JP6878518B2 - 患者の安全性が向上された血液処理装置及び方法 - Google Patents
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Description
からの病原体及び他の物質で汚染されるおそれがある。問題となる病原体又は物質が膜透過性である場合には、治療の際に将来の患者の血液中に膜を通って移動するおそれがある。これは、できるだけ防止されなければならない。
に制御回路を含む。
タを覆うインターロック又はカバーを更に含む。インターロックは、接続が可能である場合には、好ましくは手動で、その接続状態に移行可能である。これにより、第3及び/又は第4のコネクタと第1及び/又は第2のコネクタとの接続の機械的な防止は、インターロック状態又はカバー状態への移行或いはその状態に保持することである。これにより、インターロック又はカバーは、たとえばそれに必要な力が十分に高いと決定することにより、許可されていない開放又は接続状態への移行に対して保証され得る。1つのオプションは、たとえば、構成要素の破壊によってのみ、又は限られたグループの人々のみに開示されているパスワードを与えることによってのみ、開放又は移行を可能にすることである。
センサ11は、代わりに又は加えて、透析フィルタ100の血液側から透析液側への血液の移動が検出され得る任意の他の位置に設けてもよい。
で示され、要望通り、短絡ライン13の第3及び/又は第4のコネクタ15、17とのコネクタの接続を機械的に防止することがわかる。図3では、これが、コネクタ15、17へのアクセスを再配置又は遮断することにより達成される。接続すること又は接続の任意の他の機械的な防止も本発明に包含される。
以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[C1]
血液処理装置(1000)であって、
−透析フィルタ(100)又は透析フィルタ(100)のための取り入れ口(9)と、 −前記透析フィルタ(100)に透析液を供給するための、第1のコネクタ(3)を有する透析液注入ライン(1)と、
−前記透析フィルタ(100)から透析液を排出するための、第2のコネクタ(7)を有する透析液排出ライン(5)と、
−前記透析液注入ライン(1)において、及び/又は前記透析液排出ライン(5)において、前記透析フィルタ内若しくはそこの血液を検出するように構成され且つ配置され、且つ、血液が検出された場合には、血液漏出信号(BLS)を発信するように構成された血液漏出センサ(11)と、
−前記透析液注入ライン(1)と前記透析液排出ライン(5)と、又は前記透析液排出ライン(5)に流体連通して接続するための短絡ライン(13)又は短絡部であって、前記短絡ライン(13)は、この目的のために、前記第1及び前記第2のコネクタ(3、7)の一方にそれぞれ接続可能な第3のコネクタ(15)及び第4のコネクタ(17)を含む、短絡ライン(13)又は短絡部と、
−制御回路(33)であって、前記血液漏出信号(BLS)を受信し、且つ、血液漏出信号(BLS)が発信且つ/又は受信された場合には、
−前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)を洗浄することが要求される、又は必要であるとユーザに警告を発することと、
−前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)の定められた又は所定の洗浄手順を開始することと、
−ユーザが少なくとも1つの定められた動作を完了するまで、前記血液処理装置(1000)の動作可能性を停止又は禁止することと、
−前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)と前記第1及び/又は前記第2のコネクタ(3、7)との接続を機械的に防止することと、
からなるグループから1つ又は少なくとも1つのことを開始するように構成された制御回路(33)と、
を含む血液処理装置(1000)。
[C2]
前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)の、たとえば前記第1及び/又は前記第2のコネクタ(3、7)との接続を検出するように構成され、且つ、接続が検出された場合には接続信号(VS)を発信及び/又は受信するように更に構成された監視装置(31)を更に含み、前記制御回路(33)は、血液漏出信号(BLS)及び接続信号(VS)の両方が発信且つ/又は受信された場合に又は時に、前記グループから少なくとも1つのステップを開始するように構成される、C1に記載の血液処理装置(1000)。
[C3]
前記監視装置は、前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)との良好に確立された接続を検出するように構成され且つ配置された接続センサを含むか、又は前記接続センサから構成され、前記監視装置は、接続が検出された場合に、接続信号(VS)を発信するように構成される、C2に記載の血液処理装置(1000)。
[C4]
前記血液処理装置(1000)は、クエリ装置を含み、又は前記クエリ装置であって、血液漏出信号(BLS)が発信且つ/又は受信された場合に、前記クエリ装置によって、ユーザはクエリに応じて良好に確立された接続を確認且つ/又は否定することができる、或いはしなければならない、C1〜3のいずれか1項に記載の血液処理装置(1000)。
[C5]
確認の場合には、前記血液処理装置(1000)による患者の治療は継続又は再開され得ず、或いは、特に処理が終了した後に、前記処理が中断されたままにするように、又は前記処理を再度開始しないように警告が発せられる、C4に記載の血液処理装置(1000)。
[C6]
前記定められた動作は、入力、たとえばタッチディスプレイ上での確認、及びユーザによる洗浄ステップを実行することからなるグループから選択される、C1〜5のいずれか1項に記載の血液処理装置(1000)。
[C7]
前記血液処理装置(1000)は、前記第1又は前記第2のコネクタ(3、7)と少なくとも1つのインターロック又はカバーされた前記コネクタ(15、17)との接続が不可能になるように、インターロック又はカバー状態において、カバー状態での前記第3及び前記第4のコネクタ(15、17)のうちの少なくとも1つを覆い、且つ、接続が可能である場合に、接続状態に移行可能であるインターロック又はカバー(35)を含み、前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)と前記第1及び/又は前記第2のコネクタ(3、7)との接続の前記機械的防止は、前記インターロック又はカバー(35)の前記インターロック又はカバー状態への移行、或いはその状態に保持することである、C1〜6のいずれか1項に記載の血液処理装置(1000)。
[C8]
前記カバー(35)はフラップである、C7に記載の血液処理装置(1000)。
[C9]
所定の期間、又は特に後続の患者の治療の開始であり得る所定のイベントが発生若しくは開始するまで、前記血液漏出信号(BLS)をバッファするように構成又は制御される記憶装置(35)を含む、C1〜8のいずれか1項に記載の血液処理装置(1000)。
[C10]
血液処理装置(1000)を動作する方法であって、
−血液処理装置(1000)を提供するステップを含み、前記血液処理装置(1000)は、
−透析フィルタ(100)又は透析フィルタ(100)のための取り入れ口(9)と、
−前記透析フィルタ(100)に透析液を供給するための、第1のコネクタ(3)を有する透析液注入ライン(1)と、
−前記透析フィルタ(100)から透析液を排出するための、第2のコネクタ(7)を有する透析液排出ライン(5)と、
−前記透析液注入ライン(1)において、及び/又は前記透析液排出ライン(5)において、前記透析フィルタ内若しくはそこの血液を検出し、且つ、血液が検出された場合には、血液漏出信号を発信するための血液漏出センサ(11)と、
−前記透析液注入ライン(1)と前記透析液排出ライン(5)と、又は前記透析液排出ライン(5)に流体連通して接続するための短絡ライン(13)であって、前記短絡ライン(13)は、この目的のために、前記第1及び前記第2のコネクタ(3、7)の一方にそれぞれ接続されるための第3のコネクタ(15)及び第4のコネクタ(17)を含む、短絡ライン(13)と、
−制御回路(33)と、
を含み、
前記方法は、
−前記血液漏出センサ(11)により、血液漏出が存在するか否かを検出し、且つ、血液漏出が存在する場合には血液漏出信号(BLS)を発信するステップと、
−必要に応じて、前記血液漏出信号(BLS)を記憶装置(37)にバッファするステップと、
−血液漏出信号(BLS)が発信且つ/又は受信且つ/又は処理されたか否かを確認するステップと、
−血液漏出信号(BLS)が発信且つ/又は受信且つ/又は処理された場合には、
−前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)の洗浄手順が必要であるとユーザに警告を発するステップと、
−前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)の所定の洗浄手順を開始するステップと、
−ユーザが少なくとも1つの定められた動作を完了するまで、前記血液処理装置(1000)の動作可能性を停止又は禁止するステップと、
−前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)が前記第1及び/又は前記第2のコネクタ(3、7)と接続されることを機械的に防止するステップと、
を含むグループからの1つ又は少なくとも1つのステップを開始するステップと
を含む方法。
[C11]
前記血液処理装置(1000)は、前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)の、たとえば前記第1及び/又は前記第2のコネクタ(3、7)との接続を検出し、且つ接続信号(VS)を発信するための監視装置(31)を含み、前記方法は、
−前記監視装置(31)により、前記血液漏出信号(BLS)の出力後に前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)が接続されたか否かを検出し、且つ、接続された場合には接続信号(VS)を発信するステップを更に含み、
前記制御回路(33)は、血液漏出信号(BLS)及び接続信号(VS)の両方が発信且つ/又は受信且つ/又は処理された場合に、前記グループから少なくとも1つのステップを開始するように構成される、C10に記載の方法。
[C12]
血液処理装置(1000)の透析フィルタ(100)を交換するための方法であって、 −血液処理装置(1000)を提供するステップを含み、前記血液処理装置(1000)は、
−透析フィルタ(100)のための取り入れ口(9)内の第1の透析フィルタ(100)と、
−前記第1の透析フィルタ(100)に透析液を供給するための、第1のコネクタ(3)を有する透析液注入ライン(1)と、
−前記第1の透析フィルタ(100)から透析液を排出するための、第2のコネクタ(7)を有する透析液排出ライン(5)と、
−前記透析液注入ライン(1)において、及び/又は前記透析液排出ライン(5)において、前記透析フィルタ内若しくはそこの血液を検出し、且つ、血液が検出された場合には、血液漏出信号(BLS)を発信するための血液漏出センサ(11)と、
−前記透析液注入ライン(1)と前記透析液排出ライン(5)と、又は前記透析液排出ライン(5)に流体連通して接続するための短絡ライン(13)であって、前記短絡ライン(13)は、この目的のために、前記第1及び前記第2のコネクタ(3、7)の一方にそれぞれ接続するための第3のコネクタ(15)及び第4のコネクタ(17)を含む、短絡ライン(13)と、
を含み、
前記方法は、
−第2の透析フィルタ(100)を提供するステップと、
−前記透析液注入ライン(1)及び前記透析液排出ライン(5)を前記第1の透析フィルタ(100)から分離するステップと、
−前記透析液注入ライン(1)又は前記透析液排出ライン(5)を前記短絡ライン(13)と前に接続せずに、前記透析液注入ライン(1)及び前記透析液排出ライン(5)を前記第2の透析フィルタ(100)と接続するステップと
を更に含む方法。
100 透析フィルタ
1 透析液注入ライン
3 第1のコネクタ
5 透析液排出ライン
7 第2のコネクタ
9 取り入れ口
11 血液漏出センサ
13 短絡ライン又は短絡回路
15 第3のコネクタ
17 第4のコネクタ
119,121 透析液側の透析フィルタのコネクタ
123,125 血液側の透析フィルタのコネクタ
31 監視装置
33 制御又は調整(回路)
35 インターロック又はカバー
37 記憶装置
BLS 血液漏出信号
BS 作動信号
R 読み出し信号
VS 接続信号
W 書き込み信号
Claims (16)
- 血液処理装置(1000)であって、
−透析フィルタ(100)又は透析フィルタ(100)のための取り入れ口(9)と、 −前記透析フィルタ(100)に透析液を供給するための、第1のコネクタ(3)を有する透析液注入ライン(1)と、
−前記透析フィルタ(100)から透析液を排出するための、第2のコネクタ(7)を有する透析液排出ライン(5)と、
−前記透析液注入ライン(1)において、及び/又は前記透析液排出ライン(5)において、前記透析フィルタ内の血液を検出するように構成され且つ配置され、且つ、血液が検出された場合には、血液漏出信号(BLS)を発信するように構成された血液漏出センサ(11)と、
−前記透析液注入ライン(1)と前記透析液排出ライン(5)と、又は前記透析液排出ライン(5)に流体連通して接続するための短絡ライン(13)であって、前記短絡ライン(13)は、前記第1及び前記第2のコネクタ(3、7)の一方にそれぞれ接続するための第3のコネクタ(15)及び第4のコネクタ(17)を含む、短絡ライン(13)と、
−制御回路(33)と、を含み、
ここにおいて、
前記血液処理装置は、
前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)の前記第1及び/又は前記第2のコネクタ(3、7)との接続を検出するように構成され、且つ、接続が検出された場合には接続信号(VS)を発信及び/又は受信するように更に構成された監視装置(31)を更に含み、
前記制御回路(33)は、血液漏出信号(BLS)及び接続信号(VS)の両方が発信且つ/又は受信された場合に又は時に、
−前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)の定められた又は所定の洗浄手順を開始することと、
−ユーザが少なくとも1つの定められた動作を完了するまで、前記血液処理装置(1000)の動作可能性を停止又は禁止することと、
−前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)と前記第1及び/又は前記第2のコネクタ(3、7)との接続を機械的に防止することと、
から選択された1つ又は少なくとも1つのステップを開始するように構成される、
血液処理装置(1000)。 - 前記制御回路(33)は、
−前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)を洗浄することが要求される、又は必要であるとユーザに警告を発するステップを開始するようにさらに構成される、請求項1に記載の血液処理装置(1000)。 - 前記監視装置は、前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)との良好に確立された接続を検出するように構成され且つ配置された接続センサを含むか、又は前記接続センサから構成され、前記監視装置は、接続が検出された場合に、接続信号(VS)を発信するように構成される、請求項2に記載の血液処理装置(1000)。
- 前記血液処理装置(1000)は、ユーザに質問を発行するためのクエリ装置を含み、血液漏出信号(BLS)が発信且つ/又は受信された場合に、前記クエリ装置によって、ユーザは良好に確立された接続を確認且つ/又は否定することができる、或いはしなければならない、請求項1〜3のいずれか1項に記載の血液処理装置(1000)。
- 確認の場合には、前記血液処理装置(1000)による患者の治療は継続又は再開され得ず、或いは、特に処理が終了した後に、前記処理が中断されたままにするように、又は前記処理を再度開始しないように警告が発せられる、請求項4に記載の血液処理装置(1000)。
- 前記定められた動作は、入力、及びユーザによる洗浄ステップを実行することからなるグループから選択される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の血液処理装置(1000)。
- 前記入力は、タッチディスプレイ上での確認である、請求項6に記載の血液処理装置(1000)。
- 前記血液処理装置(1000)は、前記第1又は前記第2のコネクタ(3、7)と少なくとも1つのインターロック又はカバーされた前記コネクタ(15、17)との接続が不可能になるように、インターロック又はカバー状態において、カバー状態での前記第3及び前記第4のコネクタ(15、17)のうちの少なくとも1つを覆い、且つ、接続が可能である場合に、接続状態に移行可能であるインターロック又はカバー(35)を含み、前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)と前記第1及び/又は前記第2のコネクタ(3、7)との接続の前記機械的防止は、前記インターロック又はカバー(35)の前記インターロック又はカバー状態への移行、或いはその状態に保持することである、請求項1〜7のいずれか1項に記載の血液処理装置(1000)。
- 前記カバー(35)はフラップである、請求項8に記載の血液処理装置(1000)。
- 所定の期間、又は所定のイベントが発生若しくは開始するまで、前記血液漏出信号(BLS)をバッファするように構成又は制御される記憶装置(35)を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の血液処理装置(1000)。
- 前記所定の期間又は所定のイベントは、後続の患者の治療の開始である、請求項10に記載の血液処理装置(1000)。
- 前記第1及び前記第2のコネクタ(3、7)、並びに前記第3及び前記第4のコネクタ(15、17)は、それぞれ、ハンセンカップリング又はハンセンカップリングの相手方として設計される、請求項1〜11のいずれか一項に記載の血液処理装置(1000)。
- 前記少なくとも1つの所定の動作は、警報をオフに切り替えることだけからなるものではない、請求項1〜12のいずれか一項に記載の血液処理装置(1000)。
- 前記洗浄手順は、前記短絡ライン(13)の前記第3及び前記第4のコネクタの表面消毒及び/又は消毒液への浸漬を包含する、請求項1〜13のいずれか一項に記載の血液処理装置(1000)。
- 請求項1〜14のいずれか一項に記載の血液処理装置(1000)の作動方法であって、
−前記血液漏出センサ(11)が、血液漏出が存在するか否かを検出し、且つ、血液漏出が存在する場合には血液漏出信号(BLS)を発信するステップと、
−前記制御回路(33)が、前記血液漏出信号(BLS)を記憶装置(37)にバッファするステップと、
−前記制御回路(33)が、血液漏出信号(BLS)が発信且つ/又は受信且つ/又は処理されたか否かを確認するステップと、を含み、
ここにおいて、前記血液処理装置(1000)は、前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)の前記第1及び/又は前記第2のコネクタ(3、7)との接続を検出し、且つ接続信号(VS)を発信するための監視装置(31)を含み、前記方法は、
−前記監視装置(31)が、前記血液漏出信号(BLS)の出力後に前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)が接続されたか否かを検出し、且つ、接続された場合には接続信号(VS)を発信するステップと、
−前記制御回路(33)が、血液漏出信号(BLS)及び接続信号(VS)の両方が発信且つ/又は受信且つ/又は処理された場合に又は時に、
−前記制御回路(33)が、前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)の所定の洗浄手順を開始するステップと、
−前記制御回路(33)が、ユーザが少なくとも1つの定められた動作を完了するまで、前記血液処理装置(1000)の動作可能性を停止又は禁止するステップと、
−前記制御回路(33)が、前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)が前記第1及び/又は前記第2のコネクタ(3、7)と接続されることを機械的に防止するステップと、
から選択された1つ又は少なくとも1つのステップを開始するステップと
を含む方法。 - −前記監視装置(31)が、前記第3及び/又は前記第4のコネクタ(15、17)を洗浄することが必要とされる、又は必要であるとユーザに警告を発するステップをさらに備える、請求項15に記載の作動方法。
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