JP6841770B2 - 静脈漏出および静脈の中の設置を検出する静脈内アクセス・デバイス - Google Patents
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Description
特定の実施形態では、スペクトル解析は、スペクトル高速フーリエ変換(FFT)分析である。
特定の実施形態では、スペクトル解析は、スペクトルFFT分析である。
特定の実施形態では、統計解析は、ベースライン末梢静脈圧力周波数スペクトル上の複数のベースライン・ピーク{BN−1}を取得する工程であって、Nは正の整数であり、複数のベースライン・ピーク{BN−1}は複数の周波数{F0,F1,・・・,FN}にそれぞれ対応しており、BN−1はBN−1=BN−1(FN−1)を満たすFN−1の関数であり、FNはFN−1よりも大きい、工程と、末梢静脈圧力周波数スペクトル上の複数のピーク{PN−1}を取得する工程であって、複数のピーク{PN−1}は複数の周波数{F0,F1,・・・,FN}に対応しており、PN−1は、PN−1=PN−1(FN−1)を満たすFN−1の関数である、工程と、ピーク{PN−1}の振幅をベースライン・ピーク{BN−1}の振幅とそれぞれ比較することによって、IVライン機能をリアルタイムに決定する工程とを含む。
される。
特定の実施形態では、IVデバイスは、チューブに流体連通している流体制御デバイスであって、チューブの第1の端部と第2の端部との間に位置し、流体供給源からIVカテーテルへの流体フローを制御する、流体制御デバイスをさらに含む。特定の実施形態では、処理デバイスは、IVデバイスのIVライン機能がIV漏出を示すと決定されるとき、流体制御デバイスを制御し、流体供給源からIVカテーテルへの流体フローを停止させるようにさらに構成されている。代替的に、処理デバイスは、IVデバイスのIVライン機能がIV漏出を示すと決定されるとき、流体制御デバイスを制御し、流体供給源からIVカテーテルへの流体フローの流量を低減させるように、または、警告メッセージを発生させるようにさらに構成されている。
特定の実施形態では、統計解析は、ベースライン末梢静脈圧力周波数スペクトル上の複数のベースライン・ピーク{BN−1}を取得する工程であって、Nは正の整数であり、複数のベースライン・ピーク{BN−1}は複数の周波数{F0,F1,・・・,FN}にそれぞれ対応しており、BN−1はBN−1=BN−1(FN−1)を満たすFN−1の関数であり、FNはFN−1よりも大きい、工程と、末梢静脈圧力周波数スペクトル上の複数のピーク{PN−1}を取得する工程であって、複数のピーク{PN−1}は複数の周波数{F0,F1,・・・,FN}に対応し、PN−1はPN−1=PN−1(FN−1)を満たすFN−1の関数である、工程と、ピーク{PN−1}の振幅をベースライン・ピーク{BN−1}の振幅とそれぞれ比較することによって、IVライン機能をリアルタイムに決定する工程とを含む。
特定の実施形態では、IVデバイスは、生体の静脈の中へ挿入されるように構成されているIVカテーテルと、第1の端部および反対の第2の端部を有するチューブであって、第1の端部は流体供給源に接続可能であり、第2の端部はIVカテーテルに対し接続されている、チューブと、チューブに流体連通しているポート・デバイスであって、チューブの第1の端部と第2の端部との間に位置する、ポート・デバイスと、ポート・デバイスを通してチューブに流体連通している1つ以上の圧力センサーであって、ポート・デバイスにおける流体圧力を測定することによって、末梢静脈信号を取得するように構成されている、1つ以上の圧力センサーと、チューブに流体連通している流体制御デバイスであって、チューブの第1の端部と第2の端部との間に位置し、流体供給源からIVカテーテルへの流体フローを制御する、流体制御デバイスとを含む。特定の実施形態では、その方法は、IVデバイスのIVライン機能がIV漏出を示すと決定されるとき、流体制御デバイスを制御し、流体供給源からIVカテーテルへの流体フローを停止させる工程をさらに含む。
特定の実施形態では、上記に説明されているようなシステムおよび方法は、IV漏出をリアルタイムに監視および検出するために使用され得、したがって、患者に対する組織損傷を防止する。
可能である限り、同じ参照数字は、図面全体を通して、実施形態の同じまたは同様の要素を参照するために使用されている。
べきではないということが理解されることとなる。これらの用語は、1つの要素、コンポーネント、領域、層、または部分を、別の要素、コンポーネント、領域、層、または部分から区別するためだけに使用されている。したがって、下記に議論されている第1の要素、コンポーネント、領域、層、または部分は、本発明の教示から逸脱することなく、第2の要素、コンポーネント、領域、層、または部分と呼ばれることも可能である。
含有する(contain)」または「含有している(containing)」、「含む(involve)」または「含んでいる(involving)」などの用語は、開放型であると理解されるべきであり、すなわち、「含むがそれに限定されない」ということを意味すると理解されるべきである。
信号を獲得するように構成されている、1つ以上の圧力センサーと、1つ以上の圧力センサーに対して通信可能に接続されている処理デバイスとを含む。処理デバイスは、1つ以上の圧力センサーから末梢静脈信号を受け取る工程と;末梢静脈圧力周波数スペクトルを取得するべく、末梢静脈信号についてスペクトル解析を実施する工程と;IVカテーテルのIVライン機能をリアルタイムに決定するべく、末梢静脈圧力周波数スペクトルのピークの振幅について統計解析を実施する工程であって、ここで、末梢静脈圧力周波数スペクトルのピークにおいて第1の閾値よりも大きな振幅減少が検出されるとき、IVカテーテルのIVライン機能はIV漏出を示す、工程と;IVカテーテルのIVライン機能がIV漏出を示すとき、流体供給源からIVカテーテルへの流体フローを停止させるように流体制御デバイスを制御する工程と、を行うように構成されている。代替的に、処理デバイスは、IVデバイスのIVライン機能がIV漏出を示すと決定されるとき、流体制御デバイスを制御し、流体供給源からIVカテーテルへの流体フローの流量を低減させるように、または、警告メッセージを発生させるようにさらに構成され得る。
静脈信号を取得するために、ポート・デバイス316を通してチューブ314に流体連通していることが可能である。動作時に、流体制御デバイス318がオン位置にあるときに、チューブ314の中の流体フローは流体制御デバイス318を通過することが許容され、1つ以上の圧力センサーが、流体供給源の流体圧力および静脈の遠位静脈圧力の両方を測定するようになっている。また、流体制御デバイス318がオフ位置にあるときに、チューブ314の中の流体フローは流体制御デバイス318を通過することを許容されず、1つ以上の圧力センサーは、静脈の遠位静脈圧力だけを測定するようになっている。特定の実施形態では、流体制御デバイス318は、手動でまたは自動的に制御可能であり得る。1つの実施形態では、流体制御デバイス318は、栓を含むことが可能である。別の実施形態では、流体制御デバイス318は、血管内ライン閉塞機構を含み、血管内ライン閉塞機構は、手動または自動であることが可能である。特定の実施形態では、1つ以上の圧力センサーは、圧力トランスデューサを含むことが可能であり、末梢静脈信号が、圧力トランスデューサによって取得および記録されるようになっている。
いるように、末梢静脈圧力周波数スペクトルのピークの振幅は、有意に減少している。この減少が第1の閾値に到達した場合には、処理デバイス120が、IV漏出が生体の中で起こったと決定することとなる。
2) リアルタイムのIV漏出を決定するための末梢静脈圧力周波数スペクトルを測定する方法。
本発明の例示的な実施形態の先述の説明は、単に図示および説明の目的のためだけに提示されており、包括的であるということを意図しておらず、または、開示されている正確な形態に本発明を限定することを意図していない。多くの修正および変形が、上記の教示に照らして可能である。
Claims (21)
- 静脈内(IV)システムであって、
生体の静脈の中へ挿入されるように構成されているIVカテーテルと、
前記IVカテーテルに流体連通している流体制御デバイスであって、流体供給源から前記IVカテーテルへの流体フローを制御するように構成されている、流体制御デバイスと、
前記IVカテーテルに流体連通している1つ以上の圧力センサーであって、前記生体の前記静脈から、末梢静脈信号を獲得するように構成されている、1つ以上の圧力センサーと、
前記1つ以上の圧力センサーに対して通信可能に接続されている処理デバイスと
を備え、前記処理デバイスは、
前記1つ以上の圧力センサーから前記末梢静脈信号を受け取る工程と、
末梢静脈圧力周波数スペクトルを取得するべく、前記末梢静脈信号についてスペクトル解析を実施する工程と、
前記IVカテーテルのIVライン機能をリアルタイムに決定するべく、前記末梢静脈圧力周波数スペクトルのピークの振幅について統計解析を実施する工程であって、前記末梢静脈圧力周波数スペクトルの前記ピークにおいて第1の閾値よりも大きな振幅減少が検出されるとき、前記IVカテーテルの前記IVライン機能はIV漏出を示す、工程と、
前記IVカテーテルの前記IVライン機能がIV漏出を示すとき、前記流体供給源から前記IVカテーテルへの前記流体フローを停止させるように前記流体制御デバイスを制御する工程と、を行うように構成されている、静脈内(IV)システム。 - 前記IV漏出は、前記IVカテーテルの閉塞または配置異常を示す、請求項1に記載のシステム。
- 前記スペクトル解析は、スペクトル高速フーリエ変換(FFT)分析である、請求項1に記載のシステム。
- 前記統計解析は、
ベースライン末梢静脈圧力周波数スペクトル上の複数のベースライン・ピーク{BN−1}を取得する工程であって、Nは正の整数であり、前記複数のベースライン・ピーク{BN−1}は複数の周波数{F0,F1,・・・,FN}にそれぞれ対応しており、BN−1はBN−1=BN−1(FN−1)を満たすFN−1の関数であり、FNはFN−1よりも大きい、工程と、
前記末梢静脈圧力周波数スペクトル上の複数のピーク{PN−1}を取得する工程であって、前記複数のピーク{PN−1}は前記複数の周波数{F0,F1,・・・,FN}に対応し、PN−1はPN−1=PN−1(FN−1)を満たすFN−1の関数である、工程と、
前記ピーク{PN−1}の振幅を前記ベースライン・ピーク{BN−1}の振幅とそれぞれ比較することによって、前記IVライン機能をリアルタイムに決定する工程と
を備える、請求項3に記載のシステム。 - 前記ベースライン末梢静脈圧力周波数スペクトルは、
前記1つ以上の圧力センサーによって、より早い期間において前記生体の前記静脈から前記末梢静脈信号を獲得することと、
前記ベースライン末梢静脈圧力周波数スペクトルを取得するために、前記より早い期間において獲得された前記末梢静脈信号を前記スペクトルFFT分析によって処理することと、
によって取得される、請求項4に記載のシステム。 - 第1の端部および反対の第2の端部を有するチューブであって、前記第1の端部は前記流体供給源に接続可能であり、前記第2の端部は前記IVカテーテルに対し接続されている、チューブと、
前記チューブに流体連通しているポート・デバイスであって、前記チューブの前記第1の端部と前記第2の端部との間に位置する、ポート・デバイスと
をさらに備え、
前記1つ以上の圧力センサーは、前記ポート・デバイスを通して前記チューブに流体連通している、請求項1に記載のシステム。 - 静脈内(IV)システムであって、
生体の静脈から末梢静脈信号を獲得するように構成されているIVデバイスと、
前記IVデバイスに対して通信可能に接続されている処理デバイスと
を備え、前記処理デバイスは、
前記IVデバイスから前記末梢静脈信号を受け取る工程と、
末梢静脈圧力周波数スペクトルを取得するべく、前記末梢静脈信号についてスペクトル解析を実施する工程と、
前記IVデバイスのIVライン機能をリアルタイムに決定するべく、前記末梢静脈圧力周波数スペクトルのピークの振幅について統計解析を実施する工程と、を行うように構成されており、
前記末梢静脈圧力周波数スペクトルの前記ピークにおいて第1の閾値よりも大きな振幅減少が検出されるとき、前記IVデバイスの前記IVライン機能はIV漏出を示すと決定され、
前記IVデバイスは、
前記生体の前記静脈の中へ挿入されるように構成されているIVカテーテルと、
第1の端部および反対の第2の端部を有するチューブであって、前記第1の端部は流体供給源に接続可能であり、前記第2の端部は前記IVカテーテルに対し接続されている、チューブと、
前記チューブに流体連通している流体制御デバイスであって、前記チューブの前記第1の端部と前記第2の端部との間に位置し、前記流体供給源から前記IVカテーテルへの流体フローを制御する、流体制御デバイスと
を備え、
前記処理デバイスは、前記IVデバイスの前記IVライン機能がIV漏出を示すと決定されるとき、前記流体供給源から前記IVカテーテルへの前記流体フローを停止させるように前記流体制御デバイスを制御する工程を行うようにさらに構成されている、静脈内(IV)システム。 - 前記処理デバイスは、コンピューティング・デバイスである、請求項7に記載のシステム。
- 前記スペクトル解析は、スペクトル高速フーリエ変換(FFT)分析である、請求項7に記載のシステム。
- 前記統計解析は、
ベースライン末梢静脈圧力周波数スペクトル上の複数のベースライン・ピーク{BN−1}を取得する工程であって、Nは正の整数であり、前記複数のベースライン・ピーク{BN−1}は複数の周波数{F0,F1,・・・,FN}にそれぞれ対応しており、BN−1はBN−1=BN−1(FN−1)を満たすFN−1の関数であり、FNはFN−1よりも大きい、工程と、
前記末梢静脈圧力周波数スペクトル上の複数のピーク{PN−1}を取得する工程であって、前記複数のピーク{PN−1}は前記複数の周波数{F0,F1,・・・,FN}に対応し、PN−1はPN−1=PN−1(FN−1)を満たすFN−1の関数である、工程と、
前記ピーク{PN−1}の振幅を前記ベースライン・ピーク{BN−1}の振幅とそれぞれ比較することによって、前記IVデバイスの前記IVライン機能をリアルタイムに決定する工程と
を備える、請求項9に記載のシステム。 - 前記ベースライン末梢静脈圧力周波数スペクトルは、
前記IVデバイスによって、より早い期間において前記生体の前記静脈から前記末梢静脈信号を獲得することと、
前記ベースライン末梢静脈圧力周波数スペクトルを取得するために、前記より早い期間において獲得された前記末梢静脈信号を前記スペクトルFFT分析によって処理することと、
によって取得される、請求項10に記載のシステム。 - 前記チューブに流体連通しているポート・デバイスであって、前記チューブの前記第1の端部と前記第2の端部との間に位置する、ポート・デバイスと、
前記ポート・デバイスを通して前記チューブに流体連通している1つ以上の圧力センサーであって、前記ポート・デバイスにおける流体圧力を測定することによって、前記末梢静脈信号を取得するように構成されている、1つ以上の圧力センサーと、
を備える、請求項7に記載のシステム。 - 前記IV漏出は、前記IVカテーテルの閉塞または配置異常を示す、請求項7に記載のシステム。
- 静脈内(IV)デバイスの作動方法であって、
前記IVデバイスは、
生体の静脈の中へ挿入されるように構成されているIVカテーテルと、
第1の端部および反対の第2の端部を有するチューブであって、前記第1の端部は流体供給源に接続可能であり、前記第2の端部は前記IVカテーテルに対し接続されている、チューブと、
前記チューブに流体連通している流体制御デバイスであって、前記チューブの前記第1の端部と前記第2の端部との間に位置し、前記流体供給源から前記IVカテーテルへの流体フローを制御する、流体制御デバイスと
を備え、
前記IVカテーテルから末梢静脈信号を獲得する手段が作動し、
末梢静脈圧力周波数スペクトルを取得するべく、獲得された前記末梢静脈信号についてスペクトル解析を実施する手段が作動し、
前記IVデバイスのIVライン機能をリアルタイムに決定するべく、前記末梢静脈圧力周波数スペクトルのピークの振幅について統計解析を実施する手段が作動し、
前記IVデバイスの前記IVライン機能がIV漏出を示すと決定されるとき前記流体供給源から前記IVカテーテルへの前記流体フローを停止させるように前記流体制御デバイスを制御する手段が作動する、方法。 - 前記スペクトル解析は、スペクトル高速フーリエ変換(FFT)分析である、請求項14に記載の方法。
- 前記統計解析を実施する手段の作動は、
ベースライン末梢静脈圧力周波数スペクトル上の複数のベースライン・ピーク{BN−1}を取得する手段が作動することであって、Nは正の整数であり、前記複数のベースライン・ピーク{BN−1}は複数の周波数{F0,F1,・・・,FN}にそれぞれ対応しており、BN−1はBN−1=BN−1(FN−1)を満たすFN−1の関数であり、FNはFN−1よりも大きいことと、
前記末梢静脈圧力周波数スペクトル上の複数のピーク{PN−1}を取得する手段が作動することであって、前記複数のピーク{PN−1}は前記複数の周波数{F0,F1,・・・,FN}に対応し、PN−1はPN−1=PN−1(FN−1)を満たすFN−1の関数であることと、
前記ピーク{PN−1}の振幅を前記ベースライン・ピーク{BN−1}の振幅とそれぞれ比較することによって、前記IVデバイスの前記IVライン機能をリアルタイムに決定する手段が作動することと、
を含む、請求項15に記載の方法。 - 前記ベースライン末梢静脈圧力周波数スペクトルは、
より早い期間において前記IVカテーテルから前記末梢静脈信号を獲得することと、
前記ベースライン末梢静脈圧力周波数スペクトルを取得するために、前記より早い期間において獲得された前記末梢静脈信号を前記スペクトルFFT分析によって処理することと、
によって取得される、請求項16に記載の方法。 - 前記末梢静脈圧力周波数スペクトルの前記ピークにおいて第1の閾値よりも大きな振幅減少が検出されるとき、前記IVデバイスの前記IVライン機能はIV漏出を示すと決定される、請求項14に記載の方法。
- 前記IV漏出は、前記IVカテーテルの閉塞または配置異常を示す、請求項18に記載の方法。
- 前記IVデバイスは、
前記チューブに流体連通しているポート・デバイスであって、前記チューブの前記第1の端部と前記第2の端部との間に位置する、ポート・デバイスと、
前記ポート・デバイスを通して前記チューブに流体連通している1つ以上の圧力センサーであって、前記ポート・デバイスにおける流体圧力を測定することによって、前記末梢静脈信号を取得するように構成されている、1つ以上の圧力センサーと、
をさらに備える、請求項14に記載の方法。 - コンピューティング・デバイスが前記IVデバイスに対して通信可能に接続されている、請求項14に記載の方法。
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