JP6978428B2 - 薬液充填ユニット、薬液充填セット、および充填アダプタ - Google Patents

Description

本発明は、薬液投与装置に使用される薬液貯蔵具へ薬液を充填する薬液充填ユニット、薬液充填セット、および充填アダプタに関する。

糖尿病患者等への薬液（例えば、インスリン）の投与に使用される医療機器として、患者の身体や衣服等に取り付けた状態で持ち運びできる携帯型の薬液投与装置（いわゆる、インスリンポンプ）が知られている。

従来、携帯型の薬液投与装置としては、特許文献１に記載されているようなものが存在する。特許文献１に記載されている薬液投与装置は、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部と、薬液貯蔵部から薬液を送出するプランジャ等の送液機構と、を備えている。

特表２０１０−５０１２８３号公報

一般的に、薬液投与装置は、使用者の手元に届く際、薬液貯蔵部に薬液が充填されていない。このため、使用者は、薬液の投与に際し、薬液を収容した薬液容器（例えば、バイアル瓶）と薬液投与装置の薬液貯蔵部を接続して、薬液容器から薬液貯蔵部へ薬液を移送する作業を行う。

また、上記のように薬液容器から薬液貯蔵部へ薬液を移送する作業を行う際、薬液容器と薬液貯蔵部は、薬液が流通可能な送液用の流路を介して流体連通される。例えば、送液用の流路としては、薬液容器を封止するシール部材と薬液貯蔵部を封止するシール部材に貫通可能な針管を用いることができる。

しかしながら、薬液貯蔵部のシール部材に針管を貫通させた状態が比較的長期に亘って維持されると、シール部材において針管が貫通した部位（針傷周辺）のシール性（気密性）が低下してしまう。このため、薬液貯蔵部のシール部材に対して針管を貫通させる作業は、薬液貯蔵部へ薬液を移送させる作業の直前に行うことが望ましい。

また、仮に、薬液貯蔵部と針管とが別個に分離された状態で使用者に提供されると、使用者は、自身の手指で針管を取り扱わざるを得なくなるため、薬液貯蔵部のシール部材に対して針管を貫通させる作業が非常に煩雑なものとなる。

本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、薬液貯蔵部のシール部材のシール性が低下するのを防止することができ、かつ、薬液貯蔵部のシール部材に対して針管を貫通させる作業を容易に行うことができる薬液充填ユニット、薬液充填セット、および充填アダプタを提供することを目的とする。

本発明の薬液充填ユニットは、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部を有する薬液貯蔵具と、前記薬液貯蔵具に脱着可能に装着される充填アダプタと、前記薬液貯蔵具に対する前記充填アダプタの相対的な移動を規制するロック機構と、を備え、前記薬液貯蔵具は、前記薬液貯蔵部を収容する外装ケースと、前記薬液貯蔵部に設けられた第１ポート部と、前記第１ポート部に配置された第１シール部材と、を有し、前記充填アダプタは、前記薬液を収容した薬液容器に接続されるとともに、前記第１シール部材に穿刺される第１針管と、前記第１針管が取り付けられたアダプタ本体部と、を有し、前記ロック機構は、前記充填アダプタが前記薬液貯蔵具に装着された状態で、前記外装ケースに対する前記アダプタ本体部の相対的な位置を、前記第１針管が前記第１シール部材を貫通しない非貫通位置と前記第１針管が前記第１シール部材を貫通する貫通位置とにおいて保持可能であり、前記ロック機構は、前記充填アダプタに一体的に設けられており、前記薬液貯蔵具に対して前記充填アダプタを相対的にスライド移動させる操作に伴って前記規制を解除し、前記非貫通位置から前記貫通位置への移動を可能にし、前記ロック機構は、前記外装ケースに形成された溝部への引っ掛かりにより、前記薬液貯蔵具に対する前記充填アダプタの相対的な移動を規制する爪部を有し、前記ロック機構は、押圧操作に伴って前記溝部に対する前記爪部の引っ掛かりを解除するレバー部を有する。

また、本発明の薬液充填セットは、前記薬液充填ユニットと、前記薬液充填ユニットが脱着可能に装着される薬液充填機と、を備え、前記薬液充填機は、当該薬液充填機への前記薬液充填ユニットの装着に伴って前記ロック機構による前記規制を解除する規制解除部を有している。

また、本発明の充填アダプタは、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部を有する薬液貯蔵具に脱着可能な充填アダプタであって、前記薬液貯蔵具に対する当該充填アダプタの相対的な移動を規制するロック機構と、前記薬液貯蔵具が備える外装ケースに装着されるアダプタ本体部と、前記薬液を収容した薬液容器に接続されるとともに、前記薬液貯蔵部が備える第１シール部材に穿刺される第１針管と、を有し、前記ロック機構は、前記充填アダプタが前記薬液貯蔵具に装着された状態で、前記外装ケースに対する前記アダプタ本体部の相対的な位置を、前記第１針管が前記第１シール部材を貫通しない非貫通位置と前記第１針管が前記第１シール部材を貫通する貫通位置とにおいて保持可能であり、前記ロック機構は、前記充填アダプタに一体的に設けられており、前記薬液貯蔵具に対して前記充填アダプタを相対的にスライド移動させる操作に伴って前記規制を解除し、前記非貫通位置から前記貫通位置への移動を可能にし、前記ロック機構は、前記外装ケースに形成された溝部への引っ掛かりにより、前記薬液貯蔵具に対する前記充填アダプタの相対的な移動を規制する爪部を有し、前記ロック機構は、押圧操作に伴って前記溝部に対する前記爪部の引っ掛かりを解除するレバー部を有する。

本発明の薬液充填ユニット、薬液充填セット、および充填アダプタによれば、使用者は、充填アダプタが薬液貯蔵具に装着された状態で、薬液貯蔵具への薬液の充填を開始するまでの間に充填アダプタの第１針管が薬液貯蔵部の第１シール部材を貫通するのを防止できる。また、使用者は、薬液貯蔵具に対する充填アダプタの相対的な位置を変更させる簡単な作業により、充填アダプタの第１針管を第１シール部材に対して貫通させることができる。したがって、薬液充填ユニット、薬液充填セット、および充填アダプタは、薬液貯蔵部の第１シール部材のシール性が低下するのを防止することができ、かつ、薬液貯蔵部の第１シール部材に対して第１針管を貫通させる作業を容易に行うことができる。

実施形態に係る薬液充填セットを示す斜視図である。 薬液充填セットの全体構成を概略的に示す図である。 薬液貯蔵具を示す正面図である。 充填アダプタを示す正面図である。 充填アダプタの断面図である。 充填アダプタを示す斜視図である。 充填アダプタを示す斜視図である。 充填アダプタを薬液貯蔵具に装着する際の様子を示す斜視図である。 充填アダプタを薬液貯蔵具に装着した状態を示す斜視図である。 薬液充填機を示す正面図である。 薬液充填機に薬液充填ユニットを装着した状態を示す斜視図である。 薬液充填機の一部を拡大して示す図である。 薬液充填機の一部を拡大して示す図である。 薬液充填機が備える保持機構を説明するための図である。 薬液充填機に薬液充填ユニットを装着する作業を簡略的に示す図である。 図１６（Ａ）〜（Ｃ）は、薬液充填機による充填作業の手順を簡略的に示す図である。 薬液充填機に薬液充填ユニットを装着する際の様子を示す斜視図である。 薬液充填機に薬液充填ユニットを装着する際の様子を示す断面図であり、図１７の矢印１８Ａ−１８Ａに沿う断面図である。 薬液充填機に薬液充填ユニットを装着する際の様子を示す斜視図である。 薬液充填機に薬液充填ユニットを装着する際の様子を示す斜視図である。 薬液充填機に薬液充填ユニットを装着する際の様子を示す断面図であり、図１８に対応する断面図である。 薬液充填機に薬液充填ユニットを装着する際の様子を示す断面図であり、図１８に対応する断面図である。 薬液充填機に薬液充填ユニットを装着する際の様子を示す断面図であり、図１８に対応する断面図である。 薬液充填機に薬液充填ユニットを装着する際の様子を示す断面図である。 実施形態に係る薬液投与装置の分解斜視図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

本実施形態の説明においては、本発明を、携帯型の薬液投与装置であるインスリンポンプに適用した例を説明する。ただし、本発明は、薬液の投与を目的として使用される種々の薬液投与装置に広く適用することが可能である。

以下、薬液充填セット１０、薬液充填ユニット１００、薬液貯蔵具２００、充填アダプタ３００、薬液充填機４００、薬液容器５００、および薬液投与装置６００について説明する。

図１および図２は薬液充填セット１０の説明に供する図、図３は薬液貯蔵具２００の説明に供する図、図４〜図７は充填アダプタ３００の説明に供する図、図８および図９は薬液充填ユニット１００の説明に供する図、図１０〜図１４は薬液充填機４００の説明に供する図、図１５および図１６は薬液充填セット１０の使用例の説明に供する図、図１７〜図２４はロック機構３６０の作用の説明に供する図、図２５は薬液投与装置６００の説明に供する図である。

なお、各図において、薬液充填セット１０（薬液貯蔵具２００、充填アダプタ３００、薬液充填機４００）の幅方向はＸ１軸−Ｘ２軸で示し、薬液充填セット１０の奥行方向はＹ１軸−Ｙ２軸で示し、薬液充填セット１０の高さ方向はＺ１軸−Ｚ２軸で示す。

＜薬液充填セット＞
図１には、本実施形態に係る薬液充填セット１０を示している。

薬液充填セット１０は、薬液充填ユニット１００と、薬液貯蔵具２００に薬液を充填する際に使用される薬液充填機４００と、を有している。薬液充填ユニット１００は、患者に投与する薬液を貯蔵する薬液貯蔵具２００と、薬液貯蔵具２００に脱着可能に装着される充填アダプタ３００と、を有している。

薬液貯蔵具２００は、図２５に示すように、薬液投与装置６００の一部（ディスポ部）を構成する部品として利用される。充填アダプタ３００は、図１に示すように、薬液を収容した薬液容器５００（例えば、バイアル瓶）と薬液貯蔵具２００を接続するための器具である。薬液充填機４００は、薬液容器５００から薬液貯蔵具２００へ薬液を移送するための器具である。

図２を参照して、薬液容器５００と薬液充填セット１０の各部を繋ぐ流路について説明する。

薬液投与装置６００を使用する使用者（例えば、薬液を投与する患者や医師等の医療従事者）は、薬液投与装置６００の使用に先立ち、薬液貯蔵具２００の薬液貯蔵部２３０に薬液を充填する作業を行う。この作業に際して、使用者は、充填アダプタ３００を介して薬液容器５００と薬液貯蔵具２００とを接続する。また、使用者は、充填アダプタ３００を介して薬液貯蔵具２００と薬液充填機４００を接続する。上記のように各部材を接続すると、薬液容器５００、充填アダプタ３００、薬液貯蔵具２００、および薬液充填機４００の各々を連通する流路が形成される。

上記流路は、図２に示すように、薬液容器５００の本体部５１０、充填アダプタ３００が備える第１針管３２１、薬液貯蔵具２００の薬液貯蔵部２３０、薬液貯蔵部２３０の第１接続ポート部（「第１ポート部」に相当する）２３２、薬液貯蔵部２３０の第２接続ポート部（「第３ポート部」に相当する）２３４、薬液貯蔵具２００のチューブ２６０、薬液貯蔵具２００の第２針管２６１、充填アダプタ３００の第１接続ポート部（「第２ポート部」に相当する）３３０、充填アダプタ３００の流通路３４１、充填アダプタ３００の第２接続ポート部３５０、薬液充填機４００の第３針管４７１、薬液充填機４００のチューブ４７０、および薬液充填機４００のシリンジ４３０を連通するように形成される。

使用者は、薬液容器５００と薬液充填セット１０とを接続して上記流路を形成した状態で、後述するように薬液充填機４００を操作することにより、薬液容器５００から薬液貯蔵部２３０へ薬液を移送することができる（図１６を参照）。

＜薬液充填ユニット＞
薬液充填ユニット１００を構成する薬液貯蔵具２００と充填アダプタ３００は、使用者へ提供される際、互いに接続された状態で包材等の所定の容器内に収容することができる。

使用者は、薬液充填ユニット１００の使用に際して、所定の包材等から薬液充填ユニット１００を取り出す。次に、薬液充填ユニット１００の充填アダプタ３００に薬液容器５００を接続する（図１５のＳＴＥＰ１）。次に、薬液充填ユニット１００を薬液充填機４００に装着し、充填作業を行う（図１５のＳＴＥＰ２）。次に、薬液充填機４００から薬液充填ユニット１００を取り外す（図１５のＳＴＥＰ３）。使用者は、充填アダプタ３００から薬液容器５００を取り外した後、薬液貯蔵具２００を充填アダプタ３００から取り外す。薬液貯蔵具２００は、充填アダプタ３００から取り外した後、薬液投与装置６００のディスポ部として用いられる（図２５を参照）。

＜薬液貯蔵具＞
図３に示すように、薬液貯蔵具２００は、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部２３０と、薬液貯蔵部２３０を収容する外装ケース２１０と、を有している。

外装ケース２１０は、薬液貯蔵具２００の各構成部材を収容可能な内部空間２１０ａが形成された筐体である。

外装ケース２１０には、内部空間２１０ａの内側に突出した突出収容部２１１が設けられている。突出収容部２１１には、内部空間２１０ａ内に配置されたチューブ２６０が接続されるポート２１３が設けられている。また、このポート２１３には、第２針管２６１が取り付けられている。図８に示すように、ポート２１３の一部および第２針管２６１の一部は、外装ケース２１０の背面側において、外装ケース２１０の外部に露出している。

また、図８に示すように、外装ケース２１０には、後述する充填アダプタ３００のロック機構３６０と協働して充填アダプタ３００の移動を規制する第１ロック部２１５および第２ロック部２１６が設けられている。

図１８に示すように、第１ロック部２１５は、充填アダプタ３００を薬液貯蔵具２００に装着した状態において、充填アダプタ３００のロック機構３６０のストッパー部３６２が当接される当接部２１５ａと、当接部２１５ａから外装ケース２１０の高さ方向（図３のＺ１−図Ｚ２方向）に沿って下方向に延びる溝部２１５ｂと、を有している。

図８に示すように、第２ロック部２１６は、外装ケース２１０の高さ方向に沿って延びる第１溝部２１７ａと、第１溝部２１７ａと交差する方向（図中のＸ１−図Ｘ２方向）に延びる第２溝部（「溝部」に相当する）２１７ｂと、第２溝部２１７ｂと略平行に延びる第３溝部（「溝部」に相当する）２１７ｃと、を有している。

第２溝部２１７ｂは、外装ケース２１０の高さ方向において、第３溝部２１７ｃよりも上方側（図８の上側）に形成されている。また、外装ケース２１０の高さ方向における第２溝部２１７ｂと第３溝部２１７ｃとの間には、外装ケース２１０の幅方向（図中のＸ１−図Ｘ２方向）に沿って対向して配置された一対の凸部２１８ａ、２１８ｂが形成されている。各凸部２１８ａ、２１８ｂの上端部には、外装ケース２１０の上部側に向けて厚みが漸減する傾斜壁が形成されている。

図３に示すように、薬液貯蔵具２００は、患者へ薬液を送液する送液機構２２０を有している。送液機構２２０は、薬液貯蔵部２３０と、押し子部材２４０と、駆動部２５０と、を有している。

薬液貯蔵部２３０は、薬液が収容可能な内部空間２３１ａが形成された貯蔵部本体２３１と、貯蔵部本体２３１の一端部側（図３の上側）に設けられた第１接続ポート部２３２と、貯蔵部本体２３１において第１接続ポート部２３２と異なる位置に設けられた第２接続ポート部２３４と、を有している。

貯蔵部本体２３１は、一端部側が先細る錐状の形状を有している。貯蔵部本体２３１の他端部側（図３の下側）は、外部に開口した開口端となっている。貯蔵部本体２３１の内部空間２３１ａには、押し子部材２４０のガスケット２４１が挿入されている。

第１接続ポート部２３２は、図３中の上方に向けて開口している。第１接続ポート部２３２にはシール部材（「第１シール部材」に相当する）２３３が配置されている。このシール部材２３３には、充填アダプタ３００の第１針管３２１が穿刺される。

第２接続ポート部２３４は、図３中の右方向に向けて開口している。第２接続ポート部２３４にはシール部材２３５が配置されている。このシール部材２３５には、薬液貯蔵部２３０のチューブ２６０が接続されている。薬液貯蔵部２３０のチューブ２６０の一端部には、第２針管２６１が取り付けられている。第２針管２６１は、充填アダプタ３００の第１接続ポート部３３０に配置されたシール部材（「第２シール部材」に相当する）３３３に穿刺される（図２を参照）。

薬液貯蔵具２００と充填アダプタ３００は、薬液充填ユニット１００として使用者に提供される際、互いに接続された状態にあるが、充填アダプタ３００の第１針管３２１は、薬液貯蔵具２００の第１接続ポート部２３２に配置されたシール部材２３３を貫通しない位置で保持される。同様に、薬液充填ユニット１００が使用者に提供される際、薬液貯蔵具２００の第２針管２６１は、充填アダプタ３００の第１接続ポート部３３０に配置されたシール部材３３３を貫通しない位置で保持される。後述するように、使用者は、薬液貯蔵具２００への薬液の充填に際して、薬液貯蔵具２００および充填アダプタ３００を操作することにより、充填アダプタ３００の第１針管３２１を薬液貯蔵具２００の第１接続ポート部２３２のシール部材２３３に貫通させ、さらに、薬液貯蔵具２００の第２針管２６１を充填アダプタ３００の第１接続ポート部３３０のシール部材３３３に貫通させる。

図３に示すように、送液機構２２０の押し子部材２４０は、貯蔵部本体２３１に収容されたガスケット２４１と、ガスケット２４１を移動させるための送りねじ部２４２と、送りねじ部２４２に取り付けられたシャフト部２４３と、シャフト部２４３に取り付けられた係合片２４５と、を有している。

送りねじ部２４２は、駆動部２５０から回転動力が伝達されることにより、回転する。シャフト部２４３は、送りねじ部２４２が回転すると、その回転に連動して貯蔵部本体２３１の延在方向（図３の上下方向）に沿って移動する。ガスケット２４１は、シャフト部２４３の移動に連動して、貯蔵部本体２３１の内部を移動する。薬液投与装置６００（図２５を参照）を使用している最中に、ガスケット２４１が前進（図３の上方向へ移動）すると、薬液は第２接続ポート部２３４を介して薬液貯蔵部２３０から送出される。

シャフト部２４３に設けられた係合片２４５は、薬液充填機４００が備える係合部４８３（図１０を参照）と連結可能に構成されている。後述するように、薬液充填ユニット１００を薬液充填機４００に装着した状態で、係合片２４５の位置を調整することにより、薬液貯蔵部２３０に充填する薬液の量（初期充填量）を調整することが可能となっている。

送液機構２２０の駆動部２５０は、送りねじ部２４２に回転動力を伝達するための機構である。駆動部２５０は、薬液投与装置６００のリユース部６１０が備える歯車群６１３ｂ（図２５を参照）と噛み合い自在な歯車群２５１を有している。歯車群２５１は、薬液貯蔵具２００を薬液投与装置６００のディスポ部として使用して患者へ薬液を投与する際、リユース部６１０の歯車群６１３ｂから回転動力が伝達されて回転する。歯車群２５１が回転すると、歯車群２５１の回転に連動して送りねじ部２４２が回転する。

＜充填アダプタ＞
図４および図５に示すように、充填アダプタ３００は、第１針管３２１が取り付けられたアダプタ本体部３１０と、アダプタ本体部３１０に一体的に設けられたロック機構３６０と、を有している。

アダプタ本体部３１０は、薬液容器５００が接続される接続部３２０と、薬液が流通可能な第１接続ポート部（「第２ポート部」に相当する）３３０と、空気等の気体ｇが流通可能な流通路３４１が区画された流路区画部３４０と、薬液が流通可能な第２接続ポート部３５０と、を有している。

アダプタ本体部３１０の第１接続ポート部３３０には、シール部材３３３が配置されている。前述したように、このシール部材３３３には薬液貯蔵具２００の第２針管２６１が穿刺されるが、薬液充填ユニット１００が使用者へ提供される段階では、第２針管２６１はシール部材３３３を貫通しない位置で保持される。

アダプタ本体部３１０の第２接続ポート部３５０には、シール部材３５３が配置されている。図５に示すように、このシール部材３５３には、薬液充填機４００の第３針管４７１が貫通される。

図６に示すように、アダプタ本体部３１０は、アダプタ本体部３１０の両側面に形成された一対のスライドガイド部３１１ａ、３１１ｂと、アダプタ本体部３１０の内面に形成された内面ガイド部３１２と、アダプタ本体部３１０の下端部に形成された挿入口３１３と、を有している。

アダプタ本体部３１０のスライドガイド部３１１ａ、３１１ｂは、図８に示すように、薬液貯蔵具２００に充填アダプタ３００を装着した状態において、薬液貯蔵具２００の外装ケース２１０の各側面２１４ａ、２１４ｂと接触するように配置される。また、アダプタ本体部３１０の内面ガイド部３１２は、薬液貯蔵具２００の外装ケース２１０の背面と接触するように配置される。各スライドガイド部３１１ａ、３１１ｂおよび内面ガイド部３１２は、外装ケース２１０に対してアダプタ本体部３１０を移動させる際、アダプタ本体部３１０のスライド移動をガイドする。

アダプタ本体部３１０の接続部３２０は、薬液容器５００の蓋部５２０を挿入可能に構成されている。接続部３２０には、第１針管３２１の一端部側が外部に臨むように突出して配置されている。薬液容器５００の蓋部５２０を接続部３２０に挿入すると、蓋部５２０は接続部３２０に対して仮固定される。また、第１針管３２１は、蓋部５２０が接続部３２０に接続される際、薬液容器５００の蓋部５２０に配置されたシール部材５２３を貫通する。薬液容器５００の本体部５１０は、第１針管３２１を介して薬液貯蔵部２３０と連通される（図２を参照）。

図５に示すように、アダプタ本体部３１０に設けられた第１接続ポート部３３０と第２接続ポート部３５０は、アダプタ本体部３１０の内部に区画された流通路３４１を介して互いに連通している。流通路３４１は、アダプタ本体部３１０の内部に形成した空間を、アダプタ本体部３１０の上部側に配置された蓋部材３４３で覆うことにより形成されている。蓋部材３４３は、溶着や接着により、アダプタ本体部３１０に固定されている。

アダプタ本体部３１０の流通路３４１には、通気フィルタ３４５を配置している。通気フィルタ３４５は、空気等の気体の通過を許容する一方で、薬液等の液体の通過を阻止する。後述するように、通気フィルタ３４５は、薬液充填機４００を使用して薬液貯蔵具２００に薬液を貯蔵する際、流通路３４１を介して薬液が薬液充填機４００側へ流入するのを防止する（図１６（Ｃ）を参照）。

アダプタ本体部３１０に設けられたロック機構３６０は、図７に示すように、レバー部３６１と、ストッパー部３６２と、爪部３６３と、を有している。

ロック機構３６０のレバー部３６１は、アダプタ本体部３１０の内側に窪んだ板状の部材で構成されている。

ロック機構３６０のストッパー部３６２は、アダプタ本体部３１０の内側に突出した部分３６２ａ、３６２ｂを有している（図１８を参照）。ストッパー部３６２においてアダプタ本体部３１０の内側に突出した部分３６２ａは、後述するように、薬液貯蔵具２００の第１ロック部２１５と協働して充填アダプタ３００の移動を規制する。

ロック機構３６０の爪部３６３は、ロック機構３６０の下端側に形成されている。図６に示すように、爪部３６３は、アダプタ本体部３１０の内側に突出した突出部３６３ａを有している。爪部３６３の突出部３６３ａは、薬液貯蔵具２００の第２ロック部２１６の各溝部２１７ｂ、２１７ｃ（図８を参照）に対して引っ掛けることができる。

ロック機構３６０は、アダプタ本体部３１０の背面（薬液貯蔵具２００の背面側と対向して配置される面）に形成されている。また、アダプタ本体部３１０において、ロック機構３６０が形成された部分の周囲には、ロック機構３６０を可動させるための切り込み３６５が形成されている。

ロック機構３６０は、ロック機構３６０の上部側に位置するレバー部３６１を介してアダプタ本体部３１０と連結されている。図７の矢印ｐで示すようにレバー部３６１をアダプタ本体部３１０の奥行方向に沿って押圧すると、ロック機構３６０は、レバー部３６１を起点にして、矢印ａで示す方向に可動（揺動）する。また、レバー部３６１の押圧を解除すると、ロック機構３６０は矢印ａ’で示す方向に可動して、押圧する前の元の位置に戻る。

薬液充填ユニット１００が使用者に提供される際、ロック機構３６０のストッパー部３６２の端部（図８中の下方向の端部）３６２ａは、図１８に示すように、第１ロック部２１５の当接部２１５ａに対して当接する。また、薬液充填ユニット１００が使用者に提供される際、ロック機構３６０の爪部３６３は第２ロック部２１６の第２溝部２１７ｂに引っ掛けられる。充填アダプタ３００の薬液貯蔵具２００に対する相対的な移動は、ストッパー部３６２の所定の部分３６２ａと当接部２１５ａの当接、および第２溝部２１７ｂに対する爪部３６３の引っ掛かりにより規制される。

充填アダプタ３００は、図８の矢印Ａに示すように、薬液貯蔵具２００に対して相対的に接近移動させることにより、薬液貯蔵具２００に装着することができる。また、充填アダプタ３００は、図８の矢印Ａ’に示すように、薬液貯蔵具２００に対して相対的に離反移動させることにより、薬液貯蔵具２００から取り外すことができる。なお、充填アダプタ３００を薬液貯蔵具２００から取り外す際は、後述するように、第２ロック部２１６の第３溝部２１７ｃに対する爪部３６３の引っ掛かりを解除する操作を行う（図２４を参照）。

図９には、充填アダプタ３００を薬液貯蔵具２００に装着した状態を示している。本実施形態に係る薬液充填ユニット１００は、このように充填アダプタ３００が薬液貯蔵具２００に装着された状態で使用者に提供される。また、薬液充填ユニット１００は、前述したように、薬液貯蔵具２００に対する充填アダプタ３００の相対的な移動が規制された状態で使用者に提供される。

より具体的には、薬液充填ユニット１００が使用者に提供される際、充填アダプタ３００は、充填アダプタ３００側の第１針管３２１が薬液貯蔵部２３０に配置されたシール部材２３３を貫通せず、かつ、薬液貯蔵具２００側の第２針管２６１が充填アダプタ３００の第１接続ポート部３３０に配置されたシール部材３３３を貫通しない位置（非貫通位置Ｐ１）に保持される。また、後述するように、使用者が薬液貯蔵具２００への薬液の充填に際して、ロック機構３６０による規制を解除すると、充填アダプタ３００は、充填アダプタ３００側の第１針管３２１が薬液貯蔵部２３０に配置されたシール部材２３３を貫通し、かつ、薬液貯蔵具２００側の第２針管２６１が充填アダプタ３００の第１接続ポート部３３０に配置されたシール部材３３３を貫通する位置（貫通位置Ｐ２）へ移動することが可能になる。

＜薬液充填機＞
図１０に示すように、薬液充填機４００は、薬液充填機４００の各構成部材を収容する外装ケース４１０と、薬液貯蔵具２００へ薬液を送液する充填機構４２０と、充填アダプタ３００の第２接続ポート部３５０が接続される充填機側接続ポート部４６０と、充填アダプタ３００の第２接続ポート部３５０に配置されたシール部材３５３を貫通する第３針管４７１が取り付けられたチューブ４７０と、薬液貯蔵具２００に貯蔵する薬液量を調整する充填量調整機構４８０と、薬液貯蔵具２００を薬液充填機４００に対して位置固定的に保持する保持機構４９０と、を有している。

薬液充填機４００の外装ケース４１０は、本体部４１１と、台座部４１５と、を有している。台座部４１５は、薬液充填機４００を床面や机台等に対して支持し、薬液充填機４００を直立させる。本体部４１１は、台座部４１５から上方に延びて形成されており、側面が丸みを帯びた形状で形成されている。本体部４１１内には充填量調整機構４８０や保持機構４９０が配置されており、台座部４１５内には充填機構４２０の各構成部材が配置されている。

外装ケース４１０の上端部には、薬液充填ユニット１００を挿入するための上部開口部４１２が形成されている（図１を参照）。外装ケース４１０の側面には、充填機構４２０のレバー部４５３が突出される側面開口部４１３が形成されている。

図１１に示すように、外装ケース４１０の正面方向における一の面４１０ａ側には、薬液充填機４００に薬液充填ユニット１００を装着した状態において、貯蔵部本体２３１を外部から視認可能にする窓部４１４ｂと、充填量調整機構４８０の表示片４８４を外部に露出させる窓部４１４ｃと、充填量調整機構４８０の回転ダイアル４８５を外部に露出させる窓部４１４ｄと、が形成されている。

また、図１に示すように、外装ケース４１０の正面方向における他の面４１０ｂ側には、薬液充填機４００に薬液充填ユニット１００を装着した状態において、保持機構４９０のレバー部４９１ａを外部に露出させる窓部４１４ａと、薬液充填ユニット１００の一部を外部から視認可能にする窓部４１４ｅと、が形成されている。

図１０に示すように、充填機構４２０は、シリンジ４３０と、押し子部材４４０と、駆動部４５０と、を有している。

シリンジ４３０は、空気等の気体ｇを貯蔵可能な内部空間４３１ａを備えるシリンジ本体４３１と、シリンジ本体４３１に設けられたポート部４３２と、を有している。

シリンジ４３０のポート部４３２は、外装ケース４１０に収容されたチューブ４７０と接続されている。ポート部４３２を介してシリンジ４３０から送出される空気等の気体ｇは、チューブ４７０および第３針管４７１を経由して、充填アダプタ３００の第２接続ポート部３５０へ送られる。

押し子部材４４０は、シリンジ本体４３１の内部空間４３１ａに収容されたガスケット４４１と、ガスケット４４１に取り付けられたシャフト部４４２と、を有している。

シャフト部４４２は、駆動部４５０のリンク機構４５２と接続されている。シャフト部４４２は、レバー部４５３を把持する操作および把持を解除する操作に連動して移動する。シャフト部４４２の先端に配置されたガスケット４４１は、シャフト部４４２の移動に伴ってシリンジ本体４３１の内部空間４３１ａを延在方向（図１０の左右方向）に沿って移動する。

充填機構４２０の駆動部４５０は、押し子部材４４０のシャフト部４４２に付勢力を付与する付勢部材４５１と、所定のリンク機構４５２と、リンク機構４５２を介して押し子部材４４０と連結されたレバー部４５３と、を有している。

付勢部材４５１は、例えば、公知のコイルスプリングから構成することができる。付勢部材４５１は、図１０中の矢印ｂ’方向に付勢力（弾発力）を付与する。使用者は、リンク機構４５２を介して付勢部材４５１と接続されたレバー部４５３を図中の矢印ｂ方向に移動させることにより、付勢部材４５１の付勢力に抗して、押し子部材４４０を前進（図中の左方向への移動）させることができる。押し子部材４４０が前進すると、シリンジ本体４３１に収容された空気等の気体ｇがポート部４３２を介してチューブ４７０へ送られる。また、レバー部４５３の操作力（把持力）を緩めると、付勢部材４５１の付勢力により、押し子部材４４０が後退（図中の右方向への移動）する。

本実施形態に係る充填機構４２０は、上記のように、薬液充填機４００から薬液貯蔵具２００へ薬液を移送する際、押し子部材４４０を付勢部材４５１の付勢力に抗して移動させる方向（矢印ｂ方向）とレバー部４５３の操作方向（矢印ｂ方向）とが一致するため、使用者は、充填作業の進行状況が感覚的に把握し易くなる。

図１０に示すように、充填量調整機構４８０は、送りねじ部４８１と、送りねじ部４８１に連結された可動部材４８２と、薬液貯蔵具２００の送液機構２２０に設けられた係合片２４５（図３を参照）に連結可能な係合部４８３と、薬液貯蔵具２００の初期充填量を示す表示片４８４と、送りねじ部４８１を操作するための回転ダイアル４８５と、を有している。

回転ダイアル４８５は、使用者により回転操作がなされると、送りねじ部４８１を回転させて、送りねじ部４８１に連結された可動部材４８２を移動させる。具体的には、回転ダイアル４８５を図１０および図１１に示す矢印ｒ方向に回転させると、可動部材４８２は矢印ｃ方向（上方向）に移動し、回転ダイアル４８５を矢印ｒ’方向に回転させると、可動部材４８２は矢印ｃ’方向（下方向）に移動する。

可動部材４８２が上記のように上下方向（ｃ−ｃ’方向）に移動すると、可動部材４８２に一体的に設けられた係合部４８３および表示片４８４も同様に上下方向に移動する。

係合部４８３は、薬液充填機４００に薬液充填ユニット１００を装着した状態において、薬液貯蔵具２００の送液機構２２０に設けられた係合片２４５と連結される（図３を参照）。可動部材４８２を前述したように上下方向に移動させると、係合部４８３も可動部材４８２と一体になって移動する。また、係合部４８３が係合片２４５と連結した状態で移動すると、係合片２４５が取り付けられた送液機構２２０のシャフト部２４３も移動する（図３を参照）。このように、可動部材４８２の移動は、送液機構２２０のシャフト部２４３の移動に変換される。そして、送液機構２２０のシャフト部２４３が移動して、シャフト部２４３とともにガスケット２４１が移動することにより、薬液貯蔵部２３０の薬液を充填可能な容積が調整される。

図１１に示すように、回転ダイアル４８５は、窓部４１４ｄを介して外部に露出している。このため、使用者は、回転ダイアル４８５を手指により容易に回転させることができる。回転ダイアル４８５を矢印ｒ方向に回転させると、表示片４８４が矢印ｃ方向に移動する。使用者は、表示片４８４が矢印ｃ方向に移動することにより、薬液貯蔵部２３０に充填可能な薬液の容積が小さくなったことを目視により確認することが可能になる。また、回転ダイアル４８５を矢印ｒ’方向に回転させると、表示片４８４が矢印ｃ’方向に移動する。使用者は、表示片４８４が矢印ｃ’方向に移動することにより、薬液貯蔵部２３０に充填可能な薬液の容積が大きくなったことを目視により確認することが可能になる。

図１３に示すように、表示片４８４を露出する窓部４１４ｃの周辺には、目盛４１６ａと、目盛４１６ａの読み値を示す数字４１６ｂが付されている。使用者は、表示片４８４の位置に基づいて目盛４１６ａや数字４１６ｂを確認することにより、薬液貯蔵部２３０に充填可能な薬液の初期充填量（薬液投与装置６００を使用した薬液の投与を開始する際の容量）を容易に把握することできる。なお、本実施形態においては、外装ケース４１０の本体部４１１の外表面に比較的大きく目盛４１６ａや数字４１６ｂを付している。このため、使用者は、薬液の初期充填量を目視により容易に把握することが可能となる。

図１２に示すように、外装ケース４１０の本体部４１１に形成された窓部４１４ｂは、薬液貯蔵具２００の貯蔵部本体２３１を外部から視認することを可能にする。使用者は、貯蔵部本体２３１に薬液を充填している最中に、窓部４１４ｂを介して貯蔵部本体２３１の充填作業の進行を目視により確認することができるため、貯蔵部本体２３１に必要以上の薬液が充填されるのを好適に防止することができる。

図１０に示すように、薬液充填機４００の保持機構４９０は、所定の保持部材４９１と、保持部材４９１に付勢力を付与する付勢部材４９３と、を有している。

保持部材４９１は、薬液充填機４００に薬液充填ユニット１００を装着した状態において、薬液貯蔵具２００を押え付けることにより、薬液貯蔵具２００が位置ずれ等するのを防止する。

付勢部材４９３は、例えば、公知のコイルスプリングから構成することができる。付勢部材４９３は、図１０の矢印ｄで示す方向に沿って保持部材４９１に対して付勢力（弾発力）を付与する。保持部材４９１は、付勢部材４９３が付与する付勢力を受けて、外装ケース４１０内に挿入された薬液貯蔵具２００を押え付ける。

保持部材４９１は、図１４に示すように、外装ケース４１０の本体部４１１に形成された窓部４１４ａから露出するレバー部４９１ａを有している。

また、外装ケース４１０の本体部４１１の内部には、薬液充填機４００から薬液充填ユニット１００を取り外す際に作動する押し上げ部材４９４と、押し上げ部材４９４に付勢力を付与する付勢部材４９５が配置されている。この付勢部材４９５は、薬液充填ユニット１００が薬液充填機４００に装着されると、薬液貯蔵具２００により矢印ｅ’方向（図中の下方向）に押し付けられて収縮する。なお、付勢部材４９５は、例えば、公知のコイルスプリングから構成することができる。

薬液充填機４００から薬液充填ユニット１００を取り外す際、使用者は、窓部４１４ａから露出したレバー部４９１ａを図１４の矢印ｄ’方向へ移動させる。この操作を行うと、付勢部材４９３の付勢力による薬液貯蔵具２００の押えが解除される。付勢部材４９３による薬液貯蔵具２００の押えが解除されるのと同時に、付勢部材４９５が矢印ｅ方向（図中の上方向）に伸長して、薬液充填機４００の外装ケース４１０から薬液充填ユニット１００の上部側（充填アダプタ３００の上部側）を突出させる。これにより、使用者は、薬液充填機４００の外装ケース４１０から薬液充填ユニット１００を抜き取ることが可能になる。

薬液充填機４００は、図１８および図２１に示すように、薬液充填機４００への薬液充填ユニット１００の装着に伴ってロック機構３６０による規制を解除する規制解除部４１８を有している。

規制解除部４１８は、薬液充填機４００の外装ケース４１０に形成されたリブ（凸部）により構成している。規制解除部４１８は、外装ケース４１０の上部開口部４１２付近において、充填アダプタ３００のロック機構３６０に対向する位置に形成されている。規制解除部４１８は、外装ケース４１０内に突出した形状を有している。

なお、本実施形態に係る各シール部材２３３、２３５、３３３、３５３の材質は、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料を挙げることができる。

また、本実施形態に係る各針管２６１、３２１、４７１は、例えば、内部に流路が形成された公知の針部材等を適宜利用することができ、材質、大きさ、形状等は特に限定されない。また、本実施形態に係る各チューブ２６０、４７０は、金属製や樹脂製等のチューブ（中空部材）を適宜利用することができる。

また、本実施形態に係る各外装ケース２１０、４１０およびアダプタ本体部３１０の材質は、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート等の樹脂材料を挙げることができる。

＜薬液容器＞
図１および図２に示すように、薬液容器５００は、患者へ投与する薬液を収容する本体部５１０と、充填アダプタ３００と接続および分離可能に構成された蓋部５２０と、蓋部５２０内に配置されたシール部材５２３と、を有している。

薬液容器５００は、例えば、公知のバイアル瓶により構成される。薬液容器５００により収容される薬液は、例えば、インスリンである。また、薬液容器５００は、例えば、内部の薬液の残存量等が外部から視認可能となるように透明または半透明で形成されていることが好ましい。

前述したように、薬液投与装置６００（図２５を参照）を使用する使用者は、その使用に際して、薬液容器５００を薬液充填ユニット１００にセットする。使用者は、この際、充填アダプタ３００に設けられた第１針管３２１を薬液容器５００のシール部材５２３に貫通させる。薬液容器５００の内部と薬液貯蔵具２００の薬液貯蔵部２３０は、第１針管３２１を介して連通される（図２を参照）。

図１５を参照して、薬液充填ユニット１００の使用手順を簡略的に説明する。

まず、使用者は、薬液投与装置６００を使用した薬液の投与に際して、薬液充填ユニット１００を所定の包材等から取り出す。充填アダプタ３００の位置は、包材から取り出した状態において、充填アダプタ３００側の第１針管３２１が薬液貯蔵部２３０側のシール部材２３３を貫通しておらず、かつ、薬液貯蔵具２００側の第２針管２６１が充填アダプタ３００側のシール部材３３３を貫通していない位置（非貫通位置Ｐ１）に保持されている。

次に、使用者は、薬液充填ユニット１００に薬液容器５００を装着させる（図１５のＳＴＥＰ１を参照）。そして、使用者は、薬液充填ユニット１００を薬液充填機４００に装着させる。

薬液充填ユニット１００を薬液充填機４００に装着する作業を行うと、充填アダプタ３００の位置は、充填アダプタ３００側の第１針管３２１が薬液貯蔵部２３０側のシール部材２３３を貫通し、かつ、薬液貯蔵具２００側の第２針管２６１が充填アダプタ３００側のシール部材３３３を貫通する位置（貫通位置Ｐ２）に移動する。また、充填アダプタ３００の位置は、貫通位置Ｐ２に保持される。この状態で、使用者は、薬液充填機４００を操作して、薬液容器５００から薬液貯蔵部２３０へ薬液を移送させる（図１５のＳＴＥＰ２を参照）。

なお、充填アダプタ３００の第２接続ポート部３５０に配置されたシール部材３５３に対する第３針管４７１の貫通（図５を参照）は、薬液充填ユニット１００を薬液充填機４００に装着する作業を行った際に行われる。

使用者は、薬液貯蔵部２３０への薬液の充填が終了した後、薬液充填機４００から薬液充填ユニット１００を取り外す（図１５のＳＴＥＰ３を参照）。その後、薬液容器５００を充填アダプタ３００から取り外し、さらに薬液貯蔵具２００から充填アダプタ３００を取り外す。薬液が充填された薬液貯蔵具２００は、図２５に示すように、薬液投与装置６００を構成する他の部材（リユース部６１０、クレードル６３０）と接続する。以上の手順を行うことにより、使用者は、薬液投与装置６００を使用した薬液の投与を開始することが可能になる。

図１６を参照して、薬液充填機４００の使用手順を簡略的に説明する。

図１６（Ａ）は、充填作業の開始に際して、薬液充填ユニット１００を薬液充填機４００に装着した状態を示している。

薬液容器５００の本体部５１０は、第１針管３２１を介して、薬液貯蔵具２００の薬液貯蔵部２３０に接続される。また、薬液貯蔵部２３０は、所定の充填流路Ｔ１を介して薬液充填機４００のシリンジ４３０と接続される。

充填流路Ｔ１は、薬液充填機４００のチューブ４７０、薬液充填機４００の第３針管４７１、充填アダプタ３００の第２接続ポート部３５０、充填アダプタ３００の流通路３４１、充填アダプタ３００の第１接続ポート部３３０、薬液貯蔵具２００の第２針管２６１、および薬液貯蔵具２００のチューブ２６０により構成される（図２を参照）。前述したように、充填アダプタ３００の流通路３４１には、通気フィルタ３４５が配置されている（図５を参照）。

薬液容器５００は、蓋部５２０が鉛直方向の下方に配置された状態で充填アダプタ３００に接続する（図１を参照）。これにより、薬液容器５００の本体部５１０の蓋部５２０側（図１６（Ａ）の下側）には、薬液Ｍ１が満たされた状態となり、薬液容器５００の本体部５１０の底部側（図１６（Ａ）の上側）には、空気等の気体ｇが保持可能な空間が形成される。

次に、使用者は、図１６（Ｂ）に示すように、薬液容器５００から薬液貯蔵部２３０へ薬液を移送する作業を行う。

使用者は、薬液充填機４００のレバー部４５３を把持し、薬液充填機４００の押し子部材４４０を前進（図１０の矢印ｂ方向への移動）させる。押し子部材４４０が前進すると、薬液充填機４００の充填流路Ｔ１、薬液貯蔵部２３０、第１針管３２１を介して薬液容器５００へ空気等の気体ｇが圧送される。薬液容器５００は、圧送された空気等の気体ｇにより加圧される。薬液容器５００へ圧送された空気等の気体ｇは、薬液容器５００の本体部５１０内を移動し、本体部５１０の底部側（図１６（Ｂ）中の上方側）に滞留する。

使用者は、薬液容器５００の内部が加圧された状態で、薬液充填機４００のレバー部４５３の把持を解除する。レバー部４５３の把持を解除すると、薬液充填機４００の押し子部材４４０は、付勢部材４５１の付勢力により、後退（図１０の矢印ｂ’方向への移動）する。押し子部材４４０が後退すると、薬液貯蔵部２３０には、充填流路Ｔ１を介して負圧（吸引圧）が作用する。その結果、薬液容器５００内の薬液Ｍ１は、薬液貯蔵部２３０へ移動する。

以下、同様にして、図１６（Ｂ）に示すように、薬液充填機４００のレバー部４５３の把持と把持の解除を繰り返して、加圧および減圧（開放）を交互に行うことにより、薬液貯蔵部２３０に所望量の薬液Ｍ１を充填させることができる。

図１６（Ｃ）に示すように、薬液Ｍ１が薬液貯蔵部２３０を満たして、さらに、通気フィルタ３４５に達すると、薬液Ｍ１は移動することができなくなる（吸引ができなくなる）。このタイミングで薬液貯蔵部２３０への薬液の充填を終える。

薬液Ｍ１の充填作業が終了した後、使用者は、薬液充填機４００から薬液充填ユニット１００を取り外す。次に、使用者は、充填アダプタ３００を薬液貯蔵具２００から取り外す。この際、使用者は、充填アダプタ３００の第１針管３２１を薬液貯蔵部２３０のシール部材２３３から引き抜く。薬液貯蔵部２３０のシール部材２３３は、シール性を良好に維持し、薬液貯蔵部２３０の第１接続ポート部２３２から薬液Ｍ１が漏洩するのを防止する。また、使用者は、薬液貯蔵具２００側の第２針管２６１を充填アダプタ３００のシール部材３３３から引き抜く。

以上の手順により、薬液貯蔵具２００に所望量の薬液Ｍ１を充填することができる。

次に、図１７〜図２４を参照して、充填アダプタ３００が備えるロック機構３６０の作用について説明する。

図１７には、薬液充填ユニット１００を薬液充填機４００に装着する際の様子を示している。図１８は、図１７に示す矢印１８Ａ−１８Ａに沿う断面図を示している。図１９および図２０は、図１７に示す状態から薬液充填ユニット１００を薬液充填機４００に装着する手順を示した斜視図である。図２１〜図２３は、薬液充填ユニット１００を薬液充填機４００に装着する手順を示した図であり、図１８に示す断面図に対応している。図２４は、ロック機構３６０の要部を示す断面図である。

図１７に示す状態では、充填アダプタ３００は、非貫通位置Ｐ１に配置されている。この状態において、充填アダプタ３００は、ロック機構３６０により薬液貯蔵具２００に対する相対的な移動が規制されている。より具体的には、図１８に示すように、ロック機構３６０のストッパー部３６２の一部３６２ａが第１ロック部２１５の当接部２１５ａに当接し、ロック機構３６０の爪部３６３が第２溝部２１７ｂに引っ掛けられた状態となっている。

ロック機構３６０による規制は、図１７に示す状態から図１９に示すように、薬液充填ユニット１００を薬液充填機４００内に挿入することにより解除することができる。図２１に示すように、ロック機構３６０のストッパー部３６２は、充填アダプタ３００が薬液充填機４００に押し込まれると、下端部３６２ｂを薬液充填機４００の規制解除部４１８に当接させる。規制解除部４１８は、ストッパー部３６２を矢印ａ’で示すように押し込むことで、ストッパー部３６２と第１ロック部２１５との当接を解除する。これにより、ストッパー部３６２の一部３６２ａが、第１ロック部２１５の溝部２１５ｂに入り込む。

また、図２１に示すように、ロック機構３６０の爪部３６３は、ストッパー部３６２が矢印ａ’で示すように押し込まれた際に、第２溝部２１７ｂから抜け出る（図７を参照）。

上記のように、ロック機構３６０のストッパー部３６２と第１ロック部２１５の当接部２１５ａとの当接が解除され、さらに、ロック機構３６０の爪部３６３が第２溝部２１７ｂから抜け出ると、充填アダプタ３００は薬液貯蔵具２００に対して相対的にスライド移動することが可能な状態になる。

ロック機構３６０による規制が解除された状態で、図２０に示すように薬液充填ユニット１００を移動させると、充填アダプタ３００は、貫通位置Ｐ２まで移動することができる。この際、図２２および図２３に示すように、ロック機構３６０のストッパー部３６２が第１溝部２１７ａに沿って移動する。また、図２４に示すように、ロック機構３６０の爪部３６３は、第３溝部２１７ｃまで移動して、第３溝部２１７ｃに引っ掛かる（図７を参照）。充填アダプタ３００は、この位置まで移動すると、爪部３６３により移動が規制された状態になる。したがって、充填アダプタ３００は、貫通位置Ｐ２において保持される。

薬液貯蔵具２００への薬液の充填が終了した後、充填アダプタ３００から薬液貯蔵具２００を取り外す際、図７中の矢印ｐで示すように、レバー部３６１を押し込む操作を行う。この操作を行うと、ロック機構３６０は矢印ａで示す方向に可動する。ロック機構３６０が可動することにより、爪部３６３が第３溝部２１７ｃから抜け出るため、充填アダプタ３００を薬液貯蔵具２００から取り外すことが可能になる。

＜薬液投与装置＞
図２５に示すように、本実施形態に係る薬液投与装置６００は、リユース部６１０と、薬液貯蔵具（ディスポ部）２００と、クレードル６３０とを有している。

リユース部６１０は、蓋体６１１と、蓋体６１１の内部に収容された駆動部６１３と、を有している。

蓋体６１１は、薬液貯蔵具２００の外装ケース２１０に対して脱着可能に構成されている。駆動部６１３は、モータ６１３ａと、歯車群６１３ｂと、を有している。モータ６１３ａは、例えば、公知のステッピングモータにより構成することができる。歯車群６１３ｂは、モータ６１３ａにより回転駆動される。歯車群６１３ｂは、薬液貯蔵具２００が備える歯車群２５１と噛み合い自在に構成されている。

薬液貯蔵具２００には、モータ６１３ａを駆動するための電源となる電池を備える電池ボックス２８０が配置される。なお、電池ボックス２８０は、リユース部６１０に配置されてもよい。

クレードル６３０は、本体部６３１と、カテーテルポート６３４と、投与ポート６３５と、を有している。投与ポート６３５には、薬液を患者に投与するための針部６３５ａが配置されている。

薬液投与装置６００は、リユース部６１０と、薬液貯蔵部２３０に薬液が充填された薬液貯蔵具２００と、クレードル６３０を相互に接続して構成される。薬液投与装置６００の使用に際し、患者の身体の一部（例えば、腹部や四肢）にクレードル６３０を装着（固定）する。そして、図示省略するコントローラ等により所定の動作指令を送信して、モータ６１３ａを動作させる。モータ６１３ａを動作させると、リユース部６１０の歯車群６１３ｂが動作し、歯車群６１３ｂの動作に連動して薬液貯蔵具２００の歯車群２５１が動作する。そして、薬液貯蔵具２００の送液機構２２０の押し子部材２４０が移動を開始することにより、針部６３５ａを介して薬液が患者に投与される。

患者への薬液の投与が終了した後、リユース部６１０から薬液貯蔵具２００を取り外す。薬液貯蔵具２００は使用後に廃棄することが可能であり、リユース部６１０は薬液を別途投与する際に再利用することが可能である。

次に、本実施形態の作用効果について説明する。

上述したように、本実施形態に係る薬液充填ユニット１００は、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部２３０を有する薬液貯蔵具２００と、薬液貯蔵具２００に脱着可能に装着される充填アダプタ３００と、薬液貯蔵具２００に対する充填アダプタ３００の相対的な移動を規制するロック機構３６０と、を備えている。また、薬液貯蔵具２００は、薬液貯蔵部２３０を収容する外装ケース２１０と、薬液貯蔵部２３０に設けられた第１接続ポート部２３２と、第１接続ポート部２３２に配置されたシール部材２３３と、を有している。また、充填アダプタ３００は、薬液を収容した薬液容器５００に接続されるとともに、シール部材２３３に穿刺される第１針管３２１と、第１針管３２１が取り付けられたアダプタ本体部３１０と、を有している。そして、ロック機構３６０は、充填アダプタ３００が薬液貯蔵具２００に装着された状態で、外装ケース２１０に対するアダプタ本体部３１０の相対的な位置を、第１針管３２１がシール部材２３３を貫通しない非貫通位置Ｐ１と第１針管３２１がシール部材２３３を貫通する貫通位置Ｐ２とにおいて保持可能である。

上記のように構成した薬液充填ユニット１００によれば、使用者は、充填アダプタ３００が薬液貯蔵具２００に装着された状態で、薬液貯蔵具２００への薬液の充填を開始するまでの間に充填アダプタ３００の第１針管３２１が薬液貯蔵部２３０のシール部材２３３を貫通するのを防止できる。また、使用者は、薬液貯蔵具２００に対する充填アダプタ３００の相対的な位置を変更させる簡単な作業により、充填アダプタ３００の第１針管３２１をシール部材２３３に対して貫通させることができる。したがって、薬液充填ユニット１００は、薬液貯蔵部２３０のシール部材２３３のシール性が低下するのを防止することができ、かつ、薬液貯蔵部２３０のシール部材２３３に対して第１針管３２１を貫通させる作業を容易に行うことができる。

ロック機構３６０は、充填アダプタ３００に一体的に設けられており、薬液貯蔵具２００に対して充填アダプタ３００を相対的にスライド移動させる操作に伴って規制を解除し、非貫通位置Ｐ１から貫通位置Ｐ２への移動を可能にする。このため、使用者は、充填アダプタ３００を薬液貯蔵具２００に対してスライド移動させる簡単な作業により、第１針管３２１をシール部材２３３に対して貫通させることができる。

ロック機構３６０は、薬液貯蔵具２００の外装ケース２１０に形成された各溝部２１７ｂ、２１７ｃへの引っ掛かりにより、薬液貯蔵具２００に対する充填アダプタ３００の相対的な移動を規制する爪部３６３を有している。このため、薬液充填ユニット１００は、各溝部２１７ｂ、２１７ｃに対して爪部３６３を引っ掛ける簡易な構成により充填アダプタ３００の移動を規制することができ、かつ、各溝部２１７ｂ、２１７ｃに対する爪部３６３の引っ掛かりを解除する簡単な動作により充填アダプタ３００の移動の規制を解除することができる。

ロック機構３６０は、押圧操作に伴って各溝部２１７ｂ、２１７ｃに対する爪部３６３の引っ掛かりを解除するレバー部３６１を有している。このため、使用者は、レバー部３６１を操作することにより、各溝部２１７ｂ、２１７ｃに対する爪部３６３の引っ掛かりを容易に解除することができる。

充填アダプタ３００は、アダプタ本体部３１０に形成されるとともに空気等の気体ｇを流通可能な流通路３４１と、流通路３４１と連通する第１接続ポート部３３０と、第１接続ポート部３３０に配置されたシール部材３３３と、を有している。また、薬液貯蔵具２００は、薬液貯蔵部２３０において第１接続ポート部２３２とは異なる位置に設けられた第２接続ポート部２３４と、第２接続ポート部２３４に接続されたチューブ２６０と、チューブ２６０に取り付けられた第２針管２６１と、を有している。そして、第２針管２６１は、外装ケース２１０に対するアダプタ本体部３１０の相対的な位置が非貫通位置Ｐ１にあるとき、シール部材３３３を貫通せず、外装ケース２１０に対するアダプタ本体部３１０の相対的な位置が貫通位置Ｐ２にあるとき、シール部材３３３を貫通する。このため、使用者は、薬液貯蔵具２００への薬液の充填を開始するまでの間に充填アダプタ３００のシール部材３３３に第２針管２６１が貫通するのを防止でき、シール部材３３３のシール性を良好に保つことができる。また、使用者は、薬液貯蔵具２００に対する充填アダプタ３００の相対的な位置を変更させる簡単な作業により、薬液貯蔵具２００の第２針管２６１をシール部材３３３に対して貫通させることができる。

本実施形態に係る薬液充填セット１０は、薬液充填ユニット１００と、薬液充填ユニット１００が脱着可能に装着される薬液充填機４００と、を備えている。そして、薬液充填機４００は、当該薬液充填機４００への薬液充填ユニット１００の装着に伴ってロック機構３６０による規制を解除する規制解除部４１８を有している。使用者は、薬液充填ユニット１００を薬液充填機４００に装着させる作業に伴ってロック機構３６０による規制を解除することができるため、ロック機構３６０を解除する作業負担を軽減することができる。

本実施形態に係る充填アダプタ３００は、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部２３０を有する薬液貯蔵具２００に脱着可能に構成されている。充填アダプタ３００は、薬液貯蔵具２００に対する当該充填アダプタ３００の相対的な移動を規制するロック機構３６０と、薬液貯蔵具２００が備える外装ケース２１０に装着されるアダプタ本体部３１０と、薬液を収容した薬液容器５００に接続されるとともに、薬液貯蔵部２３０が備えるシール部材２３３に穿刺される第１針管３２１と、を有している。そして、ロック機構３６０は、充填アダプタ３００が薬液貯蔵具２００に装着された状態で、外装ケース２１０に対するアダプタ本体部３１０の相対的な位置を、第１針管３２１がシール部材２３３を貫通しない非貫通位置Ｐ１と第１針管３２１がシール部材２３３を貫通する貫通位置Ｐ２とにおいて保持可能に構成されている。

上記のように構成した充填アダプタ３００によれば、使用者は、充填アダプタ３００が薬液貯蔵具２００に装着された状態で、薬液貯蔵具２００への薬液の充填を開始するまでの間に充填アダプタ３００の第１針管３２１が薬液貯蔵部２３０のシール部材２３３を貫通するのを防止できる。また、使用者は、薬液貯蔵具２００に対する充填アダプタ３００の相対的な位置を変更させる簡単な作業により、充填アダプタ３００の第１針管３２１をシール部材２３３に対して貫通させることができる。したがって、薬液充填ユニット１００は、薬液貯蔵部２３０のシール部材２３３のシール性が低下するのを防止することができ、かつ、薬液貯蔵部２３０のシール部材２３３に対して第１針管３２１を貫通させる作業を容易に行うことができる。

以上、実施形態を通じて本発明に係る薬液充填ユニット、薬液充填セット、充填アダプタを説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、ロック機構の形状、移動を規制するための接続（連結）構造、他の部材との位置関係等は特に限定されない。また、ロック機構を充填アダプタに設けた形態を例示したが、ロック機構は薬液貯蔵具に設けてもよい。このように改変する場合、充填アダプタにロック機構と協働する溝部を設けることが可能である。また、ロック機構は薬液貯蔵具を充填アダプタに対して移動させることで、規制を解除するように構成してもよい。また、充填アダプタや薬液貯蔵具とは別体で構成された他の部材をロック機構として利用し、当該ロック機構を介して充填アダプタおよび薬液貯蔵具の相対的な移動を規制したり、各部材の位置を保持したりするようにしてもよい。

また、充填アダプタは、少なくとも第１針管を介して薬液貯蔵部と薬液容器とを接続するように構成されていればよく、薬液充填機との接続がなされる第２針管が設けられていなくてもよい。また、薬液の充填は、薬液充填機を使用せずに、例えば、薬液貯蔵具の送液機構（押し子部材）を使用者が手動等で操作して行うようにしてもよい。

また、実施形態において説明した非貫通位置は、針管の一部がシール部材に穿刺（刺入）された位置に設定されていれもよい。ただし、シール部材のシール性をより良好に維持するためには、針管がシール部材に穿刺されていない位置を非貫通位置として設定することが好ましい。また、貫通位置と非貫通位置の各々は、一箇所の位置のみに限定されることはなく、例えば、貫通位置として複数の位置が設定されたり、非貫通位置として複数の位置が設定されたりしてもよい。

また、薬液充填ユニット、薬液充填セット、および充填アダプタは明細書で説明した内容に限定されることはなく、各部材の形状、材質、配置、部材同士の接続形態等は、適宜変更することが可能である。

本出願は、２０１６年１１月２１日に出願された日本国特許出願第２０１６−２２６２３０号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１０ 薬液充填セット、
１００ 薬液充填ユニット、
２００ 薬液貯蔵具（ディスポ部）、
２１０ 外装ケース、
２１５ 第１ロック部、
２１６ 第２ロック部、
２１７ａ 第１溝部、
２１７ｂ 第２溝部（溝部）、
２１７ｃ 第３溝部（溝部）、
２２０ 送液機構、
２３０ 薬液貯蔵部、
２３１ 貯蔵部本体、
２３２ 第１接続ポート部（第１ポート部）、
２３３ シール部材（第１シール部材）、
２３４ 第２接続ポート部（第３ポート部）、
２３５ シール部材、
２４０ 押し子部材、
２６１ 第２針管、
３００ 充填アダプタ、
３１０ アダプタ本体部、
３１３ 挿入口、
３２１ 第１針管、
３３０ 第１接続ポート部（第２ポート部）、
３３３ シール部材（第２シール部材）、
３４０ 流路区画部、
３４１ 流通路、
３４５ 通気フィルタ、
３５０ 第２接続ポート部、
３５３ シール部材、
３６０ ロック機構、
３６１ レバー部、
３６２ ストッパー部、
３６３ 爪部、
４００ 薬液充填機、
４１０ 外装ケース、
４１８ 規制解除部、
４２０ 充填機構、
４３０ シリンジ、
４３１ シリンジ本体、
４３２ ポート部、
４４０ 押し子部材、
４５０ 駆動部、
４５１ 付勢部材、
４５２ リンク機構、
４５３ レバー部、
４６０ 充填機側接続ポート部、
４７０ チューブ、
４７１ 第３針管、
４８０ 充填量調整機構、
４９０ 保持機構、
５００ 薬液容器、
５２３ シール部材、
６００ 薬液投与装置、
６１０ リユース部、
６３０ クレードル、
ｇ 気体、
Ｍ１ 薬液、
Ｔ１ 充填流路、
Ｐ１ 非貫通位置、
Ｐ２ 貫通位置。

Claims (4)

1. 薬液を貯蔵する薬液貯蔵部を有する薬液貯蔵具と、
   前記薬液貯蔵具に脱着可能に装着される充填アダプタと、
   前記薬液貯蔵具に対する前記充填アダプタの相対的な移動を規制するロック機構と、を備え、
   前記薬液貯蔵具は、
   前記薬液貯蔵部を収容する外装ケースと、
   前記薬液貯蔵部に設けられた第１ポート部と、
   前記第１ポート部に配置された第１シール部材と、を有し、
   前記充填アダプタは、
   前記薬液を収容した薬液容器に接続されるとともに、前記第１シール部材に穿刺される第１針管と、
   前記第１針管が取り付けられたアダプタ本体部と、を有し、
   前記ロック機構は、前記充填アダプタが前記薬液貯蔵具に装着された状態で、前記外装ケースに対する前記アダプタ本体部の相対的な位置を、前記第１針管が前記第１シール部材を貫通しない非貫通位置と前記第１針管が前記第１シール部材を貫通する貫通位置とにおいて保持可能であり、
   前記ロック機構は、前記充填アダプタに一体的に設けられており、前記薬液貯蔵具に対して前記充填アダプタを相対的にスライド移動させる操作に伴って前記規制を解除し、前記非貫通位置から前記貫通位置への移動を可能にし、
   前記ロック機構は、前記外装ケースに形成された溝部への引っ掛かりにより、前記薬液貯蔵具に対する前記充填アダプタの相対的な移動を規制する爪部を有し、
   前記ロック機構は、押圧操作に伴って前記溝部に対する前記爪部の引っ掛かりを解除するレバー部を有する、薬液充填ユニット。
2. 前記充填アダプタは、
   前記アダプタ本体部に形成されるとともに気体を流通可能な流通路と、
   前記流通路と連通する第２ポート部と、
   前記第２ポート部に配置された第２シール部材と、を有し、
   前記薬液貯蔵具は、
   前記薬液貯蔵部において前記第１ポート部とは異なる位置に設けられた第３ポート部と、
   前記第３ポート部に接続されたチューブと、
   前記チューブに取り付けられた第２針管と、を有し、
   前記第２針管は、前記外装ケースに対する前記アダプタ本体部の相対的な位置が前記非貫通位置にあるとき、前記第２シール部材を貫通せず、前記外装ケースに対する前記アダプタ本体部の相対的な位置が前記貫通位置にあるとき、前記第２シール部材を貫通する、請求項１に記載の薬液充填ユニット。
3. 請求項１または２に記載の前記薬液充填ユニットと、
   前記薬液充填ユニットが脱着可能に装着される薬液充填機と、を備え、
   前記薬液充填機は、当該薬液充填機への前記薬液充填ユニットの装着に伴って前記ロック機構による前記規制を解除する規制解除部を有する、薬液充填セット。
4. 薬液を貯蔵する薬液貯蔵部を有する薬液貯蔵具に脱着可能な充填アダプタであって、
   前記薬液貯蔵具に対する当該充填アダプタの相対的な移動を規制するロック機構と、
   前記薬液貯蔵具が備える外装ケースに装着されるアダプタ本体部と、
   前記薬液を収容した薬液容器に接続されるとともに、前記薬液貯蔵部が備える第１シール部材に穿刺される第１針管と、を有し、
   前記ロック機構は、前記充填アダプタが前記薬液貯蔵具に装着された状態で、前記外装ケースに対する前記アダプタ本体部の相対的な位置を、前記第１針管が前記第１シール部材を貫通しない非貫通位置と前記第１針管が前記第１シール部材を貫通する貫通位置とにおいて保持可能であり、
   前記ロック機構は、前記充填アダプタに一体的に設けられており、前記薬液貯蔵具に対して前記充填アダプタを相対的にスライド移動させる操作に伴って前記規制を解除し、前記非貫通位置から前記貫通位置への移動を可能にし、
   前記ロック機構は、前記外装ケースに形成された溝部への引っ掛かりにより、前記薬液貯蔵具に対する前記充填アダプタの相対的な移動を規制する爪部を有し、
   前記ロック機構は、押圧操作に伴って前記溝部に対する前記爪部の引っ掛かりを解除するレバー部を有する、充填アダプタ。

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