JP6954729B2 - 個体管理システム - Google Patents
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Description
卵子が受精した状態を受精卵と呼ぶが、この受精卵は、分割して2日後には4細胞期胚となり、さらに分割が進み、子宮に移植されることになる。
そして、これら移植の準備が整った状態の胚を凍結保存しておくのが、現在の不妊治療
の主流となりつつある。
そして、精子保存容器、卵子保存容器をケーンに複数個保持し、それら精子保存容器等を保持した複数のケーンをキャニスタに保持させ、それら複数のキャニスタを凍結保存用タンク内に収納して保存している(特許文献1又は2を参照)。
ここで、凍結保存用タンク内には液体窒素を充填し、液相又は気相の雰囲気において対象物を−196℃の極低温下で凍結保存している。
よって、本発明は、動物の精子、卵子、受精卵等の生殖細胞を個体管理するのに好適な個体管理システムを提供することをも目的とする。
事務室と、診察室と、検査・処理室と、保管室と、を有する体外受精用施設において、
前記事務室には、サーバと複数のパーソナルコンピュータとを設置すると共に、事務室内で使用する識別コード読取装置を配置し、
前記診察室には、複数のパーソナルコンピュータを設置すると共に、診察室内で使用する識別コード読取装置を配置し、
前記検査・処理室には、ラベルプリンタを設置すると共に、検査・処理室内で使用する複数のタブレットコンピュータと複数の識別コード読取装置とを配置し、
前記保管室には、卵子保存容器を保管する凍結保存用タンクを設置すると共に、保管室内で使用する識別コード・ICタグ読取装置を配置し、
少なくとも卵子保存容器には識別コードを付着すると共にICタグを装着し、前記サーバ、前記パーソナルコンピュータ、前記ラベルプリンタ、前記タブレットコンピュータ、前記識別コード読取装置及び前記識別コード・ICタグ読取装置を施設内ネットワークで接続したことを特徴とするものである。
携帯情報端末装置は、例えば、携帯用電話機、スマートフォン又はタブレットコンピュータであって、これによれば、適宜時間及び場所において、前記施設を利用する者は、前記クラウドサーバにアクセスすることができる。
そして、適宜対象物を液体窒素内で凍結保存する前記装置・機器、器具、容器は、少なくとも、凍結保存用タンクと、キャニスタと、ケーンと、卵子保存容器と、を含むことを特徴する。
前記ケーン用ICタグは、ラッチ構造を有し、前記ケーンの把持部に差し込むと、そのラッチ部が噛み込み、ケーンの把持部から容易に外れないものであることが好ましい。
ここで、被覆パイプは、その中間部の内径を前記卵子保存容器の杆状部の外接円直径よりも小としてあるのが好ましい。
又、インレットには、軸方向に孔部又は溝部を形成してあるのが好ましい。
さらに、容器の種別コード及び色コードを記憶させるのが好ましい。
前記卵子保存容器は、その表面にIDを印字、又は、IDを印刷したラベルを貼着したものであることが好ましい。
又、前記卵子保存容器用ICタグは、その表面にIDを印字、又は、IDを印刷したラベルを貼着したものであることが好ましい。
前記延長アンテナは、ICタグを保持する保持部材と、この保持部材に嵌着したアンテナエレメントと、識別コード・ICタグ読取装置に接続できる接続ケーブルと、から構成されるものであってもよい。
ここで、アンテナエレメントは、円柱曲面形状を呈するものであってもよい。
又、使用するICタグは、−196℃の環境下においても動作可能であるので、対象物を凍結保存用タンクに挿入した状態のままで、データを読み取ることもできる。
さらに、インターネット6を介してクラウドプロバイダ7に設置されたクラウドサーバ71に接続して、システムを運用できるようになっている。
この場合、体外受精を受ける患者は、所定の条件下で、自身が使用する携帯用電話機、スマートフォン、タブレットコンピュータ等の携帯情報端末装置81によって、クラウドサーバ71から所定の情報を閲覧できるようになっている。
そこで、ICタグを装着する装置、機器、器具、容器の種別、ICタグの表面等に着色する色彩等の属性を含む情報をICタグ内に記憶させておくようにする。このような属性情報を個体管理システムにおいて種々作業をする際に利用することによって、システムの効率と使い勝手を大幅に向上させることができる。
ICタグ内に記憶させる属性情報の具体例を表1及び2に示す。
個体管理システムが電子カルテシステムと連携している場合には、パーソナルコンピュータ13に患者番号(ID)を入力することによって、必要な患者情報を電子カルテシステムから受信することができる。
尚、採卵指示書には、患者番号(ID)、患者氏名、指示書番号等が印字されていると共に、これら情報に紐付けた2次元コードが印刷されている。
このラベルは、容器に貼着するためのラベルであって、使用する容器の数だけ事前に印刷し、容器に貼着する。
又、患者の手首に巻き付けるリストバンドに貼着するラベルをも印刷し、リストバンドの適宜個所に貼着する。そして、採卵を行う当日は、本人であることを確認の上、患者にリストバンドを装着させる。
そして、指示書、採卵容器に貼着されたラベルに印刷された2次元コードを識別コード読取装置34によって読み取って、患者と採卵容器とを確認した上で、タブレットコンピュータ33によって、卵子の個数を入力し、記録する。
尚、個数を確認した卵子を別の容器に移動する場合には、元の容器の2次元コードと移動先の容器の2次元コードとを読み、タブレットコンピュータ33に移動する卵子の個数を入力し、移動作業を記録する。
これらの情報は、施設内ネットワーク5を介して、事務室1内に設置したサーバ11に送信され、サーバ11内に記憶される。
これらの作業においても、保存容器の2次元コードを読み取ることによって、卵子の保存場所等の記録及び管理を行うことができる。
又、卵子の卵細胞質内にマイクロピペットによって精子を注入して受精させる顕微授精(ICSI)を実施する場合もある。
尚、受精後は、卵子IDと容器の2次元コードを個体単位で紐付け、受精卵の個体管理を行う。
従って、サーバ11にアクセスすることによって、診察室2に設置されたパーソナルコンピュータ21、事務室1に設置されたパーソナルコンピュータ13からその情報を閲覧することができる。
採卵による母体の負担を軽減するため、1回の採卵で複数回の体外受精を行えるだけの個数の卵子を採取するようにする。そして、胚移植複数回分の受精卵を凍結保存しておくことによって、排卵促進剤の影響等で採卵した周期の子宮環境が移植に適さない時に移植せず、母体の状態が元に戻った次周期以降に移植することによって、着床率を高め、妊娠率を高めるようにする。
凍結保存用タンク41内には6〜12個程度のキャニスタ42が放射状に吊下、保持され、1個のキャニスタ42内には10〜20個程度のケーン43が保持される。
円筒部42a内には複数個のケーン43を挿入でき、掛止部42cを凍結保存用タンク41の内蓋に掛止して、凍結保存用タンク41内に保持できるようになっている。
保持部43bには、複数本の卵子保存容器45を収納できる検体チューブ44を嵌着、保持できるようになっており、卵子保存容器45を液体窒素LN内に保持できるようになっている。
そして、挿入溝部431b及び係合爪部431c,431cによって、いわゆるラッチ構造を構成してある。
ここで、ケーン43の把持部43cをケーン用ICタグ43dの挿入溝部431bに一旦差し込むと、係合爪部431c,431cが噛み込むので、把持部43cからケーン用ICタグ43dが容易に脱落することはない。
尚、限られた色数しかなく、色が重複する場合を考慮して、図21に示すように、ケーン用ICタグ43dの外装材の表面にIDを直接印刷し、又は、図22に示すように、外装材の表面にIDを印刷したラベルを貼着して、識別するようにしてもよい。
保持板45bの先端部に少量の保存液と共に受精卵を載置させ、液体窒素中で急速凍結した後、図9に示すように、卵子保存容器45を保護用スリーブ46に収容する。
この保存方法は、ガラス化法と呼ばれており、保存液ごとガラス化(氷晶形成せず、無結晶のガラス状の固体となる現象)させることにより、細胞を傷付けることなく凍結保存することが可能なため、受精卵の凍結保存方法の主流となっている。
卵子保存容器用ICタグ45cは、図10に示すように、合成樹脂製の被覆パイプ52内に微小径である円筒状のインレット51を収納し、構成してある。
そして、被覆パイプ52内に樹脂又は充填剤を充填することによって、卵子保存容器用ICタグ45cを杆状部45aの上端部に固定、装着してある。
これによって、卵子保存容器用ICタグ45cに過大な圧力が負荷され、杆状部45aから卵子保存容器用ICタグ45cが飛び出す虞がある。
よって、液体窒素LNが気化し、急激に体積を膨張させて窒素ガスN2となっても、窒素ガスN2は、この孔部A又は溝部Bを通過して放出されるから、杆状部45aから卵子保存容器用ICタグ45cが飛び出す虞はない。
このような構成によっても、上記と同様の作用、効果を奏することができる。
さらに、卵子保存容器用ICタグ45cの被覆パイプ52又はインレット51に所定の着色をしておけば、杆状部45aの着色との組み合わせによって、多数の対象物を目視により識別することができる。
又、図13に示すように、卵子保存容器用ICタグ45cの被覆パイプ52の表面にIDを直接印刷し、又は、図14に示すように、被覆パイプ52の表面にIDを印刷したラベルを貼着して、識別するようにしてもよい。
これによれば、ICタグ45cが故障してIDが読めない場合や、ICタグ45cが外れてしまった場合でも、前記の印字されたIDを目視で読むことによって、保存容器に保存された対象物の情報を復元することが可能になる。
そして、図15に示すように、薄肉パイプ66の開口部66a及び閉鎖部66cの内径を卵子保存容器61の杆状部62の外接円直径と略同一とし、中間部66bの内径を杆状部62の外接円直径より若干小としてある。
成形治具201は、図16に示すように、治具本体202と治具頭体203とから構成されており、治具本体202の先端突部202aに治具頭体203の嵌合穴部203aを差し込み、嵌合するようになっている。
又、治具頭体203の先端杆部203bの外径を卵子保存容器61の杆状部62の外径と略同一としてある。
中間部66bが小径の薄肉パイプ66を成形することができる。
尚、キャップ73にICタグ74を装着することもできる。
そして、薄肉パイプ82のB端から空気を吸引しながらA端から精子を注入し、液面が85のラインに到達した時に注入を停止する。
その後、薄肉パイプ82の他端部を熱圧着又は超音波圧着することによって、封止部86を形成して、薄肉パイプ82を密閉する。
ICタグ92を包含させたことにより、通気を阻害しないようにICタグ92を保持している。
そして、受精卵の凍結保存を開始する際、保存状態を確認する際、融解作業を行う際、凍結保存を終了(廃棄)する際等において、識別コード・ICタグ読取装置47のアンテナ部47aをケーン43、卵子保存容器45に装着したケーン用ICタグ43d、卵子保存容器用ICタグ45cに近接させて、ケーン用ICタグ43d、卵子保存容器用ICタグ45c内に記憶させたID、患者情報、保存情報を読み取る。
ケーン用ICタグ43d、卵子保存容器用ICタグ45cには、データベースに格納した情報を取り出すための紐付けIDを記録しておく。又は、患者情報、卵子に関する情報、保存情報を記録しておいてもよい。
又、作業に使用するその他の容器には、2次元コードを印刷したラベルが貼られており、
収納されている卵子を移動する際に、それぞれの容器の2次元コードを読み取ることで、
卵子(卵子ID)の保存場所の移動を管理している。
又、識別コード・ICタグ読取装置47のアンテナ部47aは、識別コード・ICタグ読取装置47の前面側又は背面側に配置されているため、アンテナ部47aの位置にケーン用ICタグ43dを合致させるようにして読み取る必要があり、読み取り作業に時間がかかる。
延長アンテナ48は、図28に示すように、保持部材48aと、アンテナエレメント48bと、接続ケーブル48cと、挟持部材48dと、から構成してある。
アンテナエレメント48bは、保持部材48aの先端部の内側に嵌着してあり、その一端部から接続ケーブル48cを延出してある。
挟持部材48dは、その後端部にピンセット49等の保持用具の先端部を嵌合、挿入する嵌入孔を形成してある。
そして、ピンセット49の先端部を閉鎖させ、保持部材48aと挟持部材48dとによって卵子保存容器用ICタグ45cを挟持すれば、アンテナエレメント48bはICタグ45cから電磁エネルギを受信することができる。
その電磁エネルギは、図30に示す共振・整合回路48eを通った後、接続ケーブル48cを介して識別コード・ICタグ読取装置47のアンテナ部47aに伝送されるから、識別コード・ICタグ読取装置47によって、ICタグ45cに格納した情報データを読み取ることができる。
アンテナエレメント101は、薄肉円筒曲面板102にコイルの巻線を貼着したものであって、縦方向エレメント103,104及び横方向エレメント105,106を構成してある。
よって、ICタグ45cのインレットのアンテナの向きがどの方向であろうとも、読み取り性能が低下することはない。
よって、基板積層型のインレット111に対しても、十分な読み取り性能を確保することができる。
延長アンテナ51は、図29に示すように、アンテナエレメント51aと、接続ケーブル51bと、から構成してある。
ここで、接続ケーブル51bは、図30に示す共振・整合回路48eを通った後、識別コード・ICタグ読取装置47のアンテナ部47aに電磁的に結合される。
事務室に設置されたパーソナルコンピュータ13、診察室2に設置されたパーソナルコンピュータ21によって、サーバ11から情報を受け取ることによって、担当事務員、医師、胚培養士等は、適宜、患者情報、卵子情報、保存情報を確認することができる。
そこで、患者は、クラウドサーバ71にアクセスする権限の付与を個体管理システムの管理者に申請し、管理者は、厳格な審査を行った上で、当該患者にアクセスする権限を付与するべきである。又、患者がアクセスできる情報の種類について制限する必要もある。そして、当該患者に固有の識別番号、パスワードを入力しなければ、アクセスできないようにするべきである。
データ通信には、HTTPS等のSSL/TLSプロトコルを採用して、クラウドサーバ71に対する認証、通信内容の暗号化、改鼠検出等の処理を実行するのが好ましい。通信本文の内容についても、一般的な暗号化処理を実行し、情報が他者に漏れないような手段を講じるべきである。
又、バーコードを印刷したラベルを容器に貼り付けて管理を行う場合にも、狭い貼り付け個所に注意深くラベルを貼るという作業は不要になる。
11 サーバ
13 パーソナルコンピュータ
14 識別コード読取装置
2 診察室(処置室)
21 パーソナルコンピュータ
22 識別コード読取装置
3 検査・処理室
31 ラベルプリンタ
33 タブレットコンピュータ
34 識別コード読取装置
4 保管室
41 凍結保存用タンク
43 ケーン
43c 掛止部
43d ICタグ
45 卵子保存容器
45a 杆状部
45c ICタグ
47 識別コード・ICタグ読取装置
48 延長アンテナ
48a 保持部材
48b アンテナエレメント
48c 接続ケーブル
48d 挟持部材
51 延長アンテナ
51a アンテナエレメント
51b 接続ケーブル
5 施設内ネットワーク
6 インターネット
71 クラウドサーバ
81 携帯情報端末装置
Claims (26)
- 事務室と、診察室と、検査・処理室と、保管室と、を有する体外受精用施設において、
前記事務室には、サーバと複数のパーソナルコンピュータとを設置すると共に、事務室内で使用する識別コード読取装置を配置し、
前記診察室には、複数のパーソナルコンピュータを設置すると共に、診察室内で使用する識別コード読取装置を配置し、
前記検査・処理室には、ラベルプリンタを設置すると共に、検査・処理室内で使用する複数のタブレットコンピュータと複数の識別コード読取装置とを配置し、
前記保管室には、卵子保存容器を保管する凍結保存用タンクを設置すると共に、保管室内で使用する識別コード・ICタグ読取装置を配置し、
少なくとも卵子保存容器には識別コードを付着すると共にICタグを装着し、前記サーバ、前記パーソナルコンピュータ、前記ラベルプリンタ、前記タブレットコンピュータ、前記識別コード読取装置及び前記識別コード・ICタグ読取装置を施設内ネットワークで接続したことを特徴とする、
体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。 - さらに、前記施設内ネットワークを、インターネット介してクラウドサーバに接続したことを特徴とする請求項1に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記施設を利用する者は、携帯情報端末装置によって前記クラウドサーバにアクセスできることを特徴とする請求項2に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記携帯情報端末装置は、携帯用電話機、スマートフォン又はタブレットコンピュータであることを特徴とする請求項3に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記施設は、動物の生殖細胞の保存と管理を行う施設であることを特徴とする請求項1乃至4の何れか1に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記卵子保存容器は、その杆状部の上端部に、被覆パイプ内にインレットを収納したICタグを装着したものであることを特徴とする請求項1乃至5の何れか1に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記インレットには、軸方向に孔部又は溝部を形成してあることを特徴とする請求項6に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記インレットには、受精卵の個体識別情報及び受精卵に関する情報を記憶させることを特徴とする請求項6又は7に記載の個体管理システム。
- 前記インレットには、容器の種別コード及び色コードを記憶させることを特徴とする請求項6乃至8の何れか1に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記卵子保存容器用ICタグは、その表面を着色したものであることを特徴とする請求項6乃至9の何れか1に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記卵子保存容器用ICタグは、そのインレットを着色したものであることを特徴とする請求項6乃至9の何れか1に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記卵子保存容器は、その表面に識別コードを印字、又は、識別コードを印刷したラベルを貼着したものであることを特徴とする請求項6至11の何れか1に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記卵子保存容器用ICタグは、その表面に識別コードを印字、又は、識別コードを印刷したラベルを貼着したものであることを特徴とする請求項6乃至11の何れか1に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 凍結保存用タンク内の液体窒素内で使用される機器及び器具は、少なくとも、キャニスタと、ケーンと、を含むことを特徴とする請求項1乃至13の何れか1に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記キャニスタは、その掛止部にICタグを吊下したものであることを特徴とする請求項14に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記ケーンは、その把持部にICタグを装着自在としたものであることを特徴とする請求項14に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記ケーン用ICタグは、ラッチ構造を有し、前記ケーンの把持部に差し込むと、そのラッチ部が噛み込み、ケーンの把持部から容易に外れないものであることを特徴とする請求項16に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記ケーン用ICタグは、その表面を着色したものであることを特徴とする請求項16又は17に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記ケーン用ICタグは、その表面に識別コードを印字、又は、識別コードを印刷したラベルを貼着したものであることを特徴とする請求項16乃至18の何れか1に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 生殖細胞を保存する容器は、さらに、精子保存容器を含むことを特徴とする請求項1乃至19の何れか1に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記精子保存容器は、その本体の脚部にICタグを装着した検体チューブであることを特徴とする請求項20に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記精子保存容器は、その薄肉パイプ内にICタグを装着した精子保存用ストローであることを特徴とする請求項20に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記識別コード・ICタグ読取装置は、延長アンテナを付設できることを特徴とする請求項1乃至22の何れか1に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記延長アンテナは、ICタグを保持する保持部材と、この保持部材に嵌着したアンテナエレメントと、前記識別コード・ICタグ読取装置に接続できる接続ケーブルと、から構成されることを特徴とする請求項23に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記アンテナエレメントは、円柱曲面形状を呈するものであることを特徴とする請求項24に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
- 前記延長アンテナは、コイルを巻回したアンテナエレメントと、前記識別コード・ICタグ読取装置に接続できる接続ケーブルと、から構成されることを特徴とする請求項23に記載の体外受精用施設の生殖細胞の個体管理システム。
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