JP6850514B1 - ウイルス等検出フィルター - Google Patents

Abstract

【課題】簡易的に感染の有無を確認することができる新規なフィルターを提供する。【解決手段】気体及び／又は液体が通過可能な第一の層と、イムノクロマト試験片と、が積層してなる、フィルター。【選択図】図３

Description

本発明は、ウイルス等を検出可能なフィルターに関する。

ウイルス感染症拡大防止の観点から、ウイルスの感染有無を検査する方法の需要が高まっている。

ウイルス感染の有無を検査する方法としては、医療機関に赴き、鼻孔ぬぐい液等を採取し、ウイルス検査キットを用いる方法が主流である。しかし、この方法で、医療機関に赴くことで、他の患者からウイルスが感染するリスクがあった。

ここで、特許文献１には、ウイルス及びアレルゲンを捕集し、酵素によって不活性化するマスクが記載されている。

特開２０１１−１０３９２４号公報

特許文献１に記載の発明のように、ウイルスを捕集することでウイルスの飛散を防止したり、ウイルスを不活性化したりすることによる感染予防を目的とするマスクは多数存在する。しかし、ウイルスを捕集することで、使用者自身のウイルスや細菌等の感染の有無を簡易的に調べることができるマスクはいまだ存在していなかった。
したがって、本発明は、使用者の呼気から感染の有無を簡易的に検査することができる、マスクに応用可能なフィルターを提供することを課題とする。

また、乳幼児や犬猫等のペットの検査においては、唾液の採取や血液の採取が困難である場合がある。また、乳幼児や犬猫等のペットは、マスクを着用することができないという問題があった。
したがって、本発明は、尿から感染の有無を簡易的に検査することができる、おむつに応用可能なフィルターを提供することを課題とする。

上記課題を解決する本発明は、
気体及び／又は液体が通過可能な第一の層と、
イムノクロマト試験片と、が積層してなる
フィルターである。
上記構成のフィルターは、使用者の呼気、又は尿に含まれる抗原又は抗体等の検出対象物を捕捉し、簡易的にウイルス等の検出を行うことができる。

本発明の好ましい形態では、さらに、防湿材を備え、前記イムノクロマト試験片が、前記第一の層と前記防湿材の間に位置する。
防湿材を備えることにより、呼気による水分を効率的にフィルター内に保持することが可能となり、より検出精度が高いフィルターとなる。

本発明の好ましい形態では、前記防湿材の透湿度が１００００ｇ／ｍ^２／２４ｈ以下である。
透湿度を１０００ｇ／ｍ^２／２４ｈ以下とすることにより、呼気による水分を効率的にフィルター内に保持することができ、より検出精度が高いフィルターとなる。

本発明の好ましい形態では、前記イムノクロマト試験片に対して、前記第一の層の反対側に、気体及び／又は液体が通過可能な第二の層を有する。
第二の層を有することにより、外側からのウイルス等の侵入を防ぎ、イムノクロマト試験片の偽陽性、偽陰性の可能性を軽減する。
また、呼気による水分を効率的にフィルター内に保持することが可能となり、イムノクロマト試験片による検出精度が向上する。

本発明の好ましい形態では、フィルターは、前記第一の層、前記イムノクロマト試験片、前記防湿材、前記第二の層、の順に積層されてなる。
上記構成を有するフィルターは、呼気による水分を効率的にフィルター内に保持することが可能となり、イムノクロマト試験片による検出精度が向上する。

本発明の好ましい形態では、それぞれ異なる検出対象物を検出する複数のイムノクロマト試験片を備える。
上記構成を有するフィルターは、複数の検出対象物について同時に検出を行うことができる。

本発明の好ましい形態では、検出対象物が抗原である。

本発明の好ましい形態では、前記フィルターが、ウイルス検出用である。

また、前記課題を解決する本発明は、
防湿材と、
イムノクロマト試験片を含む、フィルター用検出部材である。
本発明のフィルター用検出部材は、使用者が所有するフィルターやマスク、おむつに取り付けることで、簡便にウイルス等を検出可能なフィルターを製造することができる。

また、本発明は、上記のフィルターを含むマスク、又はおむつに関する。
マスクに本発明のフィルターを用いることで、簡易的にウイルス等の検出を行うことができる。

本発明によれば、使用者がウイルス等に感染しているか否か簡易的に確認することができる。

本発明に係るフィルターの第一の形態を表す図である。 本発明に係るフィルターに用いることのできる一般的なイムノクロマト試験片の作用原理を表す図である。 増感剤含有層を備えるイムノクロマト試験を表す図である。 本発明に係るフィルターの第二の形態を表す図である。 本発明に係るフィルターの第三の形態を表す図である。 第一の層に開口部及びカバー部を備えるフィルターを表す図である。 実施例１に係るマスクの構造を表す図である。 実施例２に係るマスクの構造を表す図である。 実施例３に係るマスクの構造を表す図である。 実施例１〜３の結果を表す図である。 実施例４の結果を表す図である。 実施例５に係るマスクの構造を表す図である。 実施例６に係るマスクの構造を表す図である。 実施例７に係るマスクの構造を表す図である。 実施例５〜７の結果を表す図である。

以下、図面を参照しながら本発明について説明するが、本発明の技術的範囲は、下記の記載に限定されない。

［第一の形態］
以下、図１を参照しながら、本発明の第一の形態に係るフィルターについて説明する。
図１に示すように、本発明の第一の形態は、第一の層１、及びイムノクロマト試験片２を備えるフィルターである。

第一の層１は、気体又は液体が通過可能なもの、若しくは気体及び液体が通過可能なものであれば特に制限されない。例えば、防塵マスク、医療用マスク、家庭用マスクに使用されるフィルターを用いることができる。また、ＢＦＥ規格、ＶＦＥ規格、ＰＦＥ規格のフィルター等を用いることができる。第一の層１は、シート状であることが好ましい。
本発明のフィルターを、マスクに応用する場合には、気体が通過可能なものを選択することが好ましい。本発明のフィルターをおむつに応用する場合、液体が通過可能なものを選択することが好ましい。

第一の層１は、目的の抗原、抗体の大きさに応じて適宜変更することができる。
本発明の好ましい態様として、第一の層１は、ＢＦＥ９９％規格以下の捕集率を有するフィルターであることが好ましく、ＢＦＥ規格９９％規格のフィルターであることがより好ましい。
第一の層１は、呼気や飛沫核に含まれる目的の抗原・抗体等を通過させ、イムノクロマト試験片にサンプルを供給できるよう構成する。そのため、捕集率が高すぎる、又は捕集率が低すぎると、偽陰性、又は偽陽性が発生する恐れがある。
ＢＦＥ規格のフィルターを用いることで、適切な量の抗原、又は抗体を供給することができ、偽陽性、又は偽陰性の発生を抑制することができる。

イムノクロマト試験片２としては、サンプル供給部、展開部、検出部と有する一般的なイムノクロマト試験片を用いることができる。

図２に、一般的なイムノクロマト試験片の構造、及び作用原理を説明するための説明図を示す。
イムノクロマト試験片２は、検出対象物を供給するサンプルパッド２１と、検出対象物に特異的に結合する標識された第一の結合性物質２２１を含むコンジュゲートパット２２と、展開部２３と、検出対象物と第一の結合性物質２２１（コンジュゲート）との複合体と結合する第二の結合性物質２４１を含む検出部２４と、標識された第一の結合性物質２２１と結合する第三の結合性物質２５１を含むコントロール部２５と、吸液パッド２６を備える。

検出対象物２７がサンプルパッド２１に供給されると、サンプルパッド２１を通過してコンジュゲートパット２２に到達し、検出対象物２７はコンジュゲートパット２２の標識された第一の結合性物質２２１と複合体を形成する。複合体は、展開部２３を展開し、第二の結合性物質２４１と結合する。コントロール部２５は、試験の信頼性を担保するためのものであり、第三の結合性物質２５１は、標識された第一の結合性物質２２１と結合する。

なお、図２に示すイムノクロマト試験片はあくまで一例であり、発明の効果を損なわない限り、適宜構造を変更してもよい。例えば、イムノクロマト試験片として、吸液パッドを有さない構造、すなわち、サンプルパッド、コンジュゲートパット、展開部、検出部、コントロール部からなる構造としてもよい。
検出速度を向上させる観点から、イムノクロマト試験片として、吸液パッドを含むことが好ましい。

第一の結合性物質２２１を標識する標識物質は特に限定されないが、金属コロイドであることが好ましい。標準物質として金属コロイドを用いることにより、目視で確認することができ、より簡易的な検査が可能となる。
金属コロイドとしては、金コロイド及び／又は白金コロイドが例示できる。

検出対象物はイ厶ノアッセイ、すなわち抗原抗体反応を利用したアッセイで測定し得る抗原又は抗体である。抗原としては例えば、タンパク質、多糖類、脂質等が挙げられる。これらの物質を含む原生動物、真菌、細菌、マイコプラズマ、リケッチア、クラミジア、ウイルス等も測定し得る。具体的には、インフルエンザウイルス、アデノウイルス、ＲＳウイルス、及びヒトメタニューモウイルス（ｈＭＰＶ）、コロナウイルス（ＳＡＲＳ−ＣｏＶ、ＳＡＲＳ−ＣｏＶ２、ＭＥＲＳ−ＣｏＶ）、ＨＩＶ等の抗原が挙げられる。
本発明のフィルターは、ウイルス検出用であることが好ましい。

第一の結合性物質、第二の結合性物質、及び第三の結合性物質は、検出対象物に応じて適宜設計することができる。

イムノクロマト試験片は、それぞれ異なる検出対象物と結合する結合性物質を含む複数の検出部を備える形態であってもよい。例えば、Ａ型インフルエンザウイルス抗体を含む検出部と、Ｂ型インフルエンザウイルス抗体を含む検出部とを含むイムノクロマト試験片を備える形態とすることができる。

また、本発明のフィルターはそれぞれ異なる検出対象物を検出する複数のイムノクロマト試験片を備えることが好ましい。例えば、インフルエンザウイルス、アデノウイルス、ＲＳウイルス、及びヒトメタニューモウイルス（ｈＭＰＶ）から選択される２種以上のウイルスの抗原をそれぞれ捕捉する検出部を含む２種以上のイムノクロマト試験片を備える形態とすることができる。
このような構成とすることで、複数の検出対象物について同時に検査を行うことができる。

本発明のフィルターは、第一の層１を顔側にして装着して、呼気を第一の層１を通してイムノクロマト試験片２に送りこむことで、呼気に含まれる検出対象物及び、水分をイムノクロマト試験片２に送り込むことができる。

イムノクロマト試験片２として、既存のウイルス検出キットのイムノクロマト試験片を用いた場合には、イムノクロマト試験片を筐体に戻し、検出ラインが検出部２４、又はコントロール部２５の何れかに現れたか確認することができる。
また、第一の層１におけるイムノクロマト試験片２の検出部２４に対応する位置、及びコントロール部２５に対応する位置に、検出部２４を示す符号、及びコントロール部２５を示す符号を付してもよい。このような形態とすることで、簡単に検出結果を確認することができる。

また、本発明のフィルターには、さらに、増感剤含有層２８を含むことが好ましい（図３）。
増感剤含有層２８は、界面活性剤及び／又は緩衝剤を含み、好ましくは、界面活性剤と緩衝剤の両方を含む。界面活性剤としては、非イオン性界面活性剤が好ましい。非イオン性界面活性剤としては、ポリソルベート２０が例示できる。
増感剤含有層２８を備えることで、被験物質が増感剤とともに展開していき、より検出結果を確認しやすくすることができる。

増感剤含有層２８は、イムノクロマト試験片２のサンプルパッド２１の上に積層されることが好ましい。

本発明のフィルターに適用する、検出対象物を含む生体試料は、呼気又は飛沫である。
一般的なイムノクロマト試験片は、睡液、鼻汁、鼻孔拭い液、咽頭拭い液等を生体試料として用いるが、本発明のフィルターは、呼気又は飛沫を生体試料として、検出対象物の検出を行うことができる、

［第二の形態］
次いで、第一の形態で説明した事項については省略しつつ、図４を参照しながら、本発明の第二の形態に係るフィルターについて説明を加える。
図４に示すように第二の形態に係るフィルターは、第一の層１、イムノクロマト試験片２、防湿材３を備え、イムノクロマト試験片２は、前記第一の層１と前記防湿材３の間に位置する。

上述したイムノクロマトグラフ試験片を用いた検出には、複合体を展開するための媒体となる水分が必要となる。
第二の形態に係るフィルターは、イムノクロマト試験片２が第一の層１と防湿材３との間に位置することにより、呼気に含まれる水分がフィルター内に効率的に保持され、イムノクロマト試験片２の検出精度を高めることができる。また、水分が効率的に保持されることにより、検出に要する時間を短縮することができる。

防湿材は、特に限定されないが、金属等の無機化合物、ポリマー、セロファン等の有機化合物ができる。防湿材の材料としては、常温でシート状に成型できるものが好ましい。金属としては、Ｌｉ、Ｋ、Ｒｂ、Ｃｓ等のアルカリ金属、Ｃａ、Ｓｒ、Ｂａ、Ｒａ等のアルカリ土類金属、Ｂｅ、Ｍｇ、Ｚｎ、Ｃｄ、Ｈｇ等のマグネシウム族元素、Ａｌ、Ｇａ、ｌｎ等のアルミニウム族元素、Ｙ、Ｌａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｎｄ、Ｓｍ、Ｅｕ等の希土類元素、Ｔｉ、Ｚｒ、Ｓｎ、Ｈｆ、Ｐｂ、Ｔｈ等のスズ族元素、Ｆｅ、Ｃｏ、Ｎｉ等の鉄族元素、Ｖ、Ｎｂ、Ｔａ等の土酸元素、Ｃｒ、Ｍｏ、Ｗ、Ｕ等のクロム族元素、Ｍｎ、Ｒｅ等のマンガン族元素、Ｃｕ、Ａｇ、Ａｕ等の貴金属、及びＲｕ、Ｒｈ、Ｐｄ、Ｏｓ，Ｉｒ、Ｐｔ等の白金族元素、並びにこれらの合金が挙げられる。防湿材として金属を用いる場合、Ａｌ、又はＡｇを含むことが好ましく、Ａｌを含むことがより好ましく、アルミホイルが特に好ましい。

防湿材の材料として有機化合物を用いる場合、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン等の合成ポリマー、セルロース等の天然ポリマー、木材パルプ、ビスコース、セロファン、防湿セロファン等の植物性成分等が例示できる。
また、防湿材として、綿、木綿、麻、竹繊維等の植物繊維、絹、羊毛等の動物繊維、レーヨン、キュプラ等の再生繊維、アセテート等の半合成繊維、ナイロン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン等の合成繊維、又はこれらを編んだ生地を用いることができる。

防湿材としては、セロファンが好ましく、粘着性物質を備えるセロファンがより好ましい。
粘着性物質を備えるセロファンとしては、セロハンテープを用いることができる。セロハンテープは接着面を有するため、イムノクロマト試験片を第一の層に張り付けるように組み立てることができ、作成が簡単である。また、イムノクロマト試験片の位置固定ができるため、検出対象物を検出するのに最適な位置を維持することができる。

防湿材の透湿度は、好ましくは１００００ｇ／ｍ^２／２４ｈ以下であり、より好ましくは５０００ｇ／ｍ^２／２４ｈであり、さらに好ましくは３０００ｇ／ｍ^２／２４ｈであり、特に好ましくは１０００ｇ／ｍ^２／２４ｈであり、最も好ましくは８００ｇ／ｍ^２／２４ｈ以下である。

防湿材は、シート状であることが好ましい。シート状の防湿材を用いることで、フィルターの装着時における過剰なムレを抑制することができる。
また、防湿材の面積は、イムノクロマト試験片のサンプルパッドの面積以上であることが好ましく、イムノクロマト試験片の片面を覆う面積であることがより好ましく、イムノクロマト試験片の片面の面積よりも大きい面積であることがさらに好ましい。
具体的には、イムノクロマト試験片の面積に対する防湿材の面積は、２倍以上が好ましく、４倍以上がより好ましく、６倍以上がさらに好ましく、８倍以上が特に好ましく、１０倍以上が最も好ましい。
イムノクロマト試験片に対する防湿材の面積を大きくすることで、より短時間で検出を行うことができる。

また、防湿材の面積は、第一の層の面積の９０％以下が好ましく、８０％以下がより好ましく、７０％以下がより好ましい。

［第三の形態］
第一の形態、及び第二の形態で説明した事項については省略しつつ、図５を参照しながら、本発明の第三の形態に係るフィルターについて説明を加える。
図５に示すように、第三の形態に係るフィルターは、第一の層１、イムノクロマト試験片２、防湿材３、第二の層４の順に積層されてなる。すなわち、第三の形態は、第二の形態に、第二の層４を追加した構造である。

第二の層４としては、第一の層１と同様のフィルターが例示できる。気体が通気可能なものであれば特に制限されない。例えば、防塵マスク、医療用マスク、家庭用マスクに使用されるフィルターを用いることができる。また、ＢＦＥ規格、ＶＦＥ規格、ＰＦＥ規格のフィルター等を用いることができる。第二の層４は、シート状であることが好ましい。
第二の層としては、第一の層と同一のものを用いてもよく、異なるものを用いてもよい。

第二の層としては、ＰＦＥ９９％規格以上の捕集率を有するフィルターを用いることが好ましい。第二の層として、捕集率の高いフィルターを用いることで、外側からの抗原、抗体の侵入を防ぎ、偽陽性の発生を抑制することができる。
また、第二の層として捕集率の高いフィルターを用いることで、第一の層を通過した抗原、抗体の流出を抑制することができる。

第三の形態に係るフィルターは、第二の層４を備えることにより、呼気に含まれる水分をより効率的にフィルター内に保持することができる。

また、イムノクロマト試験片２と防湿材３を、第一の層１と第二の層４ではさむ構造にすることにより、内部のイムノクロマト試験片２と防湿材３を汚れや破損から保護することができる。

第一の形態、第二の形態、及び第三の形態に係るフィルターについて説明したが、本発明はこれに限定されない。
本発明のフィルターは、第一の層と、イムノクロマト試験片の検出部及びコントロール部との間に、防湿材を備える形態を採用することができる。
このように、防湿材を第一の層及び検出部の間の配置することで、検出対象物が直接第二の結合性物質に結合することを防ぐことができる。
より好ましくは、第一の層と、イムノクロマト試験片のコンジュゲートパット、展開部、検出部、コントロール部、及び吸液パッドとの間に、防湿材を備える。
すなわち、イムノクロマト試験片のサンプルパッド以外の部分について、防湿材でカバーすることで、より検出精度を向上させることができる。

また、本発明は、第一の層１に、開口部１１と、カバー部１２を備える形態とすることができる（図６）。
カバー部１２は、開口部１１を覆うように配置されてなり、第一の層１から取り外し可能に構成されている。イムノクロマト試験片２は、カバー部１２が取り外れた場合、開口部１１から検出部２４及びコントロール部２５が確認できるように配置されている。
このような構成とすることで、簡便にイムノクロマト試験片２の検出ラインを確認することができる。

開口部１１の大きさ及び位置は、イムノクロマト試験片２の検出ラインが見えるように、すなわち検出部２４及びコントロール部２５が確認できる大きさ及び位置であれば、特に限定されない。

カバー部１２は、気体が通気可能な素材であれば特に限定されず、第一の層１と同一の素材であってもよく、異なる素材であってもよい。

別の実施形態において、カバー部１２は、透明性又は透光性を有する素材、又はガーゼのような透ける素材を用いることができる。この場合、カバー部１２は取り外し可能であることを要さない。

また、本発明は、防湿材と、イムノクロマト試験片を含む、検出部材に関する。
本発明の検出部材は、使用者が自身で所有しているフィルターや、マスクに取り付けることで、当該フィルターやマスクを、簡易的なフィルターとして用いることができる。

また、本発明は、上述したフィルターを含むマスクに関する。
本発明のフィルターを、マスクに適用することで、ウイルス感染防止の観点からマスクを使用すると同時に、自身のウイルス感染有無を簡易的に確認することができる。
フィルターを含むマスクは、市販のマスクに当該フィルターを取り付けてもよく、マスク本体を第一の層として、イムノクロマト試験片を取り付けたものであってもよい。

また、本発明は、上述したフィルターを含むおむつに関する。
本発明のおむつは、第一の層を内側（泌尿器部と接する側）として、尿をサンプルとして用いることができる。
第一の層を通してイムノクロマト試験片に尿を供給することで、試験片へのサンプルの流入量を調整することができる。

本発明のおむつは、マスクの着用できない乳幼児や高齢者、ペット等の動物に対するウイルス等の検出に有用である。

おむつは、一般的に表面材（内側）、吸水材、防水材、表面材（外側）が積層してなる構造を有している。
本発明のフィルターをおむつに適用する場合、おむつの内側の表面材と吸水材の間に、本発明のフィルターを配置してなる構造が例示できる。
また、おむつの内側の表面材を第一の層としてもよく、吸水材を第一の層としてもよい。

［試験例１］水濡れ感知シートの設置位置の違いによるマスクの水分保持力確認試験
上述の通り、本発明のフィルターにおけるイムノクロマト試験片は、展開部から標識された第一の結合性物質を展開するために水分を必要する。
まずは、イムノクロマト試験片の代わりに市販の水濡れ感知シートを用いて、マスクの水分保持力を確認した。
表１に、実施例１〜３の実験条件を示す。

＜実施例１＞
図７に実施例１のマスクの構造を示す。
実施例１のマスクは、水濡れ感知シート５、第一の層１（マスク本体）、水濡れ感知シート５、防湿材３（セロハンテープ）の順に積層して製造した。
水濡れ感知シートは片面が水濡れ感知面５１、他方の面が接着面５２となっているものを使用した。一方の水濡れ感知シート５は水濡れ感知面５１が第一の層１に接するよう配置し、セロハンテープを用いて第一の層１に接着した。以下、第一の層１と防湿材３に挟まれる位置を、設置位置Ａと称する。
他方の水濡れ感知シート５は接着面５２が第一の層１に接するよう、第一の層１に接着した。以下、第一の層１と顔に挟まれる位置を、設置位置Ｂと称する。

第一の層１（マスク本体）として、プリーツ型マスク（医療用マスク メディカルＡＳＴＭ−Ｆ２１００ Ｖｉｓｉｔ ｔｈｅ ＬＯＨＡＳｔｙｌｅ Ｓｔｏｒｅ製）を用いた。

水濡れ感知シート５として、株式会社ぺパレス製作所製のものを用いた。設置位置Ａの水濡れ感知シートのサイズは８ｍｍ×８ｍｍであり、設置位置Ｂの水濡れ感知シートのサイズは７ｍｍ×１０ｍｍである。

防湿材３として、セロハンテープ（「スコッチ」（スリーエムジャパン株式会社製））を１．８ｃｍ×７．５ｃｍのサイズに切り出して用いた。

設置位置Ｂの水濡れ感知シートがある面を顔に接する面として、実施例１のマスクを１．５時間装着し、水濡れ感知シートの変化を調べた。結果を図９に示す。

＜実施例２＞
図８に実施例２のマスクの構造を示す。
実施例２のマスクは、第一の層１（マスク本体）、２つの水濡れ感知シート５、防湿材３（セロハンテープ）、第二の層４（第一の層１とは別個独立のマスク本体）の順に積層することで作成した。防湿材３は、一方の水濡れ感知シート５のみ覆うよう配置した。
以下、第一の層１と第二の層４に挟まれる位置を、設置位置Ｃと称する。さらに、設置位置Ｃのうち、防湿材３と第一の層１とに挟まれる位置を、設置位置Ｄと称する。

第一の層１として、立体型マスク（クールマックス アクアバンク製）を用いた。第二の層４としてプリーツ型マスク（医療用マスク メディカルＡＳＴＭ−Ｆ２１００ Ｖｉｓｉｔ ｔｈｅ ＬＯＨＡＳｔｙｌｅ Ｓｔｏｒｅ製）を用いた。

水濡れ感知シート５として、株式会社ぺパレス製作所製のものを用いた。設置位置Ｃの水濡れ感知シートのサイズは１０ｍｍ×８ｍｍであり、設置位置Ｄの水濡れ感知シートのサイズは１１ｍｍ×７ｍｍである。

防湿材３として、セロハンテープ（「スコッチ」（スリーエムジャパン株式会社製））を１．８ｃｍ×７．５ｃｍのサイズに切り出して用いた。

第一の層１の外側面を顔に接する面として１．２時間装着し、水濡れ感知シートの変化を調べた。結果を図９に示す。

＜実施例３＞
図９に実施例３のマスクの構造を示す。
実施例３に係るマスクは、水濡れ感知シート５が設置位置Ａに位置する。

第一の層１として、プリーツ型マスク（医療用マスク メディカルＡＳＴＭ−Ｆ２１００ Ｖｉｓｉｔ ｔｈｅ ＬＯＨＡＳｔｙｌｅ Ｓｔｏｒｅ製）を用いた。

水濡れ感知シート５として、株式会社ぺパレス製作所製のものを用いた。水濡れ感知シート５のサイズは、１６ｍｍ×１０ｍｍである、

防湿材３として、ＯＰＰテープ（「透明梱包用テープＮｏ．３３０３」（株式会社ニトムズ製）を５ｃｍ×８．５ｃｍのサイズに切り出して用いた。

第一の層１の外側面を顔に接する面にして０．７時間装着し、水濡れ感知シートの変化を調べた。結果を図１０に示す。

［試験例１：考察］
＜実施例１＞
設置位置Ａの水濡れ感知シート５は、設置位置Ｂの水濡れ感知シート５と比較して、多くの水分を保持することが確認された。この結果から水濡れ感知シートが第一の層１と防湿材３にはさまれていることによって、呼気に含まれる水分をより多く保持することが示された。

＜実施例２＞
設置位置Ｄの水濡れ感知シート５は、設置位置Ｃの水濡れ感知シート５よりも、多くの水分を保持することが確認された。水濡れ感知シートが第一の層１と防湿材３にはさまれていることによって、呼気に含まれる水分をより多く保持することが示された。
また、実施例１と、実施例２を比較すると、実施例２は実施例１と比して装着時間が短いにも関わらず、実施例２の設置位置Ｄの水濡れ感知シート５は、実施例１の設置位置Ａの水濡れ感知シートと比して、より多くの水分を保持することが確認された。この結果から、第二の層４の存在により、呼気に含まれる水分をより多く保持できることが示された。

＜実施例３＞
実施例３は、装着時間が０．７時間であるにも関わらず、水濡れ感知シートが反応した。
この結果から、防湿材３の面積を大きくすることで、短時間でも水分を保持できることが明らかとなった。

［試験例２］防湿材の大きさによる水分捕捉量の影響確認試験
第一の層として立体型マスクを、防湿材としてセロハンテープを用いて、設置位置Ａに９ｍｍ×９ｍｍのサイズの水濡れ感知シートを２つ設置した（実施例４）。
一方の水濡れ感知シートには、サイズが２８．５ｍｍ×２８．５ｍｍ（防湿材との面積比：１０倍）のセロハンテープを防湿材として用いて、他方の水濡れ感知シートには、サイズが１２．７ｍｍ×１２．７ｍｍ（防湿材との面積比：２倍）のセロハンテープを防湿材として用いた。

第一の層１がある向きを顔に接する向きにして装着し、水濡れ感知シートの変化の違い調べた。結果を図１１に示す。

［試験例２：考察］
図１１に示す通り、水濡れ感知シートに対する防湿材の面積比が大きいほど、水の吸収量が高いことがわかった。すなわち、水濡れ感知シートに対する防湿材の面積比を高くするほど、短時間でイムノクロマト試験片を反応させることができる。

［試験例３］フィルターを含むマスクの反応性確認試験
表２に、実施例５〜７の実験条件を示す。

＜実施例５＞
図１２に実施例５のマスクの構造を示す。
実施例５のマスクは、第一の層１、イムノクロマト試験片２及び水濡れ感知シート５、防湿材３、第二の層４の順に積層することで作成した。
実施例５のイムノクロマト試験片２及び水濡れ感知シート５の設置位置は、試験例１の設置位置Ｄに相当する。

第一の層１として、立体型マスク（クールマックス アクアバンク製）を用いた。第二の層４としてプリーツ型マスク（医療用マスク メディカルＡＳＴＭ−Ｆ２１００ Ｖｉｓｉｔ ｔｈｅ ＬＯＨＡＳｔｙｌｅ Ｓｔｏｒｅ製）を用いた。

イムノクロマト試験片２として、イムノエースＲＳＶ（株式会社タウンズ製）のイムノクロマト試験片を用いた。

水濡れ感知シート５として、株式会社ぺパレス製作所製のものを用いた。

防湿材３として、セロハンテープ（「スコッチ」（スリーエムジャパン株式会社製））を用いた。

第一の層１の外側面を顔に接する面として、実施例５のマスクを１．５時間装着し、イムノクロマト試験片２及び水濡れ感知シート５の変化を調べた。結果を図１５に示す。

＜実施例６＞
図１３に実施例６のマスクの構造を示す。
実施例６のマスクは、第一の層１、イムノクロマト試験片２、防湿材３、第二の層４の順に積層して作成した。
実施例６のイムノクロマト試験片２の設置位置は、試験例１の設置位置Ｄに相当する。

第一の層１として、立体型マスク（クールマックス アクアバンク製）を用いた。第二の層としてプリーツ型マスク（医療用マスク メディカルＡＳＴＭ−Ｆ２１００ Ｖｉｓｉｔ ｔｈｅ ＬＯＨＡＳｔｙｌｅ Ｓｔｏｒｅ製）を用いた。

イムノクロマト試験片２として、イムノエースＦｌｕ（株式会社タウンズ製）の試験片を用いた。

防湿材３として、セロハンテープ（「スコッチ」（スリーエムジャパン株式会社製））を用いた。

第一の層１の外側面を顔に接する面として、１．５時間装着し、イムノクロマト試験片２の変化を調べた。結果を図１５に示す。

＜実施例７＞
図１４に実施例７のマスクの構造を示す。実施例７は、実施形態２の構造である。
実施例７のマスクは、第一の層１、２つのイムノクロマト試験片２（図１２には一つのみ記載）、防湿材３、の順に積層して作成した。
実施例７のイムノクロマト試験片２の設置位置は、試験例１の設置位置Ａに相当する。

第一の層１として、プリーツ型マスク（医療用マスク メディカルＡＳＴＭ−Ｆ２１００ Ｖｉｓｉｔ ｔｈｅ ＬＯＨＡＳｔｙｌｅ Ｓｔｏｒｅ製）を用いた。

イムノクロマト試験片２として、イムノエースＦｌｕ（株式会社タウンズ製）のイムノクロマト試験片及びイムノエースアデノ（株式会社タウンズ製）のイムノクロマト試験片を用いた。

防湿材３として、セロハンテープ（「スコッチ」（スリーエムジャパン株式会社製））を用いた。

第一の層１の外側面を顔に接する面にして４．６時間装着し、イムノクロマト試験片の変化を調べた。結果を図１５に示す。

［試験例３：考察］
＜実施例５＞
水濡れ感知シートにより、水分を保持することを確認した。
ＲＳＶ検出用の試験片をイムノクロマト試験片として用いた実施例５のマスクは、装着後に検出ラインが出現されていることを確認した。実施例５のマスクからイムノクロマト試験片を取り外し、イムノエースＲＳＶの筐体内に戻すと、検出ラインはコントロール部のラインであることが確認された。
この結果から、実施例５に係るマスクは、イムノクロマト試験片に十分な水分が供給され、白金−金コロイド標識抗体が、正常に展開することがわかった。

＜実施例６＞
インフルエンザウイルス検出用の試験片をイムノクロマト試験片として用いた実施例６のマスクは、装着後に検出ラインが出現していることが確認された。イムノクロマト試験片をマスクから取り外し、イムノエースｆｌｕの筐体内に戻すと、コントロール部にラインが出ていることが確認された。この結果から、実施例６に係るマスクは、イムノクロマト試験片に十分な水分が吸収され、金属コロイド標識抗体が、正常に展開することがわかった。

＜実施例７＞
インフルエンザウイルス検出用のイムノクロマト試験片及びアデノウイルス検出用のイムノクロマト試験片を実施例７のマスクは、装着後に何れのイムノクロマト試験片にも検出ラインが出現していることが確認された。それぞれのイムノクロマト試験片をそれぞれの筐体に戻したところ、何れのイムノクロマト試験片もコントロール部に検出ラインが出現してことが確認された。この結果から、実施例７に係るマスクは、イムノクロマト試験片に十分な水分が吸収され、金属コロイド標識抗体が、正常に展開することがわかった。

本発明は、簡易的なウイルス検査に応用することができる。

１ 第一の層
１１ 開口部
１２ カバー部
２ イムノクロマト試験片
２１ サンプルパッド
２２ コンジュゲートパット
２２１ 標識された第一の結合性物質
２３ 展開部
２４ 検出部
２４１ 第二の結合性物質
２５ コントロール部
２５１ 第三の結合性物質
２６ 吸液パッド
２７ 検出対象物
２８ 増感剤含有層
３ 防湿材
３１ 防湿材の非接着面
３２ 防湿材の接着面
４ 第二の層
５ 水濡れ感知シート
５１ 水濡れ感知シートの水濡れ感知面
５２ 水濡れ感知シートの接着面
Ａ 設置位置Ａ
Ｂ 設置位置Ｂ
Ｃ 設置位置Ｃ
Ｄ 設置位置Ｄ

Claims (8)

1. 気体が通過可能な第一の層と、
   イムノクロマト試験片と、が積層してなり、
   前記イムノクロマト試験片における検出部を有する面と、前記第一の層とが対向してなり、
   前記第一の層がマスク本体である、
   マスク。
2. さらに、防湿材を備え、
   前記イムノクロマト試験片が、前記第一の層と前記防湿材との間に位置する、
   請求項１に記載のマスク。
3. 前記防湿材の透湿度が１００００ｇ／ｍ^２／２４ｈ以下である、請求項２に記載のマスク。
4. 前記イムノクロマト試験片に対して、前記第一の層の反対側に、
   気体が通過可能な第二の層を有する、請求項１〜３の何れか一項に記載のマスク。
5. 前記第一の層、前記イムノクロマト試験片、前記防湿材、前記第二の層、の順に積層されてなる請求項４に記載のマスク。
6. それぞれ異なる検出対象物を検出する複数のイムノクロマト試験片を備える、請求項１〜５の何れか一項に記載のマスク。
7. 検出対象物が、抗原である、請求項１〜６の何れか一項に記載のマスク。
8. ウイルス検出用である、請求項１〜７の何れか一項に記載のマスク。

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