WO2006103883A1 - 血液浄化装置及び血液浄化方法 - Google Patents

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WO2006103883A1
WO2006103883A1 PCT/JP2006/304316 JP2006304316W WO2006103883A1 WO 2006103883 A1 WO2006103883 A1 WO 2006103883A1 JP 2006304316 W JP2006304316 W JP 2006304316W WO 2006103883 A1 WO2006103883 A1 WO 2006103883A1
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venous
blood circuit
circuit
arterial
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PCT/JP2006/304316
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Inventor
Hiroshi Nimura
Azusa Mori
Yoshiro Ueda
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Nikkiso Company Limited
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643—Priming, rinsing before or after use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
    • B01D61/24—Dialysis ; Membrane extraction
    • B01D61/28—Apparatus therefor

Definitions

  • the present invention relates to a blood purification apparatus and a blood purification method for purifying a patient's blood while circulating it outside the body, such as dialysis treatment using a dialyzer.
  • a dialysis device as a blood purification device includes an arterial blood circuit 101 to which an arterial puncture needle a is attached and a venous blood circuit to which a venous puncture needle b is attached.
  • a dialyzer 103 interposed between an arterial blood circuit 101 and a venous blood circuit 102 to purify blood flowing through the blood circuit 100, and an arterial blood circuit 101.
  • Blood pump 104, arterial drip chamber 105 and venous drip channel 106 disposed in arterial blood circuit 101 and venous blood circuit 102, respectively, and the air layer side force of venous drip chamber 105 are extended. It is mainly composed of an overflow line L2 provided and a dialyzer body 108 capable of supplying dialysate to the dialyzer 103.
  • a saline bag 107 containing a priming solution is connected between the artery side puncture needle a and the blood pump 104 in the artery side blood circuit 101 via a saline line L1.
  • priming before dialysis treatment and fluid replacement during dialysis treatment can be performed.
  • the blood pump 104 is driven after connecting the distal end of the arterial blood circuit 101 and the distal end of the venous blood circuit 102 before the arterial puncture needle a and the venous puncture needle b are attached.
  • the priming solution is filled in the entire blood circuit 100 while discharging the priming solution from the overflow line L2.
  • an arterial puncture needle a and a venous puncture needle b are attached to the distal end of the arterial blood circuit 101 and the distal end of the venous blood circuit 102.
  • the blood pump 104 By driving the blood pump 104 while supplying dialysate from the main body 108 to the dialyzer 103, the patient's blood is introduced into the blood circuit 100 via the arterial puncture needle a, and then purified through the dialyzer 103. After dredging and dehydration, via the venous puncture needle b It will return to the patient's body.
  • a conventional electromagnetic valve V2 should be used to prevent a large amount of the bridging liquid previously filled in the blood circuit 100 from entering the patient's body through the venous puncture needle b. Open the solenoid valve VI and close the solenoid valve VI, and visually check that the vicinity of the venous puncture needle b is replaced by priming fluid force blood, so that the solenoid valve VI is opened and the solenoid valve V2 is closed. State.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2002-325837
  • the present invention has been made in view of such circumstances. At the start of blood purification treatment, the workability can be improved and a large amount of priming liquid can enter the patient's body. It is an object of the present invention to provide a blood purification device and a blood purification method that can avoid blood flow and reliably return extracorporeally circulated blood to a patient.
  • the invention according to claim 1 comprises an arterial blood circuit and a venous blood circuit, and is filled with a priming solution in advance, from the tip of the arterial blood circuit to the venous blood circuit.
  • a blood circuit capable of extracorporeally circulating the patient's blood to the tip of the blood circuit, and a blood purification means for purifying blood flowing between the arterial blood circuit and the venous blood circuit of the blood circuit and flowing through the blood circuit;
  • the venous blood circuit tip vicinity is provided to be openable and closable, and the priming fluid and blood flowing from the venous blood circuit tip to the patient are blocked or allowed to pass.
  • One valve a discharge line that extends from the upstream side of the first valve in the blood circuit, can discharge the priming fluid that flows through the blood circuit, and can open and close the discharge line, and flows through the discharge line
  • a blood purification device comprising a second valve for blocking or allowing a flow of priming fluid and blood, wherein the upstream side of the venous blood circuit and upstream from the first valve is replaced with priming fluid blood. And detecting the replacement by the detecting means, the first valve in the closed state is automatically opened and the second valve in the open state is automatically closed. It is characterized by switching to.
  • the invention according to claim 2 is the blood purification apparatus according to claim 1, wherein the arterial blood circuit and the venous blood circuit include an arterial drip chamber for defoaming priming fluid and blood, and Each of the venous drip chambers is provided, and the discharge line has an overflow line force that extends the air layer side force of the venous drip chamber.
  • the invention according to claim 3 is the blood purification apparatus according to claim 2, wherein the venous blood is based on a differential pressure between the fluid pressure in the arterial dripping chamber and the fluid pressure in the venous drip chamber. It is characterized by detecting the replacement of the priming solution with the blood fluid in the vicinity of the tip of the circuit and upstream of the first valve.
  • the invention according to claim 4 is the blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 3, wherein a timer for measuring the elapsed time of the extracorporeal circulation starting force of the patient's blood is provided. And the replacement of priming fluid with blood in the vicinity of the distal end of the venous blood circuit and upstream of the first valve is detected based on the time measured by the timer.
  • the invention according to claim 5 is characterized in that the arterial side blood circuit and the arterial side blood circuit while circulating the patient's blood extracorporeally from the tip of the arterial blood circuit of the blood circuit previously filled with the priming solution to the tip of the venous blood circuit
  • Blood purification with blood purification means arranged between the venous blood circuits A blood purification method is performed, wherein when the priming fluid flows near the tip of the venous blood circuit, the flow of the priming fluid to the tip of the venous blood circuit is interrupted.
  • the detection means detects that the vicinity of the tip of the venous blood circuit has been replaced with blood from the priming fluid, while discharging near the distal end of the blood circuit. It is characterized by automatically switching to allow the flow to the tip of the venous blood circuit while blocking the discharge of the discharge line force.
  • the invention according to claim 6 is the blood purification method according to claim 5, wherein the arterial blood circuit and the venous blood circuit have an arterial side for defoaming priming fluid and blood.
  • a drip chamber and a venous drip chamber are provided, respectively, and the discharge line has an overflow line force that extends the air layer side force of the venous drip chamber.
  • the invention according to claim 7 is the blood purification method according to claim 6, wherein the venous blood is based on a differential pressure between a fluid pressure in the arterial dripping chamber and a fluid pressure in the venous drip chamber.
  • the priming fluid near the tip of the circuit is also characterized by detecting the replacement with blood.
  • the invention according to claim 8 is the blood purification method according to any one of claims 5 to 7, wherein a timer for measuring the elapsed time of the extracorporeal circulation starting force of the patient's blood is provided. And the priming fluid near the tip of the venous blood circuit also detects substitution with blood based on the time measured by the timer.
  • the first valve in the closed state is opened and the second valve in the opened state is closed by detecting the replacement by the detecting means. Therefore, it is possible to improve the workability at the start of the blood purification treatment and to avoid a large amount of priming liquid from entering the patient's body. In addition, the extracorporeally circulated blood can be reliably returned to the patient.
  • the drain line since the drain line generates an overflow line force extending from the air layer side of the venous drip chamber, the overflow line required for priming or the like is removed from the blood purification line.
  • the overflow line required for priming or the like is removed from the blood purification line.
  • the priming solution in the vicinity of the tip of the venous blood circuit is based on the differential pressure between the fluid pressure in the arterial drip chamber and the fluid pressure in the venous drip chamber. Since the replacement of blood with blood is detected, it is possible to detect that the priming fluid has also been replaced with blood by diverting components in the existing blood purification device, and to reduce manufacturing costs.
  • the invention of claim 4 and claim 7 has a timer for measuring the elapsed time from the start of extracorporeal circulation of the patient's blood, and based on the time measured by the timer, the venous blood circuit Since the replacement of the priming solution with blood in the vicinity of the tip is detected, it is possible to detect that the priming solution has also been replaced with blood with a simple configuration, thereby reducing the manufacturing cost.
  • the blood purification apparatus is a dialysis apparatus for performing dialysis treatment, and as shown in FIG. 1, a blood circuit including an arterial blood circuit 1 and a venous blood circuit 2, and an artery Dialyzer 3 (blood purification means) interposed between the side blood circuit 1 and the venous side blood circuit 2 to purify blood flowing through the blood circuit, the blood pump 4, the arterial side blood circuit 1 and the venous side blood Arterial drip chamber 5 and venous drip chamber 6 disposed in circuit 2 respectively, overflow line L2 (discharge line) in which the air layer side force of venous drip chamber 6 is extended, and dialysate 3 It is mainly composed of a dialysis machine main body 8 capable of supplying water.
  • the arterial blood circuit 1 is connected with an arterial puncture needle a at the tip thereof, and an iron-type blood pump 4 and an arterial drip chamber 5 for defoaming are disposed on the way.
  • a venous puncture needle b is connected to the distal end of the venous blood circuit 2, and a venous drip channel is connected in the middle. Then, when the blood pump 4 is driven in a state where the patient has punctured the arterial puncture needle a and the venous side puncture needle b, the patient's blood passes through the arterial blood circuit 1 and reaches the dialyzer 3, and then the blood pump 4 is driven.
  • Blood by dialyzer 3 Purification is performed, and bubbles are removed in the venous drip chamber 6 and returned to the patient's body through the venous blood circuit 2. That is, the blood of the patient is purified by the dialyzer 3 while circulating outside the body from the tip of the arterial blood circuit 1 to the tip of the venous blood circuit 2.
  • the dialyzer 3 is formed with a blood introduction port 3a, a blood outlet port 3b, a dialysate inlet port 3c, and a dialysate outlet port 3d in the casing, of which the blood inlet port 3a has an artery.
  • the side blood circuit 1 is connected to the blood outlet port 3b, and the venous side blood circuit 2 is connected thereto.
  • the dialysate introduction port 3c and the dialysate lead-out port 3d are connected to a dialysate introduction line La and a dialysate discharge line Lb extending from the dialyzer main body 8, respectively.
  • a plurality of hollow fibers are accommodated in the dialyzer 3, the inside of the hollow fibers is used as a blood flow path, and the space between the outer peripheral surface of the hollow fibers and the inner peripheral surface of the housing portion is dialyzed. It is used as a liquid flow path.
  • the hollow fiber is formed with a number of minute pores (pores) penetrating the outer peripheral surface and the inner peripheral surface to form a hollow fiber membrane through which impurities in the blood are dialyzed. It is configured to be able to penetrate inside.
  • the dialyzer body 8 is provided with a water removal pump (not shown) for removing the blood force and moisture of the patient flowing through the dialyzer 3. Furthermore, one end of the dialysate introduction line La is connected to the dialyzer 3 (dialyte introduction port 3c), and the other end is connected to a dialysate supply device (not shown) for preparing a dialysate having a predetermined concentration. . In addition, one end of the dialysate discharge line Lb is connected to the dialyzer 3 (dialysate outlet port 3d), and the other end is connected to a waste fluid means (not shown), which is supplied from the dialysate supply device. After the dialysate reaches dialyzer 3 through dialysate introduction line La, it is sent to the waste fluid means through dialysate discharge line Lb!
  • Monitor tubes Ml and M2 are extended from the arterial drip chamber 5 and the venous drip chamber 6, respectively, and their tips are connected to the dialyzer body 8.
  • the dialyzer body 8 includes a pressure sensor 9, and the monitor tubes Ml and M2 are used to monitor the fluid pressure in the artery-side drip chamber 5 (dialyzer inlet pressure) and the fluid pressure in the vein-side dripping chamber 6 (venous). Pressure) can be measured individually!
  • a third solenoid valve V3 is disposed between the venous needle 1 and the venous needle 2 in the venous blood circuit 2 (near the tip of the venous blood circuit 2 and on the venous side). Between the drip chamber 6 and the venous puncture needle b), the vicinity of the venous puncture needle b is provided so as to be openable and closable, and the priming fluid and blood flowing to the patient can be blocked or allowed. There is a first solenoid valve VI.
  • a saline feed line L1 extends between the artery side puncture needle a and the blood pump 4 in the artery side blood circuit 1, and a saline feed line containing a priming solution (saline) at the tip thereof. 7 is connected, and an overflow line L2 is extended from the air layer (upper) side of the drip channel 6 on the venous side.
  • the overflow line L2 is provided so as to be openable and closable, and a second electromagnetic valve V2 is provided for blocking or allowing the flow of the priming liquid and blood.
  • the tip of the arterial blood circuit 1 and the tip of the venous blood circuit 2 before the arterial puncture needle a and the venous puncture needle b are attached
  • the priming solution (saline) in the saline bag 7 is introduced into the blood circuit by driving the blood pump 4
  • the overflow of the venous drip chamber 6 is discharged from the overflow line L2.
  • the solenoid valves VI and V3 are closed, and the saline line L1 is closed with forceps.
  • an arterial puncture needle a and a venous puncture needle b are attached to the distal end of the arterial blood circuit 1 and the distal end of the venous blood circuit 2.
  • the blood pump 4 By driving the blood pump 4 while supplying dialysate from the main body 8 to the dialyzer 3, the blood of the patient is introduced into the blood circuit via the arterial puncture needle a.
  • the first solenoid valve VI is closed, the second solenoid valve V2 and the third solenoid valve V3 are opened, and the upstream side of the blood circuit is replaced with priming fluid blood.
  • the prefilled priming solution is discharged from the overflow line L2.
  • the dialyzer body 8 of the present embodiment has a difference electrically connected to the pressure sensor 9.
  • Pressure calculation means 10, timer 11 for measuring the elapsed time from the start of dialysis treatment (i.e., the start of extracorporeal circulation of the patient's blood), and a switch electrically connected to differential pressure calculation means 10 and timer 11 Control means 12 is arranged.
  • the differential pressure calculation means 10 and the timer 11 constitute detection means in the present invention.
  • the differential pressure calculation means 10 calculates the difference between the hydraulic pressure in the arterial drip chamber 5 and the hydraulic pressure in the venous drip chamber 6.
  • the membrane area of dialyzer 3 is 1.5 [m 2 ]
  • the inner diameter of the hollow fiber is 210 [/ ⁇ ⁇ ]
  • the volume (blood filling amount) is 91 [mL]
  • the inner diameter of the tube constituting the blood circuit is 3 4 [mm]
  • venous blood circuit 2 capacity 64 [mL] blood temperature 37 [° C]
  • the calculated differential pressure gradually increases as time passes as shown in Fig. 2.
  • the differential pressure required by the differential pressure calculating means 10 is reduced during replacement while the priming solution is flowing in the dialyzer 3.
  • the required differential pressure increases due to pipe resistance.
  • the differential pressure a [mm Hg] when the blood flows upstream of the dialyzer 3 due to the substitution the differential pressure ⁇ [mmHg] when the blood flows downstream of the dialyzer 3, and the blood is discharged from the overflow line L2.
  • the switching control means 12 is electrically connected to the first electromagnetic valve VI and the second electromagnetic valve V2, and can switch between opening and closing thereof.
  • the switching control means 12 is obtained by the differential pressure calculation means 10. On the condition that the differential pressure has reached ⁇ , control is performed so that the opened second solenoid valve V2 is automatically switched to the closed state and the closed first solenoid valve VI is automatically switched to the opened state. By vigorous switching, the drainage from the overflow line L2 is blocked, and the blood that has undergone extracorporeal circulation is returned to the patient's body via the venous puncture needle b.
  • the first solenoid valve VI and the second solenoid valve V2 are manually operated by visually confirming the replacement of the priming fluid near the vein side puncture needle b with blood. Cut off Compared to those that perform replacement, workability can be improved, a large amount of priming fluid can be prevented from entering the patient's body, and extracorporeally circulated blood can be reliably returned to the patient. Can do.
  • the fluid pressure in the arterial drip chamber 5 and the venous drip chamber 6 is measured by the pressure sensor in the dialysis machine body 8, so that the components in the existing blood purification apparatus It is possible to detect that the priming fluid has been replaced by the priming fluid based on the differential pressure, and the manufacturing cost can be reduced.
  • the differential pressure obtained by the differential pressure calculation means 10 when the differential pressure obtained by the differential pressure calculation means 10 reaches ⁇ , it may be configured to warn that blood will be discharged from the overflow line L2.
  • warning means for example, any one that sounds an alarm from a speaker, or displays an alarm on a display means may be used.
  • the graph shown in FIG. 2 may be displayed so that it can be visually recognized, so that a medical worker or the like can recognize the tendency of the differential pressure.
  • the timer 11 measures the elapsed time from the start of dialysis treatment (ie, the start of extracorporeal circulation of the patient's blood), and the blood flows to the upstream of the dialyzer 3 by replacement.
  • Time switching time
  • a signal indicating that the switching time has passed is transmitted to the switching control means 12, and the switching control means 12 controls the opened second solenoid valve V2. Control is performed to automatically switch the closed first solenoid valve VI to the open state.
  • the first solenoid valve VI and the second solenoid valve V2 are forced by the timer 11.
  • the timer 11 can function as a so-called fail-safe.
  • the arterial puncture needle a and the venous puncture needle b are attached to the tip of the arterial blood circuit 1 and the tip of the venous blood circuit 2 in the blood circuit filled with the priming solution, respectively.
  • the first solenoid valve VI is closed and the second solenoid valve V2 and the third solenoid valve V3 are opened.
  • the raw food line L1 is closed with forceps or the like.
  • the pressure sensor 9 measures the fluid pressure in the arterial drip channel 5 and the venous drip chamber 6 in real time, and the differential pressure is sequentially calculated by the differential pressure calculation means 10. .
  • switching control means 12 closes open second solenoid valve V2, and closes closed first solenoid valve VI. Control to automatically switch to.
  • the priming fluid flows near the vein side puncture b needle of the blood circuit
  • the priming fluid flows to the vein side puncture needle b and is discharged through the overflow line L2.
  • the differential pressure calculation means 10 detects that the vicinity of the venous puncture needle b in the blood circuit has been replaced by blood such as the priming fluid
  • the venous needle is blocked while discharging from the overflow line L2.
  • the first solenoid valve VI and the second solenoid valve V2 are automatically switched to allow the flow to the side puncture needle b.
  • the overflow line L2 required for priming or the like can be used also during dialysis treatment (during blood purification treatment), and the components in the existing blood purification device can be used. Since it can be diverted, the manufacturing cost can be suppressed.
  • a separate discharge line extending from the upstream side of the first solenoid valve VI in the blood circuit is extended to discharge the briming fluid flowing in the blood circuit through the powerful discharge line. Even so,
  • the force described in the present embodiment is not limited to this.
  • the first solenoid valve VI and the second solenoid valve by the switching control means 12 are based solely on the elapsed time measured by the timer 11. Let's make V2 switch control. According to such a configuration, it is possible to detect that the priming liquid has been replaced with blood with a simple configuration, and to reduce the manufacturing cost.
  • the vicinity of the venous puncture needle b of the blood circuit (venous blood circuit 2 of The priming fluid in the vicinity of the tip and upstream of the first solenoid valve VI also detects the replacement with blood, but other detection means having a blood discriminator force, for example, may be used. That is, the blood discriminator is arranged downstream of the dialyzer 3, and the switching control means 12 is operated on the condition that the blood discriminator uses the blood discriminator to open the second electromagnetic valve V2 in the closed state and the first electromagnetic valve in the closed state. The valve VI may be controlled to be automatically switched to the open state.
  • the blood discriminator may be disposed at any position between the dialyzer 3 and the venous drip chamber 6 in the venous blood circuit 2, the venous drip chamber 6, or the overflow line L2.
  • the blood discriminator when the blood discriminator is placed between the dialyzer 3 and the venous drip channel 6, the amount of priming fluid that reaches the patient's body is relatively large, but there is no blood entering the overflow line L2. Therefore, blood loss can be completely eliminated.
  • blood when placed in the overflow line L2, blood enters the overflow line L2, so that a very small amount of blood is lost, and the blood stays during treatment, which may cause a thrombus. The amount of priming liquid that enters can be reduced.
  • the present invention is applied to a dialysis apparatus used at the time of dialysis treatment, but other apparatuses that can purify the patient's blood while circulating it outside the body (for example, blood filtration dialysis method, blood fluid, etc.) It may be applied to filtration methods, blood purification devices used in AFBF, plasma adsorption devices, etc.).
  • the priming solution flows near the tip of the venous blood circuit
  • the priming solution is extended from the tip of the venous blood circuit while blocking the flow of the priming solution to the tip of the venous blood circuit.
  • the detecting means detects that the blood pressure of the venous side blood circuit is also replaced by blood, the venous blood circuit is blocked from discharging from the discharge line, As long as the blood purification device and the blood purification method are automatically switched so as to allow the flow to the tip of the side blood circuit, they can be applied to other forms and uses.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing a dialysis device (blood purification device) according to an embodiment of the present invention.
  • ⁇ 2] A graph with the differential pressure calculated by the differential pressure calculation means in the dialysis machine as the vertical axis and the elapsed time from the start of dialysis treatment as the horizontal axis

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Description

明 細 書
血液浄化装置及び血液浄化方法
技術分野
[0001] 本発明は、ダイァライザを使用した透析治療など、患者の血液を体外循環させつつ 浄ィ匕するための血液浄ィ匕装置及び血液浄ィ匕方法に関するものである。
背景技術
[0002] 血液浄ィ匕装置としての透析装置は、図 3に示すように、動脈側穿刺針 aが取り付け られた動脈側血液回路 101及び静脈側穿刺針 bが取り付けられた静脈側血液回路 1 02から成る血液回路 100と、動脈側血液回路 101及び静脈側血液回路 102の間に 介装されて血液回路 100を流れる血液を浄ィ匕するダイァライザ 103と、動脈側血液 回路 101に配設された血液ポンプ 104と、動脈側血液回路 101及び静脈側血液回 路 102にそれぞれ配設された動脈側ドリップチャンバ 105及び静脈側ドリップチャン ノ 106と、静脈側ドリップチャンバ 105の空気層側力ら延設されたオーバーフローラ イン L2と、ダイァライザ 103に透析液を供給し得る透析装置本体 108とから主に構成 されている。
[0003] また、動脈側血液回路 101における動脈側穿刺針 aと血液ポンプ 104との間には、 生食ライン L1を介してプライミング液 (生理食塩水）を収容した生食バッグ 107が接 続されており、透析治療前のプライミング及び透析治療中の補液等を行い得るように なっている。例えば、洗浄 'プライミング時においては、動脈側穿刺針 a及び静脈側穿 刺針 bが取り付けられる前の動脈側血液回路 101先端と静脈側血液回路 102先端と を接続した後、血液ポンプ 104を駆動することにより、オーバーフローライン L2からプ ライミング液を排出させつつ血液回路 100全体にプライミング液を満たしておく。
[0004] そして、透析治療開始時には、動脈側血液回路 101先端及び静脈側血液回路 10 2先端に動脈側穿刺針 a及び静脈側穿刺針 bを取り付け、それぞれを患者に穿刺し た後、透析装置本体 108からダイァライザ 103に透析液を供給しつつ血液ポンプ 10 4を駆動することにより、患者の血液は、動脈側穿刺針 aを介して血液回路 100に導 入され、ダイァライザ 103を通って浄ィ匕及び除水された後、静脈側穿刺針 bを介して 患者の体内に戻ることとなる。
[0005] 然るに、透析治療開始時において、予め血液回路 100に満たされた多量のブライミ ング液が静脈側穿刺針 bを介して患者の体内に入ることを抑制すベぐ従来、電磁弁 V2を開状態及び電磁弁 VIを閉状態としておき、静脈側穿刺針 bの近傍がプライミン グ液力 血液に置換されるのを目視で確認することにより、電磁弁 VIを開状態及び 電磁弁 V2を閉状態とする。
[0006] 上記の如き電磁弁 VI及び V2の切り替え操作により、静脈側穿刺針 b近傍におい て血液に置換される前のプライミング液は、オーバーフローライン L2から排出される とともに、置換された血液は、静脈側穿刺針 bを介して患者の体内に戻るようになって いる。尚、上記の如きオーバーフローライン L2からプライミング液を排出し、血液と置 換する従来技術は、例えば特許文献 1にて開示されて 、る。
特許文献 1：特開 2002— 325837号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0007] し力しながら、上記従来の血液浄ィ匕装置においては、静脈側穿刺針 bの近傍がプ ライミング液カゝら血液に置換されるのを目視で確認して、電磁弁 VI及び電磁弁 V2を 手動操作で切り替えるものであったため、治療開始時には、医師等の医療従事者が 静脈側穿刺針 b近傍を注意深く監視する必要があり、作業性が悪いものとなっていた 。また、電磁弁 VI及び V2の切り替えタイミングが早すぎると、患者の体内に多量の プライミング液が入ってしまう一方、切り替えタイミングが遅すぎると、体外循環した患 者の血液がオーバーフローライン L2から排出されてしまうという不具合がある。
[0008] 本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液浄化治療開始時において 、作業性を良好とすることができるとともに、患者の体内に多量のプライミング液が入 つてしまうのを回避し、且つ、体外循環した血液を確実に患者に戻すことができる血 液浄化装置及び血液浄化方法を提供することにある。
課題を解決するための手段
[0009] 請求項 1記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、 予めプライミング液で満たされて、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路 の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液 回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する 血液浄化手段と、前記静脈側血液回路先端近傍を開閉可能として設けられ、当該静 脈側血液回路先端から患者に流れるプライミング液及び血液を遮断又は許容する第
1弁と、前記血液回路における第 1弁より上流側から延設され、当該血液回路を流れ るプライミング液を排出し得る排出ラインと、該排出ラインを開閉可能として設けられ、 当該排出ラインを流れるプライミング液及び血液の流れを遮断又は許容する第 2弁と を具備した血液浄化装置であって、前記静脈側血液回路の先端近傍であって前記 第 1弁より上流側が、プライミング液力 血液に置換されたことを検知する検知手段を 有し、該検知手段による置換の検知がなされることにより、閉状態の前記第 1弁を開 状態、及び開状態の前記第 2弁を閉状態に自動的に切り替えることを特徴とする。
[0010] 請求項 2記載の発明は、請求項 1記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液 回路及び静脈側血液回路には、プライミング液及び血液の除泡を図るための動脈側 ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバがそれぞれ設けられるとともに、前記排 出ラインは当該静脈側ドリップチャンバの空気層側力も延びるオーバーフローライン 力 成ることを特徴とする。
[0011] 請求項 3記載の発明は、請求項 2記載の血液浄化装置において、前記動脈側ドリツ プチャンバ内の液圧と静脈側ドリップチャンバ内の液圧との差圧に基づき、前記静脈 側血液回路の先端近傍であって前記第 1弁より上流側におけるプライミング液から血 液への置換を検知することを特徴とする。
[0012] 請求項 4記載の発明は、請求項 1〜請求項 3の何れか 1つに記載の血液浄化装置 にお 、て、患者の血液の体外循環開始力 の経過時間を計測するタイマを有すると ともに、該タイマによる計測時間に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍であつ て前記第 1弁より上流側におけるプライミング液から血液への置換を検知することを 特徴とする。
[0013] 請求項 5記載の発明は、予めプライミング液で満たされた血液回路の動脈側血液 回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させつつ当該動 脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に配設された血液浄化手段で血液浄化を 行う血液浄ィ匕方法であって、前記静脈側血液回路の先端近傍に、プライミング液が 流れて 、るとき、当該静脈側血液回路の先端へのプライミング液の流れを遮断しつ つ、静脈側血液回路の先端近傍力 延設された排出ラインにて排出するとともに、前 記静脈側血液回路の先端近傍が、プライミング液カゝら血液に置換されたことを検知 手段にて検知したとき、前記排出ライン力もの排出を遮断しつつ、静脈側血液回路 の先端への流れを許容するよう自動的に切り替えることを特徴とする。
[0014] 請求項 6記載の発明は、請求項 5記載の血液浄化方法にお 、て、前記動脈側血液 回路及び静脈側血液回路には、プライミング液及び血液の除泡を図るための動脈側 ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバがそれぞれ設けられるとともに、前記排 出ラインは当該静脈側ドリップチャンバの空気層側力も延びるオーバーフローライン 力 成ることを特徴とする。
[0015] 請求項 7記載の発明は、請求項 6記載の血液浄化方法において、前記動脈側ドリツ プチャンバ内の液圧と静脈側ドリップチャンバ内の液圧との差圧に基づき、前記静脈 側血液回路の先端近傍における、プライミング液カも血液への置換を検知することを 特徴とする。
[0016] 請求項 8記載の発明は、請求項 5〜請求項 7の何れか 1つに記載の血液浄化方法 にお 、て、患者の血液の体外循環開始力 の経過時間を計測するタイマを有すると ともに、該タイマによる計測時間に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍におけ るプライミング液カも血液への置換を検知することを特徴とする。
発明の効果
[0017] 請求項 1及び請求項 5の発明によれば、検知手段による置換の検知がなされること により、閉状態の前記第 1弁を開状態、及び開状態の前記第 2弁を閉状態に自動的 に切り替えるように構成されているので、血液浄ィ匕治療開始時において、作業性を良 好とすることができるとともに、患者の体内に多量のプライミング液が入ってしまうのを 回避し、且つ、体外循環した血液を確実に患者に戻すことができる。
[0018] 請求項 2及び請求項 6の発明によれば、排出ラインは静脈側ドリップチャンバの空 気層側から延びるオーバーフローライン力 成るので、プライミング時などに必要とさ れたオーバーフローラインを血液浄ィ匕治療時にも使用することができ、既存の血液浄 化装置における構成要素を流用することができるので、製造コストを抑制することが できる。
[0019] 請求項 3及び請求項 7の発明によれば、動脈側ドリップチャンバ内の液圧と静脈側 ドリップチャンバ内の液圧との差圧に基づき、静脈側血液回路の先端近傍における プライミング液力 血液への置換を検知するので、既存の血液浄化装置における構 成要素を流用してプライミング液カも血液に置換されたことを検知でき、製造コストを 抑帘 Uすることができる。
[0020] 請求項 4及び請求項 7の発明によれば、患者の血液の体外循環開始からの経過時 間を計測するタイマを有するとともに、該タイマによる計測時間に基づき、静脈側血 液回路の先端近傍におけるプライミング液から血液への置換を検知するので、簡単 な構成にてプライミング液カも血液に置換されたことを検知でき、製造コストを抑制す ることがでさる。
発明を実施するための最良の形態
[0021] 以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄ィ匕装置は、透析治療を行うための透析装置カゝら成り、図 1 に示すように、動脈側血液回路 1及び静脈側血液回路 2から成る血液回路と、動脈 側血液回路 1及び静脈側血液回路 2の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄 化するダイァライザ 3 (血液浄化手段）と、血液ポンプ 4と、動脈側血液回路 1及び静 脈側血液回路 2にそれぞれ配設された動脈側ドリップチャンバ 5及び静脈側ドリップ チャンバ 6と、静脈側ドリップチャンバ 6の空気層側力も延設されたオーバーフローラ イン L2 (排出ライン）と、ダイァライザ 3に透析液を供給し得る透析装置本体 8とから主 に構成されている。
[0022] 動脈側血液回路 1には、その先端に動脈側穿刺針 aが接続されるとともに、途中に しごき型の血液ポンプ 4及び除泡のための動脈側ドリップチャンバ 5が配設されてい る一方、静脈側血液回路 2には、その先端に静脈側穿刺針 bが接続されるとともに、 途中に静脈側ドリップチャンノ^が接続されている。そして、動脈側穿刺針 a及び静脈 側穿刺針 bを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ 4を駆動させると、患者の血液は、 動脈側血液回路 1を通ってダイァライザ 3に至った後、該ダイァライザ 3によって血液 浄ィ匕が施され、静脈側ドリップチャンバ 6で除泡がなされつつ静脈側血液回路 2を通 つて患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を動脈側血液回路 1の先端から静脈側血 液回路 2の先端まで体外循環させつつダイァライザ 3にて浄ィ匕するのである。
[0023] ダイァライザ 3は、その筐体部に、血液導入ポート 3a、血液導出ポート 3b、透析液 導入ポート 3c及び透析液導出ポート 3dが形成されており、このうち血液導入ポート 3 aには動脈側血液回路 1が、血液導出ポート 3bには静脈側血液回路 2がそれぞれ接 続されている。また、透析液導入ポート 3c及び透析液導出ポート 3dは、透析装置本 体 8から延設された透析液導入ライン La及び透析液排出ライン Lbとそれぞれ接続さ れている。
[0024] ダイァライザ 3内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流 路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされて いる。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔 (ポア）が多数形成さ れて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し 得るよう構成されている。
[0025] 一方、透析装置本体 8には、ダイァライザ 3中を流れる患者の血液力 水分を除去 するための除水ポンプ (不図示）が配設されている。更に、透析液導入ライン Laの一 端がダイァライザ 3 (透析液導入ポート 3c)に接続されるとともに、他端が所定濃度の 透析液を調製する透析液供給装置 (不図示）に接続されている。また、透析液排出ラ イン Lbの一端は、ダイァライザ 3 (透析液導出ポート 3d)に接続されるとともに、他端 が図示しない廃液手段と接続されており、透析液供給装置カゝら供給された透析液が 透析液導入ライン Laを通ってダイァライザ 3に至った後、透析液排出ライン Lbを通つ て廃液手段に送られるようになって!/、る。
[0026] 動脈側ドリップチャンバ 5及び静脈側ドリップチャンバ 6からは、モニタチューブ Ml 及び M2がそれぞれ延設されており、これらの先端が透析装置本体 8に接続されてい る。また、透析装置本体 8は、圧力センサ 9を具備しており、モニタチューブ Ml及び M2により、動脈側ドリップチャンバ 5内の液圧 (ダイァライザ入口圧)及び静脈側ドリツ プチャンバ 6内の液圧 (静脈圧）をそれぞれ計測し得るようになって!/、る。
[0027] 更に、動脈側血液回路 1における動脈側穿刺針 a近傍 (生食ライン L1の合流点と動 脈側穿刺針 aとの間）には、第 3電磁弁 V3が配設されるとともに、静脈側血液回路 2 における静脈側穿刺針 b近傍 (静脈側血液回路 2の先端近傍であって静脈側ドリップ チャンバ 6と静脈側穿刺針 bとの間）には、静脈側穿刺針 b近傍を開閉可能として設け られ、静脈側穿刺針 bカゝら患者に流れるプライミング液及び血液を遮断又は許容し得 る第 1電磁弁 VIが配設されている。
[0028] また更に、動脈側血液回路 1における動脈側穿刺針 aと血液ポンプ 4との間からは、 生食ライン L1が延設され、その先端にプライミング液 (生理食塩水）を収容した生食 ノ ッグ 7が接続されているとともに、静脈側ドリップチャンノ 6の空気層（上部)側から は、オーバーフローライン L2が延設されている。オーバーフローライン L2の途中に は、当該オーバーフローライン L2を開閉可能として設けられ、プライミング液及び血 液の流れを遮断又は許容するための第 2電磁弁 V2が配設されている。
[0029] 然るに、透析治療前の洗浄 'プライミング時においては、動脈側穿刺針 a及び静脈 側穿刺針 bが取り付けられる前の動脈側血液回路 1の先端と静脈側血液回路 2の先 端とを接続し、第 1電磁弁 VI〜第 3電磁弁 V3を開状態とした後、血液ポンプ 4を駆 動することにより、生食バッグ 7内のプライミング液 (生理食塩水）を血液回路内に導 入するとともに、静脈側ドリップチャンバ 6をオーバーフローした分だけオーバーフロ 一ライン L2から排出させる。これにより、血液回路全体にプライミング液が満たされる こととなる。尚、プライミング終了時には、電磁弁 VI及び V3を閉状態とするとともに、 生食ライン L1を鉗子等によって閉塞しておく。
[0030] そして、透析治療開始時には、動脈側血液回路 1の先端及び静脈側血液回路 2の 先端に動脈側穿刺針 a及び静脈側穿刺針 bを取り付け、それぞれを患者に穿刺した 後、透析装置本体 8からダイァライザ 3に透析液を供給しつつ血液ポンプ 4を駆動す ることにより、患者の血液は、動脈側穿刺針 aを介して血液回路に導入されることとな る。透析治療開始直後においては、第 1電磁弁 VIは閉状態、第 2電磁弁 V2及び第 3電磁弁 V3は開状態とされており、血液回路の上流側がプライミング液力 血液に 置換される過程で、予め満たされたプライミング液は、オーバーフローライン L2から 排出されるようになっている。
[0031] ここで、本実施形態の透析装置本体 8には、圧力センサ 9と電気的に接続された差 圧演算手段 10と、透析治療開始 (即ち、患者の血液の体外循環開始)からの経過時 間を計測するタイマ 1 1と、差圧演算手段 10及びタイマ 11と電気的に接続された切 替制御手段 12とが配設されている。尚、差圧演算手段 10及びタイマ 11は、本発明 における検知手段を構成して 、る。
[0032] 差圧演算手段 10は、動脈側ドリップチャンバ 5内の液圧と静脈側ドリップチャンバ 6 内の液圧との差を演算するものである。例えば、ダイァライザ 3の膜面積が 1. 5[m2]、 中空糸内径が 210[ /ζ πι]、容量 (血液充填量）が 91[mL]、血液回路を構成するチュ ーブ内径が 3. 4[mm]、動脈側血液回路 1の容量が 63[mL]、静脈側血液回路 2の 容量が 64[mL]、血液の温度が 37[°C]、へマトクリットが 32[%]、流量が 100[mLZm in]の如き条件においては、演算される差圧は、時間経過に伴い図 2に示すように次 第に上昇することが分力つて 、る。
[0033] 即ち、プライミング液より血液の方が粘度が高いため、ダイァライザ 3内をプライミン グ液が流れている間は、差圧演算手段 10にて求められる差圧が低ぐ置換により血 液がダイァライザ 3内を流れ始めると、配管抵抗により、求められる差圧が高くなるの である。例えば、置換により血液がダイァライザ 3の上流まで流れた際の差圧 a [mm Hg]、ダイァライザ 3の下流まで流れた際の差圧 β [mmHg]、及び血液がオーバーフ ローライン L2から排出されてしまう際の差圧 γ [mmHg]を予め把握しておき、差圧演 算手段 10にて求められた差圧が に達した時点を検知することで、血液回路の静脈 側穿刺針 b近傍 (静脈側血液回路 2の先端近傍であって第 1電磁弁 VIより上流側） におけるプライミング液力 血液への置換を検知し得るようになって!/、る。
[0034] 切替制御手段 12は、第 1電磁弁 VI及び第 2電磁弁 V2と電気的に接続され、これ らの開閉を切替操作し得るものであり、差圧演算手段 10にて求められた差圧が βに 達したことを条件として、開状態の第 2電磁弁 V2を閉状態、閉状態の第 1電磁弁 VI を開状態に自動的に切り替えるよう制御するものである。力かる切替により、オーバー フローライン L2からの排出が遮断されつつ、体外循環がなされた血液が静脈側穿刺 針 bを介して患者の体内に戻るよう構成されている。
[0035] 従って、血液浄化治療開始時、静脈側穿刺針 b近傍におけるプライミング液カゝら血 液への置換を目視で確認して手動操作にて第 1電磁弁 VI及び第 2電磁弁 V2を切 替操作するものに比べ、作業性を良好とすることができるとともに、患者の体内に多 量のプライミング液が入ってしまうのを回避し、且つ、体外循環した血液を確実に患 者に戻すことができる。また、通常の透析装置においては、動脈側ドリップチャンバ 5 及び静脈側ドリップチャンバ 6の液圧を透析装置本体 8内の圧力センサにて計測して いるので、既存の血液浄ィ匕装置における構成要素を流用してプライミング液力 血 液に置換されたことを差圧に基づいて検知でき、製造コストを抑制することができる。
[0036] ところで、差圧演算手段 10にて求められた差圧が γに達した場合、血液がオーバ 一フローライン L2から排出されてしまうことを警告するよう構成してもよ ヽ。かかる警告 手段として、例えばスピーカから警報を鳴らすもの、表示手段に警報を表示させるも の等何れもものであってもよい。また、図 2で示すグラフを視認できるよう表示させ、差 圧の傾向を医療従事者等に認識させるようにしてもよい。
[0037] タイマ 11は、既述のように、透析治療開始 (即ち、患者の血液の体外循環開始)力ゝ らの経過時間を計測するものであり、置換により血液がダイァライザ 3の上流まで流れ るまでの時間（切替時間）を予め把握しておき、当該切替時間が経過したことを示す 信号を切替制御手段 12に送信し、該切替制御手段 12にて開状態の第 2電磁弁 V2 を閉状態、閉状態の第 1電磁弁 VIを開状態に自動的に切り替えるよう制御するもの である。
[0038] 即ち、何らかの機械的或いは電気的トラブルで、差圧演算手段 10により適切な検 知がなされない状態となったとしても、タイマ 11による第 1電磁弁 VI及び第 2電磁弁 V2の強制的な切り替えを行わせることができ、タイマ 11が所謂フェールセーフとして 機能し得るようになつている。
[0039] 次に、上記透析装置を用いた透析方法 (血液浄化方法）について説明する。
上記したように、プライミング液で満たされた血液回路における動脈側血液回路 1の 先端に動脈側穿刺針 a及び静脈側血液回路 2の先端に静脈側穿刺針 bをそれぞれ 取り付け、それら穿刺針を患者に穿刺するとともに、第 1電磁弁 VIを閉状態、第 2電 磁弁 V2及び第 3電磁弁 V3を開状態としておく。尚、生食ライン L1は、鉗子等により 閉塞してある。
[0040] そして、血液ポンプ 4を駆動させることにより、透析治療が開始される。このとき、患 者からの血液は、血液回路の上流側力 プライミング液と置換されつつ下流側に流 れ、ダイァライザ 3にて浄ィ匕及び除水がなされることとなるとともに、予め満たされてい たプライミング液は、静脈側ドリップチャンバ 6にてオーバーフローし、オーバーフロ 一ライン L2を介して排出されることとなる。
[0041] し力して、圧力センサ 9にて動脈側ドリップチャンノ 5及び静脈側ドリップチャンバ 6 内の液圧をリアルタイムに計測し、それらの差圧が差圧演算手段 10にて逐次演算さ れる。差圧演算手段 10により演算された差圧が β [mmHg]に達すると、切替制御手 段 12により、開状態の第 2電磁弁 V2を閉状態、閉状態の第 1電磁弁 VIを開状態に 自動的に切り替えるよう制御する。
[0042] 即ち、血液回路の静脈側穿刺 b針近傍に、プライミング液が流れて 、るとき、当該静 脈側穿刺針 bへのプライミング液の流れを遮断しつつ、オーバーフローライン L2にて 排出するとともに、血液回路の静脈側穿刺針 b近傍が、プライミング液カゝら血液に置 換されたことを差圧演算手段 10にて検知したとき、オーバーフローライン L2からの排 出を遮断しつつ、静脈側穿刺針 bへの流れを許容するよう第 1電磁弁 VI及び第 2電 磁弁 V2を自動的に切り替えるのである。
[0043] 上記実施形態によれば、プライミング時などに必要とされたオーバーフローライン L 2を透析治療時 (血液浄化治療時）にも使用することができ、既存の血液浄化装置に おける構成要素を流用することができるので、製造コストを抑制することができる。尚、 オーバーフローライン L2に代えて、血液回路における第 1電磁弁 VIより上流側から 延設された別途の排出ラインを延設し、力かる排出ラインにて血液回路を流れるブラ イミング液を排出するようにしてもょ 、。
[0044] 以上、本実施形態について説明した力 本発明はこれに限定されるものではなぐ 例えば専らタイマ 11で計測した経過時間に基づき、切替制御手段 12による第 1電磁 弁 VI及び第 2電磁弁 V2の切替制御を行わせるようにしてもょ ヽ。カゝかる構成によれ ば、簡単な構成にてプライミング液カも血液に置換されたことを検知でき、製造コスト を抑制することができる。
[0045] また、本実施形態においては、差圧演算手段 10にて求められる差圧、又はタイマ による計測時間に基づ!ヽて、血液回路の静脈側穿刺針 b近傍 (静脈側血液回路 2の 先端近傍であって第 1電磁弁 VIより上流側）におけるプライミング液カも血液への置 換を検知しているが、例えば血液判別器力も成る他の検知手段を用いてもよい。即 ち、血液判別器をダイァライザ 3の下流に配置させ、切替制御手段 12が血液判別器 による血液の判別を条件として、開状態の第 2電磁弁 V2を閉状態、閉状態の第 1電 磁弁 VIを開状態に自動的に切り替えるよう制御するものとしてもよい。
[0046] その場合、血液判別器の配置位置は、静脈側血液回路 2におけるダイァライザ 3と 静脈側ドリップチャンバ 6の間、静脈側ドリップチャンバ 6、又はオーバーフローライン L2の何れであってもよい。但し、血液判別器を、ダイァライザ 3と静脈側ドリップチャン ノ 6の間に配置した際、患者の体内に至るプライミング液が比較的多くなるものの、ォ 一バーフローライン L2への血液の進入がないため、血液の損失を全くなくすことがで きる。一方、オーバーフローライン L2に配置した際、当該オーバーフローライン L2に 血液が進入するため、微量の血液が失われるとともに、治療中においてその血液が 滞留するため血栓が生じる可能性があるものの、患者の体内に入るプライミング液を 少、なくすることができる。
[0047] 尚、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが 、患者の血液を体外循環させつつ浄ィヒし得る他の装置 (例えば血液濾過透析法、血 液濾過法、 AFBFで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよ い。
産業上の利用可能性
[0048] 静脈側血液回路の先端近傍に、プライミング液が流れて ヽるとき、当該静脈側血液 回路の先端へのプライミング液の流れを遮断しつつ、静脈側血液回路の先端近傍か ら延設された排出ラインにて排出するとともに、静脈側血液回路の先端近傍が、ブラ イミング液力も血液に置換されたことを検知手段にて検知したとき、排出ラインからの 排出を遮断しつつ、静脈側血液回路の先端への流れを許容するよう自動的に切り替 える血液浄化装置及び血液浄化方法であれば、他の形態及び用途のものにも適用 することができる。
図面の簡単な説明
[0049] [図 1]本発明の実施形態に係る透析装置 (血液浄化装置)を示す模式図 圆 2]同透析装置における差圧演算手段にて演算された差圧を縦軸、透析治療開始 からの経過時間を横軸としたグラフ
圆 3]従来の透析装置を示す模式図
符号の説明
1 動脈側血液回路
2 静脈側血液回路
3 ダイァライザ (血液浄化手段）
4 血液ポンプ
5 動脈側ドリップチャンバ
6 静脈側ドリップチャンバ
7 生食バッグ
8 透析装置本体
9 圧力センサ
10 差圧演算手段 (検知手段）
11 タイマ
12 切替制御手段
a 動脈側穿刺針
b 静脈側穿刺針
LI 生食ライン
L2 オーバーフローライン (排出ライン)
VI 第 1電磁弁 (第 1弁）
V2 第 2電磁弁 (第 2弁）
V3 第 3電磁弁

Claims

請求の範囲
[1] 動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、予めプライミング液で満た されて、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を 体外循環させ得る血液回路と、
該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液 回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記静脈側血液回路先端近傍を開閉可能として設けられ、当該静脈側血液回路 先端から患者に流れるプライミング液及び血液を遮断又は許容する第 1弁と、 前記血液回路における第 1弁より上流側から延設され、当該血液回路を流れるブラ イミング液を排出し得る排出ラインと、
該排出ラインを開閉可能として設けられ、当該排出ラインを流れるプライミング液及 び血液の流れを遮断又は許容する第 2弁と、
を具備した血液浄ィ匕装置であって、
前記静脈側血液回路の先端近傍であって前記第 1弁より上流側が、プライミング液 力 血液に置換されたことを検知する検知手段を有し、該検知手段による置換の検 知がなされることにより、閉状態の前記第 1弁を開状態、及び開状態の前記第 2弁を 閉状態に自動的に切り替えることを特徴とする血液浄ィ匕装置。
[2] 前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路には、プライミング液及び血液の除泡を 図るための動脈側ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバがそれぞれ設けられ るとともに、前記排出ラインは当該静脈側ドリップチャンバの空気層側力も延びるォー バーフローラインカ 成ることを特徴とする請求項 1記載の血液浄ィ匕装置。
[3] 前記動脈側ドリップチャンバ内の液圧と静脈側ドリップチャンバ内の液圧との差圧 に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍であって前記第 1弁より上流側における プライミング液力 血液への置換を検知することを特徴とする請求項 2記載の血液浄 化装置。
[4] 患者の血液の体外循環開始力もの経過時間を計測するタイマを有するとともに、該 タイマによる計測時間に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍であって前記第 1 弁より上流側におけるプライミング液力 血液への置換を検知することを特徴とする 請求項 1〜請求項 3の何れか 1つに記載の血液浄化装置。
[5] 予めプライミング液で満たされた血液回路の動脈側血液回路の先端から静脈側血 液回路の先端まで患者の血液を体外循環させつつ当該動脈側血液回路及び静脈 側血液回路の間に配設された血液浄化手段で血液浄化を行う血液浄化方法であつ て、
前記静脈側血液回路の先端近傍に、プライミング液が流れているとき、当該静脈側 血液回路の先端へのプライミング液の流れを遮断しつつ、静脈側血液回路の先端近 傍力 延設された排出ラインにて排出するとともに、
前記静脈側血液回路の先端近傍が、プライミング液カゝら血液に置換されたことを検 知手段にて検知したとき、前記排出ライン力もの排出を遮断しつつ、静脈側血液回 路の先端への流れを許容するよう自動的に切り替えることを特徴とする血液浄化方 法。
[6] 前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路には、プライミング液及び血液の除泡を 図るための動脈側ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバがそれぞれ設けられ るとともに、前記排出ラインは当該静脈側ドリップチャンバの空気層側力も延びるォー バーフローラインから成ることを特徴とする請求項 5記載の血液浄化方法。
[7] 前記動脈側ドリップチャンバ内の液圧と静脈側ドリップチャンバ内の液圧との差圧 に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍における、プライミング液カも血液への 置換を検知することを特徴とする請求項 6記載の血液浄化方法。
[8] 患者の血液の体外循環開始力もの経過時間を計測するタイマを有するとともに、該 タイマによる計測時間に基づき、前記静脈側血液回路の先端近傍におけるブライミ ング液力 血液への置換を検知することを特徴とする請求項 5〜請求項 7の何れか 1 つに記載の血液浄化方法。
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