属性を可視化する。項目1bは、関係のある神経腫瘍学的データが時間領域に自動的にチャート化され、新しいデータ相関性及び関連性を可視化するために一斉に表示されるエリアをマークする。項目2bは、あらゆる臨床テスト及び検査ノートを含む患者のタイムラインがアクセスされることがあるエリアをマークする。
[00269]図37を参照すると、プロットされた属性の例が示される。項目1cは、ある
期間にわたって傾く患者の体重がプロットされたエリアをマークする。項目2cは、「治療」ボタンが押されたときに、ある期間にわたって傾く患者のKarnofsky値がプロットされるエリアをマークする。いくつかの実施形態において、これは、臨床医が、患者の治療計画に従って、様々な治療及びエピソードに応答して、ある期間にわたって患者の体重及びKarnofsky値を対話形式で可視化することを可能にする。
[00270]図38を参照すると、複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツールの
「マウスオーバ」機能及び手動式入力機能が示される。項目1dは、「マウスオーバ」機能の例が示されるエリアをマークアウトする。いくつかの実施形態において、画面の擾乱を最小化し、臨床医が生成されたプロットを簡単に閲覧することを可能にするために、データポイントは、デフォルトで表示されない。いくつかの実施形態において、ユーザがプロットされたポイント上に合わせると、神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツールは、データの値、データ取込みの日付、及び対応する「Y軸」の値を含むが限定されない、プロットされたデータに関する意味のある情報を表示する。項目2dは、手動式入力機能の例が示されるエリアをマークアウトする。いくつかの実施形態において、一定の治療に対する患者の反応は、いつも自動的に文書化されるわけではないので、複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツールは、臨床医が治療反応データを手動で入力することを可能にする。
[00271]図39を参照すると、複数変数の神経腫瘍学的な対話式時系列可視化ツールの
バイオマーカのフィルタリング機能が示される。いくつかの実施形態において、「腫瘍マーカ」ボタンをクリックすることは、ユーザがどのバイオマーカをある期間にわたってプロットすべきかを選択することを可能にするフィルタを表示する。項目1eは、バイオマーカがフィルタリングされるエリアをマークアウトする。ユーザは、同じ背景内で一斉にバイオマーカを選択することを許容される。いくつかの実施形態において、それぞれのバイオマーカは、簡単な区分を可能にするために色分けされ、ラベル付けされる。いくつかの実施形態において、新しいバイオマーカは、新たに利用可能なバイオマーカが患者に対して識別された場合、自動的に追加される。
対話式の腫瘍学治療の可視化
[00272]今まで、遺伝子シークエンシングのレポートは過多であり、潜在的な治療、臨
床試験、及び遺伝子変異体に関する情報に関する多彩な情報を収める。現場のエキスパートに対して、この情報は関係のあるものであり有益である。臨床医の大多数に対して、この情報は、レポートを解釈し、彼らの患者に対する治療を定める必要があるこれらの臨床医にとって、圧倒的であり詳細すぎる。追加として、シークエンシングのレポートは、1つの観点からの分析を提供するゲノムだけのデータベースに単に基づいている。遺伝子シークエンシングのレポートは、すべての関係のある情報を収める、標準で16~20ページの.pdfレポートである。初期ページは、典型的には、総括を収めるが、pdfレポートをナビゲートして、ドキュメント内の内容を見つけて理解するのは困難である。このような訳で、潜在的な治療オプションと典型的に関連付けられた使用法及び莫大な量のデータを簡素化するための迅速かつ便利なアプローチに対する必要性が存在する。
[00273]1つの実施形態によれば、ゲノム変化情報を提供するための治療法マッピング
システムが提供される。システムは、サーバと通信することができるサーバ及びクライアントデバイスを備えることがある。サーバは、ゲノムデータベース、並びに患者に関する複数の集約された及び包括的な電子臨床データを備えることがある。電子的な医学的データは、画像保管通信システム(PACS)データ、放射線医学情報システム(RIS)データ、デジタル病理学、検査室情報システム(LIS)データ、並びに以前の医学的治療及びテスト結果を含む電子機器による医療記録(EMR)を含んでよいが、限定されない。クライアントデバイスは、ディスプレイインターフェース、ディスプレイインターフェースに動作的に連結されたプロセッサ、及びプロセッサに動作的に連結されたメモリを備えてよい。
[00274]いくつかの実施形態において、メモリは、プロセッサによって実行されるとき
、患者の癌に関する少なくとも1つの遺伝子及びゲノム変化を含む電子的な医学的データをサーバから取り出すこと、患者固有及びゲノム変化固有の情報をゲノムデータベースから取り出すこと、並びに患者の癌に関係のあるゲノム変化についての患者固有の情報を提供する、ディスプレイインターフェース上の対話式ワークスペースを表示することを含むオペレーションをプロセッサに実施させる、コンピュータ-可読命令を格納する。ワークスペースは、患者及びゲノム変化についての最上位の概要情報を表示するように構成され、これは、臨床医によって簡単に消化しやすい。ワークスペースは、遺伝子、ゲノム変化に対するゲノム解釈、及びゲノム変化に対するマッチする治療法に関する文献報告及び確立された医学的ガイドラインなどのさらに詳細な情報へのハイパーリンクをディスプレイインターフェース上に組み込み、臨床医が素早く最も関係のある情報に簡単にナビゲートすることを可能にする。
[00275]1つの実施形態によれば、マッチする治療法は、ディスプレイインターフェー
ス上のハイパーリンクの下に表示されることがある。電子的な医学的データは、垂直に、並びにハイパーリンク及びマッチする治療法に隣接して位置付けされるタイムラインとして時系列順に表示されることがある。
[00276]いくつかの実施形態において、マッチする治療法は、食品医薬品局(FDA)
が承認した薬剤、臨床試験、及び適応外の薬剤に関する情報を含むことがある。ワークスペースは、証拠のレベル、治療レジメン、薬剤耐性、薬剤費、及びFDAが承認した薬剤に対する保険担保範囲の割合を表示するように構成されることがある。ワークスペースは、複数のタグを表示するように構成されてもよく、タグのうちの1つは選択され、FDAが承認した薬剤に割り当てられ、薬剤に対する患者の反応を示す。他の実施形態において、ワークスペースは、臨床試験に関するフィルタを表示すること、及び選択されたフィルタを適用して、患者の癌に適用可能な多くの臨床試験を狭めることを行うように構成される。フィルタは、遺伝子変異、患者コンディション、治験の場所、治験薬、薬剤クラス、薬剤耐性、治験を実施する機関、薬剤フェーズ、治験タイプ、及び治験状態を含んでよいが、限定されない。さらなる実施形態において、ワークスペースは、薬物指示、証拠のレベル、調剤ラベル、治療レジメン、薬剤費、及び適応外の薬剤に対する保険担保範囲の割合を表示するように構成される。
[00277]別の実施形態によれば、ゲノム変化情報を提供するための治療法マッピング方
法が提供される。方法は、コンピュータ可読媒体上に格納されてよく、オペレーションを実施するためにプロセッサによって実行される論理命令を含んでよい。オペレーションは、患者に関する集約された及び包括的な電子臨床データと、患者の癌に関する少なくとも1つの遺伝子及びゲノム変化を医学データベースから取り出すこと、患者固有及びゲノム変化固有の情報をゲノムデータベースから取り出すこと、並びに患者の癌に関係のあるゲノム変化についての患者固有の情報を提供する、ディスプレイインターフェースの対話式ワークスペースを表示することを含んでよい。電子的な医学的データの非限定的な例は、画像保管通信システム(PACS)データ、放射線医学情報システム(RIS)データ、デジタル病理学、検査室情報システム(LIS)データ、並びに以前の医学的治療及びテスト結果を含む電子機器による医療記録(EMR)を含んでよい。
[00278]いくつかの実施形態において、ワークスペースは、患者及びゲノム変化につい
ての概要情報を表示することができる。ワークスペースは、遺伝子、ゲノム変化に対するゲノム解釈、及びゲノム変化に対するマッチする治療法に関する文献報告及び確立された医学的なガイドラインへのハイパーリンクをディスプレイインターフェース上に組み込むことができる。いくつかの実施形態において、マッチする治療法は、食品医薬品局(FDA)が承認した薬剤、臨床試験、及び適応外の薬剤に関する情報を収めてよい。他の実施形態において、電子的な医学的データは、時系列順にワークスペース上に表示されてよい。
[00279]いくつかの実施形態において、方法は、証拠のレベル、治療レジメン、薬剤耐
性、薬剤費、及びFDAが承認した薬剤に対する保険担保範囲の割合を表示することをさらに含んでよい。他の実施形態において、方法は、複数のタグを表示することをさらに含んでよい。タグのうちの1つは選択され、FDAが承認した薬剤に対して割り当てられ、薬剤に対する患者の反応を示してよい。さらなる実施形態において、方法は、薬物指示、証拠のレベル、調剤ラベル、治療レジメン、薬剤費、及び適応外の薬剤に対する保険担保範囲の割合を表示することを含んでもよい。さらに他の実施形態において、方法は、臨床試験に関するフィルタを表示することをさらに含んでよい。フィルタは、患者の癌に関係がある臨床試験の数を狭めるために選択及び適用されてよい。フィルタは、遺伝子変異、患者コンディション、治験の場所、治験薬、薬剤クラス、薬剤耐性、治験を実施する機関、薬剤フェーズ、治験タイプ、及び治験状態を含んでよいが、限定されない。
[00280]いくつかの実施形態において、ゲノム変化の大きさ及び関連付けられた情報(
例えば、雑誌記事、臨床試験情報、データベース、他)は、分析され、治療法マッピングシステム上で閲覧可能な情報項目に合成される。システムは、任意のゲノム変化情報のばらばらの及び関係のある部分に開業医をフォーカスさせるように構成されてよい。取りまとめられた情報は、システム上に提供され、開業医が特定のゲノム変化の存在の暗示に関する、情報に基づく判定を行うことを可能にする。取りまとめられた情報は、患者の腫瘍の中で見つけられたゲノム変化に関する利用可能な情報(例えば、既存の治療法、臨床試験、雑誌、及び公報)の解釈を含む。
[00281]1つの実施形態によれば、ゲノム解釈は、患者の癌の中で暗示された遺伝子に
関して背景的な情報を提示する。いくつかの実施形態において、取りまとめられた情報は、ゲノム変化に関連付けられた任意の利用可能な情報の現在の分析を要約及び/又は適用する解釈的な発言を含んでもよい。取りまとめられた情報は、取りまとめられた情報が導出される情報の情報源への参照を含んでよい。いくつかの実施形態において、システムは、取りまとめられた情報の情報源への直接のアクセスを提供してよい。例えば、システムは、特定のゲノム変化に関する情報をレビューする背景にある間に、関係のある臨床試験への直接のナビゲーションを提供することができる。取りまとめられた情報は、外部情報サイトで運営される情報源の情報への直接のリンクを含んでもよい。情報の情報源は、ユーザによってレビューされ、取りまとめられた情報が提供されたことをさらに説明するか、又は有効にしてもよい。
[00282]簡単な及びナビゲート可能なインターフェースは、ユーザが、タイムリな手法
で関係のある治療情報を配置することを可能にする。いくつかの実施形態において、インターフェースは、患者の癌の中で見つけられた特定の変化に基づいて、編成され、ナビゲートされてよい。このようなセッティングにおいて、ユーザは、患者の癌にマッチする情報(例えば、腫瘍タイプ、遺伝子、及び変化)にナビゲートして、直接的に関係のある治療情報を見つけることができる。追加として、ユーザは、患者の腫瘍タイプ、遺伝子、及び変化のうちの1つ又は複数にマッチする関連情報にナビゲートして、潜在的な適応外の治療オプションをユーザに通告してよい。
[00283]公開で利用可能なデータ(例えば、治療法データ、臨床試験データ、及び雑誌
公報)は、取りまとめられた情報を提供するために解釈されてよい。取りまとめられた情報は、患者に関する腫瘍、遺伝子、及び変化のうちの1つ又は複数に対するその関連性に基づいてシステム上でアクセスされてよい。公開で利用可能な情報は、システム上で処理されて、患者の癌に関連付けられた利用可能な実用価値のある情報をユーザに通告するナビゲート可能なデータ構造を提供してもよい。
[00284]1つの実施形態において、対話式ワークスペースが提供され、ゲノム変化の結
果及び関連付けられた情報への簡単なナビゲーションが、ユーザに対する適切な治療を決定するのに必要な時間の量を低減することを可能にする。ユーザは、通告された治療の推奨を提供するために、情報のコレクションを提示されてよい。例えば、識別されたゲノム変化の閲覧によって、ユーザは、治療法情報、ゲノム変化に関連した臨床試験に関する情報、及びこのような治療法のアプリケーションを通告又はサポートするのに利用可能であることがある任意の参照などの、それぞれのゲノム変化に関連した他の情報にナビゲートすることができる。簡単にナビゲート可能なインターフェース内にこのような情報を有することによって、ユーザは、適切な治療をより素早く識別することがある。
[00285]1つの実施形態において、患者の腫瘍タイプ、腫瘍によって暗示される遺伝子
、及びゲノム変化のタイプのうちの任意の1つ又は複数に関係のある情報の情報源は、収集される。1つの実施形態において、解釈は、ゲノム変化に関して生成されるか、又は収集される。解釈は、健康及び疾患における、例えば、癌、例えば、患者の癌のタイプ、又は別の癌における遺伝子の役割に関する情報を含んでよく、取りまとめられた情報、例えば、特定の癌もしくは母集団における変化の普及、被験者のゲノム変化に対する治療法、又は関連したゲノム変化に関する1次情報の情報源の1つもしくは複数の識別子、例えば、刊行された雑誌記事と、現在の患者の腫瘍タイプやその他の中の癌に対する特定の治療法の臨床的な調査と、ゲノム変化、例えば、変化のタイプ、例えば、塩基置換、挿入、欠失、増幅、ホモ接合体欠失、再配列を含む。
[00286]図40及び図39を参照すると、固体の腫瘍の症例において、サンプルは、患
者から抽出され、通例、冷凍されるか、又はホルマリンで固定し、パラフィン包埋した(FFPE:formalin-fixed,paraffin-embedded)ブロックに格納される。隣接した通常の組織又は血液が採取されることもある。DNA又はRNAは細胞から抽出され、ゲノム標的は取り込まれ、ライブラリは用意され、シークエンシングテストの標的は増幅される。ライブラリは、次に、多くの次世代シークエンシング(NGS)プラットフォームのうちの任意の1つを使用してシーケンスされる。完了すると、何百万もの短い読取りが生産され(通例、長さ100~250のヌクレオチド)、.fastqファイルに格納される。
[00287]図42を参照すると、シークエンシング読取りは、ヒトゲノムの基準シーケン
スに最初に適合される。シークエンシング技術に応じて、変異体の数及びダイバーシティは、巨大になることがあり、したがって、特定のアルゴリズムは、データ内で変異体を識
別するために使用される。これらの変異体は、次に、品質、母集団における頻度、及び生殖系列/体性の分類を含むいくつかの基準値に基づいてフィルタリングされる。変異体は、これらの機能的な分類に基づいてさらにフィルタリングされ、その結果、証明又は予測された帰結を有する突然変異だけが保持される。
[00288]図43を参照すると、高い信頼度でコールされた変異体の小さいリストを考慮
すると、次のステップは、疾患及び治療とのこれらの関連付けを決定することである。公開で利用可能なデータベースは、変異体と疾患との間の既知の関連付けに関して検索される。手動式の及びNLPに基づいた方法は、変異体を治療及び転帰にリンクする調査に関する文献を集めるために使用される。取りまとめられたデータは、公的又は私的な知識データベースに格納される。
[00289]図44を参照すると、それぞれの変異体の臨床的なインパクトを推定した後、
レポートは生成され、これは、典型的には、治療医師に対して標的とされる。それぞれのレポートの内容は変化するが、一般にこれらは典型的に、変異体、治療法の感受性及び耐性、並びに非盲検試験の概要を含む。レポートは、手動又は計算のどちらかで生成される。どちらかの症例において、レポートは、医師に送られる前に内部でレビューされる。
[00290]図45を参照すると、ゲノムデータベースは、遺伝子変異体に関する詳細、治
療法の感受性/耐性、及び非盲検試験を提供するが、患者に対する治療計画を最適化するのに必要な追加の属性を提供することがある他の背景患者情報を含まない。これらのサービスの出力は、読んで理解することが困難なテキストベースの.pdfドキュメントに限定される。レポートの内容は、現場のエキスパートにかみ合わされ、初心者のユーザのために拡大縮小されない。
[00291]図46及び図47に示されるように、電子機器による医療記録(EMR)、画
像保管通信システム(PACS)、CL-LIS、ゲノムデータ、AP-LIS、他の臨床的な内容からなる、完全に統合されたRAPIDデータベースは、変異体の臨床的なインパクトを推定するために活用される。静的でゲノムにフォーカスした.pdfレポートではなく、RAPIDは、遺伝子変異体の推定における、ゲノムだけを越えた、完全に異なる情報システムすべてを含む、完全で包括的な医療記録を活用する能力をユーザに提供する、完全に対話式のインターフェースを提供する。RAPIDインターフェースは、臨床医がレビューしたい情報にアクセスするための簡素化された手段を提供するが、遺伝子変異体、薬剤治療、臨床試験、他に関する、存在する既存の文献及び情報すべてに掘り下げる能力を有するであろう。
[00292]図48を参照すると、セクション1fに示されるように、RAPIDの背景患
者情報は、患者の概観、腫瘍の詳細、共同、患者固有の背景のアプリケーション、及び動的治療法マッピング(dynamic therapeutic mapping)を含んでよい。セクション2fは、対話式の癌治療可視化ツールのためのワークスペースである。セクション3fにおいて、完全な時系列の患者タイムラインは、ワークスペース内にある間、関係のあるゲノムテストだけを表示するために事前フィルタリングすることができるが、しかしユーザは、任意の専門からの背景患者情報への完全に対話式のアクセスを依然として有するであろう。セクション4fは、動的治療法マッピング表示ウィジェットである。このウィジェットをクリックすると、画面の中央パネル内のワークスペースを起動する。ゲノムレポート上でのみ以前に見つけられた情報は、ワークスペースに表示されることがある。図47において、遺伝子変化、EML4-ALKが、表示される。RAPIDは、NCCN、ASCO、及びLocalからのこの遺伝子変化に関する利用可能なガイドラインを表示することができ、pdfフォーマットで利用不可能な特性である完全なガイドラインを表示するために簡単にハイパーリンクすることができる。利用可能なF
DAが承認した薬剤の一覧表は、この特定の遺伝子変化に関してもリスト化される。図48に示されるように、ユーザは、薬剤費及び保険担保範囲の割合などの、薬剤に関するさらに詳細な情報を対話形式でレビューすることができる。
[00293]図50及び図51を参照すると、インターフェースは、NCCN、ASCO、
及びLocalから単一の例として遺伝子変化、EML4-ALKに関する利用可能なガイドラインを表示する。特定のガイドラインの選択は、この遺伝子変化に関する完全に利用可能なガイドラインを表示するためにハイパーリンクすることができる。クリックされると、ハイパーリンクは、選択肢の機関から完全な.pdfガイドラインを表示する。競争力のあるゲノムの.pdfレポートは、今日、利用可能なガイドラインへのアクセスを提供しない。
[00294]図52に表示されるように、遺伝子変化をクリックすることによって、インタ
ーフェースは、既存の文献テキストを表示する。関係のある情報は、テキスト内でハイライトされる。
[00295]図53~図55に示されるように、遺伝子の変化に利用可能な特定の薬剤治療
法が提供されることがあり、加えて、多くの完全に異なる病院システムからの患者の包括的な医療記録はマップされ、以前に患者に処方された薬剤、及びどのように患者が薬剤治療法に反応したかに関するグラフィカルな表示を表示してよい。これは、静的なレポートから可能ではない。
[00296]図56を参照すると、複数の遺伝学、臨床試験、それぞれの特定の患者に関す
る、存在する様々な遺伝子変化のそれぞれに対するFDAが承認した薬剤を可視化する対話式のインターフェースが表示されることもある。知識ベースの詳細ウィンドウは、時系列のタイムライン上にポップして、遺伝子変化に関するさらに詳細な情報を提供する。長い.pdf文書をナビゲートし、特定の情報を検索し、患者の背景を見失うのではなく、RAPIDは、オンデマンドで患者の背景内の詳細な情報に簡単にアクセスして方向性を維持する手段を提供する。
[00297]図57~図58に示されるように、「Foundation One」リンク
をクリックすることは、Foundation Medicineの情報源のシステムからの完全なゲノムの.pdfレポートへのアクセスを、サードバーティのゲノムレポートの例として提供する。
[00298]図59~図63を参照すると、複数の遺伝子変化及びこれらの遺伝子変化に固
有の非盲検試験を選択するための対話式のインターフェースは、臨床医がさらに更新してクエリの結果を改良できるフィルタを提供される。完全な時系列の患者タイムラインは、ワークスペース内にある間、関係のあるゲノムテストだけを表示するために事前フィルタリングすることができるが、しかしユーザは、任意の専門からの背景患者情報への完全に対話式のアクセスを有するであろう。臨床試験検索を改良するための対話式のフィルタは、突然変異、患者コンディション、場所の距離、他の患者問題、薬剤クラス、耐性、機関、位相、治験タイプ、状態、他を含んでよいが、限定されない、パラメータを改良する能力を臨床医に提供する。臨床属性を対話形式で調節して検索結果を改良する能力は、RAPID及び医療アプリケーションに独特である。
[00299]図64~図65に表示されるように、RAPIDは、この特定の遺伝子変異体
に対して利用可能だが、FDAの使用承認を受けていない薬剤である適応外の薬剤へのアクセスを提供する。患者があらゆるFDAが承認した薬剤治療法を使い尽くし、利用可能な臨床試験がない場合、適応外の薬剤の使用は、潜在的な治療法オプションであることが
ある。例えば、患者が肺癌を有し、FDAが承認した薬剤がなく、又は臨床試験がうまくいかない場合、同じ遺伝子変化に対する適応外の薬剤が提供されることがあり、ここで薬剤は、頭部及び頸部の癌などの別の癌に対して標的とされることがある。他の実施形態は、適応外の薬剤を可能な治療オプションとして処方する前に臨床医が考慮することがある、適応外の薬剤に関する追加情報を提示することがある。例えば、図65は、薬剤費及び保険業者が担保するパーセンテージを表示する。
[00300]本明細書で説明されるコンピュータ又はコンピューティングシステムは、プロ
セッサ、オペレーティングシステム、システムメモリ、記憶装置デバイス、入力-出力コントローラ、入力-出力デバイス、及びディスプレイデバイスなどの、様々な構成要素を含んでよい。コンピュータの多くの可能な構成及び構成要素があり、キャッシュメモリ、データバックアップユニット、及び多くの他のデバイスを含んでもよいことも当業者によって理解されるであろう。入力デバイスの例は、キーボード、カーソル制御デバイス(例えば、マウス)、マイクロフォン、スキャナ、などを含む。出力デバイスの例は、ディスプレイデバイス(例えば、モニタ又はプロジェクタ)、スピーカ、プリンタ、ネットワークカード、などを含む。ディスプレイデバイスは、可視の情報を提供するディスプレイデバイスを含んでよく、この情報は、典型的には、ピクセルのアレイとして、論理的及び/又は物理的に編成されてよい。入力及び出力インターフェースを提供するための様々な既知の又は将来のソフトウェアプログラムのいずれかを含んでよいインターフェースコントローラが含まれてもよい。例えば、インターフェースは、1つ又は複数のグラフィカルな表現をユーザに提供する、(しばしばGUIと呼ばれる)「グラフィカルユーザインターフェース」と一般に呼ばれるものを含んでよい。インターフェースは、典型的には、当業者に知られた選択又は入力の手段を使用してユーザ入力を受け入れることを可能にされる。インターフェースは、タッチスクリーンデバイスであってもよい。同じ又は代替実施形態において、コンピュータ上のアプリケーションは、(しばしばCLIと呼ばれる)「コマンドラインインターフェース」と呼ばれるものを含むインターフェースを用いてよい。CLIは、典型的には、アプリケーションとユーザの間のテキストベースの対話を提供する。典型的には、コマンドラインインターフェースは、ディスプレイデバイスを通じてテキストのラインとして出力を提示し、入力を受け取る。例えば、いくつかの実装形態は、当業者に知られたUnix Shell、又はMicrosoft .NETフレームワークなどのオブジェクト指向タイプのプログラミングアーキテクチャを用いるMicrosoft Windows Powershellなどの「シェル」と呼ばれるものを含んでよい。
[00301]当業者は、インターフェースが、1つ又は複数のGUI、CLI、又はその組
合せを含んでよいことを理解するであろう。プロセッサは、Intel Corporationによって製造されたCeleron、Core、もしくはPentiumプロセッサ、Sun Microsystemsによって製造されたSPARCプロセッサ、AMD Corporationによって製造されたAthlon、Sempron、Phenom、もしくはOpteronプロセッサなどの、市販のプロセッサを含んでよく、又はプロセッサは、利用可能な、もしくは利用可能になるであろう他のプロセッサのうちの1つであってよい。プロセッサのいくつかの実施形態は、マルチコアプロセッサと呼ばれるもの含み、及び/又はシングルコア又はマルチコアの構成における並列処理技術を用いることが可能にされてもよい。例えば、マルチコアアーキテクチャは、典型的には、2つ以上のプロセッサ「実行コア」を備える。本例において、それぞれの実行コアは、複数スレッドの並列実行を可能にする独立したプロセッサとして作動してよい。加えて、当業者は、プロセッサが、32ビットもしくは64ビットアーキテクチャと一般に呼ばれるもの、又は現時点で既知のもしくは将来開発されることがある他のアーキテクチャ構成において構成されてよいことを理解するであろう。
[00302]プロセッサは、典型的には、オペレーティングシステムを実行し、オペレーテ
ィングシステムは、例えば、Microsoft CorporationからのWindowsタイプのオペレーティングシステム、Apple Computer Corp.からのMac OS Xオペレーティングシステム、多くのベンダもしくはオープンソースと呼ばれるものから利用可能なUnixもしくはLinux(登録商標)タイプのオペレーティングシステム、別のもしくは将来のオペレーティングシステム、又はそのいくつかの組合せであってよい。オペレーティングシステムは、よく知られた手法でファームウェア及びハードウェアとインターフェースし、様々なプログラミング言語で書かれることがある様々なコンピュータプログラムの機能を協調させ、実行させる際に、プロセッサを容易にする。オペレーティングシステムは、典型的には、プロセッサと協働して、コンピュータの他の構成要素の機能を協調させ、実行する。オペレーティングシステムは、すべて既知の技法に従って、スケジューリング、入力-出力制御、ファイル及びデータ管理、メモリ管理、並びに通信制御及び関連したサービスも提供する。
[00303]システムメモリは、所望の情報を格納するために使用されることがある、及び
コンピュータによってアクセスされることがある様々な既知の又は将来の記憶装置デバイスのいずれかを含んでよい。コンピュータ可読記憶媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、又は他のデータなどの情報の格納のための任意の方法もしくは技術において実装される揮発性及び不揮発性のリムーバブル及び非リムーバブルメディアを含んでよい。例は、任意の通常利用可能なランダムアクセスメモリ(RAM)、リードオンリメモリ(ROM)、電子的に消去可能プログラマブルリードオンリメモリ(EEPROM)、デジタル多用途ディスク(DVD)、常駐ハードディスクもしくはテープなどの磁気媒体、読込み及び書出しコンパクトディスクなどの光媒体、又は他の記憶装置デバイスを含む。記憶装置デバイスは、様々な既知の又は将来のデバイスのいずれかを含んでよく、コンパクトディスクドライブ、テープドライブ、リムーバブルハードディスクドライブ、USBもしくはフラッシュドライブ、又はディスケットドライブを含む。記憶装置デバイスのこのようなタイプは、典型的には、それぞれ、コンパクトディスク、磁気テープ、リムーバブルハードディスク、USBもしくはフラッシュドライブ、又はフロッピーディスケットなどの、プログラムストレージ媒体から読込み、及び/又はプログラムストレージ媒体に書き込む。これらのプログラム記憶媒体のいずれか、又は現時点で使用中もしくは後に開発されることがある他の記憶媒体は、コンピュータプログラム製品とみなされてよい。理解されるように、これらのプログラム記憶媒体は、典型的には、コンピュータソフトウェアプログラム及び/又はデータを格納する。コンピュータ制御ロジックとも呼ばれるコンピュータソフトウェアプログラムは、典型的には、システムメモリ及び/又は記憶装置デバイスと併用して使用されるプログラムストレージデバイスに格納される。いくつかの実施形態において、制御ロジック(プログラムコードを含むコンピュータソフトウェアプログラム)が中に格納されたコンピュータ使用可能媒体を備えるコンピュータプログラム製品が説明される。制御ロジックは、プロセッサによって実行されると、プロセッサに本明細書で説明された機能を実施させる。他の実施形態において、いくつかの機能は、例えば、ハードウェアステートマシンを使用して、主にハードウェアに実装される。本明細書で説明された機能を実施するためのハードウェアステートマシンの実装は、当業者には明白である。入力-出力コントローラは、人間であろうと機械であろうと、ローカルであろうと遠隔であろうと、ユーザからの情報を受け入れ、処理するための様々な既知のデバイスのいずれかを含むことがある。このようなデバイスは、例えば、モデムカード、ワイヤレスカード、ネットワークインターフェースカード、サウンドカード、又は様々な既知の入力デバイスのいずれかのためのコントローラの他のタイプを含む。出力コントローラは、人間であろうと機械であろうと、ローカルであろうと遠隔であろうと、ユーザに情報を提示するための様々な既知のディスプレイデバイスのいずれかに対するコントローラを含むことがある。現在説明された実施形態において、コンピュータの機能要素は、システムバスを介して互いと通信する。コンピュータのいくつかの実施形態は、ネットワーク又は遠隔通信の他のタイプを使用するいくつかの機能要素と通信してよい。当業者にははっきりわかるように、計器制御及び/又はデータ処理アプリケーションは、ソフトウェアに実装された場合、システムメモリ及び/又は記憶装置デバイスにロードされ、並びにシステムメモリ及び/又は記憶装置デバイスから実行されることがある。計器制御及び/又はデータ処理アプリケーションのすべて又は一部は、リードオンリメモリ又は記憶装置デバイスの類似のデバイスの中にあってもよく、このようなデバイスは、計器制御及び/又はデータ処理アプリケーションが最初に入力-出力コントローラを通じてロードされることを要求しない。計器制御及び/もしくはデータ処理アプリケーション、又はその一部は、実行に対して有利なように、プロセッサによって既知の手法でシステムメモリ、又はキャッシュメモリ、又は両方にロードされてよいことが当業者によって理解されよう。また、コンピュータは、システムメモリに格納された1つ又は複数のライブラリファイル、実験データファイル、及びインターネットクライアントを含んでよい。例えば、実験データは、検出されたシグナルの値、又は1つもしくは複数の合成によるシークエンシング(SBS:sequencing by synthesis)の実験もしくはプロセスに関連付けられた他の値などの、1つ又は複数の実験又は評価分析に関連したデータを含むことがある。追加として、インターネットクライアントは、ネットワークを使用して別のコンピュータ上の遠隔サービスにアクセスすることを可能にされたアプリケーションを含むことがあり、例えば、一般に「ウェブブラウザ」と呼ばれるものを含むことがある。本例において、いくつかの通常用いられるウェブブラウザは、Microsoft Corporationから利用可能なMicrosoft Internet Explorer、Mozilla CorporationからのMozilla Firefox、Apple Computer Corp.からのSafari、Google CorporationからのGoogle Chrome、又は現在当技術分野で知られた、もしくは将来開発されることになるウェブブラウザの他のタイプを含む。また、同じ又は他の実施形態において、インターネットクライアントは、生物学のアプリケーションのためのデータ処理アプリケーションなどの、ネットワークを介した遠隔の情報にアクセスすることを可能にされた特化されたソフトウェアアプリケーションを含んでよく、又は特化されたソフトウェアアプリケーションの要素であることがある。
[00304]ネットワークは、当業者によく知られたネットワークの多くの様々なタイプの
うちの1つ又は複数を含んでよい。例えば、ネットワークは、通常、TCP/IPプロトコルスイートと呼ばれるものを用いて通信することがあるローカル又はワイドエリアネットワークを含んでよい。ネットワークは、通常、インターネットと呼ばれる相互接続されたコンピュータネットワークの世界中のシステムを含むネットワークを含んでよく、又は様々なイントラネットアーキテクチャを含むこともある。当業者は、また、ネットワーク化された環境における何人かのユーザは、一般に「ファイアウォール」と呼ばれる(また、時としてパケットフィルタ、又はボーダープロテクションデバイスと呼ばれる)ものを用いて、ハードウェア及び/又はソフトウェアシステムへの、並びにハードウェア及び/又はソフトウェアシステムからの情報トラフィックを制御することを好むことがあることを理解するであろう。例えば、ファイアウォールは、ハードウェアもしくはソフトウェア要素又はこれらのいくつかの組合せを含むことがあり、典型的には、例えば、ネットワークアドミニストレータ、他などのユーザによって導入されるセキュリティポリシを施行するようにデザインされる。
[00305]本明細書における図は、方法ステップの特定の順序を示すことがあるが、ステ
ップの順序は、描写されたものと相違してよい。また、2つ以上のステップは、並行に又は部分的な並行性で実施されてよい。ステップ実施における変形形態は、選ばれたソフトウェア及びハードウェアシステム、並びに設計者の選択肢に依存してよい。このような変形形態のすべては、アプリケーションの範囲内にある。ソフトウェアの実装形態は、様々な接続ステップ、処理ステップ、比較ステップ、並びに判定ステップを達成するためのル
ールベースのロジック及び他のロジックを伴う、標準プログラミング技法によって達成されることがある。
[00306]識別された実施形態は、例としてのみ提案されるということを理解されたい。
他の代用、修正、変更、及び除外は、本出願の範囲から逸脱することなく、デザイン、動作コンディション、及び実施形態の配置においてなされてよい。それに応じて、本出願は、特定の実施形態に限定されないが、それにもかかわらず本出願の範囲に入る様々な変更形態に拡大する。本明細書で用いられた言葉使い及び専門用語は、説明だけのためのものであり、限定的とみなされるべきではないということも理解されたい。
システム 10
サーバ 12
クライアントデバイス 15
電子機器による医療記録EMRシステム 20
情報システム 22
サードパーティのアプリケーション 24
サードパーティのデータ情報源 26
ネットワーク 28
サーバロジック 31
情報科学プラットフォーム 33
データベース 35
自然言語処理(NLP)エンジン 37
メモリ 38
従来の処理要素(プロセッサ) 40
ローカルインターフェース 42
入力インターフェース 44
出力インターフェース 46
通信インターフェース 48
ワークフローツール 52
患者データトラッカ 54
イメージビューワ 56
タイムラインツール 58
共同ツール 60
検索エンジン 62
対話式の推奨フォーム 64
サードパーティのアプリケーションツール 66
患者情報ページ 70
概要セクション 72
タイムラインセクション 74
共同セクション 76
参照ツールセクション 78
検索結果ページ 80
結果セクション 82
属性選択セクション 84
表示セクション 86
日付範囲選択セクション 88
ユーザインターフェース 90
テーブルセクション 92
チャート化セクション 94
タイムラインセクション 96
仮想ピンボードユーザインターフェース 100
カウンタセクション 102
表示セクション 104
準備指標 106
(ビューワ56の)ユーザインターフェース 110
操作ツール 112
イメージ比較セクション 114
「go to」ボタン 116
推奨フォームインターフェース 120
患者情報セクション 122
治療セクション 124
臨床試験セクション 126
「My Apps」インターフェース又はウィジェット 132
「Apps」アイコン 136
チャットインターフェース 142
診察インターフェース 144
仮想会議インターフェース 146
管理ページ 150
ダイアログセクション 152
イベントセクション 154
患者リストセクション 156
患者カードセクション 158
プレゼンテーションページ/インターフェース 160
患者詳細セクション 162
メニューバー 164
プレゼンテーションワークスペース 166
ステップ 176
患者検索アイコン 192
クエリセクション 194
結果セクション 196
治療を比較するボタン 198
ハイライトされた患者の詳細な比較 202
詳細な患者カード 204
患者プールアプリケーション又は類似患者検索アイコン 206
手動式の類似患者検索ページ 210
クエリセクション 212
範囲セクション 214
概要セクション 216
検索結果ページ 220
表示セクション 222
ガイドラインセクション 232
追加情報セクション 234
「データトラッカ」アプリケーションアイコン 236
(ワークフローツール52の)ユーザインターフェース 240
タイムラインセクション 242
腫瘍委員会に追加する「ボタン」 244
ワークスペースセクション 246
文書化ページ 250
タイムライン要素 252
表示セクション 254
「冒されたエリア」セクション又はウィジェット 262
場所セクション 264
タイプセクション 266
バイオマーカセクション 268
治療セクション 272
ステージセクション 274
サイズセクション 276
リンパ節セクション 278
転移セクション 282
ホームページ 300
患者セクション 302
通知セクション 304
参照ページ 310
結果セクション 312
患者ページ 320
患者セクション 322
フィルタリングセクション 324
システム 1010
生物統計学的分析ツール 1020
取りまとめられた腫瘍学データセット 1030
EMR 1050
PACS 1060
CL-LIS 1070
次世代シークエンシング 1080
AP-LIS 1090
オープン情報源の生物統計学的な分析モデル 1140
市販の生物統計学的な分析モデル 1150
総称的なアプリケーション/研究ウィジェット 1300
生物統計学的分析ツールのワークスペース 1400
対話式のインターフェース 1420

Claims (12)

  1. 患者の情報を提供するためのシステム(10)であって、
    データベース(35)及び患者に関する複数の集約された電子臨床データを含むサーバ(12)であって、前記電子臨床データは、少なくとも腫瘍データを含むサーバ(12)と、
    前記サーバ(12)と通信できるクライアントデバイス(15)であって、ディスプレイインターフェース、前記ディスプレイインターフェースに動作的に連結されたプロセッサ、及び前記プロセッサに動作的に連結されたメモリを備え、前記メモリは、前記プロセッサにより実行されると、前記プロセッサに
    前記サーバ(12)から前記腫瘍データを取り出すこと、並びに
    複数のユーザが、前記腫瘍データに関係がある患者固有の情報を見ることを可能とする、対話式ワークスペースを表示することであって、前記ワークスペースは、更に、前記複数のユーザが、前記対話式ワークスペースによって運営される仮想腫瘍委員会のミーティングの間に、前記腫瘍データに関係がある情報をリアルタイムで交換することを可能とするチャットインターフェースを含み、前記ワークスペースは、前記患者、前記腫瘍データ、及び、前記患者の医療記録の一部としての前記交換された情報、についての概要情報を格納し、前記対話式ワークスペースは、前記概要情報を、情報のグラフィカルに簡素化されたポイントを含むものとして提示される、腫瘍委員会のプレゼンテーションに変換するツールを更に含み、前記対話式ワークスペースは、前記仮想腫瘍委員会のミーティングの間に、前記ディスプレイインターフェース上に、腫瘍の少なくとも1つの画像、その位置、及び、前記腫瘍委員会が提示した、前記交換された情報の少なくともいくつか、を表示すること、
    を含むオペレーションを実施させるコンピュータ可読命令を格納する、クライアントデバイス(15)と
    を含む、システム(10)。
  2. 前記電子臨床データは、画像保管通信システム(PACS)データ、放射線医学情報システム(RIS)データ、デジタル病理学、検査室情報システム(LIS)データ、次世代シークエンシング(NGS)データ、並びに以前の医学的治療及びテスト結果を含む電子機器による医療記録(EMR)を含む、請求項1に記載のシステム(10)。
  3. 前記概要情報は、生検レポート及び前記EMRからの腫瘍タイプ情報、前記生検レポート及び前記EMRから取り込まれたバイオマーカ、最近のMRIレポート、前記EMR、又は前記RISから取り込まれた腫瘍サイズ、他の腫瘍学的データからのステージ情報、放射線医学のレポート、RIS、又はPACSから取り込まれた診断情報、EMR内の外科レポートから取り込まれた外科的処置、並びに腫瘍専門医のノート及び推奨から取り込まれた治療計画のうちの少なくとも2つから取得される、請求項2に記載のシステム(10)。
  4. 前記対話式ワークスペースは、ユーザが、前記患者の治療計画に関連した前記腫瘍データを用意、提示、及びアーカイブすることを可能にする、請求項3に記載のシステム(10)。
  5. 前記対話式ワークスペースは、臨床的な値を自動的にチャート化及び可視化して、前記患者の神経腫瘍学に固有の情報の臨床的な概観を提供する、請求項1に記載のシステム(10)。
  6. 前記臨床的な値は、腫瘍サイズ及びバイオマーカである、請求項5に記載のシステム(10)。
  7. 前記バイオマーカは、Ki67(IHQ)、MGMTのメチル化、1p/19q、IDH-1、及びBRAFである、請求項6に記載のシステム(10)。
  8. 前記対話式ワークスペースは、ユーザが、
    前記電子臨床データから患者データを時系列に選択し、表示することと、
    以前の外科的治療に関係がある情報を表示することと、
    以前の治療法レジメンに関係がある情報を表示することと、
    異なる専門からのイメージのサイドバイサイドの比較のためにサードバーティのデータベース(35)にアクセスすることと、
    システム(10)が集約した患者情報、前記患者に固有の臨床試験クエリの結果、及び複数の専門分野にわたる推奨を提供するレポートを生成することと、
    他のユーザとリアルタイムに共同し、所見を共有して潜在的な臨床経過について診察すること
    のうちの少なくとも1つを行うことを可能にする、請求項1に記載のシステム(10)。
  9. 前記オペレーションは、ある期間にわたる前記臨床的な値の複数のチャートを、前記対話式ワークスペース上に一斉に、自動的にプロットし、表示して、ユーザが、時間に対する前記臨床データの相関性及び関連性を閲覧することを可能にすることをさらに含む、請求項に記載のシステム(10)。
  10. 前記チャートは、タイムラインを含み、前記臨床的な値は、以前の臨床的な治療の発生、症状のエピソード、バイオマーカが検出されたときの発生、腫瘍サイズ、バイオマーカの値、検査データ、診察する腫瘍専門医、並びに腫瘍専門医のノート及び推奨のうちの少なくとも2つを含む、請求項9に記載のシステム(10)。
  11. 前記臨床データは、治療反応をさらに含み、ユーザは、治療に対する前記患者の反応に関する定性的な入力を入力することができる、請求項9に記載のシステム(10)。
  12. 前記治療は、薬剤治療であり、薬物投与量及び前記薬物投与量に対する前記患者の反応は、ある期間にわたってプロットされる、請求項11に記載のシステム(10)。
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