JP6251064B2 - 穿刺ユニット及び薬液投与ユニット - Google Patents

Description

本発明は、生体に穿刺可能な針先を有する内針を用いて外針を穿刺する穿刺ユニット、及びこの穿刺ユニットを有する薬液投与ユニットに関する。

従来、インシュリンなどの薬液を生体内へ投与するために使用される装置として、使用者の皮膚に付着させて用いられる携帯型の薬液投与装置が知られている。

例えば、特許文献１に記載された技術は、生体に貼り付け可能なクレードルと、クレードルに装着された挿入器とを備えている。この特許文献１に記載された技術では、挿入器を使用して内針とカニューレからなる二重構造の穿刺具を生体に穿刺した後、当該挿入器をクレードルから取り外す。そして、その後に、クレードルに所定の薬液等が貯蔵された貯蔵部を装着させることにより、カニューレを介して生体内へ薬液を送出している。

特表２０１０−５３１１９７号公報

しかしながら、特許文献１に記載された技術では、クレードルから挿入器を取り外す作業は使用者の手作業で行っていた。具体的には、使用者が片方の手でクレードルを押させつつ、もう一方の手でクレードルから挿入器を引っ張ることで、クレードルから挿入器を取り外している。この際、使用者は、両手を使用しながら、穿刺具によって誤って穿刺されることが発生しないように、細心の注意を払わなければならないため、挿入器の取り外し作業は、多大な手間が掛かっていた。

特に、クレードルが腕等に接触させる場合や、使用者が目視し難い体表部位などにクレードルを接触させる場合には、非常に煩雑な作業が強いられていた。その結果、特許文献１に記載された技術では、使用時の利便性が著しく損なわれる、という問題を有していた。

本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、容易に外針を穿刺できると共にクレードル装置から穿刺装置を容易に脱着することができる穿刺ユニット及び薬液投与ユニットを提供することにある。

上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の穿刺ユニットは、生体の表面に貼り付け可能なクレードル装置と、外針と、穿刺装置と、を備えている。
外針は、クレードル装置を貫通して生体に穿刺される。穿刺装置は、クレードル装置に脱着可能に装着され、生体に外針を穿刺すると共に外針をクレードル装置に取り付ける。また、穿刺装置は、筐体と、穿刺機構と、を備えている。筐体は、クレードル装置に脱着可能に装着される。穿刺機構は、外針を生体に穿刺すると共に外針をクレードル装置に取り付ける。
また、穿刺機構は、内針と、針保持部と、保護カバーと、アーム部と、付勢部材と、を有している。
内針は、外針の筒孔に抜去可能に挿入されて、生体に穿刺可能な針先を有する。針保持部は、内針を保持する。保護カバーは、内針の針先の周囲を覆うように配置されて内針の針先を収納する。アーム部は、内針の針先を収納する位置まで保護カバーを移動させる。付勢部材は、外針、内針、針保持部、保護カバー及びアーム部を生体に穿刺する方向に付勢する。
筐体は、針保持部、保護カバー及びアーム部を移動可能に支持する第１部材と、第１部材を回動可能に支持すると共に、針保持部、保護カバー及びアーム部を移動可能に支持する中空の第２部材と、を有している。第１部材は、クレードル装置に係合し、かつ回動動作によりクレードル装置との係合が解除可能なフランジ部を有している。
そして、第１部材を同一方向に回動させることで、穿刺装置は、穿刺機構における外針と内針を生体に穿刺して外針から内針を抜去する穿刺動作と、クレードル装置から筐体を分離させる分離動作と、アーム部による内針の針先を収納する位置まで保護カバーを移動させるカバー動作が順次行われる。

また、本発明の薬液投与ユニットは、生体の表面に貼り付け可能なクレードル装置と、外針と、穿刺装置と、薬液投与装置と、を備えている。
外針は、クレードル装置を貫通して生体に穿刺される。穿刺装置は、クレードル装置に脱着可能に装着され、生体に外針を穿刺すると共に外針をクレードル装置に取り付ける。薬液投与装置は、クレードル装置に脱着可能に装着され、クレードル装置に取り付けられた外針を介して生体に薬液を投与する。
また、穿刺装置は、穿刺装置は、筐体と、穿刺機構と、を備えている。筐体は、クレードル装置に脱着可能に装着される。穿刺機構は、外針を生体に穿刺すると共に外針をクレードル装置に取り付ける。
また、穿刺機構は、内針と、針保持部と、保護カバーと、アーム部と、付勢部材と、を有している。
内針は、外針の筒孔に抜去可能に挿入されて、生体に穿刺可能な針先を有する。針保持部は、内針を保持する。保護カバーは、内針の針先の周囲を覆うように配置されて内針の針先を収納する。アーム部は、内針の針先を収納する位置まで保護カバーを移動させる。付勢部材は、外針、内針、針保持部、保護カバー及びアーム部を生体に穿刺する方向に付勢する。
筐体は、針保持部、保護カバー及びアーム部を移動可能に支持する第１部材と、第１部材を回動可能に支持すると共に、針保持部、保護カバー及びアーム部を移動可能に支持する中空の第２部材と、を有している。第１部材は、クレードル装置に係合し、かつ回動動作によりクレードル装置との係合が解除可能なフランジ部を有している。
そして、第１部材を同一方向に回動させることで、穿刺装置は、穿刺機構における外針と内針を生体に穿刺して外針から内針を抜去する穿刺動作と、クレードル装置から筐体を分離させる分離動作と、アーム部による内針の針先を収納する位置まで保護カバーを移動させるカバー動作が順次行われる。

本発明の穿刺ユニット及び薬液投与ユニットによれば、穿刺動作、分離動作及び保護カバーを移動作させるカバー動作を全て同一の操作で行うことができるため、使用時の利便性に優れた穿刺ユニット及び薬液投与ユニットを提供することができる。

本発明の穿刺ユニットの実施の形態例を示す斜視図である。 本発明の穿刺ユニットの実施の形態例を示す分解斜視図である。 本発明の薬液投与装置及びクレードル装置の実施の形態例を示す斜視図である。 本発明の穿刺ユニットの実施の形態例を示す平面図である。 図４に示すＬ１−Ｌ１線で切断した状態を示す断面図である。 本発明の穿刺ユニットの実施の形態例における穿刺装置の第２部材を示す斜視図である。 本発明の穿刺ユニットの実施の形態例における穿刺装置の第２部材を反対側から見た斜視図である。 本発明の穿刺ユニットの実施の形態例における穿刺装置の針保持部材を示す斜視図である。 本発明の穿刺ユニットの実施の形態例における穿刺装置の針保持部材の保護カーを移動させた状態を示す斜視図である。 本発明の穿刺ユニットの実施の形態例における穿刺動作を説明する斜視図である。 図１０に示すＬ２−Ｌ２線で切断した状態を示す断面図である。 図１０に示すＳ１−Ｓ１線で切断した状態を示す断面図である。 本発明の穿刺ユニットの実施の形態例における穿刺動作を説明する斜視図である。 本発明の穿刺ユニットの実施の形態例における穿刺動作の内針と外針の動作を説明する模式図である。 本発明の穿刺ユニットの実施の形態例における使用後の内針のカバー動作を説明する斜視図である。 図１５に示すＳ２−Ｓ２線で切断した状態を示す断面図である。 図１５に示すＬ３−Ｌ３線で切断した状態を示す断面図である。 本発明の穿刺ユニットの実施の形態例における使用後の内針のカバー動作を説明する斜視図である。 図１８に示すＳ３−Ｓ３線で切断した状態を示す断面図である。

以下、本発明の穿刺装置及び薬液投与ユニットの実施の形態例について、図１〜図１９を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。

＜実施の形態例＞
１．薬液投与ユニットの構成例
まず、図１〜図９を参照して本発明の薬液投与ユニットの実施の形態例（以下、「本例」という。）の構成例について説明する。
図１は、本例の穿刺ユニットを示す斜視図、図２は、本例の穿刺ユニットを示す分解斜視図、図３は、本例の薬液投与装置及びクレードル装置を示す斜視図である。図４は、本例の穿刺ユニットを示す平面図、図５は、図４に示すＬ１−Ｌ１線で切断した状態を示す断面図である。

図１及び図２、図４に示すように、薬液投与ユニット１は、クレードル装置２と、クレードル装置に脱着可能に装着される穿刺装置３と、クレードル装置２に装着される薬液投与装置４と、接続ポート５と、中空の外針６とを有している。なお、接続ポート５及び外針６は、予め穿刺装置３に支持され、穿刺装置３の穿刺動作によりクレードル装置２に取り付けられる。また、クレードル装置２、穿刺装置３、接続ポート５及び外針６により、本例の穿刺ユニット７を構成する。

ここで、穿刺装置３が外針６を生体に穿刺する方向を穿刺方向Ｚ１と、穿刺方向Ｚ１と直交する方向を第１の方向Ｘ１、穿刺方向Ｚ１及び第１の方向Ｘ１と直交する方向を第２の方向Ｙ１とする。

［薬液投与装置］
次に、薬液投与装置４について説明する。
図２に示す薬液投与装置４は、患者の体内に持続的に例えば、インシュリン等の薬液を投与するための携帯型の装置である。

薬液投与装置４は、外装ケース１１と、薬液貯蔵部１２と、押し子１３と、押し子１３を移動させる駆動機構１４と、送液ポート１５とを有している。

外装ケース１１は、中空の略直方体状に形成されている。この外装ケース１１内には、薬液貯蔵部１２、押し子１３、駆動機構１４が収容されている。薬液貯蔵部１２は、筒状に形成されており、一方の面が閉塞され、他方の面が開放されている。この薬液貯蔵部１２内には、薬液が貯蔵される。また、薬液貯蔵部１２には、不図示の投与口が設けられている。投与口には、送液チューブ１６が接続されている。

送液チューブ１６における投与口と反対側の端部には、送液ポート１５が設けられている。そして、送液チューブ１６は、薬液貯蔵部１２と、送液ポート１５とを連通する。送液ポート１５は、クレードル装置２に取り付けられる接続ポート５を介して外針６と連通する。

押し子１３は、薬液貯蔵部１２の筒孔内に液密を保った状態で摺動可能に挿入される。また、押し子１３には、駆動機構１４が接続されている。駆動機構１４は、不図示の制御部から制御信号に基づいて駆動する。そして、駆動機構１４が駆動すると、押し子１３が薬液貯蔵部１２内を摺動し、薬液を送液チューブ１６へ送り出す。送液チューブ１６に送り出された薬液は、送液ポート１５を介してクレードル装置２の接続ポート５を通過し、外針６から生体へ投与される。

［クレードル装置］
次に、クレードル装置２について説明する。
図３に示すように、クレードル装置２は、略平板状の載置面部２１と、載置面部２１の外周を部分的に囲む保護壁２２と、保護壁２２の複数の部位に設けられた複数の側壁２３と、接続ポート５が取り付けられる嵌合部２４と、を有している。

載置面部２１は、略長方形状に形成されている。載置面部２１における一面２１ａに、穿刺装置３及び薬液投与装置４が載置され、載置面部２１の一面２１ａと反対側の他面２１ｂが生体に接触し、かつ貼り付けられる。

載置面部２１における第２の方向Ｙ１の一端から、第１の方向Ｘ１の一端及び第２の方向Ｙ１の他端の中途部にかけて保護壁２２が連続して設けられている。保護壁２２は、載置面部２１の一面２１ａから穿刺方向Ｚ１の一方に向けて略垂直に立設している。

複数の側壁２３は、保護壁２２から穿刺方向Ｚ１の一方に向けて連続して設けられている。また、第２の方向Ｙ１の一側に配置された側壁２３と、第１の方向Ｘ１の一側に配置された側壁２３には、それぞれ係合溝２５が形成されている。第２の方向Ｙ１の一側の側壁２３に形成された係合溝２５は、側壁２３における第１の方向Ｘ１の一端の一部を切り欠くことで形成されている。また、第１の方向Ｘ１の一側の側壁２３に形成された係合溝は、側壁２３における第２の方向Ｙ１の一端の一部を切り欠くことで形成されている。係合溝２５には、穿刺装置３が係合される。

また、載置面部２１における第１の方向Ｘ１の一側で、かつ第２の方向Ｙ１の一側には、嵌合部２４が設けられている。嵌合部２４は、載置面部２１を一面２１ａから他面２１ｂにかけて貫通する貫通孔２４ａと、貫通孔２４ａの周囲に設けられた係合壁２４ｂとを有している。係合壁２４ｂは、載置面部２１の一面２１ａから穿刺方向Ｚ１の一方に向けて略垂直に立設している。

［接続ポート］
図２及び図５に示すように、嵌合部２４には、接続ポート５が取り付けられる。接続ポート５は、クレードル装置２の係合壁２４ｂと係合する本体部３１と、薬液投与装置４の送液ポート１５が接続される連結部３２とを有している。

図５に示すように、本体部３１における穿刺方向Ｚ１の一側は、シール空間３１ａが形成されている。シール空間３１ａには、弾性部材からなる第１シール部材３３が陥入されている。本体部３１には、外針６が保持される。さらに、本体部３１を穿刺方向Ｚ１に沿って後述する内針６７が貫通する。

連結部３２は、本体部３１における第１の方向Ｘ１の他側から連続して設けられている。連結部３２は、略円柱状に形成されている。また、連結部３２の略中心部には、本体部３１に保持された外針６と連通する流路３２ａが形成されている。流路３２ａにおける本体部３１と反対側の開口には、弾性部材からなる第２シール部材３４が陥入されている。また、連結部３２の外周面には、送液ポート１５を連結した際の気密性を向上させるためのＯリング３５が設けられている。

また、本体部３１の穿刺方向Ｚ１の一側には、針受容部３８が配置される。針受容部３８は、後述する内針６７を外針６から抜去する際に内針６７の穿刺方向Ｚ１の移動をガイドする。また、針受容部３８は、内針６７を穿刺方向Ｚ１の他方に向けて突出させる際に内針６７を保護する緩衝部材としての機能も有している。そして、針受容部３８は、接続ポート５と共に穿刺装置３に支持されて、穿刺装置３の穿刺動作の際にクレードル装置２に装着される。

［外針］
次に、外針６について説明する。
図５に示すように、外針６は、中空の円筒状に形成されている。また、外針６は、内部に薬液が通過する筒孔６ａ（図１４参照）を有している。外針６の筒孔６ａには、後述する内針６７が貫通する。そして、外針６は、穿刺装置３により生体に穿刺され、その後、筒孔から内針６７が抜去される。

外針６の材質としては、例えば、ポリウレタン、ナイロン、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等の樹脂材料が挙げられる。

［穿刺装置］
次に、穿刺装置３について説明する。
穿刺装置３は、クレードル装置２に脱着可能に装着されて、外針６を生体に穿刺する装置である。図５に示すように、穿刺装置３は、筐体４１と、外針６を生体に穿刺する穿刺機構４２とを備えている。

筐体４１は、第１部材４３と、第１部材４３を回動可能に支持する第２部材４４とを有している。

［第１部材］
第１部材４３は、中空の略半球状に形成されている。図４に示すように、第１部材４３は、第１規制孔４６と、スライド操作部４７と、第１カム部４８と、第２カム部４９と、係止受部５０とを有している。

図５に示すように、第１規制孔４６は、第１部材４３の頂部に形成されている。第１規制孔４６は、第１部材４３を穿刺方向Ｚ１に沿って上下に貫通する貫通孔である。また、第１規制孔４６の外縁には、一対のキー溝４６ａが形成されている。一対のキー溝４６ａは、貫通孔を間に挟んで対向して形成されている。また、一対のキー溝４６ａは、第１規制孔４６の外縁から半径外方向に向けて所定の長さで開口している。

図１及び図３に示すように、スライド操作部４７は、略平板状に形成されている。図４に示すように、スライド操作部４７は、第１部材４３の縁部から半径外方向に向けて突出し、図１及び図３に示すように、穿刺方向Ｚ１の他方に向けて所定の長さで延在している。スライド操作部４７の近傍には、第２カム部４９が設けられている。

図１及び図３に示すように、第１カム部４８と第２カム部４９は、第１部材４３の縁部から半径外方向に向けて突出し、穿刺方向Ｚ１の他方に向けて略垂直に屈曲している。また、図４に示すように、第１カム部４８と第２カム部４９は、第１部材４３の周方向に所定の間隔を開けて配置されている。

また、第１カム部４８における第１部材４３の縁部と対向する一面には、第１カム片４８ａが設けられており、第２カム部４９における第１部材４３の縁部と対向する一面には、第２カム片４９ａが設けられている。第１カム片４８ａ及び第２カム片４９ａにおける周方向の一側が、第１部材４３の縁部から離間し、周方向の他側にむかうにつれて第１部材４３の縁部に接近している。また、第１カム片４８ａ及び第２カム片４９ａは、後述する第２部材４４の外周面に対向する。

さらに、第１カム部４８における穿刺方向Ｚ１の他端には、半径外方向に突出する外フランジ片４８ｂが形成されている。同様に、第２カム部４９における穿刺方向Ｚ１の他端には、半径外方向に突出する外フランジ片４９ｂが形成されている。図１に示すように、外フランジ片４８ｂ，４９ｂは、クレードル装置２の係合溝２５に摺動可能に挿入される。

また、図４に示すように、第１部材４３の縁部において、第１規制孔４６を間に挟んでスライド操作部４７と対向する位置には、係止受部５０が設けられている。係止受部５０は、第１部材４３の縁部から半径外方向に突出している。また、図５に示すように、第１部材４３の半球状の中空部には、第２部材４４が挿入されている。

［第２部材］
図６及び図７は、第２部材４４を示す斜視図である。
図６及び図７に示すように、第２部材４４は、中空の略半球状の頭部５１と、中空の略円柱状の支持部５２と、を有している。

頭部５１は、略半球状に形成されており、第１部材４３の中空部に収容される。頭部５１は、第１部材４３が第２部材４４に対して相対的に回転できるように、第１部材４３の外形形状と略同一の形状に形成されている。頭部５１の頂部には、略十字状に開口する第２規制孔５３が形成されている。図５に示すように、第２規制孔５３は、第１規制孔４６と連通する。

また、頭部５１における内壁には、後述する付勢部材６８の端部が当接するばね受部５４が設けられている。ばね受部５４は、第２規制孔５３の周囲を囲むように配置される。また、ばね受部５４は、頭部５１の内壁から穿刺方向Ｚ１の他側に向けて突出している。

支持部５２は、頭部５１における半径外方向の外縁で、かつ穿刺方向Ｚ１の他端に設けられている。支持部５２は、第１押込部５６と、第２押込部５７と、係止突起５８と、規制突起５９と、指掛け部６０を有している。

第１押込部５６及び第２押込部５７は、頭部５１を間に挟んで第２の方向Ｙ１に対向して配置されている。第１押込部５６は、第２の方向Ｙ１の一側に配置され、第２押込部５７は、第２の方向Ｙ１の他側に配置されている。また、第１押込部５６及び第２押込部５７は、その周方向の両端を支持部５２の穿刺方向Ｚ１の他端から頭部５１にかけて切り欠くことにより弾性が付与されている。

第１押込部５６における外周面には、第１カムピン５６ａが設けられており、第２押込部５７における外周面には、第２カムピン５７ａが設けられている。第１カムピン５６ａは、第１押込部５６から略半円状に突出する突部である。また、第２カムピン５７ａは、第２押込部５７から略半円状に突出する突部である。第１押込部５６は、第１カムピン５６ａが第１部材４３に設けた第１カム部４８の第１カム片４８ａに当接することで、弾性変形し、支持部５２の内側へ押し込まれる（図１６参照）。同様に、第２押込部５７は、第２カムピン５７ａが第１部材４３に設けた第２カム部４９の第２カム片４９ａに当接することで、弾性変形し、支持部５２の内側へ押し込まれる。

係止突起５８は、支持部５２の外周面で、かつ穿刺方向Ｚ１の一端に設けられている。係止突起５８は、第１部材４３が所定の角度で回動した際に、第１部材４３に設けた係止受部５０に係止される（図１９参照）。

規制突起５９は、支持部５２の外周面で、かつ穿刺方向Ｚ１の他端に設けられている。規制突起５９は、第１部材４３が回動した際に、第１部材４３に設けたスライド操作部４７に当接する。これにより、第１部材４３は、スライド操作部４７が規制突起５９に当接した位置で、その回動動作の範囲が制限される。

また、規制突起５９の近傍には、舌片状に形成された指掛け部６０が配置されている。指掛け部６０は、支持部５２の外周面から半径外方向に向けて突出している。この指掛け部６０は、第１部材４３を回動操作する際に、使用者の指が掛けられる。

また、頭部５１及び支持部５２の内部空間６１には、補強用の複数のリブ片６２と、第１ガイド壁６３と、第２ガイド壁６４が設けられている。複数のリブ片６２、第１ガイド壁６３及び第２ガイド壁６４は、頭部５１の内壁から穿刺方向Ｚ１に沿って突出している。また、第１ガイド壁６３及び第２ガイド壁６４は、第１の方向Ｘ１に所定の間隔を開けて互いに対向して配置される。第１ガイド壁６３は、第１の方向Ｘ１の一側に配置され、第２ガイド壁６４は、第１の方向Ｘ１の他側に配置される。

複数のリブ片６２及び支持部５２には、複数の取付凹部６６が形成されている。複数の取付凹部６６は、複数のリブ片６２及び支持部５２における穿刺方向Ｚ１の他端を切り欠くことで形成されている。図１に示すように、複数の取付凹部６６は、穿刺装置３をクレードル装置２に装着した際に、保護壁２２に係合される。これにより、第１部材４３を回動操作する際に、第２部材４４が動くことを規制することができる。

第１ガイド壁６３には、ガイド凹部６３ａが形成されている。ガイド凹部６３ａは、第１ガイド壁６３における第２ガイド壁６４と対向する一面に設けられている。ガイド凹部６３ａは、第１ガイド壁６３の一面から他面に向けて凹んだ凹部である。

第２ガイド壁６４には、支持部５２の他端から穿刺方向Ｚ１の一方へ所定の長さで開口する開口部６４ａが形成されている。図５に示すように、第２ガイド壁６４の開口部６４ａには、接続ポート５の連結部３２が挿入される。また、第１ガイド壁６３と第２ガイド壁６４の間には、後述する穿刺機構４２の針保持部材７０が配置される。

［穿刺機構］
次に、穿刺機構４２について説明する。
図５に示すように、穿刺機構４２は、内針６７と、内針６７を保持する針保持部材７０と、付勢部材６８とを有している。

内針６７は、外針６の筒孔６ａ内に挿入されている。内針６７の先端部には、針先６７ａ（図１４参照）を鋭角にするための刃面が形成されている。そして、内針６７の針先６７ａは、生体に穿刺可能に構成されている。

内針６７の材質としては、例えば、ステンレス鋼を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができる。

図８は、針保持部材７０を示す斜視図である。
図８に示すように、針保持部材７０は、挿通部７１と、ばね受部７２と、針保持部７３と、保護カバー７４と、把持部７５と、第１アーム部７６と、第２アーム部７７とを有している。

挿通部７１は、略円柱状に形成されている。図５に示すように、挿通部７１は、第１部材４３の第１規制孔４６及び第２部材４４の第２規制孔５３を穿刺方向Ｚ１に沿って挿通する。図８に示すように、挿通部７１は、一対のキー突起７１ａと、一対のストッパー７１ｂとを有している。

一対のキー突起７１ａは、挿通部７１における穿刺方向Ｚ１の中途部に設けられている。一対のキー突起７１ａは、挿通部７１の外周面から半径外方向に向けて突出している。また、図４に示すように、一対のキー突起７１ａは、平面視した際の外形形状は、第１規制孔４６に設けた一対のキー溝４６ａと略同一の形状に形成されている。また、キー突起７１ａの大きさは、キー溝４６ａよりも小さく設定されている。図５に示すように、外針６を穿刺する前の状態では、キー突起７１ａは、第１規制孔４６ａの外縁に当接している。そのため、針保持部材７０及び外針６は、後述する付勢部材６８の付勢力に抗して穿刺方向Ｚ１の他方への移動が規制される。そして、キー突起７１ａと、第１部材４３に設けた第１規制孔４６により本発明の規制部を構成している。

図８に示すように、一対のストッパー７１ｂは、挿通部７１における穿刺方向Ｚ１の一端に設けられている。一対のストッパー７１ｂは、挿通部７１の外周面から半径外方向に向けて突出している。一対のストッパー７１ｂは、第１部材４３における第１規制孔４６の縁部に当接することで、針保持部材７０が第１部材４３から抜け落ちることを防いでいる。

また、挿通部７１における穿刺方向Ｚ１の他端には、ばね受部７２が設けられている。ばね受部７２は、略平板状に形成されている。また、図５に示すように、ばね受部７２の一面には、付勢部材６８の端部が着座する。

ここで、付勢部材６８について説明する。
付勢部材６８は、例えば、コイルばねから構成される。図５に示すように、付勢部材６８の穿刺方向Ｚ１の一端が第２部材４４のばね受部５４に装着され、付勢部材６８の穿刺方向Ｚ１の他端が針保持部材７０のばね受部７２の一面に着座する。そして、図５に示す外針６を穿刺する前の状態では、付勢部材６８は、第２４４のばね受部５４と針保持部材７０のばね受部７２の間で、付勢力に抗して圧縮された状態で介在される。そのため、針保持部材７０は、付勢部材６８の付勢力により、穿刺方向Ｚ１の他方へ常に付勢されている。

なお、本例では、付勢部材として、コイルばねを適用した例を説明したが、これに限定されるものではない。付勢部材としては、例えば、板ばねやゴム等その他各種の弾性を有する部材を用いてもよい。

また、図５及び図８に示すように、ばね受部７２の他面には、針保持部７３が設けられている。針保持部７３は、ばね受部７２の他面から穿刺方向Ｚ１の他方に向けて突出している。針保持部７３は、略円柱状に形成されており、内針６７を保持している。なお、針保持部７３の形状は、略円柱状に限定されるものではなく、例えば四角柱や六角柱等その他各種の形状に形成してもよい。

図８に示すように、針保持部７３を間に挟んで、ばね受部７２の穿刺方向Ｚ１の他方には、保護カバー７４が配置されている。保護カバー７４は、略平板状に形成されている。また、保護カバー７４には、略円筒状の収納筒７４ａを有している。図５に示すように、収納筒７４ａは、内針６７が貫通する穿刺方向Ｚ１に沿って貫通する保護孔７４ｂを有している。この保護孔７４ｂは、内針６７の針先６７ａの周囲を覆うように配置されて、内針６７の針先６７ａを収納可能に構成されている（図１９参照）。

図５に示す外針６を生体に穿刺する前の状態では、内針６７の針先６７ａは、保護カバー７４の保護孔７４ｂから穿刺方向Ｚ１の他方から露出している。

図８に示すように、ばね受部７２と保護カバー７４は、第１アーム部７６と第２アーム部７７によって連結されている。第１アーム部７６と第２アーム部７７は、保護カバー７４をばね受部７２から離反する方向へ移動可能に構成されている。

第１アーム部７６は、第１回動片８１と、第２回動片８２とを有している。第１回動片８１は、ばね受部７２の第２の方向Ｙ１の一端に回動可能に接続されている。第２回動片８２の一端は、第１回動片８１におけるばね受部７２と接続される端部と反対側の端部に回動可能に接続されている。また、第２回動片８２における第１回動片８１と接続される端部と反対側の端部は、保護カバー７４の第２の方向Ｙ１の一端に回動可能に接続されている。

第２アーム部７７は、第１アーム部７６と同様に、第１回動片８３と、第２回動片８４とを有している。第１回動片８３は、ばね受部７２の第２の方向Ｙ１の他端に回動可能に接続されている。第２回動片８４の一端は、第１回動片８３におけるばね受部７２と接続される端部と反対側の端部に回動可能に接続されている。また、第２回動片８４における第１回動片８３と接続される端部と反対側の端部は、保護カバー７４の第２の方向Ｙ１の他端に回動可能に接続されている。

また、外針６を生体に穿刺する前の状態では、第１アーム部７６の第１回動片８１及び第２回動片８２と、第２アーム部７７の第１回動片８３及び第２回動片８４は、折り畳まれている。このとき、内針６７の針先６７ａは、保護カバー７４の保護孔７４ｂから穿刺方向Ｚ１の他方から露出する。

図９は、内針６７の針先を保護カバー７４の保護孔７４ｂで収納した状態を示す斜視図である。
図９に示すように、第１アーム部７６の第１回動片８１及び第２回動片８２と、第２アーム部７７の第１回動片８３及び第２回動片８４がそれぞれ回動し、広がると、保護カバー７４は、穿刺方向Ｚ１の他方へ移動し、ばね受部７２から離反する。そして、内針６７の針先６７ａの周囲は、保護カバー７４の保護孔７４ｂ内によって覆われ、内針６７が保護孔７４ｂ内に収納される。

また、図８に示すように、第１アーム部７６の第２回動片８２には、第１押圧受部８２ａが設けられている。第１押圧受部８２ａは、第２回動片８２における第１回動片８１との接続箇所の近傍に配置されている。また、第１押圧受部８２ａは、第２回動片８２の一面から略垂直に突出している。また、第１押圧受部８２ａは、第２部材４４の第１押込部５６に接触する（図１２参照）。

同様に、第２アーム部７７の第２回動片８４には、第２押圧受部８４ａが設けられている。第２押圧受部８４ａは、第２回動片８４における第１回動片８３との接続箇所の近傍に配置されている。また、第２押圧受部８４ａは、第２回動片８４の一面から略垂直に突出している。また、第２押圧受部８４ａは、第２部材４４の第２押込部５７に接触する（図１２参照）。

また、図８に示すように、保護カバー７４の第１の方向Ｘ１の一端には、第１ガイド片８６が回動可能に設けられている。第１ガイド片８６は、保護カバー７４から穿刺方向Ｚ１の一方に向けて突出している。図５に示すように、第１ガイド片８６は、第２部材４４の第１ガイド壁６３に接触する。

さらに、図８に示すように、保護カバー７４の第１の方向Ｘ１の他端には、第２ガイド片８７が回動可能に設けられている。第２ガイド片８７は、保護カバー７４から穿刺方向Ｚの一方に向けて突出している。図５に示すように、第２ガイド片８７は、第２部材４４の第２ガイド壁６４に接触する。

このように、第１ガイド片８６及び第２ガイド片８７が第２部材４４の第１ガイド壁６３及び第２ガイド壁６４に接触することで、外針６及び内針６７を生体に穿刺する際に、針保持部材７０を穿刺方向Ｚ１に沿って真っ直ぐ移動させることができる。

さらに、第１ガイド片８６の先端部には、フック片８６ａが設けられており、同様に、第２ガイド片８７の先端部には、フック片８７ａが設けられている。図８及び図５に示すように、穿刺する前の状態では、フック片８６ａ，８７ａは、ばね受部７２に係合されている。これにより、穿刺する前の状態において、折り畳まれている第１アーム部７６及び第２アーム部７７の第１回動片８１，８３及び第２回動片８２，８４が使用者の意に反して回動し、保護カバー７４が穿刺方向Ｚ１の他方へ移動することを防ぐことができる。また、後述する把持部７５に把持されている接続ポート５が、穿刺動作を行う前に穿刺装置３から脱落することを防ぐこともできる。

図８に示すように、把持部７５は、第１把持片７５ａと、第２把持片７５ｂを有している。第１把持片７５ａは、第１アーム部７６の第２回動片８２に設けられている。また、第２把持片７５ｂは、第２アーム部７７の第２回動片８４に設けられている。第１把持片７５ａ及び第２把持片７５ｂは、それぞれ第２回動片８２，８４における保護カバー７４と接続する端部の近傍に配置されている。

そして、把持部７５は、第１把持片７５ａと第２把持片７５ｂによって、外針６を保持する接続ポート５及び針受容部３８を把持する。また、図９に示すように、第１アーム部７６及び第２アーム部７７の第１回動片８１，８３及び第２回動片８２，８４が回動すると、第１把持片７５ａと第２把持片７５ｂが離間する。そのため、把持部７５による接続ポート５及び針受容部３８を把持が解除され、把持部７５から接続ポート５及び針受容部３８を取り外すことができる。

２．穿刺ユニットの穿刺動作
次に、図１、図５、図９〜図１２を参照して上述した構成を有する穿刺ユニット７による穿刺動作について説明する。
図１０は、穿刺動作を説明する斜視図、図１１は、図１０に示すＬ２−Ｌ２線で切断した断面図、図１２は、図１０に示すＳ１−Ｓ１線で切断した断面図である。図１３は、穿刺動作を説明する斜視図である。

なお、図１に示すように、穿刺ユニット７として、クレードル装置２には、予め穿刺装置３が装着されている。また、図５に示すように、外針６を保持する接続ポート５は、穿刺装置３に把持されており、外針６には、穿刺装置３の内針６７が挿入されているものである。

まず、使用者は、穿刺ユニット７を把持し、薬液を投与する箇所にクレードル装置２を付着させて、穿刺ユニット７を生体に取り付ける。図１に示すように、穿刺装置３における第１部材４３に設けた第１カム部４８の外フランジ片４８ｂと、第２カム部４９の外フランジ片４９ｂは、クレードル装置２の係合溝２５に挿入されている。これにより、穿刺ユニット７を生体に取り付ける際に、クレードル装置２から穿刺装置３が外れることを防ぐことができる。

次に、図１０に示すように、第１部材４３を図１０に示す矢印の方向へ回動させる。このとき、第１部材４３のスライド操作部４７と、第２部材４４の指掛け部６０に指を掛けて摘むことにより、第１部材４３を片手で容易に回動させることができる。

また、第２部材４４の支持部５２に設けた取付凹部６６は、クレードル装置２の第１の方向Ｘ１の一側の保護壁２２及び第２の方向Ｙ１の保護壁２２と係合している。これにより、第２部材４４が動くことを規制することができ、第１部材４３を安定した状態で回動操作することができる。

次に、さらに第１部材４３を回動させて、第１部材４３の第１規制孔４６に設けたキー溝４６ａと針保持部材７０のキー突起７１ａの位置を穿刺方向Ｚ１に沿って合わせる。キー溝４６ａとキー突起７１ａの位置が合うと、図１１及び図１２に示すように、圧縮保持されていた付勢部材６８が伸びる。そして、針保持部材７０は、付勢部材６８の弾性力により、穿刺方向Ｚ１の他方へ付勢される。その結果、針保持部材７０は、穿刺方向Ｚ１の他方、すなわちクレードル装置２の嵌合部２４に接近する。

そして、図１２に示すように、針保持部材７０の把持部７５に把持されている接続ポート５が嵌合部２４に接近し、接続ポート５が嵌合部２４に嵌合する。また、針保持部材７０に保持されている内針６７は、外針６と共に嵌合部２４の貫通孔２４ａを貫通し、生体に穿刺される。外針６を保持する接続ポート５がクレードル装置２の嵌合部２４に嵌合されることで、内針６７は、外針６から抜去可能な状態となる。

このとき、図１１に示すように、針保持部材７０の一対のストッパー７１ｂが第１部材４３における第１規制孔４６の縁部に当接する。これにより、針保持部材７０が筐体４１から抜け落ちることを防ぐことができると共に、外針６が穿刺される深さを調整することができる。

また、針保持部材７０の第１ガイド片８６及び第２ガイド片８７が第２部材４４の内部空間６１に設けた第１ガイド壁６３及び第２ガイド壁６４の一面を摺動する。さらに、図１２に示すように、第１アーム部７６の第１押圧受部８２ａが第２部材４４の第１押込部５６の内壁に接触し、第２アーム部７７の第２押圧受部８４ａが第２部材４４の第２押込部５７の内壁に接触する。これにより、針保持部材７０を穿刺方向Ｚ１に沿って真っ直ぐ移動させることができ、外針６及び内針６７を生体に真っ直ぐ穿刺することができる。

さらに、図１１に示すように、付勢部材６８に付勢された針保持部材７０が所定の位置まで移動すると、第１ガイド片８６の先端部が、第１ガイド壁６３に設けたガイド凹部６３ａに臨む位置まで移動する。さらに、第２ガイド片８７の先端部が、第２ガイド壁６４に設けた開口部６４ａに臨む位置まで移動する。

そして、第１ガイド片８６及び第２ガイド片８７は、保護カバー７４との接続箇所を中心に回動する。そのため、第１ガイド片８６及び第２ガイド片８７の先端部が、第１の方向Ｘ１の両側へ広がり、第１ガイド片８６の先端部がガイド凹部６３ａに挿入され、第２ガイド片８７の先端部が開口部６４ａに挿入される（図１７参照）。これにより、第１ガイド片８６のフック片８６ａとばね受部７２の係合と、第２ガイド片８７のフック片８７ａとばね受部７２の係合が解除される。その結果、第１アーム部７６及び第２アーム部７７の回動動作が許容されて、保護カバー７４における穿刺方向Ｚ１の他方への移動も許容される。

第１部材４３を図１０に示す矢印の方向に更に回動させると、外フランジ片４８ｂ，４９ｂが、係合溝２５から抜け出る。すなわち、外フランジ片４８ｂ、４９ｂと係合溝２５との係合が解除される。これにより、穿刺装置３とクレードル装置２を分離可能な状態とすることができる。

図１４は、上述した穿刺動作における内針６７と外針６の動作を示す模式図である。
図１４Ａに示すように、外針６の筒孔６ａ内には、内針６７が挿入されている。そして、外針６は、内針６７と共に生体Ｍ１に接近する。

次に、図１４Ｂに示すように、内針６７の針先６７ａが生体Ｍ１の表面に刺さり、内針６７が生体Ｍ１に穿刺される。また、外針６も、内針６７と共に生体Ｍ１に穿刺される。次に、図１３に示すように、穿刺装置３をクレードル装置２から分離することで、図１４Ｃに示すように、内針６７が外針６の筒孔６ａから抜去される。そして、図１４Ｄに示すように、外針６は、生体Ｍ１に穿刺した状態で残留する。これにより、穿刺ユニット７を用いた外針６の穿刺動作が完了する。

３．穿刺ユニットの分離動作
図１３に示すように、穿刺装置３を穿刺方向Ｚ１の一方に向けて持ち上げる。ここで、第１アーム部７６及び第２アーム部７７の回動動作が許容されているため、第１アーム部７６及び第２アーム部７７がその自重により、若干回動する。これにより、把持部７５の第１把持片７５ａ及び第２把持片７５ｂが離間する。その結果、把持部７５による接続ポート５及び針受容部３８を把持が解除され、把持部７５から接続ポート５及び針受容部３８が取り外される。そして、穿刺装置３がクレードル装置２から分離し、クレードル装置２の嵌合部２４には、生体に穿刺された外針６を保持する接続ポート５が残る。

４．穿刺ユニットのカバー動作
図１５は、第１部材４３を更に回動させた状態を示す斜視図、図１６は、図１５に示すＳ２−Ｓ２線で切断した断面図、図１７は、図１５に示すＬ３−Ｌ３線で切断した断面図である。

図１５に示すように、スライド操作部４７及び指掛け部６０を摘み、第１部材４３を更に回動させると、第２部材４４の第１カムピン５６ａが第１カム片４８ａに当接し、第２カムピン５７ａが第２カム片４９ａに当接する。また、第２部材４４の係止突起５８が第１部材４３の係止受部５０に接近する。

図１６に示すように、第１カムピン５６ａが第１カム片４８ａに当接することで、第１押込部５６が弾性変形し、支持部５２の内側へ押し込まれる。第１押込部５６が支持部５２の内側へ押し込まれることで、第１アーム部７６の第１押圧受部８２ａが第１押込部５６によって押圧される。その結果、第１アーム部７６の第１回動片８１及び第２回動片８２が回動し、折り畳まれたていた第１アーム部７６が穿刺方向Ｚ１の他方に向けて広がる。

同様に、第２カムピン５７ａが第２カム片４９ａに当接することで、第２押込部５７が弾性変形し、支持部５２の内側へ押し込まれる。第２押込部５７が支持部５２の内側へ押し込まれることで、第２アーム部７７の第２押圧受部８４ａが第２押込部５７によって押圧される。その結果、第２アーム部７７の第１回動片８３及び第２回動片８４が回動し、折り畳まれていた第２アーム部７７が穿刺方向Ｚ１の他方に向けて広がる。

第１アーム部７６及び第２アーム部７７が穿刺方向Ｚ１の他方に向けて広がることで、保護カバー７４がばね受部７２から離間し、穿刺方向Ｚ１の他方に移動する。

また、図１７に示すように、第１ガイド片８６は、第１ガイド壁６３のガイド凹部６３ａ内を穿刺方向Ｚ１の他方に向けて摺動する。また、第２ガイド片８７は、第２ガイド壁６４の開口部６４ａ内に挿入し、開口部６４ａ内を穿刺方向Ｚ１の他方に向けて摺動する。これにより、保護カバー７４を穿刺方向Ｚ１の他方に向けて真っ直ぐ移動させることができる。

図１８は、第１部材４３をさらに回動させた状態を示す斜視図、図１９は、図１８に示すＳ３−Ｓ３線で切断した断面図である。

図１８に示すように、スライド操作部４７及び指掛け部６０を摘み、第１部材４３を更に回動させると、第１部材４３の係止受部５０は、係止突起５８を乗り越えて、係止突起５８に係止される。これにより、第１部材４３は、矢印の方向と逆方向への移動が規制される。また、スライド操作部４７が第２部材４４に設けた規制突起５９（図１参照）に当接すると、第１部材４３における矢印の方向への移動も規制される。

また、第１カムピン５６ａ及び第２カムピン５７ａが、第１カム部４８の第１カム片４８ａ及び第２カム部４９の第２カム片４９ａに当接する。ここで、第１カム片４８ａ及び第２カム片４９ａは、周方向の他側にむかうにつれて第１部材４３の縁部に接近している。そのため、図１９に示すように、第１押込部５６及び第２押込部５７は、さらに支持部５２の内側へ押し込まれる。

第１押込部５６がさらに支持部５２の内側へ押し込まれることにより、第１押圧受部８２ａがさらに押圧される。そのため、第１アーム部７６の第１回動片８１及び第２回動片８２がさらに回動し、第１アーム部７６が穿刺方向Ｚ１の他方に向けてさらに広がる。また、第２押込部５７がさらに支持部５２の内側へ押し込まれることにより、第２押圧受部８４ａがさらに押圧される。そのため、第２アーム部７７の第１回動片８３及び第２回動片８４がさらに回動し、第２アーム部７７が穿刺方向Ｚ１の他方に向けてさらに広がる。

そして、第１アーム部７６及び第２アーム部７７の移動に伴い、内針６７の針先が収納筒７４ａの保護孔７４ｂに収納される位置まで、保護カバー７４が穿刺方向Ｚ１の他方に向けて移動する。すなわち、内針６７における針先の半径形外方向の周囲が保護孔７４ｂによって覆われる。その結果、使用後の内針６７の針先が使用者の意図に反して生体に穿刺されることを防止することができ、安全性の向上を図ることができる。

また、第１押圧受部８２ａ及び第２押圧受部８４ａは、第１押込部５６及び第２押込部５７によって固定される。そのため、第１アーム部７６及び第２アーム部７７が、再び図８に示す状態に折り畳まれることを防ぐことができる。また、第１ガイド片８６の先端が、ガイド凹部６３ａにおける穿刺方向Ｚ１の他端に係止される。これにより、保護カバー７４におけるばね受部７２に接近する方向への移動、すなわち穿刺方向Ｚ１の一側への移動が規制される。その結果、再び内針６７の針先が保護カバー７４から露出することがないため、使用済みの内針６７をより安全な状態で維持することができる。

また、本例の穿刺ユニット７によれば、第１部材４３を第２部材４４の頭部に沿って回動させることで、外針６の穿刺動作、穿刺装置３とクレードル装置２の分離動作及び使用後の内針６７のカバー動作を行うことができる。すなわち、外針６の穿刺動作、分離動作及び使用後の内針６７のカバー動作が全て、スライド操作部４７と指掛け部６０を摘むという、同一の操作で行うことができる。これにより、全ての動作を片手で行うことができ、使用時の利便性に優れた穿刺ユニット及び薬液投与ユニットを提供することができる。

なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。例えば、折り畳まれた第１アーム部７６及び第２アーム部７７を広げるために、ばね受部７２と保護カバー７４の間に、保護カバー７４を穿刺方向Ｚ１の他方へ付勢する保護用付勢部材を設けてもよい。この場合によれば、穿刺装置３とクレードル装置２の係合が解除された際に、保護用付勢部材の付勢力により、穿刺装置３をクレードル装置２から分離することができる。その結果、穿刺動作、分離動作及び使用後の内針のカバー動作をより簡単に行うことができる。

１…薬液投与ユニット、 ２…クレードル装置、 ３…穿刺装置、 ４…薬液投与装置、 ５…接続ポート、 ６…外針、 ６ａ…筒孔、 ７…穿刺ユニット、 １２…薬液貯蔵部、 １５…送液ポート、 ２１…載置面部、 ２２…保護壁、 ２３…側壁、 ２４…嵌合部、 ２４ａ…貫通孔、 ２５…係合溝、 ４１…筐体、 ４２…穿刺機構、 ４３…第１部材、 ４４…第２部材、 ４６…第１規制孔（規制部）、 ４６ａ…キー溝、 ４７…スライダ操作部、 ４８…第１カム部、 ４８ｂ…外フランジ片、 ４９…第２カム部、 ４９ａ…第２カム片、 ４９ｂ…外フランジ片、 ５０…係止受部、 ５１…頭部、 ５２…支持部、 ５３…第２規制孔、 ５４…ばね受部、 ５６…第１押込部、 ５６ａ…第１カムピン、 ５７…第２押込部、 ５７ａ…第２カムピン、 ５８…係止突起、 ６０…指掛け部、 ６１…内部空間、 ６３…第１ガイド壁、 ６４…第２ガイド壁、 ６６…取付凹部、 ６７…内針、 ６８…付勢部材、 ７０…針保持部材、 ７１…挿通部、 ７１ａ…キー突起（規制部）、 ７２…ばね受部、 ７３…針保持部、 ７４…保護カバー、 ７４ｂ…保護孔、 ７６…第１アーム部、 ７７…第２アーム部、 ８１，８３…第１回動片、 ８２，８４…第２回動片、 ８２ａ…第１押圧受部、 ８４ａ…第２押圧受部、 ８６…第１ガイド片、 ８７…第２ガイド片、 Ｘ１…第１の方向、 Ｙ１…第２の方向、 Ｚ１…穿刺方向

Claims (6)

1. 生体の表面に貼り付け可能なクレードル装置と、
   前記クレードル装置を貫通して前記生体に穿刺される外針と、
   前記クレードル装置に脱着可能に装着され、前記生体に前記外針を穿刺すると共に前記外針を前記クレードル装置に取り付ける穿刺装置と、を備え、
   前記穿刺装置は、
   前記クレードル装置に脱着可能に装着される筐体と、
   前記外針を前記生体に穿刺すると共に前記外針を前記クレードル装置に取り付ける穿刺機構と、を備え、
   前記穿刺機構は、
   前記外針の筒孔に抜去可能に挿入されて、前記生体に穿刺可能な針先を有する内針と、
   前記内針を保持する針保持部と、
   前記内針の針先の周囲を覆うように配置されて前記内針の針先を収納する保護カバーと、
   前記保護カバーを、前記内針の針先が露出した位置から前記内針の針先を収納する位置まで移動させるアーム部と、
   前記外針、前記内針、前記針保持部、前記保護カバー及び前記アーム部を前記生体に穿刺する方向に付勢する付勢部材と、を有し、
   前記筐体は、
   前記針保持部、前記保護カバー及び前記アーム部を移動可能に支持する第１部材と、
   前記第１部材を回動可能に支持すると共に、前記針保持部、前記保護カバー及び前記アーム部を移動可能に支持する中空の第２部材と、を有し、
   前記第１部材は、前記クレードル装置に係合し、かつ回動動作により前記クレードル装置との係合が解除可能なフランジ部を有し、
   前記第１部材を同一方向に回動させることで、前記穿刺装置は、前記穿刺機構における前記外針と前記内針を前記生体に穿刺して前記外針から前記内針を抜去する穿刺動作と、前記クレードル装置から前記筐体を分離させる分離動作と、前記アーム部による前記内針の針先を収納する位置まで前記保護カバーを移動させるカバー動作が順次行われる
   穿刺ユニット。
2. 前記アーム部は、前記保護カバーを支持し、かつ前記第２部材の内部空間に回動可能に折り畳まれた複数の回動片を有し、
   前記第２部材は、前記第１部材の回動動作により前記第１部材に設けたカム片に当接するカムピンを有する押込部を有し、
   前記押込部は、前記カムピンが前記カム片に当接した際に、前記アーム部を押圧して、前記保護カバーが前記内針の針先を収納する方向へ前記複数の回動片を広げる
   請求項１に記載の穿刺ユニット。
3. 前記第２部材は、その内部空間に前記アーム部における前記保護カバーの移動動作をガイドするガイド壁を有する
   請求項１又は２に記載の穿刺ユニット。
4. 前記穿刺装置は、前記付勢部材の付勢力に抗して前記外針、前記内針、前記針保持部、前記保護カバー及び前記アーム部における前記生体に穿刺する方向への移動を規制する規制部を有し、
   前記規制部は、前記第１部材の回動動作に伴って、前記外針、前記内針、前記針保持部、前記保護カバー及び前記アーム部における前記生体に穿刺する方向への移動の規制を解除する
   請求項１から３のいずれかに記載の穿刺ユニット。
5. 前記第１部材は、スライド操作部が設けられており、
   前記第２部材は、指掛け部が設けられ、
   前記スライド操作部と前記指掛け部は、前記第１部材を回動操作する際に、摘まれる
   請求項１から４のいずれかに記載の穿刺ユニット。
6. 生体の表面に貼り付け可能なクレードル装置と、
   前記クレードル装置を貫通して前記生体に穿刺される外針と、
   前記クレードル装置に脱着可能に装着され、前記生体に外針を穿刺すると共に前記外針を前記クレードル装置に取り付ける穿刺装置と、
   前記クレードル装置に脱着可能に装着され、前記クレードル装置に取り付けられた前記外針を介して前記生体に薬液を投与する薬液投与装置と、を備え、
   前記穿刺装置は、
   前記クレードル装置に脱着可能に装着される筐体と、
   前記外針を前記生体に穿刺すると共に前記外針を前記クレードル装置に取り付ける穿刺機構と、を備え、
   前記穿刺機構は、
   前記外針の筒孔に抜去可能に挿入されて、前記生体に穿刺可能な針先を有する内針と、
   前記内針を保持する針保持部と、
   前記内針の針先の周囲を覆うように配置されて前記内針の針先を収納する保護カバーと、
   前記保護カバーを、前記内針の針先が露出した位置から前記内針の針先を収納する位置まで移動させるアーム部と、
   前記外針、前記内針、前記針保持部、前記保護カバー及び前記アーム部を前記生体に穿刺する方向に付勢する付勢部材と、を有し、
   前記筐体は、
   前記針保持部、前記保護カバー及び前記アーム部を移動可能に支持する第１部材と、
   前記第１部材を回動可能に支持すると共に、前記針保持部、前記保護カバー及び前記アーム部を移動可能に支持する中空の第２部材と、を有し、
   前記第１部材は、前記クレードル装置に係合し、かつ回動動作により前記クレードル装置との係合が解除可能なフランジ部を有し、
   前記第１部材を同一方向に回動させることで、前記穿刺装置は、前記穿刺機構における前記外針と前記内針を前記生体に穿刺して前記外針から前記内針を抜去する穿刺動作と、前記クレードル装置から前記筐体を分離させる分離動作と、前記アーム部による前記内針の針先を収納する位置まで前記保護カバーを移動させるカバー動作が順次行われる
   薬液投与ユニット。

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