JP6938594B2 - 経皮的縫合糸送達のためのシステム - Google Patents
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Description
本出願は、2013年2月22日出願の米国仮特許出願第61/768,344号;2013年3月14日出願の米国仮特許出願第61/781,973号;2013年5月16日出願の米国仮特許出願第61/824,267号;2013年7月8日出願の米国仮特許出願第61/843,724号;2013年9月5日出願の米国仮特許出願第61/874,057号;2014年2月21日出願の米国特許出願第14/186,246号の優先権および利益を主張し、これらの内容はすべて、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
本開示は、概して、患者の脈管構造または他の体腔の開口部を閉じるための技術および装置に関する。例えば、本開示は、外科処置の後で必要となり得るような、開口部周辺の組織を近づけるために動脈および静脈の穿刺部位を経皮的に縫合するためのシステム、装置、および方法に関する。
回復時間を改善するため、患者の身体内部の所望の場所に経皮的にアクセスすることにより、さまざまな介入および診断処置を、低侵襲的に行うことができる。カテーテルまたは他の細長い装置を、都合のよい入口点で脈管構造に導入することで、このような処置は、体腔を通して所望の位置まで装置をガイドすることによって、離れた場所で実行され得る。これらの技術は、従来の切開処置(conventional open procedures)に比べて患者への影響は少ないが、脈管構造へのアクセスには、動脈または静脈に開口部を形成することが必要であり、これを、後で修復しなければならない。
この開示は、組織を経皮的に縫合するための縫合糸送達装置を含む。縫合糸送達装置は、シャフト部材上に同軸に配されたガイド部材を有する細長い配備部材と、細長い配備部材の遠位端部において保持された針配備部材と、を含み得る。針配備部材は、複数の針それぞれの非貫通端部を保持するように構成された下方バンドと、下方バンドがトリガー機構により作動されたときに複数の針を貫通角度に位置付けるように構成された上方バンドと、を含み得る。トリガー機構は、装置のハンドル部分のトリガーと針プッシャーとの間にトリガーリンクを含み、トリガー機構を始動させることにより、針プッシャーが細長い配備部材の遠位端部に位置する針キャッチャーまたは針受容部に向けて針を押す。トリガーリンクは、針プッシャーと針キャッチャー/受容部との間に1つまたは複数のリンク機構を含み得る。この実施形態では、針配備部材は、針プッシャー、少なくとも1つの針、針プッシャー結合部(needle pusher linker)、上方バンド、および下方バンドを含む。針プッシャーは、下方バンドに対し、相対的に遠位側であってよい。針プッシャーおよび針結合部は、針配備部材の遠位端部において収容される。
最初に、本開示が、具体的に例示された材料、構成、手順、方法または構造に限定されず、したがって変化し得ることが、理解される。よって、本明細書に記載されるものと同様または等価な、いくつかのこのようなオプションが、本開示の実施または実施形態で使用され得るが、好適な材料および方法を本明細書に記載する。
(1) 組織を経皮的に縫合するための縫合糸送達装置において、
シャフト部材上に同軸に配されたガイド部材を有する細長い配備部材と、
前記細長い配備部材の遠位端部において保持される針配備部材であって、前記針配備部材は、少なくとも1つの偏向可能翼部を有し、前記針配備部材の近位端部は、前記ガイド部材に固定され、前記針配備部材の遠位端部は、前記シャフト部材に固定される、針配備部材と、
前記針配備部材に解放可能に固定された複数の針と、
を含み、
前記針配備部材は、前記複数の針を前記シャフト部材と長さ方向に整列させる、前記近位端部と前記遠位端部との間の第1の距離に対応する非圧縮構成と、前記複数の針を近位方向に貫通角度に位置付ける、前記近位端部と前記遠位端部との間の第2の距離に対応する圧縮構成と、の間で移行するように構成され、前記第1の距離は、前記第2の距離より長い、縫合糸送達装置。
(2) 実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記ガイド部材に対する前記シャフト部材の長さ方向相対運動により、前記針配備部材が、前記非圧縮構成と前記圧縮構成との間を移行する、縫合糸送達装置。
(3) 実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記偏向可能翼部はそれぞれ、前記複数の針のうちの1つを保持するように構成されたスロットを有する、縫合糸送達装置。
(4) 実施態様3に記載の縫合糸送達装置において、
前記針配備部材は、前記複数の針それぞれの非貫通端部を保持するように構成された下方バンドと、前記圧縮構成にあるときに前記複数の針を前記貫通角度に位置付けるように構成された上方バンドと、をさらに含む、縫合糸送達装置。
(5) 実施態様2に記載の縫合糸送達装置において、
前記細長い配備部材は、前記ガイド部材上に同軸に配されたシース部材をさらに含み、
前記シース部材は、前記シース部材が前記ガイド部材上を遠位に前進すると、前記貫通角度に位置付けられた前記複数の針の近位部分上を延びるように構成される、縫合糸送達装置。
前記細長い配備部材は、前記ガイド部材と前記シース部材との間に同軸に配されたキャッチャー部材をさらに含み、
前記キャッチャー部材は、前記キャッチャー部材が前記ガイド部材上を遠位に前進すると、前記貫通角度に位置付けられた前記複数の針を捕捉するように構成される、縫合糸送達装置。
(7) 実施態様6に記載の縫合糸送達装置において、
前記ガイド部材と、前記シース部材、前記キャッチャー部材、および前記シャフト部材それぞれと、の間の長さ方向相対運動をもたらすように構成された、前記細長い配備部材の近位端部におけるハウジングをさらに含む、縫合糸送達装置。
(8) 実施態様7に記載の縫合糸送達装置において、
前記ハウジングは、前記シース部材を前記ガイド部材に対して遠位に、かつ前記シャフト部材を前記ガイド部材に対して近位に、同時に動かすように、選択的に解放され得る、再現可能な量の張力を蓄えるように構成される、縫合糸送達装置。
(9) 実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記細長い送達部材の前記遠位端部に固定された縫合カテーテルをさらに含み、
前記縫合カテーテルは、前記複数の針を通され得る縫合材料を保持するように構成される、縫合糸送達装置。
(10) 実施態様9に記載の縫合糸送達装置において、
前記縫合カテーテルは、1方向への回転を可能にするヒンジにより前記細長い送達部材に固定される、縫合糸送達装置。
シャフト部材上に同軸に配されたガイド部材を有する細長い配備部材、前記細長い配備部材の遠位端部において保持された針配備部材を提供することであって、前記針配備部材は、複数の偏向可能翼部を有し、前記針配備部材の近位端部は、前記ガイド部材に固定され、前記針配備部材の遠位端部は、前記シャフト部材に固定され、複数の針が、前記針配備部材に解放可能に固定される、ことと、
患者内の所望の位置まで、前記細長い配備部材を経皮的に前進させることと、
前記シャフトを前記ガイド部材に対して近位に引っ込めて、前記複数の針を前記シャフト部材と長さ方向に整列させる非圧縮構成から、前記偏向可能翼部を延ばし、前記複数の針を近位方向に貫通角度に位置付ける圧縮構成へと、前記針配備部材を移行させることと、
を含む、方法。
(12) 実施態様11に記載の方法において、
前記細長い配備部材は、前記ガイド部材上に同軸に配されたシース部材をさらに含み、
前記シース部材を前記ガイド部材上で遠位に前進させて、前記貫通角度に位置付けられた前記複数の針の近位部分の上に延ばし、延びた前記偏向可能翼部と前記シースの遠位端部との間に挟まれた組織に、前記複数の針を貫通させることをさらに含む、方法。
(13) 実施態様12に記載の方法において、
前記シース部材を前記ガイド部材上で遠位に前進させること、および前記シャフト部材を前記ガイド部材内部で近位に引っ込めることは、同時に行われる、方法。
(14) 実施態様13に記載の方法において、
前記シース部材を遠位に前進させること、および前記シャフト部材を近位に引っ込めることは、自動的に再現可能な量の力を加えることにより、行われる、方法。
(15) 実施態様12に記載の方法において、
前記細長い配備部材は、前記ガイド部材と前記シース部材との間に同軸に配されたキャッチャー部材をさらに含み、
前記キャッチャー部材を前記ガイド部材の上で遠位に前進させて、前記貫通角度に位置付けられた前記複数の針を捕捉することをさらに含む、方法。
前記針は、前記シースの前記遠位端部と前記キャッチャー部材の遠位端部との間に、摩擦により捕捉され、
前記ガイド部材と、前記シース部材、前記キャッチャー部材、および前記シャフト部材それぞれと、の間の長さ方向相対運動をもたらすように構成された、前記細長い配備部材の近位端部にあるハウジングをさらに含む、方法。
(17) 実施態様16に記載の方法において、
前記針配備部材を前記非圧縮構成へと移行させるように、前記複数の針が捕捉された後で、前記ガイド部材に対して遠位に前記シャフト部材を前進させることをさらに含む、方法。
(18) 実施態様17に記載の方法において、
前記複数の針が捕捉された後で前記ガイド部材に対して近位に前記シース部材および前記キャッチャー部材を同時に引っ込めることをさらに含む、方法。
(19) 実施態様18に記載の方法において、
前記細長い送達部材の前記遠位端部に固定された縫合カテーテル内に、前記複数の針それぞれに通された縫合材料を保持することをさらに含む、方法。
(20) 実施態様19に記載の方法において、
前記シース部材および前記キャッチャー部材を引っ込めることにより、前記組織を通して前記縫合材料が引っ張られる、方法。
シャフト部材上に同軸に配されたガイド部材を有する細長い配備部材と、
前記細長い配備部材の遠位端部において保持され、近位端部および遠位端部を含む、針配備部材と、
前記針配備部材に解放可能に固定された複数の針であって、各針は、前記針配備部材の前記遠位端部内部で同軸に送られる、複数の針と、
前記シャフト部材内部に同軸に配されたリンクにより駆動される針プッシャーであって、前記針プッシャーは、前記針配備部材の前記遠位端部を通して、また、前記針配備部材の前記近位端部上で同軸に各針を前進させて、前記複数の針を、近位方向に貫通角度に位置付けるように構成される、針プッシャーと、
を含む、縫合糸送達装置。
〔第2の実施の態様〕
(1) 組織の開口部を縫合するための縫合糸送達装置において、
遠位端部、および前記遠位端部に形成された傾斜面を有する、細長い配備シャフトと、
前記配備シャフトにより支持された針配備組立体であって、遠位位置において挿入プロファイルを有し、前記配備シャフトの前記遠位端部の前記傾斜面上で前記配備シャフトに対して近位に動かされると穿刺角度まで半径方向外側に偏向するように構成された、縫合材料を運ぶ複数の針を含む、針配備組立体と、
前記配備シャフト上でシース内に配されたキャッチャーであって、前記キャッチャーは、前記複数の針が、前記キャッチャーおよび前記シースに係合する近位位置まで、縫合されるべき組織を通過すると、前記縫合材料を運ぶ前記複数の針それぞれの少なくとも一部を保持するように構成されている、キャッチャーと、
を含む、縫合糸送達装置。
(2) 第2の実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記キャッチャーは、拡張可能である、縫合糸送達装置。
(3) 第2の実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記複数の針はそれぞれ、針基部、および前記縫合材料を運ぶ取り外し可能な針先端部を含み、各前記針先端部は、前記複数の針が前記近位位置へ動くと前記キャッチャーに係合し、前記キャッチャーは、前記針基部がそれぞれ前記遠位位置へ戻るときに、各前記針先端部を保持する、縫合糸送達装置。
(4) 第2の実施態様3に記載の縫合糸送達装置において、
前記針先端部の寸法は、前記針基部の寸法とは異なる、縫合糸送達装置。
(5) 第2の実施態様3に記載の縫合糸送達装置において、
各前記針基部および対応する前記針先端部は、近位に動かされて前記キャッチャーと係合するまで、前記針基部上の所定の位置に前記針先端部を保つ保持力を有するように構成されている、縫合糸送達装置。
(6) 第2の実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記シースをさらに含み、前記シースは、前記キャッチャー上に同軸に配されており、
前記シースの遠位端部は、前記近位位置にあるときに前記針に係合するように前記キャッチャーと協働する、縫合糸送達装置。
(7) 第2の実施態様1に記載の縫合糸送達装置において、
前記配備シャフトの近位端部にハンドルをさらに含み、
前記ハンドルは、前記配備シャフトに対して前記針を近位および遠位に動かすように構成されたアクチュエータを有する、縫合糸送達装置。
Claims (7)
- 組織の開口部を縫合するための縫合糸送達装置において、
遠位端部を有する細長いシャフトと、
前記シャフトに設けられた針持ち上げ部を含む針配備部材であって、縫合材料を運ぶ複数の針をさらに含み、前記複数の針は、遠位位置において挿入外形を有し、前記複数の針が前記シャフトの前記遠位端部から前記針持ち上げ部の上を前記シャフトに対して近位に動かされると、前記複数の針は、貫通角度まで半径方向外側に持ち上げられるように、前記シャフトにより支持されている、針配備部材と、
前記シャフト上でシース内に配されたキャッチャーであって、前記キャッチャーは、前記複数の針が、縫合されるべき組織を貫通して前記キャッチャーおよび前記シースに係合する近位位置に至ると、前記縫合材料を運ぶ前記複数の針それぞれの少なくとも一部を保持するように構成されている、キャッチャーと、
を含む、縫合糸送達装置。 - 請求項1に記載の縫合糸送達装置において、
前記キャッチャーは、前記複数の針を捕捉するための針受容スロットを有する、縫合糸送達装置。 - 請求項1に記載の縫合糸送達装置において、
前記複数の針はそれぞれ、針基部、および前記縫合材料を運ぶ取り外し可能な針先端部を含み、各前記針先端部は、前記複数の針が前記近位位置へ動くと前記キャッチャーに捕捉され、前記キャッチャーは、前記針基部がそれぞれ前記遠位位置へ戻るときに、各前記針先端部を保持する、縫合糸送達装置。 - 請求項3に記載の縫合糸送達装置において、
前記針先端部は、前記針基部から延びる柱部にフィットするように構成された凹部を有する、縫合糸送達装置。 - 請求項4に記載の縫合糸送達装置において、
前記柱部は、前記針基部上の所定の回転の向きに前記針先端部を保つ非対称の構成を有する、縫合糸送達装置。 - 請求項1に記載の縫合糸送達装置において、
前記シースをさらに含み、前記シースは、前記キャッチャー上に同軸に配されており、
前記シースの遠位端部は、前記近位位置にあるときに前記針を捕捉するように前記キャッチャーと協働する、縫合糸送達装置。 - 請求項1に記載の縫合糸送達装置において、
前記シャフトの近位端部にハンドルをさらに含み、
前記ハンドルは、前記シャフトに対して前記針を近位に動かすように構成されたアクチュエータを有する、縫合糸送達装置。
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