CN105358073A - 用于经皮缝线传递的系统及方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供用于经皮缝合组织的系统及方法。可使用具有同轴布置于轴构件上的导引构件的细长部署构件来承载针部署构件。该针部署构件可承载于该细长部署构件的远端且包括以可释放方式紧固于该针部署构件的多个针，其中各针在该针部署构件的远端内同轴地投送。该针部署构件可进一步包括由同轴布置于该轴构件内的连杆驱动的针推动器，其中该针推动器经构造以将各针推进通过该针部署构件的远端且同轴地超过该针部署构件的近端以在近端方向中以刺穿角度定位该多个针。

Description

用于经皮缝线传递的系统及方法

相关申请

本申请要求2013年2月22日申请的美国临时专利申请第61/768,344号；2013年3月14日申请的美国临时专利申请第61/781,973号；2013年5月16日申请的美国临时专利申请第61/824,267号；2013年7月8日申请的美国临时专利申请第61/843,724号；2013年9月5日申请的美国临时专利申请第61/874,057号以及2014年2月21日申请的美国临时专利申请第14/186,246号的优先权及益处，其全部的内容以引用的方式全部并入本文中。

技术领域

本发明一般涉及关于用于关闭患者的血管结构或其它体腔开口的技术及装置。举例而言，本发明涉及关于用于经皮缝合动脉及静脉刺穿部位以使开口周围的组织接近的系统、装置及方法，诸如手术程序后可能需要。

背景技术

为了改良恢复时间，可以最小侵入方式通过经皮接入患者体内的所要位置进行多种介入性及诊断程序。通过在方便进入点将导管或其它细长装置引入至血管结构，该程序可在外部场所通过导引装置通过体腔到达所要位置进行。尽管这些技术对患者的影响比常规开口程序小，但接入血管结构需要在动脉或静脉中形成开口，随后必需修复。

可使用多种方法关闭接入开口。常规地，可通过手动压缩实质上减少通过开口的血流且允许形成凝块，从而实现止血。尽管一般会成功，但压缩可能耗费大量时间且可能与患者明显不适关联。此外，可能出现并发症，诸如导致局部缺血或栓塞的无意识完全阻塞内腔。视引入经皮装置所必需的开口尺寸、是否采用抗凝剂及患者的病状而定，这些方面可能恶化。

为了改善这些问题，已开发缝合开口以实现止血及减少移动时间的技术。为了保持程序的最小侵袭性，许多这些技术适用于经皮进行。举例而言，可经同一开口引入用于执行该程序的缝线传递装置。通常，通过缝线传递装置部署一个或多个针以刺穿血管壁且牵引缝线材料通过，使得缝线可紧固于外膜表面上且关闭开口。尽管使用缝线传递装置存在益处，但仍存在多个挑战。特别地，需要使针关于血管壁准确定位从而刺穿与开口距离足够远的组织，导致充分加强缝线位置。还需要提供经构造以可再现方式部署及启动针使操作者所需的技术量降至最低的装置。因此，本发明涉及针对经皮缝合体腔内的开口同时提供这些及其它所要特征的系统及方法。

发明内容

本发明包括用于经皮缝合组织的缝线传递装置。缝线传递装置可包括具有同轴布置于轴构件上的导引构件的细长部署构件，针部署构件承载于细长部署构件的远端。针部署构件可包括经构造以保持多个针中的每一者的非刺穿端的下部带及经构造在下部带由触发器机构启动时以刺穿角度定位多个针的上部带。触发器机构包括在针推动器与装置把手部分中的触发器之间的触发器连杆，使得触发器机构的触发使针推动器将针推向位于细长部署构件的远端的针捕捉器或针接收器。触发器连杆可包括在针推动器与针捕捉器/接收器之间的一个或多个连接机构。在此实施例中，针部署构件包含针推动器、至少一个针、针推动器连杆、上部带及下部带。针推动器可在下部带的相对远端。针推动器及针连杆含于针部署构件的远端。

换言之，针部署构件可包括针推动器，其经构造以保持多个针的与下部带分离的非刺穿端。针推动器还可具有与下部带相同的结构。在多个针保持于针推动器的实施例中，下部带用作多个针的导引以防止针移位或弯折。当针上升时，针延伸至下部带的下面且行进超过上部带，使针以一定角度突出。在针上升之前，可通过上部带与下部带之间的距离调整针上升的角度。还可通过改变上部带的直径调整针上升的角度。

替代地，针部署构件还可包括多个或至少一个可转向翼部，其中针部署构件的近端紧固于导引构件且针部署构件的远端紧固于轴构件，且多个针以可释放方式紧固于针部署构件。针部署构件可经构造以在未压缩构造与压缩构造之间转变，该未压缩构造对应于该近端与该远端之间纵向对准多个针与该轴构件的第一距离，该压缩构造对应于该近端与该远端之间在近端方向以刺穿角度定位多个针的第二距离，该第一距离大于该第二距离。

在一个方面中，轴构件相对于导引构件的相对纵向移动可使针部署构件在未压缩构造与压缩构造之间转变。此外，各可转向翼部可具有经构造以承载多个针中的一者的槽。此外，针部署构件可具有经构造以保持多个针中的每一者的非刺穿端的下部带及经构造以在该压缩构造中时将该多个针以该刺穿角度定位的上部带。

在另一方面中，细长部署构件还可具有同轴布置于该导引构件上的护套构件，使得该护套构件可当该护套构件向远端推进超过该导引构件时延伸超过以该刺穿角度定位的该多个针的近端部分。此外，细长部署构件还可包括同轴布置于导引构件与护套构件之间的捕捉器构件，使得当捕捉器构件向远端推进超过导引构件时，该捕捉器构件捕捉以刺穿角度定位的多个针。

需要时，缝线传递装置可具有在该细长部署构件的近端的外壳，该外壳在导引构件与各护套构件、捕捉器构件与轴构件之间提供相对纵向移动。外壳可经构造以储存可再现量的张力，该张力可选择性释放以同时相对于该导引构件向远端移动该护套构件且相对于该导引构件向近端移动该轴构件。

在另一方面中，缝线传递装置可具有紧固于细长传递构件的远端的缝线导管，其中该缝线导管承载可穿过多个针的缝线材料。此外，缝线导管可通过允许在一个方向中旋转的转枢紧固于细长传递构件。

本发明还包括经皮传递缝线的方法。举例而言，适合方法可包括提供具有同轴布置于轴构件上的导引构件的细长部署构件、承载于细长部署构件的远端的针部署构件、针部署构件。在一个方面中，针部署构件可包括经构造以保持多个针中的每一者的非刺穿端的下部带及经构造在下部带由触发器机构启动时以刺穿角度定位多个针的上部带。触发器机构包括连接针推动器与装置把手部分中的触发器的针推动器连杆，使得触发器机构的触发使针推动器将针推向位于细长部署构件的远端的针捕捉器或针接收器。针推动器连杆可包括在针推动器与针捕捉器/接收器之间的一个或多个连接机构。在此实施例中，针部署构件包含针推动器、至少一个针、针推动器连杆、上部带及下部带。针推动器可在下部带的相对远端。针推动器及针推动器连杆含于针部署构件的远端。

针部署构件可进一步包括多个可转向翼部，其中针部署构件的近端紧固于导引构件且针部署构件的远端紧固于轴构件，且多个针以可释放方式紧固于针部署构件，将细长部署构件经皮推进至患者体内的所要位置，且相对于导引构件向近端撤回轴以使针部署构件自纵向对准多个针与轴构件的未压缩构造转变为延伸可转向翼部以在近端方向中以刺穿角度定位多个针的压缩构造。

在一个方面中，细长部署构件还可具有同轴布置于该导引构件上的护套构件，使得向远端推进该护套构件超过该导引构件，以延伸超过以该刺穿角度定位的该多个针的近端部分，使该多个针刺穿夹在该延伸可转向翼部与该护套的远端之间的组织。向远端推进护套构件超过导引构件及将轴构件向近端撤回至导引构件内可同时执行。此外，向远端推进护套构件及向近端撤回轴构件可通过施加自动可再现量的力来进行。

在另一方面中，细长部署构件还可具有同轴布置于导引构件与护套构件之间的捕捉器构件，使得捕捉器构件可向远端推进超过导引构件，捕捉以刺穿角度定位的多个针。此外，针可通过护套的远端与捕捉器构件的远端之间的摩擦力捕捉。

在另一方面中，在多个针被捕捉后，轴构件可相对于导引构件向远端推进，使针部署构件转变为未压缩构造。此外，在多个针被捕捉的后，护套构件及捕捉器构件可相对于导引构件向近端撤回。

此外，缝线材料可承载于紧固于细长传递构件的远端的缝线导管中，其中该缝线材料穿过多个针中的每一者。此外，撤回护套构件及捕捉器构件可牵引缝线材料通过组织。

附图说明

其它特征及优点将自下文及本发明的优选实施例的更特定描述而明显，且其中在全部附图中相同附图标记一般指相同部件或要素，且在附图中：

图1描绘根据一个实施例的缝线传递装置的局部截面图；

图2描绘图1的缝线传递装置的局部视图；

图3描绘图1的缝线传递装置的另一局部视图；

图4描绘根据一个实施例的未压缩构造中的针部署构件；

图5描绘根据一个实施例的压缩构造中的针部署构件；

图6描绘根据一个实施例延伸超过通过针部署构件的压缩构造定位于刺穿角度的针的护套；

图7描绘根据一个实施例的初始状态的外壳及把手构造；

图8示意性描绘根据一个实施例的初始状态的针部署构件的构造；

图9描绘根据一个实施例的弹簧储能期间的外壳及把手构造；

图10示意性描绘根据一个实施例的预压缩状态的针部署构件的构造；

图11描绘根据一个实施例的弹簧储能后的外壳及把手构造；

图12描绘根据一个实施例的在触发释放以完全压缩针部署构件且推进护套的外壳及把手构造；

图13示意性描绘根据一个实施例的触发释放后的针部署构件的构造；

图14描绘根据一个实施例的推进捕捉器后的外壳及把手构造；

图15示意性描绘根据一个实施例的推进捕捉器后的针部署构件的构造；

图16描绘根据一个实施例的释放把手后的外壳及把手构造；

图17描绘根据一个实施例的针部署构件回到未压缩构造后的外壳及把手构造；

图18示意性描绘根据一个实施例的在回到未压缩构造后的针部署构件的构造；

图19描绘根据一个实施例的细长传递构件与缝线导管之间的连接的细节；

图20描绘根据一个实施例的缝线导管的局部截面图；

图21描绘根据一个实施例的替代护套及捕捉器构造；

图22描绘根据一个实施例的另一替代护套及捕捉器构造；

图23描绘根据一个实施例的替代捕捉器构造；

图24描绘根据一个实施例的缝线锁定装置。

图25描绘根据一个实施例的替代缝线传递装置；

图26描绘根据一个实施例的针推动组件；及

图27描绘根据一个实施例的具有气球可扩展远端区的替代导管；

图28描绘根据一个实施例的针尖及底部总成；

图29描绘不具有可转向翼部的针部署构件的一实施例；

图30描绘不具有可转向翼部的针部署构件的替代实施例；及

图31描绘针射出后图30中所示的针部署构件。

具体实施方式

首先，应理解本发明不限于特定示例性材料、架构、程序、方法或结构，其可变化。因此，尽管本发明的实施或实施例中可使用与本文所述者类似或等效的许多此选项，但本文描述优选材料及方法。

还应理解，本文所用的术语仅为了描述本发明的特定实施例且不旨在限制。

下文结合附图阐述的具体实施方式旨在作为本发明的示例性实施例的描述且不旨在代表可实施本发明的仅有示例性实施例。本说明书全文所用的术语“示例性”意谓“用作实例、示例或说明”，且并非必需解释为比其它示例性实施例优选或有利。具体实施方式包括用于提供对本说明书的示例性实施例的详尽理解的特定细节。对本领域的技术人员明显的是，可在无这些特定细节的情形下实践本说明书的示例性实施例。在一些情形下，以方块图形式来示出熟知结构及装置以避免使本文所呈现的示例性实施例的新颖性不清楚。

仅为了方便及明确性，关于附图可使用方向术语(诸如顶部、底部、左、右、上、下、超过、上方、下方、下面、后面、背部及前部)。这些及类似方向术语不应解释为以任何方式限制本发明的范围。

除非另外定义，否则本文所用的所有技术及科学术语具有与本发明所属领域的一般技术者通常所理解相同的含义。举例而言，术语「缝合」包括用柔性材料将两个表面或边缘牵引至一起以闭合穿孔、开口或其它伤口，其中缝线为合成或天然材料，诸如聚合物、肠、金属线或其它适合等效物。

最后，如本说明书及随附申请专利范围中所用，除非内容另外明确指明，单数形式“一（a）”、“一（an）”及“该（the）”包括多个指示物。

根据本发明，在介入性程序后经皮施加缝线以促进止血的装置一般可包括远端可重构区，其展现减小的插入外形及在缝线传递期间使组织稳定的扩展外形。装置的近端区域与扩展外形区域之间的相对移动可允许组织紧固于该区域之间且为装置承载的针部署缝线提供目标。如从下文论述将了解，远端区域与近端区域之间的相对移动可涉及远端区域向近端区域移动、近端区域向远端区域移动或其两者。此外，本发明的缝线传递装置可提供放置缝线中涉及的协调及/或自动操作步骤，包括部署远端区域、部署近端区域、在远端区域与近端区域之间紧固组织，射出针以放置缝线且在穿过紧固的组织后捕捉针中的一或多者。

图1至图15及图19说明本发明的实施例，其中针部署构件110包括多个可转向翼部。然而，如本文中进一步描述且如图29至图31中所示，除针推动器159、多个针154、针推动器连杆161、上部带160及下部带158外，针部署构件110无需具有多个可转向翼部。在此实施例中，针部署构件可包括经构造以保持多个针154中的每一者的非刺穿端的下部带158及经构造在针推动器159由连接于针推动器连杆161的触发器机构启动时以刺穿角度定位多个针的上部带160。触发器机构包括在针推动器159与装置的把手部分中的触发器(图29至图31中未示出)之间的针推动器连杆161，使得触发器机构的触发使针推动器159向位于细长传递构件104的远端的针捕捉器或针接收器(未示出)推动针154。针推动器连杆161可包括在针推动器159与装置的把手部分中的触发器之间的一个或多个连接机构。在此实施例中，针部署构件110包含针推动器159、至少一个针、针推动器连杆161、上部带160及下部带158。针推动器159可处于下部带158的相对远端。针推动器159及针推动器连杆161可含于针部署构件110的远端处。

在一实施例中，针推动器159及针推动器连杆161可处于针部署构件110的远端，其中上部带160与下部带158之间的距离在操作期间变化或保持相对恒定。换言之，通过针推动器159驱动针刺穿组织，该针推动器由针推动器连杆161连接于装置的近端。在针刺穿期间，上部带160与下部带158之间的距离可恒定或可减小。针推动器159可与下部带158分离且位于下部带158的远端。在另一实施例中，针推动器159及针推动器连杆161可处于轴134的远端，其中上部带160与下部带158之间的距离在操作期间变化或保持相对恒定。换言之，通过针推动器159驱动针154刺穿组织，该针推动器由针推动器连杆161连接于装置的近端。在针刺穿期间，上部带160与下部带158之间的距离可恒定或可减小。在此实施例中，针推动器159可与下部带158分离且位于下部带158的远端。视所用针154的长度而定，针推动器159还可位于下部带158附近。参看图29及图30。在下部带158不会还用作针推动器161的实施例中，本领域的技术人员可容易地确定针推动器159与下部带158之间的距离。

简言之，在一实施例中，针部署构件可包括针推动器，其经构造以保持多个针的与下部带分离的非刺穿端。针推动器还可具有与下部带相同的结构。在多个针保持于针推动器的实施例中，下部带用作多个针的导引以防止针移位或弯折。当针上升时，针延伸至下部带的下面且行进超过上部带，使针以一定角度突出。通过设定上部带与下部带之间的初始距离调整针上升的角度。还可通过改变上部带的直径调整针上升的角度。

现将描述在图1中所示的实施例的情形中的本发明的方面。缝线传递装置100包括外壳102、细长传递构件104及用于承载缝线材料的远端缝线导管106。在此实施例中，缝线导管106经转枢108接合于传递构件104的远端，该转枢可在一个方向中提供高达约90o的旋转。针部署构件110位于传递构件104的远端，缝线导管106的近端。外壳102包括把手112，其以轴114为轴心转动，经插销118以及储能弹簧120驱动致动器116，储能弹簧经插销122连接于把手112的相对端且连接于以轴126为轴心转动的杠杆124。如下文将描述，把手112、致动器116与杠杆124之间的相互操作合作以使用针部署构件110依序部署、刺穿及捕捉承载缝线的针。

关于传递构件104的其它细节示出于图2的局部细节图中。在此实施例中，传递构件104包括外部管状护套128、同轴布置的上方管状捕捉器130，其又同轴布置于管状导引件132上，该管状导引同轴布置于轴134上。轴134可包括具有远端端口138及近端端口140的回热抽气腔136。如所属领域中已知，传递构件104及相应针部署构件110在动脉内的位置可由在远端端口138处进入，引导通过腔136且当离开近端端口140时可目测的脉动血流指示。护套延伸140通过插销142联接至杠杆124，捕捉器延伸部144视把手112的位置而定由启动器116接合且轴延伸部146通过插销148联接至杠杆124。

回到图1，把手112上的插销150可接合轴延伸部146。因此，视把手112及杠杆124的运动而定，护套128、捕捉器130及轴134可相对于彼此及外壳102轴向移动，而导引件132相对于外壳102仍固定。

传递构件104的远端的更详细视图示出于图3中。针部署构件110的近端联接至导引件132且远端联接至轴134。轴134与导引件132之间的相对移动轴向压缩针部署构件110且使翼部152向外转向，延伸离开轴134，而针154以经构造穿刺开口周围的血管壁组织的角度定位。适合角度可在相对于轴134约14-20o范围内。在一个实施例中，角度可为约16.3o。

图4至图6示出代表压缩针部署构件110以所要刺穿角度定位针154且随后通过护套128与捕捉器130之间的摩擦力捕捉针154的工序。

以图4开始，示出针部署构件110处于其未压缩构造，代表轴134的远端与导引130之间的最大距离。针154轴向保持于可转向翼部152中形成的槽156内且其底部由针部署构件110的下部带158以可释放方式紧固。在一个方面中，可通过与下部带158的摩擦赋予针154所要量的保持力。举例而言，下部带158可经构造以接触针154的足够表面积，提供保持。替代的或另外地，与下部带158的力接合针154。因此，针154的保持可通过针154与下部带158及/或槽156之间的任何所要相互作用组合实现。

接着，图5示出通过相对于导引130纵向撤回轴134实现的压缩构造的针部署构件110。如所示，翼部152向外转向，同时在槽156近端的上部带160接合针154且使其上升至其刺穿角度。还可通过调整针154的构造控制其与上部带160的相互作用来实现所要刺穿角度。因此，上部带160与下部带158之间的相对运动可用于以适当刺穿角度定位针154。如应了解，上部带160与下部带158之间的相对运动可通过使下部带158向上部带160移动，使上部带160向下部带158移动，或其两者实现。举例而言，上部带160及下部带158已作为针部署构件110的组件描述。然而，在采用不同扩展远端区域设计的实施例中，可提供上部带160及下部带158作为经受近端控制以所要刺穿角度定位针154的独立组件。

在一个方面中，可在功能结构点处设计翼部152的变形区域。张力可由槽156的厚度及曲率管理以处于其塑性变形区中，可在6-8%的范围内。下部带158将针154固持于槽156内。可通过如上文所述改变下部带158的高度来调整针154保持的角度。当针部署构件110被压缩时，可通过改变下部带158与上部带160之间的距离来调整刺穿角度。

接着，如图6中所示，可推进护套128超过针154的近端尖端，抵靠向外转向的翼部152将血管壁的组织夹在中间。如将了解，针154以所要角度自动部署且翼部152与护套128之间的相互作用提供刺穿血管壁组织的可再现条件。针154可通过护套128的内表面与捕捉器130的外表面之间的摩擦力捕捉。在图1中所示的实施例中，护套128用环形肋162构造，环形肋经构造以增强与针154的接合且增大由护套128及捕捉器130提供的捕捉力。

如上文所述，本发明的装置可用于闭合血管内程序期间形成的开口及促进开口恢复。举例而言，塞尔丁格技术(Seldingertechnique)为接入股动脉的已知程序且缝线传递装置100可用于闭合动脉中形成的开口。更一般而言，本发明的装置可用于经皮传递缝线以闭合不同尺寸的血管接入部位，且减少经历使用5F-24F范围中的护套的导管插入程序的患者的止血时间及移动时间。更一般而言，本发明可适用于涉及闭合软组织及器官的切口或孔的任何临床程序。举例而言，缝线传递装置100或适用的实施例可用于闭合手术或介入性程序中的软组织开口或裂缝，诸如胃肠穿孔、穿透性溃疡、与最小侵入性或天然孔经管腔内窥镜手术关联的套管针切口闭合、卵圆孔未闭(PFO)的闭合、脊髓环修复，及可能受益于经皮缝合的其它程序。

在使用缝线传递装置100的示例性方法的情形中，应了解本发明的其它细节。一个实施例由图7至图18中描绘的把手位置及针部署构件构造的对应顺序表示。

缝线传递装置100及把手112的位置的初始状态示出于图7中，且针部署构件110的对应构造示出于图8中。如图7中可见，把手112在延伸离开夹具164的最右位置开始。在此构造中，护套延伸140及捕捉器延伸部144位于其各别行程范围的近端边缘，以便护套128及捕捉器130对应地相对于导引件132在其最近端位置。轴延伸部146在其行程范围的远端，将轴134相对于导引件132定位于其最远位置。因此，针部署构件110处于图8中所示的未压缩状态。为清楚起见，图序列中未示出缝线传递装置100的缝线导管106部分。传递构件104的远端已通过组织壁166中的开口推进至患者血管结构内的位置。在此实施例中，远端端口138提供与回热抽气腔136的流体连通，允许目测脉动血流以确认针部署构件110在患者动脉内的适当位置。轴134的远端位置相对于导引件132的位置对应于针部署构件110的下部带158与上部带160之间的最大相对距离。针154抵靠轴134定位以供插入。

接着，图9示出把手112向夹具164拉出的缝线传递装置100。弹簧120的延伸使其充能，但致动器116仍未接合捕捉器延伸部144。此外，在此实施例中，轴延伸部146上的挡片168接合释放按钮170，防止轴134在远端方向相对移动。如上文所述，杠杆124经插销148联接至轴延伸部146，使得杠杆124的运动还受限。需要时，挡片168可经构造以允许轴134在接合释放按钮170之前一定量的远端行进，导致如图10中所示预压缩针部署构件110。轴134相对于导引件132的远端行进量使下部带158与上部带160之间的距离相对减小。相应的，翼部152开始自轴134向外转向且针154开始自其插入外形向刺穿角度行进。预压缩构造可帮助随着抵抗自组织壁中的开口撤回的直径增加保持针部署构件110在体腔内的位置。

把手112接着可向夹具164牵引，实现图11中所示的完全竖起构造。棘爪172将掣子174接合于此位置，向使用者提供触觉反馈，指示在弹簧120中已施加且储存可再现量的张力。棘爪172的构造在程序完成前抵抗把手112远离夹具164的运动。因为挡片168接合释放按钮170，所以不会发生轴134、护套128或捕捉器130的进一步相对移动。相应地，针部署构件110的构造在预压缩后未出现变化。

可通过触发释放按钮170以可再现自动方式实现完全压缩针部署构件110且同时刺穿组织壁166，导致图12中所示的构造。举例而言，触发释放按钮170脱开挡片168且允许弹簧120中储存的张力使杠杆124旋转，同时在向远端方向驱动护套128时向近端方向撤回轴134，其各自相对于导引件132移动。因为把手112尽管棘爪172与掣子174的相互作用仍在弹簧120充能时定位于同一位置，所以当触发按钮170时释放且用于驱动轴134及护套128的压力量可预定且定制以提供针154穿过组织壁166的所要刺穿动作。尽管致动器116现在与捕捉器延伸部144接触，但其仍未引起捕捉器130相对于导引件132的相对移动。此外，外壳102上的突出物175可经构造以提供对捕捉器延伸部144的移动的抵抗，从而将捕捉器130保持于其近端位置，即使弹簧120向远端驱动护套延伸140。如图13中所示，轴134向其最近位置的移动已完全压缩针部署构件110且已使翼部152向外转向，同时以所要刺穿角度定位针154。同样，护套128向其最远位置的移动抵靠翼部152将组织壁166夹在中间且使针154刺穿组织壁166随后进入护套128的腔。

在针154刺穿组织壁166的后，可如图14所示将把手112牵引至抵靠夹具164的完全行进范围。把手112至此位置的移动抵靠捕捉器延伸部144驱动致动器116，使捕捉器130相对于导引件132向远端移动。把手112的此位置还引起挡片176使棘爪172向把手112转向，其可通过卡钩178保持于转向位置。卡钩178的接合向使用者提供把手112已行进其完全运动范围且相应地捕捉器130已延伸且捕捉针154的可听及可触摸指示。如图15中所示，当向远端延伸时，捕捉器130抵靠护套128捕捉针154。当延伸至远端位置以克服下部带158的任何抵抗，使针154自针部署构件110释放时，捕捉器130可经构造以与护套128合作提供足够摩擦来捕捉针154。若针154未被捕捉，则其可由下部带158保持且随后回到抵靠轴134的位置以供移除。

到达冲程末端时，可释放把手112且因为弹簧120中的张力而允许回到图16中所示的构造。在此实施例中，此时护套128、捕捉器130或轴134不会发生显著移动。突出物175可提供针对捕捉器延伸部144的抵抗，帮助将捕捉器130及护套128保持于远端位置。因为棘爪172通过卡钩178紧固于其转向位置，所以其不接合掣子174且允许使用者通过移动把手112以匹配图17中所示的位置且解压缩针部署构件110完成撤回工序。举例而言，把手112向距夹具164最远的位置移动，使轴延伸部146将轴134驱动至其相对于导引件132的最远端位置。同时，轴延伸部146旋转杠杆124，使护套延伸140及护套128被撤回。护套延伸140与捕捉器延伸部144之间的相互作用使捕捉器130以配合方式撤回。因此，针部署构件110回到翼部152抵靠轴134牵引的未压缩构造。因为针154捕捉于护套128与捕捉器130之间，所以其自针部署构件110的下部带158释放且同时撤回，将缝线材料180拉过组织壁166。

相对于缝线导管106与部署构件104之间的连接的其它细节描绘于图19中。如所示，转枢108可将部署构件104的远端联接至缝线导管106。需要时，转枢108可允许在一个方向中旋转高达约90o。另一方向中的旋转可能受挡片或其它特征限制，以增强横越皮下组织及血管壁时缝线导管106的推动能力。此外，一个方向中的旋转帮助对准缝线传递装置100与血管轨道的弧矢平面，同时调整插入角度，诸如在约45o至90o范围中。转枢108可为圆形以使放置及执行程序期间损坏组织的风险降至最低。缝线材料180可自缝线导管106延伸通过一个或多个端口182且穿过针154的针眼。当使用所属领域中已知的技术定位缝线传递装置100时，缝线导管106还可包括导线端口184(诸如快速交换端口)以便于使用导线。

在其它实施例中，缝线导管106可采用其它适合设计构造以便于接入患者血管。举例而言，缝线导管106可呈椭圆形直径特征以优选允许关于主轴挠曲。此外，可选择用于形成缝线导管106的材料，以提供既定应用的所要量的柔性。缝线导管106还可展现具有约45o角度或基于所要应用指示的任何其它适合角度的预弯曲构造。作为另一实例，除转枢108的外可提供一个或多个转枢，以允许缝线导管106采取所要构造。在一个方面中，可对缝线导管106进行适合修正以便于接入较小血管直径。

图20中示出缝线导管106的局部截面图。在此实施例中，缝线导管106具有与导线端口184连通的导线腔186及两个与缝线端口182连通的缝线腔188。需要时，缝线材料180可以任何适合方式布置于缝线腔内。举例而言，缝线材料180可承载于缝线筒内，缝线筒接着插入缝线腔188中，使缝线材料的末端伸出缝线端口182以穿过针154的针眼。缝线筒可经构造，在储存于缝线导管106内时以机械或化学方式施加缝合张力，帮助在插入缝线传递装置100期间防止缝线材料180过早拉出。各缝线筒可具有一个或多个腔以允许承载不同长度的缝线材料。举例而言，单腔筒可承载长度与筒长度大致相同的缝线。当采用多个筒时，承载的缝线材料的长度可为多个筒的数目。

使用本发明的技术，缝线传递装置100的方面可以其它特定形式来体现。举例而言，捕捉器及护套的另一设计描绘于图21中。在此实施例中，护套228及捕捉器230各自分别具有环形肋232及234以便于当捕捉器230向远端延伸时捕捉及保持针154。在另一实施例中，可实施材料障壁代替使用肋232及234以进一步增强针在捕捉器230与护套228之间的保持。

替代地，如图22中所示，捕捉器330可具有环形肋332，且护套228可展现相对直的外形。在图23中所示的另一实施例中，捕捉器430可具有针接收槽432以捕捉针154。如应了解，一个槽可针对各针构造且可具有入口特征(诸如斜坡或倾斜平面)将针导引至槽中。槽432可呈锥形以改良针154的捕捉。

部署针以穿透组织且又进入针接收器/捕捉器。针可通过摩擦力保持于针捕捉器/接收器中。可通过多种设计、组件及材料提供摩擦力。针捕捉器/接收器在针射出期间可固定或可向针部署构件远端移动或可向把手近端移动。护套可用于导引针向近端沿装置纵向移动(或界定针移动边界)。举例而言，针的摩擦捕捉可由护套与捕捉器之间的可变空间形成。护套与捕捉器之间的空间在针入口处较宽且在针捕捉处较窄。或者，护套与捕捉器之间的空间对于针进入较宽且对于针捕捉较窄。在另一实例中，针可由于针捕捉器/接收器或护套的材料的相互作用的摩擦而被捕捉，而护套与针捕捉器/接收器之间的空间不会纵向改变。

针可被动或主动地捕捉于针捕捉器/接收器中。在被动实施例中，不存在组件移动或存在由护套或捕捉器/接收器引起的一个组件移动。护套与捕捉器/接收器之间的可变空间可为固定梯度。此外，护套与捕捉器之间的空间可在远端较宽且在近端较窄。因此，在一个实施例中，护套及捕捉器/接收器保持固定且针进入护套与捕捉器/接收器界定的空间。换言之，针向远端移动且由护套与针捕捉器/接收器之间的狭窄空间保持。在被动法的另一实施例中，护套向远端移动以界定接收针的空间。针进入护套与捕捉器/接收器界定的空间且由护套内壁约束/导引。针向近端移动且由护套与捕捉器/接收器之间的狭窄空间保持。护套向近端缩回，同时捕捉器/接收器仍固定。

在主动实施例中，护套与捕捉器/接收器之间的空间可为动态梯度。护套与接收器之间的相对运动在针向近端移动期间可改变，在护套与针捕捉器/接收器之间形成狭窄内部空间以捕捉及保持针。护套及捕捉器/接收器可彼此相对移动形成供针进入内部空间的更大空间。护套及接收器可彼此相对移动以减小内部空间及捕捉针。在一个实施例中，护套与捕捉器/接收器之间的空间打开，同时护套向远端移动以接收针。可通过向近端缩回护套同时捕捉器/接收器向远端移动，或通过向近端缩回护套同时捕捉器/接收器保持固定，减小护套与捕捉器/接收器之间的空间。在另一实施例中，护套针对软组织定位。通过捕捉器/接收器向远端移动可减小护套与捕捉器/接收器之间的空间来接收针。

在另一实施例中，护套与捕捉器/接收器之间的可变空间可包括机械接合以更可靠地增强针的捕捉及保持。护套可向远端移动以界定接收针的空间。针接着进入护套及捕捉器/接收器界定的空间。针向远端移动且由护套与捕捉器/接收器之间的狭窄空间保持。可通过机械压缩以接合针来增强针的保持。最终，向近端缩回护套同时捕捉器/接收器保持固定。本领域的技术人员将了解可执行除本文所述方法外的确保针捕捉及保持的其它方法。

如上文所述，缝线传递装置100可用于闭合体腔或其它组织中形成的开口。一个采用装置100的示例性程序可涉及诸如通过使用塞尔丁格技术获得患者血管结构的接入。如本领域的技术人员已知，可在大腿上的适合位置处将塞尔丁格针引入至患者股动脉。可推进导线通过塞尔丁格针以定位动脉内的位置，此后移除塞尔丁格针。可推进在导引器护套内同轴定位的扩张器超过导线，直至扩张器的远端定位于动脉内。移除扩张器的后，可推进缝线传递装置100超过导线，诸如通过穿线缝线导管106超过导线近端，导线接着经端口184离开。一旦缝线导管106进入动脉，则可移除导线。

接着推进传递构件104的远端直至观测到脉动血液从回热抽气腔136的近端离开，表明针部署构件110已定位于血管内，使得针154完全在股动脉内。缝线传递装置100接着可沿血管弧矢平面旋转45o至90o。使用者接着可如上文关于图7至图18所述操作把手112以执行缝线放置工序。需要时，压缩针部署构件110，同时推进护套128使针154刺穿组织壁166。将针154捕捉于捕捉器130与护套128的后，当压缩针部署构件110时拉过缝线材料180。来自回热抽气腔136的脉动血流停止表明成功完成缝线放置工序。缝线传递装置100接着可沿血管弧矢平面旋转90o至45o且撤回，留下部署通过组织壁166的缝线材料180。

部署缝线材料180的后，可通过开口执行任何适合经皮程序。程序完成时，缝线材料180可打结或紧固于开口周围的适当组织。可通过使用滑结或其它适合技术紧固缝线材料。如所属领域中已知，夹具、胶水或互锁装置可用于紧固缝线材料180的末端。举例而言，图24描绘可承载于细长传递构件(未示出)的末端的缝线锁定装置190。缝线锁定装置190特征可为相对于彼此旋转的上圆盘192及下圆盘194。上圆盘192及下圆盘194可具有在传递期间对准的槽164。缝线材料180可通过槽196馈入且缝线锁定装置190可推进至所要位置以拉紧缝线。随后使上圆盘192与下圆盘194相对于彼此旋转，通过摩擦力紧固缝线材料180。

实施例已在上文中在缝线传递装置100的情形中描述，其特征为自动及配合操作把手112在管状护套128、捕捉器130、导引件132与轴134之间产生相对移动以扩展针部署构件110，将组织夹在针部署构件110与护套128之间，用针154刺穿组织且随后捕获针。如将了解，可独立进行这些操作或这些操作的组合中的任一者。一个示例性实施例作为缝线传递装置500示出于图25中。外壳502可包括近端致动器504，其滑动以在远端区域506形成相对移动，在减小的插入外形与帮助稳定组织以供缝线传递的扩展外形之间形成构造变化。可撤回把手508以对把手502内的弹簧(未示出)充能，且在远端区域506与近端区域510之间提供相对运动以如上文所述将组织接合于这些组件之间。按钮512可释放外壳502储存的弹簧张力，刺穿组织且放置缝线。图26又示出针推动组件514的细节，其在释放按钮512时可向近端驱动以放置缝线516及518。可使用任何适合技术(诸如上文所述的实施例中)实现针520的捕捉。

一般而言，具体化本发明的方面的缝线传递装置可包括在装置的近端区域与扩展外形区域之间产生相对移动，将组织紧固于该区域之间且为装置承载的针部署的缝线提供目标的适合组件。远端区域与近端区域之间的该相对移动可涉及远端区域向近端区域移动、近端区域向远端区域移动或其两者。此外，可独立进行或彼此组合进行涉及放置缝线的方面，包括部署远端区域、部署近端区域、将组织紧固于远端区域与近端区域之间，射出针以放置缝线，在通过紧固的组织后捕捉针，在撤回之前缩回所部署的区域且装置的撤回可单独地或结合其它来执行。

上文所述的实施例在针部署构件110形成的扩展远端区域的情形中常见。然而，应了解，可使用可经历从减小的插入外形变为在缝线放置期间稳定组织的扩展外形的构造变化的任何适合结构。因此，需要时可使用机械脚或底部。在另一方面中，可采用如图27中所描绘的可膨胀气球。导管600可与上文所述的针致动及捕捉组件整合且包括气球602形式的远端扩展区域。气球602的扩展外形以虚幻形式示出且可通过使用适合膨胀液实现。导管600可采用多腔构造以提供膨胀液的连通。此外，回热抽气腔可与远端端口604连通，以便于气球602在患者血管内正确定位。导管600可以无创伤远端尖端606为特征以便于引入。

此公开的另一方面涉及针及缝线设计。上文所述的实施例已为整块针设计情形。或者，可采用承载缝线的可拆卸针尖端。如图28中所示，适合设计可以可具有承载缝线704的可拆卸尖端702的针底部700为特征。尖端702可具有凹座，其经构造以套在柱706上，在部署及传递期间紧固尖端及缝线。随后，当尖端702通过护套128与捕捉器130之间的相互作用捕捉时，针底部700可诸如由下部带158保持。柱706可具有不对称构造(诸如具有肋708)以将尖端702保持于所要旋转方向。在另一实施例中，针尖端可包括由针底部中的匹配插座接收的柱。

当承载缝线的尖端702及针底部700在针刺穿的末端处进入护套与捕捉器/接收器之间的空间，针底部700可撤回至装置的远端，而承载缝线的尖端702保持于护套与捕捉器/接收器形成的空间中。

本文描述特定示例性实施例。然而，本发明实施例所属的领域地技术人员应理解，通过针对其它应用的适当修正容易延伸本发明的原理。

Claims (21)

1.一种用于经皮缝合组织的缝线传递装置，其包括：

细长部署构件，其具有同轴布置于轴构件上的导引构件；

针部署构件，其承载于该细长部署构件的远端，该针部署构件具有至少一个可转向翼部，其中该针部署构件的近端紧固于该导引构件且该针部署构件的远端紧固于该轴构件；以及

以可释放方式紧固于该针部署构件的多个针，其中该针部署构件经构造以在未压缩构造与压缩构造之间转变，该未压缩构造对应于该近端与该远端之间纵向对准多个针与该轴构件的第一距离，该压缩构造对应于该近端与该远端之间在近端方向以刺穿角度定位多个针的第二距离，该第一距离大于该第二距离。

2.如权利要求1所述的缝线传递装置，其中，所述轴构件相对于该导引构件的相对纵向移动使该针部署构件在该未压缩构造与该压缩构造之间转变。

3.如权利要求1所述的缝线传递装置，其中，所述可转向翼部中的每一者具有经构造以承载多个针中的一者的槽。

4.如权利要求3所述的缝线传递装置，其中，所述针部署构件还包括经构造以保持该多个针中的每一者的非刺穿端的下部带及经构造以在处于该压缩构造中时将该多个针以该刺穿角度定位的上部带。

5.如权利要求2所述的缝线传递装置，其中，所述细长部署构件还包括同轴布置于该导引构件上的护套构件，该护套构件经构造以当该护套构件向远端推进超过该导引构件时延伸超过以该刺穿角度定位的该多个针的近端部分。

6.如权利要求5所述的缝线传递装置，其中，所述细长部署构件还包括同轴布置于该导引构件与该护套构件之间的捕捉器构件，该捕捉器构件经构造以当该捕捉器构件向远端推进超过该导引构件时捕捉以该刺穿角度定位的该多个针。

7.如权利要求6所述的缝线传递装置，其还包括在该细长部署构件的近端的外壳，该外壳经构造以在该导引构件与该护套构件、该捕捉器构件与该轴构件中的每一者之间提供相对纵向移动。

8.如权利要求7所述的缝线传递装置，其中，所述外壳经构造以储存可再现量的张力，该张力可选择性释放以同时相对于该导引构件向远端移动该护套构件且相对于该导引构件向近端移动该轴构件。

9.如权利要求1所述的缝线传递装置，其还包括紧固于该细长传递构件的该远端的缝线导管，其中该缝线导管经构造以承载可穿过该多个针的缝线材料。

10.如权利要求9所述的缝线传递装置，其中，该缝线导管通过允许在一个方向中旋转的转枢紧固于该细长传递构件。

11.一种用于经皮传递缝线的方法，其包括：

提供细长部署构件，其具有同轴布置于轴构件上的导引构件、承载于该细长部署构件的远端的针部署构件，所述针部署构件具有多个可转向翼部，其中该针部署构件的近端紧固于该导引构件且该针部署构件的远端紧固于该轴构件且多个针以可释放方式紧固于该针部署构件；

将该细长部署构件经皮推进至患者体内的期望位置；以及

相对于该导引构件向近端撤回该轴以使该针部署构件自纵向对准多个针与该轴构件的未压缩构造转变为延伸可转向翼部以在近端方向中以刺穿角度定位该多个针的压缩构造。

12.如权利要求11所述的方法，其中，该细长部署构件还包括同轴布置于该导引构件上的护套构件，该缝线传递装置还包括向远端推进该护套构件超过该导引构件以延伸超过以该刺穿角度定位的该多个针的近端部分，使该多个针刺穿夹在该延伸可转向翼部与该护套的远端之间的组织。

13.如权利要求12所述的方法，其中，向远端推进该护套构件超过该导引构件以及将该轴构件向近端撤回至该导引构件内是同时进行的。

14.如权利要求13所述的方法，其中，向远端推进该护套构件且向近端撤回该轴构件是通过施加自动可再现量的力来进行的。

15.如权利要求12所述的方法，其中，所述细长部署构件还包括同轴布置于该导引构件与该护套构件之间的捕捉器构件，其还包括向远端推进该捕捉器构件超过该导引构件以捕捉以该刺穿角度定位的该多个针。

16.如权利要求15所述的方法，其中，所述针通过该护套的远端与该捕捉器构件的远端之间的摩擦力捕捉，其还包括在该细长部署构件的近端的外壳，该外壳经构造以在该导引构件和该护套构件、该捕捉器构件与该轴构件中的每一者之间提供相对纵向移动。

17.如权利要求16所述的方法，其还包括在该多个针被捕捉后相对于该导引构件向远端推进该轴构件以使该针部署构件转变为该未压缩构造。

18.如权利要求17所述的方法，其还包括在多个针被捕捉的后，同时相对于该导引构件向近端撤回该护套构件及该捕捉器构件。

19.如权利要求18所述的方法，其还包括在紧固于该细长传递构件的该远端的缝线导管中承载穿过该多个针中的每一者的缝线材料。

20.如权利要求19所述的方法，其中，撤回该护套构件及该捕捉器构件牵引该缝线材料通过该组织。

21.一种用于经皮缝合组织的缝线传递装置，其包括：

细长部署构件，其具有同轴布置于轴构件上的导引构件；

承载于该细长部署构件的远端的针部署构件，其包括近端及远端，

以可释放方式紧固于该针部署构件的多个针，其中各针在该针部署构件的该远端内同轴地投送；以及

由同轴布置于该轴构件内的连杆驱动的针推动器，其中该针推动器经构造以将各针推进通过该针部署构件的该远端且同轴地超过该针部署构件的该近端以在近端方向中以刺穿角度定位该多个针。