JP2021159185A - 薬剤投与器具 - Google Patents

Abstract

【課題】薬剤投与直前の準備が容易で、かつ適切な穿刺深さにおいて薬剤を投与することができる薬剤投与器具を提供する。【解決手段】薬剤投与器具１は、筒状ケース４に収納された、両頭針３、プレフィルドシリンジ２を備える薬剤投与具１０と、収納本体部６と、蓋部７とそのいずれかにストッパー部５０を備える収納体５からなる。薬剤投与具は、外筒２１に当接し、プレフィルドシリンジを両頭針方向に付勢する付勢部材１１を備え、収納体のストッパー部は、筒状ケース４の側部開口部４３ａ，４３ｂに離脱可能に装着され、外側面突出部の前面と当接し、シリンジの両頭針方向への移動を規制する。付勢部材は、ストッパー部の離脱後、シリンジの封止部材２４が、両頭針の後端針部３１ｂにより刺通状態となるようシリンジ２を押圧している。【選択図】図４

Description

本発明は、薬剤投与器具に関する。

患者に薬液を投与するために注射器（注射針の付いたシリンジ）が用いられる。シリンジ内に患者に投与するための薬液を収納する方法として、例えば、薬液が保管されたアンプルやバイアルから薬液を吸い出す方法がある。アンプルは、薬液を充填した後、容器の末端を熱で融解させて封をしたものであり、薬液を使用する際は容器の首部を折り、折った部分から注射針を差し込んで薬液を吸い出す作業が必要となる。バイアルは、薬液が入った容器（瓶）にゴムで栓をしたものであり、薬液を使用する際はゴム栓に注射針を刺して薬液を吸い出す作業が必要となる。
これに対し、シリンジに予め薬液を充填したまま保管するプレフィルドシリンジがある。プレフィルドシリンジでは、薬液投与前に薬液の保管された容器から薬液を吸い出す必要はない。しかし、一部のプレフィルドシリンジには注射針が取り付けられておらず、使用する際に注射針を取り付ける作業が必要となる。

特許文献１には、針を薬剤カートリッジに挿入するための自動機構を提供すること、また使用者が注射の前に針を手で扱うことを減らすことができる薬剤注射デバイスが開示されている。特許文献１のものでは、本体に対して固定され、薬剤カートリッジを保持するように構成されている薬剤カートリッジホルダと；針を支持し、本体に対して軸方向に可動であるニードルキャリアと；ニードルキャリアに連結された第１の予応力印加ばねを含む、デバイスの遠位端の回転可能キャップとを含み、キャップは、その回転の動きにより第１の予応力印加ばねが解放され、それによってニードルキャリアが軸方向にデバイスの近位端に向かって動くように配置されている。

特表２０１８−５３５０４２号公報

しかし、特許文献１の薬剤注射デバイスでは、使用者が、注射時に針の穿刺深さを見誤るおそれがある。これは、針（ニードルキャリア）が本体に対して軸方向に動くことで、針を薬剤カートリッジに挿入する前後において、デバイスの最外部を構成する本体と針との位置関係が変化するためである。注射による薬液の投与においては、薬液や目的に応じた適切な穿刺深さがあり（皮内注射、皮下注射、筋肉注射など）、正しい穿刺深さでない場合は、期待する薬効が得られない可能性がある。
そこで、本発明は、薬剤投与直前の準備が容易で、かつ適切な穿刺深さにおいて薬剤を迅速に投与することができる薬剤投与器具を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 先端針部と後端針部とを有する中空の両頭針と、プレフィルドシリンジと、前記両頭針の前記後端針部に先端側が向かい合うように前記プレフィルドシリンジを収納する筒状ケースとからなる薬剤投与具と、前記薬剤投与具を収納する収納体とを備える薬剤投与器具であって、
前記筒状ケースは、側部開口部を後端部に備え、前記両頭針を移動不能かつ前記先端針部を含む先端部が突出するように収納し、かつ前記プレフィルドシリンジを前記筒状ケース内にて前記両頭針方向に移動可能に収納し、
前記プレフィルドシリンジは、後端部に外側面突出部を有する外筒と、前記外筒の先端を封止するとともに前記両頭針の前記後端針部が刺通可能な封止部材と、前記外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケット部材と、後部が前記筒状ケースより突出したガスケット押圧部材とを備え、
前記収納体は、前記薬剤投与具を収納可能であり、開口部を有する収納本体部と、前記収納本体部の前記開口部に装着可能な蓋部とを備え、
前記薬剤投与具は、前記外筒に当接し、前記プレフィルドシリンジを前記両頭針方向に付勢する付勢部材を備え、
前記収納体は、前記収納本体部または前記蓋部の内面に設けられ、前記筒状ケースの前記側部開口部に離脱可能に進入し、前記外側面突出部の前面と当接し、前記プレフィルドシリンジの前記両頭針方向への移動を規制するストッパー部を備え、
前記付勢部材は、前記ストッパー部を有する前記収納本体部または前記蓋部からの前記薬剤投与具の離脱後、前記プレフィルドシリンジの前記封止部材が、前記両頭針の前記後端針部により刺通状態となるよう前記プレフィルドシリンジを押圧するものである薬剤投与器具。

（２） 前記ストッパー部は、基部と、前記基部より前方に延びかつ向かい合う２つの延出部と、前記２つの延出部と前記基部間に形成された前記外筒の本体を貫通させるための切欠部とを備えており、前記筒状ケースは、前記２つの延出部との係合部を備え、前記ストッパー部は、前記筒状ケースへの装着時、前記基部は、前記筒状ケースの前記側部開口部と係合し、前記２つの延出部の先端部は、前記筒状ケースの前記係合部と係合している上記（１）に記載の薬剤投与器具。
（３） 前記両頭針は、前記先端針部と前記後端針部とを有する針管と、前記針管の中間部に装着されたハブと、後端が前記ハブに装着され、先端が閉塞し、前記先端針部を被包する両頭針キャップを備えている上記（１）または（２）に記載の薬剤投与器具。
（４） 前記収納本体部は、矩形状の本体板部と、前記本体板部の長手方向両側部より起立した向かい合う２つの側板部と、前記本体板部の短手方向一側部より起立した上部板部と、前記本体板部と向かい合う対向開口部と、前記上部板部と向かい合う下部開口部とを備え、前記蓋部は、前記収納本体部の前記対向開口部に装着可能なベース板部と、前記収納本体部の前記下部開口部に装着可能な下部板部とを備え、前記薬剤投与具は、前記ガスケット押圧部材が前記収納体の下部内部に位置するように、前記収納体内に収納されており、さらに、前記ストッパー部は、前記収納体に設けられている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬剤投与器具。
（５） 前記収納本体部は、矩形状の本体板部と、前記本体板部の長手方向両側部より起立した向かい合う２つの側板部と、前記本体板部の短手方向両側部より起立した上部板部および下部板部と、前記本体板部と向かい合う対向開口部とを備え、前記蓋部は、前記収納本体部の前記対向開口部に装着可能なベース板部を備え、前記薬剤投与具は、前記ガスケット押圧部材が前記収納体の下部内部に位置するように、前記収納体内に収納されており、さらに、前記ストッパー部は、前記収納体に設けられている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬剤投与器具。
（６） 前記両頭針は、前記先端針部と前記後端針部とを有する針管と、前記針管の中間部に装着されたハブと、後端が前記ハブに装着され、先端が閉塞し、前記先端針部を被包する両頭針キャップを備え、前記薬剤投与具は、離脱可能な筒状ケース装着部と、前記両頭針キャップとの連結部とを備えるキャップ連結部材を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬剤投与器具。
（７） 前記収納体は、前記収納本体部の前記本体板部の上部側内面もしくは前記上部板部の内面に、前記両頭針キャップを保持するキャップ保持部を備えている上記（４）に記載の薬剤投与器具。
（８） 前記収納体は、前記蓋部の上部側内面より、内方に突出し、前記両頭針キャップを保持するキャップ保持部を備えている上記（６）に記載の薬剤投与器具。
（９） 前記両頭針は、前記先端針部と前記後端針部とを有する針管と、前記針管の中間部に装着されたハブと、一端が前記ハブに装着され、後端が閉塞し、前記後端針部を被包する弾性スリーブとを備え、前記弾性スリーブは、前記ハブ方向に押圧されることにより、前記後端針部による刺通が可能となっている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬剤投与器具。

（１０） 前記筒状ケースは、前記側部開口部を向かい合うように２つ備え、前記ストッパー部は、基部と、前記基部より前方に延びかつ向かい合う２つの延出部と、前記２つの延出部と前記基部間に形成された前記外筒の本体を貫通させるための切欠部とを備えて、前記ストッパー部は、前記薬剤投与具への装着時、前記基部は、前記筒状ケースの一方の前記側部開口部と係合し、前記２つの延出部の先端部は、は、前記２つの側部開口部と係合している上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬剤投与器具。
（１１） 前記筒状ケースは、前記ストッパー部の前記薬剤投与具からの離脱後、前記プレフィルドシリンジの前記封止部材が、前記両頭針の前記後端針部により刺通状態となった後に、前記プレフィルドシリンジの前記外側面突出部の先端面と当接し、移動を規制する当接部を備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の薬剤投与器具。
（１２） 前記筒状ケースは、収納された前記プレフィルドシリンジの筒状本体に対応する位置において、前記筒状ケースの内面から内方に突出し、前記プレフィルドシリンジの摺動をガイドするガイド部を備えている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の薬剤投与器具。
（１３） 前記付勢部材は、先端が前記プレフィルドシリンジの前記外側面突出部の後面に当接し、後端が前記筒状ケースの付勢部材収納部の端部と当接し、前記プレフィルドシリンジのガスケット押圧部材が貫通した圧縮状態のコイルばねである上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の薬剤投与器具。
（１４） 前記ガスケット押圧部材は、基端に押圧操作部を備え、かつ、前記ストッパー部の離脱後、前記プレフィルドシリンジの前記封止部材が、前記両頭針の前記後端針部により刺通状態となった状態において、前記押圧操作部を含む基端部が、前記筒状ケースより突出するものである上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の薬剤投与器具。
（１５） 前記薬剤投与具は、前記ガスケット押圧部材の側部に着脱可能に装着され、先端部が前記筒状ケースの後端より離間し、かつ、前記ガスケット押圧部材の前方への移動により前記先端部が前記筒状ケースの前記後端に当接可能なガスケット押圧部材移動距離規制部材を備えている上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の薬剤投与器具。
（１６） 前記薬剤投与具は、前記筒状ケースの先端部に装着され、先端方向に摺動可能であり、前記筒状ケースより突出する前記両頭針の前記先端針部を被包するための筒状部材を備えている上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の薬剤投与器具。
（１７） 前記薬剤投与具は、前記筒状ケースの先端部に装着され、前記筒状ケースより突出する前記両頭針の前記先端針部を被包するための筒状部材と、前記筒状部材を先端方向に付勢する付勢手段とを備え、前記筒状部材は、押圧されることにより、後方に摺動可能である上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の薬剤投与器具。

本発明の薬剤投与器具は、先端針部と後端針部とを有する中空の両頭針と、プレフィルドシリンジと、両頭針の後端針部に先端側が向かい合うようにプレフィルドシリンジを収納する筒状ケースとからなる薬剤投与具と、薬剤投与具を収納する収納体とを備える。筒状ケースは、側部開口部を後端部に備え、両頭針を移動不能かつ先端針部を含む先端部が突出するように収納し、かつプレフィルドシリンジを筒状ケース内にて両頭針方向に移動可能に収納する。プレフィルドシリンジは、後端部に外側面突出部を有する外筒と、外筒の先端を封止するとともに両頭針の後端針部が刺通可能な封止部材と、外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケット部材と、後部が筒状ケースより突出したガスケット押圧部材とを備える。収納体は、薬剤投与具を収納可能であり、開口部を有する収納本体部と、収納本体部の開口部に装着可能な蓋部とを備える。薬剤投与具は、外筒に当接し、プレフィルドシリンジを両頭針方向に付勢する付勢部材を備え、収納体は、収納本体部または蓋部の内面に設けられ、筒状ケースの側部開口部に離脱可能に進入し、外側面突出部の前面と当接し、プレフィルドシリンジの両頭針方向への移動を規制するストッパー部を備える。付勢部材は、ストッパー部を有する収納本体部または蓋部からの薬剤投与具の離脱後、プレフィルドシリンジの封止部材が、両頭針の後端針部により刺通状態となるようプレフィルドシリンジを押圧するものとなっている。

この薬剤投与器具では、収納体より、薬剤投与具を取り出し、分離させることにより、ストッパー部は、薬剤投与具より離脱する。そして、薬剤投与具中のプレフィルドシリンジは、付勢部材により押圧され、両頭針方向に移動し、プレフィルドシリンジの封止部材は、両頭針の後端針部により刺通され、両者は連結される。このため、薬剤投与具の薬剤の投与準備（連通用針を筒状本体内と連通させ、穿刺用針からの薬剤投与を可能とすること）をきわめて容易かつ迅速に行うことができる。
さらに、両頭針は、筒状ケースに移動不可に収納され、かつ、両頭針の先端針部を含む先端側部分が、筒状ケース部材の先端から、所定の長さ突出している。そのため、先端針部と筒状ケースの先端との位置関係は、投与準備を通して変化しないため、予め設定した穿刺深さ（穿刺用針の突出長さ）が維持され、穿刺用針を所定の深さで穿刺すること、言い換えれば薬剤を所定の穿刺深さにおいて投与することができる。

図１は、本発明の薬剤投与器具の一実施例の正面図である。 図２は、図１に示した薬剤投与器具より、収納本体部を離脱した状態の斜視図である。 図３は、図１に示した薬剤投与器具に使用される薬剤投与具の構成部材の説明図である。 図４は、図１に示した薬剤投与器具の縦断面図である。 図５は、図４のＡ−Ａ線断面図である。 図６は、図１に示した薬剤投与器具に使用される筒状ケースの分解状態の正面図である。 図７は、図６に示した筒状ケースの分解状態の底面図である。 図８は、図６に示した筒状ケースの構成部材の内面図である。 図９は、図１に示した薬剤投与器具に使用される蓋部の正面図である。 図１０は、図９に示した蓋部の左側面図である。 図１１は、図９に示した蓋部の斜視図である。 図１２は、図１に示した薬剤投与器具に使用される収納本体部の正面図である。 図１３は、図１２に示した収納本体部の斜視図である。 図１４は、図１２に示した収納本体部の斜視図である。 図１５は、図１に示した薬剤投与器具より、収納本体部を離脱した状態の正面図である。 図１６は、本発明の薬剤投与器具の作用を説明するための説明図である。 図１７は、図１６の薬剤投与器具に用いられる薬剤投与具の縦断面図である。 図１８は、図１７のＢ−Ｂ線断面図である。 図１９は、本発明の他の実施例の薬剤投与器具に用いられる薬剤投与具の断面図である。 図２０は、本発明の他の実施例の薬剤投与器具の断面図である。 図２１は、図２０に示した実施例の薬剤投与器具の作用を説明するための説明図である。 図２２は、図２０に示した実施例の薬剤投与器具の作用を説明するための説明図である。 図２３は、本発明の他の実施例の薬剤投与器具の縦断面図である。 図２４は、本発明の他の実施例の薬剤投与器具の正面図である。 図２５は、図２４に示した実施例の薬剤投与器具に使用される収納本体部の内面図（右側面図）である。 図２６は、図２５のＣ−Ｃ線断面図である。 図２７は、図２４に示した実施例の薬剤投与器具の作用を説明するための説明図である。 図２８は、図２４に示した実施例の薬剤投与器具の作用を説明するための説明図である。 図２９は、図２４に示した実施例の薬剤投与器具の作用を説明するための説明図である。 図３０は、本発明の他の実施例の薬剤投与器具に用いられる収納本体部の部分拡大縦断面図である。 図３１は、本発明の他の実施例の薬剤投与器具に用いられる薬剤投与具の正面図である。 図３２は、図３１に示した薬剤投与具に使用されるガスケット押圧部材移動距離規制部材の正面図である。 図３３は、図３２に示したガスケット押圧部材移動距離規制部材の右側面図である。 図３４は、図３２に示したガスケット押圧部材移動距離規制部材の平面図である。 図３５は、図３３のＤ−Ｄ線断面図である。 図３６は、本発明の他の実施例の薬剤投与器具に用いられる薬剤投与具の正面図である。 図３７は、図３６に示した薬剤投与具に使用されるガスケット押圧部材移動距離規制部材の右側面図である。 図３８は、図３７に示した薬剤投与具に使用されるガスケット押圧部材移動距離規制部材の底面図である。 図３９は、本発明の他の実施例の薬剤投与器具に用いられる薬剤投与具の正面図である。 図４０は、本発明の他の実施例の薬剤投与器具に用いられる薬剤投与具の正面図である。 図４１は、図４０に示した薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。 図４２は、本発明の他の実施例の薬剤投与器具に用いられる薬剤投与具の正面図である。 図４３は、本発明の他の実施例の薬剤投与器具の正面図である。 図４４は、図４３に示した薬剤投与器具の右側面図である。

本発明の薬剤投与器具を図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の薬剤投与器具１は、先端針部（注射用針部）３１ａと後端針部（連通用針部）３１ｂとを有する中空の両頭針３と、プレフィルドシリンジ２と、両頭針３の後端針部３１ｂに先端側が向かい合うようにプレフィルドシリンジ２を収納する筒状ケース４と、薬剤投与具１０と、薬剤投与具１０を収納する収納体５とを備える。
筒状ケース４は、側部開口部４３ａ，４３ｂを後端部に備え、両頭針３を移動不能かつ先端針部３１ａを含む先端部が突出するように収納し、かつプレフィルドシリンジ２を筒状ケース４内にて両頭針３方向に移動可能に収納している。

プレフィルドシリンジ２は、後端部に外側面突出部２６を有する外筒２１と、外筒２１の先端部を封止するとともに両頭針３の後端針部３１ｂが刺通可能な封止部材２４と、外筒２１内を液密状態にて摺動可能なガスケット２２と、後部が筒状ケース４より突出したガスケット押圧部材２３とを備える。
収納体５は、薬剤投与具１０を収納可能であり、側部開口部を有する収納本体部６と、収納本体部６の側部開口部に装着可能な蓋部７とを備える。薬剤投与具１０は、外筒２１に当接し、プレフィルドシリンジ２を両頭針３方向に付勢する付勢部材１１を備える。収納体５は、収納本体部６または蓋部７の内面に設けられ、筒状ケース４の後端部の側部開口部４３ａ，４３ｂに離脱可能に進入し、外側面突出部２６の前面と当接し、プレフィルドシリンジ２の両頭針３方向への移動を規制するストッパー部５０を備える。付勢部材１１は、ストッパー部５０を有する収納本体部６または蓋部７からの薬剤投与具１０の離脱後、プレフィルドシリンジ２の封止部材２４が、両頭針３の後端針部３１ｂにより刺通状態となるようプレフィルドシリンジ２を押圧するものとなっている。

図面に示す実施例の薬剤投与器具１は、薬剤投与具１０とそれを収納した収納体５とからなる。
図１ないし図５に示すように、薬剤投与具１０は、プレフィルドシリンジ２と、両頭針３と、筒状ケース４と、付勢部材１１とを備えている。
収納体５は、収納本体部６と、収納本体部６の側部開口部に装着可能な蓋部７とを備え、それのいずれかにストッパー部５０が設けられている。

図３および図４に示すように、プレフィルドシリンジ２は、外筒２１と、外筒２１のノズル部に取り付けられた封止部材（シールキャップ）２４と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット２２と、ガスケット２２に取り付けられたガスケット押圧部材２３により構成されている。
外筒２１は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。外筒２１は、外筒本体部と、外筒本体部の先端側に設けられたノズル部２１ａと、外筒本体部の後端側に設けられた外側面突出部２６を備える。外側面突出部２６は、図３および図４に示すように外筒本体部の後端全周より垂直方向に突出するように形成された平板環状の突出部であることが好ましい。この実施例では、外側面突出部２６は、図３に示すように向かい合う幅広となった拡幅部を備えている。

ノズル部２１ａは、外筒２１の先端に位置し、先端に外筒内の薬液等を排出するための開口を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。ノズル部２１ａには、封止部材装着部を備えている。
外筒２１の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

封止部材２４は、図３および図４に示すように、筒状封止部材本体と、封止部材本体内に収納されたシール部材２７を備える。封止部材２４は、ノズル部収納部と、封止部材側外筒装着部２４ａを備える。この実施例では、筒状封止部材本体は、一端側および他端側が開口した筒状部材であり、先端側に後端針部３１ｂ装着用のテーパー状に拡径する側部開口部２４ｂを備えている。そして、この側部開口部２４ｂの後方にシール部材２７が収納されている。シール部材２７によりシールキャップの一端は閉塞している。

シール部材２７は、ノズル部の先端開口を液密に密封するためのものである。ノズル部先端開口がシール部材２７に当接することによりノズル部２１ａは液密に密封される。また、シール部材２７は、後端針部３１ｂにより刺通可能な弾性材料により形成されている。
シール部材２７の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。

封止部材の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

ガスケット２２は、図４に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブを備え、これらリブが、外筒２１の内面に液密に接触する。
ガスケット２２の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。

この実施例の薬剤投与器具１は、後部が筒状ケース４より突出したガスケット押圧部材２３を備えている。この実施例の薬剤投与具１では、ガスケット部材２２に装着可能であり、装着時に、後部が筒状ケースより突出するガスケット押圧部材２３を備えている。なお、ガスケット押圧部は、ガスケットと一体、もしくはガスケット部材に固定されたものであってもよい。
なお、ガスケット押圧部材２３は、薬剤投与具１０の組み立て後に装着するものであってもよい。この実施例では、ガスケット２２には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、ガスケット押圧部材２３の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、ガスケット押圧部材２３は、ガスケット２２より離脱しない。上記のようなタイプのガスケットおよびガスケット押圧部材であれば、薬剤投与具１０の組み立て後に装着可能である。

ガスケット押圧部材２３は、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、ガスケット押圧部材２３は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。

プレフィルドシリンジ２内には、薬剤（薬液）２５が充填されている。薬剤（薬液）２５としては、アナフィラキシーショック対応薬であるアドレナリン注射液製剤（血管収縮剤）、抗不整脈剤（例えば、リドカイン）、抗コリン剤（例えば、アトロピン）、抗痙攣剤（例えば、ジアゼパム）などの緊急投与系薬剤等が考えられる。

両頭針３は、図３および図４に示すように、先端針部３１ａと後端針部３１ｂとを有する針管３１と、針管３１の中間部に装着されたハブ３２と、一端がハブ３２に装着され、後端が閉塞し、後端針部３１ｂを被包する弾性スリーブ３３と、後端がハブ３２に装着され、先端が閉塞し、先端針部３１ａを被包する両頭針キャップ３４とを備えている。
本発明の薬剤投与器具１は、両頭針３の先端針部を被包するキャップを備えていることが好ましい。この実施例では、両頭針キャップ３４が、先端針部３１ａを被包するキャップを構成している。なお、キャップとしては、筒状ケース４の先端部に装着され、両頭針３の先端針部３１ａを被包するものであってもよい。
弾性スリーブ３３は、ハブ３２方向に押圧されることにより、弾性変形するとともに、後端針部３１ｂによる刺通が可能であり、後端針部３１ｂは、スリーブ３３を刺通することにより突出する。

両頭針３は、針管３１の中間付近（中央部より後端針部側）に、針管３１が貫通したハブ３２を備える。両頭針３は、ハブ３２部分にて、筒状ケース４の両頭針装着部４７に、軸方向移動および回動が規制された状態にて装着される。そして、両頭針３は、筒状ケース４に装着された状態において、図４に示すように、筒状ケース４の先端開口４０より、先端方向に所定長突出する。ハブ３２は、筒状ケース４の両頭針装着部４７の凹部４７ａに収納される外側面突出部３２ａと、両頭針装着部４７の後方リブ凹部４７ｂの後端面と係合する環状突起３２ｂを備えている。

両頭針３は、針管３１の先端針部３１ａを保護するための両頭針キャップ３４が着脱自在に取り付けられている。そして、この実施例のキャップ３４は透明性材料または半透明性材料により形成されており、これにより、ハブ３２にキャップ３４を装着した状態で先端針部３１ａを含む針管３１の突出部を視認できる。キャップ３４を形成する透明性材料および半透明性材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリスチレンなどが好適に使用できる。

両頭針３は、ハブ３２の後端針部側（後端部）には、針管３１の後端針部３１ｂを被包する弾性スリーブ３３が取り付けられている。この弾性スリーブ３３は、プレフィルドシリンジの封止部材への刺通時には、ハブ３２とプレフィルドシリンジ間にて、蛇腹状に折り畳まれる。弾性スリーブ３３としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。

筒状ケース４は、図１ないし図８に示すように、第１ケース部材４１と第２ケース部材４１との連結体により形成され、楕円筒状体となっている。
第１ケース部材４１および第２ケース部材４２は、半筒状部材であり、当接部となる内側周縁部には、複数の突起４９ａと、凹部４９ｂを備えており、図１８に示すように、両者が係合することにより、連結体となっている。

筒状ケース４は、プレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６を収納可能な楕円筒状のものとなっている。筒状ケース４は、内部に、両頭針収納部、プレフィルドシリンジ収納部を備えるとともに、内面より内方に突出した、両頭針装着部４７、プレフィルドシリンジ２の外筒２１の外面に接触し、プレフィルドシリンジ２の摺動をガイドするガイド部１４ａ，１４ｂを備える。ガイド部１４ａ，１４ｂとしては、収納されたプレフィルドシリンジ２の筒状本体に対応する位置において、筒状ケース４の内面から内方に突出するように形成され、その内形がプレフィルドシリンジ２の外形よりも僅かに大きく形成されたものが好ましい。
筒状ケース４は、後述するストッパー部５０との係合部を備えている。この実施例では、筒状ケースのストッパー部５０との係合部は、向かい合うように形成された２つの側部開口部（貫通開口部）４３ａ，４３ｂにより形成されている。なお、ストッパー部５０との係合部は、１つのみ側部開口部を設け、それと向かい合う位置に設けられ、ストッパー部（一端部）と係合可能な凹部を設けたもの、また、１つのみ側部開口部を設け、それと向かい合いかつ若干先端側となる筒状ケース内面に、ストッパー部（一端部）と係合可能であり、プレフィルドシリンジの移動に障害とならない内面リブを設けたものであってもい。

筒状ケース４は、ストッパー部５０によりプレフィルドシリンジが係止された状態時において、プレフィルドシリンジの外側面突出部２６、圧縮状態の付勢部材１１およびストッパー部５０を収納する第１収納部４５と、ストッパー部５０の離脱後、プレフィルドシリンジが前方に移動後において、プレフィルドシリンジの外側面突出部２６を収納する第２収納部４６を備えている。また、第２収納部には、伸張した付勢部材の先端側部分が収納される。

また、筒状ケース４は、ストッパー部５０の離脱後、プレフィルドシリンジ２の封止部材２４が、両頭針３の後端針部３１ｂにより刺通状態となった後に、プレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の先端面と当接し、移動を規制する当接部４６ａを備えている。この実施例では、移動規制当接部４６ａは、第２収納部４６の先端面により形成されている。

また、図４に示すように、筒状ケース４は、後端部の両側部に設けられた向かい合う２つのスリット状の側部開口部４３ａ，４３ｂを備える。この側部開口部４３ａ、４３ｂを貫通するように、ストッパー部５０が挿入されている。ストッパー部５０は、抜去可能となっている。そして、ストッパー部５０の後面は、プレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の前面に当接し、プレフィルドシリンジ２の前方への移動を規制している。

筒状ケース４は、収納した両頭針３、プレフィルドシリンジ２を視認可能な透明性もしくは半透明性を有することが好ましい。筒状ケース４の形成材料としては、透明性もしくは半透明性を有する樹脂、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられる。

また、図４に示すように、筒状ケース４の第１の収納部に収納された付勢部材１１は、筒状ケース４の後端部４８とプレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の後面間により、圧縮された状態となっている。この実施例では、付勢部材１１は、コイルばねが用いられており、プレフィルドシリンジ２のガスケット押圧部材２３が、付勢部材１１を貫通している。また、この実施例では、付勢部材１１の後端部は、筒状ケース４の後端部に設けられた環状凹部内に収納され、固定されている。

図１ないし図５に示す実施例では、収納体５は、収納本体部６と、収納本体部６の側部開口部に装着可能な蓋部７とを備え、蓋部７にストッパー部５０が設けられている。
この実施例では、図１２ないし図１４に示すように、収納体５の収納本体部６は、矩形状の本体板部６１と、本体板部６１の長手方向両側部より起立した向かい合う２つの側板部６２，６３と、本体板部６１の短手方向の一端部より起立した上部板部６４と、本体板部６１と向かい合う対向開口部６５と、上部板部６４と向かい合う下部開口部６６とを備えている。よって、この実施例の収納本体部６は、直方体状のものとなっており、内部に、薬剤投与具１０の収納部を備えている。

この実施例では、収納体５の蓋部７は、収納本体部６の対向開口部６５に装着可能なベース板部７１と、収納本体部６の下部部位に装着可能な下部板部７２とを備える。
そして、薬剤投与具１０は、ガスケット押圧部材２３が収納体５の下部内部に位置するように（具体的には、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａが下部板部７２と向かい合うように）、収納体５内に収納されている。

蓋部７は、図９ないし図１１に示すように、ベース板部７１の下部側側面より突出したストッパー部５０を備えている。
ストッパー部５０は、図９ないし図１１に示すように、ベース板部７１の下部側側面より突出する基部５４と、基部５４より前方に延びかつ向かい合う２つの延出部５２，５３と、２つの延出部５２，５３と基部５４間に形成された外筒２１の本体部を貫通させるための切欠部５５とを備えている。
筒状ケース４は、２つの延出部５２，５３との係合部を備え、ストッパー部５０は、筒状ケース４への装着時、基部５４は、筒状ケース４の一方の側部開口部４３ｂと係合し、２つの延出部５２，５３の先端部は、筒状ケース４の係合部と係合している。また、基部５４の基端部は、筒状ケースの側部開口部より突出している。
この実施例では、ストッパー部５０は、Ｕ字状の形態をしており、筒状ケース４を貫通し、Ｕ字の内側でプレフィルドシリンジ２の外筒２１を挟み、さらに、２つの側部開口部を貫通するようにケース内に差し込まれることで、プレフィルドシリンジの軸方向の動きを抑制している。

ストッパー部５０は、図４，図５に示すように、筒状ケース４への装着時、基部の一端部は、筒状ケース４の２つの側部開口部の一方の側部開口部４３ｂより突出し、２つの延出部５２，５３の先端部は、もう一方の側部開口部４３ａより突出するものとなっている。また、図４，図５に示すように、ストッパー部５０の基部５４、２つの延出部５２，５３の下面は、プレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の上面に当接し、ストッパー部５０の基部５４の上面は、筒状ケース４の一方の側部開口部４３ｂの上縁部に当接し、２つの延出部５２，５３の上面は、筒状ケース４の他方の側部開口部４３ａの上縁部に当接している。これにより、ストッパー部５０は、筒状ケース４内において、筒状ケース４の側部開口部４３ａ，４３ｂの上縁部とプレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６間により、挟持されており、容易に離脱しないものとなっている。

次に、本発明の実施例の薬剤投与器具１の機能について説明する。
本発明の薬剤投与器具１では、図１、図２および図４に示すように、本発明の薬剤投与具１０にストッパー部５０が進入した状態（装着状態）において、両頭針３の先端針部３１ａを含む先端部が、筒状ケース４の先端より突出し、ガスケット２２に装着されたガスケット押圧部材２３の後部が、筒状ケース４の後端より突出した状態となっている。両頭針３の先端針部３１ａを含む先端部の筒状ケース４の先端より突出する突出長としては、２〜２０ｍｍが好ましく、特に、１２〜１７ｍｍが好適である。

そして、図１５に示すように、薬剤投与器具１より、収納本体部６を離脱し、さらに、図１６に示すように、薬剤投与具１０より、蓋部７を取り外すことにより、蓋部７のストッパー部５０は、薬剤投与器具１より離脱する。これにより、ストッパー部５０によるプレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の係止状態が解除される。これにより、プレフィルドシリンジ２は、付勢部材１１により、外側面突出部２６が後方より押圧され、前方（両頭針３方向）に移動する。

そして、この実施例のプレフィルドシリンジ２（具体的には、封止部材２４）と両頭針３は、中心軸がほぼ同じとなるように、筒状ケース４内に収納されている。さらに、プレフィルドシリンジ２は、上記の付勢部材１１の押圧による移動時においても、ガイド部１４ａ，１４ｂなどにより、プレフィルドシリンジ２（具体的には、封止部材２４）の中心軸が、両頭針３の中心軸がほぼ同じ状態を維持したまま前方（両頭針３方向）に摺動するものとなっている。

付勢部材１１によるプレフィルドシリンジ２の付勢力は、少なくとも、ストッパー部５０の離脱後、プレフィルドシリンジ２の封止部材２４のシール部材２７が、両頭針３の後端針部３１ｂにより刺通状態となるようプレフィルドシリンジを押圧するものである。また、付勢部材１１によるプレフィルドシリンジ２の付勢力は、プレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６が、筒状ケース４の第２収納部４６の移動規制当接部４６ａに当接するまで、プレフィルドシリンジ２を前方（両頭針３方向）に移動可能であり、さらには、プレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６が、筒状ケース４の第２収納部４６の移動規制当接部４６ａに当接後において、さらに、プレフィルドシリンジ２を押圧するものであることが好ましい。

付勢部材１１によるプレフィルドシリンジ２の付勢力としては、両頭針３の後端針部３１ｂによるシール部材２７の刺通抵抗によって、相違するが、２．７Ｎ〜４．７Ｎ、好ましくは、３．０Ｎ〜４．３Ｎ、より好ましくは、３．４Ｎ〜４．０Ｎであることが好ましい。また、シール部材２７の肉厚は、０．７〜１．５ｍｍが好ましく、特に、０．８〜１．２ｍｍが好ましい。また、両頭針３の後端針部３１ｂの先端とシール部材２７の上面距離は、２〜６ｍｍが好ましく、特に、３〜５ｍｍが好ましい。また、両頭針３の後端針部３１ｂの全体が、シール部材２７を貫通するまでの距離（言い換えれば、筒状ケース内におけるプレフィルドシリンジの先端方向への付勢部材による移動距離）は、４〜１０ｍｍが好ましく、特に、５〜８ｍｍが好ましい。
また、付勢部材１１に用いられるコイルバネとしては、ばね定数の設定値が、０．１Ｎ／ｍｍ以上で、４０ｍｍ以上圧縮できるバネであることが好ましい。また、バネ内径の直径が１０ｍｍ〜２０ｍｍ、バネ圧縮時高さが、５ｍｍ以下、バネ解放時高さが４０ｍｍ〜５０ｍｍ未満であることが好ましい。

次に、本発明の実施例の薬剤投与器具１の作用について説明する。
図１、図４および図５に示す、ストッパー部装着状態より、ストッパー部５０を備える蓋部７を薬剤投与器具１より離脱すると、ストッパー部５０によるプレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の係止状態が解除され、プレフィルドシリンジ２は、付勢部材１１により、外側面突出部２６が後方より押圧され、前方（両頭針３方向）に移動する。

そして、図１６および図１７に示すように、前方に移動したプレフィルドシリンジ２の封止部材２４のシール部材２７は、両頭針３の後端針部３１ｂにより刺通される。これにより、両頭針３の針管２１の内部は、プレフィルドシリンジ２の内部と連通する。また、移動した外側面突出部２６は、図１６ないし図１８に示すように、筒状ケース４の第２の収納部４６内に進入し、第２の収納部４６の当接部４６ａに当接し、それ以上の前方への移動が規制される。そして、図１７に示すように、図１２および図１３に示すプレフィルドシリンジ２の封止部材２４が、両頭針３の後端針部３１ｂにより刺通状態となった状態において、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａを含む後部側部分が所定長、筒状ケース４より突出した状態となる。

そして、両頭針３のキャップ３４を取り外すことにより、薬剤投与準備完了となる。また、ガスケット押圧部材２３は、押圧操作部２３ａが筒状ケース４の後端面に当接するまで、押圧可能であり、ガスケット押圧部材２３の移動量分の薬剤の吐出が可能である。
ガスケット押圧部材２３の移動可能距離（筒状ケース４の後端面とガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａの先端面間の距離）としては、使用するプレフィルドシリンジの容量、投与される薬剤などにより相違するが、４〜１０ｍｍが好ましく、さらに、５〜７ｍｍが好ましく、特に、５．５〜６．５ｍｍが好ましい。

また、本発明の薬剤投与器具に使用される薬剤投与具としては、図１９に示すようなものであってもよい。
この実施例において用いられる薬剤投与具１０ａの基本構成は、上述した薬剤投与具１０と同じであり、相違点は、キャップ連結部材３５を備える点のみである。
この実施例の薬剤投与具１０ａでは、上述した薬剤投与具１０と同様に、両頭針３は、先端針部３１ａと後端針部３１ｂとを有する針管３１と、針管３１の中間部に装着されたハブ３２と、後端がハブ３２に装着され、先端が閉塞し、先端針部３１ａを被包する両頭針キャップ３４を備える。

薬剤投与具１０ａは、両頭針キャップ３４との連結部３５ａと、筒状ケース装着部３５ｂを有するキャップ連結部材３５を備えている。筒状ケース装着部３５ｂは、筒状ケース４の先端部の外面形状に対応した内面形状を有する短い筒状部となっている。キャップ連結部３５ａは、両頭針キャップ３４の側部の外面形状に対応した内面形状を有する短い小径筒状部となっている。キャップ連結部材３５を備えている。筒状ケース装着部３５ｂは、筒状ケース４の先端部の外面形状に対応した内面形状を有する短い筒状部となっている。

さらに、キャップ連結部３５ａは、筒状ケース装着部３５ｂとキャップ連結部３５ａを連接する連接部３５ｃを備えている。キャップ連結部３５ａの筒状ケース装着部３５ｂは、筒状ケース４より離脱可能なものとなっており、キャップ連結部３５ａは、実質的に両頭針キャップ３４より離脱不能なものとなっている。また、連接部３５ｃは、筒状ケース４の先端開口４０を封止するものであることが好ましい。
そして、この実施例の薬剤投与具１０ａでは、キャップ連結部材３５を筒状ケース４より離脱することにより、両頭針キャップ３４も同時に、両頭針３より離脱するので、両頭針キャップ３４の離脱作業が容易である。

次に、図２０に示す本発明の他の実施例の薬剤投与器具１ａについて説明する。
図２１は、図２０に示した実施例の薬剤投与器具の作用を説明するための説明図である。図２２は、図２０に示した実施例の薬剤投与器具の作用を説明するための説明図である。
この実施例の薬剤投与器具１ａの基本構成は、上述した薬剤投与器具１と同じであり、相違点は、収納本体部６ａの上部板部６４の内面に両頭針キャップ３４ａの先端が保持されている点である。

この実施例の薬剤投与器具１ａでは、両頭針キャップ３４ａの収納本体部６ａへの装着部を備えている。具体的には、装着部は、両頭針キャップ３４ａの先端より下方に延びる凹部３４ｂと、両頭針キャップ３４ａの凹部３４ｂ内に侵入し、凹部３４ｂと係合する収納本体部６ａの突出部６４ａにより形成されている。なお、両頭針キャップ３４ａの先端部は、収納本体部６ａの上部板部６４の内面に保持されていればよく、形態はどのようなものであってもよく、また、固定されたものであってもよい。

次に、この実施例の薬剤投与器具１ａの作用について説明する。
図２０に示す、ストッパー部装着状態より、ストッパー部５０を備える蓋部７を薬剤投与器具１ａより離脱すると、図２１に示すように、薬剤投与具１０は、ストッパー部５０によるプレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の係止状態が解除され、プレフィルドシリンジ２は前方に移動し、封止部材２４のシール部材２７は、両頭針３の後端針部３１ｂにより刺通された状態となる。
そして、図２２に示すように、薬剤投与具１０を下方に移動させると、両頭針キャップ３４ａは、収納本体部６に残り、両頭針キャップ３４は、薬剤投与具１０より離脱する。これにより、投与準備が完了する。

次に、図２３に示す本発明の他の実施例の薬剤投与器具１ｂについて説明する。
この実施例の薬剤投与器具１ｂの基本構成は、上述した薬剤投与器具１と同じであり、相違点は、収納本体部６ｂの本体板部６１の内面に両頭針キャップ３４ａの先端が保持されている点である。

この実施例の薬剤投与器具１ｂでは、両頭針キャップ３４の収納本体部６ｂへの保持部６１ａを備えている。具体的には、保持部６１ａは、収納本体部６ｂの本体板部６１の内面より突出する突出部により形成されており、少なくとも、突出部の先端部に両頭針キャップ３４の外側部の一部を挟持する把持部を備えている。例えば、キャップ保持部６１ａは、２本の突出部により形成し、かつ、２本の突出部の先端部間により、両頭針キャップ３４の外側部の一部を挟持するものであってもよい。なお、両頭針キャップ３４の先端部は、収納本体部６ｂの本体板部６１の内面に保持されていればよく、形態はどのようなものであってもよく、また、固定されたものであってもよい。

次に、この実施例の薬剤投与器具１ｂの作用について説明する。
図２３に示す、ストッパー部装着状態より、ストッパー部５０を備える蓋部７を薬剤投与器具１ｂより離脱すると、図２１に示すものと同様に、薬剤投与具１０は、ストッパー部５０によるプレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の係止状態が解除され、プレフィルドシリンジ２は前方に移動し、封止部材２４のシール部材２７は、両頭針３の後端針部３１ｂにより刺通された状態となる。
そして、図２２に示すものと同様に、薬剤投与具１０を下方に移動させると、両頭針キャップ３４は、収納本体部６に残り、両頭針キャップ３４は、薬剤投与具１０より離脱する。これにより、投与準備が完了する。

次に、図２４に示す本発明の他の実施例の薬剤投与器具１ｃについて説明する。
図２５は、図２４に示した実施例の薬剤投与器具に使用される収納本体部の内面図（右側面図）である。図２６は、図２５のＣ−Ｃ線断面図である。
この実施例の薬剤投与器具１ｃの基本構成は、上述した薬剤投与器具１と同じであり、相違点は、収納体５ａの形態のみである。

この実施例の薬剤投与器具１ｃでは、図２４ないし図２６に示すように、収納体５ａは、収納本体部６ｃと蓋部７ａを備える。
収納本体部６ｃは、矩形状の本体板部６１と、本体板部６１の長手方向両側部より起立した向かい合う２つの側板部６２，６３と、本体板部６１の短手方向両端部より起立した上部板部６４、下部板部６８と、本体板部６１と向かい合う対向開口部６５とを備える。さらに、収納本体部６ｃは、本体板部６１の下部部分（下部板部６８より所定長上方）にストッパー部５０ａを備えている。また、この実施例の収納本体部６ｃでは、プレフィルドシリンジ２の外筒本体の先端側部分に当接可能な内部突出部６１ｂを備えている。この内部突出部６１ｂにより、収納され、ストッパー部５０ａが進入したプレフィルドシリンジの傾斜が抑制される。そして、この収納本体部６ｃでは、本体板部６１と向かい合う部分のみ、側部開口部６５となっている。

ストッパー部５０ａとしては、上述したものと同様に、本体板部６１の下部側側面より突出する基部５４と、基部５４より前方に延びかつ向かい合う２つの延出部５２，５３と、２つの延出部５２，５３と基部５４間に形成された外筒２１の本体部を貫通させるための切欠部５５とを備えている。この実施例では、ストッパー部５０ａは、Ｕ字状の形態をしており、筒状ケース４を貫通し、Ｕ字の内側でプレフィルドシリンジ２の外筒２１をはさむように、貫通側部開口部に差し込むことで、プレフィルドシリンジの軸方向の動きを抑制している。

蓋部７ａは、図２４、図２７および図２８に示すように、収納本体部６ｃの対向開口部６５に装着可能なベース板部７１を備え、板状部材となっている。また、蓋部７ａは、図２７および図２８に示すように、上部側内面より内方に突出する、具体的には、ベース板部７１より突出するキャップ保持部７３と、外筒ガイド部７４，７５を備えている。キャップ保持部７３により、両頭針キャップ３４は、その側部の一部が保持されている。具体的には、キャップ保持部７３は、突出部でありかつその先端部に両頭針キャップ３４の外側部の一部を挟持する把持部を備えている。この実施例では、キャップ保持部７３は、２本の突出部により形成されており、かつ、２本の突出部の先端部間により、両頭針キャップ３４の外側部の一部を挟持する。なお、両頭針キャップ３４の先端部は、蓋部７ａに保持されていればよく、形態はどのようなものであってもよく、また、固定されたものであってもよい。

次に、この実施例の薬剤投与器具１ｃの作用について説明する。
図２４に示す、ストッパー部装着状態の薬剤投与器具１ｃより、ストッパー部５０ａを備える収納本体部６ｃを離脱すると、図２７に示すように、薬剤投与具１０は、ストッパー部５０ａによるプレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の係止状態が解除され、プレフィルドシリンジ２は前方に移動し、封止部材２４のシール部材２７は、両頭針３の後端針部３１ｂにより刺通された状態となる。
そして、図２７および図２８の状態では、薬剤投与具１０は、蓋部７ａに保持されている。そして、図２９に示すように、薬剤投与具１０を下方に移動させると、両頭針キャップ３４ａは、蓋部７ａに残り、両頭針キャップ３４は、薬剤投与具１０より離脱する。これにより、投与準備が完了する。

なお、収納本体部にストッパー部を設ける場合には、図３０に示すように、ストッパー部５０ｂを別部材としてもよい。この実施例の収納本体部６ｅでは、ストッパー部５０ｂは、基部８４と、基部８４より前方に延びかつ向かい合う２つの延出部８１と、２つの延出部８１間に形成された外筒２１の本体部を貫通させるための切欠部をそなえるストッパー部材８０を備えている。
そして、この実施例では、収納本体部６ｅは、ストッパー部材８０の基部８４を収納するためのスリット９１と、係合用凹部９２を備えている。ストッパー部材８０は、基部８４の側部に、係合用凹部９２と係合する係合用突起８５を備えている。さらに、この収納本体部６ｅでは、ストッパー部材８０の基部８４をスリット９１に誘導するための傾斜面を備える向かい合う２つの突出部９３を備えている。
そして、このような別部材のストッパー部材８０を用いる場合には、ストッパー部材８０を薬剤投与具１０に装着した後、その基部８４を収納本体部６ｄに装着するものとしてもよい。

また、本発明の薬剤投与器具に使用される薬剤投与具としては、図３１以降に示すようなタイプの薬剤投与具であってもよい。なお、図２０に示した薬剤投与器具１ａに用いる場合は、両頭針キャップは、図２０ないし図２２に示した両頭針キャップ３４ａを用いるものとなる。

最初に、図３１に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１０ｂについて説明する。
図３２は、図３０に示した薬剤投与具に使用されるガスケット押圧部材移動距離規制部材の正面図である。図３３は、図３２に示したガスケット押圧部材移動距離規制部材の右側面図である。図３４は、図３２に示したガスケット押圧部材移動距離規制部材の平面図である。図３５は、図３３のＤ−Ｄ線断面図である。

この実施例の薬剤投与具１０ｂの基本構成は、上述した薬剤投与具１０と同じであり、相違点は、ガスケット押圧部材２３の筒状ケース４の後端からの突出長と、ガスケット押圧部材２３に着脱自在に装着されたガスケット押圧部材移動距離規制部材９を備える点のみである。
この実施例の薬剤投与具１０ｂは、ガスケット押圧部材２３の側部に着脱可能に装着され、先端部が筒状ケース４の後端より離間し、かつ、ガスケット押圧部材２３の前方への移動により先端部が筒状ケース４の後端に当接可能なガスケット押圧部材移動距離規制部材９を備えている。

この実施例のガスケット押圧部材移動距離規制部材９は、図３２ないし図３５に示すように、ガスケット押圧部材装着部９１，把持部９２、先端側当接部９３、後端側当接部９４を備えている。ガスケット押圧部材装着部９１は、図３４および図３５に示すように、ガスケット押圧部材２３の断面十字状の軸方向に延びる本体部の一つの平板部に着脱可能に装着される軸方向に貫通した凹部９１ａを備えている。
把持部９２は、ガスケット押圧部材装着部９１の側部より、側面方向に延びる平板状部となっており、ガスケット押圧部材移動距離規制部材９をガスケット押圧部材２３からの離脱操作の際に、把持部として用いることができる。

先端側当接部９３は、筒状ケース４の後端面との当接後、それ以上のガスケット押圧部材２３の先端側への移動を規制するものである。先端側当接部９３は、ガスケット押圧部材の移動後において、筒状ケース４の後端面と当接可能である。この実施例では、先端側当接部９３は、ガスケット押圧部材装着部９１の先端と連結した平板状のものとなっている。先端側当接部９４は、図３４に示すように、半円状のものが好適である。

後端側当接部９４は、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａの先端面と当接し、ガスケット押圧部材移動距離規制部材９の後方への移動を規制するためのものである。この実施例では、後端側当接部９４は、ガスケット押圧部材装着部９１の後端と連結した平板状のものとなっている。後端側当接部９４は、図３５に示すように、半円状のものが好適である。

この実施例の薬剤投与具１０ｂでは、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａを押圧することにより、ガスケット押圧部材移動距離規制部材９の先端側当接部９３が、筒状ケース４の後端面と当接するまで移動させることができ、所定量の薬剤の吐出（投与）を行うことができる。さらに、薬剤の吐出（投与）が必要な場合には、ガスケット押圧部材移動距離規制部材９をガスケット押圧部材より離脱し、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａを押圧することにより、ガスケット押圧部材の押圧操作部２３ａが、筒状ケース４の後端面と当接するまで、移動させることができ、所定量の薬剤の追加吐出（追加投与）を行うことができる。

次に、図３６に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１０ｃについて説明する。図３７は、図３６に示した薬剤投与具に使用されるガスケット押圧部材移動距離規制部材の右側面図である。図３８は、図３６に示した薬剤投与具に使用されるガスケット押圧部材移動距離規制部材の底面図である。

この実施例の薬剤投与具１０ｃの基本構成は、上述した薬剤投与具１０と同じであり、相違点は、ガスケット押圧部材２３の筒状ケース４の後端からの突出長と、ガスケット押圧部材２３に着脱自在に装着された第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａ、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂを備える点のみである。
この薬剤投与具１０ｃの基本構成は、上述した薬剤投与具１０と同じであり、相違点は、ガスケット押圧部材２３の筒状ケース４の後端からの突出長と、ガスケット押圧部材２３に着脱自在に装着された第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａ、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂを備える点のみである。

この実施例の薬剤投与具１０ｃは、ガスケット押圧部材２３の側部に着脱可能に装着され、先端部が筒状ケース４の後端より離間し、かつ、ガスケット押圧部材２３の前方への移動により先端部が筒状ケース４の後端に当接可能な第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａ、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂを備えている。

この実施例の第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａ，第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂは、図３２ないし図３５に示したガスケット押圧部材移動距離規制部材９と同様に、ガスケット押圧部材装着部９１，把持部９２、先端側当接部９３、後端側当接部９４を備えている。

そして、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂは、図３６ないし図３８に示すように、後端側当接部９４の後端面に設けられた突起９５を備えており、図２１に示すように、ガスケット押圧部材２３に第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａと第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂが装着された状態において、後端側の第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂの離脱を規制するものとなっている。

図３６に示す状態より、第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａを離脱させようと、側面方向に抜くと、第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂの先端側当接部９３の側端部が、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂの突起９５に当接し、離脱抵抗が高く、離脱を規制する。このため、この実施例の薬剤投与具１０ｃでは、ガスケット押圧部材移動距離規制部材は、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂ、第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａの順にて離脱される。

この実施例の薬剤投与具１０ｃでは、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａを押圧することにより、先端側に位置する第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂの先端側当接部９３が、筒状ケース４の後端面と当接するまで移動させることができ、所定量の薬剤の吐出（投与）を行うことができる。さらに、薬剤の吐出（投与）が必要な場合には、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂをガスケット押圧部材より離脱し、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａを押圧することにより、第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａの先端側当接部９３が、筒状ケース４の後端面と当接するまで、移動させることができ、所定量の薬剤の吐出（投与）を行うことができる。さらに、薬剤の吐出（投与）が必要な場合には、第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａをガスケット押圧部材より離脱し、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａを押圧することにより、ガスケット押圧部材の押圧操作部２３ａが、筒状ケース４の後端面と当接するまで、移動させることができ、所定量の薬剤の追加吐出（追加投与）を行うことができる。

次に、図３９に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１０ｄについて説明する。
この実施例の薬剤投与具１０ｄの基本構成は、上述した薬剤投与具１０と同じであり、相違点は、付勢部材収納部の形態のみである。
この実施例の薬剤投与具１０ｄでは、筒状ケース４の後端部には、第１の収納部４５と連通し、第１の収納部４５より小径な円柱状の付勢部材収納部を備えている。付勢部材１１は、この付勢部材収納部にされており、後端部は、筒状ケース４に固定されていないものとなっている。

また、本発明の薬剤投与器具に使用される薬剤投与具としては、図４０に示すようなものであってもよい。
図４０に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１０ｅについて説明する。図４１は、図４０に示した薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。

この実施例の薬剤投与具１０ｅの基本構成は、上述した薬剤投与具１０と同じであり、相違点は、筒状ケース４より突出する両頭針３の先端針部３１ａを被包するための筒状部材１０１を備える点のみである。
この実施例の薬剤投与具１０ｅは、筒状ケース４の先端部に装着され、先端方向に摺動可能であり、筒状ケース４より突出する両頭針３の先端針部３１ａを被包するための筒状部材１０１を備えている。

筒状部材１０１は、筒状ケース４の先端部の外面形状に対応した内面形状を有する短い筒状体である。筒状部材１０１は、後端部内面にリブ１０２を有している。リブ１０２は、環状リブとなっている。なお、リブ１０２は、円周状に配置された複数のリブであってもよい。
そして、実施例の薬剤投与具１０ｅでは、筒状ケース４の先端部の外面には、筒状ケース４の先端より所定長後端側に設けられた第１の移動規制用リブ１０３と、第１の移動規制用リブ１０３より所定長先端側に設けられた第２の移動規制用リブ１０５とを備えている。第１の移動規制用リブ１０３および第２の移動規制用リブ１０５は、環状リブとなっている。なお、リブは、円周状に配置された複数のリブであってもよい。また、第２の移動規制用リブ１０５には、筒状部材１０１のリブ１０２が係合可能（進入可能）な環状凹部１０６が設けられている。

この実施例の薬剤投与具１０ｅでは、薬剤投与具１０ｅの使用後に、筒状部材１０１を先端方向に摺動させることにより、筒状ケース４より突出する両頭針３の先端針部３１ａを被包することができる。さらに、摺動させた筒状部材１０１のリブ１０２を筒状ケース４の第２の移動規制用リブ１０５の環状凹部１０６に進入させ、係合させることにより、筒状部材１０１の後端側への移動を規制でき、筒状部材１０１による先端針部３１ａの被包状態を維持することができる。

次に、図４２に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１０ｆについて説明する。
この実施例の薬剤投与具１０ｆの基本構成は、上述した薬剤投与具１０と同じであり、相違点は、筒状ケース４より突出する両頭針３の先端針部３１ａを被包するための筒状部材１１０と筒状部材１１０を先端方向に付勢する付勢部材１１４を備える点のみである。
この実施例の薬剤投与具１０ｆは、筒状ケース４の先端部に装着され、筒状ケース４より突出する両頭針３の先端針部３１ａを被包するための筒状部材１１０と、筒状部材１１０を先端方向に付勢する付勢手段１１４とを備え、筒状部材１１０は、先端側に押圧されることにより、後方に摺動可能なものとなっている。

この実施例の薬剤投与具１０ｆは、筒状ケース４の先端部に装着され、先端方向に摺動可能であり、筒状ケース４より突出する両頭針３の先端針部３１ａを被包するための筒状部材１１０を備えている。
筒状部材１１０は、筒状ケース４の先端部の外面形状に対応した内面形状を有する短い筒状体である。筒状部材１１０は、後端部内面にリブ１０２を有している。リブ１０２は、環状リブとなっている。なお、リブ１０２は、円周状に配置された複数のリブであってもよい。

そして、実施例の薬剤投与具１０ｆでは、筒状ケース４の先端部の外面には、筒状ケース４の先端より所定長後端側に設けられた第１の移動規制用リブ１０３と、第１の移動規制用リブ１０３より所定長先端側に設けられた第２の移動規制用リブ１１６とを備えている。第１の移動規制用リブ１０３および第２の移動規制用リブ１１６は、環状リブとなっている。なお、リブは、円周状に配置された複数のリブであってもよい。

そして、この実施例の薬剤投与具１０ｆでは、筒状ケース４の先端部外周に配置された付勢部材１１４を備えている。付勢部材１１４は、筒状部材１１０の後端と筒状ケース４の第１の移動規制用リブ１０３間に配置されており、筒状部材１１０を先端方向に付勢するとともに、筒状ケース４より突出する両頭針３の先端針部３１ａが筒状部材１１０により被包された状態を維持している。この実施例では、付勢部材１１６は、コイルばねが用いられており、筒状ケース４の先端部が、付勢部材１１６を貫通している。

また、筒状部材１１０の内側リブ１０２は、筒状ケース４の第２の移動規制用リブ１１に当接し、それ以上の先端方向への移動および筒状ケース４からの離脱を規制している。
そして、この実施例の薬剤投与具１０ｆでは、筒状部材１１０が後方に押された場合（例えば、先端針部３１ａの穿刺時）、筒状ケース４の後方に移動し、両頭針３の先端針部３１ａが露出するものとなっており、さらに、筒状部材１１０の後方への押圧が解除されると、再び、筒状ケース４より突出する両頭針３の先端針部３１ａが筒状部材１１０により被包された状態に復帰するものとなっている。

また、上述したすべての実施例において、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａは、筒状ケース４内に進入可能なものであってもよい。このようにすることにより、ガスケット押圧部材２３を押し切った際に、ガスケット押圧部材の押圧操作部２３ａが筒状ケース４内に収納されることにより、ガスケット押圧部材２３を引き抜くことを防ぎ、投与完了の目印となる。

次に、図４３および図４４に示す本発明の他の実施例の薬剤投与器具１ｄについて説明する。
図４３は、本発明の他の実施例の薬剤投与器具１ｄの正面図である。図４４は、図４３に示した薬剤投与器具１ｄの右側面図である。
薬剤投与具器具としては、薬剤投与器具１ｄのように、収納体５ｂ内に、薬剤投与具１０と所定量の過酸化水素を投入した後、封止されたものであることが好ましい。過酸化水素を添加することにより、内部の薬剤投与具の表面菌を死滅させることができる。

そして、収納体５ｂは、図４３および図４４に示すように、収納本体部６ｄと、蓋部７ｂからなる。収納本体部６ｄは、上述した収納本体部６ｃと同様に、矩形状の本体板部６１と、本体板部６１の長手方向両側部より起立した向かい合う２つの側板部６２，６３と、本体板部６１の上端部より起立した上部板部６４と、上部板部６４と向かい合う下部板部６８と、本体板部６１と向かい合う対向開口部６５とを備える。さらに、収納本体部６ｄにおいても、本体板部６１の下部部分（下部板部６８より所定長上方）にストッパー部５０ａを備えている。また、この実施例の収納本体部６ｄでは、プレフィルドシリンジ２の外筒本体の先端側部分に当接可能な内部突出部６１ｂを備えている。この内部突出部６１ｂにより、収納され、ストッパー部５０ａが進入したプレフィルドシリンジの傾斜が抑制される。

そして、この収納本体部６ｄにおいても、本体板部６１と向かい合う部分のみ、側部開口部となっている。ストッパー部５０ａとしては、上述したものと同じである。さらに、この実施例の収納体５ｂでは、図４３および図４４に示すように、収納本体部６ｄは、ガスケット押圧部材２３の後方に、指等が進入可能な薬剤投与具１０の取り出し作業用空隙部７９を備えている。さらに、収納本体部６ｄは、側部開口部の周縁部全周に、蓋部接合用の外側面突出部６９を備えている。

蓋部７ｂは、過酸化水素透過量調整機能性シートが好適に使用される。過酸化水素透過量調整機能性シートとは、過酸化水素の拡散による透過を許容しかつ規制するシートを示す。具体的には、過酸化水素ガスの拡散による透過を許容するものの短時間での透過を抑制するものをいう。短時間による過酸化水素の透過を許容するものでは、包装後の医療用品外面滅菌工程における過酸化水素の十分な高濃度雰囲気期間を形成することができず、また、過酸化水素ガスの透過を全く透過しないものでは、シート内に過酸化水素を残留させることになる。このため、過酸化水素透過量調整機能性シートには、紙、多孔質フィルムなどのような過酸化水素が容易に通過できる細孔を有するものを含まない。

蓋部７ｂの過酸化水素通過機能は、過酸化水素を含有した水溶液（過酸化水素水）の蒸散性を測定することにより評価することができる。過酸化水素水をシートフィルム中に封入し、室温以上の環境下に放置すると、包装フィルム内で水及び過酸化水素が次第に気化し、包装フィルム内に充満する。過酸化水素の気化・充満と平行して、シートフィルム体へ過酸化水素が浸透しその後透過するが、その程度は、包装内の過酸化水素水滴の減少量により把握できる。すなわち過酸化水素を容易に通過させる多孔質フィルム等では、短時間で過酸化水素水滴が減少・消失するが、過酸化水素の拡散による透過を許容しかつ規制するシートフィルムでは、過酸化水素水滴が減少・消失するのに一定時間を要する。

蓋部７ｂは過酸化水素透過量調整機能として、シートの表面積１ｃｍ^２あたり０．２ｍＬの内容量を持つ容器に、シートの内容積あたり、過酸化水素量として、３００ｍｇ／Ｌとなるよう調整した過酸化水素水を添加し、容器を封入後、５５℃・２５％ＲＨの条件下において過酸化水素水滴が消失する期間が３時間〜７２時間の範囲であることが好ましい。特に、６時間〜２４時間の過酸化水素水滴の消失期間（蒸散性）を有することが好ましい。 また、蓋部７ｂとしては、全体として過酸化水素透過量調整機能を有するものであればよい。

そして、この実施例の薬剤投与器具１ｄでは、蓋部７ｂは、収納本体部６ｄの側部開口部の周縁部全周に設けられた外側面突出部６９の表面に剥離可能な固着部７７により固定されている。固着部７７は、例えば、ヒートシールにより形成される。さらに、実施例の薬剤投与器具１ｄでは、固着部７７の一端の外部に、蓋部剥離開始用の非固着部７８を備えている。

１ 薬剤投与器具
２ プレフィルドシリンジ
３ 両頭針
４ 筒状ケース
５ 収納体
６ 収納本体部
７ 蓋部
１０ 薬剤投与具
１１ 付勢部材
５０ ストッパー部

Claims (17)

1. 先端針部と後端針部とを有する中空の両頭針と、プレフィルドシリンジと、前記両頭針の前記後端針部に先端側が向かい合うように前記プレフィルドシリンジを収納する筒状ケースとからなる薬剤投与具と、前記薬剤投与具を収納する収納体とを備える薬剤投与器具であって、
   前記筒状ケースは、側部開口部を後端部に備え、前記両頭針を移動不能かつ前記先端針部を含む先端部が突出するように収納し、かつ前記プレフィルドシリンジを前記筒状ケース内にて前記両頭針方向に移動可能に収納し、
   前記プレフィルドシリンジは、後端部に外側面突出部を有する外筒と、前記外筒の先端を封止するとともに前記両頭針の前記後端針部が刺通可能な封止部材と、前記外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケット部材と、後部が前記筒状ケースより突出したガスケット押圧部材とを備え、
   前記収納体は、前記薬剤投与具を収納可能であり、開口部を有する収納本体部と、前記収納本体部の前記開口部に装着可能な蓋部とを備え、
   前記薬剤投与具は、前記外筒に当接し、前記プレフィルドシリンジを前記両頭針方向に付勢する付勢部材を備え、
   前記収納体は、前記収納本体部または前記蓋部の内面に設けられ、前記筒状ケースの前記側部開口部に離脱可能に進入し、前記外側面突出部の前面と当接し、前記プレフィルドシリンジの前記両頭針方向への移動を規制するストッパー部を備え、
   前記付勢部材は、前記ストッパー部を有する前記収納本体部または前記蓋部からの前記薬剤投与具の離脱後、前記プレフィルドシリンジの前記封止部材が、前記両頭針の前記後端針部により刺通状態となるよう前記プレフィルドシリンジを押圧するものであることを特徴とする薬剤投与器具。
2. 前記ストッパー部は、基部と、前記基部より前方に延びかつ向かい合う２つの延出部と、前記２つの延出部と前記基部間に形成された前記外筒の本体を貫通させるための切欠部とを備えており、前記筒状ケースは、前記２つの延出部との係合部を備え、前記ストッパー部は、前記筒状ケースへの装着時、前記基部は、前記筒状ケースの前記側部開口部と係合し、前記２つの延出部の先端部は、前記筒状ケースの前記係合部と係合している請求項１に記載の薬剤投与器具。
3. 前記両頭針は、前記先端針部と前記後端針部とを有する針管と、前記針管の中間部に装着されたハブと、後端が前記ハブに装着され、先端が閉塞し、前記先端針部を被包する両頭針キャップを備えている請求項１または２に記載の薬剤投与器具。
4. 前記収納本体部は、矩形状の本体板部と、前記本体板部の長手方向両側部より起立した向かい合う２つの側板部と、前記本体板部の短手方向一側部より起立した上部板部と、前記本体板部と向かい合う対向開口部と、前記上部板部と向かい合う下部開口部とを備え、前記蓋部は、前記収納本体部の前記対向開口部に装着可能なベース板部と、前記収納本体部の前記下部開口部に装着可能な下部板部とを備え、前記薬剤投与具は、前記ガスケット押圧部材が前記収納体の下部内部に位置するように、前記収納体内に収納されており、さらに、前記ストッパー部は、前記収納体に設けられている請求項１ないし３のいずれかに記載の薬剤投与器具。
5. 前記収納本体部は、矩形状の本体板部と、前記本体板部の長手方向両側部より起立した向かい合う２つの側板部と、前記本体板部の短手方向両側部より起立した上部板部および下部板部と、前記本体板部と向かい合う対向開口部とを備え、前記蓋部は、前記収納本体部の前記対向開口部に装着可能なベース板部を備え、前記薬剤投与具は、前記ガスケット押圧部材が前記収納体の下部内部に位置するように、前記収納体内に収納されており、さらに、前記ストッパー部は、前記収納体に設けられている請求項１ないし３のいずれかに記載の薬剤投与器具。
6. 前記両頭針は、前記先端針部と前記後端針部とを有する針管と、前記針管の中間部に装着されたハブと、後端が前記ハブに装着され、先端が閉塞し、前記先端針部を被包する両頭針キャップを備え、前記薬剤投与具は、離脱可能な筒状ケース装着部と、前記両頭針キャップとの連結部とを備えるキャップ連結部材を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬剤投与器具。
7. 前記収納体は、前記収納本体部の前記本体板部の上部側内面もしくは前記上部板部の内面に、前記両頭針キャップを保持するキャップ保持部を備えている請求項４に記載の薬剤投与器具。
8. 前記収納体は、前記蓋部の上部側内面より、内方に突出し、前記両頭針キャップを保持するキャップ保持部を備えている請求項６に記載の薬剤投与器具。
9. 前記両頭針は、前記先端針部と前記後端針部とを有する針管と、前記針管の中間部に装着されたハブと、一端が前記ハブに装着され、後端が閉塞し、前記後端針部を被包する弾性スリーブとを備え、前記弾性スリーブは、前記ハブ方向に押圧されることにより、前記後端針部による刺通が可能となっている請求項１ないし８のいずれかに記載の薬剤投与器具。
10. 前記筒状ケースは、前記側部開口部を向かい合うように２つ備え、前記ストッパー部は、基部と、前記基部より前方に延びかつ向かい合う２つの延出部と、前記２つの延出部と前記基部間に形成された前記外筒の本体を貫通させるための切欠部とを備えて、前記ストッパー部は、前記薬剤投与具への装着時、前記基部は、前記筒状ケースの一方の前記側部開口部と係合し、前記２つの延出部の先端部は、は、前記２つの側部開口部と係合している請求項１ないし７のいずれかに記載の薬剤投与器具。
11. 前記筒状ケースは、前記ストッパー部の前記薬剤投与具からの離脱後、前記プレフィルドシリンジの前記封止部材が、前記両頭針の前記後端針部により刺通状態となった後に、前記プレフィルドシリンジの前記外側面突出部の先端面と当接し、移動を規制する当接部を備えている請求項１ないし１０のいずれかに記載の薬剤投与器具。
12. 前記筒状ケースは、収納された前記プレフィルドシリンジの筒状本体に対応する位置において、前記筒状ケースの内面から内方に突出し、前記プレフィルドシリンジの摺動をガイドするガイド部を備えている請求項１ないし１１のいずれかに記載の薬剤投与器具。
13. 前記付勢部材は、先端が前記プレフィルドシリンジの前記外側面突出部の後面に当接し、後端が前記筒状ケースの付勢部材収納部の端部と当接し、前記プレフィルドシリンジのガスケット押圧部材が貫通した圧縮状態のコイルばねである請求項１ないし１２のいずれかに記載の薬剤投与器具。
14. 前記ガスケット押圧部材は、基端に押圧操作部を備え、かつ、前記ストッパー部の離脱後、前記プレフィルドシリンジの前記封止部材が、前記両頭針の前記後端針部により刺通状態となった状態において、前記押圧操作部を含む基端部が、前記筒状ケースより突出するものである請求項１ないし１３のいずれかに記載の薬剤投与器具。
15. 前記薬剤投与具は、前記ガスケット押圧部材の側部に着脱可能に装着され、先端部が前記筒状ケースの後端より離間し、かつ、前記ガスケット押圧部材の前方への移動により前記先端部が前記筒状ケースの前記後端に当接可能なガスケット押圧部材移動距離規制部材を備えている請求項１ないし１４のいずれかに記載の薬剤投与器具。
16. 前記薬剤投与具は、前記筒状ケースの先端部に装着され、先端方向に摺動可能であり、前記筒状ケースより突出する前記両頭針の前記先端針部を被包するための筒状部材を備えている請求項１ないし１５のいずれかに記載の薬剤投与器具。
17. 前記薬剤投与具は、前記筒状ケースの先端部に装着され、前記筒状ケースより突出する前記両頭針の前記先端針部を被包するための筒状部材と、前記筒状部材を先端方向に付勢する付勢手段とを備え、前記筒状部材は、押圧されることにより、後方に摺動可能である請求項１ないし１５のいずれかに記載の薬剤投与器具。

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