JP6864016B2 - 組織閉鎖装置及び方法 - Google Patents

Description

本発明は、組織閉鎖装置及び方法に関する。

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１３年３月１５日付で出願された米国特許出願第１３／８３４，
９３０号明細書による優先権を主張し、この特許文献の内容全体が本明細書中に参照として援用される。
さらに、２０１１年１月２０日付で出願された米国特許出願第１３／０１０，７６９号明細書、２０１０年１月２０日付で出願された米国仮特許出願第６１／２９６，８６８号明細書、２０１１年１月２０日付で出願された米国特許出願第１３／０１０，７６６号明細書、２０１１年１月２０日付で出願された米国特許出願第１３／０１０，７７７号明細書、及び、２０１１年１月２０日付で出願された米国特許出願第１３／０１０，７７４号明細書の各々が、その内容全体において本明細書に参照として援用されている。

外科的処置は、内蔵が損傷している及び／又は疾病状態にある外科的部位に到達することを必要とする。このことは、到達するために健康な組織層の中に開口を穿孔するか又は切り抜くことを含む。例えば、開胸処置中に、外科医は、典型的には、肋骨の間の皮膚を切開し、組織内の開口を維持するためのカニューレ又はレトラクタの挿入を可能にするように、トロカール、円刃刀、又は、他の鋭利な装置を用いて、１つ又は複数の組織層に穿孔する。外科用器具が、手術部位に到達するために、カニューレ又はレトラクタの中を通して挿入されるだろう。例えば、外科医及び／又は処置医師（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｉｓｔ）が、心臓の心尖部を経由した開胸術及び心筋切開術（ｍｙｏｃａｒｄｏｔｏｍｙ）によって疾病状態にあるか又は損傷している大動脈弁に到達するだろう。この処置は、例えば患者の胸部内の小さな肋間切開部を経由して外科医が患者の心臓の心膜に到達することを必要とする。この処置は、さらに、到達開口を形成するために心臓の心膜を切開することと、所望の直径の到達開口を維持するために、及び、そのシースの中を通したカテーテル又は他の器具の後続の挿入又は取り外しの最中に心臓組織を保護するために、シースイントロデューサ（ｓｅａｔｈ ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）を挿入することとを要する。この後で、心臓の欠損部分又は損傷部分を修復するために、カテーテル及び他の器具がカニューレの中を通して心臓の１つ又は複数の心内腔の中に挿入されてもよい。

さらに、幾つかの心膜穿刺術処置は、患者の体内の肋間開口部を経由して心膜の中に針を挿入し、この針の中を通して可とう性ガイドワイヤを案内し、及び、その後で、ガイドワイヤが所定位置に残された状態で針を取り除くことを必要とする。針の取り除きの後に、先細の拡張器が、心膜組織内の開口部を拡張するために、ガイドワイヤ上を前進させられてもよい。この拡張された開口部又は管路（ｔｒａｃｔ）は、カテーテルのための空間を提供する。この拡張の後に、心膜から流体を排出するために、カテーテルがガイドワイヤ上を案内されて心膜の中に送り込まれる。

心筋層に対する経心膜的（ｔｒａｎｓｐｅｒｉｃａｒｄｉａｌ）又は経心尖的（ｔｒａｎｓａｐｉｃａｌ）な到達は、こうした到達が一般的に比較的小さい進入開口部又は穿孔しか必要としないので、一般的に、より伝統的な形態の手術に比べて侵入的ではない。しかし、こうした小さい開口部は、特に閉鎖場所が患者の体内にあるので、閉鎖することが困難であることがある。例えば、上述した処置に関しては、シースイントロデューサと、このシースイントロデューサの中を通って延びるあらゆるカテーテル又は他の器具との除去の後に、例えば心臓又は心膜組織のような組織内に形成された開口が、患者の体内で閉鎖される。こうした例示的な処置が、患者の皮膚及びその下に位置する他の組織（例えば、脂肪及び／又は筋膜）を通過する小さな肋間開口の中を通して患者の胸郭に到達することを必要とするので、縫合のような閉鎖方法が、従来の開放外科的処置の場合よりも複雑である。特に、ミニ開胸術（ｍｉｎｉ−ｔｈｏｒａｃｏｔｏｍｙ）のような小さな開口を通して患者の身体の内側の閉鎖場所に縫合糸を取り付けることは、開放外科部位において手作業で直接的に縫合針を操作することに比べて、より困難であり且つ複雑である。この困難さが、閉鎖不良、及び／又は、必要な時間よりも多くの時間を要する閉鎖を結果的にもたらす可能性がある。

閉鎖不良は、内出血及び／又は感染のような合併症の危険性の増大を患者にもたらす可能性がある。外科的処置の完了前に閉鎖不良が認識されて対処される場合にさえ、閉鎖不良の補正が、閉鎖を生じさせるために必要とされる時間を増大させ、及び、組織に対して追加的な外傷をもたらす可能性がある。合併症と患者に対する不要な外傷との可能性を減少させるために、外科的処置に要する時間の量を最小限にすることが一般的に望ましい。

したがって、操作が容易であり、信頼性が高く、且つ、有効な閉鎖を形成するのに要する時間の量が少なくて済む、閉鎖機構及び方法が必要とされている。

本発明の例示的な実施態様では、装置が、複数のアンカーと、これらのアンカーに連結されており且つアンカーを互いに向けて押し動かすように構成されている少なくとも１つの弾性の閉鎖要素と、アンカーに連結されている閉鎖要素と共に、アンカーを組織の中に駆動するように構成されている駆動装置とを含み、及び、この閉鎖要素は、組織の中に駆動されたアンカーの相互間に位置した組織の開口を閉鎖するように、且つ、アンカーを押し動かして互いに分離させるアンカー上に及ぼされる反対の力に抵抗するように、組織の中に駆動されたアンカーを互いに向けて押し動かすために十分な弾性を有する。

この反対の力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び、（ｅ）外力の少なくとも１つによって、アンカーに対して及ぼされるだろう。

この装置は、さらに、複数のばね付勢部材（ｓｐｒｉｎｇ−ｌｏａｄｅｄ ｍｅｍｂｅｒ）を含む安全解放機構を備え、このばね付勢部材の各々は独立的に係合位置と係合解除位置との間を移動することが可能であり、及び、安全解放機構は、いずれかのばね付勢部材が非係合位置にある場合に、駆動装置がアンカーを移動させることを阻止するようになっている。

アンカーの各々は、それぞれのアンカーが組織の中に遠位に駆動される時に、組織に穿孔するように構成されている遠位先端を有する細長い本体を含んでもよい。

アンカーの各々は、アンカーが組織の中に駆動された後のアンカーの近位の移動に抵抗するように構成されている固着突起（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）を含んでもよい。

固着突起は、翼部と細長い本体との間の連結部分から自由端部に近位に且つ半径方向に延びる翼部である。

この翼部は、複数の近位に延びる切断突起をこの翼部の自由端部に含んでもよい。

この翼部は、細長い本体の中に半径方向内方に且つ遠位に進む切れ目によって形成されてもよい。

細長い本体と翼部は、縦方向に延びる複数の襞（ｃｏｒｒｕｇａｔｉｏｎ）を含むことがあり、これらの襞は、翼部の自由端部において、近位に延びる複数の切断突起を提供する。

アンカーの各々は、アンカーが組織の中に駆動された後にそのアンカーの近位方向の移動に抵抗するように構成されている第１及び第２の固着突起を含み、及び、この第１及び第２の固着突起は、細長い本体の長さに沿って互いからオフセットしているそれぞれの位置に配置されている。

第１及び第２の固着突起は、細長い本体の中に半径方向内方に且つ遠位に進み、且つ、細長い本体の長さに沿って互いにからオフセットしているそれぞれの場所で終端する、第１及び第２の切れ目によってそれぞれに形成されている第１及び第２の翼部であってもよい。

閉鎖要素は、バンド、弾性バンド、及び、シリコンで形成されているバンドの少なくとも１つを含んでもよい。

アンカーの各々は、バンドを受け入れるように形成されている鉤状の突起を含んでもよい。

この鉤状突起は、バンドがアンカーの近位端部から動いて離れることを阻止することによって、バンドとアンカーとの間の係合を維持するように構成されてもよい。

この装置は、複数の閉鎖要素を含んでもよい。

複数の閉鎖要素の各々は、２つ以上のアンカーに接触してもよい。

閉鎖要素は、２つの重なり合うＶ字形の構成のパターンを形成してもよい。

複数の閉鎖要素は、３つ以上のアンカーに接触してもよい。

少なくとも１つの閉鎖要素は、３つのアンカーを連結する一体構造のＶ字形要素を含んでもよい。

この装置は、３つのアンカーを連結するように各々に構成されている２つの一体構造のＶ字形閉鎖要素を含んでもよい。この２つのＶ字形閉鎖要素は、菱形の操作窓を形成するように重なり合ってもよい。

この装置は、さらに、ガイドワイヤを受け入れるように構成されているセンタリング要素を含んでもよい。このセンタリング要素は管状シャフトであってもよい。

アンカーは、第１の構成において、環状の外周部に沿って配置されていてもよい。

閉鎖要素は、１つ又は複数のチューブによって、環状の外周部の内側を延びることが阻止されてもよい。

この駆動装置は、複数のアンカーを同時に駆動するように構成されてもよい。

この駆動装置は、アンカーに衝突して遠位方向の運動量をアンカーに対して与えるように構成されている、ばね付勢要素を備えてもよい。

この装置は、さらに、複数のアンカーを駆動するために、事前装着位置(ｐｒｅｌｏａｄｅｄ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）からばね付勢要素を解放するように構成されているトリガを含んでもよい。

この装置は、さらに、ハンドルを含んでもよく、及び、トリガはハンドル内に配置されている。

このハンドルとトリガと駆動装置は、カニューレと外側作業チューブ（ｏｕｔｅｒ ｗｏｒｋｉｎｇ ｔｕｂｅ）と複数のアンカーと閉鎖要素とから取り外し可能であってもよい。

複数のアンカーと閉鎖要素は、生体吸収性の材料で形成されてもよい。

本発明の例示的な実施態様では、装置が、複数のアンカーと、これらのアンカーに連結されており且つアンカーを互いに向けて押し動かすように構成されている少なくとも１つの弾性の閉鎖要素とを含み、及び、この閉鎖要素は、組織の中に駆動されたアンカーの相互間に位置した組織の中の開口を閉鎖するように、且つ、アンカーを押し動かして互いに分離させる、アンカー上に及ぼされる反対の力に抵抗するように、アンカーを互いに向けて押し動かすために十分な弾性を有する。

この反対の力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び、（ｅ）外力の少なくとも１つによって、アンカー上に対して及ぼされてもよい。

本発明の例示的な実施態様では、方法が、複数のアンカーを組織内に植え込むことと、これらの植え込まれたアンカーを、（ａ）植え込まれたアンカーの相互間に位置した組織の中の開口を閉鎖するために、及び、（ｂ）アンカーを押し動かして分離させ、開口を開かせる、植え込まれたアンカーに及ぼされる反対の力に対して抵抗するために十分な力で、アンカーに連結された少なくとも１つの弾性の閉鎖要素によって、植え込まれたアンカーを互いに向けて押し動かすこととを含む。

この反対の力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び、（ｅ）外力の少なくとも１つによって、アンカーに対して及ぼされてもよい。

本発明の例示的な実施態様では、方法が、複数のアンカーを組織内に植え込むことと、アンカーに連結された少なくとも１つの弾性の閉鎖要素によって、植え込まれたアンカーを互いに向けて押し動かすことと、植え込まれたアンカーの相互間の組織の中に開口を形成することであって、弾性の閉鎖要素は、（ａ）組織内の開口を閉鎖状態に維持するために、及び、（ｂ）アンカーを押し動かして分離させて、開口を開かせる、植え込まれたアンカーに及ぼされる反対の力に対して抵抗するために十分な力で、植え込まれたアンカーを互いに向けて且つ開口に向けて押し動かすことと、その開口の中を通して器具を挿入することと、開口からその器具を取り除いた後に、（ａ）組織内の開口を閉鎖状態に維持するために、及び、（ｂ）アンカーを押し動かして分離させて開口を開かせる、植え込まれたアンカーに及ぼされる反対の力に対して抵抗するために十分な力で、弾性閉鎖要素によって再び植え込まれたアンカーを互いに向けて且つ開口に向けて押し動かすこととを含む。

この反対の力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び、（ｅ）外力の少なくとも１つによって、アンカーに対して及ぼされてもよい。

本発明の例示的な実施態様では、方法が、組織内に開口を形成することと、この開口の中を通してセンタリング装置を挿入することと、開口の周りにアンカーをセンタリングするためにセンタリング装置を使用して複数のアンカーを組織の中に植え込むことと、アンカーに連結された少なくとも１つの弾性の閉鎖要素によって、植え込まれたアンカーを互いに向けて且つ開口に向けて押し動かすことと、開口の中を通して器具を挿入することと、開口からその器具を取り除いた後に、（ａ）組織内の開口を閉鎖状態に維持するために、及び、（ｂ）アンカーを押し動かして分離させて、開口を開かせる、植え込まれたアンカーに及ぼされる反対の力に対して抵抗するために十分な力で、弾性閉鎖要素によって再び植え込まれたアンカーを互いに向けて且つ開口に向けて押し動かすこととを含む。

この反対の力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び、（ｅ）外力の少なくとも１つによって、アンカーに対して及ぼされてもよい。

本発明の例示的な実施態様では、外科用装置が、１つ又は複数のアンカーと、アンカーを組織の中に駆動するように構成されている駆動装置と、アンカーが互いに対して第１の距離にある第１の構成から、アンカーが互いに対して第１の距離よりも短い第２の距離にある第２の構成に向けて、アンカーを押し動かすように構成されている、アンカーの相互間を延びる少なくとも１つの弾性の閉鎖要素とを備え、この外科用装置は、駆動されるアンカーを第１の構成の形に維持するように、且つ、少なくとも１つの閉鎖要素によってアンカーが第２の構成に向けて動かされることを可能にするために、駆動されるアンカーを選択的に解放するように構成されている。

アンカーの各々は、それぞれのアンカーが組織の中に遠位に移動させられる時に、組織に穿孔するように構成されている遠位先端を有する細長い本体を含んでもよい。

アンカーの各々は、アンカーが組織の中に駆動された後のアンカーの近位の移動に抵抗するように構成されている固着突起を含んでもよい。

固着突起は、翼部と細長い本体との間の連結部分から自由端部に近位に且つ半径方向に延びる翼部であってもよい。

この翼部は、複数の近位に延びる切断突起をこの翼部の自由端部に含んでもよい。

この翼部は、細長い本体の中に半径方向内方に且つ遠位に進む切れ目によって形成されてもよい。

細長い本体と翼部は、複数の縦方向に延びる襞を含んでもよく、これらの襞は、翼部の自由端部において、複数の近位に延びる切断突起を提供する。

アンカーの各々は、アンカーが組織の中に駆動された後にそのアンカーの近位の移動に抵抗するように構成されている第１及び第２の固着突起を含んでもよく、及び、この第１及び第２の固着突起は、細長い本体の長さに沿って互いからオフセットしているそれぞれの位置に配置されている。

第１及び第２の固着突起は、細長い本体の中に半径方向内方に且つ遠位に進み且つ細長い本体の長さに沿って互いにからオフセットしているそれぞれの場所で終端する第１及び第２の切れ目によってそれぞれに形成されている、第１及び第２の翼部であってもよい。

閉鎖要素は、バンドであってもよい。このバンドは、連続したループを形成してもよい。このバンドはシリコンで形成されてもよい。

アンカーの各々は、バンドを受け入れるように形成されている鉤状突起を含んでもよい。

この鉤状突起は、バンドがアンカーの近位端部から動いて離れることを阻止することによって、バンドとアンカーとの間の係合を維持するように構成されていてもよい。

この装置は、２つ以上の閉鎖要素を含んでもよい。複数の閉鎖要素の各々は、２つのアンカーだけに接触してもよい。例えば、２つ以上の閉鎖要素は４つの閉鎖要素を含んでもよく、又は、６つのアンカーを含んでもよく、及び、この６つのアンカーの中の２つのアンカーが、４つの閉鎖要素の２つの閉鎖要素にだけ連結され、及び、６つのアンカーの中の４つのアンカーが、４つの閉鎖要素の中のそれぞれ１つの閉鎖要素だけに連結される。この閉鎖要素は、２つ以上の互いに重なり合うＶ字形構成のパターンを形成してもよい。

この複数の外科用閉鎖要素は、３つ以上のアンカーに接触してもよい。

少なくとも１つの閉鎖要素は、３つのアンカーに接触するように構成されている一体構造のＶ字形要素を含んでもよい。

少なくとも１つの閉鎖要素は、３つのアンカーに接触するように各々が構成されている２つ以上の一体構造のＶ字形要素を含んでもよい。例えば、このＶ字形要素は、菱形の操作窓を形成するように重なり合ってもよい。

この装置は、さらに、ガイドワイヤを受け入れるように構成されているセンタリング要素を含んでもよい。請求項２５の装置、このセンタリング要素は管状シャフトである。このセンタリング要素は、外科用装置の他の部分からセンタリング機構が引っ込められることを可能にするように構成されている近位部分を有してもよい。

この装置は、さらに、アンカーを駆動する前にこの装置が組織に適切に接触しているかどうかを示すように構成されている少なくとも１つの圧力センサを備えてもよい。

この少なくとも１つの圧力センサは、この装置の遠位端部から遠位に延びる少なくとも１つの接触要素を含んでもよい。この少なくとも１つの接触要素は、組織に対してその装置の遠位端部が押し付けられる時に、凹むことが可能であってもよい。

この装置は、さらに、キープレート（ｋｅｙ ｐｌａｔｅ）と少なくとも１つのキー部材とを備えてもよく、この少なくとも１つのキー部材は、その少なくとも１つのキー部材がキープレートに係合させられている第１の位置と、その少なくとも１つのキー部材がキープレートから係合解除されている第２の位置とを有し、及び、接触要素の凹みが、少なくとも１つのキー部材が第１の位置から第２の位置に動くことを生じさせる。

このキープレートは、少なくとも１つのキー部材がそのキープレートに係合させられている時にアンカーの駆動を阻止してもよい。

少なくとも１つのキー部材は、それぞれの接触要素によって各々が独立的に移動可能である複数のキー部材を含む。キープレートは、少なくとも１つのキー部材がそのキープレートに係合させられている時にアンカーの駆動を阻止してもよい。

アンカーは、第１の構成において環状の外周部に沿って配置されてもよい。

閉鎖要素は、アンカーが第１の構成の形に維持されている時に、環状の外周部の内側を延びることが阻止されてもよい。

この外科用装置は、さらに、アンカーが第１の構成の形に維持されている時に、アンカーの相互間に配置されている手術部位に到達するように構成されているカニューレを備えてもよい。

このカニューレは、アンカーを第１の構成の形に維持するように構成されてもよい。

アンカーと閉鎖要素は、カニューレに対して半径方向外側の位置に配置されてもよい。

この外科用装置は、さらに、外部作業チューブを備え、及び、カニューレがこの外部作業チューブの内側を延びてもよい。

カニューレと外部作業チューブの少なくとも一方が、カニューレの内部に相当する任意の半径方向位置にアンカー及び閉鎖要素が延びることを阻止するように構成されている外側表面を有してもよい。

この外科用装置は、カニューレの内側導管に対応する任意の半径方向位置に延びることが阻止されている、複数の閉鎖要素を含んでもよい。

カニューレは、そのカニューレの遠位端部を越えて閉鎖要素が遠位に移動することを阻止するように構成されている半径方向に延びるフランジをその遠位部分が形成するフランジ付き方向配置（ｆｌａｎｇｅｄ ｏｒｉｅｎｔａｉｏｎ）を有する遠位部分を含んでもよい。このフランジは、外側作業チューブの外側表面を越えて半径方向に延びてもよい。

カニューレの遠位部分は第２の方向配置に作動可能であってもよく、この第２の方向配置では、内側作業導管の遠位部分は、閉鎖要素がカニューレの遠位端部を越えて遠位に移動することを阻止しない。

このフランジは、カニューレの遠位部分が第２の方向配置にある時には遠位に延びてよい。

カニューレの遠位部分は、外側作業チューブに対して相対的にカニューレを近位に滑動させることによって、フランジ付き方向配置から第２の方向配置に近位に作動可能であってもよい。

アンカーが駆動装置によって駆動される深さが、閉鎖要素と半径方向に延びるフランジとの間の接触によって制限されてもよい。

駆動装置は、複数のアンカーを同時に駆動するように構成されてもよい。

この駆動装置は、アンカーに衝突して遠位方向の運動量をアンカーに対して与えるように構成されているばね付勢要素を備えてもよい。

この外科用装置は、さらに、複数のアンカーを駆動するために、ばね付勢要素を事前装着位置から解放するように構成されているトリガを含んでもよい。

この外科用装置は、さらに、ハンドルを含んでもよく、及び、トリガはハンドル内に配置されている。

この外科用装置は、さらに、その安全要素が安全位置にある時にばね付勢要素をトリガが解放することを阻止するように構成されている安全要素を備えてもよい。

ハンドルとトリガと駆動装置は、カニューレと外側作業チューブと複数のアンカーと閉鎖要素とから取り外し可能であってもよい。

複数のアンカー及び／又は閉鎖要素は、生体吸収性の材料で形成されてもよい。

本発明の例示的な実施態様では、方法が、２つ以上のアンカーを組織内に植え込むことと、これらの植え込まれたアンカーを、アンカーが互いから第１の距離にある第１の構成に維持することと、アンカーを、第１の構成から、アンカーが互いから第１の距離よりも短い第２の距離にある第２の構成に向けて押し動かすことと、２つ以上のアンカーの相互間の区域内の組織の中に開口を形成することと、第１の構成から第２の構成にアンカーが移動することを可能にすることによって開口を収縮させることとを含む。

開口は、植え込まれたアンカーが第１の構成の形に維持されている間に形成されてよい。

開口は、トロカール、円刃刀、又は、他の鋭利な装置を用いて形成されてよく、及び、拡張器、シースイントロデューサ、又は、カテーテルを使用して拡張されてもよい。

この方法は、さらに、開口の中を通して胸腔鏡下手術処置を行うことを含んでもよい。

閉鎖装置は、その閉鎖装置を事前装着状態に維持するように構成されているカニューレ又はシースイントロデューサを含んでもよく、及び、外科的処置がカニューレ又はシースイントロデューサを通して行われる。

組織は血管又は心臓組織であってもよい。

外科的処置は、経心尖的弁置換又は修復（ｔｒａｎｓ−ａｐｉｃａｌ ｖａｌｖｅ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｏｒ ｒｅｐａｉｒ）であってもよい。

本発明の例示的な実施態様では、外科用装置が、組織の中に駆動されるように構成されている複数のアンカーと、アンカーが互いに対して第１の距離にある第１の構成から、アンカーが互いに対して第１の距離よりも短い第２の距離にある第２の構成に向けて、アンカーを押し動かすように構成されている、アンカーの相互間を延びる少なくとも１つの閉鎖要素とを備え、この外科用装置は、手術処置中にアンカーを第１の構成に維持するように、且つ、その後で、閉鎖要素によってアンカーが第２の構成に向けて動かされることを可能にするように構成されている。

本発明の例示的な実施態様では、外科用装置が、アンカーが互いに対して第１の距離にある第１のアンカー構成において複数のアンカーを組織の中に駆動するように構成されている駆動装置を備え、及び、この装置は、駆動されるアンカーを第１のアンカー構成の形に維持するように構成されており、及び、アンカーが第１のアンカー構成の形である時に比べてアンカーが互いにより接近している第２の別の構成に向けて少なくとも１つの閉鎖要素によってアンカーが動かされることを可能にするために、駆動されるアンカーを選択的に解放するように構成されている。

駆動装置は、例えば、ａ）それぞれのアンカー、又は、ｂ）その駆動装置からアンカーに運動量を伝達するように構成されているピンを打撃することによって、各々のアンカーを駆動するように構成されてもよい。

駆動装置は近位位置から遠位位置に移動させられるように構成されてもよく、この遠位位置では、その駆動装置が、ａ）それぞれのアンカー、又は、ｂ）その駆動装置からそれぞれのアンカーに運動量を伝達するように構成されているピンを打撃することによって、各アンカーそれぞれに運動量を与える。駆動装置は、ばねによって作動させられるように構成されてもよい。

本発明の例示的な実施態様では、装置が、複数のアンカーと、アンカーに連結されており、且つ、アンカーを互いに向けて押し動かすように構成されている少なくとも１つの組織圧縮バンドと、アンカーに連結されている組織圧縮バンドと共にアンカーを組織の中に駆動するように構成されている駆動装置とを備え、及び、この組織圧縮バンドは、組織の中に駆動されているアンカーの相互間に位置している組織を閉鎖するために、組織の中に駆動されているアンカーを互いに向けて押し動かすのに十分な弾性を有する。

力が、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び、（ｅ）外力の少なくとも１つによって、アンカーに対して及ぼされてもよい。

アンカーの各々は、それぞれのアンカーが組織の中に遠位に駆動される時に、組織に穿孔するように構成されている遠位先端を含んでもよい。

アンカーの各々は、アンカーが組織の中に駆動された後に、アンカーの近位移動に抵抗するように構成されている固着突起を含んでもよい。

固着突起は、遠位先端の近位端部から自由端部に近位に且つ半径方向に延びる翼部であってもよい。

この翼部は、複数の近位に延びる切断突起をこの翼部の自由端部に含んでもよい。

この翼部は、複数の縦方向に延びる複数の襞を含んでもよく、及び、これらの襞は、近位に延びる複数の切断突起をこの翼部の自由端部を提供する。

組織圧縮バンドは、バンド、弾性バンド、及び、シリコンで形成されたバンドの少なくとも１つを含んでもよい。

組織圧縮バンドは第１及び第２の端部を有してもよく、この第１及び第２の端部の各々は、その端部から半径方向に延びる少なくとも１つの突起を有し、及び、さらに、複数のアンカーの各々は連結要素を備える。

この連結要素は、バンドが動いてアンカーから離れることを阻止することによって、組織圧縮バンドとアンカーとの間の係合を維持するように構成されていてもよい。

この装置は、複数の組織圧縮バンドを含んでもよい。

組織圧縮バンドの各々は２つ以上のアンカーに接触してもよい。

組織圧縮バンドの各々は２つのアンカーに接触してもよい。

組織圧縮バンドは、他の組織圧縮バンド上に重なり合ってもよい。

４つの組織圧縮バンドが、長方形を形成するように重なり合ってもよい。

４つの組織圧縮バンドが、菱形を形成するように重なり合ってもよい。

アンカーは、第１の構成の形で環状の外周部に沿って配置されてもよい。

アンカーは、第１の構成の形で正方形の形で配置されてもよい。

駆動装置は、複数のアンカーを同時に駆動するように構成されてもよい。

駆動装置は、複数のアンカーを予め画定された距離を駆動するように構成されてもよい。

駆動装置は、アンカーに衝突し且つ遠位に方向付けられた運動量をアンカーに与えるように構成されている、ばね付勢要素を備えてもよい。

トリガが、複数のアンカーを駆動するために、ばね付勢要素を、事前装着位置から解放するように構成されてもよい。

ハンドル、トリガはハンドル内に配置されていてもよい。

複数のアンカーと組織圧縮バンドは、生体吸収性材料で形成されてもよい。

組織圧縮バンドは、その組織圧縮バンドがアンカーに対して（ｉ）力を及ぼさないか又は（ｉｉ）最小の力を及ぼすかのどちらかである弛緩状態と、その組織圧縮バンドがアンカーを互いに向けて押し動かす力を及ぼす張り詰め状態（ｔｅｎｓｅｄ ｓｔａｔｅ）とを有してもよい。

組織圧縮バンドは、駆動装置によって組織の中に駆動される前に、弛緩状態にあってもよい。

組織圧縮バンドは、駆動装置によって組織の中に駆動された後に、張り詰め状態であってもよい。

組織圧縮バンドは、アンカーが駆動装置によって組織の中に駆動された後に、その組織の内側に位置した箇所で、アンカーに連結されてもよい。

本発明の例示的な実施態様では、装置が、複数のアンカーと、これらのアンカーに連結されており且つアンカーを互いに向けて押し動かすように構成されている少なくとも１つの組織圧縮バンドとを備え、及び、この組織圧縮バンドは、組織の中に駆動されたアンカーの相互間に位置した組織の中の開口を閉鎖するように、組織の中に駆動されたアンカーを互いに向けて押し動かすための十分な弾性を有する。

本発明の例示的な実施態様では、方法が、複数のアンカーを組織の中に植え込むことと、植え込まれたアンカーの相互間に位置している組織の中の開口を閉鎖するために十分な力で、アンカーに連結されている少なくとも１つの組織圧縮バンドによって、この植え込まれたアンカーを互いに向けて押し動かすこととを含む。

本発明の例示的な実施態様では、装置が、複数のアンカーと、アンカーに連結されている閉鎖プレートと、アンカーに連結されている閉鎖プレートと共にアンカーを駆動して組織の中に駆動するように構成されている駆動装置とを備え、及び、アンカーに連結されている閉鎖プレートは、組織の中に駆動されたアンカーの相互間に位置している組織の中の開口を閉鎖するように構成されている。

閉鎖プレートは剛性であってもよい。

閉鎖プレートは、アンカーを互いに向けて押し動かすように構成されてもよい。

アンカーの各々は、それぞれのアンカーが組織の中に遠位に駆動される時に、組織に穿孔するように構成されている遠位端部を有する細長い本体を含んでもよい。

アンカーの各々は、アンカーが組織の中に駆動された後にアンカーの近位移動に抵抗するように構成されている固着突起を含んでもよい。

この固着突起は、翼部と細長い本体との間の連結部分から自由端部に近位に且つ半径方向に延びる翼部であってもよい。

この翼部は、この翼部の自由端部に、近位に延びる複数の切断突起を含んでもよい。

この翼部は、細長い本体の中に半径方向に内方に且つ遠位に進む切れ目によって形成されてもよい。

細長い本体と翼部は、縦方向に延びる複数の襞を含んでもよく、これらの襞は、翼部の自由端部において、近位に延びる複数の切断突起を提供する。

アンカーの各々は、アンカーが組織の中に駆動させられた後にそのアンカーの近位の移動に抵抗するように構成されている第１及び第２の固着突起を含んでもよく、及び、この第１及び第２の固着突起は、細長い本体の長さに沿って互いからオフセットしているそれぞれの位置に配置されている。

第１及び第２の固着突起は、細長い本体の中に半径方向内方に且つ遠位に進み、且つ、細長い本体の長さに沿って互いにからオフセットしているそれぞれの場所で終端する、第１及び第２の切れ目によってそれぞれに形成されている、第１及び第２の翼部であってもよい。

閉鎖要素は、組織の中に駆動されたアンカーの相互間に位置している組織の中の開口を閉鎖するために、組織の中に駆動されたアンカーを互いに向けて押し動かすのに十分な弾性を有してもよい。

閉鎖要素は、バンド、弾性バンド、及び、シリコンで形成されているバンドの少なくとも１つを含んでもよい。

アンカーの各々は、バンドを受け入れるように形成されている鉤状の突起を含んでもよい。

この鉤状突起は、バンドがアンカーの近位端部から動いて離れることを阻止することによって、バンドとアンカーとの間の係合を維持するように構成されてもよい。

閉鎖プレートは円形であってもよい。

閉鎖プレートは長方形であってもよい。

閉鎖プレートは複数の滑動ブレース（ｓｌｉｄｉｎｇ ｂｒａｃｅ）を備えてもよい。

駆動装置は、複数のアンカーを同時に駆動するように構成されてもよい。

駆動装置は、複数のアンカーを予め画定された距離に駆動するように構成されてもよい。

駆動装置は、アンカーに衝突して遠位方向の運動量をアンカーに与えるように構成されているばね付勢要素を備えてもよい。

トリガが、複数のアンカーを駆動するために、事前装着位置からばね付勢要素を解放するように構成されてもよい。

トリガはハンドル内に配置されてもよい。

複数のアンカーと閉鎖プレートが生体吸収性材料で形成されてもよい。

本発明の例示的な実施態様では、装置が、複数のアンカーと、アンカーに連結されている閉鎖プレートとを備え、及び、アンカーに連結されている閉鎖プレートは、組織の中に駆動されたアンカーの相互間に位置している組織の中の開口を閉鎖するように構成されている。

本発明の例示的な実施態様では、方法が、複数のアンカーを組織の中に植え込むことと、組織の中に駆動されたアンカーの相互間に位置している組織の中の開口を閉鎖することとを含む。

本発明の例示的な実施態様では、装置が、複数のアンカーと、アンカーに連結されており且つアンカーを互いに向けて押し動かすように構成されている少なくとも１つの閉鎖要素と、アンカーに連結されている閉鎖要素と共にアンカーを組織の中に駆動するように構成されている駆動装置とを備え、及び、この閉鎖要素は、組織の中に駆動されたアンカーの相互間に位置している組織の中の開口を閉鎖するために、組織の中に駆動されたアンカーを互いに向けて押し動かすのに十分な弾性を有する。

力が、（ａ）組織と、（ｂ）流体流と、（ｃ）空気圧と、（ｄ）液圧と、（ｅ）外力と、（ｆ）手動の圧力との少なくとも１つによって、アンカーに対して及ぼされてもよい。

アンカーの各々は、それぞれのアンカーが組織の中に遠位に駆動される時に、組織に穿孔するように構成されている遠位先端を含んでもよい。

アンカーの各々は、そのアンカーが組織の中に駆動された後のアンカーの近位の移動に抵抗するように構成されている固着突起を含んでもよい。

この固着突起は、遠位先端の近位端部から自由端部に近位に且つ半径方向に延びる翼部であってもよい。

この翼部は、複数の近位に延びる切断突起をこの翼部の自由端部に含んでもよい。

翼部は、縦方向に延びる複数の襞を含んでもよく、これらの襞は、翼部の自由端部において、近位に延びる複数の切断突起を提供する。

閉鎖要素は、バンド、組織圧縮バンド、弾性バンド、及び、シリコンで形成されているバンドの少なくとも１つを含んでもよい。

閉鎖要素は第１及び第２の端部を備えてもよく、この第１及び第２の端部の各々は、その端部から半径方向に延びる少なくとも１つの突起を有し、さらに、複数のアンカーの各々は連結要素を備える。

この連結要素は、バンドが動いてアンカーから離れることを阻止することによって、閉鎖要素とアンカーとの間の係合を維持するように構成されていてもよい。

この装置は、複数の閉鎖要素を含んでもよい。

閉鎖要素の各々は、２つ以上のアンカーに接触してもよい。

閉鎖要素の各々は、２つのアンカーに接触してもよい。

駆動装置は管状であってもよく、及び、閉鎖要素の各々は管状の駆動装置の周りに巻き付けられている。

管状の駆動装置は、管状の駆動装置の周りの巻き付け位置に閉鎖要素を保持するように構成されている少なくとも１つのプッシャピン（ｐｕｓｈｅｒ ｐｉｎ）を備えてもよい。

管状の外側シェルが、巻き付けられた閉鎖要素の周りに環状に配置されてもよい。

この外側シェルは、巻き付けられた閉鎖要素を露出させるために、近位方向に滑動するように構成されてもよい。

駆動装置は、さらに、アンカーを半径方向外方に駆動するように構成されてもよい。

本発明の例示的な実施態様では、方法が、管状の駆動装置の周りに巻き付けられており且つ複数のアンカーに連結されている少なくとも１つの閉鎖要素を有する外科用装置を組織内の開口の中に挿入することと、巻き付けられている閉鎖要素の周りの環状位置から外側シースを取り外すことと、閉鎖要素に連結されているアンカーを組織の表面の下から組織の中に駆動することと、アンカーと閉鎖要素が組織内に残留する形で、組織から外科用装置を取り外すこととを含む。

本発明の例示的な実施態様では、外科用アンカーが、組織に穿孔するように構成されている遠位先端に向かって先細にされている遠位端部と、遠位端部から近位に延びる可とう性要素と、遠位端部から自由端部に近位に且つ半径方向外方に延び、及び、半径方向外側の表面と半径方向内側の表面とを含む少なくとも１つの翼部とを含み、及び、半径方向外側の表面は、近位に延びる複数の突起を自由端部において提供する縦方向に延びる襞を含む。

力が、（ａ）組織と、（ｂ）流体流と、（ｃ）空気圧と、（ｄ）液圧と、（ｅ）外力との少なくとも１つによって、アンカーに対して及ぼされてもよい。

半径方向内側の表面は凹形であってもよい。

可とう性要素は、アンカーに及ぼされる力に連携して湾曲するように構成されてもよい。

翼部は、アンカーが組織の中に駆動された後のアンカーの近位移動に抵抗するように構成されていてもよい。この翼部は、さらに、自由端部に延び、及び、近位に延びる複数の切断突起をその自由端部において含んでもよい。襞が、近位に延びる複数の切断突起を翼部の自由端部に提供する。

アンカーは、環状の外周部に沿って複数のアンカーを有する構成で配置されてもよい。アンカーは、長方形の形状で複数のアンカーを有する構成で配置されてもよい。アンカーは生体吸収性の材料で形成されてもよい。

本発明の例示的な実施態様では、外科用アンカーは、組織に穿孔するように構成されている遠位先端に向かって先細にされている遠位端部と、遠位端部から自由端部に近位に且つ半径方向外方に延び、及び、半径方向外側の表面と半径方向内側の表面とを含む少なくとも１つの翼部とを含み、及び、半径方向外側の表面は、近位に延びる複数の突起を自由端部に提供する縦方向に延びる襞を含む。

本発明の例示的な実施態様では、外科用装置は、アンカーであって、組織に穿孔するように構成されている遠位先端に向かって先細にされている遠位端部と、遠位端部から自由端部に近位に且つ半径方向外方に延び、及び、アンカーの肩部において遠位端部から延びる少なくとも１つの翼部と、遠位端部から近位に延びる可とう性要素とを有し、及び、その肩部は可とう性要素と翼部の遠位部分との交点に配置されているか又はこの交点に対して遠位に配置されているアンカーと、組織の中にアンカーを駆動するためにアンカーの肩部に駆動力を及ぼすように構成されている駆動装置とを含み、及び、翼部は、半径方向外側の表面と半径方向内側の表面とを含み、及び、半径方向外側の表面は、近位に延びる複数の突起を自由端部において提供する、縦方向に延びる襞を含む。

アンカーは、複数のアンカーを有する構成で配置されてもよく、及び、駆動装置は、アンカーを同時に駆動するように、又は、予め画定された距離を、アンカーを駆動させるように、構成されてもよい。駆動装置は、アンカーに衝突して遠位方向の運動量をアンカーに対して与えるように構成されているばね付勢要素を備えてもよい。

翼部は肩部を越えて近位に延びてもよく、及び、駆動装置は、アンカーの肩部に接触しているピンを含んでもよく、及び、このピンはアンカーを遠位に組織内に駆動するように構成されている。

本発明の例示的な実施態様では、外科用装置は、組織に穿孔するように構成されている遠位先端に向かって先細にされている遠位端部と、遠位端部から自由端部に近位に且つ半径方向外方に延びる少なくとも１つの翼部とを有する外科用アンカーと、送達機構であって、翼部が弛緩状態に拡張することを可能にするように構成されている少なくとも１つの窓と、翼部を圧縮状態に圧縮するように構成されている少なくとも１つの狭小化要素とを含む、遠位端部を有する送達機構とを含み、及び、翼部は、半径方向外側の表面と半径方向内側の表面とを含み、及び、半径方向外側の表面は、近位に延びる複数の突起を自由端部において提供する縦方向に延びる襞を含み、及び、送達機構がアンカーを放出する前に、翼部は、その翼部が弛緩位置にあるように窓の中に位置させられており、及び、送達機構がアンカーを放出している最中は、翼部は狭小化要素に接触し、したがってその翼部が弛緩状態から圧縮状態に狭小化し、翼部は、送達機構から放出されると、その弛緩状態に戻るように構成されている。

本発明の例示的な実施態様のさらに別の特徴と側面とを、添付図面を参照しながら、以下でさらに詳細に説明する。

本発明の例示的な実施形態による外科用閉鎖装置と外科的装置の遠位先端との詳細図である。 本発明の例示的な実施形態による外科用閉鎖装置と外科的装置の遠位先端との詳細図である。 図１の外科用閉鎖装置の差込部分正面図を伴う正面図である。 図１の装置の自動式の閉鎖構成のアンカーを示す。 図１の外科用閉鎖装置のサブアセンブリを示す。 図４のサブアセンブリの部分図である。 その装置の縦軸線を含み且つ２つの互いに反対側に位置したアンカーを二等分する平面に沿った、図１の装置の部分断面図である。 安全機構が係合させられている、図５Ａのサブアセンブリの部分断面図である。 安全機構が係合解除されている、図５Ａのサブアセンブリの部分断面図である。 トリガが押し下げ状態にある時の、図５Ａのサブアセンブリの部分断面図である。 図１の外科用閉鎖装置の作業チューブと自動式閉鎖機構の部分図である。 図７の平面Ａに沿った断面図である。 カニューレが外側作業チューブ内に配置されている時の、図７の平面Ａに沿った断面図である。 外側作業チューブと閉鎖要素の解放とに関する、図８Ｂのカニューレの引き込みを連続的かつ概略的に示す。 外側作業チューブと閉鎖要素の解放とに関する、図８Ｂのカニューレの引き込みを連続的かつ概略的に示す。 外側作業チューブと閉鎖要素の解放とに関する、図８Ｂのカニューレの引き込みを連続的かつ概略的に示す。 自動式閉鎖機構が組織内に挿入されている、図１の装置の外側作業チューブの部分図である。 図１の装置の自動式閉鎖機構が組織内に挿入されている、外側作業チューブとカニューレとの部分図である。 カニューレと作業チューブの取り外し後の、組織内に挿入されている図１の装置の自動式閉鎖機構を示す。 図１０Ａのアンカーによって及ぼされる力を概略的に示す。 図１０Ａのアンカーによって及ぼされる力を概略的に示す。 組織内の穴を閉鎖するためにその閉鎖位置又は接近位置に引き寄せられる時の、図１０Ａのアンカーを示す。 組織内の穴を閉鎖するためにその閉鎖位置又は接近位置に引き寄せられる時の、図１０Ａのアンカーを示す。 本発明の例示的な実施形態による、Ｖ字形構成を有する閉鎖要素を示す。 本発明の例示的な実施形態による、別のＶ字形の閉鎖要素を示す。 本発明の例示的な実施形態によるアンカーを示す。 組織内の穴を閉鎖する時の、図１３の複数のアンカーと図１２の閉鎖要素とを示す。 本発明の例示的な実施形態による外科用閉鎖装置を示す。 アンカーと閉鎖要素とを伴う、図１５の外科用閉鎖装置の遠位端部部分の前部斜視図を示す。 図１５の装置のサブアセンブリの部分図である。 図１５の装置のトリガの側面図である。 図１５の装置のトリガの平面図である。 図１５の装置のトリガの底面図である。 初期状態のトリガを伴う、図１５の装置のトリガサブアセンブリの部分図である。 トリガが押し下げられている、図１８のトリガサブアセンブリの部分図である。 係合状態と第１の位置とにおけるキープレートを示す、図１５の装置のサブアセンブリの前部断面図である。 係合解除状態と第１の位置とにおけるキープレートを示す、図１８Ｃのサブアセンブリの正面断面図である。 係合解除状態と第２の位置とにおけるキープレートを示す、図１８Ｃのサブアセンブリの正面断面図である。 図１５の装置のトリガバー（ｔｒｉｇｇｅｒ ｂａｒ）とハンマースリーブ（ｈａｍｍｅｒ ｓｌｅｅｖｅ）との係合を示す略図である。 ハンマースリーブとの係合が解除されている、図１５の装置のトリガバーを示す略図である。 安全スイッチが係合状態にある、図１５の装置のラッチ部材と安全スイッチの略正面図である。 安全スイッチが係合解除状態にある、図１５の装置のラッチ部材と安全スイッチの略正面図である。 閉鎖要素なしで組織の中に駆動されるアンカーを示す。 アンカーによって画定された外周部の内側の位置において穿孔されている、図２０Ａの組織を示す。 図２０Ｂで形成されている穴の周りに配置されているアンカーを示す。 アンカーと閉鎖要素とによって閉鎖されている図２０Ｂ及び図２０Ｃの穴を示す。 穿孔された組織の周りを囲むアンカーを示す。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリの斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリの断面図である。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリの側面図である。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリの断面図である。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリの斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、端部部分と組織圧縮バンドアセンブリとの正面図である。 本発明の例示的な実施形態による、端部部分と組織圧縮バンドアセンブリとの斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、プッシャプレート（ｐｕｓｈｅｒ ｐｌａｔｅ）の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリとプッシャピン（ｐｕｓｈｅｒ ｐｉｎ）との断面図である。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリと組織内の開口部とを示す。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリと組織内の開口部とを示す。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリと組織内の開口部とを示す。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリによって閉鎖された組織を示す。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリの配置の略正面図である。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリの配置の略正面図である。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリの配置の略正面図である。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリの配置の略正面図である。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリの配置の略正面図である。 本発明の例示的な実施形態による、組織圧縮バンドアセンブリの配置の略正面図である。 本発明の例示的な実施形態による、端部部分の正面図である。 本発明の例示的な実施形態による、端部部分と組織圧縮バンドアセンブリとの正面図である。 本発明の例示的な実施形態による、端部部分と組織圧縮バンドアセンブリとの略斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、大型穴閉鎖（ｌａｒｇｅ ｂｏｒｅ ｃｌｏｓｕｒｅ）の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、大型穴閉鎖の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、大型穴閉鎖の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、大型穴閉鎖の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、大型穴閉鎖の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、大型穴閉鎖の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、大型穴閉鎖の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、大型穴閉鎖の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、大型穴閉鎖の斜視図である。 図３１Ａと図３１Ｂの装置の滑動ブレースの斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、大型穴閉鎖の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、大型穴閉鎖の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、経皮的組織閉鎖装置の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、経皮的組織閉鎖装置の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、経皮的組織閉鎖装置の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、経皮的組織閉鎖装置の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、経皮的組織閉鎖装置と組織内の開口部とを示す。 本発明の例示的な実施形態による、経皮的組織閉鎖装置と組織内の開口部とを示す。 本発明の例示的な実施形態による、経皮的組織閉鎖装置と組織内の開口部とを示す。 本発明の例示的な実施形態による、経皮的組織閉鎖装置と組織内の開口部とを示す。 本発明の例示的な実施形態による、経皮的組織閉鎖装置と組織内の開口部とを示す。 本発明の例示的な実施形態による、経皮的組織閉鎖装置と組織内の開口部とを示す。 本発明の例示的な実施形態による、経皮的組織閉鎖装置と組織内の開口部とを示す。 本発明の例示的な実施形態による、経皮的組織閉鎖装置と組織内の開口部とを示す。 本発明の例示的な実施形態による経皮的組織閉鎖装置を示す。 本発明の例示的な実施形態による経皮的組織閉鎖装置を示す。 本発明の例示的な実施形態による経皮的組織閉鎖装置を示す。 本発明の例示的な実施形態による経皮的組織閉鎖装置を示す。 本発明の例示的な実施形態による経皮的組織閉鎖装置を示す。 本発明の例示的な実施形態による経皮的組織閉鎖装置を示す。 本発明の例示的な実施形態による経皮的組織閉鎖装置のカムを示す。 本発明の例示的な実施形態による経皮的組織閉鎖装置のスリーブを示す。 本発明の例示的な実施形態による経皮的組織閉鎖装置の作業チューブを示す。 本発明の例示的な実施形態による経皮的組織閉鎖装置の作業チューブを示す。

より詳細に後述するように、本発明の例示的な実施形態が、例えば縫合を不要にすることによって、人間の過ちの可能性を制限する、組織内の開口部（例えば、心膜窓又は心筋窓）の確実で且つ効果的な閉鎖を可能にする。幾つかの例では、外科用装置が、１つ又は複数の弾性閉鎖要素によって互いに連結されている複数のアンカーを組織の中に固着させる。これらのアンカーは、弾性閉鎖要素がアンカーの相互間において張力をかけられている、間隔が開けられた形状構成の形で、組織の中へと駆動される。アンカーの固着場所の相互間に形成されている組織開口部の中を通して外科的処置が行われる間は、アンカーが互いに間隔が開けられた配置の形で保持される。この開口部を閉鎖するために、この装置は、張力をかけられた弾性閉鎖要素が、アンカーと、そのアンカーが中に固着させられている組織とを組織開口部に向けて引き込むように、アンカーをその相互に間隔が開けられた配置から容易に解放する。これによって、組織の開口部が閉鎖状態に保持される。弾性閉鎖要素内に残留する張力が、ａ）組織と、（ｂ）流体流と、（ｃ）空気圧と、（ｄ）液圧と、（ｅ）外力との少なくとも１つによってアンカーに及ぼされることがある反対の力を相殺する。

例えば、図１から図１０Ｅを参照すると、外科処置が、例えば心臓の内部に対する到達が望まれている心臓壁上の場所のような外科的進入場所に、外科用閉鎖装置５を位置決めすることを含む。外科用封鎖装置５は、その次に、外科的進入場所の周りの間隔が開けられた予め決められた場所において、複数のアンカー２００を組織内に駆動するために、例えばトリガによって起動される。アンカー２００は、弾性バンドの形の予め張力をかけられている閉鎖要素３００によって、進入場所に向けて事前装着される。アンカー２００は、カニューレ４００及び／又は外側作業チューブ１００によってその外向きの位置に維持される。アンカーが駆動された後に、カニューレ４００と外側作業チューブ１００とアンカー２００と封鎖要素３００とを除く外科用装置の各部分が取り除かれる。

その次に、カニューレ４００は、外科的処置が中を通して行われてもよい作業導管を提供する。例えば、組織９００に穿孔するためにカニューレ４００の導管の中を通してトロカールが延ばされてもよい。その次に、カテーテル、ガイドワイヤ、及び／又は、他の器具が、任意の適している介入性又は外科的処置に応じて、作業導管の中を通して挿入されてもよい。この処置を完了するために、作業導管の中を通って延びる任意のカテーテル又は他の器具が抜き取られ、及び、カニューレ４００と作業チューブ１００とが外科的進入場所から近位に引き抜かれる。カニューレ４００と作業チューブ１００との引抜きは、予め張力をかけられた閉鎖要素３００が外科的進入部位に向けてアンカー２００を引っ張ることを生じさせる。これによって、アンカー２００が外科的進入場所を取り囲む組織の中に固着させられているので、結果的に、外科的進入場所を取り囲む組織が一緒に引っ張られ、これによって外科的進入穴が閉鎖される。従来の処置とは対照的に、縫合糸は必要とされない。

カニューレ４００が外側作業チューブ１００とは別個に提供されるが、例示的な実施形態が単一のチューブを含むだけでもよいということに留意されたい。例えば、カニューレ４００が装置５内に備えられていない場合には、作業チューブ１００はカニューレとして機能する。

図１と図２は、例示的な外科用閉鎖装置５を示す。この外科用閉鎖装置５は、外科的処置の最中に外科用閉鎖装置５を操作するために、例えば外科医のような操作者によって保持されるように構成されているハンドル１０を含む。シャフト２０がハンドル１０から遠位に延び、及び、遠位端部部分２５を含む。外側作業チューブ１００はシャフト２０の穴の中に配置されており、及び、シャフト２０の縦軸線ｘに沿って同心状に延びる。外側作業チューブ１００は、シャフト２０の内側の開口部を通して、遠位に露出させられる。外側作業チューブ１００は、シャフト２０の内径よりも小さい外径を有し、したがって、外側作業チューブ１００が縦軸線ｘに沿って滑動可能であることを可能にする。外側作業チューブ１００とシャフト２０との各々が、同心状の貫通穴を有する正円形の円筒として形成されているが、外側作業チューブ１００及び／又はシャフト２０が、例えば、楕円形、多角形等の横断面、及び／又は、縦軸線ｘに沿って変化する横断面のような適切な形状を備えてもよいということに留意されたい。さらに、穴の形状は、外側作業チューブ１００及び／又はシャフト２０に関する外側形状から大きく異なっていてもよい。

図１の差込部分図を参照すると、シャフト２０の遠位端部部分２５は６つのノッチ又はスロット２６を含み、これらのノッチ又はスロット２６は、縦軸線ｘに沿って近位距離にシャフト２０の遠位先端から伸びる。スロット２６は、任意の適切な形で形成されてもよく、例えば、遠位端部部分２５内に３つの切れ目を形成し、各々の切れ目が軸線ｘの互いに反対側に２つのスロット２６を形成する。スロット２６の寸法は、６つのそれぞれのアンカー２００がスロット２６内に配置されることを可能にするように選択される。この点で、シャフトの壁厚さ（即ち、穴と外側表面との間の距離）と各スロット２６の幅とが、アンカー２００のそれぞれの横寸法よりもわずかに大きいように選択されてもよい。アンカー２００が半径方向の突起を有する場合には、スロット２６の幅はその突起を通過するアンカーの直径よりも小さくてもよい。したがって、スロット２６の形状は、半径方向の突起がシャフト２０の縦軸線ｘに対して少なくとも概ね整合しているようにアンカー２００が方向配置されていることを必要とするだろうが、これは、そうでない場合にはアンカー２００がスロット２６の中に嵌合しないからである。

図３は、外科用閉鎖装置５の正面図である。スロット２６は、それぞれのアンカー２００と共に、シャフト２０の円周方向の外周部に沿って互いに不均一な間隔を開けられている。特に、軸線ｘの反対側に各々のグループが位置する形で、２つのグループのスロット２６が提供されている。この２つのグループの各々は、互いに等間隔の３つのスロット２６を含む。これらのグループの間の円周方向の間隔は、各グループ内の個々のスロット２６の間の円周方向の間隔よりも大きい。

図３の差込部分図を参照すると、スロット２６は、アンカー２００の本体２０１を受け入れるための互いに反対側に位置した縦方向に延びる円筒形溝２７を有する側壁を含む。さらに、アンカー２００に取り付けられている閉鎖要素３００は、円筒形溝２７に沿って通過することが可能である。スロット２６は、さらに、翼部２０７、２０８を収容するために半径方向に延長されており、翼部２０７、２０８については図４に関連してより詳細に後述する。さらに、図３に示されているように外側作業チューブ１００とシャフト２０の端部部分２５との間に閉鎖要素３００が配置されることを可能にするために、外側作業チューブ１００とシャフト２０の端部部分２５との間の間隙が存在している。

図４は、組織の中に駆動されるように構成されているアンカー又はインプラント２００を示す。このアンカー２００は襞付きの本体２０１を含む。本体２０１は、本体２０１の長さに沿って軸方向に延びる溝２０３を含む。したがって、複数の溝２０３は、本体２０１の周りを円周方向に延びながら、複数の隆起部２０５と互い違いになる。さらに、アンカー本体２０１は、１対の翼部又は分割部分２０７、２０８を含む。これらの分割部分２０７、２０８は、本体２０１の中へのそれぞれの割れ目（ｓｐｌｉｔ）又は切れ目２０９によって形成されている。この点に関して、割れ目２０９は、本体２０１の中に切れ目を半径方向に形成して軸方向に延ばすことによって形成されてもよい。したがって、２つの分割部分２０７、２０８は、遠位位置において本体２０１の他の部分に取り付けられ、及び、自由端部に近位に延びる。この自由端部は、湾曲した表面に沿って複数の鋭利な突起部を含む。襞によってこれらの先端が形成される。特に、図４の差込部分図に示されているように、隆起部２０５が鋭利な突起部を形成し、この鋭利な突起部は、組織を把持するために、及び、アンカー２００の遠位滑動を阻止するために、有利である。分割部分２０７、２０８の各々が、図示されているように、３つのこうした突起部を含むが、分割部分の１つ又は複数が、単一の鋭利な突起部を含む任意の他の個数の突起を有するように、アンカー２００が設計されてもよいということに留意されたい。例えば、より多くの鋭利な突起部が求められる場合には、本体２０１はより緻密な襞が付けられることが可能であり（即ち、より多くの個数の互い違いの溝２０３と隆起部２０５とが備えられることが可能であり）、及び／又は、切れ目又はスライス（ｓｌｉｃｅ）の角度が調整されることが可能である。さらに、突起部の近位延長部の長さが、隆起部２０５に対して溝２０３の深さを変化させることによって調整されてもよい。

分割部分２０７、２０８は、組織の中への遠位挿入を実質的には妨害しないが、組織に係合することによって、挿入場所からの近位移動に抵抗する。分割部分２０７、２０８の尖った及び／又は鋭利な近位端部と、分割部分の近位端部上の互い違いの隆起部との組合せが、性能の向上を生じさせることが、すでに発見されている。

さらに、分割部分又は翼部２０７、２０８は、互いに対して軸方向にオフセットしている。例えば、分割部分２０７は、軸線ｘｘに沿った位置に軸方向に配置されており、及び、分割部分２０８は、軸線ｘｘに沿った位置ｂに軸方向に配置されている。このことが、非オフセット構成に比較して、本体２０１の他の部分のより大きな構造的強度を可能にする。特に、切れ目が遠位に進むにつれてその切れ目が連続的に半径方向に内方に進むので、非オフセット部分は、切れ目の遠位端部における横断面内に、著しくより小さい量の材料を有するだろう。このことが、本体の軸線に沿った機械的に脆弱な箇所又は領域を結果的にもたらし、及び、特に小さい寸法のアンカーでは、機械的な故障を結果的に生じさせる可能性がある。アンカー２００が、組織からの近位後退を防ぐようにアンカー２００を固着させるために、１対の翼部２０７、２０８を使用するが、任意の個数の翼部が備えられてもよいということと、翼部２０７、２０８に対する代替案として、又は、翼部２０７、２０８に加えて、例えば固着フィラメントのような、任意の他の適切な１つ又は複数の固着構造が備えられてもよいということに留意されたい。

アンカー２００の遠位先端は、鋭利な尖端部と、この鋭利な尖端部において収束する端縁によって分離させられている複数の表面とを有する、ピラミッド形である。４つの平らな表面が備えられているが、任意の適切な個数の表面が備えられてもよいということと、この表面の１つ又は複数又はすべてが非平面であってもよいということに留意されたい。

アンカー２００は、さらに、鉤状の端部部分２１０も含む。この鉤状端部部分２１０は、１つ又は複数の閉鎖要素３００を受け入れるように構成されている。鉤状端部部分２１０の反対側に位置するアンカー２００の側部上には、その縦軸線ｘｘの周りにアンカー２００を回転によって位置合せするように構成されている位置合せ突起２２０が配置されている。この図示した具体例のアンカー２００が位置合せ突起２２０によって位置合せされており、及び、分割部分２０７、２０８がシャフト２０の縦軸線ｘとそのアンカー２００の縦軸線ｘｘとを含む平面によって交差され且つこの平面に沿って位置合せされているが、位置合せ突起２２０と分割部分２０７、２０８とが、アンカー２００の縦軸線ｘｘを含み且つシャフト２０の縦軸線ｘと装置２０の縦軸線ｘｘとを含む平面に対して横断方向にある（例えば、垂直方向にある）平面によって交差され且つこの平面に沿って位置合せされていてもよいということに留意されたい。さらに、位置合せ突起は、分割部分２０７、２０８に対してアンカー２００の外周部の周りの任意の適切な場所に備えられてもよく、及び、任意の適切な個数の位置合せ突起２２０が特定のアンカー２００のために提供されてもよい。

アンカー２００は、翼部２０７、２０８と本体２０１との接合によって形成されているか、又は、さもなければ、翼部２０７、２０８が遠位端部から近位に且つ半径方向外方に延びるか、又は、遠位端部から遠位にある、アンカー２００の区域によって画定されている、１つ又は複数の肩部を含んでもよい。図４に示されているように、翼部２０７、２０８が弛緩した非圧縮位置を有するが、本体２０１に対してより接近している第２の圧縮位置に圧縮されてもよい。さらに、近位端部が受ける力が、翼部２０７、２０８と遠位端部とに対する本体又はステム２０１の位置に影響を与えるように、本体２０１は可とう性であってもよい。

この例示的な図では、アンカー２００が閉鎖要素３００と共に示されているが、アンカー２００が、例えば、より詳細に後述する閉鎖要素１３００、２３００のような、任意の他の閉鎖要素と組み合わせて使用されてもよいということに留意されたい。

アンカー２００は、例えば射出成形又は押出成形によって、襞のある本体２０１を最初に形成することと、及び、その後に、例えば本体２０１の側部の中に半径方向に切れ目を入れることによって分割部分２０７、２０８を形成することとによって、作られてもよい。図示されているように、切れ目は、近位の初期切断場所からアンカー２００の遠位端部に向かって次第に減少して最終的には直線状になる、本体２０１の縦軸線ｘｘに対する角度（近位進入箇所における）を伴って、湾曲している。図示されている具体例の割れ目又は切れ目が、本体２０１の縦軸線ｘｘに対する湾曲した角度又は変化する角度を伴って形成されているが、直線状の切れ目を含む任意の適切な切れ目が作られてもよいということに留意されたい。

アンカー２００が、本体２０１の半径方向の周辺部の周りに等間隔で配置されている２つの翼部又は分割部分を含むが、単一の分割部分を含む任意の個数の分割部分が、アンカー２００の半径方向の周辺部の周りに任意の適切な間隔を開けて、備えられてもよいということに留意されたい。

最新の製造プロセスが近ナノ技術（ｎｅａｒ ｎａｎｏ ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）の応用を可能にする。このことは、過去数年では不可能であった可能性があるサイズと複雑性のアンカー２００が製造されることを可能にする。アンカー２００は、吸収性又は非吸収性ポリマーから射出成形され、その次に、翼部２０７、２０８の特徴要素を付加するために（例えば、切断によって）加工されてもよい。アンカー２００がポリマーで形成されるが、例えば金属又は複合材料のような任意の適切な材料が使用されてもよいということに留意されたい。アンカー２００は、例えば１ミリメートル、又は、約１ミリメートルの直径と、例えば５ミリメートルから１０ミリメートルの範囲内の長さを有してもよい。特定の例示的な実施形態では、直径は１ミリメートル未満である。特定の例示的な実施形態では、直径は０．８ミリメートルから１．２ミリメートルの範囲内である。しかし、他の寸法が実現されてもよいということに留意されたい。

図５は、外科用閉鎖装置のサブアセンブリを示す。このサブアセンブリは、トリガ３０と、安全スライド（ｓａｆｅｔｙ ｓｌｉｄｅ）３５と、安全スライド付勢ばね４０と、ハンマースリーブ５００と、駆動ばね５５０と、アンビルピン（ａｎｖｉｌ ｐｉｎ）６００と、外側作業チューブ１００と、アンカー２００とを含む。図５に示されている状態では、外科用閉鎖装置５は装填されており、及び、アンカー２００を駆動するために起動される準備が整っている。これに関して、ハンマースリーブ５００の近位端部は駆動ばね５５０の遠位端部に接触し、この駆動ばね５５０は、図５に示されているように圧縮状態にある。圧縮された駆動ばね５５０が遠位方向の力を及ぼすと同時にハンマースリーブ５００をその近位位置に維持するために、図６Ａに概略的に示されているように、ハンマースリーブ５００はトリガ３０のトリガプレート３２に引っ掛かる。図６Ａから図６Ｃでは、ハンマースリーブ５００とトリガバー３２が、図解を容易にするために断面の形で示されている。ハンマースリーブ５００を引っ掛けるために、ハンマースリーブ５００が近位に押されると同時に、リップ又は段（ｓｔｅｐ）が近位においてトリガプレート３２の近位側部を通過するまで（図６Ｃに示すように）トリガ３０が押し下げ状態にある。その次に、図６Ａに示すように、トリガ３２は（例えば、ばね付勢力によって、及び／又は、手動によって）非押し下げ位置に動かされる。トリガは、ハンドル１０のハウジング内の横断方向の溝の内側を滑動することによって、押し下げ状態と非押し下げ状態との間を横断方向に移動する。しかし、任意の適切な案内機構が備えられてもよい。

（例えば、ユーザの誤りによる、輸送中の、貯蔵中等の）アンカー２００の偶発的な駆動の可能性を阻止するか又は低減させるためにトリガ３２を非押し下げ位置に維持するために、安全スライドが、図６Ａに示されているように、図６Ａの非押し下げ位置から図６Ｃの押し下げ位置へのトリガ３０の移動を阻止するように、確実止め具（ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｓｔｏｐ）又はハードストップ（ｈａｒｄ ｓｔｏｐ）を形成するためにトリガプレート３２に隣接して配置されている、安全リブ又は安全バー３８を含む。例えば図６Ａに示されているように、安全スライド３５は、ハンドル１０のハウジング内の対応する溝の内側を縦方向に活動するように構成されている１対の横方向突起３６を含む。しかし、任意の適切な案内機構が備えられてもよいということに留意されたい。安全スライド３５は、さらに、例えば操作者の１本の指を使用して、安全スライド３５の滑動を容易化するためのノブ部分３７も含む。

操作者がアンカー２００を駆動したいと望む時に、その操作者は、最初に、安全バー３８がトリガプレート３２の移動を妨害しない駆動位置に安全スライド３５を移動させなければならない。図５を参照すると、安全スライドは、圧縮ばね４０によって近位の安全位置に向けて押圧されているか又は付勢させられている。したがって、トリガプレート３２の底部が、安全バー３８が安全位置に戻ることを阻止又はブロックする位置に移動するまで、操作者は、ノブ３７に対して力を連続的に加えなければならない。このことは、トリガ３０を押し下げている間は安全スライド３５を駆動位置に保持することを操作者が一般的に調整しなければならないので、さらに高い安全性を実現するだろう。しかし、安全スライド３５は、力の連続的な付与なしに駆動位置に残留するように構成されてもよいということに留意されたい。さらに、装置５が安全機構を備えずに実現されてもよいということに留意されたい。

図６Ｂは、駆動位置にある安全スライド３５を示す。安全スライドが、遠位に、即ち、図６Ｂに示されている矢印の方向に移動させられるが、安全スイッチは、安全位置と発射位置との間を移動するために任意の適切な方向に移動するように構成されてもよいということに留意されたい。安全スライド３５が、図６Ｂに示されている駆動位置に移動させられた後に、トリガプレート３２の下部部分がハンマースリーブ５００の段５０５を通過し、これによって、圧縮された駆動ばね５５０によって起動される遠位移動のためにハンマースリーブ５００を解放するまで、操作者は、例えばその操作者の１本の指によって、トリガ３０を押し下げる。

例えば、図６Ｂの部分断面図を参照すると、トリガを押し下げる前は、ハンマースリーブ５００は、アンビルピン６００から間隔を開けられている。アンビルピン６００は、それぞれのアンカー２００に対応するシャフト２０上のそれぞれの穴の内側を、シャフト２０の縦軸線ｘに沿って滑動可能である。ハンマースリーブ５００が前方に移動するのに応じて、ハンマースリーブ５００は速度と運動量とを増す。アンビルピン６００の遠位端部がアンカー２００の近位端部と位置合せ状態にあるので、アンビルピン６００の近位端部との接触時に、ハンマースリーブ６００はアンカー２００に運動量を与える。このようにして、アンカー２００は高速度で駆動され、このことが柔組織内へのアンカー２００の駆動を容易化する。

アンカーが、毎秒５０メートルよりも早い速度で駆動されることが好ましく、毎秒５０メートルから３５０メートルの範囲内の速度で駆動されることがより好ましく、毎秒３５０メートルの速度で駆動されることが最も好ましい。しかし、アンカー２００が、アンカーが組織に穿孔するために十分な任意の適切な速度で駆動されてもよいということに留意されたい。

さらに、アンカー２００は組織の単一層又は多層の中に駆動されてもよく、及び、その速度は、アンカーが中に駆動される１つ又は複数の組織の構造的特性、寸法、及び、相対的な場所に基づいて選択されてもよい。

遠位側部上に保持又は固定されていない柔組織に対して正確に穿孔するために、組織の各層の迅速な穿孔が、１つ又は複数の組織層の穿孔を行うために必要とされることがある。アンカー２００が緩慢に適用される場合には、１つ又は複数の組織が、適切な穿孔なしに、アンカー２００によって押されて遠位に退けられることがある。したがって、特定の送達機構の具体例が、上述したように、比較的早い速度で各インプラントを放出する。この例示的な具体例では、装置５が、ばね付勢機械式駆動機構を使用するが、他の駆動装置が備えられてもよいということに留意されたい。幾つかの具体例では、プランジャが正確な速度でアンカーを射出するような割合で、生理食塩水が、カテーテル、針、又は、他のチューブ内の導管を加圧するために使用される。さらに別の実施形態が、カテーテル又は他のチューブの長さを進む長いプッシュロッド（ｐｕｓｈ ｒｏｄ）を使用してアンカーを押す。放出様式（ｅｊｅｃｔｉｏｎ ｍｏｄａｌｉｔｙ）が、コンピュータ制御及び／又はオペレータ制御されてもよい。例えば、図示されている具体例のばね付勢機械式システムと同様に、放出力が、操作者によるトリガ３０の操作によって、予め決められ、及び、反復可能であってもよい。

さらに、駆動装置は、予め決められた深さにアンカー２００を駆動するように構成されてもよい。図示されている具体例は、アンカー２００に連結されている閉鎖要素３００とフランジ又はフレア状部分４０５との間の接触によって、その深さを調節する（より詳細に後述する）が、追加的に又は代替策として、任意の他の深さ調節機構が提供されてもよい。例えば、深さの精度が、正確な液圧駆動力、他の止め具との係合、又は、深さを制限するためにぴんと張られる縫合糸によって実現されてもよい。さらに、この深さは、Ｘ線透視法、超音波心臓検査、血管内超音波撮像機構、又は、任意の他の適切な撮像機構を使用して監視されてもよい。この駆動機構は、胸腔鏡検査カテーテルシャフトを通して加圧されている加圧生理的食塩水又は他の作動液を含んでもよい。したがって、非常に正確な制御が実現されるだろう。

図６は、図４のサブアセンブリの拡大部分図である。図示されているように、複数の閉鎖要素３００がアンカー２００の鉤状部分２１０に連結されている。４つの閉鎖要素３００があり、この閉鎖要素３００の各々が厳密に２つのアンカー２００に鉤状部分２１０に連結されている。したがって、例えば図１０に示されているように、２つのアンカー２００が厳密に２つの異なる閉鎖要素３００に取り付けられており、及び、４つのアンカー２００が厳密に１つの閉鎖要素３００に取り付けられている。しかし、他の構成が実現されてもよいということに留意されたい。

図７は、作業チューブ１００とアンカー２００と閉鎖要素３００との部分図である。図７に示されているように、アンカー２００は、例えば組織の中に駆動され終わっている。アンカー２００と閉鎖要素３００は外科用閉鎖装置５の自動式の閉鎖機構を形成する。アンカー２００の駆動中に、閉鎖要素３００も、閉鎖要素３００とアンカー２００との係合によって、類似の距離を駆動される。

図８Ａの断面図を参照すると、閉鎖要素３００は重層化されており、及び、外側作業チューブ１００の周辺部に沿って保持されており、これによって閉鎖要素３００がアンカー２００を互いに向けて引っ張ることを阻止する。

図８Ｂは、外側作業チューブ１００内にカニューレ４００が配置されていることを除いて、図８Ａと同じである。図８Ｂに示されている要素は、外科的処置が行われることを可能にするために、外科用装置５の他の部分から分離されてもよい。例えば、トロカールが、組織の中へ固着させられるアンカー２００によって取り囲まれている場所において組織に穿孔するために、カニューレ４００の内部を通して縦方向に挿入されてもよい。組織の穿孔が、胸腔鏡検査器具又はワイヤとカテーテルを含む他の外科的及び進入的器具による、組織（例えば、心臓等のような内臓の内部）の反対側の側部に対する到達を実現してもよい。

カニューレ４００は、半径方向に延びるフレア形部分又は平坦部（ｆｌａｔ）４０５を含む。カニューレ４００は、外側作業チューブ１００の内側を同心状に延びる。カニューレ４００は、平坦部４０４が外側作業チューブ１００の遠位端部上に折り重なるように、外側作業チューブ１００の遠位端部を越えて遠位に延びる。外側作業チューブ１００の周辺部を越えた平坦部４０５の半径方向の延長部は、例えばカニューレ４００の中を通した到達によって行われる胸腔鏡処置の最中に、閉鎖要素３００が滑って外側作業チューブ１００の端部を偶発的に離れることを阻止するか又はこれに抵抗する確実止め具又はハードストップを、平坦部４０５が形成することを可能にする。

この処置がカニューレ４００を通した到達を必要としなくなると、任意の外科用器具が、手術されている内臓からカニューレ４００の中を通して引き戻されてもよい。この段階では、トロカールによって形成された組織内の穴が閉鎖されなければならない。そうするために、図８Ｃと図８Ｄとに連続的に示されているように、カニューレ４００は、外側作業チューブ１００に対して相対的に移動させられる。これを行う際に、板ばねとして形成されている平坦部４０５は、縦方向の方向配置に回転して引き戻される。したがって、平坦部４０５は、外側作業チューブ１００に沿った閉鎖要素３００の遠位滑動を阻止する止め具を形成しない。この方向配置が図８Ｄに示されている。平坦部４０５は、例えば、ニチノールのような形状記憶材料、ばね鋼等のような任意の適切な材料で形成されてよい。

平坦部４０５は、半径方向においてフレア状である方向配置に対応する一方の休止方向配置と、縦方向の方向配置に対応する他方の方向配置との休止方向配置を伴って、双安定性であってもよい。

平坦部が引っ込められた後に、カニューレ４００と外側作業チューブ１００は外科的進入部位から近位に引き戻される。閉鎖要素３００が、近位への引き戻しを阻止するように組織の中に固着させられているアンカー２００の鉤状部分２１０と係合させられているので、封鎖要素は外科的閉鎖部位の付近に残留する。したがって、カニューレ４００と外側作業チューブ１００の近位への引き戻しが、外側作業チューブ１００が閉鎖要素３００に対して相対的に遠位に滑動することを生じさせる。カニューレ４００と外側作業チューブ１００のさらなる遠位への引き戻しが、外側作業チューブ１００の遠位端部から閉鎖要素３００が抜けて、これによって、閉鎖チューブ３００とアンカー２００とがカニューレ４００と作業チューブ１００とから完全に係合解除されることを引き起こす。閉鎖要素３００が予め張力をかけられているので、閉鎖要素３００は、外科的進入場所に形成されている穴に向けてアンカー２００を引っ張る。アンカー２００が、その穴を取り囲む組織の中に固着させられているので、アンカーを近くに引っ張ることが、周囲を取り囲む組織が穴に向けて引っ張られることを生じさせる。したがって、穴が絞られて閉鎖され、閉鎖要素３００は穴を閉鎖状態に保つための閉鎖力を維持する。

図９Ａは、組織９００の中に挿入されたアンカー２００を伴う外側作業チューブ１００の部分図である。図９Ｂは図９Ｂと同一であるが、閉鎖要素３００が組織内の進入開口部の時期尚早の閉鎖又は偶発的な閉鎖を生じさせることを阻止するために、外側作業チューブ１００と閉鎖要素３００との間を延びる、平坦部４０５を概略的に示す。図９Ｂは作業配置であってもよく、この場合には、カニューレ４００と外側作業チューブ１００とアンカー２００と閉鎖要素３００とを除く外科用装置５の一部分が取り除かれている。したがって、例えばカテーテルとガイドワイヤと他の器具とのような様々な他の外科用器具が、カニューレ４００と作業チューブ１００との内部を通して移動させられてもよい。

図１０は、カニューレ４００と作業チューブ１００との取り外しの後に組織内に挿入されている、この場合にはアンカー２００と閉鎖要素３００である、自動式の閉鎖機構を示す。図解のために、アンカー２００は、組織９００内のそのアンカー２００の初期駆動位置において示されている。言い換えると、図解を容易にするために、この機構は、閉鎖要素３００によってアンカー２００が一緒に引っ張れられることが阻止されているように図示されている。アンカー２００は、例えばトロカールによって形成された外科的進入開口部９０５の周りに配置されている。

アンカー２００は、２つの互いに反対側に位置したグループのアンカーの形に構成されている。図１０Ａに示されている構成の説明を容易にするために、アンカー２００には個別の照合番号２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆが与えられている。第１のグループはアンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃを含み、及び、第２のグループはアンカー２００ｄ、２００ｅ、２００ｆを含む。各グループ内のアンカーの各々は、閉鎖要素３００によって、他方のグループの少なくとも１つのアンカーに対して直接的に連結されている。さらに、各グループ内の２つのアンカーは、閉鎖要素によって互いに直接的には連結されてはいない。即ち、各々の閉鎖要素３００は、第１のグループのアンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃに対して一方の端部において連結されており、且つ、第２のグループのアンカー２００ｄ、２００ｅ、２００ｆに対して他方の端部において連結されている。したがって、要素３００によって及ぼされる力が、主として一方のグループから他方のグループに向う方向に方向付けられる。

さらに、アンカー／閉鎖要素構成が、互いに反対側に位置しており且つ重なり合う２つのＶ字形グループとして構成されているということが、図１０Ａから見てとれる。第１のＶ字形グループは、アンカー２００ａ、２００ｅ、２００ｃと閉鎖要素３０１、３０４とによって形成されている。第２のＶ字形グループは、アンカー２００ｄ、２００ｂ、２００ｆと閉鎖要素３０２、３０３とによって形成されている。

各々の閉鎖要素は２つのアンカーの周りに巻き付けられており、且つ、単一の完全なループを形成するので、それぞれの閉鎖要素によって各アンカーにおいて及ぼされる力は、閉鎖要素が連結されている２つのアンカーの相互間を延びる２つのバンド部分における張力の合計に等しい。さらに、この力は、閉鎖要素が連結されている２つのアンカーの相互間を延びる直線に沿って及ぼされる。この点に関して、アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆの場所において及ぼされる力が、図１０Ｂにおいて、それぞれの力ベクトル（ｆｏｒｃｅ ｖｅｃｔｏｒ）を表す矢印Ｆ３０１ａ、Ｆ３０１ｅ、Ｆ３０２ｂ、Ｆ３０２ｄ、Ｆ３０３ｂ、Ｆ３０３ｆ、Ｆ３０４ｃ、Ｆ３０４ｅによって示されている。特に、Ｆ３０１ａは、アンカー２００ａの固着場所において閉鎖要素３０１によって及ぼされる力を表す。Ｆ３０１ｅは、アンカー２００ｅの固着場所において閉鎖要素３０１によって及ぼされる力を表し、Ｆ３０２ｂは、アンカー２００ｂの固着場所において閉鎖要素３０２によって及ぼされる力を表し、Ｆ３０２ｄは、アンカー２００ｄの固着場所において閉鎖要素３０２によって及ぼされる力を表し、Ｆ３０３ｂは、アンカー２００ｂの固着場所において閉鎖要素３０３によって及ぼされる力を表し、Ｆ３０３ｆは、アンカー２００ｆの固着場所において閉鎖要素３０３によって及ぼされる力を表し、Ｆ３０４ｃは、アンカー２００ｃの固着場所において閉鎖要素３０４によって及ぼされる力を表し、及び、Ｆ３０４ｅは、アンカー２００ｅの固着場所において閉鎖要素３０４によって及ぼされる力を表す。さらに、これらの力は、互いに対して等しく且つ反対方向にある３対の相補的な力を形成する。特に、第１の対Ｆ３０１ａ、Ｆ３０１ｅと、第２の対Ｆ３０２ｂ、Ｆ３０２ｄと、第３の対Ｆ３０３ｂ、Ｆ３０３ｆと、第４の対Ｆ３０４ｃ、Ｆ３０４ｅ。各々の対はそれぞれに単一の閉鎖要素３０１、３０２、３０３、３０４に対応し、及び、それぞれの閉鎖要素３０１、３０２、３０３、３０４が連結されている２つのアンカーの相互間のそれぞれの閉鎖要素３０１、３０２、３０３、３０４の延長部に沿って反対方向に方向付けられている。

アンカー２００ａ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｆの各々はそれぞれに単一の閉鎖要素３０１、３０４、３０２、３０３に連結されているので、単一の力ベクトルＦ３０１ａ、Ｆ３０４ｃ、Ｆ３０２ｄ、Ｆ３０３ｆだけがそれぞれに図１０Ｂに示されている。図１０Ｂでは、アンカー２００ｂ、２００ｅの各々が２つの閉鎖要素に連結されているので、２つの力ベクトルがアンカー２００ｂ、２００ｅの各々に関連付けられている。即ち、閉鎖要素３０２、３０３に連結されているアンカー２００ｂが、アンカー２００ｂの固着場所を通して作用する２つの力ベクトルＦ３０２ｂ、Ｆ３０３ｂを有し、及び、閉鎖要素３０１、３０４に連結されているアンカー２００ｅが、アンカー２００ｂの固着場所を通して作用する２つの力ベクトルＦ３０１ｅ、Ｆ３０４ｅを有する。

ベクトルＦ３０２ｂ、Ｆ３０３ｂによって表される力の両方が、同一の場所、即ち、アンカー２００ｂの固着場所を経由して作用するので、アンカー２００ｂの固着場所を経由した合力が、２つのベクトルＦ３０２ｂ、Ｆ３０３ｂの合計と見なされてもよい。同様に、ベクトルＦ３０１ｅ、Ｆ３０４ｅによって表される力の両方が、アンカー２００ｅの固着場所を経由して作用するので、アンカー２００ｂの固着場所を経由した合力が、２つのベクトルＦ３０２ｂ、Ｆ３０３ｂの合計として見なされてもよい。したがって、図１０ｃは、各アンカーに対して閉鎖要素によって及ぼされる合計力を概略的に示し、アンカー２００ｂを経由して及ぼされる力が合成ベクトルＦ３０２ｆ＋Ｆ３０３ｆによって表され、及び、アンカー２００ｅを経由して及ぼされる力が合成ベクトルＦ３０１ｅ＋Ｆ３０４ｅによって表される。

アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆの配置と、閉鎖要素３０１、３０２、３０３、３０４の配置とによって、より多い量の圧縮力がｚ軸方向よりもｙ軸方向において及ぼされる。ｚ軸は、第１のグループのアンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃと第２のグループのアンカー２００ｄ、２００ｅ、２００ｆの間を延びる直線に相当し、及び、第１のグループのアンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃと第２のグループのアンカー２００ｄ、２００ｅ、２００ｆとから少なくとも概ね等距離にある。ｙ軸はｚ軸に対して垂直であり、及び、ｘ軸とｙ軸は両方とも組織９００の表面に沿って延びる。

ｚ軸に平行な方向に比べてｘ軸に平行な方向において圧縮力がより大きいので、図１０Ｄの閉鎖に示されているように、アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆと閉鎖要素３０１、３０２、３０３、３０４とによって形成される自動式の閉鎖機構が、開口部９０５がｚ軸に沿って平坦にされるか又は細長くされるように、開口部９０５を閉鎖する傾向がある。これは、漏洩に対してより耐性が高い、より信頼性が高い閉鎖を維持するために望ましいだろう。

図１０Ｄに概略的に示されているように、アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆは、その閉鎖位置又は接近位置に引っ張られ終わっており、これによって、アンカーが固着させられている組織を開口部９０５に向けて引っ張り、これによって、図示されているように開口部９０５を閉鎖する。図解を容易にするために、閉鎖要素３０１、３０２、３０３、３０４は図１０Ｄには示されていない。しかし、図１０Ｅは、閉鎖要素３０１、３０２、３０３、３０４による図１０Ｄの閉鎖を示す。アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆに対して閉鎖要素３０１、３０２、３０３、３０４によって及ぼされている力は、図１０Ｂ及び図１０Ｃに示されている力に類似している。しかし、例示的な閉鎖要素３０１、３０２、３０３、３０４がばね状の弾性を有するので、アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆが接近状態に引っ張られるにつれて、閉鎖要素３０１、３０２、３０３、３０４によって及ぼされる力が減少させられることがある。

図１０Ｄと図１０Ｅとに示されている休止閉鎖位置（即ち、アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆが作業チューブ１００の周りの方向配置からの過渡的移動の後に停止する位置）では、各アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆを介して閉鎖要素３０１、３０２、３０３、３０４によって及ぼされる力は、各アンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆのそれぞれの場所において組織によってアンカー２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆに及ぼされる反対方向の抵抗力に等しい。

図１１は、別の閉鎖要素１３００を示す。閉鎖要素１３００は、Ｖ字形構成に配置されている３つのアンカー受け部分１３１０、１３２０、１３３０を含み、部分１３２０は頂点に配置されている。アーム（ａｒｍ）１３４０が直接的にアンカー受け部分１３１０からアンカー受け部分１３２０に延び、及び、アーム１３５０が直接的にアンカー受け部分１３２０からアンカー受け部分１３３０に延びる。アンカー受け部分１３１０、１３２０、１３３０の各々は、例えば、上述したアンカー２００、又は、図１３に関してより詳細に後述するアンカー１２００のような、それぞれのアンカーを受け入れるためのそれぞれの開口１３１２、１３２２、１３３２を有する。アンカー受け部分１３１０、１３２０、１３３０の各々はトロイド形であり、及び、アーム１３４０、１３５０よりも厚い材料厚さを有する。しかし、任意の適切な形状が提供されてもよいということと、任意の適切な材料厚さが提供されてもよいということに留意されたい。アンカー受け部分１３１０、１３２０、１３３０のトロイド形は、アンカー２００に関して上述したバンド形閉鎖要素３００に類似した形で、アンカー２００、１２００に連結する。

閉鎖要素１３００は、閉鎖要素３００に関して説明した仕方と同じ仕方で機能するが、図１０Ｂと図１０Ｃに示されている力と同じ力を発生させるために２つの閉鎖要素だけしか必要とされないという点で異なっている。特に、閉鎖要素１３００は、２つの閉鎖要素３０１、３０４、又は、図１０Ａに関して説明された第２のＶ字形グループの２つの閉鎖要素３０２、３０３の機能と同じ機能を果たす。さらに、単一の構造的要素、即ち、アーム１３２０の各々が、互いに反対側に位置したアンカーの間を延びるという点で、閉鎖要素１３００は異なっている。

図１２は、別の閉鎖要素２３００を示し、この閉鎖要素２３００は、Ｖ字形構成に配置されている３つのアンカー受け部分２３１０、２３２０、２３３０を含み、部分２３２０は頂点に配置されている。アーム２３４０が直接的にアンカー受け部分２３１０からアンカー受け部分２３２０に延び、及び、アーム２３５０が直接的にアンカー受け部分２３２０からアンカー受け部分２３３０に延びる。アンカー受け部分２３１０、２３２０、２３３０の各々は、それぞれのアンカーを受け入れるためのそれぞれの開口２３１２、２３２２、２３３２を有する。アンカー２３００は、アンカー１３００に関して上述した特徴のすべてを含むが、アーム２３４０、２３５０が、アンカー受け部分２３１０、２３２０、２３３０の各々の外径と概ね同一の幅に拡幅されているという点においてだけ異なっている。これは、アーム２３４０、２３５０が伸張される時に追加的な強度と張力とを提供するために有利だろう。

図１３はアンカー１２００を示す。アンカー１２００は、アンカー１２００の外周部全体の周りを延びる連続した半径方向の凹みとして形成されている円周方向溝１２５５を近位端部部分１２５０が含むということを除いて、上述したアンカー２００と同じである。この溝は半径方向に開いており、及び、遠位に向けられている第１の表面１２６０と、反対側に位置している近位に向けられている第２の表面１２６５とを含む。アンカー１２００の直径減少部分１２８０に対応する表面１２７０が、第１の表面１２６０と第２の表面１２６５との間を延びる。直径減少部分１２８０が円筒形であり、且つ、アンカー１２００の縦軸線ｘｘ′と同心状であるが、任意の適切な形状と方向配置とが実現されてもよいということに留意されたい。例えば、直径減少部分１２８０が切頭円錐形であってもよく、及び／又は、アンカー１２００の縦軸線ｘｘ′に対して垂直な方向で見た場合に湾曲している横断面を有してもよい。さらに、直径減少部分１２８０の表面１２７０がアンカー１２００の外周部に沿って変化してもよい。

円周方向溝１２５５が、アンカー１２００の本体の遠位の他の部分から、近位の頭部部分１２８５を軸方向に分離する。

１つ又は複数の閉鎖要素３００、１３００、２３００がアンカー１２００に連結される時に、第１の表面１２６０が、１つ又は複数の閉鎖要素３００、１３００、２３００が溝１２５５を越えて近位に滑動してアンカー１２００の端部から離れることを制止する。同様に、第２の表面１２６５が、１つ又は複数の閉鎖要素３００、１３００、２３００が溝１２５５を越えて遠位に滑動することを制止する。この点に関して、例えば溝１２６５の幅と深さのような溝１２６５の寸法が、特定の個数の閉鎖要素３００、１３００、２３００又は単一の閉鎖要素３００、１３００、２３００を収容するように選択されてもよい。

特に、特定の閉鎖要素３００、１３００、２３００が、アンカー３００、１３００、２３００をアンカー１２００の直径減少部分１２８０の周りに嵌合させて配置することによって、アンカー１２００に嵌合させられる。例えば、アンカー１３００のアンカー受け部分１３１０、１３２０、１３３０、及び／又は、アンカー２３００のアンカー受け部分２３１０、２３２０、２３３０が、それぞれのアンカー受け部分１３１０、１３２０、１３３０、２３１０、２３２０、２３３０をアンカー１２００の近位頭部部分１２８５上と直径減少部分１２８０上とで伸張させながら、アンカー１２００に嵌合させられてもよい。この形で嵌合させられる時に、直径減少部分１２８０は、それぞれの開口１３１２、１３２２、１３３２、２３１２、２３２２、２３３２の中を通って延び、及び、アンカー受け部分１３１０、１３２０、１３３０、２３１０、２３２０、２３３０が、溝１２５５の第１及び第２の壁又は表面１２６０、１２６５の間に拘束される。これに関連して、開口１３１２、１３２２、１３３２、２３１２、２３２２、２３３２は、直径減少部分１２８０の直径と同一であるか、この直径よりも大きいか又は小さい、休止直径を有してもよい。しかし、アンカー１２００からの閉鎖要素１３００、２３００の偶発的な係合解除に抵抗するために、第１の表面１２６０、第２の表面１２６５、及び／又は、近位頭部部分１２８５の外径よりも小さい休止直径を提供することが有利であることがある。

溝１２５５が、関して上述した鉤状部分２１０の機能に類似した機能を果たす。アンカー１２００はアンカー２００の鉤状部分２１０のような鉤状部分を含まないが、１つ又は複数の鉤状部分がアンカー１２００の溝構成と組み合わせて備えられてもよいということに留意されたい。

図１４が、組織１９００内の穴１９０５を閉鎖する時の図１３の複数のアンカー１２００と図１２の閉鎖要素２３００とを示す。アンカー２００に関して上述した例と同様に、アンカー１２００の個別的な具体例が、小文字を付けて示されている。これに関連して、アンカー１２００ａ、１２００ｂ、１２００ｃ、１２００ｄ、１２００ｅ、１２００ｆが、アンカー２００ａ、１２００ｂ、１２００ｃ、１２００ｄ、１２００ｅ、１２００ｆに関して上述した構成と同一の構成の形で配置されており、それぞれに同一の力を及ぼす。図１４の軸線ｙｙと軸線ｚｚが、上述した軸線ｙと軸線ｚに対応する。

図１４では、閉鎖要素２３００の第１及び第２の具体例が示されており、この第２の具体例は文字「′」（プライム）が後ろに続く同じ照合文字で区別される。図１０Ａに示されている重なりＶ字形構成に比較して、図１４のアーム２３５０は閉鎖要素３０１の機能に類似した機能を果たし、アーム２３４０′は、閉鎖要素３０２の機能に類似した機能を果たし、及び、アーム２３５０′は、閉鎖要素３０３の機能に類似した機能を果たし、アーム２３４０は閉鎖要素３０４の機能に類似した機能を果たす。さらに、図１０Ａの構成と同様に、２つのＶ字形構成の両方が重なり合い且つ連動する。即ち、組織９００、１９００の表面に対して垂直な直線に沿って見た場合に、各々の形状構成の各々のＶ字形構成が、それぞれの反対側に位置したＶ字形構成の近位側部に交差する第１の延長部と、それぞれのＶ字形構成の遠位側部に交差する第２の延長部とを有する。したがって、図１０Ａを参照すると、組織９００の表面に関して、閉鎖要素３０２は閉鎖要素３０１に重なり、及び、閉鎖要素３０４は閉鎖要素３０３に重なる。同様に、図１４を参照すると、アーム２３４０′はアーム２３５０に重なり、及び、アーム２３４０はアーム２３５０′に重なる。しかし、他の構成が提供されてもよいということに留意されたい。

図１５は、本発明の例示的な実施形態による外科用封鎖装置１００５を示す。特に示さない限り、外科用閉鎖装置１００５は、より詳細に上述した外科用装置５の特徴要素のすべてと同一であるか又はそれに類似している特徴要素を含む。さらに、外科用閉鎖装置１００５に関して説明された特徴要素が、外科用閉鎖装置５の任意の特徴と組合せて提供されてもよい。

外科用閉鎖装置１００５は、外科的処置中に外科用閉鎖装置１００５を操作するために、例えば外科医又は処置医師（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌｉｓｔ）のような操作者によって保持されるように構成されているピストルグリップ１０１５を含むハンドル１０１０を含む。シャフト１０２０がハンドル１０から遠位に延び、及び、遠位端部部分１０２５を含む。外科用閉鎖装置５とは違って、この外科用閉鎖装置１００５は、少なくとも初期においては、その中を延びる外側作業チューブ又はカニューレを含まない。この代わりに、外科用閉鎖装置１００５は、センタリング機構１８００の遠位端部において縮小した直径を有するように先細になっている遠位端部１８０５を有する、細長い管状のシャフトの形態であるセンタリング機構１８００を含む。内側ガイド穴１８１０が、センタリング機構１８００の遠位端部１８１５から近位端部１８２５にセンタリング機構１８００の縦軸線に沿って延びる。センタリング機構１８００の縦軸線は、その装置が図１５に示されている状態にアセンブリされている時の、シャフト１０２０の縦軸線ｘ′に相当する。

センタリング機構１８００は、心膜穿刺術のような「オーバーザワイヤ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）」外科的処置中に、特に有利であることがある。特定の心膜穿刺術処置は、患者の胸郭の中への肋間開口部を経由して、針を心膜の中に挿入し、この針の中を通してガイドワイヤを案内し、及び、その次に、ガイドワイヤを所定位置に残した状態で針を取り外すことを含む。針の取り外しの後に、心膜組織内の開口部を拡張するために、先細の拡張器がガイドワイヤ上を前進させられてもよい。この拡張された開口部、即ち、管路（ｔｒａｃｔ）が、カテーテルのための空間を与える。拡張の後に、心膜から流体を排出するために、カテーテルがガイドワイヤ上を案内されて心膜の中に送り込まれる。

装置１００５に関しては、可とう性ガイドワイヤが心膜内の所望の場所に配置されて針が引き抜かれた後に、ガイドワイヤの自由近位端部がガイド穴１８１０の遠位開口部の中に送り込まれて、ガイドワイヤが近位端部部分１８２０から延びるまで完全にガイド穴１８１０の中を通って延びる。その次に、装置１００５は、ガイド穴１８１０の中を通って延びるガイドワイヤに沿って遠位に滑動することによって、心膜組織の場所まで患者の体の中へ案内される。シャフト１０２０の遠位端部部分１０２５がその組織に突き当たるように配置された後に、６つのアンカー１２００が、アンカー２００に関して上述した全般的な仕方と同じ仕方で組織の中に駆動される。

図１６を参照すると、アンカー１２００は、上述した仕方と同じ仕方で、２つの重なり合う閉鎖要素１３００に嵌合させられている。装置５の閉鎖要素３００とは対照的に、閉鎖要素１３００は、アンカー１２００の駆動中に任意のチューブ又は他の構造の表面上に半径方向外方に保持されていない。むしろ、閉鎖要素１３００は、閉鎖要素１３００の重なりＶ字形構造によって操作窓（ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ ｗｉｎｄｏｗ）１０６０を形成し、このことは閉鎖要素３００、２３００に関してより詳細に上述されている。

ガイド穴１８１０を含むセンタリング機構１８００は、ガイド穴１８１０の中をガイドワイヤが通される時に、操作窓１０６０の中を通って延びるので、ガイドワイヤ１８１０と、このガイドワイヤ１８１０上を進む任意の器具とが、アンカーが駆動された後に操作窓１０６０の中を通って延びることが確実なものにされる。

図１６に示されているように、弾性閉鎖要素１３００上の張力が、アンカー受け部分１３１０、１３２０、１３３０が伸張して弾性変形することを生じさせる。したがって、Ｖ字形部分の頂点が互いにより接近するように移動させられる。さらに、これらの頂点の移動は、図１６に示されているＹ字形の形状構成をアンカー１３００が各々に有することを生じさせる。

アンカーが組織の中に駆動された後に、センタリング機構１８００は装置１００５の他の部分から分離させられて、手術部位から離れるように縦軸線ｘ′に沿って且つガイドワイヤに沿って滑動することによって、遠位に後退させられる。センタリング機構１０５０は、ハンドル１０１０から近位に突き出る近位ノブ１０５７を近位に引っ張ることによって、操作者によって取り出されてもよい。

ガイド機構１０５０の取り出し時に、ガイドワイヤはガイド穴１８１０の外に出る。その次に、ガイドワイヤの近位自由端部は先細形の拡張器の中に通されてもよく、及び、この拡張器は、ガイドワイヤに沿って且つシャフト１０２０の中を通して操作窓１０６０に案内されてもよい。その次に、拡張器は、ガイドワイヤが中を通って延びる組織の管路に接触して拡張するために、さらに前進してもよい。拡張後に、この拡張器は近位に後退させられて、ガイドワイヤから係合解除されてもよく、及び、この段階では、カテーテルが、シャフト１０２０と操作窓１０６０との中を通して、ガイドワイヤに沿って通されて前進させられてもよい。さらに、カテーテルは、拡張された組織開口部の中を通して心膜の中に前進させられる。この段階で、ガイドワイヤは後退させられ、及び、心膜流体がカテーテルの中を通して排出されることが可能にされる。

排出の完了時には、カテーテルがシャフト１０２０の中を通して手術部位から近位に引き戻されてよく、及び、この段階では、拡張された開口部の中を通って延びる外科用器具は存在していない。この段階では、装置１００５が組織から近位に引っ込められてもよい。組織からシャフト１０２０の遠位端部を引っ張ることが、アンカー１２００の係合解除又は解放を生じさせて、図１４に概略的に示されている仕方と同じ仕方で閉鎖要素１３００がアンカー１２００を一緒に引っ張ることを可能にし、これによって、図１４における開口部１９０５が閉鎖される仕方と同じ仕方で開口部を閉鎖する。

図１５の差込部分図を参照すると、シャフト１０２０の遠位端部部分１０２５が、装置５に関して上述したスロット２６に類似した６つのスロット１０２６を含む。この差込部分図では、装置１００５の他の構成要素の図解を容易化するために、アンカー１２００は概略的に示されている。

図１６を参照すると、装置１００５のスロット１０２６が、円筒形溝１０２７に対応し、且つ、アンカー１２００の主本体の直径の間の小さな隙間を可能にするように寸法決定されている、円形の突出部を含む、装置５のスロット２６の横断面形状に類似した横断面形状を有する。

狭小化部分１０２８が、円筒形溝１０２７によって形成された拡大領域１０２９の互いに反対側の側部から延びる。この狭小化部分１０２８は、アンカー１２００の分割部分１２０７、１２０８を受け入れるように構成されているが、アンカー１２００の本体１２０１の直径よりも狭く、これによって、アンカー１２００が円筒形溝１０２７の拡大領域１０２９内に拘束されることを確実なものにする。したがって、アンカー１２００は、スロット１０２６内に受け入れられる時に、縦軸線ｘｘ′がシャフト１０２０の縦軸線ｘ′と位置合せされるように、そのアンカーの軸方向の位置合せ状態の形で保持される。

端部部分１０２５は、シャフト０２０の残り部分に取り付けられている別個の部品である。この点に関して、末端部分１０２５は、類似の端部部分１０２５、又は、例えば異なるパターンの形でアンカーを保持する端部部分のような、異なる形状構成を有する端部部分１０２５によって置き換えられてもよい。さらに、端部部分１０２５は、アンカー及び閉鎖要素と共に、一回使用されて廃棄されるカートリッジを形成してもよく、及び、新たなカートリッジが追加的な処置のために取り付けられる。さらに、端部部分１０２５が、シャフト１０２０の残り部分と共に単一の一体構造部品として一体的に形成されてもよいということに留意されたい。

外科用閉鎖装置１００５が、（図１５ではシャフト１０２０によって図上では隠されている）ハンマースリーブとアンビルピンとを含む装置５の駆動機構に類似した駆動機構を使用するが、装置１００５は異なるトリガと安全機構を含む。

図１５を参照すると、例えば外科医のような操作者がピストルグリップ１０１５を把持する時に、より詳細に後述するようにトリガ１０３０を旋回させるために、ハウジング１０１０から露出している把持部分１０３１を近位に引っ張ることによって、トリガ１０３０が操作者の指（例えば、人差し指及び／又は中指）を用いて起動可能であるように、装置１００５は、ピストルグリップ１０１５と概ね同一の全般的な方向にハウジング１０１０の下方を延びるトリガ１０３０を含む。

図１５と図１７−１９とを参照すると、トリガ１０３０は、そのトリガ１０３０が上に取り付けられているピボットピン１０４０によって画定される縦軸線に対応する旋回軸線ｐを中心として、ハンドル１０１０に対して相対的に旋回可能である。特に、ピボットピン１０４０は、例えば図１８Ｃに示されているトリガ１０３０の対応する穴１０３２の内側を延びる。ピボットピン１０４０の軸方向端部は、ハンドル１０１０内の対応する凹みの中に取り付けられている。

トリガ１０３０は、旋回軸線ｐに沿って互いに反対方向に向く１対の平面１０３３を含む。この平面１０３３は穴１０３２の周りのトリガの領域内で沿って延び、且つ、近位アーム１０３３に沿って近位に延びる。

近位アーム１０３３は旋回軸線ｐに対して近位に延び、及び、湾曲した上部表面１０３４を有する。横方向の突起１０３６が近位アームの側方の側部の各々から延び、それぞれの平面１０３１から外方に突き出し、及び、旋回軸線ｐに対して概ね平行に延びる。これらの横方向の突起１０３６の各々は湾曲した上部表面１０３７を有する。

ラッチ部材１０４５が、その装置がアセンブリされる時に旋回軸線ｐに概ね沿って延び且つシャフト１０２０の縦軸線ｘ′に対して横断方向に延びる、遠位に配置された横断部分１０５０を含む。１対の平行アーム１０５５がその横断部分１０５０から近位に延びる。平行アーム１０５５の各々は、旋回ピン１０４０を受け入れるように構成されている穴１０５６と、装置１００５がアセンブリ状態にある時にトリガ１０３０の外向きの面１０３３の各々がアーム１０５５の内向きの面１０５７のそれぞれ１つに面するように、その間にトリガ１０３０を受け入れるように構成されている１対の互いに対向する面１０５７とを含む。トリガ１０３０が、装置１００５のアセンブリ状態においてラッチ要素１０４５のアーム１０５５の間に受け入れられる時に、穴１０５６はトリガ１０３０の穴１０３２と同心状であり、ピボットピン１０４０は、アーム１０５５の２つの穴１０５６の各々とトリガ１０３０の穴１０３２との中を通って延び、これによって、トリガ１０３０とラッチ要素１０４５とがこれらの共通の旋回軸線ｐを中心として旋回可能である機構が提供される。したがって、ラッチ要素１０４５は、Ｕリンク（ｃｌｅｖｉｓ）に類似した仕方でピボットピン１０４０においてトリガ１０３０に係合する。トリガ１０３０とラッチ要素１０４５は単一の共通軸線ｐを中心として旋回するが、トリガ１０３０とラッチ要素１０４５が別々の軸線を中心として旋回してもよいということに留意されたい。

旋回軸線ｐから近位に延びるアーム１０５５の一部分は、トリガ１０３０の近位アーム１０３４の上部表面１０３５に係合するように構成されている下部表面１０５８を含む。したがって、トリガが近位に引かれる時に、トリガは、図１７Ｂに示されている側から見て時計回りである第１の回転方向ＣＷに旋回軸線ｐを中心として旋回する。

ラッチ部材１０４５の横断方向部分１０５０も、ラッチ部材１０４５の隣接した構造を越えて上方に突き出るラッチ突起１０５２を含む。

図１９Ａを参照すると、ハンマースリーブ１５００の形状の駆動装置がその事前装着（ｐｒｅｌｏａｄｅｄ）された近位位置にあり、且つ、装置５のハンマースリーブ５００と同じ仕方で駆動ばね１５５０（図１７に示されている）によって遠位に押し動かされているか又は付勢させられている。駆動ばね１５５０が、ハンマースリーブ１５００とシャフト１０２０とに対して同心状に取り付けられており、及び、ハンマースリーブ１５００の周りに円周方向に延びる力伝達フランジ１５６０を経由してハンマースリーブ１５００上に遠位方向の力を及ぼす。装置５と装置１００５とに関連して説明されている駆動ばね５５０、１５５０は、圧縮ばねとして構成されているが、引張りばね又は他の駆動機構が提供されてもよいということに留意されたい。

ハンマースリーブ１５００は、ラッチ突起１０５２とラッチ溝１５１０との間に確実止め具（ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｓｔｏｐ）を形成することによって、ハンマースリーブ１５００を拘束するために、ラッチ突起１０５２を受け入れるように構成されているラッチ溝１５１０を含む。装置５に関して上述した仕方と同じ仕方でアンカー１２００を駆動するようにハンマースリーブを解放するために、旋回軸線ｐを中心として第１の回転方向ＣＷにトリガを旋回させるようにトリガが遠位に引っ張られる。この旋回させられた方向配置が図１９Ｂに示されている。

図１９Ｂに示されているように、トリガ１０３０の回転が、アーム１０５５の下部表面１０５８に対して横方向突起１０３６が接触して押し当たり、これによってラッチ部材１０４５をそのトリガされた位置に即ち図１９Ｂに示されている位置に回転させることを生じさせる。ラッチ部材１０４５のトリガ済みの方向配置では、ラッチ部材１０４５の回転が、遠位に位置したラッチ突起１０５２がハンマースリーブのラッチ溝１５１０から分離することを生じさせ、これによって、アンカー１０２０を駆動するためにハンマースリーブがシャフト１０２０の縦軸線ｘ′に沿って遠位方向Ｄに駆動されることを可能にする。

図１に示されているように、ラッチ部材１０４５によるハンマースリーブ１５００の解放を阻止するための２つの安全機構が存在する。その装置がアンカー１２００を駆動するためには、これらの安全機構の両方が同時に係合解除されるか、又は、固着状態から非固着状態に変化させられなければならない。

第１の安全機構は、例えば図１５の差込部分に示されているように、ばね付勢接触要素１１００を含む圧力感知機構を含む。この接触要素１１００は、接触要素１１００がシャフト１０２０の遠位端部表面を超えた距離を延びる図１５の差込部分に示されている伸長位置と、例えば接触要素１１００がシャフト１０２０の遠位端部と同一平面となるまで、接触要素１１００がシャフト１０２０に対して近位に押されている近位位置との間を、シャフト１０２０の縦軸線ｘ′に沿って滑動する長方形のブロックとして構成されている。この安全解放機構は複数のばね付勢部材を含んでもよく、及び、各々のばね付勢部材は係合位置と係合解除位置との間を独立的に移動可能であり、及び、この安全解放機構は、ばね付勢部材のすべてが必ずしも係合位置にあるというわけではない場合には、アンカーを駆動装置が駆動することを阻止するようになっている。

各々の接触要素１１００は、例えば図１６に示されているそれぞれの相応に寸法決定されたスロット１０８０の内側を軸方向に滑動可能である。図示されている具体例が、シャフト１０２０の縦軸線ｘ′の周りに約９０度の増分で均一に間隔を開けて配置されている４つの長方形の接触要素を含むが、適切な形状を有し且つ１つ又は複数の任意の適切な場所に配置される適切な個数（１つを含む）の接触要素１１００が備えられてもよいということに留意されたい。

各々の接触要素１１００は、シャフト１０２０の縦軸線ｘ′に対して平行に延びるそれぞれの穴１０８５内を延び且つ軸方向に滑動可能であるそれぞれの圧力伝達シャフト１１２０上に支持されている。各々の圧力伝達シャフト１１２０はキー部材（ｋｅｙ ｍｅｍｂｅｒ）１１４０に近位に連結されており、このキー部材１１４０は、図１７Ａに示されているように、キープレート（ｋｅｙ ｐｌａｔｅ）１１６０の中に延びて、このキープレート１１６０に係合する。１つ又は複数のばねが、接触要素１１００をその遠位に延びた位置に向けて押し動かすか又は付勢させるために、キー部材１１４０に対してばね力を及ぼす。

シャフト１０２０の遠位端部が、アンカー１２００がその中を通して駆動されることが望まれている組織に対して押し付けられる時に、組織が、当初にはばね付勢によってその遠位に伸長された位置にある接触要素１１００に対して、近位に方向付けられた圧力を及ぼす。組織によって及ぼされる圧力が１つ又は複数のばねの付勢力又は押圧力を越える時に、接触要素はシャフト１０２０に対して相対的に近位に押される。各スロット１０８０内のこの近位移動は、キー要素１１４０に対してそれぞれの圧力伝達シャフト１１２０を経由して機械的に伝達され、これによってキー部材をキープレート１１６０を越えて近位に移動させる。この点に関して、各々の接触要素１１００とそれぞれのキー部材１１４０との軸方向移動の間に概ね１：１の関係が存在している。しかし、この装置が、キー部材１１４０の軸方向移動と各々の接触要素１１００の軸方向移動との間の１：１以外の関係を実現するように構成されてもよいということに留意されたい。さらに、例示的な装置１００５が接触要素１１００からそれぞれのキー部材１１４０に機械的に力を結合して伝達するために滑動シャフト１１２０を使用するが、接触要素は、例えば液圧システム及び／又は空気圧システムのような他の機構によってキー部材１１４０に機械的に結合されてもよい。

キープレート１１６０は、シャフト１０２０の縦軸線ｘ′に対して横断方向にある軸線とピボットピン１０４０によって画定された旋回軸線ｐとに沿ってハンドル１０１０内を滑動可能である。この点に関して、キープレート１１６０は、図１７Ａと図１８Ａと図１９Ａに示されている第１の位置と、図１８Ｂと図１９Ａに示されている第２の位置との間を滑動可能である。第１の位置と第２の位置との間のキープレート１１６０の移動が、旋回軸線ｐに対して垂直である平面内に実質的に位置する経路に沿って生じる。図１９Ｂを参照すると、キープレート１１６０は、方向Ｕに移動することによって第１の位置から第２の位置に移動する。キープレート１１６０が第１の位置と第２の位置との間で移動する経路が直線状であるが、この経路は非直線状であってもよく、例えば湾曲していてもよいということに留意されたい。さらに、旋回軸線ｐを含み且つキープレート１１６０の底部表面１１６１に交差する平面が、キープレート１１６０が第１の位置から第２の位置に動く時に、第１の回転方向ＣＷに回転する。同様に、この平面は、キープレートが第２の位置から第１の位置に動く時に、第１の方向ＣＷとは反対の第２の回転方向に回転する。

キープレート１１６０は、装置１００５のハンドル１０１０内に固定的に取り付けられている近位支持ブロック１０９０によって滑動自在に支持されている。この図示されている具体例では、キープレート１１４０は、そのキープレート１１６０が第１の位置と第２の位置との間を滑動可能であるように、支持ブロック１０９０の１対の互いに平行なガイドリブ（ｇｕｉｄｅ ｒｉｂ）１０９２によって支持されている。支持ブロック１０９０は、さらに、キー部材１１４０が取り付けられているそれぞれのシャフト１１４０の縦軸線ｆ、ｇ、ｈ、ｉに沿ってキー部材１１４０の各々が滑動可能であるように、キー部材１１４０の各々を支持する。したがって、キー部材１１４０は軸線ｆ、ｇ、ｈ、ｉに沿って軸方向に滑動することが可能にされているが、ハンドル１０１０と、シャフト１０２０と、装置１００５のハウジングの他の固定された構成要素とに対しては相対的に移動しないように拘束されている。

キー部材１１４０のいずれか１つが依然としてキープレートと契合しており、及び、このことがシャフト１０２０の遠位端部における接触要素１１００の１つが完全には近位に押し下げられてはいないことを示すことがある場合に、キープレート１１６０が第２の位置に移動することが阻止されるように、キープレート１１６０の形状が選択される。

キープレート１１６０のこの形状は、キープレートが第１の位置又は第２の位置のいずれかにある時に、各々の圧力伝達シャフトがキープレート１１６０を通過することが可能にされるような形状である。しかし、キープレート１１６０の形状は、キープレート１１６０が第２の位置にある時に、キープレート１１６０によって画定されるあらゆる凹みの中にキー部材１１４０のいずれかが軸方向に延びることを可能にしない。この図示されている具体例では、これは、プレート１１６０の移動方向に対して平行である直線に沿って見た場合に、各々のキー部材１１４０が、それが連結されているそれぞれの圧力伝達シャフト１１２０の直径よりも大きい直径を有するということによって実現されている。

図１８Ａから図１８Ｅを参照すると、キープレート１１６０は、それぞれのキー部材１１４０を軸方向に受け入れるように構成されている拡大領域１１６５を含む複雑な切り抜き形状を有する。図１８Ａを参照すると、キープレート１１６０が第１に位置にある時に、キープレート１１６０の構造と、４つのそれぞれの圧力伝達シャフト１１２０の縦軸線ｆ、ｇ、ｈ、ｉがキープレート１１６０を通過するそれぞれの拡大領域１１６５との間の隙間が、キー部材１１４０を軸方向に受け入れるのに十分である。図１８Ｂを参照すると、キープレート１１６０が第２の位置にある時に、キープレート１１６０の構造と、圧力伝達シャフト１１２０の縦軸線がキープレート１１６０を通過するそれぞれの拡大領域１１７０との間の隙間が、キー部材１１４０を軸方向に受け入れるのには不十分であるが、圧力伝達シャフト１１２０が通過することを可能にするには十分な大きさである。

図１８Ｃに示されているように、各々のキー部材１１４０の形状は、キープレート１１６０が第１の位置（例えば、図１８Ｃと図１８Ｄとに示されている）から第２の位置（図１８Ｅに示されている）に方向Ｕに移動することが不可能であるように、対応するキープレート１１６０の締り填め凹み（ｃｌｏｓｅｌｙ ｆｉｔｔｉｎｇ ｒｅｃｅｓｓ）内に受け入れられる。図１８Ｄを参照すると、４つのキー部材１１４０のすべてが、シャフト１０２０の遠位端部における対応する接触要素１１００の近位押し下げによって近位に押し下げられ終わっており、これによってキープレートがキー部材１１４０に対して係合解除状態にあることを結果的に生じさせる。図１８Ｄに示されているように、キー部材１１４０はキープレート１１６０の構造を近位に通過し終わっており、これと同時に、キープレート１１６０が第１の位置にある。この段階では、キープレート１１４０の領域１１７０はシャフト１１２０を受け入れることが可能であり、このシャフト１１２０は、このシャフト１１２０が取り付けられているそれぞれのキー部材１１４０に比べて減少した直径を有する。したがって、キープレート１１４０が図１８Ｄに示されている第１の位置から図１８Ｅに示されている第２の位置に方向Ｕに移動させられることが可能なので、キープレート１１４０は非固着状態にある。上述したように、この移動は、トリガ１０３０の近位延長部１０３４の上部表面１０３５の間の接触と力の印加とによって実現される。

キー部材１１４０がハンドル１０１０内に半径方向に拘束されているので、キープレート１１６０は、任意の１つ又は複数のキー部材１１６０がキープレート１１６０の切り抜き形状の中に延ばされる時に、キープレート１１６０は第２の位置から移動することが阻止される。したがって、任意の１つの接触要素１１００が完全には押し下げられてはおらず、少なくとも１つのキー部材１１４０とキープレート１１６０との間の係合を生じさせる時には、第１の安全機構は固着状態にある。

再び図１９Ａを参照すると、キープレートが、固着状態の形の図示されている第１の位置から移動することが可能にされていないので、トリガ１０３０の近位アーム１０３４の上部表面１０３５と下部表面１１６１との間の接触が、トリガ１０３０として、ハンマースリーブ１５００からラッチ部材１０４５を係合解除するようにトリガ１０３０が適切に回転することを阻止するための確実止め具を形成するだろう。したがって、装置１００５がアンカー１２００を駆動するためには、４つの接触要素１１００のすべてが押し下げられなければならない。この安全機構が、アンカー１２００を駆動する前にシャフト１０２０の遠位端部が組織に対して適切に押し据えられることを必要とし、これによってアンカー１２００の偶発的な駆動又は不適切な駆動の可能性を減少させるので、この安全機構は有利である。

図１７Ａに示されているように、キープレート１１６０は、ばね１１６２によって第１の位置に向けて押されている。操作者がアンカー１２００を駆動する前にシャフト１０２０の遠位端部を再位置決めする必要がある場合があるで、第１の位置に向けた接触要素１１００のばね推進又はばね付勢が、接触要素１１００がその伸長位置に跳ね戻ることを確実なものにする。例えば、操作者が、４つの接触要素１１００のすべてが十分に押し下げられて４つのキー部材１１４０のすべてがキープレート１１６０から近位に移動することを引き起こすように、組織の第１の部分に対してシャフト１０２０の遠位端部を押し付けてもよい。この段階では、操作者がトリガ１０３０を引く場合に発射を可能にするために、第１の安全機構は係合解除状態にある。したがって、キープレート１１６０は第１の位置と第２の位置との間を滑動可能である。第１の位置に向けてキープレート１１６０が推進されなかった場合には、キープレート１１６０が、キー部材１１４０がキープレート１１６０に再係合することを阻止する可能性がある位置（例えば、第２の位置、又は、第１の位置と第２の位置との間の位置）に偶発的に滑動する可能性がある。したがって、例えば装置１００５を再位置決めするために、操作者が組織の第１の部分からシャフト１０２０の遠位端部を引き離す場合にさえ、第１の安全機構は係合解除状態のままであり、及び、接触要素１１００は、付勢ばね力によってその遠位伸長位置に戻されることはないだろう。したがって、第１の安全機構は、この段階では有効ではないだろう。ばね１１６２が、キープレート１１６０をその第１の位置に向けて推進するように作用するので、このばね１１６２は、第１の安全機構を無効状態にすることなしに、シャフト１０２０の遠位端部が幾度も再位置決めされることが可能であることを確実なものにする働きをする。

ハウジング１０１０は、接触要素１１００の状態に関する視覚的表示を操作者に提供する窓１０１３を含む。例えば、それぞれの接触要素１１００に対応する４つの別個のインジケータが存在してもよい。したがって、操作者は、４つの接触要素１１００のすべてよりも少ない数の接触要素１１００だけしか押し下げられていないことを発見することが可能であり、したがって、４つの接触要素すべてが押し下げられるまでその装置を動作させ続けるべきであることが分かるだろう。さらに、このインジケータは、どの特定の接触要素１００が押し下げられていないかを操作者が知ることを可能にしてもよく、したがって、これに応じて操作者は装置１００５を動作させてもよい。

装置１００５の圧力感知は純粋に機械式であるが、他の圧力感知機構が提供されてもよいということに留意されたい。例えば、電子圧力センサが提供されてもよい。

第２の安全機構は安全スイッチ１０６０を含む。図１９Ａと図１９Ｃとに示されているように、安全スイッチ１０６０は第１の位置にあり、この第１の位置では、ラッチ部材１０４５が旋回軸線ｐを中心に回転して例えば図１９Ｂに示されている係合解除位置に移動することを阻止するように、安全スイッチ１０６０の第１の表面１０６２がラッチ部材１０４５の底部表面に突き当たる確実止め具を形成する。

安全スイッチ１０６０は、ハンドル１０１０の対応する穴の内側に滑動自在に取り付けられている。安全スイッチ１０６０は、図１９Ｂと図１９Ｄとに示されている、ラッチ部材１０４５に対する第１の位置と、ラッチ部材１０４５に対する第２の位置との間を、縦軸線ｓの周りを滑動可能である。これに関して、第１の軸方向端部１０６６がハウジング１０１０の第１の側部から露出させられており、及び、反対側の軸方向端部１０６８がハウジング１０１０の第２の側部から露出させられている。操作者は、軸線ｓに沿って第１の軸方向端部１０６６を押すことによって、この安全スイッチを第１の位置から第２の位置に動かしてもよい。同様に、操作者は、第２の軸方向端部１０６８を軸線ｓに沿って押すことによって、安全スイッチを第２の位置から第１の位置に動かしてもよい。

第２の位置では、第１の表面１０６２は、ラッチ部材１０４５の回転を妨害しない位置に軸線ｓに沿って移動し終わっている。したがって、ラッチ部材１０４５は、第２の位置に回転するように解放され、これによってハンマースリーブ１５００を解放してアンカー１２００を駆動する。したがって、安全スイッチが第１の位置にある時には、第２の安全機構が係合させられ、及び、安全スイッチが第２の位置にある時には、第２の安全機構が係合解除される。

第２の表面１０６４が、ラッチ部材１０４５が第２の位置を越えて方向ＣＷに回転することを阻止するための確実止め具を形成する。

上述したように、両方の安全機構が、装置１００５からアンカー１２００を駆動するために係合解除されなければならない。第１の安全機構は、シャフト１０２０の遠位端部が組織に対して適正に据え付けられることを確実なものにし、及び、第２の安全機構は、トリガ１０３０の不用意な引っ張りによる偶発的な発射を阻止する。この点に関して、操作者は、シャフト１０２０の遠位端部の配置に満足できるまで、第２の安全機構を係合状態に保持することを望んでもよい。

図示されている具体例における第１及び第２の安全機構は完全に機械式であるが、他の機構が提供されてもよいということに留意されたい。例えば、電子的要素がそのシステムの中に組み込まれてもよく、及び／又は、接触要素の場所における特定の力又は圧力の値がプロセッサによって解釈され、例えばアルゴリズムにしたがって、アンカー１２００の駆動を可能にするか否かの判断が行われてもよい。

図１７Ａを参照すると、ハンドル１０１０は、２つの対応する射出成形された半分部分として形成されており、この半分部分の一方が図１７に示されている。ハンドル１０１０の半分部分の各々が、ハンドル１０１０の内側に他の構成要素を受け入れて支持するように構成されている様々な構造を含む。例えば、複数の支持リブ１０１２が、その装置がアセンブリされる時にシャフト１０２０をハンドル１０１０に固定するために、シャフト１０２０内の対応する１対のそれぞれの支持スロット１０１２と嵌合する。アセンブリされた状態では、第１及び第２の半分部分が、図示されている具体例ではねじであるアンカー１０１１によって連結されている。２つの接合された半分部分を有する射出成形されたハンドルが提供されているが、ハンドル１０１０は任意の適切な方法で形成されてもよいということに留意されたい。

本発明の例示的な実施形態では、閉鎖要素が、どちらかの端部においてアンカー３２００に取り付けられている組織圧縮バンド３３００を含む。図２１Ａを参照すると、組織圧縮バンド３３０は弛緩（即ち、無力又は最小の力）状態で示されている。アンカー３２００は組織圧縮バンドのどちらかの端部に取り付けられている。したがって、アンカーが２つ以上の他のアンカーに連結されていることがある本発明の他の実施形態とは対照的に、この例示的な実施形態では、各々のアンカー３２００は、組織圧縮バンド３３００を経由して、他のアンカー３２００に連結されている。この例示的な実施形態とその利点とを、さらに詳細に後述する。

アンカー３２００は、翼部３２０７と連結要素３２１０とを含む。図２１Ａ−２１Ｅを参照すると、翼部３２０７は、弛緩した非圧縮位置を有し、及び、アンカー３２００の遠位端部から近位に且つ半径方向外方に又はそのアンカー３２００の遠位端部に対して遠位に翼部３２０７が延びるアンカー３２００を伴う肩部を形成する。図２１Ａ−２１Ｅにさらに示されているように、翼部３２０７は、半径方向外側の表面と半径方向内側の表面とを含む。図４に関連して上述した半径方向外側の表面は、縦方向に延びる襞を含んでもよく、これらの襞は複数の伸長突起を翼部の自由端部において提供してもよい。半径方向内側の表面は凹形であってもよい。

組織圧縮バンドアセンブリ３０００の断面図である図２１Ｂを参照すると、組織圧縮バンドアセンブリ３０００の端部の各々がアンカー３２００の空洞３２１１内で終端する。アンカー３２００の翼部３２０７が、アンカー３２００の遠位端部から、空洞３２１１を越えて、且つ、アンカー３２００の軸線から半径方向外方に突き出す。このようにして、翼部３２０７はアンカー３２００と組織圧縮バンド３３００との間の分離を生じさせる。

図２１Ｃ−２１Ｄを参照すると、連結要素３２１０が、アンカー３２００の空洞３２１１内に組織圧縮バンド３３００の端部の各々を固定するために使用される。端部３３１０が組織圧縮バンド３３００の主要部分の半径よりも大きい半径と連結要素３２１０の内側部分の半径よりも大きい半径とを有するように、組織圧縮バンド３３００の端部３３１０は、突起３３１１を含んでもよい。アンカー３２００の空洞３２１１内に配置される時に、突起３３１１と連結要素３２１０は、組織圧縮バンド３３００とアンカー３２００との間の機械的連結を維持する働きをする。

図２１Ｅを参照すると、アンカー３２００と組織圧縮バンド３３００とを含む組織圧縮バンドアセンブリ３０００が示されている。各々のアンカー３２００は、２つの翼部３２０７を含む形で示されているが、任意の個数の翼部が備えられてもよい。図２１Ｅに示されているように、組織圧縮バンド３３００は２つのアンカー３２００の各々に連結されている。アンカー３２００に対する連結部の内側では組織圧縮バンド３３００が各々の端部の付近で曲がっているように、アンカー３２００が組織圧縮バンド３３００の軸線に対して一定の角度に配置されている。組織圧縮バンド３３００は２つの翼部３２０７の間の空間の中を通過してもよい。組織圧縮バンド３３００の軸線に対して一定の角度に配置されているアンカー３２００を伴って、組織圧縮バンドアセンブリ３０００が植え込み前に外科用閉鎖装置５内に配置されるのは、この位置においてである。

図２２を参照すると、４つの組織圧縮バンドアセンブリ３０００を含む装置５の端部部分３０２５の正面図が示されている。各々の組織圧縮バンドアセンブリ３０００は図２１Ｅに示されているように描かれており、及び、各アンカー３２００が組織圧縮バンド３３００の軸線に対して一定の角度に配置されており且つスロット３０２６内に配置されている。組織圧縮バンド３３００は、端部部分３０２５の中央区域上に交差点パターンを形成し、及び、この交差点パターンは、後述するように、組織３９００内の開口部３９０５をターゲットにしている。

図２３は、装置５の端部部分３０２５の斜視図である。プッシャピン３６００上に取り付けられている組織圧縮バンドアセンブリ３０００が示されており、このプッシャピン３６００は、この図解では、端部部分３０２５の端部を越えて延びている形で示されている。

装置５の遠位端部は、さらに、窓と狭小化要素とを含んでもよい。装置５の遠位端部からのアンカー３２３００の放出の前に、アンカー３２００の翼部３２０７は、その翼部が圧縮されないように、弛緩した第１の位置に延びることを可能にされる。装置５からの放出中は、アンカー３２００は狭小化要素に衝突してもよく、この結果として狭小化要素は翼部を第２の圧縮された位置に圧縮してもよい。アンカーが装置５から放出され終わると、翼部は、その弛緩した非圧縮位置に延びて戻ることが可能にされる。

図２４と図２５とを参照すると、プッシャプレート３５００は、組織圧縮バンドアセンブリ３０００上に作用するための指状部（ｆｉｎｇｅｒ）３６１０を有するプッシャピン３６００を含む。指状部３６１０は連結要素３２１０においてアンカー３２００に接触する。指状部３６１０は、さらに、肩部においてアンカー３２００に接触してもよく、及び、この肩部においては、アンカー３２００の遠位端部から近位に且つ半径方向外方に延びるか又はこの遠位端部に対して遠位にある。指状部３６１０は遠位先端により近いアンカー３２００に接触し、したがって、翼部３２０７は指状部３６１０とアンカー３２００との間の接触点を超えて延びる。送達機構又は駆動装置が、アンカーを組織の中に駆動するために肩部に駆動力を及ぼすことによってアンカーを駆動してもよい。

次に、組織３９００内の開口部３９０５を閉鎖するための組織圧縮バンドアセンブリ３０００の使用を説明する。図２６Ａ−２６Ｄを参照すると、開口部３９０５を有する組織３９００が示されている。組織圧縮バンド３３００とアンカー３２００とを有する組織圧縮バンドアセンブリ３０００が、便宜上、外科用装置５なしで示されている。組織圧縮バンド３３００は２つのアンカー３２００を連結し、及び、翼部３２０７は組織圧縮バンド３３００とアンカー３２００との連結点を超えて延びる。図２６Ａでは、組織圧縮バンドアセンブリ３００はその弛緩（即ち、無力、又は、最小の力）状態で示されており、及び、組織３９００から一定の距離に位置している。図２６Ｂでは、アンカー３２００の遠位先端が、開口部３９０５のどちらかの側において、組織３９００の表面を貫通して押し込まれ終わっている。アンカー３２００は、遠位先端まで組織３９００に穿孔し終わっているにすぎず、及び、まだ連結要素３２１０を越えて穿孔し終わってはおらず、したがって、翼部３２０７は組織３９００の表面の外側に残留している。

図２６Ｃでは、この時点で、アンカー３２００が、アンカー３２００の高さに等しい深さにおいて組織３９００に穿孔し終わっている。翼部３２０７は、この時点で、開口部３９０５のどちらかの側において、組織３９００の直ぐ内側に位置している。組織圧縮バンド３３００が組織３９００の表面上に大きく残留するが、組織圧縮バンド３３００のどちらかの端部が、アンカー３２００と共に、組織３９００の表面に穿孔し終わっており、したがって、組織圧縮バンド３３００は組織３９００に対して強く張り詰められて、張り詰め状態（ｔｅｎｓｅｄ ｓｔａｔｅ）（即ち、力が加えられた状態）となる。プッシャピン３６００の指状部３６１０はアンカー３２００と接触した状態のままである。アンカー３２００が組織３９００内に押し込まれるにつれて、組織圧縮バンド３３００は、開口部３９０５の側部が互いにより近くに移動して開口部３９０５のサイズを縮小させるように強制する。

図２６Ｄでは、アンカー３２００は、この時点では、組織３９００の表面の下方の予め決められた距離に押し下げられ、組織圧縮バンド３３００を組織３９００の表面に対して引っ張って、開口部が閉じるまで開口部３９０５の側部を互いにより接近するように押し動かし終わっている。プッシャピン３６００の指状部３６１０が引き込まれ、組織圧縮バンドアセンブリ３０００を組織３９００内に残留させる。組織圧縮バンド３３００が組織３９００に対して強く張り詰められるにつれて、組織圧縮バンドはアンカー３２００に対して作用し、アンカー３２００を挿入方向とは反対に引っ張る。翼部３２０７は、上述したように、この近位移動に抵抗し、アンカー３２００を所定位置に保持し、このことが、組織圧縮バンド３３００をその張り詰め状態（即ち、力が加えられた状態）に維持し、このことが閉鎖された開口部３９０５を保持する。組織のこの閉鎖が止血の形で維持される。

本明細書で説明されている方策によって、幾つかの利点が実現されてもよい。例えば、組織圧縮バンドアセンブリ３０００が弛緩状態で外科用装置５の中に装着されてもよいので、そのアセンブリが摩耗するか、機能停止するか、又は、負傷の原因となるかも知れないという心配がより少ない形で、この外科用装置がより容易に貯蔵及び輸送される。このアセンブリは、アンカー３２００が組織３９００に進入すると、その張り詰め状態になる。

さらに、組織圧縮バンドアセンブリ３０００は、類似の閉鎖インプラントよりも小さい質量を有することが可能である。アンカー３２００は、アンカー本体が他の構成よりも著しく短いので、より少ない材料しか必要としない。組織圧縮バンド３３００は、より長い近位本体の端部で連結するのではなく、遠位先端の直ぐ内側でアンカー３２００に連結し、したがって、より長い本体が不要である。組織圧縮バンド３３００がアンカー３２００と機械的に連結するための小さい突起３３１０を含むので、アンカーの近位端部の周りを完全に包む類似の閉鎖装置に比べて、組織圧縮バンドを形成するための材料が少なくて済む。そのアセンブリの小さい質量が、組織３９００のあらゆる動きに対するより高度の追従性を実現し、したがって、初期的な適用において実現される止血が、こうした動きに対して耐える可能性がより高い。このことは、動きが予想され及び動きを阻止することが不可能である心臓のような特定の臓器において極めて重要である可能性がある。こうした動きに対する追従性は、さらに、質量の減少と、したがって運動量の減少とによって実現されてもよい。

組織３９００の表面の下方における組織圧縮バンド３３００とアンカー３２００との間の連結の位置が、組織３９００と開口部３９０５とに作用する力のより円形のダイアグラムを生じさせる。そのアセンブリに対して作用するアンカーからの力が、組織の表面の下方に位置させられ、部分的に圧縮バンドに対する下向きの張力を生じさせる。力のこの分布が、組織の表面に沿って平行に力を加えるだけの閉鎖装置によって生じることがある、組織の窒息を阻止することが可能である。より円形である力の分布が、組織内の止血を維持することを促進し強化する可能性がある。

概して、この形状構成は、組織３９００のあらゆる動きに対するより高度の追従性を実現することが可能である。組織３９００に対する追従性が、ｘ方向に（即ち、組織内に埋め込まれている翼部３２０７に対して近位方向に）作用する力と、ｙ方向に（即ち、組織圧縮バンド３３００の長さに沿って、開口部３９０５を横切って）作用する力との均衡によって維持される。これらの力の間のこの均衡を維持することが、組織内の止血を維持することを促進する。したがって、ｘ方向（即ち、組織内の深さ）又はｙ方向（即ち、アンカー間の距離）のどちらかにおけるアンカーの位置が、この均衡を実現するために重要である。ｙ方向に作用する力は、ｘ方向に作用する力の２倍以上であってよい。例えば、組織圧縮バンド３３００は弛緩状態では長さ１３ｍｍであってもよく、及び、張り詰め状態では２６ｍｍに伸長されてもよい。

指状部３６１０は、この均衡を最適化して組織内の止血を生じさせるために、最適の購入及び引張のために予め決められた深さにアンカー３２００を押し込む。

組織圧縮バンドアセンブリの分布のための追加的な形状構成が図２７Ａ−２７Ｅに示されている。図２７Ａは、正方形又は四角形の配置を示す。図２７Ｂ−２７Ｄは、変化する距離における正方形又は長方形のバンド構成を有する、アンカーの円形配置を示す。図２７Ｅは、５つの組織圧縮バンドを提供するアンカーの円形の配置を示す。図２７Ｆは、５つの組織圧縮バンドを提供する正方形又は長方形の配置を示す。任意の個数の組織圧縮バンドが使用されてもよいということに留意されたい。さらに、力の均衡が、アンカー間の適正な距離と、組織内への適正な挿入深さとによって実現される。

組織圧縮バンドアセンブリの分布に関する追加的な形状構成が図２８Ａ−２８Ｃに示されている。互いに反対側に位置した２つの列のアンカーが提供されてもよく、及び、４つの組織圧縮バンドが、アンカーを斜め方向に連結するために、その列に端から端まで到達する。組織圧縮バンドアセンブリの任意の方向配置が使用されてもよいということに留意されたい。

組織内のより大きい開口部が、より大きい閉鎖要素を必要とすることがある。したがって、特定の構成が大型穴の閉鎖に関する。

大型穴閉鎖プレートアセンブリ４０００の例示的な実施形態が図２９Ａと図２９Ｂとに示されている。この閉鎖プレートアセンブリは、閉鎖プレート４３００に連結されているアンカー２００を含む。閉鎖プレート４３００は、中央開口部を有する円形の円板であってもよい。アンカー２００は、連結要素４３１０を使用して、閉鎖プレートの外周部の周りで閉鎖プレート４３００に連結されてもよく、及び、アンカー２００のすべては、閉鎖プレートの軸線に平行に且つ同一方向に延びる。この形状構成では、閉鎖プレート４３００は剛性プレートであり、及び、組織を所定位置に厳密に保持するために使用される固定形状（ｓｅｔ ｆｏｒｍ）を有する。大型穴閉鎖プレート４３００は、図２９Ｃに示されているように、その外周部に開口部４３２０を有する円板として形成されてもよく、したがって、閉鎖プレート４３００は、連結要素４３１０を介して連結されている２つの同中心状の環状円板に類似している。この構成は、より少ない材料を使用するという利点と、より小さい質量を有するという利点とを有する。

代替案としては、アンカー２００は、ヒンジ式の連結要素４３３０（図２９Ｄと図２９Ｅに示されている）を使用して閉鎖プレート４３００に連結されることが可能であり、したがって、アンカー２００は、アンカー２００の近位端部に接触する閉鎖プレート４３００の外周部によって形成される軸線の周りを回転することが可能にされている。

大型穴閉鎖プレートアセンブリの他の構成が、閉鎖プレートの追加的な動きを可能にしてもよい。例えば、図３０Ａと図３０Ｂとに示されているように、大型穴閉鎖プレートアセンブリ５０００は、２つの滑動ブレース５３５０、５３６０によって形成されている滑動閉鎖プレート５３００を含む。滑動ブレース５３５０、５３６０は１つの半円を形成し、この半円は、この半円の２つの開放端部の一方の中にそれぞれに位置している滑動ラック（ｓｌｉｄｉｎｇ ｒａｃｋ）５３５１、５３６１を有する。滑動ラック５３５１は滑動ブレース５３６０の相補的な空洞の中に挿入され、及び、滑動ラック５３６１は滑動ブレース５３５０の相補的な空洞の中に挿入され、したがって、この２つの滑動ブレースは円形の滑動閉鎖プレート５３００を形成するように接触する。

滑動閉鎖プレート５３００は、さらに、アンカー２００を含み、これらのアンカー２００は、本明細書で説明されているバンド、一体構造のＶ字形要素、又は、他の類似の要素であってよい閉鎖要素５３０１、５３０２、５３０３、５３０４を支持するために、上述したように使用されてもよい。閉鎖要素５３０１−５３０４は、例えば、滑動閉鎖要素５３００を閉鎖状態に保つために（即ち、滑動ブレース５３５０、５３６０を一体的に保持するために）使用される。この閉鎖プレートは滑動ラック５３５１、５３６１の方向において幾らかの移動の自由を有するが、大型穴閉鎖プレートアセンブリ５０００は堅固に保持されて、組織を一体的に接合して大型穴の開口部を閉鎖するためにアンカー２００に力を及ぼす。

閉鎖プレートの動きのための幾らかの自由を有する大型穴閉鎖プレートアセンブリの別の例示的な実施形態が、図３１Ａ−３１Ｃに示されている。大型穴閉鎖プレートアセンブリ６０００が、２つの滑動ブレース６３５０、６３６０によって形成されている滑動閉鎖プレート６３００を含む。滑動ブレース６３５０、６３６０は、そのブレースの２つの開放端部の一方の中にそれぞれに位置している滑動ラック６３５１、６３６１と、そのブレースの他方の開放端部内にそれぞれに位置している滑動クレイドル（ｓｌｉｄｉｎｇ ｃｒａｄｌｅ）６３５２、６３６２とを有する。滑動ラック６３５１は滑動ブレース６３６０内の滑動クレイドル６３６２の中に挿入され、及び、滑動ラック６３６１は滑動ブレース６３５０内の滑動クレイドル６３５２の中に挿入され、したがって、この２つの滑動ブレースは滑動閉鎖プレート６３００を形成するように一体化させられる。

滑動閉鎖プレート６３００は、さらにアンカー２００を含み、このアンカー２００は、本明細書で上述したバンド、一体構造のＶ字形要素、又は、他の類似の要素であってよい閉鎖要素を支持するために、上述したように使用されてもよい。この閉鎖プレートは滑動ラック６３５１、６３６１の方向における幾らかの移動の自由を有するが、大型穴閉鎖プレートアセンブリ６０００は、組織を一体的に接合して大型穴の開口部を閉鎖するために、アンカー２００に力を加えることによって保持される。

閉鎖プレートの動きのための幾らかの自由を有する大型穴閉鎖プレートアセンブリの別の例示的な実施形態が、図３２Ａ−３２Ｂに示されている。この大型穴閉鎖プレートアセンブリ７０００は、２つの滑動ブレース７３５０、７３６０によって形成されている長方形の滑動閉鎖プレート７３００を含む。滑動ブレース７３５０、７３６０は、そのブレースの一方の端部の中にそれぞれ位置している滑動チューブ７３５１、７３６１と、そのブレースの他方の開放端部の中にそれぞれに位置している円筒形空洞７３５２、７３６２とを有する。滑動チューブ７３５１は滑動ブレース７３６０内の円筒形空洞７３６２の中に挿入され、及び、滑動チューブ７３６１は滑動ブレース７３５０内の円筒形空洞７３５２の中に挿入され、したがって、この２つの滑動ブレースは滑動閉鎖プレート７３００の形に一体化させられる。

滑動閉鎖プレート７３００はさらにアンカー２００を含み、これらのアンカー２００は、本明細書で上述したバンド、一体構造のＶ字形要素、又は、他の類似の要素であってよい閉鎖要素（図示されていない）を支持するために、上述したように使用されてもよい。この閉鎖プレートは滑動ラック７３５１、７３６１の方向において幾らかの移動の自由を有するが、大型穴閉鎖プレートアセンブリ７０００は、組織を一体的に接合して大型穴の開口部を閉鎖するようにアンカー２００に力を加えることによって保持される。

組織閉鎖は、さらに、経皮的組織閉鎖装置を使用して、経皮的に実現されてもよい。こうした装置は、組織の外側表面に対して力を加える本明細書で示した様々な実施形態とは対照的に、組織の内側から組織内の開口部を引っ張って閉じるために、組織を開くように力を加えることが可能である。

例示的な実施形態では、経皮的組織閉鎖装置８００５が、組織の表面の下方に閉鎖要素を挿入するために、及び、組織の内側から閉鎖させるように組織の開口部を引っ張るために提供される。図３３に示されているように、経皮的組織閉鎖装置８００５は、遠位端部を有する作業チューブ８１００を含み、この遠位端部の周りには、その適用前の状態においては、プッシャピンと閉鎖要素とが巻き付けられている。作業チューブ８１００の遠位端部の周りに巻き付けられており且つアンカー３２００（上述した）に取り付けられている、閉鎖要素８３００が図３３に示されている。プッシャピン８６００は、この適用前の状態では、作業チューブ８１００の周りに巻き付けられている。各々のプッシャピン８６００はプッシャカラー（ｐｕｓｈｅｒ ｃｏｌｌａｒ）８６１０を含んでもよい。この適用前の状態では、閉鎖要素８３００は、各々のプッシャピン８６００と一直線上に、作業チューブの周りに巻き付けられており、したがって、プッシャカラー８６１０は、アンカー３２００の連結要素３２１０の直ぐ下方で閉鎖要素８３００の周りに嵌合する。代替案の例示的な実施形態では、プッシャピン８６００はプッシャカラー８６１０を含まない。

図３４Ａに示されている外側シース８８００が、作業チューブ８１００の外側上に取り付けられて、閉鎖要素８３００とプッシャピン８６００とに巻き付けられてもよい。図３４Ｂと図３４Ｃとに示されているように、その外側シース８８００をその近位方向に滑動させることと、作業チューブ８１００と、巻き付けられた閉鎖要素８３００と、プッシャピン８６００とを露出させることとによって、外側シース８８００は取り外し可能であってもよい。閉鎖要素８３００の適用のために組織内の開口部を拡張又は伸張させるために使用される拡張器８７００も、図３４Ａ−３４Ｃに示されている。

露出させられた閉鎖要素８３００とアンカー３２００とが、作業チューブ８１００と外側シース８８００の軸線に対して平行でも垂直でもない角度で示されているが、作業チューブ８１００と外側シース８８００の軸線に対して平行ではない一定の範囲内の角度（垂直な角度を含む）で、閉鎖要素８３００とアンカー３２００とを配置することが実現されてもよい。

次に、図３５Ａ−３５Ｈを参照しながら、経皮的組織閉鎖装置８００５の使用を説明する。図３５Ａは、ガイドワイヤ８７１０がすでに貫入している組織８９００を示す。ガイドワイヤ８７１０は拡張器８７００を介して装置８００５に取り付けられている。この図では、外側シース８８００が、作業チューブ８１００と、巻き付けられた閉鎖要素８３００とプッシャピン８６００とを覆う。

図３５Ｂは、拡張器８７００が組織８９００の中を通して押され終わった後の装置８００５を示し、したがって、外側シース８００の下の作業チューブ８１００（図示されていない）の遠位端部は組織８９００の表面の下方にある。図３５Ｃでは、外側シース８８００は近位方向に移動させられ終わっており、巻き付けられた閉鎖要素８３００とプッシャピン８６００とを露出させている。図を簡明にするために、２つの閉鎖要素８３００だけが示されているが、任意の個数の閉鎖要素８３００が使用されてもよい。図３５Ｄは、閉鎖要素を組織に対して露出させるために外側シース８８００が取り除かれている、依然として巻き付け（即ち、適用前）状態にある閉鎖要素８３００とアンカー３２００とのより詳細な図を提供する。

図３５Ｅは、閉鎖要素の伸長を示す。操作者要素の伸長は手動であり、及び、操作者は、装置８００５の近位端部に位置したノブを回すことによって伸長力を加えてもよいし、又は、流体流、空気圧、液圧、又は、他の任意の外力によって及ぼされてもよい。閉鎖要素８３００が伸長するのに応じて、アンカー３２００が、組織内の拡張された開口部の表面８９１０を通して組織８９００の中に押し込まれる。図３５Ｆに示されているように、アンカー３２００は、伸長された後に、完全に組織８９００の中に入り込み、及び、閉鎖要素８３００はその完全伸長長さに達する。閉鎖要素８３００は、例えばニチノールのような任意の適切な形状記憶合金、ばね付勢された鋼又は他の合金、又は、適切な特性を有する材料で形成されてもよく、したがって、伸長した閉鎖要素８３００は、アンカー３２００の観点から見て近位方向に力を及ぼして、挿入方向とは逆の方向にアンカー３２００を引っ張る。翼部３２０７は、上述したように、この近位移動に抵抗して、アンカー３２００を所定位置に保持し、及び、閉鎖力を組織８９００に及ぼす。

図３５Ｇと図３５Ｈでは、経皮的組織閉鎖装置８００５は組織８９００から取り外され、閉鎖要素８３００を後に残す。組織８９００上に閉鎖要素８３００によって及ぼされる力が、組織内の開口部を閉鎖状態に保持する。組織のこの閉鎖は止血の形で維持される。さらに、この装置が経皮的に動作するので、閉鎖力のすべてが閉鎖要素８３００に対して平行な方向に作用し、適切な止血均衡（ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ ｅｑｕｉｌｉｂｒｉｕｍ）を維持することを促進する。さらに、組織内に残される材料の量がより少ないだろうし、及び、その材料が身体の他の部分と相互作用する可能性がある組織の表面上に材料が残されないだろう。

図３６Ａと図３６Ｂとに示されている例示的な実施形態では、経皮的組織閉鎖装置８００５は、アンカー３２００を組織の中に駆動するための機械的作用を起動するためのノブ８０３５を含む。図３６Ａでは、閉鎖要素８３００は作業チューブ８１００の周りに巻き付けられている。図３６Ｂでは、ノブ８０３５の回転に続いて、スリーブ８３５０が、閉鎖要素８３００に取り付けられているアンカー３２００を組織の中に経皮的に駆動するために使用される。

例示的な実施形態では、作業チューブ８１００はカム８１５０を含んでもよい。ノブ８０３５を回転させることによって起動される機械的作用が、その次に、図３７Ａと図３７Ｂとに示されているカム８１５０を回転させてもよい。図３７Ｂに示されているように、カム８１５０が回転させられるにつれて、スリーブ８３５０は、カム８１５０の周りの巻き付け位置から伸長位置に延びる。スリーブ８３５０は、アンカー３２００の連結要素３２１０とは反対方向に配置されており、したがって、スリーブ８３５０が延びるのに応じて、アンカー３２００がカム８１５０から半径方向に外向きに駆動される。図３８Ａと図３８Ｂにおいては、近位の観点からの図の形で、この例示的な実施形態が示されている。

図３９は、アンカー３２００と伸長したスリーブ８３５０と共に、カム８１５０と、１つの閉鎖要素８３００とを、分離した形で示す。

図４０は、アンカー３２００と連結するために使用される指状部８３５１を含む、伸長形状の形であるスリーブ８３５０を示す。

図４１Ａと図４１Ｂとに示されている例示的な実施形態では、アンカー３２００は、プレス（ｐｒｅｓｓ）８１６１とトラフ（ｔｒｏｕｇｈ）８１６２とを含む作業チューブ８１６０を使用して、組織の中に駆動されてもよい。図示されているように、プレス８１６１は、遠位方向に閉鎖装置８３００を駆動し、アンカー３２００を組織の中に駆動してもよい。

本明細書で開示されている閉鎖要素３００、１３００、２３００、３３００、４３００、５３００、６３００、７３００、８３００は、例えばシリコンのように弾性であってよい。しかし、閉鎖要素３００、１３００、２３００、３３００、４３００、５３００、６３００、７３００、８３００は、例えば生体吸収性材料のような任意の適切な材料で形成されてもよいということに留意されたい。さらに、アンカー２００、１２００、３２００も生体吸収性材料で形成される場合には、アンカー２００、１２００、及び／又は、３２００と（典型的には処置の完了後に患者体内に残される）閉鎖要素３００、１３００、１４００、３３００、４３００、５３００、６３００、７３００、及び／又は、８３００とを含む自動式閉鎖アセンブリ全体が、患者の身体の中に吸収可能であってもよい。複数の弾性閉鎖要素３００、１３００、２３００、３２００がこの例示的な実施形態に関連して説明されているが、単一の連続的な閉鎖要素（例えば、様々なアンカー２００、１２００、３２００の間を延びる単一の一体構造部品）が提供されてもよいということに留意されたい。さらに、代替案として、又は、１つ又は複数の弾性閉鎖要素に加えて、ばねのような任意の他の推進機構が閉鎖要素として提供されてもよい。さらに、アンカー２００、１２００、３２００と閉鎖要素３００、１３００、２３００、３３００、４３００、５３００、６３００、７３００、８３００とがそれにしたがって方向配置されるパターンが、本明細書で説明されているこの例示的な実施形態とは異なってもよいということに留意されたい。

説明されている例示的な装置５の使用が、手術用到達穴を形成する前にアンカー２００、１２００、３２００を駆動することを含むが、アンカー２００、１２００、３２００が穴の形成後に駆動されてもよいということに留意されたい。同様に、穴を拡張する前に装置１００５からアンカー２００、１２００、３２００を駆動することが実行可能である。しかし、開口を形成した後に又は穴を拡張した後にアンカーを駆動することは有利性において劣ることがあるが、これは、前者の処置における開口の形成と後者における拡張とが組織を押して穴から遠ざけ、及び、したがって、それに続けて駆動される任意のアンカーが、組織が弛緩状態にある時に、開口により近い場所に位置することがあるからである。したがって、アンカー２００、１２００、３２００の相互間の組織の量がより少なくなり、したがって、手術用到達開口を形成する前に駆動されるアンカーに比較して、組織に対して及ぼされる圧縮力がより小さくなることを結果的に生じさせる可能性が高いだろう。

さらに、閉鎖装置５、１００５、８００５が、例えばカテーテル又は可とう性腹腔鏡検査シャフトのような任意の適切な外科用装置に組み合わせて提供されてもよいということに留意されたい。さらに、アンカーを駆動するための任意の適切な駆動機構が提供されてもよい。

閉鎖要素３００、１３００、２３００、３３００、４３００、５３００、６３００、７３００、８３００の各々が単一の一体構造部品として形成されるが、本明細書で説明されている任意の閉鎖要素が多数の構成要素部品で構成されてもよいということに留意されたい。

さらに、本明細書で説明されている具体例が、各々が互いに同一である複数のアンカー２００、１２００、３２００を発射するものとして説明されているが、駆動されるアンカーの組が、その組の他のアンカーとは異なる１つ又は複数のアンカーを含んでもよいということに留意されたい。例えば、非均一な組織特性及び／又は寸法を伴う状況が、異なる場所における異なるタイプのアンカーの同時発射のような発射によって対処されてもよい。この点に関して、装置５、１００５、８００５は、同一のスロット内に異なるタイプのアンカーを受け入れるか、及び／又は、様々なアンカーを受け入れるための相互交換可能なハウジング部分を有してもよい。

さらに、アンカー２００、１２００、３２００は、２０１０年１月２０日付で出願された米国仮特許出願公開第６１／２９６，８６８号明細書と、２０１１年１月２０日付で出願された米国特許出願公開第１３／０１０，７６６号明細書とに開示されているファスナ（ｆａｓｔｅｎｅｒ）又は他の類似のインプラントの任意の特徴を含んでもよく、及び、これらの特許文献に開示されている任意の機構を使用して駆動されてもよい。

さらに、例えば、アンカー２００、１２００、３２００、及び／又は、閉鎖要素３００、１３００、２３００、３３００、４３００、５３００、６３００、７３００、８３００のような、本明細書で説明されている植え込み可能な要素のいずれかが、例えば個別的な用途に応じて、患者の体内に吸収可能な材料、又は、吸収不可能な材料で全体的に又は部分的に形成されてもよい。例えば、これらの要素は、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）又はＰＧＡコポリマーで形成されてもよい。これらの要素は、さらに、又は、代替策として、ポリエステル及び／又はナイロン及び／又は他の１つ又は複数のポリマーのコポリマーで形成されてもよい。さらに、これらの要素は、ニチノールのような１つ又は複数の形状記憶合金、ばね付勢された鋼又は他の合金、又は、適切な特性を有する材料を含んでもよい。

様々なインプラントの誤発射又は不適正な位置決めの可能性がある場合には、吸収性の材料が有利であることがある。例えば、駆動装置がアンカー２００、１２００、３２００を意図されていない場所に駆動する状況、又は、組織が適正にアンカー２００、１２００、３２００を受け入れない状況では、アンカー２００、１２００、３２００が患者の体内に最終的に吸収されることになるので、アンカー２００、１２００、３２００は、不要な場合にさえ、相対的に無害であるだろう。

特定の例示的な外科的適用を上述してきたが、装置５、１００５はこれらの具体例に限定されない。

特定の具体例と例示的な実施形態とを参照して本発明を説明してきたが、上記の説明は限定的なものでは決してないということに留意されたい。さらに、本明細書で説明した特徴要素は、任意の組合せの形で使用されてもよい。
なお、本願発明の実施形態には、以下の参考例も含まれる。
[参考例１]
外科用のアンカーであって、
組織を穿孔するように構成されている遠位先端に向かって先細になっている遠位端部と、
前記遠位端部から近位に延びる可とう性要素と、
前記遠位端部から自由端部に近位に且つ半径方向外方に延び、且つ、半径方向外側の表面と半径方向内側の表面とを含む、少なくとも１つの翼部と、
を備え、
前記半径方向外側の表面は、複数の近位に延びる突起を前記自由端部において提供する、縦方向に延びる襞を含み、
前記外科用のアンカーは、前記可とう性要素を介して、他の外科用のアンカーに連結されており、前記可とう性要素は、前記外科用のアンカーと前記他の外科用のアンカーとを張り詰め状態において互いに向けて押し動かすように構成されている、
アンカー。
[参考例２]
力が、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び、（ｅ）外力の少なくとも１つによって、アンカーに対して及ぼされる、
参考例１に記載のアンカー。
[参考例３]
前記半径方向内側の表面は凹形である、
参考例１に記載のアンカー。
[参考例４]
前記可とう性要素は、前記アンカーに及ぼされる力と連携して湾曲するように構成されている、
参考例１に記載のアンカー。
[参考例５]
前記翼部は、前記アンカーが前記組織の中に駆動された後に、前記アンカーの近位移動に抵抗するように構成されている、
参考例１に記載のアンカー。
[参考例６]
前記翼部は、自由端部に延び、且つ複数の近位に延びる切断突起を前記自由端部において含む、
参考例１に記載のアンカー。
[参考例７]
前記翼部は自由端部に延び、
前記襞は、前記翼部の前記自由端部に複数の近位に延びる切断突起を提供する、
参考例１に記載のアンカー。
[参考例８]
前記アンカーは、環状の外周部に沿って前記他の外科用のアンカーに連結されている、
参考例１に記載のアンカー。
[参考例９]
前記アンカーは、長方形の形に前記他の外科用のアンカーに連結されている、
参考例１に記載のアンカー。
[参考例１０]
前記アンカーは生体吸収性材料で形成されている、
参考例１に記載のアンカー。

Claims (16)

1. 外科用装置であって、
   前記外科用装置はアンカーと駆動装置とを備え、
   前記アンカーは、
   組織を穿孔するように構成されている遠位先端に向かって先細になっている遠位端部と、
   前記遠位端部から自由端部に近位に且つ半径方向外方に延び、且つ、前記アンカーの肩部において前記遠位端部から延びる、少なくとも１つの翼部と、
   前記遠位端部から近位に延びる可とう性要素と、
   を有し、
   前記肩部は、前記可とう性要素と前記翼部の遠位部分との交差部に配置されているか、又は、前記交差部に対して遠位にあり、
   前記駆動装置は、前記アンカーを前記組織の中に駆動するために、前記アンカーの前記肩部に駆動力を及ぼすように構成されており、
   前記翼部は、半径方向外側の表面と半径方向内側の表面とを含み、
   前記半径方向外側の表面は、複数の近位に延びる突起を前記自由端部において提供する、縦方向に延びる襞を含む
   外科用装置。
2. 前記アンカーは、複数のアンカーを有する構成で配置されており、
   さらに、前記駆動装置は、前記アンカーを同時に駆動するように構成されている、
   請求項１に記載の外科用装置。
3. 前記駆動装置は、前記アンカーを予め決められた距離を駆動するように構成されている、
   請求項２に記載の外科用装置。
4. 前記駆動装置は、前記アンカーに対して衝突して、遠位に方向付けられた運動量を与えるように構成されているばね付勢要素を備える、
   請求項２に記載の外科用装置。
5. 前記翼部は前記肩部を越えて近位に延びる、
   請求項１に記載の外科用装置。
6. 前記駆動装置は、前記アンカーの前記肩部に接触しているピンを含み、
   前記ピンは、前記アンカーを組織の中に遠位に駆動するように構成されている、
   請求項１に記載の外科用装置。
7. 前記可とう性要素は、前記アンカーを他のアンカーに接続し、前記アンカーと前記他のアンカーとを張り詰め状態において互いに向けて押し動かすように構成されている、請求項１に記載の外科用装置。
8. 力が、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）液圧、及び、（ｅ）外力の少なくとも１つによって、アンカーに対して及ぼされる、
   請求項７に記載の外科用装置。
9. 前記半径方向内側の表面は凹形である、
   請求項１に記載の外科用装置。
10. 前記可とう性要素は、前記アンカーに及ぼされる力と連携して湾曲するように構成されている、
    請求項１に記載の外科用装置。
11. 前記翼部は、前記アンカーが前記組織の中に駆動された後に、前記アンカーの近位移動に抵抗するように構成されている、
    請求項１に記載の外科用装置。
12. 前記翼部は、自由端部に延び、且つ複数の近位に延びる切断突起を前記自由端部において含む、
    請求項１に記載の外科用装置。
13. 前記翼部は自由端部に延び、
    前記襞は、前記翼部の前記自由端部に複数の近位に延びる切断突起を提供する、
    請求項１に記載の外科用装置。
14. 前記アンカーは、環状の外周部に沿って前記他のアンカーに連結されている、
    請求項７に記載の外科用装置。
15. 前記アンカーは、長方形の形に前記他のアンカーに連結されている、
    請求項７に記載の外科用装置。
16. 前記アンカーは生体吸収性材料で形成されている、
    請求項１に記載の外科用装置。

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