CN112714651A - 体外血液治疗设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种体外血液治疗设备(1)，优选血液透析设备、血液过滤设备或血液透析过滤设备，所述体外血液治疗设备包括：流体系统(2)，所述流体系统具有用于添加物质的连接部位(20)；探测装置(4)，所述探测装置用于探测在连接部位(20)处的物质流量，其中探测装置设立用于，当在连接部位(20)处探测到物质流量时产生流量信号；以及控制单元(5)，所述控制单元与探测装置(4)通信连接。控制单元(5)还设立用于，作为对接收到流量信号的响应，输出信号(50)。本发明还涉及一种用于监控至少一个连接部位的相应的方法。

Description

体外血液治疗设备

技术领域

本发明涉及一种体外血液治疗设备和一种用于监控体外血液治疗设备的连接部位的方法。

背景技术

从现有技术中已知一种用于治疗患者的体外血液治疗设备，例如用于执行透析的体外血液治疗设备。在此，体外血液治疗设备通常包括流体系统，患者的血液和对于患者的治疗相关的其他物质能够流动穿过所述流体系统。流体系统例如能够以能够软管系统的形式构成，所述软管系统能够输送患者血液和透析液体。借助于所述流体系统，能够将医学液体输送给患者和/或能够从患者处抽取血液。这种软管系统尤其结合相应的治疗设备构成复杂的系统。

这种流体系统以及尤其软管套件通常具有连接部位，所述连接部位在治疗期间能够实现添加或给予附加的物质、例如药物或其他输入溶液。这种连接部位通常在常规运行中或至少在治疗开始时关闭，然而能够可选地使用。为此，例如在连接部位处连接有注射器或袋或其他管路，其设有添加设备、例如注射泵，借助于所述注射器或袋或其他管路，于是能够经由连接部位将相应的物质给予患者。

在这种情况下，成问题是，尤其在较复杂的系统中存在如下风险：用户不使用适合于既定目的的正确的连接部位，而是无意地使用设置在另一部位处的连接部位从而可能潜在地危害患者。例如，药物能够完全地并且在最短的时间内进入到患者的血管中，而不是连续地添加。这同样可能引起在错误的流体系统中给药。例如，能够将冲洗液体给予到患者的血液回路中而不是透析液回路中，或者药物完全不进入到患者的血管中，因为替代于此，所述药物被输送给透析液回路。

为了检查简单的输液系统中的正确的流变化曲线，例如从WO 2013/138537 A1中已知一种相应的测量方法，所述测量方法在发生故障时输出光学或声学信号，其中此外根据流测量可以后续调节所述流。

同样，例如从EP 2 150 293 A1中已知一种添加设备，所述添加设备借助于压力测量来检查正确的耦联。此外，也从DE 10 207 044 413 A1中已知借助于压力测量来监控添加设备的正确的功能。

然而，通过检查正确的功能或正确的流动速度，无法检查物质是否在为其所设置的部位处添加，使得关于此需要进一步的改进以便提高患者的安全性。

发明内容

基于已知的现有技术，本发明的目的是提供一种用于监控连接部位的改进的设备和一种相应的方法。

所述目的通过具有权利要求1的特征的体外血液治疗设备来实现。有利的改进方案从从属权利要求中得出。

相应地提出一种体外血液治疗设备，所述体外血液治疗设备包括：流系统，所述流系统具有用于添加物质的至少一个连接部位和用于在连接部位处探测物质流量的至少一个探测装置，其中探测装置设立用于当在连接部位处探测到物质流量时产生流量信号；和控制单元，所述控制单元与探测装置通信连接，并且设立用于，输出一个信号作为对接收到流量信号的响应。

基于探测到的物质流量，信号的输出具有如下优点：在进行添加时，使体外血液治疗设备的用户注意到在相应的连接部位处添加物质。相应地，例如能够防止可能无意地添加物质和/或确保所述添加本身符合要求并且在流体系统的适当的部位处进行。

换言之，能够在连接部位处监控物质的添加，使得能够避免可能危害患者的情况的发生，并且同时能够保证期望的治疗作用。当在与患者的体外血液回路直接连接的连接部位处添加物质时，这尤其有利，主要因为当不期望物质直接输入到患者的血管中时，这可能是对患者的提高的风险或危害。

通过信号的输出，体外血液治疗设备的连接部位的用户或操作者、例如医务人员立即注意到相应的使用，从而在操作或加装血液治疗设备时受到支持。因此，例如能够确保将物质连接在流体系统中的正确的连接部位处和/或所设置的泵处，使得例如遵守所设置的泵速率或输送速率和/或向患者供给所设置的剂量的药物。相应地，信号的输出不仅能够在体外血液治疗设备的运行期间而且能够在体外血液治疗设备的停止状态下或不工作的状态下实现。

作为体外血液治疗设备，已知不同的设备，其例如经由动脉入口从患者抽取血液，处理所抽取的血液，例如对所抽取的血液进行清洁、分离和/或离析、转移、充氧、脱酸和/或透析，并且随后例如经由静脉入口将其再次引回给患者。在最简单的实施方案中，流体系统例如能够是简单的软管或软管连接部，然而，也能够包括软管系统，其中能够设有不同的分支和/或软管连接部。例如，保护系统能够形成回路，其中在回路处设有一个或多个连接部位。替选地或附加地，流体系统同样能够具有储备器、容器、袋和/或泵，或者仅由其构成。相应地，能够不仅直接地而且间接地例如借助于软管连接部将连接部位设置为流体耦联装置、例如设置为鲁尔锁连接装置或自封闭膜。

将在患者的已进行的或待进行的治疗中引起间接的或直接的治疗作用的所有物质原则上理解为能够被添加的物质。因此，所述物质能够包括医学液体，例如药物、例如血压稳定剂、消炎药或止痛剂、取代溶液例如盐溶液和/或用于治疗继发症状的液体、例如葡萄糖，肝素或胰岛素。具有间接的治疗作用的液体的实例同样能够包括取代溶液、例如盐溶液或葡萄糖，但是也能够是透析液或呈最简单的形式的水。

探测装置能够由一个或多个单元形成，其中或者对于一个连接部位或者对于多个连接部位设有至少一个单元。例如，一个单元能够构成为，使得所述单元探测或确定两个相邻的连接部的物质流量，并且经由相应的流量信号将相应的物质流量转发给控制单元。同样能够设有多个单元，其中每个单元确定相应的连接部位的物质流量，并且经由相应的电路直接地或者经由中央的探测单元转发给控制单元。

通过探测物质流量，能够检测连接部位的使用或操纵。相应地能够确定，连接部位是工作还是不工作。优选地，探测到的物质流量能够实现，能够做出关于相应的使用的结论，例如关于所述使用的类型、持续时间或范围。

为了输出相应于探测到的物质流量的信号，还设有控制单元，所述控制单元例如是用于处理流量信号的逻辑级。例如，控制单元能够具有处理器或微处理器和/或相应的电路，所述处理器或微处理器和/或相应的电路评估或处理接收到的流量信号，并且能够根据所述流量信号引起通过相应的开环控制装置/闭环控制装置输出信号。因此，流量信号能够是与探测到的物质流量相一致的信息或信号。根据探测装置和/或流体系统或一个或多个连接部位的设计方案，或者通常根据伴随着对连接部位的所需的监控的复杂性，控制单元能够与探测装置分离或与所述探测装置组合为单元。

为了使操作者或用户注意到在连接部位处进行的操作或向操作者或用户指出即将开始物质流量，信号优选是声学信号、机械信号和/或光学信号，使得这能够以最简单的形式包括输出声音、振动或发光体的照明。然而，优选地，信号包括关于物质流量和/或可能待进行的操作的更精确的信息。例如，声音能够具有语音消息，所述语音消息确认连接部位处的物质流量和/或是对于用户的要求。因此，例如，通过信号能够指示连接部位或体外血液治疗设备的所需的检查和/或工作的状态或不工作的状态。信号、尤其光学信号或者能够由控制单元发出，或者能够由连接部位或探测装置发出，然而所述信号也能够分散地设置或设置在血液治疗设备的另一部位处。

流体系统优选地包括用于添加物质的至少两个连接部位，其中控制单元设立用于将流量信号与所述连接部位中的一个连接部位相关联，并且相应于相关联的连接部位来输出信号。

通过设有多个连接部位，并且控制单元能够将物质流量与特定的连接部位相关联的方式，即使在较复杂的系统中监控连接部位或添加物质也是可行的。例如，控制设备能够输出专门针对相应的连接部位或专门至少针对血液治疗设备或流体系统的子系统的信号。因此，通过信号向用户提供反向耦联或反馈，所述反向耦联或反馈确认所使用的连接部位和/或指明待使用的连接部位。因此，防止用户发生即将出现的错误，使得进一步提高患者的安全性，而在此无需用户的认知努力。

优选地，控制单元还设立用于，基于探测到的物质流量与对于连接部位预设的流状态的比较来输出信号。

在最简单的实施方案或具有仅一个连接部位的实施方案中，这已经能够具有如下优点：不使用所述连接部位，因为在体外血液治疗设备运行期间不设置相应的流状态。例如，流体系统中的连接部位能够设置在体外血液治疗设备的上游，例如在将患者的动脉入口与血液治疗设备连接的软管处，并且仅在治疗之前或治疗停止时使用、例如用于校准或清洁血液治疗设备。如果用户应在所述连接部位处进行物质的添加从而引起物质流量，那么所述物质流量偏离于预设的流状态，并且相应地输出信号。

尤其地，当设有多个连接部位时，这具有如下优点：对于所述连接部位中的每个连接部位能够设有流状态，所述流状态不仅能够推断出相应的使用，而且可选地同样包括待添加的物质。换言之，例如能够对于特定的连接部位添加特定的药物的，使得输出的信号包括关于相应的药物的信息。

例如，信号能够包括声音作为反向耦联，所述声音包括所设置的呈语音形式的药物。用户由此要么确认添加了正确的物质要么获得包括相应的警告，即已进行的添加不相应于所设置的物质。替选地或附加地，反向耦联同样能够包括对所设定的输送速率或泵速率的指示。

优选地，探测装置构成为，使得所述探测装置对于每个连接部位分别包括压力传感器和/或流量传感器，其中探测物质流量包括检测压力和/或流量。

相应地，探测装置能够设立用于求取或检测当前的传感器值和/或传感器值的变化曲线，其中根据传感器值确定物质流量。例如，传感器值能够在特定的时间段上变化或振荡，使得所述值的测量描述检测到的压力变化或流量变化的更精确的视图，并且能够相应地更精确地确定。换言之，在特定的时间段上的比较能够不考虑轻微的波动，并且同时能够实现更精确的变化曲线，使得探测到的物质流量例如能够与确定的、已进行的操作相关联。尤其地，以所述方式能够在不同的耦联或运行模式之间进行区分，使得能够确定不规则性或不期望的情况、例如受损的流或连接部位处的无意的解耦。

优选地设有显示器，并且由控制单元输出的信号包括在显示器上输出指示。

能够设有一个或多个监视器或其他显示机构作为显示器，所述一个或多个监视器或其他显示机构适合于以图形方式显示指示。例如，能够以触摸板的形式或者也能够以体外血液治疗设备的中央监视器的形式设置显示器。此外，显示器能够设为移动显示器、例如作为移动设备、PDA、平板电脑、笔记本电脑或手提电脑、或者作为智能手表，其中移动显示器与控制设备无线通信连接，例如经由WLAN、蓝牙、Zigbee、NFC、红外、RFID等。

在此，根据体外血液治疗设备的设计方案，指示优选包括物质流量、相应的连接部位、所设置的连接部位、所设置的物质、根据检测到的参数和/或警告信号的治疗变化曲线的图形表示。相应地向用户提供视觉反馈，使得能够逆行或防止可能无意的使用，并且同时确保患者的正确的治疗。

为了进一步提高患者的安全性，优选地仅在用户确认后才开启用于添加物质的相应的连接部位。相应地，连接部位中的至少一个连接部位具有封闭元件，优选具有夹具，其中封闭元件中的每个封闭元件与控制单元通信连接，并且其中控制单元设立用于输出用户要求作为对存在信号的响应，并且基于用户输入来操纵或至少部分地打开封闭元件和/或基于用户输入来输出另一信号。

例如，能够在每个连接部位处设有夹具，所述夹具最初处于关闭状态下。当用户随后操纵连接部位或使所述连接部位工作或提供流体耦联时，这相应地经由探测到的物质流量来检测，并且通过控制单元例如不仅输出指示作为信号，而且输出用户要求作为信号。以简单的形式，用户输入仅包括确认或阅读确认或同意指示，其中仅在用户相应地输入之后才打开夹具。

但是也能够提出，用户要求需要输入其他数据，例如输入用于添加到流体系统中的相应的物质。尽管能够提出，在这种输入之后同样打开夹具，但是优选首先将输入与对于连接部位预设的流状态——例如也对于所输入的物质——进行比较，使得夹具根据评估打开或保持关闭。

相应地，控制单元还能够设立用于，在流量信号存在时，在与对于连接部位预设的流状态进行比较之后，操纵或至少部分地打开封闭元件。

当设有多个连接部位并且将物质流量与专门的连接部位的相应地关联时，相应的封闭元件的状态的这种相关性是特别有利的。在此，即使在较复杂的系统中，控制单元也能够确保用户不会无意地给予患者如下液体，所述液体未设置或至少未设置在相应的连接部位处。同时，能够通过相应的指示使用户注意到所设置的连接部位，使得确保所需的治疗作用并且简化对体外血液治疗设备的操作。

优选地，控制单元还设立用于，在流量信号存在时，基于当前的流率与对于连接部位预设的流率的比较和/或基于用户输入来针对连接部位设定流率。

这具有如下优点：流率能够自动地适应于当前的治疗或被调节，治疗相应地不会不必要地延迟并且根据预设的处方或治疗计划如下进行。然而也能够提出，用户输入包括在治疗计划中设为给药速率的既定的流率，使得其同时用作为对用户要求的确认或者是冗余的安全性。输入的流率或既定的流率同样能够与预设的流状态或治疗参数进行比较，使得控制单元在例如所预设的流状态明显偏离于输入时相应地操纵封闭元件并且使其保持关闭，并且输出另一信号。然而，当用户输入基本上与预设的流状态相一致时，控制单元能够打开封闭元件并且相应地设定输入的流率。

能够通过操纵封闭元件或者也能够通过操纵相应的泵来实现流率的改变或设定。相应地也能够提出，直接经由泵来设定流率，其中流率等于零同样引起不给予所添加的物质。因此，替选地，封闭元件能够经由泵和控制单元的相应的设计方案通过泵来替代。

控制单元还能够设立用于在流量信号存在时输出警报信号。因此，例如使用户注意到错误的存在，使得所述用户检查体外血液治疗设备以及尤其一个或多个连接部位。优选地，警报信号是光学警报信号和/或声学警报信号。例如，一旦探测到的物质流量显示体外血液治疗设备中存在错误并且患者的安全性可能受到危害，那么报警灯能够闪烁和/或能够响起嗡嗡声。优选地，基于用户输入与对于连接部位预设的流状态的比较来输出警报信号。相应地，能够向用户直接指示与预设的流状态的偏差，使得例如能够消除错误或能够调整预设的流状态。

为了进一步简化对物质流量的探测和到相应的连接部位上的耦联，还能够提出，探测物质流量包括检测连接部位处的耦联元件，其中检测优选包括读取安置在耦联元件上的标志和/或机械地、机电地或电磁地进行切换。

例如，探测装置能够具有呈扫描仪或条形码扫描仪形式的相应的读取设备，在添加设备、例如注射器或储备器或容器耦联在连接部位上的耦联状态中，所述扫描仪或条形码扫描仪读取相邻的标志。标志也能够以RFID的形式被读取。根据体外血液治疗设备的设计方案，所述功能也能够由控制设备承担。

替选地，能够提出，通过耦联装置来操纵例如机械的、机电的或电磁的切换。例如，耦联元件能够具有能导电的元件，这在插入状态下在连接部位处引起切换，使得能够读取相应的电信号。替选地，例如能够设有霍尔元件，使得例如当霍尔元件在插入状态下在连接部位处感应引起在处于连接部位中的线圈中的电磁信号时，通过感应引起相应的信号。

对于特定的连接部，同样能够仅设有一致的耦联元件，使得对于所述连接部仅设有数量受限的所添加的物质或者甚至仅设有一种物质。例如，耦联元件和连接部位能够彼此匹配成，使得所述耦联元件和连接部位在耦联状态下形成形状配合的连接，其中这不适用于不同成型的耦联元件。例如，耦联元件和连接部位能够构成为相应的防错元件(PokaYoke Elemente)。相应地能够提出，在元件相一致的情况下检测耦联元件。

优选地，体外血液治疗设备是血液透析设备、血液过滤设备或血液透析过滤设备或用于治疗性清血法的设备。相应地，体外血液治疗设备具有至少一个透析过滤器，所述透析过滤器将患者的体外血液回路与透析液回路分离，并且其中患者的血液中的待去除的分子能够经由透析过滤器的半透膜扩散到透析液中，以便因此引起患者的血液清洁。在用于治疗性清血法的设备中，体外血液治疗设备具有能够与透析器组合的至少一个吸附单元。

对于血液透析设备的实例，优选地，至少一个连接部位设置在体外血液治疗设备的流体系统的血液侧和/或透析液侧处。例如，在存在多个连接部位时，一个或多个连接部位能够设置在流体系统的血液侧处，而一个或多个连接部位同样能够设置在透析液侧处。在此，监控相应的连接部位的流状态是特别有利的，因为在无意地使用连接部位时自动地输出信号，从而使用户直接注意到错误的配置。因此，例如能够防止，设置用于血液侧的物质不注入到透析液侧中，并且反之亦然，设置用于透析液侧的物质不进入到患者的血液回路中。因此，同样能够确保物质耦联到所设置的泵处，使得同样遵守所设置的流率或流率。

优选地，体外血液治疗设备的流体系统包括一次性物品，并且连接部位设置在一次性物品处，其中一次性物品优选地包括容器、储备器、软管、过滤器、透析过滤器、吸附器，盒和/或导管。例如，用于血液透析设备的一次性物品能够以软管套件的形式构成，其中软管套件具有一个或多个连接部位。相应地，探测装置和控制设备也能够集成在一次性物品中，使得连接部位的监控通常也能够与体外血液治疗设备的监控分离地并且出于其他目的例如输液来进行。

上述目的还通过一种具有权利要求11的特征的用于监控连接部位的方法来实现。从从属权利要求和本说明书和附图中得出所述方法的有利的改进方案。

相应地提出一种用于监控体外血液治疗设备的连接部位的方法，所述体外血液治疗设备优选是血液透析设备、血液过滤设备或血液透析过滤设备或用于治疗性清血法的设备，其中体外血液治疗设备具有用于添加物质的至少一个连接部位，所述方法包括如下步骤：

-在连接部位处探测物质流量的存在；以及

-在物质流量存在时输出信号。

所述方法例如能够在上述流体系统处进行，以便监控流体系统的相应的连接部位。例如，在此，例如能够由探测装置探测物质流量，并且能够由控制单元接收和处理或读取探测到的物质流量，如在上文中所描述的那样。因此，尤其地，所有方法步骤能够通过根据本发明的血液治疗设备执行，使得不仅参考相应的结构特征，而且同时出于冗余原因至少部分地省去对相应的优点的详细描述。

当体外血液治疗设备包括至少两个连接部位时，根据所述方法优选监控至少两个连接部位，其中物质流量的存在与连接部位中的一个连接部位相关联，并且其中输出的信号相应于相关联的连接部位。

通过当设有多个连接部位时能够使物质流量的存在与专门的连接部位相关联的方式，即使在较复杂的系统中也可以监控连接部位或添加物质。因此，通过输出信号向用户提供反向耦联或反馈，所述反向耦联或反馈确认所使用的连接部位和/或指明待使用的连接部位。因此，防止用户发生即将出现的错误，使得进一步提高患者的安全性，而在此无需用户的认知努力。

优选地，基于探测到的物质流量与对于相应的连接部位预设的流状态的比较来输出信号。

因此，当从比较中得出例如不应使用特定的连接部位时，能够输出信号，因为在体外血液治疗设备运行期间未设置相应的流状态。

就此而言，这种比较在一个简单的实施方案中或在仅一个连接部位的情况下已经具有进一步改进患者的安全性的优点。然而，优选地，监控多个连接部位，使得比较具有如下进一步的优点：不仅适应于连接部位的相应的使用，而且同样能够可选地检查物质的待进行的添加是否与相应的预设的流状态相一致。换言之，例如能够对于特定的连接部位添加特定的药物，使得输出的信号包括关于相应的药物的信息。

优选地，通过借助于相应的压力传感器和/或流量传感器检测压力和/或流量来实现物质流量的探测。相应地，通过检测绝对压力或绝对流量例如已经能够推断出物质流量，其中检测优选地在预设的时间段上实现，以便包括可能的变化并且在探测物质流量时相应地考虑。

此外，信号优选地包括在显示器上显示具有用户要求的指示，其中基于用户输入来操纵或至少部分地打开设置在连接部位处的封闭元件，和/或其中基于用户输入来输出另一信号。

相应地，所述方法能够提出，例如，封闭元件最初保持关闭并且仅在用户输入或用户确认之后才开启。因此，用户不仅获得关于已进行的操作的反馈，而且同样必须确认所述操作，优选地借助于相应于物质的输入来确认。

优选地，作为物质流量的存在的响应和/或基于探测到的物质流量与对于连接部位预设的流状态的比较来操纵、至少部分地打开封闭元件，和/或相应地设定流率。例如，输入能够包括期望的流率或既定的流率。然而，如果输入与预设的流状态不一致，那么封闭元件能够继续保持在关闭状态下，其中能够附加地输出另一信号，以便使用户注意到缺少一致性。

同样能够提出，基于探测到的物质流量、优选地基于用户输入与对于连接部位预设的流状态的比较来输出警报信号，优选光学警报信号和/或声学警报信号。相应地，例如向用户指示严重的错误，使得与在简单的反馈的情况下不同，所述用户必须检查流体系统的连接部位。

此外，探测物质流量能够包括检测在连接部位处的耦联元件，其中检测优选包括读取安置在耦联元件处的标志和/或机械地、机电地或电磁地进行切换。相应地，在耦联时已经自动地检测物质流量，并且例如能够省去通过例如探测装置对探测到的物质流量进行较复杂的处理。

附图说明

通过接下来对附图的描述详细阐述本发明的优选的其他实施方式。在此示出：

图1示出具有一个连接部位的体外血液治疗设备；

图2示出具有多个连接部位的体外血液治疗设备；

图3示出根据图2的具有显示器的体外血液治疗设备；

图4示出根据图3的具有封闭元件和另一用户反向耦联装置的体外血液治疗设备；

图5示出根据图1的具有连接的耦联元件的体外血液治疗设备；以及

图6示出具有血液侧和透析液侧以及耦联的一次性物品的血液透析设备。

具体实施方式

在下文中根据附图描述优选的实施例。在此，相同的、相似的或相同作用的元件不同附图中的设有相同的附图标记。部分地省去对所述元件的重复描述，以便避免冗余。

在图1中示意性地示出具有流体系统2的体外血液治疗设备1。流体系统2借助于流体耦联装置耦联在体外血液治疗设备1的出口处和入口处，从而形成回路，如示意性地借助于箭头所示出的那样。流体系统2也能够在体外血液治疗设备中构成整个回路，并且例如以软管套件的形式构成，所述软管套件插入到体外血液治疗设备1中。

在流体系统2处设置有连接部位20，所述连接部位实现将物质添加到流体系统2中。因此，例如能够间接地或者直接地添加对于连接在体外血液治疗设备1处的患者(未示出)有治疗作用的药物或通常添加液体。当前，连接部位20构成为具有鲁尔锁连接装置的储备器，使得例如注射器能够借助于相应的耦联装置简单地耦联到连接部位20上。在此，储备器形成空腔，并且已经能够包括液体，或者能够至少部分地填充有空气，以便因此防止所添加的液体的提前侵入或建立反压力，所述反压力能够在相应地添加之后被挤出。然而，替代具有专门的连接装置的储备器，通常能够选择每个连接部位20，例如也能够是简单的软管和/或自封闭膜。

连接部位20与探测装置4连接，使得能够经由探测装置4探测连接部位20处的物质流量。相应地，例如能够检测连接部位是否进行工作地使用或利用，或者处于自由的或脱耦的状态中。所述信息经由流量信号转发给控制单元5，其中控制单元5设立用于作为对接收到流量信号的响应输出相应的信号50，如借助于虚线箭头所示出的那样。

根据本实施方式，信号是呈设置在连接部位20处的发光体例如LED形式的光学信号。因此，能够立即或在处理探测到的物质流量之后经由信号50向用户提供关于所进行的操作的反馈，使得所述用户重新检查物质的已进行的添加或到连接部位20上的耦联，或者确保已通过控制单元5检测到所述耦联。因此提供了对在患者治疗期间和/或患者治疗之前进行的操作的简单的监控。

在根据图2的实施方式中，在体外血液治疗设备1的流体系统2中设有多个连接部位20A、20B。在每个连接部位20A、20B处设有探测装置4的相应的探测单元，所述探测单元当前构成为压力传感器40A或流量传感器40B。相应地，经由压力的测量来确定连接部位20A的物质流量，其中在预设的时间段上检测压力，并且其中相应地对所述值进行平均或评估所述值的变化。也相应地确定连接部位20B的物质流量，其中其在这种情况下不是压力，而是测量到的流量。

流量信号由控制单元5接收并且与特定的或专门的连接部位20A、20B相关联，使得控制单元5能够在连接部位20A的流状态与连接部位20B的流状态之间进行区分。此外，将用于相应的连接部位20A、20B的流状态的预设的值保存在控制单元5中，使得控制单元5能够将经由探测信号接收到的流状态相应地与期望值或预设的范围进行比较。

当探测到的物质流量处于预设的范围内或对应于期望值时，能够作为对此的响应输出相应的信号50，由此，用户获得在相应的连接部位20A、20B上的正确的耦联的隐含的确认。然而，当流状态偏离于预设的流状态时，能够相应地输出信号，所述信号使用户注意到错误的耦联，并且可能包括关于正确的或预设的耦联的信息。

根据图3的实施方式基本上相应于在图2中所示出的体外血液治疗设备。附加地，体外血液治疗设备1包括显示器6，所述显示器与控制单元通信连接。通过显示器6，可从输出呈更详细的指示60的形式的信号，所述指示包括关于相应的连接部位20A、20B的物质流量的附加信息。例如，指示60能够的相应的连接部位20A、20B的当前的物质流量的图形表示，例如作为相应的连接部位20A、20B的概览，其中示意性地示出在系统或体外血液治疗设备1中的相应的位置，并且设有相应的物质流量。因此，指示60同样能够指示耦联的期望的或需要的变化，例如通过相应地标记相关的连接部位20A、20B。

此外，显示器6能够在以图形方式示出的指示60中可选地示出探测到的物质流量与对于相应的连接部位20A、20B预设的流状态的比较结果，其中一致的值和错误的值能够具有不同的颜色编码。同样能够在指示60中示出所确定的和/或预设的流状态的值，使得向用户显示探测到的物质流量在多大程度上与预设的物质流量相一致。

在图4中，根据图3的体外血液治疗设备1还设有另一用户反向耦联装置的封闭元件3。在此，连接部位20A、20B中的每个连接部位具有封闭元件3，所述封闭元件提供相应的连接部位20A、20B与流体系统2的中央软管的流体耦联。根据本实施方式的封闭元件3分别构成为夹具，并且在关闭状态下防止在相应的连接部位20A、20B处添加的物质能够流入到流体系统2中。在此，封闭元件3首先关闭并且能够经由控制单元5操纵。

如果操纵或使用连接部位20A、20B以便添加物质，那么相应的连接部位20A、20B处的物质流量改变，所述物质流量由探测装置4确定或检测。通过控制单元5将改变的物质流量与特定的连接部位20A、20B相关联，显示器6上的指示包括相应的用户要求62，所述用户要求要求用户确认所使用的连接部位20A、20B实际应被使用，并且能够在此同样显示预设的流状态，例如对于相应的连接部位20A、20B预设的物质。

用户此后输入用户输入64，所述用户输入能够仅具有确认或者还能够具有所使用物质的具体的输入，或者甚至能够具有对于给予所述物质而言的期望的流率。如所示的那样，用户输入64能够直接在控制单元5处进行。相应地，用户输入64保存在控制单元5中，并且相应地操纵相关的封闭元件3，使得例如打开夹具和/或自动设定流率。

然而，如果用户输入64与预设的流状态或值不一致或偏离于预设的范围，那么控制单元5能够输出另一信号52、例如输出声学警报或发光体的照明，以便使用户注意到偏差并且发出相应的封闭元件3(还)未被操纵的信号。

因此，用户获得扩展的反向耦联或反馈，所述反向耦联或反馈防止了经由错误的连接部位20A、20B无意地给予或输入物质。因此明显提高了患者的安全性。

在根据图5的体外血液治疗设备1中，根据图1的实施方式设有连接的耦联元件7。在此，探测装置4设立用于读取安置在耦联元件7处的标志70，其中标志70以RFID的形式构成。相应地，探测装置4能够设立用于，自动读取或接收关于耦联元件7和相应的物质的相关信息，并且将其作为流量信号相应地转发给控制单元5。

在此，控制单元5与体外血液治疗设备1通信连接，使得控制单元5能够根据体外血液治疗设备1中的至少一个检测到的参数来确定预设的流状态，并且能够将其与探测到的物质流量进行比较。当探测到的物质流量与预设的流状态不一致时，控制单元5能够输出相应的警报信号54，使得向用户直接指示错误的耦联元件7的耦联，并且能够相应地检查连接部位20，以便消除错误或耦联上具有所设置的物质的容器。

根据图6的实施方式基本上相应于根据图4的体外血液治疗设备1，其中体外血液治疗设备1构成为具有血液侧10A和透析液侧10B的血液透析设备，并且其中部件至少部分地构成为耦联上的一次性物品8。

相应地，在血液透析设备的这两侧10A、10B处，相应的流体系统2、封闭元件3和连接部位20A、20B构成为一次性物品8。在此，未示出血液侧10A处的静脉入口和动脉入口。

相应地将传感器40A、40B耦联到一次性物品8的相应的连接部位20A、20B上，使得控制单元5能够接收和处理或评估关于探测到的物质流量的流量信号。此外，控制单元5与相应的封闭元件3通信连接，使得控制单元5能够如在图4中那样根据用户输入64来操纵相应的封闭元件3。根据所述实施方式，用户输入64的输入在显示器6上进行，所述显示器例如当其相应地构成为触摸板或具有键盘时能够实现用户输入64的输入。在所述情况下，显示器6与控制单元5之间的接口能够实现在两个方向上进行通信，使得用户输入64同样被转发给控制单元5。

因此，控制单元5能够监控相应的侧10A、10B的连接部位20A、20B，并且在此在侧10A、10B之间进行区分，使得通过专门地将连接部位20A、20B相关联和所需的用户输入64提供患者的提高的安全性，并且同时遵守根据治疗处方的正确的功能能力。

只要是可应用的，在实施例中示出的所有单个特征能够彼此组合和/或替换，而不脱离本发明的范围。

附图标记列表

1 体外血液治疗设备

10A 血液侧

10B 透析液侧

2 流体系统

20 连接部位

20A 连接部位

20B 连接部位

3 封闭元件

4 探测装置

40A 压力传感器

40B 流量传感器

5 控制单元

50 信号

52 信号

54 警报信号

6 显示器

60 指示

62 用户要求

64 用户输入

7 耦联元件

70 标志

8 一次性物品

Claims (15)

1.一种体外血液治疗设备(1)，优选血液透析设备、血液过滤设备或血液透析过滤设备，所述体外血液治疗设备包括：

-流体系统(2)，所述流体系统具有用于添加物质的连接部位(20)；

-探测装置(4)，所述探测装置用于探测在所述连接部位(20)处的物质流量，其中所述探测装置设立用于，当在所述连接部位(20)处探测到物质流量时，产生流量信号；

-控制单元(5)，所述控制单元与所述探测装置(4)通信连接，并且设立用于，作为对接收到流量信号的响应，输出信号(50)。

2.根据权利要求1所述的体外血液治疗设备(1)，其特征在于，所述流体系统(2)具有用于添加物质的至少两个连接部位(20A，20B)，其中所述控制单元(5)设立用于，将流量信号与所述连接部位(20A，20B)中的一个连接部位相关联，并且对应于相关联的所述连接部位(20A，20B)输出所述信号(50)。

3.根据权利要求1或2所述的体外血液治疗设备(1)，其特征在于，所述探测装置(4)对于每个连接部位(20A，20B)分别包括压力传感器(40A)和/或流量传感器(40B)，并且探测所述物质流量包括检测压力和/或流量。

4.根据上述权利要求中任一项所述的体外血液治疗设备(1)，其特征在于，设有显示器(6)，并且由所述控制单元(5)输出的所述信号(50)包括在所述显示器(6)上输出指示(60)。

5.根据上述权利要求中任一项所述的体外血液治疗设备(1)，其特征在于，所述连接部位(20A，20B)中的至少一个连接部位具有封闭元件(3)，优选具有夹具，其中所述封闭元件(3)中的每个封闭元件与所述控制单元(5)通信连接，并且其中所述控制单元(5)设立用于，作为对存在所述信号(50)的响应，输出用户要求(62)，并且所述控制单元(5)设立用于，基于用户输入(64)操纵或至少部分地打开所述封闭元件(3)，和/或基于用户输入(64)输出另一信号(52)。

6.根据权利要求5所述的体外血液治疗设备(1)，其特征在于，所述控制单元(5)设立用于，在存在所述流量信号时，在与对于所述连接部位(20A，20B)预设的流状态进行比较之后操纵或至少部分地打开所述封闭元件(3)。

7.根据权利要求5或6所述的体外血液治疗设备(1)，其特征在于，所述控制单元(5)设立用于，在存在所述流量信号时，基于当前的流率与对于所述连接部位(20A，20B)预设的流率的比较，和/或基于用户输入(64)，对于所述连接部位(20A，20B)设定流率。

8.根据上述权利要求中任一项所述的体外血液治疗设备(1)，其特征在于，所述控制单元(5)设立用于，在存在流量信号时，优选基于用户输入与对于所述连接部位(20)预设的流状态的比较，输出警报信号(54)，优选光学警报信号和/或声学警报信号。

9.根据上述权利要求中任一项所述的体外血液治疗设备(1)，其特征在于，探测物质流量包括检测在所述连接部位(20)处的耦联元件(7)，其中所述检测优选包括读取安置在所述耦联元件(7)上的标志(70)和/或进行机械的、机电的或电磁的切换。

10.根据上述权利要求中任一项所述的体外血液治疗设备(1)，其特征在于，所述流体系统(2)包括一次性物品(8)，并且所述连接部位(20A，20B)设置在所述一次性物品(8)处，其中所述一次性物品(8)优选包括容器、储备器、软管、过滤器、透析过滤器、吸附单元、盒和/或导管。

11.一种用于监控体外血液治疗设备(1)的连接部位(20A，20B)的方法，所述体外血液治疗设备优选是血液透析设备、血液过滤设备或血液透析过滤设备，其中所述体外血液治疗设备(1)具有用于添加物质的至少一个连接部位(20A，20B)，所述方法具有如下步骤：

-在所述连接部位(20A，20B)处探测物质流量的存在；以及

-在存在物质流量时输出信号(50)。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，设有至少两个连接部位(20A，20B)，并且将物质流量的存在与所述连接部位中的一个连接部位相关联，其中输出的所述信号(50)对应于相关联的所述连接部位(20A，20B)。

13.根据权利要求11或12所述的方法，其特征在于，基于探测到的所述物质流量与对于相应的所述连接部位(20A，20B)预设的流状态的比较，输出所述信号(50)。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法，其特征在于，所述信号包括在显示器上显示具有用户要求的指示，并且其中基于用户输入来操纵或至少部分地打开设置在所述连接部位处的封闭元件，和/或其中基于用户输入来输出另一信号。

15.根据权利要求11至14中任一项所述的方法，其特征在于，对物质流量的所述探测包括检测所述连接部位(20A，20B)处的耦联元件，其中所述检测优选包括读取安置在所述耦联元件上的标志和/或进行机械的、机电的或电磁的切换。

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