CN207950240U - 用于体外血液治疗的装置 - Google Patents

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Abstract

本实用新型公开了用于体外血液治疗的装置，其包括通过隔膜分成第一室与第二室透析器，连接到第一室的血液入口的动脉管路，连接到第一室的血液出口的静脉管路，连接到第二室的透析流体入口的用于新鲜透析流体的透析流体管路以及用于用过的透析流体的透析流体管路，布置在动脉管路中的血液泵，布置在静脉管路中的静脉扩张室以及在静脉扩张室的下游的空气探测器单元，当动脉管路的患者侧端口连接到所述静脉管路的患者侧端口时，生成负压的装置在第二室中生成负压，操作血液泵的装置沿着第一方向操作血液泵并沿着第一方向排空动脉管路与静脉管路，停止血液泵的装置使血液泵停止并沿着与第一方向相反的第二方向排空动脉管路与静脉管路。

Description

用于体外血液治疗的装置
技术领域
本发明涉及用于体外血液治疗的装置，并且尤其地涉及具有在血液经由透析器装置返回以后自动且完全地排空的软管系统与透析器装置的用于体外血液治疗的装置。
背景技术
用于体外血液治疗的已知装置包括至少一个治疗单元，诸如透析器以及相应地透析器装置，或过滤器、具有不同过滤单元的超声过滤器或等离子过滤器，其具有半渗透隔膜以使治疗单元分成两个室。体外血液循环使从患者获得血液能够流动通过第一室返回到患者。与此同时，透析流体(治疗流体)沿着与其相反的方向经由第二室流动通过适当设计的回路。已知装置此外包括在入口侧上连接到第二室的用于新鲜透析流体的透析流体管路以及在出口侧上连接到第二室的用于用过的透析流体的透析流体管路。
在治疗结束并且血液返回以后，已知装置的使用者通常地面临适当地排空装置的(流体)系统的问题。关于排空，到目前为止，已支持到目前为止在治疗过程中仅可能使用的药筒，例如碳酸氢盐药筒，以及在水侧的透析器装置(透析器)被支撑。在另一个方面，血液侧通常地保持填充。这涉及感染的风险，并且非必要地增加了诸如透析器与血液软管系统的一次性用品的重量数。此外，即使当使用者悉心照顾，通常的血液残留物和/或新鲜的和/或用过的透析流体的残留部分达到周围底部表面和/或到装置以及相应地机器自身。
已知装置通常地包括用于通过诸如例如盐溶液或透析流体的流体冲洗软管系统的装置，以便移除残留的血液并且通过特定出口排空冲洗流体。
一般来说，使用者被提供关于在治疗以后必须如何拆卸用于体外血液治疗的装置或机器的说明与训练。然而，相应地，仅排空系统与药筒的水侧。然而，未考虑到需要通过哪种方式处理血液软管系统中的血液侧残留物的数量。然而，每年积累在血液侧上并且作为特定废物需要成本密集地处理的残留物或废物数量很大。
由此需要解决方案，其还协助使用者同样地完全自动地排空(在血液侧上) 包括透析器的软管系统，就像排空此系统与药筒(水侧上)那样。
发明内容
因此，本发明潜在的目的是提供用于体外血液治疗的装置，在治疗结束以后的排空周期的过程中，用于体外血液治疗的装置通过自动处理协助装置的使用者，这可以被容易且安全地操作。
此外，本发明旨在提供通过简单且大体上完全自动的处理的用于体外血液治疗的装置，以用于在血液经由透析器返回以后完全地排空包括透析器的软管系统。
此外，本发明旨在使感染的风险最小化并且以成本节约的方式减少废物的积累量。
根据本发明，通过用于体外血液治疗的装置实现了此目的。
本发明潜在的一般构思是提供用于体外血液治疗的装置，其此外利用透析隔膜并且在液面控制，另选地手动施加压力支撑的协助下自动地排空包括透析器中的现有的残留物量的血液侧，即提供通过用于体外血液治疗量的装置，其能够可以利用过液面控制的支撑和/或压力传感器以及血液泵的手动压力支撑的透析隔膜通，以通过在其软管系统中的软件和/或硬件协助的方式冲洗残留量，以便在治疗结束时完全自动地排空包括全部室以及透析器的血液侧。
当在治疗结束时使用者使血液返回到患者时，他/她再次转向此装置。例如，在此装置侧，他/她然后通过按压按钮、触摸屏幕等使“排空系统”选择可致动，这相当于操作者的指令使动脉端口与静脉端口短路并且确认相应的操作。当致动所述选择时，经由液面控制加压装置的一个端口接一个端口，血液泵以例如 100毫升/分钟的预定输送速率工作，在透析流体侧上、否则在水侧上生成负压，并且流体的全部残留量都被经由透析器以及相应地经由其隔膜从血液侧朝向水侧排空。在几分钟，例如3分钟以后，包括透析器的整个系统被排空，并且使用者可以如通常地移除，相应地拆卸该系统，并且使此装置准备再次用于随后的处理。
相应地，可以实现显著降低操作成本以及减少特定废物的积累量。当此外透析机器的血液侧被排空时，作为每次治疗的特定废物的另外200到350ml的待处理的残留量是不可避免的。对于各透析装置来说，每年积累的特定废物的量范围从0.2到0.35吨。假设用于来自透析机器以及透析治疗的特定废物的处理的成本是每吨特定废物350欧元，那么用于使用中的总机器的数量成本降低潜力是巨大的。
具体地说，通过用于体外血液治疗的装置实现了此目的，其中此装置至少包括动脉端口、静脉端口、透析器装置、血液泵、空气探测器、液面控制单元以及静脉扩张室，并且其中，当装置的至少动脉端口与静脉端口连接在一起时，用于生成负压的装置生成水侧负压；用于排空的装置沿着第一方向朝向透析器经由透析器装置的隔膜排空装置的输送流体管路，其中，在沿着第一方向排空过程中，血液泵保持操作；以及沿着与第一方向相反的第二方向朝向透析器经由透析器装置的隔膜排空装置的输送流体管路，其中，在沿着第二方向排空过程中，血液泵停止，并且在沿着第一方向排空过程中以及在沿着第二方向排空过程中，液面控制单元保持操作。
优选地，使用的液面控制单元是构造为提供至少在静脉扩张室中的液面控制的液面控制泵。
优选地，在沿着第一方向的排空过程中以及在沿着第二方向的排空过程中，可以通过手动加压协助动脉和/或静脉流体排放以及来自静脉扩张室的流体排放。
优选地，通过打开压力传感器端口和/或断开至少一个入口执行手动加压。
优选地，从当在空气探测器中探测到空气的发生的时间点开始，计数血液泵的行进(head)转数，其中，根据传送常量，每次旋转的预定输送体积与一次行进旋转相关。
优选地，基于预设冲洗量以及血液泵的计数的行进转数确立血液泵的关闭时间，其中血液泵的操作在确立的关闭时刻停止，并且实现从沿着第一方向的排空到沿着第二方向的排空的改变。
优选地，在沿着第二方向的排空过程中，在预定时间期间以后，同样在透析装置的血液侧上积聚负压。
有利地，血液侧负压可以在静脉压力传感器的端口处测量。
优选地，当探测预定血液侧负压时，此装置的输送流体管路在水侧上被切断，用于用过的透析流体的排空的泵单元被停止并且使用者被通知装置的血液侧排空结束。
优选地，跨膜压力被计算，并且当计算的跨膜压力超过预定极限时，排空周期中断。
优选地，在用于用过的透析流体的排空中通过血液泄露探测装置监控透析装置的隔膜关于破裂的发生。
附图说明
在下文中将通过优选实施方式、参照附图详细地描述本发明，在附图中：
图1示意性示出了根据实施方式的用于体外血液治疗的装置的第一状态；
图2示意性示出了根据实施方式的用于体外血液治疗的装置的第二状态；以及
图3示意性示出了根据实施方式的用于体外血液治疗的装置的第三状态。
具体实施方式
在下面附图的描述中，类似或等同作用的元件和/或部件可以等同地设计和/ 或在单个附图中通过相同的附图标记并且有利地不再冗余地描述。在其中随后的实施方式功能性地与至少前面一个实施方式相应的情形中，即，等同地包括相应的功能、布置和/或处理或操作周期，将有利地仅说明区别。
如果例如他的/她的肾功能受限或停止，那么诸如用于净化患者血液的透析机的体外血液治疗的装置包括透析器，通过透析器，在一个方面，患者血液将被净化，并且在另一个方面，透析流体或透析溶液优选地根据逆流原理流动，使得特定不溶物质(例如，尿液)从血液传送到透析流体。
尤其可以是透析装置或透析机的用于体外血液治疗的上述装置的系统、结构、部件与功能本身基本上是已知的，并且由此包括于此并且将不再进一步描述。
图1至图3示意性示出了根据实施方式的用于体外血液治疗的装置的第一状态、第二状态与第三状态。应该指出的是，图1至图3涉及装置的血液侧，即示意性地示出的流体管路是引导血液的。
根据图1至图3，诸如透析装置或透析机器的待排空的用于体外血液治疗的装置的系统包括输送流体连接管路或软管管路，其通向至少一个动脉端口与至少一个静脉端口。
在动脉流体管路中，布置有透析器40，其包括透析器隔膜(未示出)、动脉压力传感器10、血液泵80、在透析器40上游的第一(动脉)扩张室(气泡室、气泡分离器)30、在第一扩张室30处的压力传感器20、在透析器40的下游的第二(静脉)扩张室(气泡室、气泡分离器)60、在第二扩张室60处的静脉压力传感器50以及空气探测器90。连接装置(适配器)70设置并且布置为以流体可渗透方式连接，并且相应地使流体的动脉端口与静脉端口或者装置的软管系统短路。
在下文中将更加详细地描述根据本实施方式的用于体外血液治疗的装置。
当用于体外血液治疗的装置的使用者在治疗结束时使血液返回到患者时，他/她再次转到此装置。如果存在的话，在此时间点处(碳酸氢盐)药筒可能已经被排空。当致动选择器时，例如键、开关或在屏幕协助用户界面上的触摸敏感区域，此装置被转入到操作周期“排空系统”。
使用者现在通过可以是(软管或端口)适配器的连接器装置70手动地接合血液软管系统的动脉端口与静脉端口，例如，即，将它们连接成输送流体并且通过选择器(“排空系统”键)在此装置上确认排空。应该指出的是，血液软管系统的两个端口通过连接器装置70保持连接，直到完成排空周期。
在装置侧上，首先并且通过使用适当的阀切换，优选地布置在用过的透析流体的排空中的透析流体泵(未示出)在透析流体侧上积累(水侧)负压，优选地，例如大约500mmHg，通过例如压力传感器的适当布置的传感器是可测量。血液泵80开始以例如50升/分钟的旋转速度操作。液面控制泵100现在降低第二(静脉)扩张室60中的液面。在所述第二扩张室60中的液面由此适当地降低，直到在空气探测器90处探测到空气(气泡)。当在空气探测器90处首次探测到空气或空气气泡时，现在计算在血液泵80处的行进转数(输送常量)(例如，血液泵80的每次旋转增加12.3ml的流体输送)。
存在于短路血液软管系统中的流体量在一个方面由于血液泵80的泵压力，并且在另一个方面由于水侧上显著的负压从静脉管路经由连接装置70、动脉管路、透析器40的第一室、透析器40的隔膜与第二室被排放到水侧。相应地，此外，在第一(动脉)扩张室30中的液面下降(图2)。血液泵80的操作是持续的，即血液泵80保持持续操作，直到到达透析器4的入口，此系统填充填充以空气并且将冲洗的残留物排出。
适当的冲洗数量取决于软管系统并且可以通过使用者调节。此装置通过已知的输送常量，例如12.3毫升/血液泵80的行进旋转，基于每次设定的冲洗量与血液泵80的行进转数计算血液泵80的关闭时间。当达到设定的冲洗量时，血液泵80的操作停止，即血液泵停止(图3)。
然而，由于液面控制泵100的持续操作，静脉压力传感器50被持续加压，使得此系统开始逆着通常的流动方向(第一方向)从静脉压力传感器50朝向透析器40向回排空(与第一方向相反的第二方向)。
在短的时间段以后，该时间段在当前实施方式中大约是一分钟，液面控制泵100的操作也停止。在几秒以后，在当前实施方式中大约10秒以后，负压还积聚在血液侧上。例如，可以通过静脉压力传感器50测量在血液侧上的所述负压。
现在阀(未示出)切断装置的水侧，透析流体泵停止，并且系统在血液侧上的排空完成的信息或消息被输出到使用者。
然后使用者使与透析器40联接的水侧(例如蓝色)脱离联接，并且对此确认。通过此种方式，然后此外透析器40的水侧被排空。此后，整个系统被排空并且可以通过使用者移除。随后，此装置可以以期望的方式准备下一次治疗。
作为增加安全性的特征，此外可以计算在透析器40的隔膜处的跨膜压力 (TMP)并且如果所述压力变得太高并且超过预定极限，排空周期可以被中断。
如前所述，在包括血液软管系统的至少一个动脉端口与一个静脉端口、透析装置、血液泵、空气探测器、液面控制泵以及静脉扩张室的用于体外血液治疗的装置中，至少血液软管系统的动脉端口与静脉端口是连接在一起的。然后用于生成负压的装置生成水侧负压，并且血液软管系统的输送流体管路首先经由透析隔膜沿着第一方向朝向透析器排空，其中在沿着第一方向排空的过程中，血液泵保持操作，并且然后同样经由透析隔膜沿着与第一方向相反的第二方向朝向透析器排空，其中在沿着第二方向排空过程中，血液泵停止。
在沿着第一方向朝向透析器排空的过程中，以及在沿着第二方向朝向透析器排空的过程中，液面控制单元100可以保持操作，或者另选地，动脉和/或静脉流体排放，并且可以通过手动加压协助来自静脉扩张室的流体排放。从当在空气探测器中探测到空气发生的时间点开始，计数血液泵的行进转数，使得随着输送常量变化的用于每次旋转的预定输送体积与一次行进旋转相关。基于预设冲洗量以及血液泵的行进旋转的计数确立血液泵的关闭时间，其中，在确立的关闭时间处，血液泵的操作停止并且实现从沿着第一方向朝向透析器排空到沿着第二方向朝向透析器的排空的改变。在沿着第二方向排空的过程中，在预定时间段以后，在静脉压力传感器的端口处可测量的负压还在透析器装置的血液侧上积聚。
当探测预定血液侧负压时，此装置的输送流体管路在水侧上闭合，在用于用过的透析流体的排空中的泵单元停止并且使用者被通知关于装置的血液侧排空结束。
出于安全防护的原因，如果计算的跨膜压力超过预定极限，那么可以计算跨膜压力并且可以中断排空周期。此外，在用于用过的透析流体的排空中通过血液泄露探测器监控透析器装置的隔膜关于破裂的发生。
应该理解的是本发明不限于描述的实施方式以及其修改，但在通过下面权利要求限定的保护范围内，然而这些实施方式、修改与等同物的至少部分的组合对于本领域中的技术人员来说可能是显而易见的。
在一个修改中，例如，还可以排空不包括液面控制的装置上的血液软管系统。在此情形中，可以提供使用者通过打开压力传感器端口以及通过断开入口协助动脉与静脉排放以及扩张室。
可以进一步提供通过压力传感器监控排空处理(在水侧上和/或在血液侧上) 以便增加安全性。相应地，例如可以根据治疗采用出于安全原因的用于监控透析隔膜(防止隔膜在过大压力下破裂)以及用于使排空中断的额外限定范围。在发生透析隔膜的破裂的情形中，在用于用过的透析流体的排空中布置的血液泄露探测器可以设置为作为血液泄露探测单元探测此破裂并且通知使用者该破裂。

Claims (12)

1.一种用于体外血液治疗的装置，其特征在于，所述装置包括：
通过隔膜分成第一室与第二室的透析器(40)；
连接到所述第一室的血液入口的动脉管路；
连接到所述第一室的血液出口的静脉管路；
连接到所述第二室的透析流体入口的用于新鲜的透析流体的透析流体管路以及连接到所述第二室的透析流体出口的用于用过的透析流体的透析流体管路；
布置在所述动脉管路中的血液泵(80)；
布置在所述静脉管路中的静脉扩张室(60)以及在所述静脉扩张室(60)的下游的空气探测器单元(90)，其中，当所述动脉管路的患者侧端口连接到所述静脉管路的患者侧端口时，
用于生成负压的装置在所述第二室中生成负压；
用于操作血液泵(80)的装置沿着第一方向操作所述血液泵(80)并且沿着所述第一方向经由所述隔膜与所述第二室排空所述动脉管路与静脉管路；并且
用于停止血液泵(80)的装置使所述血液泵(80)停止并且沿着与所述第一方向相反的第二方向经由所述隔膜与所述第二室排空所述动脉管路与静脉管路。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括至少一个液面控制单元，其中，在沿着所述第一方向的排空过程中以及在沿着所述第二方向的排空过程中，所述液面控制单元保持操作。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，构造为至少在静脉扩张室(60)中提供液面控制的液面控制泵被用作液面控制单元。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，在沿着所述第一方向的排空过程中以及在沿着所述第二方向的排空过程中，能够通过手动加压协助连接到所述第一室的血液入口的动脉管路和/或连接到所述第一室的血液出口以及所述静脉扩张室(60)的静脉管路。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，通过打开压力传感器端口和/或断开设置在所述透析器(40)的相应的相对侧面上的血液入口或血液出口执行手动加压。
6.根据上述权利要求1-5中任一项所述的装置，其中，从当在所述空气探测器单元(90)中探测到存在空气时的时间点开始，计数所述血液泵(80)的行进转数，其中，随着输送常量变化的用于每次旋转的预定输送体积与一次行进旋转相关。
7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，基于预定冲洗量与所述血液泵(80)的计数的行进转数确立所述血液泵(80)的关闭时间，其中，所述血液泵(80)的操作在确立的关闭时间处停止，并且实现从沿着所述第一方向的排空到沿着所述第二方向的排空的改变。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，在沿着第二方向的排空过程中，在预定时间段以后，还在所述透析器(40)的血液侧上积聚负压。
9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述血液侧负压在静脉压力传感器(50)的端口处是可测量的。
10.根据权利要求9所述的装置，其中，当探测预定血液侧负压时，所述装置的输送流体管路在水侧上被切断，用于用过的透析流体的排空中的泵单元被停止并且使用者被通知所述装置的血液侧排空结束。
11.根据权利要求1所述的装置，其中，跨膜压力被计算，并且如果计算的跨膜压力超过预定极限，那么排空周期中断。
12.根据权利要求1所述的装置，其中，在用于用过的透析流体的排空中通过血液泄露探测单元监控所述透析器(40)的隔膜关于破裂的发生。
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