JPH11253550A - 血液処理装置の個別装置の機能性を監視するための方法および血液処理装置の個別装置の機能性を監視するための装置を備えた血液処理装置 - Google Patents

血液処理装置の個別装置の機能性を監視するための方法および血液処理装置の個別装置の機能性を監視するための装置を備えた血液処理装置

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JPH11253550A
JPH11253550A JP10362007A JP36200798A JPH11253550A JP H11253550 A JPH11253550 A JP H11253550A JP 10362007 A JP10362007 A JP 10362007A JP 36200798 A JP36200798 A JP 36200798A JP H11253550 A JPH11253550 A JP H11253550A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 試験のときに血液路も透析液路も一緒に含め
る、血液処理装置の個別装置の機能性を監視するための
方法を提供する。更に、試験のとき血液路も透析液路も
一緒に含める、血液処理装置の個別装置の機能性を監視
するための装置を備えた血液処理装置を提供する。 【解決手段】 血液処理装置の個別装置の機能性を監視
するために、血液側と透析液側とに、降圧を検出するた
めに監視される陽圧を生成する。このため、透析液供給
管路（１２）、透析液排出管路（１３）および血液排出
管路（６）を通る流路が遮断され、血液ポンプ（７）が
作動させられる。透析液側の試験圧は透析器（１）の膜
（２）を通過する限外濾液に基づいて生成する。血液路
の一部も透析液路の一部も含む密閉容積内で漏れが生じ
るとそれは降圧（が強まること）によって検出される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血液処理装置の個
別装置の機能性を監視するための方法および血液処理装
置の個別装置の機能性を監視するための装置を備えた血
液処理装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】公知の血液透析器は、特定の限外濾過率
を設定することのできるコントローラを備えている。こ
のコントローラは、血液透析処理中に処理血液の粘度と
透析器の特性とにかかわりなく所定量の限外濾液が患者
から取り出されるように配慮されている。限外濾過コン
トローラ内の欠陥は患者を危険にすることがあるので、
その安全規格は患者にとって危険な限外濾過を排除する
保護システムを設けることを要請している。最も頻繁に
利用される保護システムはこのために膜間圧を監視して
いる。しかし、高透過性の膜を備えた透析器、いわゆる
ハイフラックス透析器が開発されたことから、患者を危
険にするような過度に高いまたは低い限外濾過率は、膜
間圧の監視によって十分な確実性をもって検知すること
ができないことになった。ドイツ特許出願（ＤＥ−Ａ）
４２３９９３７に記載された血液透析器の個別装置の機
能性を確認するための方法では、透析中に周期的時間間
隔を置いて透析器がその都度短い時間間隔の間に透析液
循環路から分離され、保圧テストのために透析液の中の
圧経過を安定状態からのずれとして検出する。この方法
は実用上評価を受けた。しかし欠点として、透析器が透
析液循環路から分離されるこの公知の方法では透析器が
試験に一緒には含まれない。しかし透析器連結器のＯリ
ングが故障すると、しばしば漏れの原因となる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、試験
のときに血液路も透析液路も一緒に含める、血液処理装
置の個別装置の機能性を監視するための方法を提供する
ことである。この課題の解決は、本発明によれば、請求
項１に明示された特徴によって行われる。本発明の課題
は更に、試験のとき血液路も透析液路も一緒に含める、
血液処理装置の個別装置の機能性を監視するための装置
を備えた血液処理装置を提供することである。この課題
は、本発明によって、請求項６に明示された特徴で解決
される。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明による方法および
本発明による装置では、血液路および透析液路の一部に
おいて降圧を検出するために監視される陽圧を生成す
る。透析液側での試験圧は透析器の膜を通過する限外濾
液に基づいて生成する。血液路の一部も透析液路の一部
も含む密閉系中に漏れが生じると、降圧（が強まるこ
と）によって検出される。誤検知は閾値検知または曲線
分析によって行うことができる。陽圧を生成するため
に、透析液供給管路および透析液排出管路、血液供給管
路および血液排出管路を通る流路が遮断される。血液ポ
ンプが閉塞式ポンプである限り、血液供給管路を通る流
路はポンプによって遮断される。従って、別の遮断部材
を血液供給管路中に設けておく必要はない。この場合、
陽圧を生成するために血液ポンプが作動させられる。十
分な試験圧の生成は圧センサを介して積極的に監視する
ことができ、または容積制御式に例えば血液ポンプの設
定駆出量によって実行することもできる。更に、作動中
の血液ポンプを血液排出管路の分離と同時に停止させる
ことによって十分な試験圧を生成することが可能であ
る。これによって維持される系圧はこの後に試験圧とし
て利用することができる。
【０００５】試験圧を生成するのに必要な限外濾液量は
代表的には約１０ｍｌである。公知のハイフラックス透
析器では総テスト時間を１分以内に抑えることができる
ので、例えば、血液処理中に所定の時間間隔で周期的運
転が可能である。しかし保圧テストは、血液処理前に食
塩で洗浄する間もしくは洗浄後に行うこともできる。保
圧テストの開始は、例えば透析液が陽圧の場合にのみ、
さまざまな判定基準によって変更することができる。透
析器に接続された管路の透析器側部分は遮断部材によっ
て分離することができる。このような遮断部材は公知の
透析器内に元々設けられている。血液排出管路を通る流
路の遮断は、例えば静脈遮断鉗子で行うことができる。
容積平衡室を備えた公知の透析器では透析液供給管路と
透析液排出管路とにも遮断部材が設けられている。流路
を遮断するための弁を平衡装置の平衡室半部の入口側お
よび出口側で利用することができる。交互に介設される
これらの弁は、透析器を透析液が貫流する間に保圧テス
トを可能にさえしている。
【０００６】これらの機器に別れて設けられている限外
濾過器は停止され、透析器側部分を介して気密性も一緒
に試験される。本発明による方法、もしくは本発明によ
る装置の利点は、血液ポンプと静脈遮断鉗子との間の血
液管路の気密性および透析器のホース連結器を含む透析
器の気密性の点検も、場合によって設けられている平衡
・限外濾過器を含む透析液管路の気密性の点検も可能で
あることにある。気密性試験のときに同時に静脈遮断鉗
子の機械的機能および血液ポンプの機能性が点検される
ことも有利である。単位時間当たりの降圧が所定の限界
値よりも大きいときには、血液処理装置の個別装置の機
能性不備が結論付けられることが有利である。しかし、
陽圧が特定値に降下している時間を測定することも可能
である。その場合この時間は所定の限界値と比較するこ
とができる。同様に所定の時間的勾配からの曲線の偏差
を評価することも可能である。血液排出管路の透析器側
部分内での陽圧を監視することが好ましく、その結果、
公知の透析器内に元々設けられている静脈血圧センサを
利用することができる。しかし原理的には検査する液圧
容積に接続されたあらゆるセンサを利用することができ
る。その限りで、試験圧の監視は透析器側センサで行う
こともできる。降圧の強まりが検出されると、警報が発
せられることが好ましい。更に、所要の安全措置を自動
的に開始させることもできる。
【０００７】
【発明の実施の形態】血液透析装置の主要構成部分のみ
を概略示した図１を参考に、血液透析装置の個別装置を
監視するための装置を備えた血液透析装置の実施例を以
下に詳しく説明する。血液透析装置が透析器１を有し、
この透析器は半透膜２によって血液室３と透析液室４と
に仕切られている。血液供給管路５が血液室３の入口に
通じ、血液排出管路６が血液室３の出口に接続されてい
る。血液供給管路５中に閉塞式血液ポンプ７、例えばロ
ーラポンプが介設されている。ローラポンプが分離箇所
ａを形成する。電磁式操作可能な静脈遮断鉗子８が分離
箇所ｂで血液排出管路６に介設されている。管路内の圧
を監視するための静脈圧センサ９が静脈遮断鉗子８の上
流で血液排出管路に接続されている。
【０００８】この血液透析装置は、透析器１に流入する
透析液を透析器から流出する透析液に対して平衡させ、
かつ所定量の限外濾液を取り出すための装置１０を備え
ている。例えばＤＥ−Ａ−４２３９９３７に記載された
平衡・限外濾過装置１０を、図は暗示的に示す。平衡・
限外濾過装置１０は、この場合、透析液供給管路を接続
するための第１の入口１０ａ、出口１０ｂと透析液排出
管路を接続するための第２の入口１０ｃ、出口１０ｄと
を有する代替回路図によって表されている。透析液調製
装置１１が透析液供給管路１２の第１部分１２ａを介し
て平衡・限外濾過装置１０の第１の入口１０ａに接続さ
れ、第１の出口１０ｂは透析液供給管路の第２部分１２
ｂを介して透析器１の透析液室４の入口に接続されてい
る。透析器１の透析液室４の出口は、透析液排出管路１
３の第１部分１３ａを介して平衡・限外濾過装置１０の
第２の入口１０ｃに接続され、後者の第２の出口１０ｄ
は透析液排出管路の第２部分１３ｂを介して排出口１４
に接続されている。透析液ポンプ２４が透析液排出管路
１３の第１部分１３ａ内に介設されている。透析液供給
管路１２の第１部分１２ａ内に電磁式操作可能な第２遮
断鉗子１５が介設され、透析液排出管路１３の第２部分
１３ｂ内に電磁式操作可能な第３遮断鉗子１６が介設さ
れている。透析液源１１の下流で分離箇所ｃに、もしく
は排出口１４の上流で分離箇所ｄに配置される第２、第
３遮断鉗子１５、１６は平衡・限外濾過装置１０の構成
部分とすることもできる。というのも、容積平衡室を備
えて作動する公知の平衡・限外濾過装置は、透析液供給
管路および透析液排出管路を通る流路を遮断することの
できるこのような遮断部材を既に備えているからであ
る。しかし、見易くするために第２、第３遮断鉗子１
５、１６は平衡・限外濾過装置から分離された部材とし
て図示されている。
【０００９】血液透析装置はその個別装置の機能性を監
視するために、制御装置１８と圧測定器１９とを含む装
置１７を有する。制御装置１８は遮断鉗子を制御するた
めに制御線８ａ、１５ａ、１６ａを介して遮断鉗子８、
１５、１６に接続されている。他の制御線７ａを介して
制御装置１８は血液ポンプを制御するために血液ポンプ
７に接続されている。静脈圧センサ９の測定値がデータ
線９ａを介して比較器２０に伝送され、この比較器は制
御線２１を介して制御装置１８に接続されている。比較
器２０はその他の制御線２２を介して音響式および／ま
たは光学式警報器２３に接続されている。血液透析装置
の運転中に、患者の血液は血液供給管路５を通って透析
器１の血液室３に流入し、血液排出管路６を介して再び
患者へと戻る一方、透析液は透析液供給管路１２を通し
て透析器１の透析液室４に流入し、透析液室から透析液
排出管路１３を介して排出口１４へ流れる。
【００１０】血液透析装置の個別装置の機能性を点検す
るために、制御装置１８はまず３つの遮断鉗子８、１
５、１６を閉じる。透析器１と透析液供給管路、透析液
排出管路、血液供給管路および血液排出管路の透析器側
部分とを含む密閉容積（閉鎖領域）内で特定の陽圧が生
成するまで、血液ポンプ７が制御装置１８によって作動
される。この密閉容積内に生成する陽圧は静脈圧センサ
９で監視され、比較器２０の中で所定の限界値と比較さ
れる。陽圧が所定の限界値に達すると、制御装置１８が
血液ポンプ７を切る。透析器１の血液室３内の陽圧の故
に限外濾液がその膜２を通して透析液室４に入り、これ
により透析液側で試験圧が生成される。陽圧が静脈圧セ
ンサ９で監視され、単位時間当たりの降圧が検出され
る。特定時間間隔の経過後に陽圧が静脈圧センサ９で測
定され、センサ９の出力信号が比較器２０において所定
の限界値と比較される。陽圧が限界値以下であると、比
較器２０が音響式および／または光学式警報器２３を制
御し、その結果系内の非気密性は直ちに検知することが
でき、更に所要の安全措置を開始させることができる。
【００１１】陽圧が所定の限界値以下に低下しない場合
には、制御装置１８は再び遮断鉗子８、１５、１６を開
き、血液ポンプ７を再び作動させる。試験圧を制御下に
減退させるために、限外濾過器を短時間に作動させるこ
とが必要となることがある。機能性の点検は特定の時間
間隔で行うことができる。しかし、本来の透析処理の前
に１回だけのテストも可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】血液処理装置の主要構成要素の略示図である。
【符号の説明】
１ 透析器 ２ 半透膜 ５ 血液供給管路 ６ 血液排出管路 ７ 血液ポンプ ８ 第１遮断部材 １５ 第２遮断部材 １６ 第３遮断部材

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血液処理装置の個別装置の機能性を監視
    するための方法であって、その血液処理装置が、半透膜
    （２）によって第１室（３）と第２室（４）とに仕切ら
    れた透析器（１）と、血液ポンプ（７）を介設して、透
    析器（１）の第１室（３）の入口に接続された血液供給
    管路（５）と、透析器（１）の第１室（３）の出口に接
    続された血液排出管路（６）と、透析液源（１１）から
    透析器（１）の第２室（４）の入口に至る透析液供給管
    路（１２）と、透析器（１）の第２室（４）の出口から
    排出口（１４）に至る透析液排出管路（１３）とを備え
    ており、 透析液供給管路（１２）の第１の分離箇所（ｃ）で透析
    器側部分を透析液供給管路から分離するステップと、透
    析液排出管路（１３）の第２の分離箇所（ｄ）で透析器
    側部分を透析液排出管路から分離するステップと、血液
    排出管路（６）の第３の分離箇所（ｂ）で透析器側部分
    を血液排出管路から分離するステップと、血液供給管路
    （５）の第４の分離箇所（ａ）で透析器側部分を血液供
    給管路から分離するステップと、透析器（１）と第１、
    第２の分離箇所の間の透析液供給管路および透析液排出
    管路の透析器側部分と第３、第４の分離箇所の間の血液
    供給管路および血液排出管路の透析器側部分とを含む密
    閉容積内に陽圧を生成するステップと、密閉系内での降
    圧を検出するために陽圧を監視するステップの各操作ス
    テップを含んでなる、方法。
  2. 【請求項２】 血液ポンプ（７）が第４分離箇所を形成
    する閉塞式ポンプであり、透析液供給管路（１２）、透
    析液排出管路（１３）および血液排出管路（６）の分離
    後に、陽圧を生成するために血液ポンプが作動されるこ
    とを特徴とする請求項１記載の方法。
  3. 【請求項３】 密閉容積内に所定の陽圧が生成されるま
    で、血液ポンプ（７）を作動することを特徴とする請求
    項２記載の方法。
  4. 【請求項４】 血液ポンプ（７）が第４分離箇所を形成
    する閉塞式ポンプであり、血液排出管路（６）の分離前
    に既に作動している血液ポンプが血液排出管路の分離時
    に停止されることを特徴とする請求項１記載の方法。
  5. 【請求項５】 単位時間当たりの降圧が所定の限界値よ
    りも大きいときに、機能性不備が結論付けられることを
    特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載の方法。
  6. 【請求項６】 血液排出管路（６）の透析器側部分内の
    陽圧が監視されることを特徴とする請求項１〜５のいず
    れか１項記載の方法。
  7. 【請求項７】 血液処理装置の作動中に血液供給管路、
    血液排出管路および透析器（１）の第１室（３）が血液
    で充填され、かつ透析液供給管路、透析液排出管路およ
    び透析器（１）の第２室（４）が透析液で充填されたな
    らば、透析液供給管路（１２）、透析液排出管路（１
    ３）および血液排出管路（６）が遮断されることを特徴
    とする請求項１〜６のいずれか１項記載の方法。
  8. 【請求項８】 半透膜（２）によって第１室（３）と第
    ２室（４）とに仕切られた透析器（１）と、血液ポンプ
    （７）を介設して、透析器（１）の第１室（３）の入口
    に接続された血液供給管路（５）と第１遮断部材（８）
    を介設して、透析器（１）の第１室（３）の出口に接続
    された血液排出管路（６）と、第２遮断部材（１５）を
    介設して、透析液源（１１）から透析器（１）の第２室
    （４）の入口に至る透析液供給管路（１２）と第３遮断
    部材（１６）を介設して、透析器（１）の第２室（４）
    の出口から排出口（１４）に至る透析液排出管路（１
    ３）とを備えた血液処理装置において、 血液処理装置の個別装置の機能性を監視するための装置
    （１７）が、 透析器（１）と透析液供給管路（１２）、透析液排出管
    路（１３）、血液供給管路（５）および血液排出管路
    （６）の透析器側部分とを含む密閉容積内に陽圧を生成
    するために遮断部材（８、１５、１６）が操作可能であ
    り、かつ血液ポンプが作動可能となるように構成された
    制御装置（１８）と、密閉容積内の降圧を検出するため
    の圧測定器とを含むことを特徴とする、血液処理装置。
  9. 【請求項９】 圧測定器（１９）が圧センサ（９）と圧
    センサの出力信号を所定の限界値と比較するための比較
    器（２０）とを有することを特徴とする、請求項８記載
    の装置。
  10. 【請求項１０】 透析器（１）の第１室（３）と第１の
    遮断部材（８）との間の血液排出管路（６）中に圧セン
    サ（９）が配置されていることを特徴とする、請求項９
    記載の装置。
  11. 【請求項１１】 密閉容積内に所定の陽圧を生成させた
    のち血液ポンプ（７）が遮断可能となるように制御装置
    （１８）が構成されていることを特徴とする、請求項８
    〜１０のいずれか１項記載の装置。
  12. 【請求項１２】 密閉容積内での降圧を検出すると音響
    警報および／または光学警報を発するための警報器（２
    ３）を監視装置（１７）が有することを特徴とする、請
    求項８〜１１のいずれか１項記載の装置。
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