JP6947799B2 - 吸収体を備える流量センサシステム - Google Patents

Description

本発明は、吸収体を備える流量センサシステムに関する。

関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年８月２８日に出願された米国仮特許出願第６２／２１１，３０９号の利益を主張し、その開示は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

本開示は、概して、流量センサシステムに関する。より具体的には、本開示は、ヘルスケア専門家（healthcare professional）に各注射の薬物（medication）、濃度、容量、投与量、および時間の自動記録を提供する、患者に薬物の静脈内ボーラス注射を提供するための流量センサシステムに関する。好ましくは、システムは超音波流量センサを有する。患者に対する薬物の静脈内ボーラス注射を提供するための流量センサシステムに関する。好ましくは、システムは超音波流量センサを有する。

ボーラス送達の間における臨床での薬物誤用を低減させる必要がある。患者の健康記録の一環としてのボーラス送達の監視およびボーラス送達の自動文書化を可能にする、ボーラス送達の記録を提供しおよびボーラス送達を電子的に測定することは有利であり得る。加えて、患者の医療記録との整合性を欠くボーラス送達が起ころうとしているときに警告を提供することは有利であり得る。

本開示は、流体薬剤の流れを検知するためのシステムを提供する。システムは、手で投与される静脈内注射（IV injection）のための注射部位（「Ｙ部位（Y Site）」または止水栓のような）に取り付けてもよい知的注射ポートを含む。システムは、２つの主な部分組立品：シングルユースの流量センサおよび再利用可能な基体（base）ユニットを含み、これらは使用に先立って互いに嵌合する。シングルユースの流管センサは、流管部分組立品を含む。

本発明の実施形態に従って、流体薬剤の流れを検知するための流量センサ部分組立品は、流管入口および流管出口、ならびに音響的伝達速度（acoustical transmission rate）を有する流管を含む。薬剤は、流管を通って流れる。流量センサ部分組立品は、また、流管の上流位置に配置された第１の圧電素子および流管の下流位置に配置された第２の圧電素子を含み、第１の圧電素子および第２の圧電素子は、互いからあらかじめ選択された距離離れて据え付けられている。流量センサ部分組立品は、また、上流端部および下流端部を有する流管を取り囲む吸収体シースを含み、および吸収体シースは、流管とは異なる音響的伝達速度を有する材料を含む。

１つの構成において、流管は、流管をフィッティングに固定するのに適合した端部フィッティングをさらに含み、および第１および第２の圧電素子は、端部フィッティングに据え付けられる。別の構成において、吸収体シースの上流端部および下流端部は、約６ｍｍの距離だけ端部フィッティングから相隔てられている。

別の構成において、吸収体シースは、流管の外径表面に対して熱収縮される。さらに別の構成において、吸収体シースは、流管に接着剤で接着される。１つの構成において、接着剤は、音響的に透明（acoustically transparent）である。

１つの構成において、流管はステンレス鋼材料である。別の構成において、吸収体シースはプラスチック材料である。さらに別の構成において、吸収体シースはＰＶＣ材料である。さらに別の構成において、吸収体シースは弾性材料である。

１つの構成において、信号の減衰は、吸収体のない流量センサ部分組立品よりも少なくとも５０％だけ改善される。別の構成において、信号の減衰は、吸収体のない流量センサ部分組立品よりも少なくとも６０％だけ改善される。

１つの構成において、第１の圧電素子および第２の圧電素子は、形状において環状であり、および各々それぞれの据え付け位置において流管を取り囲む。

別の構成において、流量センサ部分組立品は流量センサ筐体内に含まれ、および流量センサ筐体は、マイクロプロセッサ、および流量センサ基体内で流量センサ部分組立品からマイクロプロセッサに電気信号を提供するための回路、を含む流量センサ基体に結合される。１つの構成において、流量センサ部分組立品は、流量センサ部分組立品が少なくとも１つの流体薬剤の流れを検知するために使用された後に、廃棄される。別の構成において、流量センサシステムは、流量センサ部分組立品および流量センサ基体を含み、および流量センサ基体は、異なる流量センサ部分組立品と共に使用される。

本発明の別の実施形態に従って、流体薬剤の流れを検知するための流量センサ部分組立品は、流管部分組立品と、流管部分組立品の上流位置に配置された第１の圧電素子と、流管部分組立品の下流位置に配置された第２の圧電素子と、を含み、第１の圧電素子および第２の圧電素子は、互いからあらかじめ選択された距離離れて据え付けられている。流管部分組立品は、各々それぞれの流管入口およびそれぞれの流管出口、および外径を有する第１の流管および第２の流管を有し、薬剤は、流管を通して流れる。流管部分組立品は、また、第１の流管出口を第２の流管入口に、それらの間にギャップを有して接続する吸収体シースを有し、および薬剤は、吸収体シースの少なくとも一部を通して流れる。

１つの構成において、流管部分組立品は、各流管を端部フィッティングに固定するのに適合した端部フィッティングをさらに含み、および第１および第２の圧電素子は、端部フィッティングに据え付けられる。

別の構成において、吸収体シースは、流管の各々の外径の少なくとも一部の表面に対して熱収縮される。さらに別の構成において、吸収体シースは、接着剤で、流管の各々の少なくとも一部に接着される。

１つの構成において、流管はステンレス鋼材料である。別の構成において、吸収体シースはプラスチック材料である。さらに別の構成において、吸収体シースはＰＶＣ材料である。さらに別の構成において、吸収体シースは弾性材料である。

１つの構成において、第１の圧電素子および第２の圧電素子は、形状において環状であり、および各々それぞれの据え付け位置において流管を取り囲む。

１つの構成において、流量センサ部分組立品は、流量センサ筐体内に含まれる。流量センサ筐体は、マイクロプロセッサ、および流量センサ基体内で流量センサ組立品からマイクロプロセッサに電気信号を提供するための回路、を含む流量センサ基体に結合される。別の構成において、流量センサ部分組立品は、流量センサ部分組立品が少なくとも１つの流体薬剤の流れを検知するために使用された後に、廃棄される。さらに別の構成において、流量センサシステムは、流量センサ部分組立品および流量センサ基体を含み、および流量センサ基体は、異なる流量センサ部分組立品と共に使用される。

１つの構成において、信号の減衰は、第１の流管と第２の流管との間にギャップのない流量センサ部分組立品よりも少なくとも６０％だけ改善される。別の構成において、信号の減衰は、第１の流管と第２の流管との間にギャップのない流量センサ部分組立品よりも少なくとも７５％だけ改善される。

添付図面と併せて開示の実施形態の以下の説明を参照することによって、本開示の上述のおよび他のフィーチャならびに利点、およびそれらを得る方法は、より明らかになり、開示自体がよりよく理解されよう。

本発明の実施形態に従う流量センサシステムの遠位に方向付けられた斜視図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムの近位に方向付けられた斜視図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムの近位正面図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムの遠位正面図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムの側面図である。 細部Ａによって示される、図４Ａの一部の拡大詳細図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムの基体の斜視図である。 光学的および電気的構成要素を示す図５Ａの基体の斜視図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムの流量センサの斜視図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムの流量センサの別の斜視図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムの流量センサの分解斜視図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムの流量センサの斜視図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムに適合するシリンジの側面図である。 細部Ｂによって示される、図１０Ａの一部の拡大詳細図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムに適合するシリンジのための先端ラベルの側面図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムのための充電器の斜視図である。 細部Ｃによって示される、時計回りの角度で回転させられた図１１Ａの一部の拡大詳細図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムのための充電器の上面図である。 本発明の実施形態に従う流量センサシステムの基体が充電器の一部に受け入れられた状態の、図１１Ｃの線Ｘ―Ｘに沿って取った横断面図である。 本発明の実施形態に従う流量センサおよびマウントの斜視図である。 本発明の実施形態に従う流管部分組立品の斜視図である。 本発明の実施形態に従う麻酔ビューにおけるコンピュータディスプレイの略図である。 本発明の実施形態に従う表形式のビューにおけるコンピュータディスプレイの略図である。 本発明の実施形態に従う流管部分組立品の上流部分の斜視図である。 本発明の実施形態に従う流管部分組立品の上流部分の斜視図である。 本発明の実施形態に従う流管部分組立品の上流部分の斜視図である。 本発明の実施形態に従う、吸収体シースおよび端部フィッティングを流管に適用するためのプロセスを示す図である。 本発明の実施形態に従う、吸収体シースおよび端部フィッティングを流管に適用するためのプロセスを示す図である。 本発明の実施形態に従う、吸収体シースおよび端部フィッティングを流管に適用するためのプロセスを示す図である。 本発明の実施形態に従う、吸収体シースおよび端部フィッティングを流管に適用するためのプロセスを示す図である。 本発明の実施形態に従う、吸収体シースおよび端部フィッティングを流管に適用するためのプロセスを示す図である。 本発明の実施形態に従う、吸収体シースおよび端部フィッティングを流管に適用するためのプロセスを示す図である。 本発明の実施形態に従う、吸収体シースおよび端部フィッティングを流管に適用するためのプロセスを示す図である。 本発明の実施形態に従う、吸収体シースおよび端部フィッティングを流管に適用するためのプロセスを示す図である。

対応する参照符号は、いくつかの図を通して、対応する部分を示す。本明細書に提示される範例は、本開示の例示的な実施形態を示し、およびそのような範例は、いかなる方法によっても本開示の範囲を制限するように解釈されるべきものではない。

以下の説明は、当業者が、本発明を実施するために考慮された、記載された実施形態を構成しおよび使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正物、等価物、変更物、および代替物が、当業者にとって、引き続き容易に明らかになるであろう。あらゆるおよび全てのそのような修正物、変更物、等価物、および代替物は、本発明の精神および範囲に入ることが意図される。

以下、説明の目的のために、用語「上部」、「下部」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」「最上部（top）」、「底（bottom）」、「横の（lateral）」、「長手方向の（longitudinal）」およびそれらの派生語は、図面の図において方向付けられているように、本発明に関連するものとする。しかしながら、明示的にそれとは反対に規定された場合を除いて、本発明は、様々な代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付された図面に示され、および以下の明細書に記載される特定のデバイスは、本発明の単純に例示的な実施形態であることは理解されよう。よって、本明細書中において開示される実施形態に関する特定の寸法（dimensions）および他の物理的特性は、制限的であるとみなされるべきではない。

本明細書中において使用される際に、近位は、患者（上流）から離れたまたは最も遠くに位置する部分または方向をいうものとし、一方、遠位は、患者（下流）に向かうまたは最も近くに位置する部分または方向をいうものとする。また、製薬原料（drug substance）は、任意の目的のために患者の体に注射可能な任意の物質をいうために、例示的、非制限的な方法で、本明細書中において使用される。患者への言及は、任意の生き物、人間または動物に対するものであり得る。臨床医への言及は、治療を施す任意の人物または物、例えば、看護師、医者、機械知能、介護者、または自己治療に対するものでさえあってよい。

図１から図１２は、本開示の流量センサシステム２００の例示的な実施形態を示す。図１から図１２を参照して、本開示の流量センサシステム２００は、使用に先立って互いに嵌合する２つの主な組立品：流量センサ２１０および基体２２０を含む。１つの実施形態において、流量センサ２１０は、再利用可能な基体２２０と係合可能なシングルユースの流量センサであってもよい。流量センサシステム２００は、知的注射ポートである。流量センサシステム２００は、手で投与される静脈内注射のための注射部位（例えば、「Ｙ部位」または止水栓）に取り付け可能である。

本開示の流量センサシステム２００は、ボーラス送達の間における臨床での薬物誤用を低減させることができる。本開示の流量センサシステム２００は、また、ボーラス送達の記録を提供しおよびボーラス送達を電子的に測定することができ、これは、患者の健康記録の一環としてのボーラス送達の監視およびボーラス送達の自動文書化を可能にする。本開示の流量センサシステム２００は、また、患者の医療記録との整合性を欠くボーラス送達が起ころうとしているときに警告を提供することができる。

図１から図５Ｂを参照して、１つの実施形態において、基体２２０は、電池、スキャナ（光学的、機械的、誘導性、容量性、近接型、または無線自動識別装置（RFID）のいずれか）、電子機器、および無線送信機を収容する、非滅菌の、再利用可能なデバイスである。いくつかの実施形態において、基体２２０は、電池式であり、再充電可能である。いくつかの実施形態において、各基体２２０は、基体２２０の表面に刷り込まれまたはその中に埋め込まれた、使用前にデータシステムに送信されてもよい、独自のシリアルナンバーを有する。データシステムは、ローカルコンピュータまたはタブレット「コンピュータ」、携帯電話、別の医療機器、または病院データシステム（Hospital Data System）であってもよい。

１つの実施形態において、基体２２０は、流量センサ２１０に対して取り外し可能に接続可能である。図５Ａおよび図６から図９を参照して、基体部材２２０および基体部材２２０に対する流量センサ２１０の機械的接続が説明される。基体部材２２０は、流量センサ２１０の少なくとも一部をその中に受け入れおよび使用に先立って基体２２０の一部の内部に流量センサ２１０を固定するための開口部を画定する、少なくとも１つの偏向可能なウィングタブ２８０を含む。１つの実施形態において、一対のウィングタブ２８０が、基体２２０内部に流量センサ２１０を固定する。任意選択的な把持リブ３９５が、使用者が基体部分２２０を握ることを可能にするために、外部輪郭に設けられていてもよい。

本明細書中においてさらに論じられるように、基体２２０内部に流量センサ２１０を拘束するために、ウィングタブ２８０の内部輪郭には、図６に示されるような流量センサ２１０に設けられたタブ１８９と対応する係合のための、キャッチ３８９が設けられていてもよい。ウィングタブ２８０は、それらが外側に偏向してその上で流量センサ２１０の通過を可能にする程度に、可撓性であってもよい。本明細書中においてさらに論じられるように、流量センサ２１０の様々な光学的および電気的構成要素および基体部材２２０を正確に位置合わせするために、ウィングタブ２８０の内部には、流量センサ２１０が基体２２０上への組立の間に近位に移動されるように、図７に示されるような流量センサ２１０のピン１８８が沿って進むことを可能にする、ピンカム３８８が設けられていてもよい。

図５Ｂおよび図６から図９を参照して、基体部材２２０および基体部材２２０に対する流量センサ２１０の電気的接続部が説明される。基体２２０は、流量センサ２１０が基体２２０に係合されたとの表示を可能にする作動／係合ボタン３５０を含む。１つの実施形態において、作動／係合ボタン３５０は、基体２２０内部のマイクロプロセッサに対して、シリンジがセンサ２１０およびその注射ポート１３０に適切に係合されたとの信号を送る。

基体２２０は、複数の接触ピン３８５（図７）の対応する電気的に活性な部分と電気的に係合するための複数の接点３８６（図５Ｂ）をさらに含む。外形（contour）突起４８８は、舌部２８６の少なくとも一部を取り囲む。図７に示されるように、センサ２００の底面は、汚染を防止するために複数の接触ピン３８５を取り囲み、したがって電気的破壊を最小化する、ピンシール３８４を含む。いくつかの実施形態において、さらに論じられるように、複数のピン３８５は、各圧電素子１５０、１５１に電気的に接続される２つのピンを備える４ピンコネクタを含む。他の実施形態において、複数のピン３８５は、各圧電素子１５０、１５１に電気的に接続される２つのピンおよび流量センサ２１０内の電池（不図示）に電気的に接続される２つのピンを備える６ピンコネクタを含む。

基体部材２２０は、本明細書中において論じられるように、センサ２００および充電器９００（図１１Ａ）の対応する電気的に活性な部分と電気的に係合するための複数の接点３８６を有する肩部４８６によって取り囲まれた舌部２８６をさらに含む。

図１から図４Ｂ、図６から図９および図１３を参照して、１つの実施形態において、流量センサ２１０は、注射ポート１３０およびルアー先端（Luer tip）１０９のような遠位チュービング接続部を有する、あらかじめ滅菌された使い捨て用品である。

流量センサ２１０は、出口端部１０１および入口端部１０２を有する流管１００からなる流管部分組立品１０を含んでいてもよい。出口端部１０１は、ルアーキャップ１０８によって任意選択的に覆われていてもよいルアー先端１０９を含む出口接続部１０５を有する出口チュービング１１０と流体連通して設けられていてもよい。好ましい実施形態において、出口接続部１０５は、ルアー先端１０９を備えるプラスチックコネクタであるが、しかしながら、薬剤を患者に注射するための任意の適当な方法は、本発明の実施形態の態様の範囲内であると想定される。例えば、出口接続部１０５およびチュービング１１０を患者への直接的な注射／注入のための針に置き換えることは望ましい可能性がある。その上、基体２２０をインスリンの送達のための薬物ペンまたは注入デバイスに一体化することが望ましい可能性がある。

入口端部１０２は、薬物ペンのリザーバまたは注入リザーバに結合されていてもよい。流管１００の入口端部１０２は、注射ポート１３０と流体連通して設けられていてもよく、および注射されるべき流体源と係合可能であるねじ式ルアーロック１３１のような接続部を任意選択的に含んでいてもよい。穿刺可能な隔壁１３９には、使用に先立って、滅菌状態を維持するための注射ポート１３０が設けられていてもよい。

好ましい実施形態において、注射ポート１３０は、分割隔壁１３９を備えるプラスチック容器であるが、しかしながら、流量センサ入口１８０を通して患者に薬剤を注射するための任意の適当な方法は、本発明の実施形態の範囲内であると想定される。例えば、注射ポート１３０を、薬剤送達デバイスへの直接的な接続部と置き換えることが望ましい可能性がある。加えて、薬物送達デバイスに対する直接的な流体接続部を受け入れるために、流量センサ入口１８０を一体化することが望ましい可能性がある。

１つの実施形態において、流管１００は、医療グレードのステンレス鋼からなり、およびおよそ５０ｍｍの長さであり１．０ｍｍの内径および１．６ｍｍの外径を有する。

流量センサ２１０は、また、第１の圧電素子または上流トランスデューサ１５０、および第２の圧電素子または下流トランスデューサ１５１を含む。第１の圧電素子１５０には、注射ポート１３０と連結するために、図８に示されるような、入口フィッティング１８０が設けられていてもよい。同様に、第２の圧電素子１５１には、出口チュービング１１０と連結するために、出口フィッティング１９０が設けられていてもよい。

流量センサ２１０を、単一の患者の使用のために、滅菌パッケージ内に供給することができる。１つの実施形態において、ラベリングは、個々の滅菌パッケージに印刷される。１つの実施形態において、各流量センサ２１０は、その表面の一部に刷り込まれた独自のシリアルナンバーを有する。いくつかの実施形態において、一意識別子を保持する、流量センサ２１０内の電子装置がある。これらの識別子は、使用およびデータ収集の間、自動的にまたは手作業でのいずれかでデータシステムに送信される。１つの実施形態において、流量センサ２１０の入口端部１０２で、注射ポート１３０は、一般的な無針のＬｕｅｒ−Ｌｏｋ型である。典型的には、病院の方針によって、注射を行うのに先立って入口ポートまたは注射ポート１３０は清潔にされる（cleaned）。加えて、使用前に、流量センサ２１０をＩＶ輸液（例えば、標準的な生理食塩水シリンジ）で洗浄することが望ましい。流量センサ２１０の注射ポート１３０は、典型的には、最高１００回の注射をサポートする。１つの実施形態において、流量センサ２１０は、雄Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ接続部、例えばルアー先端１０９を有する出口接続部１０５を、出口端部１０１における１インチのＩＶチュービングピグテイル上に有する。この雄Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ接続部は、Ｙ部位における静脈ライン（IV line）またはＩＶマニホルドに取り付けられてもよい。各流量センサ２１０は、独自のシリアルナンバーを有するが、しかしながら、単に、シリアルナンバーの一部を流量センサ２１０の外部の一部に表示することが望ましい可能性もある。例えば、シリアルナンバーの最後の４桁が、そのバーコードに隣接する表面に刷り込まれていてもよい。この人間が読取可能なナンバーは、コンピュータの通信の無線範囲内の流量センサ２１０を視覚的に識別するために使用される。いくつかの実施形態において、流量センサ２１０は、１．０ｍＬから５５ｍＬまでのボーラス容量に関して±５％、および０．４から１．０ｍＬのボーラス容量に関して±２０％の精度で測定し、および０．３ｍＬ未満のデッドスペース容量を有する。

図１１Ａから図１１Ｄを参照して、１つの実施形態において、任意選択的な別個の充電器９００は、流量センサシステム２００に適合し、および必要に応じて、基体２２０の再利用のために、再利用可能な基体２２０内の電池を再充電する。図１１Ａから図１１Ｄを参照して、１つの実施形態において、充電器９００は、基体２２０を受け入れるための開口部９２５を有する充電器基体９０５を含み、開口部９２５は、再利用可能な基体２２０における対応する接点３８６と係合する充電ピン９５０を有する。充電器９００は、消毒液（disinfection liquid）がそこから流出することを可能にするための傾斜床９３０を含んでいてもよい。デバイスは、また、排出を援助するように、高足９９９を含んでいてもよい。

再利用可能な基体は、典型的には、非滅菌で供給され、および使用前に消毒および充電を必要とする。各基体２２０を最初の使用の前に消毒することが好ましい。典型的な業務用の病院の消毒薬は、アルコールベースの第四級アンモニウム、例えばＭｅｔｒｅｘ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃａｖｉ Ｗｉｐｅｓを含む。いくつかの実施形態において、基体２２０を、最高５００回使用することができる。好ましくは、再充電可能なリチウムイオン電池は、基体２２０内部で使用され、および基体２２０から取り外し可能ではない。満充電された基体２２０は、患者ケース全体に適応するであろうことが想定される。いくつかの実施形態において、各基体２２０は、デバイスの底のラベリングによって識別される。任意選択的に、基体２２０は、個々のボックス内に提供され、および各ボックスは、ケースパッケージ内にある。充電器９００は、また、電力表示器９９５を含んでいてもよい。１つの実施形態において、基体２２０が充電器９００に接続されたとき、最上部に最高４つの緑灯バーが点ることとなる。固体の（solid）緑灯バーの数は、充電のレベルを示す。基体２２０上の緑の点滅光は、それが再充電していることを示すこととなる。いくつかの実施形態において、基体２２０が充電器９００に接続されるとき、基体２２０がその耐用年数を超えていることを示す赤灯の使用による、耐用年数表示器が採用される。任意選択的に、患者セットアップの間に、その耐用年数が完了した流量センサシステム２００がタブレットに無線で接続されたとき、コンピュータ上にエラーメッセージが表示されることとなる。したがって、基体２２０を別なものと置き換え、およびコンピュータに対する無線接続を繰り返すことは望ましいであろう。任意選択的に、患者の臨床で流量センサシステム２００を適切な位置に保つために、流量センサシステム２００は、標準的なクラーク（Clarke）ソケットを嵌合する器具であるマウント内に提供される。加えて、基体２２０を清潔にしおよび消毒するために使用される手順を使用することによって、充電器９００を清潔にしおよび消毒することが望ましい可能性がある。

１つの実施形態において、流量センサシステム２００は、任意のルアーロック型（Luer-lock type）シリンジを用いる注射をサポートする。例えば、図１０Ａから図１０Ｃを参照して、流量センサシステム２００は、ラベルが付されたシリンジ８００に適合する。１つの実施形態において、シリンジ８００は、目盛マーキング８０５、遠位先端８１０、ルアー先端８１５、近位端部８２０、フランジ８２５、人間が読取可能なしるし８５２および機械が読み取り可能なしるし８５４を有する先端ラベル８５０、人間が読み取り可能なしるし８６２を有するバレルラベル８６０、およびプランジャー８９０を含む。

流量センサシステム２００の基体２２０は、符号化されたシリンジのラベル８５０に設けられた機械が読み取り可能なしるし８５４を読み取ることが可能な第１の窓３６０（図２）の内側または後ろ側に配置される光学素子（optics）およびデジタルカメラを含む。第１の窓３６０は、流量センサ２１０が基体２２０と組み立てられたときに、流量センサ２１０上に存在するルアーロックねじ山１３１と正確に位置合わせされ、したがって、注射サイクルおよび／または薬物決定サイクルの間、シリンジ８００上のラベル８５０上に存在する機械が読み取り可能なしるし８５４を位置合わせしてもよい。基体２２０は、窓３６０の内側または後ろ側に配置されるカメラに対して適当な照明を提供するための光源を有する第２の窓３７０（図５Ａおよび図５Ｂ）をさらに含んでいてもよい。

加えて、流量センサシステム２００は、「エンコーディング（encoding）」と呼ばれる、シリンジのルアー環（Luer collar）上に特別なバーコード識別子を有する符号化されたシリンジとの協働を行うように設計される。好ましくは、符号化されたシリンジは、シリンジ内部に含まれる薬物についての情報を記憶する特別なバーコードが付いたあらかじめ充填されたシリンジ内に、商業的に入手可能な薬を含む。符号化されたシリンジは、すぐに使うことができ、受動型であり、および使い捨てである。流量センサシステム２００は、また、エンコーディングを有さないシリンジを収容する。エンコーディングシリンジは、シリンジ内部に含まれる薬名および濃度を記憶する。また、中でも、薬供給源、容器サイズ、薬製造業者の出所、薬のカテゴリーの色（drug category color）のような付加的な特性が含まれていてもよい。符号化されたシリンジが流量センサ２１０の注射ポート１３０に取り付けられたとき、このバーコード情報は、基体２２０内のスキャナによって読み取られ、流量センサシステム２００によってデータシステムに無線で送信される。好ましくは、２次元バーコードは、充填工程の間にシリンジに付けられることとなる。

１つの実施形態において、流量センサシステム２００は、シリンジのルアー環上の２次元バーコードの画像を捕捉しおよび送信するデバイスを含み、およびこの画像を「コンピュータ」に無線で送信する。典型的には、コンピュータは、多数の流量センサシステム２００と通信するタブレットコンピュータである。２次元バーコードは、典型的には、他のデータの中でも特にシリンジ内の薬の名前および濃度を含むデータを含む。コンピュータは、この画像を復号化し、および取り付けられた薬を表示しおよび告知する。バーコードは、薬名および濃度を含むことができる。薬が注射される際に、基体２２０と併用される流量センサ２１０は、注射された薬の容量および薬が投与された時間を超音波的に測定する。この情報は、コンピュータへの後の送信のために、流量センサシステム２００に記憶されてもよい。コンピュータは、この情報を、臨床医に注射の薬名、濃度、容量、投与量および時間の自動記録を提供するために使用する。薬物投与情報は、タイムスタンプが付され、および臨床用の参照のために表示される。ヘルスケア専門家によって使用される全てのシリンジが２次元バーコードを含むこととなるとは限らない。２次元バーコードが付いていないシリンジが、流量センサシステムの注射ポート１３０内に挿入される場合、流量センサシステム２００は、使用者に、コンピュータに薬名および濃度を手作業で入力することを促すこととなる。流量センサシステム２００に手作業で入力された情報は、患者の薬物記録に含められる。

１つの実施形態において、コンピュータは、２．４ＧＨｚのＲＦ信号を使用する流量センサシステム２００と無線通信するための無線機（radio）を使用して、ローカル医療機器ネットワークを形成することができる。数多くの流量センサシステム２００およびコンピュータは、術前ケア区域または麻酔後ケアユニット（ＰＡＣＵ）のような同じ付近で使用されてもよい。警告メッセージは、流量センサシステム２００およびコンピュータ間で通信されて、臨床医に、流量センサシステム２００の様々な操作上の特性を通知する。これらの警告のうちのいくつかは、臨床医に潜在的な危険状態を知らせて、患者への害または医療データの喪失を防止するための使用者動作を可能にする。好ましくは、流量センサシステム２００およびコンピュータ間で通信が失われたとき、失われた無線通信メッセージが表示されることとなる。好ましくは、流量センサシステム２００からの全ての薬物投与データは、具体的な患者の医療記録に転送される。通信が失われた場合には、薬物投与データは、流量センサシステム２００において局所的に記憶され、および通信が再開されたときにコンピュータに転送されることとなる。

コンピュータは、さまざまなモードで作動してもよい。典型的には、コンピュータは、操作、タッチスクリーン、および無線通信（無線機（Radio））のための特殊化された流量センサシステム２００ソフトウェアを有する。それは、典型的には、麻酔医または介護職のエンベロープの近くに据え付けられ、およびそれは、手持ち式使用のために取り外されてもよい。コンピュータが紙の麻酔記録を有する病院において使用されるとき、コンピュータは、フローシート部分を文書で記録するのを援助するフィーチャをサポートし、および臨床医が正しい判断を下すのを助けてもよい。この構成において、コンピュータは、流量センサシステム２００を通して行われる注射を追跡しおよび表示することによって、紙の記録管理活動を補完する。コンピュータは、また、臨床医が他の関連するＩＶ薬注射および注入の情報を手作業により文書で記録することを可能にする。

１つの実施形態において、ソフトウェアスクリーンは、（１）流量センサシステム２００をコンピュータに接続する工程、（２）患者の流量センサシステム２００を使用のためにセットアップする工程、および（３）多数のビューに薬物投与を表示する工程からなる三段階アプローチに従う。

いくつかの実施形態において、コンピュータ上のビューは、図１４Ａに示されるような麻酔ビューに、麻酔に基づく情報を表示する。好ましくは、このビューは、患者についての情報を提供し、および、現在のケースが開始されてから患者に送達されてきた薬物の歴史的リストだけでなく、現在の注射に関する薬名／濃度および投与量を表示する。また、臨床医がそれらをコンピュータに記録した場合、それは、患者に行われた注入の一覧表を含んでいてもよい。このビューにおいて、最高３つの注射バーがスクリーンの最上部を横切って表示され、１つが、各無線接続された流量センサシステム２００に対応する。各注射バーは、個々の流量センサシステム２００を通して投与されている薬物のリアルタイムでの表示である。符号化されたシリンジが単一の流量センサシステム２００に取り付けられたとき、注射バーは薬名および濃度を表示する。符号化されていないシリンジが取り付けられたとき、注射バーは、臨床医に、送達されている薬物および濃度を識別することを促すこととなる。薬物が送達されている際に、押し出された容量（ｍＬで）および対応する投与量は、コンピュータディスプレイ上の注射バーにリアルタイムで表示される。

また、本開示の流量センサシステム２００は、任意選択的な薬物歴を提供してもよい。例えば、麻酔ビューは、フローシートフォーマットに配列された外科的ケア区域によって体系化された（organized）、患者に送達された薬物の歴史的リストを含むことができる（ケア区域間の移行時間に与えられた薬物は、次のケア区域に載せることとなる）。好ましくは、このビューは、好ましくはリストの最下部に、より最近の薬物投与により流量センサシステム２００が活性化されてから患者に投与された全ての薬物を含む。スクロールバーは、リストがコンピュータのスクリーン上の目に見える空間を超えたときに、使用可能となる。好ましくは、新しい薬物が加えられたとき、薬物リストは、新しい薬物名が見えるように自動的にスクロールする。ビュー内には、好ましくは、米国試験材料協会（American Society for Testing and Materials International）（ＡＳＴＭ）規格に対応しおよびアメリカ麻酔科学会（American Society of Anesthesiologists）によって承認されたカラータイルが、薬名の左側に表示される。また、任意選択的に、臨床医は、混合製剤（混合された薬物）、または希釈されまたは再構成された薬物が送達されたことを明示してもよい。任意選択的に、コンピュータは、患者名、誕生日、年齢、医療記録番号、および患者識別番号をリストするケースヘッダーを表示する。任意選択的に、コンピュータは、患者が「既知のアレルギーを有さない」ことを示すこととなる。好ましくは、患者にアレルギーがある場合、その文字はボタンに取って代わられ、より好ましくは、ボタンは、アレルギーの数を示すボタン上の数字を有する。

また、本開示の流量センサシステム２００は、図１４Ｂに示されるような、任意選択的な表形式のビューを提供してもよい。例えば、表形式のビューは、臨床医が流量センサシステム２００とやり取りするための交互ビューである。上述の麻酔ビューと同様に、このビューは、患者についての情報を提供し、および患者に送達されてきた薬物の歴史的リストだけでなく、現在の注射に関する薬名／濃度および投与量を表示する。また、それは、臨床医によって記録された場合、患者に行われた注入の一覧表を含んでいてもよい。表形式のビューは、麻酔ビューのフィーチャのうちの多くを有するが、しかしながら、それは、表形式のフォーマットで配列される。好ましくは、このビューの列の見出しは、投与された時間、濃度を含む薬物、投与量および合計単位を含む。任意選択的に、薬物は、投与された直近の薬物がリストの最上部にある、逆年代順に表示される。

１つの実施形態において、コンピュータは、２種類のメッセージ、（１）「臨床用」および（２）「システム」を提供する。臨床用メッセージは、患者ケア送達の態様に直接的に関する警告およびリマインダである（例えば、禁忌、または抗生物質を再投与する時間である可能性があるというリマインダ）。システムメッセージは、関連するシステム作動パラメータの状況を提供する。

メッセージは、指示、および承認しまたは解決するためのボタンを提供する。メッセージは、それらが承認されるまでまたはもはや臨床的に関連しなくなるまで、コンピュータ上に表示される。メッセージには、ケースの間、いつでも回答することができる。ケースを中止または終了するのに先立って、臨床医は、ケースの間に生み出された未解決の薬物メッセージに応答／回答するように促される。アレルギーの警告は、臨床医が符号化されたシリンジを取り付け、またはそれに対して患者が既知のアレルギーを有する符号化されていないシリンジのための薬物を選択するときに、流量センサシステム２００を明るくし、およびコンピュータ上に表示される。任意選択的に、このメッセージは、オーバーライドされてもよい。

抗生物質を投与するとき、好ましくは、コンピュータは、抗生物質が最後に投与されてからの経過時間を追跡し、および構成された再投与間隔が経過した場合に、抗生物質再投与メッセージを表示しおよび告知する。再投与間隔は、各抗生物質に特有であり、およびそれはコンピュータまたはゲートウェイの薬ライブラリに構成される（以下にさらに説明される）。１つの実施形態において、流量センサシステム２００は、薬物の注射を防止または阻止しない。他の実施形態において、流量センサシステム２００は、薬物の注射を阻止することができる。

１つの実施形態において、流量センサシステム２００を通して注射された容量が測定されなかったとき、コンピュータはメッセージを載せる。これは、測定された容量が流量センサシステム２００の検知の範囲外であるときに起こる可能性がある。

任意選択的に、コンピュータは、全てのコンピュータ（およびしたがって、極めて多数の流量センサシステム２００）がそれに対して接続される中央ハブ、「ゲートウェイ」として作動するソフトウェアアプリケーションと、双方向無線通信する。好ましくは、ゲートウェイは、病院の他のネットワーク化された情報システムにも接続される。ゲートウェイは、全てのコンピュータが、送達された薬名、投与量、および時間のような患者ケース情報を、互いにおよび病院のネットワーク情報システムと共有することを可能にする。また、ゲートウェイは、コンピュータが、他のネットワーク化された病院情報システムから、患者の薬アレルギーおよび患者の薬の順番のような患者の情報を受信することを可能にする。

本開示の流量センサシステム２００を利用することは、流量センサ２１０を患者のカテーテルまたは注射ポート（Ｙ部位）に接続する工程を含む。好ましくは、流量センサ２１０およびラインは、洗浄される。流量センサ２１０は、独自のシリアルナンバーを使用して個々の患者に合わせられており（keyed）、および基体２２０は、流量センサ２１０の入口端部１０２におけるポートを通した薬物投与を記録する。

シリンジ８００が注射ポート１３０に取り付けられたとき、流量センサシステム２００は、シリンジ８００のＬｕｅｒ−Ｌｏｋ環上のバーコードを光学的に撮像しおよび復号化することによって、符号化されたシリンジに関する薬物および濃度を識別する。この情報は、コンピュータに無線送信される。好ましくは、コンピュータは、取り付けられた薬を表示しおよび音声により告知する。また、コンピュータは、患者の医療記録に基づいたアレルギー安全確認を行ってもよい。

１つの実施形態において、薬が注射される際に、流量センサシステム２００は、投与された容量を超音波的に測定する。流量センサシステム２００は、容量測定情報をコンピュータに無線で送る。コンピュータは、この情報を使用して、臨床医に、タイムスタンプが付されおよび臨床用の参照のために表示される薬物投与記録を、外科的な処置の間、提供する。手作業で入力された注入および符号化されていない薬注射に付随する他の情報は、コンピュータおよびゲートウェイにおける患者の薬物記録に含められてもよい。コンピュータは、病院のネットワーク上でゲートウェイと無線通信し、およびそれは、構成されたとき、報告および電子的記録管理の目的のために、薬物投与を病院情報システムに送ってもよい。好ましくは、コンピュータは、規格に基づいたＩＥＥＥ８０２.１１ａ／ｂ／ｇ／ｎ企業ＷＬＡＮネットワークを使用する現存する病院ネットワークと無線通信する。ゲートウェイソフトウェアおよび付随するデータベースは、病院の企業情報システムの一部となる。数多くのコンピュータは、ヘルスケア企業の無線ネットワークに、および意図されるゲートウェイソフトウェアおよびデータベースに、接続されていてもよい。好ましくは、ゲートウェイおよび付随するデータベースは、使用者が選択するための患者のリスト、および注射または注入のための薬物および流体の処方集ライブラリを提供する。１つの実施形態において、実際の薬物および流体投与データは、記録管理のために、ゲートウェイおよび付随するデータベースに送られる。ゲートウェイおよび付随するデータベースにいったん記録されると、これらのデータは、好ましくは、患者が移されたときに他のケア区域において入手可能であり、および流量センサシステム２００は、コンピュータに無線接続される。好ましくは、通信が失われた場合には、薬物投与データは、ゲートウェイに送られず、およびしたがって、次のケア区域において入手可能ではないこととなる。

図１から図１２を参照して、本開示の流量センサシステム２００の使用がこれから説明される。最初に、注射のための流量センサシステム２００の準備が論じられる。

１つの実施形態において、流量センサシステム２００は、準備され、静脈ラインに取り付けられ、および使用のために組み立てられる。好ましくは、流量センサ２１０滅菌性袋上に位置するあらかじめ印刷された指示がある。最初に、使用者は、その滅菌パッケージング内の流量センサ２１０、および満充電されおよび消毒された再利用可能な基体２２０を得る。１つの実施形態において、満充電された基体２２０は、典型的な状態の下、少なくとも２４時間の使用のために十分な電力を有する。任意選択的に、基体２２０は、ディスプレイによって充電レベルの視覚的な表示を提供する。

次に、流量センサ２１０は、Ｙ部位に取り付ける前に、滅菌ＩＶ輸液で洗浄される。１つの実施形態において、流量センサ２１０は、８ｍＬを超える滅菌ＩＶ輸液で洗浄される。洗浄の後、使用者は、漏れ、空気、または閉塞（blockage）に関して静脈ラインを視覚的に検査することができる。

次に、使用者は、流量センサ２１０（チュービング側）と基体２２０の前部を最初に接合し、および次いでその２つを留め合わせることによって、流量センサ２１０を基体２２０に取り付ける。好ましくは、流量センサ２１０と基体２２０との間の確実な接続を示す可聴スナップ音が聞こえる。１つの実施形態において、流量センサ２１０を基体２２０に接続すると、流量センサシステム２００に自動的に電源が入る。１つの実施形態において、基体２２０に対する流量センサ２１０の接続は、基体２２０上の点滅光によって証明される。他の実施形態において、他の表示器が使用されてもよい。図５Ａに示される基体２２０のキャッチ３８９は、図６に示される流量センサ２１０のタブ１８９と係合し、注射の開始に先立って、基体２２０で流量センサ２１０を制限する。１つの実施形態において、ウィングタブ２８０（単数または複数）の偏向は、タブ１８９をキャッチ３８９に関して移動させて、それとの係合または係合解除を開始する。流量センサ２１０が基体２２０に組み立てられたとき、本明細書中において論じられるような下部筐体２１２のような基体２２０上に提供された片持ち梁６５０は、基体２２０上に提供されたボタン３５０と位置合わせされる。また、ウィングタブ２８０の内側には、流量センサ２１０が基体２２０上への組立の間に近位に移動されるように、図６に示されるような流量センサ２１０のピン１８８が沿って進むことを可能にするピンカム３８８が設けられていてもよい。係合の間、図５Ａに示される舌部２８６は、図７に示される開口部２８５内に係合される。図５Ａおよび図７を引き続き参照して、図７に示されるような流量センサ２１０上のリブ４８７を有するボールト４８５は、図５Ａに示されるような基体２２０の肩部４８６に対して取られた対応する外部輪郭を有して、流量センサ２１０が基体２２０に組み立てられたときに、第１の窓３６０の位置合わせのために、ルアーロックのねじ山１３１と正確に整列する。

いくつかの実施形態において、適切な場合には、流量センサシステム２００は、注射を行うのに備えて表面に固定される。例えば、いくつかの実施形態において、図１２を参照して、マウント１１００は、流量センサシステム２００を表面に固定するために使用される。この工程の間、流量センサシステム２００と静脈ラインとの間のラインにおける捩れを回避することが重要である。

流量センサシステム２００は、今や、ＩＶ薬物の送達のための準備ができている。好ましくは、流量センサシステム２００を通して与えられるあらゆる薬物は、電子的基体２２０メモリに記録されることになる。１つの実施形態において、流量センサシステム２００の故障（failure）（ＩＶ輸液の流体経路を除く）の場合に、流量センサシステム２００は、依然として、ポートを通した標準薬物または流体の送達を可能にすることとなる。

次に、流量センサシステム２００を使用して注射を行うことが論じられる。最初に、注射ポート１３０は、標準的な病院の手順によりハブを拭き取ることによって、清潔にされる。次に、シリンジ８００が停止するまで、すなわち、シリンジ８００と注射ポート１３０との間の確実な接続がもたらされるまでシリンジ８００を完全に回転させることによって、シリンジ８００を、流量センサ２１０の注射ポート１３０に取り付けることができる。理想的には、正しい薬物が与えられていることを保証するために、注射ポート１３０への取り付けに先立って、介護者は、シリンジ８００上の各薬物名および濃度を二重に確認する。注射サイクルおよび／または薬剤決定サイクルの間、シリンジ先端８１０がシリンジの突起６５２に接触するとき、図４Ｂに示されるように、片持ち梁６５０は、シリンジ８００の長手方向軸から半径方向に偏向する。パッドの突起６５１は、基体２２０上のボタン３５０を押し下げ、およびボタン３５０は、マイクロプロセッサに作動するように信号を送る。

次に、コンピュータによって表示されおよび告知された薬および濃度は、意図された薬および濃度として証明される。１つの実施形態において、薬物アレルギーが検出された場合、基体２２０は、介護者に、アレルギーが検出されたことを、警告によって、例えば赤、緑、および黄灯をフラッシュさせることによって、警告することとなる。任意選択的に、コンピュータは、潜在的なアレルギー反応を計算し、およびこれらの状態のうちのいずれかが本当であるとき、警告を提供する：（１）符号化されたシリンジが流量センサ２１０内に挿入され、および薬は、患者のアレルギープロフィールに適合する；または（２）符号化されていないシリンジが流量センサ２１０内に挿入され、およびあなたは患者のアレルギープロフィールに適合する選択薬物スクリーンから薬を選択する。これらの状態のうちの１つが真である場合、コンピュータ構成上のアレルギー警告フラグが作動する。

１つの実施形態において、流量センサ２１０内に逆止弁は存在せず、また、流量センサ２１０を安全におよび効果的に使用するために必要とされるものもない。典型的には、流量センサシステム２００は、１回の注射当たり０．４ｍＬから５５ｍＬを測定する。注射の流速が遅くまたは小容量が送達される場合（＜０．４ｍＬ）、好ましくは、警告がコンピュータ上に表示されることとなる。任意選択的に、警報は、大容量、例えば５０ｍＬのシリンジからの急速な送達を検出するために構成される。このケースにおいて、警告は、投与量を確認するために提供される。

１つの実施形態において、一連の４つのＬＥＤ表示器のような表示器３７５は、順に点灯して、使用者に、流体が流量センサ２１０を通って移動していることを示す。基体２２０が充電器９００に据え付けられたとき、表示器３７５は、基体２２０の電池充電のレベルを示すことができる。

１つの実施形態において、特に、逐次的に２つの配合禁忌の薬物を送達するとき、流量センサシステム２００を通した全ての薬物注射の後に、符号化された標準的な生理食塩水でシリンジを洗浄して、薬物の全投与量が患者に到達することを保証することが好ましい。任意選択的に、流量センサシステム２００は、そのような生理食塩水の洗浄活動を記録する。

１つの実施形態において、注射は、流量センサシステム２００がコンピュータに無線で接続されているか否かが記録される。基体２２０は、注射情報をそのメモリ内に記憶し、および、コンピュータへの無線接続の際にこの情報を送信する。

１つの実施形態において、コンピュータは、１人の患者に一度に接続される多数の流量センサシステム２００に適応することができる。付加的な流量センサシステム２００を、患者の治療の間、任意の時に加えてもよい。流量センサシステム２００がコンピュータに接続され、および流量センサ２１０に接続されるシリンジが無いとき、アクティブな注射バーは、「Sensor Connected, No Syringe（センサ接続、シリンジ無し）」と読める。コンピュータディスプレイ上において、注射バーの上部右角における電池状態アイコンは、流量センサ２１０が接続される基体２２０の電池充電レベルを示す。各注射に関して、介護者は、コンピュータにコメントを入力してもよい。

本開示は、流体薬剤の流れを検知するための流量センサ部分組立品を提供する。流量センサ部分組立品は、第１のばね接点および第２のばね接点を含む。１つの実施形態において、ばね接点は、電気信号をばね接点に、およびばね接点からマイクロプロセッサに伝導するための回路を有する基体に固定される。第１のばね接点は、第１の圧電素子と電気通信し、および第２のばね接点は、第２の圧電素子と電気通信する。第１のばね接点は、第１の圧電素子に対する第１の接触力を有し、および第２のばね接点は、第２の圧電素子に対する第２の接触力を有し、および、第１の接触力は、第２の接触力と同等である。本開示は、また、流体薬剤の流れを示す流れ信号を送信するための複数の圧電素子を有する流量センサにインターフェース接続するための回路基板を提供する。

本開示のばね接点は、圧電素子に対する電気的接触を提供する。例えば、本開示のばね接点は、圧電性結晶の銀めっきされた表面に対する電気的接触を提供する。その上、この接点は、組立トレランス、温度変化、電気的要件、銀めっきに対する長寿命のための材料選択、および片面プリント回路基板組立品（ＰＣＢＡ）取り付けのための組立フィーチャ、に適応するように選択されたばね力を提供する。本開示の流量センサ部分組立品は、単一のトランスデューサにおいて、結晶のような２つの圧電素子の各々の両面に同一の力を有するためにセンサにおいて使用される４つの接点を提供する。

本開示の回路基板は、片面ＰＣＢＡを提供する。本開示の片面ＰＣＢＡは、慣用の両面ＰＣＢＡ設計よりも低いコスト設計を提供する。本開示の回路基板は、また、トランスデューサがＰＣＢＡに挿入されたときに結晶接点の機械的装着（loading）を維持するための手段を提供する。

超音波的結晶に対する電気的接触は、これまでに、銀被膜に対して電線をはんだ付けすることによって実現されている。本開示のばね接点は、結晶に接続するためのばね接点を使用することによる、コスト削減法を提供する。特に、本開示の片面プリント回路基板（ＰＣＢ）は、より低いコスト設計および貫通孔接点設計を提供する。本開示の設計は、ばね定数による力の発揮、接点間の分離の寸法、ばねの材料種類、必要な力の範囲、およびばね接点によって及ぼされる力のトレランス制御を含み、これらは全て、はんだ付けを排除するために重要である。はんだ付けが熱すぎる場合、それは多くの場合、結晶の表面から銀めっきを取り除く。はんだ付けに関する別の問題は、過剰のはんだを残すことであり、これはまた、超音波的物理的特性の負荷を引き起こす可能性がある。両方の結晶に関する一貫した電気的および物理的接触（再現性)は、センサ対センサ較正と同様に、重要である。力は、どんなに高くても高すぎることはなく（スラリーが生じる可能性）またはどんなに低くても低すぎることはない（可変インピーダンス）。

本開示の流量センサ部分組立品は、そのコスト、信頼性、および再現性に関する利益を有する、高容量の、使い捨ての設計を提供する。本開示の流量センサ部分組立品は、将来の自動化フィーチャを可能にする。本開示の流量センサ部分組立品は、諸条件において設計される最大のトレランスを提供する。本開示の流量センサ部分組立品は、流量センサ２１０の筐体の内側に嵌合することができる。

図８、図１３および図１５から図１７を参照して、流管部分組立品１０は、流管１００、出口接続部１０５、出口チュービング１１０、注射ポート１３０、第１の圧電素子または上流トランスデューサ１５０、第２の圧電素子または下流トランスデューサ１５１、入口フィッティング１８０、出口フィッティング１９０、フィッティング１８５、および／または吸収体シース４００または５００を含む。流管部分組立品１０は、流量センサ筐体２１１、２１２内部に含まれる、本開示の流量センサ２１０部分組立品の一部であることができる。流量センサ筐体２１２の一部は、マイクロプロセッサと、流量センサ基体２２０内で流量センサ２１０部分組立品からマイクロプロセッサに電気信号を提供するための接続ピンを含む回路と、を含む流量センサ基体２２０に結合される。流管部分組立品１０を含む流量センサ２１０部分組立品は、流管部分組立品１０を含む流量センサ２１０部分組立品が少なくとも１つの流体薬剤の流れを検知するために使用された後に、廃棄されることができる。流量センサ基体２２０を、複数の異なる流管部分組立品１０を含む複数の異なる流量センサ２１０部分組立品と共に使用することができる。１つの構成において、流量センサ２１０用の部分組立品１０は、流量センサ２１０として使用され、および流量センサ２１０の筐体２１１、２１２の構成要素としてではなく、基体２２０内に直接的に挿入されてもよい。

図１３に示されるように、それを通して薬剤が流れる流管１００は、流管入口１０２および流管出口１０１を有する。流管入口１０２は、薬物ペンのリザーバまたは注入リザーバに結合されていてもよい。本明細書中に記載されるように、いくつかの実施形態において、流管１００の流管入口１０２は、注射ポート１３０と流体連通して設けられていてもよい。

流管１００は、流管１００を流管１００の端面においてそれぞれの端部フィッティング１８０、１９０に固定するための内部流管１００および端部フィッティング、例えば、入口端部１０２における入口フィッティング１８０および出口端部１０１における出口フィッティング１９０を含む。図１８Ａから図１８Ｄおよび図１９Ａから図１９Ｄを参照して、第１および第２の圧電素子１５０および１５１からのエネルギーがフィッティング−管界面域１５８に渡ってより最適に伝達されるように、流管１００フィッティング−管界面域（Fitting- Tube Interface Zone）１５７を端部フィッティング１８０、１９０に接着するために、フィッティング接着剤１８６を使用することができる。フィッティング接着剤１８６は、フィッティング−管界面域１５７に渡るエネルギー移動を弱め、同時に、フィッティング−管伝達域（Fitting- Tube Transmission Zone）１５８における損失を最小化する。好ましくは、フィッティング接着剤１８６は、第１および第２の圧電素子と端部フィッティング１８０、１９０との間の音エネルギーの伝達によって端部フィッティング１８０、１９０において誘発される位相の不一致および／または不正振動（rogue vibrations）を弱める。好ましくは、フィッティング接着剤１８６は、低粘性の、医療グレードの接着剤であり、例えば図１８Ｂおよび図１９Ｂに示されるような充填ギャップ（fill gaps）内への毛管現象によって、流れることができる。フィッティング−管伝達域１５８において、外径および流管１００および端部フィッティング１８０、１９０間のエアギャップは、これは、マイクロプロセッサによって検出されるべき主要な信号と干渉する、位相の不一致および／または不正エネルギー伝達（rogue energy transmission）を低減または防止する可能性があるので、望ましい可能性がある。しかしながら、フィッティング−管伝達域１５８の構成にかかわらず、いくつかの実施形態において、流管１００は、流管１００の側壁と最小限の接触をし、および流管１００の端面における端部フィッティング１８０、１９０において最大限の接触をすることが望ましい可能性がある。組立の間、これは、フィッティング接着剤１８６が流管１００および端部フィッティング１８０、１９０を永続的に接続する際の、端部フィッティング１８０、１９０に向かう方向への、流管１００への長手方向の付勢力の適用によって達成される。好ましくは、フィッティング接着剤１８６は、その所望の特性を滅菌後に維持する。吸収体の材料は、ポリ塩化ビニル、シリコーンゴムおよび同類のもののような、任意のポリマーまたはエラストマーのうちの１つであってもよい。１つの実施形態において、吸収体の材料は、本来可撓性であり、および流管のデュロメータよりも低いデュロメータを有していてもよい。流管のデュロメータとは異なる、それよりも低いデュロメータを有する吸収体を提供することによって、振動は、流管内を通過するのではなく、吸収体内部で維持される。
吸収体と流管との界面は境界であり、および境界におけるエネルギーの挙動は、本質的に２つの使用可能なファクター：反射および伝達／屈折を有する。反射されたおよび伝達された波は、スネルの法則（Snell's Law）に従うこととなる。

第１の圧電素子１５０は、流管１００の上流位置に配置され、および第２の圧電素子１５１は、流管１００の下流位置に配置される。第１および第２の圧電素子１５０および１５１は、流管１００における流体薬剤の流れを示す流れ信号を送信するように構成される。１つの実施形態において、第１の圧電素子１５０および第２の圧電素子１５１は、形状において環状であり、および各々それぞれの据え付け位置において流管１００を取り囲む。１つの実施形態において、第１の圧電素子１５０および第２の圧電素子１５１は、互いからあらかじめ選択された距離離れて据え付けられる。１つの実施形態において、ばね接点７５０の各々は、基体、例えば回路基板７００に固定される。回路基板７００は、電気信号をばね接点７５０に、およびばね接点７５０からマイクロプロセッサに伝導するための回路を含む。第１のばね接点７５０は、第１の圧電素子１５０と電気通信し、および第２のばね接点７５０は、第２の圧電素子１５１と電気通信する。第１のばね接点７５０は、第１の圧電素子１５０に対する第１の接触力を有し、および第２のばね接点７５０は、第２の圧電素子との第２の接触力１５１を有する。１つの実施形態において、第１の接触力は、第２の接触力と同等である。好ましくは、上流トランスデューサ１５０および下流トランスデューサ１５１は、互換性があるが、しかしながら、それらは、流量センサ部分組立品１０上のそれらのそれぞれの位置のために目的を持って構成されてもよいことが想定される。別の実施形態において、回路基板７００は、基体２２０の電子的マイクロプロセッサへの連絡のために、センサ２１０のシリアルナンバー、較正データ、および／または流れ計算定数を含む不揮発メモリを含むことができる。

第１および第２の圧電素子１５０、１５１を、図１３に示されるような端部フィッティング１８０、１９０に据え付けることができる。例えば、図１８Ａから図１８Ｄおよび図１９Ａから図１９Ｄを参照して、トランスデューサ接着剤１５６を、トランスデューサ１５０、１５１からのエネルギーがトランスデューサ−フィッティング伝達域（Transducer-Fitting Transmission Zone）１５９に渡って最適に伝達されるように、第１および第２の圧電素子１５０、１５１を端部フィッティング１８０、１９０に接着するために使用することができる。接着剤は、トランスデューサ−フィッティング伝達域１５９に渡ってエネルギー伝達を増大させまたは最大化し、一方で、エネルギー損失を低減しまたは最小化することができる。好ましくは、トランスデューサ接着剤１５６は、第１および第２の圧電素子と端部フィッティング１８０、１９０との間の音エネルギーの伝達を促進する。トランスデューサ接着剤１５６は、適度に粘性の、医療グレードの接着剤であることができる。より効率的な音エネルギー伝達を可能にするために、第１および第２の圧電素子１５０、１５１と端部フィッティング１８０、１９０との間のエアギャップを排除することができる。好ましくは、トランスデューサ接着剤１５６はその特性を滅菌後に維持する。

ここで図１５を参照して、いくつかの実施形態において、流管部分組立品１０は、吸収体シース４００または５００を含む必要がない。流管１００は、入口フィッティング１８０と出口フィッティング１９０との間に露出されていてもよい。例えば実施例ケース５および６に関して以下に記載されるように、駆動信号の減衰のさまざまなレベルを実現するために、流管１００の外径（ＯＤ）を変化させることができる。流管１００は、鋼管を含むことができる。

再び図１３を参照し、および付加的に図１７を参照して、吸収体シース５００は、流管１００を取り囲むことができる。流管１００は、連続的な、切れ目のない（unbroken）流管１００であることができる。いくつかの実施形態において、吸収体シース５００と入口フィッティング１８０との間の、入口端部１０２において流管１００の一部を露出するギャップ、および／または吸収体シース５００と出口フィッティング１９０との間の、出口端部１０１において流管１００の一部を露出するギャップ、があってもよい。例えば、吸収体シース５００は、入口フィッティング１８０から約６ｍｍ離れ、および出口フィッティング１９０から約６ｍｍ離れて位置していてもよい。

吸収体シース５００は、流管１００の材料の音の伝達速度とは異なる音の伝達速度を有する材料を含む。例えば、流管１００は、ステンレス鋼材料を含むことができ、および吸収体シースは、プラスチック材料、ＰＶＣ材料、エラストマー材料、ショア硬度（Shore hardness）７０Ａの医療グレードのシリコーンゴム材料、または熱収縮チュービング材料を含むことができる。

実施形態において、図１８Ａから図１８Ｄに示されるように、吸収体シース５００を、流管１００の外径表面に対して熱収縮させることができる。吸収体シース５００は、実施例ケース３および４に関して以下に記載されるＥＰＳ−３００熱収縮（EPS-300 Heat Shrink）またはＭＦＰ熱収縮（MFP Heat Shrink）のような、熱収縮材料を含むことができる。例えば、吸収体シース５００の外径は、ポリフッ化ビニリデンから作製された、架橋された、薄壁性の、熱収縮可能なチュービングに関して、約０．２５ｍｍの壁厚を有する約２．４ｍｍであることができ、これは、３４７°Ｆ（１７５°Ｃ）を超えて加熱されたとき、急速に収縮して流管１００の周りにぴったりとフィットする。別の実施形態において、吸収体シース５００は、熱可塑性接着剤の内層のある、ポリオレフィン製の、一体式の（integral）、接着剤で裏打ちされた（adhesive-lined）構造を有しおよび選択的に架橋された熱収縮可能な外壁を有する、薄壁の、可撓性チュービングを含むことができ、これは、１２１℃（２５０°Ｆ）を超えて加熱されたとき、流管１００のＯＤに収縮フィットし、および接着剤裏打ち（lining）を溶かして、吸収体シース５００を流管１００に接着する。いくつかの実施形態において、吸収体シース５００の熱収縮材料が流管１００と可撓性接着（flexible bond）を形成することが好ましい可能性がある。他の実施形態において、吸収体シース５００の熱収縮材料は、流管１００と剛性接着を形成することが好ましい可能性がある。図１８Ａから図１８Ｄまでの進行過程によって示されるように、端部フィッティング１８０、１９０は、吸収体シース５００の前に流管１００に付着されてもよい。

別の実施形態において、図１９Ａから図１９Ｄに示されるように、吸収体シース５００を、吸収体接着剤５１０で、流管１００に接着させることができる。吸収体接着剤５１０は、音響的に透明であることができる。いくつかの実施形態において、吸収体接着剤５１０は、流管１００と可撓性接着を形成することが好ましい。他の実施形態において、吸収体接着剤５１０は、流管１００と剛性接着を形成することが好ましい。いくつかの実施例において、吸収体接着剤５１０は、フィッティング接着剤１８６またはトランスデューサ接着剤１５６と同様のまたは同一の接着剤であることができる。図１９Ａから図１９Ｄの進行過程によって示されるように、吸収体シース５００を、吸収体接着剤５１０で、端部フィッティング１８０、１９０の前に、流管１００に接着することができる。

図１６を参照して、いくつかの実施形態において、流管１００は、非連続流管を含んでもよい。入口端部１０２、例えば第１の流管１００ａを含む流管１００の上流部分は、出口端部１０１、例えば第２の流管１００ｂを含む流管１００の下流部分から相隔てられていてもよい。第１の流管１００ａは、吸収体シース４００によって第２の流管１００ｂに接続されていてもよい。第１の流管１００ａおよび第２の流管１００ｂの各々は、それぞれの流管入口およびそれぞれの流管出口、および外径を有する。吸収体シース４００は、薬剤が吸収体シース４００の少なくとも一部を通して流れるように、第１の流管１００ａの流管出口を、第２の流管１００ｂの流管入口に、それらの間にギャップを有して接続することができる。

吸収体シースコネクタ４００を、第１の流管１００ａおよび第２の流管１００ｂの各々のうちの少なくとも一部に、例えば、第１の流管１００ａの流管出口に、および第２の流管１００ｂの流管入口に、熱収縮させる、または吸収体接着剤５１０で接着させることができる。吸収体シース４００の材料、特性および接続は、吸収体シース５００と同様または同一であることができ、およびしたがって、そのより詳細な説明は、簡略化のために省略される。実施形態において、吸収体シース４００は、ショア硬度７０Ａの医療グレードのシリコーンゴム材料を含むことができ、および鋼材料を含む流管１００の中心からおよそ２．５ｍｍである波腹位置（anti-node location）に位置付けられる。

流管１００の出口端部１０１は、出口接続部１０５を有する出口チュービング１１０と流体連通して設けられてもよい。出口フィッティング１９０は、流管１００の出口端部１０１を出口チュービング１１０に結合することができる。出口チュービングは、その他端でフィッティング１８５に結合されていてもよく、およびフィッティング１８５は、出口チュービング１１０を出口接続部１０５に接続することができる。フィッティング１８５を、端部フィッティング１８０、１９０が流管１００に接着されるのと同様のまたは同一の方法で、出口チュービングに接着することができる。

好ましいおよび非制限的な実施形態による流管部分組立品１０の流管１００を通した水の流れをモデル化するＳｏｌｉｄＷｏｒｋｓ Ｓｉｍｕｌａｔｉｏｎ ２０１２において、シミュレーション分析が行われた。シミュレーション分析は、以下の表１Ａおよび表１Ｂに載せられた境界条件および材料特性を使用し、およびおよそ９６，０００個の節点（Nodes）およびおよそ６３，０００個の要素（Elements）を備える放射線状四面体メッシュ（Parabolic Tet Mesh）を利用して行われた。メッシュは、鋼流管１００と入口および出口フィッティング１８０、１９０との間の接着剤を何ら考慮することなしに、シミュレーションされた。その上、シミュレーション分析は、入口フィッティング１８０の内側表面は固定されていると仮定した。第１の圧電素子１５０の入口結晶は、５３３ｋＨｚの周波数で流管１００内の流れの軸に沿った軸方向および半径方向の２つの方向に適用された正弦波変位（sinusoidal displacement）を有するようにモデル化された。結晶の変位マグニチュード（Displacement Magnitude）は、０．００１に設定された。流管部分組立品１０の各材料は、シミュレーション分析において、特定の（specific）減衰比が与えられている。以下に記載されるシミュレーション分析の各実施例ケースにおいて、減衰は、流管１００の長手方向軸に対する横方向の変位の低減によって計算される。

各実施例ケースに関するシミュレーション分析の結果は、以下の表２および表３に提供される。実施例ケース１は、例えば図１５に示されるような、吸収体シース５００のない流管を含む実施形態に相当する。実施例ケース２は、例えば図１６に示されるような、非連続流管１００および吸収体シース４００を含む実施形態に相当する。実施例ケース２に関して、吸収体シース４００は、ショア硬度７０Ａの医療グレードのシリコーンゴムを含み、および鋼流管１００の中心からおよそ２．５ｍｍである波腹位置に位置付けられる。実施例ケース３および４は、例えば図１７に示されるような、流管１００および吸収体シース５００を含む実施形態に相当する。吸収体シース５００は、実施例ケース３および４において流管１００に対して熱収縮され、ここで、吸収体シース５００は、実施例ケース３においてＥＰＳ−３００熱収縮であり、および実施例ケース４においてＭＦＰ熱収縮である。実施例ケース５および６は、鋼流管１００の外径（ＯＤ）が修正されている実施形態に相当する。表２の最上部を横切る見出しは、以下のものに相当する：ケース番号（Case Number）、構成要素（単数、複数）、全質量（ｇ）、全曲げ剛性（Ｎ／ｍ）、第１の固有周波数（ｒａｄ／ｓ）、第１の固有周波数（Ｈｚ)、５３３ｋＨｚ（Ｈｚ）に接近する高調波の数、および高調波と５３３ｋＨｚとの間の差（Ｈｚ）。

表２および表３に示されるように、実施例ケース２、３、４、および６における流管に対する修正は、駆動信号の減衰を引き起こした。ケースの全ては、５３３ｋＨｚに比較的近い高調波（harmonics）を有した。駆動信号を減衰させる好ましい流管部分組立品１０は、実施例ケース３および４に提供される。より好ましくは、実施例ケース２によって実証されるように、管を切断しおよび吸収体シース４００を追加することは、駆動信号をおよそ６０％から７５％の間だけ減衰させる。実施例ケース４におけるシースの外径（ＯＤ）は、およそ０．２５ｍｍの壁厚を有するおよそ２．４ｍｍであり、一方、実施例ケース３におけるシースのＯＤは、約０．５から１ｍｍの壁厚を有するおよそ３．５ｍｍであった。実施例ケース４における吸収体シース４００のために使用されたチュービングは、ポリフッ化ビニリデンから作製された、架橋された、薄壁性の、熱収縮可能なチュービングであり、これは、３４７°Ｆ（１７５°Ｃ）を超えて加熱されたとき、急速に収縮して流管１００の周りにぴったりとフィットする。実施例ケース３における吸収体シース４００のために使用されたチュービングは、一体式の、接着剤で裏打ちされた構造を有する薄壁の可撓性チュービングである。実施例ケース３におけるチュービングは、熱可塑性接着剤の内層のあるポリオレフィン製であり、ここで、熱収縮可能な外壁は選択的に架橋される。１２１°Ｃ（２５０°Ｆ）を超えて加熱されたとき、実施例ケース３チュービングのチュービングは、流管１００のＯＤにフィットし、および接着剤裏打ちを溶かして、シース５００を流管１００に接着する。

本開示は例示的な設計を有するものとして記載されてきたが、本開示は、本開示の精神および範囲内において、さらに修正され得る。本出願は、したがって、その一般原理を使用する本開示のあらゆる変形、使用、または適用を対象とすることが意図される。さらに、本出願は、本開示が関連する技術分野における知られているまたは慣例による習慣内に入るような本開示からの逸脱を対象とすることが意図されており、およびこれは、添付される特許請求の範囲の範囲に入る。

Claims (28)

1. 流体薬剤の流れを検知するための流量センサ部分組立品であって、
   流管入口および流管出口、および音響的伝達速度を有する流管であって、前記薬剤は、前記流管を通して流れる、流管、
   前記流管の上流位置に配置された第１の圧電素子および前記流管の下流位置に配置された第２の圧電素子であって、互いからあらかじめ選択された距離離れて据え付けられる、前記第１の圧電素子および前記第２の圧電素子、ならびに
   前記流管を取り囲む吸収体シースであって、上流端部および下流端部を有し、前記流管とは異なる音響的伝達速度を有する材料からなる、前記吸収体シース、
   を含み、
   前記流管は、前記流管を端部フィッティングに固定するのに適合した前記端部フィッティングをさらに含み、および前記第１および第２の圧電素子は、前記端部フィッティングに据え付けられ、ならびに
   前記第１の圧電素子および前記第２の圧電素子は、形状において環状であり、および各々それぞれの据え付け位置において前記流管を取り囲むことを特徴とする流量センサ部分組立品。
2. 前記吸収体シースは、前記流管の外径の表面に対して熱収縮されることを特徴とする請求項１に記載の流量センサ部分組立品。
3. 前記吸収体シースは、前記流管に接着剤で接着されることを特徴とする請求項１に記載の流量センサ部分組立品。
4. 前記流管はステンレス鋼材料であることを特徴とする請求項１に記載の流量センサ部分組立品。
5. 前記吸収体シースはプラスチック材料であることを特徴とする請求項１に記載の流量センサ部分組立品。
6. 前記吸収体シースはＰＶＣ材料であることを特徴とする請求項５に記載の流量センサ部分組立品。
7. 前記吸収体シースはプラスチック材料であることを特徴とする請求項４に記載の流量センサ部分組立品。
8. 前記吸収体シースはＰＶＣ材料であることを特徴とする請求項７に記載の流量センサ部分組立品。
9. 前記接着剤は音響的に透明であることを特徴とする請求項３に記載の流量センサ部分組立品。
10. 前記吸収体シースはＰＶＣ材料であり、および前記流管に接着されることを特徴とする請求項１に記載の流量センサ部分組立品。
11. 前記吸収体シースはＰＶＣ材料であり、および音響的に透明である接着剤で前記流管に接着されることを特徴とする請求項１に記載の流量センサ部分組立品。
12. 信号の減衰は、前記吸収体シースのない流量センサ部分組立品よりも少なくとも５０％だけ改善されることを特徴とする請求項１に記載の流量センサ部分組立品。
13. 信号の減衰は、前記吸収体シースのない流量センサ部分組立品よりも少なくとも６０％だけ改善されることを特徴とする請求項１に記載の流量センサ部分組立品。
14. 前記吸収体シースの前記上流端部および前記下流端部は、６ｍｍの距離だけ前記端部フィッティングから相隔てられていることを特徴とする請求項２に記載の流量センサ部分組立品。
15. 前記流量センサ部分組立品は、流量センサ筐体内に含まれ、前記流量センサ筐体は、マイクロプロセッサ、および流量センサ基体内で前記流量センサ部分組立品から前記マイクロプロセッサに電気信号を提供するための回路、を含む前記流量センサ基体に結合されることを特徴とする請求項１に記載の流量センサ部分組立品。
16. 前記流量センサ部分組立品は、前記流量センサ部分組立品が少なくとも１つの流体薬剤の流れを検知するために使用された後に、廃棄されることを特徴とする請求項１５に記載の流量センサ部分組立品。
17. 請求項１６に記載の流量センサ部分組立品および前記流量センサ基体を含む流量センサシステムであって、前記流量センサ基体は、異なる流量センサ部分組立品と共に使用されることを特徴とする流量センサシステム。
18. 流体薬剤の流れを検知するための流量センサ部分組立品であって、
    流管部分組立品であって、
    各々それぞれの流管入口およびそれぞれの流管出口、および外径を有する第１の流管および第２の流管であって、前記薬剤は前記第１の流管および前記第２の流管を通して流れる、第１の流管および第２の流管、
    前記第１の流管出口を前記第２の流管入口にそれらの間にギャップを有して接続し、および前記第１の流管および前記第２の流管の各々の前記外径を取り囲む吸収体シースであって、前記薬剤は前記吸収体シースの少なくとも一部を通して流れる、吸収体シース、ならびに
    前記流管部分組立品の上流位置に配置された第１の圧電素子および前記流管部分組立品の下流位置に配置された第２の圧電素子、
    を有する流管部分組立品を含み、前記第１の圧電素子および前記第２の圧電素子は、互いからあらかじめ選択された距離離れて据え付けられており、
    前記流管部分組立品は、各前記流管を端部フィッティングに固定するのに適合した前記端部フィッティングをさらに含み、および前記第１および第２の圧電素子は、前記端部フィッティングに据え付けられ、ならびに
    前記第１の圧電素子および前記第２の圧電素子は、形状において環状であり、および各々それぞれの据え付け位置において前記流管を取り囲むことを特徴とする流量センサ部分組立品。
19. 前記吸収体シースは、前記流管の各々の前記外径の少なくとも一部の表面に対して熱収縮されることを特徴とする請求項１８に記載の流量センサ部分組立品。
20. 前記吸収体シースは、前記流管の各々の少なとも一部に接着剤で接着されることを特徴とする請求項１８に記載の流量センサ部分組立品。
21. 前記流管の各々は、ステンレス鋼材料であることを特徴とする請求項１８に記載の流量センサ部分組立品。
22. 前記吸収体シースは、プラスチック材料であることを特徴とする請求項１８に記載の流量センサ部分組立品。
23. 前記吸収体シースはＰＶＣ材料であることを特徴とする請求項２２に記載の流量センサ部分組立品。
24. 前記流量センサ部分組立品は、流量センサ筐体内に含まれ、前記流量センサ筐体は、マイクロプロセッサ、および流量センサ基体内で前記流量センサ部分組立品から前記マイクロプロセッサに電気信号を提供するための回路、を含む前記流量センサ基体に結合されることを特徴とする請求項１８に記載の流量センサ部分組立品。
25. 前記流量センサ部分組立品は、前記流量センサ部分組立品が少なくとも１つの流体薬剤の流れを検知するために使用された後に、廃棄されることを特徴とする請求項２４に記載の流量センサ部分組立品。
26. 請求項２５に記載の流量センサ部分組立品および前記流量センサ基体を含む流量センサシステムであって、前記流量センサ基体は、異なる流量センサ部分組立品と共に使用されることを特徴とする流量センサシステム。
27. 信号の減衰が、前記第１の流管と前記第２の流管との間に前記ギャップのない流量センサ部分組立品よりも少なくとも６０％だけ改善されることを特徴とする請求項１８に記載の流量センサ部分組立品。
28. 信号の減衰が、前記第１の流管と前記第２の流管との間に前記ギャップのない流量センサ部分組立品よりも少なくとも７５％だけ改善されることを特徴とする請求項２７に記載の流量センサ部分組立品。

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