BR112016009756B1

BR112016009756B1 - Aparelho de tratamento de sangue, método para operar um aparelho de tratamento de sangue e método não-terapêutico para substituir um filtro de diálise de um aparelho de tratamento de sangue

Info

Publication number: BR112016009756B1
Application number: BR112016009756-4A
Authority: BR
Inventors: Gerhard Wiesen
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh; Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Priority date: 2013-10-31
Filing date: 2014-10-31
Publication date: 2021-09-21
Also published as: WO2015063267A2; JP2016538912A; WO2015063267A3; BR112016009756A2; JP6878518B2; JP2019217303A; CN105682701B; US20160243298A1; EP3062834B1; EP3062834A2; DE102013112038A1; CN105682701A

Abstract

aparelho de tratamento de sangue com segurança de paciente melhorada e método. a invenção se refere a um aparelho de tratamento de sangue (1000) com um filtro de diálise (100) ou com uma entrada (9) para um filtro de diálise (100), uma linha de admissão de liquido de diálise (i) com um primeiro conector (3) para alimentar líquido de diálise para o interior do filtro de diálise (100), uma linha de saída de dialisado (5) com um segundo conector (7) para descarregar dialisado a partir do filtro de diálise (100), um sensor de vazamento de sangue (11) que é configurado e disposto, para detectar sangue no interior de ou no filtro de diálise (100), na linha de admissão de líquido de diálise (1) e/ou na linha de saída de dialisado (5), e configurado para emitir um sinal de vazamento de sangue (bls) se sangue for detectado, um cabo de curto-circuito (13) para conectar a linha de admissão de líquido de diálise (1) e/ou com a linha de saída de dialisado (5) em comunicação fluída, em que d cabo de curto-circuito (13) compreende, para esse propósito, um terceiro conector (15) e um quarto conector (17) para se conectar a um dentre o primeiro e o segundo conector (3, 7), e um circuito de controle (33), respectivamente. (fig. 1)

Description

Descrição

[001] A presente invenção se refere a um aparelho de tratamento de sangue de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1. Refere-se, ainda, a um método de acordo com o preâmbulo da reivindicação 10 e um método para substituir uma diálise ou filtro de sangue de um aparelho de tratamento de sangue de acordo com o preâmbulo da reivindicação 12.

[002] Do ponto de vista prático, os aparelhos de tratamento de sangue com filtros de sangue ou filtros de diálise são conhecidos. Por meio do filtro de diálise, tanto sangue quanto líquido de diálise são conduzidos para compartimentos, os quais são separados por meio de uma membrana de diálise, o compartimento de sangue e o compartimento do dialisado. O filtro de diálise é conectado ao paciente por meio de um circuito de sangue extracorpóreo e conectado ao aparelho de tratamento de sangue por meio de uma linha de líquido de diálise de alimentação e uma linha de saída de dialisado de descarga, sendo que ambas compreendem, cada uma, um conector a ser conectado ao filtro de diálise da linha de saída de dialisado. Esses são denominados lado do dialisado e lado do sangue.

[003] Em casos muito raros, o sangue pode se deslocar do compartimento de sangue para o compartimento do dialisado após a ruptura da membrana de diálise. Isso é chamado de vazamento de sangue. Tal vazamento de sangue causa o deslocamento do sangue para o compartimento do dialisado e, desse modo, para o lado do dialisado. O sangue evadido é detectado por meio de um sensor (normalmente óptico) no lado do dialisado. Como consequência, uma mensagem de alerta (opticamente como uma mensagem em um visor e, se aplicável, também acusticamente) é emitida. A equipe médica responsável pode suspender tal mensagem de alerta através de entrada de usuário por um período predeterminado, por exemplo, 2 minutos, durante o qual o tratamento continua. Isso se baseia na experiência de que rupturas menores da membrana de diálise podem se fechar e, desse modo, o tratamento pode ser continuado com segurança.

[004] Se o vazamento de sangue ainda estiver presente após esse período de tempo de suspensão (a ser detectado novamente por meio do sinal de sensor correspondente no detector de vazamento de sangue), pode ser solicitado que a equipe responsável pela operação interrompa o tratamento e troque ou substitua o filtro de sangue ou filtro de diálise.

[005] Ao substituir o filtro de diálise, o dialisador usado tem que ser esvaziado. Desse modo, a linha de admissão de líquido de diálise e a linha de saída de dialisado são temporariamente conectados a um cabo de curto-circuito ou uma unidade de curto-circuito do aparelho de tratamento de sangue. A linha de admissão de líquido de diálise temporariamente afrouxado e a linha de saída de dialisado também temporariamente afrouxado são, por assim dizer, apoiados em um conector do cabo de curto-circuito, respectivamente. Então, seus conectores, por um lado, não se contaminam por seu ambiente e, por outro lado, os membros da equipe ficam com as mãos livres para trocar ou substituir o filtro de diálise.

[006] A maneira atual de substituir o dialisador representa um risco de contaminação, pelo sangue do paciente, dos conectores da linha de entrada de dialisado e/ou da linha de saída de dialisado, os quais são projetados, mais frequentemente, como acoplamentos Hansen, e das conexões da unidade de curto-circuito ou do cabo de curto-circuito. Esse é o caso se ou quando, a partir de um vazamento de sangue, o sangue proveniente do circuito de sangue extracorpóreo se desloca para o lado do dialisado e, desse modo, alcança os conectores do cabo de curto-circuito.

[007] Através da religação intermediária dos conectores da linha de entrada de dialisado e/ou da linha de saída de dialisado aos conectores do cabo de curto-circuito, também pode ser contaminado, incluindo seus conectores ou peças de conexão. Essa contaminação pode afetar tanto o interior das linhas quanto os conectores. Pode afetar, ainda, a superfície interna dos conectores e, desse modo, após a conexão dos conectores da linha de entrada de dialisado e/ou da linha de saída de dialisado àqueles do cabo de curto-circuito, também sua superfície de contato.

[008] Tal contaminação tem um impacto no último tratamento de um paciente adicional por meio do mesmo aparelho de tratamento de sangue. Se um procedimento de limpeza extremamente rigoroso, além dos programas de limpeza usuais, não ocorrer, a linha de admissão de líquido de diálise e, consequentemente, também o compartimento do dialisado do filtro de diálise pode ser contaminado por patógenos e outras substâncias provenientes do sangue do paciente em tratamento no momento da ruptura. Se os patógenos ou as substâncias em questão forem permeáveis à membrana, também podem se deslocar pela membrana até alcançar o sangue de pacientes futuros em tratamento. Isso deve ser evitado o máximo possível.

[009] Um objetivo da presente invenção é propor um aparelho de tratamento de sangue, o qual reduz o risco de contaminação no caso de um deslocamento de sangue para o lado do dialisado. Além disso, métodos adequados para reduzir o risco de contaminação devem ser especificados.

[010] O objetivo da invenção pode ser cumprido por meio de um aparelho de tratamento de sangue com os recursos da reivindicação 1. Pode ser cumprido, ainda, por meio dos métodos de acordo com a invenção com os recursos da reivindicação 10 e da reivindicação 12.

[011] Então, de acordo com a invenção, um aparelho de tratamento de sangue é proposto, o qual compreende opcionalmente um filtro de diálise e/ou uma entrada para um filtro de diálise. Compreende, ainda, uma linha de admissão de líquido de diálise com um primeiro conector, o qual é, de preferência, posicionado na extremidade para alimentar o líquido de diálise para o filtro de diálise e para que seja conectado a esse. Também compreende uma linha de saída de dialisado com um segundo conector, o qual é, de preferência, posicionado na extremidade para descarregar o dialisado do filtro de diálise e para que seja conectado a esse.

[012] O aparelho de tratamento de sangue compreende, ainda, um sensor de vazamento de sangue, o qual é configurado e disposto para detectar sangue no interior de ou no filtro de diálise, na linha de admissão de líquido de diálise e/ou na linha de saída de dialisado. É configurado, ainda, para emitir um sinal de vazamento de sangue se o sangue for detectado.

[013] O aparelho de tratamento de sangue compreende um cabo de curto-circuito para conexão com a linha de admissão de líquido de diálise e a linha de saída de dialisado (ou com a linha de saída de dialisado, isto é, diretamente ou por meio de um elemento intermediário) em comunicação fluida. O cabo de curto-circuito compreende um terceiro conector e um quarto conector para esse propósito, sendo que cada um é configurado para conexão a um dentre o primeiro e o segundo conector, respectivamente.

[014] Além disso, o aparelho de tratamento de sangue compreende um circuito de controle que pode ser projetado, de modo alternativo, como um circuito de regulação e que é configurado para emitir pelo menos um alerta ou uma indicação para o usuário de que um procedimento de limpeza do terceiro e/ou quarto conector é necessário para iniciar um procedimento de limpeza recomendado do terceiro e/ou do quarto conector, para interromper ou proibir a operabilidade do aparelho de tratamento de sangue até que o usuário tenha concluído uma ou mais atividades recomendadas e para impedir mecanicamente uma iniciação de conexão do terceiro e/ou do quarto conector ao primeiro e/ou ao segundo conector se ou quando um sinal de vazamento de sangue tiver sido emitido e/ou recebido e/ou processado. Quando “emitir” for mencionado posteriormente no presente documento, também pode ser opcionalmente compreendido em certas modalidades de acordo com a presente invenção como “receber” ou “processar”.

[015] O método de acordo com a invenção para operar um aparelho de tratamento de sangue abrange fornecer um aparelho de tratamento de sangue que compreende um filtro de diálise ou uma entrada para um filtro de diálise, uma linha de admissão de líquido de diálise com um primeiro conector para alimentar líquido de diálise para o filtro de diálise, bem como uma linha de saída de dialisado com um segundo conector para descarregar o dialisado do filtro de diálise. O aparelho de tratamento de sangue compreende, ainda, um sensor de vazamento de sangue que funciona de modo a detectar sangue no interior de ou no filtro de diálise, na linha de admissão de líquido de diálise e/ou na linha de saída de dialisado e para emitir um sinal de vazamento de sangue se sangue for detectado. Além disso, compreende um cabo de curto-circuito para conexão com a linha de admissão de líquido de diálise e/ou com a linha de saída de dialisado em comunicação fluida, em que o cabo de curto-circuito compreende um terceiro conector e um quarto conector para conexão com um dentre o primeiro e o segundo conector, respectivamente, e um circuito de controle.

[016] O método abrange detectar por meio de um sensor de vazamento de sangue se um vazamento de sangue estiver presente e emitir um sinal de vazamento de sangue, se esse for o caso. Opcionalmente, o sinal de vazamento de sangue pode ser temporariamente armazenado em um dispositivo de armazenamento. O método abrange verificar, ainda, se um sinal de vazamento de sangue for emitido e/ou recebido e/ou processado e iniciar uma etapa se um sinal de vazamento de sangue tiver sido emitido e/ou recebido e/ou processado, a partir do grupo que consiste em emitir um alerta para o usuário de que a limpeza do terceiro e/ou do quarto conector é exigida ou necessária, iniciar um procedimento de limpeza recomendado do terceiro e/ou do quarto conector, interromper ou proibir a operabilidade do aparelho de tratamento de sangue até que o usuário tenha concluído pelo menos uma atividade recomendada e o impedimento mecânico de uma conexão do terceiro e/ou do quarto conector com o primeiro e/ou o segundo conector.

[017] O método de acordo com a invenção para substituir ou trocar um filtro de diálise de um aparelho de tratamento de sangue abrange fornecer um aparelho de tratamento de sangue que compreende um primeiro filtro de diálise em uma entrada para um filtro de diálise, uma linha de admissão de líquido de diálise com um primeiro conector para alimentar líquido de diálise para o primeiro filtro de diálise, bem como uma linha de saída de dialisado com um segundo conector para descarregar dialisado a partir do primeiro filtro de diálise. Compreende, ainda, um sensor de vazamento de sangue, o qual funciona de modo a detectar sangue no interior de ou no primeiro filtro de diálise, na linha de admissão de líquido de diálise e/ou na linha de saída de dialisado, e para emitir um sinal de vazamento de sangue se sangue for detectado. Compreende, ainda, um cabo de curto-circuito para conexão com a linha de admissão de líquido de diálise e/ou com a linha de saída de dialisado em comunicação fluida, em que o cabo de curto-circuito compreende um terceiro conector e um quarto conector para conexão com um dentre o primeiro e o segundo conector, respectivamente, para esse propósito.

[018] O método abrange, ainda, fornecer um segundo filtro de diálise, separando a linha de admissão de líquido de diálise e a linha de saída de dialisado do primeiro filtro de diálise e conectando a linha de admissão de líquido de diálise e a linha de saída de dialisado ao segundo filtro de diálise, sem ter conectado previamente a linha de admissão de líquido de diálise ou a linha de saída de dialisado ao cabo de curto-circuito.

[019] Em todas as modalidades anteriores, o uso da expressão pode ser ou pode ter e assim por diante deve ser compreendido de modo equivalente a de preferência, é ou de preferência, tem, respectivamente, e assim por diante, e destina-se a ilustrar uma modalidade de acordo com a presente invenção.

[020] Quando números forem mencionadas no presente documento, a pessoa versada na técnica os compreende como uma indicação de um limite numérico inferior. Se a pessoa versada na técnica não reconhece uma contradição, ela também sempre lê, desse modo, pelo menos um ou pelo menos uma quando a indicação um ou uma, como um exemplo, é dada. Esse tipo de compreensão também é abrangido pela presente invenção, assim como a interpretação de que um número, como, por exemplo, um, pode significar alternativamente exatamente um, sempre que for factível de modo claramente técnico do ponto de vista da pessoa versada na técnica. Ambos são abrangidos pela presente invenção e se aplicam a todos os números usados no presente documento.

[021] Desenvolvimentos vantajosos da presente invenção representam, cada um, a matéria das reivindicações dependentes e modalidades.

[022] As modalidades de acordo com a presente invenção podem compreender uma ou mais dos recursos citados posteriormente no presente documento, em combinação arbitrária.

[023] Em certas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção, iniciar significa alertar ou emitir um sinal exigido, que inicia ou realiza a etapa desejada em interação com o aparelho de tratamento de sangue.

[024] Em certas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção, a detecção de componentes de sangue e/ou detecção de uma troca de dialisado, o que permite uma conclusão de um vazamento de sangue presente, também está incluído na detecção de sangue. A troca pode ser, por exemplo, uma propriedade, a qual é mensurável por meio de sensores ópticos.

[025] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção, o aparelho de tratamento de sangue compreende um dispositivo de monitoramento que é configurado para detectar uma conexão do terceiro e/ou do quarto conector, por exemplo, ao primeiro e/ou ao segundo conector. É configurado, ainda, nessas modalidades para emitir um sinal de conexão se a conexão for detectada. O circuito de controle é configurado, desse modo, para iniciar pelo menos uma etapa a partir do grupo mencionado acima, se, por exemplo, dentro de um período predeterminado, tanto um sinal de vazamento de sangue quanto um sinal de conexão tiverem sido emitidos e/ou recebidos e/ou processados.

[026] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção, o circuito de controle é configurado para iniciar pelo menos uma etapa a partir do grupo mencionado acima, se, e somente se, tanto um sinal de vazamento de sangue quanto um sinal de conexão tiverem sido emitidos e/ou recebidos e/ou processados.

[027] Em certas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção do aparelho de tratamento de sangue, o dispositivo de monitoramento compreende ou consiste em um sensor de conexão. O sensor de conexão é configurado e disposto para detectar uma conexão firmada ou estabelecida com sucesso ao terceiro e/ou ao quarto conector. É, além disso, configurado para emitir um sinal de conexão caso uma conexão seja detectada.

[028] Em algumas modalidades exemplificativas do aparelho de tratamento de sangue, o dispositivo de monitoramento é ou compreende um dispositivo de consulta por meio do qual o usuário tem que confirmar ou negar uma conexão bem-sucedida mediante uma consulta, por exemplo, por meio de um visor ou uma tela sensível ao toque. De modo alternativo, o aparelho de tratamento de sangue pode compreender o dispositivo de consulta.

[029] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção, o tratamento de um paciente por meio do aparelho de tratamento de sangue não pode ser continuado ou retomado se o usuário confirmar que tal conexão bem-sucedida ocorreu. De modo alternativo ou adicional, um alerta pode ser emitido para manter o tratamento suspenso ou para não iniciar o tratamento de um paciente adicional ou do próximo paciente. O aparelho de tratamento de sangue e/ou os dispositivos, em particular, o aparelho de tratamento de sangue, pode ser ajustado, programado ou configurado de modo correspondente. Os termos mencionados por último devem ser compreendidos como sinônimos em certas modalidades de acordo com a invenção.

[030] Em certas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção, a ação recomendada é escolhida a partir de um grupo que consiste em confirmar, por exemplo, por meio de um visor sensível ao toque, e executar etapas de limpeza pelo usuário, de preferência, com confirmação subsequente pelo usuário de que o procedimento de limpeza ocorreu, ou o grupo abrange combinações arbitrárias ou similares.

[031] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção, a atividade recomendada é uma atividade predeterminada. Sua definição, descrição ou similares podem ser, por exemplo, como normalmente depositados ou registrados em dispositivos adequados, os quais podem ser, por exemplo, parte do aparelho de tratamento de sangue ou conectado a esse.

[032] Em certas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção, a atividade recomendada é não desligar um alarme, em particular, não um desligamento único.

[033] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção, o aparelho de tratamento de sangue compreende, ainda, uma intertrava ou cobertura que, em um estado de intertrava ou cobertura desse, sobre pelo menos o terceiro e/ou o quarto conector em um estado de cobertura de tal modo que uma conexão do pelo menos um conector coberto com o primeiro ou o segundo conector não seja possível. A intertrava é, de preferência, manualmente, transferível para um estado de conexão dessa em que a conexão é possível. Desse modo, o impedimento mecânico de conexão do terceiro e/ou do quarto conector ao primeiro e/ou ao segundo conector é uma transferência para ou uma retenção em um estado de intertrava ou um estado de cobertura. Desse modo, a intertrava ou a cobertura podem ser protegidas contra transferência ou abertura não autorizada no estado de conexão, por exemplo, determinando-se as forças necessárias para esse como altas o suficiente. Uma opção é permitir a abertura ou transferência apenas através de destruição de componentes ou apenas através do fornecimento de uma senha que foi apresentada apenas para um grupo limitado de pessoas, por exemplo.

[034] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção do aparelho de tratamento de sangue, a cobertura é uma aba.

[035] Em certas modalidades exemplificativas, de acordo com a invenção, o aparelho de tratamento de sangue compreende um dispositivo de armazenamento que é configurado ou controlável para armazenar temporariamente o sinal de vazamento de sangue que é emitido e/ou recebido e/ou processado apenas no caso de um vazamento de sangue por um período predeterminado, por exemplo, até a conclusão do tratamento de sangue ou até que seja deletado pelo usuário. O período predeterminado pode durar até a ocorrência de um evento predeterminado, em particular, o início de um tratamento do próximo paciente, e pode ser finalizado com ocorrência do evento predeterminado.

[036] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção, o aparelho de tratamento de sangue compreende um dispositivo de monitoramento para detectar uma conexão bem-sucedida do terceiro e/ou do quarto conector, por exemplo, ao primeiro e/ou ao segundo conector, e para emitir um sinal de conexão. Desse modo, o método compreende a detecção por meio do dispositivo de monitoramento da possibilidade, após a saída do sinal de vazamento de sangue, de o terceiro e/ou o quarto conector ter sido conectado. Um sinal de conexão é emitido caso esse seja o caso. Desse modo, o circuito de controle é configurado para iniciar pelo menos uma etapa a partir do grupo mencionado acima se, e somente se, tanto um sinal de vazamento de sangue quanto um sinal de conexão tiverem sido emitidos e/ou recebidos e/ou processados.

[037] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a invenção, ambos os conectores do cabo de curto-circuito estão sempre cobertos por uma aba (aba de unidade de curto- circuito) quando não estão conectados. Um sensor detecta qualquer abertura da aba. Essa é uma outra maneira possível de monitorar se o terceiro ou o quarto conector foi possivelmente conectado. Por motivos de simplificação, presume-se, no presente documento, que uma conexão foi pelo menos teoricamente possível em vista da aba aberta nesse interim pelo menos demonstravelmente.

[038] Em certas modalidades exemplificativas, um modo possível de monitorar é verificar se, após um sinal de vazamento de sangue, um fluxo de fluido puder ser medido no cabo de curto-circuito. Se houve tal fluxo, presume-se simplesmente que o terceiro e o quarto conector terão de ser conectados aos conectores da linha de admissão de líquido de diálise e da linha de saída de dialisado.

[039] Modalidades de acordo com a invenção podem compreender uma ou mais vantagens citadas no presente documento. Entre essas estão especialmente aquelas mencionadas posteriormente no presente documento.

[040] De acordo com a invenção, a segurança de um paciente subsequente pode ser aumentada já que uma conexão de conectores contaminados com o cabo de curto-circuito é ou será detectada e contramedidas podem ser tomadas. Em algumas modalidades de acordo com a invenção, a segurança alcançada pode ser até mesmo aumentada já que a presente invenção inclui aquelas contramedidas para que o impedimento ou a eliminação da contaminação tenham de ser indispensavelmente tomadas, devido ao fato de que, de outro modo, o aparelho de tratamento de sangue não é mais utilizável por outros pacientes por enquanto.

[041] Se o usuário não liga a linha de admissão de líquido de diálise e a linha de saída de dialisado nos conectores do cabo de curto-circuito como proposto de acordo com a invenção, porém, em vez disso, o liga diretamente o primeiro filtro de diálise antigo ao novo filtro de diálise quando um vazamento de sangue ocorre com substituição subsequente do filtro de diálise ou dialisador, impede-se com segurança que o cabo de curto-circuito ou outros componentes do aparelho de tratamento de sangue sejam contaminados.

[042] No entanto, mesmo no caso em que o usuário não faz uso dessa abordagem como recomendado de acordo com a invenção para substituir o filtro de diálise com o vazamento de sangue, uma proteção contra contaminação é fornecida já que o aparelho de tratamento de sangue de acordo com a invenção reconhece (por exemplo, ajustando-se um sinalizador correspondente) que, após um alarme de vazamento de sangue, a linha de admissão de líquido de diálise e a linha de saída de dialisado foram ligados ao cabo de curto-circuito, por exemplo, como discutido acima, sendo que os sensores correspondentes detectam uma conexão ou, também através de uma entrada correspondente, o usuário entra na interface de usuário da máquina de diálise (por exemplo, emitindo-se uma pergunta correspondente no dispositivo de consulta, como, por exemplo, o visor: A linha de entrada de dialisado e/ou a linha de saída de dialisado foi ligado à unidade de curto- circuito? Opções por meio do botão sensível ao toque sim, não) após a substituição do filtro de diálise.

[043] Dependendo da ação tomada pelo usuário, isto é, dependendo da possibilidade do usuário ter ligado a linha de admissão de líquido de diálise e/ou a linha de saída de dialisado nos conectores do cabo de curto-circuito após um alarme de vazamento de sangue, um procedimento de limpeza adequado é exigido antes do próximo tratamento a fim de garantir que todos os pontos de contaminação possíveis sejam desinfetados. Isso pode abranger a imersão dos conectores em solução desinfetante, desinfecção de superfície dos conectores do cabo de curto-circuito e mais.

[044] O aparelho de tratamento de sangue de acordo com a invenção pode registrar essas etapas emitindo perguntas para o usuário e entradas esperadas sem as quais nenhum tratamento é possível com um circuito de controle configurado em conformidade. Desse modo, a equipe usuária é alertada e conscientizada de modo vantajoso da situação especial (vazamento de sangue no tratamento anterior).

[045] A presente invenção é descrita posteriormente no presente documento com referência às modalidades não restritivas meramente exemplificativas das figuras anexas. Nas figuras, referências numéricas idênticas se referem aos mesmos elementos ou a elementos idênticos. O seguinte se aplica: A Fig. 1 mostra, de uma maneira esquematicamente muito simplificada, seções de um aparelho de tratamento de sangue de acordo com a invenção em uma primeira modalidade; A Fig. 2 mostra, de uma maneira esquematicamente muito simplificada, seções de um aparelho de tratamento de sangue de acordo com a invenção em uma segunda modalidade e em um estado de conexão; e A Fig. 3 mostra as seções do aparelho de tratamento de sangue da Fig. 2 em um estado de cobertura ou intertrava; e A Fig. 4 mostra o método de acordo com a invenção em uma modalidade exemplificativa.

[046] A Fig. 1 mostra, de uma maneira esquematicamente muito simplificada, seções de um aparelho de tratamento de sangue 1000 de acordo com a invenção em uma primeira modalidade.

[047] O aparelho de tratamento de sangue 1000 compreende uma linha de admissão de líquido de diálise 1 com um primeiro conector 3 e uma segunda linha de saída de dialisado 5 com um segundo conector 7. Tanto o primeiro quanto o segundo conector 3, 7 podem ser opcionalmente projetados como acoplamentos Hansen ou outros tipos de conectores.

[048] O aparelho de tratamento de sangue 1000 compreende, ainda, uma entrada opcionalmente com múltiplas partes 9 para reter um filtro de diálise 100 com um lado do sangue e um lado do dialisado de um modo destacável. A linha de saída de dialisado 5 compreende um sensor de vazamento de sangue 11 para detectar sangue no interior da linha de saída de dialisado 5. No entanto, o sensor de vazamento de sangue 11 pode ser fornecido de modo alternativo ou adicional em qualquer outro local em que o deslocamento de sangue a partir do lado do sangue do filtro de diálise 100 para seu lado do dialisado possa ser detectado.

[049] Além disso, o aparelho de tratamento de sangue 1000 compreende um cabo de curto-circuito 13 com um terceiro conector 15 e um quarto conector 17. Tanto o terceiro quanto o quarto conector 13, 17 podem ser opcionalmente projetados como parte ou contraparte dos acoplamentos de Hansen ou como outros tipos de conectores.

[050] O filtro de diálise 100 também compreende conectores 119, 121 que são projetados para serem conectados ao primeiro e ao segundo conector 3, 7. Além disso, o filtro de diálise 100 compreende conectores 123, 125, os quais não são relevantes para o presente documento, a serem conectados com a linha arterial e a linha venosa.

[051] Para o tratamento do paciente, os conectores 119, 121 do lado do dialisado do filtro de dialisado 100 podem ser conectados ao filtro de dialisado 100 por meio do primeiro e do segundo conector 3, 7 como de costume e exigido durante e para o tratamento do paciente.

[052] Em certas situações como a troca ou substituição do filtro de diálise 100, o primeiro e o segundo conector 3, 7 têm que ser destacados do filtro de diálise 100. O filtro de diálise 100 é, então, desacoplado do aparelho de tratamento de sangue 1000. O primeiro e o segundo conector 3, 7 são conectados subsequentemente em comunicação fluida com o terceiro conector 15 e o quarto conector 17 do cabo de curto- circuito 13. Nessa posição, as linhas 1 e 5 poderiam estar, se desejado, até mesmo niveladas se ou quando o filtro de diálise 100 estivesse desacoplado.

[053] No entanto, no caso em que, por meio do sensor de vazamento de sangue 11, sangue for detectado no lado do dialisado, no presente documento, principalmente na linha de saída de dialisado 5, o primeiro e o segundo conector 3 e 7 também devem ser destacados do filtro de diálise 100 para que possam ser trocados ou substituídos. Enquanto o último é trocado ou substituído, o primeiro e o segundo conector 3 e 7 não são ligados no terceiro conector 15 e no quarto conector 17 do cabo de curto-circuito 13 ou conectado a esses no caso de um alarme de sangue, e as linhas 1 e 5 não devem ser niveladas por meio do cabo de curto-circuito 13.

[054] Para garantir que as linhas 1 e 5 não sejam niveladas ou conectadas por meio do cabo de curto-circuito 13 quando sangue é detectado pelo sensor de vazamento de sangue 11, o aparelho de tratamento de sangue 1000 compreende um dispositivo de monitoramento 31. O dispositivo de monitoramento 31 da Fig. 1 é projetado como ou compreende um sensor de conexão que detecta uma conexão estabelecida com sucesso das linhas 1 e 5 ao cabo de curto-circuito 13 e se reporta em conformidade a um circuito de controle 33 por meio de um sinal de conexão. Já que o circuito de controle 33 na modalidade mostrada na Fig. 1 também está conectado ao sensor de vazamento de sangue 11, o qual é indicado nas figuras por meio de linhas pontilhadas, a informação de que houve um vazamento de sangue e a informação de que subsequentemente as linhas 1, 5 foram conectados ao cabo de curto-circuito 13 coincidem (ou são ambas recebidas). Consequentemente, o circuito de controle 33 pode emitir, em interação com os dispositivos exigidos, por exemplo, um alerta para o usuário, iniciar um procedimento de limpeza do terceiro e/ou do quarto conector 15, 17, bloquear o aparelho de tratamento de sangue 1000 para tratamento de paciente até novo aviso ou tomar outras medidas ou emitir indicações de alerta.

[055] A Fig. 2 mostra, de uma maneira esquematicamente muito simplificada, seções de um aparelho de tratamento de sangue de acordo com a invenção em uma segunda modalidade. Uma intertrava 35 pode ser visualizada, a qual está disposta para impedir mecanicamente uma conexão de conectores ao terceiro e/ou ao quarto conector 15, 17 do cabo de curto- circuito 13, quando a intertrava 35 está em seu estado de cobertura ou intertrava, o qual é mostrado na Fig. 3. Na Fig. 2, no entanto, a intertrava 35 é mostrada em seu estado de conexão, no qual tal conexão não é impedida.

[056] A Fig. 3 mostra a matéria da Fig. 2. É possível visualizar que a intertrava 35, a qual é mostrada em seu estado de intertrava, impede mecanicamente a conexão de conectores ao terceiro e/ou ao quarto conector 15, 17 do cabo de curto-circuito 13, como desejado. Na Fig. 3, isso é alcançado realocando-se ou bloqueando-se o acesso aos conectores 15, 17. Qualquer outro impedimento mecânico de uma ligação ou uma conexão também é abrangido pela presente invenção.

[057] Além disso, o uso de uma aba (não mostrada no presente documento) que é dobrável como uma cobertura através de conectores 15, 17 e, então, em um estado de intertrava pertence a tal impedimento mecânico.

[058] A Fig. 4 mostra o método de acordo com a invenção em uma modalidade exemplificativa.

[059] Em uma primeira etapa, o sensor de vazamento de sangue 11 detecta o deslocamento de sangue do lado do sangue do filtro de diálise 100 para o lado do dialisado desse, o que dispara a saída de um sinal de vazamento de sangue BLS para o circuito de controle 33.

[060] Se desejado, o circuito de controle 33 ou um dispositivo de armazenamento 37 que é conectado a esse pode armazenar temporariamente o sinal de vazamento de sangue BLS por um período de tempo predeterminado até que a sessão de tratamento de sangue tenha sido concluída, por exemplo, ajustando-se um denominado marcador. Se um dispositivo de armazenamento 37 é fornecido, o circuito de controle 33 está em conexão de leitura e gravação com esse, por meio de sinais R e W.

[061] Se o dispositivo de monitoramento 31 detectar a conexão do terceiro e/ou do quarto conector 15, 17 a outros conectores, por exemplo, o primeiro ou o segundo conector 3, 7, em uma etapa posterior, esse emite um sinal de conexão VS para o dispositivo de controle 33, o qual documenta uma conexão estabelecida com sucesso.

[062] O dispositivo de controle 33 verifica continuamente ou em intervalos predefinidos se recebeu e, se necessário, armazenou temporariamente tanto um sinal de vazamento de sangue BLS quanto um sinal de conexão VS. Se o resultado dessa verificação for positivo, isto é, ambos os sinais estão presentes, o risco de uma contaminação do terceiro e/ou do quarto conector 15, 17 deve ser considerada. Nesse caso, o dispositivo de controle 33 inicia por meio de um sinal de atuação BS uma ou diversas das etapas descritas no presente documento para impedir o risco. Entre essas estão: emitir um alerta, iniciar um procedimento de limpeza, bloquear o uso do aparelho de tratamento de sangue 1000 até novo aviso, ou intertravar mecanicamente ou cobrir o terceiro e/ou o quarto conector 15, 17. O dispositivo de controle 33 é conectado aos aparelhos exigidas do aparelho de tratamento de sangue 1000 ou está em conexão por sinal com esses com esse propósito. Referências numéricas 1000 aparelho de tratamento de sangue 100 filtro de diálise 1 linha de admissão de líquido de diálise 3 primeiro conector 5 linha de saída de dialisado 7 segundo conector 9 entrada 11 sensor de vazamento de sangue 13 cabo de curto-circuito ou curto-circuito 15 terceiro conector 17 quarto conector 119, 121 conector do filtro de diálise no lado do dialisado 123, 125 conector do filtro de diálise no lado do sangue 31 dispositivo de monitoramento 33 controle ou regulação (circuito) 35 intertrava ou cobertura 37 dispositivo de armazenamento BLS sinal de vazamento de sangue BS sinal de atuação R sinal de leitura VS sinal de conexão W sinal de gravação

Claims

1. Aparelho de tratamento de sangue (1000) caracterizado por compreender - um filtro de diálise (100) ou uma entrada (9) para um filtro de diálise (100); - uma linha de admissão de líquido de diálise (1) com um primeiro conector (3) para alimentar líquido de diálise para o interior do filtro de diálise (100); - uma linha de saída de dialisado (5) com um segundo conector (7) para descarregar dialisado a partir do filtro de diálise (100); - um sensor de vazamento de sangue (11) que é configurado e disposto para detectar sangue no interior de ou no filtro de diálise (100), na linha de admissão de líquido de diálise (1) e/ou na linha de saída de dialisado (5), e configurado para emitir um sinal de vazamento de sangue (BLS) se sangue for detectado; - um cabo de curto-circuito (13) para conectar a linha de admissão de líquido de diálise (1) e/ ou com a linha de saída de dialisado (5) em comunicação fluida, em que o cabo de curto-circuito (13) compreende um terceiro conector (15) e um quarto conector (17) com esse propósito, para que seja capaz de se conectar a um dentre o primeiro e o segundo conector (3, 7), respectivamente; - um circuito de controle (33), o qual é configurado para receber o sinal de vazamento de sangue (BLS) e o controle é configurado ainda para emitir um sinal que, em cooperação com o aparelho de tratamento de sangue (1000) inicia uma ou pelo menos uma etapa a partir do grupo que consiste em: - emitir um alerta para o usuário de que a limpeza do terceiro e/ou do quarto conector (15, 17) é necessário; - iniciar um procedimento de limpeza recomendado ou predeterminado do terceiro e/ou do quarto conector (15, 17); - proibir a operabilidade do aparelho de tratamento de sangue (1000) até que o usuário tenha concluído pelo menos uma atividade recomendada; e - impedir mecanicamente uma conexão do terceiro e/ou do quarto conector (15, 17) ao primeiro e/ou ao segundo conector (3, 7); se um sinal de vazamento de sangue (BLS) for emitido e/ou recebido.

2. Aparelho de tratamento de sangue (1000), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender adicionalmente um dispositivo de monitoramento (31) que é configurado para detectar uma conexão do terceiro e/ou do quarto conector (15, 17), e que é configurado, ainda, para emitir e/ou receber um sinal de conexão (VS) se uma conexão for detectada, em que o circuito de controle (33) é configurado para iniciar pelo menos uma etapa a partir do grupo se ou quando tanto um sinal de vazamento de sangue (BLS) quanto um sinal de conexão (VS) tiverem sido emitidos e/ou recebidos.

3. Aparelho de tratamento de sangue (1000), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de monitoramento compreende ou consiste em um sensor de conexão que é configurado e disposto para detectar uma conexão estabelecida com sucesso ao terceiro e/ou ao quarto conector (15, 17), e em que o dispositivo de monitoramento é configurado para emitir um sinal de conexão (VS) se a conexão for detectada.

4. Aparelho de tratamento de sangue (1000), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o aparelho de tratamento de sangue (1000) compreende ou é um dispositivo de consulta por meio do qual o usuário pode ou deve confirmar e/ou negar uma conexão estabelecida com sucesso mediante uma consulta se um sinal de vazamento de sangue (BLS) for emitido e/ou recebido.

5. Aparelho de tratamento de sangue (1000), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que, no caso de uma confirmação, o tratamento do paciente por meio do aparelho de tratamento de sangue (1000) não pode ser continuado ou retomado ou um alerta é emitido para manter o tratamento suspenso ou para não iniciar o tratamento novamente.

6. Aparelho de tratamento de sangue (1000), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a atividade recomendada é escolhida a partir de um grupo que consiste de uma entrada e da realização de etapas de limpeza pelo usuário.

7. Aparelho de tratamento de sangue (1000), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o aparelho de tratamento de sangue (1000) compreende, ainda, uma intertrava ou cobertura (35) que, em um estado de intertrava ou de cobertura desse, cobre pelo menos um dentre o terceiro e o quarto conector (15, 17) em um estado de cobertura de tal modo que a conexão do pelo menos um conector intertravado ou coberto (15, 17) ao primeiro ou ao segundo conector (3, 7) não seja possível, e que é transferível em um estado de conexão desse, em que a conexão é possível, sendo que o impedimento mecânico da conexão do terceiro e/ou do quarto conector (15, 17) ao primeiro e/ou ao segundo conector (3, 7) é uma transferência da intertrava ou da cobertura (35) para o estado intertrava ou de cobertura, ou o retém nesse.

8. Aparelho de tratamento de sangue (1000), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a cobertura (35) é uma aba.

9. Aparelho de tratamento de sangue (1000), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado por compreender um dispositivo de armazenamento (35) que é configurado ou controlado para armazenar temporariamente o sinal de vazamento de sangue (BLS) por um período predeterminado ou até que um evento predeterminado ocorra.

10. Método para operar um aparelho de tratamento de sangue (1000) caracterizado por compreender as etapas de: - fornecer um aparelho de tratamento de sangue (1000) que compreende: - um filtro de diálise (100) ou uma entrada (9) para um filtro de diálise (100); - uma linha de admissão de líquido de diálise (1) com um primeiro conector (3) para alimentar líquido de diálise para o interior do filtro de diálise (100); - uma linha de saída de dialisado (5) com um segundo conector (7) para descarregar dialisado a partir do filtro de diálise (100); - um sensor de vazamento de sangue (11) para detectar sangue no interior de ou no filtro de diálise (100), na linha de admissão de líquido de diálise (1) e/ou na linha de saída de dialisado (5), e para emitir um sinal de vazamento de sangue se sangue for detectado; - um cabo de curto-circuito (13) para conectar a linha de admissão de líquido de diálise (1) e/ou com a linha de saída de dialisado (5) em comunicação fluida, em que o cabo de curto- circuito (13) compreende, para esse propósito, um terceiro conector (15) e um quarto conector (17) para ser conectado a um dentre o primeiro e o segundo conectores (3, 7), respectivamente; - um circuito de controle (33); em que o método abrange, ainda, as seguintes etapas: - detectar por meio do sensor de vazamento de sangue (11) se um vazamento de sangue estiver presente e emitir um sinal de vazamento de sangue (BLS) se esse for o caso; - verificar se um sinal de vazamento de sangue (BLS) foi emitido e/ou recebido e/ou processado; - emitir um sinal por meio do controle (33) que, em cooperação com o aparelho de tratamento de sangue (1000), se um sinal de vazamento de sangue (BLS) for emitido e/ou recebido e/ou processado, inicia uma ou pelo menos uma etapa a partir do grupo que abrange as seguintes etapas: - emitir um alerta para o usuário de que um procedimento de limpeza do terceiro e/ou do quarto conector (15, 17) é necessário; - iniciar um procedimento de limpeza predeterminado do terceiro e/ou do quarto conector (15, 17); - interromper ou proibir a operabilidade do aparelho de tratamento de sangue (1000) até que o usuário tenha concluído pelo menos uma atividade recomendada; e - impedir mecanicamente que o terceiro e/ou o quarto conector (15, 17) seja conectado ao primeiro e/ou ao segundo conector (3, 7).

11. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o aparelho de tratamento de sangue (1000) compreende um dispositivo de monitoramento (31) para detectar uma conexão do terceiro e/ou do quarto conector (15, 17), e para emitir um sinal de conexão (VS); e em que o método compreende as etapas adicionais: - detectar por meio do dispositivo de monitoramento (31) se, após a emissão do sinal de vazamento de sangue (BLS), o terceiro e/ou o quarto conector (15, 17) foram conectados, e emitir um sinal de conexão (VS) se esse for o caso; em que o controle (33) é configurado para iniciar pelo menos uma etapa a partir do grupo se tanto um sinal de vazamento de sangue (BLS) quanto um sinal de conexão (VS) tiverem sido emitidos e/ou recebidos e/ou processados.

12. Método não-terapêutico para substituir um filtro de diálise (100) de um aparelho de tratamento de sangue (1000) caracterizado por compreender as etapas de: - fornecer um aparelho de tratamento de sangue (1000) que compreende: - um primeiro filtro de diálise (100) em uma entrada (9) para um filtro de diálise (100); - uma linha de admissão de líquido de diálise (1) com um primeiro conector (3) para alimentar líquido de diálise para o interior do primeiro filtro de diálise (100); - uma linha de saída de dialisado (5) com um segundo conector (7) para descarregar dialisado a partir do primeiro filtro de diálise (100); - um sensor de vazamento de sangue (11) para detectar sangue no interior de ou no primeiro filtro de diálise (100), na linha de admissão de líquido de diálise (1) e/ou na linha de saída de dialisado (5), e para emitir a sinal de vazamento de sangue (BLS) se sangue for detectado; - um cabo de curto-circuito (13) para conectar a linha de admissão de líquido de diálise (1) a e/ou com a linha de saída de dialisado (5) em comunicação fluida, em que o cabo de curto- circuito (13) compreende, para esse propósito, um terceiro conector (15) e um quarto conector (17) para se conectar a um dentre o primeiro e o segundo conector (3, 7), respectivamente; um circuito de controle (33), o qual é configurado para receber o sinal de vazamento de sangue (BLS) e emitir um sinal por meio do circuito de controle (33) que, em cooperação com o aparelho de tratamento de sangue (1000), inicia uma ou pelo menos uma etapa a partir do grupo que consiste em: - emitir um alerta para o usuário de que a limpeza do terceiro e/ou do quarto conector (15, 17) é necessário; - iniciar um procedimento de limpeza recomendado ou predeterminado do terceiro e/ou do quarto conector (15, 17); - proibir a operabilidade do aparelho de tratamento de sangue (1000) até que o usuário tenha concluído pelo menos uma atividade recomendada; e - impedir mecanicamente uma conexão do terceiro e/ou do quarto conector (15, 17) ao primeiro e/ou ao segundo conector (3, 7); se um sinal de vazamento de sangue (BLS) for emitido e/ou recebido em que o método abrange, ainda, as etapas a seguir: - fornecer um segundo filtro de diálise (100); - separar a linha de admissão de líquido de diálise (1) e a linha de saída de dialisado (5) a partir do primeiro filtro de diálise (100); - conectar a linha de admissão de líquido de diálise (1) e a linha de saída de dialisado (5) ao segundo filtro de diálise (100), sem ter conectado a linha de admissão de líquido de diálise (1) ou a linha de saída de dialisado (5) ao cabo de curto-circuito (13) antes.