KR101122439B1 - 유체 처리 의료 장치 및 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 유체 처리를 수행하기 위해 장치 상에 장착되는 교환 가능 구성 요소에 관한 정보의 단일의 항상 접근 가능한 판독기를 사용하여 유체 처리 장치를 셋업하기 위한 방법에 관한 것이다. 항상 접근 가능한 판독기를 갖는 유체 처리 장치가 또한 개시된다. 판독기는 또한 장치의 명령, 환자의 관련 정보 등과 같은 교환 가능 구성 요소에 관한 것들 이외의 정보를 입력하도록 의지될 수도 있다.

유체 처리, 교환 가능 구성 요소, 판독기, 유체 처리 장치, 사용자 인터페이스, 판독부

Description

유체 처리 의료 장치 및 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법{FLUID PROCESSING MEDICAL APPARATUS AND METHOD FOR SETTING-UP A FLUID PROCESSING MEDICAL APPARATUS}

본 발명은 이하의 처리, 즉 초여과(ultrafiltration), 혈액 투석(hemodialysis), 혈액 투석 여과(hemodiafiltration), 혈액 여과(hemofiltration), 혈장 분리 반출술(plasmapheresis), 산소 투여(oxygenation) 또는 혈액 또는 혈액 성분의 분리 또는 수집과 같은 전혈(whole blood) 또는 혈액 성분 상의 다른 절차 중 하나 이상을 수행하기 위한 체외 혈액 처리 장치와 같은 유체 처리 의료 장치에 관한 것이다. 본 발명은 또한 유체 처리 의료 장치의 셋업 방법에 관한 것이다.

체외 혈액 처리기와 같은 혈액 처리 장치는 제한된 시간 또는 제한된 사용 사이클의 횟수의 사용을 갖는 다수의 구성 요소를 포함한다. 본 명세서에서, 이하의 정의가 이하에 지시된 의미를 취한다.

- 일회용품(disposables)은 단일의 절차 또는 처리의 기간 동안 처리 장치에 관련될 수 있는 구성 요소(즉, 단일 사용 구성 요소)이다.

- 반-일회용품(semi-disposables)은 제한된 수의 절차 또는 처리의 기간 동 안 처리 장치와 관련될 수 있는 구성 요소(즉, 제한된 횟수로 사용되도록 설계된 구성 요소)이다.

상황에 따라, 필터(혈액 투석기, 혈액 여과기, 초여과기 등), 용액 백(solution bag), 처리 액체의 준비를 위해 액체 또는 분말을 수납하는 용기, 튜빙 세트, 체외 혈액 회로, 전술된 다수의 구성 요소를 포함하는 통합 모듈과 같은 구성 요소는 일회용품 또는 반-일회용품으로서 사용될 수 있다. 예를 들어 혈액 처리기와 같은 의료 장치가 처리 세션을 실행하기 전에, 조작자는 기계를 셋업하고 선택된 처리 절차를 실행하기에 적합한 모든 적절한 일회용 구성 요소를 설치할 것이다. 조작자는 또한 하나 이상의 반-일회용 구성 요소가 교환될 필요가 있는지를 점검한다. 예를 들어 신부전증(kidney failure)으로 고생하는 환자를 치료하기 위한 혈액 처리를 참조하면, 임의의 절차가 시작되기 전에 조작자는 일반적으로 처리 세션에 적절한 필터, 혈액 라인, 접근 디바이스를 설치해야 한다. 조작자는 또한 처리 중에 사용될 적절한 농축물 및 용액을 설치하고, 액체 준비 회로(온라인 액체 준비가 선택된 경우) 내의 초여과기를 점검하고 그리고/또는 교환한다. 본 발명의 개시를 위해, 일회용품 및 반-일회용 구성 요소는 이하에 포괄적으로 교환 가능 구성 요소라 칭한다.

용이하게 이해될 수 있는 바와 같이, 혈액 처리 장치는 각각의 구성 요소가 장치의 작동 및 물질의 환자로의 직접 또는 간접적인 전달에 영향을 줄 수도 있는 특정 특성을 갖기 때문에 특정 교환 가능 구성 요소가 설치되는 것에 대해 적절하게 명령해야 한다. 과거에는, 셋업 절차를 용이하게 하기 위해, 처리 장치에 장착될 이들 교환 가능 구성 요소는 구성 요소에 고정되어 처리 장치에 관련된 각각의 적절한 판독기에 의해 검출 가능하여 적어도 동일한 구성 요소의 아이덴티티(identity)에 관한 정보를 장치에 제공하는 지표(indicia)(바코드, 색 코드, 마이크로칩, RFID 디바이스, 기계적 키이 등)를 구비하여 왔다.

여기서, 이하에는 본 출원인이 관련된 것으로서 간주하고 있는 기술적인 해결책이 설명된다.

제1 해결책은 광학 또는 자기 코딩 지표를 스트립 상에 갖는 필터 및 일회용 튜빙을 사용하는 혈액 투석 시스템을 설명하고 있는 WO80-02376호에 개시되어 있다. 스트립은 특정 프로그램 또는 절차에 정합하도록 코딩될 수 있고, 시스템은 시스템 내의 모듈 및 프로그램이 대응하지 않는 신호를 생성하도록 구성되거나 프로그램될 수 있다.

US5769811호는 혈액 처리기 및 그와 함께 사용하기 위한 일회용 유닛을 개시하고 있다. 일회용 유닛은 일반적으로 전혈을 혈액 성분으로 분리하기 위한 원심 분리기 보울(bowl)과, 보울 내에 혈액을 이송하기 위한 입구 튜브와, 혈액 성분을 보울로부터 이격하여 이송하기 위한 출구 튜브와, 입구 튜브 및 출구 튜브를 기증자로부터의 튜브와 연통하여 배치하기 위한 매니폴드를 포함한다. 매니폴드는 어느 유형의 일회용 유닛이 그에 결합되고 있는지를 혈액 처리기에 식별시키기 위한 기계 판독 가능 바코드 라벨을 갖는다. 이 기계 자체는 전체 작업을 제어하는 중앙 처리 유닛과, 기증자가 안전한 것을 보장하기 위해 중앙 처리 유닛이 다양한 상태 파라미터를 모니터링하게 하는 안전-모니터링 명령을 포함하는 제1 컴퓨터 메모 리와, 적어도 하나의 성분 수혈(apheresis) 또는 혈액 처리 프로토콜을 규정하는 명령을 포함하는 제2 컴퓨터 메모리를 포함한다. 몇몇 구현예에서, 제2 컴퓨터 메모리는 조작자에 의해 혈액 처리기로부터 제거 가능하고 혈액 처리기 내로 삽입 가능하다.

US6626355호는 보조 포트 및 상기 보조 포트에 상보적인 연결 요소를 포함하는 적어도 하나의 보조 부품을 포함하고, 연결 요소는 코딩된 및/또는 코딩되지 않은 정보가 저장되고 상기 보조 포트의 섹션에 배치된 판독 유닛에 의해 판독되고 판독 유닛 내에 저장된 식별 정보에 비교되는 저장 유닛을 포함하고, 의료 디바이스는 식별 정보가 소정 식별 정보에 정합할 때 활성화되고 식별 정보가 정합하지 않을 때 차단되는 것인 의료 장치를 개시하고 있다. 코딩된 식별 정보는 전용 키이에 의해 디코딩될 수 있다.

EP1170023호는 투석 액체의 온라인 준비에 사용하기 위한 초여과기와 같은 적어도 하나의 반영구적 구성 요소를 포함하는 혈액 투석기에 관한 것이다. 이 구성 요소는 다수의 연속적인 투석 처리에 사용된 후에 주기적으로 교환되고, 기계는 반영구적 구성 요소를 식별하고 따라서 기계 상에 장착된 반영구적 구성 요소를 명백하게 식별하고, 그 존재 및 아이덴티티를 기계 내의 제어 유닛에 통신하기 위한 바코드 식별기를 포함한다.

US6685831호는 투석 용액을 분비하기 위한 디바이스를 갖는 투석기를 개시하고 있다. 상이한 농도의 투석 유체의 준비는 디바이스가 검출기 디바이스, 적어도 2개의 연결부 및 계량될 용액 성분을 유지하기 위한 적어도 2개의 상호 교환 가능 저장 용기를 갖는 사실에 의해 성취된다. 각각의 용기는 적어도 하나의 커넥터에 연결되고, 커넥터는 연결부에 연결 가능하고, 커넥터 또는 커넥터 부근의 연결 튜브의 영역은 검출기 디바이스에 의해 검출될 수 있는 식별 수단을 갖는다. 용액 성분을 갖는 저장 용기를 의료 장치에 연결하기 위한 커넥터가 또한 개시되어 있고, 여기서 커넥터 또는 커넥터 부근의 연결 튜브의 영역은 식별 수단을 갖는다. 용액 성분 저장 컨테이너의 연결을 검출하는 것은 커넥터가 식별 수단을 구비하고 정합 구성 요소에 부착되고, 판독기 유닛이 커넥터의 유형 및 위치를 판정하는 사실에 의해 보장된다.

WO01/41831호는 샤시(chassis)와, 샤시 상에 적어도 하나의 유동 제어 요소와, 유동 제어 요소를 작동시켜 제어 프로그램에 응답하여 처리 작업을 수행하게 하는 혈액 여과기용 제어기를 포함하고, 제어기는 코딩된 지표를 판독하기 위한 샤시 상의 입력과, 혈액 여과기를 통해 개인으로부터의 혈액을 순환시키기 위한 체외 회로와, 유동 제어 요소와 작동 결합하여 샤시 상에 통합 유닛으로서 장착하고 샤시로부터 통합 유닛으로서 제거를 위한 체외 회로를 유지하는 유체 처리 카트리지를 포함하고, 유체 처리 카트리지는 제어기를 위한 제어 프로그램을 구비하는 코딩된 지표를 갖고, 코딩된 지표는 샤시 상의 유체 처리 카트리지의 장착에 응답하여 입력부에 의해 판독 가능하여 이에 의해 실행을 위해 제어기에 제어 프로그램을 전달하는 것인 혈액 여과기를 개시하고 있다. 문헌 WO2004033024호는 의료 설비의 부품에 연결될 때 예를 들어 일회용만으로 의도된 제품인 살균 제품을 식별하기 위한 의료 기술 식별 디바이스를 개시하고 있다. 살균 제품은 설비에 연결된 판독 요소에 무접촉 방식으로 특정 제품 정보를 전달하거나 제공하도록 구성된 고정 장착된 정보 캐리어를 포함한다.

US5658456호는 투석물 준비 모듈 및 투석물 용액을 저장하기 위한 탱크를 갖고, 상기 투석물 용액에 화학물을 첨가하기 전에 투석물 화학물의 자동 검증을 수행하기 위한 투석기로서, 상기 투석기 내에 합체되는 기계 판독 가능 지시기의 전자 판독기와, 상기 투석기에 의해 치료될 환자의 의학적 상태의 처리를 위한 투석물 화학물의 단위 1회분(unit batch)을 수납하는 병(bottle)으로서, 상기 병은 상기 투석기의 개방 장치에 설치되도록 구성되어 상기 병이 개방될 때 상기 투석물 화학물이 상기 투석물 화학물의 단위 1회분의 상기 탱크 내로의 전달을 위해 상기 탱크와 유체 연통하여 배치되게 하는 병과, 상기 병 내에 수납된 상기 투석물 화학물에 대한 코딩된 정보(ID, 로트, 날짜)를 포함하는 기계 판독 가능 지시기로서, 상기 기계 판독 가능 지시기는 상기 병을 개방하기 위해 개방 장치를 개방하고 상기 탱크에 상기 투석물 화학물을 첨가하기 전에 상기 전자 판독기에 의해 상기 병의 내용물의 기계 식별을 허용하기 위한 방식으로 상기 병에 부착되는 기계 판독 가능 지시기를 포함하고, 상기 병 내에 수납된 상기 투석물 화학물의 기계 식별은 상기 탱크 내로의 상기 화학물의 도입 전에 실시될 수 있는 것인 투석기를 개시하고 있다.

무수히 많은 해결책이 제공되어 왔지만, 본 출원인은 교환 가능 구성 요소가 사용될 때 기계 셋업 및 정보의 데이터 입력을 더욱 향상시키는 데 적합한 신규한 방법 및 신규한 장치를 고안하였다.

실제로, 종래의 기술적인 해결책에 따르면, 처리 장치는 일회용 또는 반-일회용 물품이 장착되도록 예상되는 위치에 대응하여 위치된 각각의 판독기를 구비하였다. 이 상황은 일회용 또는 반-일회용품이 미리 설치되어 있는 동안 판독기로의 접근이 불가능하게 한다.

더욱이, 복수의 일회용 또는 반-일회용 구성 요소가 장치의 상이한 위치에 설치되어야 하는 경우에, 대응하는 다수의 판독기가 요구될 것이다.

더욱이, 종래 기술에 따른 교환 가능한 디바이스 ID의 판독기는 단지 단일의 용도로만 사용되고, 의료 장치 내로 명령 또는 다른 데이터를 입력하기 위해 의지될 수 없다.

이러한 상황의 견지에서, 본 발명의 목적은 셋업 절차를 강화할 수 있는 유체 처리 의료 장치에 데이터를 전달하는 유체 처리 의료 장치 및 방법, 더 일반적으로는 의료 장치로의 데이터의 전달을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 용이성 및 데이터 입력 신뢰성을 손상시키지 않고 의료 장치측에 제공될 판독기의 수를 감소시키는 것이다.

상기 목적들은 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법에 의해 성취되고, 이 장치는,

상기 장치의 각각의 작동 영역에 대응하여 상이한 카테고리의 복수의 교환 가능 구성 요소를 수용하기 위한 지지 구조체와,

상기 장치의 작동에 관련된 또는 상기 장치에 의해 수행될 프로세스에 관련된 복수의 파라미터를 설정하는 것이 가능하고, 적어도 스크린을 포함하는 적어도 사용자 인터페이스를 포함하는 유형이고, 이 방법은 이하의 단계, 즉

- 구성 요소에 관한 정보를 판독하기 위한 판독부를 갖는 판독기를 제공하는 단계로서, 이 판독부는 작동 영역과는 별개로 그로부터 이격되고 구성 요소가 장치와 결합되는지 여부에 무관하게 정보를 판독하기 위해 접근 가능한 것인 판독기를 제공하는 단계와,

- 판독부를 상기 새로운 구성 요소 정보의 캐리어에 상대적으로 접근시킴으로써 장치 상에 설치될 새로운 구성 요소의 정보를 판독하는 단계와,

- 상기 작동 영역의 각각에 대응하여 장치와 새로운 구성 요소를 결합시키는 단계로서, 이 구성 요소는 결합될 때 정보를 판독하기 위해 접근 가능한 판독부를 남겨두는 것인 결합 단계를 포함한다.

본 발명의 양태에 따르면, 판독 단계 후에, 새로운 구성 요소가 장치 상에 미리 설치된 구성 요소와 동일한 카테고리를 갖는지를 검증하는 단계가 제공된다. 달리 말하면, 예를 들어 새로운 구성 요소가 중탄산염 카트리지와 같은 농축물 용기이면, 이 방법은 중탄산염 카트리지가 장치 상에 미리 설치되어 있는지를 점검하는 것을 제공한다. 실제로, 검증 단계는 새로운 구성 요소와 동일한 카테고리를 갖는 구성 요소가 이전에 미리 판독되어 있는지를 점검함으로써 그리고/또는 구성 요소가 새로운 구성 요소를 수용하도록 구성된 유형의 결합 수단과 결합되는지를 점검함으로써 수행될 수 있다.

판독 및 검증 단계는 새로운 구성 요소가 장치에 결합될 때마다 반복될 수 있다.

교환 가능 구성 요소는 상이한 카테고리의 복수의 구성 요소(비한정적인 예로서, 복수의 필터, 복수의 농축물 카트리지, 복수의 혈액 라인 등)이고, 여기서 동일한 카테고리의 각각의 구성 요소는 다른 카테고리의 구성 요소의 것과는 상이한 장치 상의 작동 영역에 대응하는 각각의 기계적 연결부를 갖는다. 의료 장치는 복수의 상이한 유형의 결합 수단을 포함하고, 각각의 유형의 결합 수단은 각각의 작동 영역에서 하나의 대응하는 카테고리만의 구성 요소를 기계적으로 결합하기 위해 설계된다.

일 실시예에서, 이 방법은 이하의 순차적인 단계, 즉

- 동일한 카테고리의 구성 요소가 장치 상에 미리 설치되어 있다고 신호화하는 단계와,

- 설치된 구성 요소를 새로운 구성 요소로 대체하기 위한 확인을 요청하는 단계와,

- 설치된 구성 요소의 새로운 구성 요소로의 대체를 위한 절차를 시작하는 단계를 포함한다.

본 발명의 다른 양태에 따르면, 예를 들어 각각의 새로운 구성 요소를 장치에 결합하기 전에, 이 방법은

- 원하는 처리 절차를 선택하고(예를 들어, 장치가 혈액 처리 장치인 경우에, 이 방법은 혈액 여과, 초여과, 혈액 투석 여과, 혈액 투석 등과 같은 복수의 처리 중에서 선택하는 것을 제공함),

- 새로운 구성 요소가 선택된 처리 절차에 적합한지를 점검하고,

- 새로운 구성 요소가 선택된 처리 절차에 적합하지 않으면 신호화하는 것을 제공한다.

일 실시예에서, 정보는 교환 가능 구성 요소에 고정되지만, 정보 캐리어는 또한 구성 요소의 패키징 또는 구성 요소와 관련된 카드일 수도 있다.

다른 양태에 따르면, 판독기는 판독 가능 정보 캐리어에 명령 정보를 관련시키고, 정보 캐리어 및 판독부를 서로 상대적으로 접근시켜 장치 내에 명령을 입력하고, 입력된 명령에 부합하여 처리 절차를 시작함으로써 장치 내에 명령을 입력하기 위해 의지될 수 있다.

다른 실시예에 따르면, 판독기는 판독 가능 정보 캐리어에 환자 데이터 정보를 관련시키고, 정보 캐리어 및 판독부를 서로 상대적으로 접근시켜 장치 내에 명령을 입력함으로써 장치 내에 명령을 입력하기 위해 의지될 수 있다.

구성 요소 관련 정보를 입력하고 교환 가능 구성 요소의 대체 절차를 시작하는 상기 방식에 부가하여, 본 발명의 방법은 상기 판독기와 상호 작용하지 않고 장치 상에 새로운 교환 가능 구성 요소를 설치하기 위한 부가의 병렬 절차를 제공한다.

이 부가의 절차는 이하의 단계, 즉

- 상기 사용자 인터페이스에 작용하여 장치 상에 설치될 새로운 구성 요소의 정보를 입력하는 단계와,

- 새로운 구성 요소가 장치 상에 미리 설치된 구성 요소와 동일한 카테고리를 갖는지를 검증하는 단계와,

- 동일한 카테고리의 구성 요소가 미리 설치되어 있다는 것을 통보하는 메시지를 상기 스크린 상에 표시하는 단계와,

- 동일한 카테고리의 구성 요소가 미리 설치되어 있는 경우에, 그 대체를 진행하도록 확인을 요청하는 단계와,

- 상기 작동 영역의 각각에 대응하여 장치와 새로운 구성 요소를 결합시키는 단계를 포함하고,

구성 요소는 결합될 때 정보를 판독하기 위해 접근 가능한 판독부를 남겨둔다.

동일한 카테고리의 구성 요소가 미리 존재하는 경우에, 이 방법은 또한 작동 상태로부터 장치로부터 안전하게 분리될 수 있는 비작동 상태로 설치된 구성 요소를 이동시키는 단계와, 이어서 새로운 구성 요소를 설치하기 전에 상기 구성 요소를 분리하는 단계를 제공할 수 있다.

사용자 인터페이스에 작용하여 정보를 입력하는 단계는

- 사용자 인터페이스를 복수의 디스플레이로서 구성하는 단계로서, 각각의 디스플레이는 조작자에 접근 가능하고 적어도 각각의 교환 가능 구성 요소에 대응하는 정보를 포함하는 것인 단계(이는 사용자가 사용자 인터페이스 제어 시스템의 메모리 내에 저장된 다양한 디스플레이를 통해 조종하는 것을 허용하는 스크린 또는 외부 장치의 부분인 네비게이션 키보드 또는 키패드로 수행될 수 있음)와,

- 사용자 인터페이스의 원하는 디스플레이를 선택하는 단계와,

- 상기 선택된 디스플레이에 작용하여 설치될 새로운 구성 요소를 선택하는 단계를 포함한다.

사용자 인터페이스는 또한 상기 판독기에 작용하지 않고 명령을 입력하고 그리고/또는 마찬가지로 상기 판독기에 작용하지 않고 환자 관련 정보를 입력하는데 사용될 수 있다.

상기 설명된 목표는 유체 처리 의료 장치에 의해 또한 성취되고, 이 장치는

지지 구조체와,

각각의 작동 영역에 대응하여 지지 구조체에 결합된 상이한 카테고리의 복수의 교환 가능 구성 요소와,

상기 장치의 작동에 관련된 또는 상기 장치에 의해 수행될 프로세스에 관련된 복수의 파라미터의 설정을 가능하게 하고, 적어도 스크린을 포함하는 적어도 사용자 인터페이스와,

상기 사용자 인터페이스와는 별개이고, 구성 요소에 관한 정보를 판독하기 위한 판독부를 갖는 판독기로서, 이 판독부는 상기 작동 영역으로부터 이격되어 있고 구성 요소가 지지 구조체에 결합되는지의 여부에 무관하게 정보를 판독하기 위해 접근 가능한 것인 판독기와,

상기 의료 장치의 작동을 제어하고 상기 사용자 인터페이스 상의 사용자에 의한 작용에 응답하는 제어 시스템으로서, 상기 제어 시스템은 또한 판독기와 통신하고 판독기가 장치 상에 설치될 새로운 구성 요소에 관한 정보를 판독할 때마다 구성 요소에 관한 적어도 상기 정보를 수신하고 저장하기 위해 프로그램되는 것인 제어 시스템을 포함한다.

실제로, 제어 시스템은 장치 작동을 제어하기 위한 수단(이들의 특성으로서 더 상세히 설명되지 않은 센서, 액추에이터 및 접속부의 네트워크는 본 발명의 목적에 관련되지 않음), 사용자 인터페이스로부터 도래하고 그리고/또는 사용자 인터페이스에 진행하는 정보를 수신하고 저장하기 위한 수단 및 판독기로부터 도래하는 정보를 수신하고 저장하기 위한 수단(즉, 판독기로의 유선 또는 무선 접속부, 디지털 또는 아날로그형의 제어 처리 유닛 및 메모리)을 포함한다.

일 실시예에서, 제어 시스템은 새로운 구성 요소가 장치 상에 미리 설치된 구성 요소와 동일한 카테고리인지를 검증하기 위해 프로그램된다(즉, 아날로그 회로부의 형태 또는 적합하게 프로그램된 디지털 프로세서의 형태의 수단을 포함함). 상기 판독 및 검증 단계는 판독기가 설치될 새로운 구성 요소의 정보를 판독할 때마다 자동으로 반복될 수 있다. 일 실시예에서, 검증 단계는 새로운 구성 요소의 카테고리를 판정하고, 그리고/또는 동일한 카테고리의 구성 요소가 이전에 검출되었는지를 점검하고, 그리고/또는 구성 요소가 새로운 구성 요소의 카테고리의 구성 요소를 수용하도록 구성된 유형의 결합 수단과 결합되는지를 점검하는 것을 포함한다.

교환 가능 구성 요소는 복수의 상이한 카테고리의 구성 요소(비한정적인 예로서, 복수의 필터, 복수의 농축물 카트리지, 복수의 혈액 라인 등)이고, 동일한 카테고리의 각각의 구성 요소는 다른 카테고리의 구성 요소의 것과는 상이한 장치 상의 대응 작동 영역으로의 각각의 기계적 연결부를 갖는다. 의료 장치는 복수의 상이한 유형의 결합 수단을 포함하고, 각각의 유형의 결합 수단은 각각의 작동 영역에서 하나의 대응 카테고리만의 구성 요소를 기계적으로 결합하기 위해 설계되어 있다.

본 발명의 일 양태에 따르면, 제어 시스템은 또한 이하의 단계, 즉

- 동일한 카테고리의 구성 요소가 장치 상에 미리 설치되어 있는 것을 신호화하는 단계와,

- 설치된 구성 요소를 새로운 구성 요소로 대체하기 위해 확인을 요청하는 단계와,

- 설치된 구성 요소의 새로운 구성 요소로의 대체를 위한 절차를 시작하는 단계를 순차적으로 실행하기 위해 프로그램된다(즉, 아날로그 회로부의 형태 또는 적합하게 프로그램된 디지털 프로세서의 형태의 수단을 포함함).

본 발명의 다른 양태에 따르면, 제어 시스템은 이하의 단계, 즉

- 원하는 처리 절차의 선택을 수신하는 단계와,

- 새로운 구성 요소가 선택된 처리 절차에 적합한지를 점검하는 단계와,

- 새로운 구성 요소가 선택된 처리 절차에 적합하지 않으면 신호화하는 단계와,

- 새로운 구성 요소가 선택된 처리 절차에 적합한지를 점검하는 단계 후에만 새로운 구성 요소를 장치와 결합하는 단계를 허용하기 위한 단계를 실행하기 위해 프로그램된다.

본 발명의 실시예에 따르면, 정보는

- 구성 요소의 아이덴티티,

- 일련의 동일한 구성 요소의 아이덴티티(이는 일련의 구성 요소가 동일한 특징을 공유하는 경우에 발생할 수 있음),

- 구성 요소의 만료일,

- 제조업자,

- 상기 유체에 대한 절차를 실행하기 위해 장치를 프로그램하기 위한 하나 이상의 명령,

- 환자와 관련된 날짜(치료전에 이루어진 혈압 측정치, 처방, 개인 정보)를 포함하는 그룹에서 선택된 하나 이상을 포함한다.

정보 캐리어는 구성 요소의 표면, 구성 요소의 패키징, 구성 요소와 관련된 카드를 포함하는 그룹에서 선택된 것이다.

본 발명의 장치는 또한 판독부에 접근되는 판독 가능 정보 캐리어에 관련된 대응 정보를 판독함으로써 상기 유체 및/또는 환자 데이터 상에서 대응 절차를 실행하기 위해 명령을 수신하기 위해 프로그램된 제어 시스템을 가질 수 있다.

판독기에 부가하여, 제어 시스템은 또한 상기 판독기와 상호 작용하지 않고 장치 상에 새로운 교환 가능 구성 요소를 설치하기 위한 부가의 절차를 실행하기 위해 프로그램되고, 이 부가의 절차는

상기 사용자 인터페이스에 작용하여 장치 상에 설치될 새로운 구성 요소의 정보를 입력하는 단계와,

새로운 구성 요소가 장치 상에 미리 설치된 구성 요소와 동일한 카테고리를 갖는지를 검증하는 단계와,

동일한 카테고리의 구성 요소가 미리 설치되어 있다는 것을 통보하는 메시지를 상기 스크린 상에 표시하는 단계와,

상기 작동 영역의 각각에 대응하여 장치와 새로운 구성 요소를 결합시키는 단계를 포함하고,

구성 요소는 결합될 때 정보를 판독하기 위해 접근 가능한 판독부를 남겨둔다.

사용자 인터페이스에 작용하여 정보를 입력하는 단계는

사용자 인터페이스를 복수의 디스플레이로서 구성하는 단계로서, 각각의 디스플레이는 조작자에 접근 가능하고 적어도 각각의 교환 가능 구성 요소에 대응하는 정보를 포함하는 것인 단계와,

사용자 인터페이스의 원하는 디스플레이를 선택하는 단계와,

상기 선택된 디스플레이에 작용하여 설치될 새로운 구성 요소를 선택하는 단계를 포함한다.

실제로, 본 발명에 사용된 판독기는 임의의 광학 판독기(바코드 판독기, 또는 색 코드 판독기, 또는 임의의 광학적으로 검출 가능한 형상 및/또는 패턴의 판독기) 또는 무선 주파수 판독기(RFID 판독기) 또는 자기 판독기(자기 스트립의 판독기) 또는 구성 요소 및 판독부가 서로 접근(접촉 또는 근접)될 때 상기 정보를 검출하도록 구성된 임의의 다른 등가의 판독기일 수 있다.

부가의 특징 및 장점은 본 발명의 몇몇 바람직한 비한정적인 실시예와 관련하여 이하의 설명으로부터 더 양호하게 판명될 것이다.

이제 첨부 도면을 참조하면, 다수의 방법 및 대응 장치가 마찬가지로 비한정적인 예로서 혈액 처리 장치에 채택된 교환 가능 구성 요소를 참조하여 설명될 것이다. 설명은 또한 비한정적인 예로서 제공되어 있는 첨부 도면의 도면을 참조하여 이루어질 것이다.

도 1은 도 14의 장치의 판독기가 교환 가능 구성 요소에 관한 또는 명령에 관한 정보를 판독할 때 도 14의 장치의 제어 시스템에 의해 실행되는 주 프로세스 흐름의 단계를 도시하고 있는 블록도.

도 2는 판독기를 경유하여 농축물 관련 정보를 판독할 때 도 14의 장치의 제어 시스템에 의해 도 1의 단계 후에 이어지는 프로세스를 도시하고 있는 블록도.

도 3은 도 1, 도 2 및 도 14의 장치를 사용하여 농축물 용기를 교환하기 위해 사용자에 의해 수행되는 단계를 도시하고 있는 블록도.

도 4 및 도 5는 각각 투석기 또는 혈액 라인 코드시의 도 14의 장치의 제어 유닛에 의해 도 1의 주 흐름 후에 이어지는 프로세스를 도시하고 있는 도면.

도 6은 살균제의 코드가 판독될 때 살균 절차가 시작될 때의 도 1의 주 흐름 단계 후의 제어 시스템(18)에 이어지는 프로세스를 도시하고 있는 블록도.

도 7은 살균 절차를 시작하기 위해 사용자에 의해 수행된 단계를 도시하고 있는 블록도.

도 8 내지 도 10은 비한정적인 예로서 살균, 헹굼 또는 서비스 명령과 같은 명령을 입력하기 위해 판독기를 사용할 때 본 발명의 장치의 제어 시스템(18)에 의해 이어지는 절차를 도시하고 있는 도면.

도 11은 판독기를 사용할 때 그리고 사용자 인터페이스(30)를 사용할 때의 이벤트 명령을 삽입하기 위해 사용자에 의해 수행된 단계를 도시하고 있는 블록도.

도 12 및 도 13은 각각 코드가 공지의 교환 가능 구성 요소로서 또한 공지의 명령으로서 인식되지 않는 경우에 도 1의 주 흐름 후에 제어 시스템에 의해 수행된 단계를 도시하고 있는 블록도.

도 14는 본 발명에 따른 교환 가능 구성 요소에 관한 정보를 판독하기 위한 판독기를 구비한 혈액 처리 장치의 회로의 개략도.

도 15는 도 14의 혈액 처리기의 개략 입면도.

첨부 도면을 참조하면, 도면 부호 1은 본 발명의 실시예에 따른 유체 처리 의료 장치를 지시하고 있다.

설명되어 있는 본 명세서의 비한정적인 실시예의 장치(1)는 신부전증, 간부전증 또는 울혈성 심부전증과 같은 병리학의 처리를 위한 체외 혈액 처리기이다. 명료화 및 명백화를 위해 본 발명은 체외 혈액 처리기를 참조하여 상세히 설명될 것이지만, 본 발명은 기증자로부터 또는 소스로부터(하나 이상의 용기와 같은) 도래하는 전혈 또는 혈액 성분을 처리하기 위한 기계, 혈액 산화용 기계, 의료 용도를 위한 물의 세척 또는 정화용 기계, 의료용 유체의 준비를 위한 기계, 의료용 유체의 전달을 위한 기계(주입 디바이스 또는 약물 투여기) 등과 같은 다른 유체 처 리 장치에서 용례를 발견할 수 있다.

첨부 도면의 실시예를 재차 참조하면, 장치(1)는 이하의 체외 혈액 처리, 즉 초여과, 투석, 혈액 여과 및 혈액 투석 여과 중 하나 이상을 수행할 수 있는 체외 혈액 처리기이다.

도면의 실시예에 따른 장치(1)는 주로 이하의 요소를 포함한다.

- 사용시에 혈액 처리 유닛(4)의 제1 챔버(3) 내로 보내질 투석 액체 및/또는 사용시에 환자 내로 보내질 주입 액체와 같은 신선한 처리 액체를 위한 유압 회로(2). 유압 회로는 처리 액체를 처리 유닛으로 그리고/또는 적절한 화학 및 물리적 특성을 갖고 환자에 직접적으로 안내하기 위한 것이다. 유압 회로는 또한 혈액 처리 유닛으로부터의 폐기 유체를 진공 배기하기 위한 것이다.

- 반투과성 멤브레인(6)에 의해 분리된 적어도 2개의 챔버(3, 5)를 형성하는 케이싱을 적어도 포함하는 혈액 처리 유닛(4).

- 혈액 처리 유닛의 제2 챔버에 연결된 혈액 라인(23, 25).

- 유압 회로(2)를 수용하고 처리 중에 처리 유닛(4) 및 혈액 라인(23, 25)을 지지하는 캐비넷 구조체(32).

- 캐비넷 구조체의 전방 패널 상에 통상적으로 장착되지만 대안적으로 캐비넷으로부터 분리된 독립 유닛의 형태일 수도 있는 사용자 인터페이스(30).

회로(2)는 투석 액체를 제1 챔버 입구로 안내하는 공급 회로(7)와, 제1 챔버의 출구를 경유하여 나오는 소비 액체를 수용하는 폐기물 도관(8)을 적어도 포함한다. 농축물의 하나 이상의 농축물 소스가 존재할 수 있다. 농축물 소스는 농축된 용액 또는 건조 농축물을 수용하기 위한 용기를 포함하도록 설계될 수 있다. 개시된 실시예에서, 용기(9, 10)는 각각의 라인(11, 12)을 경유하여 그리고 각각의 농축물 펌프(13, 14)의 작용시에 도관(7) 내로 농축된 용액을 전달하여, 이에 의해 소스(15)로부터 도래하는 물을 상기 농축물과 적절하게 혼합하여 투석 액체를 얻는다. 개시된 실시예의 기계에서, 2개의 용기 중 하나, 예를 들어 용기(10)는 건조 농축물 카트리지이다. 도면에는 도시되어 있지 않지만, 카트리지(10)는 또한 라인(12)의 상류측에서 소스(15)로부터 직접 또는 간접적으로 도래하는 물의 소스 또는 용액의 소스에 연결된다. 전도도 또는 농도 센서(16, 17)가 각각의 농축물 라인의 하류측에서 도관(7) 상에 제공될 수 있다. 상기 센서들은 제어 시스템(18)에 제어 신호를 제공하고, 이 제어 시스템은 원하는 농도 설정 및 상기 제어 신호에 기초하여 농축물 펌프에 작용하기 위한 것이다. 전해질의 전도도 또는 농도를 검출하는 센서(도시되어 있지 않음)가 또한 폐기물 도관(8) 상에 존재할 수 있다. 펌프(19)는 일반적으로 공급 도관(7) 상에 작동하고 펌프(20)는 폐기물 도관(8) 상에 작동한다. 물론, 상이한 대안적인 실시예가 적절한 화학 및 물리적 특성을 갖는 투석 액체를 처리 유닛에 안내하도록 고려될 수 있다. 예를 들어, 농축물 및 물로부터 액체의 온라인 준비의 필요 없이 미리 준비된 투석 액체 백 또는 용기가 사용될 수 있다.

공급 도관(7) 및 폐기물 도관(8) 상에서 각각 작동하는 예를 들어 제1 및 제2 유량계(21, 22)와 같은 유체 평형 센서가 사용되고 제어 시스템에 연결되어 펌프(19, 20) 중 적어도 하나를 조절하는데 필요한 신호를 제공한다. 물론, 예를 들 어 당 기술 분야의 숙련자에게 이용 가능한 저울 또는 평형 챔버 또는 임의의 다른 체적 또는 질량 또는 유량 기반 시스템과 같은 다른 유체 평형 시스템이 사용될 수 있다.

하나 이상의 초여과기가 처리 유닛(4)의 상류측에서 유압 회로 내에서 작동할 수 있다. 예를 들어, 개시된 실시예에서, 하나의 초여과기(36)가 농축물 라인(11)의 상류측에 존재하고, 하나의 초여과기(37)가 모든 농축물 라인(11, 12)의 하류측에 배치된다.

혈액 처리 유닛(4)은 반투과성 멤브레인(6)에 의해 분리된 적어도 2개의 챔버(3, 5)를 형성하는 케이싱을 적어도 포함한다. 멤브레인의 특성 및 유형은 환자의 요구 및 실행될 처리의 유형에 따라 다양할 수 있는데, 특히 처리 유닛은 초여과기, 혈액 여과기, 투석기, 혈액 투석 여과기, 플라즈마 필터 등일 수 있다.

혈액 처리 유닛의 제2 챔버에 연결된 혈액 라인(23, 25)은 사용시에 치료될 환자의 혈액을 회수하는 기능을 하는 동맥 분기(23)와, 사용시에 처리된 혈액을 환자에게 복귀시키는 기능을 하는 정맥 분기(25)를 포함한다.

본 명세서에 개시되어 있는 사용자 인터페이스(30)는 의료 장치(1)와 연결되고 의료 장치(1)의 부분이지만, 사용자 인터페이스는 의료 장치의 제어 유닛에 유선 또는 무선 접속된 자체 구동식 유닛일 수 있다. 도시되어 있는 실시예의 사용자 인터페이스(30)는 예를 들어 특정 파라미터의 선택, 상기 파라미터의 값의 아날로그 또는 디지털 형태의 시각화 및 다른 정보의 디스플레이와 같은 사용자 인터페이스와의 상호 작용을 허용하는 예를 들어 터치 스크린과 같은 스크린(31)을 포함 하는데, 물론 경우에 따라서 사용자 인터페이스는 또한 스크린 외부에 위치되어 제어 시스템 내에 입력을 도입하도록 작동 가능한 버튼, 손잡이 또는 다른 하드웨어 수단(31)을 포함할 수 있다.

사용자 인터페이스의 작동은 제어 시스템(18)에 의해 결정되는데, 이 제어 시스템(18)은 사용자 인터페이스에 접속되고, 상기 사용자 인터페이스 상에서의 사용자에 의한 작동에 응답하고, 복수의 액추에이터[펌프(12, 13, 19, 20, 27), 밸브(27) 등과 같은] 상에서 작동함으로써 그리고 복수의 센서[예를 들어, 센서(12, 13, 21, 22, 29) 등]으로부터 신호를 수신함으로써 의료 장치(1)의 작동을 제어한다.

본 도시되어 있는 실시예의 제어 시스템은 사용자 인터페이스(30)에 접속된 주 제어 유닛과, 주 제어 유닛에 접속된 적어도 메모리를 포함한다. 기술적인 관점으로부터, 주 제어 유닛은 적어도 마이크로프로세서를 포함하지만, 전술된 메모리는 단일의 물리적 메모리 또는 물리적으로 분리된 메모리 디바이스일 수 있다. 물론, 부분적으로 또는 완전히 아날로그 유형의 제어 시스템과 같은 다른 대안이 동등하게 채택될 수 있다.

전술된 것과 같은 체외 혈액 처리 장치에서, 뿐만 아니라 다른 의료 장치에서, 몇몇 구성 요소는 이들이 환자, 특정 구성 요소, 구성 요소가 사용되는 시장 등에 따라 변경될 수 있는 기준에 따라 장치의 수명 중에 다소 빈번히 교환되는 점에서 교환 가능하다. 비한정적인 예로서, 전술된 것과 같은 임상 처리용 투석기를 참조하면, 투석기, 혈액 튜빙 세트, 접근 디바이스, 주입 라인 및 백은 각각의 처 리 세션 또는 절차의 종료시에 교환된다. 헹굼 및/또는 프라이밍(priming) 절차가 백으로부터 도래하는 신선한 액체를 사용하여 활성화되면, 비어있는 백은 통상적으로 절차의 종료시에 폐기된다. 처리 액체의 준비를 위해 사용된 초여과기 및 농축물 용기는 각각의 처리 세션의 종료시에 또는 다수의 세션 후에 또는 다수의 작업 시간 후에 교환될 수 있다.

결론적으로, 전술된 혈액 처리 장치를 참조하면, 다수의 구성 요소, 즉 농축물 용기(10, 11)(액체 또는 고체 형태로 농축된 것을 수납하는 변형 가능한 백 또는 강성 용기의 형태일 수 있음), 혈액 라인(23, 25), 혈액 처리 유닛(4), 투석 준비 회로 내의 초여과기(36, 37), 임의의 주입 라인(38), 혈액 회로 또는 혈액 라인 내로의 유체의 주입을 위한 백 또는 다른 용기, 접근 디바이스(니들, 카테터 등)가 교환 가능 구성 요소이다.

용이하게 이해될 수 있는 바와 같이, 설명되어 있는 유형의 장치는 동일한 카테고리의 복수의 구성 요소를 호스팅(hosting)하여 사용할 수 있는데, 예를 들어 동일한 혈액 처리 장치가 대안적으로 다수의 상이한 혈액 처리 유닛 또는 다수의 대안적인 혈액 라인 또는 다수의 대안적인 농축물 용기 등을 사용할 수 있다. 통상적으로, 각각의 처리 전에, 조작자는 니들, 혈액 라인, 백, 투석기 또는 다른 혈액 처리 유닛, 뿐만 아니라 특정 처리에 이상적인 다른 교환 가능 구성 요소를 선택한다. 장치는 구성 요소의 유형마다 차별화된 결합 수단을 갖는데, 예를 들어 유압 회로의 유체 준비 섹션 내에 위치된 초여과기는 이들이 투석기의 적소에 결합될 수 없도록 위치되고 성형되고, 동일한 카테고리의 각각의 구성 요소는 다른 카 테고리의 구성 요소의 것들과는 상이한 장치에 각각의 기계적 연결을 제공하여 각각의 교환 가능 구성 요소가 기계 상의 각각의 연결부와 끼워지고 조작자의 부분의 셋업 오류가 최소화된다.

더 구체적으로는, 상이한 카테고리의 교환 가능 구성 요소를 결합하기 위한 수단은 복수의 상이한 유형의 결합 수단을 포함하고, 각각의 유형의 결합 수단은 각각의 작동 영역에서 하나의 대응하는 카테고리만의 각각의 구성 요소에 결합하기 위해 설계된다. 실용적으로, 동일한 카테고리의 모든 농축물 용기(예를 들어, 모든 중탄산염 용기)는 동일한 커넥터를 갖고 장치 상에 적합하게 성형된 대응 포트와 결합되고, 카트리지(10)는 예를 들어 장치(1)의 대응 포트 또는 커넥터(34a, 34b)에 수용 가능한 2개의 대향하는 커넥터 또는 포트(10a, 10b)를 갖는다. 유사하게, 모든 혈액 라인은 농축물 용기 또는 다른 구성 요소를 호스팅하는데 적합하지 않은, 장치 상의 대응 시트에 결합하도록 설계된다. 동일한 방식으로, 모든 혈액 처리 유닛(혈액 여과기, 투석기, 혈액 여과 투석기 등)은 다른 카테고리를 형성하고, 장치의 지지 구조체 상의 대응 결합 수단[관형 포트 및/또는 대응 커넥터, 유닛(4)을 적소에 유지하는 다른 지지 기구를 포함할 수 있음]과 결합하도록 설계된 커넥터 또는 포트를 갖는다.

설명되어 있는 장치를 사용하기 전에, 사용자는 전달될 특정 처리를 위해 이를 준비한다. 사용자는 모든 교환 가능 구성 요소를 설치해야 하는데, 혈액 라인, 처리 유닛, 다양한 농축물 용기를 적소에 배치하고, 필요하다면 초여과기를 대체하고, 모든 필요한 백 및 주입 라인을 설치한다. 다음에, 프라이밍 프로세스가 시작 되어 세척, 헹굼하고, 혈액 또는 처리 액체와 접촉하여 진입하도록 예상되는 모든 구성 요소로부터 공기를 제거한다.

이 상황의 견지에서, 기계를 설정할 때 기계가 전달할 수 있는 절차 또는 처리가 일반적으로 사용된 구성 요소에 관련되기 때문에 장착되어 있는 특정 구성 요소에 대해 기계에 통보하는 것이 기본적이다. 셋업 정보를 입력하기 위해, 사용자는 사용자 인터페이스에 의존하여 임의의 종류의 데이터, 예를 들어 처방 데이터, 처리 선택 정보 및 물론 기계 상에 설치된 구성 요소에 관한 데이터를 입력할 수 있다.

상세히 설명되는 바와 같이, 사용자는 사용자 인터페이스(30)의 다양한 레벨 또는 메뉴를 통해 조종하고, 기계 상에 설치된 각각의 교환 가능 구성 요소에 대응하는 정보를 선택하거나 입력할 수 있다.

데이터 입력 프로세스를 용이하게 하기 위해, 판독기(35)는 제어 시스템(18)과 작동적으로 접속하여 제공되고 구성 요소에 관한 정보를 판독하기 위한 판독부를 갖는다. 각각의 교환 가능 구성 요소는 각각의 정보와 관련되는데, 정보는 각각의 구성 요소에 의해(즉, 라벨 상에 또는 구성 요소 상에 직접적으로) 또는 각각의 구성 요소 패키징에 의해 또는 카드 또는 다른 지원부에 의해 탑재되고, 판독기의 특성은 정보를 판독하기 위해 구성 요소 및 판독부에 서로 접근할 필요가 있도록 이루어진다(선형 또는 2차원 바코드 판독기, RFID 판독기와 같은 무선 기판 판독기, 기계적 판독기 또는 다른 특성의 판독기와 같은 광학 판독기일 수 있는 판독기의 특성에 따라, 사용자는 판독부에 다소의 정보 지원을 접근시킬 필요가 있을 수 있고 또는 판독기 및 정보 지원부를 접촉시킬 필요가 있을 수도 있음). 본 발명의 일 양태에 따르면, 정보 캐리어 및 판독부는 30 cm 이하의 범위의 거리에서 왕복 접촉하거나 상대적으로 접근하도록 배치되어야 한다.

판독기는 장치 지지 구조체에 고정될 수 있거나 또는 유선 또는 무선을 경유하여 장치 제어 유닛에 접속된 가동형 판독기의 형태일 수 있다. 어느 경우든, 판독기의 판독부는 항상 교환 가능 구성 요소가 사용 조건에서 작동하도록 예상되는 상기 작동 영역으로부터 별개의 이격된 위치에서 작동한다. 이 방식으로, 판독부는 장치에 결합되거나 결합되지 않은 구성 요소에 무관하게 정보를 판독하기 위해 접근 가능하다.

이제, 첨부 도면의 측정 실시예를 참조하면, 도 1은 제어 시스템에 의해 이어지는 단계를 블록도의 형태로 도시하고 있다. 전술된 바와 같이, 제어 시스템은 이하에 개시되는 단계를 실행하도록 적합하게 프로그램된 마이크로프로세서 기반 제어 유닛을 포함할 수 있다. 대안적으로, 제어 시스템은 이하에 설명되는 바와 같은 단계를 실행하도록 설계된 아날로그 시스템일 수 있다. 어느 경우든, 제어 시스템은 본질적인 설계로 또는 적합한 프로그램에 의해 이하에 설명된 단계를 수행하기 위한 수단을 포함한다.

이하의 설명에서 각각의 단계에 대해 반복되지는 않을 것이지만, 제어 시스템은 이하의 단계의 각각의 하나를 수행하기 위해 프로그램되거나 이러한 수단을 포함한다. 제어 시스템 내에 포함된 이들 수단은 제어 처리 유닛의 적합하게 설계된 아날로그 회로부일 수 있거나 프로그램된 디지털 회로일 수 있다.

도 1을 참조하면, 제어 시스템은 판독기(1)로부터 스캐닝된 코드, 예를 들어 바코드를 수신한다(단계 100). 판독기와 통신하는 제어 시스템은 구성 요소에 관한 정보를 수신하기 위해 프로그램되고, 실제로 매회 장치 상에 설치될 구성 요소에 관한 정보를 판독기가 판독하는데 충분하게 새로운 구성 요소가 판독기(또는 구성 요소 정보를 탑재하는 것을 지원하기 위한 판독기)에 접근되고, 이어서 상기 판독된 정보는 제어 시스템(18)에 전달된다. 제어 시스템은 이어서 스캐닝된 코드의 구문(syntax)이 미리 규정된 기준을 만족하는지를 검증하고(단계 101), 검증 결과가 부정적이면 단계 102에서 에러 신호를 발생한다[청취 가능할 수 있고 그리고/또는 스크린(31) 상에 표시될 수 있음]. 제어 시스템은 또한 한편 바코드 구문이 정확할 때 확인 응답 메시지 및/또는 소리를 발생할 수 있다(단계 103). 다음에, 제어 시스템은 스캐닝된 코드가 교환 가능 구성 요소의 코드에 대응하는지를 검증하고(단계 104), 검증 결과가 긍정적이면 예를 들어 제어 시스템 메모리 내에 저장된 번호의 리스트와 이를 비교함으로써(단계 107), 제품 번호를 디코딩한다(단계 105).

검증 결과가 부정적이면, 제어 시스템은 예를 들어 제어 시스템 메모리 내에 저장된 번호의 리스트와 이를 비교함으로써(단계 108), 명령 번호를 디코딩한다(단계 106). 실제로, 코드가 구성 요소 또는 명령에 대응하는지에 따라, 제어 시스템은 도 1의 도면의 2개의 분기 중 하나를 따른다.

제어 시스템이 구성 요소의 코드를 검출하면, 상기 구성 요소의 아이덴티티가 제어 시스템 메모리 내에 제공된 라이브러리에서 탐색되고, 먼저 구성 요소의 카테고리가 식별되고(단계 109), 대응 절차가 시작되고(단계 113), 구성 요소 카테고리가 식별되지 않으면, 대응 청취 가능 및/또는 표시 가능 신호가 발생된다(단계 110).

제어 시스템이 명령 코드를 검출하면, 단계 111에서 제어 시스템은 명령이 공지된 것인지의 여부를 검증한다. 공지되지 않은 것으로 검증되는 경우에, 청취 가능 및/또는 표시 가능 신호가 발생된다(단계 112). 명령 코드가 공지된 명령 중 하나인 것으로서 인식되면, 명령의 유형이 검출되고(단계 114) 대응 절차가 시작된다(단계 115).

예를 들어, 제어 시스템이 농축물에 대응하는 구성 요소 코드를 검출하는 경우에, 도 2의 절차 및 단계가 이어진다. 제어 시스템이 투석기에 대응하는 구성 요소 코드를 검출하면, 도 4의 절차 및 단계가 이어진다. 제어 시스템이 혈액 라인에 대응하는 구성 요소 코드를 검출하면, 도 5의 절차 및 단계가 이어진다. 물론, 다른 카테고리의 구성 요소가 구성 요소의 카테고리에 따라 제어 시스템에 의해 이어지는 약간 상이한 절차를 포함할 수 있다.

도 2에서, 단계 113 후에, 제어 시스템은 번호가 농축물의 번호인지를 검증하고, 만료일 또는 다른 유효성 파라미터를 점검하고(단계 120), 청취 가능 및/또는 시각 신호를 통해 조작자에게 이에 따라 통지한다(단계 121). 제어 시스템은 이어서 기계 셋업 또는 구성이 검출된 유형의 농축물인지를 검증하고(단계 122), 검증 결과가 부정적이면 청취 가능 및/또는 시각 신호를 통해 조작자에게 이에 따라 통지한다(단계 123). 제어 시스템은 또한 그 코드가 방금 판독되어 있는 새로운 구성 요소가 장치 상에 미리 설치된 구성 요소와 동일한 카테고리(예를 들어, 동일한 건조 농축물)를 갖는지를 검출하기 위해 장치의 상황을 검증한다(단계 124). 검증 결과가 긍정적이면, 제어 유닛은 또한 동일한 카테고리의 구성 요소가 장치 상에 미리 설치되어 있다는 것을 신호화하기 위해 프로그램된다. 제어 유닛이 판독기에 의해 판독된 것과 동일한 카테고리의 구성 요소인 것을 검증하면, 제어 유닛은 새로운 구성 요소로 설치된 구성 요소를 대체하도록 확인을 위해 요청하기 위해 프로그램된다(단계 125). 전도도 교정 절차가 진행 중인 경우에, 제어 시스템은 스캐닝된 농축물에 대해 어떠한 작용도 취할 수 없다(단계 126). 농축물이 유효하지 않은 경우에 또는 장치 선택 처리의 견지에서 적용 불가능한 경우에 또는 특정 구성 요소의 대체를 방지하는 교정 또는 다른 순간적인 절차가 진행 중이면, 제어 시스템은 새로운 바코드 판독을 수신할 준비가 되어 있는 상태로 복귀한다(단계 127).

도 4 및 도 5는 도 2의 전술된 도면 및 절차와 매우 유사하고, 따라서 제어 시스템에 의해 실행된 단계 120, 121, 122, 123이 재차 설명되지 않을 것이고, 도 4에서는 투석기 코드가 검출되고 도 5에서는 혈액 라인 코드가 검출된다. 도 4에서, 그러나 투석기 코드가 검출되는 경우에, 제어 시스템은 처리 절차의 상황 및 투석기가 이미 설치되어 있는지를 검증한다(단계 124). 다음에, 현재 설치된 투석기의 프라이밍이 여전히 실행되고 있는지와 완료되었는지의 여부가 또한 검증된다(단계 126). 단계 125 및 127은 농축물 코드에 대한 도 2의 것과 또한 유사하다. 도 5에서, 단계 122 후에, 제어 시스템은 혈액 라인이 기계 상에 미리 설치되어 있는지와 또한 혈액이 예를 들어 센서(광학 센서 또는 전도도 센서 또는 전자기 센서 또는 용량 센서와 같은 혈액 라인과 관련되고 혈액 존재를 검출할 수 있는 센서가 대안적으로 사용될 수 있음. 센서는 제어 시스템과 통신함)의 사용에 의해 미리 감지되어 있는지 여부를 검증한다. 단계 125 및 127은 농축물 코드에 대한 도 2의 것과 또한 유사하다.

도 6의 도면은 살균제 교환 가능 구성 요소의 코드가 검출될 때 제어 시스템에 의해 이어지는 절차를 도시하고 있다. 도 6의 흐름도는 도 2의 전술된 도면 및 절차와 매우 유사하므로, 단지 차이점은 도 6에서는 살균제 코드가 검출되는 것이기 때문에, 제어 시스템에 의해 실행되는 단계 120, 121, 122, 123은 재차 설명되지 않을 것이다. 도 6의 흐름에서, 단계 122 후에, 기계 상황을 검증하는 단계 124는 혈액 처리 장치(1)가 이하의 작동 조건 중 하나에 있는지를 검증하는 것을 포함한다.

- 프라이밍 상황(단계 130), 즉 라인이 처리 전에 세척되고 헹굼되는 상황.

- 투석 상황(단계 131), 즉 진정한 혈액 처리.

- 살균 상황(단계 132), 즉 처리 후에 회로(2)의 살균.

장치가 상기 조건 중 하나에 있으면, 단계 133이 실행되고 여기서 제어 시스템은 혈액 처리 장치의 살균 절차가 시작될 수 없다는 것을 조작자에게 통지하는 시각 및/또는 청취 가능 신호를 발생시킨다.

도 6의 단계 125 및 127은 도 2의 단계들과 유사하지만, 실제로는 살균제 확인이 요구되고 확인 후에 살균 절차가 시작될 것이다.

도 8의 도면은 살균 헹굼 프로파일에 대응하는 명령의 코드가 검출될 때 살 균제 교환 가능한 구성 요소가 검출되는 제어 시스템에 의해 이어지는 절차를 도시하고 있다. 제어 시스템은 이어서 기계의 구성이 명령을 실행하도록 구성되었는지를 검증한다(단계 140). 검증 결과가 긍정적이면, 제어 시스템은 혈액 처리 장치(1)가 이하의 작동 조건 중 하나에 있는지를 검증하는 것을 포함하는 기계 상황을 검증한다(단계 141).

- 프라이밍 상황(단계 142), 즉 라인이 처리 전에 세척되고 헹굼되는 상황.

- 투석 상황(단계 143), 즉 진정한 혈액 처리.

- 살균 상황(단계 144), 즉 처리 후에 회로(2)의 살균.

- 헹굼 상황(단계 145), 즉 라인이 처리 후에 헹굼될 때.

장치가 상기 조건 중 하나에 있으면, 단계 146이 실행되고 여기서 제어 시스템은 혈액 처리 장치의 살균 절차가 시작될 수 없다는 것을 조작자에게 통지하는 시각 및/또는 청취 가능 신호를 발생시킨다.

도 8의 단계 125 및 127은 도 6의 단계들과 유사하다.

도 9의 도면은 서비스 스크린으로 진행하라는 또는 작업을 수행하라는 요청에 대응하는 명령의 코드가 검출될 때 제어 시스템에 의해 이어지는 절차를 도시하고 있다. 제어 시스템은 이어서 기계의 상황이 명령을 허용하도록, 즉 상황 스크린에 접근하도록 구성되는지를 검증한다(단계 150). 검증 결과가 긍정적이면, 제어 시스템은 사용자 인터페이스 스크린(31) 상에 서비스 스크린을 로딩하고 조작자가 이와 상호 작용하게 한다(단계 151). 명령이 작업이면, 단계 150 후에 제어 시스템은 조작자가 해당 작업을 수행하게 한다. 단계 150의 점검 결과가 부정적이 면, 제어 시스템은 명령이 적용 가능하지 않다는 것을 조작자에게 통지하는 시각 및/또는 청취 가능 신호를 발생시키고(단계 152), 이어서 제어 시스템은 새로운 바코드 판독을 수신할 준비가 되어 있는 조건으로 복귀한다(단계 127).

도 10의 도면은 삽입될 필요가 있는 이벤트에 대응하는 명령의 코드가 검출될 때(이벤트는 예를 들어, 환자에 제공된 약물, 검출되어 있는 환자 문제 등일 수 있음) 제어 시스템에 의해 이어지는 절차를 도시하고 있다. 제어 시스템은 이어서 기계의 상황이 이벤트 명령을 수신하도록 구성되어 있는지를 검증한다(단계 160). 다음에, 제어 시스템은 이벤트 명령을 라이브러리에 저장된 이벤트의 리스트와 비교하고(단계 161), 또한 장치 상황을 점검한다(단계 162). 제어 시스템은 이어서 입력된 이벤트 명령에 대해 서명이 필요한지 여부를 검증한다(단계 163). 검증 결과가 긍정적이면, 서명이 적절한 수단(터치 스크린부가 사용될 수 있음)을 경유하여 입력되도록 허용되고(단계 164), 이를 서명 라이브러리와 비교함으로써 유효화한다(단계 165). 어떠한 유효화도 없는 경우에, 제어 시스템은 단계 163으로 복귀한다. 서명이 강제되어 있지 않은 경우에(단계 166) 또는 서명이 유효화하면, 제어 시스템은 이벤트가 보고 테이블에 기록되어 삽입되는 단계 167로 이동한다. 서명이 삽입되어 있지 않지만 이벤트를 위해 요구되는 경우에, 제어 시스템은 새로운 바코드 판독을 수신할 준비가 되어 있는 조건으로 복귀한다(단계 168).

도 12의 도면은 교환 가능 구성 요소의 정확하게 포맷된 공지되지 않은 코드가 판독될 때 제어 시스템에 의해 이어지는 절차를 도시하고 있다. 제어 시스템은 코드가 공지되지 않았다는 것을 조작자에게 통지하는 시각 및/또는 청취 가능 신호 를 발생시키고(단계 171), 이어서 제어 시스템은 새로운 바코드 판독을 수신할 준비가 되어 있는 조건으로 복귀한다(단계 172).

도 13은 정확하게 포맷된 공지되지 않은 명령의 코드가 판독될 때 제어 시스템에 의해 이어지는 절차를 도시하고 있다. 제어 시스템은 코드가 공지되지 않은 것이라는 시각 및/또는 음성 신호 통지를 조작자에게 발생시키고(단계 181), 이어서 제어 시스템은 새로운 바코드 판독을 수신할 준비가 되는 상태로 복귀한다(단계 182).

이제 판독기를 사용할 때(각각의 도면의 우측) 및 사용자 인터페이스(30)를 사용할 때(좌측) 사용자에 의해 수행된 단계를 비교적으로 도시하고 있는 도 3, 도 7 및 도 11을 참조하면, 명령 및 구성 요소 아이덴티티를 입력하기 위한 판독기가 얼마나 유리한지가 명백해진다. 물론, 제어 시스템 내에 동일한 명령 및 정보를 수동으로 입력하도록 또한 허용하는 사용자 인터페이스의 존재가 여분(redundancy) 및 따라서 높은 신뢰성을 제공한다.

코드의 판독에 후속하는 상기 단계는 기본적으로 판독기가 장치 상에 설치될 구성 요소 또는 실행될 명령에 관한 정보를 판독할 때마다 제어 시스템에 의해 반복될 수 있다.

상기 장치 및 방법은 판독부가 항상 활성 상태인, 즉 정보를 판독하는 것이 가능한 상태에 있는 것을 가정하여 설명되었다. 이 가정이 해당될 수 있지만, 대안적으로 이하의 상황에 따라 판독기 및 판독부의 활성화 및 비활성화를 갖는 것도 또한 가능하다.

특히, 장치(1)의 제어 시스템은 사용자에 의해 선택된(예를 들어 사용자 인터페이스에 작용함으로써) 유체 처리 절차에 관한 정보를 수신하고, 이어서 선택된 유체 처리 절차가 판독부의 사용을 요구하는지 여부를 검증하기 위해 프로그램될 수 있다. 예를 들어, 혈액 처리기의 경우, 기계의 셋업 후에 기계는 체외 혈액 처리를 시작할 수 있다. 이러한 처리 중에, 일반적으로 판독기를 사용하여 데이터를 입력할 필요가 없고, 이 판독기는 편리하게 턴오프될 수 있다. 판독부의 비활성화는, 선택된 처리 절차가 판독부의 사용을 요구하지 않을 때, 자동화될 수 있고(즉, 선택 또는 특정 절차의 시작의 검출시에), 또는 사용자 인터페이스(전용 키이 또는 전용 영역을 가질 수 있음) 상에 작용하는 사용자에 의해 명령될 수 있다. 제어 시스템은 또한 판독부가 미리 지정된 타임아웃 기간 중에 어떠한 정보도 판독하지 않을 때 상기 판독부를 비활성화하기 위해 프로그램될 수 있다.

제어 시스템은 또한 선택된 처리 절차가 판독부의 사용을 요구하는지의 여부를 검증하기 위해 그리고 선택된 처리 절차가 판독부의 사용을 요구할 때 상기 판독부를 활성화하기 위해 프로그램될 수 있다.

일 실시예에 따르면, 제어 시스템은 장치가 턴온될 때 상기 판독부를 활성화하기 위해 프로그램된다.

장치(1)가 체외 처리기인 첨부 도면의 예를 참조하면, 제어 시스템은 이하의 사항을 검출하는 단계 중 하나 이상을 실행하기 위해 프로그램될 수 있다(이에 의해 이와 같은 수단을 포함함).

- a) 셋업 절차가 선택되거나 시작되어 있음(이는 임의의 교환 가능 구성 요 소를 기계 등과 결합함으로써 처리를 위한 기계를 준비하는 처방을 설정하는 하나 이상의 단계를 포함할 수 있음).

- b) 혈액 처리 세션이 시작되어 있음 또는 혈액 처리 절차를 시작하라는 명령이 사용자 인터페이스를 통해 입력되어 있음.

- c) 혈액 처리 세션이 종결되어 있음 또는 혈액 처리 절차를 중단하라는 명령이 사용자 인터페이스를 통해 입력되어 있음.

- d) 헹굼 절차가 시작되어 있음 또는 헹굼 절차를 시작하라는 명령이 사용자 인터페이스를 통해 입력되어 있음.

제어 시스템은 a) 또는 c) 또는 d)의 검출시에 판독기를 턴온하기 위해, 그리고 b)의 검출시에 판독기를 턴오프하기 위해 프로그램될 수 있다(이에 의해, 이와 같은 수단을 형성함).

전술된 의료 장치(1)는 본 발명이 적용될 수 있는 비한정적인 예를 나타내고 있다. 장치는 물론 본 발명의 이해를 위해 관련되지 않기 때문에 본 명세서에 개시되어 있지 않은 다른 구성 요소를 포함할 수 있다. 예를 들어, 선택된 처리 절차와 구성 요소의 순응성을 검증할 때, 이는 기계적 스위치 또는 전자기 센서 또는 광학 센서 또는 이들의 등가물(다양한 구성 요소의 작동 영역에 대응하여 작동함)과 같은 적절한 존재 센서에 의존하여, 또는 상기 구성 요소의 존재에 의해 관심이 있거나 영향을 받는 유체 상의 간접적인 시험에 의해[예를 들어, 농축물 용기가 존재하면, 처리 액체 내의 전도도가 영향을 받고, 투석기가 존재하면 회로(2) 및 혈액 라인 내의 다수의 부분 내의 압력이 영향을 받고, 초여과기가 존재하면 또한 압 력 감지가 사용될 수 있음] 실제로 수행될 수 있다.

Claims (47)

1. 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법으로서,

   상기 장치는

   상기 장치의 각각의 작동 영역에 대응하여 상이한 카테고리의 복수의 교환 가능 구성 요소를 수용하기 위한 지지 구조체와,

   상기 장치의 작동에 관련된 또는 상기 장치에 의해 수행될 프로세스에 관련된 복수의 파라미터를 설정하는 것이 가능하고, 적어도 스크린을 포함하는 적어도 사용자 인터페이스를 포함하는 유형의 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법에 있어서,

   상기 구성 요소에 관한 정보를 판독하기 위한 판독부를 갖는 판독기를 제공하는 단계로서, 상기 판독부는 상기 작동 영역과는 별개로 그로부터 이격되고 상기 구성 요소가 상기 장치와 결합되는지 여부에 무관하게 정보를 판독하기 위해 접근 가능한 것인 판독기를 제공하는 단계와,

   상기 판독부를 새로운 구성 요소 정보의 캐리어에 상대적으로 접근시킴으로써 상기 장치 상에 설치될 새로운 구성 요소의 정보를 판독하는 판독 단계와,

   상기 작동 영역의 각각에 대응하여 상기 장치와 새로운 구성 요소를 결합시키는 단계로서, 상기 구성 요소는 결합될 때 정보를 판독하기 위해 접근 가능한 판독부를 남겨두는 것인 결합 단계

   를 포함하는 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
2. 제1항에 있어서, 상기 판독 단계 후에, 상기 새로운 구성 요소가 상기 장치 상에 미리 설치된 구성 요소와 동일한 카테고리를 갖는지를 검증하는 검증 단계가 제공되며, 동일한 카테고리의 구성 요소가 상기 장치 상에 미리 설치되어 있다고 신호화하는 신호화 단계를 포함하는 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
3. 제1항에 있어서, 상기 구성 요소는 상이한 카테고리의 복수의 구성 요소를 포함하고, 동일한 카테고리의 각각의 구성 요소는 다른 카테고리의 구성 요소의 것과는 상이한 상기 장치 상의 작동 영역에 대응하는 각각의 기계적 연결부를 가지며, 상기 장치는 복수의 상이한 유형의 결합 수단을 포함하고, 각각의 유형의 결합 수단은 각각의 작동 영역에서 하나의 대응하는 카테고리만의 구성 요소를 기계적으로 결합하기 위해 구성되는 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
4. 제2항에 있어서, 상기 신호화 단계 후에,

   상기 설치된 구성 요소를 새로운 구성 요소로 대체하기 위한 확인을 요청하는 단계와,

   상기 설치된 구성 요소의 새로운 구성 요소로의 대체를 위한 절차를 시작하는 단계가 제공되는 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
5. 제1항에 있어서,

   원하는 처리 절차를 선택하는 단계와,

   상기 새로운 구성 요소가 상기 선택된 처리 절차에 적합한지를 점검하는 단계와,

   상기 새로운 구성 요소가 상기 선택된 처리 절차에 적합하지 않으면 신호화하는 단계를 포함하는 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
6. 제5항에 있어서, 상기 원하는 처리 절차를 선택하는 단계, 상기 새로운 구성 요소가 상기 선택된 처리 절차에 적합한지를 점검하는 단계 및 상기 새로운 구성 요소가 상기 선택된 처리 절차에 적합하지 않으면 신호화하는 단계는 상기 새로운 구성 요소를 장치와 결합하는 단계 전에 수행되는 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정보는

   구성 요소의 아이덴티티(identity),

   일련의 동일한 구성 요소의 아이덴티티,

   구성 요소의 만료일,

   제조업자,

   상기 유체에 대한 절차를 실행하기 위해 장치를 프로그램하기 위한 하나 이상의 명령, 및

   환자와 관련된 날짜를 포함하는 그룹에서 선택된 하나 이상을 포함하는 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
8. 제1항에 있어서, 정보 캐리어는 구성 요소의 표면, 구성 요소의 패키징, 구성 요소와 관련된 카드를 포함하는 그룹에서 선택된 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
9. 제2항에 있어서, 상기 검증 단계는

   상기 새로운 구성 요소의 카테고리를 판정하는 단계와,

   동일한 카테고리의 구성 요소가 이전에 검출되었는지를 점검하는 단계와,

   구성 요소가 상기 새로운 구성 요소의 카테고리의 구성 요소를 수용하도록 구성된 유형의 결합 수단과 결합되는지를 점검하는 단계를 포함하는 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
10. 제2항에 있어서, 상기 검증 단계는

    상기 새로운 구성 요소의 카테고리를 판정하는 단계와,

    구성 요소가 상기 새로운 구성 요소의 카테고리의 구성 요소를 수용하도록 구성된 유형의 결합 수단과 결합되는지를 점검하는 단계를 포함하는 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
11. 제1항에 있어서, 상기 유체에 대한 대응 절차를 실행하기 위해 상기 장치 내에 명령을 입력하는 명령 입력 단계를 포함하고, 상기 명령 입력 단계는

    판독 가능 정보 캐리어에 명령 정보를 관련시키는 단계와,

    상기 정보 캐리어 및 판독부를 서로 상대적으로 접근시켜 장치 내에 명령을 입력하는 단계와,

    입력된 명령에 부합하도록 처리 절차를 시작하는 단계를 포함하는 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
12. 제1항에 있어서, 상기 장치 내에 환자 데이터를 입력하는 환자 데이터 입력 단계를 포함하고, 상기 환자 데이터 입력 단계는

    판독 가능 정보 캐리어에 환자 데이터 정보를 관련시키는 단계와,

    상기 정보 캐리어 및 판독부를 서로 상대적으로 접근시켜 장치 내에 명령을 입력하는 단계를 포함하는 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
13. 제1항에 있어서, 상기 판독기와 상호 작용하지 않고 상기 장치 상에 새로운 교환 가능 구성 요소를 설치하기 위한 부가의 절차를 포함하고, 상기 부가의 절차는

    상기 사용자 인터페이스에 작용하여 상기 장치 상에 설치될 새로운 구성 요소의 정보를 입력하는 단계와,

    상기 새로운 구성 요소가 상기 장치 상에 미리 설치된 구성 요소와 동일한 카테고리를 갖는지를 검증하는 단계와,

    동일한 카테고리의 구성 요소가 미리 설치되어 있다는 것을 통보하는 메시지를 상기 스크린 상에 표시하는 단계와,

    상기 작동 영역의 각각에 대응하여 상기 장치와 새로운 구성 요소를 결합시키는 단계를 포함하고,

    상기 구성 요소는 결합될 때 정보를 판독하기 위해 접근 가능한 판독부를 남겨두는 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
14. 제13항에 있어서, 상기 사용자 인터페이스에 작용하여 정보를 입력하는 단계는

    a. 상기 사용자 인터페이스를 복수의 디스플레이로서 구성하는 단계로서, 각각의 디스플레이는 조작자에 접근 가능하고 적어도 각각의 교환 가능 구성 요소에 대응하는 정보를 포함하는 것인 단계와,

    b. 상기 사용자 인터페이스의 원하는 디스플레이를 선택하는 단계와,

    c. 상기 선택된 디스플레이에 작용하여 설치될 새로운 구성 요소를 선택하는 단계를 포함하는 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
15. 제1항에 있어서, 상기 판독부가 임의의 정보를 판독하기 전에, 상기 판독부의 활성화를 위한 단계가 제공되고, 상기 판독부가 임의의 정보를 판독한 후에, 상기 판독부의 비활성화를 위한 단계가 제공되는 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
16. 제1항에 있어서, 상기 판독부는 이하의 상황, 즉

    상기 판독부가 미리 지정된 타임아웃 기간 동안 어떠한 정보도 판독하지 않고,

    사용자가 사용자 인터페이스의 작용에 의해 판독부를 턴오프(turn-off)하고,

    상기 판독부의 사용을 요구하지 않는 특정 절차가 사용자에 의해 선택되고,

    상기 판독부의 사용을 요구하지 않는 특정 절차가 장치에 의해 시작되는 상황 중 적어도 하나가 발생할 때 비활성화되는 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
17. 제1항에 있어서, 상기 판독부는 이하의 상황, 즉

    사용자가 사용자 인터페이스의 작용에 의해 판독부를 턴온(turn-on)하고,

    상기 판독부의 사용을 요구하는 특정 절차가 사용자에 의해 선택되고,

    상기 판독부의 사용을 요구하는 특정 절차가 장치에 의해 시작되는 상황 중 적어도 하나가 발생할 때 활성화되는 것인 유체 처리 의료 장치를 셋업하기 위한 방법.
18. 유체 처리 의료 장치로서,

    지지 구조체와,

    각각의 작동 영역에 대응하여 상기 지지 구조체에 결합된 상이한 카테고리의 복수의 교환 가능 구성 요소와,

    상기 장치의 작동에 관련된 또는 상기 장치에 의해 수행될 프로세스에 관련된 복수의 파라미터의 설정을 가능하게 하고, 적어도 스크린을 포함하는 적어도 사용자 인터페이스와,

    상기 사용자 인터페이스와는 별개이고, 구성 요소에 관한 정보를 판독하기 위한 판독부를 갖는 판독기로서, 상기 판독부는 상기 작동 영역으로부터 이격되어 있고 상기 구성 요소가 상기 지지 구조체에 결합되는지의 여부에 무관하게 정보를 판독하기 위해 접근 가능한 것인 판독기와,

    상기 의료 장치의 작동을 제어하고 상기 사용자 인터페이스 상의 사용자에 의한 작용에 응답하는 제어 시스템으로서, 상기 제어 시스템은 또한 상기 판독기와 통신하고 상기 판독기가 상기 장치 상에 설치될 새로운 구성 요소에 관한 정보를 판독할 때마다 상기 구성 요소에 관한 적어도 상기 정보를 수신하고 저장하기 위해 프로그램되는 것인 제어 시스템

    을 포함하는 유체 처리 의료 장치.
19. 제18항에 있어서, 상기 제어 시스템은 상기 새로운 구성 요소가 상기 장치 상에 미리 설치된 구성 요소와 동일한 카테고리인지를 검증하기 위해 프로그램되며, 상기 제어 시스템은 또한 동일한 카테고리의 구성 요소가 상기 장치 상에 미리 설치되어 있는 것을 신호화하기 위해 프로그램되고, 상기 제어 시스템은 상기 신호화 단계 후에 이하의 단계, 즉

    설치된 구성 요소를 새로운 구성 요소로 대체하기 위해 확인을 요청하는 단계와,

    설치된 구성 요소의 새로운 구성 요소로의 대체를 위한 절차를 시작하는 단계를 실행하기 위해 프로그램되는 것인 유체 처리 의료 장치.
20. 제18항에 있어서, 상기 구성 요소는 상이한 카테고리의 복수의 구성 요소를 포함하고, 동일한 카테고리의 각각의 구성 요소는 다른 카테고리의 구성 요소와는 상이한 장치 상의 대응 작동 영역으로의 각각의 기계적 연결부를 갖는 것인 유체 처리 의료 장치.
21. 제20항에 있어서, 상기 장치는 복수의 상이한 유형의 결합 수단을 포함하고, 각각의 유형의 결합 수단은 각각의 작동 영역에서 하나의 대응 카테고리만의 구성 요소를 기계적으로 결합하기 위해 설계되는 것인 유체 처리 의료 장치.
22. 제18항에 있어서, 상기 제어 시스템은 이하의 단계, 즉

    원하는 처리 절차의 선택을 수신하는 단계와,

    새로운 구성 요소가 상기 선택된 처리 절차에 적합한지를 점검하는 단계와,

    상기 새로운 구성 요소가 상기 선택된 처리 절차에 적합하지 않으면 신호화하는 단계를 실행하기 위해 프로그램되며, 상기 제어 시스템은 상기 새로운 구성 요소가 선택된 처리 절차에 적합한지를 점검하는 단계 후에만 상기 새로운 구성 요소를 상기 장치와 결합하는 단계를 허용하기 위해 프로그램되는 것인 유체 처리 의료 장치.
23. 제19항에 있어서, 상기 검증 단계는

    상기 새로운 구성 요소의 카테고리를 판정하는 단계와,

    동일한 카테고리의 구성 요소가 이전에 검출되었는지를 점검하는 단계와,

    구성 요소가 상기 새로운 구성 요소의 카테고리의 구성 요소를 수용하도록 구성된 유형의 결합 수단과 결합되는지를 점검하는 단계를 포함하는 것인 유체 처리 의료 장치.
24. 제18항에 있어서, 상기 제어 시스템은 상기 판독부에 접근되는 판독 가능 정보 캐리어에 관련된 명령 정보를 판독함으로써 상기 유체에 대해서 대응 절차를 실행하기 위한 명령을 수신하기 위해 프로그램되며, 상기 제어 시스템은 상기 판독부에 접근된 판독 가능 정보 캐리어에 의해 탑재된 데이터를 판독함으로써 환자 데이터를 수신하기 위해 구성되는 것인 유체 처리 의료 장치.
25. 제24항에 있어서, 상기 제어 시스템은 상기 판독기와 상호 작용하지 않고 상기 장치 상에 새로운 교환 가능 구성 요소를 설치하기 위한 부가의 절차를 실행하기 위해 프로그램되고, 상기 부가의 절차는

    상기 사용자 인터페이스에 작용하여 상기 장치 상에 설치될 새로운 구성 요소의 정보를 입력하는 단계와,

    상기 새로운 구성 요소가 상기 장치 상에 미리 설치된 구성 요소와 동일한 카테고리를 갖는지를 검증하는 단계와,

    동일한 카테고리의 구성 요소가 미리 설치되어 있다는 것을 통보하는 메시지를 상기 스크린 상에 표시하는 단계와,

    상기 작동 영역의 각각에 대응하여 상기 장치와 새로운 구성 요소를 결합시키는 단계를 포함하고,

    상기 구성 요소는 결합될 때 정보를 판독하기 위해 접근 가능한 판독부를 남겨두는 것인 유체 처리 의료 장치.
26. 제25항에 있어서, 상기 사용자 인터페이스에 작용하여 정보를 입력하는 단계는

    상기 사용자 인터페이스를 복수의 디스플레이로서 구성하는 단계로서, 각각의 디스플레이는 조작자에 접근 가능하고 적어도 각각의 교환 가능 구성 요소에 대응하는 정보를 포함하는 것인 단계와,

    상기 사용자 인터페이스의 원하는 디스플레이를 선택하는 단계와,

    상기 선택된 디스플레이에 작용하여 설치될 새로운 구성 요소를 선택하는 단계를 포함하는 것인 유체 처리 의료 장치.
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