JP2021159184A - 薬剤投与具 - Google Patents

Abstract

【課題】薬液投与具の先端部の構成に変化を与えることなく、薬液投与準備を容易に行うことができる薬剤投与具を提供するものである。【解決手段】本発明の薬剤投与具１は、筒状ケース４に収納された、先端開口部３１ａ、後端開口針部３１ｂを有する中空管状部材３、プレフィルドシリンジ２を備える。薬剤投与具は、プレフィルドシリンジの外筒２１の後面に当接し、プレフィルドシリンジを中空管状部材方向に付勢する付勢部材１１と、筒状ケース４の側部開口部４３ａ，４３ｂに離脱可能に挿入され、外側面突出部２６の前面と当接し、プレフィルドシリンジの中空管状部材方向への移動を規制するストッパー５を備える。付勢部材は、ストッパーの離脱後、プレフィルドシリンジの封止部材２４が、中空管状部材の後端開口針部３１ｂにより刺通状態となるようプレフィルドシリンジ２を押圧している。【選択図】図４

Description

本発明は、薬剤投与具に関する。

患者に薬液を投与するために注射器（注射針の付いたシリンジ）が用いられる。シリンジ内に患者に投与するための薬液を収納する方法として、例えば、薬液が保管されたアンプルやバイアルから薬液を吸い出す方法がある。アンプルは、薬液を充填した後、容器の末端を熱で融解させて封をしたものであり、薬液を使用する際は容器の首部を折り、折った部分から注射針を差し込んで薬液を吸い出す作業が必要となる。バイアルは、薬液が入った容器（瓶）にゴムで栓をしたものであり、薬液を使用する際はゴム栓に注射針を刺して薬液を吸い出す作業が必要となる。
これに対し、シリンジに予め薬液を充填したまま保管するプレフィルドシリンジがある。プレフィルドシリンジでは、薬液投与前に薬液の保管された容器から薬液を吸い出す必要はない。しかし、一部のプレフィルドシリンジには注射針が取り付けられておらず、使用する際に注射針を取り付ける作業が必要となる。

特許文献１には、針を薬剤カートリッジに挿入するための自動機構を提供すること、また使用者が注射の前に針を手で扱うことを減らすことができる薬剤注射デバイスが開示されている。特許文献１のものでは、本体に対して固定され、薬剤カートリッジを保持するように構成されている薬剤カートリッジホルダと；針を支持し、本体に対して軸方向に可動であるニードルキャリアと；ニードルキャリアに連結された第１の予応力印加ばねを含む、デバイスの遠位端の回転可能キャップとを含み、キャップは、その回転の動きにより第１の予応力印加ばねが解放され、それによってニードルキャリアが軸方向にデバイスの近位端に向かって動くように配置されている。

特表２０１８−５３５０４２号公報

しかし、特許文献１の薬剤注射デバイスでは、針（ニードルキャリア）が本体に対して軸方向に動くことで、針を薬剤カートリッジに挿入する前後において、デバイスの先端部を構成する本体と針との位置関係が変化し、使用者に違和感を与える可能性がある。
そこで、本発明は、投与具の先端部の構成に変化を与えることなく、薬液投与準備を容易に行うことができる薬剤投与具を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 先端開口部と後端開口針部とを有する中空管状部材と、プレフィルドシリンジと、前記中空管状部材の前記後端開口針部に先端側が向かい合うように前記プレフィルドシリンジを収納する筒状ケースとからなる薬剤投与具であって、
前記筒状ケースは、後端部に設けられた側部開口部を備え、さらに、前記中空管状部材を移動不能かつ前記先端開口部が突出するように収納し、かつ前記プレフィルドシリンジを前記筒状ケース内にて前記中空管状部材の前記後端開口針部方向に移動可能に収納し、
前記プレフィルドシリンジは、後端部に外側面突出部を備える外筒と、前記外筒の先端部を封止するとともに前記後端開口針部が刺通可能な封止部材と、前記外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケット部材とを備え、
前記薬剤投与具は、前記外筒に当接し、前記プレフィルドシリンジを前記後端開口針部方向に付勢する付勢部材と、前記筒状ケースの前記側部開口部に離脱可能に挿入され、前記外筒の前記外側面突出部に当接し、前記プレフィルドシリンジの前記中空管状部材方向への移動を規制するストッパーとを備え、
前記薬剤投与具は、前記ストッパーの離脱後、前記付勢部材の押圧により、前記プレフィルドシリンジが前記中空管状部材方向に移動し、前記プレフィルドシリンジの前記封止部材が、前記後端開口針部により貫通状態となる薬剤投与具。

（２） 前記中空管状部材は、前記先端開口部と前記後端開口針部とを有する管体と、前記管体の中間部に装着されたハブと、一端が前記ハブに装着され、後端が閉塞し、前記後端開口針部を被包する弾性スリーブとを備え、前記弾性スリーブは、前記ハブ方向に押圧されることにより、前記後端開口針部により刺通可能である上記（１）に記載の薬剤投与具。
（３） 前記薬剤投与具は、前記中空管状部材の前記先端開口部を被包するキャップを備えている上記（１）または（２）に記載の薬剤投与具。
（４） 前記ストッパーは、基部と、前記基部より前方に延びかつ向かい合う２つの延出部と、前記２つの延出部と前記基部間に形成された前記外筒の本体を貫通させるための切欠部とを備えており、前記筒状ケースは、前記２つの延出部との係合部を備え、前記ストッパーは、前記筒状ケースへの装着時、前記基部は、前記筒状ケースの前記側部開口部と係合し、前記２つの延出部の先端部は、前記筒状ケースの前記係合部と係合している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（５） 前記筒状ケースは、前記側部開口部を向かい合うように２つ備え、前記ストッパーは、基部と、前記基部より前方に延びかつ向かい合う２つの延出部と、前記２つの延出部と前記基部間に形成された前記外筒の本体を貫通させるための切欠部とを備えて、前記ストッパーは、前記薬剤投与具への装着時、前記基部は、前記筒状ケースの一方の前記側部開口部と係合し、前記２つの延出部の先端部は、前記２つの側部開口部と係合している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（６） 前記筒状ケースは、前記ストッパーの離脱後、前記中空管状部材の前記後端開口針部が、前記プレフィルドシリンジの前記封止部材を貫通状態となった後に、前記プレフィルドシリンジの前記外側面突出部の先端面と当接し、移動を規制する当接部を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（７） 前記筒状ケースは、収納された前記プレフィルドシリンジの筒状本体に対応する位置において、前記筒状ケースの内面から内方に突出し、前記プレフィルドシリンジの摺動をガイドするガイド部を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（８） 前記付勢部材は、圧縮状態のコイルばねである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（９） 前記ガスケット部材は、後部が前記筒状ケースより突出したガスケット押圧部を備えている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（１０） 前記薬剤投与具は、前記ガスケット部材に装着可能であり、装着時に、後部が前記筒状ケースより突出するガスケット押圧部材を備えている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（１１） 前記薬剤投与具は、前記ガスケット押圧部または前記ガスケット押圧部材の側部に着脱可能に装着され、前記ガスケット押圧部または前記ガスケット押圧部材の前方への移動により先端部が前記筒状ケースの後端に当接可能な前記ガスケット押圧部または前記ガスケット押圧部材の移動を規制する移動規制部材を備えている上記（９）または（１０）に記載の薬剤投与具。
（１２） 前記薬剤投与具は、前記筒状ケースの先端部に装着され、先端方向に摺動可能であり、前記筒状ケースより突出する前記中空管状部材の前記先端開口部を被包するための筒状部材を備えている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（１３） 前記薬剤投与具は、前記筒状ケースの先端部に装着され、前記筒状ケースより突出する前記中空管状部材の前記先端開口部を被包するための筒状部材と、前記筒状部材を先端方向に付勢する付勢手段とを備え、前記筒状部材は、押圧されることにより、後方に摺動可能である上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の薬剤投与具。

本発明の薬剤投与具は、先端開口部と後端開口針部とを有する中空管状部材と、プレフィルドシリンジと、中空管状部材の後端開口針部に先端側が向かい合うようにプレフィルドシリンジを収納する筒状ケースとからなる薬剤投与具である。筒状ケースは、後端部の側面に設けられた側部開口部を備え、さらに、中空管状部材を移動不能かつ先端開口部が突出するように収納し、かつプレフィルドシリンジを筒状ケース内にて中空管状部材の後端開口針部方向に移動可能に収納し、プレフィルドシリンジは、後端部に外側面突出部を備える外筒と、外筒の先端部を封止するとともに後端開口針部が刺通可能な封止部材と、外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケット部材とを備える。薬剤投与具は、外筒に当接し、プレフィルドシリンジを後端開口針部方向に付勢する付勢部材と、筒状ケースの側部開口部に離脱可能に挿入され、外筒の外側面突出部に当接し、プレフィルドシリンジの中空管状部材方向への移動を規制するストッパーとを備える。薬剤投与具は、ストッパーの離脱後、付勢部材の押圧により、プレフィルドシリンジが中空管状部材方向に移動し、プレフィルドシリンジの封止部材が、後端開口針部により貫通状態となるものとなっている。

この薬剤投与具では、ストッパーを離脱することにより、プレフィルドシリンジは、付勢部材により押圧され、中空管状部材方向に移動し、プレフィルドシリンジの封止部材は、中空管状部材の後端開口針部により刺通され、両者は連結される。このため、薬液の投与準備がきわめて容易である。
さらに、中空管状部材は、筒状ケースに移動不可に収納され、かつ、中空管状部材の先端開口部を含む先端側部分が、筒状ケースの先端から、突出している。そのため、先端開口部と筒状ケースの先端との位置関係は、投与準備を通して変化しないため、使用者に違和感を与えることもない。

図１は、本発明の薬剤投与具の一実施例の正面図である。 図２は、図１に示した薬剤投与具の斜視図である。 図３は、図１に示した薬剤投与具に使用される構成部材の説明図である。 図４は、図１に示した薬剤投与具の縦断面図である。 図５は、図４のＡ−Ａ線断面図である。 図６は、図１に示した薬剤投与具に使用される筒状ケースの分解状態の正面図である。 図７は、図６に示した筒状ケースの分解状態の底面図である。 図８は、図６に示した筒状ケースの構成部材の内面図である。 図９は、図１に示した薬剤投与具に使用されるストッパーの正面図である。 図１０は、図９に示したストッパーの平面図である。 図１１は、図９に示したストッパーの斜視図である。 図１２は、本発明の薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。 図１３は、図１２に示した薬剤投与具の縦断面図である。 図１４は、図１２のＢ−Ｂ線断面図である。 図１５は、本発明の他の実施例の薬剤投与具の正面図である。 図１６は、本発明の他の実施例の薬剤投与具の正面図である。 図１７は、図１６に示した薬剤投与具に使用されるガスケット押圧部材移動距離規制部材の正面図である。 図１８は、図１７に示したガスケット押圧部材移動距離規制部材の右側面図である。 図１９は、図１７に示したガスケット押圧部材移動距離規制部材の平面図である。 図２０は、図１７のＣ−Ｃ線断面図である。 図２１は、本発明の他の実施例の薬剤投与具の正面図である。 図２２は、図２１に示した薬剤投与具に使用されるガスケット押圧部材移動距離規制部材の右側面図である。 図２３は、図２１に示した薬剤投与具に使用されるガスケット押圧部材移動距離規制部材の底面図である。 図２４は、本発明の他の実施例の薬剤投与具の縦断面図である。 図２５は、本発明の他の実施例の薬剤投与具の正面図である。 図２６は、図２５に示した薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。 図２７は、本発明の他の実施例の薬剤投与具の正面図である。 図２８は、本発明の他の実施例の薬剤投与具の正面図である。

本発明の薬剤投与具を図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の薬剤投与具１は、先端開口部３１ａと後端開口針部３１ｂとを有する中空管状部材３と、プレフィルドシリンジ２と、中空管状部材３の後端開口針部３１ｂに先端部が向かい合うようにプレフィルドシリンジ２を収納する筒状ケース４とからなる薬剤投与具である。筒状ケース４は、中空管状部材３を移動不能かつ先端開口部３１ａを含む先端部が突出するように収納し、かつプレフィルドシリンジ２を筒状ケース４内にて中空管状部材３方向に移動可能に収納し、さらに、後端部に設けられた側部開口部４３ａ，４３ｂを備える。
プレフィルドシリンジ２は、後端部に外側面突出部２６を有する外筒２１と、外筒２１の先端部を封止するとともに中空管状部材３の後端開口針部３１ｂが刺通可能な封止部材２４と、外筒２１内を液密状態にて摺動可能なガスケット部材２２とを備える。

薬剤投与具１は、外筒２１に当接し、プレフィルドシリンジ２を後端開口針部３１ｂ方向に付勢する付勢部材１１と、筒状ケース４の側部開口部４３ａ，４３ｂに離脱可能に挿入され、外筒２１の外側面突出部２６に当接し、プレフィルドシリンジ２の中空管状部材３方向への移動を規制するストッパー５とを備える。 薬剤投与具１は、ストッパー５の離脱後、付勢部材１１の押圧により、プレフィルドシリンジ２が中空管状部材３方向に移動し、プレフィルドシリンジ２の封止部材２４が、後端開口針部３１ｂにより貫通状態となるものとなっている。
言い換えれば、付勢部材１１は、ストッパー５の離脱後、プレフィルドシリンジ２の封止部材２４が、中空管状部材３の後端開口針部３１ｂにより刺通状態となるようプレフィルドシリンジを押圧するものとなっている。

図面に示す実施例の薬剤投与具１は、図１ないし図５に示すように、プレフィルドシリンジ２と、中空管状部材３と、筒状ケース４と、ストッパー５と、付勢部材１１とを備えている。
図３および図４に示すように、プレフィルドシリンジ２は、外筒２１と、外筒２１のノズル部に取り付けられた封止部材（シールキャップ）２４と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット部材２２と、ガスケット部材２２に取り付けられたガスケット押圧部材２３により構成されている。

外筒２１は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。外筒２１は、外筒本体部と、外筒本体部の先端側に設けられたノズル部２１ａと、外筒本体部の後端側に設けられた外側面突出部２６を備える。外側面突出部２６は、図３および図４に示すように外筒本体部の後端全周より垂直方向に突出するように形成された平板環状の突出部であることが好ましい。この実施例では、外側面突出部２６は、図３に示すように向かい合う幅広となった拡幅部を備えている。

ノズル部２１ａは、外筒２１の先端に位置し、先端に外筒内の薬液等を排出するための開口を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。ノズル部２１ａは、封止部材装着部を備えている。
外筒２１の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

封止部材２４は、図３および図４に示すように、筒状封止部材本体と、封止部材本体内に収納されたシール部材２７を備える。封止部材２４は、ノズル部収納部と、封止部材側外筒装着部２４ａを備える。この実施例では、筒状封止部材本体は、一端側および他端側が開口した筒状部材であり、先端側に後端開口針部３１ｂ装着用のテーパー状に拡径する開口部２４ｂを備えている。そして、この開口部２４ｂの後方にシール部材２７が収納されている。シール部材２７によりシールキャップの一端は閉塞している。

シール部材２７は、ノズル部の先端開口を液密に密封するためのものである。ノズル部先端開口がシール部材２７に当接することによりノズル部２１ａは液密に密封される。また、シール部材２７は、後端開口針部３１ｂにより刺通可能な弾性材料により形成されている。
シール部材２７の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。

封止部材の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

ガスケット部材２２は、図４に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブを備え、これらリブが、外筒２１の内面に液密に接触する。
ガスケット部材２２の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。

この実施例の薬剤投与具１では、ガスケット部材２２は、後部が筒状ケースより突出したガスケット押圧部を備えていることが好ましい。この実施例の薬剤投与具１は、ガスケット部材２２に装着可能であり、装着時に、後部が筒状ケースより突出するガスケット押圧部材２３を備えている。なお、ガスケット押圧部は、ガスケット部材と一体、もしくはガスケット部材に固定されたものであってもよい。

なお、ガスケット押圧部材（プランジャー）２３は、薬剤投与具１の組み立て後に装着するものであってもよい。この実施例では、ガスケット部材２２には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、ガスケット押圧部材２３の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、ガスケット押圧部材２３は、ガスケット部材２２より離脱しない。上記のようなタイプのガスケット部材およびガスケット押圧部材であれば、薬剤投与具１の組み立て後に装着可能である。
ガスケット押圧部材２３は、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、ガスケット押圧部材２３は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。

プレフィルドシリンジ２内には、薬剤（薬液）２５が充填されている。薬剤（薬液）２５としては、アナフィラキシーショック対応薬であるアドレナリン注射液製剤（血管収縮剤）、抗不整脈剤（例えば、リドカイン）、抗コリン剤（例えば、アトロピン）、抗痙攣剤（例えば、ジアゼパム）、ロクロニウム臭化物注射液製剤、ニトログリセリン、生理食塩水などの緊急投与系薬剤等、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等が考えられる。

中空管状部材３は、図３および図４に示すように、先端開口部３１ａと後端開口針部３１ｂとを有する管体３１と、管体３１の中間部に装着されたハブ３２とを備えている。そして、この実施例では、中空管状部材３は、図３および図４に示すように、先端開口部は刃面を有する開口部となっており、後端開口針部も刃面を有する開口部となっており、いわゆる両頭針となっている。
さらに、この実施例の中空管状部材３は、一端がハブ３２に装着され、後端が閉塞し、後端開口針部３１ｂを被包する弾性スリーブ３３を備えている。さらに、この実施例の中空管状部材３は、後端がハブ３２に装着され、先端が閉塞し、先端開口部３１ａを被包する中空管状部材キャップ３４とを備えている。

本発明の薬剤投与具１は、中空管状部材３の先端開口部３１ａを被包するキャップを備えていることが好ましい。この実施例では、中空管状部材キャップ３４が、先端開口部３１ａを被包するキャップを構成している。なお、キャップとしては、筒状ケース４の先端部に装着され、中空管状部材３の先端開口部３１ａを被包するものであってもよい。
弾性スリーブ３３は、ハブ３２方向に押圧されることにより、弾性変形するとともに、後端開口針部３１ｂによる刺通が可能であり、後端開口針部３１ｂは、スリーブ３３を刺通することにより突出する。

中空管状部材３は、管体３１の中間付近（中央部より後端開口針部側）に、管体３１が貫通したハブ３２を備える。中空管状部材３は、ハブ３２部分にて、筒状ケース４の中空管状部材装着部４７に、軸方向移動および回動が規制された状態にて装着される。そして、中空管状部材３は、筒状ケース４に装着された状態において、図４に示すように、筒状ケース４の先端より、先端方向に所定長突出する。ハブ３２は、筒状ケース４の中空管状部材装着部４７の凹部４７ａに収納される外側面突出部３２ａと、中空管状部材装着部４７の後方リブ凹部４７ｂの後端面と係合する環状突起３２ｂを備えている。

中空管状部材３は、管体３１の先端開口部３１ａを保護するための中空管状部材キャップ３４が着脱自在に取り付けられている。そして、この実施例のキャップ３４は透明性材料または半透明性材料により形成されており、これにより、ハブ３２にキャップ３４を装着した状態で先端開口部３１ａを含む管体３１の突出部を視認できる。キャップ３４を形成する透明性材料および半透明性材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリスチレンなどが好適に使用できる。

中空管状部材３は、ハブ３２の後端開口針部側（後端部）には、管体３１の後端開口針部３１ｂを被包する弾性スリーブ３３が取り付けられている。この弾性スリーブ３３は、プレフィルドシリンジの封止部材への刺通時には、ハブ３２とプレフィルドシリンジ間にて、蛇腹状に折り畳まれる。弾性スリーブ３３としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。

筒状ケース４は、図１ないし図８に示すように、第１ケース部材４１と第２ケース部材４１との連結体により形成され、楕円筒状体となっている。
第１ケース部材４１および第２ケース部材４１は、半筒状部材であり、当接部となる内側周縁部には、複数の突起４９ａと、凹部４９ｂを備えており、図１４に示すように、両者が係合することにより、連結体となっている。

筒状ケース４は、プレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６を収納可能な楕円筒状のものとなっている。筒状ケース４は、内部に、中空管状部材収納部、プレフィルドシリンジ収納部を備えるとともに、内面より内方に突出した、中空管状部材装着部４７、プレフィルドシリンジ２の外筒２１の外面に接触可能であり、プレフィルドシリンジ２の摺動をガイドするガイド部１４ａ，１４ｂを備える。ガイド部１４ａ，１４ｂとしては、収納されたプレフィルドシリンジ２の筒状本体に対応する位置において、筒状ケース４の内面から内方に突出するように形成され、その内形がプレフィルドシリンジ２の外形よりも僅かに大きく形成されたものが好ましい。

筒状ケース４は、後述するストッパー５との係合部を備えている。この実施例では、筒状ケースのストッパー５との係合部は、向かい合うように形成された２つの側部開口部（貫通開口部）４３ａ，４３ｂにより形成されている。なお、ストッパー５との係合部は、１つのみ側部開口部を設け、それと向かい合う位置に設けられ、ストッパー（一端部）と係合可能な凹部を設けたもの、また、１つのみ側部開口部を設け、それと向かい合いかつ若干先端側となる筒状ケース内面に、ストッパー（一端部）と係合可能であり、プレフィルドシリンジの移動に障害とならない内面リブを設けたものであってもい。

筒状ケース４は、ストッパー５によりプレフィルドシリンジが係止された状態時において、プレフィルドシリンジの外側面突出部２６、圧縮状態の付勢部材１１およびストッパー５を収納する第１収納部４５と、ストッパー５の離脱後、プレフィルドシリンジが前方に移動後において、プレフィルドシリンジの外側面突出部２６を収納する第２収納部４６を備えている。また、第２収納部には、伸張した付勢部材の先端側部分が収納される。

また、筒状ケース４は、ストッパー５の離脱後、プレフィルドシリンジ２の封止部材２４が、中空管状部材３の後端開口針部３１ｂにより刺通状態となった後に、プレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の先端面と当接し、移動を規制する当接部４６ａを備えている。この実施例では、移動規制当接部４６ａは、第２収納部４６の先端面により形成されている。

また、図４に示すように、筒状ケース４は、後端部に設けられたスリット状の側部開口部（貫通開口部）４３ａ，４３ｂを備える。この側部開口部（貫通開口部）４３ａ、４３ｂを貫通するように、ストッパー５が挿入されている。ストッパー５は、抜去可能となっている。そして、ストッパー５の後面は、プレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の前面に当接し、プレフィルドシリンジ２の前方への移動を規制している。

筒状ケース４は、収納した中空管状部材３、プレフィルドシリンジ２を視認可能な透明性もしくは半透明性を有することが好ましい。筒状ケース４の形成材料としては、透明性もしくは半透明性を有する樹脂、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられる。

また、図４に示すように、筒状ケース４の第１の収納部に収納された付勢部材１１は、筒状ケース４の後端部４８とプレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の後面間により、圧縮された状態となっている。この実施例では、付勢部材１１は、コイルばねが用いられており、プレフィルドシリンジ２のガスケット押圧部材２３が、付勢部材１１を貫通している。また、この実施例では、付勢部材１１の後端部は、筒状ケース４の後端部に設けられた環状凹部内に収納され、固定されている。

ストッパー５は、図４、図５、図９ないし図１１に示すように、基部５４と、基部５４より前方に延びかつ向かい合う２つの延出部５２，５３と、２つの延出部５２，５３と基部５４間に形成された外筒２１の本体部を貫通させるための切欠部５５と、基部５４の後方に設けられた把持部５１を備えている。

筒状ケース４は、２つの延出部５２，５３との係合部を備え、ストッパー５は、筒状ケース４への装着時、基部５４は、筒状ケース４の一方の側部開口部４３ｂと係合し、２つの延出部５２，５３の先端部は、筒状ケース４の係合部と係合している。また、基部５４の基端部は、筒状ケースの側部開口部より突出している。
具体的には、把持部５１は、膨出部となっている。この実施例では、ストッパー５は、Ｕ字状の形態をしており、筒状ケース４を貫通し、Ｕ字の内側でプレフィルドシリンジ２の外筒２１を挟み、さらに、２つの側部開口部を貫通するように差し込むことで、プレフィルドシリンジの軸方向の動きを抑制している。

ストッパー５は、図４，図５に示すように、筒状ケース４への装着時に、把持部５１は、筒状ケース４の側部開口部（貫通開口部）の一方の開口部４３ｂより突出し、２つの延出部５２，５３の先端部は、側部開口部（貫通開口部）の一方の開口部４３ａより突出するものとなっている。また、図４，図５に示すように、ストッパー５の基部５４、２つの延出部５２，５３の下面は、プレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の上面に当接し、ストッパー５の基部５４の上面は、筒状ケース４の一方の開口部４３ｂの上縁部に当接し、２つの延出部５２，５３の上面は、筒状ケース４の他方の開口部４３ａの上縁部に当接している。これにより、ストッパー５は、筒状ケース４の側部開口部（貫通開口部）内において、筒状ケース４の開口部４３ａ，４３ｂの上縁部とプレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６間により、挟持されており、容易に離脱しないものとなっている。

次に、本発明の実施例の薬剤投与具１の機能について説明する。
そして、本発明の薬剤投与具１では、図１、図２および図４に示すように、ストッパー装着状態において、中空管状部材３の先端開口部３１ａを含む先端部が、筒状ケース４の先端開口４０より突出し、ガスケット部材２２に装着されたガスケット押圧部材２３の後部が、筒状ケース４の後端より突出した状態となっている。中空管状部材３の先端開口部３１ａを含む先端部の筒状ケース４の先端より突出する突出長としては、２〜２０ｍｍが好ましく、特に、１２〜１７ｍｍが好適である。

そして、図１２に示すように、ストッパー５を薬剤投与具１より離脱（抜去）すると、ストッパー５によるプレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の係止状態が解除される。これにより、プレフィルドシリンジ２は、付勢部材１１により、外側面突出部２６が後方より押圧され、前方（中空管状部材３方向）に移動する。

そして、この実施例のプレフィルドシリンジ２（具体的には、封止部材２４）と中空管状部材３は、中心軸がほぼ同じとなるように、筒状ケース４内に収納されている。さらに、プレフィルドシリンジ２は、上記の付勢部材１１の押圧による移動時においても、ガイド部１４ａ，１４ｂなどにより、プレフィルドシリンジ２（具体的には、封止部材２４）の中心軸が、中空管状部材３の中心軸がほぼ同じ状態を維持したまま前方（中空管状部材３方向）に摺動するものとなっている。

付勢部材１１によるプレフィルドシリンジ２の付勢力は、少なくとも、ストッパー５の離脱後、プレフィルドシリンジ２の封止部材２４のシール部材２７が、中空管状部材３の後端開口針部３１ｂにより刺通状態となるようプレフィルドシリンジを押圧するものである。また、付勢部材１１によるプレフィルドシリンジ２の付勢力は、プレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６が、筒状ケース４の第２収納部４６の移動規制当接部４６ａに当接するまで、プレフィルドシリンジ２を前方（中空管状部材３方向）に移動可能であり、さらには、プレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６が、筒状ケース４の第２収納部４６の移動規制当接部４６ａに当接後において、さらに、プレフィルドシリンジ２を押圧するものであることが好ましい。

付勢部材１１によるプレフィルドシリンジ２の付勢力としては、中空管状部材３の後端開口針部３１ｂによるシール部材２７の刺通抵抗によって、相違するが、２．７Ｎ〜４．７Ｎ、好ましくは、３．０Ｎ〜４．３Ｎ、より好ましくは、３．４Ｎ〜４．０Ｎであることが好ましい。また、シール部材２７の肉厚は、０．７〜１．５ｍｍが好ましく、特に、０．８〜１．２ｍｍが好ましい。また、中空管状部材３の後端開口針部３１ｂの先端とシール部材２７の上面距離は、２〜６ｍｍが好ましく、特に、３〜５ｍｍが好ましい。また、中空管状部材３の後端開口針部３１ｂの全体が、シール部材２７を貫通するまでの距離（言い換えれば、筒状ケース内におけるプレフィルドシリンジの先端方向への付勢部材による移動距離）は、４〜１０ｍｍが好ましく、特に、５〜８ｍｍが好ましい。

また、付勢部材１１に用いられるコイルバネとしては、ばね定数の設定値が、０．１Ｎ／ｍｍ以上で、４０ｍｍ以上圧縮できるバネであることが好ましい。また、バネ内径の直径が１０ｍｍ〜２０ｍｍ、バネ圧縮時高さが、５ｍｍ以下、バネ解放時高さが４０ｍｍ〜５０ｍｍ未満であることが好ましい。

次に、本発明の実施例の薬剤投与具１の作用について説明する。
図１、図２および図４に示す、ストッパー装着状態より、ストッパー５を薬剤投与具１より離脱（抜去）すると、図１２に示すように、ストッパー５によるプレフィルドシリンジ２の外側面突出部２６の係止状態が解除され、プレフィルドシリンジ２は、付勢部材１１により、外側面突出部２６が後方より押圧され、前方（中空管状部材３方向）に移動する。

そして、図１２に示すように、前方に移動したプレフィルドシリンジ２の封止部材２４のシール部材２７は、中空管状部材３の後端開口針部３１ｂにより刺通される。これにより、中空管状部材３の管体２１の内部は、プレフィルドシリンジ２の内部と連通する。

また、移動した外側面突出部２６は、図１３および図１４に示すように、筒状ケース４の第２の収納部４６内に進入し、第２の収納部４６の当接部４６ａに当接し、それ以上の前方への移動が規制される。そして、図１２および図１３に示すプレフィルドシリンジ２の封止部材２４が、中空管状部材３の後端開口針部３１ｂにより刺通状態となった状態において、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａを含む後部側部分が所定長、筒状ケース４より突出した状態となる。

そして、中空管状部材３のキャップ３４を取り外すことにより、薬剤投与準備完了となる。また、ガスケット押圧部材２３は、押圧操作部２３ａが筒状ケース４の後端面に当接するまで、押圧可能であり、ガスケット押圧部材２３の移動量分の薬剤の吐出が可能である。
ガスケット押圧部材２３の移動可能距離（筒状ケース４の後端面とガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａの先端面間の距離）としては、使用するプレフィルドシリンジの容量、投与される薬剤などにより相違するが、４〜１０ｍｍが好ましく、さらに、５〜７ｍｍが好ましく、特に、５．５〜６．５ｍｍが好ましい。

次に、図１５に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１ａについて説明する。
この実施例の薬剤投与具１ａの基本構成は、上述した薬剤投与具１と同じであり、相違点は、キャップ連結部材３５を備える点のみである。
この実施例の薬剤投与具１ａでは、上述した薬剤投与具１と同様に、中空管状部材３は、先端開口部３１ａと後端開口針部３１ｂとを有する管体３１と、管体３１の中間部に装着されたハブ３２と、後端がハブ３２に装着され、先端が閉塞し、先端開口部３１ａを被包する中空管状部材キャップ３４を備える。

薬剤投与具１ａは、中空管状部材キャップ３４との連結部３５ａと、筒状ケース装着部３５ｂを有するキャップ連結部材３５を備えている。筒状ケース装着部３５ｂは、筒状ケース４の先端部の外面形状に対応した内面形状を有する短い筒状部となっている。キャップ連結部３５ａは、中空管状部材キャップ３４の側部の外面形状に対応した内面形状を有する短い小径筒状部となっている。

さらに、キャップ連結部３５ａは、筒状ケース装着部３５ｂとキャップ連結部３５ａを連接する連接部３５ｃを備えている。キャップ連結部３５ａの筒状ケース装着部３５ｂは、筒状ケース４より離脱可能なものとなっており、キャップ連結部３５ａは、実質的に中空管状部材キャップ３４より離脱不能なものとなっている。また、連接部３５ｃは、筒状ケース４の先端開口４０を封止するものであることが好ましい。
そして、この実施例の薬剤投与具１ａでは、キャップ連結部材３５を筒状ケース４より離脱することにより、中空管状部材キャップ３４も同時に、中空管状部材３より離脱するので、中空管状部材キャップ３４の離脱作業が容易である。

次に、図１６に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１ｂについて説明する。
図１７は、図１６に示した薬剤投与具に使用されるガスケット押圧部材移動距離規制部材の正面図である。図１８は、図１７に示したガスケット押圧部材移動距離規制部材の右側面図である。図１９は、図１７に示したガスケット押圧部材移動距離規制部材の平面図である。図２０は、図１７のＣ−Ｃ線断面図である。

本発明の薬剤投与具としては、ガスケット押圧部材（またはガスケット押圧部）の側部に着脱可能に装着され、ガスケット押圧部材（またはガスケット押圧部）の前方への移動により先端部が筒状ケースの後端に当接可能なガスケット押圧部材（またはガスケット押圧部）の移動を規制する移動規制部材を備えているものであってもよい。
この実施例の薬剤投与具１ｂでは、ガスケット押圧部材移動規制部材９を備えている。そして、この実施例の薬剤投与具１ｂの基本構成は、上述した薬剤投与具１と同じであり、相違点は、ガスケット押圧部材２３の筒状ケース４の後端からの突出長と、ガスケット押圧部材２３に着脱自在に装着されたガスケット押圧部材移動規制部材９を備える点のみである。

この実施例の薬剤投与具１ｂは、ガスケット押圧部材２３の側部に着脱可能に装着され、先端部が筒状ケース４の後端より離間し、かつ、ガスケット押圧部材２３の前方への移動により先端部が筒状ケース４の後端に当接可能なガスケット押圧部材移動規制部材９を備えている。この実施例では、ガスケット押圧部材移動規制部材９は、ガスケット押圧部材移動距離規制部材９となっている。

なお、ガスケット押圧部材移動規制部材としては、ガスケット押圧部材２３の側部に着脱可能に装着され、先端部が筒状ケース４の後端に近接し、かつ、ガスケット押圧部材２３の前方への移動により先端部が筒状ケース４の後端に当接可能なものであってもよい。このようなものであれば、ストッパー５の離脱後、投与可能状態となった薬剤投与具の不用意な薬剤投与を防止できる。

図１７ないし図２０に示すように、ガスケット押圧部材移動距離規制部材９は、ガスケット押圧部材装着部９１，把持部９２、先端側当接部９３、後端側当接部９４を備えている。ガスケット押圧部材装着部９１は、図１９および図２０に示すように、ガスケット押圧部材２３の断面十字状の軸方向に延びる本体部の一つの平板部に着脱可能に装着される軸方向に貫通した凹部９１ａを備えている。

把持部９２は、ガスケット押圧部材装着部９１の側部より、側面方向に延びる平板状部となっており、ガスケット押圧部材移動距離規制部材９をガスケット押圧部材２３からの離脱操作の際に、把持部として用いることができる。

先端側当接部９３は、筒状ケース４の後端面との当接後、それ以上のガスケット押圧部材２３の先端側への移動を規制するものである。先端側当接部９３は、ガスケット押圧部材の移動後において、筒状ケース４の後端面と当接可能である。この実施例では、先端側当接部９３は、ガスケット押圧部材装着部９１の先端と連結した平板状のものとなっている。先端側当接部９４は、図１９に示すように、半円状のものが好適である。

後端側当接部９４は、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａの先端面と当接し、ガスケット押圧部材移動距離規制部材９の後方への移動を規制するためのものである。この実施例では、後端側当接部９４は、ガスケット押圧部材装着部９１の後端と連結した平板状のものとなっている。後端側当接部９４は、図２０に示すように、半円状のものが好適である。

この実施例の薬剤投与具１ｂでは、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａを押圧することにより、ガスケット押圧部材移動距離規制部材９の先端側当接部９３が、筒状ケース４の後端面と当接するまでしか移動できない。このため、移動可能距離によって、所定量の薬剤の吐出（投与）を可能とし、もしくは実質的な薬剤投与を不能とすることができる。図示するものでは、先端側当接部９３は、所定距離、筒状ケース４の後端面と離間しており、離間距離分、ガスケット押圧部材２３の移動が可能であり、所定量の薬剤の吐出（投与）が可能なものとなっている。

さらに、薬剤の吐出（投与）が必要な場合には、ガスケット押圧部材移動距離規制部材９をガスケット押圧部材より離脱し、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａを押圧することにより、ガスケット押圧部材の押圧操作部２３ａが、筒状ケース４の後端面と当接するまで移動させることができ、所定量の薬剤の追加吐出（追加投与）を行うことができる。

次に、図２１に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１ｃについて説明する。
図２２は、図２１に示した薬剤投与具に使用されるガスケット押圧部材移動距離規制部材の右側面図である。図２３は、図２１に示した薬剤投与具に使用されるガスケット押圧部材移動距離規制部材の底面図である。

この実施例の薬剤投与具１ｃの基本構成は、上述した薬剤投与具１と同じであり、相違点は、ガスケット押圧部材２３の筒状ケース４の後端からの突出長と、ガスケット押圧部材２３に着脱自在に装着された第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａ、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂを備える点のみである。

この薬剤投与具１ｃの基本構成は、上述した薬剤投与具１と同じであり、相違点は、ガスケット押圧部材２３の筒状ケース４の後端からの突出長と、ガスケット押圧部材２３に着脱自在に装着された第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａ、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂを備える点のみである。

この実施例の薬剤投与具１ｃは、ガスケット押圧部材２３の側部に着脱可能に装着され、先端部が筒状ケース４の後端より離間し、かつ、ガスケット押圧部材２３の前方への移動により先端部が筒状ケース４の後端に当接可能な第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａ、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂを備えている。
この実施例の第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａ，第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂは、図１７ないし図２０に示したガスケット押圧部材移動距離規制部材９と同様に、ガスケット押圧部材装着部９１，把持部９２、先端側当接部９３、後端側当接部９４を備えている。

そして、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂは、図２１ないし図２３に示すように、後端側当接部９４の後端面に設けられた突起９５を備えており、図２１に示すように、ガスケット押圧部材２３に第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａと第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂが装着された状態において、後端側の第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂの離脱を規制するものとなっている。

図２１に示す状態より、第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａを離脱させようと、側面方向に抜くと、第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂの先端側当接部９３の側端部が、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂの突起９５に当接し、離脱抵抗が高く、離脱を規制する。このため、この実施例の薬剤投与具１ｃでは、ガスケット押圧部材移動距離規制部材は、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂ、第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａの順にて離脱される。

この実施例の薬剤投与具１ｃでは、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａを押圧することにより、先端側に位置する第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂの先端側当接部９３が、筒状ケース４の後端面と当接するまで移動させることができ、所定量の薬剤の吐出（投与）を行うことができる。さらに、薬剤の吐出（投与）が必要な場合には、第２ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ｂをガスケット押圧部材より離脱し、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａを押圧することにより、第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａの先端側当接部９３が、筒状ケース４の後端面と当接するまで、移動させることができ、所定量の薬剤の吐出（投与）を行うことができる。

さらに、薬剤の吐出（投与）が必要な場合には、第１ガスケット押圧部材移動距離規制部材９ａをガスケット押圧部材より離脱し、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａを押圧することにより、ガスケット押圧部材の押圧操作部２３ａが、筒状ケース４の後端面と当接するまで、移動させることができ、所定量の薬剤の追加吐出（追加投与）を行うことができる。

次に、図２４に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１ｄについて説明する。
この実施例の薬剤投与具１ｄの基本構成は、上述した薬剤投与具１と同じであり、相違点は、付勢部材収納部の形態のみである。
この実施例の薬剤投与具１ｄでは、筒状ケース４の後端部には、第１の収納部４５と連通し、第１の収納部４５より小径な円柱状の付勢部材収納部を備えている。付勢部材１１は、この付勢部材収納部にされており、後端部は、筒状ケース４に固定されていないものとなっている。

次に、図２５に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１ｅについて説明する。
図２６は、図２５に示した薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。
この実施例の薬剤投与具１ｅの基本構成は、上述した薬剤投与具１と同じであり、相違点は、筒状ケース４より突出する中空管状部材３の先端開口部３１ａを被包するための筒状部材１０１を備える点のみである。
この実施例の薬剤投与具１ｅは、筒状ケース４の先端部に装着され、先端方向に摺動可能であり、筒状ケース４より突出する中空管状部材３の先端開口部３１ａを被包するための筒状部材１０１を備えている。

筒状部材１０１は、筒状ケース４の先端部の外面形状に対応した内面形状を有する短い筒状体である。筒状部材１０１は、後端部内面にリブ１０２を有している。リブ１０２は、環状リブとなっている。なお、リブ１０２は、円周状に配置された複数のリブであってもよい。

そして、実施例の薬剤投与具１ｅでは、筒状ケース４の先端部の外面には、筒状ケース４の先端より所定長後端側に設けられた第１の移動規制用リブ１０３と、第１の移動規制用リブ１０３より所定長先端側に設けられた第２の移動規制用リブ１０５とを備えている。第１の移動規制用リブ１０３および第２の移動規制用リブ１０５は、環状リブとなっている。なお、リブは、円周状に配置された複数のリブであってもよい。また、第２の移動規制用リブ１０５には、筒状部材１０１のリブ１０２が係合可能（進入可能）な環状凹部１０６が設けられている。

この実施例の薬剤投与具１ｅでは、薬剤投与具１ｅの使用後に、筒状部材１０１を先端方向に摺動させることにより、筒状ケース４より突出する中空管状部材３の先端開口部３１ａを被包することができる。さらに、摺動させた筒状部材１０１のリブ１０２を筒状ケース４の第２の移動規制用リブ１０５の環状凹部１０６に進入させ、係合させることにより、筒状部材１０１の後端側への移動を規制でき、筒状部材１０１による先端開口部３１ａの被包状態を維持することができる。

次に、図２７に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１ｆについて説明する。
この実施例の薬剤投与具１ｆの基本構成は、上述した薬剤投与具１と同じであり、相違点は、筒状ケース４より突出する中空管状部材３の先端開口部３１ａを被包するための筒状部材１１０と筒状部材１１０を先端方向に付勢する付勢部材１１４を備える点のみである。

この実施例の薬剤投与具１ｆは、筒状ケース４の先端部に装着され、筒状ケース４より突出する中空管状部材３の先端開口部３１ａを被包するための筒状部材１１０と、筒状部材１１０を先端方向に付勢する付勢手段１１４とを備え、筒状部材１１０は、先端側に押圧されることにより、後方に摺動可能なものとなっている。

この実施例の薬剤投与具１ｆは、筒状ケース４の先端部に装着され、先端方向に摺動可能であり、筒状ケース４より突出する中空管状部材３の先端開口部３１ａを被包するための筒状部材１１０を備えている。
筒状部材１１０は、筒状ケース４の先端部の外面形状に対応した内面形状を有する短い筒状体である。筒状部材１１０は、後端部内面にリブ１０２を有している。リブ１０２は、環状リブとなっている。なお、リブ１０２は、円周状に配置された複数のリブであってもよい。

そして、実施例の薬剤投与具１ｆでは、筒状ケース４の先端部の外面には、筒状ケース４の先端より所定長後端側に設けられた第１の移動規制用リブ１０３と、第１の移動規制用リブ１０３より所定長先端側に設けられた第２の移動規制用リブ１１６とを備えている。第１の移動規制用リブ１０３および第２の移動規制用リブ１１６は、環状リブとなっている。なお、リブは、円周状に配置された複数のリブであってもよい。

そして、この実施例の薬剤投与具１ｆでは、筒状ケース４の先端部外周に配置された付勢部材１１４を備えている。付勢部材１１４は、筒状部材１１０の後端と筒状ケース４の第１の移動規制用リブ１０３間に配置されており、筒状部材１１０を先端方向に付勢するとともに、筒状ケース４より突出する中空管状部材３の先端開口部３１ａが筒状部材１１０により被包された状態を維持している。この実施例では、付勢部材１１４は、コイルばねが用いられており、筒状ケース４の先端部が、付勢部材１１４を貫通している。

また、筒状部材１１０の内側リブ１０２は、筒状ケース４の第２の移動規制用リブ１１６に当接し、それ以上の先端方向への移動および筒状ケース４からの離脱を規制している。
そして、この実施例の薬剤投与具１ｆでは、筒状部材１１０が後方に押された場合（例えば、先端開口部３１ａの穿刺時）、筒状ケース４の後方に移動し、中空管状部材３の先端開口部３１ａが露出するものとなっており、さらに、筒状部材１１０の後方への押圧が解除されると、再び、筒状ケース４より突出する中空管状部材３の先端開口部３１ａが筒状部材１１０により被包された状態に復帰するものとなっている。

次に、図２８に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１ｇについて説明する。
上述したすべての実施例の薬剤投与具において、図２８に示す本発明の他の実施例の薬剤投与具１ｇのように、薬剤投与具を収納する包装体１５を備えるものであってもよい。さらに、薬剤投与具１ｇは、包装体１５内に、薬剤投与具と所定量の過酸化水素を投入した後、封止されたものであることが好ましい。過酸化水素を添加することにより、内部の薬剤投与具の表面菌を死滅させることができる。

そして、包装体１５は、過酸化水素透過量調整機能性包装体であることが好ましい。過酸化水素透過量調整機能性包装体とは、過酸化水素の拡散による透過を許容しかつ規制する包装体を示す。具体的には、過酸化水素ガスの拡散による透過を許容するものの短時間での透過を抑制するものをいう。短時間による過酸化水素の透過を許容するものでは、包装後の医療用品外面滅菌工程における過酸化水素の十分な高濃度雰囲気期間を形成することができず、また、過酸化水素ガスの透過を全く透過しないものでは、包装体内に過酸化水素を残留させることになる。このため、過酸化水素透過量調整機能性包装体には、紙、多孔質フィルムなどのような過酸化水素が容易に通過できる細孔を有するものを含まない。

包装体の過酸化水素通過機能は、過酸化水素を含有した水溶液（過酸化水素水）の蒸散性を測定することにより評価することができる。過酸化水素水を包装体フィルム中に封入し、室温以上の環境下に放置すると、包装フィルム内で水及び過酸化水素が次第に気化し、包装フィルム内に充満する。過酸化水素の気化・充満と平行して、包装体フィルム体へ過酸化水素が浸透しその後透過するが、その程度は、包装内の過酸化水素水滴の減少量により把握できる。すなわち過酸化水素を容易に通過させる多孔質フィルム等では、短時間で過酸化水素水滴が減少・消失するが、過酸化水素の拡散による透過を許容しかつ規制する包装体フィルムでは、過酸化水素水滴が減少・消失するのに一定時間を要する。

包装体１５は過酸化水素透過量調整機能として、包装体の表面積１ｃｍ^２あたり０．２ｍＬの内容量を持つ容器に、包装体の内容積あたり、過酸化水素量として、３００ｍｇ／Ｌとなるよう調整した過酸化水素水を添加し、容器を封入後、５５℃・２５％ＲＨの条件下において過酸化水素水滴が消失する期間が３時間〜７２時間の範囲であることが好ましい。特に、６時間〜２４時間の過酸化水素水滴の消失期間（蒸散性）を有することが好ましい。 また、包装体１５としては、全体として過酸化水素透過量調整機能を有するものであればよい。

また、上述したすべての実施例において、ガスケット押圧部材２３の押圧操作部２３ａは、筒状ケース４内に進入可能なものであってもよい。このようにすることにより、ガスケット押圧部材２３を押し切った際に、ガスケット押圧部材の押圧操作部２３ａが筒状ケース４内に収納されることにより、ガスケット押圧部材２３を引き抜くことを防ぎ、投与完了の目印となる。

１ 薬剤投与具
２ プレフィルドシリンジ
３ 中空管状部材
４ 筒状ケース
５ ストッパー
１１ 付勢部材

Claims (13)

1. 先端開口部と後端開口針部とを有する中空管状部材と、プレフィルドシリンジと、前記中空管状部材の前記後端開口針部に先端側が向かい合うように前記プレフィルドシリンジを収納する筒状ケースとからなる薬剤投与具であって、
   前記筒状ケースは、後端部に設けられた側部開口部を備え、さらに、前記中空管状部材を移動不能かつ前記先端開口部が突出するように収納し、かつ前記プレフィルドシリンジを前記筒状ケース内にて前記中空管状部材の前記後端開口針部方向に移動可能に収納し、
   前記プレフィルドシリンジは、後端部に外側面突出部を備える外筒と、前記外筒の先端部を封止するとともに前記後端開口針部が刺通可能な封止部材と、前記外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケット部材とを備え、
   前記薬剤投与具は、前記外筒に当接し、前記プレフィルドシリンジを前記後端開口針部方向に付勢する付勢部材と、前記筒状ケースの前記側部開口部に離脱可能に挿入され、前記外筒の前記外側面突出部に当接し、前記プレフィルドシリンジの前記中空管状部材方向への移動を規制するストッパーとを備え、
   前記薬剤投与具は、前記ストッパーの離脱後、前記付勢部材の押圧により、前記プレフィルドシリンジが前記中空管状部材方向に移動し、前記プレフィルドシリンジの前記封止部材が、前記後端開口針部により貫通状態となることを特徴とする薬剤投与具。
2. 前記中空管状部材は、前記先端開口部と前記後端開口針部とを有する管体と、前記管体の中間部に装着されたハブと、一端が前記ハブに装着され、後端が閉塞し、前記後端開口針部を被包する弾性スリーブとを備え、前記弾性スリーブは、前記ハブ方向に押圧されることにより、前記後端開口針部により刺通可能である請求項１に記載の薬剤投与具。
3. 前記薬剤投与具は、前記中空管状部材の前記先端開口部を被包するキャップを備えている請求項１または２に記載の薬剤投与具。
4. 前記ストッパーは、基部と、前記基部より前方に延びかつ向かい合う２つの延出部と、前記２つの延出部と前記基部間に形成された前記外筒の本体を貫通させるための切欠部とを備えており、前記筒状ケースは、前記２つの延出部との係合部を備え、前記ストッパーは、前記筒状ケースへの装着時、前記基部は、前記筒状ケースの前記側部開口部と係合し、前記２つの延出部の先端部は、前記筒状ケースの前記係合部と係合している請求項１ないし３のいずれかに記載の薬剤投与具。
5. 前記筒状ケースは、前記側部開口部を向かい合うように２つ備え、前記ストッパーは、基部と、前記基部より前方に延びかつ向かい合う２つの延出部と、前記２つの延出部と前記基部間に形成された前記外筒の本体を貫通させるための切欠部とを備えて、前記ストッパーは、前記薬剤投与具への装着時、前記基部は、前記筒状ケースの一方の前記側部開口部と係合し、前記２つの延出部の先端部は、前記２つの側部開口部と係合している請求項１ないし３のいずれかに記載の薬剤投与具。
6. 前記筒状ケースは、前記ストッパーの離脱後、前記中空管状部材の前記後端開口針部が、前記プレフィルドシリンジの前記封止部材を貫通状態となった後に、前記プレフィルドシリンジの前記外側面突出部の先端面と当接し、移動を規制する当接部を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬剤投与具。
7. 前記筒状ケースは、収納された前記プレフィルドシリンジの筒状本体に対応する位置において、前記筒状ケースの内面から内方に突出し、前記プレフィルドシリンジの摺動をガイドするガイド部を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の薬剤投与具。
8. 前記付勢部材は、圧縮状態のコイルばねである請求項１ないし７のいずれかに記載の薬剤投与具。
9. 前記ガスケット部材は、後部が前記筒状ケースより突出したガスケット押圧部を備えている請求項１ないし８のいずれかに記載の薬剤投与具。
10. 前記薬剤投与具は、前記ガスケット部材に装着可能であり、装着時に、後部が前記筒状ケースより突出するガスケット押圧部材を備えている請求項１ないし９のいずれかに記載の薬剤投与具。
11. 前記薬剤投与具は、前記ガスケット押圧部または前記ガスケット押圧部材の側部に着脱可能に装着され、前記ガスケット押圧部または前記ガスケット押圧部材の前方への移動により先端部が前記筒状ケースの後端に当接可能な前記ガスケット押圧部または前記ガスケット押圧部材の移動を規制する移動規制部材を備えている請求項９または１０に記載の薬剤投与具。
12. 前記薬剤投与具は、前記筒状ケースの先端部に装着され、先端方向に摺動可能であり、前記筒状ケースより突出する前記中空管状部材の前記先端開口部を被包するための筒状部材を備えている請求項１ないし１１のいずれかに記載の薬剤投与具。
13. 前記薬剤投与具は、前記筒状ケースの先端部に装着され、前記筒状ケースより突出する前記中空管状部材の前記先端開口部を被包するための筒状部材と、前記筒状部材を先端方向に付勢する付勢手段とを備え、前記筒状部材は、押圧されることにより、後方に摺動可能である請求項１ないし１１のいずれかに記載の薬剤投与具。

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